Kako uzimati kalcij d3 forte. Vitamini Nycomed Calcium D3 nycomed forte - “Nokti rastu kao ludi! I sve zahvaljujući lijeku Calcium D3 Nycomed Forte

Calcium-D3 Nycomed forte je kombinirani lijek koji sadrži kalcij i kolekalciferol (vitamin D3). Ovaj lijek pripada skupini korektora metaboličkih procesa koštanog i hrskavičnog tkiva i koristi se uglavnom za prevenciju i kompleksno liječenje osteoporoze i njenih komplikacija (povećana lomljivost kostiju). U posljednje vrijeme prevalencija osteoporoze poprima sve prijeteće oblike: primjerice, među ženama starijim od 60 godina od ove bolesti boluje 30%, a među ženama starijim od 80 godina - 70%. U rješavanju ovog problema veliki značaj pridaje se prevenciji bolesti. Nedostatak vitamina D u ljudskom tijelu uzrokuje malapsorpciju kalcija u crijevima, što dovodi do kršenja njegove akumulacije u kostima, razvoja osteoporoze i, kao rezultat, prijeloma kostiju. Vitamin D igra važnu ulogu u održavanju snage skeletnih mišića i sposobnosti ravnoteže u prostoru, što pomaže u sprječavanju padova i lomova kostiju. Međutim, nije uvijek moguće osigurati dovoljan unos kalcija i vitamina D u organizam iz prirodnih izvora. U takvim slučajevima, razumnim izlazom iz postojeće situacije čini se uzimanje kombiniranih lijekova koji sadrže oba, tako važna za održavanje gustoće i cjelovitosti strukture koštanog tkiva. Idealan lijek za to je Calcium-D3 Nycomed forte, koji preporučuje Ruska udruga za osteoporozu kao lijek s najučinkovitijom kvalitativno i kvantitativno kombinacijom kalcija i vitamina D 3. Osim toga, s farmakoekonomske točke gledišta Calcium-D3 Nycomed forte je najjeftiniji lijek za dugotrajnu prevenciju osteoporoze. Ovaj lijek kontrolira metabolizam kalcij-fosfora (prvenstveno u kostima, noktima, kosi, zubima, mišićima), suzbija procese razaranja koštanog tkiva, povećava njegovu gustoću, nadoknađujući nedostatak kalcija i vitamina D3, te igra važnu ulogu u mineralizacija zuba. Osim toga, kalcij sudjeluje u regulaciji neuromuskularnog provođenja, inicira mišićne kontrakcije i sastavni je dio sustava zgrušavanja krvi.

Vitamin D3, sa svoje strane, potiče apsorpciju kalcija u crijevima. Primjena kombinacije kalcija i vitamina D3 inhibira proizvodnju paratiroidnog hormona, koji proizvode paratireoidne žlijezde i potiče resorpciju koštanog tkiva (ispiranje kalcija iz njega). Klinička ispitivanja su pokazala da dnevna primjena 1 tablete Calcium-D3 Nycomed Forte tijekom 3 mjeseca kod adolescenata s osteopenijom pomaže povećati mineralnu gustoću kostiju i značajno povećati tjelesnu visinu i težinu. Kada trudnice koriste lijek, dolazi do smanjenja simptoma nedostatka kalcija. Važno je da lijek praktički nema klinički značajnih nuspojava, što omogućuje njegovu upotrebu tijekom trudnoće i dojenja. Calcium-D3 Nycomed forte ima pozitivan učinak na metabolizam kalcij-fosfora u majke i fetusa. Važno je napomenuti da primjena lijeka u trudnica u terapijskim dozama ne uzrokuje preuranjeni rast fontanele u novorođenčadi, jer doze kalcij-D3 komponenti Nycomed forte su fiziološki opravdane. Osim toga, uzimanje vitamina D3 pomaže u prevenciji rahitisa kod djece u prvoj godini života.

Calcium-D3 Nycomed forte dostupan je u obliku tableta za žvakanje s okusom limuna. Vitamin D3 se apsorbira u crijevima. Kalcij se, nakon što se oslobodi “zagrljaja” karbonatnog iona (u početku sadržanog u tableti u obliku kalcijevog karbonata), apsorbira u proksimalnom dijelu tankog crijeva pomoću aktivnog transportnog mehanizma ovisnog o vitaminu D. Tablete se žvaču ili rastvaraju, najbolje uz obroke. Da biste spriječili osteoporozu, trebate uzeti 1 tabletu 2 puta dnevno, kao dio kompleksnog liječenja osteoporoze - 1 tabletu 2-3 puta dnevno. Za stanja nedostatka povezana s nedostatkom kalcija i vitamina D, odraslima i djeci starijoj od 12 godina preporučuje se uzimanje 2 tablete dnevno, djeci od 3 do 12 godina - 1 tableta dnevno.

Farmakologija

Kombinirani lijek koji regulira izmjenu kalcija i fosfora u tijelu (u kostima, zubima, noktima, kosi, mišićima).

Smanjuje resorpciju (resorpciju) i povećava gustoću kostiju, nadoknađujući nedostatak kalcija i vitamina D3 u tijelu, potrebnih za mineralizaciju zuba.

Kalcij je uključen u regulaciju živčanog provođenja, mišićne kontrakcije i sastavni je dio sustava zgrušavanja krvi. Adekvatan unos kalcija posebno je važan tijekom rasta, trudnoće i dojenja.

Vitamin D3 povećava apsorpciju kalcija u crijevima.

Primjenom kalcija i vitamina D 3 sprječava se povećanje proizvodnje paratiroidnog hormona koji je stimulator pojačane resorpcije kostiju (ispiranje kalcija iz kostiju).

Farmakokinetika

Usisavanje

Tipično, količina kalcija koja se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta iznosi približno 30% uzete doze.

Distribucija i metabolizam

99% kalcija u tijelu koncentrirano je u krutim strukturama kostiju i zuba. Preostalih 1% nalazi se u intra- i izvanstaničnim tekućinama. Oko 50% ukupnog sadržaja kalcija u krvi nalazi se u fiziološki aktivnom ioniziranom obliku, od čega je oko 10% u kompleksu s citratnim, fosfatnim ili drugim anionima, preostalih 40% povezano je s proteinima, prvenstveno albuminom.

Uklanjanje

Kalcij se izlučuje kroz crijeva, bubrege i žlijezde znojnice. Izlučivanje putem bubrega ovisi o glomerularnoj filtraciji i tubularnoj reapsorpciji kalcija.

Kolekalciferol

Usisavanje

Kolekalciferol se lako apsorbira iz tankog crijeva (oko 80% uzete doze).

Distribucija i metabolizam

Kolekalciferol i njegovi metaboliti cirkuliraju u krvi vezani za specifični globulin. Kolekalciferol se metabolizira u jetri hidroksilacijom u 25-hidroksikolekalciferol. Zatim se u bubrezima pretvara u aktivni oblik 1,25-hidroksikolekalciferol. 1,25-hidroksikolekalciferol je metabolit odgovoran za povećanje apsorpcije kalcija. Nepromijenjeni kolekalciferol taloži se u masnom i mišićnom tkivu.

Uklanjanje

Kolekalciferol se izlučuje putem bubrega i crijeva.

Obrazac za otpuštanje

Tablete za žvakanje (limun), neobložene, okrugle, bikonveksne, bijele, s okusom limuna; može imati male uključke i neravne rubove.

Pomoćne tvari: sorbitol - 390 mg, izomalt - 49,9 mg, povidon - 36,4 mg, magnezijev stearat - 6,00 mg, aspartam - 1,00 mg, limunovo ulje - 0,78 mg, mono- i digliceridi masnih kiselina - 0,0006 mg.

30 kom. - boce od polietilena visoke gustoće (1) - kartonske kutije.
60 kom. - boce od polietilena visoke gustoće (1) - kartonske kutije.
120 kom. - boce od polietilena visoke gustoće (1) - kartonske kutije.

Doziranje

Tablete se mogu žvakati ili otopiti i uzimati uz obrok.

Kalcij-D 3 Nycomed

Odrasli za prevenciju osteoporoze - 1 tableta. 2 puta dnevno; u kompleksnoj terapiji osteoporoze - 1 tableta. 2-3 puta/dan.

Za nadoknadu nedostatka kalcija i vitamina D, odrasli i djeca starija od 12 godina - 1 tableta. 2 puta/dan, djeca od 5 do 12 godina - 1-2 tablete/dan, djeca od 3 do 5 godina - doziranje u skladu s preporukama liječnika.

Kalcij-D 3 Nycomed Forte

Odrasli za prevenciju osteoporoze - 1 tableta. 2 puta/dan ili 2 tablete 1 put/dan; u kompleksnoj terapiji osteoporoze - 1 tableta. 2-3 puta/dan.

Za nadoknadu nedostatka kalcija i vitamina D odrasli i djeca starija od 12 godina - 2 tablete dnevno, djeca od 3 do 12 godina - 1 tableta dnevno ili prema preporuci liječnika.

Trajanje liječenja

Kada se koristi za prevenciju iu kompleksnoj terapiji osteoporoze, trajanje liječenja određuje liječnik pojedinačno.

Kada se koristi za nadoknadu nedostatka kalcija i vitamina D 3, prosječno trajanje liječenja je najmanje 4-6 tjedana. Broj ponavljanja tečajeva tijekom godine određuje se pojedinačno.

Bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre nije potrebna prilagodba doze.

Ne smije se koristiti kod teškog zatajenja bubrega.

Starijim bolesnicima propisuje se ista doza kao i odraslima. Treba uzeti u obzir moguće smanjenje klirensa kreatinina.

Predozirati

Simptomi: manifestacije hiperkalcemije - anoreksija, žeđ, poliurija, mišićna slabost, mučnina, povraćanje, zatvor, bolovi u trbuhu, umor, bolovi u kostima, mentalni poremećaji, nefrokalcinoza, urolitijaza i, u teškim slučajevima, srčane aritmije. S dugotrajnom uporabom prekomjernih doza (preko 2500 mg kalcija) - oštećenje bubrega, kalcifikacija mekog tkiva.

Ako se otkriju simptomi predoziranja, pacijent treba prestati uzimati kalcij i vitamin D, kao i tiazidne diuretike i srčane glikozide, te se posavjetovati s liječnikom.

Liječenje: ispiranje želuca, nadoknada gubitka tekućine, uporaba diuretika "petlje" (na primjer, furosemid), kortikosteroidi, kalcitonin, bisfosfonati. Potrebno je pratiti sadržaj elektrolita u krvnoj plazmi, funkciju bubrega i diurezu. U teškim slučajevima potrebno je mjerenje središnjeg venskog tlaka i praćenje EKG-a.

Interakcija

Hiperkalcemija može pojačati toksične učinke srčanih glikozida kada se koriste istodobno s pripravcima kalcija i vitamina D. Potrebno je pratiti EKG i razine kalcija u serumu.

Dodaci kalcija mogu smanjiti apsorpciju tetraciklina iz gastrointestinalnog trakta. Stoga tetraciklinske lijekove treba uzimati najmanje 2 sata prije ili 4-6 sati nakon uzimanja lijeka.

Kako bi se spriječila smanjena apsorpcija bisfosfonatnih lijekova, preporuča se uzeti ih najmanje 1 sat prije uzimanja Calcium-D 3 Nycomed.

GCS smanjuju apsorpciju kalcija, pa liječenje GCS-om može zahtijevati povećanje doze Calcium-D 3 Nycomed.

Uz istovremenu primjenu tiazidskih diuretika povećava se rizik od hiperkalcijemije, jer povećavaju tubularnu reapsorpciju kalcija. Kada se istodobno koriste tiazidni diuretici, potrebno je redovito pratiti razine kalcija u serumu.

Kalcij smanjuje učinkovitost levotiroksina smanjujući njegovu apsorpciju. Razdoblje između doza levotiroksina i Calcium-D 3 Nycomeda mora biti najmanje 4 sata.

Apsorpcija kinolonskih antibiotika je smanjena kada se koriste istodobno s dodacima kalcija. Stoga kinolonske antibiotike treba uzimati 2 sata prije ili 6 sati nakon uzimanja Calcium-D 3 Nycomed.

Konzumacija hrane koja sadrži oksalate (kiseljak, rabarbara, špinat) i fitin (žitarice) smanjuje apsorpciju kalcija, stoga ne smijete uzimati Calcium-D 3 Nycomed unutar 2 sata nakon jela kiselice, rabarbare, špinata, žitarica.

Nuspojave

Učestalost nuspojava lijeka procjenjuje se na sljedeći način: vrlo često (>1/10); često (>1/100,<1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Metabolizam i prehrana: manje često - hiperkalcemija, hiperkalciurija.

Iz probavnog sustava: rijetko - zatvor, nadutost, mučnina, bol u trbuhu, proljev, dispepsija.

Od kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - svrbež, osip, urtikarija.

Indikacije

• prevencija i liječenje nedostatka kalcija i/ili vitamina D3;
• prevencija i kompleksna terapija osteoporoze i njenih komplikacija (prijelomi kostiju).

Kontraindikacije

• hiperkalcijemija;
• hiperkalciurija;
• nefrolitijaza;
• hipervitaminoza D;
• teško zatajenje bubrega;
• aktivni oblik tuberkuloze;
• sarkoidoza;
• preosjetljivost na komponente lijeka, soju ili kikiriki.

Lijek u obliku tableta se ne koristi kod djece mlađe od 3 godine.

Lijek sadrži sorbitol, izomalt i saharozu, pa se ne preporučuje njegova primjena u bolesnika s nasljednom intolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze-izomaltaze.

S oprezom: trudnoća, dojenje, zatajenje bubrega.

Značajke primjene

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kalcij i vitamin D 3 koriste se tijekom trudnoće kako bi se nadoknadio njihov nedostatak u tijelu.

Tijekom trudnoće dnevna doza lijeka ne smije biti veća od 1500 mg kalcija i 600 IU vitamina D 3 .

Hiperkalcemija zbog predoziranja tijekom trudnoće može imati nepovoljan učinak na fetus u razvoju.

Lijek se koristi tijekom dojenja.

Kalcij i vitamin D 3 mogu prijeći u majčino mlijeko, stoga je potrebno razmisliti o unosu kalcija i vitamina D iz drugih izvora u majku i bebu.

Koristiti za oštećenje bubrega

Lijek je kontraindiciran u teškom zatajenju bubrega.

Primjena kod djece

Oblik doziranja tablete ne koristi se u djece mlađe od 3 godine.

posebne upute

Tijekom dugotrajne terapije potrebno je pratiti razine kalcija i kreatinina u serumu. Praćenje je osobito važno u starijih bolesnika tijekom istodobnog liječenja srčanim glikozidima i diureticima te u bolesnika s povećanom sklonošću stvaranju bubrežnih kamenaca. U slučaju hiperkalcemije ili znakova oštećenja bubrega, smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.

Vitamin D treba uzimati s oprezom u bolesnika sa zatajenjem bubrega. U tom slučaju potrebno je pratiti razinu kalcija i fosfata u krvnom serumu. Također se mora uzeti u obzir rizik od kalcifikacije mekog tkiva.

Kako bi se izbjeglo predoziranje, mora se uzeti u obzir dodatni unos vitamina D iz drugih izvora.

Kalcij i vitamin D 3 treba primjenjivati ​​s oprezom u imobiliziranih bolesnika s osteoporozom zbog rizika od razvoja hiperkalcijemije.

Istodobna primjena s tetraciklinskim ili kinolonskim antibioticima obično se ne preporučuje ili je treba provoditi s oprezom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa složenim strojevima.

Kalcij D3 Nycomed Forte je lijek koji utječe na metabolizam kalcija i fosfora u tijelu. Lijek Calcium D 3 Nycomed Forte pomaže normalizirati razmjenu kalcijevih iona i fosfora u tijelu - u koštanom tkivu, koži i njezinim derivatima, mišićnom tkivu.

Lijek je dostupan u obliku tableta za žvakanje s različitim aromatičnim okusima:

1. Tablete za žvakanje s okusom naranče su bikonveksne i bijele boje. Tablete nemaju vanjsku ovojnicu i obično mogu imati male nepravilnosti i uključke na površini. Jedna tableta sadrži 500 mg kalcija i 2 mg. Osim djelatnih tvari, tableta sadrži pomoćne tvari - aspartam, sorbitol, izomalt, narančino ulje itd. Tablete su pakirane u plastične bočice od 20, 50 ili 100 komada.
2. Tablete za žvakanje s okusom mente su okrugle, bikonveksne i neobložene. Dopuštena je prisutnost malih nepravilnosti i malog broja tamnih inkluzija na površini. Jedna tableta sadrži 500 mg kalcija i vitamin D3–2 mg. Pomoćni dodaci uključuju aromu mente, aspartam i sorbitol. Takve tablete su pakirane u bočice od po 30 ili 100 komada.
3. Limun tablete za žvakanje imaju iste karakteristike, a razlikuju se po sastavu s dodatkom arome limuna. Svaka polietilenska boca može sadržavati 30, 60 ili 120 tableta s okusom limuna.

Svako pakiranje lijeka prati detaljne upute za uporabu.

Farmakološka svojstva lijeka

Proizvod smanjuje resorpciju kosti i pomaže povećati njezinu gustoću nadoknađujući nedostatak vitamina D3 u tijelu. Prijeko potrebno ovaj element za mineralizaciju zuba.

Ioni kalcija obavljaju sljedeće funkcije u tijelu:

1. Regulira vodljivost u neuronskim mrežama.
2. Poboljšava kontraktilnost glatkih i poprečno-prugastih mišića.
3. To je izravna komponenta sustava koagulacije krvi.

Poboljšanje apsorpcije tvari u crijevima nastaje zbog vitamina D3. Zahvaljujući učincima opisanog kompleksa, suzbija se prekomjerna proizvodnja paratiroidnog hormona, koji je odgovoran za ispiranje kalcija iz koštanog tkiva.

Apsorpcija kalcija događa se u crijevima. Općenito, na ovaj način se apsorbira 30% ukupne doze uzete oralno. Oko 99% ukupnog elementa akumulira se u gustim tkivima tijela - kostima i zubima. Preostali mali dio ostaje u međustaničnoj tekućini i citoplazmi stanica.

Od svih tvari koje nisu vezane za krute strukture koštanog tkiva, oko polovica u tijelu je u ioniziranom obliku. Od tih iona, oko 10% je povezano u tijelu s fosfatnim anionima i citratima, a ostatak je povezan s proteinima krvi, uglavnom sa serumskim albuminom. Izlučivanje iz tijela događa se kroz bubrege, crijeva, a također i kroz kanale znojnih žlijezda. Stopa eliminacije kroz bubrege ovisi o brzini glomerularne filtracije i reapsorpcije u bubrežnim tubulima.

Vitamin D3 se brzo apsorbira u tankom crijevu do 80% unesene količine. Metaboliti vitamina D3 distribuiraju se kroz krv i vežu se na specifične globuline. Nemodificirani vitamin D3 nakuplja se u masnom i mišićnom tkivu. Iz organizma se izlučuje putem bubrega i crijeva.

Doziranje i način primjene

Tablete kalcija D3 Nycomed Forte uzimaju se oralno tijekom obroka. Tableta se otopi ili žvače.

Ukupno trajanje liječenja određuje njegov liječnik pojedinačno za svakog pacijenta. Prosječno trajanje primjena lijeka s postojećim kliničkim znakovima nedostatka djelatnih tvari je od 4 do 6 tjedana. Može biti nekoliko takvih tečajeva tijekom godine.

Glavne indikacije i kontraindikacije

Glavne indikacije za uporabu lijeka su:

1. Liječenje osteoporoze.
2. Prevencija osteoporoze.
3. Složeno liječenje patoloških prijeloma.
4. Nadoknada nedovoljne razine kalcija i kalciferola u tijelu.

Postoji nekoliko kontraindikacija za korištenje ovog lijeka:

Lijek u obliku tableta nije propisan djeci mlađoj od 3 godine.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće a tijekom dojenja kalcij D3 Nycomed forte treba uzimati s velikim oprezom. Maksimalna dnevna doza za trudnice i dojilje ne smije prelaziti 1500 mg, a vitamin D - 600 IU. Inače, žena može razviti hiperkalcijemiju. To dovodi do razvojnih mana fetusa i razvojnih mana novorođenčeta – kako intelektualnih tako i fizičkih. Budući da vitamin D vrlo dobro prodire u majčino mlijeko, potrebno je razmotriti sve moguće izvore obogaćivanja tijela ovom biološki aktivnom tvari.

Nuspojave i predoziranje

Prema recenzijama stručnjaka i pacijenata, tijekom uzimanja Calcium D 3 Nycomed Forte mogu se razviti sljedeće nuspojave:

1. alergijske reakcije.
2. Hiperkalcemija i hiperkalciurija.
3. Dispeptički poremećaji - proljev, zatvor, mučnina, povraćanje, nadutost, bolovi u trbuhu.

U slučaju predoziranja lijekom mogu se razviti sljedeći simptomi:

Liječenje simptoma predoziranje se sastoji od obilne hidracije, propisivanja diuretika petlje (furosemid, lasix), bisfosfonata, kalcitonina. Propisani su kratki tečajevi lijekova iz skupine glukokortikosteroida.

Ako se razviju klinički znakovi predoziranja, trebate prestati uzimati lijek i potražiti pomoć stručnjaka.

Interakcije lijekova

Povećanje razine komponenti lijeka u krvnom serumu može pojačati toksični učinak uzimanja preparata digitalisa. Stoga se ne preporuča propisivati ​​ga istodobno sa srčanim glikozidima. Ako je potrebno istodobno propisati oba lijeka, provodi se redovito i pažljivo praćenje EKG-a i praćenje razine elektrolita u krvnom serumu.

Lijek pomaže usporiti apsorpciju tetraciklinskih antibiotika u gastrointestinalnom traktu. Ako je potrebno istodobna primjena ovih lijekova Preporuča se napraviti pauzu od 2-4 sata između doza.

Kako bi se izbjegla poremećena apsorpcija bisfosfonata, preporuča se uzeti ih najkasnije 60 minuta prije uzimanja Calcium D3 Nycomed Forte.

Istodobna primjena Calcium D3 Nycomed Forte i lijekova iz skupine glukokortikosteroida pogoršava apsorpciju kalcija. Ako je potrebno uzimati hormonske lijekove, potrebno je povećati dozu kalcija.

Istodobna uporaba pripravci kalcija i tiazidni diuretici pojačavaju tubularnu reapsorpciju i mogu dovesti do razvoja hiperkalcijemije.

Intenzitet apsorpcije levotiroksina tijekom uzimanja dodataka kalcija značajno je smanjen. Kako bi se izbjegle neželjene interakcije između ova dva lijeka, preporuča se pričekati najmanje 4 sata između uzimanja.

Calcium D3 Nycomed Forte – analozi i cijena

Danas u gotovo svim ljekarnama možete kupiti lijek Calcium D3 Nycomed Forte bez liječničkog recepta. Cijena je oko 312 rubalja po pakiranju.

Postoji niz analoga lijeka u smislu farmakološkog učinka i terapeutskih svojstava. Tu spadaju Kalcij + Vitamin D3, Natekal D3, Revital Kalcij, Complivit kalcij D 3 forte, Kalcij Osteon itd.

Kalcij D3 nycomed forte - fotografija

Pripravak kalcija d 3

Kalcij d3 nikomed forte: recenzije

Prije nekog vremena odlučio sam potpuno prijeći na vegetarijansku prehranu. Kako bih nadoknadio nedostatak vitamina D3 u tijelu, počeo sam redovito uzimati tečajeve Calcium D3 Nikomed Forte. O ovom lijeku čuo sam jako dobre kritike od liječnika i od svojih prijatelja koji su ga uzimali.

Ovaj lijek propisujem svojim pacijenticama tijekom trudnoće. Povratne informacije o djelovanju od pacijenata su samo pozitivne. Dobar i pouzdan proizvod poznatog europskog proizvođača.

Starostina L.Yu., ginekolog.

Lijek mi je propisan tijekom trudnoće. U početku nisam htjela piti, bojala sam se da će to naškoditi mom nerođenom djetetu. Međutim, imao sam problema s apsorpcijom kalcija iz mliječne hrane i ipak sam počeo uzimati lijek. Nakon toga mi se dijete počelo bolje razvijati i moje stanje se popravilo - kosa mi je prestala opadati, nokti mi se nisu ljuštili. Bio sam jako zadovoljan lijekom.

Kvalitativni i kvantitativni sastav

Sastav po tableti

Aktivni sastojci: kalcij 500 mg u obliku kalcijevog karbonata 1250 mg; kolekalciferol 10,0 mcg (400 IU) kao koncentrat kolekalciferola (prah) 4,0 mg.

Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak “Popis pomoćnih tvari”.

Opis

Okrugle, bikonveksne, bijele neobložene tablete. Može imati male uključke i neravne rubove. Na dnu bočice može biti mala količina praha.

Indikacije za upotrebu

Prevencija i liječenje nedostatka vitamina D i kalcija u starijih osoba.

Zadovoljavanje potreba za vitaminom D i kalcijem kao dodatak specifičnoj terapiji osteoporoze u bolesnika s rizikom od nedostatka vitamina D i kalcija.

Upute za uporabu i doze

Režim doziranja

Odrasli, uključujući starije pacijente

1 tableta za žvakanje 1 puta dnevno.

djeca

Calcium-D3 Nycomed Forte se ne koristi u djece.

Posebne skupine bolesnika

Zatajenja bubrega

Calcium-D3 tablete Nycomed Forte ne smiju se koristiti u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (vidjeti dio “Kontraindikacije”).

Zatajenje jetre

Nije potrebna prilagodba doze.

Način primjene

Oralno. Tableta se može žvakati ili otopiti.

Lijek se uzima neovisno o obroku.

Ne biste trebali uzeti dodatnu dozu lijeka ako ste propustili uzeti tabletu.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu "Popis pomoćnih tvari". - Teško zatajenje bubrega (glomerularna filtracija< 30 мл/мин/1,73 м 2). - Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии. - Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз). - Гипервитаминоз D.

Posebne upute i mjere opreza

Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti razinu kalcija u serumu i pratiti funkciju bubrega određivanjem kreatinina u serumu. Praćenje je osobito važno za starije bolesnike koji se istodobno liječe srčanim glikozidima ili diureticima (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima"), te za bolesnike s izraženom sklonošću stvaranju bubrežnih kamenaca. U slučaju hiperkalcemije ili znakova oštećenja bubrega, dozu treba smanjiti ili liječenje prekinuti.

Tablete kalcijevog karbonata s kolekalciferolom moraju se primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s hiperkalcemijom ili znakovima zatajenja bubrega; Potrebno je pratiti razine kalcija i fosfata. Mora se uzeti u obzir rizik od kalcifikacije mekog tkiva.

Kada se koristi istodobno s drugim izvorima vitamina D i/ili lijekovima ili hranjivim tvarima (kao što je mlijeko) koji sadrže kalcij, postoji rizik od razvoja hiperkalcijemije i mliječno-alkalnog sindroma s naknadnim oštećenjem bubrežne funkcije. U ovih bolesnika potrebno je pratiti razine kalcija u serumu i funkciju bubrega.

Calcium-D3 Nycomed Orte treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika sa sarkoidozom zbog rizika od pojačanog metabolizma vitamina D3 u njegov aktivni oblik. U ovih bolesnika potrebno je redovito pratiti razinu kalcija u serumu i urinu.

Calcium-D3 Nycomed Forte treba primjenjivati ​​s oprezom u imobiliziranih bolesnika s osteoporozom zbog povećanog rizika od hiperkalcijemije.

Calcium-D3 Nycomed Forte sadrži izomalt (E953) i saharozu. Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih poremećaja kao što su intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze ili nedostatak saharaze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.

Uz dugotrajnu upotrebu saharoza može imati negativan učinak na zubnu caklinu.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Tiazidni diuretici smanjuju izlučivanje kalcija mokraćom. Zbog povećanog rizika od hiperkalcijemije tijekom primjene tiazidskih diuretika, potrebno je redovito pratiti razinu kalcija u serumu.

Kalcijev karbonat može utjecati na apsorpciju istodobno propisanih tetraciklinskih lijekova. Iz tog razloga, tetraciklinske lijekove treba primijeniti najmanje dva sata prije ili 4 do 6 sati nakon oralnog uzimanja kalcija.

Razvoj hiperkalcijemije tijekom liječenja kalcijem i vitaminom D može povećati toksičnost srčanih glikozida. U takvih bolesnika potrebno je pratiti elektrokardiogram (EKG) i razine kalcija u serumu.

Pri istodobnoj primjeni bisfosfonata, potonji treba uzeti najmanje sat vremena prije uzimanja Calcium-D3 Nycomed Forte kako bi se izbjegla smanjena apsorpcija u gastrointestinalnom traktu.

Učinkovitost levotiroksina može biti smanjena pri istodobnoj primjeni kalcija zbog smanjene apsorpcije levotiroksina. Između uzimanja kalcija i levotiroksina treba održavati razmak od najmanje četiri sata.

Apsorpcija kinolonskih antibiotika može biti oslabljena kada se kalcij primjenjuje paralelno. Kinolonske antibiotike treba uzimati dva sata prije ili šest sati nakon uzimanja kalcija.

Kalcijeve soli mogu smanjiti apsorpciju željeza, cinka i stroncijeva ranelata. Stoga se preporučuje uzimanje dodataka željeza, cinka ili stroncij ranelata dva sata prije ili dva sata nakon uzimanja Calcium-D3 Nycomed Forte.

Liječenje orlistatom može potencijalno utjecati na apsorpciju vitamina topivih u mastima (npr. vitamina D3).

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Lijek Calcium-D3 Nycomed Forte može se koristiti tijekom trudnoće u slučaju nedostatka vitamina D i kalcija. Tijekom trudnoće dnevna doza ne smije premašiti 2500 mg kalcija i 4000 IU vitamina D. Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost visokih doza vitamina D. Predoziranje kalcijem i vitaminom D treba izbjegavati u trudnica, budući da perzistentna hiperkalcijemija ima povezan sa štetnim učincima na razvoj fetusa. Nema podataka o teratogenom učinku vitamina D u terapijskim dozama kod ljudi.

Dojenje

Lijek Calcium-D3 Nycomed Forte može se koristiti tijekom dojenja. Kalcij i vitamin D3 prelaze u majčino mlijeko. To treba uzeti u obzir kada se djetetu daje dodatak vitamina D.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije utvrđen učinak lijeka Calcium-D3 Nycomed Forte na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Nuspojava

Nuspojave su navedene u nastavku prema klasifikaciji prema klasi organskih sustava i učestalosti razvoja. Učestalost definirana kao: manje često (≥ 1/1000,< 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Poremećaji imunološkog sustava

Nepoznata učestalost: reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem ili edem grkljana.

Metabolički i nutritivni poremećaji

Rijetko: hiperkalcemija i hiperkalciurija.

Jako rijetko: Mliječno-alkalni sindrom (česti nagon za mokrenjem; uporna glavobolja; produljeni gubitak apetita; mučnina ili povraćanje; neobičan umor ili slabost; hiperkalcemija, alkaloza i zatajenje bubrega). U pravilu se opaža samo u slučaju predoziranja (vidjeti odjeljak "Predoziranje").

Gastrointestinalni poremećaji

Rijetko: zatvor, dispepsija, nadutost, mučnina, bol u trbuhu i proljev.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Jako rijetko: svrbež, osip i koprivnjača.

Posebne skupine bolesnika

Bolesnici sa zatajenjem bubrega: potencijalni rizik od razvoja hiperfosfatemije, nefrolitijaze i nefrokalcinoze (vidjeti dio "Posebne upute i mjere opreza").

Prijavljivanje sumnje na nuspojave

Važno je prijaviti sumnju na nuspojave nakon registracije lijeka kako bi se osiguralo kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika lijeka.

Ako se pojavi neželjena reakcija, navedena ili nespomenuta u ovim uputama za medicinsku uporabu, pacijentima se savjetuje da se posavjetuju sa svojim liječnikom.

Medicinskim radnicima i pacijentima preporučuje se da svaku sumnju na nuspojavu lijeka prijave Republičkom unitarnom poduzeću "Centar za vještačenje i ispitivanje u zdravstvu" (vidjeti odjeljak "Obavijest o nuspojavama slati na adresu").

Predozirati

Simptomi

Predoziranje može dovesti do hiperkalcemije i hipervitaminoze vitamina D. Simptomi hiperkalcemije mogu uključivati ​​anoreksiju, žeđ, mučninu, povraćanje, zatvor, bol u trbuhu, slabost mišića, umor, mentalne poremećaje, polidipsiju, poliuriju, bol u kostima, nefrokalcinozu, bubrežne kamence i , u teškim slučajevima, srčane aritmije. Ekstremna hiperkalcemija može dovesti do kome i smrti. Trajno visoke razine kalcija mogu dovesti do ireverzibilnog oštećenja bubrega i kalcifikacije mekog tkiva.

Mliječno-alkalni sindrom može se pojaviti kod pacijenata koji unose velike količine kalcija i alkalne hrane koja se može apsorbirati.

Liječenje hiperkalcemija

Liječenje je uglavnom simptomatsko i potporno. Liječenje kalcijem i vitaminom D treba prekinuti. Također je potrebno prekinuti liječenje tiazidskim diureticima i srčanim glikozidima (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija”). Kod bolesnika s poremećajem svijesti indicirano je uklanjanje želučanog sadržaja. Rehidracija i, ovisno o težini, izolirano ili kombinirano liječenje diureticima Henleove petlje, bisfosfonatima, kalcitoninom i kortikosteroidima. Obavezno je praćenje serumskih elektrolita, bubrežne funkcije i diureze. U teškim slučajevima potrebno je pratiti elektrokardiogram i središnji venski tlak.

Farmakoterapijska skupina

Mineralni dodaci. Kombinacije kalcija s vitaminom D i/ili drugim tvarima.

ATX kod: A12AX

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Vitamin D3 povećava apsorpciju kalcija u crijevima.

Davanje kalcija i vitamina D3 suzbija povećanje razine paratiroidnog hormona (PTH) uzrokovano nedostatkom kalcija i dovodi do povećane resorpcije kostiju. Klinička studija na pacijentima koji pate od nedostatka vitamina D pokazala je da je dnevni dodatak s 1000 mg kalcija i 800 IU vitamina D tijekom 6 mjeseci normalizirao 25-hidroksilirani metabolit vitamina D3 i smanjio ozbiljnost sekundarnog hiperparatireoidizma i razine alkalne fosfataze.

U 18-mjesečnoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji na 3270 žena u dobi od 84 ± 6 godina koje su primale 800 IU vitamina D i 1200 mg kalcija (kao kalcijev fosfat) dnevno, došlo je do značajnog smanjenja paratiroidnog hormona. lučenje. Nakon 18 mjeseci liječenja bilo je 80 prijeloma kuka u ispitivanoj skupini i 110 prijeloma kuka u placebo skupini (p = 0,004). Nakon 36 mjeseci praćenja, u ispitivanoj skupini bilo je 137 žena s prijelomom kuka (n = 1176) i 178 žena s prijelomom kuka u placebo skupini (n = 1127) (p ≤ 0,02).

Farmakokinetika

Kalcij

Apsorpcija: U prosjeku, količina kalcija koja se apsorbira kroz gastrointestinalni trakt iznosi približno 30% unesene doze.

Raspodjela i metabolizam: 99% kalcija u tijelu koncentrirano je u tvrdim strukturama kostiju i zuba. Preostala količina (1%) prisutna je u unutarstaničnoj i izvanstaničnoj tekućini. Oko 50% ukupnog kalcija sadržanog u krvi prisutno je u fiziološki aktivnom ioniziranom obliku, a oko 10% tvori komplekse s citratnim, fosfatnim i drugim anionima; preostalih 40% povezano je s proteinima, uglavnom albuminom.

Izlučivanje: Kalcij se izlučuje izmetom, urinom i znojem. Izlučivanje putem bubrega ovisi o glomerularnoj filtraciji i tubularnoj reapsorpciji.

Kolekalciferol

Apsorpcija: Vitamin D3 se lako apsorbira u tankom crijevu.

Distribucija i metabolizam: Kolekalciferol i njegovi metaboliti cirkuliraju krvlju u kombinaciji sa specifičnim globulinom. Kolekalciferol se u jetri hidroksilacijom pretvara u aktivni oblik 25-hidroksikolekalciferol. Potonji se zatim u bubrezima pretvara u 1,25-dihidroksikolekalciferol, metabolit odgovoran za povećanje apsorpcije kalcija. Nemetabolizirani vitamin D3 pohranjuje se u masnom i mišićnom tkivu.

Izlučivanje: Vitamin D3 izlučuje se iz tijela izmetom i urinom.

Popis pomoćnih tvari

Xylitol

Izomalt

Okus limuna

Mono- i digliceridi masnih kiselina

Tablete za žvakanje500 mg/4 00 MI. s okusom limuna.

30, 60 ili 120 tableta u bočici od polietilena visoke gustoće, zatvorene čepom na navoj, ispod kojeg se nalazi prsten za otkidanje brtve, čime se osigurava kontrola prvog otvaranja.

Jedna bočica zajedno s uputama za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju.

Posebne mjere opreza pri zbrinjavanju lijeka

Nema posebnih zahtjeva.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Bez liječničkog recepta.

Catad_pgroup Regulatori metabolizma kalcij-fosfora

Complivit kalcij D3 Forte - upute za uporabu

UPUTE za medicinsku primjenu lijeka

Matični broj

Trgovačko ime lijeka:

Complivit ® Calcium D 3 Forte.

INN ili naziv grupe:

Kalcijev karbonat + kolekalciferol

Oblik doziranja

Tablete za žvakanje [naranča, menta].

Spoj.

Aktivne komponente:
Kalcij - 500 mg
(kao kalcijev karbonat – 1,250 g)
Kolekalciferol - 0,01 mg (400 IU)
(Vitamin D 3)
(u smislu 100% kolekalciferola)
u obliku granulata koji sadrži: kolekalciferol – 0,27%, D,L – alfa-tokoferol – 0,0275%,
trigliceridi srednjeg lanca – 10,7%, saharoza – 36%, guma akacije – 22%, kukuruzni škrob – 27%, kalcijev fosfat (E341) – 0,5%, voda do 100%)
Pomoćne tvari:
laktoza monohidrat (mliječni šećer) – 343,10 mg,
povidon srednje molekulske mase – 64,30 mg,
polisorbat-80 – 2,90 mg,
krumpirov škrob - 8,90 mg,
kroskarmeloza natrij – 50,20 mg,
limunska kiselina - 3,40 mg,
aspartam (E 951) – 5,90 mg
magnezijev stearat – 16,30 mg
ulje naranče ili aroma naranče ili peperminta ulje ili aroma mente – 1,30 mg.

Opis:

Tablete za žvakanje s grubom poroznom površinom okruglog bikonveksnog oblika od bijele do bijele s kremastom nijansom prošaranom sivkastom bojom.

Farmakoterapijska skupina:

regulator metabolizma kalcij-fosfora.

ATX kod: .

Farmakološka svojstva

Kombinirani lijek čiji je učinak određen njegovim sastavnim komponentama. Regulira izmjenu kalcija i fosfata, smanjuje resorpciju i povećava gustoću kostiju, nadoknađuje nedostatak kalcija i vitamina D3 u organizmu, pospješuje apsorpciju kalcija u crijevima i reapsorpciju fosfata u bubrezima, pospješuje mineralizaciju kostiju.

Kalcij – sudjeluje u formiranju koštanog tkiva, zgrušavanju krvi, održavanju stabilne srčane aktivnosti, te u provođenju procesa prijenosa živčanih impulsa.

Vitamin D3 (kolekalciferol) – pospješuje apsorpciju kalcija u crijevima, stvaranje i mineralizaciju koštanog i zubnog tkiva.

Primjenom kalcija i vitamina D 3 sprječava se povećanje proizvodnje paratiroidnog hormona koji je stimulator povećane resorpcije kosti.

Farmakokinetika:

Vitamin D3 apsorbira se u tankom crijevu. Kalcij se apsorbira u ioniziranom obliku u proksimalnom tankom crijevu putem aktivnog transportnog mehanizma ovisnog o vitaminu D.

Indikacije za upotrebu

Prevencija i kompleksna terapija osteoporoze (menopauzalne, senilne, "steroidne", idiopatske) i njenih komplikacija (prijelomi kostiju).
Nadoknada nedostatka kalcija i/ili vitamina D 3.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na sastojke lijeka (uključujući intoleranciju na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpciju glukoze-galaktoze), hiperkalcemiju, hiperkalciuriju, kalcij nefrurolitijazu, hipervitaminozu D, dekalcificirajuće tumore (mijelom, koštane metastaze, sarkoidoza), osteoporozu zbog imobilizacije, fenilketonuriju (sadrži aspartam), plućna tuberkuloza (aktivni oblik), kronično zatajenje bubrega, djeca do 3 godine.

Pažljivo

Trudnoća, razdoblje laktacije.

Upute za uporabu i doze

Unutra, žvakati ili progutati cijelu, po mogućnosti tijekom obroka, s vodom.
Odrasli: za liječenje osteoporoze - 1 tableta 2-3 puta dnevno, za prevenciju osteoporoze - 1 tableta 2 puta dnevno
Za nadoknadu nedostatka kalcija i/ili vitamina D 3:
Odrasli i djeca starija od 12 godina - 1 tableta 1-2 puta dnevno.
Djeca od 3 godine do 12 godina – 1 tableta dnevno ili prema preporuci liječnika.

Nuspojava

Alergijske reakcije.
Dispeptički poremećaji gastrointestinalnog trakta (zatvor, nadutost, mučnina, bol u trbuhu, proljev).
Hiperkalcemija i hiperkalciurija (povišene razine kalcija u krvi i urinu).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće dnevna doza ne smije biti veća od 1500 mg kalcija i 600 IU vitamina D3.
Vitamin D i njegovi metaboliti mogu prijeći u majčino mlijeko.
Predoziranje tijekom trudnoće može dovesti do poremećaja mentalnog i tjelesnog razvoja djeteta.

Predozirati

Ako primijetite znakove predoziranja, obratite se liječniku.
Simptomi:žeđ, poliurija, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor, vrtoglavica, slabost, glavobolja, nesvjestica, koma; kod dugotrajne primjene: ovapnjenje krvnih žila i tkiva.
Liječenje: unošenje velike količine tekućine u tijelo, korištenje diuretika "petlje" (na primjer, furosemida), glukokortikosteroida, kalcitonina i biosfosfonata.
Ako se razviju klinički simptomi predoziranja, potrebno je odrediti koncentraciju kalcija i kreatina u krvi. u slučaju povišene koncentracije kalcija ili kreatinina u krvnom serumu potrebno je smanjiti dozu lijeka ili privremeno prekinuti liječenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Aktivnost vitamina D3 može se smanjiti kada se koristi istodobno s fenitoinom ili barbituratima.

Uz istodobno liječenje srčanim glikozidima potrebno je praćenje EKG-a i kliničkog stanja jer Pripravci kalcija mogu pojačati terapijske i toksične učinke srčanih glikozida.

Pripravci kalcija i vitamina D 3 mogu povećati apsorpciju tetraciklina iz gastrointestinalnog trakta. Stoga, vremenski razmak između doza lijekova treba biti najmanje 3 sata.

Kako bi se spriječila smanjena apsorpcija lijekova bisfosfonata ili natrijevog fluorida, Complivit ® Calcium D 3 forte preporučuje se uzeti najranije dva sata nakon uzimanja.

Glukokortikosteroidi smanjuju apsorpciju kalcija, pa liječenje glukokortikosteroidima može zahtijevati povećanje doze Complivit ® Calcium D 3 Forte.

Istodobno liječenje pripravcima kolesteramina ili laksativima na bazi mineralnih ili biljnih ulja može smanjiti apsorpciju vitamina D 3 .

Uz istovremenu primjenu tiazidnih diuretika povećava se rizik od hiperkalcemije, jer oni povećavaju tubularnu reapsorpciju kalcija. Furosemid i drugi diuretici petlje, naprotiv, povećavaju izlučivanje kalcija putem bubrega.

posebne upute

Kako bi se izbjeglo predoziranje, mora se uzeti u obzir dodatni unos kalcija iz drugih izvora. Complivit ® Calcium D 3 Forte sadrži aspartam koji se u organizmu pretvara u fenilalanin, stoga lijek ne smiju uzimati bolesnici koji boluju od fenilketonurije.
Tijekom liječenja potrebno je stalno pratiti izlučivanje kalcija urinom te koncentraciju kalcija i kreatinina u krvnoj plazmi (u slučaju kalcijurije veće od 7,5 mmol/dan (300 mg/dan) potrebno je smanjiti dozu ili prestati uzimati).
U starijih ljudi, potreba za kalcijem je 1500 mg / dan, za vitaminom D 3 - 0,5-1 tisuća IU / dan.

Obrazac za otpuštanje

Tablete za žvakanje [naranča, menta].
30, 60, 90, 100 ili 120 tableta u polimernim staklenkama.
Staklenke se zatvaraju poklopcima na odvrtanje.
Na staklenke s 30 tableta stavlja se samoljepljiva etiketa.
Na staklenku koja sadrži 60, 90, 100 ili 120 tableta lijepi se samoljepljiva naljepnica ili samoljepljiva naljepnica s više stranica.
Svaka staklenka prekrivena je zaštitnim poklopcem od termoskupljajuće folije.
Svaka staklenka, zajedno s uputom za uporabu, stavlja se u kartonsku kutiju ili se staklenka sa 60, 90, 100 ili 120 tableta s naljepnicom od više stranica stavlja u transportni spremnik.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Bez liječničkog recepta.

Proizvođač:
PJSC Pharmstandard-UfaVITA, 450077, Rusija, Ufa, ul. Khudayberdina, 28.

Complivit Calcium D3 Forte je lijek namijenjen regulaciji kalcija i fosfora u tijelu.

Oblik i sastav ispuštanja

Complivit Calcium D3 Forte dostupan je u obliku tableta za žvakanje s okusom naranče ili mente. Tablete su okrugle, bikonveksne, hrapave, porozne površine, bijele ili bijele s laganom kremastom nijansom. Dopuštene su sivkaste inkluzije. Miris je karakterističan (naranča ili menta).

Tablete su pakirane u polimerne staklenke od 30, 60, 90, 100 ili 120 kom. Svaka limenka je prekrivena zaštitnim poklopcem od termoskupljajućeg filma. Jedna limenka je smještena u kartonsku kutiju.

Sastav jedne tablete:

• aktivni sastojci: kalcij – 500 mg (u obliku kalcijevog karbonata), vitamin D 3 – 400 IU (0,01 mg) (u obliku granula);
• pomoćne tvari: povidon, kroskarmeloza natrij, aspartam, mliječni šećer, krumpirov škrob, polisorbat-80, magnezijev stearat, limunska kiselina, ulje lista paprene metvice ili aroma naranče;
• sastav granulata: kolekalciferol, trigliceridi srednjeg lanca, akacija guma, kalcijev fosfat, D,L-alfa tokoferol, saharoza, kukuruzni škrob, voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Complivit Calcium D3 Forte je složeni pripravak koji regulira metabolizam fosfora i kalcija u zubima, noktima, kosi, kostima i mišićima. Povećava mineralnu gustoću kosti i smanjuje njezinu resorpciju. Pod utjecajem lijeka pojačava se apsorpcija kalcija u stijenkama crijeva i bubrežna reapsorpcija fosfata. Complivit Calcium D3 Forte potiče mineralizaciju kostiju i zuba.

Kalcij je potreban za stabilno funkcioniranje kardiovaskularnog sustava. Ovaj makroelement sudjeluje u regulaciji provođenja živčanih impulsa, kontrakcijama mišića i sintezi hormona. Kalcij je bitna komponenta sustava zgrušavanja krvi. Tijekom trudnoće i dojenja, kao i kod djece tijekom aktivnog rasta, potreba za njim se povećava.

Vitamin D3 (kolekalciferol) poboljšava apsorpciju kalcija. Također je neophodan za formiranje i daljnju mineralizaciju koštanog tkiva i zuba.

Kompleks kalcija i vitamina D 3 usporava stvaranje paratiroidnog hormona, što potiče pojačano ispiranje kalcija iz kostiju.

Farmakokinetika

Apsorpcija kalcija događa se u tankom crijevu (u proksimalnom dijelu). Apsorpcija je aktivna, ovisna o vitaminu D. Otprilike 30% kalcija uzetog u obliku tableta za žvakanje Complivit Calcium D3 Forte apsorbira se u probavnom traktu. Gotovo sav apsorbirani kalcij (99%) je u tvrdoj frakciji kostiju i zuba, a mali dio (1%) je u tekućinama. 50% tvari sadržane u krvnoj plazmi je u slobodnom (ioniziranom) obliku. Od te količine 40% je vezano za proteine ​​plazme, a 10% kalcija je prisutno u krvi u kombinaciji s raznim anionima (citrat, fosfat i dr.). Izlučuje se putem bubrega, znojnih žlijezda i kroz crijeva. Izlučivanje putem bubrega pod utjecajem je brzine glomerularne filtracije i tubularne reapsorpcije kalcija.

Vitamin D3 apsorbira se u tankom crijevu. Otprilike 80% uzete doze se apsorbira. U krvi kolekalciferol i njegovi metaboliti cirkuliraju vezani za poseban globulin. Jetrenom hidroksilacijom iz kolekalciferola nastaje 25-hidroksikalciferol. Zatim ulazi u bubrege, gdje se pretvara u aktivni oblik vitamina D 3 -1,25-hidroksikalciferola, koji je odgovoran za pojačanu apsorpciju kalcija. U nepromijenjenom obliku kolekalciferol se taloži u masnom tkivu i mišićima. Izlučuje se kroz crijeva i bubrege.

Indikacije za upotrebu

Complivit Calcium D3 Forte koristi se u bolesnika s nedostatkom kalcija i vitamina D 3 (za liječenje i prevenciju nedostatka) te u bolesnika s osteoporozom u svrhu njezine prevencije i liječenja (uključujući različite komplikacije osteoporoze).

Kontraindikacije

• visoka koncentracija kalcija u urinu i krvi (prema rezultatima ispitivanja);
• teško zatajenje bubrega;
• aktivni oblik plućne tuberkuloze;
• bolest bubrežnih kamenaca;
• dekalcificirajući tumori (sarkoidoza, koštane metastaze, mijelom);
• intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak izomaltaze/saharaze ili laktaze;
• PKU (fenilketonurija);
• višak vitamina D u tijelu;
• djeca mlađa od tri godine;
• povećana osjetljivost pacijenta na komponente lijeka.

Complivit Calcium D3 Forte se koristi s oprezom u bolesnika s zatajenjem bubrega (blage ili umjerene težine), kao iu trudnica i dojilja.

Complivit Calcium D3 Forte: upute za uporabu (doziranje i način)

Lijek se uzima oralno. Prije gutanja, tabletu treba otopiti ili sažvakati i isprati vodom (po izboru, samo ako je potrebno). Complivit Calcium D3 Forte treba uzimati uz obroke.

• liječenje osteoporoze: 1 tableta 2-3 puta dnevno;
• prevencija osteoporoze: 2 tablete dnevno jednokratno ili u dvije doze po 1 tabletu.

Kako bi se nadoknadio nedostatak vitamina D3 ili kalcija, adolescenti stariji od 12 godina i odrasli propisuju 2 tablete dnevno. Za djecu od 3 do 12 godina dnevna doza lijeka je 1 tableta, osim ako liječnik nije drugačije propisao.

U slučaju oslabljene funkcije jetre iu starijoj dobi, doza lijeka ne razlikuje se od uobičajene (ali je potrebno uzeti u obzir moguće smanjenje klirensa kreatinina u starijih bolesnika).

Trajanje liječenja Complivit Calcium D3 Forte za liječenje i prevenciju osteoporoze određuje liječnik. U drugim slučajevima, trajanje primjene lijeka varira od 4 do 6 tjedana. Ponovljeni tečajevi mogući su prema preporuci liječnika.

Nuspojave

• iz gastrointestinalnog trakta: u rijetkim slučajevima - dispepsija, mučnina, rijetka stolica ili zatvor, bol u trbuhu, povećano stvaranje plina;
• iz potkožnog tkiva i kože: vrlo rijetko - urtikarija, osip, svrbež;
• Na dijelu prehrane i metabolizma: rijetko - hiperkalciurija, hiperkalcemija.

Predozirati

U slučaju predoziranja kalcijem javljaju se simptomi poput mučnine, bolova u trbuhu, povraćanja, žeđi, anoreksije, pojačanog mokrenja, urolitijaze, zatvora, vrtoglavice, glavobolje, pojačanog umora, nesvjestice, kalcifikacije bubrega, kome i psihičkih poremećaja. U posebno teškim slučajevima razvijaju se aritmije. Dugotrajno liječenje prekomjernim dozama kalcija (2500 mg dnevno ili više) može dovesti do oštećenja bubrega i kalcifikacije mekog tkiva. Pretrage urina i krvi pokazuju visoke razine kalcija.

Ako se pojave simptomi predoziranja, liječenje lijekom treba prekinuti i potražiti liječničku pomoć. Također je potrebno prekinuti uzimanje tiazidnih diuretika i srčanih glikozida (u slučajevima kada su ti lijekovi istovremeno liječeni).

Za hiperkalcemiju propisuju se diuretici petlje, kalcitonin, bisfosfonati i glukokortikosteroidi. Pacijent treba slijediti dijetu s niskim sadržajem kalcija. Također je potrebno osigurati odgovarajući režim pijenja. Hemodijaliza je učinkovita. U teškim slučajevima potrebno je pratiti elektrokardiogram i središnji venski tlak.

posebne upute

Tijekom dugotrajnog liječenja nadomjescima kalcija potrebno je redovito određivati ​​koncentracije kalcija i kreatinina u serumu. Poseban nadzor potreban je za starije bolesnike koji uzimaju srčane glikozide i diuretike istodobno s Complivit Calcium D3 Forte, kao i za bolesnike s predispozicijom za urolitijazu. Simptomi oslabljene funkcije bubrega ili hiperkalcijemije indikacija su za smanjenje doze lijeka ili potpuni prekid liječenja.

Vitamin D 3 treba uzimati s oprezom u bolesnika sa zatajenjem bubrega (potrebno je dodatno praćenje razine kalcija i fosfata u serumu). Također je potrebno razmotriti dodatne izvore vitamina D 3 (kako bi se izbjeglo predoziranje).

Starijim osobama dnevno je potrebno 1500 mg kalcija i 500–1000 IU vitamina D 3 .

U nepokretnih bolesnika s osteoporozom Complivit Calcium D3 Forte treba primjenjivati ​​s oprezom jer kod njih postoji povećan rizik od razvoja hiperkalcijemije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Tijekom liječenja lijekom nema ograničenja u upravljanju vozilima ili složenim strojevima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kod trudnica je moguće koristiti nadomjestke kalcija i vitamina D 3 kako bi se nadoknadio nedostatak ovih tvari. Dnevna doza nije veća od 1 tablete, jer hiperkalcemija može imati negativan učinak na fetus.

Tijekom dojenja Complivit Calcium D3 Forte nije kontraindiciran, ali treba uzeti u obzir unos kalcija i vitamina D3 iz drugih izvora i ne prekoračiti preporučene dnevne potrebe za tim tvarima.

Koristiti u djetinjstvu

Prema uputama, Complivit Calcium D3 Forte ne može se koristiti kod djece mlađe od 3 godine.

Za oslabljenu funkciju bubrega

Teško zatajenje bubrega je kontraindikacija za primjenu lijeka.

Interakcije lijekova

Komponente Complivita Calcium D3 Forte mogu stupiti u interakcije s nekim lijekovima i tvarima, stoga treba uzeti u obzir sljedeće kombinacije:

• glukokortikosteroidi: apsorpcija kalcija se smanjuje (može biti potrebna prilagodba doze);
• fenitoin, barbiturati: moguće smanjenje aktivnosti kolekalciferola;
• kolestiramin, laksativi na bazi mineralnog ili biljnog ulja: mogu smanjiti apsorpciju vitamina D 3;
• levotiroksin: smanjuje se učinkovitost levotiroksina (razmak između uzimanja dodataka kalcija i levotiroksina trebao bi biti 4 sata ili više);
• tetraciklinski i kinolonski antibiotici: njihova se apsorpcija može smanjiti (preporuča se odvojena primjena lijekova - 2 sata prije ili 4-6 sati nakon Complivit Calcium D3 Forte);
• diuretici petlje: povećava izlučivanje kalcija putem bubrega;
• tiazidni diuretici: usporava se izlučivanje kalcija mokraćom i povećava se rizik od hiperkalcemije;
• bisfosfonati: smanjena je apsorpcija bisfosfonata (razmak između doza treba biti najmanje 1 sat);
• srčani glikozidi: može se uočiti pojačana toksičnost srčanih glikozida (s hiperkalcijemijom);
• fitin, oksalati: apsorpcija kalcija se smanjuje (proizvodi koji ih sadrže moraju se konzumirati odvojeno od dodataka kalcija).

Analozi

Analozi Complivit Calcium D3 Forte su: Ideos, Calcium + Vitamin D Vitrum, Calcium + Vitamin D3 Vitrum, Calcium D3 Classic, Calcium-D Nycomed, Calcium-D Nycomed Forte, Calcium-D-MIK, Calcium-D3 Nycomed, Calcium- D3 Nycomed Forte, Calcium-D3-MIK, CalciumOsteon, Complivit Calcium D3 za bebe, Natekal D, Natekal D3, Natemille, Revital Calcium D, Revital Calcium D3.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C izvan dohvata djece.

Rok trajanja – 3 godine.