गैबापेंटिन गोलियाँ मनोदैहिक हैं या नहीं? औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार

पंजीकरण संख्या:

व्यापरिक नाम: गैबापेंटिन

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम: गैबापेंटिन

दवाई लेने का तरीका: कैप्सूल

मिश्रण: 1 कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:गैबापेंटिन - 300 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ:कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट (एमकंप्रेस), आलू स्टार्च, मैक्रोगोल (पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000), मैग्नीशियम स्टीयरेट; कैप्सूल संरचना: बॉडी और कैप - टाइटेनियम डाइऑक्साइड, क्विनोलिन पीला डाई, इंडिगो कारमाइन डाई - एफडी और सी ब्लू 2, जिलेटिन।

विवरण:
कैप्सूल नंबर 0 हरे हैं। कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर है। गांठों की उपस्थिति की अनुमति है, जो कांच की छड़ से दबाने पर आसानी से पाउडर में बदल जाती है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह: मिर्गीरोधी दवा.

एटीएक्स कोड: .

औषधीय गुण.
फार्माकोडायनामिक्स:
गैबापेंटिन संरचनात्मक रूप से न्यूरोट्रांसमीटर गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (जीएबीए) के समान है, लेकिन इसकी क्रिया का तंत्र अन्य दवाओं से भिन्न है जो जीएबीए रिसेप्टर्स (वैल्प्रोइक एसिड, बार्बिट्यूरेट्स, बेंजोडायजेपाइन, जीएबीए ट्रांसएमिनेस इनहिबिटर, जीएबीए अपटेक इनहिबिटर, जीएबीए एगोनिस्ट और प्रोड्रग्स जीएबीए) के साथ बातचीत करते हैं। ). इसमें GABAergic गुण नहीं हैं और यह GABA के अवशोषण और चयापचय को प्रभावित नहीं करता है। प्रारंभिक अध्ययनों से पता चला है कि गैबापेंटिन वोल्टेज-गेटेड कैल्शियम चैनलों के α2-σ सबयूनिट से बांधता है और कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है, जो न्यूरोपैथिक दर्द में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। न्यूरोपैथिक दर्द में गैबापेंटिन की कार्रवाई के अन्य तंत्र ग्लूटामेट-निर्भर न्यूरोनल मृत्यु में कमी, जीएबीए के संश्लेषण में वृद्धि और मोनोमाइन न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई का दमन हैं। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सांद्रता पर गैबापेंटिन GABAd, GABAb, बेंजोडायजेपाइन, ग्लूटामेट, ग्लाइसीन या एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट रिसेप्टर्स सहित अन्य दवाओं (दवाओं) या न्यूरोट्रांसमीटर के प्रति संवेदनशील रिसेप्टर्स से बंधता नहीं है। फ़िनाइटोइन और कार्बामाज़ेपाइन के विपरीत, गैबापेंटिन इन विट्रो में सोडियम चैनलों के साथ बातचीत नहीं करता है। गैबापेंटिन ने कुछ इन विट्रो परीक्षणों में ग्लूटामेट रिसेप्टर एगोनिस्ट एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट के प्रभाव को आंशिक रूप से कम कर दिया, लेकिन केवल 100 μM से अधिक सांद्रता पर, जो कि विवो में हासिल नहीं किया गया है। गैबापेंटिन इन विट्रो में मोनोमाइन न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई को थोड़ा कम कर देता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:
गैबापेंटिन की जैव उपलब्धता खुराक के समानुपाती नहीं है। इसलिए, जैसे-जैसे खुराक बढ़ती है, यह घटती जाती है। मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में गैबापेंटिन की अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) 2-3 घंटों के बाद हासिल की जाती है। कैप्सूल में गैबापेंटिन की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है। उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों सहित भोजन, फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। प्लाज्मा से आधा जीवन (T1/2) खुराक पर निर्भर नहीं करता है और औसतन 5-7 घंटे होता है। फार्माकोकाइनेटिक्स बार-बार उपयोग से नहीं बदलता है; दवा की एक खुराक के परिणामों से स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता की भविष्यवाणी की जा सकती है। गैबापेंटिन व्यावहारिक रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है (<3%) и имеет объем распределения 57,7 л. Выводится исключительно почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы (см. Способ применения и дозы).

उपयोग के संकेत:

मिर्गी: 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ और बिना आंशिक दौरे (मायोथेरेपी); वयस्कों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ और बिना आंशिक दौरे (अतिरिक्त दवा); 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में मिर्गी का प्रतिरोधी रूप (अतिरिक्त दवा)।

वयस्कों में न्यूरोपैथिक दर्द (18 वर्ष और अधिक)। मतभेद:
दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता, 12 वर्ष से कम आयु (सटीक खुराक की असंभवता के कारण)। सावधानी से
गुर्दे की विफलता ("प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें:
गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान गैबापेंटिन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो।
गैबापेंटिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है; नवजात शिशु पर इसका प्रभाव अज्ञात है, इसलिए उपचार के दौरान स्तनपान से बचना चाहिए। उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:
अंदर, भोजन की परवाह किए बिना पूरा निगल लें और खूब सारा तरल पदार्थ पिएं। यदि खुराक कम करना, दवा बंद करना या किसी वैकल्पिक एजेंट के साथ बदलना आवश्यक है, तो इसे कम से कम एक सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।
वयस्कों में न्यूरोपैथिक दर्द
प्रारंभिक दैनिक खुराक 900 मिलीग्राम है, जिसे तीन खुराक में विभाजित किया गया है; यदि आवश्यक हो, तो खुराक धीरे-धीरे बढ़ाकर अधिकतम 3600 मिलीग्राम/दिन कर दी जाती है। उपचार तुरंत 900 मिलीग्राम / दिन (दिन में 300 मिलीग्राम 3 बार) की खुराक के साथ शुरू हो सकता है या पहले 3 दिनों के दौरान खुराक को निम्नलिखित योजना के अनुसार धीरे-धीरे 900 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जा सकता है:
दिन 1: 300 मिलीग्राम दिन में एक बार
दिन 2: 300 मिलीग्राम दिन में 2 बार
दिन 3: 300 मिलीग्राम दिन में 3 बार
आंशिक दौरे
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:प्रभावी खुराक 900 से 3600 मिलीग्राम/दिन है। थेरेपी को पहले दिन दिन में 3 बार 300 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू किया जा सकता है या ऊपर वर्णित आहार के अनुसार धीरे-धीरे 900 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (अनुभाग "वयस्कों में न्यूरोपैथिक दर्द" देखें)। इसके बाद, खुराक को अधिकतम 3600 मिलीग्राम/दिन (3 बराबर खुराक में विभाजित) तक बढ़ाया जा सकता है। दौरे की पुनरावृत्ति से बचने के लिए दवा को तीन बार लेने पर खुराक के बीच अधिकतम अंतराल 12 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।
गुर्दे की विफलता के लिए खुराक का चयन।
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के लिए, तालिका के अनुसार गैबापेंटिन की खुराक कम करने की सिफारिश की जाती है: * हर दूसरे दिन 300 मिलीग्राम निर्धारित करें। हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों के लिए सिफारिशें।
हेमोडायलिसिस पर चल रहे उन रोगियों के लिए जिन्होंने पहले गैबेलेन्टिन नहीं लिया है, दवा को 300-400 मिलीग्राम की संतृप्त खुराक में लिखने की सिफारिश की जाती है, और फिर हेमोडायलिसिस के हर 4 घंटे में 200-300 मिलीग्राम का उपयोग करें। दुष्प्रभाव:
हृदय प्रणाली:वासोडिलेशन या रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन के लक्षण।
पाचन नाल:पेट फूलना, एनोरेक्सिया, मसूड़े की सूजन, पेट में दर्द, कब्ज, दंत रोग (दांतों के इनेमल के मलिनकिरण सहित), दस्त, अपच, भूख में वृद्धि, शुष्क मुंह या ग्रसनी, मतली, उल्टी, अग्नाशयशोथ, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, हेपेटाइटिस, पीलिया।
रक्त प्रणाली, लसीका प्रणाली:पुरपुरा (अक्सर शारीरिक आघात से उत्पन्न चोट के रूप में वर्णित), ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
हाड़ पिंजर प्रणाली:जोड़ों का दर्द, पीठ दर्द, हड्डियों की कमजोरी में वृद्धि, मायालगिया।
तंत्रिका तंत्र:चक्कर आना; सिरदर्द; हाइपरकिनेसिस; मस्कुलर डिस्केनेसिया और पत्तन; कोरियोएथेटोसिस; कमजोर या अनुपस्थित कण्डरा सजगता; डिसरथ्रिया; गतिभंग; निस्टागमस; पेरेस्टेसिया; आक्षेप; भ्रम; बढ़ी हुई थकान; शक्तिहीनता; भूलने की बीमारी; अवसाद; सोच विकार; शत्रुता; भावात्मक दायित्व; अनिद्रा; चिंता; उनींदापन; मतिभ्रम: कंपकंपी; टिक्स; अस्वस्थता.
श्वसन प्रणाली:राइनाइटिस, ग्रसनीशोथ, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, खांसी, सांस की तकलीफ, श्वसन संक्रमण।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक:मुँहासे, परिधीय शोफ, एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा की खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित)।
मूत्र तंत्र:मूत्र पथ संक्रमण, नपुंसकता, मूत्र असंयम, तीव्र गुर्दे की विफलता।
इंद्रियों:दृश्य हानि, मंददृष्टि, डिप्लोपिया, टिनिटस, ओटिटिस मीडिया।
अन्य:बुखार, वायरल संक्रमण, वजन बढ़ना, मधुमेह के रोगियों में प्लाज्मा ग्लूकोज के स्तर की अस्थिरता, विभिन्न स्थानों में दर्द, गाइनेकोमेस्टिया, स्तन वृद्धि, सामान्यीकृत शोफ। जरूरत से ज्यादा:
लक्षण: चक्कर आना, डिप्लोपिया, भाषण हानि, उनींदापन, सुस्ती, दस्त और अन्य दुष्प्रभावों की गंभीरता में वृद्धि।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बन लेना, रोगसूचक उपचार। गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के लिए हेमोडायलिसिस का संकेत दिया जा सकता है। अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:
मॉर्फिन: जब गैबापेंटिन और मॉर्फिन को सह-प्रशासित किया गया था, जब गैबापेंटिन से 2 घंटे पहले मॉर्फिन लिया गया था, अकेले गैबापेंटिन की तुलना में गैबापेंटिन एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत औसत क्षेत्र में 44% की वृद्धि हुई थी, जो वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ था। दोष सीमा। (कोल्ड प्रेसर परीक्षण)। इस परिवर्तन का नैदानिक ​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है; मॉर्फिन की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं नहीं बदलीं। गैबापेंटिन के साथ लेने पर मॉर्फिन के दुष्प्रभाव उन दुष्प्रभावों से भिन्न नहीं थे जब मॉर्फिन को प्लेसिबो के साथ लिया गया था।
गैबापेंटिन और फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, वैल्प्रोइक एसिड और कार्बामाज़ेपाइन के बीच कोई परस्पर क्रिया नहीं देखी गई। स्थिर अवस्था में गैबापेंटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स स्वस्थ विषयों और अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में समान होते हैं। नोरेथिस्टरोन और/या एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ गैबापेंटिन का सहवर्ती उपयोग दोनों घटकों के फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन के साथ नहीं था।
एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम युक्त एंटासिड के साथ गैबापेंटिन के एक साथ उपयोग से गैबापेंटिन की जैवउपलब्धता में लगभग 20% की कमी आती है। एंटासिड लेने के लगभग 2 घंटे बाद गैबापेंटिन लेने की सलाह दी जाती है। प्रोबेनेसिड गैबापेंटिन के गुर्दे के उत्सर्जन को प्रभावित नहीं करता है।
सिमेटिडाइन के सहवर्ती उपयोग के साथ गैबापेंटिन के गुर्दे के उत्सर्जन में मामूली कमी संभवतः नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण नहीं है। विशेष निर्देश:
हालांकि गैबापेंटिन के साथ उपचार के दौरान दौरे के विकास के साथ प्रत्याहार सिंड्रोम नहीं देखा गया है, आंशिक दौरे वाले रोगियों में एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ चिकित्सा को अचानक बंद करने से दौरे का विकास हो सकता है (खुराक और प्रशासन देखें)।
गैबापेंटिन को अनुपस्थिति मिर्गी के लिए एक प्रभावी उपचार नहीं माना जाता है। मॉर्फिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा की आवश्यकता वाले रोगियों में, गैबापेंटिन की खुराक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। इस मामले में, उनींदापन जैसे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) अवसाद के लक्षण के विकास के लिए रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। इस मामले में, गैबापेंटिन या मॉर्फिन की खुराक पर्याप्त रूप से कम की जानी चाहिए (देखें "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन")।
प्रयोगशाला अनुसंधान
जब गैबापेंटिन को अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स में जोड़ा जाता है, तो एम्स एन-मल्टीस्टिक्स एसजी® परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग करके मूत्र प्रोटीन परीक्षण के साथ गलत-सकारात्मक परिणाम सामने आए हैं। मूत्र में प्रोटीन निर्धारित करने के लिए, सल्फोसैलिसिलिक एसिड की अधिक विशिष्ट अवक्षेपण विधि का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
मरीजों को कार चलाने के साथ-साथ ऐसे काम करने से बचना चाहिए जिनमें तेजी से साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है। रिलीज़ फ़ॉर्म:
कैप्सूल 300 मिलीग्राम. पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और मुद्रित वार्निश एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 10 या 15 कैप्सूल।
प्रत्येक 10 कैप्सूल के 3, 5, 10 ब्लिस्टर पैक या 15 कैप्सूल के 2, 4, 6 ब्लिस्टर पैक, उपयोग के निर्देशों के साथ, उपभोक्ता पैकेजिंग के लिए एक कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं। जमा करने की अवस्था:
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। तारीख से पहले सबसे अच्छा:
2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:
नुस्खे पर. उपभोक्ता की शिकायतें स्वीकार करने वाला निर्माता/संगठन:
सीजेएससी "कैननफार्मा प्रोडक्शन"
पता: 141100, शचेल्कोवो, मॉस्को क्षेत्र, सेंट। ज़रेचनया, 105.

गैबापेंटिन संरचना में GABA के समान है, अर्थात, इसके साथ मिलकर यह दर्द आवेगों को प्रसारित कर सकता है, लेकिन विशिष्ट रिसेप्टर्स को प्रभावित किए बिना। दवा विशिष्ट प्रोटीन लक्ष्यों पर कार्य करती है, केंद्रीय और परिधीय स्तर पर न्यूरोपैथिक मूल के दर्द को कम करती है, और एक निरोधी प्रभाव भी पैदा करती है। मुख्य सक्रिय पदार्थ शरीर के ऊतकों में बसता नहीं है, बल्कि गुर्दे के माध्यम से पूरी तरह से उत्सर्जित होता है। इस दवा का उपयोग मुख्य रूप से वयस्कों और किशोरों में मिर्गी की स्थिति के उपचार के साथ-साथ न्यूरोपैथिक प्रकृति के दर्द के लक्षणों के लिए भी किया जाता है।

1. औषधीय क्रिया

औषध समूह:

आक्षेपरोधी दवा.

गैबापेंटिन के चिकित्सीय प्रभाव:

• आक्षेपरोधी;
• संवेदनाहारी.

ख़ासियतें:

• दवा रक्त-मस्तिष्क बाधा को भेदने में सक्षम है।

प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन: अनुपस्थित।

उत्सर्जन: गुर्दे.

2. उपयोग के लिए संकेत

दवा का उपयोग इसके लिए किया जाता है:

• वयस्कों और किशोरों में मिर्गी के विभिन्न रूपों का उपचार;
• विभिन्न उत्पत्ति के न्यूरोपैथिक दर्द का उन्मूलन।

3. आवेदन की विधि

वयस्कों और किशोरों के लिए गैबापेंटिन की अनुशंसित खुराक:

• प्रतिदिन 300 मिलीग्राम, खुराक में धीरे-धीरे 300 मिलीग्राम की वृद्धि के साथ जब तक कि 900-1800 (3600) मिलीग्राम प्रति दिन का मान न पहुंच जाए।

8-12 वर्ष के बच्चों के लिए दवा की अनुशंसित खुराक (वजन गणना के आधार पर):

• प्रति दिन 10-15 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम वजन, धीरे-धीरे खुराक में 35-30 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम वजन प्रति दिन की वृद्धि के साथ।

8-12 वर्ष के बच्चों के लिए गैबापेंटिन की अनुशंसित खुराक (वास्तविक वजन के आधार पर):

प्रति दिन 900 मिलीग्राम;

प्रति दिन 1200 मिलीग्राम;

50 किलो से अधिक:

प्रति दिन 1800 मिलीग्राम।

आवेदन की विशेषताएं:

• दवा की प्राप्त खुराक को 2-3 खुराक में विभाजित किया गया है;
• निर्देशों के अनुसार, एक सप्ताह के दौरान इसकी खुराक को धीरे-धीरे कम करके ही दवा को बंद करना संभव है;
• दवा की लगातार दो खुराक के बीच 12 घंटे का अंतराल अधिक नहीं होना चाहिए।

4. दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली:

संवहनी दीवार का आराम, रक्तचाप में गिरावट;

मूत्र प्रणाली:

मूत्रीय अन्सयम;

रक्त प्रणाली:

ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी;

तंत्रिका तंत्र:

थकान, चक्कर आना, निस्टागमस, एस्थेनिया, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, तंत्रिका उत्तेजना, अंगों का कांपना, सिरदर्द, सोच संबंधी विकार;

श्वसन प्रणाली:

इंद्रियों:

डिप्लोपिया, कानों में घंटियाँ बजना;

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं:

एक्सेंथेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।

5. मतभेद

• गर्भावस्था और स्तनपान;
• गैबापेंटिन या इसके घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता और व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• आयु 8 वर्ष से कम.

सावधानी से प्रयोग करें:

• वाहन चलाना या जटिल मशीनरी चलाना।

6. गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भवती महिलाओं और स्तनपान कराने वाली माताओं को दवा लेनी चाहिए विपरीत.

7. अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

गैबापेंटिन का एक साथ उपयोग:

मॉर्फिन:

दर्द की सीमा में वृद्धि;

सिमेटिडाइन:

दवा उत्सर्जन का दमन;

एंटासिड या कसैले दवाएं:

गैबापेंटिन की जैवउपलब्धता में कमी।

8. ओवरडोज़

लक्षण:

• तंत्रिका तंत्र: उनींदापन, चक्कर आना;
• इंद्रिय अंग: डिप्लोपिया;
• अन्य: डिसरथ्रिया।

विशिष्ट मारक: नहीं.

गैबापेंटिन ओवरडोज़ का उपचार:

• रोगसूचक.

हेमोडायलिसिस: गंभीर मामलों में।

9. रिलीज फॉर्म

• पैकेजिंग में कैप्सूल, 100, 300 या 400 मिलीग्राम - 30, 45, 50 या 100 पीसी।

10. भंडारण की स्थिति

• बच्चों की पहुंच से दूर सूखी, अंधेरी जगह।

भिन्न होता है, पैकेजिंग पर दर्शाए गए निर्माता पर निर्भर करता है।

11. रचना

1 कैप्सूल:

• गैबापेंटिन - 100, 300 या 400 मिलीग्राम;
• सहायक पदार्थ: कैल्शियम स्टीयरेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।

12. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा उपस्थित चिकित्सक के नुस्खे के अनुसार दी जाती है।

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* गैबापेंटिन दवा के चिकित्सीय उपयोग के निर्देश निःशुल्क अनुवाद में प्रकाशित किए गए हैं। इसमें अंतर्विरोध हैं. उपयोग से पहले, आपको किसी विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए

खुराक प्रपत्र:  कैप्सूल संरचना:

प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ- गैबापेंटिन 100 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:मकई स्टार्च 24.0 मिलीग्राम/72.0 मिलीग्राम/96.0 मिलीग्राम, टैल्क 10 मिलीग्राम/30 मिलीग्राम/40 मिलीग्राम;

कैप्सूल रचना:लाल आयरन ऑक्साइड डाई (400 मिलीग्राम की खुराक के लिए) 0.1167%, पीली आयरन ऑक्साइड डाई (300 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम की खुराक के लिए) 0.1500%/0.6667%, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 2.1119%/0.7795%/ 1.4062%, सोडियम लॉरिल सल्फेट 0.08% /0.08%/008%/, जिलेटिन 100% तक/100% तक/100% तक।

स्याही संरचना:शेलैक 24-27%, निर्जल अल्कोहल 23-26%, आइसोप्रापेनॉल 1-3%, ब्यूटेनॉल 1-3%, प्रोपलीन ग्लाइकोल 3-7%, ब्लैक आयरन ऑक्साइड डाई 24-28%, पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड 0.05-0.1%, सांद्रित अमोनिया घोल 1-2%, शुद्ध जल 151-218%।

विवरण: खुराक 100 मिलीग्राम. हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 3, सफेद कैप्सूल बॉडी, सफेद कैप्सूल विंग, सफेद कैप्सूल विंग, काली स्याही से मुद्रित शिलालेखों के साथ: कैप्सूल बॉडी पर - "02"; कैप्सूल कैप पर एक "डी" है। कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है।

खुराक 300 मिलीग्राम.हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 1, पीली कैप्सूल बॉडी, पीली कैप्सूल कैप, काली स्याही से लिखे शिलालेखों के साथ: कैप्सूल बॉडी पर - "03"; कैप्सूल कैप पर एक "डी" है। कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है।

खुराक 400 मिलीग्राम.हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 0, नारंगी कैप्सूल बॉडी, नारंगी कैप्सूल कैप, काली स्याही से लिखे शिलालेखों के साथ: कैप्सूल बॉडी पर - "04"; कैप्सूल कैप पर एक "डी" है। कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:मिरगीरोधी दवा ATX:  

N.03.A.X.12 गैबापेंटिन

फार्माकोडायनामिक्स:यह संरचना में न्यूरोट्रांसमीटर गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (जीएबीए) के समान है, लेकिन इसकी क्रिया का तंत्र अन्य दवाओं से भिन्न है जो जीएबीए रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करते हैं, जिनमें वैल्प्रोइक एसिड, बार्बिटुरेट्स, बेंजोडायजेपाइन, जीएबीए ट्रांसअमिनेज़ अवरोधक, जीएबीए अपटेक इनहिबिटर, जीएबीए एगोनिस्ट और शामिल हैं। प्रोड्रग्स GABA: इसमें GABAergic गुण नहीं होते हैं और यह GABA चयापचय को प्रभावित नहीं करता है। यह माना जाता है कि यह वोल्टेज-गेटेड कैल्शियम चैनलों के α 2 -δ- सबयूनिट से जुड़ता है और कैल्शियम आयनों के प्रवाह को दबा देता है, जो न्यूरोपैथिक दर्द की घटना में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

गैबापेंटिन डोमाइन, नॉरपेनेफ्रिन और सेर्टोनिन के पुनः ग्रहण को प्रभावित नहीं करता है।

चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक सांद्रता में गैबापेंटिन GABA A, GABA B, बेंजोडायजेपाइन, ग्लूटामेट, ग्लाइसिन, या N-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट रिसेप्टर्स सहित अन्य सामान्य दवाओं या ट्रांसमीटरों के लिए रिसेप्टर्स से बंधता नहीं है।

फ़िनाइटोइन और कार्बामाज़ेपाइन के विपरीत, यह इन विट्रो में सोडियम चैनलों के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है। कुछ इन विट्रो परीक्षणों में ग्लूटामेट रिसेप्टर प्रतिपक्षी एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट के प्रभाव को आंशिक रूप से कम कर देता है, लेकिन केवल 100 μmol/L से अधिक सांद्रता पर, जो विवो में हासिल नहीं किया जाता है। इन विट्रो में मोनोमाइन न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई को थोड़ा कम कर देता है। चूहों में गैबापेंटिन के उपयोग से मस्तिष्क के कुछ क्षेत्रों में GABA चयापचय में वृद्धि हुई; यह प्रभाव वैल्प्रोइक एसिड के समान था, हालाँकि यह मस्तिष्क के अन्य क्षेत्रों में देखा गया था। इसकी निरोधी गतिविधि के लिए गैबापेंटिन के इन प्रभावों का महत्व स्थापित नहीं किया गया है। जानवरों में, यह आसानी से मस्तिष्क के ऊतकों में प्रवेश कर जाता है और अधिकतम बिजली के झटके, जीएबीए संश्लेषण अवरोधकों सहित रसायनों और आनुवंशिक कारकों के कारण होने वाले दौरों को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

गैबापेंटिन के सभी औषधीय प्रभाव अपरिवर्तित यौगिक की गतिविधि से जुड़े हैं। यह व्यावहारिक रूप से मानव शरीर में चयापचय नहीं होता है।

मौखिक रूप से लेने पर जैवउपलब्धता

गैबापेंटिन की जैव उपलब्धता खुराक के समानुपाती नहीं है। इस प्रकार, जैसे-जैसे खुराक बढ़ती है, यह घटती जाती है और क्रमशः 900, 1200, 2400, 3600 और 4800 मिलीग्राम/दिन लेने पर मात्रा 60, 47, 34, 33 और 27% हो जाती है, जिसे 3 खुराक में विभाजित किया जाता है। भोजन के सेवन से गैबापेंटिन अवशोषण की दर और सीमा पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है (अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीमैक्स) और एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में 14% की वृद्धि होती है)।

वितरण

गैबापेंटिन व्यावहारिक रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है (<3%) и имеет объем распределения 57,7 л.

निष्कासन

यह गुर्दे द्वारा प्रणालीगत परिसंचरण से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। यह व्यावहारिक रूप से मानव शरीर में चयापचय नहीं होता है। रक्त प्लाज्मा से आधा जीवन (टी 1/2) खुराक पर निर्भर नहीं करता है और औसतन 5-7 घंटे होता है। उन्मूलन दर स्थिर है, प्लाज्मा और गुर्दे की निकासी क्रिएटिनिन निकासी के सीधे आनुपातिक है। बुजुर्गों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, गैबापेंटिन की प्लाज्मा निकासी कम हो जाती है। हेमोडायलिसिस द्वारा प्लाज्मा से निकाला गया। बिगड़ा गुर्दे समारोह या हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" देखें)।

विशेष रोगी समूह

किडनी खराब गुर्दे की विफलता (औसत क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 13-114 मिली/मिनट) वाले मरीजों (एन = 60) ने 400 मिलीग्राम गैबापेंटिन लिया। औसत T1/2 6.5 घंटे (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस >60 मिली/मिनट) से 52 घंटे (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) तक था<30 мл/мин), а почечный клиренс габапентина от 90 мл/мин (клиренс креатинина >60 मिली/मिनट) से 10 मिली/मिनट (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।<30 мл/мин). Средний плазменный клиренс (С1/F) снижался с 190 мл/мин до 20 мл/мин. ц взрослых пациентов с почечной недостаточностью необходимо проводить коррекцию дозы (см. раздел "Способ применения и дозы"). Дети с почечной недостаточностью не исследовались.

हीमोडायलिसिस

हेमोडायलिसिस के दौरान गैबापेंटिन को रक्त प्लाज्मा से हटा दिया जाता है। एन्यूरिक रोगियों में, हेमोडायलिसिस का गैबापेंटिन के उन्मूलन पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है।

यकृत का काम करना बंद कर देना

चूँकि इसका चयापचय यकृत में नहीं होता है, इसलिए ख़राब यकृत समारोह वाले रोगियों में इसके उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।

बुजुर्गों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में गैबापेंटिन की प्लाज्मा निकासी कम हो जाती है।

आयु

बढ़ती उम्र के साथ गैबापेंटिन क्लीयरेंस कम हो जाता है। 30 वर्ष से कम आयु के रोगियों में, गैबापेंटिन की निकासी 225 मिली/मिनट है, और 70 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, यह 125 मिली/मिनट है। विषय के प्रति इकाई शरीर सतह क्षेत्र में गुर्दे की निकासी और निकासी भी उम्र के साथ कम हो जाती है। उम्र के साथ गुर्दे की निकासी में कमी को गुर्दे के कार्य में कमी से समझाया जा सकता है।

बच्चे

यह स्थापित किया गया है कि 1 महीने से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में गैबापेंटिन की प्लाज्मा सांद्रता आम तौर पर समान होती है। 2-3 घंटे में सीमैक्स पर पहुंच गया।

1 महीने से 5 साल की उम्र के बच्चों में, गैबापेंटिन का एयूसी 5 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों की तुलना में 30% कम था। छोटे समूह के बच्चों में शरीर के वजन के संदर्भ में निकासी अधिक होती है। गैबापेंटिन की स्पष्ट निकासी क्रिएटिनिन निकासी के समानुपाती होती है। औसत T1/2 लगभग 4.7 घंटे है और संकेतित आयु समूहों के बीच समान है।

फार्माकोकाइनेटिक डेटा के अनुसार, 3-4 वर्ष की आयु के मिर्गी से पीड़ित बच्चों में प्रभावी दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है, जिसमें प्लाज्मा सांद्रता 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में प्लाज्मा सांद्रता के समान होती है, जब बाद वाले 30 मिलीग्राम/किग्रा/ लेते हैं। दिन (अनुभाग "प्रशासन की विधि और खुराक" देखें)।

ज़मीन

यद्यपि पुरुषों और महिलाओं में गैबापेंटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स की तुलना नहीं की गई है, लेकिन यह माना जाता है कि फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं हैं।

दौड़

विभिन्न जातियों के प्रतिनिधियों के बीच गैबापेंटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में अंतर का अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, और विभिन्न नस्लों के रोगियों में गुर्दे के कार्य में कोई अंतर नहीं होता है, इसलिए फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में अंतर अपेक्षित नहीं है।

संकेत:

18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में न्यूरोपैथिक दर्द का उपचार। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क बच्चों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ और बिना आंशिक दौरे के लिए मोनोथेरेपी। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में मोनोथेरेपी की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

3 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ और बिना आंशिक दौरे के उपचार में एक अतिरिक्त उपाय के रूप में। 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सहायक गैबापेंटिन थेरेपी की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

मतभेद:गैबापेंटिन या दवा के सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण।

सावधानी से:गुर्दे की विफलता (अनुभाग "प्रशासन की विधि और खुराक" देखें)। गर्भावस्था और स्तनपान:गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो। स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, स्तनपान कराने वाले बच्चे पर इसका प्रभाव अज्ञात है, इसलिए उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए। उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

भोजन की परवाह किए बिना गैबापेंटिन मौखिक रूप से निर्धारित किया जाता है। यदि खुराक कम करना, दवा बंद करना या किसी वैकल्पिक दवा से बदलना आवश्यक हो, तो इसे कम से कम एक सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।

वयस्कों में न्यूरोपैथिक दर्द

प्रारंभिक दैनिक खुराक 900 मिलीग्राम है, जिसे तीन खुराक में विभाजित किया गया है; यदि आवश्यक हो, तो खुराक धीरे-धीरे बढ़ाकर अधिकतम 3600 मिलीग्राम/दिन कर दी जाती है। उपचार तुरंत 900 मिलीग्राम / दिन (दिन में 300 मिलीग्राम 3 बार) की खुराक के साथ शुरू हो सकता है या पहले 3 दिनों के दौरान खुराक को निम्नलिखित योजना के अनुसार धीरे-धीरे 900 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जा सकता है:

दिन 1: 300 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार;

दिन 2: 300 मिलीग्राम दिन में 2 बार;

दिन 3: 300 मिलीग्राम दिन में 3 बार।

आंशिक दौरे

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:प्रभावी खुराक 900 से 2400 मिलीग्राम/दिन है। थेरेपी को पहले दिन दिन में 3 बार 300 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू किया जा सकता है या ऊपर वर्णित आहार के अनुसार धीरे-धीरे 900 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (अनुभाग "वयस्कों में न्यूरोपैथिक दर्द" देखें)। इसके बाद, खुराक को अधिकतम 3600 मिलीग्राम/दिन (3 बराबर खुराक में विभाजित) तक बढ़ाया जा सकता है। 4800 मिलीग्राम/दिन तक की खुराक में दवा अच्छी तरह से सहन की गई थी। दौरे की पुनरावृत्ति से बचने के लिए दवा को तीन बार लेने पर खुराक के बीच अधिकतम अंतराल 12 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

3-12 वर्ष की आयु के बच्चे:दवा की प्रारंभिक खुराक 10 से 15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक होती है, जिसे दिन में 3 बार समान खुराक में निर्धारित किया जाता है और लगभग 3 दिनों में प्रभावी खुराक तक बढ़ाया जाता है। 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में गैबापेंटिन की प्रभावी खुराक 3 विभाजित खुराकों में बराबर खुराक में 25-35 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है। 3 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में गैबापेंटिन की प्रभावी खुराक 3 विभाजित खुराकों में बराबर खुराक में 40 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है। लंबे समय तक उपयोग के साथ 50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक में दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था। दौरे की पुनरावृत्ति से बचने के लिए दवा की खुराक के बीच अधिकतम अंतराल 12 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

रक्त प्लाज्मा में गैबापेंटिन की सांद्रता की निगरानी करने की कोई आवश्यकता नहीं है। इसका उपयोग अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ संयोजन में किया जा सकता है, बिना प्लाज्मा सांद्रता या अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के सीरम सांद्रता में परिवर्तन की परवाह किए बिना।

गुर्दे की विफलता के लिए खुराक का चयन

क्रिएटिनिन निकासी	दैनिक खुराक (मिलीग्राम/दिन) ए

ए दैनिक खुराक तीन खुराक में निर्धारित की जानी चाहिए

बी हर दूसरे दिन 300 मिलीग्राम लिखें

हेमोडायलिसिस पर चल रहे उन रोगियों के लिए जिन्होंने पहले दवा नहीं ली है, दवा को 300-400 मिलीग्राम की संतृप्त खुराक में लिखने की सिफारिश की जाती है, और फिर हेमोडायलिसिस के हर 4 घंटे में 200-300 मिलीग्राम का उपयोग करें।

दुष्प्रभाव:

न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार में

कम से कम 1% रोगियों में उपचार के दौरान होने वाली प्रमुख प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ:

कब्ज, दस्त, शुष्क मौखिक श्लेष्मा, अपच, पेट फूलना, मतली, उल्टी, पेट दर्द।

तंत्रिका तंत्र से:चाल में गड़बड़ी, समन्वय की हानि, भूलने की बीमारी, गतिभंग, भ्रम, चक्कर आना, हाइपोस्थेसिया, उनींदापन, सोच, कंपकंपी, सिरदर्द।

सांस की तकलीफ, ग्रसनीशोथ।

त्वचा से:त्वचा के लाल चकत्ते।

इंद्रियों से:एम्ब्लियोपिया, वर्टिगो, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ओटिटिस मीडिया।

अन्य:आकस्मिक चोटें, अस्थेनिया, पीठ दर्द, फ्लू जैसा सिंड्रोम, संक्रमण, विभिन्न स्थानों का दर्द, परिधीय शोफ, वजन बढ़ना, हाइपरग्लेसेमिया।

आंशिक दौरों के उपचार में

200 से अधिक रोगियों में सहायक एजेंट के रूप में गैबापेंटिन की सुरक्षा का अध्ययन किया गया है; इसकी सहनशीलता संतोषजनक थी. अधिकतर इसका उपयोग अन्य आक्षेपरोधी दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है, इसलिए यह निर्धारित करना असंभव है कि कौन सी दवा प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बन रही है (यदि ऐसा कोई संबंध है)। कम से कम 1% रोगियों में उपचार के दौरान होने वाली प्रमुख प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ:

हृदय प्रणाली से:वासोडिलेशन या उच्च रक्तचाप के लक्षण।

पाचन तंत्र से:कब्ज, दंत रोग, दस्त, अपच, भूख में वृद्धि, मुंह या ग्रसनी की सूखी श्लेष्मा झिल्ली, मतली और/या उल्टी, पेट में दर्द, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, मसूड़े की सूजन।

हेमेटोपोएटिक अंगों से:ल्यूकोपेनिया, श्वेत रक्त कोशिकाओं की सांद्रता में कमी, पुरपुरा (अक्सर इसे शारीरिक आघात के परिणामस्वरूप चोट लगने के रूप में वर्णित किया जाता है)।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:फ्रैक्चर, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया।

तंत्रिका तंत्र से:भूलने की बीमारी, गतिभंग, भ्रम, असंयम, अवसाद, डिसरथ्रिया, भावनात्मक विकलांगता, अनिद्रा, घबराहट, निस्टागमस, उनींदापन, बिगड़ा हुआ सोच, कंपकंपी, मांसपेशियों में मरोड़, चक्कर आना, हाइपरकिनेसिस, बढ़ी हुई, कमजोर या अनुपस्थित सजगता, पेरेस्टेसिया, बेचैनी, शत्रुता, सिरदर्द दर्द . श्वसन तंत्र से: खांसी, ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस, निमोनिया, ब्रोन्कियल श्वसन पथ संक्रमण।

त्वचा से:खरोंच, मुँहासे, खुजली वाली त्वचा, त्वचा पर चकत्ते।

इंद्रियों से:एम्ब्लियोपिया, डिप्लोपिया, दृष्टि हानि, चक्कर। जननाशक प्रणाली से:मूत्र मार्ग में संक्रमण, नपुंसकता. अन्य: पीठ दर्द, थकान, बुखार, वायरल संक्रमण, परिधीय शोफ, वजन बढ़ना, शक्तिहीनता, सामान्य अस्वस्थता, चेहरे की सूजन, स्तंभन दोष।

ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हल्की या मध्यम थीं। वृद्ध रोगियों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ युवा रोगियों से भिन्न नहीं थीं। मोनोथेरेपी के दौरान कोई नई या अप्रत्याशित प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई।

300 और 360 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर दवा की सहनशीलता की तुलना करते समय, चक्कर आना, गतिभंग, उनींदापन, पेरेस्टेसिया और निस्टागमस जैसी घटनाओं की खुराक पर निर्भरता होती है।

बच्चे

3-12 वर्ष की आयु के बच्चों में सहायक चिकित्सा के साथ देखे गए दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं, जिनमें प्लेसबो की तुलना में लगभग 2% या अधिक की घटना है।

पाचन तंत्र से:मतली और/या उल्टी.

तंत्रिका तंत्र से:उनींदापन, शत्रुता, भावनात्मक विकलांगता, चक्कर आना, हाइपरकिनेसिया।

श्वसन तंत्र से:ब्रोंकाइटिस, श्वसन संक्रमण.

अन्य:वायरल संक्रमण, बुखार, वजन बढ़ना, थकान। 2% से अधिक बच्चों में अन्य प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं, जिनकी घटना प्लेसीबो समूह के समान या अधिक थी: ग्रसनीशोथ, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, सिरदर्द, राइनाइटिस, ऐंठन, दस्त, एनोरेक्सिया, खांसी और ओटिटिस मीडिया।

प्रतिकूल घटनाओं के कारण उपचार बंद करना

प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जिसके कारण अक्सर सहायक चिकित्सा के रूप में उपयोग की जाने वाली दवा बंद हो जाती है: उनींदापन, गतिभंग, चक्कर आना, थकान, मतली और (या) उल्टी; मोनोथेरेपी के रूप में: चक्कर आना, घबराहट, वजन बढ़ना, मतली और/या उल्टी और उनींदापन।

प्रतिकूल घटनाएँ जो अक्सर बच्चों में दवा बंद करने का कारण बनती हैं: उनींदापन, हाइपरकिनेसिया और शत्रुता।

पंजीकरण के बाद उपयोग का अनुभव

अचानक अस्पष्टीकृत मृत्यु के मामले सामने आए हैं, जिनका गैबनेंटाइन उपचार से संबंध स्थापित नहीं किया गया है। दवा के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान दर्ज की गई अन्य प्रतिकूल घटनाओं में तीव्र गुर्दे की विफलता, पित्ती, खालित्य, एंजियोएडेमा, सामान्यीकृत एडिमा सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं शामिल हैं; मधुमेह के रोगियों में रक्त ग्लूकोज सांद्रता में उतार-चढ़ाव, सीने में दर्द, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, दवा के दाने, जोसिनोफिलिया और प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं सहित; गाइनेकोमेस्टिया, यकृत समारोह परीक्षण में वृद्धि, हेपेटाइटिस, पीलिया, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, मतिभ्रम, प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं सहित अतिसंवेदनशीलता, कोरियोएथेटोसिस, डिस्केनेसिया और डिस्टोपिया, मायोक्लोनस, घबराहट, अग्नाशयशोथ, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, कानों में शोर जैसे आंदोलन विकार शामिल हैं। , मूत्रीय अन्सयम।

चिकित्सा रद्द करना

गैबापेंटिन थेरेपी के अचानक बंद होने के बाद, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सबसे अधिक देखी गईं: चिंता, अनिद्रा, मतली, विभिन्न स्थानों में दर्द और पसीना बढ़ जाना।

ओवरडोज़:

गैबापेंटिन की 49 ग्राम की एक खुराक के साथ, निम्नलिखित लक्षण देखे गए: चक्कर आना, दोहरी दृष्टि, भाषण हानि, उनींदापन, सुस्ती और हल्के दस्त, जो रोगसूचक उपचार के साथ पूरी तरह से गायब हो गए।

गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के लिए हेमोडायलिसिस का संकेत दिया जा सकता है।

इंटरैक्शन:

जब मॉर्फिन 60 मिलीग्राम एक्सटेंडेड-रिलीज़ कैप्सूल के प्रशासन के 2 घंटे बाद 600 मिलीग्राम गैबापेंटिन दिया गया, तो गैबापेंटिन मोनोथेरेपी की तुलना में गैबापेंटिन एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत औसत क्षेत्र में 44% की वृद्धि हुई, जो एक के साथ जुड़ा हुआ था। दर्द की सीमा में वृद्धि (कोल्ड प्रेसर परीक्षण)। इस परिवर्तन का नैदानिक ​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है; मॉर्फिन की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं नहीं बदलीं। गैबापेंटिन के साथ सहवर्ती रूप से लेने पर मॉर्फिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं उन प्रतिक्रियाओं से भिन्न नहीं थीं जब मॉर्फिन को प्लेसीबो के साथ सहवर्ती रूप से लिया गया था। अन्य खुराकों पर ये दवाएं किस हद तक परस्पर क्रिया करती हैं यह अज्ञात है। गैबापेंटिन और फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, वैल्प्रोइक एसिड और कार्बामाज़ेपाइन के बीच कोई परस्पर क्रिया नहीं देखी गई। स्थिर अवस्था में गैबापेंटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स स्वस्थ विषयों और अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में समान होते हैं। और (या) युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ गैबापेंटिन का एक साथ उपयोग दोनों घटकों के फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन के साथ होता है।

एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम युक्त एंटासिड के साथ गैबापेंटिन का एक साथ उपयोग गैबापेंटिन की जैवउपलब्धता में लगभग 20% की कमी के साथ होता है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

प्रोबेनेसिड गैबापेंटिन के गुर्दे के उत्सर्जन को प्रभावित नहीं करता है।

सिमेटिडाइन के सहवर्ती उपयोग के साथ गैबापेंटिन के गुर्दे के उत्सर्जन में छोटी कमी (14%) संभवतः नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण नहीं है।

नेप्रोक्सन (250 मिलीग्राम) और गैबापेंटिन (125 मिलीग्राम) के एक साथ उपयोग से गैबापेंटिन अवशोषण में 12% से 15% तक की वृद्धि देखी गई। नेप्रोक्सन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को प्रभावित नहीं करता है। दवाओं की संकेतित खुराक न्यूनतम चिकित्सीय खुराक से कम है। बड़ी खुराक में इन दवाओं के एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।

गैबापेंटिन और हाइड्रोकोडोन के एक साथ उपयोग से, हाइड्रोकोडोन मोनोथेरेपी की तुलना में हाइड्रोकोडोन के सीमैक्स और एयूसी में खुराक पर निर्भर कमी देखी जाती है।

विशेष निर्देश:

मिर्गी-रोधी दवाओं सहित, आत्मघाती विचारों या व्यवहार के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। इसलिए, इन दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों को नए या बिगड़ते अवसाद, आत्मघाती विचारों या व्यवहार के उद्भव और व्यवहार में किसी भी बदलाव के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

यदि गैबापेंटिन लेते समय तीव्र अग्नाशयशोथ विकसित होता है, तो दवा बंद करने की संभावना का आकलन किया जाना चाहिए।

हालांकि गैबापेंटिन के साथ उपचार के दौरान दौरे के विकास के साथ वापसी सिंड्रोम नहीं देखा गया है, मिर्गी के रोगियों में एंटीकॉन्वेलसेंट ड्रग थेरेपी का अचानक बंद होना स्टेटस एपिलेप्टिकस के विकास को भड़का सकता है (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" देखें)। अनुपस्थिति मिर्गी के लिए इसे प्रभावी उपचार नहीं माना जाता है।

जब मॉर्फिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में गैबापेंटिन की सांद्रता में वृद्धि देखी जा सकती है। इस संबंध में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) अवसाद के लक्षणों, जैसे उनींदापन, के विकास के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। गैबापेंटिन या मॉर्फिन की खुराक पर्याप्त रूप से कम की जानी चाहिए ("अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" अनुभाग देखें)।

गैबापेंटिन सहित एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेते समय गंभीर, जीवन-घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जैसे संबंधित इओसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों के साथ दवा के दाने की सूचना मिली है। यह याद रखना चाहिए कि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के शुरुआती लक्षण, जैसे बुखार, लिम्फैडेनोपैथी, त्वचा पर चकत्ते की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकते हैं। ऐसे लक्षण दिखने पर मरीज की तुरंत जांच जरूरी है। यदि गैबापेंटिन के उपयोग के अलावा कोई अन्य कारण नहीं पाया जाता है, तो दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

एंटासिड लेने के लगभग 2 घंटे बाद गैबापेंटिन लेने की सलाह दी जाती है। बच्चे की सीखने की क्षमता, बुद्धि और विकास पर गैबापेंटिन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा (36 सप्ताह से अधिक) के प्रभाव का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। दीर्घकालिक चिकित्सा निर्धारित करते समय संभावित जोखिमों और लाभों के अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए।

अन्य मिर्गीरोधी दवाओं की तरह, गैबापेंटिन दौरे की आवृत्ति में वृद्धि या एक अलग प्रकार के दौरे की उपस्थिति का कारण बन सकता है।

जब गैबापेंटिन का उपयोग अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ किया गया था, तो एम्स एन-मल्टीस्टिक्स एसजी® परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग करके मूत्र में प्रोटीन का निर्धारण करते समय गलत-सकारात्मक परिणाम सामने आए थे। मूत्र में प्रोटीन का निर्धारण करने के लिए, सल्फोसैलिसिलिक एसिड के साथ अवक्षेपण की अधिक विशिष्ट विधि का उपयोग करें।

वाहन चलाने की क्षमता पर असर. बुध और फर.:दवा लेते समय, रोगियों को कार चलाने या संभावित खतरनाक उपकरणों का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जब तक कि यह पुष्टि न हो जाए कि दवा का इन कार्यों के प्रदर्शन पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। रिलीज फॉर्म/खुराक:कैप्सूल 100, 300, 400 मिलीग्राम।पैकेट: प्रति ब्लिस्टर A1/A1 10 कैप्सूल।

उपयोग के निर्देशों के साथ 3 या 10 छाले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था:किसी सूखी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा: 2 साल।

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:एलपी-002191 पंजीकरण की तारीख: 21.08.2013 समाप्ति तिथि: 21.08.2018 पंजीकरण प्रमाणपत्र का स्वामी:अरबिंदो फार्मा लिमिटेड भारत निर्माता:   प्रतिनिधि कार्यालय:  अरबिंदो फार्मा, जेएससी सूचना अद्यतन दिनांक:   11.03.2017 सचित्र निर्देश

दवा सक्रिय रूप से एक एनाल्जेसिक और निरोधी के रूप में उपयोग की जाती है। इसे मूल रूप से मिर्गी के प्रभावी इलाज के लिए विकसित किया गया था और अब इसका उपयोग दर्द और बेचैन पैर सिंड्रोम से राहत के लिए न्यूरोपैथिक थेरेपी में किया जाता है। गैबापेंटिन गोलियाँ मधुमेह न्यूरोपैथी, केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द और पोस्टहर्पेटिक न्यूराल्जिया के लिए संकेतित हैं। गोलियाँ लेने से रोगी की समग्र भलाई में सुधार होता है, तंत्रिका तंत्र के कामकाज को सामान्य करने में मदद मिलती है और विकृति विज्ञान के लक्षणों से सक्रिय रूप से मुकाबला होता है।

गैबापेंटिन की संरचना

यह दवा सफेद या पीले पाउडर से भरे कठोर कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है। दवा का मुख्य सक्रिय घटक गैबापेंटिन है, जिसकी सामग्री एक कैप्सूल में 300 मिलीग्राम है। इस पदार्थ में एक निरोधी प्रभाव होता है और यह न्यूरोपैथिक दर्द से राहत दिलाने में मदद करता है। अन्य घटक जो दवा बनाते हैं:

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

एंटीकॉन्वल्सेंट संरचनात्मक रूप से गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड के समान है, लेकिन यह GABA मिमेटिक नहीं है, क्योंकि यह GABA रिसेप्टर्स से बंधा नहीं है। यह ग्लूटामेट, बेंजोडायजेपाइन, ओपियेट और स्ट्राइकिन-असंवेदनशील रिसेप्टर्स के साथ बातचीत नहीं करता है। जब यह शरीर में प्रवेश करता है, तो दवा का सक्रिय पदार्थ α2-σ सबयूनिट के साथ जुड़ जाता है, जिससे कैल्शियम आयनों के प्रवाह में कमी आ जाती है।

गैबापेंटिन एक ऐसी दवा है जिसका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अत्यधिक विशिष्ट केंद्रों पर सीधा प्रभाव पड़ता है जिसका कई अन्य मिर्गी-रोधी दवाओं से कोई संबंध नहीं है। यह कोशिका में कैल्शियम के प्रवेश को रोकता है, जिससे न्यूरोपैथोलॉजिकल दर्द की घटना को रोका जा सकता है और प्रभावी ढंग से राहत मिल सकती है। दवा के प्रभाव में, GABA का संश्लेषण काफी बढ़ जाता है और ग्लूटामेट-निर्भर न्यूरोनल मृत्यु कम हो जाती है।

शरीर में गैबापेंटिन की अधिकतम सांद्रता कैप्सूल लेने के 120-180 मिनट बाद ही प्राप्त होती है। दवा की जैवउपलब्धता खुराक के अनुपात में नहीं है और जैसे-जैसे यह बढ़ती है, घटती जाती है। भोजन दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। यह 6-7 घंटों के बाद गुर्दे द्वारा शरीर से बाहर निकल जाता है। दवा के सक्रिय घटक रक्त प्रोटीन से बंधते नहीं हैं। बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की विकृति वाले रोगियों में गैबापेंटिन के उत्सर्जन में कमी देखी गई है, इसलिए इस समूह के लोगों के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता है।

उपयोग के संकेत

गैबापेंटिन गोलियाँ मोनोथेरेपी और सहायक उपचार के लिए निर्धारित की जा सकती हैं। वे दर्द से राहत देते हैं, आपको बेहतर महसूस कराते हैं और तंत्रिका तंत्र के कामकाज को सामान्य बनाने में मदद करते हैं।. ओस्टियोचोन्ड्रोसिस के लिए गैबापेंटिन भी कम प्रभावी नहीं है। दवा में न केवल एनाल्जेसिक है, बल्कि विरोधी भड़काऊ और आराम प्रभाव भी है। पैथोलॉजिकल स्थितियां जिनके लिए गैबापेंटिन दवा निर्धारित की गई है, वे निम्नलिखित हैं:

• तंत्रिका संबंधी अभिव्यक्तियाँ जो हर्पीस ज़ोस्टर के बाद होती हैं;
• दौरे के साथ मिर्गी सिंड्रोम;
• रोगसूचक फोकल मिर्गी, आंशिक दौरे और आक्षेप के साथ;
• प्रतिरोधी मिर्गी;
• माइग्रेन;
• मधुमेह, एचआईवी से संबंधित, पोस्टहर्पेटिक, अल्कोहलिक न्यूराल्जिया, स्पाइनल कैनाल स्टेनोसिस में न्यूरोपैथिक दर्द;
• रजोनिवृत्ति (उन महिलाओं के लिए निर्धारित जिनके लिए एस्ट्रोजेन वर्जित हैं)।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

गैबापेंटिन विडाल का उपयोग सावधानीपूर्वक और आपके डॉक्टर के निर्देशों का सख्ती से पालन करते हुए किया जाना चाहिए। किसी विशेषज्ञ से परामर्श किए बिना कैप्सूल पीने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि दवा में कई मतभेद और दुष्प्रभाव होते हैं जो केवल स्थिति को बढ़ा सकते हैं और रोगी की स्थिति को खराब कर सकते हैं। कैप्सूल लेने से पहले गैबापेंटिन के उपयोग के निर्देशों का अध्ययन करना आवश्यक है।

दवा मौखिक रूप से ली जाती है। दैनिक खुराक रोगी की उम्र, उसे चिंतित करने वाली विकृति और सहवर्ती रोगों की उपस्थिति पर निर्भर करती है। दवा की खुराक और प्रशासन की विधि इस प्रकार है:

• मिर्गी के लिए:

1. वयस्क, 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 300 मिलीग्राम का 1 कैप्सूल दिन में 3 बार;
2. अधिकतम दैनिक खुराक - 3600 मिलीग्राम, प्रभावी - 900 से 3600 मिलीग्राम तक;
3. दवा की प्रत्येक खुराक के बीच का अंतराल 12 घंटे से अधिक नहीं है;
4. इसे व्यक्तिगत आधार पर खुराक का चयन करने की अनुमति है (उपचार का पहला दिन - 300 मिलीग्राम का 1 कैप्सूल, दूसरा - 2 खुराक में 300 मिलीग्राम के 2 कैप्सूल, तीसरा - 3 खुराक में 300 मिलीग्राम के 3 कैप्सूल);
5. 3 से 12 साल के बच्चे: 25-35 मिलीग्राम/किग्रा दिन में 3 बार।

• नसों के दर्द के लिए:

1. वयस्क, बच्चे: 300 मिलीग्राम का 1 कैप्सूल दिन में 3 बार;
2. फिर खुराक बढ़ाकर 3600 मिलीग्राम कर दी जाती है;
3. 3600 मिलीग्राम की खुराक से अधिक निषिद्ध है।

विशेष निर्देश

गैबापेंटिन से उपचारित रोगियों के लिए, विशेषज्ञ इन सरल नियमों का पालन करने की सलाह देते हैं:

• यदि आपको दवा लेना बंद करना है, तो आप तुरंत ऐसा नहीं कर सकते। ली जाने वाली दवा की खुराक को 1 से 2 सप्ताह में धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए, अन्यथा उपचार के अचानक बंद होने से एपिस्टैटस (ऐसी स्थिति जिसमें मिर्गी के दौरे एक के बाद एक आते हैं, और उनके बीच के अंतराल में रोगी को होश नहीं आता है) हो सकता है।
• बच्चे को जन्म देने की अवधि के दौरान, उपस्थित चिकित्सक की गवाही के अनुसार, गोलियों का उपयोग केवल आपातकालीन स्थिति में किया जाना चाहिए, जब मां को होने वाले लाभ भ्रूण को होने वाले मौजूदा खतरों से अधिक हों।
• यदि, दवा के साथ उपचार के दौरान, रोगियों को गतिभंग, चक्कर आना, उनींदापन, या शरीर के वजन में तेज वृद्धि (बच्चों में उत्तेजना) का अनुभव होता है, तो गोलियां लेना धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए।
• गैबापेंटिन से उपचार के दौरान गाड़ी चलाने से परहेज करने की सलाह दी जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इसे दवा के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं को एक साथ लेने की अनुमति है: कार्बामाज़ेपाइन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन। ये दवाएं गोलियों के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती हैं। एंटासिड और शर्बत का सेवन कम करना बेहतर है, क्योंकि वे गैबापेंटिन की जैवउपलब्धता को कम करते हैं। यदि उपचार के दौरान एंटासिड और सॉर्बेंट्स अपरिहार्य हैं, तो उन्हें और मुख्य दवा को 2 से 3 घंटे के समय अंतर के साथ लिया जाना चाहिए।

मायलोटॉक्सिक दवाओं, जैसे एंटासिड, का उपयोग दवा के साथ सावधानी से किया जाता है, क्योंकि वे इसकी हेमेटोटॉक्सिसिटी को बढ़ाते हैं। यदि आप मॉर्फिन के साथ दवा लेते हैं, तो मॉर्फिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है, लेकिन आपको तंत्रिका तंत्र में होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सख्ती से निगरानी करने की आवश्यकता है। गैबापेंटिन लेते समय शराब प्रतिकूल प्रतिक्रिया बढ़ाती है, इसलिए उपचार के दौरान शराब पीने की सलाह नहीं दी जाती है।

गैबापेंटिन के दुष्प्रभाव

निर्देश बताते हैं कि दवा का उपयोग करते समय, रोगियों को निम्नलिखित रोग स्थितियों का अनुभव हो सकता है:

• टैचीकार्डिया, उच्च रक्तचाप;
• मतली, अपच, शुष्क मुँह, पेट दर्द;
• एनोरेक्सिया, कब्ज या दस्त, पेट फूलना;
• अग्नाशयशोथ, मसूड़े की सूजन;
• पीठ दर्द, मायलगिया;
• चक्कर आना, उनींदापन, निस्टागमस;
• उत्तेजना, बढ़ी हुई थकान;
• सिरदर्द, अवसाद;
• डिसरथ्रिया, भ्रम;
• चिंता, अनिद्रा, हाइपरकिनेसिया;
• खांसी, ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस;
• कानों में घंटियाँ बजना, धुंधली दृष्टि;
• क्षीण शक्ति, मूत्र असंयम;
• वजन बढ़ना, सूजन;
• एक्सयूडेटिव इरिथेमा, त्वचा पर लाल चकत्ते।

जरूरत से ज्यादा

दवा की दैनिक खुराक से अधिक होने का संकेत निम्नलिखित लक्षणों से होता है:

• भाषण विकार;
• उनींदापन;
• चक्कर आना;
• दोहरी दृष्टि;
• सुस्ती;
• आंत्र विकार.

ओवरडोज़ का उपचार रोगसूचक है। दूसरे शब्दों में, डॉक्टर उपस्थित लक्षणों के आधार पर देखभाल प्रदान करते हैं। निम्नलिखित घटनाएँ घटित होने की आशा है:

• गस्ट्रिक लवाज;
• हेमोडायलिसिस;
• शर्बत का स्वागत.

मतभेद

यदि रोगी को दवा के घटकों से एलर्जी है, तो गैबापेंटिन कैप्सूल अग्नाशयशोथ और जठरांत्र संबंधी मार्ग के अन्य विकृति के लिए तीव्र चरण में निर्धारित किए जाते हैं। अन्य मतभेद.

गैबापेंटिन एक गुणकारी दवा है जो डॉक्टर के पर्चे के साथ ही उपलब्ध है। मुख्य सक्रिय घटक, गैबापेंटिन, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अत्यधिक विशिष्ट केंद्रों पर सीधा प्रभाव डालता है, दौरे को रोकता है और न्यूरोपैथिक दर्द को रोकता है।

लेकिन कभी-कभी रोगी को ऐसी राहत की कीमत अवसाद और यहां तक ​​कि जुनूनी आत्मघाती विचारों से चुकानी पड़ती है। तो अधिक क्या है - लाभ या हानि?

गैबापेंटिन कैसे काम करता है?

गैबापेंटिन अणु की संरचना गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (जीएबीए) से मिलती जुलती है, जो मानव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का मुख्य निरोधात्मक न्यूरोट्रांसमीटर है। इसके अलावा, गैबापेंटिन को मूल रूप से GABA की रासायनिक संरचना की नकल करने के लिए संश्लेषित किया गया था। हालाँकि, यह पता चला कि, संरचनात्मक समानता के बावजूद, गैबापेंटिन और जीएबीए दवाएं अलग-अलग कार्य करती हैं।

जीएएम एसिड के विपरीत, गैबापेंटिन सीधे मस्तिष्क रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करता है।यह कॉर्टिकल न्यूरॉन्स में कैल्शियम चैनलों के साथ संपर्क करता है और कैल्शियम को कोशिका में प्रवेश करने से रोकता है, जिससे न्यूरोपैथिक दर्द से राहत मिलती है। दूसरी ओर, दवा के प्रभाव में, ग्लूटामेट-निर्भर न्यूरोनल मृत्यु कम हो जाती है, और इसके विपरीत, GABA संश्लेषण बढ़ जाता है।

संकेत

गैबापेंटिन के साथ उपचार के मुख्य संकेत मिर्गी और न्यूरोपैथिक दर्द हैं, लेकिन सब कुछ उतना सरल नहीं है जितना पहली नज़र में लग सकता है।

गैबापेंटिन वास्तव में केवल फोकल (आंशिक) दौरे के इलाज में प्रभावी है, जो मस्तिष्क के एक हिस्से में स्थानीयकृत होते हैं।

सामान्यीकृत हमलों के लिए (जो पूरे मस्तिष्क को कवर करते हैं, चेतना की पूर्ण हानि और बड़े पैमाने पर मांसपेशियों में ऐंठन का कारण बनते हैं), दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।

यह पता चला है कि मिर्गी के लिए गैबापेंटिन के उपयोग के संकेत सीमित हैं:

• 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में फोकल दौरे का उपचार;
• वयस्कों में फोकल दौरे के लिए सहायक चिकित्सा;
• 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में मिर्गी के प्रतिरोधी (विशेष रूप से गंभीर, बेकाबू) रूपों के लिए अतिरिक्त चिकित्सा।

दूसरे शब्दों में, आप अकेले गैबापेंटिन से बच्चों में फोकल दौरे से लड़ सकते हैं।

वयस्कों के उपचार में, इस दवा का उपयोग केवल जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में एक अतिरिक्त उपाय के रूप में किया जाता है।

गैबापेंटिन लेना शुरू करने का एक अन्य कारण न्यूरोपैथिक दर्द है। यानी, जो किसी शारीरिक क्षति की प्रतिक्रिया के परिणामस्वरूप नहीं, बल्कि बिना किसी स्पष्ट कारण के अपने आप उत्पन्न होते हैं। यह दर्द संवेदनाओं के लिए जिम्मेदार न्यूरॉन्स की स्वैच्छिक उत्तेजना के कारण होता है। ऐसा दर्द मधुमेह रोगियों, एचआईवी रोगियों, शराबियों के साथ-साथ उन लोगों को भी परेशान कर सकता है जिनके चिकित्सा इतिहास में स्पाइनल स्टेनोसिस या हर्पीस ज़ोस्टर शामिल है।

हालाँकि, केवल 18 वर्ष से अधिक उम्र के मरीज़ न्यूरोपैथिक दर्द से राहत के लिए गैबापेंटिन ले सकते हैं।

स्त्री रोग विशेषज्ञ भी गैबापेंटिन की क्रिया के तंत्र से अवगत हैं। उनमें से कुछ उन रोगियों को दवा लिखते हैं जो गंभीर रूप से रजोनिवृत्ति का अनुभव कर रहे हैं। विशेष रूप से वे, जिनका इलाज किसी न किसी कारण से एस्ट्रोजेन से नहीं किया जा सकता है। यह देखा गया है कि गैबापेंटिन गर्म चमक की तीव्रता को काफी कम कर सकता है, आपको शांत कर सकता है और आपको सुला सकता है।

उपयोग के लिए निर्देश

दवा टैबलेट और कैप्सूल में बेची जाती है, जिनमें से प्रत्येक में 300 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है। इन्हें भोजन की परवाह किए बिना थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लिया जा सकता है। टैबलेट तुरंत असर करना शुरू नहीं करता है, अधिकतम प्रभाव 2-3 घंटों के बाद ही प्राप्त होता है।

दवा लेने की खुराक और समय-सारणी एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए। अक्सर मिर्गी के लिए खुराक का नियम इस तरह दिखता है:

• वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दिन में 3 बार 300 मिलीग्राम गैबापेंटिन निर्धारित किया जाता है।
• खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है, उदाहरण के लिए: 1 दिन - 300 मिलीग्राम, 2 दिन - 600 मिलीग्राम, 3 दिन - 900 मिलीग्राम, यानी 3 गोलियाँ दिन में 3 बार।
• 3 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों का इलाज करते समय, दैनिक खुराक की गणना व्यक्तिगत रूप से की जाती है, छोटे रोगी के शरीर के वजन के आधार पर - 25/35 मिलीग्राम गैबापेंटिन प्रति किलोग्राम वजन। उदाहरण के लिए, यदि किसी बच्चे का वजन 20 किलोग्राम है, तो उसे प्रतिदिन लगभग 600 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ की आवश्यकता होती है। इस मात्रा को 3 खुराकों में विभाजित किया जाना चाहिए।

न्यूरोपैथी के कारण होने वाले दर्द से छुटकारा पाने के लिए अक्सर दवा की बहुत बड़ी खुराक की आवश्यकता होती है - प्रति दिन 3600 मिलीग्राम। एक बार में 300 मिलीग्राम से शुरू करके, चरणों में गोलियों की संख्या बढ़ाएँ।

गैबापेंटिन रक्त प्रोटीन से बंधता नहीं है और प्रशासन के 6-7 घंटे बाद गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। वृद्ध लोगों और गुर्दे की विफलता से पीड़ित लोगों में, दवा के उन्मूलन में देरी होती है, इसलिए उन्हें ओवरडोज़ से बचने के लिए खुराक के चयन में विशेष रूप से सावधानी बरतनी चाहिए।

आपको दवा लेना शुरू करने की तरह ही धीरे-धीरे बंद भी करना होगा।यदि आप गैबापेंटिन, साथ ही किसी अन्य एंटीकॉन्वेलसेंट दवा का उपयोग अचानक बंद कर देते हैं, तो ऐंठन की स्थिति का खतरा (जब दौरे के बीच का अंतराल इतना कम हो जाता है कि रोगी को होश में आने का समय भी नहीं मिलता है) काफी बढ़ जाएगा।

उपचार की रणनीति बदलते समय और गैबापेंटिन के बजाय दूसरी दवा निर्धारित करते समय, डॉक्टर को रोगी को चेतावनी देनी चाहिए कि उसे एक समय में एक टैबलेट से दूसरे टैबलेट पर स्विच नहीं करना चाहिए।

गैबापेंटिन की दैनिक खुराक को 7 दिनों के लिए कम करना आवश्यक है और उसके बाद ही किसी अन्य सक्रिय पदार्थ के साथ उपचार का कोर्स शुरू करें।

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रिया

गैबापेंटिन एक शक्तिशाली दवा है जो न केवल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, बल्कि पूरे शरीर को प्रभावित करती है। अधिकतम दैनिक खुराक (3600 मिलीग्राम) से अधिक होने पर चक्कर आना, उनींदापन और दस्त हो सकता है। रोगी को शिकायत हो सकती है कि उसे अक्सर दोहरी दृष्टि दिखाई देती है। जब सभी मानसिक प्रतिक्रियाएँ गंभीर स्तर तक धीमी हो जाती हैं, तो वह थका हुआ, उदासीन हो जाता है और यहाँ तक कि सुस्ती में पड़ने का जोखिम भी उठाता है।

तथ्य यह है कि आप गैबापेंटिन की खुराक के साथ स्वयं प्रयोग नहीं कर सकते हैं, यह 2009 में संयुक्त राज्य अमेरिका में हुए परीक्षण के तथ्य से स्पष्ट रूप से प्रदर्शित होता है।

दवा के निर्माता को दवा और संघीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा रोगी की आत्महत्या दरों में तेज वृद्धि के बीच संबंध को लेकर मुकदमे का सामना करना पड़ रहा है।

यह सिद्ध हो चुका है कि दवा लेने से अवसाद और आत्मघाती विचारों की प्रवृत्ति काफी बढ़ जाती है। अब दवा के इन गुणों को गैबापेंटिन के आधिकारिक निर्देशों में निर्धारित संभावित दुष्प्रभावों में सूचीबद्ध किया गया है।

इसके अलावा, दवा का कारण हो सकता है:

• रक्तचाप में वृद्धि, क्षिप्रहृदयता;
• मतली, विभिन्न पाचन तंत्र विकार (कब्ज, दस्त, पेट फूलना);
• पीठ दर्द;
• भ्रम, बढ़ी हुई उत्तेजना और चिंता;
• मूत्र असंयम, शक्ति की समस्या;
• बहती नाक, खांसी, ग्रसनीशोथ;
• टिनिटस;
• दाने, खुजली, मुँहासे;
• चेहरे की सूजन;
• शरीर के वजन में सामान्य वृद्धि (कम सामान्यतः, एनोरेक्सिया को भड़काना)।

चूहों पर किए गए कई प्रयोगों के दौरान यह पाया गया कि गैबापेंटिन अग्नाशय कोशिका कैंसर पैदा करने में भी सक्षम है। यही कारण है कि अग्नाशयशोथ के रोगियों में दवा को सख्ती से प्रतिबंधित किया जाता है।

1. दवा लेने के बाद आपको गाड़ी नहीं चलानी चाहिए।

गैबापेंटिन चेतना को प्रभावित कर सकता है और एकाग्रता को तेजी से कम कर सकता है। ऐसी स्थिति में कार चलाना जहां केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की प्रक्रियाएं इतनी बाधित हों, खतरनाक है। हालाँकि, किसी भी जिम्मेदार कार्य को करने की तरह जिसमें अधिकतम मानसिक एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

1. गैबापेंटिन और अल्कोहल का संयोजन नहीं किया जाना चाहिए।

एथिल अल्कोहल और गैबापेंटिन दोनों का केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर सीधा प्रभाव पड़ता है। इसलिए, वे एक-दूसरे के दुष्प्रभावों को बढ़ाने और रोगी को गंभीर परिस्थितियों में डालने में सक्षम हैं जिसमें वह अंतरिक्ष में पूरी तरह से भटका हुआ होगा और अपने आंदोलनों का समन्वय करने में सक्षम नहीं होगा।

शराब और गैबापेंटिन गोलियों के संयुक्त उपयोग से एक और दुष्प्रभाव चेतना में कमी, यहाँ तक कि स्तब्धता भी है।

1. यदि ओवरडोज़ के लक्षण दिखाई दें तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

जैसे ही रोगी को पता चलता है कि उसे दोहरा दिखाई देने लगा है, उसका मल बाधित हो गया है, वह अपने विचारों को सामान्य रूप से नहीं बना और व्यक्त नहीं कर सकता है, उसे तुरंत मदद लेने की जरूरत है। ये सक्रिय पदार्थ की अधिक मात्रा के पहले लक्षण हैं, जिन्हें गैस्ट्रिक पानी से धोने और शर्बत लेने से समाप्त किया जा सकता है। गंभीर गुर्दे की विफलता, जो दवा के संभावित दुष्प्रभावों में से एक है, के लिए हेमोडायलिसिस की आवश्यकता होगी।