सामान्य रूप से गर्भनिरोधक पैच के बारे में और विशेष रूप से एवरा के बारे में। गर्भनिरोधक पैच - महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक, नई पीढ़ी का ट्रांसडर्मल चिपकने वाला प्लास्टर

आज चिकित्सा सभी दिशाओं में काफी सफलतापूर्वक विकसित हो रही है। इसमें महिला शरीर को अनचाहे गर्भ से बचाना भी शामिल है।

इसके लिए सभी प्रकार की दवाएं मौजूद हैं और गर्भनिरोधक पैच बहुत लोकप्रिय हो रहा है। यह आपको उच्च दक्षता के साथ निषेचन को रोकने की अनुमति देता है, और सभी फार्मेसी काउंटरों पर उपलब्ध है।

यह पैच क्या है?

यह चिकित्सा विशेषज्ञों द्वारा विकसित नवीनतम मॉडल है। बाह्य रूप से, यह आकार में छोटा है और इसकी ऊपरी सतह चिकनी है। इस प्रेगनेंसी पैच का इस्तेमाल सप्ताह में एक बार किया जाता है, इसे चिपकाया जा सकता है

कई स्थानों पर, यह कंधा, कंधा ब्लेड, नितंब या पेट हो सकता है। उस सटीक तारीख को याद रखना आवश्यक है जब इस पैच का पहली बार उपयोग किया गया था, प्रभावी सुरक्षा के लिए यह आवश्यक है, और चक्र को बाधित न करने के लिए भी। वे इसे 3 सप्ताह तक हर 7 दिन में बदलते हैं, महीने का आखिरी सप्ताह मासिक धर्म के लिए आरक्षित होता है, इस अवधि के दौरान पैच की आवश्यकता नहीं होती है।

इस उत्पाद का मुख्य कार्य महिलाओं और लड़कियों को गर्भधारण से बचाना है। गर्भनिरोधक डॉक्टरों द्वारा निर्धारित किया जाता है; उनकी मदद से, आप हार्मोनल स्तर को सामान्य कर सकते हैं और बीमार मासिक धर्म के लक्षणों को कम कर सकते हैं। गर्भनिरोधक पैच सुरक्षा के लिए काफी विश्वसनीय हैं और उपयोग में अच्छे परिणाम देते हैं। इनके गुण गर्भधारण-रोधी दवाओं के समान हैं, लेकिन उनके 100% परिणामों के कारण, उनका उपयोग अक्सर किया जाता है।

पैच की क्रिया

गर्भनिरोधक पैच में गर्भावस्था को रोकने वाले कुछ पदार्थ और घटक शामिल होते हैं, जो संपर्क में आने पर महिला के शरीर में छोड़े जाते हैं।

ये पदार्थ एक विशेष प्रभाव पैदा करते हैं, जिसके कारण गर्भनिरोधन महिला के अंडाशय पर प्रभाव डालता है और शुक्राणु को गर्भाशय में प्रवेश करने से रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप गर्भधारण नहीं होता है। वहीं, मासिक धर्म भी महिला शरीर के स्वास्थ्य को खराब किए बिना होता है।

लेकिन आपको पता होना चाहिए कि गर्भनिरोधक की यह विधि केवल गर्भावस्था को रोक सकती है, और हेपेटाइटिस, एचआईवी और अन्य यौन संचारित रोगों जैसे विभिन्न रोगों के संक्रमण के मामले में पूरी तरह से निराशाजनक है।

गर्भावस्था के विरुद्ध एवरा पैच

गर्भनिरोधक गर्भनिरोधक के व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले साधन का रूसी नाम है। दिखने में यह चिकनी सतह वाला चौकोर आकार का होता है, इसमें रंगहीन गोंद और एक विशेष सुरक्षात्मक फिल्म होती है। यह जन्म नियंत्रण पैच निषेचन को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है। सबसे अच्छा प्रभाव तब प्राप्त होता है जब एक महिला का वजन 90 किलोग्राम से कम होता है; यदि यह सीमा पार हो जाती है, तो निषेचन का खतरा होता है।

गर्भनिरोधक का प्रभाव पहनने के दिन से 48 घंटों के बाद प्राप्त होता है, और उपयोग की पूरी अवधि तक महिला शरीर में रहता है। जब आप पैच का उपयोग समाप्त कर लेते हैं, तो गर्भनिरोधक गुण अगले 2 दिनों तक बने रहते हैं। इसलिए अगर इसका प्रयोग 7 दिन से अधिक समय तक किया गया है तो चिंता की कोई बात नहीं है, इसमें आवश्यक औषधीय गुण बने रहते हैं। गर्भनिरोधक का उपयोग कोई भी महिला कर सकती है: अविवाहित महिलाएं या लड़कियां। उपयोग के संकेतों के अलावा, गर्भनिरोधक की इस पद्धति के दुष्प्रभाव और कुछ मतभेद भी हैं। मूल रूप से, जटिलताएँ उत्पन्न नहीं होती हैं क्योंकि गर्भनिरोधक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है। लेकिन इसके बावजूद, अभी भी अपवाद हैं।

दुष्प्रभाव:

1. केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की गड़बड़ी सिरदर्द, दौरे, चक्कर आना, उनींदापन और अत्यधिक चिंता में व्यक्त की जाती है।
2. हृदय प्रणाली की खराबी में घबराहट, उच्च रक्तचाप और वैरिकाज़ नसें शामिल हैं।
3. पाचन क्रिया प्रभावित होती है, जो खराब या अत्यधिक बढ़ी हुई भूख में प्रकट होती है, गैस्ट्रिटिस और पेट क्षेत्र में दर्द हो सकता है। महिला को मिचली आ सकती है और उल्टी जैसा महसूस हो सकता है।
4. एलर्जी।

मतभेद:

• कैंसरयुक्त रसौली.
• 18 वर्ष से कम आयु के व्यक्ति।
• बच्चे के जन्म के बाद पुनर्प्राप्ति अवधि (लगभग 4 सप्ताह)।
• दूध पिलाने से हार्मोनल स्तर में वृद्धि होती है और बच्चे की सुरक्षा के लिए स्तनपान के दौरान इस उपाय से बचना बेहतर है।
• घटकों के प्रति असहिष्णुता।

इस ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए क्योंकि इस गर्भनिरोधक का महिला के शरीर पर कुछ प्रभाव हो सकता है। यह व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है। इस बात का कोई निश्चित प्रमाण नहीं है कि पारंपरिक जन्म नियंत्रण गोलियों की तुलना में एव्रा पैच पूरी तरह से सुरक्षित है। इसलिए, आपको स्त्री रोग विशेषज्ञ द्वारा बताई गई सलाह के अनुसार ही इसका उपयोग करने की आवश्यकता है।

गर्भनिरोधक पैच का सही उपयोग

गर्भनिरोधक से अपेक्षित परिणाम प्राप्त करने के लिए, आपको उपयोग के निर्देशों को जानना होगा। पहली बार, गर्भनिरोधक चिपकने वाला पैच मासिक धर्म चक्र शुरू होने के दिन शरीर के एक क्षेत्र पर लगाया जाता है। इस मामले में, तारीख याद रखना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, क्योंकि बाद में, पैच उसी दिन बदल दिया जाएगा।

ऐसे गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय, आप गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों (गोलियाँ, इंजेक्शन) को छोड़ सकते हैं। गर्भनिरोधक हार्मोनल पैच को शरीर के विशिष्ट क्षेत्रों पर लगाया जाना चाहिए और 3 सप्ताह तक हर 7 दिन में बदला जाना चाहिए। बाकी 7 दिन शरीर को आराम देते हैं, यही समय मासिक धर्म चक्र का होता है। फिर गर्भ निरोधकों का कोर्स फिर से शुरू होता है, पहली बार लगाने के दिन से।

महत्वपूर्ण! पैच को सौंदर्य प्रसाधनों के संपर्क में आए बिना सूखी और साफ त्वचा पर लगाया जाना चाहिए!

गर्भनिरोधक चिपकने वाले पैच के सकारात्मक गुण

सभी गर्भ निरोधकों के कई फायदे हैं जो कई लोगों को उन्हें चुनने के लिए प्रेरित करते हैं:

1. सुविधाजनक और उपयोग में आसान. इसके लिए विशेष तैयारी की आवश्यकता नहीं होती है और यह विशिष्ट उपयोग, अप्राकृतिक स्राव को बढ़ावा नहीं देता है।
2. ऐसे गर्भ निरोधकों को लागू करना मुश्किल नहीं है और उपयोग के लिए किसी ज्ञान की आवश्यकता नहीं होती है। इसके अलावा, वे एक्टोपिक गर्भावस्था के विकास को रोकते हैं; आपको बस पहनने के समय का निरीक्षण करना होगा और हर 7 दिनों में बदलना याद रखना होगा।
3. गर्भ निरोधकों का कभी-कभार प्रतिस्थापन भी एक महत्वपूर्ण लाभ है, जबकि साथ ही, आप अन्य साधनों के बारे में आसानी से भूल सकते हैं।
4. समान दवाओं की तुलना में चिपकने वाला प्लास्टर काफी प्रभावी है; इसका सरल और समझने योग्य उपयोग अवांछित गर्भावस्था के विकास की संभावना को काफी कम कर सकता है। इसके अलावा, जन्म नियंत्रण को बिना प्रिस्क्रिप्शन के खरीदा जा सकता है और इसके लिए धन्यवाद, हार्मोनल स्तर सामान्य हो जाता है। .
5. यदि अवांछित दुष्प्रभाव होते हैं, तो पैच को आसानी से हटाया जा सकता है। और खाई गई गोली या इंजेक्शन शरीर पर इसके प्रभाव को रोक नहीं पाएगा, ऐसे में आपको अंतिम प्रभाव के लिए इंतजार करना होगा।
6. गर्भनिरोधक पैच में कुछ महत्वपूर्ण गुण हैं; इसका उपयोग मासिक धर्म चक्र को स्थिर करने, दर्द से बचने, प्रीमेन्स्ट्रुअल सिंड्रोम को कम करने, चेहरे की त्वचा को विभिन्न चकत्ते से साफ करने और महिला शरीर में हार्मोनल स्तर को सामान्य करने के लिए किया जा सकता है।

पैच के नकारात्मक गुण

फायदों के अलावा, जन्म नियंत्रण के कुछ नुकसान भी हैं:

1. यह चिपकने वाला प्लास्टर एक हार्मोनल गर्भनिरोधक है, इसलिए इसके सकारात्मक गुणों के अलावा, गर्भनिरोधक के महत्वपूर्ण नुकसान भी हो सकते हैं। वे वजन बढ़ने में व्यक्त होते हैं और यदि आप गर्भवती होना चाहती हैं, तो आपको इसका उपयोग बंद कर देना चाहिए और थोड़ी देर इंतजार करना चाहिए।
2. कई महिलाएं चिपकने वाली टेप से जुड़ी असुविधाओं का संकेत देती हैं। यह हमेशा पानी के प्रति प्रतिरोधी नहीं हो सकता है, इसलिए इसके साथ स्नान या शॉवर लेना समस्याग्रस्त है। गर्मियों में जब आप समुद्र में तैरना चाहते हैं तो आपको सावधान रहना चाहिए और प्लास्टर पर नज़र रखनी चाहिए, क्योंकि यह जल्दी से उतर सकता है।
3. यद्यपि गर्भनिरोधक में सुरक्षा का प्रतिशत काफी अधिक है, फिर भी अनचाहे गर्भ की संभावना भी बनी रहती है। कुछ महिलाएं इसका उपयोग करते हुए गर्भवती होने में कामयाब रहीं।
4. यदि आप गर्भनिरोधक में शामिल किसी भी घटक के प्रति असहिष्णु हैं, तो त्वचा के संपर्क स्थल पर एलर्जी की प्रतिक्रिया संभव है। इसमें चकत्ते, खुजली, सिरदर्द और सीने में परेशानी शामिल हो सकती है।
5. लंबे समय तक उपयोग से, वे गंदे हो सकते हैं और असुविधा पैदा कर सकते हैं।

नकारात्मक गुणों के बावजूद, महिलाओं और लड़कियों द्वारा गर्भ निरोधकों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। किसी विशिष्ट उत्पाद का चुनाव हर किसी के लिए अलग-अलग होता है। इसलिए, इसका उपयोग करने से पहले, आपको स्त्री रोग विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए, और वह स्वयं आपके शरीर की विशेषताओं के अनुसार सही गर्भनिरोधक चुनने में आपकी सहायता करेगा।

गर्भ निरोधकों की समीक्षा और कीमत

आप किसी भी फार्मेसी से हार्मोनल दवाएं खरीद सकते हैं। इसके उपयोग के लिए डॉक्टर से विशिष्ट अनुमति की आवश्यकता नहीं होती है, इसलिए यह आम तौर पर सभी लोगों के लिए उपलब्ध है।

इस तथ्य के बावजूद कि ऐसे गर्भ निरोधकों के फायदों की काफी बड़ी सूची है, उनकी लागत काफी अधिक है। ऐसे चिपकने वाले प्लास्टर के एक पैकेज की कीमत लगभग कई हजार रूबल होगी। इस गर्भनिरोधक को खरीदना या न खरीदना हर किसी का मामला है।

गर्भनिरोधक पैच की कीमत और समीक्षाएं इसके उपयोग का संकेत देती हैं। कई महिलाएं परिणाम से 99% संतुष्ट हैं और इस उत्पाद की उच्च दक्षता और आसान उपयोग पर ध्यान देती हैं। इसलिए, वे ख़ुशी-ख़ुशी अपने दोस्तों और परिचितों को इसकी अनुशंसा करते हैं। उनके लिए धन्यवाद, न केवल निषेचन को रोकना संभव है, बल्कि दर्दनाक और अत्यधिक भारी मासिक धर्म से भी बचना संभव है।

एव्रा पैच गर्भनिरोधक का एक आधुनिक, प्रभावी साधन है, जो 5x5 सेमी मापने वाली गुलाबी पैच की एक पट्टी है, जिसे हर सात दिनों में एक बार त्वचा से चिपकाया जाता है। पैच की प्रभावशीलता 99.4% है।

पैच को त्वचा पर चिपकाने के बाद, यह प्रतिदिन 20 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 150 एमसीजी नोरेल्गेस्ट्रोमिन छोड़ना शुरू कर देता है, जो त्वचा के माध्यम से रक्त में प्रवेश करते हैं और ओव्यूलेशन को रोकते हैं, यानी, वे अंडाशय द्वारा एक परिपक्व अंडे की रिहाई को रोकते हैं। इसके अलावा, एव्रा पैच गर्भाशय ग्रीवा बलगम की गुणवत्ता को बदलने में मदद करता है, जिससे शुक्राणु के लिए गर्भाशय गुहा में प्रवेश करना मुश्किल हो जाता है। यह संभावित गर्भधारण के विरुद्ध अधिकतम सुरक्षा प्रदान करता है।

पैच का उपयोग मासिक धर्म के पहले दिन से किया जा सकता है, और अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है। आप पैच का उपयोग अपनी पसंद के सप्ताह के किसी भी दिन शुरू कर सकते हैं, उदाहरण के लिए, सोमवार को: मासिक धर्म की शुरुआत के बाद पहले सोमवार को पहला पैच लगाएं। इस मामले में, पहले 7 दिनों के दौरान अतिरिक्त गैर-हार्मोनल गर्भ निरोधकों (कंडोम, रासायनिक गर्भनिरोधक या डायाफ्राम) का उपयोग करना आवश्यक है।

यह याद रखना चाहिए कि एव्रा गर्भनिरोधक पैच यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है। इसलिए, इसका उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब कोई स्थायी यौन साथी हो और दोनों भागीदारों को यौन संचारित संक्रमण न हो।

एव्रा गर्भनिरोधक पैच को नितंबों, पेट, कंधे के ब्लेड और कंधे की बाहरी सतह पर लगाया जा सकता है। एव्रा गर्भनिरोधक पैच का उपयोग करने से पहले, आपको इसके सही उपयोग के लिए निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए। पैच को हमेशा साफ, शुष्क त्वचा पर लगाया जाना चाहिए, क्योंकि विभिन्न क्रीम, लोशन, तेल और अन्य त्वचा देखभाल उत्पादों के उपयोग से यह निकल सकता है। इसके अलावा, पैच को जलन वाली या क्षतिग्रस्त त्वचा पर न लगाएं। प्रत्येक बाद के पैच को उसी संरचनात्मक क्षेत्र से चिपकाया जा सकता है, लेकिन पिछले वाले के समान स्थान पर नहीं। एव्रा पैच का उपयोग करने के तीन सप्ताह (तीन पैच) के बाद, आपको एक सप्ताह का ब्रेक लेना होगा, जो मासिक धर्म के लिए आरक्षित है।

एवरा पैच का उपयोग करने की एक अनुमानित योजना यहां दी गई है:
दिन 1 - पैच संलग्न करें
दिन 8 - पैच बदलें
दिन 15 - पैच बदलें
दिन 22 - पैच हटाएं (7 दिन का ब्रेक)।

पैच को निर्धारित शिफ्ट दिवस के दौरान दिन के किसी भी समय बदला जा सकता है। पैच पहनने से 7 दिनों से अधिक का ब्रेक न लें।

एव्रा गर्भनिरोधक हार्मोनल पैच के लाभ।
गर्भनिरोधक का यह तरीका तेजी से लोकप्रिय हो रहा है। इसका मुख्य लाभ यह है कि आपको मौखिक गर्भनिरोधक गोलियां लेने के लिए लगातार याद रखने की ज़रूरत नहीं है। चूंकि हार्मोन पाचन तंत्र के बजाय त्वचा के माध्यम से रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं, इसलिए मतली और अन्य अप्रिय लक्षणों की संभावना समाप्त हो जाती है। एव्रा गर्भनिरोधक पैच का उपयोग करना बहुत सरल और आरामदायक है। इसके अलावा, एव्रा पैच के उपयोग से मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव, मासिक धर्म में दर्द की घटना और प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम के विकास को खत्म करने में मदद मिलती है। यदि पैच प्रतिस्थापन में 48 घंटे तक की देरी हो जाती है, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त उपयोग की आवश्यकता नहीं होती है।

एव्रा गर्भनिरोधक हार्मोनल पैच के नुकसान।
एव्रा गर्भनिरोधक पैच के अपने नुकसान भी हैं:

• हो सकता है कि यह आपके ध्यान में न आये।
• पैच कुछ महिलाओं में एलर्जी प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है।
• एव्रा पैच कुछ दवाओं के साथ अच्छी तरह से प्रतिक्रिया नहीं करता है, इसलिए यदि आप दवाएं ले रहे हैं, तो आपको एव्रा का उपयोग करने से पहले एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श लेना चाहिए।

एव्रा गर्भनिरोधक हार्मोनल पैच के दुष्प्रभाव और मतभेद।
गर्भनिरोधक पैच में वही पदार्थ होते हैं जो अधिकांश मौखिक गर्भ निरोधकों (जेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन) में होते हैं। एव्रा पैच के दुष्प्रभाव अन्य हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के समान ही होते हैं। अधिकांश दुष्प्रभाव हल्के से मध्यम होते हैं, जो पैच के उपयोग की संभावना को सीमित नहीं करते हैं। दुष्प्रभाव निम्नलिखित हो सकते हैं: छाती क्षेत्र में असुविधा, सिरदर्द, मतली, माइग्रेन, सर्दी के लक्षण, योनि से हल्का रक्तस्राव। इसके अलावा, उपयोग शुरू करने के 2-3 महीने के भीतर दुष्प्रभाव गायब हो जाते हैं।

निम्नलिखित की उपस्थिति में गर्भनिरोधक पैच का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है: घनास्त्रता, एक घातक ट्यूमर का स्थापित या संदिग्ध निदान, स्ट्रोक या मायोकार्डियल रोधगलन, जो पहले गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान हुआ था। पैच का उपयोग 35 वर्ष से अधिक उम्र की उन महिलाओं के लिए वर्जित है जो प्रतिदिन 15 से अधिक सिगरेट पीती हैं।

निर्माता द्वारा विवरण का नवीनतम अद्यतन 17.10.2012

फ़िल्टर करने योग्य सूची

सक्रिय पदार्थ:

एटीएक्स

औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

3डी छवियां

मिश्रण

ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (टीटीएस)	1 प्रणाली
सक्रिय पदार्थ:
Norelgestromin	6 मिलीग्राम
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल	600 एमसीजी
टीटीएस में निम्नलिखित परतें होती हैं:
बुनियाद:बाहरी परत पिगमेंटेड एलडीपीई से बनी है और भीतरी परत पॉलिएस्टर से बनी है
मध्यम परत:पॉलीसोब्यूटिलीन-पॉलीब्यूटीन चिपकने वाला मिश्रण, क्रॉस्पोविडोन, पॉलिएस्टर गैर-बुना कपड़ा, लॉरिल लैक्टेट
हटाई जाने वाली सुरक्षात्मक परत:पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट फिल्म, पॉलीडिमिथाइलसिलोक्सेन कोटिंग

खुराक स्वरूप का विवरण

बेज मैट बैकिंग, गोलाकार कोनों, रंगहीन चिपकने वाली परत और पारदर्शी सुरक्षात्मक फिल्म के साथ स्क्वायर टीटीएस। बैकिंग पर शिलालेख "ईवीआरए 150/20" उभरा हुआ है।

विशेषता

प्रत्येक टीटीसी 24 घंटों में 150 एमसीजी नोरेल्गेस्ट्रोमिन और 20 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल जारी करता है।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- गर्भनिरोधक.

फार्माकोडायनामिक्स

पिट्यूटरी ग्रंथि के गोनैडोट्रोपिक कार्य को रोकता है, कूप के विकास को रोकता है और ओव्यूलेशन प्रक्रिया में हस्तक्षेप करता है। गर्भनिरोधक प्रभाव गर्भाशय ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाकर और ब्लास्टोसाइट के लिए एंडोमेट्रियम की संवेदनशीलता को कम करके बढ़ाया जाता है। पर्ल इंडेक्स - 0.90.

90 किलोग्राम से अधिक वजन वाली महिलाओं में गर्भावस्था की दर उम्र, नस्ल और वृद्धि जैसे कारकों पर निर्भर नहीं करती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण.रक्त सीरम में नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता टीटीसी एवरा के आवेदन के 48 घंटे बाद स्थिर-अवस्था के मूल्यों तक पहुंच जाती है और क्रमशः 0.8 और 50 एनजी/एमएल होती है।

टीटीएस एव्रा के दीर्घकालिक उपयोग से, संतुलन एकाग्रता (सीएसएस) और एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र थोड़ा बढ़ जाता है। विभिन्न तापमान स्थितियों और शारीरिक गतिविधि के तहत, नोरेल्गेस्ट्रोमिन के सीएसएस और एयूसी में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुए, और एथिनिल एस्ट्राडियोल का एयूसी शारीरिक गतिविधि के साथ थोड़ा बढ़ जाता है, जबकि सीएसएस अपरिवर्तित रहता है।

नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के लक्ष्य सीएसएस मान टीटीसी एवरा पहनने के 10 दिनों तक बनाए रखे जाते हैं, यानी। टीटीसी की नैदानिक ​​प्रभावशीलता को तब भी बनाए रखा जा सकता है, भले ही महिला अगले टीटीसी प्रतिस्थापन को निर्धारित 7-दिन की अवधि से पूरे 2 दिन बाद कराती हो।

वितरण।नोरेल्गेस्ट्रोमिन और नॉरगेस्ट्रेल (नोरेल्गेस्ट्रोमिन का सीरम मेटाबोलाइट) में सीरम प्रोटीन के साथ बंधन की उच्च डिग्री (97% से अधिक) होती है। नॉरेलजेस्ट्रोमिन एल्ब्यूमिन से बंधता है, और नॉरगेस्ट्रेल मुख्य रूप से सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन से बंधता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल में सीरम एल्ब्यूमिन के साथ बंधन की उच्च डिग्री होती है।

बायोट्रांसफॉर्मेशन। Norelgestromin को मेटाबोलाइट Norgestrel, साथ ही विभिन्न हाइड्रॉक्सिलेटेड और संयुग्मित मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को विभिन्न हाइड्रॉक्सिलेटेड यौगिकों और उनके ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट संयुग्मों में चयापचय किया जाता है। प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन मानव यकृत माइक्रोसोम में साइटोक्रोम P450 प्रणाली (CYP3A4, CYP2C19 सहित) के कई एंजाइमों को रोकते हैं।

निकाल देना।नॉरेलजेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल का औसत आधा जीवन क्रमशः 28 और 17 घंटे है। नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स मूत्र और मल में समाप्त हो जाते हैं।

उम्र, शरीर के वजन और शरीर की सतह क्षेत्र का प्रभाव।जैसे-जैसे ये मान बढ़ते हैं, नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के सीएसएस और एयूसी मान थोड़े कम हो जाते हैं।

दवा Evra® के संकेत

महिलाओं में गर्भनिरोधक.

मतभेद

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

शिरापरक घनास्त्रता, सहित। इतिहास, जिसमें गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता शामिल है;

धमनी घनास्त्रता, सहित। इतिहास, जिसमें तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, मायोकार्डियल रोधगलन, रेटिना धमनी घनास्त्रता या घनास्त्रता के अग्रदूत (एनजाइना पेक्टोरिस या क्षणिक इस्केमिक हमले सहित);

धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति (गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप - 160/100 मिमी एचजी से अधिक रक्तचाप; संवहनी क्षति के साथ मधुमेह मेलेटस; वंशानुगत डिस्लिपोप्रोटीनेमिया);

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति, उदाहरण के लिए, सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन-III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) की उपस्थिति;

आभा के साथ माइग्रेन;

पुष्टि या संदिग्ध स्तन कैंसर;

एंडोमेट्रियल कैंसर और पुष्टि या संदिग्ध एस्ट्रोजन-निर्भर ट्यूमर;

यकृत एडेनोमा और कार्सिनोमा;

जननांग रक्तस्राव;

रजोनिवृत्ति उपरांत अवधि;

आयु 18 वर्ष से कम;

प्रसवोत्तर अवधि (4 सप्ताह);

स्तनपान की अवधि;

इसे स्तन ग्रंथियों के क्षेत्र के साथ-साथ त्वचा के हाइपरेमिक, चिड़चिड़े या क्षतिग्रस्त क्षेत्रों पर उपयोग करने की अनुमति नहीं है।

सावधानी से:

अपेक्षाकृत कम उम्र में भाइयों, बहनों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;

दीर्घकालिक स्थिरीकरण;

मोटापा (30 किग्रा/एम2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स, किलोग्राम में शरीर के वजन और मीटर में ऊंचाई के वर्ग के अनुपात के रूप में गणना की जाती है);

सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;

डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;

धमनी का उच्च रक्तचाप;

हृदय के वाल्वुलर तंत्र को नुकसान;

दिल की अनियमित धड़कन;

मधुमेह;

प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष;

हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;

क्रोहन रोग;

नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन;

जिगर की शिथिलता;

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, सहित। पारिवारिक इतिहास में;

पिछली गर्भावस्था या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान तीव्र जिगर की शिथिलता;

मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं;

गुर्दे की शिथिलता.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

टीटीसी एव्रा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित है।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, माइग्रेन, पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, आक्षेप, कंपकंपी, भावनात्मक विकलांगता, अवसाद, चिंता, अनिद्रा, उनींदापन।

हृदय प्रणाली से:रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, एडिमा सिंड्रोम, वैरिकाज़ नसें।

पाचन तंत्र से:मसूड़े की सूजन, एनोरेक्सिया या बढ़ी हुई भूख, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, अपच, पेट दर्द, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, बवासीर।

श्वसन तंत्र से:ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण, सांस की तकलीफ, अस्थमा।

प्रजनन प्रणाली से:संभोग के दौरान दर्द (डिस्पेर्यूनिया), योनिशोथ, कष्टार्तव, कामेच्छा में कमी, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, मासिक धर्म की अनियमितता (अंतरमासिक रक्तस्राव, हाइपरमेनोरिया सहित), योनि स्राव में परिवर्तन, ग्रीवा बलगम में परिवर्तन, प्रसव के बाहर होने वाला स्तनपान, अंडाशय की शिथिलता, मास्टिटिस, स्तन ग्रंथियों के फाइब्रोएडीनोमा, डिम्बग्रंथि अल्सर।

मूत्र प्रणाली से:मूत्र मार्ग में संक्रमण।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:मांसपेशियों में ऐंठन, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, ओस्टैल्जिया (पीठ दर्द, निचले छोरों में दर्द सहित), टेंडिनोसिस (कण्डरा परिवर्तन), मांसपेशियों में कमजोरी।

त्वचा और उसके उपांगों से:खुजली, पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते, संपर्क जिल्द की सूजन, बुलस दाने, मुँहासे, त्वचा का मलिनकिरण, एक्जिमा, अधिक पसीना आना, गंजापन, प्रकाश संवेदनशीलता, शुष्क त्वचा।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार:वजन बढ़ना, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया।

अन्य:फ्लू जैसा सिंड्रोम, थकान महसूस होना, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, सीने में दर्द, एस्थेनिक सिंड्रोम, बेहोशी, एनीमिया, फोड़े, लिम्फैडेनोपैथी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य हानि।

शायद ही कभी (1/10,000 से 1/1,000 की आवृत्ति के साथ), निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी गईं: मांसपेशियों की हाइपरटोनिटी या हाइपोटोनिसिटी, आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय, डिस्फ़ोनिया, हेमटेरेगिया, नसों का दर्द, स्तब्धता, कामेच्छा में वृद्धि, प्रतिरूपण, उदासीनता, व्यामोह, स्तन ग्रंथियों के सौम्य ट्यूमर, गर्भाशय ग्रीवा का कैंसर बगल में, पेरिनेम में दर्द, जननांगों में अल्सर, स्तन ग्रंथियों का शोष, रक्तचाप में कमी, एनेंथेमा, शुष्क मुंह या बढ़ी हुई लार, कोलाइटिस, पेशाब करते समय दर्द, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, मेलानोसिस, त्वचा रंजकता विकार, क्लोस्मा, जेरोफथाल्मिया, वजन में कमी या मोटापा, चमड़े के नीचे के फाइबर की सूजन, अल्कोहल असहिष्णुता, कोलेसिस्टिटिस, कोलेलिथियसिस, यकृत की शिथिलता, पुरपुरा, निस्तब्धता, घनास्त्रता (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय धमनी घनास्त्रता सहित), सतही शिरा थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, नसों में दर्द, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता।

इंटरैक्शन

हाइडेंटोइन्स, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन, साथ ही ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रीतोनवीर, ग्रिसोफुल्विन, मोडाफिनिल और फेनिलबुटाज़ोन, सेक्स हार्मोन के चयापचय में वृद्धि का कारण बन सकते हैं, जो अंतर-मासिक रक्तस्राव या हार्मोनल गर्भनिरोधक की अप्रभावीता का कारण बन सकता है, यानी। अनचाहे गर्भ की घटना. इन दवाओं और टीटीसी एव्रा के सक्रिय अवयवों के बीच परस्पर क्रिया का तंत्र उपरोक्त दवाओं की लीवर एंजाइम को प्रेरित करने की क्षमता पर आधारित है जो सेक्स हार्मोन को चयापचय करता है। अधिकतम एंजाइम प्रेरण आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले प्राप्त नहीं होता है और संबंधित दवा को बंद करने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रह सकता है।

सेंट जॉन पौधा युक्त हर्बल तैयारी लेना (हाइपेरिकम पेरफोराटम),साथ ही टीटीसी एवरा के उपयोग से गर्भनिरोधक प्रभाव का नुकसान हो सकता है। जो महिलाएं इस तरह के हर्बल उपचार लेती हैं, उन्हें मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव और अवांछित गर्भावस्था का अनुभव हो सकता है। यह इस तथ्य के कारण है कि सेंट जॉन पौधा उन एंजाइमों को प्रेरित करता है जो सेक्स हार्मोन को चयापचय करते हैं। सेंट जॉन पौधा युक्त हर्बल तैयारी को बंद करने के बाद उत्प्रेरण प्रभाव 2 सप्ताह तक बना रह सकता है।

एंटीबायोटिक्स (एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन सहित) गर्भनिरोधक प्रभाव के नुकसान का कारण बन सकते हैं। एक फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययन से पता चला है कि टीटीसी एव्रा के उपयोग के दौरान 3 दिन पहले और 7 दिनों के लिए टेट्रासाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड का मौखिक प्रशासन नोरेलजेस्ट्रोमिन या एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

खुराक.अधिकतम गर्भनिरोधक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, महिलाओं को निर्देशों के अनुसार सख्ती से टीटीसी एव्रा® का उपयोग करना चाहिए। TTS Evra® का उपयोग शुरू करने के संबंध में निर्देश नीचे "TTS Evra® का उपयोग कैसे शुरू करें" अनुभाग में दिए गए हैं। एक समय में केवल एक TTS Evra® का उपयोग किया जा सकता है। उपयोग किए गए प्रत्येक टीटीएस एव्रा® को मासिक धर्म चक्र के 8वें और 15वें दिन (दूसरे और तीसरे सप्ताह) सप्ताह के उसी दिन ("प्रतिस्थापन दिवस") हटा दिया जाता है और तुरंत एक नए से बदल दिया जाता है। TTS Evra® को प्रतिस्थापन के दिन किसी भी समय बदला जा सकता है। चौथे सप्ताह के दौरान, चक्र के 22वें से 28वें दिन तक, टीटीसी एवरा® का उपयोग नहीं किया जाता है। चौथे सप्ताह की समाप्ति के अगले दिन से एक नया गर्भनिरोधक चक्र शुरू होता है; अगला टीटीसी एव्रा® तब भी लगाया जाना चाहिए, भले ही मासिक धर्म न हो या समाप्त न हुआ हो।

किसी भी परिस्थिति में TTC Evra® पहनने में 7 दिनों से अधिक का ब्रेक नहीं होना चाहिए, अन्यथा गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है। ऐसी स्थिति में 7 दिनों तक एक साथ गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि टीटीसी एव्रा® के उपयोग से मुक्त अवधि की अनुशंसित अवधि पार होने पर प्रत्येक दिन ओव्यूलेशन का जोखिम बढ़ जाता है। इतनी लंबी अवधि के दौरान संभोग करने पर गर्भधारण की संभावना बहुत अधिक होती है।

आवेदन का तरीका. स्थानीय तौर पर.टीटीसी एव्रा® को नितंबों, पेट, बाहरी ऊपरी बांह या ऊपरी धड़ की साफ, सूखी, अक्षुण्ण और स्वस्थ त्वचा पर न्यूनतम बाल विकास के साथ लागू किया जाना चाहिए, उन क्षेत्रों में जहां यह तंग-फिटिंग कपड़ों के संपर्क में नहीं आएगा।

संभावित जलन से बचने के लिए, प्रत्येक बाद के एव्रा® टीटीसी को त्वचा के एक अलग क्षेत्र से चिपकाया जाना चाहिए; यह उसी शारीरिक क्षेत्र के भीतर किया जा सकता है। TTC Evra® को कसकर दबाया जाना चाहिए ताकि इसके किनारे त्वचा के साथ अच्छे संपर्क में रहें। टीटीसी एव्रा® के चिपकने वाले गुणों में कमी को रोकने के लिए, मेकअप, क्रीम, लोशन, पाउडर और अन्य स्थानीय उत्पादों को त्वचा के उन क्षेत्रों पर लागू न करें जहां यह चिपका हुआ है या चिपकाया जाएगा। एक महिला को यह सुनिश्चित करने के लिए प्रतिदिन एवरा® टीटीसी का निरीक्षण करना चाहिए कि यह मजबूती से जुड़ा हुआ है। प्रयुक्त टीटीएस का निर्देशों के अनुसार सावधानीपूर्वक निपटान किया जाना चाहिए।

टीटीएस एवरा® का उपयोग कैसे शुरू करें

यदि किसी महिला ने पिछले मासिक धर्म चक्र के दौरान हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया है,टीटीएस एव्रा® का उपयोग कर गर्भनिरोधक मासिक धर्म के पहले दिन से शुरू होता है। एक TTC Evra® को त्वचा से चिपकाया जाता है और पूरे सप्ताह (7 दिन) तक उपयोग किया जाता है। पहले एवरा® टीटीएस को चिपकाने का दिन (पहला दिन शुरुआत का दिन है) प्रतिस्थापन के बाद के दिनों को निर्धारित करता है। प्रतिस्थापन दिवस प्रत्येक सप्ताह के एक ही दिन (चक्र के 8वें और 15वें दिन) पर पड़ेगा। चक्र के 22वें दिन, टीटीसी हटा दिया जाता है, और चक्र के 22वें से 28वें दिन तक महिला टीटीसी एवरा® का उपयोग नहीं करती है। अगले दिन को नए गर्भनिरोधक चक्र का पहला दिन माना जाता है। यदि कोई महिला चक्र के पहले दिन से टीटीसी एव्रा® का उपयोग शुरू नहीं करती है, तो उसे पहले गर्भनिरोधक चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए।

यदि कोई महिला संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग छोड़कर टीटीसी एव्रा® का उपयोग करना शुरू कर देती है,इसे मासिक धर्म के पहले दिन त्वचा पर लगाया जाना चाहिए जो संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक को रोकने के बाद शुरू होता है। यदि गर्भनिरोधक गोली लेने के 5 दिनों के भीतर मासिक धर्म शुरू नहीं होता है, तो टीटीसी एव्रा® का उपयोग शुरू करने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए। यदि टीटीसी एव्रा® का उपयोग मासिक धर्म के पहले दिन के बाद शुरू होता है, तो गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग 7 दिनों के लिए एक साथ किया जाना चाहिए। यदि आखिरी गर्भनिरोधक गोली लेने के बाद 7 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो एक महिला ओव्यूलेट कर सकती है और इसलिए टीटीसी एव्रा® का उपयोग शुरू करने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। इस विस्तारित अवधि के दौरान गर्भनिरोधक गोलियां लिए बिना संभोग करने से गर्भधारण हो सकता है।

यदि कोई महिला केवल प्रोजेस्टोजन दवाओं (प्रत्यारोपण हटाने के दिन, जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला है) का उपयोग छोड़कर टीटीसी एव्रा® का उपयोग करना शुरू कर देती है,फिर TTC Evra® के उपयोग के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक प्रभाव को बढ़ाने के लिए एक बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भपात या गर्भपात के बाद।गर्भावस्था के 20वें सप्ताह से पहले गर्भपात या गर्भपात के बाद, आप तुरंत टीटीसी एवरा® का उपयोग शुरू कर सकते हैं। यदि कोई महिला गर्भपात या गर्भपात के तुरंत बाद टीटीसी एव्रा® का उपयोग करना शुरू कर देती है, तो गर्भनिरोधक की किसी अतिरिक्त विधि का सहारा लेने की कोई आवश्यकता नहीं है। एक महिला को पता होना चाहिए कि गर्भपात या गर्भपात के 10 दिनों के भीतर ओव्यूलेशन हो सकता है। गर्भावस्था के 20वें सप्ताह में या उसके बाद गर्भपात या गर्भपात के बाद, टीटीसी एव्रा® का उपयोग गर्भपात या गर्भपात के 21वें दिन या पहले मासिक धर्म के पहले दिन से शुरू किया जा सकता है।

प्रसव के बाद.जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं, उन्हें जन्म के 4 सप्ताह से पहले टीटीसी एव्रा® का उपयोग शुरू नहीं करना चाहिए। यदि कोई महिला बाद में टीटीसी एव्रा® का उपयोग शुरू करती है, तो पहले 7 दिनों के दौरान उसे अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि संभोग हुआ है, तो टीटीसी एव्रा® का उपयोग शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या महिला को अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

टीटीएस एव्रा® के पूर्ण या आंशिक रूप से छिलने की स्थिति मेंइसके सक्रिय तत्व अपर्याप्त मात्रा में रक्त में प्रवेश करते हैं।

यहां तक ​​कि टीटीएस एव्रा ® के आंशिक रूप से छीलने के साथ भी:

24 घंटे से कम समय में (24 घंटे तक): आपको Evra® TTS को उसी स्थान पर दोबारा चिपका देना चाहिए या तुरंत इसे नए Evra® TTS से बदल देना चाहिए। अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है. अगले टीटीएस एवरा® को सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" ​​​​पर चिपकाया जाना चाहिए;

एक दिन से अधिक (24 घंटे या उससे अधिक) के लिए, और अगर महिला को ठीक से पता नहीं है कि एव्रा® टीटीसी आंशिक रूप से या पूरी तरह से कब बंद हुआ: गर्भावस्था हो सकती है। एक महिला को तुरंत नया टीटीसी एव्रा® लगाकर एक नया चक्र शुरू करना चाहिए और इस दिन को गर्भनिरोधक चक्र का पहला दिन मानना ​​चाहिए। गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग केवल नए चक्र के पहले 7 दिनों में एक साथ किया जाना चाहिए।

यदि टीटीसी एव्रा® ने अपने चिपकने वाले गुण खो दिए हैं तो आपको उसे दोबारा चिपकाने का प्रयास नहीं करना चाहिए; इसके बजाय, आपको तुरंत नए TTS Evra® को चिपका देना चाहिए। Evra® TTC को अपनी जगह पर रखने के लिए अतिरिक्त चिपकने वाली टेप या पट्टियों का उपयोग न करें।

यदि TTS Evra® के प्रतिस्थापन के अगले दिन छूट जाते हैं:

किसी भी गर्भनिरोधक चक्र की शुरुआत में (पहला सप्ताह/पहला दिन):

यदि गर्भावस्था का खतरा बढ़ गया है, तो महिला को याद आते ही नए चक्र का पहला एवरा® टीटीसी लगाना चाहिए। इस दिन को नया "पहला दिन" माना जाता है और एक नया "प्रतिस्थापन दिन" गिना जाता है। नए चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक का एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए। टीटीसी एव्रा® के उपयोग के बिना इतनी लंबी अवधि के दौरान संभोग की स्थिति में, गर्भधारण हो सकता है।

चक्र के मध्य में (दूसरा सप्ताह/आठवां दिन या तीसरा सप्ताह/15वां दिन):

प्रतिस्थापन की तारीख से एक या दो दिन बीत चुके हैं (48 घंटे तक): महिला को तुरंत नए एव्रा® टीटीएस को चिपका देना चाहिए। अगले TTS Evra® को सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" ​​​​पर चिपकाया जाना चाहिए। यदि टीटीसी एव्रा® लगाने के पहले छूटे दिन से पहले 7 दिनों के दौरान, महिला ने टीटीएस एव्रा® का सही ढंग से उपयोग किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है;

प्रतिस्थापन के बाद दो दिन (48 घंटे या अधिक) से अधिक समय बीत चुका है: गर्भावस्था का खतरा बढ़ गया है। महिला को वर्तमान गर्भनिरोधक चक्र बंद कर देना चाहिए और तुरंत एक नए एव्रा® टीटीसी के साथ एक नया 4-सप्ताह का चक्र शुरू करना चाहिए। इस दिन को नया "पहला दिन" माना जाता है और एक नया "प्रतिस्थापन दिन" गिना जाता है। नए चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान बैरियर गर्भनिरोधक का एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए;

चक्र के अंत में (चौथा सप्ताह/22वां दिन): यदि टीटीसी एव्रा® को चौथे सप्ताह (22वें दिन) की शुरुआत में नहीं हटाया जाता है, तो इसे जल्द से जल्द हटा दिया जाना चाहिए। अगला गर्भनिरोधक चक्र सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" ​​​​पर शुरू होना चाहिए, जो कि 28वें दिन के बाद का दिन है। अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है.

"प्रतिस्थापन दिवस" ​​​​बदल रहा है।मासिक धर्म को एक चक्र तक स्थगित करने के लिए, एक महिला को चौथे सप्ताह (22वें दिन) की शुरुआत में एक नया एवरा® टीटीसी लगाना चाहिए, जिससे मासिक धर्म को एव्रा® टीटीसी के उपयोग से मुक्त रखा जा सके। मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है। TTC Evra® के लगातार 6 सप्ताह के उपयोग के बाद TTS Evra® के उपयोग से 7 दिन का अंतराल मुक्त होना चाहिए। इस अंतराल के समाप्त होने के बाद, दवा का नियमित उपयोग फिर से शुरू हो जाता है।

यदि निर्दिष्ट दिन (ऑफ-वीक के दौरान) महिला "प्रतिस्थापन दिवस" ​​​​को बदलना चाहती है, तो उसे तीसरे टीटीसी एवरा® को हटाकर वर्तमान चक्र को पूरा करना होगा। एक महिला चयनित दिन पर अगले चक्र का पहला एवरा® टीटीसी लगाकर एक नया "प्रतिस्थापन दिन" चुन सकती है। TTS Evra® के उपयोग से मुक्त अवधि किसी भी स्थिति में 7 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। यह अवधि जितनी कम होगी, उतनी अधिक संभावना होगी कि महिला को दोबारा मासिक धर्म नहीं होगा, और अगले गर्भनिरोधक चक्र के दौरान, मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, योनि से रक्तस्राव।

इलाज:टीटीएस को हटाना, रोगसूचक उपचार। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

विशेष निर्देश

इस बात का कोई नैदानिक ​​प्रमाण नहीं है कि ट्रांसडर्मल गर्भनिरोधक प्रणाली मौखिक गर्भ निरोधकों की तुलना में किसी भी तरह से सुरक्षित है।

टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, एक विस्तृत चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) प्राप्त करना और गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। रक्तचाप को मापा जाना चाहिए और मतभेदों और चेतावनियों को ध्यान में रखते हुए एक शारीरिक परीक्षण किया जाना चाहिए।

यदि शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म की वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो (यदि भाई, बहन या माता-पिता में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म अपेक्षाकृत कम उम्र में हुआ हो), तो महिला को हार्मोनल गर्भनिरोधक के उपयोग पर निर्णय लेने से पहले एक विशेषज्ञ से परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए।

सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लेबिटिस के साथ-साथ मोटापे (बॉडी मास इंडेक्स - 30 किलो / एम 2 से अधिक) वाली महिलाओं में संवहनी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।

लंबे समय तक स्थिरीकरण के मामले में, निचले छोरों पर बड़ी सर्जरी या गंभीर आघात के बाद, हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जरी के लिए, इसे 4 सप्ताह पहले किया जाना चाहिए) और पूरा होने के 2 सप्ताह से पहले हार्मोनल गर्भनिरोधक फिर से शुरू न करें। पुनर्संयोजन

कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में पाया गया है कि लंबे समय तक संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का खतरा बढ़ जाता है।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में यकृत ट्यूमर विकसित हो सकता है, जो जीवन-घातक अंतर-पेट रक्तस्राव का कारण बन सकता है। यदि टीटीसी एव्रा का उपयोग करने वाली महिलाओं को ऊपरी पेट में गंभीर दर्द, यकृत वृद्धि या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के लक्षणों का अनुभव होता है, तो संभावित यकृत ट्यूमर को बाहर करने के लिए विभेदक निदान किया जाना चाहिए।

संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने पर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इस बीमारी के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।

यदि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय महिलाओं में औषधीय रूप से अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। रक्तचाप सामान्य होने के बाद टीटीसी एव्रा का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है। संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के मौखिक उपयोग से निम्नलिखित स्थितियाँ उत्पन्न होने या बढ़ने की सूचना मिली है, लेकिन इस बात का कोई पुख्ता सबूत नहीं है कि वे संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से जुड़ी हैं। इनमें शामिल हैं: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी रोग; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एरिथेमेटोसिस; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भकालीन दाद, ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि।

हार्मोनल गर्भनिरोधक कुछ अंतःस्रावी मापदंडों, यकृत समारोह मार्करों और रक्त घटकों को प्रभावित कर सकते हैं:

प्रोथ्रोम्बिन और जमावट कारकों VII, VIII, IX और X की सांद्रता में वृद्धि; एंटीथ्रोम्बिन-III का स्तर कम हो जाता है; प्रोटीन एस का स्तर कम हो जाता है; नॉरपेनेफ्रिन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण बढ़ जाता है;

थायरोक्सिन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन की सांद्रता बढ़ जाती है, जिससे थायराइड हार्मोन की कुल सांद्रता में वृद्धि होती है, जिसे प्रोटीन-बाउंड आयोडीन और टी 4 सामग्री (क्रोमैटोग्राफी या रेडियोइम्यूनोएसे द्वारा निर्धारित) की सामग्री द्वारा मापा जाता है। आयन एक्सचेंज रेजिन द्वारा मुक्त T3 का बंधन कम हो जाता है, जैसा कि थायरोक्सिन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन की सांद्रता में वृद्धि से पता चलता है; मुक्त T4 की सांद्रता नहीं बदलती है।

अन्य बाइंडिंग प्रोटीन की सीरम सांद्रता बढ़ाई जा सकती है।

सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन की सांद्रता बढ़ जाती है, जिससे परिसंचारी अंतर्जात सेक्स हार्मोन की कुल सांद्रता में वृद्धि होती है। इसी समय, मुक्त या जैविक रूप से सक्रिय सेक्स स्टेरॉयड की सांद्रता कम हो जाती है या अपरिवर्तित रहती है। एव्रा टीटीसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल-सी), कुल कोलेस्ट्रॉल, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी) और ट्राइग्लिसराइड्स की सांद्रता थोड़ी बढ़ सकती है, जबकि एलडीएल-सी/एचडीएल-सी अनुपात बना रह सकता है। अपरिवर्तित. हार्मोनल गर्भनिरोधक सीरम फोलेट सांद्रता में कमी का कारण बन सकते हैं। यदि कोई महिला हार्मोनल गर्भनिरोधक बंद करने के तुरंत बाद गर्भवती हो जाती है तो इसके संभावित नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिणाम हो सकते हैं। वर्तमान में यह अनुशंसा की जाती है कि सभी महिलाएं हार्मोनल गर्भनिरोधक को रोकने के दौरान और बाद में फोलिक एसिड लें।

संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन इस बात का कोई सबूत नहीं है कि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय मधुमेह मेलेटस थेरेपी में बदलाव आवश्यक हैं। साथ ही, मधुमेह मेलिटस से पीड़ित महिलाओं की स्वास्थ्य स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, खासकर टीटीसी एवरा के उपयोग के प्रारंभिक चरण में।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बढ़ने की सूचना मिली है।

जिन महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान चेहरे पर हाइपरपिग्मेंटेशन का अनुभव हुआ है, उन्हें एव्रा टीटीसी पहनते समय धूप या कृत्रिम यूवी प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए। अक्सर यह हाइपरपिग्मेंटेशन पूरी तरह से प्रतिवर्ती नहीं होता है।

महिलाओं को सूचित किया जाना चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।

माइक्रोसोमल एंजाइम-उत्प्रेरण दवाएं (हाइडेंटोइन्स, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रीतोनवीर, ग्रिसोफुलविन, मोडाफिनिल और फेनिलबूटाज़ोन) और एंटीबायोटिक्स (टेट्रासाइक्लिन को छोड़कर) लेने वाली महिलाओं को अस्थायी रूप से इसके उपयोग के अलावा बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। टीटीसी एवरा या गर्भनिरोधक का कोई अन्य तरीका चुनें। उपरोक्त दवाओं के साथ उपचार के दौरान, साथ ही माइक्रोसोमल एंजाइम इंड्यूसर्स को बंद करने के 28 दिनों के भीतर और एंटीबायोटिक दवाओं को रोकने के 7 दिनों के भीतर बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाएं लेने की अवधि टीटीसी एवरा के उपयोग के 3-सप्ताह के चक्र से अधिक हो जाती है, तो पिछले एक के अंत के तुरंत बाद एक नया गर्भनिरोधक चक्र शुरू किया जाना चाहिए, अर्थात। सामान्य अवधि के बिना टीटीएस के उपयोग से मुक्त। लीवर एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा प्राप्त करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक का दूसरा तरीका चुनना चाहिए।

टीटीसी एवरा के उपयोग के साथ साइटोक्रोम P450 सिस्टम (CYP3A4, CYP2C19 सहित) के एंजाइमों द्वारा चयापचय की जाने वाली दवाओं को एक साथ निर्धारित करते समय, विशेष रूप से एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) वाले, डॉक्टरों को सावधानीपूर्वक सिफारिशों का अध्ययन करना चाहिए। चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण अंतःक्रिया की संभावना को बाहर करने के लिए दवाओं का उपयोग।

किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय, मासिक धर्म चक्र बाधित हो सकता है (स्पॉटिंग या मासिक धर्म में रक्तस्राव), खासकर इन दवाओं के उपयोग के पहले महीनों में। अनुकूलन अवधि की अवधि लगभग तीन चक्र है। यदि, सिफारिशों के अनुसार टीटीसी एव्रा का उपयोग करते समय, अंतर-मासिक रक्तस्राव की निरंतरता देखी जाती है या पिछले नियमित चक्रों के बाद ऐसा रक्तस्राव होता है, तो टीटीसी के उपयोग के अलावा अन्य कारणों पर विचार किया जाना चाहिए। मासिक धर्म की अनियमितताओं के गैर-हार्मोनल कारणों को याद रखना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो किसी जैविक बीमारी या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक ​​​​परीक्षा आयोजित करें।

कुछ महिलाओं में, टीटीसी एव्रा के उपयोग से मुक्त अवधि के दौरान, मासिक धर्म नहीं हो सकता है। यदि किसी महिला ने पहली छूटी हुई माहवारी से पहले की अवधि में उपयोग के निर्देशों का पालन नहीं किया है, या यदि उसे टीटीसी के उपयोग से ब्रेक के बाद दो माहवारी नहीं हुई है, तो टीटीसी एवरा का उपयोग जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

कुछ महिलाओं में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को बंद करने से एमेनोरिया या ऑलिगोमेनोरिया की घटना हो सकती है, खासकर यदि वे हार्मोनल गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले मौजूद थे।

यदि टीटीसी एव्रा के उपयोग से त्वचा में जलन होती है, तो आप एक नए टीटीसी एव्रा को त्वचा के दूसरे क्षेत्र में चिपका सकते हैं और प्रतिस्थापन के अगले दिन तक इसे पहन सकते हैं।

90 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक प्रभावशीलता कम हो सकती है।

लिवर की शिथिलता: यदि लिवर की शिथिलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग तब तक बंद कर देना चाहिए जब तक कि लिवर फ़ंक्शन मार्कर सामान्य न हो जाएं।

पिछली गर्भावस्था या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान हुई कोलेस्टेसिस-संबंधी खुजली की पुनरावृत्ति के मामले में, संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों को बंद कर देना चाहिए।

टीटीसी एव्रा की सुरक्षा और प्रभावशीलता केवल 18 से 45 वर्ष की महिलाओं के लिए स्थापित की गई है।

उपयोग और निपटान के लिए सिफारिशें: टीटीसी एव्रा को बैग से निकालने के तुरंत बाद, इसे त्वचा से मजबूती से चिपका दिया जाना चाहिए। टीटीएस हटा दिए जाने के बाद भी इसमें महत्वपूर्ण मात्रा में सक्रिय तत्व मौजूद हैं। अवशिष्ट हार्मोन पानी में छोड़े जाने पर पर्यावरण के लिए हानिकारक हो सकते हैं, और इसलिए उपयोग किए गए टीटीसी का सावधानीपूर्वक निपटान किया जाना चाहिए। ऐसा करने के लिए, बैग के बाहर से एक विशेष चिपचिपी फिल्म को अलग कर लें। उपयोग किए गए टीटीसी को बैग में रखें ताकि उसका चिपचिपा भाग बैग पर रंगीन क्षेत्र की ओर हो, और सील करने के लिए हल्के से दबाएं। सीलबंद बैग को फेंक दिया जाता है। प्रयुक्त टीटीएस को शौचालय या सीवर में नहीं फेंकना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

Catad_pgroup संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक

प्लस के साथ गर्भनिरोधक

जेस प्लस * और यारिना प्लस समय-परीक्षणित गर्भनिरोधक हैं जिनमें अजन्मे बच्चे की देखभाल के लिए एक महत्वपूर्ण महिला विटामिन है।

*और उपचार क्षमताओं के साथ भी
जानकारी सख्ती से प्रदान की जाती है
स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए

एवरा - उपयोग के लिए आधिकारिक* निर्देश

*रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत (grls.rosminzdrav.ru के अनुसार)

निर्देश
चिकित्सीय उपयोग के लिए किसी औषधीय उत्पाद के उपयोग पर

पंजीकरण संख्या

- पी एन016120/01

व्यापरिक नाम

- एव्रा ®

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना या सामान्य नाम

- नोरेल्गेस्ट्रोमिन+एथिनिलेस्ट्राडिओल

दवाई लेने का तरीका

- ट्रांस्देर्मल पैच

मिश्रण

प्रत्येक ट्रांसडर्मल पैच में 6 मिलीग्राम नोरेल्गेस्ट्रोमिन (एनजी) और 600 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल (ईई) होता है।
प्रत्येक पैच 24 घंटों में 203 μg एनजी और 33.9 μg EE जारी करता है।
ट्रांसडर्मल पैच में निम्नलिखित परतें होती हैं:
सहायक पदार्थ:पॉलीआइसोब्यूटिलीन और पॉलीब्यूटिलीन का चिपकने वाला मिश्रण - 221.4 मिलीग्राम, लॉरिल लैक्टेट - 12 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 60 मिलीग्राम।
पॉलिएस्टर गैर-बुने हुए कपड़े - 34 मिलीग्राम, समर्थन फिल्म - 110.70 मिलीग्राम, सुरक्षात्मक फिल्म - 208.95 मिलीग्राम।

विवरण
एक बेज मैट बैकिंग, गोल कोनों, आंसू रेखा के साथ छिद्र, एक रंगहीन चिपकने वाली परत और एक पारदर्शी सुरक्षात्मक फिल्म के साथ चौकोर ट्रांसडर्मल पैच। शिलालेख "ईवीआरए" बैकिंग पर उभरा हुआ है। लंबाई और चौड़ाई (सुरक्षात्मक फिल्म के साथ) में ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का आकार (51.0+1.0) मिमी × (51.0+1.0) मिमी है।

औषधीय समूह:

संयुक्त गर्भनिरोधक (एस्ट्रोजन + जेस्टोजेन)

एटीएक्स कोड: G03AA13

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

पिट्यूटरी ग्रंथि के गोनैडोट्रोपिक कार्य को रोकता है, कूप के विकास को रोकता है और ओव्यूलेशन प्रक्रिया में हस्तक्षेप करता है। गर्भनिरोधक प्रभाव गर्भाशय ग्रीवा के स्राव की चिपचिपाहट को बढ़ाकर और ब्लास्टोसिस्ट के लिए एंडोमेट्रियम की संवेदनशीलता को कम करके भी बढ़ाया जाता है। पर्ल इंडेक्स (0.90) गर्भनिरोधक की चुनी हुई विधि का उपयोग करने के 12 महीनों के दौरान 100 महिलाओं में गर्भावस्था दर को दर्शाता है।
गर्भधारण की दर उम्र या नस्ल पर निर्भर नहीं करती, बल्कि 90 किलोग्राम से अधिक वजन वाली महिलाओं में बढ़ जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
रक्त प्लाज्मा में नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता ट्रांसडर्मल एवरा® पैच के आवेदन के 48 घंटे बाद स्थिर-अवस्था मान तक पहुंच जाती है और क्रमशः 0.8 एनजी/एमएल और 50 पीजी/एमएल होती है।
ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के दीर्घकालिक उपयोग के साथ, संतुलन एकाग्रता (सी एसएस) और एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र थोड़ा बढ़ जाता है। विभिन्न तापमान स्थितियों और शारीरिक गतिविधि के तहत, नोरेलेस्ट्रोमिन के सी एसएस और एयूसी में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है, और एथिनिल एस्ट्राडियोल का एयूसी शारीरिक गतिविधि के साथ थोड़ा बढ़ जाता है, जबकि सी एसएस अपरिवर्तित रहता है।
नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के लक्ष्य सी एसएस मान ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के उपयोग के पूरे 10 दिनों तक बनाए रखे जाते हैं, अर्थात। ट्रांसडर्मल पैच की नैदानिक ​​​​प्रभावशीलता को बनाए रखा जा सकता है, भले ही महिला इसे निर्धारित सात दिन की अवधि से पूरे 2 दिन बाद दोबारा बदल दे।
वितरण
नोरेल्गेस्ट्रोमिन और नोरेल्गेस्ट्रोमिन (नोरेल्गेस्ट्रोमिन का सीरम मेटाबोलाइट) में प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बंधन की उच्च डिग्री (>97%) होती है। नॉरेलजेस्ट्रोमिन एल्ब्यूमिन से बंधता है, जबकि नॉरगेस्ट्रेल मुख्य रूप से सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन से बंधता है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल में प्लाज्मा एल्ब्यूमिन के साथ बंधन की उच्च डिग्री होती है।
बायोट्रांसफॉर्मेशन
Norelgestromin को मेटाबोलाइट Norgestrel, साथ ही विभिन्न हाइड्रॉक्सिलेटेड और संयुग्मित मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को विभिन्न हाइड्रॉक्सिलेटेड यौगिकों और उनके ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट संयुग्मों में चयापचय किया जाता है।
प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन मानव यकृत माइक्रोसोम में साइटोक्रोम पी-450 प्रणाली (सीवाईपी 3ए4, सीवाईपी 2सी19 सहित) के कई एंजाइमों को रोकते हैं।
निकाल देना
नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल का औसत उन्मूलन आधा जीवन क्रमशः 28 और 17 घंटे है। नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों द्वारा समाप्त हो जाते हैं।
उम्र, शरीर के वजन और शरीर की सतह क्षेत्र का प्रभाव
बढ़ती उम्र, शरीर के वजन या शरीर की सतह के क्षेत्र के साथ नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के सी एसएस और एयूसी मान थोड़े कम हो जाते हैं।

उपयोग के संकेत

महिलाओं में गर्भनिरोधक.

मतभेद

ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® निम्नलिखित स्थितियों वाली महिलाओं में वर्जित है:

• घनास्त्रता (धमनी और शिरापरक) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में (घनास्त्रता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लेबिटिस सहित; फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, सेरेब्रोवास्कुलर विकार);
• घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना सहित) वर्तमान में या इतिहास में;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति, सहित। सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, फॉस्फोलिपिड्स के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति (कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के लिए एंटीबॉडी), आदि;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए कई या गंभीर जोखिम कारक, जिनमें हृदय के वाल्वुलर तंत्र के जटिल घाव, सबस्यूट बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस, एट्रियल फाइब्रिलेशन, सेरेब्रल या कोरोनरी धमनी रोग, अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान, वंशानुगत डिस्लिपोप्रोटीनीमिया शामिल हैं। लंबे समय तक स्थिरीकरण, मोटापे के साथ प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप (30 किग्रा/एम2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स, किलोग्राम में शरीर के वजन और मीटर में ऊंचाई के वर्ग के अनुपात के रूप में गणना की जाती है);
• संवहनी क्षति के साथ मधुमेह मेलेटस;
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
• पुष्टि या संदिग्ध स्तन कैंसर;
• एस्ट्रोजेन-निर्भर घातक ट्यूमर (उदाहरण के लिए, एंडोमेट्रियल कैंसर) का निदान (इतिहास सहित) या उनमें से संदिग्ध;
• अज्ञात एटियलजि की योनि से रक्तस्राव;
• गर्भावस्था के दौरान कोलेस्टेटिक पीलिया या पहले हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने पर पीलिया;
• बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के साथ तीव्र या पुरानी यकृत रोग;
• सौम्य या घातक यकृत ट्यूमर;
• प्रसवोत्तर अवधि (4 सप्ताह);
• ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• आयु 18 वर्ष तक.

सावधानी से
- अपेक्षाकृत कम उम्र में भाइयों, बहनों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म;
- सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लेबिटिस;
- नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप;
- फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना गंभीर माइग्रेन;
- संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस;
- गंभीर अवसाद का मौजूदा (या इतिहास);
- कोलेलिथियसिस का मौजूदा (या इतिहास);
- क्रोनिक इडियोपैथिक पीलिया;
- पारिवारिक इतिहास में कोलेस्टेटिक पीलिया (उदाहरण के लिए, रोटर, डबिन-जॉनसन सिंड्रोम);
- पिछली गर्भावस्था या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान तीव्र जिगर की शिथिलता;
- प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष;
- नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन;
- क्रोहन रोग;
- हाइपरट्राइग्लिसरीलेमिया;
- हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;
- सिडेनहैम का कोरिया;
- पोर्फिरीया;
- गर्भावस्था के दौरान दाद;
- ओटोस्क्लेरोसिस;
- मल्टीपल स्क्लेरोसिस;
- क्लोस्मा;
- गर्भाशय फाइब्रॉएड और एंडोमेट्रियोसिस;
- स्तन कैंसर से पीड़ित प्रथम श्रेणी के रिश्तेदारों की उपस्थिति।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

खुराक
त्वचा संबंधी
अधिकतम गर्भनिरोधक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, महिलाओं को निर्देशों के अनुसार सख्ती से एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करना चाहिए।
एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग शुरू करने के निर्देश नीचे "एवरा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग कैसे शुरू करें" अनुभाग में दिए गए हैं।
एक समय में केवल एक Evra® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग किया जा सकता है।
उपयोग किए गए प्रत्येक एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को हटा दिया जाता है और दवा उपयोग चक्र (दूसरे और तीसरे सप्ताह) के 8वें और 15वें दिन सप्ताह के उसी दिन ("प्रतिस्थापन दिवस") पर तुरंत एक नया पैच लगा दिया जाता है। एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को प्रतिस्थापन के दिन के दौरान किसी भी समय बदला जा सकता है। चौथे सप्ताह के दौरान, चक्र के 22वें से 28वें दिन तक, एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग नहीं किया जाता है।
चौथे सप्ताह की समाप्ति के अगले दिन से एक नया गर्भनिरोधक चक्र शुरू होता है; अगला ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच तब भी लगाया जाना चाहिए, भले ही मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव का कोई "रद्दीकरण" नहीं हुआ हो या यह समाप्त न हुआ हो। किसी भी परिस्थिति में ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच पहनने में 7 दिनों से अधिक का अंतराल नहीं होना चाहिए, अन्यथा गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है। ऐसी स्थितियों में, एक साथ 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के उपयोग से मुक्त अवधि की अनुशंसित अवधि पार होने पर हर दिन ओव्यूलेशन का जोखिम बढ़ जाता है। इतनी लंबी अवधि के दौरान संभोग करने पर गर्भधारण की संभावना बहुत अधिक होती है।

आवेदन का तरीका
एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को नितंबों, पेट, ऊपरी बांह की बाहरी सतह या ऊपरी धड़ की साफ, सूखी, अक्षुण्ण और स्वस्थ त्वचा पर न्यूनतम बाल विकास के साथ लागू किया जाना चाहिए, उन क्षेत्रों में जहां यह टाइट-फिटिंग के संपर्क में नहीं आएगा। कपड़े।
संभावित जलन से बचने के लिए, प्रत्येक बाद के एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को त्वचा के एक अलग क्षेत्र पर लागू किया जाना चाहिए; यह उसी शारीरिक क्षेत्र के भीतर किया जा सकता है। स्तन ग्रंथियों पर ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करना अस्वीकार्य है।
एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को कसकर दबाया जाना चाहिए ताकि इसके किनारे त्वचा के साथ अच्छे संपर्क में रहें। एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच के चिपकने वाले गुणों में कमी को रोकने के लिए, त्वचा के उन क्षेत्रों पर मेकअप, क्रीम, लोशन, पाउडर और अन्य स्थानीय उत्पाद न लगाएं जहां यह चिपका हुआ है या चिपकाया जाएगा।
एक महिला को यह सुनिश्चित करने के लिए प्रतिदिन एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का निरीक्षण करना चाहिए कि यह मजबूती से जुड़ा हुआ है।
उपयोग किए गए ट्रांसडर्मल पैच का सिफारिशों के अनुसार सावधानीपूर्वक निपटान किया जाना चाहिए।

निपटान के लिए सिफ़ारिशें
चूंकि प्रयुक्त ट्रांसडर्मल पैच में महत्वपूर्ण मात्रा में सक्रिय तत्व होते हैं, इसलिए इसका निपटान सावधानी से किया जाना चाहिए। ऐसा करने के लिए, बैग के बाहर से एक विशेष चिपचिपी फिल्म को अलग कर लें। उपयोग किए गए ट्रांसडर्मल पैच को बैग में रखें ताकि उसका चिपचिपा भाग बैग पर रंगीन क्षेत्र की ओर हो, और सील करने के लिए हल्के से दबाएं। सीलबंद बैग को फेंक दिया जाता है। उपयोग किए गए ट्रांसडर्मल पैच को शौचालय में या नाली में नहीं फेंकना चाहिए।

एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग कैसे शुरू करें
यदि महिला ने पिछले मासिक धर्म चक्र के दौरान हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया हो
ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग करके गर्भनिरोधक मासिक धर्म के पहले दिन से शुरू होता है। एक ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच को त्वचा से चिपकाया जाता है और पूरे सप्ताह (7 दिन) तक उपयोग किया जाता है। जिस दिन पहला एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच लगाया जाता है (दिन 1/शुरुआती दिन) बाद के प्रतिस्थापन दिनों को निर्धारित करता है। प्रतिस्थापन दिवस प्रत्येक सप्ताह के एक ही दिन (चक्र के 8वें और 15वें दिन) पर पड़ेगा। चक्र के 22वें दिन, ट्रांसडर्मल पैच हटा दिया जाता है, और चक्र के 22वें से 28वें दिन तक महिला एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग नहीं करती है। अगले दिन को नए गर्भनिरोधक चक्र का पहला दिन माना जाता है।
यदि कोई महिला मासिक धर्म के पहले दिन से ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® का उपयोग शुरू नहीं करती है, तो उसे पहले गर्भनिरोधक चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए।

यदि कोई महिला संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक दवा से एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच के उपयोग पर स्विच करती है
एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को मासिक धर्म जैसे "वापसी" रक्तस्राव के पहले दिन त्वचा पर लगाया जाना चाहिए जो संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक को रोकने के बाद शुरू होता है। यदि गर्भनिरोधक गोली लेने के 5 दिनों के भीतर मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव शुरू नहीं होता है, तो एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग शुरू करने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए। यदि एव्रा® का उपयोग मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव के पहले दिन के बाद शुरू होता है, तो गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग 7 दिनों के लिए एक साथ किया जाना चाहिए। यदि आखिरी गर्भनिरोधक गोली लेने के बाद 7 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो महिला ओव्यूलेट कर सकती है और इसलिए उसे एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग शुरू करने से पहले डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। इस विस्तारित अवधि के दौरान गर्भनिरोधक गोलियां लिए बिना संभोग करने से गर्भधारण हो सकता है।

यदि कोई महिला केवल प्रोजेस्टोजन युक्त गर्भ निरोधकों से ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® के उपयोग पर स्विच करती है
एक महिला किसी भी दिन (प्रत्यारोपण हटाने के दिन, जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला है) केवल प्रोजेस्टोजन युक्त दवा का उपयोग बंद कर सकती है, लेकिन ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग करने के पहले 7 दिनों के दौरान, एक बाधा गर्भनिरोधक प्रभाव को बढ़ाने के लिए विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भपात या गर्भपात के बाद
गर्भावस्था के 20वें सप्ताह से पहले गर्भपात या गर्भपात के बाद, आप तुरंत ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग शुरू कर सकते हैं। यदि कोई महिला गर्भपात या गर्भपात के तुरंत बाद एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करना शुरू कर देती है, तो गर्भनिरोधक की किसी अतिरिक्त विधि का सहारा लेने की कोई आवश्यकता नहीं है। एक महिला को पता होना चाहिए कि गर्भपात या गर्भपात के 10 दिनों के भीतर ओव्यूलेशन हो सकता है।
गर्भावस्था के 20वें सप्ताह में या उसके बाद गर्भपात या गर्भपात के बाद, ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग गर्भपात या गर्भपात के 21वें दिन या पहले मासिक धर्म के पहले दिन (जो भी पहले हो) से शुरू किया जा सकता है।

प्रसव के बाद
जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं, वे जन्म के 4 सप्ताह से पहले ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग शुरू कर सकती हैं। यदि कोई महिला एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग बाद में शुरू करती है, तो पहले 7 दिनों के दौरान उसे अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि संभोग हुआ है, तो ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या महिला को अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

ट्रांसडर्मल पैच के पूर्ण या आंशिक रूप से छिल जाने की स्थिति में Evra®
यदि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच पूरी तरह या आंशिक रूप से निकल जाता है, तो इसके सक्रिय अवयवों की अपर्याप्त मात्रा रक्तप्रवाह में प्रवेश करती है।
यहां तक ​​कि ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के आंशिक रूप से छीलने के साथ भी

• 24 घंटे से कम समय में (24 घंटे तक): एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को उसी स्थान पर फिर से चिपकाया जाना चाहिए या तुरंत एक नए एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच से बदल दिया जाना चाहिए। अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है. अगला ट्रांसडर्मल पैच Evra® सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" ​​पर लगाया जाना चाहिए।
• 24 घंटे से अधिक (24 घंटे या उससे अधिक) के लिए, और अगर महिला को ठीक से पता नहीं है कि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच आंशिक रूप से या पूरी तरह से कब निकला: गर्भावस्था हो सकती है। महिला को तुरंत नया ट्रांसडर्मल पैच Evra® लगाकर नया चक्र शुरू करना चाहिए और इस दिन को गर्भनिरोधक चक्र का पहला दिन मानना ​​चाहिए। गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग केवल नए चक्र के पहले 7 दिनों में एक साथ किया जाना चाहिए।

यदि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच ने अपने चिपकने वाले गुण खो दिए हैं तो आपको उसे दोबारा चिपकाने की कोशिश नहीं करनी चाहिए; इसके बजाय, आपको तुरंत एक नया Evra® ट्रांसडर्मल पैच लगाना होगा। एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को अपनी जगह पर रखने के लिए अतिरिक्त चिपकने वाली टेप या पट्टियों का उपयोग न करें।

यदि ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच बदलने के अगले दिन छूट जाते हैं

किसी भी गर्भनिरोधक चक्र की शुरुआत में (पहला सप्ताह/पहला दिन):
यदि गर्भावस्था का खतरा बढ़ गया है, तो महिला को याद आते ही नए चक्र का पहला एवरा® ट्रांसडर्मल पैच लगाना चाहिए। इस दिन को नया "पहला दिन" माना जाता है और एक नया "प्रतिस्थापन दिन" गिना जाता है। नए चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए। यदि आप गर्भनिरोधक का उपयोग किए बिना लंबे समय तक संभोग करते हैं, तो गर्भधारण हो सकता है।
चक्र के मध्य में (दूसरा सप्ताह/आठवां दिन या तीसरा सप्ताह/15वां दिन):

• प्रतिस्थापन की तारीख से एक या दो दिन बीत चुके हैं (48 घंटे तक): महिला को तुरंत एक नया ट्रांसडर्मल पैच Evra® लगाना चाहिए। अगला ट्रांसडर्मल पैच Evra® सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" ​​पर लगाया जाना चाहिए। यदि ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच लगाने के पहले छूटे दिन से पहले 7 दिनों के दौरान, महिला ने ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच सही ढंग से लगाया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है;
• प्रतिस्थापन के बाद दो दिन (48 घंटे या अधिक) से अधिक समय बीत चुका है: गर्भावस्था का खतरा बढ़ गया है। एक महिला को अपने वर्तमान गर्भनिरोधक चक्र को रोक देना चाहिए और तुरंत एक नया एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच लगाकर एक नया 4-सप्ताह का चक्र शुरू करना चाहिए। इस दिन को नया "पहला दिन" माना जाता है और एक नया "प्रतिस्थापन दिन" गिना जाता है। नए चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान बैरियर गर्भनिरोधक का एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए;
• चक्र के अंत में (चौथा सप्ताह/22वां दिन): यदि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को चौथे सप्ताह (22वें दिन) की शुरुआत में नहीं हटाया जाता है, तो इसे जितनी जल्दी हो सके हटा दिया जाना चाहिए। अगला गर्भनिरोधक चक्र सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" ​​​​पर शुरू होना चाहिए, जो कि 28वें दिन के बाद का दिन है। अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है.

प्रतिस्थापन दिन बदलना
यदि कोई महिला प्रतिस्थापन दिवस को स्थगित करना आवश्यक समझती है, तो वर्तमान चक्र को पूरा किया जाना चाहिए। तीसरे ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच को सामान्य प्रतिस्थापन दिवस पर हटाया जाना चाहिए। उपयोग न करने वाले सप्ताह के दौरान, महिला चयनित दिन पर अगले चक्र का पहला एवरा® ट्रांसडर्मल पैच लगाकर एक नया प्रतिस्थापन दिन चुन सकती है। ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के उपयोग से मुक्त अवधि किसी भी स्थिति में 7 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। यह अवधि जितनी कम होगी, उतनी अधिक संभावना होगी कि महिला को दोबारा मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव नहीं होगा, और अगले गर्भनिरोधक चक्र के दौरान चक्रीय भारी या कम रक्तस्राव हो सकता है।

खराब असर

- नैदानिक ​​​​परीक्षणों में देखे गए सबसे आम दुष्प्रभाव स्तन असुविधा, सिरदर्द, आवेदन स्थल पर प्रतिक्रियाएं और मतली थे। एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को बंद करने के सबसे आम दुष्प्रभाव थे आवेदन स्थल पर प्रतिक्रियाएं, स्तन असुविधा (स्तन असुविधा और दर्द, स्तन सूजन सहित), मतली, सिरदर्द और भावनात्मक विकलांगता। इसके अलावा नैदानिक ​​​​अध्ययनों के दौरान, निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए, एक प्रतिशत से भी कम रोगियों में पहचाने गए: गैलेक्टोरिआ, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम के समान एक लक्षण जटिल, योनि स्राव में परिवर्तन, अनिद्रा, कामेच्छा में परिवर्तन।

प्रतिकूल प्रभावों की आवृत्ति को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था:
- बहुत सामान्य ≥ 1/10
- सामान्य ≥ 1/100 और - असामान्य ≥ 1/1000 और - दुर्लभ ≥ 1/10000 और - बहुत दुर्लभ निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव नोट किए गए हैं:
आवेदन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएँ:
अक्सर:आवेदन स्थल पर त्वचा की प्रतिक्रियाएँ (जलन, सूखापन, निशान, चोट, प्रकाश संवेदनशीलता, छिलना, सूजन, पपड़ी बनना, पेरेस्टेसिया, रक्तस्राव, सूजन, गाढ़ा होना, शोष, छूटना, संवेदनशीलता में कमी, संक्रमण, अल्सर, एक्जिमा, गांठों का बनना, फुंसी, स्राव, फोड़ा, ट्यूमर का बढ़ना, कटाव, अप्रिय गंध), थकान, अस्वस्थता।
यदा-कदा:जलन, परिधीय शोफ, अतिसंवेदनशीलता;

केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र के विकार:
अक्सर:सिरदर्द;
अक्सर:चक्कर आना, माइग्रेन;
बहुत मुश्किल से ही:सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं (क्षणिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं सहित; इस्केमिक और रक्तस्रावी स्ट्रोक, सेरेब्रल संवहनी अवरोध और स्टेनोज़), फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन, सबराचोनोइड हेमोरेज, डिस्गेसिया।

हृदय प्रणाली संबंधी विकार:
यदा-कदा:धमनी का उच्च रक्तचाप;
कभी-कभार:हिरापरक थ्रॉम्बोसिस; हाथ-पैर की नसों का थ्रोम्बोफ्लेबिटिस;
बहुत मुश्किल से ही:मायोकार्डियल रोधगलन, धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, उच्च रक्तचाप संकट।

जठरांत्रिय विकार:
अक्सर:जी मिचलाना;
अक्सर:पेट में दर्द, उल्टी, दस्त, सूजन;
बहुत मुश्किल से ही:बृहदांत्रशोथ

प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों के विकार:
अक्सर:स्तन ग्रंथियों में असुविधा की भावना, स्तन ग्रंथि का बढ़ना, सूजन, दर्द, सूजन, संवेदनशीलता में वृद्धि, स्तन ग्रंथियों में फाइब्रोसिस्टिक परिवर्तन;
अक्सर:दर्दनाक वापसी रक्तस्राव, गर्भाशय ऐंठन, योनि स्राव;
यदा-कदा:स्तन ट्यूमर, गैलेक्टोरिया, योनि और योनी की सूखी श्लेष्मा झिल्ली, जननांग पथ से स्राव;
कभी-कभार:मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की अनुपस्थिति, दुर्लभ मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव;
बहुत मुश्किल से ही:सर्वाइकल डिसप्लेसिया, कम/भारी मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव, चक्रीय रक्तस्राव, स्तनपान का दमन।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार:
अक्सर:खुजली, त्वचा की प्रतिक्रिया, मुँहासे;
यदा-कदा:खालित्य, एलर्जिक जिल्द की सूजन, पर्विल, क्लोस्मा, एक्जिमा, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, पित्ती;
कभी-कभार:सामान्यीकृत खुजली, एरिथेमेटस दाने, खुजलीदार दाने;
बहुत मुश्किल से ही:एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एरिथेमा नोडोसम, एक्सफ़ोलीएटिव रैश, सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार:
अक्सर:भार बढ़ना
बहुत मुश्किल से ही:हाइपरग्लेसेमिया, भूख में वृद्धि, इंसुलिन प्रतिरोध।

हेपेटोबिलरी विकार:
यदा-कदा:कोलेलिथियसिस, कोलेसिस्टिटिस;
बहुत मुश्किल से ही:कोलेस्टेसिस, यकृत क्षति, कोलेस्टेटिक पीलिया।

दृश्य विकार:
बहुत मुश्किल से ही:कॉन्टेक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता।

मानसिक विकार:
अक्सर:भावनात्मक अस्थिरता, चिंता, प्रभाव, आक्रामकता, अवसाद, अशांति;
यदा-कदा:अनिद्रा, कामेच्छा में परिवर्तन;
बहुत मुश्किल से ही:क्रोध, हताशा.

सौम्य, घातक और अज्ञात एटियलजि के नियोप्लाज्म (सिस्ट और पॉलीप्स सहित):
कभी-कभार:गर्भाशय लेयोमायोमा;
बहुत मुश्किल से ही:स्तन कैंसर, सर्वाइकल कैंसर, स्तन फाइब्रोएडीनोमा, लीवर एडेनोमा, लीवर ट्यूमर।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से
अक्सर:मांसपेशियों में ऐंठन।

संक्रमण और उपद्रव:
अक्सर:योनि के फंगल संक्रमण;
बहुत मुश्किल से ही:पुष्ठीय विस्फोट.

प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन
बहुत मुश्किल से ही:रक्त में कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता में परिवर्तन, रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता में परिवर्तन, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की सांद्रता में वृद्धि।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, योनि से रक्तस्राव।
उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। ट्रांसडर्मल पैच को हटाया जाना चाहिए और रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
अन्य दवाओं के साथ ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के संयुक्त उपयोग से जुड़े गर्भनिरोधक प्रभावशीलता में परिवर्तन
यदि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिला ऐसी दवा या हर्बल उत्पाद ले रही है जो CYP3A4 सहित लीवर माइक्रोसोमल एंजाइम (रिफैम्पिसिन को छोड़कर) को प्रेरित करता है, जो गर्भनिरोधक हार्मोन को चयापचय करता है, तो उसे अतिरिक्त गर्भनिरोधक या गर्भनिरोधक की अन्य विधि का उपयोग करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। ऐसी दवाएँ लेते समय, साथ ही इसे रोकने के 7 दिन बाद तक। रिफैम्पिसिन लेने वाली महिलाओं को रिफैम्पिसिन लेते समय और इसे रोकने के 28 दिन बाद तक एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच के अलावा गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
एंटीबायोटिक्स (रिफ़ैम्पिसिन को छोड़कर) लेने वाली महिलाओं को उनका उपयोग बंद करने के 7वें दिन तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। 3 सप्ताह से अधिक समय तक इन दवाओं के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ, मुफ्त उपयोग की सामान्य अवधि के बिना, एक नया गर्भनिरोधक चक्र तुरंत शुरू हो जाता है।
दवाएं या हर्बल उत्पाद जो लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करते हैं, रक्त प्लाज्मा में गर्भनिरोधक हार्मोन की एकाग्रता को कम करते हैं और एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं या एसाइक्लिक रक्तस्राव का कारण बन सकते हैं। कुछ दवाएं या हर्बल उपचार जो हार्मोनल गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं उनमें शामिल हैं:

• कुछ मिर्गीरोधी दवाएं (उदाहरण के लिए, कार्बामाज़ेपिन, एस्लिकर्बाज़ेपिन एसीटेट, फेल्बामेट, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, रूफिनामाइड, टोपिरामेट)
• (एफओएस)एप्रेपिटेंट
• बार्बीचुरेट्स
• बोसेंटन
• griseofulvin
• कुछ एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक या उनके संयोजन (उदाहरण के लिए, नेलफिनवीर, रीतोनवीर, रीतोनवीर-बूस्टेड प्रोटीज़ अवरोधक)
• modafinil
• कुछ गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (उदाहरण के लिए, नेविरापीन)
• रिफैम्पिसिन और रिफैब्यूटिन
• सेंट जॉन पौधा की तैयारी

सेंट जॉन पौधा युक्त हर्बल तैयारी को बंद करने के बाद उत्प्रेरण प्रभाव 4 सप्ताह तक बना रह सकता है।
एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर और एचआईवी न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर: कुछ मामलों में प्लाज्मा एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टिन के स्तर में महत्वपूर्ण परिवर्तन (बढ़ने या घटने) की सूचना मिली है जब एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर और एचआईवी न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर को सह-प्रशासित किया गया था।
एंटीबायोटिक्स: हार्मोनल गर्भ निरोधकों और एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग से गर्भावस्था के मामलों की रिपोर्टें आई हैं, लेकिन फार्माकोकाइनेटिक नैदानिक ​​​​अध्ययनों से सिंथेटिक स्टेरॉयड के प्लाज्मा सांद्रता पर एंटीबायोटिक दवाओं के महत्वपूर्ण प्रभाव का पता नहीं चला है। फार्माकोकाइनेटिक ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन में, एवरा ट्रांसडर्मल पैच के उपयोग से 3 दिन पहले और 7 दिन बाद तक प्रतिदिन 4 बार 500 मिलीग्राम टेट्रासाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड के मौखिक प्रशासन का नोरेलेस्ट्रोमिन या एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

दवाओं के सहवर्ती उपयोग से जुड़े प्लाज्मा हार्मोन के स्तर में वृद्धि
कुछ दवाएं और अंगूर का रस एक साथ लेने पर प्लाज्मा एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर बढ़ सकता है। इसमे शामिल है:

• खुमारी भगाने
• एस्कॉर्बिक अम्ल
• CYP3A4 अवरोधक (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल और अंगूर का रस सहित)
• एटोरिकोक्सिब
• कुछ एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक (उदाहरण के लिए, एटाज़ानवीर, इंदानवीर)
• एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधक (एटोरवास्टेटिन और रोसुवास्टेटिन सहित)
• कुछ गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (उदाहरण के लिए, एट्राविरिन)

गर्भ निरोधकों के साथ दी जाने वाली दवाओं के प्लाज्मा स्तर में परिवर्तन
मौखिक संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग से प्राप्त डेटा एक साथ उपयोग किए जाने पर कुछ अन्य दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर उनके प्रभाव की संभावना का भी संकेत देते हैं। जिन दवाओं में प्लाज्मा स्तर ऊंचा हो सकता है (सीवाईपी अवरोध के कारण) उनमें शामिल हैं:

• साइक्लोस्पोरिन
• omeprazole
• प्रेडनिसोलोन
• selegiline
• थियोफाइलिइन
• टिज़ैनिडाइन
• वोरिकोनाज़ोल

ऐसी दवाएं जिनके प्लाज्मा स्तर को कम किया जा सकता है (ग्लुकुरोनिडेशन के प्रेरण के कारण) में शामिल हैं:

• खुमारी भगाने
• क्लोफाइब्रेट
• लैमोट्रीजीन (नीचे देखें)
• अफ़ीम का सत्त्व
• चिरायता का तेजाब
• टेमाजेपाम

लैमोट्रीजीन: संभवतः लैमोट्रीजीन के ग्लुकुरोनाइडेशन के शामिल होने के कारण, संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों को सह-प्रशासित करने पर लैमोट्रीजीन प्लाज्मा सांद्रता में काफी कमी पाई गई। इससे दौरे का दौरा पड़ सकता है; लैमोट्रीजीन की खुराक का समायोजन संभव है।
यह अनुशंसा की जाती है कि हार्मोनल गर्भ निरोधकों के साथ उनकी बातचीत या खुराक समायोजन की संभावित आवश्यकता के साथ एंजाइम परिवर्तन की संभावना के बारे में अधिक जानकारी के लिए सह-प्रशासित दवाओं के लेबलिंग के बारे में चिकित्सकों से परामर्श लिया जाए।

विशेष निर्देश

ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® का उपयोग शुरू करने से पहले, आनुवंशिकता पर डेटा सहित, निकटतम रिश्तेदारों के बारे में एक विस्तृत चिकित्सा इतिहास एकत्र करना और गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है।

एक सामान्य (रक्तचाप माप, स्तन परीक्षण, मैमोग्राफी सहित) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म की वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो (यदि भाई, बहन या माता-पिता को शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म है), तो महिला को किसी विशेषज्ञ से परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए।

ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच निर्धारित करते समय, थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं (थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म, जिसमें फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म, सेरेब्रोवास्कुलर रोग और रेटिनल संवहनी घनास्त्रता शामिल है) की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है। इनमें से किसी भी बीमारी के थोड़े से भी लक्षण दिखाई देने पर ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए। विभिन्न मौखिक गर्भनिरोधक दवाएं लेने वाली महिलाओं की तुलना में एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) के जोखिम का आकलन करने के लिए कई महामारी विज्ञान अध्ययन आयोजित किए गए हैं। एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिलाओं में वीटीई घटना का संभावित सूचकांक 0.9 (जोखिम नहीं बढ़ता) से 2.4 (जोखिम 2.4 गुना बढ़ जाता है) के बीच था।

सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लेबिटिस के साथ-साथ मोटापे (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक) वाली महिलाओं में संवहनी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।

निचले छोरों पर लंबे समय तक स्थिरीकरण या सर्जिकल हस्तक्षेप की स्थिति, मोटापा, या थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का पारिवारिक इतिहास शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है। इस संबंध में, सर्जरी से 4 सप्ताह पहले (योजनाबद्ध सर्जरी के लिए) और आपातकालीन सर्जरी के दो सप्ताह बाद, साथ ही लंबे समय तक स्थिरीकरण के दौरान और बाद में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है।

कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से स्तन कैंसर का खतरा बढ़ गया है, खासकर पहली गर्भावस्था से पहले कम उम्र में। कुछ अध्ययनों से पता चला है कि हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने से कैंसर सहित गर्भाशय ग्रीवा के ट्यूमर विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

संयुक्त गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में सौम्य यकृत एडेनोमा विकसित हो सकता है, जो जीवन-घातक अंतर-पेट रक्तस्राव का कारण बन सकता है। 4 या अधिक वर्षों के उपयोग के बाद उनके होने का जोखिम बढ़ जाता है।

पेट के ऊपरी हिस्से में गंभीर दर्द, लीवर के बढ़ने या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षणों के मामले में, लीवर ट्यूमर को बाहर करने के लिए विभेदक निदान किया जाना चाहिए।

यदि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय महिलाओं में औषधीय रूप से अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए; रक्तचाप के सामान्य होने के बाद ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।

हार्मोनल गर्भनिरोधक कुछ अंतःस्रावी कार्य परीक्षणों, यकृत कार्य मार्करों और रक्त घटकों को प्रभावित कर सकते हैं:
- प्रोथ्रोम्बिन और जमावट कारक VII, VIII, IX और X की सांद्रता में वृद्धि; एंटीथ्रोम्बिन III का स्तर कम हो जाता है; प्रोटीन एस का स्तर कम हो जाता है; प्लेटलेट एकत्रीकरण बढ़ता है;
- थायरोक्सिन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन की सामग्री बढ़ जाती है, जिससे कुल थायराइड हार्मोन की एकाग्रता में वृद्धि होती है। आयन एक्सचेंज रेजिन द्वारा मुक्त ट्राईआयोडोथायरोनिन (T3) का बंधन कम हो जाता है, जैसा कि थायरोक्सिन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन की सांद्रता में वृद्धि से पता चलता है, मुक्त थायरोक्सिन (T4) की सांद्रता नहीं बदलती है;
- अन्य बाइंडिंग प्रोटीन का प्लाज्मा स्तर ऊंचा हो सकता है;
- सेक्स हार्मोन को बांधने वाले ग्लोब्युलिन की सांद्रता बढ़ जाती है, जिससे कुल परिसंचारी अंतर्जात सेक्स हार्मोन की सांद्रता में वृद्धि होती है। साथ ही, मुक्त या जैविक रूप से सक्रिय सेक्स हार्मोन की सांद्रता कम हो जाती है या अपरिवर्तित रहती है;
- उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल-सी), कुल कोलेस्ट्रॉल, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी) और ट्राइग्लिसराइड्स की सांद्रता बढ़ जाती है, जबकि एलडीएल-सी/एचडीएल-सी अनुपात अपरिवर्तित रह सकता है;
- ग्लूकोज सहनशीलता कम हो जाती है;
- सीरम फोलेट सांद्रता कम हो जाती है, जिसके संभावित नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिणाम हो सकते हैं यदि हार्मोनल गर्भनिरोधक बंद करने के तुरंत बाद गर्भावस्था होती है। वर्तमान में, सभी महिलाएं जो अपने फोलिक एसिड की कमी के बारे में जानती हैं, उन्हें प्रारंभिक गर्भावस्था में इसे लेने की सलाह दी जाती है।

संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन इस बात का कोई सबूत नहीं है कि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय मधुमेह मेलेटस थेरेपी में बदलाव आवश्यक हैं। साथ ही, मधुमेह मेलिटस वाली महिलाओं की स्वास्थ्य स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, खासकर ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग करने के प्रारंभिक चरण में।

हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग से जुड़े रेटिना संवहनी घनास्त्रता के मामलों की नैदानिक ​​​​अवलोकन हैं। अप्रत्याशित रूप से क्षणिक, आंशिक या पूर्ण दृष्टि हानि होने पर मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद कर देना चाहिए; धुंधली दृष्टि या डिप्लोपिया के हमले; पैपिला की सूजन या रेटिना वाहिकाओं की अखंडता में व्यवधान। उचित निदान और चिकित्सीय उपाय तुरंत किए जाने चाहिए।

क्लोस्मा: जिन महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान चेहरे के हाइपरपिग्मेंटेशन का अनुभव हुआ है, उन्हें एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करते समय सूरज की रोशनी या कृत्रिम पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क से बचना चाहिए, क्योंकि इस तरह के हाइपरपिग्मेंटेशन को पूरी तरह से उलटा नहीं किया जा सकता है।
महिलाओं को सूचित किया जाना चाहिए कि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है। संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, स्पॉटिंग और स्पॉटिंग हो सकती है, खासकर गर्भनिरोधक के पहले 3 महीनों में। यदि, सिफारिशों के अनुसार ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® के दीर्घकालिक उपयोग के मामलों में, एसाइक्लिक रक्तस्राव लंबे समय तक देखा जाता है या ऐसा निर्वहन पिछले नियमित चक्रों के बाद होता है, तो इसके अलावा अन्य कारणों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग. नशीली दवाओं के उपयोग के चक्र में व्यवधान के गैर-हार्मोनल कारणों को याद रखना और जैविक बीमारियों और गर्भावस्था को बाहर करने के लिए महिला की अधिक सावधानी से जांच करना आवश्यक है। ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के उपयोग से मुक्त अवधि के दौरान कुछ महिलाओं में मासिक धर्म में रक्तस्राव नहीं हो सकता है। यदि किसी महिला ने पहले असफल मासिक धर्म-जैसे निकासी रक्तस्राव से पहले की अवधि में उपयोग के निर्देशों का उल्लंघन किया है, या यदि उसे ट्रांसडर्मल पैच के उपयोग में रुकावट के बाद दो मासिक धर्म-जैसे निकासी रक्तस्राव नहीं हुआ है, तो गर्भावस्था से पहले इनकार किया जाना चाहिए ट्रांसडर्मल पैच Evra® का उपयोग जारी रखें।

कुछ महिलाओं में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को बंद करने से मासिक धर्म जैसे "वापसी" रक्तस्राव या दुर्लभ मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की अनुपस्थिति हो सकती है, खासकर अगर यह हार्मोनल गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले मौजूद था।

यदि ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के उपयोग से त्वचा में जलन होती है, तो आप त्वचा के दूसरे क्षेत्र में एक नया ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच चिपका सकते हैं और प्रतिस्थापन के अगले दिन तक इसे पहन सकते हैं। एक समय में केवल एक ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग किया जा सकता है।

एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच क्षतिग्रस्त या कटा हुआ नहीं होना चाहिए। यदि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच क्षतिग्रस्त है (आकार बदल गया है, ट्रांसडर्मल पैच का हिस्सा कट गया है, या अन्य दृश्यमान क्षति है), तो गर्भनिरोधक प्रभाव की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

90 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक प्रभावशीलता कम हो सकती है।

ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग करते समय धूम्रपान करने से हृदय प्रणाली से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)। एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिलाओं को धूम्रपान से परहेज करने की दृढ़ता से सलाह दी जाती है।

ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच की सुरक्षा और प्रभावशीलता केवल 18 वर्ष से लेकर रजोनिवृत्ति तक की महिलाओं के लिए स्थापित की गई है।

ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग करते समय, महिलाओं को नियमित निवारक चिकित्सा जांच से गुजरना चाहिए। इन परीक्षाओं की आवृत्ति और दायरा उचित दिशानिर्देशों पर आधारित होना चाहिए, और नैदानिक ​​तस्वीर के आधार पर प्रत्येक महिला के लिए व्यक्तिगत रूप से भी चुना जाना चाहिए, लेकिन हर छह महीने में कम से कम एक बार।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
ट्रांसडर्मल पैच Evra® कार चलाने और अन्य तंत्रों का उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है या थोड़ा प्रभावित करता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ट्रांसडर्मल पैच, 6 मिलीग्राम नोरेलजेस्ट्रोमिन (एनजी) और 600 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल (ईई); लैमिनेटेड पेपर और एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने प्रति बैग एक ट्रांसडर्मल पैच, पॉलिमर फिल्म से बने पारदर्शी बैग में 3 बैग एक साथ रखे जाते हैं।
ट्रांसडर्मल पैच की समाप्ति तिथि को चिह्नित करने के लिए उपयोग के निर्देशों और विशेष कैलेंडर स्टिकर के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 या 9 ट्रांसडर्मल पैच (1 या 3 पैकेट)।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

जमा करने की अवस्था

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर.
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर.

निर्माता:

तैयार खुराक फॉर्म का उत्पादन:
एलटीएस लोहमैन - एजी चिकित्सीय प्रणाली, एडी-56626, एंडर्नैच, जर्मनी

प्राथमिक, द्वितीयक पैकेजिंग और रिलीज़ नियंत्रण:
जानसेन फार्मास्यूटिकल्स एन.वी., बियर्स, टर्नहौट्सवेग 30, बी-2340, बेल्जियम

विपणन प्राधिकरण धारक और दावे प्राप्त करने वाला संगठन:
जॉनसन एंड जॉनसन एलएलसी:
रूस, 121614, मॉस्को, सेंट। क्रिलात्सकाया, 17/2

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों का यह संस्करण 15 मई 2014 से वैध है।

इस लेख में आप दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं यूरा. साइट आगंतुकों - इस दवा के उपभोक्ताओं की समीक्षा, साथ ही उनके अभ्यास में एवरा के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की गई है। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ें: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में एवरा के एनालॉग्स। वयस्कों में गर्भनिरोधक के रूप में उपयोग करें, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग के परिणाम।

यूरा- ट्रांसडर्मल (त्वचा के माध्यम से) उपयोग के लिए एक गर्भनिरोधक। पिट्यूटरी ग्रंथि के गोनैडोट्रोपिक कार्य को रोकता है, कूप के विकास को रोकता है और ओव्यूलेशन प्रक्रिया में हस्तक्षेप करता है। गर्भनिरोधक प्रभाव गर्भाशय ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाकर और ब्लास्टोसाइट के लिए एंडोमेट्रियम की संवेदनशीलता को कम करके बढ़ाया जाता है। पर्ल इंडेक्स - 0.90.

90 किलोग्राम से अधिक वजन वाली महिलाओं में गर्भावस्था की दर उम्र, नस्ल और वृद्धि जैसे कारकों पर निर्भर नहीं करती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Norelgestromin को मेटाबोलाइट Norgestrel, साथ ही विभिन्न हाइड्रॉक्सिलेटेड और संयुग्मित मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को विभिन्न हाइड्रॉक्सिलेटेड यौगिकों और उनके ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट संयुग्मों में चयापचय किया जाता है। नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स मूत्र और मल में उत्सर्जित होते हैं।

संकेत

• महिलाओं में गर्भनिरोधक.

प्रपत्र जारी करें

गर्भनिरोधक पैच या ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (टीटीएस) 203 एमसीजी + 33.9 एमसीजी/दिन।

उपयोग और उपयोग के लिए निर्देश

रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि अधिकतम गर्भनिरोधक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, टीटीसी एवरा के उपयोग के निर्देशों का सख्ती से पालन करना आवश्यक है। एक समय में केवल एक टीटीएस का उपयोग किया जा सकता है।

मासिक धर्म चक्र के 8 और 15वें दिन (सप्ताह 2 और 3) सप्ताह के उसी दिन ("प्रतिस्थापन दिवस") प्रत्येक प्रयुक्त टीटीसी को हटा दिया जाता है और तुरंत एक नए से बदल दिया जाता है। टीटीएस को प्रतिस्थापन के दिन किसी भी समय बदला जा सकता है। चौथे सप्ताह के दौरान, चक्र के 22वें से 28वें दिन तक, टीटीसी का उपयोग नहीं किया जाता है। चौथे सप्ताह की समाप्ति के अगले दिन से एक नया गर्भनिरोधक चक्र शुरू होता है; अगले टीटीएस पर अटका रहना चाहिए, भले ही मासिक धर्म न हो या समाप्त न हुआ हो।

किसी भी परिस्थिति में टीटीसी एव्रा के प्रयोग में 7 दिनों से अधिक का अंतराल नहीं होना चाहिए, अन्यथा गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। ऐसी स्थिति में 7 दिनों तक एक साथ गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि टीटीसी के उपयोग से मुक्त अवधि की अनुशंसित अवधि प्रत्येक दिन पार होने के साथ ओव्यूलेशन का जोखिम बढ़ जाता है। इतनी लंबी अवधि के दौरान संभोग करने पर गर्भधारण की संभावना बहुत अधिक होती है।

टीटीएस एवरा के आवेदन की शुरुआत

यदि महिला ने पिछले मासिक धर्म चक्र के दौरान हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया हो

टीटीसी एव्रा के साथ गर्भनिरोधक मासिक धर्म के पहले दिन से शुरू होता है। एक टीटीसी एव्रा को त्वचा से चिपका दिया जाता है और पूरे सप्ताह (7 दिन) तक उपयोग किया जाता है। पहले टीटीएस एवरा को चिपकाने का दिन (पहला दिन/शुरूआत दिन) प्रतिस्थापन के बाद के दिनों को निर्धारित करता है। प्रतिस्थापन दिवस प्रत्येक सप्ताह के एक ही दिन (चक्र के 8वें और 15वें दिन) पर पड़ेगा। चक्र के 22वें दिन, टीटीसी हटा दिया जाता है, और चक्र के 22वें से 28वें दिन तक महिला टीटीसी एवरा का उपयोग नहीं करती है। अगले दिन को नए गर्भनिरोधक चक्र का पहला दिन माना जाता है। यदि कोई महिला चक्र के पहले दिन से टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू नहीं करती है, तो उसे पहले गर्भनिरोधक चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए।

यदि कोई महिला संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग छोड़कर टीटीसी एवरा का उपयोग करना शुरू कर देती है

टीटीसी एव्रा को मासिक धर्म के पहले दिन त्वचा पर लगाया जाना चाहिए, जो संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक को रोकने के बाद शुरू हुआ था। यदि गर्भनिरोधक गोली लेने के 5 दिनों के भीतर मासिक धर्म शुरू नहीं होता है, तो टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू करने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

यदि मासिक धर्म के पहले दिन के बाद एव्रा का उपयोग शुरू होता है, तो 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है।

यदि आखिरी गर्भनिरोधक गोली लेने के बाद 7 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो महिला ओव्यूलेट कर सकती है और इसलिए टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू करने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। इस विस्तारित अवधि के दौरान गर्भनिरोधक गोलियां लिए बिना संभोग करने से गर्भधारण हो सकता है।

यदि कोई महिला केवल प्रोजेस्टोजन दवाओं का उपयोग छोड़कर टीटीसी एवरा का उपयोग करना शुरू कर देती है

एक महिला किसी भी दिन केवल प्रोजेस्टोजन युक्त दवा का उपयोग बंद कर सकती है (जिस दिन इम्प्लांट हटाया जाता है, जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला है), लेकिन टीटीसी एव्रा का उपयोग करने के पहले 7 दिनों के दौरान, एक बाधा विधि होनी चाहिए गर्भनिरोधक प्रभाव को बढ़ाने के लिए उपयोग किया जाता है।

गर्भपात या गर्भपात के बाद

गर्भावस्था के 20वें सप्ताह से पहले गर्भपात या गर्भपात के बाद, आप तुरंत टीटीसी एवरा का उपयोग शुरू कर सकते हैं। यदि कोई महिला गर्भपात या गर्भपात के तुरंत बाद टीटीसी एवरा का उपयोग करना शुरू कर देती है, तो गर्भनिरोधक के किसी अतिरिक्त तरीके की आवश्यकता नहीं होती है। एक महिला को पता होना चाहिए कि गर्भपात या गर्भपात के 10 दिनों के भीतर ओव्यूलेशन हो सकता है। गर्भावस्था के 20वें सप्ताह में या उसके बाद गर्भपात या गर्भपात के बाद, टीटीसी एव्रा का उपयोग गर्भपात या गर्भपात के 21वें दिन या पहले मासिक धर्म के पहले दिन से शुरू किया जा सकता है।

प्रसव के बाद

जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं उन्हें जन्म के 4 सप्ताह से पहले टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू नहीं करना चाहिए। यदि कोई महिला बाद में टीटीसी एवरा का उपयोग शुरू करती है, तो पहले 7 दिनों के दौरान उसे अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि संभोग हुआ है, तो टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या महिला को अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

टीटीएस एवरा के पूर्ण या आंशिक रूप से छिलने की स्थिति में

यदि टीटीएस एव्रा पूरी तरह या आंशिक रूप से छिल गया है, तो इसके सक्रिय तत्वों की अपर्याप्त मात्रा रक्त में प्रवेश करती है।

भले ही टीटीएस एवरा एक दिन से भी कम समय (24 घंटे तक) में आंशिक रूप से छिल गया हो: टीटीएस एवरा को उसी स्थान पर फिर से चिपका दिया जाना चाहिए या तुरंत नए टीटीएस एवरा से बदल दिया जाना चाहिए। अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है. अगले टीटीएस एवरा को सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" ​​​​पर चिपकाया जाना चाहिए।

यदि आंशिक रूप से छिलना 24 घंटे (24 घंटे या उससे अधिक) से अधिक समय तक होता है, और यदि महिला को ठीक से पता नहीं है कि टीटीसी एव्रा आंशिक रूप से या पूरी तरह से कब छिल गया है, तो गर्भावस्था हो सकती है। महिला को तुरंत नई एवरा टीटीसी चिपकाकर नया चक्र शुरू करना चाहिए और इस दिन को गर्भनिरोधक चक्र का पहला दिन मानना ​​चाहिए। गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग केवल नए चक्र के पहले 7 दिनों में एक साथ किया जाना चाहिए।

यदि टीटीएस एवरा ने अपने चिपकने वाले गुण खो दिए हैं तो आपको उसे दोबारा चिपकाने की कोशिश नहीं करनी चाहिए; इसके बजाय, आपको तुरंत नए टीटीएस एवरा को चिपकाने की जरूरत है। एवरा टीटीएस को अपनी जगह पर रखने के लिए अतिरिक्त चिपकने वाली टेप या पट्टियों का उपयोग न करें।

यदि टीटीएस एवरा को बदलने के अगले दिन छूट जाते हैं

किसी भी गर्भनिरोधक चक्र की शुरुआत में (पहला सप्ताह/पहला दिन): यदि गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है, तो महिला को याद आते ही नए चक्र का पहला टीटीसी एवरा लगवाना चाहिए। इस दिन को नया "पहला दिन" माना जाता है और एक नया "प्रतिस्थापन दिन" गिना जाता है। नए चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक का एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए। टीटीसी एव्रा के उपयोग के बिना इतनी लंबी अवधि के दौरान संभोग के मामले में, गर्भधारण हो सकता है।

चक्र के मध्य में (दूसरा सप्ताह/आठवां दिन या तीसरा सप्ताह/15वां दिन):

• यदि प्रतिस्थापन की तारीख से 1 या 2 दिन बीत चुके हैं (48 घंटे तक): महिला को तुरंत एक नया टीटीएस चिपका देना चाहिए। अगले टीटीएस को सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" ​​​​पर चिपकाया जाना चाहिए। यदि टीटीसी संलग्नक के पहले छूटे दिन से पहले 7 दिनों के दौरान, टीटीसी का उपयोग सही था, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है;
• यदि प्रतिस्थापन की तारीख से 2 दिन (48 घंटे या अधिक) से अधिक समय बीत चुका है: गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है। महिला को वर्तमान गर्भनिरोधक चक्र को बंद कर देना चाहिए और तुरंत एक नए एव्रा टीटीसी के साथ 4-सप्ताह का नया चक्र शुरू करना चाहिए। इस दिन को नया "पहला दिन" माना जाता है और एक नया "प्रतिस्थापन दिन" गिना जाता है। नए चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान बैरियर गर्भनिरोधक का एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए;
• चक्र के अंत में (चौथा सप्ताह/22वां दिन): यदि टीटीसी को चौथे सप्ताह (22वें दिन) की शुरुआत में नहीं हटाया जाता है, तो इसे जितनी जल्दी हो सके हटा दिया जाना चाहिए। अगला गर्भनिरोधक चक्र सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" ​​​​पर शुरू होना चाहिए, जो कि 28वें दिन के बाद का दिन है। अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है.

प्रतिस्थापन दिन बदलना

मासिक धर्म को एक चक्र तक स्थगित करने के लिए, एक महिला को चौथे सप्ताह (22वें दिन) की शुरुआत में एक नया टीटीसी एवरा लगाना चाहिए, जिससे वह अवधि टीटीएस एवरा के उपयोग से मुक्त हो जाए। मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है। लगातार 6 सप्ताह तक टीटीसी उपयोग के बाद, 7 दिन का टीटीसी-मुक्त अंतराल होना चाहिए। इस अंतराल के समाप्त होने के बाद, दवा का नियमित उपयोग फिर से शुरू हो जाता है।

यदि, उपयोग से मुक्त सप्ताह के दौरान निर्दिष्ट दिन पर, एक महिला प्रतिस्थापन के दिन को बदलना चाहती है, तो उसे तीसरे टीटीसी एवरा को हटाकर वर्तमान चक्र को पूरा करना होगा; एक महिला चयनित दिन पर अगले चक्र के पहले टीटीसी एवरा को चिपकाकर प्रतिस्थापन का एक नया दिन चुन सकती है। टीटीएस एव्रा के उपयोग से मुक्त अवधि किसी भी स्थिति में 7 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। यह अवधि जितनी कम होगी, उतनी अधिक संभावना होगी कि महिला को दोबारा मासिक धर्म नहीं होगा, और अगले गर्भनिरोधक चक्र के दौरान, मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है।

आवेदन का तरीका

टीटीसी एव्रा को नितंबों, पेट, बाहरी ऊपरी बांह या ऊपरी धड़ की साफ, सूखी, अक्षुण्ण और स्वस्थ त्वचा पर न्यूनतम बाल विकास के साथ लागू किया जाना चाहिए, उन क्षेत्रों में जहां यह तंग-फिटिंग कपड़ों के संपर्क में नहीं आएगा।

संभावित जलन से बचने के लिए, प्रत्येक बाद के टीटीसी एवरा को त्वचा के एक अलग क्षेत्र से चिपकाया जाना चाहिए; यह उसी शारीरिक क्षेत्र के भीतर किया जा सकता है।

टीटीसी एव्रा को कसकर दबाया जाना चाहिए ताकि इसके किनारे त्वचा के साथ अच्छे संपर्क में रहें। टीटीसी एव्रा के चिपकने वाले गुणों में कमी को रोकने के लिए, आपको त्वचा के उन क्षेत्रों पर मेकअप, क्रीम, लोशन, पाउडर और अन्य स्थानीय उत्पादों को लागू नहीं करना चाहिए जहां यह चिपका हुआ है या चिपकाया जाएगा।

एक महिला को एवरा टीटीसी का प्रतिदिन निरीक्षण करना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि यह मजबूती से जुड़ा हुआ है।

प्रयुक्त टीटीएस का निर्देशों के अनुसार सावधानीपूर्वक निपटान किया जाना चाहिए।

खराब असर

• चक्कर आना;
• माइग्रेन;
• पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया;
• आक्षेप;
• कंपकंपी;
• अवसाद, चिंता;
• अनिद्रा, उनींदापन;
• रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन;
• एडिमा सिंड्रोम, वैरिकाज़ नसें;
• मसूड़े की सूजन;
• एनोरेक्सिया या बढ़ी हुई भूख;
• जठरशोथ, आंत्रशोथ;
• अपच, पेट दर्द;
• उल्टी;
• दस्त, पेट फूलना, कब्ज;
• संभोग के दौरान दर्द (डिस्पेर्यूनिया);
• योनिशोथ;
• कष्टार्तव;
• कामेच्छा में कमी;
• स्तन ग्रंथियों का बढ़ना;
• मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं (अंतरमासिक रक्तस्राव, हाइपरमेनोरिया सहित);
• स्तनपान जो बच्चे के जन्म के संबंध में नहीं होता है;
• डिम्बग्रंथि रोग;
• अंडाशय पुटिका;
• मांसपेशियों में ऐंठन;
• मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, ऑस्टैल्जिया (पीठ दर्द, निचले छोरों में दर्द सहित);
• मांसपेशियों में कमजोरी;
• खुजली, पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते, संपर्क जिल्द की सूजन;
• एक्जिमा;
• शुष्क त्वचा;
• नेत्रश्लेष्मलाशोथ, विकार;
• फ्लू जैसा सिंड्रोम;
• थकान महसूस कर रहा हूँ;
• छाती में दर्द।

मतभेद

• शिरापरक घनास्त्रता, सहित। इतिहास (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित);
• धमनी घनास्त्रता, सहित। इतिहास (तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, मायोकार्डियल रोधगलन, रेटिनल धमनी घनास्त्रता सहित) या घनास्त्रता के अग्रदूत (एनजाइना पेक्टोरिस या क्षणिक इस्केमिक हमले सहित);
• धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति: गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप (160/100 mmHg से अधिक), संवहनी क्षति के साथ मधुमेह मेलेटस;
• वंशानुगत डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (उदाहरण के लिए, सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन 3 की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी - एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट);
• आभा के साथ माइग्रेन;
• पुष्टि या संदिग्ध स्तन कैंसर;
• एंडोमेट्रियल कैंसर और पुष्टि या संदिग्ध एस्ट्रोजन-निर्भर ट्यूमर;
• यकृत एडेनोमा और कार्सिनोमा;
• जननांग रक्तस्राव;
• रजोनिवृत्ति उपरांत अवधि;
• आयु 18 वर्ष से कम;
• प्रसवोत्तर अवधि (4 सप्ताह);
• स्तनपान की अवधि;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

स्तन ग्रंथियों, साथ ही त्वचा के हाइपरेमिक, चिड़चिड़े या क्षतिग्रस्त क्षेत्रों पर उपयोग न करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

एव्रा दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित है।

यदि गर्भावस्था होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। गर्भनिरोधक दवा लेने वाली गर्भवती महिलाओं के अध्ययन के दौरान भ्रूण पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया।

विशेष निर्देश

इस बात का कोई नैदानिक ​​प्रमाण नहीं है कि ट्रांसडर्मल गर्भनिरोधक प्रणाली मौखिक गर्भ निरोधकों की तुलना में किसी भी तरह से सुरक्षित है।

टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, एक विस्तृत चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) प्राप्त करना और गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। रक्तचाप को मापा जाना चाहिए और मतभेदों और चेतावनियों को ध्यान में रखते हुए एक शारीरिक परीक्षण किया जाना चाहिए।

यदि शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म की वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो (यदि भाई, बहन या माता-पिता में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म अपेक्षाकृत कम उम्र में हुआ हो), तो महिला को हार्मोनल गर्भनिरोधक के उपयोग पर निर्णय लेने से पहले एक विशेषज्ञ से परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए।

सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लेबिटिस के साथ-साथ मोटापे (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक) वाली महिलाओं में संवहनी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।

लंबे समय तक स्थिरीकरण के मामले में, निचले छोरों पर बड़ी सर्जरी या गंभीर आघात के बाद, हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जरी के लिए, इसे 4 सप्ताह पहले किया जाना चाहिए) और 2 सप्ताह से पहले हार्मोनल गर्भनिरोधक फिर से शुरू न करें। पूर्ण पुनर्संयोजन के बाद.

कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में पाया गया है कि लंबे समय तक संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का खतरा बढ़ जाता है।

यदि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय महिलाओं में औषधीय रूप से अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। रक्तचाप सामान्य होने के बाद टीटीसी एव्रा का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।

संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन इस बात का कोई सबूत नहीं है कि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय मधुमेह मेलेटस थेरेपी में बदलाव आवश्यक हैं। साथ ही, मधुमेह मेलिटस से पीड़ित रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, खासकर टीटीसी एवरा के उपयोग के प्रारंभिक चरण में।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बढ़ने की सूचना मिली है।

जिन महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान चेहरे पर हाइपरपिगमेंटेशन का अनुभव हुआ है, उन्हें एव्रा टीटीसी पहनते समय धूप या कृत्रिम पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए। अक्सर यह हाइपरपिग्मेंटेशन पूरी तरह से प्रतिवर्ती नहीं होता है।

महिलाओं को सूचित किया जाना चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।

किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय, मासिक धर्म चक्र बाधित हो सकता है (स्पॉटिंग या मासिक धर्म में रक्तस्राव), खासकर इन दवाओं के उपयोग के पहले महीनों में। अनुकूलन अवधि की अवधि लगभग तीन चक्र है।

कुछ महिलाओं में, टीटीसी एव्रा के उपयोग से मुक्त अवधि के दौरान मासिक धर्म नहीं हो सकता है। यदि किसी महिला ने पहली छूटी हुई माहवारी से पहले की अवधि में उपयोग के निर्देशों का पालन नहीं किया है, या यदि उसे टीटीसी के उपयोग से ब्रेक के बाद दो माहवारी नहीं हुई है, तो टीटीसी एवरा का उपयोग जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

कुछ महिलाओं में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को बंद करने से एमेनोरिया या ऑलिगोमेनोरिया की घटना हो सकती है, खासकर यदि वे हार्मोनल गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले मौजूद थे।

90 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक प्रभावशीलता कम हो सकती है।

टीटीसी एव्रा की सुरक्षा और प्रभावशीलता केवल 18 से 45 वर्ष की महिलाओं के लिए स्थापित की गई है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के मामले में निम्नलिखित लक्षण देखे जाते हैं: मतली, उल्टी, योनि से रक्तस्राव।

उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। टीटीएस को हटाया जाना चाहिए और रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

हाइडेंटोइन्स, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन, साथ ही ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रीतोनवीर, ग्रिसोफुलविन, मोडाफिनिल और फेनिलबुटाज़ोन, सेक्स हार्मोन के चयापचय में तेजी ला सकते हैं, जिससे अंतर-मासिक रक्तस्राव या हार्मोनल गर्भनिरोधक की अप्रभावीता हो सकती है। यानी अनचाहे गर्भ की शुरुआत. इन दवाओं और टीटीएस एव्रा के सक्रिय अवयवों के बीच परस्पर क्रिया का तंत्र उपरोक्त दवाओं की लीवर एंजाइम को प्रेरित करने की क्षमता पर आधारित है, जिसकी भागीदारी से सेक्स हार्मोन का चयापचय होता है। अधिकतम एंजाइम प्रेरण आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले प्राप्त नहीं होता है, और संबंधित दवा को बंद करने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रह सकता है।

टीटीसी एव्रा के उपयोग के साथ-साथ सेंट जॉन वॉर्ट (हाइपेरिकम पेरफोराटम) युक्त हर्बल तैयारी लेने से गर्भनिरोधक प्रभाव का नुकसान हो सकता है। जो महिलाएं इस तरह के हर्बल उपचार लेती हैं, उन्हें मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव और अवांछित गर्भावस्था का अनुभव हो सकता है। यह इस तथ्य के कारण है कि सेंट जॉन पौधा उन एंजाइमों को प्रेरित करता है जो सेक्स हार्मोन को चयापचय करते हैं। प्रेरक प्रभाव 2 सप्ताह तक रह सकता है। सेंट जॉन पौधा युक्त हर्बल तैयारी को बंद करने के बाद।

एंटीबायोटिक्स (एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन सहित) गर्भनिरोधक प्रभाव के नुकसान का कारण बन सकते हैं। एक फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययन से पता चला है कि टीटीसी एव्रा के उपयोग के दौरान 3 दिन पहले और 7 दिनों के लिए टेट्रासाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड का मौखिक प्रशासन नोरेलजेस्ट्रोमिन या एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालता है।

एव्रा गर्भनिरोधक पैच के एनालॉग्स

एव्रा पैच में सक्रिय पदार्थ के लिए कोई संरचनात्मक एनालॉग नहीं है।

यदि सक्रिय पदार्थ के लिए दवा का कोई एनालॉग नहीं है, तो आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकते हैं।