दवाओं के लिए आईएनएन कोड। औषधियाँ - पावलोवा आई.आई.

प्रत्येक औषधि के 3 नाम हो सकते हैं:

· पूर्ण रासायनिक नाम - अंतर्राष्ट्रीय रासायनिक नामकरण के अनुसार अणु की संरचना का विवरण;

· गैर-मालिकाना नाम, अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन, आईएनएन) - एक ऐसा नाम जो किसी विशेष डब्ल्यूएचओ समिति या राष्ट्रीय फार्माकोपियल समिति द्वारा किसी औषधीय उत्पाद को जारी किया जाता है। यह नाम किसी की बौद्धिक संपदा नहीं है और इसका उपयोग कोई भी दवा निर्माता कर सकता है। INN चुनते समय, 3 सिद्धांतों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

· नाम में एक अलग ध्वनि और वर्तनी होनी चाहिए;

· नाम मौजूदा दवा नामों के समान नहीं होना चाहिए;

· नाम को दवाओं के सामान्य संबंध को प्रतिबिंबित करना चाहिए। उदाहरण के लिए, बी-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स के लिए प्रत्यय -ओलोल, एसीई अवरोधकों के लिए -प्रिल, एंजियोटेंसिन एटी1 रिसेप्टर विरोधी के लिए -सार्टन, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के लिए उपसर्गसेफा-।

· पेटेंट (ब्रांड) नाम एक ट्रेडमार्क है जो निर्माता द्वारा एक विशिष्ट दवा को सौंपा जाता है। अधिकार स्वामी की अनुमति के बिना कोई भी कंपनी इस ब्रांड के तहत दवा का उत्पादन नहीं कर सकती है। पेटेंट किया गया नाम दवा की गुणवत्ता के एक निश्चित स्तर की प्राथमिक गारंटी है। मालिकाना नाम INN जैसी समान आवश्यकताओं के अधीन नहीं हैं। आमतौर पर, मालिकाना नाम में निर्माता के नाम का हिस्सा शामिल होता है। उदाहरण के लिए, फ़ार्माकार के मेबेंडाज़ोल को वर्माकार® कहा जाता है।

सिद्धांत रूप में, यह माना जाता है कि यदि कोई डॉक्टर किसी दवा को उसके ब्रांड नाम के तहत लिखता है, तो वह चाहता है कि वह विशेष दवा रोगी को दी जाए। यदि फार्मासिस्ट किसी भी कारण से ऐसा नहीं कर सकता है और किसी अन्य निर्माता द्वारा उत्पादित दवा का वितरण करता है, तो वह न केवल रोगी को इसके बारे में सूचित करने के लिए बाध्य है, बल्कि उसे यह भी समझाता है कि उसे डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए और स्पष्ट करना चाहिए कि प्रतिस्थापन उपचार को कैसे प्रभावित करेगा। योजना।
यदि कोई डॉक्टर अपने आईएनएन के तहत कोई दवा लिखता है, तो वह दवा के निर्माता को चुनने का अधिकार फार्मासिस्ट पर छोड़ देता है और तथाकथित की संभावना को अपने विवेक पर छोड़ देता है। सामान्य प्रतिस्थापन (यानी किसी दवा को उसके किसी भी व्यापारिक नाम के तहत वितरित करना)।
निर्माता के आधार पर, ब्रांडेड और जेनेरिक दवाओं को प्रतिष्ठित किया जाता है:

· ब्रांड (मूल दवाएं) - दवाएं जो डेवलपर कंपनी द्वारा उत्पादित की जाती हैं, यानी। फार्मास्युटिकल कंपनी जिसने इस दवा की खोज की और इसके अध्ययन के सभी चरणों को पूरा किया। सभी ब्रांडेड दवाएं, उनकी खोज के बाद, पेटेंट संरक्षण के अंतर्गत हैं (अधिकांश देशों में पेटेंट अवधि 15 वर्ष है)। नई दवाओं का उत्पादन एक बहुत महंगी प्रक्रिया है; संयुक्त राज्य अमेरिका में 1994 के आंकड़ों के अनुसार, एक नई दवा विकसित करने की लागत 200 से 300 मिलियन डॉलर तक थी। सबसे बड़े फ्रांसीसी निगम सर्वियर द्वारा 2002 में प्रकाशित एक रिपोर्ट के अनुसार, 30 वर्षों में यह केवल 30 नई दवाओं को पंजीकृत करने में कामयाब रहा (निगम के अनुसंधान विभाग में 2,400 लोग कार्यरत हैं)।

· जेनेरिक (जेनेरिक दवाएं) - किसी फार्मास्युटिकल कंपनी द्वारा मालिक कंपनी के लाइसेंस के तहत या दवा का पेटेंट समाप्त होने के बाद उत्पादित किया जाता है। जेनरिक को पूर्ण शोध कार्यक्रम की आवश्यकता नहीं होती है; उन्हें पंजीकृत करने के लिए, कंपनी को कभी-कभी ब्रांड-नाम दवा की तुलना में दवा के अवशोषण पर डेटा प्रदान करने की आवश्यकता होती है। इस प्रकार, जेनेरिक दवाएं हमेशा अपने ब्रांडेड समकक्षों की तुलना में सस्ती होती हैं, क्योंकि कंपनी 10-15 साल के दवा अनुसंधान पर पैसा खर्च नहीं करती है, बल्कि तैयार डेटा का उपयोग करती है। वर्तमान में, एक बड़ी दवा कंपनी प्रति वर्ष औसतन 30 नई जेनेरिक दवाएं लॉन्च करने में सक्षम है।

उपरोक्त संक्षेप में, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि किसी भी दवा को 3 संस्करणों में बाजार में प्रस्तुत किया जा सकता है:

· व्यापारिक नाम वाली एक ब्रांडेड दवा। दवा की खोज के बाद 15 वर्षों तक, यह बाज़ार में एकमात्र दवा थी।

· व्यापार (ब्रांड) नाम के तहत जेनेरिक दवा;

· आईएनएन के अंतर्गत जेनेरिक दवा।

20वीं सदी के 90 के दशक में ग्रेट ब्रिटेन में किए गए एक अध्ययन से पता चला कि डॉक्टरों द्वारा निर्धारित लगभग 41% नुस्खों में आईएनएन दवाएं शामिल थीं।

दवाएं बनाने की लागत इतनी अधिक है कि प्रसिद्ध बायर कंपनी, जिसने एस्पिरिन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) बनाई है, अभी भी इस दवा के विकास से जुड़ी प्राथमिक लागत (मुद्रास्फीति को ध्यान में रखते हुए) को कवर नहीं कर सकती है।

फार्मेसियों से दवाएँ वितरित करने के नियम

दवाएँ फार्मेसियों से या तो डॉक्टर के पर्चे के साथ या डॉक्टर के नुस्खे के बिना दी जा सकती हैं। बिना प्रिस्क्रिप्शन के बिक्री के लिए स्वीकृत दवाओं की सूची को यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है। अन्य सभी दवाएं फार्मेसियों से केवल निर्धारित नुस्खे के अनुसार ही वितरित की जाती हैं।

पकाने की विधि (लैटिन शब्द "गियरगे" से - लेना या गेसर्टम - लिया गया)- किसी दवा की तैयारी और वितरण के संबंध में एक चिकित्सा पेशेवर से फार्मेसी को एक लिखित निर्देश, जिसमें इसके उपयोग की विधि का संकेत दिया गया हो।
चिकित्सा संस्थानों और अनुसंधान संस्थानों में काम करने वाले और बाह्य रोगियों का इलाज करने वाले डॉक्टरों के साथ-साथ अस्पताल के डॉक्टरों को, एक अपवाद के रूप में, नुस्खे लिखने का अधिकार केवल तभी होता है जब किसी मरीज को छुट्टी दे दी जाती है यदि शुरू किए गए उपचार के पाठ्यक्रम को जारी रखना आवश्यक हो।
प्रिस्क्रिप्शन लिखने का अधिकार अधिकृत चिकित्साकर्मियों (पैरामेडिक्स, प्रसूति रोग विशेषज्ञों) को भी दिया जाता है, जिन्हें स्थापित प्रक्रिया के अनुसार स्वतंत्र रूप से प्रिस्क्रिप्शन जारी करने की अनुमति होती है।
नुस्खे लिखने और उनके अनुसार दवाएँ देने के सामान्य नियम यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित हैं। आंतरिक रोगी उपचार से गुजर रहे रोगियों के साथ-साथ यूएसएसआर औषधीय रजिस्टर में शामिल नहीं होने वाली दवाओं के लिए नुस्खे लिखने की अनुमति नहीं है।
नुस्खे को लिखने वाले व्यक्ति की स्थिति और पदनाम, उसके हस्ताक्षर और व्यक्तिगत मुहर के साथ-साथ रोगी की उम्र, दवाओं के भुगतान की प्रक्रिया और आने वाले प्रभाव को ध्यान में रखते हुए लिखा जाना चाहिए। सामग्री।
अनुमोदित और मुद्रित प्रपत्रों पर नुस्खे स्याही या बॉलपॉइंट पेन से स्पष्ट और सुपाठ्य रूप से लिखे जाते हैं। व्यंजनों में सुधार की अनुमति नहीं है.

प्रिस्क्रिप्शन एक डॉक्टर या अन्य अधिकृत व्यक्ति (डेंटल टेक्नीशियन, पैरामेडिक, मिडवाइफ) की ओर से एक फार्मासिस्ट को एक मरीज को औषधीय उत्पाद की तैयारी और वितरण के बारे में एक लिखित अनुरोध है, जिसमें यह दर्शाया जाता है कि इस औषधीय उत्पाद का उपयोग कैसे किया जाना चाहिए।

· एक नुस्खा एक कानूनी दस्तावेज है और 23 अगस्त, 1999 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 328 द्वारा स्थापित नियमों के अनुसार किया जाता है "दवाओं के तर्कसंगत नुस्खे पर, नुस्खे लिखने के नियम" उन्हें और फार्मेसियों द्वारा उनके वितरण की प्रक्रिया।"

नुस्खे 105*148 मिमी मापने वाले फॉर्म पर लिखे जाने चाहिए, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित फॉर्म का उपयोग करके मुद्रित किया जाना चाहिए, जिसमें पूरा नाम, रोगी की उम्र, दवा के लिए भुगतान करने की प्रक्रिया, साथ ही शामिल सामग्री का संकेत दिया गया हो। दवा में. भुगतान प्रक्रिया निर्दिष्ट करते समय, जो आवश्यक है उसे रेखांकित किया जाता है, जो अनावश्यक है उसे काट दिया जाता है। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश 3 प्रकार के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म को मंजूरी देता है: नंबर 148-1/यू-88, नंबर 107-यू और एनएलएस के लिए एक विशेष प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म।

फॉर्म संख्या 148-1/यू-88 के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म दवाओं को निर्धारित करने और वितरित करने के लिए हैं:

· सूची III के पदार्थों की सूची में शामिल (सूची III "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन एनएस, पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची" है);

· शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थ (ये पदार्थ औषधि नियंत्रण पर स्थायी समिति द्वारा अनुमोदित हैं), दवाएं: एपोमोर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, एट्रोपिन सल्फेट, होमेट्रोपिन हाइड्रोब्रोमाइड, डाइकेन, सिल्वर नाइट्रेट, पचाइकार्पाइन हाइड्रोआयोडाइड, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, साथ ही जो मुफ्त में बेचे जाते हैं और 50% छूट के साथ.

सूची ए और बी के साथ-साथ एथिल अल्कोहल युक्त अन्य सभी दवाएं फॉर्म नंबर 107-यू पर निर्धारित हैं।

औषधियों को विभाजित किया गया है अधिकारीऔर मुख्य:

* अधिकारी(लैटिन ऑफ़िसिना से - फार्मेसी) उद्योग द्वारा उत्पादित दवाएं हैं, जिनकी मानक संरचना फार्माकोपियल मोनोग्राफ में दी गई है। इन्हें स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। उदाहरण के लिए, सेफैलेक्सिन गोलियाँ, लोरिंडेन मरहम। इस तरह के फंड के तहत जारी किए जा सकते हैं व्यापार या अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम।

* मेनलाइन (तात्कालिक) (लैट से. मजिस्ट्रेट - शिक्षक, पूर्व अस्थायी - आवश्यकतानुसार) चिकित्सक के विवेक पर तैयार की गई दवाओं का संदर्भ लें। वे किसी विशिष्ट उपभोक्ता के नुस्खे के अनुसार किसी फार्मेसी में तैयार किए जाते हैं।

तदनुसार, वे भेद करते हैं दवाओं के आधिकारिक और मुख्य नुस्खे:

· आधिकारिक कॉपीबुक- बेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित तैयार औषधीय उत्पादों के नुस्खे, चिकित्सा उपयोग के लिए अनुशंसित।

· मुख्य (तात्कालिक) नुस्खेडॉक्टर के विवेक पर संकलित किए जाते हैं।

अस्तित्व व्यंजनों के संक्षिप्त, विस्तारित और अर्ध-संक्षिप्त रूप.

1. बी संक्षिप्त रूपकॉपीबुक की शुरुआत में इंगित करें दवाई लेने का तरीका, फिर दवा का नाम, उसकी सांद्रता और खुराक। एक नियम के रूप में, आधिकारिक दवाएं संक्षिप्त रूप में निर्धारित की जाती हैं। जटिल संरचना वाली दवाओं के व्यावसायिक नाम आमतौर पर एक ही रूप में निर्धारित किए जाते हैं।

टाइटल आधिकारिक दवाएँसंक्षिप्त कॉपीबुक में, खुराक रूपों के नाम के बाद, उन्हें एकवचन जनन मामले में रखा गया है। उदाहरण के लिए:

विधि: सॉल्युटिनिस जेंटामाइसिनी सल्फाटिस 4% - 2 मिली

दा टेल्स की खुराक एम्पुलिस में संख्या 10 है

सिग्ना: 2 मिली इंट्रामस्क्युलर

जटिल संरचना वाली दवाओं के व्यावसायिक नामसंक्षिप्त कॉपीबुक में, खुराक रूपों के नाम के बाद, उन्हें उद्धरण चिह्नों में लिखा जाता है और नाममात्र एकवचन मामले में रखा जाता है। उदाहरण के लिए:

पकाने की विधि: टेबुलेटस "क्वामाटेल" संख्या 28

हाँ। सिग्ना: 1 गोली दिन में 2 बार

2. बी विस्तारित रूपनुस्खे की शुरुआत में, औषधीय उत्पाद में शामिल अवयवों के नाम सूचीबद्ध किए जाते हैं, फिर खुराक के रूप का संकेत दिया जाता है। उदाहरण के लिए:

विधि: एक्स्ट्रैक्टी बेलाडोना 0.015

ओलेई कोको क्वांटम सैटिस, यूटी फिएट सपोसिटोरियम रेक्टेल

हाँ। सिग्ना: प्रति रात 1 सपोसिटरी मलाशय में

3. अर्ध-लघु रूपइसका उपयोग ऐसी दवाओं को लिखने के लिए किया जाता है जिन्हें कई खुराक रूपों के मिश्रण के रूप में प्रस्तुत किया जा सकता है। यह उदाहरण घोल और पाउडर का मिश्रण है:

विधि: सॉल्यूशनिस प्रोकैनी 1%-100 मि.ली

एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोराइड 3.0

डिफेनहाइड्रामिनी 1.0

एसिड एस्कॉर्बिनसी 2.0

विविध. हाँ। सिग्ना: प्रति साँस 10 मिलीलीटर प्रति दिन 1 बार

यह फॉर्म सामने वाले की तुलना में अधिक कॉम्पैक्ट और सुविधाजनक है। दवाएँ लिखते समय इसका सबसे अधिक उपयोग किया जाता है। घटकों को अंतर्राष्ट्रीय और व्यापारिक दोनों नामों के तहत पंजीकृत किया जा सकता है।

आर में दवाओं की खुराक दशमलव माप प्रणाली में इंगित की जाती है। द्रव्यमान की इकाई 1 ग्राम है। दवाओं की खुराक देते समय, छोटे मूल्यों का भी उपयोग किया जाता है, उदाहरण के लिए 0.01 ग्राम - एक सेंटीग्राम; 0.001 ग्राम - एक मिलीग्राम। कठोर (गोलियाँ, पाउडर, ड्रेजेज) और नरम (मलहम, पेस्ट और सपोजिटरी) खुराक रूपों को ग्राम में दिया जाता है। तरल पदार्थों (समाधान, जलसेक, काढ़े, टिंचर, आदि) की मात्रा मिलीलीटर, ग्राम या बूंदों में इंगित की जाती है। किसी दवा को ड्रॉप्स में लिखने के लिए उसके नाम के बाद गुट्टा (बूंदें) लिखा जाता है और उनकी मात्रा रोमन अंकों में बताई जाती है। आम तौर पर गुट्टा शब्द संक्षिप्त होता है, उदाहरण के लिए, 5 बूंदों को इंगित करने के लिए, जीटीएस वी लिखना पर्याप्त है। कार्रवाई की इकाइयों (एयू) में खुराक वाली दवाओं को निर्धारित करते समय, वजन या मात्रा के बजाय इकाइयों की संख्या नुस्खे में इंगित की जाती है ( उदाहरण के लिए, 40 इकाइयाँ)।

कभी-कभी आर में कॉन्स्टिएन्स की मात्रा नहीं दी जाती है (उदाहरण के लिए, सपोजिटरी में), जिससे फार्मासिस्ट को आवश्यक राशि स्वयं लेने का अधिकार मिल जाता है; इस मामले में वे क्वांटम सैटिस लिखते हैं (जितना आवश्यक हो)। हालाँकि, यह केवल उदासीन पदार्थों पर लागू होता है।

नुस्खे में शामिल औषधीय पदार्थों की संख्या नुस्खे प्रपत्र के दाईं ओर औषधीय उत्पाद के नाम के आगे (या नीचे एक पंक्ति) इंगित की गई है। ऐसे मामलों में जहां विषाक्त या शक्तिशाली पदार्थों की अधिकतम खुराक जानबूझकर पार की जाती है, उनकी मात्रा को शब्दों में निर्दिष्ट करना, विस्मयादिबोधक चिह्न लगाना और यह पुष्टि करने के लिए हस्ताक्षर करना आवश्यक है कि यह खुराक संयोग से निर्धारित नहीं की गई थी। यदि निर्धारित खुराक की शुद्धता की पुष्टि नहीं की जाती है, तो फार्मासिस्ट पदार्थ की खुराक को फार्माकोपिया में निर्दिष्ट उच्चतम एकल खुराक के 50% तक कम कर देता है।

प्रत्येक दवा के 3 नाम हो सकते हैं:

पूर्ण रासायनिक नाम - अंतर्राष्ट्रीय रासायनिक नामकरण के अनुसार अणु की संरचना का विवरण;

गैर-मालिकाना नाम, अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन, आईएनएन) - वह नाम जो किसी विशेष डब्ल्यूएचओ समिति या राष्ट्रीय फार्मास्युटिकल समिति द्वारा दवा को जारी किया जाता है। यह नाम किसी की बौद्धिक संपदा नहीं है और इसका उपयोग कोई भी दवा निर्माता कर सकता है। एमएमएम चुनते समय, 3 सिद्धांतों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

नाम में एक अलग ध्वनि और वर्तनी होनी चाहिए;

नाम मौजूदा दवा नामों के समान नहीं होना चाहिए;

नाम को दवा के सामान्य संबंध को प्रतिबिंबित करना चाहिए। उदाहरण के लिए, बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स के लिए प्रत्यय -ओलोल, एसीई अवरोधकों के लिए -प्रिल, एंजियोटेंसिन एटी 1 रिसेप्टर विरोधी के लिए -सार्टन, और सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के लिए उपसर्ग सीईएफए।

यदि कोई डॉक्टर अपने आईएनएन के तहत कोई दवा लिखता है, तो वह दवा के निर्माता को चुनने का अधिकार फार्मासिस्ट पर छोड़ देता है और जेनेरिक प्रतिस्थापन (यानी इसके किसी भी व्यापार नाम के तहत दवा का वितरण) की संभावना को अपने विवेक पर छोड़ देता है।

4. एंटीएलर्जिक दवाओं की नैदानिक ​​​​और औषधीय विशेषताएं।

एलर्जी एक रोग प्रक्रिया है जो विभिन्न पदार्थों के प्रति शरीर की हाइपरसेंसिटाइजेशन (बढ़ी हुई संवेदनशीलता) और हाइपरइम्यून प्रतिक्रिया की अभिव्यक्तियों का परिणाम है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं 2 प्रकार की होती हैं: तत्काल और विलंबित। तत्काल प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं हास्य प्रतिरक्षा से जुड़ी होती हैं, जो कुछ मिनटों या घंटों के बाद दिखाई देती हैं: पित्ती, ब्रोंकोस्पज़म, राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, क्विन्के की एडिमा, एनाफिलेक्टिक शॉक, आदि। विलंबित प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं 1-2 दिनों में बनती हैं या अधिक, वे सेलुलर प्रतिरक्षा, (टी-लिम्फोसाइटों की उपस्थिति) से जुड़े हुए हैं। ये हैं ट्यूबरकुलिन प्रतिक्रिया, संपर्क जिल्द की सूजन, प्रत्यारोपण अस्वीकृति प्रतिक्रिया, बैक्टीरियल एलर्जी, ऑटोइम्यून रोग, आदि। इस मामले में, ऊतक क्षति को कम करने के लिए इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एनएसएआईडी का उपयोग किया जाता है। तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाओं के उपचार के लिए, उपयोग करें:

ग्लुकोकोर्तिकोइद

H1-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स

मस्त कोशिका झिल्ली स्टेबलाइजर्स

एलर्जी मध्यस्थों के कार्यात्मक विरोधी।

ग्लुकोकोर्तिकोइद हार्मोन एलर्जी के सभी चरणों के विकास को रोकते हैं। वे प्रतिरक्षा कोशिकाओं के निर्माण को दबाते हैं और एंटीबॉडी के उत्पादन को कम करते हैं, मस्तूल कोशिकाओं के विनाश को रोकते हैं, एलर्जी मध्यस्थों के विपरीत प्रभाव डालते हैं, और स्राव और ऊतक सूजन को रोकते हैं।

हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स

हिस्टामाइन मुख्य पैथोफिजियोलॉजिकल एजेंट है, जिसकी क्रिया एक तीव्र एलर्जी प्रतिक्रिया से जुड़ी होती है जो मस्तूल कोशिकाओं और बेसोफिल से मध्यस्थों की रिहाई के परिणामस्वरूप विकसित होती है। पेट के स्रावी कार्य की स्थिति का अध्ययन करते समय हिस्टामाइन का उपयोग केवल नैदानिक ​​​​उद्देश्यों के लिए किया जाता है। हिस्टामाइन प्रतिपक्षी, जो एच1 और एच2 हिस्टामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करते हैं, अक्सर उपयोग किए जाते हैं।

(H2 हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स - सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन, फैमोटिडाइन, आदि)।

एच1 हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के निम्नलिखित प्रभाव होते हैं: एंटीहिस्टामाइन, शामक-कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीकोलिनर्जिक, एंटीमेटिक, स्थानीय एनेस्थेटिक, आदि। दवाएं ब्रोंकोस्पज़म को रोकती हैं और राहत देती हैं, संवहनी दीवार की पारगम्यता को स्थिर करती हैं, खुजली से राहत देती हैं, और आंतों और गर्भाशय की ऐंठन को खत्म करती हैं। हिस्टामाइन के कारण होता है। इन दवाओं का उपयोग पित्ती, एलर्जिक राइनाइटिस, हे फीवर, त्वचा की खुजली, एलर्जिक दाने, न्यूरोडर्माेटाइटिस, जिल्द की सूजन, एक्जिमा, ब्रोन्कियल अस्थमा और सोने में कठिनाई के लिए पहली पीढ़ी की दवाओं, एनेस्थीसिया से पहले पूर्व-दवा के लिए, दर्द के लिए किया जाता है। एच1 हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के अवांछित दुष्प्रभाव उनके एम-चोलिनोलिटिक गुणों (शुष्क मुंह, कब्ज और पेशाब करने में कठिनाई, टैचीकार्डिया, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि) या कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव से जुड़े होते हैं: उनींदापन, ध्यान में गिरावट, प्रदर्शन, ड्राइवरों, ऑपरेटरों आदि के लिए विपरीत। .) इस समूह की सभी दवाएं गर्भावस्था के दौरान वर्जित हैं; उन्हें ग्लूकोमा, पेप्टिक अल्सर, किडनी और यकृत रोगों के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

पहली पीढ़ी की दवाएं लिपोफिलिक हैं, बीबीबी में प्रवेश करती हैं, हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के अलावा, वे एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स, सेरोटोनिन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध कर सकती हैं और निम्नलिखित प्रभाव प्रदर्शित कर सकती हैं: शामक-कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीकोलिनर्जिक, एंटीमैटिक और एंटी-मोशन सिकनेस। 2-3 सप्ताह तक लंबे समय तक उपयोग के साथ, एंटीहिस्टामाइन गतिविधि कम हो जाती है (टैचीफाइलैक्सिस)।

डिफेनिलहाइड्रामाइन (डिफेनहाइड्रामाइन) - कार्रवाई की अवधि 3-5 घंटे है, मजबूत शामक प्रभाव।

प्रोमेथाज़िन (डिप्राज़िन, पिपोलफेन) - कार्रवाई की अवधि 6-8 घंटे है, मजबूत शामक प्रभाव, मादक, एनाल्जेसिक, स्थानीय संवेदनाहारी एजेंटों के प्रभाव को बढ़ाता है।

क्लोरोपाइरामाइन (सुप्रास्टिन, एलर्जोज़िक) - डिप्राज़िन के समान, क्रिया की अवधि 4-6 घंटे है।

क्लेमास्टीन (तवेगिल) - क्रिया की अवधि 6-12 घंटे, मध्यम शामक प्रभाव, डिपेनहाइड्रामाइन से अधिक सक्रिय।

डिमेटिंडाइन (फेनिस्टिल) - इसमें शामक, एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है, कार्रवाई की अवधि 12 घंटे है, अवांछित दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं।

क्विफेनाडाइन (फेनकारोल) अत्यधिक सक्रिय है, इसमें लगभग कोई शामक, एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं है, और यह परेशान करने वाला नहीं है।

मेबहाइड्रोलिन (डायज़ोलिन) - शामक प्रभाव के बिना, मध्यम रूप से सक्रिय, कार्रवाई की अवधि 24 घंटे तक।

एंटीथिस्टेमाइंस दूसरी पीढ़ी.

टेरफेनडाइन, लॉराटाडाइन (क्लैरिटिन, एरोलिन), एस्टेमिज़ोल (गिस्टालॉन्ग), सेटीरिज़िन (ज़िरटेक, पार्लाज़िन, एलरकैप्स, ज़ोडक), एबास्टिन (केस्टिन) प्रभावी, लंबे समय तक काम करने वाली दवाएं हैं। दिन में एक बार लगाएं, कभी-कभी अतालता संभव है।

तीसरी पीढ़ी के एंटीहिस्टामाइन.

फेक्सोफेनाडाइन (टेलफास्ट, फेक्सोमैक्स), डेस्लोराटोडाइन (एरियस) लंबे समय तक काम करने वाली, बिना किसी महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव के अत्यधिक प्रभावी दवाएं हैं। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए वर्जित।

मस्त कोशिका झिल्ली स्टेबलाइजर्स.

वे मस्तूल कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के प्रवेश को रोकते हैं और मस्तूल कोशिकाओं की झिल्ली और उनके कणिकाओं को स्थिर करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप क्षरण की प्रक्रिया और एलर्जी मध्यस्थों की रिहाई बाधित होती है।

सोडियम क्रोमोग्लाइकेट (इंटल) - ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों को कम करता है और कम करता है। इन्हें बीआर के उपचार के लिए रोगनिरोधी रूप से उपयोग किया जाता है। स्पिनहेलर इनहेलर का उपयोग करके साँस लेने से अस्थमा (लेकिन हमलों से राहत के लिए नहीं)। कई हफ्तों के नियमित उपयोग के बाद प्रभाव। एलर्जिक राइनाइटिस (नाक स्प्रे), नेत्रश्लेष्मलाशोथ (आई ड्रॉप) के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है।

केटोटिफ़ेन (ज़ादिटेन, केटास्मा) - अस्थमा के दौरे, एलर्जिक राइनाइटिस आदि को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है। स्थायी प्रभाव - दैनिक उपयोग के 10-12 सप्ताह के बाद, अच्छी तरह से सहन किया जाता है, कभी-कभी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के कारण उनींदापन होता है।

नेडोक्रोमिल सोडियम (टाइलेट) - एलर्जी मूल की सूजन प्रतिक्रियाओं की रोकथाम के लिए प्रभाव। प्रभाव - उपयोग के 1 सप्ताह के अंत तक।

एलर्जी मध्यस्थों के कार्यात्मक विरोधी- इस मध्यस्थ के कारण होने वाली प्रतिक्रिया के विपरीत एक शारीरिक प्रतिक्रिया को सक्रिय करें। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ऐंठन के लिए - एम-एंटीकोलिनर्जिक्स (एट्रोपिन, आदि) और मायोट्रोपिक एंटीस्पास्मोडिक्स (नो-स्पा, आदि), ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट (सैल्बुटामोल, आदि), एंटीस्पास्मोडिक्स (एमिनोफिलाइन, आदि), एलर्जी के लिए बूंदों, मलहम के रूप में राइनाइटिस। अल्फा एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट (गैलाज़ोलिन, आदि)। उनका केवल अस्थायी रोगसूचक प्रभाव होता है।

रोज़ा इस्माइलोव्ना यागुदीना, फार्मास्युटिकल साइंसेज के डॉक्टर, प्रोफेसर, प्रमुख। औषधि आपूर्ति और फार्माकोइकॉनॉमिक्स संगठन विभाग, प्रमुख। फर्स्ट मॉस्को स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी के फार्माकोइकोनॉमिक रिसर्च की प्रयोगशाला का नाम रखा गया। उन्हें। सेचेनोवा (मास्को), पत्रिका "फार्माकोइकोनॉमिक्स" के प्रधान संपादक। आधुनिक फार्माकोइकॉनॉमिक्स और फार्माकोएपिडेमियोलॉजी।

दवाओं के बारे में जानकारी: एक घटना के पहलू

दवाएँ एक पूरी दुनिया हैं, और प्रत्येक दवा के साथ कई सूचना क्षेत्र जुड़े हुए हैं। सबसे पहले, यह दवा के औषधीय गुणों के बारे में जानकारी है। यह वही है जो उपभोक्ताओं के लिए सबसे दिलचस्प है। इस जानकारी में औषधीय गुणों, फार्माकोडायनामिक्स, फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा शामिल है।

इसके अलावा, प्रत्येक दवा उसकी भंडारण स्थितियों, उसके भौतिक रासायनिक गुणों और स्थिरता के बारे में जानकारी से जुड़ी होती है। दूसरा पहलू अवकाश नीति है। दवाएं नियंत्रित समूहों से संबंधित हो सकती हैं जो केवल नुस्खे द्वारा उपलब्ध हैं। दवाओं के प्रचलन के विधायी विनियमन से संबंधित जानकारी भी है। इसके अलावा, आर्थिक पहलुओं, दवा की कीमत और दवा की फार्माकोइकोनॉमिक विशेषताओं से संबंधित जानकारी भी है। इसमें दवाओं के विकास और उपयोग के इतिहास से संबंधित जानकारी है।

बेशक, आबादी को दवाओं के वितरण में शामिल फार्मेसी कर्मचारियों के लिए, दवा के औषधीय गुण अत्यंत महत्वपूर्ण हैं - कार्रवाई का तंत्र, मतभेद, दवा सुरक्षा, दवाओं के साथ बातचीत, भोजन के साथ, खुराक आहार, क्रोनोफार्माकोलॉजी, और जल्द ही।

नाम का रहस्य

किसी औषधि का जीवन उसके नाम से शुरू होता है। इंसानों की तरह दवाओं के भी कई नाम होते हैं।

रासायनिक नाम

यह नाम इंटरनेशनल यूनियन ऑफ प्योर एंड एप्लाइड केमिस्ट्री (IUPAC) की आवश्यकताओं के अनुसार दिया गया है। यह रसायनज्ञों के लिए महत्वपूर्ण है, उदाहरण के लिए, उन लोगों के लिए जो दवाओं की गुणवत्ता को नियंत्रित करते हैं। यह जानकारी दवा डेवलपर्स के लिए भी आवश्यक है; यह उन्हें सक्रिय पदार्थ की संरचना को पुन: पेश करने की अनुमति देती है।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन)

यह चिकित्सा और फार्मेसी के क्षेत्र में विशेषज्ञों के लिए सबसे महत्वपूर्ण उपाधियों में से एक है। यह एक औषधीय उत्पाद में सक्रिय पदार्थ को सौंपा गया है, इसे दुनिया भर में मान्यता प्राप्त है और यह सार्वजनिक संपत्ति है। आईएनएन दवा की कार्रवाई का सार दर्शाता है और इसे एक विशेष प्रक्रिया के अनुसार विश्व स्वास्थ्य संगठन के एक विशेष आयोग द्वारा सौंपा गया है। 1953 में, फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए INN की पहली सूची प्रकाशित की गई थी। अब WHO नियमित रूप से "WHO ड्रग इंफॉर्मेशन" पत्रिका और संदर्भ पुस्तक "फार्मास्युटिकल पदार्थ के लिए अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम" प्रकाशित करता है। संचयी सूची" आईएनएन की सूची के साथ।

कई देशों में राष्ट्रीय जेनेरिक नाम भी हैं, उदाहरण के लिए, नवीन फार्मास्युटिकल उद्योगों वाले देशों में - जापान, अमेरिका और यूके। रूस में राष्ट्रीय नामों की कोई व्यवस्था नहीं है।

आईएनएन आवश्यक है ताकि हम स्पष्ट रूप से समझ सकें कि मूल दवा के पेटेंट की समाप्ति के बाद दिखाई देने वाली सभी प्रकार की दवाओं में हम किस दवा से निपट रहे हैं। तथ्य यह है कि, अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम के अलावा, कई दवाओं के व्यापारिक नाम भी होते हैं। उदाहरण के लिए, INN डाइक्लोफेनाक के लिए 52 व्यापार नाम, INN सिप्रोफ्लोक्सासिन के लिए 38 व्यापार नाम, INN पेरासिटामोल के लिए 33 व्यापार नाम, इत्यादि हैं। इसके अलावा, एक ही फार्मास्युटिकल पदार्थों के आधार पर विभिन्न औषधीय उत्पाद (एमडी) बनाए जाते हैं। उदाहरण के लिए:

नाइट्रोग्लिसरीन - 25 एलपी;

पेनिसिलिन - 55 एलपी;

पेरासिटामोल - 125 एलपी;

डाइक्लोफेनाक - 205 एल.पी.

कुल: चार फार्मास्युटिकल पदार्थों के आधार पर 410 दवाएं बनाई गईं।

वर्तमान में, आईएनएन की कुल संख्या लगभग 8,000 तक पहुंच गई है और सालाना 100-120 नए नामों से वृद्धि जारी है।

एक ही औषधीय समूह के पदार्थों से संबंधित आईएनएन में "सामान्य तने" होने चाहिए, जिसके आधार पर डॉक्टर और फार्मासिस्ट दवाओं के एक विशिष्ट समूह से संबंधित हो सकते हैं जिनमें समान औषधीय गुण होते हैं। औषधियों के नाम में प्राय: प्राचीन ग्रीक और लैटिन मूलों का प्रयोग किया जाता है, परंतु हाल ही में यूरोपीय भाषाओं की मूल जड़ों का भी प्रयोग करने की प्रवृत्ति देखी गई है।

व्यापरिक नाम

यह वह नाम है जिसके तहत दवा पंजीकृत होती है और दवा बाजार में बेची जाती है। व्यापार नाम ब्रांड नाम (मालिकाना नाम, ट्रेडमार्क) हो सकते हैं, या वे बस एक सामान्य नाम हो सकते हैं - इस मामले में, दवा को उसके आईएनएन द्वारा बुलाया जाता है। ब्रांड नाम ट्रेडमार्क के रूप में पंजीकृत हैं और बौद्धिक संपदा संरक्षण के क्षेत्र में कानून द्वारा संरक्षित हैं।

कभी-कभी एक ब्रांड, अपनी व्यापक लोकप्रियता के कारण, दवा से भी अधिक महंगा हो सकता है। उदाहरण के लिए, हर कोई दवा "नो-शपा" जानता है, लेकिन हर कोई ड्रोटावेरिन नहीं जानता है। ब्रांड प्रचार किसी कंपनी की विज्ञापन गतिविधि का मुख्य लक्ष्य है। हालाँकि, अब स्थिति बदल जाएगी, क्योंकि 1 जुलाई 2013 से, रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय का एक आदेश लागू होगा, जो अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों का उपयोग करके नुस्खे जारी करने की आवश्यकता को स्थापित करता है (रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 20 दिसंबर) , 2012 नंबर 1175एन "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही दवाओं के लिए प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म, इन फॉर्मों को पूरा करने की प्रक्रिया, उनकी रिकॉर्डिंग और भंडारण")।

उदाहरण

शीर्षक में घातक गलती

दवा के नाम को एक ऐसा तत्व माना जा सकता है जो इसके उपयोग की सुरक्षा सुनिश्चित करता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, दवाओं के उपयोग में त्रुटियों के कारणों पर एक अध्ययन किया गया जिसके कारण एक मरीज की मृत्यु हो गई। 10% मामलों में, त्रुटि का कारण दवा के नामों का भ्रम था! (स्रोत: संयुक्त राज्य अमेरिका में 6 वर्षों में घातक त्रुटियों की 469 रिपोर्टों का विश्लेषण। फिलिप्स जे. और अन्य। जेएएमए, 1998, 279, 1200-5।) यदि एक दवा के बजाय समान नाम वाली दूसरी दवा का उपयोग किया जाता है, तो यह घातक हो सकता है. इसीलिए दवाओं के नाम के चुनाव पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

रूस में, परीक्षा संघीय कानून "दवाओं के संचलन पर" की आवश्यकताओं के अनुसार की जाती है। किसी दवा के लिए कोई नाम लेकर आना और उसे बाज़ार में उतारना असंभव है। नामों को संकलित करने के लिए विशेष नियम हैं जो उनके उपयोग की सुरक्षा को बढ़ावा देते हैं।

एक और समस्या है जिसे अक्सर गंभीरता से नहीं लिया जाता है, लेकिन यह गंभीर त्रुटियों को जन्म दे सकती है - नुस्खे पर डॉक्टर की लिखावट की अस्पष्टता। सोवियत संघ के दौरान, उन्होंने विशेष रूप से इस समस्या से लड़ाई लड़ी: उन्होंने फार्मेसियों में अस्पष्ट नुस्खे एकत्र किए, और फिर इस बारे में क्लीनिकों में बैठकें कीं। अब, निःसंदेह, ऐसे तरीके अब प्रासंगिक नहीं रह गए हैं। यह समस्या संभवतः कंप्यूटर का उपयोग करके नुस्खा जारी करने से हल हो जाएगी।

आईएनएन का उपयोग करके नुस्खे जारी करने से क्या परिवर्तन होगा?

1 जुलाई 2013 से सभी व्यंजनों में केवल INN दर्शाया जाएगा। फार्मेसी पेशेवरों के लिए इसका क्या मतलब है? बेशक, पहले से भी अधिक जिम्मेदारी होगी, क्योंकि आईएनएन का उपयोग करके बड़े पैमाने पर नुस्खे जारी करना शुरू हो जाएगा और एक आईएनएन के ढांचे के भीतर दवाओं का चयन करते समय मरीजों को अधिक बार परामर्श देना होगा। लेकिन आपको इस जिम्मेदारी से डरना नहीं चाहिए, क्योंकि आज भी, मौजूदा कानून के अनुसार, एक फार्मेसी कर्मचारी एक आईएनएन के ढांचे के भीतर पर्यायवाची प्रतिस्थापन कर सकता है। कंप्यूटर डेटाबेस और संदर्भ पुस्तकें उन्हें बड़े वर्गीकरण को नेविगेट करने में मदद करती हैं। हालाँकि, फार्मेसी कर्मचारी को खुराक की विशिष्टताओं, दवा अंतःक्रियाओं और विभिन्न खुराक रूपों की विशेषताओं के बारे में जानकारी भी ध्यान में रखनी चाहिए।

विनिमेय दवाओं की एक सूची जल्द ही विधायी स्तर पर विकसित की जाएगी, जिससे फार्मेसी विशेषज्ञ का काम आसान हो जाएगा। इस सूची की आवश्यकता इस तथ्य के कारण है कि एक ही आईएनएन के तहत जारी सभी दवाओं को पूरी तरह से विनिमेय नहीं माना जा सकता है। उदाहरण के लिए, बायोसिमिलर हमेशा विनिमेय नहीं होते हैं (इन दवाओं के बारे में अधिक जानकारी केएस नंबर 3, 2013 में पढ़ी जा सकती है "बायोसिमिलर: दवाओं का एक नया समूह और पहचान की समस्या," संपादक का नोट). परामर्श के दौरान फार्मेसी विशेषज्ञ को बहुत सावधान रहना चाहिए। उसे नुस्खे की जांच करनी चाहिए, स्पष्ट करना चाहिए कि क्या दवा से एलर्जी है, कौन सी सहवर्ती बीमारियाँ हैं, इत्यादि - इसके लिए संपूर्ण परामर्श एल्गोरिदम हैं। साथ ही, फार्मेसी विशेषज्ञ को खुराक के रूप के चुनाव पर सावधानीपूर्वक विचार करना चाहिए, क्योंकि सभी खुराक के रूप विनिमेय नहीं होते हैं। सक्रिय पदार्थ की आवश्यक खुराक वाली दवा की अनुपस्थिति में, इसे पर्यायवाची से बदलना हमेशा संभव नहीं होता है, उदाहरण के लिए, फिल्म-लेपित गोलियों को अक्सर भागों में विभाजित नहीं किया जा सकता है, अन्यथा सक्रिय पदार्थ निष्क्रिय हो जाएगा अथवा इसकी दीर्घकालीन कार्यवाही सुनिश्चित नहीं की जायेगी। फार्मेसी विशेषज्ञ के सामने आने वाले कार्य बहुत जटिल होते हैं, इसलिए फार्मेसी कर्मचारियों के औषधीय प्रशिक्षण की आवश्यकताएं लगातार बढ़ेंगी।

उपयोग के लिए निर्देश

दवा की जानकारी के साथ एक महत्वपूर्ण मुद्दा यह है कि इसे कैसे वितरित किया जाता है और इसे कहां पाया जा सकता है। दवाओं के बारे में जानकारी का सबसे व्यापक स्रोत चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश हैं, जो दवा डोजियर का एक अभिन्न अंग है।

यह बहुत महत्वपूर्ण है कि निर्देशों में दवा के बारे में पूरी जानकारी हो। उदाहरण के लिए, 90 के दशक में, एक आईएनएन के ढांचे के भीतर जारी किए गए औषधीय उत्पादों के उपयोग के निर्देश मतभेदों और दुष्प्रभावों के बारे में दी गई जानकारी की मात्रा में इतने भिन्न हो सकते थे कि एक अनभिज्ञ उपभोक्ता सोच सकता है कि यह कम दुष्प्रभावों का पर्याय है। अधिक सुरक्षित। वास्तव में, यह दूसरा तरीका है। उपयोग के लिए निर्माता के निर्देश जितने अधिक विस्तृत होंगे, इस दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा के प्रमाण उतने ही अधिक होंगे। अन्य गंभीर प्रतिष्ठित कंपनियाँ दवा के बारे में जानकारी पर इतना ध्यान क्यों देती हैं? क्योंकि यदि कंपनी उपयोग के निर्देशों में किसी भी दुष्प्रभाव या मतभेद का संकेत नहीं देती है और यह उपयोग के दौरान स्पष्ट हो जाता है, तो रोगी मुकदमा कर सकता है। विदेशों में कंपनियों के खिलाफ इसी तरह के दावों के उदाहरण हैं। उदाहरण के लिए, 2010 में, सबसे बड़ी बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियों में से एक ने दवाओं में से एक के उपयोग से मरने वाले व्यक्ति के परिवार को 400 हजार अमेरिकी डॉलर का भुगतान किया। जैसा कि यह निकला, दवा का पूरी तरह से परीक्षण नहीं किया गया था।

रूस में 2000 तक, एक ही आईएनएन के भीतर दवाओं के उपयोग के निर्देशों में बहुत अलग जानकारी मिल सकती थी। यही कारण है कि 2001 में, आवश्यकता को कानून बनाया गया था कि, विरोधाभासों और साइड इफेक्ट्स के संबंध में, एक आईएनएन के ढांचे के भीतर दवाओं के उपयोग के निर्देश एक मानक नैदानिक ​​​​और फार्माकोलॉजिकल लेख (ओएसटी "दवाओं के लिए राज्य सूचना मानक) के साथ तुलनीय होना चाहिए . मूल प्रावधान”, OST 91500.05.0002-2001). यह एक आधिकारिक दस्तावेज़ है जिसमें दवा के मूल गुणों के बारे में जानकारी है जो इसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा निर्धारित करती है।

आज व्यवहार में एक ही आईएनएन के तहत जारी दवाओं के उपयोग के निर्देशों में अंतर के उदाहरण मिल सकते हैं। उदाहरण के लिए, "एनलगिन" (आईएनएन मेटामिज़ोल सोडियम) के उपयोग के निर्देश "एस्पिरिन अस्थमा", रक्त रोग, और ब्रोंकोस्पज़म के साथ होने वाली बीमारियों को मतभेद के रूप में सूचीबद्ध करते हैं। लेकिन व्यापारिक नाम "मेटामिज़ोल सोडियम" के साथ दवा के उपयोग के निर्देश इन मतभेदों का संकेत नहीं देते हैं। साइड इफेक्ट्स की सूचियाँ भी थोड़ी भिन्न होती हैं। एनालगिन के उपयोग के निर्देश मेटामिज़ोल सोडियम के लिए वर्णित नहीं किए गए दुष्प्रभावों को दर्शाते हैं: रक्तचाप में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और अन्य दुष्प्रभाव। और मेटामिज़ोल सोडियम के निर्देश उन दुष्प्रभावों का वर्णन करते हैं जिनका उल्लेख एनलगिन के लिए नहीं किया गया है - ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, रक्तस्राव।

उपयोग के लिए निर्देशों में क्या शामिल होना चाहिए?

औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए मसौदा निर्देशों में 04/12/2010 के संघीय कानून "दवाओं के संचलन पर" संख्या 61 के अनुच्छेद 16, अनुच्छेद 3, अनुच्छेद 18 में प्रदान की गई जानकारी शामिल होनी चाहिए:

क) औषधीय उत्पाद का नाम (अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना या रासायनिक और व्यापारिक नाम);

बी) फार्मास्युटिकल पदार्थों और सहायक पदार्थों के नाम और मात्रात्मक सामग्री (गतिविधि) को दर्शाने वाला खुराक प्रपत्र;

ग) दवा का फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह;

घ) उपयोग के लिए संकेत;

ई) उपयोग के लिए मतभेद;

च) खुराक आहार, प्रशासन का मार्ग, यदि आवश्यक हो, दवा लेने का समय, उपचार की अवधि (एक वर्ष से पहले और बाद के बच्चों सहित);

छ) उपयोग के लिए सावधानियां;

ज) ओवरडोज़ के लक्षण, ओवरडोज़ के मामले में सहायता प्रदान करने के उपाय;

i) यदि आवश्यक हो, तो पहले प्रशासन पर या इसके बंद होने पर दवा की कार्रवाई की विशेषताओं का एक संकेत;

जे) यदि आवश्यक हो, तो दवा की एक या अधिक खुराक छूट जाने पर डॉक्टर (पैरामेडिक) या रोगी के कार्यों का विवरण;

k) दवा का उपयोग करते समय संभावित दुष्प्रभाव;

एल) अन्य दवाओं और (या) खाद्य उत्पादों के साथ बातचीत;

एम) गर्भवती महिलाओं, स्तनपान के दौरान महिलाओं, बच्चों, पुरानी बीमारियों वाले वयस्कों द्वारा दवा के चिकित्सा उपयोग की संभावना और विशेषताओं का संकेत;

ओ) वाहनों और मशीनरी को चलाने की क्षमता पर चिकित्सा उपयोग के लिए किसी औषधीय उत्पाद के संभावित प्रभाव के बारे में जानकारी;

ओ) समाप्ति तिथि और समाप्ति तिथि के बाद औषधीय उत्पाद के उपयोग पर प्रतिबंध का संकेत;

पी) भंडारण की स्थिति;

ग) बच्चों के लिए दुर्गम स्थानों में औषधीय उत्पाद को संग्रहीत करने की आवश्यकता का संकेत;

आर) अप्रयुक्त औषधीय उत्पादों को नष्ट करते समय, यदि आवश्यक हो, विशेष सावधानियों का संकेत;

टी) औषधीय उत्पाद के निर्माता का नाम, पता और औषधीय उत्पाद के उत्पादन के स्थान का पता;

x) छुट्टी की शर्तें।

जानकारी के अन्य स्रोत

दवाओं के बारे में जानकारी के बड़ी संख्या में स्रोत हैं, उदाहरण के लिए, संदर्भ पुस्तकें, जिनमें से कुछ आधिकारिक और अनौपचारिक हैं। उत्तरार्द्ध में मुख्य रूप से विज्ञापन उद्देश्य होते हैं। किसी फार्मेसी विशेषज्ञ के लिए सूचना के कौन से स्रोत प्राथमिक रूप से महत्वपूर्ण हैं?

औषधियों का राज्य रजिस्टरयह मुख्य आधिकारिक दस्तावेज़ है जिसमें दवाओं के बारे में जानकारी होती है और यह रूस में प्रतिवर्ष प्रकाशित होता है। यह रजिस्टर दवाओं की श्रेणी निर्धारित करता है, जो किसी भी देश के राष्ट्रीय दवा बाजार और स्वास्थ्य सेवा की सबसे महत्वपूर्ण विशेषता है।

अनौपचारिक निर्देशिकाएँ. उदाहरण के लिए, विडाल, आरएलएस, "दवाओं का महान रूसी विश्वकोश", "दवाओं के पर्यायवाची", "औषधीय निर्देशिका", "दवाओं की निर्देशिका" और अन्य। इस तथ्य पर ध्यान देना महत्वपूर्ण है कि दवा संदर्भ पुस्तकों में दी गई जानकारी की गुणवत्ता किसी भी तरह से कानून द्वारा विनियमित नहीं है। इस संबंध में, अलग-अलग संदर्भ पुस्तकों में एक ही दवा के बारे में जानकारी अलग-अलग तरीके से प्रस्तुत की जा सकती है। और आप केवल अनौपचारिक संदर्भ पुस्तकों पर भरोसा नहीं कर सकते। वे उच्च गुणवत्ता वाले हो सकते हैं, लेकिन उनका अपना विशिष्ट कार्य है - संपूर्ण जानकारी के बजाय बुनियादी जानकारी प्रदान करना। विभिन्न व्यापार नामों के तहत एक ही आईएनएन के भीतर जारी दवाओं के बारे में विभिन्न संदर्भ पुस्तकों में लेखों की तुलना करने पर, यह पता चलता है कि मतभेद, संकेत और दुष्प्रभावों की सूची भिन्न हो सकती है।

सब कुछ याद रखना फार्मेसी विशेषज्ञ का काम है

कभी-कभी विशेषज्ञ और दवा और फार्मेसी से दूर लोग दोनों दवाओं के खतरे को कम आंकते हैं और जीवन के अन्य क्षेत्रों में उनकी सुरक्षा पर अधिक ध्यान देते हैं। इस बीच, आंकड़ों के मुताबिक, विमान दुर्घटना के कारण दुर्घटना की संभावना 3 मिलियन में से केवल 1 है। लेकिन उपचार के परिणामस्वरूप दुर्घटना का जोखिम 300 में से 1 है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, दवाओं की प्रतिकूल प्रतिक्रिया से प्रति वर्ष 100 हजार से अधिक लोग मरते हैं, जो परिवहन चोटों से दोगुना है (प्रति वर्ष 46 हजार लोग) ). ड्रग थेरेपी की शुद्धता के लिए मुख्य रूप से डॉक्टर जिम्मेदार है, लेकिन दवा वितरण करने वाले फार्मेसी विशेषज्ञ की भी कम जिम्मेदारी नहीं है।

किसी दवा का वितरण करते समय फार्मेसी विशेषज्ञ को सबसे पहले किस जानकारी पर ध्यान देना चाहिए? जानकारी की एक पूरी सूची है - इसमें फार्माकोकाइनेटिक्स, फार्माकोडायनामिक्स, खुराक आहार और दवा अंतःक्रियाएं शामिल हैं। फार्मासिस्ट को न केवल दवा का वितरण करना चाहिए, बल्कि उसे नुस्खे की जांच और रोगी को सूचित करने से संबंधित प्रक्रियाओं की एक पूरी श्रृंखला को पूरा करना चाहिए। यह हमारे पेशे का सार है. रोगी अक्सर उपयोग के लिए निर्देशों की सामग्री को सही ढंग से समझने में असमर्थ होता है। और यदि फार्मेसी विशेषज्ञ उसे सभी महत्वपूर्ण बिंदु नहीं समझाता है, तो रोगी दवा का गलत तरीके से उपयोग या भंडारण कर सकता है।

एक पेशेवर के रूप में लगातार विकसित होने के लिए, एक फार्मेसी कर्मचारी को लगातार अध्ययन करना चाहिए - निर्देश पढ़ें, दवा डेटाबेस का अध्ययन करें। आप हर पांच साल में उन्नत प्रशिक्षण पाठ्यक्रम नहीं ले सकते। आपको लगातार विकास करने की जरूरत है। यही कारण है कि दुनिया भर में क्रेडिट प्रणाली की प्रथा शुरू की जा रही है, जब कोई व्यक्ति सम्मेलनों और विभिन्न कार्यक्रमों में भाग लेकर पांच वर्षों के दौरान "क्रेडिट" प्राप्त करता है। ये क्रेडिट उस समय के एक हिस्से के बदले में गिना जाता है जो उसे अन्यथा हर पांच साल में औपचारिक पाठ्यक्रमों में खर्च करना पड़ता। बेशक, फार्मेसी कर्मचारियों के प्रशिक्षण के आयोजन में प्रबंधक एक बड़ी भूमिका निभाता है। उसे समझना चाहिए कि योग्य कर्मचारी किसी फार्मेसी का सबसे महत्वपूर्ण प्रतिस्पर्धी लाभ हैं!

दवाओं के नाम तीन संस्करणों में प्रस्तुत किए गए हैं: रासायनिक, अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना और वाणिज्यिक।

रासायनिक नाम- औषधीय पदार्थ की संरचना और संरचना को दर्शाता है। व्यावहारिक स्वास्थ्य देखभाल में रासायनिक नामों का उपयोग शायद ही कभी किया जाता है, लेकिन अक्सर दवाओं के लिए एनोटेशन में दिए जाते हैं और विशेष संदर्भ प्रकाशनों में शामिल होते हैं, उदाहरण के लिए: 1,3-डाइमिथाइलक्सैन्थिन, 5-एथिल-5-फेनिलबार्बिट्यूरिक एसिड, आदि।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (आईएनएन, अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम, आईएनएन) -यह विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा अनुशंसित दवा पदार्थ का नाम है, जिसे एक विशिष्ट औषधीय समूह से संबंधित दवा की सुविधाजनक पहचान के उद्देश्य से और इससे बचने के लिए शैक्षिक और वैज्ञानिक साहित्य में दुनिया भर में उपयोग के लिए अपनाया गया है। पूर्वाग्रह और त्रुटियाँ. आईएनएन का एक पर्यायवाची सामान्य या सामान्य नाम शब्द है। कभी-कभी आईएनएन दवा की रासायनिक संरचना को दर्शाता है, उदाहरण के लिए: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एसिटामिनोफेन।

दवा का व्यापार नाम- उसके डेवलपर द्वारा निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद का नाम;

पेटेंट वाणिज्यिक नाम (ब्रांड नाम) - ओलेकिन इस विशेष मूल दवा का उत्पादन करने वाली फार्मास्युटिकल कंपनियों द्वारा सौंपा गया है और यह उनकी व्यावसायिक संपत्ति (ट्रेडमार्क) है, जो एक पेटेंट द्वारा संरक्षित है। उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का व्यापार नाम एस्पिरिन है, फ़्यूरोसेमाइड का नाम लासिक्स है, और डाइक्लोफेनाक का व्यापारिक नाम वोल्टेरेन है। बाज़ार में दवाओं को बढ़ावा देने और प्रतिस्पर्धा करने के लिए, विपणन उद्देश्यों के लिए विनिर्माण कंपनियों द्वारा व्यापार नामों का उपयोग किया जाता है।

औषधियों की जैवसमतुल्यता की अवधारणा

एक महत्वपूर्ण अवधारणा है जैवउपलब्धता, जिसे "उस गति और सीमा के रूप में समझा जाता है जिसके साथ सक्रिय पदार्थ या उसका सक्रिय घटक खुराक के रूप से अवशोषित (अवशोषित) होता है और क्रिया स्थल (प्रणालीगत परिसंचरण) पर उपलब्ध हो जाता है।" यह ध्यान में रखते हुए कि जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो दवा लगभग पूरी तरह से प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करती है, हम इसकी जैव उपलब्धता मान सकते हैं निरपेक्ष.

वह दवा जिसकी जैवउपलब्धता का अध्ययन किया जा रहा है परीक्षा लेने वाले।एक नियम के रूप में, जिस दवा का परीक्षण किया जा रहा है वह जेनेरिक है। इसकी तुलना जैवउपलब्धता से की जाती है संदर्भदवा (मूल या नवीन)।

जैवउपलब्धता जैवसमतुल्यता को समझने के लिए एक महत्वपूर्ण अवधारणा है। यदि, संदर्भ और परीक्षण दवा की समान दाढ़ सांद्रता के प्रशासन के बाद, उनकी जैव उपलब्धता उस सीमा के समान है जो समान चिकित्सीय प्रभाव और विषाक्त प्रभाव की गारंटी देती है, तो ऐसी दवाओं पर विचार किया जा सकता है जैवसमतुल्य.

प्रतिष्ठित भी किया फार्मास्युटिकल तुल्यता, जिससे हमारा मतलब है कि परीक्षण की गई दवा में संदर्भ एक के साथ समान मात्रा में सक्रिय पदार्थ (पदार्थ) होते हैं, समान खुराक का रूप होता है और तुलनीय मानकों (उत्पादन और गुणवत्ता) को पूरा करता है। परिभाषा से यह स्पष्ट है कि यदि कोई कंपनी अन्य सहायक पदार्थों के साथ एक खुराक का उत्पादन करती है जो जैवउपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से बदल देती है, तो ऐसी दवा औषधीय रूप से मूल के बराबर होगी, लेकिन जैवसमतुल्य नहीं। ऐसी ही स्थिति तब उत्पन्न हो सकती है यदि निर्माता ऐसे घटकों का उपयोग करता है जो लंबे समय तक फॉर्म बनाने के लिए अवशोषण को धीमा कर देते हैं। इसलिए, समान खुराक के बावजूद, उनके रक्त सीरम में पूरी तरह से अलग फार्माकोकाइनेटिक वक्र होंगे।

एक जेनेरिक दवा को मूल दवा के बराबर चिकित्सीय प्रभाव प्रदर्शित करना चाहिए। यदि, नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, दवाएं तुलनीय चिकित्सीय प्रभाव प्रदर्शित करती हैं, तो ऐसी दवाओं पर विचार किया जाता है चिकित्सीय रूप से समतुल्य. यह आमतौर पर स्वीकार किया जाता है कि चिकित्सीय प्रभाव रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की सांद्रता पर निर्भर करता है। इस सिद्धांत के आधार पर, समान फार्माकोकाइनेटिक वक्र वाली दवाएं तुलनीय चिकित्सीय प्रभाव प्रदर्शित करेंगी।

जैवसमतुल्यता अध्ययन एक नैदानिक ​​अध्ययन है और इसे जीसीपी आवश्यकताओं का अनुपालन करना चाहिए। यह शोध की गुणवत्ता और साक्ष्य की गारंटी में से एक है।

अध्ययन के दौरान, प्रत्येक विषय के लिए पदार्थ के व्यक्तिगत फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर निर्धारित किए जाते हैं (वक्र के नीचे का क्षेत्र, सी अधिकतम - अधिकतम एकाग्रता, अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय, आदि)। इन मापदंडों की गणना के लिए पद्धति और सिद्धांत वैज्ञानिक साहित्य में व्यापक रूप से शामिल हैं।

अच्छा नैदानिक ​​​​अभ्यास (जीसीपी)- नैदानिक ​​​​अनुसंधान का एक मानक, जिसमें योजना, आचरण, समापन, सत्यापन, परिणामों का विश्लेषण, रिपोर्टिंग और दस्तावेज़ीकरण शामिल है, जो अनुसंधान के वैज्ञानिक महत्व, इसकी नैतिक स्वीकार्यता और अध्ययन की जा रही दवा की नैदानिक ​​विशेषताओं का पूर्ण दस्तावेज़ीकरण सुनिश्चित करता है। जैसा कि घरेलू और विदेशी साहित्य, साथ ही डब्ल्यूएचओ दस्तावेजों में बार-बार उल्लेख किया गया है, दवाओं के उपभोक्ता गुण - प्रभावशीलता, सुरक्षा और गुणवत्ता के फार्मास्युटिकल पहलू - सबसे महत्वपूर्ण उद्योग नियमों के अनुपालन के माध्यम से सुनिश्चित किए जाते हैं, दूसरे शब्दों में, जीएलपी, जीसीपी और जीएमपी मानक या कोड उनके विकास, परीक्षण और उत्पादन के दौरान।

जीएलपी (अच्छाप्रयोगशालाअभ्यास, अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास)- प्रयोगशाला अनुसंधान परिणामों की स्थिरता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के उद्देश्य से मानदंडों, नियमों और दिशानिर्देशों की एक प्रणाली। यह प्रणाली 1 मार्च, 2010 से रूसी संघ का अनुमोदित राष्ट्रीय मानक रही है - GOST R-53434-2009। जीएलपी का मुख्य लक्ष्य यह सुनिश्चित करना है कि किसी अध्ययन की संपूर्ण प्रगति का पूरी तरह से पता लगाया जा सके और उसका पुनर्निर्माण किया जा सके। गुणवत्ता नियंत्रण को विशेष निकायों द्वारा करने के लिए कहा जाता है जो समय-समय पर जीएलपी मानकों के अनुपालन के लिए प्रयोगशालाओं का निरीक्षण करते हैं। जीएलपी रिकॉर्ड के रखरखाव और भंडारण के लिए बहुत सख्त आवश्यकताएं निर्धारित करता है - ईएन 45000 श्रृंखला के यूरोपीय मानकों की तुलना में काफी अधिक कठोर। जीएलपी मानकों के आवेदन का दायरा कानून द्वारा स्थापित किया गया है। यह मुख्य रूप से नए रसायनों के विकास, विषाक्त पदार्थों के उत्पादन और उपयोग और स्वास्थ्य देखभाल पर लागू होता है।

जीएमपी("अच्छा विनिर्माण अभ्यास", अच्छा विनिर्माण अभ्यास)- दवाओं, चिकित्सा उपकरणों, नैदानिक ​​उत्पादों, खाद्य उत्पादों, खाद्य योजकों, सक्रिय सामग्रियों के उत्पादन के संबंध में मानदंडों, नियमों और दिशानिर्देशों की एक प्रणाली

ऐसे उत्पादों के नमूनों की जांच करने की गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया के विपरीत, जो केवल नमूनों की उपयुक्तता सुनिश्चित करती है (और संभवतः दिए गए बैच के निकटतम निर्मित बैच), जीएमपी मानक एक समग्र दृष्टिकोण लेता है और उत्पादन मापदंडों को विनियमित और मूल्यांकन करता है स्वयं। और प्रयोगशाला परीक्षण।

जनसंख्या के लिए चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता को मानकीकृत करने के लिए, इसका उपयोग मानकों के साथ किया जाता है: जीएलपी (अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास), जीसीपी (अच्छा नैदानिक ​​​​अभ्यास, जीडीपी (अच्छा वितरण अभ्यास)।

फामार्कोविजिलेंस- बाजार में पहले से मौजूद दवाओं की प्रतिकूल घटनाओं और सुरक्षा पहलुओं से संबंधित अन्य चीजों की निरंतर निगरानी का एक प्रकार। व्यवहार में, फार्माकोविजिलेंस पूरी तरह से सहज रिपोर्टिंग सिस्टम पर निर्भर करता है जो स्वास्थ्य पेशेवरों और अन्य लोगों को एक केंद्रीय इकाई को प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करने की अनुमति देता है। कहा गया है कि केंद्रीय इकाई एक या अधिक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों की एक या अधिक रिपोर्टों के आधार पर दवा सुरक्षा सूचना प्रोफ़ाइल बनाने के लिए कई स्रोतों से रिपोर्टों को जोड़ती है।

विषाक्तता – किसी पदार्थ का वह गुण, जब वह जानवरों या पौधों में निश्चित मात्रा में मानव शरीर में प्रवेश करता है, जिससे उनमें विषाक्तता या मृत्यु हो जाती है।

भ्रूण विषाक्तता - किसी औषधीय पदार्थ की विकासशील भ्रूण पर विषाक्त प्रभाव डालने की क्षमता; भ्रूणविषाक्तता स्वयं को तीन मुख्य रूपों में प्रकट कर सकती है: भ्रूण-घातक प्रभाव, टेराटोजेनिक प्रभाव, सामान्य विकासात्मक देरी.

भ्रूण प्रभाव- प्रत्यारोपण से पहले और प्रत्यारोपण के बाद, भ्रूण मृत्यु दर के समग्र स्तर में वृद्धि।

टेराटोजेनिक प्रभाव- शारीरिक, हिस्टोलॉजिकल, साइटोलॉजिकल, बायोकेमिकल, न्यूरोफिज़ियोलॉजिकल और अन्य असामान्यताएं जो जन्म से पहले या बाद में दिखाई देती हैं।

सामान्यदेरीविकास- शरीर के वजन में परिवर्तन, कपाल-कौडल आकार, कंकाल की हड्डियों के विलंबित अस्थिभंग।

कैंसरजननशीलताबी - किसी पदार्थ का प्रभाव जो ट्यूमर के विकास का कारण बन सकता है।

उत्परिवर्तजनीयता -किसी पदार्थ की क्रिया जो कोशिका के आनुवंशिक तंत्र में परिवर्तन ला सकती है और वंशानुगत गुणों में परिवर्तन ला सकती है।

किसी भी दवा का जीवन एक नाम से शुरू होता है, जिसके कई नाम हो सकते हैं - दवा का रासायनिक, व्यापारिक, राष्ट्रीय गैर-मालिकाना, सामान्य या अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (संक्षिप्त रूप में आईएनएन)। उत्तरार्द्ध को सभी चिकित्सा और दवा श्रमिकों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण माना जाता है। यह नाम दवा के सक्रिय पदार्थ को दिया गया है, इसकी विश्वव्यापी मान्यता है और इसे सार्वजनिक संपत्ति माना जाता है।

INN के बारे में कुछ ऐतिहासिक तथ्य

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों की प्रणाली 1950 में विश्व स्वास्थ्य सभा के एक प्रस्ताव द्वारा शुरू की गई थी। आईएनएन की पहली सूची तीन साल बाद प्रकाशित हुई थी।

इसी अवधि से यह प्रणाली कार्य करने लगी। वर्तमान में, यह संगठन लगातार दवाओं के अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों की एक निर्देशिका और आईएनएन की सूची वाली एक पत्रिका प्रकाशित करता है। प्रणाली का सार स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को एक विशिष्ट और साथ ही दुनिया भर में सामान्य नाम का उपयोग करके प्रत्येक फार्मास्युटिकल पदार्थ की पहचान करने में मदद करना है। INN फॉर्म में ऐसे पदार्थों की एक अंतरराष्ट्रीय श्रृंखला आवश्यक है:

• चिकित्सा और फार्मास्युटिकल श्रमिकों, साथ ही वैज्ञानिकों के बीच अंतर्राष्ट्रीय सूचना आदान-प्रदान;
• रोगियों को सुरक्षित प्रिस्क्राइबिंग और वितरण;
• दवाओं की पहचान.

आईएनएन प्रणाली के उद्देश्य

किसी दवा का अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम अद्वितीय है और इसे अन्य नामों के समान नहीं होना चाहिए ताकि इसे अन्य व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले नामों के साथ भ्रमित न किया जा सके। दुनिया भर में उपयोग किए जाने वाले इन नामों के लिए, वे गैर-मालिकाना हैं, जिसका अर्थ है कि फार्मास्युटिकल पदार्थों की पहचान करने के लिए उनका उपयोग बिना किसी प्रतिबंध के किया जा सकता है। INN प्रणाली की एक विशेषता यह है कि समान औषधीय गुणों वाले पदार्थों के नाम में शब्दों के सामान्य तत्वों के उपयोग के कारण उनके संबंध का पता लगाया जा सकता है।

नतीजतन, फार्मेसी या दवा के क्षेत्र में कोई भी विशेषज्ञ समझता है कि पदार्थ एक निश्चित समूह से संबंधित हैं जिनकी समान गतिविधि होती है।

आईएनएन का उपयोग करना

एक ही औषधीय समूह से संबंधित आईएनएन में समान गुण होते हैं। औषधियों के नामों का प्रयोग किया जाता है:

• लेबलिंग करते समय;
• विज्ञापन प्रकाशनों में;
• वैज्ञानिक साहित्य में;
• नियामक दस्तावेजों में;
• दवा के बारे में जानकारी में;
• फार्माकोपियास में.

उनका उपयोग अंतरराष्ट्रीय या राष्ट्रीय कानून द्वारा प्रदान किया जाता है। भ्रम से बचने और यह सुनिश्चित करने के लिए कि व्यक्तियों के स्वास्थ्य को कोई खतरा न हो, INN से व्यापार नाम उधार लेना निषिद्ध है। ऐसे देश हैं जहां एक विशिष्ट फ़ॉन्ट आकार होता है जो किसी विज्ञापन या ब्रांड मार्किंग के तहत एक सामान्य नाम मुद्रित करने की अनुमति देता है।

INN क्यों सौंपा गया है?

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा विशेष रूप से बनाए गए आयोग द्वारा दवाओं के अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम एक निश्चित प्रक्रिया के अनुसार सौंपे जाते हैं। एक सामान्य नाम विशेषज्ञों को उन दवाओं की विविधता को समझने में मदद करता है जो मूल दवा का पेटेंट समाप्त होने के बाद दवा बाजार में दिखाई देती हैं। एक ही INN वाली कई दवाओं के अलग-अलग व्यापारिक नाम होते हैं। उदाहरण के लिए, "सिप्रोफ्लोक्सासिन" नामक एक दवा - इस आईएनएन में लगभग अड़तीस व्यापारिक नाम हैं, "डिक्लोफेनाक" - बावन, और प्रसिद्ध "पैरासिटामोल" - तैंतीस। कई औषधियाँ एक ही पदार्थ के आधार पर निर्मित की जाती हैं, उदाहरण के लिए:

• पेनिसिलिन से 55 औषधियाँ बनाई जाती हैं;
• नाइट्रोग्लिसरीन से - 25;
• डाइक्लोफेनाक से - 205.

हर साल INN की कुल संख्या में सौ से अधिक वस्तुओं की वृद्धि होती है। वर्तमान में इनकी संख्या साढ़े आठ हजार से अधिक है।

औषधीय उत्पादों के अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों की सूची का चयन और प्रकाशन कैसे किया जाता है?

आईएनएन केवल उन पदार्थों को सौंपा गया है जिन्हें रासायनिक सूत्र या नामकरण द्वारा वर्णित किया जा सकता है। डब्ल्यूएचओ द्वारा अपनाई गई नीति के अनुसार, हर्बल और होम्योपैथिक तैयारियों के साथ-साथ मिश्रण के लिए नामों का चयन नहीं किया जाता है। इसके अलावा, उन पदार्थों के लिए नामों का चयन नहीं किया जाता है जिनका उपयोग विशिष्ट नामों के तहत चिकित्सा प्रयोजनों के लिए लंबे समय से किया जाता रहा है और कुछ सामान्य रासायनिक नामों के लिए, उदाहरण के लिए, एसिटिक एसिड। चयन प्रक्रिया अपने आप में काफी लंबी है, जो दो साल से अधिक समय तक चलती है। सबमिट करने वाले को सूचित करने के बाद, WHO सभी नामों को एक विशेष जर्नल में प्रकाशित करता है। 1997 से शुरू होने वाले वर्ष के दौरान, शीर्षकों की निम्नलिखित सूचियाँ जारी की जाती हैं:

• प्रस्तावित;
• अनुशंसित।

इसके अलावा, वे स्पेनिश, अंग्रेजी, फ्रेंच में संकलित हैं, और प्रत्येक आईएनएन का लैटिन नाम भी शामिल है। इसके अलावा, अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना दवा नामों की एक पूरी सूची मुद्रित की जाती है। यह नियमित अद्यतनीकरण के अधीन है। इसमें लैटिन सहित छह अलग-अलग भाषाओं में नाम सूचीबद्ध हैं।

आईएनएन का आवेदन

गैर-मालिकाना नामों की संख्या में वृद्धि से उनके आवेदन का दायरा भी बढ़ रहा है। व्यावहारिक चिकित्सा में आईएनएन प्रणाली की वैश्विक मान्यता और सक्रिय उपयोग के लिए धन्यवाद, अधिकांश फार्मास्युटिकल पदार्थों को एक अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम का उपयोग करके नामित किया जाता है। नैदानिक ​​दस्तावेज़ भरते समय या विभिन्न अध्ययन करते समय, INN का उपयोग काफी व्यापक रूप से किया जाता है और यह काफी आम हो गया है। इसके अलावा, फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए जेनेरिक नामों के सक्रिय उपयोग के परिणामस्वरूप आईएनएन का महत्व तेजी से बढ़ रहा है।

व्यावहारिक चिकित्सा में आईएनएन का उपयोग

दवाओं का अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम क्या है? संघीय कानून "दवाओं के प्रसार पर" इस ​​अवधारणा को इस प्रकार समझता है - यह डब्ल्यूएचओ द्वारा प्रस्तावित फार्मास्युटिकल पदार्थ का नाम है। जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, आईएनएन प्रणाली का आविष्कार सक्रिय पदार्थों के नामों को वर्गीकृत और रिकॉर्ड करने और चिकित्सा और फार्मास्युटिकल समुदाय में उनके मुफ्त उपयोग के लिए किया गया था। 2012 से, व्यावहारिक चिकित्सा में, दवाओं के सभी नुस्खे और नुस्खे INN का उपयोग करके और उनकी अनुपस्थिति में, समूह नामों का उपयोग करके किए जाते हैं। दवा का चयन करते समय, डॉक्टरों को निम्नलिखित अवधारणाओं के बीच अंतर करने की आवश्यकता होती है:

• सक्रिय पदार्थ का नाम;
• औषधीय रूप से सक्रिय, यानी सक्रिय पदार्थ युक्त दवा का व्यापार नाम।

फार्मास्युटिकल बाजार में बड़ी संख्या में दवाओं के व्यापार नाम हैं जो विभिन्न निर्माताओं द्वारा निर्मित होते हैं, लेकिन उनमें एक ही सक्रिय घटक होता है। दवा के चिकित्सीय उपयोग के लिए सभी आधिकारिक निर्देशों के साथ-साथ पैकेजिंग पर भी दवा का अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम शामिल है। आईएनएन का ज्ञान और उपयोग डॉक्टरों को दवाओं को प्रभावी ढंग से और कुशलता से लिखने के साथ-साथ सीमित वित्तीय संसाधनों का आर्थिक रूप से उपयोग करने की अनुमति देता है।

अनुरूप और समानार्थक शब्द खोजें

एनालॉग्स ऐसी दवाएं हैं जिनका औषधीय प्रभाव और क्रिया का तंत्र समान होता है। ऐसी दवाएं अलग-अलग औषधीय समूहों से संबंधित हो सकती हैं, उनके अलग-अलग चिकित्सीय प्रभाव होते हैं, और उनके अलग-अलग मतभेद और दुष्प्रभाव होते हैं। उदाहरण के लिए, "रिमांटाडाइन", "कागोकेल", "इंगविरिन" समान उत्पाद हैं। समानार्थक शब्द अलग-अलग व्यापार नामों वाली दवाएं हैं, लेकिन एक ही आईएनएन हैं। आइए पर्यायवाची दवाओं के कुछ उदाहरण देखें। नीचे अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम "ड्रोटावेरिन" और "पैरासिटामोल" वाली दवाएं सूचीबद्ध हैं।

पहले में "नो-शपा", "स्पैज़मोल", "स्पाकोविन", "स्पैज़्मोवेरिन", दूसरा - "कालपोल", "इफिमोल", "प्रोहोडोल" शामिल हैं। बहुत से लोग इन दोनों अवधारणाओं को भ्रमित करते हैं और अक्सर फार्मेसियों में सस्ते एनालॉग्स की तलाश करते हैं। यह समझना महत्वपूर्ण है कि एनालॉग्स पर्यायवाची नहीं हैं, और केवल एक डॉक्टर ही उन्हें सही ढंग से चुन सकता है। और कोई भी रोगी किसी विशेष व्यापार नाम और दवा की उत्पत्ति के देश की प्राथमिकताओं के आधार पर, स्वतंत्र रूप से एक पर्यायवाची दवा चुन सकता है।