ऑक्टेरोटाइड: इंजेक्शन समाधान के उपयोग के लिए निर्देश। ऑक्टेरोटाइड दवा के लिए निर्देश: ग्रंथियों के स्राव को कम क्यों करें और इसे सही तरीके से कैसे करें ऑक्टेरोटाइड के दुष्प्रभाव

octreotide

औषधीय प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड एक सिंथेटिक ऑक्टेपेप्टाइड है, जो प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का व्युत्पन्न है और इसमें समान औषधीय प्रभाव होते हैं, लेकिन कार्रवाई की अवधि काफी लंबी होती है। दवा वृद्धि हार्मोन के पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हुए स्राव (उत्पादन और रिलीज की प्रक्रिया) को दबा देती है, साथ ही गैस्ट्रोएंटेरोपेनक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम (एक प्रणाली जिसमें पेट, छोटी आंत और अग्न्याशय शामिल है) में उत्पादित पेप्टाइड्स और सेरोटोनिन को दबा देती है।
स्वस्थ व्यक्तियों में, ऑक्टेरोटाइड आर्जिनिन, तनाव और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया (इंसुलिन के कारण कम रक्त शर्करा) से प्रेरित वृद्धि हार्मोन स्राव को दबा देता है; भोजन के सेवन से उत्पन्न इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन और गैस्ट्रोएंटेरोपैनक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के अन्य पेप्टाइड्स का स्राव, साथ ही आर्जिनिन द्वारा प्रेरित इंसुलिन और ग्लूकागन का स्राव; थायरोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन के कारण थायरोट्रोपिन (एक पिट्यूटरी हार्मोन जो थायरॉइड फ़ंक्शन को नियंत्रित करता है) का स्राव होता है।
एक्रोमेगाली (एक अंतःस्रावी रोग जिसमें हाथ, नाक, निचले जबड़े आदि के आयतन में वृद्धि होती है) के रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड वृद्धि हार्मोन और/या सोमाटोमेडिन ए (मुख्य रूप से यकृत कोशिकाओं द्वारा उत्पादित एक जैविक रूप से सक्रिय यौगिक) की एकाग्रता को कम कर देता है। , रक्त प्लाज्मा में ऊतक विकास को उत्तेजित करना और इंसुलिन जैसी गतिविधि प्रदर्शित करना)। लगभग सभी रोगियों में वृद्धि हार्मोन की सांद्रता (50% या अधिक) में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी देखी गई है, जबकि लगभग आधे रोगियों में प्लाज्मा में वृद्धि हार्मोन के स्तर (5 एनजी/एमएल से कम) का सामान्यीकरण हासिल किया गया है। . एक्रोमेगाली वाले अधिकांश रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड सिरदर्द, त्वचा और कोमल ऊतकों की सूजन, हाइपरहाइड्रोसिस (छोटे खुजली वाले फफोले के गठन के साथ पसीने की ग्रंथियों की बीमारी), जोड़ों का दर्द और पैरेसिस (ताकत में कमी और/) जैसे लक्षणों की गंभीरता को काफी कम कर देता है। या गति की सीमा)। पिट्यूटरी ग्रंथि के बड़े एडेनोमा (सौम्य ट्यूमर) वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार से ट्यूमर के आकार में कुछ कमी आ सकती है।
कार्सिनॉइड (कैंसर) ट्यूमर में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से फ्लशिंग और दस्त जैसे लक्षणों की गंभीरता में कमी आ सकती है, जो कई मामलों में प्लाज्मा सेरोटोनिन सांद्रता में कमी और 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक के उत्सर्जन में कमी के साथ होती है। मूत्र में एसिड.
वासोएक्टिव आंत्र पेप्टाइड के अतिउत्पादन (बढ़े हुए गठन) की विशेषता वाले ट्यूमर के लिए, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से अधिकांश रोगियों में गंभीर स्रावी दस्त (दस्त) में कमी आती है। साथ ही, इलेक्ट्रोलाइट (आयन) संतुलन में सहवर्ती गड़बड़ी में कमी आती है, उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया (रक्त में पोटेशियम का निम्न स्तर)। कुछ रोगियों में, ट्यूमर का बढ़ना धीमा या रुक जाता है और यहां तक ​​कि इसका आकार भी कम हो जाता है। नैदानिक ​​​​सुधार आमतौर पर रक्त प्लाज्मा में वासोएक्टिव आंतों पेप्टाइड की एकाग्रता में कमी (सामान्य मूल्यों से नीचे) के साथ होता है।
ग्लूकागोनोमस (घातक ट्यूमर/कैंसर/अग्न्याशय का जो इंसुलिन का उत्पादन करता है) के मामले में, ज्यादातर मामलों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से नेक्रोटाइज़िंग (ऊतक मृत्यु के लिए अग्रणी) प्रवासी दाने में उल्लेखनीय कमी आती है; शरीर का वजन कम हो जाता है (मधुमेह मेलेटस पर प्रभाव, हालांकि, नगण्य है)। गैस्ट्रोनोमास (पेट का घातक ट्यूमर / कैंसर), ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम (लक्षणों का एक जटिल जब गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर एक सौम्य अग्नाशय ट्यूमर के साथ जुड़ जाता है), ऑक्टेरोटाइड पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के हाइपरसेक्रिशन (बढ़े हुए स्राव) को कम करता है और संबंधित लक्षण, जिनमें दस्त, खून बहने की अनुभूति शामिल है। कुछ रोगियों को रक्त प्लाज्मा में गैस्ट्रिन (गैस्ट्रिक म्यूकोसा द्वारा स्रावित एक प्रोटीन, जो पेट और अग्न्याशय द्वारा पाचन रस के स्राव में वृद्धि का कारण बनता है) की एकाग्रता में कमी का अनुभव होता है।
इंसुलिनोमास (अग्न्याशय के ट्यूमर जो इंसुलिन का उत्पादन करते हैं) वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में इंसुलिन के स्तर को कम करके ग्लाइसेमिया (उच्च रक्त शर्करा को कम करता है) को सामान्य करता है (हालांकि, यह प्रभाव अल्पकालिक हो सकता है - लगभग 2 घंटे)। रक्त इंसुलिन के स्तर में दीर्घकालिक कमी के बिना ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हो सकता है।
ऐसे ट्यूमर वाले रोगियों में जो ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर (हाइपोथैलेमिक न्यूरोहोर्मोन की बढ़ी हुई मात्रा का उत्पादन करते हैं जो पिट्यूटरी ग्रंथि को ग्रोथ हार्मोन रिलीज करने के लिए बढ़ावा देते हैं) का अधिक उत्पादन करते हैं, ऑक्टेरोटाइड एक्रोमेगाली के लक्षणों की गंभीरता को कम कर देता है। भविष्य में, पिट्यूटरी ग्रंथि की अतिवृद्धि (मात्रा में वृद्धि) कम हो सकती है।
एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) वाले रोगियों में, जो गंभीर दस्त (दस्त) से पीड़ित हैं, जो संक्रमण-विरोधी या अन्य चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी नहीं हैं, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से लगभग एक तिहाई मामलों में मल का पूर्ण या आंशिक सामान्यीकरण होता है।
अग्न्याशय पर सर्जरी कराने वाले मरीजों में, सर्जरी के दौरान और बाद में दवा का उपयोग सामान्य पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं की घटनाओं को कम कर देता है (उदाहरण के लिए, अग्न्याशय फिस्टुला / नहरें जो बीमारी के परिणामस्वरूप बनती हैं जो अग्न्याशय को आंतरिक अंगों या बाहरी वातावरण से जोड़ती हैं /, फोड़े /अल्सर/, सेप्सिस / प्यूरुलेंट सूजन के फोकस से रोगाणुओं द्वारा रक्त विषाक्तता /, पोस्टऑपरेटिव तीव्र अग्नाशयशोथ / अग्न्याशय की सूजन/)।

उपयोग के संकेत

एक्रोमेगाली (सर्जिकल उपचार, विकिरण चिकित्सा और डोपामाइन एगोनिस्ट के साथ उपचार से पर्याप्त प्रभाव की अनुपस्थिति में; अक्षम रोगियों में, साथ ही उन रोगियों में जिन्होंने सर्जिकल उपचार से इनकार कर दिया); गैस्ट्रोएंटेरोपेनक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर (कार्सिनॉइड ट्यूमर / गैस्ट्रिक म्यूकोसा की कोशिकाओं से उत्पन्न होने वाले ट्यूमर का सामान्य नाम/) कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ ("क्रोनिक एंटराइटिस / छोटी आंत की सूजन /, हृदय वाल्व की सूजन का संयोजन") टेलैंगिएक्टेसिया / छोटी वाहिकाओं का स्थानीय अत्यधिक फैलाव / और त्वचा रंजकता); वासोएक्टिव आंत्र पेप्टाइड के अधिक उत्पादन द्वारा विशेषता ट्यूमर; ग्लूकागोनोमा; गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम; इंसुलिनोमा /); सोमाटोलिबेरिन के अधिक उत्पादन द्वारा विशेषता ट्यूमर; एड्स के रोगियों में दुर्दम्य दस्त; अग्न्याशय की सर्जरी के बाद जटिलताओं की रोकथाम।

आवेदन का तरीका

एक्रोमेगाली के लिए, दवा को शुरू में 8 या 12 घंटे के अंतराल पर 0.05-0.1 मिलीग्राम चमड़े के नीचे दिया जाता है। बाद की खुराक का चयन रक्त में वृद्धि हार्मोन की एकाग्रता, नैदानिक ​​लक्षणों के विश्लेषण और दवा की सहनशीलता के मासिक निर्धारण पर आधारित होना चाहिए। . अधिकांश रोगियों में, इष्टतम दैनिक खुराक 0.2-0.3 मिलीग्राम है। अधिकतम खुराक 1.5 मिलीग्राम प्रति दिन है। यदि ऑक्टेरोटाइड के साथ तीन महीने के उपचार के बाद वृद्धि हार्मोन के स्तर में पर्याप्त कमी नहीं होती है और रोग की नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार नहीं होता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
गैस्ट्रोएन्टेरोपैंक्रिएटिक सिस्टम के अंतःस्रावी ट्यूमर के लिए, दवा को दिन में 1-2 बार 0.05 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। भविष्य में, प्राप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन के स्तर पर प्रभाव (कार्सिनॉइड ट्यूमर के मामले में, मूत्र में 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसिटिक एसिड के उत्सर्जन पर प्रभाव) और सहनशीलता, की खुराक दवा को धीरे-धीरे दिन में एक बार 0.1 -0.2 मिलीग्राम 3 तक बढ़ाया जा सकता है। असाधारण मामलों में, उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। दवा की रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।
एड्स के रोगियों में दुर्दम्य दस्त के लिए, दवा को प्रारंभिक खुराक (0.1 मिलीग्राम) में दिन में 3 बार चमड़े के नीचे दिया जाता है। यदि उपचार के एक सप्ताह के बाद भी दस्त कम नहीं होता है, तो दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से दिन में 3 बार 0.25 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। दवा की खुराक का चयन मल की मात्रा और दवा की सहनशीलता की निगरानी के आधार पर किया जाना चाहिए। यदि दिन में 3 बार 0.25 मिलीग्राम की खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के उपचार के एक सप्ताह के भीतर कोई सुधार नहीं होता है, तो उपचार बंद कर दें।
अग्न्याशय की सर्जरी के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए, 0.1 मिलीग्राम की पहली खुराक लैपरोटॉमी (पेट की गुहा को खोलना) से 1 घंटे पहले चमड़े के नीचे दी जाती है; फिर सर्जरी के बाद, 0.1 मिलीग्राम लगातार सात दिनों तक दिन में 3 बार चमड़े के नीचे दिया जाता है।
बुजुर्ग रोगियों में ऑक्टेरोटाइड की खुराक कम करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
इंजेक्शन स्थल पर दर्द, खुजली या जलन, लालिमा और सूजन संभव है (आमतौर पर 15 मिनट के भीतर गायब हो जाती है)। इंजेक्शन स्थल पर असुविधा को कम करने के लिए, दवा के घोल को प्रशासन से पहले कमरे के तापमान पर लाने और दवा की थोड़ी मात्रा देने की सिफारिश की जाती है। थोड़े-थोड़े अंतराल पर एक ही जगह पर कई इंजेक्शन लगाने से बचना चाहिए। जीवाणु संक्रमण को रोकने के लिए, बहु-खुराक शीशी के स्टॉपर को 10 बार से अधिक नहीं छेदने की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव

एनोरेक्सिया (भूख की कमी), मतली, उल्टी, पेट में ऐंठन दर्द (चिकने माउस आंतरिक अंगों के तेज संकुचन से जुड़ा), सूजन की भावना, अत्यधिक गैस बनना, पतला मल, दस्त (दस्त) और स्टीटोरिया (उच्च वसा) मल में सामग्री)। यद्यपि मल में वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, लेकिन ऐसा कोई संकेत नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ लंबे समय तक उपचार से कुअवशोषण की समस्या हो सकती है। दुर्लभ मामलों में, तीव्र आंत्र रुकावट जैसी घटनाएं हो सकती हैं।
यदि भोजन के बीच या सोते समय ऑक्टेरोटाइड इंजेक्शन दिए जाएं तो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव कम हो सकते हैं।
पिट्यूटरी ट्यूमर के लिए, दवा प्राप्त करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि यह संभव है कि दृश्य हानि जैसी गंभीर जटिलताओं के विकास के साथ ट्यूमर का आकार बढ़ सकता है। इन मामलों में, अन्य उपचार विधियों की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।
ऑक्टेरोटाइड के साथ गैस्ट्रोएंटेरोपैनक्रिएटिक एंडोक्राइन ट्यूमर का इलाज करते समय, दुर्लभ मामलों में लक्षणों की अचानक पुनरावृत्ति हो सकती है।
कोलेस्टेसिस (पित्त का ठहराव) के बिना तीव्र हेपेटाइटिस (यकृत ऊतक की सूजन) के विकास के अलग-अलग मामले हैं, साथ ही हाइपरबिलिरुबिनमिया (रक्त में बिलीरुबिन / पित्त वर्णक की बढ़ी हुई सामग्री) की गतिविधि में वृद्धि के साथ संयोजन में एंजाइम: क्षारीय फॉस्फेट, गैमाग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़ और, कुछ हद तक, ट्रांसएमिनेस।
दवा के लंबे समय तक उपयोग से पित्त पथरी का निर्माण हो सकता है। लंबे समय तक ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले 10-20% रोगियों में पित्त पथरी विकसित हो सकती है। इसलिए, उपचार शुरू करने से पहले, साथ ही ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान (हर 6-12 महीने में), पित्ताशय की अल्ट्रासाउंड जांच की सिफारिश की जाती है। यदि उपचार शुरू करने से पहले पित्त पथरी का पता चल जाता है, तो ऑक्टेरोटाइड के उपयोग का प्रश्न व्यक्तिगत रूप से तय किया जाता है। वर्तमान में ऐसा कोई संकेत नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड मौजूदा पित्त पथरी के विकास या पित्त पथरी रोग के पूर्वानुमान पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। यदि दवा के साथ उपचार के दौरान पित्त पथरी दिखाई देती है, तो उपचार जारी रखने का मुद्दा व्यक्तिगत रूप से तय किया जाता है। यदि कोलेलिथियसिस के कोई लक्षण नहीं हैं और किसी विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं है, तो रोगी की अधिक लगातार निगरानी का संकेत दिया जाता है। यदि कोलेलिथियसिस की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ हैं, तो इस बीमारी का मानक उपचार किया जाना चाहिए, जिसमें पित्त एसिड की तैयारी के साथ चिकित्सा भी शामिल है।
भोजन के बाद ग्लूकोज सहनशीलता (सहिष्णुता) में संभावित हानि (दवा द्वारा इंसुलिन स्राव के दमन के कारण); दुर्लभ मामलों में, दीर्घकालिक उपचार के साथ, लगातार हाइपरग्लेसेमिया (रक्त शर्करा में लगातार वृद्धि) विकसित हो सकता है।
इंसुलिनोमास (अग्न्याशय के ट्यूमर जो इंसुलिन का उत्पादन करते हैं) वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान, ग्लाइसेमिया की गंभीरता और अवधि में वृद्धि देखी जा सकती है (यह इंसुलिन स्राव को दबाने पर दवा के तुलनात्मक रूप से कम प्रभाव के कारण होता है)। वृद्धि हार्मोन और ग्लूकागन/अग्नाशय हार्मोन के स्राव पर प्रभाव, इंसुलिन के निर्माण को उत्तेजित करता है)। ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार की शुरुआत में, साथ ही जब भी दवा की खुराक बदली जाती है, तो ऐसे रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। दवा को अधिक बार प्रशासित करके रक्त ग्लूकोज सांद्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव को कम किया जा सकता है।
इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन की आवश्यकताओं को कम कर सकता है।

लिंक

• ऑक्टेरोटाइड दवा के लिए आधिकारिक निर्देश।
• आधुनिक औषधियाँ: एक संपूर्ण व्यावहारिक मार्गदर्शिका । मॉस्को, 2000. एस. ए. क्रिज़ानोव्स्की, एम. बी. विटिटनोवा।

ध्यान!
दवा का विवरण " octreotide"इस पृष्ठ पर उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों का सरलीकृत और विस्तारित संस्करण है। दवा खरीदने या उपयोग करने से पहले, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और निर्माता द्वारा अनुमोदित निर्देशों को पढ़ना चाहिए।
दवा के बारे में जानकारी केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान की जाती है और इसे स्व-दवा के लिए एक मार्गदर्शिका के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। केवल एक डॉक्टर ही दवा लिखने का निर्णय ले सकता है, साथ ही इसके उपयोग की खुराक और तरीके भी निर्धारित कर सकता है। विवरण पर मान्य है 29.09.2014

• लैटिन नाम: octreotide
• एटीएक्स कोड: H01CB02
• सक्रिय पदार्थ: octreotide
• निर्माता:एफ-सिंटेज़ जेएससी (रूस)

मिश्रण

समाधान में एक सक्रिय घटक होता है octreotide , मुफ़्त के रूप में प्रस्तुत किया गया . सहायक घटक: सोडियम क्लोराइड और इंजेक्शन के लिए पानी।

ऑक्टेरोटाइड-डिपोइसमें शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ - ऑक्टेरोटाइड, सहायक घटक: डीएल-लैक्टिक और ग्लाइकोलिक एसिड का कोपोलिमर, डी-मैनिटोल, कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज सोडियम नमक, पॉलीसोर्बेट -80, मैनिटोल और इंजेक्शन के लिए पानी।

ऑक्टेरोटाइड-लंबासक्रिय पदार्थ से मिलकर बनता है ऑक्टेरोटाइड एसीटेट और अतिरिक्त घटक: डीएल-लैक्टिक और ग्लाइकोलिक एसिड कॉपोलीमर, डी-मैनिटोल, सोडियम कारमेलोज़, पॉलीसोर्बेट-80।

रिलीज़ फ़ॉर्म

दवा इंजेक्शन समाधान के रूप में उपलब्ध है, जिसे 1 मिलीलीटर ampoules या 5 मिलीलीटर की बोतलों में रखा जाता है।

ऑक्टेरोटाइड-डिपोऔर ऑक्टेरोटाइड-लंबालियोफिलाइज्ड पाउडर के रूप में या विभिन्न खुराकों की हल्के रंग की गोलियों के रूप में सघन और छिद्रित द्रव्यमान में उपलब्ध हैं। इसके अतिरिक्त, एक रंगहीन पारदर्शी विलायक और एक पुनर्गठित निलंबन शामिल है, जो एक हल्के रंग का एक सजातीय निलंबन है।

इसके अलावा, इन औषधीय विविधताओं को गहरे रंग की कांच की बोतलों में 0.01-0.03 ग्राम सक्रिय घटक की लंबी कार्रवाई के साथ इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक निलंबन की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट के रूप में पेश किया जा सकता है। इसके अलावा, पैकेज में विलायक के साथ 2 मिलीलीटर की शीशी, एक डिस्पोजेबल सिरिंज, बाँझ सुई और अल्कोहल स्वैब शामिल हैं। एक सेट को एक को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है .

औषधीय प्रभाव

दवा है सोमैटोस्टैटिन जैसा कार्रवाई।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

यह दवा एक सिंथेटिक एनालॉग है , जिसका औषधीय प्रभाव समान है, लेकिन इसकी क्रिया लंबी है।

ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार तब किया जाता है जब वृद्धि हार्मोन स्राव का दमन, रोगजन्य रूप से बढ़ जाता है या इसके कारण होता है arginine , इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया या शारीरिक गतिविधि. परिणामस्वरूप, यह कम हो गया है इंसुलिन स्राव और, जो रोगात्मक रूप से या भोजन के सेवन के कारण भी बढ़ सकता है। स्राव का दमन नोट किया गया इंसुलिन और, जो उत्तेजित करता है arginine , स्राव कम हो गया थायरोट्रोपिन , के कारण ।

अग्नाशय की सर्जरी से पहले या उसके दौरान दवा का उपयोग करने से विशिष्ट पश्चात की जटिलताओं की घटनाओं को कम किया जा सकता है, उदाहरण के लिए: अग्नाशयी नालव्रण, सेप्सिस, तीव्र पश्चात.

विशिष्ट उपचार - स्क्लेरोज़िंग और हेमोस्टैटिक - के संयोजन में पीड़ित रोगियों में जठरांत्र संबंधी मार्ग में वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव का उपचार रक्तस्राव को प्रभावी ढंग से रोकने और आवर्ती रक्तस्राव को रोकने में मदद करता है।

सक्रिय पदार्थ शरीर के अंदर तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। इस मामले में, रक्त प्लाज्मा में ऑक्टेरोटाइड की अधिकतम सांद्रता 30 मिनट के बाद हासिल की जाती है। घटक 65% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा है, लेकिन रक्त कोशिकाओं के साथ इसका संबंध बहुत महत्वहीन है। दवा आंतों और गुर्दे के माध्यम से कई चरणों में समाप्त हो जाती है।

उपयोग के संकेत

ऑक्टेरोटाइड-आधारित दवाएं इसके लिए निर्धारित हैं:

• , यदि अप्रभावीता नोट की जाती है एगोनिस्ट , और यह भी कि यदि शल्य चिकित्सा या विकिरण चिकित्सा करना असंभव है;
• अंतःस्रावी ट्यूमर गैस्ट्रोएंटेरोपेंक्रिएटिक सिस्टम;
• ग्लूकागोनोमा, गैस्ट्रिनोमा;
• इंसुलिनोमस,सोमाटोलिबेरिनोमा;
• रोगियों में दुर्दम्य;
• जटिलताओं की रोकथाम सहित अग्न्याशय पर ऑपरेशन;
• , यकृत के सिरोसिस के साथ अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों के मामलों में पुनरावृत्ति को रोकना, इत्यादि।

उपयोग के लिए मतभेद

इस दवा के उपयोग के लिए मुख्य निषेध है अतिसंवेदनशीलता

मरीजों का इलाज करते समय सावधानी जरूरी है पित्ताश्मरता, , पर और .

दुष्प्रभाव

जब ऑक्टेरोटाइड के साथ इलाज किया जाता है, तो जठरांत्र संबंधी मार्ग के कामकाज में गड़बड़ी हो सकती है: उल्टी, मतली, एनोरेक्सिया , दर्द, , साथ थियेटोरिया, आंत्र रुकावट, तीव्र हेपेटाइटिस कोलेस्टेसिस के बिना, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, तीव्र और दूसरे।

विकास भी हो सकता है खालित्य और । स्थानीय अभिव्यक्तियों को बाहर नहीं किया जा सकता: व्यथा, जलन, लालिमा या सूजन . लंबे समय तक उपयोग अक्सर पित्त पथरी के गठन, ग्लूकोज सहनशीलता में कमी, लगातार बने रहने के साथ होता है हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया।

ऑक्टेरोटाइड, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

ऑक्टेरोटाइड का उद्देश्य है अंतःशिरा, अंतःपेशीय या चमड़े के नीचे प्रशासन . रोग की प्रकृति और रोगी की विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। उदाहरण के लिए, एक्रोमेगाली और गैस्ट्रोएंटेरोपैनक्रिएटिक सिस्टम के ट्यूमर के लिए प्रतिदिन 1-2 बार 50-100 एमसीजी के चमड़े के नीचे प्रशासन की आवश्यकता होती है। अग्न्याशय पर ऑपरेशन के परिणामस्वरूप जटिलताओं को रोकने के लिए, इसमें लैपरोटॉमी से एक घंटे पहले पहली खुराक का चमड़े के नीचे प्रशासन शामिल होता है, फिर एक सप्ताह के लिए प्रतिदिन 3 बार 100 एमसीजी प्रशासित किया जाता है। जब जठरांत्र संबंधी मार्ग की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकना आवश्यक होता है, तो कम से कम 5 दिनों तक 25 एमसीजी/घंटा का निरंतर अंतःशिरा इंजेक्शन दिया जाता है।

उपयोग के लिए निर्देश ऑक्टेरोटाइड-डिपोऔर ऑक्टेरोटाइड-लॉन्ग एफएसबताता है कि वे इसके लिए अभिप्रेत हैं गहरा इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन ग्लूटल मांसपेशी में. जब ऑक्टेरोटाइड का उपचर्म प्रशासन रोगियों को रोग की अभिव्यक्ति को पर्याप्त रूप से नियंत्रित करने की अनुमति देता है, तो डेपो और लॉन्ग की प्रारंभिक खुराक 3 महीने के लिए हर 4 सप्ताह में 20 मिलीग्राम निर्धारित की जाती है। फिर रोग के जैविक मार्करों और नैदानिक ​​लक्षणों के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाता है।

यदि रोगियों को पहले चमड़े के नीचे ऑक्टेरोटाइड नहीं मिला है, तो 2 सप्ताह के लिए इस विशेष दवा और विधि से चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। यह दृष्टिकोण हमें इसकी प्रभावशीलता और सहनशीलता का मूल्यांकन करने की अनुमति देगा, जिसके बाद ऑक्टेरोटाइड-डिपो या लॉन्ग के साथ उपचार किया जा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

ऑक्टेरोटाइड या ऑक्टेरोटाइड-लॉन्ग की अधिक मात्रा के मामले में, निम्नलिखित हो सकता है: हृदय गति में अल्पकालिक कमी , पेट में दर्द स्पास्टिक प्रकृति, जी मिचलाना , चेहरे का लाल होना, . इस मामले में, रोगसूचक उपचार किया जाता है।

ऑक्टेरोटाइड-डिपो के ओवरडोज़ के मामलों का नैदानिक ​​​​अभ्यास में वर्णन नहीं किया गया है।

इंटरैक्शन

दवा का एक साथ उपयोग सीरम में इसके स्तर को कम करता है और अवशोषण को धीमा कर देता है सिमेटिडाइन और जठरांत्र संबंधी मार्ग से उपयोगी घटक। यदि ऑक्टेरोटाइड एक साथ निर्धारित किया गया है इंसुलिन , मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं,बीटा अवरोधक , बीकेके और मूत्रल, उनकी खुराक में समायोजन करना आवश्यक है। सहवर्ती उपयोग से इसकी जैवउपलब्धता बढ़ सकती है।

यह पाया गया है कि यह दवा वृद्धि हार्मोन के दमन के कारण साइटोक्रोम P450 एंजाइमों द्वारा चयापचयित होने वाले पदार्थों की चयापचय निकासी को कम कर देती है। इसलिए, ऐसी दवाएं लिखते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

बिक्री की शर्तें

दवा का प्रत्येक रूप डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार सख्ती से जारी किया जाता है

जमा करने की अवस्था

इन दवाओं को संग्रहीत करने के लिए, 2-8 डिग्री के तापमान के साथ एक सूखी, अंधेरी जगह प्रदान करना आवश्यक है, जो बच्चों से अच्छी तरह से संरक्षित है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

लियोफिलिसेट और विलायक का उपयोग 3 वर्षों तक किया जा सकता है।

डिपो और लॉन्ग फॉर्म 2 साल तक उपयुक्त रहते हैं। तैयार उत्पाद 6 घंटे से अधिक समय तक प्रभावी नहीं रहता है।

ऑक्टेरोटाइड एनालॉग्स

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

फार्माकोलॉजी में ऑक्टेरोटाइड के कई एनालॉग हैं, जिनमें से मुख्य है .

निम्नलिखित का समान प्रभाव पड़ता है: सोमैटोस्टैटिन, और सरमोरेलिन .

शराब

जैसा कि ज्ञात है, शराब संश्लेषण को दबा सकती है , इसलिए ऑक्टेरोटाइड के किसी भी रूप के साथ इसका उपयोग वर्जित है।

ऑक्टेरोटाइड के बारे में समीक्षाएँ

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस दवा के उपयोग और इसकी प्रभावशीलता के बारे में ऑनलाइन चर्चा दुर्लभ है। आमतौर पर, उपयोगकर्ता विशेषज्ञों से प्रश्न पूछते हैं कि किसी विशेष विकार के लिए चिकित्सा कितनी प्रभावी है।

हालाँकि, नैदानिक ​​​​अभ्यास में, डेपो फॉर्म का मुख्य रूप से उपयोग किया जाता है। उसी समय, समीक्षाएँ ऑक्टेरोटाइड-डिपोदिखाएँ कि इसका उपयोग किसके लिए किया जाता है अग्नाशयशोथ , साथ ही इस विकार के तीव्र और जीर्ण रूप। बेशक, यह उपाय केवल एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया गया है और आपको उम्मीद करनी चाहिए कि उपचार कम से कम एक सप्ताह तक किया जाएगा।

ऑक्टेरोटाइड की कीमत, कहां से खरीदें

मास्को में खरीदें ऑक्टेरोटाइड-लॉन्ग एफएसइंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए औषधीय निलंबन की तैयारी के लिए माइक्रोस्फीयर के रूप में 10 मिलीग्राम 30-32 हजार रूबल तक हो सकता है।

कीमत ऑक्टेरोटाइड-डिपो 20 मिलीग्राम 46-48 हजार रूबल है।

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शिक्षा:फार्मेसी में डिग्री के साथ रिव्ने स्टेट बेसिक मेडिकल कॉलेज से स्नातक की उपाधि प्राप्त की। विन्नित्सा स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी के नाम पर स्नातक की उपाधि प्राप्त की। एम.आई. पिरोगोव और उनके आधार पर इंटर्नशिप।

अनुभव: 2003 से 2013 तक, उन्होंने एक फार्मेसी कियोस्क के फार्मासिस्ट और प्रबंधक के रूप में काम किया। कई वर्षों के कर्तव्यनिष्ठ कार्य के लिए उन्हें डिप्लोमा और अलंकरण से सम्मानित किया गया। चिकित्सा विषयों पर लेख स्थानीय प्रकाशनों (समाचार पत्रों) और विभिन्न इंटरनेट पोर्टलों पर प्रकाशित हुए।

टिप्पणी!

साइट पर दवाओं के बारे में जानकारी संदर्भ और सामान्य जानकारी के लिए है, जो सार्वजनिक रूप से उपलब्ध स्रोतों से एकत्र की गई है और उपचार के दौरान दवाओं के उपयोग पर निर्णय लेने के लिए आधार के रूप में काम नहीं कर सकती है। ऑक्टेरोटाइड दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श अवश्य लें।

इस लेख में आप दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं octreotide. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही उनके अभ्यास में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ें: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में ऑक्टेरोटाइड एनालॉग्स। अग्नाशयशोथ के उपचार के लिए उपयोग करें, वयस्कों, बच्चों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर से रक्तस्राव, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान। औषधि की संरचना.

octreotide- सोमैटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक एनालॉग, जिसमें समान औषधीय प्रभाव होते हैं, लेकिन कार्रवाई की अवधि काफी लंबी होती है।

दवा वृद्धि हार्मोन के स्राव को दबा देती है, दोनों रोगजन्य रूप से बढ़े हुए और आर्जिनिन, शारीरिक व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होते हैं। दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों रोगजन्य रूप से बढ़े हुए और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; यह आर्जिनिन-उत्तेजित इंसुलिन और ग्लूकागन स्राव को भी दबाता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन के स्राव को दबा देता है।

अग्नाशयी सर्जरी से गुजरने वाले मरीजों में, सर्जरी से पहले, दौरान और बाद में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग सामान्य पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं (उदाहरण के लिए, अग्न्याशय फिस्टुला, फोड़े, सेप्सिस, तीव्र पोस्टऑपरेटिव अग्नाशयशोथ) की घटनाओं को कम कर देता है।

जब लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव होता है, तो विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोज़िंग और हेमोस्टैटिक थेरेपी) के संयोजन में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से रक्तस्राव को अधिक प्रभावी ढंग से रोका जा सकता है और पुनः रक्तस्राव को रोका जा सकता है।

ऑक्टेरोटाइड डिपो दवा इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए ऑक्टेरोटाइड का एक लंबे समय तक काम करने वाला खुराक रूप है, जो 4 सप्ताह तक रक्त में ऑक्टेरोटाइड की स्थिर चिकित्सीय सांद्रता के रखरखाव को सुनिश्चित करता है। ऑक्टेरोटाइड ट्यूमर के लिए रोगजनक चिकित्सा का एक साधन है जो सक्रिय रूप से सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर्स को व्यक्त करता है। ऑक्टेरोटाइड एक सिंथेटिक ऑक्टेपेप्टाइड है जो प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का व्युत्पन्न है और इसके औषधीय प्रभाव इसके समान हैं, लेकिन कार्रवाई की अवधि काफी लंबी है। दवा वृद्धि हार्मोन (जीएच) के पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हुए स्राव, साथ ही गैस्ट्रोएंटेरिक-अग्नाशय अंतःस्रावी तंत्र में उत्पादित पेप्टाइड्स और सेरोटोनिन को दबा देती है।

मिश्रण

ऑक्टेरोटाइड + सहायक पदार्थ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 65% है। ऑक्टेरोटाइड का रक्त कोशिकाओं से बंधन अत्यंत नगण्य है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड क्रमशः 10 मिनट और 90 मिनट के आधे जीवन के साथ 2 चरणों में समाप्त हो जाता है। अधिकांश ऑक्टेरोटाइड आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 32% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

संकेत

• तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार;
• गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर से रक्तस्राव रोकना;
• यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में रक्तस्राव को रोकना और एसोफेजियल वेराइसेस से पुन: रक्तस्राव को रोकना;
• अग्न्याशय सर्जरी के बाद जटिलताओं की रोकथाम;
• एड्स रोगियों में दस्त, अन्य प्रकार की चिकित्सा के प्रति प्रतिरोधी।

एक्रोमेगाली के उपचार में:

• जब ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे प्रशासन के माध्यम से रोग की अभिव्यक्तियों पर पर्याप्त नियंत्रण प्राप्त किया जाता है;
• शल्य चिकित्सा उपचार और विकिरण चिकित्सा से पर्याप्त प्रभाव के अभाव में;
• सर्जिकल उपचार की तैयारी के लिए;
• स्थायी प्रभाव विकसित होने तक विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच उपचार के लिए;
• अप्रभावी रोगियों में.

जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर के उपचार में:

• कार्सिनॉइड सिंड्रोम के लक्षणों के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर;
• इंसुलिनोमस;
• वीआईपी;
• गैस्ट्रिनोमास (ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम);
• ग्लूकागोनोमा (प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया को नियंत्रित करने के लिए, साथ ही रखरखाव चिकित्सा के लिए);
• सोमाटोलिबेरिनोमास (वृद्धि हार्मोन रिलीजिंग कारक के अतिउत्पादन द्वारा विशेषता ट्यूमर);
• जेजुनम, इलियम, सीकुम, आरोही बृहदान्त्र, अनुप्रस्थ बृहदान्त्र और वर्मीफॉर्म अपेंडिक्स के स्रावित और गैर-स्रावित सामान्य (मेटास्टैटिक) न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर या प्राथमिक पहचान वाले फोकस के बिना न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के मेटास्टेसिस वाले रोगियों का उपचार।

हार्मोन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के उपचार में:

• सर्जिकल या मेडिकल कैस्ट्रेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में।

तीव्र पश्चात अग्नाशयशोथ के विकास को रोकने के लिए:

• उदर गुहा और थोरैकोपेट हस्तक्षेप पर व्यापक सर्जिकल ऑपरेशन के दौरान (पेट, अन्नप्रणाली, बृहदान्त्र, अग्न्याशय के कैंसर, यकृत के प्राथमिक और माध्यमिक ट्यूमर घावों सहित)।

प्रपत्र जारी करें

अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान 50 एमसीजी और 100 एमसीजी।

जलसेक और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान (ऑक्टेरोटाइड एक्टेविस)।

लंबे समय तक काम करने वाले 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम और 30 मिलीग्राम (ऑक्टेरोटाइड डिपो) के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट।

लंबे समय तक काम करने वाले इंट्रामस्क्युलर प्रशासन (माइक्रोस्फियर) के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट 20 मिलीग्राम (ऑक्टेरोटाइड लॉन्ग)।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

रोग की प्रकृति, उपचार के नियम और साथ ही उपयोग की जाने वाली खुराक के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

क्रिया की सामान्य अवधि के साथ एक खुराक के रूप में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग चमड़े के नीचे और अंतःशिरा (ड्रॉपर के रूप में) किया जाता है, डिपो फॉर्म के रूप में - गहरे इंट्रामस्क्युलर रूप से।

तीव्र अग्नाशयशोथ के उपचार के लिए, दवा को 5 दिनों के लिए दिन में 3 बार 100 एमसीजी की खुराक पर चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। प्रशासन के अंतःशिरा मार्ग का उपयोग करके प्रति दिन 1200 एमसीजी तक निर्धारित करना संभव है।

अल्सर से होने वाले रक्तस्राव को रोकने के लिए, इसे 5 दिनों के लिए अंतःशिरा जलसेक के रूप में 25-50 एमसीजी/घंटा की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकने के लिए, इसे 5 दिनों के लिए निरंतर अंतःशिरा जलसेक के रूप में 25-50 एमसीजी / घंटा की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

अग्न्याशय की सर्जरी के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए, 100-200 एमसीजी की पहली खुराक लैपरोटॉमी से 1-2 घंटे पहले चमड़े के नीचे दी जाती है; फिर सर्जरी के बाद, लगातार 5-7 दिनों तक दिन में 3 बार 100-200 एमसीजी त्वचा के नीचे दिया जाता है।

डिपो

ऑक्टेरोटाइड डिपो को केवल ग्लूटल मांसपेशी में गहराई से इंट्रामस्क्युलर (आईएम) प्रशासित किया जाना चाहिए। बार-बार इंजेक्शन लगाने के लिए, बाएँ और दाएँ पक्ष को वैकल्पिक किया जाना चाहिए। इंजेक्शन से तुरंत पहले सस्पेंशन तैयार किया जाना चाहिए। इंजेक्शन के दिन, दवा वाली बोतल और विलायक वाली शीशी को कमरे के तापमान पर रखा जा सकता है।

उन रोगियों में एक्रोमेगाली का इलाज करते समय जिनके लिए ऑक्टेरोटाइड का उपचर्म प्रशासन रोग की अभिव्यक्तियों पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान करता है, ऑक्टेरोटाइड डिपो की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 3 महीने के लिए हर 4 सप्ताह में 20 मिलीग्राम है। ऑक्टेरोटाइड डिपो के साथ उपचार ऑक्टेरोटाइड के अंतिम चमड़े के नीचे प्रशासन के अगले दिन शुरू किया जा सकता है। इसके बाद, खुराक को जीएच और आईजीएफ-1 की सीरम सांद्रता, साथ ही नैदानिक ​​लक्षणों को ध्यान में रखते हुए समायोजित किया जाता है। यदि 3 महीने के उपचार के बाद पर्याप्त नैदानिक ​​और जैव रासायनिक प्रभाव प्राप्त करना संभव नहीं है (विशेष रूप से, यदि जीएच की सांद्रता 2.5 μg/l से ऊपर रहती है), तो खुराक को हर 4 सप्ताह में 30 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

ऐसे मामलों में, जहां 20 मिलीग्राम की खुराक पर ऑक्टेरोटाइड डिपो के साथ 3 महीने के उपचार के बाद, जीएच की सीरम सांद्रता में 1 एमसीजी/लीटर से लगातार कमी होती है, आईजीएफ-1 सांद्रता सामान्य हो जाती है और एक्रोमेगाली के प्रतिवर्ती लक्षण गायब हो जाते हैं। , ऑक्टेरोटाइड डिपो की खुराक को 10 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। हालाँकि, ऑक्टेरोटाइड डिपो की अपेक्षाकृत छोटी खुराक प्राप्त करने वाले इन रोगियों में, जीएच और आईजीएफ-1 की सीरम सांद्रता, साथ ही रोग के लक्षणों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

ऑक्टेरोटाइड डिपो की स्थिर खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, जीएच और आईजीएफ-1 सांद्रता हर 6 महीने में निर्धारित की जानी चाहिए।

उन रोगियों के लिए जिनमें सर्जरी और विकिरण चिकित्सा अप्रभावी या अप्रभावी है, और उन रोगियों के लिए जिन्हें विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच अल्पकालिक उपचार की आवश्यकता होती है जब तक कि यह पूरी तरह से प्रभावी न हो जाए, यह सिफारिश की जाती है कि ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के साथ उपचार का एक परीक्षण पाठ्यक्रम शुरू किया जाए। इसकी प्रभावशीलता और सामान्य सहनशीलता का मूल्यांकन करें, और उसके बाद ही उपरोक्त योजना के अनुसार दवा ऑक्टेरोटाइड डिपो का उपयोग करना शुरू करें।

उन रोगियों में जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर के उपचार में, जिनके लिए ऑक्टेरोटाइड का उपचर्म प्रशासन रोग की अभिव्यक्तियों पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान करता है, ऑक्टेरोटाइड डिपो की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक हर 4 सप्ताह में 20 मिलीग्राम है। ऑक्टेरोटाइड डिपो के पहले प्रशासन के बाद ऑक्टेरोटाइड का उपचर्म प्रशासन अगले 2 सप्ताह तक जारी रखा जाना चाहिए।

जिन रोगियों को पहले ऑक्टेरोटाइड उपचर्म रूप से नहीं मिला है, उनकी प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए अपेक्षाकृत कम समय (लगभग 2 सप्ताह) के लिए दिन में 0.1 मिलीग्राम 3 बार ऑक्टेरोटाइड के उपचर्म प्रशासन के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है। समग्र सहनशीलता. इसके बाद ही उपरोक्त योजना के अनुसार ऑक्टेरोटाइड डिपो दवा निर्धारित की जाती है।

ऐसे मामलों में जहां 3 महीने तक ऑक्टेरोटाइड डिपो के साथ थेरेपी रोग की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों और जैविक मार्करों पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान करती है, हर 4 सप्ताह में निर्धारित ऑक्टेरोटाइड डिपो की खुराक को 10 मिलीग्राम तक कम करना संभव है। ऐसे मामलों में, जहां ऑक्टेरोटाइड डिपो के साथ 3 महीने के उपचार के बाद, केवल आंशिक सुधार प्राप्त हुआ था, दवा की खुराक को हर 4 सप्ताह में 30 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। ऑक्टेरोटाइड डिपो के साथ उपचार के दौरान, कुछ दिनों में जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों में वृद्धि हो सकती है। इन मामलों में, ऑक्टेरोटाइड डिपो के साथ उपचार शुरू होने से पहले इस्तेमाल की गई खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के अतिरिक्त चमड़े के नीचे प्रशासन की सिफारिश की जाती है। यह मुख्य रूप से उपचार के पहले 2 महीनों में हो सकता है, जब तक कि ऑक्टेरोटाइड की चिकित्सीय प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त नहीं हो जाती।

जेजुनम, इलियम, सीकुम, आरोही बृहदान्त्र, अनुप्रस्थ बृहदान्त्र और अपेंडिक्स के स्रावित और गैर-स्रावित उन्नत (मेटास्टैटिक) न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर, या प्राथमिक पहचान वाले फोकस के बिना न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के मेटास्टेस: ऑक्टेरोटाइड डिपो की अनुशंसित खुराक हर 4 सप्ताह में 30 मिलीग्राम है . ट्यूमर के बढ़ने के संकेत मिलने तक दवा के साथ थेरेपी जारी रखी जानी चाहिए।

हार्मोन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के उपचार के लिए, ऑक्टेरोटाइड डिपो की अनुशंसित शुरुआती खुराक 3 महीने के लिए हर 4 सप्ताह में 20 मिलीग्राम है। इसके बाद, सीरम में पीएसए एकाग्रता की गतिशीलता, साथ ही नैदानिक ​​लक्षणों को ध्यान में रखते हुए खुराक को समायोजित किया जाता है। यदि 3 महीने के उपचार के बाद पर्याप्त नैदानिक ​​और जैव रासायनिक प्रभाव (पीएसए में कमी) प्राप्त करना संभव नहीं है, तो खुराक को हर 4 सप्ताह में 30 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

ऑक्टेरोटाइड डिपो के साथ उपचार को डेक्सामेथासोन के उपयोग के साथ जोड़ा जाता है, जिसे निम्नलिखित आहार के अनुसार मौखिक रूप से निर्धारित किया जाता है: 1 महीने के लिए प्रति दिन 4 मिलीग्राम, फिर 2 सप्ताह के लिए प्रति दिन 2 मिलीग्राम, फिर प्रति दिन 1 मिलीग्राम (रखरखाव खुराक)।

उन रोगियों में ऑक्टेरोटाइड डिपो और डेक्सामेथासोन के साथ उपचार, जो पहले ड्रग एंटीएंड्रोजन थेरेपी प्राप्त कर चुके हैं, को गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन (जीएनआरएच) एनालॉग के उपयोग के साथ जोड़ा जाता है। इस मामले में, GnRH एनालॉग (डिपो फॉर्म) का एक इंजेक्शन हर 4 सप्ताह में एक बार किया जाता है।

ऑक्टेरोटाइड डिपो प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, पीएसए सांद्रता हर महीने निर्धारित की जानी चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, यकृत समारोह और बुजुर्ग रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड डिपो की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

तीव्र पोस्टऑपरेटिव अग्नाशयशोथ को रोकने के लिए, 10 या 20 मिलीग्राम की खुराक में ऑक्टेरोटाइड डिपो को एक बार प्रशासित किया जाता है, 5 दिनों से पहले नहीं और इच्छित सर्जिकल हस्तक्षेप से 10 दिनों से पहले नहीं।

निलंबन तैयार करने और दवा देने के नियम

ऑक्टेरोटाइड डिपो दवा केवल इंट्रामस्क्युलर रूप से दी जाती है। प्रशासन से तुरंत पहले आपूर्ति किए गए विलायक का उपयोग करके इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एक सस्पेंशन तैयार किया जाता है। दवा केवल विशेष रूप से प्रशिक्षित चिकित्सा कर्मियों द्वारा ही तैयार और प्रशासित की जानी चाहिए।

इंजेक्शन से पहले, विलायक के साथ शीशी और दवा के साथ बोतल को रेफ्रिजरेटर से हटा दिया जाना चाहिए और कमरे के तापमान पर लाया जाना चाहिए (30-50 मिनट आवश्यक हैं)। ऑक्टेरोटाइड डिपो वाली बोतल को सख्ती से लंबवत रखें। बोतल को हल्के से थपथपाकर सुनिश्चित करें कि सारा लियोफिलिसेट बोतल के निचले भाग में है।

पैकेज को सिरिंज से खोलें और विलायक को निकालने के लिए सिरिंज में 1.2 मिमी x 50 मिमी की सुई लगाएं। विलायक के साथ शीशी खोलें और विलायक के साथ शीशी की पूरी सामग्री को सिरिंज में खींचें, सिरिंज को 2.0 मिलीलीटर की खुराक पर सेट करें। लियोफिलिसेट युक्त बोतल से प्लास्टिक की टोपी हटा दें। बोतल के रबर स्टॉपर को अल्कोहल स्वैब से कीटाणुरहित करें। रबर स्टॉपर के केंद्र के माध्यम से लियोफिलिसेट के साथ सुई को शीशी में डालें और सुई के साथ शीशी की सामग्री को छुए बिना, शीशी की आंतरिक दीवार के साथ विलायक को सावधानीपूर्वक इंजेक्ट करें।

शीशी से सिरिंज निकालें. बोतल को तब तक गतिहीन रहना चाहिए जब तक कि लियोफिलिसेट विलायक पूरी तरह से विलायक से संतृप्त न हो जाए और एक निलंबन न बन जाए (लगभग 3-5 मिनट)। जिसके बाद, बोतल को पलटे बिना, आपको बोतल की दीवारों और तल पर सूखी लियोफिलिसेट की उपस्थिति की जांच करनी चाहिए। यदि लियोफिलिसेट के सूखे अवशेष पाए जाते हैं, तो बोतल को पूरी तरह से संतृप्त होने तक छोड़ दें।

यह सुनिश्चित करने के बाद कि सूखे लियोफिलिसेट का कोई अवशेष नहीं है, बोतल की सामग्री को एक सजातीय निलंबन बनने तक 30-60 सेकंड के लिए गोलाकार गति में सावधानीपूर्वक मिश्रित किया जाना चाहिए। बोतल को उलटें या हिलाएं नहीं, क्योंकि इससे बोतलें बाहर गिर सकती हैं और सस्पेंशन अनुपयोगी हो सकता है।

रबर स्टॉपर के माध्यम से सुई को तुरंत बोतल में डालें। फिर सुई के बेवल को नीचे किया जाता है और बोतल को 45 डिग्री के कोण पर झुकाकर धीरे-धीरे पूरे सस्पेंशन को सिरिंज में खींच लिया जाता है। चित्र बनाते समय बोतल को उल्टा न करें। दवा की थोड़ी मात्रा बोतल की दीवारों और तली पर रह सकती है। बोतल की दीवारों और तली पर बचे अवशेषों की खपत को ध्यान में रखा जाता है।

सस्पेंशन खींचने के तुरंत बाद, गुलाबी मंडप वाली सुई को हरे मंडप (0.8 x 40 मिमी) वाली सुई से बदलें, सिरिंज को ध्यान से पलटें और सिरिंज से हवा हटा दें।

ऑक्टेरोटाइड डिपो सस्पेंशन को तैयारी के तुरंत बाद प्रशासित किया जाना चाहिए। ऑक्टेरोटाइड डिपो सस्पेंशन को एक ही सिरिंज में किसी अन्य दवा के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

इंजेक्शन वाली जगह को कीटाणुरहित करने के लिए अल्कोहल स्वैब का उपयोग करें। सुई को ग्लूटल मांसपेशी में गहराई तक डालें, फिर सिरिंज प्लंजर को थोड़ा पीछे खींचें ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि बर्तन को कोई नुकसान न हो। सिरिंज प्लंजर पर लगातार दबाव के साथ सस्पेंशन को धीरे-धीरे इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट करें।

यदि यह रक्त वाहिका में चला जाता है, तो इंजेक्शन स्थल और सुई बदल दें। यदि सुई जाम हो जाए तो उसे उसी व्यास की दूसरी सुई से बदल दें।

बार-बार इंजेक्शन लगाने के लिए, बाएँ और दाएँ पक्ष को वैकल्पिक किया जाना चाहिए।

खराब असर

• एनोरेक्सिया;
• मतली उल्टी;
• पेट में ऐंठन दर्द;
• अधिजठर क्षेत्र में गंभीर दर्द;
• पेट की दीवार का तनाव;
• सूजन की अनुभूति;
• अत्यधिक गैस बनना;
• पतले दस्त;
• दस्त;
• स्टीटोरिया;
• दुर्लभ मामलों में, तीव्र आंत्र रुकावट जैसी घटनाएं हो सकती हैं;
• क्षारीय फॉस्फेट, जीजीटी और, कुछ हद तक, अन्य ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ संयोजन में हाइपरबिलिरुबिनमिया
• पित्त पथरी का निर्माण;
• अतालता;
• मंदनाड़ी;
• तचीकार्डिया;
• श्वास कष्ट;
• भोजन के बाद संभावित क्षीण ग्लूकोज सहनशीलता (दवा द्वारा इंसुलिन स्राव के दमन के कारण);
• हाइपोग्लाइसीमिया;
• दुर्लभ मामलों में, दीर्घकालिक उपचार के साथ, लगातार हाइपरग्लेसेमिया विकसित हो सकता है;
• इंजेक्शन स्थल पर दर्द, खुजली या जलन, लालिमा, सूजन संभव है (आमतौर पर 15 मिनट के भीतर गायब हो जाती है);
• एलर्जी;
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• गंजापन।

मतभेद

• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
• ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान ऑक्टेरोटाइड और ऑक्टेरोटाइड डिपो और लॉन्ग के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं, इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करते समय स्तनपान से बचना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग मरीजों में ऑक्टेरोटाइड की खुराक कम करने की आवश्यकता नहीं है।

विशेष निर्देश

इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन की आवश्यकता को कम कर सकता है।

जीएच स्रावित करने वाले पिट्यूटरी ट्यूमर के लिए, रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि यह संभव है कि दृश्य क्षेत्रों के संकुचन जैसी गंभीर जटिलताओं के विकास के साथ ट्यूमर का आकार बढ़ सकता है। इन मामलों में, अन्य उपचार विधियों की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।

यदि उपचार शुरू करने से पहले पित्त पथरी का पता चलता है, तो दवा के संभावित चिकित्सीय प्रभाव के अनुपात और पित्त पथरी की उपस्थिति से जुड़े संभावित जोखिम कारकों के आधार पर, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग का मुद्दा व्यक्तिगत रूप से तय किया जाता है।

यदि भोजन के बीच या सोने से पहले ऑक्टेरोटाइड इंजेक्शन दिए जाएं तो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव को कम किया जा सकता है।

इंजेक्शन स्थल पर असुविधा को कम करने के लिए, दवा के घोल को प्रशासन से पहले कमरे के तापमान पर लाने और दवा की थोड़ी मात्रा देने की सिफारिश की जाती है। थोड़े-थोड़े अंतराल पर एक ही जगह पर कई इंजेक्शन लगाने से बचना चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड के कुछ दुष्प्रभाव वाहनों और अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकते हैं जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है और सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा कर देता है।

एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स, इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टिन के एक साथ उपयोग से, बाद वाले की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

इस बात के प्रमाण हैं कि सोमाटोस्टैटिन एनालॉग्स साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम द्वारा चयापचयित पदार्थों की चयापचय निकासी को कम कर सकते हैं, जो GH दमन के कारण हो सकता है। चूँकि ऑक्टेरोटाइड के समान प्रभावों को बाहर करना असंभव है, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनिजाइम द्वारा चयापचय की जाने वाली और एक संकीर्ण चिकित्सीय सीमा (क्विनिडाइन और टेरफेनडाइन) वाली दवाओं को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

ऑक्टेरोटाइड दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

• Genfastat;
• ऑक्टेरोटाइड काबी;
• ऑक्टेरोटाइड सन;
• ऑक्टेरोटाइड एक्टेविस;
• ऑक्टेरोटाइड डिपो;
• ऑक्टेरोटाइड लंबा;
• ऑक्टेरोटाइड लॉन्ग एफएस;
• ऑक्टेरोटाइड एफसिंथेसिस;
• ऑक्टेरोटाइड एसीटेट;
• ऑक्ट्रेटेक्स;
• ऑक्ट्राइड;
• सेराक्सटल;
• सैंडोस्टैटिन।

यदि सक्रिय पदार्थ के लिए दवा का कोई एनालॉग नहीं है, तो आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकते हैं।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

समाधान - 1 मिली:

• सक्रिय पदार्थ: ऑक्टेरोटाइड 100 एमसीजी।
• सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

1 मिली - एम्पौल्स (5) - समोच्च पैकेज (2) - कार्डबोर्ड पैक।

खुराक स्वरूप का विवरण

अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान, स्पष्ट, रंगहीन तरल, गंधहीन।

औषधीय प्रभाव

सोमैटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक एनालॉग, जिसमें समान औषधीय प्रभाव होते हैं, लेकिन कार्रवाई की अवधि काफी लंबी होती है।

दवा वृद्धि हार्मोन के स्राव को दबा देती है, दोनों रोगजन्य रूप से बढ़े हुए और आर्जिनिन, शारीरिक व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होते हैं। दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों रोगजन्य रूप से बढ़े हुए और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; यह आर्जिनिन-उत्तेजित इंसुलिन और ग्लूकागन स्राव को भी दबाता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन के स्राव को दबा देता है।

अग्नाशयी सर्जरी से गुजरने वाले मरीजों में, सर्जरी से पहले, दौरान और बाद में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग सामान्य पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं (उदाहरण के लिए, अग्न्याशय फिस्टुला, फोड़े, सेप्सिस, तीव्र पोस्टऑपरेटिव अग्नाशयशोथ) की घटनाओं को कम कर देता है।

जब लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव होता है, तो विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोज़िंग और हेमोस्टैटिक थेरेपी) के संयोजन में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से रक्तस्राव को अधिक प्रभावी ढंग से रोका जा सकता है और पुनः रक्तस्राव को रोका जा सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में ऑक्टेरोटाइड का सीमैक्स 30 मिनट के भीतर हासिल हो जाता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 65% है। ऑक्टेरोटाइड का रक्त कोशिकाओं से बंधन अत्यंत नगण्य है। वीडी 0.27 एल/किग्रा है।

निष्कासन

दवा के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, ऑक्टेरोटाइड का टी1/2 100 मिनट है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड को क्रमशः 10 मिनट और 90 मिनट के टी1/2 के साथ 2 चरणों में समाप्त किया जाता है। अधिकांश ऑक्टेरोटाइड आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 32% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। कुल निकासी 160 मिली/मिनट है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाती है।

गंभीर गुर्दे की विफलता में, निकासी 2 गुना कम हो जाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

ऑक्टेरोटाइड सोमैटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक एनालॉग है, जिसका औषधीय प्रभाव समान है, लेकिन कार्रवाई की अवधि काफी लंबी है। ऑक्टेरोटाइड वृद्धि हार्मोन (जीएच) स्राव को दबाता है, दोनों रोगजन्य रूप से ऊंचा होता है और आर्गिनिन, व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया से प्रेरित होता है। दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों रोगजन्य रूप से बढ़े हुए और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; यह आर्जिनिन-उत्तेजित इंसुलिन और ग्लूकागन स्राव को भी दबाता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन के स्राव को दबा देता है।

अग्न्याशय की सर्जरी कराने की योजना बना रहे रोगियों में, सर्जरी से पहले, उसके दौरान और बाद में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग विशिष्ट पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं (उदाहरण के लिए, अग्नाशयी फिस्टुला, फोड़े, सेप्सिस, तीव्र पोस्टऑपरेटिव अग्नाशयशोथ) की घटनाओं को कम कर देता है। जब लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव होता है, तो विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोज़िंग और हेमोस्टैटिक थेरेपी) के संयोजन में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से रक्तस्राव को अधिक प्रभावी ढंग से रोका जा सकता है और पुनः रक्तस्राव को रोका जा सकता है।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

सोमैटोस्टैटिन एनालॉग। गैस्ट्रोएंटरोलॉजी में गहन चिकित्सा के लिए एक दवा।

उपयोग के संकेत

• तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार;
• गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर से रक्तस्राव रोकना;
• यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में रक्तस्राव को रोकना और एसोफेजियल वेराइसेस से पुन: रक्तस्राव को रोकना;
• पेट की सर्जरी के बाद जटिलताओं की रोकथाम और उपचार।

उपयोग के लिए मतभेद

• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
• ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ: कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस), मधुमेह मेलेटस, गर्भावस्था, स्तनपान।

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान ऑक्टेरोटाइड के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। ऑक्टेरोटाइड का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं, इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करते समय स्तनपान से बचना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक

दुष्प्रभाव

जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय से: संभव - एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में ऐंठन दर्द, सूजन की भावना, अत्यधिक गैस बनना, पतला मल, दस्त, स्टीटोरिया। यद्यपि मल में वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, लेकिन इस बात का कोई संकेत नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ लंबे समय तक उपचार से कुअवशोषण समस्याओं का विकास हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, तीव्र आंत्र रुकावट जैसी घटनाएं हो सकती हैं। कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, क्षारीय फॉस्फेट, जीजीटी और कुछ हद तक अन्य ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि के साथ संयोजन में हाइपरबिलिरुबिनमिया के अलग-अलग मामले हैं।

ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग से पित्त पथरी का निर्माण हो सकता है।

हृदय प्रणाली से: कुछ मामलों में - अतालता, मंदनाड़ी।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय की ओर से: भोजन के बाद संभावित क्षीण ग्लूकोज सहनशीलता (दवा द्वारा इंसुलिन स्राव के दमन के कारण), हाइपोग्लाइसीमिया; दुर्लभ मामलों में, दीर्घकालिक उपचार के साथ, लगातार हाइपरग्लेसेमिया विकसित हो सकता है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द, खुजली या जलन, लालिमा, सूजन संभव है (आमतौर पर 15 मिनट के भीतर गायब हो जाती है)।

अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं, खालित्य।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है और सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा कर देता है।

एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स, इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टिन के एक साथ उपयोग से, बाद वाले की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

ऐसी दवाएं जो साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों द्वारा चयापचय की जाती हैं और जिनकी चिकित्सीय खुराक सीमा सीमित होती है, उन्हें सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

तीव्र अग्नाशयशोथ के उपचार के लिए, दवा को 5 दिनों के लिए दिन में 3 बार 100 एमसीजी की खुराक पर चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। प्रशासन के अंतःशिरा मार्ग का उपयोग करके 1200 एमसीजी/दिन तक निर्धारित करना संभव है।

अल्सर से होने वाले रक्तस्राव को रोकने के लिए, इसे 5 दिनों के लिए अंतःशिरा जलसेक के रूप में 25-50 एमसीजी/घंटा की खुराक पर अंतःशिरा में दिया जाता है।

अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकने के लिए, इसे 5 दिनों के लिए निरंतर अंतःशिरा जलसेक के रूप में 25-50 एमसीजी / घंटा की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

बुजुर्ग मरीजों में ऑक्टेरोटाइड की खुराक कम करने की आवश्यकता नहीं है।

अग्न्याशय की सर्जरी के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए, 100-200 एमसीजी की पहली खुराक लैपरोटॉमी से 1-2 घंटे पहले चमड़े के नीचे दी जाती है; फिर सर्जरी के बाद, लगातार 5-7 दिनों तक दिन में 3 बार 100-200 एमसीजी त्वचा के नीचे दिया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: हृदय गति में अल्पकालिक कमी, चेहरे पर रक्त के "प्रवाह" की भावना, पेट में ऐंठन दर्द, दस्त, मतली, पेट में खालीपन की भावना।

उपचार: रोगसूचक.

एहतियाती उपाय

इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन की आवश्यकताओं को कम कर सकता है।

यदि उपचार शुरू करने से पहले पित्त पथरी का पता चलता है, तो दवा के संभावित चिकित्सीय प्रभाव और पित्त पथरी की उपस्थिति से जुड़े संभावित जोखिम कारकों के बीच संबंध के आधार पर, ऑक्टेरोटाइड का उपयोग व्यक्तिगत रूप से तय किया जाता है।

यदि भोजन के बीच या सोते समय ऑक्टेरोटाइड इंजेक्शन दिए जाएं तो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव कम हो सकते हैं।

इंजेक्शन स्थल पर असुविधा को कम करने के लिए, दवा के घोल को प्रशासन से पहले कमरे के तापमान पर लाने और दवा की थोड़ी मात्रा देने की सिफारिश की जाती है। थोड़े-थोड़े अंतराल पर एक ही जगह पर कई इंजेक्शन लगाने से बचना चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड के कुछ दुष्प्रभाव वाहनों और अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकते हैं जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

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सोमैटोस्टैटिन एनालॉग। गैस्ट्रोएंटरोलॉजी में गहन चिकित्सा के लिए दवा

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• 1 मिली - एम्पौल्स (5) - समोच्च पैकेज (1) - कार्डबोर्ड पैक। 1 मिली - एम्पौल्स (5) - समोच्च पैकेज (2) - कार्डबोर्ड पैक। 1 मिली - एम्पौल्स (5) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक। 1 मिली - एम्पौल्स (5) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक। 1 मिली - एम्पौल्स (5) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक। प्रति पैक 1 मिली की 10 एम्पौल, प्रति पैक 1 मिली की 5 एम्पौल, 1 मिली की एम्पौल - प्रति पैक 10 पीसी। 1 मिलीलीटर के ampoules - प्रति पैक 5 पीसी। अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान 100 एमसीजी/एमएल, हरे रंग की अंगूठी के साथ चिह्नित एक ampoule में 1 मिलीलीटर गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) विलायक (एम्प), डिस्पोजेबल सिरिंज और सुइयों (2) के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड पैक। गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) विलायक (एम्प), डिस्पोजेबल सिरिंज और सुइयों से पूर्ण (2) - कार्डबोर्ड पैक। गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) विलायक (एम्प), डिस्पोजेबल सिरिंज और सुइयों से पूर्ण (2) - कार्डबोर्ड पैक। गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) विलायक (एम्प), डिस्पोजेबल सिरिंज, डी/आई सुई (2) और अल्कोहल स्वैब (2) - कार्डबोर्ड पैक के साथ पूर्ण।

खुराक स्वरूप का विवरण

• लंबे समय तक काम करने वाले इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट, हल्के पीले रंग के साथ सफेद या सफेद, पाउडर के रूप में या एक गोली में छिद्रित द्रव्यमान के रूप में; संलग्न विलायक एक रंगहीन पारदर्शी तरल है; तैयार निलंबन - लंबे समय तक कार्रवाई के इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए सफेद या सफेद लियोफिलिसेट, हल्के पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद, पाउडर के रूप में या एक टैबलेट में जमा हुआ द्रव्यमान; संलग्न विलायक एक रंगहीन पारदर्शी तरल है; तैयार निलंबन - सफेद, पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन तरल। पारदर्शी, रंगहीन समाधान। अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान 0.005% पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन। इंजेक्शन के लिए समाधान 0.005% पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन। इंजेक्शन के लिए समाधान 0.01% पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन। इंजेक्शन के लिए समाधान 0.01% पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन। इंजेक्शन के लिए समाधान 0.01%, पारदर्शी

औषधीय प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड डिपो इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए ऑक्टेरोटाइड का एक लंबे समय तक काम करने वाला खुराक रूप है, जो 4 सप्ताह तक रक्त में ऑक्टेरोटाइड की स्थिर चिकित्सीय सांद्रता के रखरखाव को सुनिश्चित करता है। ऑक्टेरोटाइड एक सिंथेटिक ऑक्टेपेप्टाइड है जो प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का एक एनालॉग है और इसके औषधीय प्रभाव इसके समान हैं, लेकिन कार्रवाई की अवधि बहुत लंबी है। दवा गैस्ट्रोएंटेरोपैन्क्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम में उत्पन्न होने वाले ग्रोथ हार्मोन के पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हुए स्राव, साथ ही पेप्टाइड्स और सेरोटोनिन को दबा देती है। स्वस्थ व्यक्तियों में, ऑक्टेरोटाइड, सोमैटोस्टैटिन की तरह, आर्जिनिन, व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया से प्रेरित वृद्धि हार्मोन स्राव को दबा देता है; भोजन के सेवन से उत्पन्न इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन और गैस्ट्रोएंटेरोपैनक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के अन्य पेप्टाइड्स का स्राव, साथ ही आर्जिनिन द्वारा प्रेरित इंसुलिन और ग्लूकागन का स्राव; थायरोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन के कारण थायरोट्रोपिन का स्राव। सोमैटोस्टैटिन के विपरीत, ऑक्टेरोटाइड में वृद्धि हार्मोन स्राव पर दमनकारी प्रभाव इंसुलिन स्राव की तुलना में बहुत अधिक स्पष्ट होता है। ऑक्टेरोटाइड का प्रशासन नकारात्मक प्रतिक्रिया तंत्र के माध्यम से हार्मोन हाइपरसेक्रिशन की घटना के साथ नहीं होता है। एक्रोमेगाली वाले रोगियों में, अधिकांश मामलों में, ऑक्टेरोटाइड डिपो का प्रशासन, वृद्धि हार्मोन के स्तर में लगातार कमी और इंसुलिन जैसे विकास कारक 1/सोमैटोमेडिन सी (आईजीएफ-1) की एकाग्रता को सामान्य करता है। एक्रोमेगाली वाले अधिकांश रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड डिपो सिरदर्द, अधिक पसीना आना, पेरेस्टेसिया, थकान, हड्डियों और जोड़ों में दर्द और परिधीय न्यूरोपैथी जैसे लक्षणों की गंभीरता को काफी कम कर देता है। वृद्धि हार्मोन-स्रावित पिट्यूटरी एडेनोमा वाले चयनित रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के परिणामस्वरूप ट्यूमर सिकुड़न की सूचना मिली है। कार्सिनॉइड ट्यूमर के लिए, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से रोग के लक्षणों की गंभीरता में कमी आ सकती है, जैसे मुख्य रूप से गर्म चमक और दस्त। कई मामलों में, नैदानिक ​​सुधार के साथ प्लाज्मा सेरोटोनिन सांद्रता और मूत्र में 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसिटिक एसिड उत्सर्जन में कमी आती है। वासोएक्टिव आंत्र पेप्टाइड (वीआईपी) के अतिउत्पादन की विशेषता वाले ट्यूमर के लिए, अधिकांश रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से गंभीर स्रावी दस्त में कमी आती है जो इस स्थिति की विशेषता है, जिसके परिणामस्वरूप रोगी की गुणवत्ता में सुधार होता है। ज़िंदगी। इसी समय, सहवर्ती इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन में कमी आती है, उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया, जो तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के एंटरल और पैरेंट्रल प्रशासन को रद्द करना संभव बनाता है। कंप्यूटेड टोमोग्राफी डेटा के अनुसार, कुछ रोगियों में ट्यूमर की प्रगति धीमी हो जाती है या रुक जाती है, और यहां तक ​​कि इसका आकार भी कम हो जाता है, विशेष रूप से यकृत में मेटास्टेस। नैदानिक ​​​​सुधार आमतौर पर वासोएक्टिव आंतों पेप्टाइड (वीआईपी) के प्लाज्मा एकाग्रता में कमी (सामान्य मूल्यों से नीचे) के साथ होता है। ग्लूकागोनोमस में, ज्यादातर मामलों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से नेक्रोटाइज़िंग माइग्रेटरी रैश में उल्लेखनीय कमी आती है जो इस स्थिति की विशेषता है। ऑक्टेरोटाइड का मधुमेह मेलिटस की गंभीरता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, जो अक्सर ग्लूकागोनोमा में देखा जाता है, और आमतौर पर इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की आवश्यकता में कमी नहीं आती है। दस्त से पीड़ित रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड दस्त में कमी का कारण बनता है, जो शरीर के वजन में वृद्धि के साथ होता है। ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से, प्लाज्मा ग्लूकागन सांद्रता में तेजी से कमी अक्सर देखी जाती है, लेकिन यह प्रभाव दीर्घकालिक उपचार के साथ नहीं रहता है। साथ ही, रोगसूचक सुधार लंबे समय तक स्थिर रहता है। गैस्ट्रिनोमास/ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम में, मोनोथेरेपी के रूप में या हिस्टामाइन एच2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के संयोजन में उपयोग किया जाने वाला ऑक्टेरोटाइड, पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के गठन को कम कर सकता है और नैदानिक ​​​​सुधार ला सकता है। और दस्त के संबंध में. संभवतः ट्यूमर द्वारा पेप्टाइड्स के संश्लेषण से जुड़े अन्य लक्षणों की गंभीरता को कम करना भी संभव है। ज्वार कुछ मामलों में, प्लाज्मा गैस्ट्रिन सांद्रता में कमी होती है। इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में इम्यूनोरिएक्टिव इंसुलिन के स्तर को कम कर देता है। ऑपरेशन योग्य ट्यूमर वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड प्रीऑपरेटिव अवधि में नॉर्मोग्लाइसीमिया को बहाल और बनाए रख सकता है। निष्क्रिय सौम्य और घातक ट्यूमर वाले रोगियों में, रक्त इंसुलिन के स्तर में लंबे समय तक कमी के बिना ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हो सकता है। दुर्लभ ट्यूमर वाले रोगियों में जो ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर (सोमैटोलिबेरिनोमास) का अधिक उत्पादन करते हैं, ऑक्टेरोटाइड एक्रोमेगाली के लक्षणों की गंभीरता को कम कर देता है। ऐसा प्रतीत होता है कि यह ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर और ग्रोथ हार्मोन के स्राव के दमन के कारण है। भविष्य में, पिट्यूटरी ग्रंथि के आकार को कम करना संभव है, जो उपचार से पहले बड़ा हो गया था। हार्मोन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड (एसएस2 और एसएस5 प्रकार) के लिए सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर्स की आत्मीयता व्यक्त करने वाली न्यूरोएंडोक्राइन कोशिकाओं का पूल बढ़ जाता है, जो ऑक्टेरोटाइड के प्रति ट्यूमर की संवेदनशीलता को निर्धारित करता है। हार्मोन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों में एण्ड्रोजन नाकाबंदी (चिकित्सा या सर्जिकल कैस्ट्रेशन) की पृष्ठभूमि के खिलाफ डेक्सामेथासोन के साथ संयोजन में ऑक्टेरोटाइड डिपो का उपयोग हार्मोनल थेरेपी के प्रति संवेदनशीलता को बहाल करता है और 50 से अधिक प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) में कमी लाता है। रोगियों का %. अस्थि मेटास्टेस के साथ हार्मोन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर वाले रोगियों में, यह थेरेपी एक स्पष्ट और लंबे समय तक चलने वाले एनाल्जेसिक प्रभाव के साथ होती है। इसके अलावा, उन सभी रोगियों में, जिन्होंने ऑक्टेरोटाइड डिपो के साथ संयोजन चिकित्सा का जवाब दिया, जीवन की गुणवत्ता और औसत रिलैप्स-मुक्त अस्तित्व में काफी सुधार हुआ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में ऑक्टेरोटाइड का सीमैक्स 30 मिनट के भीतर हासिल हो जाता है। वितरण प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 65% है। ऑक्टेरोटाइड का रक्त कोशिकाओं से बंधन अत्यंत नगण्य है। वीडी 0.27 एल/किग्रा है। उत्सर्जन कुल निकासी 160 मिली/मिनट है। लगभग 32% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। दवा के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, ऑक्टेरोटाइड का टी1/2 100 मिनट है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड को क्रमशः 10 मिनट और 90 मिनट के टी1/2 के साथ 2 चरणों में समाप्त किया जाता है। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स बुजुर्ग रोगियों में, निकासी कम हो जाती है और टी1/2 बढ़ जाती है। गंभीर गुर्दे की विफलता में, निकासी 2 गुना कम हो जाती है।

विशेष स्थिति

जीएच स्रावित करने वाले पिट्यूटरी ट्यूमर के मामले में, रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि यह संभव है कि दृश्य क्षेत्रों के संकुचन जैसी गंभीर जटिलताओं के विकास के साथ ट्यूमर का आकार बढ़ सकता है। इन मामलों में, अन्य उपचार विधियों की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए। लंबे समय तक चमड़े के नीचे ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले 15-30% रोगियों में, पित्त पथरी दिखाई दे सकती है। सामान्य जनसंख्या (उम्र 40-60 वर्ष) में व्यापकता 5-20% है। एक्रोमेगाली और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और अग्न्याशय के ट्यूमर वाले रोगियों में विस्तारित-अभिनय ऑक्टेरोटाइड के साथ दीर्घकालिक उपचार के अनुभव से संकेत मिलता है कि लघु-अभिनय ऑक्टेरोटाइड की तुलना में विस्तारित-अभिनय ऑक्टेरोटाइड, पित्त पथरी की घटनाओं में वृद्धि नहीं करता है। . हालाँकि, ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान लगभग हर 6 महीने में पित्ताशय की थैली के अल्ट्रासाउंड स्कैन की सिफारिश की जाती है। पित्ताशय की पथरी, यदि पाई जाती है, तो आमतौर पर लक्षणहीन होती है। यदि नैदानिक ​​लक्षण मौजूद हैं, तो रूढ़िवादी उपचार (उदाहरण के लिए, पित्त एसिड की तैयारी का उपयोग) या सर्जरी का संकेत दिया जाता है। टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित कर सकता है और इसलिए, इंजेक्शन इंसुलिन की आवश्यकता को कम कर सकता है। टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों और सहवर्ती कार्बोहाइड्रेट चयापचय विकारों के बिना रोगियों के लिए, ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन से पोस्टप्रैंडियल ग्लाइसेमिया हो सकता है। इस संबंध में, नियमित रूप से ग्लाइसेमिक स्तर की निगरानी करने और यदि आवश्यक हो, तो हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान, हाइपोग्लाइसीमिया की गंभीरता और अवधि में वृद्धि देखी जा सकती है (यह इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच और ग्लूकागन के स्राव पर अधिक स्पष्ट दमनकारी प्रभाव के साथ-साथ कम अवधि के कारण होता है) इंसुलिन स्राव पर निरोधात्मक प्रभाव का)। इन रोगियों की व्यवस्थित निगरानी का संकेत दिया गया है। ऑक्टेरोटाइड निर्धारित करने से पहले, रोगियों को पित्ताशय की थैली का बेसलाइन अल्ट्रासाउंड कराना चाहिए। ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान, पित्ताशय की थैली का बार-बार अल्ट्रासाउंड किया जाना चाहिए, अधिमानतः 6-12 महीनों के अंतराल पर। यदि उपचार शुरू होने से पहले पित्त पथरी का पता चल जाता है, तो पित्त पथरी की उपस्थिति से जुड़े संभावित जोखिमों के मुकाबले ऑक्टेरोटाइड थेरेपी के संभावित लाभों का आकलन किया जाना चाहिए। वर्तमान में इस बात का कोई सबूत नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड मौजूदा पित्त पथरी रोग के पाठ्यक्रम या पूर्वानुमान पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है। उन रोगियों का प्रबंधन जिनमें ऑक्टेरोटाइड के उपचार के दौरान पित्त पथरी बन जाती है। ए) स्पर्शोन्मुख पित्त पथरी। लाभ/जोखिम अनुपात के आकलन के अनुसार ऑक्टेरोटाइड का उपयोग रोका या जारी रखा जा सकता है। किसी भी मामले में, निरीक्षण जारी रखने के अलावा किसी अन्य उपाय की आवश्यकता नहीं है, यदि आवश्यक हो तो उन्हें और अधिक बार किया जाए। बी) नैदानिक ​​लक्षणों के साथ पित्ताशय की पथरी। लाभ/जोखिम अनुपात के आकलन के अनुसार ऑक्टेरोटाइड का उपयोग रोका या जारी रखा जा सकता है। किसी भी मामले में, रोगी का इलाज उसी तरह किया जाना चाहिए जैसे नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ कोलेलिथियसिस के अन्य मामलों में होता है। दवा उपचार में अल्ट्रासाउंड नियंत्रण के तहत पित्त एसिड की तैयारी के संयोजन का उपयोग शामिल है (उदाहरण के लिए, 7.5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड, उसी खुराक पर अर्सोडेऑक्सिकोलिक एसिड के साथ संयोजन में) जब तक कि पथरी पूरी तरह से गायब न हो जाए। वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव कार चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर ऑक्टेरोटाइड के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

मिश्रण

• 1 मिली ऑक्टेरोटाइड (मुक्त पेप्टाइड के रूप में) 50 एमसीजी सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक। 1 मिली ऑक्टेरोटाइड (मुक्त पेप्टाइड के रूप में) 50 एमसीजी सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक। 1 मिली ऑक्टेरोटाइड (मुक्त पेप्टाइड के रूप में) 100 एमसीजी सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी। 1 मिली ऑक्टेरोटाइड (मुक्त पेप्टाइड के रूप में) 100 एमसीजी सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी। 1 मिली ऑक्टेरोटाइड (मुक्त पेप्टाइड के रूप में) 50 एमसीजी सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी। 1 मिली ऑक्टेरोटाइड 100 एमसीजी 1 शीशी। ऑक्टेरोटाइड 10 मिलीग्राम -"- 20 मिलीग्राम -"- 30 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: डीएल-लैक्टिक और ग्लाइकोलिक एसिड का कोपोलिमर, डी-मैनिटोल, कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज सोडियम नमक, पॉलीसोर्बेट-80। विलायक: मैनिटॉल घोल 0.8% - 2 मिली। 1 फ़्लू. ऑक्टेरोटाइड 10 मिलीग्राम -"- 20 मिलीग्राम -"- 30 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: डीएल-लैक्टिक और ग्लाइकोलिक एसिड का कोपोलिमर, डी-मैनिटोल, कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज सोडियम नमक, पॉलीसोर्बेट-80। विलायक: मैनिटॉल घोल 0.8% - 2 मिली। समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: ऑक्टेरोटाइड एसीटेट (ऑक्टेरोटाइड की सामग्री के बराबर) -0.064 (0.050 मिलीग्राम) एमसीजी और 0.128 मिलीग्राम (0.100 मिलीग्राम); सहायक पदार्थ: ग्लेशियल एसिटिक एसिड, सोडियम एसीटेट (ट्राइहाइड्रेट), सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन ऑक्टेरोटाइड 10 मिलीग्राम के लिए पानी -80 - 2 मिलीग्राम. विलायक: मैनिटॉल घोल 0.8% - 2 मिली।

उपयोग के लिए ऑक्टेरोटाइड संकेत

• एक्रोमेगाली (जब शल्य चिकित्सा उपचार और विकिरण चिकित्सा से पर्याप्त प्रभाव की अनुपस्थिति में, ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे प्रशासन के माध्यम से रोग की अभिव्यक्तियों का पर्याप्त नियंत्रण किया जाता है; शल्य चिकित्सा उपचार की तैयारी के लिए, स्थायी प्रभाव तक विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच उपचार के लिए) अक्षम रोगियों में विकसित होता है)। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर के उपचार में: कार्सिनॉइड सिंड्रोम के लक्षणों के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर; इंसुलिनोमस; वीआईपी; गैस्ट्रिनोमास (ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम); ग्लूकागोनोमा (प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया को नियंत्रित करने के लिए, साथ ही रखरखाव चिकित्सा के लिए)। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर के उपचार में: कार्सिनॉइड सिंड्रोम के लक्षणों के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर; इंसुलिनोमस; वीआईपी; गैस्ट्रिनोमास (ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम); ग्लूकागोनोमा (प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया को नियंत्रित करने के लिए, साथ ही रखरखाव चिकित्सा के लिए)। सोमाटोलिबेरिनोमास (हाइपरप्लास्मिक द्वारा विशेषता ट्यूमर)।

ऑक्टेरोटाइड मतभेद

• - 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे; - ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता। सावधानी के साथ: कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस), मधुमेह मेलेटस, गर्भावस्था, स्तनपान।

ऑक्टेरोटाइड खुराक

• 10 मिलीग्राम 100 माइक्रोग्राम/एमएल 100 माइक्रोग्राम/एमएल 20 मिलीग्राम 30 मिलीग्राम 300 माइक्रोग्राम/एमएल 50 माइक्रोग्राम/एमएल

ऑक्टेरोटाइड के दुष्प्रभाव

• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: चमड़े के नीचे इंजेक्शन के स्थान पर संभावित दर्द, खुजली या जलन, लालिमा या सूजन (आमतौर पर 15 मिनट के भीतर गायब हो जाती है)। यदि आप कमरे के तापमान पर समाधान का उपयोग करते हैं, या अधिक केंद्रित समाधान की थोड़ी मात्रा का प्रशासन करते हैं तो स्थानीय प्रतिक्रियाओं की गंभीरता को कम किया जा सकता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में ऐंठन दर्द, सूजन, अत्यधिक गैस बनना, पतला मल, दस्त, स्टीटोरिया। यद्यपि मल में वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, लेकिन आज तक इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ दीर्घकालिक उपचार से कुअवशोषण (मैपएब्जॉर्प्शन) के कारण पोषण संबंधी कमियों का विकास हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, तीव्र आंत्र लक्षणों जैसी घटनाएं हो सकती हैं। रुकावट: पेट की बढ़ती सूजन, अधिजठर क्षेत्र में गंभीर दर्द, पेट की दीवार में तनाव। ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग से पित्त पथरी का निर्माण हो सकता है। भोजन और ऑक्टेरोटाइड प्रशासन के बीच समय अंतराल बढ़ाकर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों की घटनाओं को कम किया जा सकता है। अग्न्याशय की ओर से: ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के पहले घंटों या दिनों में विकसित होने वाले तीव्र अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। लंबे समय तक उपयोग के साथ, कोलेलिथियसिस से जुड़े अग्नाशयशोथ के मामले सामने आए हैं। जिगर से: जिगर की शिथिलता के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं (ऑक्टेरोटाइड के बंद होने के बाद ट्रांसएमिनेस के सामान्यीकरण के साथ कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस); हाइपरबिलिरुबिनमिया का धीमा विकास, क्षारीय फॉस्फेट, गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफ़ेज़ और कुछ हद तक, अन्य ट्रांसएमिनेस में वृद्धि के साथ। हृदय प्रणाली से: कुछ मामलों में - मंदनाड़ी। चयापचय पक्ष से: चूंकि ऑक्टेरोटाइड का जीएच, ग्लूकागन और इंसुलिन के निर्माण पर निरोधात्मक प्रभाव होता है, इसलिए यह ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित कर सकता है। संभवतः भोजन के बाद ग्लूकोज सहनशीलता में कमी आई। चमड़े के नीचे ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग के साथ, कुछ मामलों में लगातार हाइपरग्लेसेमिया विकसित हो सकता है। हाइपोग्लाइसेमिक अवस्थाएँ भी देखी गई हैं। अन्य: दुर्लभ मामलों में, ऑक्टेरोटाइड के प्रशासन के बाद अस्थायी बालों के झड़ने की सूचना मिली है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं: शायद ही कभी, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं; कुछ मामलों में - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है और सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा कर देता है। ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टिन के एक साथ उपयोग से बाद की जैवउपलब्धता बढ़ जाती है। एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स, इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, ग्लूकागन की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है। इस बात के प्रमाण हैं कि सोमाटोस्टैटिन एनालॉग्स साइटोक्रोम P450 एंजाइमों द्वारा चयापचयित दवाओं के चयापचय को कम कर सकते हैं (यह विकास हार्मोन दमन के कारण हो सकता है)। चूँकि ऑक्रियोटाइड के समान प्रभावों को बाहर करना असंभव है, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों द्वारा चयापचय की जाने वाली और संकीर्ण चिकित्सीय खुराक सीमा वाली दवाओं को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

यह ज्ञात है कि चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में 2000 एमसीजी तक की खुराक में कई महीनों में 3 बार ऑक्टेरोटाइड का प्रशासन अच्छी तरह से सहन किया गया था। एक वयस्क रोगी को अंतःशिरा बोलस प्रशासन के लिए अधिकतम एकल खुराक 1000 एमसीजी थी। इस मामले में, हृदय गति में कमी, चेहरे पर रक्त का "फ्लश", स्पास्टिक प्रकृति का पेट दर्द, दस्त, मतली और पेट में खालीपन की भावना जैसे लक्षण नोट किए गए थे। ये सभी लक्षण दवा देने के 24 घंटों के भीतर ठीक हो गए। एक मरीज को गलती से निरंतर जलसेक द्वारा ऑक्टेरोटाइड 250 एमसीजी/एच (25 एमसीजी/एच के बजाय) की अत्यधिक खुराक दे दी गई थी, जिसके कोई दुष्प्रभाव नहीं थे। तीव्र ओवरडोज़ में कोई जीवन-घातक प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। उपचार: रोगसूचक उपचार.

जमा करने की अवस्था

• इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें
• बच्चों से दूर रखें
• प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें

उपलब्ध कराई गई जानकारी