Παραγωγή οφθαλμικών διαλυμάτων. Θέμα: Οφθαλμικές σταγόνες Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΑ ΠΙΛΟΚΑΡΠΙΝΑΣ
Εμπορική ονομασία
Υδροχλωρική πιλοκαρπίνη
Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα
Φόρμα δοσολογίας
Οφθαλμικές σταγόνες 1% 5 ml
1 ml διαλύματος περιέχει
δραστική ουσία - υδροχλωρική πιλοκαρπίνη - 10 mg,
έκδοχα: βορικό οξύ, ενέσιμο νερό – έως 1 ml.
Περιγραφή
Διαφανές άχρωμο υγρό
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Ένα φάρμακο για τη θεραπεία οφθαλμικών παθήσεων. Παρασυμπαθομιμητικά.
Κωδικός PBX S01EB01
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Διεισδύει καλά στον κερατοειδή. Πρακτικά δεν απορροφάται στον σάκο του επιπεφυκότα και δεν έχει απορροφητικό αποτέλεσμα.
Ο χρόνος που απαιτείται για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση στο ενδοφθάλμιο υγρό είναι 30 λεπτά. Διατηρείται στους ιστούς του ματιού, γεγονός που παρατείνει τον χρόνο ημιζωής του, που είναι 1,5 - 2,5 ώρες.
Απεκκρίνεται αμετάβλητο με το ενδοφθάλμιο υγρό.
Φαρμακοδυναμική
Μ-χολινεργικός διεγερτικός παράγοντας, έχει μυωτική και αντιγλαυκωματική δράση. Αυξάνει την έκκριση των πεπτικών, βρογχικών και ουροφόρων αδένων, τον τόνο των λείων μυών των βρόγχων, των εντέρων, της χοληδόχου και της ουροδόχου κύστης και της μήτρας.
Προκαλεί σύσπαση των κυκλικών (μύση) και των ακτινωτών μυών (σπασμός προσαρμογής), αυξάνει τη γωνία του πρόσθιου θαλάμου του ματιού (η ρίζα της ίριδας αποσύρεται), αυξάνει τη διαπερατότητα της δοκιδωτής ζώνης (η δοκίδα σφίγγεται και οι φραγμένες περιοχές του καναλιού του Schlemm ανοίγουν), βελτιώνει την εκροή του υδατοειδούς υγρού από το μάτι και τελικά μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση.
Στο πρωτοπαθές γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας, η ενστάλαξη διαλύματος 1% προκαλεί μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης κατά 25-26%. Η έναρξη του αποτελέσματος είναι μετά από 30-40 λεπτά, φτάνει στο μέγιστο μετά από 1,5-2 ώρες και διαρκεί για 4-14 ώρες.
Ενδείξεις χρήσης
Οξεία προσβολή γλαυκώματος κλειστής γωνίας
Δευτεροπαθές γλαύκωμα
Πρωτοπαθές γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (ως μονοθεραπεία και σε συνδυασμό με β-αναστολείς ή άλλα φάρμακα που μειώνουν την ενδοφθάλμια πίεση
Η ανάγκη για στένωση της κόρης μετά την ενστάλαξη μυδριατικών (εκτός από άτομα με υψηλή μυωπία).
Οδηγίες χρήσης και δόσεις
Ενσταλάξτε 1-2 σταγόνες στον σάκο του επιπεφυκότα του προσβεβλημένου οφθαλμού 1-3 φορές την ημέρα. Ο αριθμός των ενσταλάξεων μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τις ενδείξεις και την ατομική ευαισθησία του ασθενούς.
Για τη θεραπεία μιας οξείας προσβολής γλαυκώματος κλειστής γωνίας, το διάλυμα πιλοκαρπίνης ενσταλάσσεται κάθε 15 λεπτά κατά την πρώτη ώρα, κάθε 30 λεπτά για 2-3 ώρες, κάθε 60 λεπτά για 4-6 ώρες και στη συνέχεια 3-6 φορές την ημέρα μέχρι η επίθεση σταματά.
Ο γιατρός συνταγογραφεί την πορεία της θεραπείας μεμονωμένα.
Παρενέργειες
Πονοκέφαλος (κροταφικές ή περικογχικές περιοχές)
Πόνος στην περιοχή των ματιών
Μειωμένη όραση, ιδιαίτερα τη νύχτα, λόγω της ανάπτυξης επίμονης μύωσης και σπασμού της διαμονής
Σχίσιμο
Αλλεργικές αντιδράσεις
Ρινόρροια
Επιφανειακή κερατίτιδα
Με μακροχρόνια χρήση, είναι δυνατή η ανάπτυξη θυλακίτιδας επιπεφυκίτιδας και δερματίτιδας εξ επαφής.
Αντενδείξεις
Ατομική ευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου
Ιριδοκυκλίτιδα
Κερατίτιδα
Κατάσταση μετά από οφθαλμολογικές επεμβάσεις και άλλες οφθαλμικές παθήσεις στις οποίες η στένωση της κόρης είναι ανεπιθύμητη.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Ανταγωνιστές της πιλοκαρπίνης είναι η ατροπίνη και άλλα Μ-αντιχολινεργικά φάρμακα. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ορμονικά διεγερτικά, το αποτέλεσμα είναι ανταγωνιστικό (στη διάμετρο της κόρης).
Η τιμολόλη και η φαινυλεφρίνη ενισχύουν τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (μειώνουν την παραγωγή ενδοφθάλμιου υγρού).
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με συμπαθομιμητικά, β-αναστολείς και αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης.
Η Μ-χολινεργική διεγερτική δράση μειώνεται από τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, παράγωγα φαινοθειαζίνης, χλωροπροθιξενόλη, κλοζαπίνη. ενισχυμένο από φάρμακα αντιχολινεστεράσης.
Είναι πιθανό να αναπτυχθεί βραδυκαρδία και μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας με τη χρήση φθοροτανίου (σε ασθενείς που χρησιμοποιούν πιλοκαρπίνη σε οφθαλμικές σταγόνες).
Ειδικές Οδηγίες
Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται με τακτική παρακολούθηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Προσεκτικά
Σε ασθενείς με ιστορικό αποκόλλησης αμφιβληστροειδούς και σε νεαρούς ασθενείς με υψηλή μυωπία.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού θα πρέπει να επιλυθεί.
Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς
Παρουσία αρχικού καταρράκτη, η μυωτική επίδραση μπορεί να προκαλέσει παροδική επιδείνωση της όρασης, επομένως, κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Συνταγή (διεθνής)
Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
Δ.Σ. Σταγόνες για τα μάτια. 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα για τη θεραπεία του γλαυκώματος
φαρμακολογική επίδραση
Μ-χολινεργικό διεγερτικό, έχει μυωτική και αντιγλαυκωματική δράση. Αυξάνει την έκκριση των πεπτικών, βρογχικών και ιδρωτοποιών αδένων, τον τόνο των λείων μυών των βρόγχων, των εντέρων, της χοληδόχου και της ουροδόχου κύστης και της μήτρας.
Προκαλεί σύσπαση των κυκλικών (μύση) και των ακτινωτών μυών (σπασμός προσαρμογής), αυξάνει τη γωνία του πρόσθιου θαλάμου του ματιού (η ρίζα της ίριδας αποσύρεται), αυξάνει τη διαπερατότητα της δοκιδωτής ζώνης (η δοκίδα τεντώνεται και οι φραγμένες περιοχές του καναλιού του Schlemm ανοίγουν), βελτιώνει την εκροή του υδατοειδούς υγρού από το μάτι και τελικά μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση. Στο πρωτοπαθές γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας, η ενστάλαξη διαλύματος 1% προκαλεί μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης κατά 25-26%. Η έναρξη του αποτελέσματος είναι μετά από 30-40 λεπτά, φτάνει στο μέγιστο μετά από 1,5-2 ώρες και διαρκεί για 4-8 ώρες.
Διεισδύει καλά στον κερατοειδή. Πρακτικά δεν απορροφάται στον σάκο του επιπεφυκότα και δεν έχει απορροφητικό αποτέλεσμα. Ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση στο ενδοφθάλμιο υγρό είναι 30 λεπτά.
Κατακρατείται στους ιστούς του οφθαλμού, γεγονός που παρατείνει τον χρόνο ημιζωής του, που είναι 1,5-2,5 ώρες.Αποκρίνεται αμετάβλητη με το ενδοφθάλμιο υγρό.
Τρόπος εφαρμογής
Για ενήλικες:Για πρωτοπαθές γλαύκωμα, ενσταλάξτε 1-2 σταγόνες σε κάθε μάτι 2-4 φορές την ημέρα. Η ημερήσια δόση, καθώς και η διάρκεια της θεραπείας, καθορίζονται από τον γιατρό ανάλογα με το επίπεδο της ενδοφθάλμιας πίεσης. Εάν είναι απαραίτητο, το φάρμακο μπορεί να συνδυαστεί με β-αναστολείς.
Σε περίπτωση οξείας προσβολής γλαυκώματος κλειστής γωνίας, συνταγογραφείται πιλοκαρπίνη για την πρώτη ώρα - 1 σταγόνα κάθε 15 λεπτά. για 2-3 ώρες - κάθε 30 λεπτά, 1 σταγόνα. για 4-6 ώρες - κάθε 60 λεπτά, 1 σταγόνα. επιπλέον 3-6 φορές την ημέρα μέχρι να σταματήσει η επίθεση.
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το σωλήνα σταγονόμετρου και κόψτε τη μεμβράνη του λαιμού του σώματος με ψαλίδι χωρίς να καταστρέψετε το τμήμα με το σπείρωμα.
Πλύνετε τα χέρια σας πριν την ενστάλαξη.
Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω.
-Τραβήξτε το κάτω βλέφαρό σας προς τα κάτω και κοιτάξτε ψηλά.
- Αναποδογυρίστε το σώμα του σταγονόμετρου με το λαιμό του φαρμάκου προς τα κάτω και με απαλή κίνηση, πιέζοντας το σώμα του σταγονόμετρου, ρίξτε 1 σταγόνα στο χώρο μεταξύ του βλεφάρου και του βολβού του ματιού.
-Μην αγγίζετε την άκρη του σταγονόμετρου στα βλέφαρά σας, τις βλεφαρίδες σας και μην το αγγίζετε με τα χέρια σας. Κλείστε το μάτι σας και στεγνώστε το με μια μπατονέτα.
-Χωρίς να ανοίξετε τα μάτια σας πιέστε ελαφρά την εσωτερική γωνία των ματιών σας για 2 λεπτά. Αυτό θα αυξήσει την αποτελεσματικότητα των σταγόνων και θα μειώσει τον κίνδυνο συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
-Πιάστε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
-Μετά τη χρήση, κρατήστε το σταγονόμετρο ερμητικά κλειστό.
Ενδείξεις
Ενδείξεις - διάλυμα υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης για μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης στην περίπτωση:
χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας,
οξεία προσβολή γλαυκώματος κλειστής γωνίας. για τη διάγνωση των αιτιών της μυδρίασης. την ανάγκη για στένωση της κόρης μετά από ενστάλαξη μυδριατικών.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία; ιρίτιδα, ιριδοκυκλίτιδα, ιριδοκυκλικές κρίσεις, πρόσθια ραγοειδίτιδα και άλλες οφθαλμικές παθήσεις στις οποίες η μύση είναι ανεπιθύμητη. έξαρση βρογχικού άσθματος, καταστάσεις μετά από οφθαλμολογικές επεμβάσεις, αμνησιακές ενδείξεις αποκόλλησης αμφιβληστροειδούς, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, εγκυμοσύνη, γαλουχία (κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται).
Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε νεαρούς ασθενείς με υψηλή μυωπία. για βλάβη στον επιπεφυκότα και τον κερατοειδή. για καρδιακές παθήσεις, αρτηριακή υπέρταση, βρογχικό άσθμα, γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη, δυσκολία στην ούρηση και νόσο του Πάρκινσον.
Παρενέργειες
Σπάνια - πονοκέφαλος, με παρατεταμένη χρήση - ωοθυλακική επιπεφυκίτιδα (φλεγμονή της εξωτερικής μεμβράνης του ματιού).
Φόρμα έκδοσης
Σκόνη; Διαλύματα 1% και 2% σε φιάλες των 5 και 10 ml.
Διάλυμα 1% σε σωλήνες σταγονόμετρου.
Διάλυμα 1% με μεθυλοκυτταρίνη σε φιάλες των 5 και 10 ml.
1% και 2% οφθαλμική αλοιφή.
Οφθαλμικές μεμβράνες σε μολυβοθήκες ή μπουκάλια των 30 τεμαχίων που το καθένα περιέχει 2,7 mg υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης (οι μεμβράνες έχουν λαμπερό πράσινο χρώμα).
ΠΡΟΣΟΧΗ!
Οι πληροφορίες στη σελίδα που βλέπετε δημιουργούνται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν προωθούν σε καμία περίπτωση την αυτοθεραπεία. Ο πόρος προορίζεται να παρέχει στους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με ορισμένα φάρμακα, αυξάνοντας έτσι το επίπεδο επαγγελματισμού τους. Η χρήση του φαρμάκου "" απαιτεί απαραιτήτως διαβούλευση με έναν ειδικό, καθώς και τις συστάσεις του σχετικά με τη μέθοδο χρήσης και τη δοσολογία του φαρμάκου που έχετε επιλέξει.
Θέμα: Οφθαλμικές σταγόνες
Οφθαλμικές σταγόνες, λοσιόν, αλοιφές και μεμβράνες χρησιμοποιούνται επί του παρόντος για τη θεραπεία και την πρόληψη παθήσεων των ματιών. Τα τελευταία παρασκευάζονται μόνο σε φαρμακευτικές επιχειρήσεις.
Οι οφθαλμικές σταγόνες είναι μια υγρή μορφή δοσολογίας που προορίζεται για ενστάλαξη στο μάτι.
Οι οφθαλμικές σταγόνες μπορεί να είναι διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών που λαμβάνονται με χρήση αποστειρωμένων διαλυτών εγκεκριμένων για ιατρική χρήση (απεσταγμένο νερό, ισοτονικά ρυθμιστικά διαλύματα, έλαια κ.λπ.) ή λεπτά εναιωρήματα αυτών.
Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι ισοτονικές με δακρυϊκό υγρό, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις επιτρέπεται η χρήση υπερτονικών ή υποτονικών διαλυμάτων.
Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να αποστειρώνονται και να ελέγχονται για τον εντοπισμό μηχανικών εγκλεισμάτων. Κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά, οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να παραμένουν σταθερές.
Παρόμοιες απαιτήσεις ισχύουν για τις λοσιόν ματιών.
Τεχνολογία για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων και λοσιόν.
1. Εξασφάλιση στειρότηταςπραγματοποιείται με την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων και λοσιόν υπό άσηπτες συνθήκες (δηλαδή παρασκευάζονται υπό τις ίδιες συνθήκες με τα ενέσιμα φάρμακα).
Διαλύματα θερμοσταθερών ουσιών (θειική ατροπίνη, υδροχλωρική πιλοκαρπίνη, θειικός ψευδάργυρος, υδροχλωρική εφεδρίνη κ.λπ.) αποστειρώνονται, κατά κανόνα, με τη μέθοδο αποστείρωσης με ατμό σε υπερβολική πίεση 0,11 MPa (1,1 kgf/cm) σε θερμοκρασία 120 Γ. Ο χρόνος αποστείρωσης εξαρτάται από τις φυσικές και χημικές ιδιότητες των φαρμακευτικών ουσιών, τον όγκο του διαλύματος και τον χρησιμοποιούμενο εξοπλισμό. Η αποστείρωση των οφθαλμικών σταγόνων και λοσιόν πραγματοποιείται σε ερμητικά σφραγισμένα, προαποστειρωμένα μπουκάλια.
Διαλύματα θερμοευαίσθητων ουσιών (ρεσορκινόλη, σαλικυλική φυσοστιγμίνη κ.λπ.) παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες χωρίς αποστείρωση με ατμό. Επιπλέον, μπορούν να αποστειρωθούν με διήθηση χρησιμοποιώντας φίλτρα μεμβράνης.
Για τη διατήρηση της στειρότητας των οφθαλμικών σταγόνων και των λοσιόν μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, μπορούν να προστεθούν στη σύνθεσή τους συντηρητικά (νιπαγίνη, νιπαζόλη, χλωριούχο βενζαλκόνιο, φαινυλαιθυλική αλκοόλη, χλωροαιθάνιο κ.λπ.) με την άδεια του γιατρού.
2. Εξασφάλιση ισοτονικότητας και υποτονικότητας διαλυμάτωνπραγματοποιείται με την προσθήκη χλωριούχου νατρίου, νιτρικού νατρίου ή θειικού νατρίου στις οφθαλμικές σταγόνες (λαμβάνοντας υπόψη τη συμβατότητά τους με τα άλλα συστατικά του διαλύματος).
Ο υπολογισμός των ισοτονικών συγκεντρώσεων πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας ισοτονικά ισοδύναμα φαρμακευτικών ουσιών για το χλωριούχο νάτριο, που δίνονται στον «Πίνακα ισοτονικών ισοδυνάμων για το χλωριούχο νάτριο». Η ποσότητα χλωριούχου νατρίου που υποδεικνύεται στον «Πίνακα» (σε γραμμάρια) ισοδυναμεί με 1 g της φαρμακευτικής ουσίας, αφού σχηματίζουν τον ίδιο όγκο ισοτονικού διαλύματος.
Παράδειγμα 1.
Παίρνω:Διάλυμα υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης 1% 10 ml
Δίνω. Επιγραφή. 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια
Για να παρασκευαστούν 10 ml ισοτονικού διαλύματος μόνο από χλωριούχο νάτριο, απαιτούνται 0,09 g άλατος (ισοτονική συγκέντρωση χλωριούχου νατρίου 0,9%). Σύμφωνα με τον «Πίνακα», το ισοδύναμο χλωριούχου νατρίου της υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης είναι 0,22. Αυτό σημαίνει ότι 1 g υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης είναι 0,022 g χλωριούχου νατρίου. Επομένως, σύμφωνα με τη συνταγή για χλωριούχο νάτριο, πρέπει να πάρετε 0,09 g - 0,022 g = 0,068 g (0,07 g).
Διαβατήριο:Υδροχλωρική πιλοκαρπίνη 0,1 g
Χλωριούχο νάτριο 0,07 γρ
Νερό για ενέσιμα 10 ml
_______________________________
Συνολικός όγκος 10 ml
Για την παρασκευή του διαλύματος, μπορούν να χρησιμοποιηθούν 0,7 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 10%. Σε αυτή την περίπτωση, η ποσότητα του καθαρού νερού θα είναι 9,3 ml.
Υπό άσηπτες συνθήκες, διαλύστε 0,1 g υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης και 0,07 g χλωριούχου νατρίου σε περίπου 5 ml ενέσιμου νερού σε αποστειρωμένη βάση. Το διάλυμα διηθείται μέσω ενός προπλυμένου αποστειρωμένου χάρτινου φίλτρου (ή αποστειρωμένου γυάλινου φίλτρου Νο. 3) σε ένα αποστειρωμένο ουδέτερο γυάλινο φιαλίδιο και η υπόλοιπη ποσότητα διαλύτη διηθείται μέσω του ίδιου φίλτρου. Η φιάλη με το διάλυμα σφραγίζεται με ένα αποστειρωμένο ελαστικό πώμα και ελέγχεται για τον εντοπισμό μηχανικών εγκλεισμάτων (μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή UK-2). Εάν υπάρχουν μηχανικές ακαθαρσίες, το διάλυμα φιλτράρεται ξανά και ελέγχεται ξανά. Στη συνέχεια, η φιάλη σφραγίζεται με μεταλλικό πώμα χρησιμοποιώντας μια συσκευή πτύχωσης. Όταν αναποδογυρίζετε το μπουκάλι, το διάλυμα δεν πρέπει να ρέει έξω. Στη συνέχεια, το μπουκάλι δένεται με χαρτί περγαμηνής, αφήνοντας μια "καρτέλα" με μια επιγραφή σχετικά με το όνομα και τη συγκέντρωση του διαλύματος. Το διάλυμα αποστειρώνεται με τη μέθοδο ατμού σε θερμοκρασία 120º C για 8 λεπτά.
Μετά την αποστείρωση, το διάλυμα ελέγχεται ξανά για τον εντοπισμό μηχανικών ακαθαρσιών και παρακολουθείται η ποιότητα χρώματος του πώματος. Στη συνέχεια το μπουκάλι διακοσμείται με μια ροζ ετικέτα, η οποία αναγράφει τον αριθμό του φαρμακείου, τη συνταγή, την ημερομηνία, το επώνυμο και τα αρχικά του ασθενούς και τον τρόπο χρήσης. Τοποθετούνται οι προειδοποιητικές ετικέτες «Φυλάσσετε σε δροσερό μέρος μακριά από φως» και «Χειριστείτε με προσοχή» Η φιάλη είναι σφραγισμένη με στεγανωτικό κερί. γράψτε μια υπογραφή.
Παράδειγμα 2.
Παίρνω:Διάλυμα σουλφακυλικού νατρίου 30% 10 ml
Δίνω. Επιγραφή. 2 σταγόνες κάθε 3 ώρες στο αριστερό μάτι
Ισοδύναμο σουλφακύλ - νάτριο κατά χλωριούχο νάτριο 0,26. Επομένως, 1 g σουλφακυλο νατρίου ισοδυναμεί με 0,26 g χλωριούχου νατρίου και 3 g σουλφακυλο νατρίου ισοδυναμεί με 0,78 g χλωριούχου νατρίου. Το διάλυμα σουλφακυλο νάτριου σύμφωνα με τη συνταγή είναι υπερτονικό, αφού ισοδυναμεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 7,8% (ισοτονική συγκέντρωση χλωριούχου νατρίου 0,9%).
3. Εξασφάλιση σταθερότητας. Σταθεροποιούνται διαλύματα πολλών φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται για οφθαλμικές παθήσεις. Για τους σκοπούς αυτούς, χρησιμοποιούνται ρυθμιστικοί διαλύτες, αντιοξειδωτικά, σύνθετες ουσίες και άλλες ουσίες, ανάλογα με τις ιδιότητες των συστατικών των οφθαλμικών σταγόνων και λοσιόν.
Σταθεροποιητές και ρυθμιστικοί διαλύτες χρησιμοποιούνται για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων σύμφωνα με τις τυπικές συνταγές ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Το διάλυμα σουλφακυλικού νατρίου (παράδειγμα 2) σταθεροποιείται με προσθήκη θειοθειικού νατρίου (0,15%) και υδροχλωρικού οξέος
(3,5 ml διαλύματος 1 mol/l ανά 1 λίτρο).
Διαβατήριο: Sulfacyl - νάτριο 3 g
Θειοθειικό νάτριο 0,015 γρ
Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος
1 mol/l 0,035 ml
Νερό για ενέσιμα 10 ml_
Συνολικός όγκος 10 ml
Διαλύουμε σουλφακύλ νατρίου σε περίπου 5 ml ενέσιμου νερού (η διαλυτότητά του στο νερό είναι 1:1,1), προσθέτουμε διαλύματα θειοθειικού νατρίου και υδροχλωρικού οξέος (σε σταγόνες σύμφωνα με τις ετικέτες στις φιάλες με διαλύματα), φιλτράρουμε και προσθέτουμε το υπόλοιπο του νερού μέσα από το φίλτρο.
Το διάλυμα σφραγίζεται, ελέγχεται για την αναγνώριση μηχανικών ακαθαρσιών, αποστειρώνεται και παρασκευάζεται με τον ίδιο τρόπο που περιγράφεται στο παράδειγμα 1.
Το σουλφακύλ νάτριο ανήκει στη λίστα Β ουσιών, επομένως τα μπουκάλια με το διάλυμά του δεν είναι σφραγισμένα. Η σταθεροποίηση οφθαλμικών σταγόνων και λοσιόν μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη διάρκεια ζωής τους.
4. Απαλλαγεί οφθαλμικές σταγόνες και λοσιόν από μηχανικές ακαθαρσίεςμε φιλτράρισμα. Η διήθηση πραγματοποιείται μέσω αποστειρωμένου χαρτιού, γυάλινων (Νο. 3 και Νο. 4) φίλτρων και φίλτρων από συνθετικά υλικά. Τα φίλτρα πλένονται πρώτα καλά με αποστειρωμένο απεσταγμένο νερό.
Δεδομένου ότι οι οφθαλμικές σταγόνες συνταγογραφούνται σε μικρές ποσότητες
(10-15 ml), τότε κατά το φιλτράρισμα τους, είναι πιθανές σημαντικές απώλειες φαρμακευτικών ουσιών, ιδιαίτερα κατά το φιλτράρισμα μέσω χάρτινων φίλτρων. Επομένως, συνιστάται κατά την κατασκευή τους, ο διαλύτης να χωρίζεται σε μέρη, το ένα από τα οποία χρησιμοποιείται για τη διάλυση της ουσίας και το άλλο για την έκπλυση της ουσίας που έχει προσροφηθεί στο φίλτρο, όπως περιγράφεται στα παραδείγματα 1 και 2. Η ίδια τεχνική πρέπει να χρησιμοποιείται όταν φιλτράρετε λοσιόν ματιών, αν και ο όγκος τους φτάνει τα 150 - 200 ml.
Η επιθεώρηση για τον εντοπισμό μηχανικών εγκλεισμάτων πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που έχουν εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Δημοκρατίας του Καζακστάν. Εάν εντοπιστούν μηχανικά εγκλείσματα, τα διαλύματα φιλτράρονται εκ νέου μέσω ενός καλά πλυμένου φίλτρου.
5. Εξασφάλιση μακράς διάρκειας δράσης των οφθαλμικών σταγόνων. Για την παράταση της δράσης των φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων, χρησιμοποιούνται συνθετικές υψηλού μοριακού χαρακτήρα ενώσεις: μεθυλοκυτταρίνη (0,5 - 1%), νάτριο - καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη (έως 2%), πολυβινυλική αλκοόλη
(1 - 2,5%), πολυακρυλαμίδιο (1 - 2%) κ.λπ. Περιλαμβάνονται στη σύνθεση των οφθαλμικών σταγόνων εάν παρασκευάζονται σύμφωνα με τις τυπικές συνταγές ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
6. Χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιώνστην παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων και λοσιόν. Λόγω των μικρών συγκεντρώσεων και όγκων των οφθαλμικών σταγόνων, συχνά προκύπτουν δυσκολίες κατά τη ζύγιση των φαρμακευτικών ουσιών. Αυτά τα διαλύματα μπορεί να είναι ενός ή δύο συστατικών.
Συμπυκνωμένα διαλύματα ενός συστατικού
Γλυκόζη 20%
Ιωδιούχο κάλιο 10%
χλωριούχο ασβέστιο 10%
ασκορβικό οξύ 10%
Χλωριούχο νάτριο 10%
Ιωδιούχο νάτριο 10%
Ριβοφλαβίνη 0,02%
Θειικός ψευδάργυρος 1%
Παράδειγμα 3.
Παίρνω:Διάλυμα θειικού ψευδαργύρου 0,25% 10 ml
Δίνω. Επιγραφή. 2 σταγόνες και στα δύο μάτια 3 φορές την ημέρα
Είναι αδύνατο να ζυγίσουμε με ακρίβεια 0,025 g θειικού ψευδαργύρου σε μια κλίμακα BP. Υπάρχει ένα συμπυκνωμένο διάλυμα θειικού ψευδαργύρου 1% (ή 1:100). 2,5 ml αυτού του διαλύματος περιέχει 0,025 g θειικού ψευδαργύρου. Αυτό το διάλυμα είναι υποτονικό, αφού 0,025 g θειικού ψευδαργύρου δημιουργεί την ίδια οσμωτική πίεση στο διάλυμα με 0,003 g χλωριούχου νατρίου. Επομένως, στο διάλυμα θειικού ψευδαργύρου πρέπει να προστεθούν 0,087 g χλωριούχου νατρίου ή 0,87 ml του συμπυκνωμένου διαλύματός του. Δεν θα ήταν λάθος να προσθέσετε 0,9 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 10%, δεδομένου ότι το GF X επιτρέπει διακυμάνσεις στη συγκέντρωση του διαλύματος χλωριούχου νατρίου (0,7 - 1,1%).
Διαβατήριο:Νερό για ενέσιμα 6,6 ml
Διάλυμα θειικού ψευδαργύρου 4% -2,5 ml
Διάλυμα χλωριούχου νατρίου 10% - 0,9 ml
Συνολικός όγκος 10 ml
Υπό άσηπτες συνθήκες, μετρήστε σε ένα αποστειρωμένο φιαλίδιο χρησιμοποιώντας μια αποστειρωμένη πιπέτα.
6,6 ml στείρου ενέσιμου νερού, 2,5 ml πυκνού διαλύματος θειικού ψευδαργύρου και 0,9 ml πυκνού διαλύματος χλωριούχου νατρίου. Το προκύπτον διάλυμα σφραγίζεται με αποστειρωμένο ελαστικό πώμα, ελέγχεται για τον εντοπισμό μηχανικών ακαθαρσιών, το πώμα τυλίγεται με καπάκι, ελέγχεται η ποιότητα της σφράγισης και εκδίδεται με ροζ ετικέτα.
Παράδειγμα 4.
Παίρνω:Διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,01% 10 ml
Ασκορβικό οξύ 0,03
Ανακάτεψέ το. Δίνω. Επιγραφή. 2 σταγόνες και για τα δύο
μάτια 3 φορές την ημέρα
Ο υπολογισμός της ισοτονικότητας (το κάνουν οι μαθητές) δείχνει ότι το διάλυμα είναι υποτονικό. Μπορεί να παρασκευαστεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. 5 ml ενός διαλύματος ριβοφλαβίνης 0,02% περιέχει 0,001 g της ουσίας, 0,3 ml ενός διαλύματος 10% ασκορβικού οξέος περιέχει 0,03 g της ουσίας, 0,9 ml ενός διαλύματος 10% χλωριούχου νατρίου περιέχει 0,09 g της ουσίας. Για να λάβετε 10 ml διαλύματος όπως συνταγογραφήθηκε, προσθέστε 3,8 ml ενέσιμου νερού.
Διαβατήριο:Νερό για ενέσιμα 3,8 ml
Διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,02% - 5 ml
Διάλυμα ασκορβικού οξέος 10% - 0,3 ml
Διάλυμα χλωριούχου νατρίου 10% -0,9 ml
____________________________________
Συνολικός όγκος 10 ml
Το διάλυμα παρασκευάζεται παρόμοια με αυτό που περιγράφεται στο παράδειγμα 3.
Κατά την παρασκευή ενός εναιωρήματος υδροκορτιζόνης 1%, το οποίο οι γιατροί συνταγογραφούν με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα έτοιμο εναιώρημα οξικής υδροκορτιζόνης 2,5% που προορίζεται για ένεση. Ένα στείρο ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου προστίθεται στην υπολογιζόμενη ποσότητα εναιωρήματος υπό άσηπτες συνθήκες.
7. Συσκευασία οφθαλμικών σταγόνων και λοσιόνπρέπει να εξασφαλίζει σταθερότητα και στειρότητα κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά και, κατά κανόνα, να διαθέτει συσκευές για ενστάλαξη.
Αποθηκεύστε τις οφθαλμικές σταγόνες και τις λοσιόν σε δροσερό μέρος, προστατευμένο από το φως, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά σε ιδιωτικά άρθρα.
Ενότητα: Οφθαλμικές δοσολογικές μορφές.
Θέμα: Αλοιφές για τα μάτια
Οι οφθαλμικές αλοιφές είναι μια μαλακή μορφή δοσολογίας, που παρασκευάζεται υπό άσηπτες συνθήκες και χρησιμοποιείται για οφθαλμικές παθήσεις τοποθετώντας πίσω από το κάτω ή το άνω βλέφαρο
Τεχνολογία κατασκευής οφθαλμικών αλοιφών.Παρασκευάζονται παρόμοια με τις δερματολογικές αλοιφές, αλλά, φυσικά, υπό άσηπτες συνθήκες. Οι υδατοδιαλυτές φαρμακευτικές ουσίες (συμπεριλαμβανομένης της ρεσορκινόλης και του θειικού ψευδαργύρου) διαλύονται σε στείρο ενέσιμο νερό πριν αναμειχθούν με τη βάση. Οι φαρμακευτικές ουσίες που είναι αδιάλυτες στο νερό συνθλίβονται επιμελώς με ένα αποστειρωμένο βοηθητικό υγρό.
Εάν η συνταγή της αλοιφής είναι τυπική, παρασκευάζεται με βάση τη βάση που καθορίζεται στη συνταγή.
Παράδειγμα 1.
Παίρνω:Οφθαλμική αλοιφή 10.0
Δίνω. Επιγραφή. Εφαρμόστε στο βλέφαρο
Η οφθαλμική αλοιφή ονομάζεται κίτρινη αλοιφή υδραργύρου από τα ακόλουθα
Οξείδιο του υδραργύρου κίτρινο 2 γρ
Λάδι βαζελίνης 2 γρ
Βαζελίνη 80 γρ
Λανολίνη άνυδρη 16 γρ
Διαβατήριο:Οξείδιο του υδραργύρου κίτρινο 0,2 g
Λάδι βαζελίνης 0,2 γρ
Βαζελίνη 8 γρ
Λανολίνη άνυδρη 1,6 γρ
_____________________________
Συνολικός τόμος 10
Η βαζελίνη (δεν περιέχει αναγωγικές ουσίες ή την κατηγορία «οφθαλμικής αλοιφής»), η άνυδρη λανολίνη, τα λίπη, τα έλαια πρέπει να είναι αποστειρωμένα.
Μπορούν να αποστειρωθούν με ατμό σε ερμητικά σφραγισμένα δοχεία σε θερμοκρασία 120 C για 2 ώρες.
Η βαζελίνη, το κερί, τα λίπη, η λανολίνη, τα ορυκτά και φυτικά έλαια αποστειρώνονται επίσης με τη μέθοδο του αέρα (ξηρός ζεστός αέρας) σε θερμοκρασία 180 C ή 200 C (Πίνακας 16).
Η αλοιφή προετοιμάζεται ως εξής. Κάτω από άσηπτες συνθήκες, σε ένα αποστειρωμένο γουδί, αλέστε καλά 0,2 g κίτρινου οξειδίου του υδραργύρου με 0,2 g αποστειρωμένου πετρελαίου ζελέ (προσθέστε σταγόνες σύμφωνα με την επιγραφή στην ετικέτα) με ένα αποστειρωμένο γουδοχέρι. Στη συνέχεια, στείρα άνυδρη λανολίνη και βαζελίνη προστίθενται σε μέρη (προζυγίζονται σε αποστειρωμένες κάψουλες λαδόκολλας), ανακατεύοντας συνεχώς την αλοιφή. Στη συνέχεια η αλοιφή μεταφέρεται σε αποστειρωμένο γυάλινο βάζο και κλείνεται με βιδωτό καπάκι με αποστειρωμένη επένδυση περγαμηνής. Διακοσμήστε το βάζο με μια ροζ ετικέτα «Οφθαλμική αλοιφή». Επισυνάψτε προειδοποιητικές ετικέτες "Μακριά από το φως".
Η παραπάνω βάση πρέπει να χρησιμοποιείται για την παρασκευή αλοιφής κίτρινου υδραργύρου 0,5% ή 1%.
Εάν η συνταγή της αλοιφής είναι μη τυποποιημένη και ο γιατρός δεν υποδεικνύει στη συνταγή ποια βάση πρέπει να χρησιμοποιηθεί, τότε για την παραγωγή οφθαλμικών αλοιφών συνιστά ένα μείγμα 10 μερών άνυδρης λανολίνης και 90 μερών βαζελίνης του ματιού αλοιφή» βαθμού. Το μίγμα τήκεται, διηθείται και αποστειρώνεται όπως παραπάνω.
Πίνακας 16. Τρόποι αποστείρωσης για λίπη και έλαια
Μάζα δείγματος, g Θερμοκρασία, C Ελάχιστος χρόνος, min
Έως 100 180º 30
101 - 500 180 40
101 - 500 200 20
Παράδειγμα 2.
Παίρνω:Θειικός ψευδάργυρος 0,005
Βασικά 20.0
Ανακατεύουμε για να γίνει αλοιφή
Δίνω. Επιγραφή. Μπαλώστε το βλέφαρο
Διαβατήριο:Θειικός ψευδάργυρος 0,05
Λανολίνη άνυδρη 2 γρ
Βαζελίνη 18 γρ
_______________________
Συνολικό βάρος 20,05 g
Υπό άσηπτες συνθήκες, 0,05 g θειικού ψευδαργύρου διαλύονται σε στείρο γουδί σε 2 - 3 σταγόνες αποστειρωμένου νερού για ένεση (η διαλυτότητά του στο νερό είναι 1: 0,075). Προσθέστε στο διάλυμα, ενώ ανακατεύετε, σε μέρη για να εξασφαλίσετε ομοιογένεια. Συσκευασμένο και διακοσμημένο με τον ίδιο τρόπο που υποδεικνύεται στο παράδειγμα 1.
Ελεγχος ποιότητας.Η ποιότητα των παρασκευασμένων σταγόνων και λοσιόν ελέγχεται με τον ίδιο τρόπο όπως τα ενέσιμα διαλύματα, π.χ. ελέγξτε τη συνταγή, διαβατήριο, συσκευασία, κλείσιμο, σχέδιο, χρώμα, απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων, αποκλίσεις στον όγκο. Επίσης, δίνεται μεγάλη προσοχή στη χημική ανάλυση των οφθαλμικών σταγόνων και λοσιόν. Πριν από την αποστείρωση, γίνεται πλήρης χημική ανάλυση, μετά την αποστείρωση - επιλεκτική. Η στειρότητα των οφθαλμικών σταγόνων και λοσιόν ελέγχεται επίσης επιλεκτικά.
Ο όγκος του διαλύματος στις φιάλες πρέπει να είναι εντός +/- 10% αυτού που αναγράφεται στην ετικέτα (ονομαστικός).
Η ποιότητα των οφθαλμικών αλοιφών αξιολογείται με τον ίδιο τρόπο όπως οι δερματολογικές αλοιφές. Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται στην ομοιομορφία των οφθαλμικών αλοιφών.
Παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων με διάλυση φαρμακευτικών και βοηθητικών ουσιών. Για παράδειγμα, εξετάστε την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης.
Παράδειγμα 20.
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml Δ.
S. 2 σταγόνες στο δεξί μάτι 2 φορές την ημέρα.
φαρμακευτική εξέταση μιας συνταγής. Το παράρτημα στις Οδηγίες για τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται σε φαρμακεία περιέχει τη σύνθεση ενός διαλύματος 1% υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης, απαιτήσεις ποιότητας, καθεστώς αποστείρωσης, συνθήκες και περιόδους αποθήκευσης.
Σύνθεση του φαρμάκου:
Υδροχλωρική πιλοκαρπίνη................................................ 0 , 1
Χλωριούχο νάτριο................................................ ................. 0,068
Εξαγνισμένο νερό................................................ ................ Έως 10 ml
Τα στοιχεία του βιβλίου αντιγραφής είναι συμβατά. Η συνταγή περιέχει μια ουσία Λίστα Α. Οι δόσεις δεν ελέγχονται, καθώς οι οφθαλμικές σταγόνες είναι μια μορφή δοσολογίας για εξωτερική χρήση. Το ποσοστό χορήγησης της ουσίας δεν ρυθμίζεται.
Ιδιότητες φαρμακευτικών και συνταγογραφούμενων εκδόχων.
Pilocarpinum hydrochloridum. Σε ιδιωτικό άρθρο του Κρατικού Ταμείου «Pilocarpini hydrochloridum» αναφέρεται ότι η ουσία αυτή είναι άχρωμοι κρύσταλλοι ή λευκή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, υγροσκοπική, πολύ εύκολα διαλυτή στο νερό.
Χλωριούχο νάτριο (Natrium chloridum). Λευκοί κυβικοί κρύσταλλοι ή λευκή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, αλμυρή γεύση, διαλυτή σε 3 μέρη νερού. Στο φαρμακείο μπορεί να είναι σε μορφή συμπυκνωμένου διαλύματος 10%.
Καθαρισμένο νερό (Aqua purificata). Σύμφωνα με την εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας «Σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παράγονται σε φαρμακεία», το καθαρό νερό που προορίζεται για την παρασκευή αποστειρωμένων διαλυμάτων, εκτός από τις προαναφερθείσες δοκιμές, κατά την καθημερινή παρακολούθηση πρέπει να ελέγχεται για απουσία αναγωγικών ουσιών, αλάτων αμμωνίου και διοξειδίου του άνθρακα.
Για την παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων, εκτός από το ενέσιμο νερό, επιτρέπεται η χρήση φρέσκου κεκαθαρμένου νερού.
Προπαρασκευαστικές δραστηριότητες. Όλα τα οφθαλμικά διαλύματα παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες, δηλαδή σε ασηπτική μονάδα. Οι ράβδοι που περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες που προορίζονται για την παρασκευή αποστειρωμένων δοσολογικών μορφών πρέπει να φέρουν την προειδοποιητική επιγραφή «Για στείρες δοσολογικές μορφές».
Για να διασφαλιστεί η τεχνολογική διαδικασία, πρέπει να παρασκευαστούν τα εξής: αποστειρωμένες φιάλες σε ουδέτερες γυάλινες φιάλες με όγκο 5, 10, 20 ml ή περισσότερο, μπουκάλια μάρκας AB-1 χωρητικότητας 150, 250 ml, αποστειρωμένα γυάλινα χωνιά, γυαλί φίλτρα, διανομέας DZh-10, σύριγγα "Record", ακροφύσιο φίλτρου για μικροδιήθηση μικρού όγκου (αποστείρωση με διήθηση) FA-25, φαρμακευτικές πιπέτες, συσκευή UK-2, καπάκια και παρεμβύσματα αλουμινίου, ελαστικά πώματα, συσκευή για πτύχωση καπακιών POK-1, αποστειρωμένο βοηθητικό υλικό (ιατρικό βαμβάκι, φίλτρα διπλωμένο χαρτί, χαρτοπετσέτες γάζας), σετ πυρηνικών μεμβρανών (NMM), σετ συμπυκνωμένων διαλυμάτων και βοηθητικών ουσιών, καθαρισμένο ή πρόσφατα παραγόμενο ή στείρο ενέσιμο νερό, αποστειρωτής ατμού .
Υπολογισμοί. Σε αυτή την περίπτωση, η συνταγή περιέχει χλωριούχο νάτριο για να φέρει το διάλυμα σε συγκέντρωση ισοτονική με το δακρυϊκό υγρό, αλλά για εκπαιδευτικούς λόγους θα πρέπει να γίνουν οι κατάλληλοι υπολογισμοί.
Στην πίσω πλευρά της ΔΕΗ, σημειώστε το ισοτονικό ισοδύναμο της υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης σε χλωριούχο νάτριο (0,22), το οποίο βρίσκεται στον αντίστοιχο πίνακα της Κρατικής Φαρμακοποιίας. Η συνταγή περιέχει 0,1 g υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης. Αυτή η ποσότητα θα είναι ισοδύναμη με 0,022 g χλωριούχου νατρίου. Επομένως, για να ληφθεί ένα διάλυμα ισοτονικής συγκέντρωσης, είναι απαραίτητο να προστεθεί χλωριούχο νάτριο σε ποσότητα 0,068 (-0,07), δηλ. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 ή 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Το χλωριούχο νάτριο μπορεί να προστεθεί ως διάλυμα 10% (0,7 ml, -14 σταγόνες).
Τεχνολογία φαρμάκων. Προκειμένου να εφαρμοστεί η απαίτηση στειρότητας υπό άσηπτες συνθήκες, 0,1 g υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης, η οποία λαμβάνεται σύμφωνα με τη συνταγή που έχει εκδοθεί, διαλύεται σε αποστειρωμένη βάση σε 5 ml καθαρού νερού. Προσθέστε 0,07 g χλωριούχου νατρίου (είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί ένα πυκνό διάλυμα χλωριούχου νατρίου 10%). Ένα παράδειγμα χρήσης συμπυκνωμένων διαλυμάτων θα συζητηθεί παρακάτω.
Τα οφθαλμικά διαλύματα διηθούνται μέσω ενός αποστειρωμένου διπλωμένου χάρτινου φίλτρου με ένα επίθεμα από αποστειρωμένο βαμβάκι. Το φίλτρο προ-πλένεται με αποστειρωμένο καθαρό νερό.
Μετά το φιλτράρισμα του διαλύματος, ο υπόλοιπος όγκος του διαλύτη διέρχεται από το ίδιο φίλτρο. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν γυάλινα φίλτρα με μέγεθος πόρων 10-16 microns. Όταν φιλτράρετε μέσα από γυαλί και άλλα λεπτά πορώδη υλικά φίλτρου (για παράδειγμα, πυρηνικές μεμβράνες), είναι απαραίτητο να δημιουργηθεί υπερβολική πίεση ή κενό.
Εάν υπάρχουν μηχανικά εγκλείσματα στο διάλυμα, η διήθηση επαναλαμβάνεται.
Αφού φτιάξετε οφθαλμικές σταγόνες, γεμίστε την μπροστινή πλευρά του PPK:
Ημερομηνία_____ . ΠΠΚ 20. «Α».
Διάλυμα μέχρι 100 ml αποστειρώνεται για 8 λεπτά στους 120 + 2 °C. Η απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων ελέγχεται ξανά· εάν απουσιάζουν, το διάλυμα προετοιμάζεται για απελευθέρωση. Στα φαρμακεία παρασκευάζεται συχνά όχι σύμφωνα με μεμονωμένες συνταγές, αλλά με τη μορφή σκευάσματος εντός φαρμακείου και κυκλοφορεί με την επίδειξη συνταγής.
Συμπυκνωμένα διαλύματα. Ορισμένες φαρμακευτικές ουσίες στις οφθαλμικές σταγόνες περιέχονται σε χαμηλές συγκεντρώσεις (0,01; 0,02; 0,1%, κ.λπ.). Σε συνδυασμό με τον μικρό όγκο του διαλύματος που περιγράφεται στη συνταγή, αυτό προκαλεί δυσκολίες στη ζύγιση και τη διάλυσή τους (ειδικά μέτρια, ελαφρώς και πολύ κακώς διαλυτά φάρμακα).
Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση αποστειρωμένων ή ασηπτικά παρασκευασμένων συμπυκνωμένων διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών (μονού συστατικού και συνδυασμού).
Η ονοματολογία των συμπυκνωμένων οφθαλμικών διαλυμάτων που έχουν εγκριθεί για χρήση έχει εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας και παρουσιάζεται στις Οδηγίες για την παραγωγή αποστειρωμένων διαλυμάτων στα φαρμακεία. Αυτή η λίστα περιλαμβάνει συνταγές που περιέχουν συμβατές φαρμακευτικές ουσίες που αντέχουν σε μεθόδους θερμικής αποστείρωσης, έχουν αναλυτικές μεθόδους για χημικό έλεγχο και καθορισμένες ημερομηνίες λήξης (Πίνακας 13.3).
Θα αναλύσουμε την τεχνολογία για την παραγωγή ενός συμπυκνωμένου οφθαλμικού διαλύματος χρησιμοποιώντας το ακόλουθο παράδειγμα:
Παράδειγμα 21.
Solutionis Acidi nicotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml
Σε ιδιωτικό άρθρο Το Κρατικό Ταμείο δηλώνει ότι η «ριβοφλαβίνη» (βιταμίνη Β2) είναι μια κίτρινη-πορτοκαλί κρυσταλλική σκόνη με ασθενή ειδική οσμή, πικρή γεύση, ασταθή στο φως, πολύ ελαφρά διαλυτή στο νερό (1: 5000).
Το Acidum nicotinicum είναι μια λευκή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, ελαφρώς όξινη γεύση, ελάχιστα διαλυτή στο νερό, διαλυτή σε ζεστό νερό.
Συμπυκνωμένα διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Σημείωση: Ανοιγμένες φιάλες αποστειρωμένων οφθαλμικών συμπυκνωμάτων θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 24 ωρών. Αποστειρωμένα συμπυκνωμένα διαλύματα χρησιμοποιούνται για την παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων που δεν υπόκεινται σε αποστείρωση. Η διάρκεια ζωής των οφθαλμικών σταγόνων από αποστειρωμένα συμπυκνώματα σύμφωνα με μη τυποποιημένες συνταγές είναι 2 ημέρες. Συμπυκνωμένα διαλύματα που παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες και δεν υποβάλλονται σε αποστείρωση θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 24 ωρών. Συμπυκνωμένα διαλύματα που παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες (μη αποστειρωμένα) (για την αποφυγή επαναλαμβανόμενης αποστείρωσης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αποσύνθεση φαρμακευτικών ουσιών) χρησιμοποιούνται για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων σύμφωνα με τυπικές συνταγές με καθιερωμένο καθεστώς αποστείρωσης.
* Αποστειρούμενος όγκος - έως 100 ml.
Βάρος ριβοφλαβίνης (ανά όγκο 50 ml) 0,01 g.
0,02 - 100 ml x - 50 ml
Βάρος νικοτινικού οξέος (ανά όγκο 50 ml) 0,05 g.
Οι υπολογισμοί καταχωρούνται στο λογιστικό βιβλίο εργαστηριακών εργασιών και συσκευασίας.
Τεχνολογία κατασκευής. Υπό άσηπτες συνθήκες, 0,01 g ριβοφλαβίνης διαλύονται με θέρμανση. Μετά την πλήρη διάλυση της ριβοφλαβίνης, 0,05 g νικοτινικού οξέος διαλύονται σε 50 ml ζεστού διαλύματος ριβοφλαβίνης. Το διάλυμα διηθείται μέσω διπλωμένου χαρτιού, γυαλιού ή άλλου φίλτρου, πλένεται με διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,02%. Ελέγξτε για την απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων.
Τα συμπυκνωμένα διαλύματα υπόκεινται σε ποιοτικό και ποσοτικό έλεγχο. Τα αποτελέσματα ελέγχου καταγράφονται στο ημερολόγιο καταγραφής των αποτελεσμάτων του οργανοληπτικού, φυσικού και χημικού ελέγχου.
Η φιάλη με το διάλυμα σφραγίζεται με ελαστικό πώμα και μεταλλικό πώμα για κύλιση και αποστειρώνεται για 30 λεπτά στους 100 °C.
Παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων χρησιμοποιώντας συμπυκνωμένα διαλύματα. Η προετοιμασία συμπυκνωμένων διαλυμάτων σε ένα φαρμακείο σάς επιτρέπει να επιταχύνετε την παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων.
Χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων που παρασκευάζονται με καθαρό νερό.
Παράδειγμα 22.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05
Διάφορα. Ναί. Signa. 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.
Όλα τα στάδια της επαγγελματικής δραστηριότητας αντιστοιχούν στα στάδια που περιγράφηκαν προηγουμένως. Ας δούμε τους υπολογισμούς με περισσότερες λεπτομέρειες. Υπολογίστε τη μάζα του χλωριούχου νατρίου για ισοτονισμό του διαλύματος χρησιμοποιώντας τον τύπο:
MNaci =0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Η συγκέντρωση των φαρμακευτικών ουσιών που συνταγογραφούνται στη συνταγή είναι τέτοια που πρακτικά δεν επηρεάζει την τιμή της οσμωτικής πίεσης, επομένως το διάλυμα πρέπει να παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας ισοτονικό (0,9%) διάλυμα χλωριούχου νατρίου.
Η μέθοδος υπολογισμού των όγκων των συμπυκνωμένων διαλυμάτων και του καθαρού νερού είναι παρόμοια με τους υπολογισμούς που πραγματοποιούνται κατά την παρασκευή μειγμάτων χρησιμοποιώντας σύστημα προχοΐδας.
Όγκοι συμπυκνωμένων διαλυμάτων και καθαρού νερού:
Ριβοφλαβίνη................................... (0,001 5000) 5 ml
Ασκορβικό οξύ................ (0,05 -20) 1,0 ml
Χλωριούχο νάτριο............................ (0,081 -10) 0,8 ml
Καθαρισμένο νερό................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
Μετά την παραγωγή, συμπληρώστε την μπροστινή πλευρά του PPK από τη μνήμη:
Ημερομηνία ____ . PPK 22.
Aquae purificatae...................... 3,2 ml
Solutionis Riboflavini 0,02%...... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5%.. 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10%..... 0,8 ml
V= 10 ml Υπογραφές:
Το καθεστώς αποστείρωσης για οφθαλμικές σταγόνες που παρασκευάζονται σύμφωνα με αυτήν τη συνταγή δεν προσδιορίζεται σε κανονιστικά έγγραφα, επομένως χρησιμοποιούνται αποστειρωμένα συμπυκνωμένα διαλύματα, τα οποία μετρώνται υπό άσηπτες συνθήκες με φαρμακευτικές πιπέτες σε αποστειρωμένη φιάλη για διανομή.
Η χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων γίνεται με διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,02%.
Παράδειγμα 23.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2
Διάφορα. D.S. 2 σταγόνες 4 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.
Η συνταγή διατίθεται στο παράρτημα των Οδηγιών για τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία. Τρόπος αποστείρωσης: 120 °C, 8 λεπτά. Κατά την παραγωγή, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται συμπυκνωμένα ασηπτικά διαλύματα.
Υπολογισμοί. Το ισοτονικό ισοδύναμο του βορικού οξέος προς το χλωριούχο νάτριο είναι 0,53. 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), δηλ. το διάλυμα είναι ελαφρώς υπερτονικό, επομένως δεν προστίθεται χλωριούχο νάτριο σε αυτή την περίπτωση. Λαμβάνοντας υπόψη τα όρια ισοτονικών συγκεντρώσεων (0,9+ 0,2)%, το διάλυμα μπορεί να θεωρηθεί ισοτονικό. Όταν χρησιμοποιείτε συμπυκνωμένα διαλύματα που κατασκευάζονται με καθαρισμένο νερό, θα ληφθεί ο όγκος των οφθαλμών και η συγκέντρωση φαρμακευτικών ουσιών που δεν αντιστοιχούν στη συνταγή, η οποία είναι απαράδεκτη.
Διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)
Διάλυμα ασκορβικού οξέος 5% - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Διάλυμα βορικού οξέος 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)
Υπολογισμένος όγκος 15,6 ml - πολύ περισσότερο
καθορίζεται στη συνταγή.
συμπληρώστε την μπροστινή πλευρά του PPK από τη μνήμη:
Ημερομηνία _____ . PPK 23.
Solutionis Riboflavini 0,02%................................. ......... 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavin 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi borici 4% cum Riboflavin 0,02%....... ................... ...................................................... ...................... 5 ml
Τα συμπυκνωμένα διαλύματα μετρούνται σε ένα μπουκάλι για διανομή, σφραγισμένα, ελεγχόμενα για την απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων, παρασκευασμένα για αποστείρωση, αποστειρωμένα και προετοιμασμένα για διανομή.
Οι λοσιόν ματιών, οι λύσεις για την άρδευση της βλεννογόνου μεμβράνης των ματιών, οι λύσεις για το πλύσιμο και την αποθήκευση των φακών επαφής και άλλων οφθαλμικών λύσεων παρασκευάζονται με τον ίδιο τρόπο όπως οι οφθαλμικές σταγόνες, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της στειρότητας, της σταθερότητας, της απουσίας αιωρούμενων σωματιδίων που είναι ορατές γυμνό μάτι, ισοτονικότητα και, εάν είναι απαραίτητο, παρατεταμένη δράση. Τις περισσότερες φορές χρησιμοποιούνται διαλύματα για λοσιόν και ξεπλύματα: βορικό οξύ, διττανθρακικό νάτριο, φουρατσιλίνη, γαλακτικό αιθυριδίνης, σε ακραίες περιπτώσεις (για παράδειγμα, σε περίπτωση βλάβης των οφθαλμών από τοξικές ουσίες του σταγονιδίου-υγρού), μπορεί να είναι ένα διάλυμα 2% gramicidin μπορεί να είναι συνταγογραφείται.
Συσκευασία, καπάκι. Η φιάλη σφραγίζεται με ελαστικό πώμα και τυλίγεται με πώμα αλουμινίου. Εφόσον απαιτείται (σύμφωνα με το ND), προετοιμάζονται για αποστείρωση με την τοποθέτηση ειδικής ετικέτας ή δέσιμο με υγρή περγαμηνή που υποδεικνύει το όνομα, τη συγκέντρωση του διαλύματος, το επώνυμο και την ημερομηνία παρασκευής.
Αποστείρωση. Τα διαλύματα διανέμονται από το φαρμακείο ασηπτικά παρασκευασμένα ή αποστειρωμένα χρησιμοποιώντας τη μέθοδο που καθορίζεται στα κανονιστικά έγγραφα. Μετά την αποστείρωση, τα διαλύματα ελέγχονται ξανά για μηχανικά εγκλείσματα.
Εγγραφή για αποδέσμευση από το φαρμακείο. Η φιάλη με το διάλυμα σφραγίζεται (εάν υπάρχει η ουσία του καταλόγου Α στη συνταγή) χωρίς να αφαιρεθεί η ταινία περγαμηνής που χρησιμοποιήθηκε για τη σφράγιση της φιάλης για αποστείρωση. Εάν το διάλυμα δεν έχει αποστειρωθεί, το καπάκι της φιάλης (πώμα αλουμινίου) δένεται με υγρή περγαμηνή και το νήμα στερεώνεται από πάνω με σφράγισμα κεριού.
Η φιάλη είναι εξοπλισμένη με την κύρια ροζ ετικέτα «Οφθαλμικές σταγόνες», η οποία υποδεικνύει τον αριθμό φαρμακείου, την ημερομηνία παρασκευής, το επώνυμο και τα αρχικά του ασθενούς, τη μέθοδο χρήσης, τον αριθμό δοκιμής > ημερομηνία λήξης και μια προειδοποιητική ετικέτα «Επικοινωνία
προσεκτικά". Μια συνταγή που περιέχει ουσίες που υπόκεινται σε ποσοτική καταχώριση παραμένει στο φαρμακείο, εκτός από τις περιπτώσεις που η συνταγή φέρει ειδική ετικέτα «Για μακροχρόνια χρήση», για παράδειγμα, μια συνταγή που περιέχει υδροχλωρική πιλοκαρπίνη (για τη θεραπεία του γλαυκώματος).
Χρησιμοποιείται όταν ο όγκος του διαλύματος δεν υπερβαίνει τα 10 ml και ένα δείγμα του φαρμάκου μπορεί να ζυγιστεί σε χειροκίνητη ζυγαριά σύμφωνα με τους κανόνες ζύγισης.
Σε αυτή την περίπτωση, επιτυγχάνεται ακρίβεια συγκέντρωσης και όγκου.
Στο μισό του συνταγογραφούμενου όγκου νερού σε ένα μπουκάλι πενικιλίνης, διαλύστε φαρμακευτικές ουσίες και έναν ισοτονικό παράγοντα και διηθήστε το διάλυμα μέσω υγραμένου SBF με PTDV σε έναν κύλινδρο μέτρησης. Μέσω του ίδιου φίλτρου, προστίθεται νερό στον καθορισμένο όγκο. ρίξτε σε ένα μπουκάλι πενικιλίνης για να απελευθερωθεί.
Ασκηση.
Ετοιμάστε ένα διάλυμα υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης 1% - 10 ml οφθαλμικές σταγόνες σύμφωνα με τη συνταγή για χρόνιο ασθενή.
Αλγόριθμος απαντήσεων.
Rp: Σολ. Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 pilocarpine
Δ.Σ. Σταγόνες για τα μάτια. 0,068 (0,07) NaCl
έως 10 ml νερού για in.
Χαρακτηριστικό γνώρισμα:
Ιδιαιτερότητες.
1. Η υδροχλωρική πιλοκαρπίνη είναι φάρμακο του Προγράμματος Α, αλλά δεν υπόκειται σε PCU. Το έντυπο συνταγής, έντυπο 107-U, εκδίδεται επιπλέον με την επιγραφή «Για χρόνιο ασθενή. Διανείμετε 2 μπουκάλια κάθε 10 ημέρες για 1 χρόνο." Η πρόσθετη επιγραφή σφραγίζεται και υπογράφεται από τον γιατρό και η σφραγίδα «Για συνταγές». Η συνταγή ισχύει για 1 έτος.
2. Ελέγχουμε τη συγκέντρωση σύμφωνα με την παραγγελία Νο 214 (1%, 2%, 4%, 6%) και την υπογραμμίζουμε με κόκκινο μολύβι (παραγγελία Νο 330).
6. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι ισοτονικές
= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07
Η ποσότητα του ισοτονικού παράγοντα αναγράφεται στο PPK και στην πίσω πλευρά
Η υπολογιζόμενη ποσότητα πιλοκαρπίνης μπορεί να ζυγιστεί σε μια ζυγαριά χειρός, ο όγκος του διαλύματος είναι 10 ml, επομένως χρησιμοποιούμε τη μέθοδο "δύο κυλίνδρων" για την παρασκευή.
8. Καταγράψτε ένα φάρμακο, επομένως:
· Το παραλαμβάνουμε από τον φαρμακοποιό-τεχνολόγο συμπληρώνοντας την πίσω πλευρά της συνταγής
· Στο διαβατήριο – «Α»
PHC – υποχρεωτική 1 φορά πριν από την αποστείρωση
· Πρόσθετη ετικέτα "Handle with Care".
· Δεν είναι σφραγισμένο, καθώς το κλείσιμο είναι για τρέξιμο.
10. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι στείρες. 120 0 – 8 λεπτά. Δεν απαιτείται πρόσθετη ετικέτα «Αποστειρωμένη».
11. Διάρκεια ζωής 30 ημέρες.
12. Μέχρι να φύγει ο ασθενής φυλάσσεται σε χρηματοκιβώτιο.
13. Χρησιμοποιείται στη θεραπεία του γλαυκώματος.
Παρασκευή.
Ρίξτε περίπου 5 ml νερό σε ένα μπουκάλι πενικιλίνης, πάρτε 0,1 υδροχλωρική πιλοκαρπίνη διαλυμένη από τον φαρμακοποιό-τεχνολόγο. Ζυγίζουμε και διαλύουμε 0,07 χλωριούχο νάτριο. Προετοιμάστε το φίλτρο. Φιλτράρουμε το διάλυμα σε έναν κύλινδρο και, μέσω του ίδιου φίλτρου, φέρνουμε τον όγκο στα 10 ml, ρίχνουμε 1 ml για ανάλυση. Συμπληρώνουμε το ΠΠΚ.
Χύστε το διάλυμα σε ένα μπουκάλι πενικιλίνης για διανομή, ελέγξτε για καθαρότητα, σφραγίστε το για δοκιμή και προ-ετικέτα:
Σολ. Pilocarp. 1%
1.09.09 Υπογραφή.
Αποστειρώστε σε αυτόκλειστο στους 120 0 – 8 λεπτά. Κάνουμε έναν γάμο. Ετοιμαζόμαστε για διακοπές.
Ασκηση.
Ετοιμάστε ένα διάλυμα σουλφακύλ νατρίου 10% 10 ml οφθαλμικές σταγόνες σύμφωνα με τη συνταγή
Αλγόριθμος απαντήσεων.
Rp: Σολ. Sulfacyli- Natrii 10% - 10 ml 1,0 sodium sulfacyl
Δ.Σ. Σταγόνες για τα μάτια. 0,015 (0,02) Θειοθειικό νάτριο
0,1 Μ HCl -0,35 ml
έως 10 ml νερού για in.
Χαρακτηριστικό γνώρισμα:Αυτή η δοσολογική μορφή είναι ένα σύνθετο υγρό, υδατικό αληθινό διάλυμα για ενστάλαξη στα μάτια.
Ιδιαιτερότητες.
2. Ελέγχουμε τη συγκέντρωση σύμφωνα με την παραγγελία Νο 214 (10%,20%, 30%).
3. Γράφουμε μια ετικέτα με τη σύνθεση "Ενοποιημένοι κανόνες σχεδιασμού...".
5. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι ισοτονικές. Σε αυτή την περίπτωση, η συγκέντρωση είναι υψηλή και οι σταγόνες υπερτονικές. Κατά τη χορήγηση σταγόνων, ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται για ενόχληση.
6. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι σταθερές. Το σουλφακύλιο του νατρίου είναι μια ουσία που οξειδώνεται εύκολα. Σταθεροποίηση σύμφωνα με την εντολή Νο. 214.
Σύνθεση σταθεροποιητή ανά 10 ml, ανεξαρτήτως συγκέντρωσης
0,015 Θειοθειικό νάτριο
0,1 Μ HCl -0,35 ml
HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S
SO 2 - δρα ως αντιοξειδωτικό.
Η ποσότητα του σταθεροποιητή αναγράφεται στο PPK και στο πίσω μέρος της συνταγής.
7. Η συγκέντρωση του διαλύματος πρέπει να είναι ακριβής.
Η υπολογιζόμενη ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να ζυγιστεί σε ζυγαριά χειρός, ο όγκος του διαλύματος είναι 10 ml, επομένως, για την παρασκευή χρησιμοποιούμε τη μέθοδο των "δύο κυλίνδρων".
8. Προσθέστε 0,1 M HCl με αναλυτική πιπέτα, κατ' εξαίρεση σε σταγόνες.
9. Σειρά διάλυσης: θειοθειικό νάτριο, σουλφακύλ νάτριο, 0,1 Μ HCl.
10. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι καθαρές. Διηθήστε μέσω υγραμένου SSF με PTDV. Ελέγχουμε για καθαριότητα 2 φορές.
11. PHC – επιλεκτικά, πρώτα από όλα, 1 φορά πριν από την αποστείρωση.
12. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι στείρες. Αποστειρώστε στους 120 0 – 8 λεπτά. Δεν απαιτείται πρόσθετη ετικέτα «Αποστειρωμένη».
13. Διάρκεια ζωής 30 ημέρες.
14. Χρησιμοποιείται στη θεραπεία της επιπεφυκίτιδας, πρόληψη της γονοβλενόρροιας στα νεογνά.
Ασκηση.
Ετοιμάστε οφθαλμικές σταγόνες με γλυκερίνη σύμφωνα με τη συνταγή.
Αλγόριθμος απαντήσεων.
Rp: Σολ. Γλυκερίνη 40% - 10 ml 4,44 γλυκερίνη 90%
Δ.Σ. Σταγόνες για τα μάτια. έως 10 ml νερού για in.
Χαρακτηριστικό γνώρισμα:Αυτή η δοσολογική μορφή είναι ένα σύνθετο υγρό, υδατικό αληθινό διάλυμα για ενστάλαξη στα μάτια.
Ιδιαιτερότητες.
1. Ελέγξτε ότι η συνταγή είναι γραμμένη σωστά. Έντυπο συνταγής 107-U.
2. Ελέγχουμε τη συγκέντρωση σύμφωνα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα.
3. Γράφουμε μια ετικέτα με τη σύνθεση "Ενοποιημένοι κανόνες σχεδιασμού..."
4. Παρασκευάζουμε υπό άσηπτες συνθήκες σύμφωνα με τις παραγγελίες Νο 308 και 309.
5. Πραγματοποιούμε υπολογισμούς στην πίσω πλευρά του PPK.
6. Η γλυκερίνη υπολογίζεται ως άνυδρο
7. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι ισοτονικές. Σε αυτή την περίπτωση, η συγκέντρωση είναι υψηλή και οι σταγόνες υπερτονικές. Κατά τη χορήγηση σταγόνων, ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται για ενόχληση.
Σε αυτή την περίπτωση, προετοιμάζουμε τη μέθοδο όγκου μάζας, καθώς η γλυκερίνη είναι ένα παχύρρευστο υγρό.
9. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι καθαρές. Διηθήστε μέσω υγραμένου SSF με PTDV. Ελέγχουμε για καθαριότητα 2 φορές.
12. Διάρκεια ζωής 30 ημέρες.
13. Χρησιμοποιείται ως παράγοντας αφυδάτωσης.
Ασκηση.
Ετοιμάστε οφθαλμικές σταγόνες με υδροχλωρική κινίνη σύμφωνα με τη συνταγή.
Αλγόριθμος απαντήσεων.
Rp: Σολ. Chinini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 υδροχλωρική κινίνη
Δ.Σ. Σταγόνες για τα μάτια. 0,08 NaCl
Έως 10 ml νερού για in.
Χαρακτηριστικό γνώρισμα:Αυτή η δοσολογική μορφή είναι ένα σύνθετο υγρό, υδατικό αληθινό διάλυμα για ενστάλαξη στα μάτια.
Ιδιαιτερότητες.
1. Ελέγξτε ότι η συνταγή είναι γραμμένη σωστά. Έντυπο συνταγής 107-U. Πρόγραμμα Β φάρμακο.
2. Ελέγχουμε τη συγκέντρωση σύμφωνα με την παραγγελία Νο 214 (1%).
3. Γράφουμε μια ετικέτα με τη σύνθεση "Ενοποιημένοι κανόνες σχεδιασμού...".
4. Παρασκευάζουμε υπό άσηπτες συνθήκες σύμφωνα με τις παραγγελίες Νο 308 και 309.
5. Υδροχλωρική κινίνη MP 1:30, διαλύεται σε ζεστό νερό.
6. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι ισοτονικές.
0,09 – (ζυγισμένο μέρος του φαρμάκου * ισοτονικό ισοδύναμο)
= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08
Η ποσότητα του ισοτονικού παράγοντα αναγράφεται στη ΔΕΗ και στο πίσω μέρος της συνταγής.
7. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι σταθερές. Η υδροχλωρική κινίνη είναι άλας ενός αλκαλοειδούς· παρουσία του ιόντος με το ίδιο όνομα, η βάση μπορεί να καταβυθιστεί. Επομένως, διαλύστε υδροχλωρική κινίνη σε 7-8 ml ζεστού νερού. Προσθέστε χλωριούχο νάτριο μετά από πλήρη ψύξη.
8. Η συγκέντρωση του διαλύματος πρέπει να είναι ακριβής.
Η υπολογιζόμενη ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να ζυγιστεί σε ζυγαριά χειρός, ο όγκος του διαλύματος είναι 10 ml, επομένως χρησιμοποιούμε τη μέθοδο "δύο κυλίνδρων" για την παρασκευή.
9. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι καθαρές. Διηθήστε μέσω υγραμένου SSF με PTDV. Ελέγχουμε για καθαριότητα 2 φορές.
10. PHC – επιλεκτικά, πρώτα από όλα, 1 φορά πριν από την αποστείρωση.
11. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι στείρες. Αποστειρώστε στους 120 0 – 8 λεπτά. Δεν απαιτείται πρόσθετη ετικέτα «Αποστειρωμένη».
12. Διάρκεια ζωής 120 ημέρες.
13. Χρησιμοποιείται στη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς πρωτόζωων.
