Εμβόλιο κατά του άνθρακα. Εμβόλιο ξηρού ζωντανού άνθρακα για υποδόρια χρήση και χρήση ουλής Εμβόλιο ζωντανού άνθρακα sti

Φιλτράρσιμη λίστα

Δραστική ουσία:

Οδηγίες για ιατρική χρήση

Συνδυασμένο εμβόλιο κατά του άνθρακα
Οδηγίες για ιατρική χρήση - RU No. LSR-009268/08

Ημερομηνία τελευταίας τροποποίησης: 27.04.2017

Φόρμα δοσολογίας

Λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή εναιωρήματος για υποδόρια χορήγηση

Χημική ένωση

Το συνδυασμένο εμβόλιο άνθρακα, λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή εναιωρήματος για υποδόρια χορήγηση, είναι ένα μείγμα ζωντανών σπορίων του στελέχους του εμβολίου Bacillus anthracis STI-1 (500 εκατομμύρια σπόρια σε μια αμπούλα) και καθαρισμένο συμπυκνωμένο προστατευτικό αντιγόνο άνθρακα (350 ID 50 για λευκά ποντίκια σε μια αμπούλα), προσροφημένο σε γέλη υδροξειδίου του αργιλίου (όχι περισσότερο από 25 mg σε μια αμπούλα), σταθεροποιητής: σακχαρόζη (0,2 g σε μια αμπούλα).

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Πορώδης μάζα γκριζόλευκου χρώματος.

Φαρμακολογικές (ανοσοβιολογικές) ιδιότητες

Το συνδυασμένο εμβόλιο κατά του άνθρακα εξασφαλίζει το σχηματισμό ειδικής ανοσίας 7 ημέρες μετά τον εμβολιασμό για έως και 1 έτος.

Ενδείξεις

Ειδική πρόληψη του άνθρακα σε άτομα άνω των 14 ετών. Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται όπως έχει προγραμματιστεί και σύμφωνα με τις επιδημικές ενδείξεις.

Τα ακόλουθα υπόκεινται σε συνήθεις εμβολιασμούς:

• άτομα που εργάζονται με ζωντανές καλλιέργειες του αιτιολογικού παράγοντα του άνθρακα, με μολυσμένα πειραματόζωα ή που διεξάγουν έρευνα σε υλικά μολυσμένα με τον αιτιολογικό παράγοντα του άνθρακα·
• πρόσωπα που σφάζουν ζώα, που ασχολούνται με την προμήθεια, συλλογή, αποθήκευση, μεταφορά, επεξεργασία και πώληση πρώτων υλών ζωικής προέλευσης·
• άτομα που εκτελούν τις ακόλουθες εργασίες σε περιοχές με άνθρακα-ενζωοτικά:
• δημόσια συντήρηση ζώων.
• γεωργικές, γεωργικές και αποστραγγιστικές, οικοδομικές και άλλες εργασίες που σχετίζονται με την εκσκαφή και τη μετακίνηση του εδάφους·
• προμήθεια, αλιεία, γεωλογική, έρευνα, αποστολή.

Αντενδείξεις

1. Οξείες μολυσματικές και μη μολυσματικές ασθένειες - οι εμβολιασμοί πραγματοποιούνται όχι νωρίτερα από 1 μήνα μετά την ανάρρωση (ύφεση).

2. Πρωτοπαθείς και δευτερογενείς ανοσοανεπάρκειες. Κατά τη θεραπεία με στεροειδή, αντιμεταβολίτες ή ακτινοθεραπεία, οι εμβολιασμοί πραγματοποιούνται όχι νωρίτερα από 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

3. Κακοήθη νεοπλάσματα και κακοήθη νοσήματα του αίματος.

4. Συστηματικές παθήσεις του συνδετικού ιστού.

5. Συχνές υποτροπιάζουσες δερματικές παθήσεις.

6. Παθήσεις του ενδοκρινικού συστήματος.

7. Εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση, για ασθένειες που δεν περιλαμβάνονται σε αυτόν τον κατάλογο, ο εμβολιασμός γίνεται μόνο με την άδεια του αρμόδιου ιατρού.

Προκειμένου να εντοπιστούν αντενδείξεις, ο γιατρός (παραϊατρός) την ημέρα του εμβολιασμού διενεργεί έρευνα και εξέταση των εμβολιασμένων με υποχρεωτική θερμομέτρηση.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται από νοσηλευτικό προσωπικό υπό την καθοδήγηση ιατρού. Η αρχική ανοσοποίηση πραγματοποιείται μία φορά υποδορίως με χρήση σύριγγας ή μεθόδου χωρίς βελόνα.

Ο επανεμβολιασμός πραγματοποιείται μία φορά. Οι τρεις πρώτοι επανεμβολιασμοί πραγματοποιούνται ετησίως. Όλοι οι επόμενοι επανεμβολιασμοί πραγματοποιούνται μία φορά κάθε δύο χρόνια.

Πριν από τη χρήση, κάθε φύσιγγα εμβολίου ελέγχεται προσεκτικά. Το εμβόλιο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν η ακεραιότητα της φύσιγγας έχει καταστραφεί, η εμφάνιση του φαρμάκου αλλάξει (ξένα σωματίδια, μη σπασμένα κομμάτια και νιφάδες), λείπει η ετικέτα ή έχει λήξει η ημερομηνία λήξης. Η φύσιγγα με το εμβόλιο σκουπίζεται με 70% οινόπνευμα, ο λαιμός της αμπούλας λιμάρεται, καλύπτεται με ένα αποστειρωμένο μάκτρο και το πριονισμένο άκρο της αμπούλας κόβεται. Χρησιμοποιώντας μια αποστειρωμένη σύριγγα με μια βελόνα, 5,0 ml διαλύτη - αποστειρωμένου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% εγχέονται στην αμπούλα και ανακινούνται μέχρι να σχηματιστεί ένα ομοιογενές εναιώρημα γκριζόλευκου χρώματος. Ο χρόνος διάλυσης του εμβολίου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 λεπτά. Το διαλυμένο εμβόλιο, αποθηκευμένο υπό άσηπτες συνθήκες, μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 4 ωρών.

1. Εμβολιασμός με τη μέθοδο της σύριγγας. Το εμβόλιο σε όγκο 0,5 ml χορηγείται υποδορίως στην περιοχή της κάτω γωνίας της αριστερής ωμοπλάτης με σύριγγα μιας χρήσης. Το δέρμα στο σημείο της ένεσης θεραπεύεται με 70% αλκοόλ. Πριν από κάθε συλλογή εμβολίου, η αμπούλα ανακινείται. Το σημείο της ένεσης αντιμετωπίζεται με βάμμα ιωδίου 5%.

2. Εμβολιασμός με τη μέθοδο χωρίς βελόνα. Το εμβόλιο σε όγκο 0,5 ml χορηγείται υποδορίως στην περιοχή της εξωτερικής επιφάνειας του άνω τρίτου του ώμου χρησιμοποιώντας έναν εγχυτήρα χωρίς βελόνα με προστατευτικό, ακολουθώντας αυστηρά τις οδηγίες χρήσης του. Το σημείο της ένεσης του εμβολίου αντιμετωπίζεται πριν και μετά την ένεση όπως και με τη μέθοδο εμβολιασμού με σύριγγα.

Το αχρησιμοποίητο εμβόλιο, οι χρησιμοποιημένες σύριγγες μιας χρήσης εμβολιασμού και οι βελόνες υπόκεινται σε υποχρεωτική αδρανοποίηση με αποστείρωση σε αυτόκαυστο σε θερμοκρασία (132±2) °C και πίεση 2,0 kgf/m2 για 90 λεπτά.

Μέρη του εγχυτήρα χωρίς βελόνα που ήρθαν σε επαφή με το εμβόλιο βυθίζονται σε διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου 6% με την προσθήκη απορρυπαντικού 0,5% όπως «Progress» ή «Astra» για 1 ώρα σε θερμοκρασία όχι χαμηλότερη από 50 °C. Το διάλυμα χρησιμοποιείται μία φορά. Στη συνέχεια, ο εγχυτήρας προ-αποστειρώνεται:

α) ξέπλυμα κάτω από τρεχούμενο νερό για 0,5 λεπτά.

β) εμβάπτιση με πλήρη εμβάπτιση σε διάλυμα πλύσης σε θερμοκρασία 50°C για 15 λεπτά. Συνταγή για 1 λίτρο διαλύματος πλύσης: 17 g υπερυδρόλης (27,5 g υπεροξειδίου του υδρογόνου 33%), 5 g απορρυπαντικού και 978 ml νερού.

γ) πλύσιμο κάθε αντικειμένου σε διάλυμα πλυσίματος χρησιμοποιώντας βούρτσα ή μπατονέτα με βαμβακερή γάζα για 0,5 λεπτά.

δ) ξέπλυμα κάτω από τρεχούμενο νερό για 10 λεπτά.

ε) ξέπλυμα κάθε είδους με απεσταγμένο νερό για 0,5 λεπτά.

στ) στέγνωμα μέχρι να εξαφανιστεί τελείως η υγρασία.

Η αποστείρωση τμημάτων ενός εγχυτήρα χωρίς βελόνα πραγματοποιείται με αποστείρωση σε αυτόκλειστο σε θερμοκρασία (132±2)°C και πίεση 2,0 kG/m 2 για 90 λεπτά.

Παρενέργειες

Αντίδραση στην εισαγωγή.

Οι εμβολιασμοί μπορεί να συνοδεύονται από τοπικές αντιδράσεις, η ένταση των οποίων εξαρτάται από τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά των εμβολιασμένων. 24-48 ώρες μετά τον εμβολιασμό, μπορεί να εμφανιστεί πόνος, υπεραιμία και, λιγότερο συχνά, διήθηση με διάμετρο έως 50 mm στο σημείο της ένεσης.

Παρενέργεια.

Μπορεί να εκδηλωθεί την πρώτη ημέρα μετά τον εμβολιασμό με κακουχία, πονοκέφαλο και αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως και 38,5 °C.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Το διάστημα μεταξύ του εμβολιασμού κατά του άνθρακα και της χορήγησης άλλων εμβολίων πρέπει να είναι τουλάχιστον ένας μήνας και για τα παιδιά - τουλάχιστον δύο μήνες. Το εμβόλιο είναι ευαίσθητο στα αντιβιοτικά και ως εκ τούτου η ανοσοποίηση κατά τη χρήση αντιβιοτικών δεν επιτρέπεται.

Φόρμα έκδοσης

10 δόσεις ανά φύσιγγα, διαλύτης - διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% - 6 ml ανά αμπούλα.

Η συσκευασία περιέχει 5 αμπούλες εμβολίου, 5 αμπούλες διαλύτη, οδηγίες χρήσης και ένα μαχαίρι αμπούλας.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σύμφωνα με το SP 3.3.2.1248-03 σε θερμοκρασία 0 έως 8 °C μακριά από παιδιά.

Μεταφέρεται σύμφωνα με το SP 3.3.2.1248-03 σε θερμοκρασίες από 0 έως 8 °C.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί φάρμακο που έχει λήξει.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Για ιατρικά και προληπτικά και υγειονομικά ιδρύματα.

Συνδυασμένο εμβόλιο άνθρακα - οδηγίες για ιατρική χρήση - RU No.

Παθητική ανοσοποίηση. Στη νέα χιλιετία, όταν η απειλή της βιοτρομοκρατίας έχει λάβει προφανή μορφή, η ειδική πρόληψη του άνθρακα για έκτακτη ανάγκη έχει γίνει ιδιαίτερα σημαντική. Για την πρόληψη της μαζικής εξάπλωσης της μόλυνσης σε περιπτώσεις ύποπτων ή πραγματικών βιοτρομοκρατικών ενεργειών, έχει αρχίσει να προτείνεται όλο και περισσότερο η παθητική μεταφορά συγκεκριμένων αντισωμάτων. Η αρχή της παθητικής ανοσοποίησης με τη χρήση ανοσοορών έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερα από 100 χρόνια. Οι σύγχρονες τεχνολογίες υβριδώματος καθιστούν δυνατή τη λήψη εξαιρετικά ειδικών αντισωμάτων σε μεμονωμένους επιτόπους ανοσογόνων πρωτεϊνικών μορίων. Στην ΕΣΣΔ, για την επείγουσα πρόληψη του άνθρακα, χρησιμοποιήθηκε ειδική ανοσοσφαιρίνη άνθρακα, η οποία χορηγήθηκε ενδομυϊκά σε δόση 20-80 ml.

Ωστόσο, η χρήση του διακόπηκε λόγω της πολύ συχνής εμφάνισης σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων.

Ένα κύμα ενδιαφέροντος για τη δημιουργία μέσων επείγουσας ειδικής πρόληψης του άνθρακα προέκυψε μετά τα τραγικά γεγονότα του 2001. Πειράματα σε πειραματόζωα έδειξαν ότι οι ενδοπεριτοναϊκές ενέσεις αντιορού στο προστατευτικό αντιγόνο B. anthracis 24 ώρες μετά την έναρξη της μόλυνσης από άνθρακα εξοικονομούν 90 % των μολυσμένων βιομοντέλων από θάνατο. Ωστόσο, οι οροί που λαμβάνονται με ανοσοποίηση με έναν θανατηφόρο παράγοντα ή το στέλεχος B. anthracis Sterne 34F2 είναι λιγότερο αποτελεσματικοί. Τα μονοκλωνικά αντισώματα έναντι ενός προστατευτικού αντιγόνου και ενός θανατηφόρου παράγοντα ελήφθησαν από τον ορό ατόμων που εμβολιάστηκαν με εγκεκριμένο χημικό εμβόλιο κατά του άνθρακα. Έχει διαπιστωθεί ότι μία μόνο παθητική ανοσοποίηση πειραματόζωων με αυτά, που πραγματοποιείται αρκετές ώρες πριν από την περιτοναϊκή μόλυνση με το παθογόνο του άνθρακα, εμποδίζει την ανάπτυξη μιας θανατηφόρας μολυσματικής διαδικασίας στο 100% των περιπτώσεων. Ένας παράγοντας κινδύνου κατά τη χρήση ορών από εμβολιασμένα άτομα είναι η θεωρητικά πιθανή πιθανότητα μόλυνσης από παθογόνους ιούς.

Όχι μόνο τα αντισώματα στο προστατευτικό αντιγόνο έχουν προληπτική δράση. Η παθητική ανοσοποίηση με μονοκλωνικά αντισώματα στην κάψουλα πολυγλουταμίνης προστάτευσε το 90% των ποντικών από την ανάπτυξη πνευμονικού άνθρακα. Ομοίως, η IgG αντισπορίου είχε προστατευτική δράση κατά τη διάρκεια της περιτοναϊκής μόλυνσης με λοιμογόνο καλλιέργεια του παθογόνου του άνθρακα. Η ένεση σε ποντίκια με μονοκλωνικά αντισώματα κατά του θανατηφόρου παράγοντα 24 ώρες πριν από την έγχυση της θανατηφόρου τοξίνης προστάτευσε αποτελεσματικά τα ζώα από το θάνατο. Απαιτείται παθητικός εμβολιασμός όταν είναι απαραίτητη η επείγουσα ειδική πρόληψη μιας μολυσματικής νόσου. Για τη δημιουργία έντονης και μακράς διάρκειας ανοσίας, χρησιμοποιούνται εμβόλια που περιέχουν ή παράγουν ανοσογόνα αντιγόνα ενός παθογόνου μικροοργανισμού.

Ενεργητική ανοσοποίηση. ΙΣΤΟΡΙΑ ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑΣ ΕΜΒΟΛΙΩΝ ΑΝΘΡΑΚΑ. Στην ιστορία της δημιουργίας φαρμάκων που προστατεύουν από τη μόλυνση με το παθογόνο του άνθρακα, διακρίνονται τέσσερις θεμελιωδώς διαφορετικές περίοδοι.
Περίοδος 1. Εξασθένηση των φυσικών στελεχών του B. anthracis υπό ορισμένες συνθήκες ανάπτυξης.
Περίοδος 2. Επιλογή κλώνων που έχουν χάσει την ικανότητα σύνθεσης καψουλών.
Περίοδος 3. Απομόνωση μεμονωμένων προστατευτικών αντιγόνων εξασθενημένων στελεχών του B. anthracis και δημιουργία χημικών εμβολίων με βάση αυτά.
Περίοδος 4. Στοχευμένος σχεδιασμός ασφαλών και αποτελεσματικών εμβολίων, λαμβάνοντας υπόψη τη γενετική και μοριακή βιολογική βάση της ανοσογονικότητας και της λοιμογόνου δράσης του παθογόνου του άνθρακα.

Οι πρώτες προσπάθειες για την ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά του άνθρακα έγιναν από τον L. Pasteur, ο οποίος το 1881 εξασθένησε το λοιμογόνο στέλεχος του B. anthracis μέσω μακροχρόνιας διέλευσης σε ένα υγρό θρεπτικό μέσο σε θερμοκρασία 43 °C. Τα εξασθενημένα στελέχη που απομονώθηκαν τη 12η και την 24η ημέρα της καλλιέργειας ονομάστηκαν στη συνέχεια εμβόλια 2ου και 1ου Παστέρ, αντίστοιχα. Χρησιμοποιώντας την ίδια αρχή εξασθένησης, ο καθηγητής του Πανεπιστημίου Kharkov L.S. Tsenkovsky και καθηγητής του Κτηνιατρικού Ινστιτούτου Καζάν Ι.Ν. Ο Lange επέλεξε παρόμοια στελέχη του Β. anthracis, που χαρακτηρίζονται από μειωμένη λοιμογόνο δράση. Στη Ρωσία, τα ζωντανά εμβόλια χρησιμοποιούνται ευρέως από το 1885. Το αποτέλεσμα της μαζικής ανοσοποίησης των ζώων εκτροφής ήταν εντυπωσιακό και ενθαρρυντικό εκείνη την εποχή. Από σύγχρονη άποψη, τα εμβόλια που λαμβάνονται εμπειρικά χαρακτηρίζονται από ετερογένεια της σύνθεσης του πληθυσμού και διατηρούν την ικανότητα να παράγουν μια κάψουλα, με αποτέλεσμα να έχουν υψηλή αντιδραστικότητα και υπολειμματική λοιμογόνο δράση, η οποία εκφράζεται σε ασταθή αποτελέσματα εμβολιασμού, παρενέργειες και ακόμα και θανάτους.

Το επόμενο στάδιο στη δημιουργία εμβολίων κατά του άνθρακα είναι η επιλογή των κλώνων που δεν σχηματίζουν κάψουλα σε συνθήκες in vivo ή δεν τους αναπαράγουν in vitro. Το μη καψικό στέλεχος του B. anthracis απομονώθηκε για πρώτη φορά από τον N. Stamatin το 1934. Το απομόνωση B. anthracis 1190-R επιλέχθηκε ως αποτέλεσμα μακροχρόνιας καλλιέργειας ενός λοιμογόνου στελέχους σε κιτρικό αίμα αλόγου. Πειράματα σε κουνέλια και πρόβατα έδειξαν την υψηλή ανοσογονικότητά του. Από το 1950, όλα τα ζώα εκτροφής που είναι ευαίσθητα στον άνθρακα έχουν εμβολιαστεί με αυτό το εμβόλιο στη Ρουμανία.
Στις ΗΠΑ το 1937, ο M. Sterne έλαβε ένα στέλεχος του B. anthracis Sterne 34F2 χωρίς κάψουλα καλλιεργώντας μια μολυσματική καλλιέργεια του παθογόνου άνθρακα που απομονώθηκε στη Νότια Αφρική σε άγαρ ορού 50% σε ατμόσφαιρα διοξειδίου του άνθρακα 30%. Ενώ διατηρούσε τις ανοσογονικές ιδιότητες, το στέλεχος αποδείχθηκε ότι δεν είναι λοιμογόνο για τα ζώα. Το ζωντανό εμβόλιο που βασίζεται στο B. anthracis Sterne 34F2 συνιστάται από τον ΠΟΥ για κτηνιατρική πρακτική και χρησιμοποιείται σήμερα σε πολλές χώρες σε όλο τον κόσμο. Από το 1939, παράγωγα του βακτηρίου του άνθρακα που έχασαν την κάψουλα τους αποκτήθηκαν επίσης στην Ιαπωνία, την Αγγλία και την Ινδία.

Στην ΕΣΣΔ, το μη καψικό στέλεχος απομονώθηκε για πρώτη φορά από τον Ν.Ν. Ginsburg το 1940. Η παραλλαγή που δεν σχηματίζει κάψουλες επιλέχθηκε από τον πληθυσμό του λοιμογόνου στελέχους του B. anthracis "Krasnaya Niva" (που απομονώθηκε το 1934 από ένα άλογο στο βιοεργοστάσιο Oryol) όταν αναπτύχθηκε σε πηκτικό ορό αλόγου. Με βάση το προκύπτον στέλεχος, αναπτύχθηκε το παρασκεύασμα εμβολίου STI-1, το οποίο παρουσιάστηκε το 1941 στην Κρατική Επιτροπή για δοκιμή. Λόγω της υψηλής προστατευτικής του ικανότητας και της σχετικής αβλαβούς του, το εμβόλιο B. anthracis STI-1 άρχισε να χρησιμοποιείται ευρέως στη χώρα μας για ανοσοποίηση ζώων ήδη από το 1942. Υπό την ηγεσία του Ν.Ν. Ο Ginsburg ανέπτυξε μια τεχνολογία για την παραγωγή υλικού εμβολίου άνθρακα, μεθόδους ελέγχου της ποιότητάς του, καθώς και μεθόδους ανοσοποίησης πειραματόζωων. Το ακίνδυνο και η ασθενής αντιδραστικότητα του εμβολίου B. anthracis STI-1 για τον πληθυσμό αποδείχθηκε για πρώτη φορά το 1943. Το επόμενο έτος χρησιμοποιήθηκε για την εξάλειψη των εστιών άνθρακα μεταξύ των στρατευμάτων στο Ιράν και τη Ρουμανία. Από το 1951, το φάρμακο B. anthracis STI-1 συστήνεται από το Υπουργείο Υγείας για την ανοσοποίηση ατόμων σε κίνδυνο.

Το 1946-1949. S.G. Kolesov et al. απομόνωσε μια καψική παραλλαγή του λοιμογόνου στελέχους Β. anthracis Shuya-2. Το εξαιρετικά ανοσογονικό στέλεχος χρησίμευσε ως βάση για τη δημιουργία το 1951-1952. εμβόλιο άνθρακα «ΓΝΚΙ». Το 1953-1955. έγινε πράξη. Επί του παρόντος, το εμβόλιο GNKI έχει διακοπεί. Από το 1984-1986 Το εμβόλιο B. anthracis-55, που ελήφθη με βάση ένα φυσικό μη καψικό προϊόν απομόνωσης, το οποίο απομονώθηκε από το σώμα ενός χοίρου μολυσμένου με το παθογόνο του άνθρακα, έχει υιοθετηθεί στην πρακτική της κτηνιατρικής. Το 1984, πραγματοποιήθηκαν δοκιμές επί παραγγελία του φαρμάκου σε πρόβατα σε φάρμες στην περιοχή του Βλαντιμίρ. Μία μόνο ανοσοποίηση με το στέλεχος B. anthracis-55 εξασφάλισε την ανάπτυξη σταθερής ανοσίας που διαρκεί τουλάχιστον 18 μήνες. Δεν εντοπίστηκαν σοβαρές επιπλοκές μετά τον εμβολιασμό. Ο κίνδυνος παρενεργειών κατά τη χρήση ζωντανών εμβολίων υπαγόρευσε την ανάγκη να βρεθούν ασφαλέστερες μέθοδοι εμβολιασμού. Πολυάριθμες εργασίες που πραγματοποιήθηκαν σε αυτό το στάδιο της δημιουργίας ανοσολογικών φαρμάκων είναι αφιερωμένες στην προπαρασκευαστική απομόνωση, καθαρισμό και αξιολόγηση των προστατευτικών ιδιοτήτων μεμονωμένων αντιγόνων του παθογόνου του άνθρακα. Δεν είχε μικρή σημασία η μελέτη των συνθηκών για τη σύνθεση του προστατευτικού παράγοντα και τη σταθεροποίησή του.

Το αντιγόνο του άνθρακα, το οποίο έχει προστατευτικές ιδιότητες, ελήφθη για πρώτη φορά από τον G. Gladstone το 1946-1948. από το υπερκείμενο μιας καλλιέργειας Β. anthracis που αναπτύχθηκε σε υγρό μέσο ορού γάλακτος συμπληρωμένο με 0,5% διττανθρακικό νάτριο. Το 1954, πρότειναν μια τεχνολογία για την παραγωγή σε κλίμακα προστατευτικού αντιγόνου, καθώς και συνθετικών και ημισυνθετικών μέσων για τη βέλτιστη παραγωγή του. Το στείρο διήθημα καλλιέργειας προσροφήθηκε υπό ορισμένες συνθήκες σε πήκτωμα υδροξειδίου του αργιλίου 0,1%. Την ίδια χρονιά, η αντιδραστικότητα και η ανοσολογική αποτελεσματικότητα ενός πιθανού χημικού εμβολίου κατά του άνθρακα εξετάστηκαν σε δοκιμές σε ανθρώπους. Μια μεγάλης κλίμακας δοκιμή του χημικού εμβολίου άνθρακα διεξήχθη το 1962. Οι γενικές αντιδράσεις ήταν ήπιες και καταγράφηκαν μόνο στο 0,2% των εμβολιασμένων. Η συχνότητα και η σοβαρότητα των τοπικών αντιδράσεων αυξήθηκε με την αύξηση του αριθμού των εμβολιασμών. Μετά την 5η ένεση του φαρμάκου, εντοπίστηκαν στο 35% των εμβολιασμένων ατόμων, συμπεριλαμβανομένου του 2,8% αυτές οι αντιδράσεις ήταν σημαντικά έντονες. Τεχνολογίες για την απομόνωση και τον καθαρισμό του προστατευτικού αντιγόνου του B. anthracis αναπτύχθηκαν επίσης από Άγγλους επιστήμονες.

Στην ΕΣΣΔ, διεξήχθη έρευνα για το προστατευτικό αντιγόνο του άνθρακα με σκοπό τη δημιουργία ειδικών προληπτικών φαρμάκων υπό την ηγεσία του N.I. Αλεξάντροβα. Το 1961-1963. Ένα φάρμακο με προστατευτικές ιδιότητες απομονώθηκε από το καλλιεργητικό διήθημα του στελέχους εμβολίου Β. anthracis STI-1. Για να το αποκτήσουμε, χρησιμοποιήσαμε βαθιά καλλιέργεια υλικού σε μέσο γάλακτος-πεπτόνης με διττανθρακικό νάτριο και άλλα μεταλλικά άλατα. Σε πειράματα, η διπλή ή τριπλή υποδόρια ανοσοποίηση λευκών ποντικών, ινδικών χοιριδίων, κουνελιών, προβάτων και πιθήκων δεν ήταν κατώτερη σε αποτελεσματικότητα από τον απλό υποδόριο εμβολιασμό με το ζωντανό εμβόλιο B. anthracis STI-1. Το 1963, παρελήφθη από τον Ν.Ι. Οι Alexandrov et al. το χημικό εμβόλιο δοκιμάστηκε σε εθελοντές. Το φάρμακο χορηγήθηκε υποδόρια δύο φορές με μεσοδιάστημα 17 ημερών. Σε όλες τις περιπτώσεις, μετά τον 1ο εμβολιασμό, παρατηρήθηκαν γενικές αντιδράσεις.

Το 1976-1982 Η έρευνα για τη δημιουργία ενός εγχώριου χημικού εμβολίου συνεχίστηκε από μια ομάδα εργαζομένων του Ερευνητικού Ινστιτούτου Παρασκευασμάτων Βακτηριακών Εμβολίων του Υπουργείου Άμυνας της ΕΣΣΔ υπό την ηγεσία του M.I. Ντερμπίνα. Ανέπτυξαν ένα θρεπτικό μέσο, ​​μια τεχνολογία για τη λήψη προστατευτικού αντιγόνου σε εργαστηριακές και πειραματικές συνθήκες παραγωγής, μεθόδους καθαρισμού και συμπύκνωσης, μεθόδους προσδιορισμού της δράσης ενός προστατευτικού αντιγόνου in vitro και ανοσολογικής αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Το πειραματικό χημικό εμβόλιο που λήφθηκε από την ομάδα των συγγραφέων, που προηγουμένως είχε χαρακτηριστεί με χρήση βιομοντέλων, δοκιμάστηκε σε εθελοντές στο τελικό στάδιο. Οι άνθρωποι ανοσοποιήθηκαν υποδορίως δύο φορές με μεσοδιάστημα 21 ημερών. Δεν ανιχνεύθηκαν παρενέργειες μετά την 1η ένεση του φαρμάκου. Μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση την 1η ημέρα, δύο άτομα παρουσίασαν ελαφρύ πόνο στο σημείο εφαρμογής. Με βάση τα αποτελέσματα των δοκιμών, αναπτύχθηκε κανονιστική και τεχνική τεκμηρίωση για το χημικό εμβόλιο κατά του άνθρακα, το οποίο πέρασε τη διαδικασία έγκρισης από το Υπουργείο Υγείας της ΕΣΣΔ. Επί του παρόντος, δεν παράγεται χημικό εμβόλιο στη Ρωσία.

Χρησιμοποιήθηκε ένα συνδυασμένο σχήμα ανοσοποίησης. Το αποτέλεσμα της χρήσης ενός συνδυασμού ενός παρασκευάσματος προστατευτικού αντιγόνου με ένα ζωντανό εμβόλιο ήταν ανώτερο από το αποτέλεσμα κάθε συστατικού ξεχωριστά. Δεν παρατηρήθηκαν επιπλοκές μετά τον εμβολιασμό. Το 1970 ο Ε.Ν. Ο Shlyakhov χρησιμοποίησε την ίδια προσέγγιση για να δημιουργήσει αποτελεσματική προστασία από τη μόλυνση με το παθογόνο του άνθρακα. Το σχήμα ανοσοποίησης περιελάμβανε μια διπλή ένεση ενός παρασκευάσματος προστατευτικού αντιγόνου με μεσοδιάστημα 7 ημερών και μια εφάπαξ δόση του ζωντανού εμβολίου B. anthracis STI-1. Ο συνδυασμένος εμβολιασμός, σε σύγκριση με τον εμβολιασμό με μεμονωμένα φάρμακα, παρείχε υψηλότερες τιμές δεικτών ανοσίας και δεν προκάλεσε την ανάπτυξη παθολογικών διεργασιών στο σώμα των πειραματόζωων. Επιπλέον, κατέστησε δυνατή τη μείωση της δοσολογίας των συστατικών που χρησιμοποιούνται. Το 1998, αναπτύχθηκε ένα συνδυασμένο εμβόλιο άνθρακα στη Ρωσία, το οποίο είναι ένας συνδυασμός ενός παρασκευάσματος χωρίς κύτταρα ενός προστατευτικού αντιγόνου που έχει προσροφηθεί σε ένα πήκτωμα υδροξειδίου του αργιλίου και σπορίων του στελέχους εμβολίου B. anthracis STI-1.

ΖΩΝΤΑΝΑ ΕΜΒΟΛΙΑ. Επί του παρόντος, το εμβόλιο ζωντανών σπορίων χρησιμοποιείται σε όλο τον κόσμο για την ανοσοποίηση του άνθρακα σε ζώα φάρμας. Στο εξωτερικό, στις περισσότερες περιπτώσεις πρόκειται για σπόρια του καψικού στελέχους του B. anthracis Sterne 34F2, με ή χωρίς σαπωνίνη ως ανοσοενισχυτικό. Αυτό το εμβόλιο παράγεται στις ΗΠΑ, Μεγάλη Βρετανία, Γαλλία, Ολλανδία, Ουγγαρία, Ελλάδα, Τουρκία, Πακιστάν, Κίνα, Βόρεια Κορέα, Ιαπωνία, Ινδία, Ινδονησία, Αυστραλία, Κολομβία, Αιθιοπία, Νεπάλ, Ουρουγουάη, Κένυα και Ζάμπια. Στη Ρωσία, η ειδική πρόληψη του άνθρακα στα ζώα πραγματοποιείται με σκευάσματα που περιέχουν σπόρια μη καψικών στελεχών B. anthracis-55 ή B. anthracis STI-1, στη Ρουμανία - B. anthracis-1190"R και στην Ιταλία - B. Anthracis Pasteur. Veterinary V. al£/ggas/5-55-VNIIVViM εμβόλιο παράγεται από το All-Union Ερευνητικό Ινστιτούτο Κτηνιατρικής Ιολογίας και Μικροβιολογίας. Το φάρμακο διατίθεται σε υγρή, συμπυκνωμένη υγρή και λυοφιλοποιημένη μορφή.

Ένα ζωντανό εμβόλιο προστατεύει αποτελεσματικά από μόλυνση από παθογόνο μικροοργανισμό. Μια εφάπαξ υποδόρια χορήγηση μιας δόσης κτηνιατρικού εμβολίου με βάση το στέλεχος B. anthracis Sterne 34F2 προκαλεί το σχηματισμό ειδικής αντοχής που διαρκεί τουλάχιστον ένα χρόνο σε ζώα που είναι ευαίσθητα στον άνθρακα. Ωστόσο, τα ζωντανά εμβόλια συχνά συνδέονται με υπολειπόμενη λοιμογόνο δράση και αντιδραστικότητα. Έτσι, το στέλεχος B. anthracis Sterne 34P2 μπορεί να είναι λοιμογόνο για ορισμένα είδη ζώων (κατσίκες και λάμα). Οι παρενέργειες σχετίζονται με την επίδραση των τοξικών αποβλήτων στελεχών του εμβολίου στο σώμα του ανθρώπου ή του ζώου.

Η χρήση εμβολίου ζωντανών σπορίων για τον εμβολιασμό πληθυσμών που διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης από άνθρακα ρυθμίζεται στις χώρες της πρώην ΕΣΣΔ (στέλεχος B. anthracis STI-1) και στην Κίνα (στέλεχος B anthracis-A16R). Στις περισσότερες άλλες χώρες, η ανοσοποίηση του άνθρακα στον άνθρωπο πραγματοποιείται με χημικό εμβόλιο που κατασκευάζεται στις ΗΠΑ ή τη Μεγάλη Βρετανία.
Στην ΕΣΣΔ, ξεκινώντας από το 1953, η παραγωγή εμβολίου ζωντανού άνθρακα πραγματοποιήθηκε στο Ερευνητικό Ινστιτούτο Εμβολίων και Ορών της Τιφλίδας. Για να ληφθούν σπόρια, η βακτηριακή καλλιέργεια του B. anthracis STI-1 αναπτύχθηκε σε ένα στερεό θρεπτικό μέσο. Επί του παρόντος, στη Ρωσία χρησιμοποιούν ένα ζωντανό ξηρό εμβόλιο άνθρακα με βάση το στέλεχος B. anthracis STI-1, που παράγεται από το Ομοσπονδιακό Κρατικό Ίδρυμα «48th Central Research Institute of the Ministry of Defense of Russia» (Kirov) και στον κλάδο του Ομοσπονδιακό Κρατικό Ίδρυμα "48ο Κεντρικό Ινστιτούτο Ερευνών του Υπουργείου Άμυνας της Ρωσίας" "CVTP BZ" (Ekaterinburg). Η τεχνολογική διαδικασία παραγωγής εμβολίου περιλαμβάνει βαθιά καλλιέργεια του μικροοργανισμού σε υγρό θρεπτικό μέσο. Αυτό το φάρμακο, σε σύγκριση με το εμβόλιο του Ινστιτούτου Ερευνών της Τιφλίδας, περιέχει λιγότερες ουσίες έρματος και είναι τυποποιημένο.

Το εμβόλιο ζωντανού άνθρακα παράγεται με τη μορφή λυοφιλοποιημένου προϊόντος, από το οποίο παρασκευάζεται ένα εναιώρημα για υποδόρια χορήγηση και δερματική ουλοποίηση. Έχει ληφθεί πιστοποιητικό εγγραφής για το εμβόλιο. Η δοκιμή των παρτίδων δειγμάτων του φαρμάκου αποδεικνύει την πλήρη συμμόρφωσή του με τις απαιτήσεις της κανονιστικής τεκμηρίωσης. Το εμβόλιο δεν περιέχει ξένους μικροοργανισμούς και μύκητες και είναι ειδικά ασφαλές για πειραματόζωα (κουνέλια). Η συνολική συγκέντρωση των σπορίων στο παρασκεύασμα είναι 4,5-10,0x109. Η συγκέντρωση των ζωντανών σπορίων είναι 57-82% (ο κανόνας είναι τουλάχιστον 40%). Ο δείκτης ανοσίας για τα ινδικά χοιρίδια έχει μέση τιμή 1,6x106 (ο κανόνας είναι τουλάχιστον 104). Κάθε χρόνο, οι φορείς του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης, καθώς και του Υπουργείου Άμυνας, λαμβάνουν 30.000-50.000 σετ εμβολίων ζωντανού άνθρακα.

Παλαιότερα είχε συζητηθεί το θέμα της συχνότητας εμβολιασμού ατόμων με εμβόλιο ζωντανού άνθρακα. Σημειώθηκε ότι μετά από μία μόνο υποδόρια εφαρμογή του εμβολίου STI-1, η προσαρμοστική ανοσία ανιχνεύθηκε μετά από 1 μήνα μόνο στο 50-60% των εμβολιασμένων ατόμων, παρέμεινε για έως και 3 μήνες στο 28-32% των εμβολιασμένων ατόμων και έως και 5 μήνες σε μόνο 15%. Ο επανεμβολιασμός που πραγματοποιείται κάθε δεύτερο χρόνο επίσης δεν παρέχει υψηλό επίπεδο προστασίας. Παράλληλα, η διπλή ανοσοποίηση με το ίδιο φάρμακο προκαλεί την ανάπτυξη πιο έντονης ανοσίας, η οποία ανιχνεύεται μετά από 1 μήνα στο 77,7-87,5% των εμβολιασμένων. Η αποτελεσματικότητα του επανεμβολιασμού αυξάνεται επίσης. Μια μελέτη έμμεσων ανοσολογικών δοκιμών 3, 6 και 12 μήνες μετά τη διπλή ανοσοποίηση με εμβόλιο ζωντανών σπορίων αποκάλυψε, αντίστοιχα, 75-80, 55-60 και 43-48% των ατόμων με υψηλό επίπεδο ανοσίας. Από την άποψη αυτή, έχει προταθεί ένα πρόγραμμα εμβολιασμού, συμπεριλαμβανομένης της αρχικής δύο φορές χρήσης ζωντανού εμβολίου και των επακόλουθων ετήσιων επαναεμβολιασμών.

ΧΗΜΙΚΑ ΕΜΒΟΛΙΑ. Το αμερικανικό χημικό εμβόλιο άνθρακα AVA κατασκευάζεται από την BioPort Corporation με προσρόφηση σε υδροξείδιο του αργιλίου των συστατικών του πολιτισμικού διηθήματος του στελέχους B. anthracis-V770-NR1-R - ένα αρνητικό σε πρωτεάση παράγωγο του στελέχους B. anthracis Ster.

Το φάρμακο περιέχει 5-20 μg/ml ολικής πρωτεΐνης, το προστατευτικό αντιγόνο αντιπροσωπεύει περίπου το 35%. Η παρουσία ακαθαρσιών οιδηματωδών και θανατηφόρων παραγόντων στο παρασκεύασμα αμερικανικού χημικού εμβολίου ποικίλλει από παρτίδα σε παρτίδα. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου επιβεβαιώνονται από κανονιστικά έγγραφα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Το εμβόλιο χορηγείται υποδορίως σε δόσεις των 0,5 ml. Το πρωτεύον σύμπλεγμα ανοσοποίησης περιλαμβάνει τρεις ενέσεις με επαναλήψεις μετά από 2 και 4 εβδομάδες. Οι αναμνηστικοί εμβολιασμοί πραγματοποιούνται 6, 12 και 18 μήνες μετά τον 1ο εμβολιασμό. Επιπλέον, συνιστάται ετήσιος αναμνηστικός εμβολιασμός σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης από άνθρακα για τη διατήρηση της ανοσίας. Η αποτελεσματικότητα ενός τέτοιου προγράμματος εμβολιασμού, σύμφωνα με τα αποτελέσματα διαφόρων μελετών, κυμαίνεται από 92,5-95%.

Τα ανοσοποιημένα ινδικά χοιρίδια προστατεύτηκαν αξιόπιστα κατά τη διάρκεια τόσο της ενδομυϊκής όσο και της μόλυνσης με αεροζόλ με λοιμώδη στελέχη του Β. anthracis. Οι δοκιμές του αμερικανικού χημικού εμβολίου στο μοντέλο μακάκου ρέζους απέδειξαν επίσης την προστατευτική του ικανότητα όταν μολύνθηκε με ένα αεροζόλ που περιέχει θανατηφόρες δόσεις σπορίων άνθρακα.

Κατά τη χρήση του εμβολίου AVA, το 2,8% των ανοσοποιημένων ατόμων εμφανίζει μέτριες τοπικές αντιδράσεις - οίδημα και διήθηση μεγέθους 3-12 εκ. Σε περίπου 20% των περιπτώσεων, λιγότερο έντονες τοπικές εκδηλώσεις ανιχνεύονται με τη μορφή υπεραιμία, οιδήματος και διήθησης με μετρήσεις μικρότερες από 3 εκ. Β κλινικές μελέτες που έγιναν το 1996-1999. Το Ιατρικό Ερευνητικό Ινστιτούτο Λοιμωδών Νοσημάτων του Στρατού των ΗΠΑ (USAMRIID) συμμετείχε 28 εθελοντές. Σε καθένα από αυτά χορηγήθηκε ένα εγκεκριμένο χημικό εμβόλιο υποδορίως σύμφωνα με ένα προκαθορισμένο πρόγραμμα εμβολιασμού. Η κατάσταση αξιολογήθηκε κατά τα πρώτα 30 λεπτά και 1-3 ημέρες, 1 εβδομάδα και 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό. Τέσσερις εθελοντές παρουσίασαν ερύθημα, πονοκέφαλο και/ή πυρετό μέσα σε 30 λεπτά από την υποδόρια ένεση. Μακροπρόθεσμα, στο 4% των περιπτώσεων, παρατηρήθηκαν γενικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης αδιαθεσίας, κεφαλαλγίας, μυαλγίας, πυρετού, δυσκολίας στην αναπνοή, ναυτίας ή έμετου. Τοπικές αντιδράσεις (ερυθρότητα, διήθηση, πόνος στο σημείο της ένεσης, κνησμός και οίδημα) καταγράφηκαν συχνότερα στις γυναίκες. Όλα τα περιγραφόμενα φαινόμενα σταμάτησαν αρκετά γρήγορα χωρίς συμπτωματική θεραπεία.

Μια ανάλυση της USAMRIID της κατάστασης της υγείας 1.583 εργαζομένων που έλαβαν προληπτικούς εμβολιασμούς του αμερικανικού χημικού εμβολίου (εκ των οποίων 273 άτομα έλαβαν 10 δόσεις ή περισσότερες, 46 άτομα έλαβαν 20 δόσεις ή περισσότερες) έδειξε ότι γυναίκες και άτομα άνω των 40 ετών είχαν τοπικό και γενικό αντιδράσεις στους εμβολιασμούς εμφανίζονται πιο συχνά. Τοπικά συμπτώματα εμφανίστηκαν στο 3,6% των περιπτώσεων και συστηματικές εκδηλώσεις στο 1% των περιπτώσεων του εμβολίου AVA.

Η τοξική επίδραση των χημικών εμβολίων σχετίζεται με την περιεκτικότητα σε ακαθαρσίες οιδηματωδών και θανατηφόρων παραγόντων, καθώς και με ορισμένα άλλα προϊόντα κυτταρικής δραστηριότητας. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νέκρωσης στην περιοχή της ένεσης χημικού εμβολίου. Λόγω της πολυπλοκότητας του προγράμματος εμβολιασμού και της συχνής ανάπτυξης τοπικών και συστηματικών αντιδράσεων, διεξάγονται μελέτες για την αξιολόγηση της προστασίας και της ασφάλειας του εμβολίου με μείωση της συχνότητας και αλλαγή της οδού χορήγησης. Προτάθηκε τρεις φορές υποδόριος εμβολιασμός με μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων και επανεμβολιασμός μετά από 6 μήνες και στη συνέχεια ετησίως. Σύμφωνα με άλλο σχήμα, το εμβόλιο χορηγήθηκε ενδομυϊκά δύο φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων. Μια συγκριτική εξέταση ατόμων που ανοσοποιήθηκαν σύμφωνα με το τυπικό και εναλλακτικό πρόγραμμα δεν αποκάλυψε στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των επιπέδων των αντισωμάτων IgG στο προστατευτικό αντιγόνο. Όταν το εμβόλιο χορηγήθηκε ενδομυϊκά, οι τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν λιγότερο συχνά.

Στην Αγγλία, για την ανοσοποίηση ανθρώπων κατά του άνθρακα, χρησιμοποιείται ένα παρασκεύασμα πρωτεΐνης, το οποίο λαμβάνεται από το καλλιεργητικό διήθημα του στελέχους B. anthracis Sterne 34F2, που αναπτύσσεται σε θρεπτικό μέσο με την προσθήκη καζαμινοξέων (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). Το υδροξείδιο του αργιλίου χρησιμοποιείται ως πρόσθετο. Το εμβόλιο χορηγείται ενδομυϊκά τέσσερις φορές, 0,5 ml, με μεσοδιαστήματα μεταξύ των τριών πρώτων εμβολιασμών των 3 εβδομάδων και μεταξύ του 3ου και του 4ου (αναμνηστικό) - 7,5 μήνες. Ο επανεμβολιασμός πραγματοποιείται ετησίως. Ένα χημικό εμβόλιο εξασφαλίζει την ανάπτυξη ανοσίας νωρίτερα από ένα εμβόλιο ζωντανών σπορίων. Ο τίτλος των ειδικών αντισωμάτων φθάνει τις μέγιστες τιμές του τη 2η εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό, στη συνέχεια μειώνεται σταδιακά και φτάνει στο κατώφλι «προ-ενισχυτικού» έως τη 12η εβδομάδα. Παρά το γεγονός ότι οι τίτλοι των αντισωμάτων στο προστατευτικό αντιγόνο όταν εμβολιάζονται με χημικά παρασκευάσματα είναι πολύ υψηλότεροι από ό,τι όταν χρησιμοποιούνται ζωντανά εμβόλια, τα τελευταία εξακολουθούν να παρέχουν αποτελεσματικότερη προστασία έναντι της μόλυνσης με το παθογόνο του άνθρακα. Αυτό υποδηλώνει τη συμμετοχή στην ανοσολογική διαδικασία όχι μόνο του προστατευτικού αντιγόνου, αλλά και άλλων αντιγόνων. Ταυτόχρονα, η μελέτη της προστατευτικής ικανότητας εξασθενημένων και ανασυνδυασμένων στελεχών εμβολίου με διαφορετική παραγωγή προστατευτικού αντιγόνου αποκάλυψε ότι η σοβαρότητα της προστατευτικής τους δράσης συσχετίζεται με το επίπεδο σχηματισμού του προστατευτικού αντιγόνου και το μέγεθος των τίτλων αντισωμάτων σε αυτό. ELISA. Ενδιαφέροντα πειραματικά δεδομένα δείχνουν ότι τα αντισώματα σε ένα προστατευτικό αντιγόνο, που προκαλούνται από την εισαγωγή ενός χημικού εμβολίου, καταστέλλουν τη βλάστηση των σπορίων και διεγείρουν την απορρόφησή τους από τα φαγοκύτταρα. Τα γενικά πλεονεκτήματα των χημικών εμβολίων περιλαμβάνουν τη δυνατότητα τυποποίησης και πολύπλοκης χρήσης αντιγόνων.

Το κύριο μειονέκτημα ενός αντιγονικού φαρμάκου χωρίς κύτταρα είναι η σχετικά χαμηλή ένταση της ανοσίας που δημιουργεί. Το προστατευτικό αντιγόνο του άνθρακα καθορίζει πρωτίστως την ανάπτυξη της χυμικής ανοσίας (IgG και IgM), ενώ μια κυτταρική ανοσολογική απόκριση είναι επίσης απαραίτητη για να σχηματιστεί πλήρης προστασία έναντι της μόλυνσης με το παθογόνο του άνθρακα. Επιπλέον, υπάρχουν στελέχη του παθογόνου του άνθρακα που μπορούν να υπερνικήσουν την ειδική ανοσία των ινδικών χοιριδίων που έχουν ανοσοποιηθεί με χημικό εμβόλιο. Το εμβόλιο AVA με άδεια ΗΠΑ προστατεύει τα ινδικά χοιρίδια σε μεγαλύτερο βαθμό από μόλυνση με σπόρια B. anthracis Vollum 1B παρά με σπόρια B. anthracis Ames.

ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΑ ΕΜΒΟΛΙΑ. Η παραγωγή του συνδυασμένου εμβολίου άνθρακα έχει άδεια στο Ομοσπονδιακό Κρατικό Ίδρυμα «48ο Κεντρικό Ερευνητικό Ινστιτούτο του Υπουργείου Άμυνας της Ρωσίας» (Kirov) και στο Κεντρικό Στρατιωτικό Ινστιτούτο Ερευνών BZ - παράρτημα του Ομοσπονδιακού Κρατικού Ιδρύματος «48ο Κεντρικό Ινστιτούτο Έρευνας Ινστιτούτο του Υπουργείου Άμυνας της Ρωσίας» (Ekaterinburg). Το εμβόλιο, που αποτελείται από ένα προστατευτικό παρασκεύασμα αντιγόνου προσροφημένο σε πήκτωμα υδροξειδίου του αργιλίου και σπόρια του στελέχους εμβολίου Β. anthracis STI-1, παράγεται με τη μορφή ενός λυοφιλοποιημένου προϊόντος, από το οποίο παρασκευάζεται ένα εναιώρημα για υποδόρια χορήγηση. Η δοκιμή των παρτίδων δειγμάτων του εμβολίου έδειξε την πλήρη συμμόρφωσή του με τις απαιτήσεις της κανονιστικής τεκμηρίωσης. Το εμβόλιο όλων των σειρών δεν περιείχε ξένη μικροχλωρίδα και ήταν ειδικά ασφαλές για πειραματόζωα (κουνέλια). Η συγκέντρωση των ζωντανών σπορίων ήταν σε μέσο επίπεδο 62,6%. η αντιγονική δράση του φαρμάκου ήταν 50 EA/ml (μονάδες δραστικότητας σε ml), η πληρότητα της ρόφησης αντιγόνου ήταν 25 EA/ml. Όλοι οι δείκτες ήταν εντός των καθιερωμένων προτύπων. Επί του παρόντος, εκδίδεται πιστοποιητικό εγγραφής για το συνδυαστικό εμβόλιο κατά του άνθρακα.

Το συνδυασμένο εμβόλιο που αναπτύχθηκε στη Ρωσική Ομοσπονδία παρέχει προστασία έναντι της μόλυνσης από το παθογόνο του άνθρακα στο 90-100% των περιπτώσεων, ακόμη και όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντιβιοτικά. Έντονη ανοσία με ρυθμιζόμενη εφάπαξ χρήση του συνδυασμένου εμβολίου σχηματίζεται ήδη από την 7-10η ημέρα, ενώ με δύο και τρεις φορές χρήση ζωντανών και χημικών εμβολίων - μετά από 1-1,5 μήνα, αντίστοιχα. Σε προκλινικές δοκιμές του συνδυασμού φαρμάκου, δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές όσον αφορά την ασφάλεια και την αντιδραστικότητα σε σύγκριση με το ζωντανό εμβόλιο. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το επίπεδο προστασίας των πειραματόζωων υπερέβη το αποτέλεσμα της χρήσης καθενός από τα συστατικά του χωριστά. Κατά την πρωτογενή εφάπαξ υποδόρια ανοσοποίηση των ατόμων με το συνδυασμένο εμβόλιο, σχηματίστηκε έντονη ανοσία σε περισσότερο από το 80% των εμβολιασμένων, η οποία παρέμεινε σε υψηλό επίπεδο για 8 μήνες. Σε περίπου 5% των εμβολιασμένων ατόμων με παραγωγή ενεργών αντισωμάτων, αυτοί οι τίτλοι παρέμειναν για 1,5 έτος και ο δείκτης προληπτικών ιδιοτήτων των ορών ήταν 0,4 ή μεγαλύτερος. Η ηλικία του δότη, η ομάδα αίματος και ο παράγοντας Rh δεν επηρέασαν τη δραστηριότητα της χυμικής απόκρισης. 8 μήνες μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο ξηρού συνδυασμού, ανιχνεύθηκε ενεργός σχηματισμός αντισωμάτων κατά του προστατευτικού αντιγόνου (1:800, σύμφωνα με τα αποτελέσματα ELISA) στο 40%, μια ασθενής ανοσοαπόκριση (1:100) καταγράφηκε στο 15% των ατόμων. . Όταν εμβολιάστηκε με εμβόλιο ζωντανού άνθρακα, παρατηρήθηκε εντελώς διαφορετική δυναμική: τίτλος αντισωμάτων 1:800 δεν ανιχνεύθηκε σε κανέναν από τους δότες, στο 20% ήταν 1:400 και στο 80% ήταν 1:100 ή χαμηλότερος. Παρατηρήθηκε χαμηλή ευαισθητοποίηση του σώματος των ατόμων που εμβολιάστηκαν μία φορά με το συνδυασμένο εμβόλιο κατά του άνθρακα.

Ξηρό ζωντανό εμβόλιο άνθρακα σε ΣΜΝ— Vaccinum anthraxicum vivum siccum STI.

Χαρακτηριστικά του φαρμάκου

Το ξηρό ζωντανό εμβόλιο άνθρακα STI είναι ένα εναιώρημα σπορίων του στελέχους του εμβολίου STI-1 που έχει ξηρανθεί σε κενό. Για την παρασκευή του, χρησιμοποιείται μια ανθεκτική παραλλαγή (μετάλλαξη) βακίλων του άνθρακα που δεν έχει την ικανότητα να προκαλεί ασθένεια στον άνθρωπο.

Το όνομα του εμβολίου (STI) δόθηκε προς τιμήν του ινστιτούτου όπου αναπτύχθηκε από τους N. N. Ginsburg και A. L. Tamarin. Το ξηρό, κιτρινωπό-λευκό εμβόλιο εναιωρείται σε νερό μέσα σε λίγα λεπτά χωρίς να σχηματιστούν νιφάδες ή ίζημα.

Σκοπός, ενδείξεις και αντενδείξεις

Το εμβόλιο ζωντανού άνθρακα ΣΜΝ προορίζεται για τη δημιουργία ενεργού ανοσίας κατά του άνθρακα. Τα παιδιά ηλικίας 14 έως 16 ετών εμβολιάζονται κατά του άνθρακα μόνο για επιδημικές ενδείξεις και με απόφαση του Υπουργείου Υγείας της Δημοκρατίας της Ένωσης. Τα παιδιά κάτω των 14 ετών δεν υπόκεινται σε εμβολιασμό. Ο επανεμβολιασμός πραγματοποιείται ετησίως με μεσοδιάστημα ενός έτους σύμφωνα με τις ενδείξεις.

Οι αντενδείξεις για τον εμβολιασμό κατά του άνθρακα είναι:

οξείες μολυσματικές ασθένειες ή επιδείνωση χρόνιων.

πυρετώδης κατάσταση?

Διαβήτης;

καρδιακές παθήσεις στο στάδιο της αποζημίωσης.

ασθένειες που συνοδεύονται από καχεξία.

πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου κατά τη διάρκεια μιας έξαρσης.

ρευματισμοί κατά την έξαρση.

οξεία νεφρίτιδα?

οξεία ηπατική βλάβη και κίρρωση.

βρογχικό άσθμα, σοβαρό εμφύσημα.

ασθένειες του θυρεοειδούς αδένα (II-III βαθμός).

λεμφοκοκκιωμάτωση;

δερματικές παθήσεις με εκτεταμένη βλάβη στην επιφάνεια του δέρματος.

κακοήθη νεοπλάσματα.

«Φροντίδα, διατροφή και πρόληψη εμβολίων παιδιού», F.M. Kitikar

Ανάλογα με τον βαθμό αναγκαιότητας, όλοι οι εμβολιασμοί χωρίζονται σε προγραμματισμένους (υποχρεωτικούς) και σύμφωνα με επιδημιολογικές ενδείξεις. Οι τακτικοί εμβολιασμοί διενεργούνται με σκοπό την ανοσοπροφύλαξη των πιο κοινών ή επικίνδυνων μολυσματικών ασθενειών, κυρίως των ανθρωπογενών με αερομεταφερόμενη μετάδοση παθογόνων, σύμφωνα με επιδημιολογικές ενδείξεις - μόνο σε εκείνα τα μέρη όπου είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί το ανοσοποιητικό στρώμα του πληθυσμού σε κίνδυνο της νόσου και όταν άλλα μέτρα...

Η ειδική πρόληψη των μολυσματικών ασθενειών παίζει σημαντικό ρόλο στο σύστημα αντιεπιδημικών μέτρων. Χάρη στην ευρεία χρήση της ανοσοπροφύλαξης έχουν επιτευχθεί μεγάλες επιτυχίες στην καταπολέμηση πολλών μολυσματικών ασθενειών (διφθερίτιδα, πολιομυελίτιδα, κοκκύτης, ιλαρά, τέτανος κ.λπ.). Μόνο στη χώρα μας πραγματοποιούνται περίπου 170 εκατομμύρια εμβολιασμοί ετησίως. Ως αποτέλεσμα, η συχνότητα πολλών λοιμώξεων έχει μειωθεί κατακόρυφα, ακόμη και σε σημείο εξάλειψης...

Τα άτομα που θα εμβολιαστούν πρέπει πρώτα να εξεταστούν από γιατρό (παραϊατρικό σε παραϊατρικό-μαιευτικό ή παραϊατρικό σταθμό) λαμβάνοντας υπόψη τα αναμνηστικά δεδομένα. Άτομα με αντενδείξεις που αναφέρονται στις οδηγίες που επισυνάπτονται στο εμβόλιο δεν επιτρέπεται να κάνουν εμβολιασμούς, μόνιμα ή προσωρινά. Τα παιδιά με χρόνια νοσήματα, αλλεργικές παθήσεις και άλλα άτομα που ζουν σε αγροτικές περιοχές εμβολιάζονται μόνο μετά από συμβουλή γιατρού. Την ημέρα του εμβολιασμού, το άτομο που εμβολιάζεται επίσης...

Στο δωμάτιο όπου θα πραγματοποιηθούν οι εμβολιασμοί, πρέπει πρώτα να πλύνετε καλά τα δάπεδα και τα έπιπλα, κατά προτίμηση χρησιμοποιώντας απολυμαντικά διαλύματα. Τραπέζια για εργαλεία και καναπέδες για παιδιά καλύπτονται με σιδερωμένα σεντόνια. Τα παιδιά δεν πρέπει να εμβολιάζονται σε δωμάτια όπου γίνονται δεκτοί άρρωστοι. Το προσωπικό πρέπει να εργάζεται με καθαρές ρόμπες και κασκόλ (κασκόλ). Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας που πάσχουν από φλυκταινώδεις δερματικές παθήσεις, πονόλαιμο,…

Cholerogen-anatoxin - Cholero-gen-anatoxinum. Χαρακτηριστικά του φαρμάκου Το Cholerogen-anatoxin είναι ένα καθαρισμένο και συμπυκνωμένο φάρμακο που λαμβάνεται από μια φυγοκέντρηση μιας καλλιέργειας ζωμού του στελέχους Vibrio cholerae 569B, εξουδετερωμένη από φορμαλδεΰδη. Το φάρμακο είναι ξηρό και υγρό. Η ξηρή χοληρογενής-ανατοξίνη έχει την όψη μιας γκριζοκίτρινης πορώδους μάζας, υγρού - κιτρινωπό-καφέ χρώματος με ελαφρά ωχρότητα. Σκοπός, ενδείξεις και αντενδείξεις Το χοληρογενές τοξοειδές προορίζεται για τη δημιουργία ενεργού τεχνητής ανοσίας κατά της χολέρας...

Ο άνθρακας είναι μια μολυσματική ασθένεια που έχει πολύ σοβαρή πορεία. Τις περισσότερες φορές αναπτύσσεται με τη μορφή δερματικής μορφής (σχηματισμός καρβουνιών στην επιφάνεια του δέρματος). Για να αποφευχθεί η εμφάνισή του, μια συγκεκριμένη ομάδα ατόμων πρέπει να εμβολιαστεί με εμβόλιο άνθρακα.

Ονομασία του εμβολίου, σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Εμβόλιο ζωντανού άνθρακα. Δοσολογική μορφή - λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή εναιωρήματος για ουλή ή υποδόρια χορήγηση. Το εμβόλιο αποτελείται από:

• Λυοφιλοποιημένο εναιώρημα ζωντανών σπορίων του στελέχους STI-1 του βάκιλλου anthracis (500 εκατομμύρια σπόρια σε 1 αμπούλα).
• Καθαρισμένο αντιγόνο άνθρακα (350 ID50).
• Γέλη υδροξειδίου του αργιλίου (όχι περισσότερο από 25 mg σε 1 αμπούλα).
• Σταθεροποιητής - υδατικό διάλυμα σακχαρόζης 10%.

Περιλαμβάνεται επίσης με το εμβόλιο ένας διαλύτης - ένα διάλυμα γλυκερίνης (γλυκερόλη) 10%. Έχει τις ακόλουθες φόρμες έκδοσης:

• 100 δόσεις υποδόριου (10 δερματικού) εμβολιασμού - 5 φύσιγγες, πλήρεις με διαλύτη (5 φύσιγγες του 1 ml η καθεμία) σε κουτί από χαρτόνι.
• 200 δόσεις υποδόριου (20 δερματικού) εμβολιασμού - 5 φύσιγγες, πλήρεις με διαλύτη (5 φύσιγγες του 1 ml η καθεμία) σε κουτί από χαρτόνι.

Χαρακτηριστικά εμβολίου

Το εμβόλιο άνθρακα είναι ένα εναιώρημα σπορίων του στελέχους STI-1 που έχει ξηρανθεί σε κενό. Για την παραγωγή, χρησιμοποιείται ένας επίμονος τύπος βακίλλων άνθρακα, οι οποίοι δεν είναι ικανοί να προκαλέσουν ασθένεια στον άνθρωπο. Μετά από χορήγηση δύο φορές (με διάστημα 20-30 ημερών), το εμβόλιο σχηματίζει σταθερή ειδική ανοσία. Ο σχηματισμός έντονης ανοσίας ξεκινά 7 ημέρες μετά τη χορήγηση και διαρκεί έως και ένα χρόνο. Άτομα άνω των 14 ετών υπόκεινται σε εμβολιασμό. Ο επανεμβολιασμός πραγματοποιείται κάθε χρόνο, με μεσοδιάστημα ενός έτους, μόνο όταν ενδείκνυται.

Ενδείξεις για χορήγηση εμβολίου

Οι εμβολιασμοί για την πρόληψη της εμφάνισης του άνθρακα γίνονται τακτικά ή σύμφωνα με επιδημικές ενδείξεις. Τα ακόλουθα άτομα υπόκεινται σε τακτικό εμβολιασμό:

• Αυτοί που σφάζουν ζώα, μεταφέρουν, συλλέγουν και αποθηκεύουν, επεξεργάζονται και πωλούν οποιαδήποτε πρώτη ύλη ζωικής προέλευσης.
• Εργασία σε εργαστηριακές συνθήκες με ζωντανές καλλιέργειες βακίλλων άνθρακα. Διεξαγωγή έρευνας σε μολυσμένα εργαστηριακά ζώα και υλικά.

Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται το πρώτο τρίμηνο κάθε έτους. Σύμφωνα με επιδημικές ενδείξεις, άτομα που:

• Ασχολούνται με οικοδομικές, αγροτεχνικές και οικονομικές εργασίες σε ενζωοτικές περιοχές.
• Εξυπηρέτηση ζώων.
• Ασχολούνται με αποστολές, γεωλογικές και ερευνητικές εργασίες.

Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται μόνο σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις. Σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση, ο εμβολιασμός πραγματοποιείται μόνο με την άδεια του κατάλληλου ειδικού.

Τρόπος χορήγησης του εμβολίου και δόση

Το εμβόλιο χορηγείται με δερματική και υποδόρια οδό χορήγησης. Πριν από τη χρήση, κάθε φύσιγγα του φαρμάκου ελέγχεται προσεκτικά και προσεκτικά για ζημιές, αλλαγές χρώματος και ακεραιότητα.

• Τρόπος χορήγησης σκαρίφωσης. Αμέσως πριν από τη χρήση, το περιεχόμενο της αμπούλας πρέπει να εναιωρηθεί εκ νέου σε διάλυμα υδατικής γλυκερίνης. 0,5 ml διαλύτη εγχέεται σε μια αμπούλα με 10 δερματικές δόσεις και 1,0 ml με 20 δόσεις. Για να σχηματιστεί ένα ομοιογενές εναιώρημα, η αμπούλα ανακινείται αρκετές φορές. Το μόσχευμα εγχέεται στην εξωτερική επιφάνεια του μεσαίου τρίτου του ώμου. Η θέση εμβολιασμού υποβάλλεται σε επεξεργασία με οινόπνευμα. Χρησιμοποιώντας μια σύριγγα φυματίνης με κοντή βελόνα, μια σταγόνα του εμβολίου εφαρμόζεται σε 2 σημεία μελλοντικών τομών σε απόσταση 3-4 εκ. Το δέρμα τεντώνεται και με αποστειρωμένο στυλό εμβολιασμού ευλογιάς γίνονται 2 τομές σε κάθε σταγόνα του εμβολίου. Χρησιμοποιώντας την επίπεδη πλευρά της συσκευής τύπου πένας, τρίψτε το εμβόλιο στις εγκοπές για 30 δευτερόλεπτα και αφήστε το να στεγνώσει.
• Υποδόρια μέθοδος. Πριν από τον εμβολιασμό, το φάρμακο επαναιωρείται σε 1,0 ml στείρου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%. Τα περιεχόμενα από την αμπούλα μεταφέρονται σε ένα αποστειρωμένο φιαλίδιο με 0,9% χλωριούχο νάτριο. Εάν η αμπούλα περιέχει 200 ​​υποδόριες δόσεις, τότε το εναιώρημα μεταφέρεται σε φιάλη με 99 ml και εάν υπάρχουν 100 δόσεις, τότε σε 49 ml διαλύτη. Εάν το εμβόλιο χορηγείται με τη μέθοδο της σύριγγας, το φάρμακο εγχέεται στην περιοχή της κάτω γωνίας της ωμοπλάτης. Εάν το εμβόλιο χορηγείται χρησιμοποιώντας μέθοδο χωρίς βελόνα, το εναιώρημα εγχέεται στην εξωτερική περιοχή χρησιμοποιώντας έναν εγχυτήρα με προστατευτικό. Το σημείο της ένεσης λιπαίνεται με βάμμα ιωδίου 5%.

Αντίδραση στη χορήγηση του φαρμάκου εμφανίζεται σπάνια. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, γρήγορα (μέσα σε λίγες μέρες) εξαφανίζονται χωρίς ίχνος.

Αντενδείξεις για τη χορήγηση του εμβολίου

Όπως με κάθε εμβόλιο, υπάρχει μια σειρά από αντενδείξεις, αυτές περιλαμβάνουν:

• Οξεία περίοδος μολυσματικών και μη λοιμωδών νοσημάτων. Σε αυτή την περίπτωση, ο εμβολιασμός πραγματοποιείται όχι νωρίτερα από ένα μήνα μετά την έναρξη της ανάρρωσης.
• Ιστορικό πρωτοπαθών ή δευτερογενών ανοσοανεπάρκειων.
• Υποτροπιάζουσες δερματικές παθήσεις.
• Θεραπεία με γλυκοκορτικοστεροειδή, προϊόντα αίματος, ακτινοθεραπεία.
• Παθήσεις του ενδοκρινικού συστήματος.
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Για τον εντοπισμό αντενδείξεων, ο γιατρός συλλέγει παράπονα και εξετάζει τους ασθενείς την ημέρα του εμβολιασμού. Γίνεται επίσης θερμομέτρηση.

Παρενέργεια

Μετά τον εμβολιασμό, την πρώτη ημέρα, μπορεί να εμφανιστούν σημεία αδυναμίας, πονοκέφαλος και υπερθερμία (υψηλή θερμοκρασία σώματος) έως 38,5° C. Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι εμβολιασμοί κατά του άνθρακα μπορεί να συνοδεύονται από τοπικές εκδηλώσεις. Τέτοιες αλλεργικές αντιδράσεις εξαρτώνται άμεσα από τα προσωπικά χαρακτηριστικά του σώματος.

• Μία ή δύο ημέρες μετά την δερματική ουλή, είναι πιθανές εκδηλώσεις με τη μορφή ερυθρότητας (υπεραιμία) ή διήθησης στο σημείο που χορηγήθηκε το εμβόλιο. Στη συνέχεια, εμφανίζονται κιτρινωπές κρούστες στη ζώνη τομής.
• Επίσης, εντός της ίδιας περιόδου, κατά τη διενέργεια υποδόριου εμβολιασμού, είναι δυνατές εκδηλώσεις με τη μορφή ήπιου πόνου, ερυθρότητας ή σπάνια διήθησης (λιγότερο από 5 εκατοστά) στην περιοχή χειρισμού.

Οι αντιδράσεις δεν είναι επίμονες και συχνά υποχωρούν από μόνες τους σε σύντομο χρονικό διάστημα.

Συμβουλή γιατρού. Τέτοιες εκδηλώσεις δεν αποτελούν λόγο ανησυχίας, αλλά είναι πάντα σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν ειδικό για να διευκρινιστεί η κατάσταση

Εφαρμογή του εμβολίου

Το εμβόλιο κατά του άνθρακα χρησιμοποιείται μόνο για επιδημικές ενδείξεις, τηρώντας ορισμένες προϋποθέσεις. Η χειραγώγηση πραγματοποιείται το πρώτο εξάμηνο του έτους όπως είχε προγραμματιστεί. Κατά την περίοδο άνοιξης-φθινοπώρου, οι συνθήκες είναι πιο ευνοϊκές για μόλυνση. Το εμβόλιο χρησιμοποιείται αυστηρά μετά την ηλικία των δεκατεσσάρων ετών. Για εφήβους και ενήλικες, μπορούν να χρησιμοποιηθούν τόσο ξηρά όσο και συνδυασμένα εμβόλια. Και οι δύο δημιουργούν συγκεκριμένη ανοσία τον επόμενο χρόνο. Η ανοσοποίηση με το εμβόλιο αντενδείκνυται αυστηρά για παιδιά λόγω της υψηλής δραστηριότητάς του. Επίσης, αυτός ο τύπος εμβολιασμού δεν μπορεί να γίνει σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Οι περισσότεροι ιατρικοί εκπρόσωποι μιλούν θετικά για την ανοσοποίηση κατά του άνθρακα. Αυτό οφείλεται στο υψηλό ποσοστό νοσηρότητας που αποτρέπεται από αυτή τη μόλυνση. Αυτός ο εμβολιασμός πρέπει να γίνεται αυστηρά σύμφωνα με τις ενδείξεις και δεν περιλαμβάνεται στο ημερολόγιο υποχρεωτικών εμβολιασμών. Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι σχεδόν όλα τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Το ποσοστό των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι εξαιρετικά μικρό, αλλά υπάρχει. Επομένως, τα άτομα με αυξημένη αντιδραστικότητα του ανοσοποιητικού συστήματος θα πρέπει να είναι προσεκτικά και να προειδοποιούν εκ των προτέρων το γιατρό τους για την κατάσταση της υγείας τους. Σε αυτή την περίπτωση, θα χρειαστεί να παρατηρήσετε για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τον εμβολιασμό για να αποφύγετε επιπλοκές. Τέτοιες αντιδράσεις είναι σπάνιες.

Σπουδαίος! Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το εμβόλιο είναι πολύ λιγότερο σημαντικές από τα οφέλη της δημιουργίας διαρκούς ανοσίας

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα για ανοσοπροφύλαξη

Για τους ενήλικες, μετά τη χορήγηση του εμβολίου κατά του άνθρακα, θα πρέπει να διατηρηθεί ένα διάστημα τουλάχιστον 30 ημερών πριν από έναν άλλο εμβολιασμό. Για τα παιδιά, αυτό το χρονικό διάστημα πρέπει να είναι τουλάχιστον δύο μήνες. Το εμβόλιο κατά του άνθρακα είναι ιδιαίτερα ευαίσθητο σε αντιμικροβιακούς παράγοντες. Επομένως, ο χειρισμός δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια της αντιβιοτικής θεραπείας. Εάν ο ασθενής λαμβάνει θεραπεία με γλυκοκορτικοστεροειδή, λαμβάνει μαθήματα ακτινοθεραπείας ή χορήγηση προϊόντων αίματος, δεν επιτρέπεται η ανοσοποίηση τους πρώτους έξι μήνες.

Συνθήκες αποθήκευσης εμβολίων

Το εμβόλιο φυλάσσεται σύμφωνα με τους υγειονομικούς και επιδημιολογικούς κανόνες. Σε εύρος θερμοκρασίας από μηδέν έως οκτώ βαθμούς, μακριά από παιδιά. Οι αμπούλες υπό κενό αποθηκεύονται για τέσσερα χρόνια, χωρίς μόνωση κενού σε φιαλίδιο ή αμπούλα για λιγότερο - τρία χρόνια. Η μεταφορά πρέπει επίσης να πραγματοποιείται σύμφωνα με τους υγειονομικούς και επιδημιολογικούς κανόνες στην καθορισμένη θερμοκρασία. Είναι δυνατή η μεταφορά του εμβολίου για όχι περισσότερο από είκοσι ημέρες σε συνθήκες θερμοκρασίας που δεν υπερβαίνουν τους 25 βαθμούς Κελσίου.

Ανάλογα εμβολίων

Δύο φάρμακα για ανοσοπροφύλαξη είναι επίσημα εγγεγραμμένα στη Ρωσική Ομοσπονδία.

• Το εμβόλιο κατά του άνθρακα ζωντανό ξηρό. Χρησιμοποιείται τόσο για ουλοποίηση όσο και για υποδόρια χορήγηση. Αυτό το παρασκεύασμα χρησιμοποιεί ζωντανά σπόρια ενός ειδικού στελέχους για εμβόλια ΣΜΝ.
• Το εμβόλιο άνθρακα για υποδόρια χρήση είναι ένα συνδυασμένο λυοφίλημα από ένα σύμπλεγμα ζωντανών σπορίων ενός ειδικού στελέχους για ανοσοποίηση STI-1 και υψηλής συγκέντρωσης PA (αντιγόνο άνθρακα), το οποίο έχει προστατευτική δράση. Το PA προσροφάται (τοποθετείται) σε βάση γέλης υδροξειδίου του αργιλίου.

Και τα δύο εμβόλια είναι ανοσοδιεγερτικά και χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία μιας συγκεκριμένης αντίδρασης. Με στόχο την καταπολέμηση των βακτηρίων του άνθρακα.

Εκτός από τα εγχώρια φάρμακα, ξένα ανάλογα μπορούν να βρεθούν στη φαρμακολογική αγορά. Θα διαφέρουν ελαφρώς στην τιμή και δεν είναι εύκολο να βρεθούν.

Στην ιστορία, αυτή η ασθένεια είναι γνωστή ως «ιερή φωτιά», «περσική φωτιά» και άλλες παρόμοιες ενώσεις. Έλαβε το σύγχρονο όνομά του λόγω της περιοχής διανομής του. Σήμερα, τα περιστατικά ανθρώπινης μόλυνσης είναι περιστασιακά. Η ασθένεια εμφανίζεται μόνο στο Ο αιτιολογικός παράγοντας περιγράφηκε στα τέλη του δέκατου ένατου αιώνα

Παθογόνο

Το βακτήριο Bacillus anthracis είναι η αιτία του άνθρακα. Αυτό είναι ένα μεγάλο ραβδί, μωβ βαμμένο με Gram. Περιέχει ένα σωματικό αντιγόνο και επίσης απελευθερώνει μια τοξίνη που προκαλεί οίδημα, αλληλεπιδρά με τις μεμβράνες των κυττάρων του σώματος και προκαλεί θάνατο. Επιπλέον, η κάψουλα παρουσιάζει αντιφαγοκυτταρικές ιδιότητες.

Έξω από το σώμα του ξενιστή, τα βακτήρια σχηματίζουν σπόρια που είναι ανθεκτικά στην υψηλή θερμοκρασία, το στέγνωμα και την απολύμανση. Σε αυτή τη μορφή, ο άνθρακας μπορεί να αποθηκευτεί για χρόνια και μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως βακτηριακό όπλο. Οι φυτικές μορφές μικροοργανισμών πεθαίνουν από την έκθεση σε ζεστό νερό μετά από σαράντα λεπτά, σε φούρνο ξηρής θερμότητας - μετά από 2-3 ώρες.

Επιδημιολογία

Οι φορείς της μόλυνσης είναι φυτοφάγα. Κατά κανόνα, πρόκειται για αγελάδες, άλογα, καμήλες ή χοίρους. Η μολυσματικότητα για τον άνθρωπο παραμένει καθ' όλη τη διάρκεια της νόσου στα ζώα, καθώς απελευθερώνει το παθογόνο στο περιβάλλον. Και τα πτώματα ζώων παραμένουν μολυσματικά για μια εβδομάδα. Επιπλέον, η μετάδοση του παθογόνου πραγματοποιείται μέσω εντόμων που ρουφούν το αίμα. Τα προϊόντα που λαμβάνονται από άρρωστα ζώα (δέρμα, μαλλί) είναι ιδιαίτερα επικίνδυνα. Μπορούν να παραμείνουν μολυσματικά για πολλά χρόνια, ακόμη και μετά από χημική και θερμική επεξεργασία.

Γεωγραφικά, ο άνθρακας απαντάται σε χώρες με ζεστό, υγρό κλίμα, σε περιοχές όπου εκτρέφονται βοοειδή. Η νόσος καταγράφεται συνήθως την περίοδο καλοκαιριού-φθινοπώρου. Ο κύριος λόγος μόλυνσης του ανθρώπου είναι η αγνόηση των υγειονομικών και επιδημιολογικών προτύπων, καθώς και η ανεπαρκής επεξεργασία των υλικών πριν από την ανακύκλωση.

Παθογένεια και συμπτώματα

Τα βακτήρια εισέρχονται στο σώμα του ανθρώπου ή του ζώου μέσω του δέρματος, των βλεννογόνων ή της γαστρικής οδού. Στην «πύλη της μόλυνσης» αναπτύσσεται ορο-αιμορραγική φλεγμονή, η οποία εκδηλώνεται με οίδημα, αιμορραγία και ξηρή νέκρωση. Αυτό το μέρος έχει την εμφάνιση ενός σιγαστήρα άνθρακα - μια μαύρη περιοχή που συνορεύει με έναν φλεγμονώδη άξονα, στο κέντρο του οποίου υπάρχει μια ανοιχτή πληγή. Τα μακροφάγα μεταφέρουν το παθογόνο μέσω του λεμφικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των περιφερειακών λεμφαδένων. Μετά την είσοδο βακτηρίων στο αίμα, αναπτύσσεται δευτερογενής σήψη με γενίκευση της μόλυνσης σε όλο το σώμα: στους λεμφαδένες, στο γαστρεντερικό σωλήνα και στους πνεύμονες. Εμφανίζονται πολλαπλές αιμορραγίες και αιμορραγίες στα όργανα-στόχους.

Η περίοδος επώασης της μόλυνσης μπορεί να διαρκέσει από αρκετές ώρες έως δύο εβδομάδες, ανάλογα με τη μορφή. Μπορούν να βρεθούν οι πιο συχνές δερματικές εκδηλώσεις της νόσου. Στο σημείο διείσδυσης του παθογόνου εμφανίζονται κόκκινες βλατίδες και αίσθημα κνησμού και καψίματος. Μια μέρα αργότερα, η βλατίδα εξελίσσεται σε κυστίδιο γεμάτο με ορώδες υγρό. Μετά από λίγο, το περιεχόμενο αποκτά μια κατακόκκινη ή σκούρα μοβ απόχρωση. Λόγω σοβαρού κνησμού, ένα άτομο βλάπτει τον θόλο του κυστιδίου και εμφανίζεται ένα έλκος με σκούρο πυθμένα και φωτεινό περίγραμμα. Κατά μήκος των άκρων του σχηματίζονται βακτηριακές προβολές («σύμπτωμα κολιέ»), οι οποίες περνούν από τα ίδια στάδια.

Μετά από μερικές εβδομάδες, το κάτω μέρος του έλκους καλύπτεται με μια μαύρη ψώρα και εμφανίζεται μια τοπική αναισθητική αντίδραση για ολόκληρη την περίοδο της νόσου. Αυτό είναι ένα από τα διαγνωστικά σημάδια του άνθρακα. Τα κοινά συμπτώματα περιλαμβάνουν παρατεταμένο πυρετό, συνοδευόμενο από πονοκέφαλο, αδυναμία και μυϊκό πόνο. Μετά από δύο έως τρεις εβδομάδες, οι τοπικές εκδηλώσεις εξαφανίζονται και μαζί τους το γενικό σύμπτωμα της δηλητηρίασης.

Διαγνωστικά

Η πιο κοινή δερματική μορφή της νόσου διαφοροποιείται από άλλες βακτηριακές βράσεις και καρβούνια. Το κύριο χαρακτηριστικό γνώρισμα είναι η εμφάνιση ενός «κολιέ», που είναι χαρακτηριστικό μόνο του άνθρακα. Η γενικευμένη μορφή χαρακτηρίζεται από ταχεία έναρξη, σοβαρή δηλητηρίαση, πνευμονικό οίδημα, ολιγο- και ανουρία. Μερικές φορές, εάν υπάρχει πηγή της νόσου, ο γιατρός πρέπει να διακρίνει τον άνθρακα από την τουλαραιμία και την πανώλη.

Από εργαστηριακές εξετάσεις, βακτηριοσκόπηση αίματος ή ούρων μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διάγνωση της νόσου, καθώς και καλλιέργεια εκκρίματος από πληγή σε θρεπτικά μέσα. Επιπλέον, τα πειραματόζωα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να γίνει πιο ακριβής διάγνωση. θα βοηθήσει στον προσδιορισμό της φάσης της νόσου και της ετοιμότητας του ανοσοποιητικού συστήματος. Μια άλλη μέθοδος είναι η διεξαγωγή αλλεργικών τεστ με ανθρακίνη.

Εμβόλιο κατά του άνθρακα

Για την πρόληψη του άνθρακα, έχει αναπτυχθεί ένα ζωντανό ξηρό εμβόλιο που είναι κατάλληλο για υποδόρια ή δερματική χρήση. Παράγεται σε αμπούλες του 1 ml (υπολογισμένες για 200 δόσεις υποδόριας χορήγησης) με 1,5 ml διαλύτη (διάλυμα γλυκερίνης).

Το εμβόλιο άνθρακα για τον άνθρωπο είναι ένα μείγμα ζωντανών σπορίων του παθογόνου και καθαρών αντιγόνων που συνδέονται με υδροξείδιο του αργιλίου. Ο γιατρός προσθέτει ένα ισοτονικό αλατούχο διάλυμα στην αμπούλα, μετατρέποντας τη σκόνη σε ένα ομοιογενές μείγμα. Η διάρκεια ζωής του ξηρού εμβολίου είναι 3 χρόνια και του υγρού - 2.

Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιοδήποτε εμβόλιο κατά του άνθρακα. Οι οδηγίες που το συνοδεύουν υποστηρίζουν ότι ένα άτομο αναπτύσσει έντονη ανοσία.

Αντενδείξεις εμβολιασμού

Υπάρχουν γενικοί κανόνες για τη χορήγηση όλων των εμβολίων:

• ο ασθενής πρέπει να είναι υγιής.
• η θερμοκρασία του σώματος είναι στο φυσιολογικό εύρος.
• Πάνω από ένας μήνας έχει περάσει από την τελευταία ARVI.
• δεν παρατηρήθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις σε προηγούμενη χορήγηση εμβολίου.

Οι οδηγίες χρήσης του εμβολίου κατά του άνθρακα τονίζουν αρκετές ακόμη αντενδείξεις. Έτσι, ένα άτομο δεν πρέπει να έχει ιστορικό συστηματικών ασθενειών του συνδετικού ιστού, επαναλαμβανόμενων δερματολογικών παθολογιών ή προβλημάτων με το ενδοκρινικό σύστημα. Επιπλέον, πρέπει να τηρείτε τα χρονικά διαστήματα. Θα πρέπει να υπάρχει ένα διάστημα τουλάχιστον τριάντα ημερών μεταξύ του τελευταίου εμβολιασμού και της ανοσοποίησης κατά του άνθρακα.

Αντιδράσεις στη χορήγηση του εμβολίου

Η χρήση του εμβολίου κατά του άνθρακα προκαλεί τοπικές και γενικές αντιδράσεις. Όταν χορηγείται δερματικά, εντός 24 ωρών εμφανίζεται μια περιοχή υπεραιμίας και ελαφρού οιδήματος ιστών στο δέρμα στο σημείο της ένεσης. Αργότερα, εκεί σχηματίζεται μια κρούστα, η οποία εξαφανίζεται με την πάροδο του χρόνου. Η υποδόρια χορήγηση του εμβολίου συνοδεύεται από την εμφάνιση διηθήματος μεγέθους έως 0,5 cm.

Η γενική κακουχία αναπτύσσεται εξαιρετικά σπάνια και εκδηλώνεται με πονοκεφάλους, αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος σε επίπεδα υποπύρετων και μεγέθυνση των λεμφαδένων. Μερικές φορές είναι πιθανή ναυτία και έμετος. Σε άτομα με αυξημένη ανοσολογική απόκριση, το εμβόλιο κατά του άνθρακα μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Για πρώτη φορά, ο εμβολιασμός πραγματοποιείται με ξηρό και υγρό εμβόλιο και στη συνέχεια χρησιμοποιείται μόνο η ξηρή έκδοση. Όπως είχε προγραμματιστεί, το πρώτο τρίμηνο του έτους, το ευαίσθητο άτομο λαμβάνει μια δόση του φαρμάκου σε όγκο έως και 0,5 ml υποδορίως.

Υπάρχουν δύο τρόποι για τη χορήγηση του ξηρού εμβολίου άνθρακα στον άνθρωπο. Οι οδηγίες αναφέρουν ότι τα παιδιά άνω των 14 ετών πρέπει να υποβληθούν σε πρωτογενή ανοσοποίηση υποδόρια σε δύο δόσεις με διάλειμμα ενός μήνα. Για ενήλικες, εφαρμόστε 2 σταγόνες αραιωμένου εμβολίου στο εξωτερικό μεσαίο τρίτο του ώμου, στη συνέχεια ξύστε το δέρμα και τρίψτε με το υγρό για μισό λεπτό.

Σε περίπτωση επαφής ενός μη εμβολιασμένου ατόμου με ένα άρρωστο ζώο, του χορηγείται επείγουσα προφύλαξη με τη μορφή μιας σειράς αντιβιοτικών:

• για ενήλικες είναι Ciprofloxacin ή Doxycycline?
• για παιδιά - Αμοξικιλλίνη.

Εμβόλια άνθρακα για ζώα

Το εμβόλιο κατά του άνθρακα προκαλεί στο ζώο να παράγει αντισώματα έναντι του παθογόνου εντός 10 ημερών από τη στιγμή της χορήγησης και παρέχει διαρκή ανοσία έως και ένα έτος. Προορίζεται για την τακτική υποχρεωτική ανοσοποίηση όλων των εκτρεφόμενων ζώων.

Οι πρώτοι εμβολιασμοί γίνονται σε ηλικία ενός μηνός και μετά ξανά μετά από έξι μήνες. Οι ενήλικες πρέπει να εμβολιάζονται κάθε χρόνο. Εάν βρεθεί ζώο στον πληθυσμό των ζώων που έχει σημάδια άνθρακα, τότε ολόκληρο το κοπάδι εμβολιάζεται ξανά.

Αντενδείξεις εμβολιασμού ζώων:

• αυξημένη θερμοκρασία?
• εγκυμοσύνη ή πρόσφατος ευνουχισμός.
• χειρουργικές επεμβάσεις?
• πουλάρια έως 9 μηνών.

Το εμβόλιο κατά του άνθρακα δεν χορηγείται κατά τις ζεστές ή κρύες περιόδους ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Η θεραπεία με αντιβιοτικά, ανθελμινθικά και εντομοακαρεοκτόνα φάρμακα πρέπει να περιμένει τουλάχιστον 10 ημέρες από την ημερομηνία του εμβολιασμού. Το γάλα από τις εμβολιασμένες αγελάδες μπορεί να πιει την επόμενη μέρα μετά τον εμβολιασμό, αλλά η σφαγή των βοοειδών για κρέας θα πρέπει να αναβληθεί για δύο εβδομάδες.