Амброгексал сироп - официальная инструкция по применению. Амброгексал: инструкция по применению для детей

АмброГексал
Купить АмброГексал в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
сироп 3мг/мл

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик (Германия)

ГРУППА
Муколитические средства

СОСТАВ
Активное вещество: Амброксол.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Амброксол

СИНОНИМЫ
Амбробене, Амброксол, Амброксол-Верте, Амброксол-Виал, Амброксол-Врамед, Амброксол-Хемофарм, Амброксола гидрохлорид, Амбросан, Амбросол, Бронхоксол, Бронхорус, Лазолван, Медокс, Нео-Бронхол, Суприма-коф, Флавамед, Халиксол

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Муколитическое, отхаркивающее. Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие). Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Биотрансформируется в печени. В виде водорастворимых метаболитов большая часть экскретируется с мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема; при быстром внутривенном введении - интенсивные головные боли, адинамия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Для взрослых и детей старше 12 лет - по 1 мерной ложке (5мл) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5мл) 2 раза в день. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет - по 1/2 мерной ложке (2,5мл) 2-3 раза в день. Для детей в возрасте от 2 до 5 лет - по 1/4 мерной ложке (1,25мл) 3 раза в день. Для детей младше 2 лет - по 1/4 мерной ложке (1,25мл) раствора для приема внутрь 2 раза в день. Детям в возрасте до 2-х лет АмброГексал назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГексал дольше 4-5 дней. Муколитический эффект усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости, особенно во время лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет сведений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ (может иметь значение для больных сахарным диабетом). Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят при комнатной температуре, в защищенном от света месте.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012596/02-140308

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций.

Состав:

1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.

Описание : прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX : R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания.

С осторожностью : печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
1 мл раствора Амброгексал ® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.
Применение для ингаляций:
Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола);
Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).
Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в начальной стадии развития которых может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель, боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

Описание: Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее, муколитическое средство
Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах, амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5 - 3 ч, связь с белками плазмы крови - 80-90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т 1/2) - от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).

С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и лактации:
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Режим дозирования и применения
Взрослые: 2-3 дня 2-3 раза в сутки по 2 мерных ложки (2-3 раза по 30 мг амброксола), а затем - 2 раза в сутки по 2 мерных ложки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - 2 раза в сутки по 4 мерных ложки (2 раза по 60 мг).
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: назначают 2-3 раза в сутки по 1 мерной ложке (2-3 раза по 15 мг амброксола).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: назначают 3 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (3 раза по 7,5 мг амброксола).
Дети в возрасте до 2 лет: назначают 2 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (2 раза но 7,5 мг амброксола).
Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача.
АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГЕКСАЛ® дольше 4-5 дней.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, приступ бронхоспазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (<0,01%) - анафилактический шок.
Редко (<1%): слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, острых астматических приступов, нарушении сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодсржащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
АмброГЕКСАЛ® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Форма выпуска
Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла. Флакон с мерной ложечкой в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С!

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Амброгексал: инструкция по применению и отзывы

Амброгексал – отхаркивающий и муколитический медикамент, применяемый при лечении болезней дыхательных путей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде:

• Круглых белых таблеток с содержанием 30 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, кальция гидрофосфата дигидрата, крахмала кукурузного, карбоксиметилкрахмала натрия, магния стеарата, кремния диоксида коллоидного. В блистерах по 10 штук;
• Твердых желатиновых капсул пролонгированного действия с содержанием 75 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической, эудрагита RL30D и RS30D, триэтилцитрата, магния стеарата, титана диоксида, красителя железа оксида красного. В блистерах по 10 штук;
• Бесцветного раствора для ингаляций и приема внутрь с содержанием в 1 мл (1 мл = 20 капель) 7,5 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, натрия дисульфита, лимонной кислоты, натрия гидроксида, воды. Во флаконах-капельницах по 50 мл;
• Желтоватого сиропа с содержанием в 1 мл 3 или 6 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: бензойной кислоты, натрия дисульфита, лимонной кислоты моногидрата, натрия гидроксида, повидона, сорбитола 70% раствора, глицерола 85%, натрия цикламата, ароматизатора малинового, воды очищенной. В темных флаконах по 100 мл с мерной ложкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – активный компонент Амброгексала – характеризуется отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Он стимулирует работу серозных клеток желез, расположенных в слизистой оболочке бронхов, повышает выработку слизистого секрета и усиливает выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах. Также амброксол нормализует нарушенный баланс слизистого и серозного компонентов мокроты и уменьшает вязкость мокроты, активируя ферменты, отвечающие за гидролиз, и способствуя высвобождению лизосом из клеток Клара. Данное соединение интенсифицирует двигательную активность мерцательного эпителия, активизирует мукоцилиарный транспорт и облегчает процесс выведения мокроты из дыхательных путей.

Обычно терапевтический эффект при пероральном приеме амброксола наблюдается через 30 минут и длится 6–12 часов в зависимости от величины принятой дозы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме амброксол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в этом случае достигается через 1–3 часа после приема.

Амброксол метаболизируется в печени, образуя метаболиты, выводящиеся с мочой (глюкурониды, дибромантраниловая кислота). С белками плазмы он связывается примерно на 85%. Период полувыведения из плазмы крови равен 7–12 часам. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. 90% соединения выводится через почки в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 10% амброксола.

Поскольку амброксол связывается с белками в значительной степени и имеет большой объем распределения, а также характеризуется медленным обратным проникновением из тканей в кровь, проведение форсированного диуреза или диализа существенно не влияет на его выведение. У больных с тяжелыми печеночными дисфункциями клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При почечной недостаточности тяжелой степени период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Также вещество легко проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Амброгексал назначают при лечении:

• Острых и хронических болезней дыхательных путей, характеризующихся образованием вязкого секрета;
• Бронхиальной астмы с затруднением отхождения мокроты;
• Хронической обструктивной болезни легких;
• Пневмонии;
• Острого и хронического бронхита;
• Бронхоэктатической болезни.

Сироп и раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал также применяется для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

• Первый триместр беременности;
• Гиперчувствительность к активному веществу (амброксолу) и вспомогательным компонентам лекарственного средства.

По инструкции Амброгексал в форме таблеток разрешен с 6 лет, капсул – с 12 лет.

С осторожностью медикамент назначают кормящими женщинами, а также на фоне:

• Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (из-за риска возможного обострения болезни);
• Почечной и печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Амброгексала: способ и дозировка

Сироп Амброгексал детям после 12 лет и взрослым назначают 3 раза в день по 2 мерных ложки (30 мг). Максимально – 120 мг в сутки. После улучшения состояния рекомендуется сократить кратность приема до 2 раз в день.

Детям сироп применяется по следующей схеме:

• Детям 6-12 лет – по одной мерной ложке 2-3 раза в сутки;
• Детям 2-5 лет – по 0,5 мерных ложки 3 раза в день;
• Детям до двух лет – по 0,5 мерных ложки 2 раза в день.

Детям от 12 лет и взрослым первые несколько дней лечения назначают по 1 таблетке Амброгексала 3 раза в день, после чего кратность применения необходимо снизить до 2 раз в день. Разовая дозировка для детей 6-12 лет составляет 1/2 таблетки.

Капсулы принимают после еды в утреннее или вечернее время. Суточная дозировка для взрослых и детей от 12 лет – 1 капсула.

Раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал обычно назначают 3 раза в день по 4 мл (30 мг). После улучшения состояния кратность снижают до 2 раз в сутки. Для детей 5-12 лет максимальная суточная доза медикамента в этой лекарственной форме составляет 45 мг, разделенные на несколько приемов, для детей 2-5 лет – 15 мг. Раствор принимают после еды, добавляя его в чай, фруктовый сок, молоко или воду.

Ингаляции с раствором Амброгексал показаны до 2 раз в день. Разовая дозировка для всех возрастных групп – 2-3 мл.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести течения болезни. Контроль врача необходим при приеме средства дольше 4-5 дней.

Побочные действия

Препарат может вызывать:

• Крапивницу;
• Контактный аллергический дерматит;
• Кожную сыпь;
• Ангионевротический отек;
• Анафилактический шок;
• Сухость во рту;
• Диарею;
• Головную боль;
• Слабость;
• Тошноту;
• Рвоту;
• Ринорею;
• Запор;
• Гастралгию.

При применении амброксола в высоких дозах также может ощущаться тошнота, появиться диарея, рвота, диспепсия. Для лечения вызывают рвоту, промывают желудок, употребляют жиросодержащие продукты.

Передозировка

К симптомам передозировки относят усиленное слюноотделение (при приеме сиропа 6 мг/мл), диспепсию, тошноту, рвоту, гастралгию, диарею. Рекомендуется сразу же отменить прием лекарственного средства, вызвать искусственную рвоту и промыть желудок в течение первых 1-2 часов после поступления препарата в организм. Улучшить состояние пациента также помогут употребление жиросодержащих продуктов и симптоматическая терапия.

Особые указания

Осторожности требует применение Амброгексала на фоне ослабленного кашлевого рефлекса или нарушений мукоцилиарного транспорта, поскольку существует риск скопления мокроты.

На фоне тяжелого нарушения функции печени или почек показано применение более низких концентраций Амброгексала либо увеличение интервала между приемами медикамента.

На фоне бронхиальной астмы Амброгексал может способствовать усилению кашля.

Во время проведения терапии препаратом выполнение дыхательной гимнастики не рекомендовано. На фоне тяжелого течения болезни необходимо выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Амброгексал не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами повышенной сложности.

Применение при беременности и лактации

Амброгексал запрещен к применению в I триместре беременности. Его назначение во II и III триместрах допускается, если возможная польза лечения для матери существенно превышает потенциальные риски для плода.

Амброксол легко проникает через плацентарный барьер. Результаты экспериментов на животных подтвердили, что препарат не оказывает существенного воздействия на эмбриофетальное и постнатальное развитие, а также роды. Активный компонент препарата в незначительных количествах выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Амброгексал назначают с осторожностью при почечной недостаточности. При тяжелых дисфункциях почек рекомендуется перейти к более низким концентрациям препарата или увеличить интервал между его приемами.

При нарушениях функции печени

Амброгексал следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности. При тяжелых расстройствах функции печени следует уменьшить дозы препарата либо увеличить интервал между его приемами.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Амброгексала с другими противокашлевыми средствами (включая кодеин) на фоне подавления кашля возможно затрудненное отхождение мокроты.

Препарат повышает степень проникновения в бронхиальный секрет эритромицина, амоксициллина, доксициклина, цефуроксима.

Аналоги

Аналогами Амброгексала являются следующие лекарственные препараты:

• По активному веществу – Амбробене, Флавамед, Амброксол, Халиксол, Бронхоксол, Бронхорус, Амбролор, Нео-Бронхол, Лазолван, Медокс, Лазонгин, Ремеброкс;
• По механизму действия – Кашнол, Джосет, Флуифорт, Бромгексин, Аскорил, Ацестин, АЦЦ, Ацетилцистеин, Бронхобос, Флюдитек, Эрдомед, Бронхотил, Муконекс, Синупрет, Солвин, Пульмозим, Флуимуцил, Бронхостоп.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток составляет 5 лет, капсул и сиропа – 3 года, раствора для ингаляций и приема внутрь – 4 года.

Хранить в сухом темном месте при температуре не превышающей 25 °C.

Амброгексал сироп

Состав

действующее вещество: аmbroxole;

5 мл сиропа содержат амброксола гидро хлорида 15 мг;

Вспомогательные вещества

бензойная кислота, натрия цель бисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, повидон, раствор сорбитола, глицерол, натрия цикламат, малиновая эссенция, вода очищенная

Лекарственная форма

Сироп. Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая сиропоподобная жидкость без посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Амброксол сироп, муколитическое и отхаркивающее средство группы бензиламинов, увеличивает секрецию желез слизистой оболочки бронхов, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и его вывода (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

После перорального применения амброксол сироп быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальные концентрации в плазме крови достигается примерно за 0,5 - 3 часа. Не кумулирует. Звьязуетья с белками крови на 90%. Быстро распределяется в тканях организма; высокая концентрация амброксола определяется в легких. Период полу выведения из плазмы - от 7 до 12 часов. Около 30% амброксола подвергается био трансформации при первом прохождении через печень. Около 90% препарата выводится почками в виде метаболитов (преимущественно глюкуронидов).

Показания

Секретолитическое терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижение слизи.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к амброксола или к любому компоненту препарата.

Особенности применения

Сироп Амброгексал содержит раствор сорбита, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Информация для больных сахарным диабетом

1 мерная ложка (5 мл) содержит 1,75 г сорбита (что является источником 0,44 г фруктозы), что эквивалентно приблизительно 0,15 хлебным единицам. Сорбит может иметь легкий слабительный эффект.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод, таким образом, в I триместре беременности не рекомендуется применять амброгексал сироп. В II и III триместрах беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.

Способность влиять на управление автотранспортом

Не влияет

Дети

Дают детям

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки в течение первых 2 - 3 дней. Затем детям дозу снижают до 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки. Сироп рекомендуется применять после еды.

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерная ложка) 2 - 3 раза в сутки;

дети от 2 до 6 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки) 3 раза в сутки;

дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки) 2 раза в сутки.

Длительность лечения - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 14 дней симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием сиропа амброгексал.

Передозировка

До сих пор не зарегистрированы случаи отравления с выраженными симптомами при передозировке препарата. Имеются сообщения о возникновении кратковременного беспокойства и поноса.

Амброксол хорошо переносится в дозе до 25 мг / кг в день при пероральном применении.

Согласно данным доклинических исследований, при сильной передозировке отмечались гиперсаливация, тошнота, рвота и артериальная гипотензия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Как правило, сироп амброгексал хорошо переносится больными.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос, очень редко - гиперсаливация, запор.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - увеличение отделения слизи в носовой полости.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - боль или затруднение при мочеиспускании.

Общие нарушения: кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.

Крайне редко сообщалось о кожные реакции: синдром Стивенса - Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться к врачу и прекратить лечение амброксолом.