Флуимуцил — антибиотик ИТ. Флуимуцил-антибиотик ит для ингаляций Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций - 1 фл. тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (эквивалентно 500 мг тиамфеникола) динатрия эдетат - 2,5 мг 1 ампула растворителя: вода для инъекций - 4 мл во флаконах стеклянных в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 3 комплекта.

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая пластинчатая масса с легким сернистым запахом.

Показания к применению

острый и хронический бронхит;
воспаление легких, длительно не поддающееся лечению;
отит;
гайморит, фарингит, ларингит;
подготовка к проведению бронхоскопии и бронхографии.

Противопоказания к применению

анемия, нарушение кроветворения (в том числе и в прошлом);
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

аллергические реакции;
спазм бронхов;
нарушения кроветворения;
стоматит, насморк, тошнота.

Дозировка

Препарат назначают в виде внутримышечных уколов. Для взрослых разовая доза составляет 500 мг, частота введения - 2-3 раза/сутки. Для детей в возрасте до 2 лет разовая доза 125 мг, частота введения - 2 раза/сутки; от 3 до 6 лет - по 250 мг 2 раза/сутки; от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза/сутки. При необходимости эти дозы могут быть увеличены не более чем в 2 раза. Не рекомендуется увеличивать дозы при лечении новорожденных, недоношенных детей и больных старше 65 лет. Курс лечения составляет не более 10 дней. Приготовленный из порошка раствор можно использовать и в виде ингаляций, разовая доза для взрослых составляет 250 мг, для детей - 125 мг, частота проведения процедуры - 1-2 раза/сутки.

Флуимуцил антибиотик ИТ инструкция: по применению.

Фармакологическая группа

Комплексное средство со свойствами антибиотика, муколитика.

Состав, форма выпуска

Флуимуцил антибиотик выпускается в виде лиофилизата (порошка).

В стеклянном флаконе содержится 810 мг препарата, включающего антибиотик тианфеникол и глицинат ацетилцистеина, из которых тиамфеникола - 500 мг.

Дополнительный компонент – динатрия эдетет. В качестве растворителя используется дистиллированная вода, расфасованная в отдельные ампулы.

Фармакологическое действие

Лечебный эффект комплексного препарата Флуимуцил антибиотик обусловлен тиамфениколом и ацетилцистеином.

Тиамфеникол – антибиотик, активный к стафилококкам, стрептококкам, нейссериям, Klebsiella spp., Haemophilus influenza.

Высокую эффективность тиамфеникол проявляет в отношении бактерий, вызывающих заболевания органов дыхания, ЛОР-органов – фронтитов, ринитов, гайморитов.

Выраженным действием отличается препарат в отношении инфекций дыхательной системы с вязким гнойным отделяемым.

Помогает при длительной пневмонии, не поддающейся лечению другими антибиотиками.

Активность лекарственного средства наблюдается в отношении Streptococcus pneumonia, Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheria, Listeria monocytogenes. Тиамфеникол действует на возбудителей сальмонеллеза, шигеллеза, коклюша, бруцеллеза, чумы.

Муколитическое действие ацетилцистеина проявляется в разжижении, снижении вязкости мокроты, гноя.

Флуимуцил антибиотик выводится почками, незначительная часть соединения выделяется через желудочно-кишечный тракт. Препарат проникает через плаценту при беременности.

Показания

Болезни ЛОР-органов – средний отит, синуситы (гайморит, этмоидит, фронтит, сфеноидит), ларинготрахеит.
Бронхит, пневмония, абсцесс легких, бронхиолит, муковисцедоз, коклюш.
Неспецифические респираторные, микобактериальные инфекции.
Профилактика осложнений при операциях на бронхах, трахее, легких.

Противопоказания

Флуимуцил антибиотик ИТ не назначают при анемии, заболеваний системы кроветворения, заболеваниях печени, почек.

Не применяют при индивидуальной непереносимости.

Осторожно используют у пациентов с бронхиальной астмой из-за риска усиления бронхоспазма.

Флуимуцил антибиотик с осторожностью применяют у детей до 2 лет из-за возрастных особенностей развития и работы почек.

У пациентов после 65 лет при лечении контролируют содержание лейкоцитов в крови. При падении количества лейкоцитов ниже нормы – 4 тыс./см3, препарат отменяют.

Применение

Флуимуцил антибиотик ИТ используют для ингаляций, внутримышечного введения, промывания околоносовых синусов, полостей тела, аппликаций.

Ингаляции

взрослые – 1-2 раза в день по 250 мг;
дети – до 2 раз в день по 125 мг.

По отзывам больных, достаточно 3-4 ингаляций с флуимуцилом антибиотиком ИТ, чтобы почувствовать облегчение.

Внутримышечно

У новорожденных и пожилых людей дозировку не увеличивают. Курс лечения составляет 10 дней.

Местное использование

Местно антибиотик применяют для промывания околоносовых синусов, закапывают в уши и нос при ЛОР-заболеваниях.

Для закапывания в слуховой проход и нос флуимуцил антибиотик разводят:

взрослым – 500 мг лиофилизата в 4 мл дистиллированной воды из ампулы;
детям – 250 мг лиофилизата в 4 мл воды.

Закапывают по 4 капли в нос или слуховой канал.

Особенности приема

Флуимуцил антибиотик для ингаляций не принимают одновременно с препаратами, подавляющими кашель. Это вызывает застой мокроты. Препарат принимают отдельно от других медикаментов.

Приготовленный флуимуцил антибиотик для ингаляций следует оберегать от контакта с металлическими, резиновыми предметами, разводят препарат в стеклянной посуде.

При беременности

Флуимуцил антибиотик назначают при беременности в исключительных случаях, только по рекомендации врача. Во время лактации препарат не рекомендуется.

Побочные действия

При приеме возможна аллергия. Ингаляции флуимуцил антибиотика способны вызвать кашель, раздражение слизистой бронхов. Отмечаются тошнота, ринит, стоматит. В редких случаях наблюдается спазм бронхов.

Внутримышечные инъекции способны вызвать жжение в месте укола. При таком способе использования препарата отмечаются анемия, изменение формулы крови, выражающееся в уменьшении числа тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов.

Передозирование препарата

Самолечение недопустимо, результатом передозировки и бесконтрольного приема лекарственного средства могут быть суперинфекции, усиление побочных эффектов, изменение собственной бактериальной микрофлоры.

Хранение

Препарат хранят при температуре +15 оС …+25 оС, срок хранения – 3 года.

Условия отпуска

Продается в аптеках по рецепту, цена упаковки флуимуцил антибиотика – 500-600 рублей.

loramed.ru

Препарат Флуимуцил ИТ представляет собой антибиотик в комплексе с муколитиком и антиоксидантом.

Форма выпуска и лекарственный состав

Флуимуцил антибиотик ИТ выпускается в форме лиофизиата для приготовления раствора для уколов и ингаляционного использования.

Препарат выпускается во флаконах в комплекте с растворителем (по 3 единицы каждого) в картонной коробке. В инструкции указаны правила использования препарата и ряд противопоказаний.

В 1 флаконе с препаратом содержится действующее вещество – Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг и Тиамфеникол 500 мг, в качестве вспомоагтельного вещества выступает натрия эдитат, в качестве растворителя – вода для инъекций.

Показания

Основными показаниями к назначению Флуимуцила антибиотика ИТ являются следующие состояния:

воспалительные заболевания ЛОР органов и дыхательной системы – средний отит, синусит, ларингит, трахеит, ларинготрахеит;
воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей – бронхит, в том числе хронический, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, эмфизема легких;
ателектазы легкого;
профилактика бронхолегочных осложнений у лежачих пациентов и пациентов, недавно перенесших операции на органах грудной клетки.

Препарат назначают с целью улучшения отхождения мокроты и ее разжижения. Возможно использование препарата при подготовке пациента к бронхоскопии и бронхоаспирации.

Противопоказания

Перед началом терапии пациент должен обязательно пройти обследование для выяснения причину кашля и мокроты, а также внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Флуимуцил антибиотик ИТ противопоказан к использованию при наличии одного или нескольких состояний:

тромбоцитопения и лейкопения;
железодефицитная анемия;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
обострение хронического эрозивного гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
период грудного вскармливания;
беременность 1 триместр;
возраст детей до 2 лет;
лечение препаратами, угнетающими кашлевой центр.

Способ применения и дозировка

Препарат Флуимуцил-Антибиотик ИТ предназначен для внутримышечного или ингаляционного использования. Согласно инструкции взрослым пациентам назначают по 250 мг препарата 2 раза в сутки в виде ингаляции, детям старше 2 лет по 125 мг 1-2 раза в день ингаляционно.

Внутримышечно взрослым назначают по 500 мг препарата 2 раза в день, детям с 2 до 4 лет – по 125 мг 2 раза в день, детям с 3 до 12 лет – по 250 мг 2 раза в день.

В крайнем случае при острой необходимости Флуимуцил Антибиотик ИТ можно использовать для лечения детей с 2 недельного возраста. В этом случае доза препарата рассчитывается врачом строго индивидуально, исходя из показателей массы тела.

Пациентам пожилого возраста требуется индивидуальная коррекция минимально эффективной дозы, так как люди старше 65 лет склонны к развитию побочных эффектов намного больше, чем молодые пациенты.

Общая продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней, если за это время никаких улучшений не наблюдается, то пациенту нужно обратиться к врачу для коррекции терапии и уточнения диагноза.

Использование при беременности и лактации

В 1 триместре беременности женщин противопоказано использование препарата Флуимуцил-Антибиотик ИТ, так как терапия может негативно сказаться на процессе формирования внутренних органов ребенка и вызвать врожденные уродства.

Во 2 и 3 триместрах беременности применение препарата возможно под контролем врача, только в случае серьезных показаний, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В период лактации применение препарата Флуимуцил Антибиотик ИТ противопоказано, так как активные компоненты лиофизиата могут выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка. При необходимости терапии женщине следует прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные эффекты

Препарат Флуимуцил Антибиотик ИТ обычно хорошо переносится пациентами. У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций и бронхоспазма, приступообразного кашля, ринита, слезотечения при использовании лиофизиата ингаляционно.

При внутримышечном введении приготовленного раствора препарата у пациента возможно появление местных побочных эффектов:

боль в месте укола;
образование плотного инфильтрата;
гиперемия и припухлость кои в месте инъекции;
высыпания вокруг места введения препарата.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Флуимуцил Антибиотик ИТ встречаются крайне редко. При длительном бесконтрольном применении препарата в высоких дозах у пациента возможно развитие устойчивости возбудителей инфекции к компонентам препарата и развитие суперинфекции.

При развитии признаков передозировки пациенту проводят поддерживающую симптоматическую терапию.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Препарат Флуимуцил Антибиотик ИТ нельзя назначать одновременно с противокашлевыми средствами и таблетками, подавляющими работу кашлевого центра. Это приводит к застойным явлениям и закупорке просветов дыхательных путей слизью.

При использовании препарата ингаляционно не рекомендуется смешивать лекарство с какими-либо другими растворами для проведения ингаляции, так как это может повысить риск развития внезапного бронхоспазма и асфиксии больного.

Особые указания

Лиофизиат Флуимуцил антибиотик ИТ следует разводить прилагающимся растворителем непосредственно перед использованием. Нельзя допускать соприкосновения раствора препарата с металлическими поверхностями, так как это приводит к разрушению компонентов лекарственного средства.

Препарат Флуимуцил антибиотик ИТ не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и скорость психомоторных реакций.

Во время терапии препаратом следует контролировать показатели картины крови, при снижении уровня тромбоцитов и лейкоцитов в крови лечение немедленно прекращают и обращаются к врачу.

Аналоги

Флуимуцил антибиотик ИТ не имеет аналогов, поэтому при необходимости подбора другого лекарственного средства следует обратиться к врачу.

Условия отпуска и хранения

Препарат Флуимуцил антибиотик ИТ отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить флаконы с лиофизиатом следует в прохладном темном месте, недоступном для детей. Срок годности препарата составляет 3 года со дня даты изготовления, не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Флуимуцил-антибиотик ИТ цена

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Флуимуцил антибиотик ИТ составляет от 550 рублей.

bezboleznej.ru

Флуимуцил-антибиотик ИТ: инструкция по применению

Флуимуцил антибиотик ИТ - комбинированный препарат, сочетающий в себе свойства Флуимуцила и в придачу антимикробное действие антибиотика, получил высокую оценку врачей терапевтов, педиатров и отоларингологов.

Состав и действие на организм

Препарат Флуимуцил антибиотик ИТ изготовлен в виде сложного соединения - лиофилизата, требующего перед употреблением растворения в стерильной воде. В упаковке вместе с инструкцией содержится по три флакона лиофилизата и ампул с водой.

Во флаконе лиофилизата удалось совместить ацетилцистеин с антибиотиком тиамфениколом. Химический нестойкий препарат попав в организм быстро разлагается на ацетилцистеин и тиамфеникол. Известно, что ацетилцистеин ослабляет действие антибиотиков типа тетрациклина, ампициллин, амфотерицин В. Флуимуцил не рекомендовано применять в схеме лечения вместе с антибиотиками, но в новом препарате этих ограничений удается избежать.

Один флакон лиофилизата, согласно инструкции, содержит 0,5 г тиамфеникола.

Механизм действия, который проявляет Флуимуцил антибиотик ИТ, можно разделить на 3 части:

муколитическое - разжижение выделяемой слизи клетками эпителия бронхов, околоносовых синусов, внутреннего уха за счет разрывания молекулярных связей мукополисахаридов, входящих в состав слизи, мокроты, гноя;
антиоксидантное - уничтожение свободных радикалов, имеющих значение в развитии воспаления;
антимикробное - с помощью растворяющего свойства ацетилцистеина тиамфеникол свободно доставляется в очаг воспаления и разрушает оболочку патогенных бактерий (стрептококков, стафилококков, коринобактерий, кишечных палочек и многих других), чаще всего вызывающих воспаление в дыхательных путях.

Флуимуцил антибиотик ИТ при внутримышечном введении через час достигает максимального уровня в крови. Расщепление химических соединений происходит в печени до безопасных веществ. Выведение осуществляется в основном через почки с мочой, небольшая часть с калом.

Необходимо обратить внимание: Флуимуцил антибиотик ИТ проникает через плаценту, применение при беременности означает воздействие на плод.

Препарат снижает действие противокашлевых средств.

Инструкция к применению учитывает возможности препарата:

болезни органов дыхания - хронический бронхит в стадии обострения, острый бронхит и ларинготрахеит, гнойный ларингит, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, коклюш;
острые и хронические воспалительные процессы в околоносовых пазухах - гайморит, фронтит и другие синуситы;
заболевания среднего уха - острый экссудативный отит;
промывание синусов при операциях, пункциях;
эндоскопические процедуры в бронхах с профилактикой воспаления;
состояния после оперативного вмешательства на органах грудной и брюшной полости, у «лежачих» больных с застойными явлениями для лечения и профилактики воспаления легких.

Дозировка

Флуимуцил антибиотик ИТ используется в жидком состоянии для внутримышечных инъекций, промывания полостей, ингаляций, аппликаций.

Внутримышечно

для взрослых рекомендована доза 0,5 г трижды в день;
ребенку первого года жизни по 25 мг в день;
до трех лет - по 125 мг два раза;
с трех до семи лет 250 мг два раза;
школьникам по 0,25 г трижды в день.

Дозировка назначается лечащим врачом, может быть увеличена при необходимости, согласно инструкции, в два раза.

Для ингаляций Флуимуцил антибиотик ИТ используется взрослыми по 250 мг до двух раз в день, для детей доза уменьшается вдвое.

При проведении пункции синусов полный флакон растворяют в 4 мл стерильной воды, взрослым вводится весь раствор, детям половина.

Такое же разведение используется для введения через бронхоскоп или в трахеостому.

Приготовленный раствор используется для закапывания в ухо и в носовые ходы по 2–4 капли.

Препарат не должен контактировать с металлическими и резиновыми частями, разводить можно только в стеклянной посуде.

Противопоказания

Противопоказания следует учитывать при планировании лечения:

хронические заболевания печени и почек с нарушением их функции;
болезни крови, сопровождающиеся снижением количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов;
повышенная индивидуальная чувствительность.

При беременности препарат назначают только по жизненным показаниям для будущей матери. Во время лактации принимать препараты Флуимуцила нельзя.

Лечение следует проводить только под контролем врача.

Флуимуцил для ингаляций инструкция по применению

Антибиотики для лечения гайморита

Ацетилцистеин

Флуимуцил инструкция по применению

Нет комментариев

ingalin.ru

Флуимуцил-антибиотик ит инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Средство с муколитическим и противомикробным действием. Препарат: ФЛУИМУЦИЛ®-АНТИБИОТИК ИТ

Активное вещество препарата: thiamphenicol, glycinate acetylcysteinate

Кодировка АТХ: J01BA52 КФГ: Антибиотик в комплексе с муколитиком и антиоксидантом Рег. номер: П №012977/01-2001 Дата регистрации: 10.06.08

Владелец рег. удост.: ZAMBON GROUP S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Флуимуцил-антибиотик ит, упаковка препарата и состав.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл. тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг, в т.ч.тиамфеникол

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.

Растворитель: вода д/и (4 мл).

Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА. Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Средство с муколитическим и противомикробным действием. Разжижает мокроту как слизистого, так и гнойного характера. Обладает широким спектром противомикробного действия. Особенно активен в отношении Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и некоторых анаэробов.

Фармакокинетика препарата.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к тиамфениколу микроорганизмами, с наличием густого и вязкого секрета, в т.ч. острые и хронические бронхиты, бронхопневмонии и пневмонии, длительно не поддающиеся лечению, бронхоэктатическая болезнь, легочные абсцессы, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхиолиты, катаральные и гнойные отиты, гаймориты, фарингиты, ларинготрахеиты. Подготовка к проведению бронхоскопии, бронхографии, аспирационного дренирования.

Дозировка и способ применения препарата.

Дозы приведены из расчета на тиамфеникол. Вводят в/м. Для взрослых разовая доза составляет 500 мг, частота введения - 2-3 раза/сут. Для детей в возрасте до 2 лет разовая доза 125 мг, частота введения - 2 раза/сут; от 3 до 6 лет - по 250 мг 2 раза/сут; от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза/сут. При необходимости эти дозы могут быть увеличены не более чем в 2 раза. Не рекомендуется увеличивать дозы при лечении новорожденных, недоношенных детей и больных старше 65 лет. Курс лечения составляет не более 10 дней.

Для применения в виде ингаляций разовая доза для взрослых составляет 250 мг, для детей - 125 мг, частота проведения процедуры - 1-2 раза/сут.

Приготовленный раствор можно применять для интратрахеобронхиального капельного вливания (через постоянный зонд или при бронхоскопии), промывания носовых ходов и гайморовых пазух, а также для обработки барабанной перепонки, операционного поля при операциях на носу и сосцевидном отростке, закапывания в нос и наружный слуховой проход. В таких случаях доза определяется индивидуально.

Побочное действие Флуимуцил-антибиотик ит:

Редко: аллергические реакции, бронхоспазм.

При в/м введении возможны транзиторные нарушения кроветворения: ретикулоцитопения, анемия; реже - лейкопения, тромбоцитопения.

При применении в виде ингаляций возможны стоматит, ринит, тошнота.

Противопоказания к препарату:

Анемия, лейкопения, тромбоцитопения (в т.ч. в анамнезе), выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к тиамфениколу, глицинату ацетилцистеинату.

Особый указания по применению Флуимуцил-антибиотик ит.

С осторожностью применяют при почечной недостаточности, так как риск возникновения побочных эффектов у таких больных резко возрастает. Применение ингаляций у пациентов с бронхиальной астмой возможно только под наблюдением врача, при обеспечении свободного отхождения мокроты. В случае усиления бронхоспазма лечение следует прекратить.

В процессе лечения показан периодический контроль периферической крови. В случае снижения количества лейкоцитов ниже 4000/мкл и гранулоцитов более чем на 40% лечение следует прекратить.

С осторожностью применяют у недоношенных и новорожденных детей в возрасте до 2 недель.

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол. - 500 мг)Вспомогательные вещества: динатрия эдетат. Растворитель: вода для инъекций (ампулы)Концентрация действующего вещества (мг): 500 мг

Фармакологический эффект

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. после всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (streptococcus pneumoniae, corynebacterium diphtheriae, staphylococcus spp., streptococcus pyogenes, listeria spp., clostridium spp.) и грамотрицательных (haemophilus influenzae, neisseria spp., salmonella spp., escherichia coli, shigella spp., bordetella pertussis, yersinia pestis, brucella spp., bacteroides spp.).ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Cmax в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.T1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T1/2 составляет 2 часа.В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания

Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.С осторожностью При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Меры предосторожности

При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.Курс лечения - не более 10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции.При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Флуимуцил-антибиотик ИТ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Fluimucil-antibiotic IT

Код ATX: J01BA02

Действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат (thiamphenicol glycinate acetylcysteinate)

Производитель: Zambon S.P.A. (Италия)

Актуализация описания и фото: 16.05.2018

Флуимуцил-антибиотик ИТ – комбинированный препарат антибактериального и муколитического действия.

Форма выпуска и состав

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций: пластинчатая масса бледно-желтого или белого цвета со слабым серным запахом (во флаконе из бесцветного стекла в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в пластиковом поддоне 3 комплекта, в картонной пачке 1 поддон);
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (в стеклянном флаконе в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 комплекта, в картонной пачке 1 упаковка; в ампуле, в контурной ячейковой упаковке 3 ампулы, в картонной пачке 1 упаковка).

Растворитель (4 мл) – вода для инъекций: бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций/инъекций и ингаляций содержатся:

действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – 810 мг (что эквивалентно тиамфениколу в количестве 500 мг);
дополнительный компонент: динатрия эдетат – 2,5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат является комплексным соединением, включающим в состав антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания происходит расщепление данного соединения на составляющие вещества – тиамфеникол и ацетилцистеин.

Тиамфеникол входит в группу производных хлорамфеникола, его механизм действия связан с угнетением выработки белка бактериальной клетки. Вещество относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Тиамфеникол in vitro демонстрирует эффективность в отношении бактерий, которые наиболее часто возбуждают инфекции дыхательных путей, как грамположительных (Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Listeria spp.), так и грамотрицательных (Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Shigella spp., Brucella spp., Yersinia pestis, Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин в результате производимого им разрыва дисульфидных связей мукопротеидов эффективно и быстро разжижает мокроту и гной, уменьшает их вязкость и облегчает отхождение. Ацетилцистеин способствует проникновению тиамфеникола в ткани легких и препятствует процессу адгезии бактерий к поверхности эпителия слизистой дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол

Для тиамфеникола характерно быстрое распределение в организме и накапливание в терапевтических концентрациях в тканях дыхательных путей. После внутримышечного (в/м) введения максимальная концентрация (С mах) отмечается спустя 1 час.

Связывание вещества с белками плазмы не достигает 20%. Период полувыведения (Т ½) составляет приблизительно 3 часа, объем распределения – 40–68 л. Экскретируется почками путем клубочковой фильтрации, через сутки после введения количество неизмененного вещества в моче может варьировать от 50 до 70% первоначально введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин

Вещество быстро распределяется в организме, проникая в межклеточное пространство, преимущественно накапливается в бронхиальном секрете, легких, почках и печени. Т ½ составляет 2 часа. В ходе процесса деацетилирования в печени средство трансформируется в цистеин. Характеризуется подвижным равновесием в крови свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина, а также продуктов его метаболической трансформации (диацетилцистеина, цистина и цистеина). В виде неактивных метаболитов (диацетилцистеина, неорганических сульфатов) средство экскретируется почками, в небольшом количестве в неизмененном виде – через кишечник. Вещество проникает через плаценту.

Показания к применению

поражения нижних дыхательных путей: бронхит в острой и хронической формах, затяжная пневмония, эмфизема, абсцесс легких, бронхиолит, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, коклюш;
заболевания ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей: ларинготрахеит, синусит, экссудативный средний отит;
бронхолегочные осложнения, возникающие после торакальных хирургических вмешательств (лечение и профилактика): ателектаз, бронхопневмония;
обструктивные и инфекционные осложнения трахеостомии (лечение и профилактика);
сопутствующие неспецифические формы респираторных инфекций, включая кавернозные очаги, микобактериальные инфекции (в целях улучшения дренирования).

Противопоказания

Абсолютные:

тромбоцитопения;
лейкопения;
анемия;
гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (необходимо использовать Флуимуцил-антибиотик ИТ с осторожностью):

хроническая почечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
возраст до 2 лет.

Инструкция по применению Флуимуцил-антибиотика ИТ: способ и дозировка

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят в/м, используют для ингаляций, промывания полостей, аппликаций.

эндотрахеально (через трахеостому, интубационную трубку, бронхоскоп): 1 раз в сутки по 1–2 мл раствора; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
интраназально, инстилляции в уши (при поражениях носоглотки и уха): вводят в каждый наружный слуховой проход или носовой ход по 2–4 капли;
ингаляционно: 1–2 раза в сутки детям по 125 мг, взрослым – по 250 мг;
промывание синусов и полостей после оперативных вмешательств в области сосцевидного отростка и носа: по 1–2 мл раствора на 1 процедуру; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
в/м: детям младше 3 лет – 2 раза в сутки по 125 мг; детям от 3 до 7 лет – 2 раза в сутки по 250 мг; детям от 7 до 12 лет – 3 раза в сутки по 250 мг; подросткам от 13 до 15 лет – 2 раза в сутки по 500 мг; подросткам старше 15 лет и взрослым – 2–3 раза в сутки по 500 мг.

У новорожденных до 14 дней жизни и недоношенных детей средняя суточная доза составляет 25 мг на 1 кг веса тела.

В случае необходимости у пациентов с тяжелым течением заболевания в первые 2-3 дня курса допускается повышение дозы в 2 раза, за исключением больных старше 65 лет, новорожденных и недоношенных детей. Продолжительность терапии – не более 10 дней.

При использовании Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций требуется непосредственно перед проведением процедуры снять с флакона с лиофилизатом защитный алюминиевый колпачок и вскрыв ампулу с растворителем, ввести последний при помощи шприца в закрытый флакон с лиофилизатом. После тщательного перемешивания содержимого флакона следует набрать шприцом рекомендуемую дозу полученного раствора и влить в резервуар небулайзера (ингалятора). Ингаляцию проводят в течение 5–10 минут с применением маски или носовых насадок.

Полученный раствор Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций можно хранить на протяжении 24 часов при температуре 5 °С.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом возможно развитие аллергических реакций.

При назначении внутримышечного введения тиамфеникола глицинат ацетилцистеината может отмечаться легкое жжение в месте инъекции, редко – лейкопения, анемия, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Ингаляционное введение Флуимуцил-антибиотика ИТ может стать причиной возникновения таких нарушений, как местное раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринит, стоматит, тошнота. В некоторых случаях развивается бронхоспазм, что требует применения бронходилататоров.

Передозировка

К симптомам передозировки препарата могут относиться суперинфекции, нарушения нормальной бактериальной флоры, усугубление выраженности побочных эффектов (кроме реакций аллергического характера).

При подозрении на передозировку назначают поддерживающую терапию.

Особые указания

В период применения Флуимуцил-антибиотика ИТ требуется проводить контроль картины периферической крови. Если наблюдается снижение числа лейкоцитов (менее 4000 в 1 мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) терапию следует отменить.

Необходимо избегать контакта раствора с резиновыми и металлическими поверхностями.

Для осуществления ингаляции рекомендуется использовать компрессорный небулайзер, который следует настроить таким образом, чтобы распыляемые частицы имели размер от 3 до 20 микрон. Желательно применять небулайзер, состоящий из пластика или стекла. Если в аппарате некоторые детали являются резиновыми или металлическими, после использования их требуется промыть водой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период беременности средство можно использовать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери значительно превосходит возможный риск для плода.

При применении Флуимуцил-антибиотика ИТ в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Детям младше 2 лет требуется применять препарат с особой осторожностью вследствие возрастных особенностей функции почек.

При нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью применять препарат следует с крайней осторожностью. При наличии почечной недостаточности средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно лечение муколитическими и антибактериальными средствами, т. к. требуется уменьшить дозу тиамфеникола.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности Флуимуцил-антибиотик ИТ следует использовать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

Препарат в форме аэрозоля не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Комбинированный прием Флуимуцил-антибиотика ИТ с противокашлевыми препаратами может привести к застою мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Аналоги

Аналогов у Флуимуцил-антибиотика ИТ по действующему веществу не имеется.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах недоступных для детей, при температуре 15–25 °С.

Срок годности комплекта – 3 года: лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет (срок годности комплекта устанавливается по компоненту, имеющему наименьший срок).

Антибиотик в комплексе с муколитиком и антиоксидантом

Действующее вещество

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат (thiamphenicol, glycinate acetylcysteinate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.

Растворитель: вода д/и (4 мл).

Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик . После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/ составляет около 1). C max в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.

T 1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T 1/2 составляет 2 часа.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания

заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний , синусит, ларинготрахеит;
заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;
профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);
профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к , бронхоаспирации;
при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

анемия;
лейкопения;
тромбоцитопения;
гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: при и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Дозировка

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения - не более 10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

КАТЕГОРИИ