От чего прививка «Пентаксим. Прививка Пентаксим — Что Нужно Знать

Сейчас от многих родителей можно услышать предрассудки, касающиеся вопросов вакцинации детей от коклюша, столбняка, дифтерии, а также качества препаратов. Они стали искать альтернативы лекарствам отечественного и индийского производства. Можно посоветовать хороший аналог – универсальная вакцина Пентаксим (производство Франция).

Что собой представляет вакцина Пентаксим

Современная медицина уже далеко продвинулась вперед и на месте не стоит. На сегодня биологи разработали иммунобиологические препараты, состоящие сразу из нескольких компонентов, как раз вакцина к таким и относится. Согласно с отзывами родителей, дети сносно переносят этот препарат, имеющий малое количество побочных осложнений. В статье рассмотрим назначение вакцины, из чего она состоит, кому показана.

Вакцина Пентаксим – бесцельно клеточный компонент, содержащий деактивированные коклюшные микроорганизмы. Препарат выпускается в виде суспензии. Действие анатоксинов заключается в том, чтобы заставить работать иммунную систему человека, вырабатывая антитела. Препарат применяется в профилактических целях от многих болезней, которые вызваны, например, грамположительной палочкой, бациллой Леффлера.

Сейчас вакциной «Пентаксим» стали чаще заменять прививание АКДС, так как в её состав не входят бактериальные мембраны липополисахаридов, в отличие от прививки. Также отмечается отсутствие болей и припухлостей в области прокола кожи, не наблюдается сильный жар тела.

Плюсы вакцины Пентаксим:

усовершенствованное современное лекарственное средство;
в состав вакцины входит без цельноклеточный компонент коклюша, из-за него не наблюдаются многочисленные сторонние осложнения;
после ввода препарата образуется в организме защитная реакция от гемофильного микроорганизма.

Минусы вакцины «Пентаксим»:

внеклеточный компонент коклюша обладает худшей защитой от болезни, чем цельноклеточный микроорганизм;
лекарственное средство не вошло в список аккредитованных ВОЗ.

Биологам удалось выяснить, что немногие виды антигенов могут хорошо сочетаться друг с другом. Отсюда следует, что в полном объеме польза не приносится, так как иммунитет вырабатывается только на определенные вирусные штаммы. А вот в «Пентаксиме» все составляющие части гармонично сочетаются, не мешая функционировать друг другу.

Где сделать прививку Пентаксима

Ответ однозначный: лекарственное средство «Пентаксим» вводится в детской поликлинике манипуляционной медсестрой, либо в частном или вакцинальном центре.

Отмечались случаи, когда в обычной детской поликлинике был отказ в иммунизации импортной вакциной, так как персоналу непонятно было, в каких условиях был сохранен препарат дома после покупки и его транспортировка. Ведь в конечном итоге ответственность за прививку будет лежать на медперсонале, кто вакцинировал ребенка. Причины совершенно понятны.

При вакцинации необходимо строгое соблюдение правил прививания, согласно с инструкцией по применению лекарственного препарата. Рассмотрим основные требования по вводу вакцины:

1. Перед тем как делать прививку, медсестра осматривает упаковку и проверяет пригодность лекарства;

2. После вскрытия упаковки содержимое шприца тщательно встряхивается. Затем ребенку вводится внутримышечная инъекция;

3. Детям, которым не исполнился год, инъекцию ставят на наружную часть бедра, а детям старшего возраста – на предплечье;

График вакцинации вакцины

Для проведения иммунизации родителям потребуется самостоятельно в аптечном киоске купить вакцину «Пентаксим». Купленный препарат требуется правильно хранить. Для нормального сохранения требуется сохранение температуры воздуха до +2-8 С, это помогает сохранить эффективность компонентов для прививания. При выдержке режима необходимой температуры срок годности вакцины составляет три года.

Вакцинация проводится строго в поликлинике в прививочном кабинете. Запрещается вакцинировать ребенка в домашних условиях врачом-педиатром при визите к больному на дом.

Прививку осуществляют в трех стадиях:

Первая фаза. Лекарство вводят ребенку по достижении возраста три месяца от рождения;
Вторая фаза. Прививку делают ребенку, когда ему исполнится пять месяцев;
Третий период. Препарат вводят, когда ребенок достигает шестимесячного возраста.

Ревакцинацию делают детям в полутора годовом возрасте.

Вакцинирования, делаемые на территории стран СНГ от коклюша, полиомиелита, дифтерии, столбняка, практически взаимозаменяемы. Также нужно знать, что лекарственное средство «Пентаксим» не вводят повторно (ревакцинация) ни детям, ни взрослому населению. Для этого существует препарат АСД-М, включающий в себя анатоксины против дифтерии и столбняка, но в меньшей концентрации, чем в лекарстве «Пентаксим».

При несоблюдении расписания вакцинации по любым причинам (личным или по медицинским указаниям), схема прививания детей следующая:

Между введением прививок нужно выдерживать перерыв сроком до двух месяцев. После проведенной прививки ревакцинация проводится только через год;
Если первый этап иммунизации пришелся на возраст 6-12 лет, то при проведении третьего этапа не применяется ХИБ -компонент;
Если первичная доза была введена ребенку после одного года, то при втором и третьем этапе также не рекомендуется применять ХИБ-компонент;
Введение вакцины «Пентаксим» без применения ХИБ-компонентов разрешается детям, не достигшим шести лет.

Кому надо делать прививку с применением лекарства «Пентаксим». Итак, прививанию подлежит такая группа детей:

Согласно с графиком государственного календаря по прививанию, лекарственное средство вводят детям, которые хорошо себя чувствуют, начиная с трехмесячного возраста;
Для прививания детей, которые имеют внезапную реакцию негативного характера на введение первичной дозы препарата АКДС;
Лекарство вводится детям, которым запрещен АКДС;
«Пентаксим» ставят детям, которые страдают аллергическими реакциями и у них ВИЧ, неврологические болезни в анамнезе с судорогами и прочие неврологические симптомы;
Вакцина показана детям, которые часто болеют простудными заболеваниями, либо страдают перинатальной энцефалопатией.

Перед тем как делать ребенку прививку, необходимо удостовериться, что он на этот момент ничем не болен. Педиатр должен осмотреть и дать разрешение на вакцинацию. После выявления начальной стадии простуды прививание откладывается до выздоровления ребенка.

Рассмотрим, какие бывают противопоказания для проведения вакцинирования препаратов «Пентаксим»:

Наличие острых инфекционных заболеваний. Прививка делается через один месяц после полного выздоровления;
Болезни, носящие хронический характер и находящиеся в стадии обострения. Только при стойкой ремиссии болезни разрешена иммунизация;
Непереносимость организмом компонентов препарата. Если возникает такая необходимость, то можно проконсультироваться с аллергологом;
Повышенный жар тела;
Были выявлены ранее проявления аллергических реакций на вакцину

« Пентаксим» в виде высыпаний по телу, отека Квинке, судороги;

Мозговые патологии любого происхождения. Таких детей надо вакцинировать с большой осторожностью.

Пентаксим показан тем детям, которые имеют те или иные отклонения со здоровьем. Причем именно эта категория детей более всего нуждается в вакцинации, так как они быстрее других ребят могут заболеть тяжелыми инфекционными заболеваниями. По этой причине, прививку ребенку надо делать в более раннем возрасте, а не ждать, когда он станет взрослым.

Возможные осложнения после прививки

Как и введение любого препарата, использование вакцины «Пентаксим» может быть сопряжено с некоторыми проявлениями после прививочных осложнений. Чаще всего у ребенка могут наблюдаться такие реакции организма:

повышенный жар тела до 38 С;
диарея и рвотный рефлекс;
дети отказываются есть из-за отсутствия аппетита;
наблюдается боль в височной части, повышенная слабость.

Эти негативные симптомы проходят в течение пару дней. В одном случае на 1000 проведенных прививок могут наблюдаться такие осложнения:

На некоторые компоненты препарата у ребенка могут возникать аллергические реакции в виде высыпаний по телу, отёка Квинке.
Реакции местного характера в месте прокола кожи в виде гнойного воспаления.

Обычно осложнения возникают, если педиатра не проинформировали родителей о наличии у ребенка каких-либо заболеваний, или вакцина хранилась без соблюдений правил сохранения препарата и прочие причины.

Пентаксим без коклюшного компонента

Лекарственный препарат «Пентаксим», который не содержит компонента коклюша, в медицине называют АДС-М. В состав этой вакцины входят дифтерийные и столбнячные компоненты.

Здоровым детям рекомендуется вводить вакцину АКДС для вырабатывания организмом иммунитета сразу против трёх пагубных микроорганизмов. Но при проведении этой прививки у детей часто наблюдаются патологические реакции, так как вакцина реактогенная.

Обычно после АКДС проявляется коклюшный компонент. Это поясняется тем, что в препарат входят очищенные анатоксины против дифтерии и столбняка, а против коклюша – деактивированные (убитые) коклюшные микроорганизмы. Прививка вызывает у детей сильный жар, они становятся беспокойными, часто плачут.

Иммунизация с АКДС делается детям с трехмесячного возраста и до трёх лет, а после этого периода – вводится АДС-М, не включающая в себя коклюшный компонент. Если ребенок ранее не был вакцинирован, то начиная с шести лет, ему проводят только АДС-М. Хотя можно вакцинировать и по отдельности от столбняка и дифтерии.

Лекарственное средство для проведения вакцинации Пентаксим –комплексный препарат, состоящий сразу из нескольких компонентов. Это помогает одним только уколом провести иммунизацию детям сразу от пяти инфицированных болезней.

Рассмотрим как же выглядит сама вакцина, применяемая от полиомиелита, дифтерии, столбняка и коклюша:

Лекарство состоит из флакона, в котором находится сухое вещество лиофилизат. Порошок содержит ингредиент, который необходим для вакцинации от пагубных вирусов, вызываемых гемофильными микроорганизмами(ХИБ-инфекцией);
Вторую часть препарата составляет шприц, который заполнен немного мутной суспензией, состоящей из коклюшного, дифтерийного и столбнячного анатоксина. Здесь же имеются деактивированные полиомиелитные штаммы 1-3 типов.

Все компоненты препарат «Пентаксим» находятся в деактивированном состоянии, поэтому после проведения прививки заражения инфекционным заболеванием произойти не может.

Также суспензия препарата имеет и вспомогательные компоненты, например, это уксусная кислота, формальдегид, гидроксид алюминия, деионизированная жидкость. Сама суспензия уже заправлена в шприц (0,5мл), это и есть одноразовая доза для проведения прививки.

Сухое вещество, находящееся в сосуде, содержит мембраны гемофильных микроорганизмов (10 мкг частиц) типа В, а в качестве вспомогательных компонентов – трометамол и сахарозу.

Разделение лекарства на две части (лиофизилат и суспензию) не случайно. Это дает возможность проводить прививание ребенка сразу от четырех инфекционных заболеваний, но без применения ХИБ-компонента. Пояснение такое: для выработки у ребенка иммунитета против четырех болезней в общей сложности необходимо четыре дозы вакцины. Первые три дозы обычно вводят поочередно с интервалом 1-3 месяца, а последнюю дозу делают уже через год. Чтобы дети были здоровы, родители несут полную ответственность за своевременное проведение вакцинации.

Catad_pgroup Вакцины для профилактики КДС

Пентаксим - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим ®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов	Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный	≥30 ME
Анатоксин столбнячный	≥40 ME
Анатоксин коклюшный	25 мкг
Гемагглютинин филаментозный	25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид	0,3 мг
Среда Хенкса 199*	0,05 мл
Формальдегид	12,5 мкг
Феноксиэтанол	2,5 мкл
Вода для инъекций	До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6,8-7,3
Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином	10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим ® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой - 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес - в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b . Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b . В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d"Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Появление в семье маленького ребенка всегда связано с множеством волнений и хлопот. Забот полон рот - эти слова в полной мере относятся к каждым молодым родителям. Одной из таких головных болей является вопрос о прививках. Ставить или не ставить, какие плюсы, какие минусы, когда можно, а когда нельзя… Одной из прививок, которые ставят новорожденным детям, является вакцина «Пентаксим». Стоит разобраться, что это за зверь такой и насколько больно он кусает.

Что такое прививка

Говоря простым языком, прививка или вакцина - это введение в организм вируса той или иной болезни. Делается это для того, чтобы организм человека распознавал «подкинутое» ему вещество как возбудителя заболевания и боролся с ним, тем самым вырабатывая иммунитет против данной инфекции. И если вирус попадет в нутро человека вновь, имеющиеся там антитела распознают его и нейтрализуют. Таким образом, болезнь не страшна привитому человеку, хотя, конечно, в редких случаях подвергнуться воздействию инфекции может и он. Но даже если такое случится, заболевание пройдет в более легкой форме и практически незаметно.

Всего существует несколько типов вакцин, различных по составу, - живые, инактивированные, рекомбинантные и анатоксины. В первых содержатся сами возбудители заболевания, так сказать живые, во вторых - они же, но уже «убитые», в третьих есть лишь части клеток с бактериями, а четвертые получаются благодаря инактивации токсинов возбудителей.

Зачем нужны прививки

Многие сегодня задаются подобным вопросом, но ответ на него самый простой - чтобы не болеть. Именно благодаря существованию и действию прививок в настоящее время ликвидировано большое количество заболеваний, которые не давали спокойно жить и зачастую становились причиной смерти огромного числа людей в минувшие века. Например, оспа - сколько человек стали ее жертвами!

Вакцины также помогают бороться с раком печени и шейки матки, предупреждают развитие вируса папилломы человека. Да и вообще, если подавляющее большинство населения привито, то даже непривитому (тому, у кого есть определенные противопоказания) заразиться элементарно не от кого - следовательно, болезнь может сойти на нет.

Ставить или не ставить

Это еще один наболевший вопрос, который мучает не одно поколение мам и пап. Многие уверены: прививки - зло, они несут в себе опасность, именно из-за них ребенок и может заболеть. А вот если не ставить малышу вакцину, то с ним ничего и не случится. Доходит часто и до того, что даже в роддоме женщины пишут отказ на вакцинацию крохи против гепатита и БЦЖ.

Ставить или не ставить прививку своему малышу - дело каждого отдельного родителя. Некоторые полагают, будто без прививки ребенка не возьмут в детский сад. Это не так - при оформлении про прививки, конечно, спросят, но если отказ от них был написан официально, в детской поликлинике, то кроху зачислят в садик, присвоив ему определенный номер. Подобные номера выдаются всем деткам без прививок - это показывает, что ответственность за жизнь и здоровье ребенка несут исключительно родители, а не здравоохранение. В школе тем более все прививки ставят только с письменного согласия мамы и папы, насильно не уговаривают никого.

Кстати, некоторые врачи сами придерживаются мнения, что прививать малыша до двухлетнего возраста не стоит. Необходимо, чтобы кроха обзавелся собственным иммунитетом, и не стоит мешать ему. Подобная практика широко распространена во многих странах.

Эффективность прививки

Чтобы все работало как надо, следует придерживаться определенных нехитрых правил:

Между вакцинациями должны быть соблюдены необходимые промежутки.
Покупать вакцину стоит непосредственно перед самой процедурой.
Осуществлять процедуру может и должен исключительно специалист - то есть медицинский работник.
При самостоятельной покупке вакцины следует соблюдать правила ее хранения и перевозки.

Вакцина «Пентаксим»

Одной из обязательных прививок для новорожденных малышей является вакцина против коклюша, столбняка и дифтерии - три в одном. Ее называют АКДС и впервые вводят крохам в возрасте трех месяцев (при отсутствии противопоказаний). Данная прививка - российского производства, многими она расценивается как слишком жесткая, тяжелая для малышей. Именно потому многие родители, решившие привить свое чадо, обращаются к французскому аналогу АКДС - вакцине «Пентаксим». Чем опасна каждая из вышеназванных болезней, здесь описывать не станем, а вот чем хорош «Пентаксим», рассказать следует обязательно.

Основное отличие импортной вакцины «Пентаксим» от отечественного аналога заключается в том, что, хоть АКДС и является тоже комбинированной, но она включает в себя три вакцины, а зарубежная прививка - целых пять (подробнее о составе французской вакцины будет сказано немного ниже). Делать данную прививку можно только здоровым деткам, и по правилам необходимо перед процедурой сдать анализы мочи и крови (хотя зачастую это не делается). Кроме того, не должно быть медотвода со стороны невролога.

«Пентаксим» является бесклеточной вакциной, широко применяющейся в нашей стране с 2008 года. Помимо всего прочего, прививка «Пентаксим» дает очень хороший иммунный эффект и серьезную защиту организма, однако не спасает от менингита и пневмонии (почему-то многие полагают обратное).

АКДС или «Пентаксим»?

Как у отечественной, так и у зарубежной вакцины есть как свои сторонники, так и свои противники. Какая же из них все-таки лучше для ребенка?

АКДС недорогая - в чем ее плюс, в отличие от более затратного «Пентаксима». Вакцина АКДС довольно проста, защищает, как уже говорилось выше, от дифтерии, столбняка и коклюша, смертность детей от которых, к сожалению, крайне высока. Ставится она троекратно. Если вводить малышу АКДС, понадобится делать отдельные прививки от полиомиелита и Haemophilius influenza - также несколько раз, то при использовании «Пентаксима» число уколов сократится всего лишь до четырех (против двенадцати).

От каких болезней вакцина «Пентаксим»? От всех вышеперечисленных, а это сразу пять различных вирусов. В этом преимущество «Пентаксима» перед АКДС. Кроме того, выигрывает он и своим составом. Коклюш в «Пентаксиме» не имеет оболочки, которая способна выдавать негативную реакцию на введение прививки. «Пентаксим» после АКДС переносится хорошо, наоборот - плохо.

И у АКДС, и у «Пентаксима» есть свои недостатки. Считается, что у отечественной вакцины они присутствуют в более выраженном объеме. Так, нельзя колоть детей во время болезни, при температуре, чувствительности к составляющим прививки, при энцефалопатии и аллергии.

Состав вакцины «Пентаксим»

Итак, «Пентаксим», как уже неоднократно повторялось, - вакцина комбинированного типа, защищающая сразу от пяти различных серьезных заболеваний. В составе вакцины «Пентаксим» содержатся анатоксины против дифтерии, столбняка и коклюша, полисахарид гемофильной палочки (он находится в отдельном флаконе и смешивается с остальными при разведении препарата) и вирус полиомиелита трех типов. Вспомогательные вещества также присутствуют в вакцине, это, например, формальдегид и уксусная кислота.

В каком возрасте необходима прививка

Инструкция вакцины «Пентаксим» гласит, что первое введение ее малышу должно быть совершено в возрасте трех месяцев. Вторая и третья вакцинации проводятся впоследствии в четыре с половиной месяца и в полгода, а ревакцинация - через год. Разумеется, если имеются какие-либо противопоказания, сроки инъекций сдвигаются - сделать прививку можно и ребенку старше года, если по каким-то причинам этого не было осуществлено ранее. Однако при этом, если вакцинируют ребенка старше полугода, третью прививку делают без разведения флакона с гемофильной палочкой. А в случае с малышом старше года (если до этого его не прививали), лишь первую вакцину он получает от пяти заболеваний, в дальнейшем же инъекции такому ребенку делают без введения гемофильной палочки.

Медотвод

В том случае, если у ребенка имеется что-либо из нижеперечисленного, вакцинацию следует отложить (или отменить, в зависимости от рекомендации педиатра).

Повышенная чувствительность к препарату и/или его компонентам.
Аллергия, появившаяся после прежнего укола, если инъекция делается уже не в первый раз.
Повышенная температура, болезнь - инфекционная либо обострение хронической.
Энцефалопатия.
Судороги и любая иная неврологическая симптоматика.
Поражение головного мозга и/или эпилепсия.
Нарушение гемокоагуляции.

Побочные действия

Побочные эффекты в том или ином проявлении могут иметь любые лекарства, не исключение и прививка «Пентаксим». Вакцина способна спровоцировать повышение температуры более тридцати восьми градусов, сыпь, судороги, аллергические реакции. Крайне редко, но отмечались сонливость и вялость, а также, напротив - раздражительность, бессонница, головные боли и затяжные слезы. После вакцины «Пентаксим» место укола может болеть, оно способно покраснеть, вероятно, там появится уплотнение, которое рассосется в самом скором времени само по себе, без применения каких-либо мер. Также в качестве побочного эффекта называют отек места инъекции, он тоже, впрочем, проходит самостоятельно. Однако если вдруг начался отек Квинке, не следует ждать, что он исчезнет - необходимо срочно вызывать врача.

Инструкция по применению

Как же правильно ставить вакцину «Пентаксим»? Во-первых, важно знать, что разовая доза составляет половинку миллилитра. Во-вторых, у «Пентаксима» имеется свой специальный шприц, который не допускает передозировки и минимизирует болевые ощущения у ребенка. Согласно инструкции по применению вакцины «Пентаксим» вводить ее следует внутримышечно. Внутривенное и подкожное введение категорически запрещено. Крошкам ставят укольчик в бедро, деткам постарше - в плечико. Как правило, боли малыши не чувствуют - лишь легкое покалывание, а посему не плачут во время прививки и ведут себя спокойно.

Что касается одновременного использования «Пентаксима» с другими вакцинами, оно допускается, если вакцины эти - из календаря прививок (кроме БЦЖ). Как утверждает инструкция к вакцине «Пентаксим», данная прививка не влияет на их способность к вырабатыванию иммунитета. Однако педиатр должен быть в курсе некоторых нюансов. Например, того, какое лекарство, помимо «Пентаксима», ставили или будут ставить крохе. Перед тем, как делать ребенку прививку, его должен внимательно осмотреть врач, чтобы дать оценку состоянию здоровья малыша. Если доктору что-либо покажется несоответствующим рекомендациям вакцинации, прививку следует отложить. Кстати, если болезнь у крохи была за несколько недель до прививки (меньше месяца назад), ее тоже ставить не рекомендуется.

Хранить вакцину «Пентаксим» необходимо в холодильнике не более трех лет при температурном режиме от двух до восьми градусов выше нуля. Замораживать препарат категорически воспрещается.

Подготовка к прививке

Существуют нехитрые правила, которых нужно непременно придерживаться перед вакцинацией.

Сдать анализы крови и мочи.
Обследоваться у невролога.
При кормлении ребенка грудью не нужно вводить ему в рацион новые блюда (а также самой маме не стоит начинать употреблять какую-то новую пищу).
Если ранее имелись какие-либо аллергические проявления, то за пару дней до вакцинации лучше попить антигистаминные препараты.
За неделю до прививки не следует принимать любые новые медикаменты без предварительной консультации с доктором.
Возможно, это и не пригодится, но лучше, чтобы имелось вот что под рукой: заранее стоит позаботиться о приобретении жаропонижающих средств для малыша (прекрасно подойдут как суппозитории, так и сироп) - частой негативной реакцией на прививку может быть температура выше нормы.
Как правило, дети хорошо переносят процедуру, но на случай, если ребенок очень боится или ему станет больно, необходимо взять с собой его любимую игрушку.

Уход за прививкой

После того, как малыша укололи, рекомендуется не уходить сразу из поликлиники. Лучше всего в течение получаса оставаться в ней - тогда в случае появления аллергии или любой иной негативной реакции медицинская помощь будет оказана незамедлительно. Кроме того, если ребенок находится в возбужденном состоянии, этого времени с лихвой хватит, чтобы он успокоился.

В течение трех дней после введения прививки необходимо мерить крохе температуру. Если она поднимается выше нормального значения, следует дать малышу любой антипиретик - «Панадол», например, или «Нурофен». Допустимо также обтереть ребенка теплой водичкой или очень слабым уксусным раствором, но ни в коем случае не водкой. Если жаропонижающее средство не помогло малышу, нужно вызывать доктора.

В день прививки малыша нельзя купать, также не следует гулять с ним. Место укола нельзя чесать.

Любой здравомыслящий родитель хочет, чтобы его ребенок всегда был здоров. Большинство мам и пап понимают, что наиболее эффективным способом предупреждения детских инфекционных заболеваний является вакцинация. В Российской Федерации существует Национальный календарь профилактических прививок. Вакцины вводят детишкам в определенном возрасте, причем данные процедуры являются обязательным мероприятием. Многие знают, что для защиты от трех опасных инфекций детям прививают . Однако прививка АКДС не всегда хорошо переносится ребенком из-за высокого процента возникающих аллергических реакций, осложнений и побочных эффектов. Стараясь снизить количество негативных проявлений, а также учитывая введенные изменения в календарь прививок (добавление новых инфекций), ученые разработали новое профилактическое средство – комбинированную прививку Пентаксим.

Характерные особенности

В настоящее время многокомпонентная вакцина Пентаксим зарегистрирована и используется в большинстве стран мира. Не является исключением и Россия. Данная прививка защищает сразу от пяти инфекций: дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции (Haemophilus influenza) типа b. Последний вирус вызывает такие жизненно опасные инфекционные заболевания, как септицемия, эпиглоттит. Отказ от вакцинации может привести к массовой вспышке (эпидемии) этих болезней.

Считается, что основной причиной появления нежелательных реакций после введения прививки АКДС является наличие в вакцине цельно-клеточного компонента. Ученые освободили микробную клетку от лишних белков и создали бесклеточный коклюшный компонент. Именно он используется в вакцине Пентаксим, что обеспечивает высокий уровень безопасности данного профилактического средства.

Показания

Многие родители, чьи дети имеют хронические заболевания, опасаются делать им прививки. Они не знают, какую реакцию можно ожидать. Однако в отношении вакцины Пентаксим такие опасения напрасны, что подтверждено многочисленными клиническими испытаниями. Данную прививку можно делать детям с различным состоянием здоровья: страдающим , анемией, атопическим дерматитом, хроническими (непрогрессирующими) заболеваниями центральной нервной системы, фебрильными судорогами, а также ВИЧ-инфицированным детям и имеющим отрицательную реакцию на вакцину АКДС. Пентаксимом можно прививать детишек, начиная с 3-месячного возраста.

График вакцинации

Согласно установленному графику вакцинации, полный курс введения Пентаксима состоит из 4-х инъекций. Первую инъекцию делают детям в возрасте 3-х месяцев, вторую в 4,5 месяца, третью – в 6-месячном возрасте. По достижении ребенком 18-ти месяцев проводится однократная ревакцинация. Конечно, рекомендуется соблюдать режим плановой вакцинации, но если он нарушен, это не страшно. Временные интервалы между введением вакцины остаются такими же, в том числе интервал между 3-й и 4-й (ревакцинирующей) прививками – 12 месяцев.

Возможные реакции и противопоказания

Как правило, вакцину Пентаксим дети переносят нормально. Иногда может появиться незначительное уплотнение в месте укола, полностью исчезающее через несколько дней, либо немного может повыситься температура тела. К слову, небольшое повышение температуры – это иммунный ответ организма ребенка, поэтому сбивать ее не следует. Но если градусник покажет больше 38°, что случается довольно редко, можно дать ребенку в качестве жаропонижающего , после чего вызвать врача.

Прививка Пентаксим имеет противопоказания, или так называемые медицинские отводы от вакцинации. В первую очередь, к ним относятся обострение аллергических заболеваний, прогрессирующая энцефалопатия, индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав данного профилактического средства. Придется отказаться от вакцинирования при наличии инфекционных заболеваний. Серьезным препятствием для дальнейшего введения инъекций может стать негативная реакция детского организма, возникшая после первой прививки.

Родители всегда должны помнить, что существуют заболевания, которые у детей развиваются ураганно. Иногда маленького человечка врачам спасти не удается. Поэтому к плановой вакцинации необходимо относиться с ответственностью и здравомыслием. Прививок бояться не следует, ведь они призваны защищать детский организм. Берегите детей!

Буквально лет 20 назад наши родители, бабушки и дедушки даже и не задумывались, что можно выбирать, какую делать прививку своему малышу. У современных же родителей, в отличие от них, есть выбор. На нынешнем фармацевтическом рынке появился достаточно большой ассортимент вакцин. Можно подобрать для ребенка отечественную или импортную прививку, тем самым защитив его от определенных возбудителей болезней.

Врач-педиатр

Один из таких зарубежных препаратов является прививка пентаксим, производимая ведущей французской фирмой Санофи Пастер (Sanofi Pasteur S.A.). В России она зарегистрирована в 2008 году, поэтому вакцину можно назвать относительно новой. Вследствие этого информации о ней не так много, а педиатру на приеме зачастую просто не хватает времени объяснить преимущества этой вакцины перед другими препаратами. У родителей остается много вопросов: от каких инфекций делается эта прививка, лучше обойтись всем известной АКДС, или сделать новый пентаксим, возможно ли развитие побочных эффектов, всем ли можно привиться ею. Постараемся ответить на эти вопросы.

От каких болезней защищает прививка пентаксим?

Пентаксим — поливакцина. При проведении иммунизации этим препаратом в организме человека вырабатывается защита от пяти самых угрожающих болезней:

коклюша;
дифтерии;
столбняка;
полиомиелита;
ХИБ инфекции.

ХИБ или Hib – инфекция, вызывается гемофильной палочкой b типа. Данный микроорганизм опасен тем, что вызывает такие болезни, как пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит, отит, артрит.

ХИБ инфекции наиболее подвержены дети с различными патологическими состояниями:

сниженный иммунитет;
разного рода аномалия и пороки развития;
онкологические и гематологические больные;
заболевания, связанные с длительной терапией лекарственными препаратами, снижающими иммунитет;
родившиеся от ВИЧ-инфицированной матери;
дети, которым подтвержден диагноз ВИЧ – инфекция;
недоношенные;
плохо набирающие вес малыши;
часто болеющие дети;
дети с тяжелыми и длительными хроническими заболеваниями;
дети, находящиеся на искусственном вскармливании.

Эти состояния и хронические заболевания ранее считались абсолютными противопоказаниями к постановке любого рода прививок. Но наука не стоит на месте, и разработанные новые вакцины являются качественными продуктами. В результате этого появилась возможность данной группе детей создавать барьер от инфекций именно проведением вакцинопрофилактики. Эти малыши в группе риска и, соответственно общепринятому календарю иммунизации, безусловно прививаются от гемофильной инфекции b — типа.

Необходимо указать, что гемофильная палочка типа b является не единственным возбудителем менингита. Поэтому после вакцинации препаратом пентаксим остается риск заболеть менингитом, вызванным другими возбудителями.

Как выпускается пентаксим, и что содержится в ее составе?

Открываем картонную коробку, в которую упакована вакцина.

В ней находятся:

Шприц – тюбик с беловатым мутным содержимым. Это суспензия пентаксим. В ее составе компоненты от четырех инфекций: дифтерии (анатоксин дифтерийный), коклюша (анатоксин коклюшный), полиомиелита (вирусы 1,2,3-го типов инактивированные), столбняка (анатоксин столбнячный) и гемагглютинин феламентозный. Так же в составе есть вспомогательные вещества такие, как гидроокись алюминия, муравьиный альдегид, феноксиэтанол, гидроокись натрия.
Прозрачный флакон со светлым порошком. В нем содержится компонент от Hib-инфекции (полисахарид Haemophilus influenzae тип b). А из вспомогательных веществ есть трометамол и сахароза.

В промышленном производстве вакцины применяются антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В). Хотя в конечном продукте они не присутствуют, но детям, имеющим аллергию к этим веществам, нужно быть осторожными. Поскольку существует понятие «перекрестная реакция».

В каком возрасте делают прививку пентаксим?

В нашей стране действует Национальный календарь профилактических прививок. В соответствии с ним, схема будет выглядеть так.

Вакцинации:

первая — в 3 месяца;
вторая — в 4,5 месяца;
третья — в 6 месяцев от рождения.

Ревакцинация:

в 18 месяцев.

Суспензия разводится лиофилизатом прямо перед постановкой прививки.

Если по каким-то причинам ребенок не прививался ранее 6 месяцев (чаще из-за медицинского отвода), то интервалы между вакцинацией сохраняются, а при проведении третьей прививки пентаксим вводится без предварительного разведения леофилизата, то есть без гемофильной составляющей. Но ревакцинация проводится всеми пятью компонентами.

Если ребенок начал прививаться старше 1 года, то при первой вакцинации препарат вводится в полном объеме, а уже вторая, третья и ревакцинация – без Hib-компонента вакцины пентаксим.

Существует возрастное ограничение прививки — ее можно использовать до 6-летнего возраста.

Процедурная медсестра вводит одну дозу вакцины пентаксим глубоко в мышцу. Если малышу нет еще 2 лет, то место инъекции будет средняя треть передней области бедра, если старше – плечо (анатомически соответствует дельтовидной мышце).

Подготовка к вакцинации

Как и при любой другой прививке, перед тем как сделать пентаксим, нужно подготовить ребенка.

Самое главное условие для проведения вакцинации препаратом пентаксим является отсутствие у малыша любой острой болезни или обострения хронической.

Конечно, это работа педиатра — сделать вывод, здоров ваш малыш или нет. Для этого доктор проведет осмотр, медсестра измерит температуру. При необходимости, назначит дополнительные методы исследования (общий анализ крови, мочи), или направит для консультации к узкому специалисту. Но не исключается роль самого главного человека для малыша – мамы. Как бы не казалось это оценка субъективной, но только мама почувствует, что с малышом, что-то не так. Поэтому врач должен быть проинформирован о любых изменениях, происходящих с ребенком.

Немаловажное условие – должны быть здоровы все окружающие ребенка люди. Мама, папа, брат, сестра, бабушка – все, кто живет в одной квартире с ребенком, не должны иметь признаков инфекционного заболевания, такие как катаральные явления, жидкий стул, рвота. Поскольку они могут заразить ребенка.

Не следует вводить ребенку новых продуктов. Если малышу уже вводится прикорм, то за несколько дней до проведения прививки не следует давать пробовать новую пищу. Не надо перекармливать в день вакцинации, следует хорошо поить.

Помочь аллергикам лекарствами. Детям, которые склонны к аллергии, по рекомендации доктора можно давать препараты кальция и антигистаминные средства. Аллергические заболевания должны быть вне фазы обострения.

После проведения вакцинации около 30 минут необходимо посидеть с ребенком рядом с прививочным кабинетом, так как могут возникнуть патологические состояния, требующие незамедлительной медицинской помощи, такие как анафилактический шок, отек Квинке, крапивница. При нарушении самочувствия надо сразу обратиться к специалисту.

Так же в этот день лучше отказаться от долгих прогулок, походов в гости, магазины, детские развлекательные центры. Купать малыша тоже не стоит. Следите за его общим состоянием. Давайте много пить. На протяжении 3-5 дней после прививки уделять ребенку больше внимания, чем в обычные дни.

Побочные действия вакцины

Имеется 2 вида реакций на прививки: местные и общие.

К общим реакциям относят:

Увеличение температуры тела. Явление нередкое. Необходимо проводить термометрию на протяжении трех дней. Если температура невысокая, можно ограничиться обильным питьем, проветриванием, влажной уборкой комнаты. Если температура тела ребенка превышает 38 градусов, то необходимо использовать жаропонижающие средства. Они обязательно должны быть в домашней аптечке заблаговременно. В случае, когда температура более 39 градусов, не сбивается лекарствами, состояние ребенка ухудшается, то нужно дать жаропонижающий препарат и незамедлительно обратиться за скорой медицинской помощью. Если у ребенка когда-то были , не связанные с введением каких-либо прививок, то этот малыш требует большего внимания. Необходимо периодически измерять температуру, не допускать ее повышения до высоких цифр. Но чаще всего при использовании препарата пентаксим температура тела обычно повышается незначительно, или же не повышается совсем.
Ребенок может капризничать, плакать без причины (следует насторожиться, если плач без остановки более двух часов). Иногда наблюдается заторможенность, раздражительность, сонливость или, наоборот, нарушение сна. Все это явление временное. Нужно уделить ребенку больше времени, успокоить, поиграть с ним. В случае отказа от еды не заставлять кушать, а лучше давать пить.
В редком случае возможно возникновение кратковременной рвоты или . Необходимо часто и дробно поить малыша, не кормить силой. Если эти симптомы не прекращаются, а нарастают, то обратиться к педиатру. И обязательно сообщите ему о факте иммунизации, чтобы не ввести в заблуждение, так как под эту симптоматику подходят кишечные инфекции, отравления и другие болезни.
Возможно возникновение сыпи, крапивницы. В этом случае малышу нужно дать антигистаминный препарат и обратиться к врачу для уточнения дальнейшей тактики.

Местные реакции проявляются в виде покраснения, припухлости, уплотнения, болезненности на месте, где была введена инъекция. Легкое покраснение, безболезненное, не горячее на ощупь – это не страшно. Никакие мази, кремы наносить не стоит. Необходимо просто понаблюдать за этим местом, не тереть при купании, следить, чтобы ребенок не расчёсывал. При возникновении небольшого уплотнения тоже нужно не оставлять без внимания этот момент. Но и в панику вдаваться не стоит. Можно нанести йодную сетку. Иногда помогает прикладывание сухого тепла.

Если же краснота и отек нарастают, появилось большое уплотнение, и присоединилась боль, малыш плачет и щадит это место, то лучше обратиться к врачу.

После введения любой вакцины могут возникнуть побочные действия. Родители, которые прививают своих деток, должны знать эту информацию, чтобы своевременно исключить развитие грозных осложнений. Не обязательно, что они появятся. Далее перечислим достоинства препарата пентаксим, которые минимизируют вероятные побочные явления.

Преимущества вакцины пентаксим

Многие родители, даже если их ребенок здоров, боятся делать ребенку любую вакцину, содержащую коклюшный компонент. Это связано с тем, что после них развитие побочных эффектов — не редкость. Взять только температуру 38-39˚С, а то и под 40˚С в течение нескольких дней после введения вакцины. Эта ситуация не приносит радости ни малышу, ни семье, где он растет. Пентаксим позволяет привиться от коклюша практически без подобных неприятностей. Все это благодаря тому, что коклюшный компонент вакцины – ацеллюлярный, или, по-нашему, бесклеточный. Если рассмотреть состав , то там этот же элемент идет цельноклеточным.
Вышеперечисленное свойство прививки пентаксим почти исключает развитие поствакцинального коклюша. Это такое состояние, которое развивается у детей с иммунодефицитом.
Все помнят розовые капельки, которые нам давали в детстве. Это была прививка от полиомиелита (ОПВ). На первый взгляд, очень легкий путь получить иммунитет от болезни через рот. Разве что кушать можно было только через два часа. Но эти капельки — живая вакцина, содержащая ослабленные живые вирусы полиомиелита. Крайне тяжелым последствием такой иммунизации является вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП). Он развивается редко и в основном у детей с низким иммунитетом. Пентаксим же опять отличился тем, что в его состав входит инактивированный, то есть убитый вирус полиомиелита. Эта особенность позволяет предотвратить вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП).
Немало родителей знакомы с такими состояниями, как (гипоксически-ишемическое поражение центральной нервной системы), атопический дерматит ( , аллергическая сыпь, ), дисбактериоз (дисбиоз кишечника), иммунодефицит (врожденный иммунодефицит, ВИЧ — инфекция) и так далее. Это еще неполный список тех состояний, при наличии которых врачи ставят медицинский отвод ребенку от прививок, особенно от коклюша и полиомиелита. Благодаря особому составу препарата пентаксим, вакцинация таких детей стала возможна.

Но не надо забывать, что это не исключает необходимости консультации с педиатром и, возможно, с другими специалистами (неврологом, аллергологом, гастроэнтерологом и другими), а так же сдачу определенных анализов.

Любое посещение прививочного кабинета с ребенком — это плач и крики, одним словом, . Редко можно увидеть весело улыбающегося малыша, получившего «укол». К счастью детей, а также их родителей, используя для вакцинации пентаксим, поход в нелюбимый прививочный кабинет можно сократить от 12 посещений (то есть 12 инъекций) до 4.

Пентаксим был разработан в 1997 году. И изучение этого препарата идет по сей день. Ученые разных стран сделали вывод, что пентаксим на должном уровне способствует выработке иммунитета против коклюша, столбняка, полиомиелита, дифтерии и гемофильной инфекции.

Когда нельзя делать пентаксим?

Есть перечень патологических состояний, когда нельзя прививаться во избежание неблагоприятных последствий в результате вакцинации. Перечислим их.

Поражение головного мозга, которое характеризуется нарастающей симптоматикой, вплоть до .
Поражение головного мозга, возникшее в течение 7 дней и выраженные реакции в виде температуры тела до 40˚С, судороги, ненормальный продолжительный более 3 часов, возникшие в течение 48 часов в результате применения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент.
Аллергия на предыдущее введение вакцин, содержащих дифтерийный, коклюшный, столбнячный компоненты; вакцин против полиомиелита; вакцин против инфекций, вызванных гемофильной палочкой типа b.
Аллергия на следующие антибиотики: неомицин, стрептомицин и полимиксин В.
Аллергия на вспомогательные вещества, входящие в состав пентаксим (перечислены выше).
Любые заболевания в острый период и обострение хронических болезней. Педиатр назначит медицинский отвод в зависимости от тяжести заболевания сроком от 2 до 4 недель. По истечении этого времени при удовлетворительном состоянии малыша можно будет сделать прививку.
Так же необходимо соблюдать меры предосторожности детям при болезнях с нарушением свертываемости крови, чтобы избежать развития кровотечения после постановки прививки.

Совместимость препарата пентаксим с иными прививками

Не только пентаксим, но вообще все вакцины, используемые в нашей стране, являются взаимозаменяемыми и без проблем сочетаются друг с другом. Так, если возникла необходимость сделать несколько прививок в один и тот же день, то их ставят в разные конечности.

Исключением является одновременное введение вакцины пентаксим и БЦЖ.

А если вдруг прививки пентаксим не оказалось в наличие, то вместо нее можно сделать другой аналоговый препарат. Пентаксим можно заменить следующими вакцинами (далее перечислим препараты и болезни, против которых они делаются):

наш отечественный АКДС (профилактика коклюша, дифтерии, столбняка);
французский тетраксим (профилактика коклюша, дифтерии, столбняка);
английский инфанрикс (профилактика столбняка, дифтерии, коклюша);
бельгийский инфанрикс гекса (профилактика дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша, гемофильной инфекции и вдобавок гепатита В) – необходимость постановки прививки дополнительно от гепатита В подскажет педиатр;
французский имовакс полио, бельгийский полиорикс (профилактика полиомиелита), французский акт хиб, бельгийский хиберикс (профилактика гемофильной b инфекции) – эти прививки уже нужно будет делать по отдельности, как и с чем их совмещать даст информацию ваш лечащий врач.

Исключением является ситуация, когда ребенку проводилась иммунизация против полиомиелита живой оральной вакциной (розовыми капельками). В этом случае дальнейшая вакцинация препаратом пентаксим невозможна.

Существует ли риск чрезмерной антигенной нагрузки на иммунную систему ребенка?

Имеется такое мнение, что из-за многокомпонентного состава прививка дает нагрузку еще не до конца сформировавшемуся иммунитету ребенка. В результате многих исследований было подсчитано, что коклюшный цельноклеточный компонент содержит около 3000 различных антигенов, которые как раз и могут оказать негативное влияние на иммунитет малыша. А в бесклеточном (ацеллюлярном) компоненте находится всего 2 антигена. Они как раз и занимаются непосредственной выработкой иммунитета против коклюша и ничего больше. Следственно, пентаксим наоборот в разы снижает перенапряжение иммунитета. Поэтому чрезмерная иммунная нагрузка – это всего лишь миф.

Что выбрать родителям?

Пентаксим – это зарубежная прививка. В России она появилась не так давно, но за этот короткий срок зарекомендовала себя как эффективная, качественная вакцина против пяти управляемых инфекций: дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и гемофильной инфекции типа b.

Вакцина пентаксим разработана учеными таким образом, что в состав нее входит ацеллюлярный, то есть бесклеточный, коклюшный компонент. Он очищен от лишних частиц микробной клетки, по причине которых, в основном, возникают все те неблагоприятные побочные действия вакцины в виде повышения температуры и другие нежелательные проявления, характерные для вакцин с цельноклеточным компонентом. Именно из-за этих симптомов основная масса мам не взлюбили эту прививку. Поэтому теперь, если будет стоять выбор между дозами цельноклеточной или бесклеточной вакцины, то, очевидно, в выигрыше будет второй вариант. И, конечно, такое заманчивое предложение, провести необходимые прививки ребенку за 4 посещения вместо 12, тоже не останется без внимания.

Единственный минус в вакцинации препаратом пентаксим является то, что для ее постановки нужно будет произвести некоторые денежные затраты, так как она не входит в перечень услуг, оказываемых бесплатно. В детской поликлинике вам предложат бесплатный аналог АКДС. Кстати, концерн Санофи Пастер C.A. (Sanofi Pasteur S.A.) не так давно начал налаживать производство вакцины пентаксим на территории Российской Федерации на промышленной площадке нашей отечественной компании НАНОЛЕК. Это современная биофармацевтическая компания, которая расположена в Кировской области. На характеристике препарата это не отразится, так как французской компанией было организовано обучение наших специалистов, были внедрены современные методики контроля качества, все вакцины будут производиться согласно современным требованиям стандартов GMP и ISO.

КАТЕГОРИИ