Эссенциале Н: инструкция по применению раствора. Особенности применения эссенциале в ампулах Эссенциале н инъекции инструкция применению

Согласно инструкции по применению, «Эссенциале» в ампулах является лекарственным препаратом из группы гепатопротекторов, который содержит фосфолипиды натурального свойства, постоянно необходимые организму извне, так как в его клетках такие соединения не могут синтезироваться. Эти элементы называются эссенциальными. Их можно сравнить с необходимыми аминокислотами, которые постоянно требуются организму человека и должны поступать с пищей.

Терапевтические эффекты препарата «Эссенциале»

Терапевтическое воздействие всех разновидностей «Эссенциале» определяют входящие в его состав фосфолипиды. Витамины в составе препарата могут не только усиливать эффекты этих важных компонентов, но и восполнять их дефицит в органах и тканях. Таким образом, витамины выполняют значимую роль в основном терапевтическом воздействии рассматриваемого лекарства. Чтобы читатели имели представление, как должен выглядеть данный препарат, предоставляем фото «Эссенциале» в ампулах. Инструкцию по применению в этой статье мы рассмотрим со всеми подробностями.

Для начала отметим, что фосфолипиды, которые входят в состав «Эссенциале», в норме выступают веществами, составляющими структуру клеточной мембраны. Непосредственно фосфолипиды являются сложными органическими соединениями, которые обладают короткой "головой" из фосфатидилхолина и длинными хвостами из жирных кислот ненасыщенного типа, таких как линоленовая и олеиновая. Стоит упомянуть, что по своей структуре фосфолипиды напоминают сперматозоиды, только в отличие от них имеют два хвоста, которые состоят из жирных кислот. Инструкция по применению к «Эссенциале» в ампулах довольно подробно рассказывает о принципе их действия для здоровья печени.

Так, фосфолипиды выстраиваются в некий ряд своими "хвостами" в направлении одной стороны, а "головами" в направлении другой. После этого два подобных ряда соединяются между собой "хвостами" таким способом, чтобы их "головы" оказывались обращенными внутрь клетки, то есть в цитоплазму, а вторая часть развернута в область межклеточного пространства. На это указывает к «Эссенциале» в ампулах инструкция по применению. Важно отметить, что кошкам также можно давать данный препарат.

Таким образом, фосфолипиды требуются для строения мембран клеток в человеческом организме. В том случае, если их будет не хватать, мембраны окажутся непрочными, вследствие чего в клетки смогут попадать ненужные им вещества, которые будут провоцировать их гибель. Итогом повреждения мембраны послужит преждевременная смерть клетки. Это подтверждает к "Эссенциале" в ампулах инструкция по применению. Описание действия препарата можно продолжить.

Ввиду того, что фосфолипиды после процесса всасывания в кишечнике оказываются, прежде всего, в печени, то именно здесь они встраиваются в мембраны, улучшая их свойства и нормализуя структуру. В улучшении качества структуры клеток, а также в повышении их выносливости и состоит гепатопротекторный эффект лекарственного средства «Эссенциале Форте» в ампулах. Инструкция по применению также описывает эти особенности препарата.

За счет положительного воздействия на структуру клеток препарат снижает количество погибших элементов печени. Это способствует нормализации функционирования органа, создавая все предпосылки для его эффективной работы в будущем. Другими словами, «Эссенциале» как бы пролонгирует жизнедеятельность клеток, обеспечивая улучшение функционирования печени на весьма продолжительный период, пока запас фосфолипидов не закончится, а необходимые элементы не начнут снова гибнуть в большом количестве.

На фоне использования рассматриваемого препарата отмечается нормализация лабораторных показателей функций печени на почве гепатитов, жировой дистрофии, цирроза, а, кроме того, повышается устойчивость клеток к токсическому воздействию. Помимо нормализации показателей, под воздействием препарата «Эссенциале» в ампулах (по инструкции по применению) снижается выраженность некроза, а также воспаления, происходящие в тканях печени.

Таким образом, эффекты, которые средство оказывает на печень, выражаются в следующих результатах:

Происходит восстановление целостности клеточной мембраны печени.
Сохраняется нормальная целостность клеточной мембраны печени, а также ее структура.
Активируется работа ферментов мембраны, которые обеспечивают транспортировку различных веществ как в недра клетки, так и наружу.
Улучшается липидный и белковый обмен.
Увеличиваются запасы гликогена, накапливаемого в печени.
Улучшается детоксикационная функция печени, то есть происходит повышение способности печени обезвреживать всевозможные токсические вещества, в частности медикаменты. Это подтверждают к препарату «Эссенциале» в ампулах инструкция по применению и отзывы.
Происходит процесс превращения холестерина и других жиров, которые способны вызывать атеросклероз, в иные менее опасные формы, легко устраняемые благодаря клеткам, предназначенным для выработки энергии.
Снижается потребность печени в преизбыточной энергии.
Уменьшается либо целиком ликвидируется жировая инфильтрация гепатоцитов.
Снижается риск появления склероза, фиброза и цирроза печени.
Нормализуются химико-физические свойства желчи, в процессе чего снижается ее литогенность, то есть способность желчи к формированию камней в пузыре.

Кроме эффектов положительного влияния на печень, все разновидности препарата «Эссенциале Форте» в ампулах (инструкция по применению это подтверждает) могут оказывать следующее воздействие на другие органы и системы организма:

Уменьшаются размеры, а также общее количество атеросклеротических бляшек благодаря нормализации объема липопротеинов как повышенной, так и пониженной плотности в крови благодаря «Эссенциале» в ампулах. В инструкции по применению также упоминается это важное свойство лекарства.
Нормализуется текучесть крови, что уменьшает на этом фоне ее вязкость.
Выводится холестерин из атеросклеротических бляшек.
Снижается выраженность клинических признаков сахарного диабета.

Хорошая переносимость препарата «Эссенциале» дает возможность рекомендовать его к применению не только для улучшения качества функций наряду с состоянием печени, но и в роли общего укрепляющего средства, которое существенно повышает сопротивляемость организма к тем или иным заболеваниям.

Как применять препарат правильно

Как указывает инструкция по применению, «Эссенциале» в ампулах представляет собой раствор, который применяется для внутривенного введения и содержит одинаковое количество фосфолипидов - по двести пятьдесят миллиграмм в каждой ампуле. Раствор для инъекций вводят только внутривенно. Ни в коем случае нельзя вводить его внутримышечным или подкожным способом, так как при этом велика вероятность появления раздражения.

Взрослому человеку можно ввести сразу две ампулы. На фоне легкой или средней тяжести различных заболеваний, ввиду которых был назначен «Эссенциале», раствор следует вводить по одной-две ампулы в сутки. Если состояние человека тяжелое, дозировку следует увеличить в два раза. Максимально возможная единоразовая доза для взрослых составляет две ампулы, а суточная - четыре. Это подтверждает к ампулам «Эссенциале форте Н» инструкция по применению.

Детям в возрасте от трех до шести лет препарат вводят по два миллиграмма раствора 1 раз в сутки, а детям в возрасте от семи до двенадцати лет можно применять в два раза большую ежедневную дозу. Если суточная дозировка включает в себя не больше двух ампул, то они вводятся за один прием. Когда суточная норма «Эссенциале» составляет четыре ампулы, их водят по две штуки утром и вечером. Внутривенно растворы данного лекарственного средства желательно вводить не больше одного месяца, а для дальнейшего продолжения курса следует перейти на прием капсул. На это указывает к средству «Эссенциале Н» в ампулах инструкция по применению.

Непосредственно перед введением раствор из ампул важно разводить в соотношении один к одному кровью пациента либо раствором пятипроцентной глюкозы или декстрозы. Правда, раствор глюкозы и декстрозы можно применять лишь в том случае, когда нельзя развести «Эссенциале» кровью человека. Запрещается разводить данное лекарственное изделие растворами солей, такими, как, например, физиологический или жидкость Рингера. Кроме того, нельзя раствор препарата смешивать с иными лекарственными средствами в одном шприце.

В том случае, если «Эссенциале» развели раствором глюкозы либо декстрозы, необходимо в течение всего времени введения тщательно отслеживать его прозрачность. Если же будет заметно помутнение вещества, то необходимо прекратить его введение, вынув иглу из вены, а остатки препарата выбросить, недостающее количество при этом вводится из новой ампулы.

Раствор "Эссенциале" вводят струйным методом, делают это медленно, со скоростью, не превышающей один миллиграмм в минуту. Для введения выбирают участок с качественными венами. Лучше всего подходит область локтевого сгиба. Правда, если в вены локтевой области ввести раствор не удается, то выбирается другой участок, к примеру, тыльная сторона стоп, либо кисть руки и так далее.

На фоне острых заболеваний печени терапия продолжается от одного до трех месяцев, в зависимости от скорости выздоровления человека. При хроническом поражении печени курс употребления «Эссенциале Н» в ампулах по инструкции по применению составляет не меньше полугода. В случае необходимости лечение повторяют.

Особые указания в отношении лекарственного средства

Так как все разновидности «Эссенциале» содержат в себе фосфолипиды, которые получают из натуральных соевых бобов, то теоретически они способны провоцировать те или иные аллергические реакции. Пациентам, склонным к таковым, следует быть осторожными при использовании «Эссенциале». При первых проявлениях развития аллергических реакций необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к лечащему врачу.

Раствор содержит некоторое количество этилового спирта, используемого в процессе экстракции фосфолипидов из бобов. Объем содержания этилового спирта незначительный и не вызывает каких-либо реакций, которые свойственны алкоголю. В течение всего периода терапии важно воздерживаться от употребления каких-либо веществ, которые пагубно воздействуют на печень, например, алкоголь, наркотики и так далее. На это указывает к средству «Эссенциале» в ампулах инструкция по применению. Противопоказания должны обязательно учитываться.

На фоне хронического гепатита препарат можно использовать лишь в случае улучшения состояния человека. Для детей запрещается применять ампульные растворы для внутривенного метода введения до трех лет. Запрет на использование в столь малом возрасте связан с содержанием в составе средства бензилового спирта, который способен провоцировать формирование синдрома Гаспингс с последующим летальным исходом. Что еще нам сообщает инструкция по применению к «Эссенциале Н» в ампулах?

Побочные эффекты

Медикамент, как правило, хорошо переносятся и довольно редко вызывает какие-либо побочные эффекты, правда, при появлении таковых следует немедленно прекратить употребление данного лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

К побочным эффектам ампульных растворов, которые используются для внутривенных инъекций, относится следующая симптоматика:

Аллергические реакции организма, такие как различные высыпания, зуд и экзантема наряду с крапивницей.
Появление раздражения в районе введения инъекции.
Понос на фоне употребления больших дозировок ампульного раствора.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем

Ампулы «Эссенциале» не оказывают какого-либо негативного влияния на способность водителя управлять всевозможными механизмами и автомобилем в том числе. По этой причине в течение всего периода употребления этого лекарственного средства человек спокойно и без опасения может заниматься любой деятельностью, которая требует высокой скорости реакций, а также концентрации внимания.

Это описывает к лекарству «Эссенциале» в ампулах инструкция по применению.

Передозировка

За весь период наблюдений за клиническим использованием препарата передозировка не была зафиксирована ни разу. Правда, согласно теоретической информации, симптомами передозировки служит усиление проявления возможных побочных эффектов.

В целях устранения симптомов передозировки следует полностью прекратить прием лекарства и провести симптоматическую терапию, которая будет направлена на поддерживание нормальной деятельности жизненно важных органов человека.

Инструкция по применению аналоги к «Эссенциале» в ампулах не описывает, их мы рассмотрим ниже.

Взаимодействие «Эссенциале» с другими лекарственными средствами

Ампульный раствор для внутривенного введения способен взаимодействовать с антикоагулянтами, то есть веществами, которые уменьшают свертываемость крови, усиливая при этом их эффект. По этой причине в рамках одновременного применения данных изделий желательно уменьшать дозирование антикоагулянта.

Аналоги

Ввиду того что основным действующим веществом препарата служат фосфолипиды, то и аналогами этого средства будут прочие лекарственные изделия, которые содержат в качестве своих активных компонентов эти же вещества. Правда, некоторые препараты кроме фосфолипидов содержат еще и витамины. Таким образом, медицинские препараты, которые содержат лишь фосфолипиды, служат аналогами «Эссенциале Н» и «Эссенциале форте Н». А те из них, что включают в свой состав и фосфолипиды и витаминный комплекс, выступают аналогами «Эссенциале» и «Эссенциале форте». Инструкция по применению указывает, какие аналоги можно применять.

Фармацевтический рынок предлагает широкий спектр всевозможных аналогов «Эссенциале», к которым причисляют лекарства из категории гепатопротекторов, в которых в роли активных компонентов содержатся не фосфолипиды, а иные вещества, обладающие при этом максимально сходным перечнем воздействия, а также терапевтическим воздействием.

Таким образом, аналогами «Эссенциале форте Н» в ампулах (инструкция по применению есть в каждой упаковке) выступают следующие лекарственные изделия:

«Бонджигар» в капсулах и в виде сиропа.
«Дипана» в форме таблеток.
Драже «Карсил».
Раствор для инъекций «Лаеннек».
«Гепафит» в виде растительного сбора для приготовления настоев.
Раствор для инъекций «Метроп ГП».
Капсулы «Прогепар».
«Росилимарин» в таблетках.
Капсулы, ректальные суппозитории, а также масло «Тыквеол».
Капсулы «Холенол».
Раствор и таблетки «Элькар».

Это все аналоги «Эссенциале» в ампулах. Инструкция по применению и отзывы интересуют многих.

Среди препаратов-аналогов к наиболее дешевым, стоимость которых не превышает трехсот рублей, относят следующие изделия:

«Ливолайф форте».
«Антралив».
«Бренциале форте».
«Эссливер».

Признанными наиболее покупаемыми, а также дешевыми аналогами выступают препараты «Лив 52» и «Карсил».

Согласно инструкции по применению, «Эссенциале Форте Н» в ампулах представляет собой медицинское средство из категории гепатопротекторов, которое предназначено для поддержания здорового функционирования печени, а кроме того, профилактики возникновения цирроза ввиду хронических заболеваний этого органа. «Эссенциале» прекрасно справляется с поставленными перед ним задачами и обеспечивает улучшение самочувствия пациента после регулярных курсов лечения. Правда, как и другие препараты, не служит универсальным и идеально подходящим абсолютно всем. Вот почему вопрос о том, какие медикаменты лучше, чем «Эссенциале», с точки зрения специалистов, не корректен.

Чтобы дать ответ на этот вопрос, следует знать все особенности, а также реакции того или иного человека на всевозможные препараты из категории гепатопротекторов. Только тогда удастся определить группу препаратов, которые лучше всего подойдут пациенту. Затем следует проследить, какое именно лекарственное средство оказывает максимально возможное лечебное воздействие, не вызывая при этом побочных эффектов. Именно этот препарат и послужит для данного конкретного больного лучшим терапевтическим средством.

Таким образом, ответить в целом, какие медикаменты будут лучше «Эссенциале», подразумевая всех пациентов, которые страдают заболеваниями печени, невозможно, так как организм каждого человека индивидуален. В целом же «Эссенциале» выступает одним из самых лучших гепатопротекторов, которые имеются на фармацевтическом рынке.

Лечение кошек и собак

Инструкция по применению «Эссенциале» в ампулах кошкам и собакам гласит, что препарат для животных используют внутривенно. Нельзя его использовать внутримышечно (возможна локальная реактогенная реакция). Стандартную дозу берут исходя 0,2-0,5 мл/кг массы тела один раз в сутки в течение пяти-десяти дней. Тяжелая форма гепатопатии подразумевает применение внутривенно два раза в день в течение пары недель. Разводится препарат аутокровью или раствором декстрозы.

Эссенциале® Н

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 250мг/5мл

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество - эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина) 298,92 мг (250 мг),

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (витамин В2), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ A05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов, меченные ЭФЛ, по-видимому, быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом, в печень. Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями, через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) и других фракций липопротеинов.

Фармакодинамика

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови.

Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток, повышают регенерацию их мембран.

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

Внутривенное введение раствора Эссенциале® Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

Жировая дистрофия печени (стеатоз)

Острый и хронический гепатит

Алкогольная болезнь печени

Лекарственное поражение печени

Токсический гепатит

Цирроз печени

Печеночная энцефалопатия

Холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней

Выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.

Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.

Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.

Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами!

Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н подкожно. При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы.

Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).

Все растворы с Эссенциале® Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.

Побочные действия

Очень редко

Аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница

Частота неизвестна

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и/или к одному из компонентов препарата

Детский возраст до 3 лет, в том числе новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».

Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).

Беременность

Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Производитель балк продукта

Фамар Хелскейр сервисес Мадрид, С.А., Испания

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Spain)

Выпускающий контроль качества и упаковщик

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: Фосфолипиды (Phospholipides)Концентрация действующего вещества (мг): 250

Фармакологический эффект

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Показания

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);- острый гепатит;- хронический гепатит;- цирроз печени;- некроз клеток печени;- печеночная кома и прекома;- токсические поражения печени;- токсикоз беременности;- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;- псориаз;- радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Эссенциале Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Когда назначают Эссенциале в ампулах, инструкция по применению - это основной документ, указывающий на способ использования и дозировку медикаментозного средства. Более подробную информацию можно узнать у врача-гепатолога.

При любых дегенеративных, хронических заболеваниях печени очень важен прием гепатопротекторов, лучшим из которых является Эссенциале в ампулах. Это вещество по МНН (Международному непатентованному названию) относят к группе фосфолипидов. Если обратиться к инструкции по применению, станет ясно, что в основе препарата находится фосфатидилхолин из соевых бобов, то есть это практически чистые фосфолипиды.

Медицинские показания

Эту инъекцию используют очень часто в инфектологии и гастроэнтерологии, если в процессе любой болезни был нанесен урон печени. Ускорение регенерации органа, уменьшение болевых ощущений, улучшение жизненных параметров (билирубин, АсАт, АлАт) - вот действительно лечащий эффект Эссенциале в ампулах. Очень часто пациенты пугаются, когда слышат, что их ждет несколько внутривенных инъекций (а этот препарат вводят только так, потому что внутримышечно он может вызвать аллергическую реакцию), просят дать им то же лекарство, но в таблетках. В действительности же Эссенциале Форте дает меньший лекарственный эффект, так как не проходит через кровоток прямо в печень.

Данный орган очищает кровь от вредных химических соединений. Он состоит из маленьких клеток-гепатоцитов. А фосфолипиды, основное действующее вещество Эссенциале в ампулах - важный компонент клеточной мембраны и органелл гепатоцитов. Также фосфолипиды в уколах намного активнее, действуют даже сильнее, чем те, которые организм получает с пищей. Из-за такого эффекта регенерация печени ускоряется, дезинтоксикационная функция усиливается, что помогает очистить организм и скорее восстановиться после болезни.

Как применять препарат?

Обычно Эссенциале в ампулах вводят по 2 укола внутривенно в сутки (более точные дозы определяет врач после консультации), но если пациенту требуется много инъекций, может быть назначена капельница (инфузионная терапия). Для нее препарат разводят декстрозой и таким раствором проводят вливание.

Нередко инфузионную терапию комбинируют с пероральным применением Эссенциале Форте. Болезни, при которых используют этот препарат:

хронические и острые гепатиты;
цирроз печени;
алкогольный и неалкогольный стеатогепатозы;
печеночная недостаточность.

Очень часто Эссенциале используют при неуточненных болезнях печени (желтухах разной этиологии, аутоиммунных гепатитах).

Довольно неплохо препарат показал себя в комплексном лечении онкологических заболеваний печени, после химиотерапии и частичных резекций органа, он очень хорошо ускоряет его восстановление. Медикамент часто выписывают при поддерживающей терапии гепатита С, где он показывает отличные результаты.

Используют для лечения алкогольных абстиненций, так как препарат ускоряет вывод токсинов из организма, значительно улучшает состояние и самочувствие больного. С той же целью уколы назначаются при комплексной терапии отравлений тяжелыми металлами, они повышают дезинтоксикацию и уменьшают вред печени. При гемохроматозе используют в комплексе с кровопусканиями для уменьшения железа в крови и стабилизации больного.

Препарат практически не вызывает побочных реакций, аллергия может быть лишь на бензиловый спирт, который есть в ампулах, но даже это возникает достаточно редко. Но тем не менее существует вероятность купить просроченный медикамент, поэтому следует взять во внимание, что в ампуле должен быть прозрачный, слабо-желтый раствор.

Использование в инфектологии и других областях медицины

Довольно активно эти уколы используют в инфектологии, в терапии таких заболеваний, как холера, шигеллез, глистные инвазии, бруцеллез, ботулизм, инфекционный мононуклеоз.

Эссенциале назначают в дерматовенерологии для лечения псориаза. При этом применяют комплексную терапию инъекций и таблеток. Общий курс лечения 3-6 месяцев. При устранении псориаза используется капельница, ведь именно тогда препарат дольше остается в кровотоке, лучше действует на гепатоциты и при правильной терапии эффект выходит намного большим, чем при инъекционных вариантах.

В онкологии, при паранеопластическом синдроме (проявлении злокачественной опухоли, которая вырабатывает токсины и биологически активные вещества) этот препарат показал себя довольно хорошо. Он защищает печень от большого количества токсинов, уменьшает мучения больного, ослабляет повреждения других органов, нормализует билирубин, стабилизирует состояние человека, что очень важно, когда он ждет операции. Если при паранеопластическом синдроме назначена химиотерапия, Эссенциале незаменим, так как имеющееся количество токсинов может просто уничтожить печень.

При некоторых вариантах синдрома Гийена-Барре острая демиелинезация может сопровождаться выделением токсинов в больших количествах, что повреждает печень и уменьшает функциональность гепатоцитов. Это приводит к "замкнутому кругу", и как следствие, к серьезному повреждению печени. Именно поэтому использование Эссенциале очень важно, так своевременная защита органа снижает урон всем системам, а при правильной терапии почти исключает повреждения периферической нервной системы.

Препарат используют в эндокринологии, при комплексном лечении некоторых аутоиммунных процессов, например болезни Хашимото. В серьезных случаях гипертиреоз негативно влияет на печень, что вызывает аутоиммунный гепатит. Именно поэтому необходима своевременная защита органа и правильное лечение эндокринологической проблемы.

В нефрологии Эссенциале можно использовать при хронической или острой почечной недостаточности. При данной патологии на печень идет большая нагрузка по очищению токсинов, а препарат позволяет гепатоцитам выдерживать серьезные нагрузки, что значительно улучшает прогноз для больного. При пиелонефрите, когда у человека развивается гнойное воспаление, повреждаются почки, в кровь попадает очень много ферментов и соединений гнойного процесса. В этом случае тоже необходим препарат Эссенциале.

действующее вещество : 1 мл раствора содержит «Эссенциальные фосфолипиды» ® = EPL ® - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил) холина), которые содержат a-токоферол, этанол 96%) - 50 мг

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.

Показания

Неалкогольного стеатогепатита, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикозы беременности, псориаз, радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Эссенциале ® Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата можно вводить за один раз. Если препарат вводят разведенным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1: 1. Инфузию обычно применяют до 10 суток.

Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.

Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Эссенциале ® форте Н 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.

После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале ® Н возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос).

В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница и реакции в месте введения препарата.

Передозировка

Сообщений о передозировке не зафиксировано.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению беременным и по причине наличия в составе бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, препарат Эссенциале ® Н не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.

Дети

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Введение младенцам и недоношенным малышам препаратов, содержащих бензиловый спирт, сопровождалось развитием синдрома одышки с летальным исходом («гаспинг-синдрома», симптомами которого являются внезапное возникновение синдрома одышки, артериальная гипотензия, брадикардия и сердечно-сосудистый коллапс).

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет и примерной массой тела 43 кг (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Особые меры безопасности

Используйте только прозрачный раствор.

Препарат несовместим с электролитными растворами (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и т.д.).

Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно).

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может привести к местное раздражение.

Предостережение: раствор Эссенциале ® Н для введения содержит 0,6% спирта (по объему).

Особенности применения

При разведении Эссенциале ® Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1: 1), 5% раствор ксилита.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нельзя использовать растворы электролитов для разведения препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждений, что может приводить к изменению активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени.

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале ® Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.

Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и выведение веществ растет. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика. При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа.

В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от видимых взвешенных частиц.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С.

Упаковка

№ 5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Галичфарм», Украина.

КАТЕГОРИИ