Эглонил: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Препарат эглонил - состав и форма выпуска, показания к приему, побочные действия, аналоги и цена

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Эглонил. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Эглонил, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Эглонила, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Капсулы 50 мг, таблетки 200 мг, раствор 0,5%, уколы в ампулах для инъекций Эглонил инструкция по применению предписывает принимать в процессе лечения невротических расстройств.

Форма выпуска и состав

Эглонил выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки 200 мг.
Капсулы 50 мг.
Раствор для приема внутрь (предпочтительно для детей) 0,5%.
Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

В одной таблетке препарата содержится по 0,2 г или 0,05 г активного компонента сульпирида и дополнительные вещества (картофельный крахмал, метилцеллюлоза, тальк, моногидрат лактозы, диоксид кремния, стеарат магния).

В растворе для внутреннего применения на 100 мл сульпирида 0,5 г + вспомогательные вещества.

В растворе для внутримышечного введения (1 ампула) сульпирида содержится 0,1 г + хлорид натрия, вода и серная кислота.

Фармакологическое действие

Эглонил – атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов. Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием.

В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением — развитие симптомов депрессии.

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.

В небольших дозах сульпирид может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

При синдроме раздраженной толстой кишки медикамент снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы препарата (50 – 300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии.

Эглонил стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Показания к применению

От чего помогает Эглонил? Уколы или таблетки назначают:

спутанность сознания и бред;
заторможенность и прочие психозы;
вялотекущая шизофрения;
аграмматизм;
психосоматические заболевания;
неврозы;
абулия.

Также показанием к применению Эглонила служит язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Инструкция по применению

Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов. Капсулы

Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально. Тяжелые нарушения поведения у детей: суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела.

Раствор для внутримышечного введения (ампулы)

При острых и хронических психозах лечение начинают с внтуримышечных инъекций в дозе 400-800 мг в сутки и продолжают в большинстве случаев в течение 2 недель. Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы.

При внутримышечном введении Эглонила соблюдаются обычные правила для в/м инъекций: глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы, кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком. В зависимости от клинической картины заболевания в/м инъекции сульпирида назначают 1-3 раза в сутки, что позволяют быстро смягчить или купировать симптомы.

Как только состояние пациента позволяет, следует переходить к приему препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом. Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы.

Не рекомендуется принимать Эглонил во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности. Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.

Противопоказания

По инструкции Эглонил нельзя применять при индивидуальной непереносимости, опухоли мозгового слоя надпочечников – феохромоцитоме, при повышенном артериальном давлении, в состоянии психомоторного возбуждения.

Осторожность в применении Эглонила требуется в период беременности, грудного вскармливания, в старческом возрасте, при эпилепсии, почечной недостаточности.

Побочные явления

возникновение избыточного веса;
гиперпролактинемия;
ортостатическая гипотензия;
гинекомастия;
гипертермия;
различные виды дискинезий;
галакторея;
аменорея;
фригидность и импотенция;
сонливость и заторможенность.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказано детям в возрасте до 18 лет (для таблеток и раствора для внутримышечного введения); детям в возрасте до 6 лет (для капсул).

Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

Особые указания

При развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).

Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием каберголина, кинаголида, леводопы и Эглонила. Не стоит сочетать с другими седативными средствами и этанолом, во избежание взаимного усиления эффектов. С осторожностью сочетать со снижающими АД препаратами.

Лекарства, в побочных эффектах которых есть риск возникновения пароксизмальной желудочковой тахикардии, не стоит сочетать с Эглонилом.

Не рекомендуется одновременный прием с: пентамидином, люмефантрином, галофантрином, противогрибковыми средствами, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, прамипексолом, селегилином, дизопирамидом, кинидином, соталолом, ибутилидом, дофетилидом, цизапридом, Моксифлоксацином, с этанолом, метадоном, галоперидолом, хлорпромазином и т.д.

Потребление алкоголя или применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, в ходе лечения препаратом, строго запрещается. Во время лечения Эглонилом запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также прием алкоголя.

Аналоги лекарства Эглонил

По структуре определяют аналоги:

Сульпирид.
Эглек.
Бетамакс.
Веро Сульпирид.
Просульпин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Эглонил (таблетки 200 мг №12) в Москве составляет 315 рублей. Цена раствора — 350 рублей за 6 ампул. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30 С. Срок годности – 3 года.

Инструкция по применению:

Эглонил – средство для лечения невротических расстройств.

Фармакологические свойства Эглонила

Эглонил относят к группе нейролептиков. Основное действующее вещество данного средства – сульпирид. Механизм действия препарата связан с избирательным блокированием дофаминовых D2-рецепторов в центральной нервной системе (в мезолимбической и мезокортикальной зонах). За счет такого блокирующего влияния Эглонил оказывает умеренное антидепрессивное, нейролептическое и стимулирующее действие. Применение Эглонила в средних терапевтических дозах практически не влияет на продуктивную симптоматику – бред и галлюцинации, но в то же время устраняет апатию и депрессию.

Дополнительный лечебный эффект Эглонила заключается в избирательном влиянии на гипоталамус и подавлении в нем возбуждения в центрах симпатической нервной системы. Это увеличивает образование в желудке защитной слизи, улучшает кровоснабжение стенок желудка, улучшает заживление эрозий и язв. Поэтому показаниями к Эглонилу также являются язвенно-эрозивные процессы в желудке, особенно на фоне выраженного стресса.

Фармакодинамика препарата линейная – концентрация его в крови напрямую зависит от принятой дозы. Эглонил хорошо проникает сквозь гемато-энцефалический барьер в мозг. В организме он практически не метаболизируется. В неизменном виде выводится с мочой через почки.

Аналогами Эглонила являются такие препараты, как Бетамакс, Просульпин.

Форма выпуска

По инструкции Эглонил выпускают в форме таблеток по 50 и 200 мг, 5% раствора в ампулах по 2 мл.

Показания

Препарат применяют в терапии депрессивных расстройств, шизофрении и других психотических расстройств, мигрени, психосоматических расстройств, посттравматической энцефалопатии, при нарушениях поведения у детей, головокружениях. Получены положительные отзывы об Эглониле в комплексном лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовых язв пищеварительного тракта, лекарственных язв.

Противопоказания

Инструкция по применению Эглонила

В острый период болезни и при выраженности психотической симптоматики лечение начинают с парентерального применения препарата внутримышечно. При стабильном состоянии пациента рекомендуют прием в виде таблеток.

Доза препарата при психотических расстройствах зависит от того, какая симптоматика преобладает – при позитивной 800-1600 мг/сут в 3 приема, при негативной 200-600 мг/сут в 3 приема.

Детскую дозу рассчитывают исходя из массы тела – 5-10 мг/кг/сут, она зависит от степени выраженности симптомов.

Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки принимают по 150 мг 3 раза в день, курсом до 4-6 недель. При психосоматических расстройствах достаточно 100-200 мг/сут.

Для терапии депрессивных расстройств доза препарата 150-300 мг 3 раза в день, при головокружениях 150-300 мг/сут. В случае недостаточно выраженного клинического действия дозу увеличивают.

Во время беременности дозы Эглонила должны быть по возможности минимальными и коротким курсом.

Как и аналоги Эглонил снижает скорость реакции и концентрацию внимания.

Побочные действия

По отзывам Эглонил способен вызывать во время лечения бессонницу, головокружения, возбуждение, тревожность, головные боли, сухость во рту, тремор, повышение температуры, изменения в биохимическом анализе крови, повышение артериального давления, рвоту, тошноту, запоры, аллергические реакции в виде зуда и сыпи.

Лекарство «Эглонил» предназначено для лечения широкого спектра патологий нервной системы. назначать который может только врач. На приеме доктор расскажет, от чего «Эглонил» помогает, почему полезен в конкретном случае, как правильно его принимать. Если возникнет необходимость заменить средство на аналог, нельзя выбирать альтернативные лекарства самостоятельно, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат может оказаться неэффективным, спровоцировать тяжелые побочные реакции. В продаже есть несколько аналогов «Эглонила», поэтому обязательно спросите у специалиста, какой лучше выбрать.

О чем идет речь?

«Эглонил» построен на сульпириде, эффективность которого усилена добавлением дополнительных компонентов. Вспомогательные вещества введены в препарат для минимизации возникновения побочных реакций. В продаже есть таблетки, капсулы «Эглонил», раствор, предназначенный для инъекций.

Капсулы покрыты желатиновой оболочкой, окрашены в серо-желтый цвет, консистенция твердая. Внутри оболочки находится желтоватый порошок. В одной упаковке содержится 15 или 30 штук капсул. Таблетки тоже окрашены в желтоватый оттенок, на каждой есть упрощающая деление риска. В упаковке содержится 12-60 шт. Ампулы «Эглонил» с раствором для инъекций наполнены бесцветной жидкостью. Лекарство без запаха. Продается в аптеках.

Как это работает?

В любой форме (уколы «Эглонила», таблетки и капсулы) препарат показывает одинаковые фармакокинетические качества. Он принадлежит к группе нейролептиков умеренной эффективности, в избирательном порядке угнетает рецепторы дофамина. Преимущество применения ампул, таблеток, уколов «Эглонил» в отсутствии выраженного седативного эффекта. Средство прописывают как антидепрессант и стимулятор.

Как и многие препараты из списка нейролептиков, «Эглонил» помогает устранить галлюцинации, страхи, повысить тонус, уменьшить ангедонию. При использовании в большой дозировке наблюдается успокоительный эффект.

Особенности применения

«Эглонил» (50 мг и другая дозировка) при пероральном использовании действует через пять часов, инъективно - через 30 минут. Активный компонент практически не метаболизируется, выводится через почки. Длительность полувыведения - около семи часов.

Отмена «Эглонила» требует врачебного наблюдения, так как возможны негативные симптомы через неделю после прекращения систематического приема. Зачастую наблюдаются обострения симптоматики. Для предотвращения тяжелой реакции требуется постоянная консультация у специалиста.

Когда назначают?

Для препаратов-нейролептиков список показаний довольно широкий, не будет исключением и «Эглонил». Его можно использовать при бредовых состояниях, галлюцинациях и спутанном сознании, психозах и заторможенности. Эффективность лекарственное средство показывает при абулии, аграмматизме, шизофрении в вялой форме. Нередко «Эглонил» назначают при психосоматических патологиях, невротических расстройствах.

Дополнительно «Эглонил» используется в терапевтической программе устранения желудочной, кишечной язвы.

Противопоказания

Как и многие аналоги «Эглонила», препарат нельзя принимать при аллергической реакции на активный компонент сульпирид. Запрещается назначать средство, если выявлена повышенная чувствительность к любому дополнительному веществу в составе. «Эглонил» не используют при лечении больных, у которых диагностирована феохромоцитома.

На что поменять?

В продаже представлено много аналогов «Эглонила». Некоторые построены на том же активном веществе. Другие похожие лекарства врач может посоветовать больному, если выявляется непереносимость сульпирида. На практике принято прибегать к одному из средств из следующего списка:

«Сульпирид Белупо».
«Тиаприлан».
«Тиаприд».
«Просульпин».
«Солерон».

Часто врачи предлагают замену медикамента на «Рестфул», «Сульпирид-ЗН».

Известные аналоги «Эглонила» - это «Тиапросан», «Тиапридал», «Бетамакс». В некоторых случаях рекомендовано применять препарат «Солиан».

«Сульпирид Белупо»

Это лекарственное средство включает сульпирид, поэтому показывает эффективность при широком спектре патологий: неуточненный делирий, шизофренические, депрессионные, рекуррентные расстройства. Препарат эффективен при синдроме раздраженного кишечника. Одновременно принадлежит к категории как нейролептиков, так и противорвотных медикаментов. Может использоваться сам по себе, а также как элемент комплексной терапии. Зачастую к нему прибегают при остром делирии, депрессионных нарушениях.

Продается в таблетках дозировкой 50 или 200 мг. Препарат упакован во флаконы или блистеры, сколько содержится внутри таблеток указано на картонной упаковке.

Показания

«Сульпирид Белупо» представляет собой современный аналог «Эглонила», оказывающий ярко выраженный атипичный антипсихотический эффект. Борется с депрессией, рвотой, слабостью. Активное вещество в человеческом организме угнетает деятельность рецепторов дофамина, влияет на лимбическую систему. Вместе с тем исследования показали, что оказываемый эффект на неостриатную систему очень слабый, поэтому его можно вовсе не учитывать, если назначается небольшая дозировка.

Антипсихотический эффект наблюдается при приеме сульпирида суточной дозой от 600 мг и больше. Меньшая дозировка назначается при депрессии, а также в терапии болезней нервной системы, где нужно использовать соединение как стимулирующее вещество. Как показали клинические испытания, нет значимого влияния на рецепторы ГАМК, гистамина, серотонина. Сульпирид практически не корректирует работу холинергических, адренергических рецепторов.

Специфика использования

В небольшой дозе «Сульпирид Белупо» показывает хороший результат в качестве вспомогательного компонента в лечении психосоматических патологий. Можно прибегать к нему, если выявлены специфические симптомы, сопровождающие желудочную, кишечную язву. Если толстая кишка раздражена, «Сульпирид Белупо» помогает уменьшить абдоминальный болевой синдром, благодаря чему клиническое состояние стабилизируется и больной чувствует себя лучше.

При суточной дозе от 50 до 300 мг «Сульпирид Белупо» устраняет головокружения, причина возникновения этого состояния не играет роли. Прием медикамента угнетающе воздействует на производящие пролактин ткани, одновременно наблюдается влияние на рвотный центр.

Что происходит в организме?

Биологическая доступность препарата - порядка 27 %. Менее 40 % соединений образуют связи с кровяными белками. В центральной нервной системе сульпирид обнаруживается в концентрации, не превышающей пяти процентов от количества, наблюдаемого в плазме. Процессам метаболизма вещество не подвержено, выводится практически неизменным через мочевыделительную систему. Длительность полувыведения - до восьми часов.

При нарушении функционирования почек в умеренной и тяжелой степени длительность периода полувыведения существенно растет, что вынуждает корректировать дозировку и увеличивать интервалы приема.

«Бетамакс»

Этот аналог «Эглонила» по справедливости можно считать одним из самых используемых в современной медицинской практике. В продаже представлен таблетками, концентрация активного соединения - 50, 100, 200 мг. Основной терапевтический эффект приема обусловлен количеством сульпирида, но каждая таблетка содержит ряд вспомогательных компонентов, упрощающих прием препарата и улучшающих его усвояемость.

Медикамент принадлежит к группе антидепрессантов, нейролептиков атипичного класса. Предупреждает рвотный рефлекс, стимулирует и устраняет депрессивные нарушения. При нормальной дозировке не провоцирует седативного эффекта. Антипсихотическое воздействие обусловлено угнетением 2D рецепторов дофамина. Для получения такого результата ежедневно нужно использовать от 600 мг сульпирида и более. При депрессивных расстройствах средство назначают в меньшей дозировки, с учетом индивидуальных особенностей пациента.

О лекарстве

Предотвращение рвотного рефлекса обусловлено блокированием 2D рецепторов допамина. Применение в терапии язвенной болезни связано со способностью снижать возбудимость симпатической нервной системы. Одновременно активизируется продуцирование желудочной слизи, улучшается кровоток, инициируются регенеративные процессы, благодаря чему дефекты, обусловленные язвой, быстрее заживают.

Применение «Бетамакса» сопровождается повышением активности выработки пролактина. Клинические испытания показали, что средство не влияет на рецепторы гистамина, серотонина, адренергические, холинергические.

Правила приема, показания

«Бетамакс» предназначен для перорального приема, наибольшая концентрация в крови образуется через три часа после применения. Биологическая доступность - в пределах 27 %, связуемость с кровяными белками - не более 40 %. Средство не подвержено процессам метаболизма, выводится почками. При лечении больных, у которых диагностирована почечная недостаточность, нужно учитывать, что длительность полувыведения увеличивается до 26 часов. Известно, что активный компонент может проникнуть в грудное молоко.

«Бетамакс» используют для терапии делирия, шизофрении в разных формах, депрессивных, невротических расстройств. Средство можно применять в качестве вспомогательного при язве, синдроме раздраженного кишечника. «Бетамакс» эффективно устраняет головокружения разной природы, в том числе и спровоцированные травмами, невритом, отитом, заболеванием Меньера. "Бетамакс" эффективен при мигренях, галлюцинациях. Его еще назначают при хроническом алкоголизме, а также для нормализации психологического фона после тяжелых болезней.

Когда нельзя?

Лекарство не оказывает положительного действия при психозе маниакального типа, агрессивности, аффективных расстройствах, отравлениях алкогольными, снотворными средствами, опиоидами. Нельзя прибегать к этому лекарству, если в анамнезе присутствуют судорожные припадки, опухолевые процессы, зависимые от пролактина. «Бетамакс» не предназначен для лечения больных, у которых диагностирована болезнь Паркинсона, гипертензия в выраженной форме, феохромоцитома. Недопустимо использовать средство при гиперпролактинемии. Обычно его не назначают несовершеннолетним пациентам, не используют в период лактации, беременности, а также при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту медикамента.

Неприятные последствия

Прием «Бетамакса» может спровоцировать некоторые побочные эффекты, к числу которых относят седативный эффект, проблемы со сном, возбужденное состояние, сонливость и головокружение. Известны случаи повышения давления, сухости слизистых, проблем с ЖКТ, включая изжогу. У женщин на фоне использования «Бетамакса» иногда наблюдается нарушение менструального цикла. Аллергические реакции могут проявляться кожными высыпаниями, зудом. У некоторых больных при терапии «Бетамаксом» фиксировалась отёчность, потливость, гипертермия, резкая прибавка веса.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭГЛОНИЛ®

Торговое название

Эглонил®

Международное непатентованное название

Сульпирид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

2 мл раствора содержат

активное вещество - сульпирид 100 мг,

вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид,вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость, бесцветная или практически бесцветная,без запаха или практически без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды

Код АТС N05AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 100 мг дозы максимальныеплазменные концентрации сульпирида достигаются через 30 минут и соответствуют2,2 мг/л. Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объёмраспределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмысоставляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида выводятся в грудноемолоко, проникают через плацентарный барьер. В организме человека сульпиридподвергается слабому метаболизму, 92% дозы сульпирида, введённой внутримышечно,обнаруживается в моче в виде исходного соединения. Cульпирид выводится восновном через почки путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 7 часов.

Фармакодинамика

В низких дозах Эглонил® препятствует допаминергическойнервной трансмиссии в тканях головного мозга, оказывает активизирующеедействие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.

Показания к применению

Кратковременное лечение состояний ажитации и агрессивностиу больных с острыми и хроническими психотическими расстройствами (шизофрения,хронический нешизофренический бред: параноидный бред, хроническийгаллюцинаторный психоз).

Способ применения и дозы

Для внутримышечных инъекций.

Исключительно для взрослых.

Во всех случаях следует использовать минимальную эффективнуюдозу. Если клиническое состояние больного позволяет, то лечение следуетначинать с малой дозы, затем её можно постепенно повышать.

Доза составляет 400 - 800 мг в день в течение 2 недель.

Побочные действия

Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирныекризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергическогопротивопаркинсонного средства

Экстрапирамидный синдром:

Акинетическиесимптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонныхсредств

Гиперкинетико-гипертоническаявозбудимая моторная активность

Акатизия

Поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольнымиритмичными движениями, в основном языка и/или лица, как и в случае со всемидругими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергическиеантипаркинсонные средства неэффективны или могут спровоцировать ухудшение

Седация или сонливость

Судорожные припадки (см. «Особые указания»)

Потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром (см. «Особые указания»)

Преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращениялечения, способная вызывать аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию илифригидность

Увеличение массы тела

Увеличение интервала QТ

Желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия ижелудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков илиостановке сердца

Внезапная смерть (см. «Особые указания»)

Постуральная гипотензия

Случаи венозной тромбоэмболии, включая случаи эмболии лёгочнойартерии или тромбоза глубоких вен, были зарегистрированы в связи сантипсихотическими лекарственнымисредствами (см. «Особые указания»)

Повышение активности печёночных ферментов

Макулопапулёзная сыпь

Повышенная чувствительность к сульпириду или к одному изпрочих компонентов препарата

Пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномыгипофиза и рак молочной железы)

Установленная феохромоцитома или подозрение на неё

В комбинации с непротивопаркинсоннымиагонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственныевзаимодействия»)

Лекарственные взаимодействия

Седативные средства

Следует учитывать, что многие лекарственные средства ивещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральнуюнервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственнымсредствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средстваи средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины,небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат),снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин,миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства,антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию

Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызванорядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических.Гипокалиемия (см. «Калийпонижающие средства») является способствующим фактором,как и брадикардия (см. «Средства, вызывающие брадикардию») или жепредварительно уже существовавшее или приобретённое удлинение интервала QT. Сюдаотносятся, в частности, и антиаритмические средства классов Ia и III, атакже некоторые нейролептики.

Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то этовзаимодействие касается лишь лекарственных форм, предназначенных для внутривенноговведения.

Одновременное применение двух торсадогенных лекарственныхсредств, как правило, противопоказано.

Однако, метадон, атакже некоторые подклассы являютсяисключением:

Нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию,тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогеннымисредствами.

Противопоказанные комбинации

(см. раздел «Противопоказания»)

Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин,хинаголид)

(см. «Особые указания»)

Если возможно, то следует прервать лечение азольнымантифунгальным средством. Если нельзя избежать совместного применения, тогда передлечением следует проверить интервал QТ и проводить мониторинг ЭКГ.

Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин,бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол,селегилин)

Взаимный антагонизм между агонистами допамина инейролептиками.

Агонисты допамина могут вызывать или усугублятьпсихотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо для больныхс болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистовдопамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного рискуразвития злокачественного нейролептического синдрома).

Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтнуютахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин,дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другиелекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенныйэритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.

Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию(амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол,левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд,тиаприд, вералиприд)

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.

Алкоголь

Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическимисредствами.

Снижение внимания может сделать управление автомобилем ирабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольныхнапитков и применения лекарств, содержащих алкоголь.

Леводопа

Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больнымс болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого изэтих препаратов.

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности прииспользовании

Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол,карведиол, метопролол, небиволол)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Необходим клиническиймониторинг и контроль ЭКГ.

Средства, вызывающие брадикардию (в частностиантиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмическиесредства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозидынаперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)

Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящиедиуретики, по одиночке или в комбинации, слабительные стимулирующего характера,глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Любую гипокалиемию следует откорректировать перед назначением, иследует проводить клинический мониторинг, а также мониторинг электролитов иЭКГ.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Антигипертензивные средства

Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола ибета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)

Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особеннопостуральной (суммарный эффект).

Нитраты, нитриты и родственные средства

Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.

Особые указания

Предостережения

Потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром: в случае гипертермии неясного происхождения лечение нужно прекратить вобязательном порядке, так как это может быть один из симптомов злокачественногосиндрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность,гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).

Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленноепотоотделение и изменение артериального давления крови, могут предшествоватьгипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.

Несмотря на то, что по своему происхождению этот эффектнейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающихк нему факторов, таких как дегидратацияи органическое поражение мозга.

Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызватьдозозависимое удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что онувеличивает риск развития серьёзных желудочковых аритмий (в частности пируэтнойтахикардии), который повышен у больных с брадикардией, гипокалиемией иврождённым или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместес лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. раздел «Побочныедействия»).

Следовательно, прежде чем применять этот препарат, и еслипозволяет клиническое состояние, необходимо обследовать больного для выявленияследующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:

Брадикардия менее55 уд./мин

Гипокалиемия

Врожденноеудлинение интервала QТ

Проведениелечения лекарственным средством, способным взывать выраженную брадикардию(менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости илиудлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственныевзаимодействия»).

исходного обследования состояния больного, которомупредстоит лечение

нейролептическими средством.

Инсульт головного мозга

При лечении атипичными антипсихотическими средствами больныхпожилого возраста с деменцией, наблюдался повышенный по отношению к плацебориск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзяисключить наличие повышенного риска и в связи с другими антипсихотическимисредствами и в других популяциях больных. Этот препарат нужно применять состорожностью в случае больных с факторами риска инсульта.

Больные пожилого возраста с деменцией

Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста,страдающих психозами, связанными с деменцией и находящимися на леченииантипсихотическими средствами.

Применение атипичных антипсихотических препаратов у больныхв сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза.

После среднего лечебного периода продолжительностью в 10недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с2,6% в группе плацебо. Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный(например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный(например, пневмония) характер. Обычные антипсихотические лекарственныесредства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичныхантипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотическогосредства и особенностей больного в повышении смертности неясна.

Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ)были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств.В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическимисредствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможныйфактор риска ВТЭ нужно выявить до и вовремя лечения Эглонилом и принятьпрофилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).

Этот лекарственный препарат содержит натрий. На одну дозуприходится 30 мг натрия. Это следует учитывать в случае больных, находящихся настрогой диете с низким содержанием натрия.

Особые меры предосторожности при использовании

В случае больных с диабетом или факторами риска диабета,начавшим лечение сульпиридом, следует проводить соответствующий мониторингуровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственноесредство не следует применять больным сболезнью Паркинсона. В случае больных с почечной недостаточностью необходимоснизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточностирекомендуются периодические курсы лечения. Мониторинг лечения сульпиридомнеобходимо интенсифицировать:

Вслучае больных эпилепсией, так каксульпирид может снижать судорожный порог; были зарегистрированы случаисудорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочныедействия»)

В случаебольных пожилого возраста с большей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамиднымэффектам.

Беременность и период лактации

Психическое здоровье матери желательно поддерживать напротяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если дляобеспечения психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужноначинать или продолжать на протяжении всей беременности в эффективных дозах.

Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, невыявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида.

Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренныхслучаях, могут вызвать гипотензию у матери.

Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано небыло, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если егоприменение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:

Симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами,которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами:тахикардия, чрезмерная возбудимость,вздутие живота, замедленное выведение мекония

Экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор

Седация.

Следовательно, применение сульпирида возможно в любой стадиибеременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанныеэффекты.

Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во времялечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилемили работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появлениясонливости при применении этого лекарственного препарата (см. «Побочныедействия»).

Передозировка

Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпиридаограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больныхможет развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.

Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфическогоантидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном,строгом мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервалаQТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровлениябольного. Если развивается тяжёлый экстрапирамидный синдром, нужно применитьантихолинергическое средство.

Формы выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла типа I.

По 6 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срок годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny,France

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Действующим веществом препарата Эглонил является сультирид. Активный компонент относится к лекарственной группе атипичный нейролептиков группы замещенных бензаминов. Действующее вещество обладает выраженной нейролептической активностью, обеспечивает антидепрессивное действие. В небольших дозировках препарат Эглонил используется для лечения психосоматических расстройств. Инструкция по применению лекарственного средства описывает допустимые дозы, но конкретная норма приема определяется лечащим врачом в частном порядке для каждого пациента.

раствор для внутримышечного введения;
капсулы;
таблетки.

Дозировка действующего вещества может существенно отличаться в зависимости от лекарственной формы.

Описание и состав

Одна таблетка препарата Эглонил содержит 200 мг активного вещества – .

В качестве вспомогательных компонентов выступает:

картофельный крахмал;
моногидрат лактозы;
метилцеллюлоза;
коллоидный диоксид кремния;
тальк очищенный;
стеарат магния.

Таблетки имеют белый или бледно желтый цвет.

Препарат также производиться в форме раствора для внутримышечного введения. В 1 мл лекарственного состава содержится 50 мг активного вещества.

В составе раствора содержатся следующие вспомогательные компоненты:

хлорид натрия;
кислота серная;
вода для инъекций.

Жидкость – бесцветна, не имеет запаха, осадок в процессе хранения не образуется.

Производится препарат и в форме капсул для перорального приема. В одной капсуле содержится 50 мг .

Вспомогательные компоненты препарата:

моногидрат лактозы – 66,92 мг;
метилцеллюлоза – 580 мкг;
тальк – 1,3 мг;
стеарат магния – 1,2 мг.

Оболочка лекарственного средства имеет следующий состав: 98% желатина и 2% диоксида титана.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе антипсихотических лекарственных средств (нейролептики). Средство обеспечивает блокировку дофаминовых рецепторов. Средство обладает слабовыраженной нейролептической активностью и оказывает антидепрессивный эффект.

нейролептическое действие достигается за счет блокировки дофаминергических рецепторов лимбической системы. За счет избирательного действия, свойства препарата не отражаются на неостриатной системе.

Незначительные дозы активного компонента средства могут применяться с целью устранения головокружений без выяснения причины, спровоцировавшей нарушение. За счет блокировки триггерной зоны рвотного центра обеспечивается антиэметический эффект.

Показания к применению

Препарат может использоваться для корректировки самочувствия пациента в качестве вспомогательного или основного средства терапии. Часто Эглонил применяют в качестве монотерапии при легких депрессивных состояниях, сопровождающихся расстройством сна и общими нарушениями. Показания к приему, режим дозирования и продолжительность курса терапии определяется в индивидуальном порядке в зависимости от возраста пациента и характера протекания основного недуга.

для взрослых

В комбинации с другими медикаментозными препаратами или в качестве единственного средства для лечения может использоваться при следующих патологических состояниях:

шизофрения при остром и хроническом течении;
делириозные состояния в острой фазе;
депрессивные состояния определенной и невыясненной этиологии;
неврозы и различные состояния при неэффективности методов лечения;
психозы;
длительное пребывание пациента в состоянии беспокойства и перенапряжения;
тяжелые нарушения поведения.

для детей

Препарат для лечения детей используют лишь в случае проявления острых нарушений характера поведения. К подобным проявлениям относят:

стереотипия;
ажитация;
аутизм с проявлениями перечисленной симптоматики.

Препарат не используется для лечения нарушений у детей раннего дошкольного возраста.

Воздействие препаратов относящихся к группе нейролептиков на процесс развития мозга и плода в целом не изучен. Научные исследования на этот счет не проводились. Женщине следует воздержаться от приема лекарственного средства в период беременности и поискать решение в виде поиска наиболее безопасного аналога. В острых случаях Элгонил может использоваться на поздних сроках гестации в ограниченных дозах, если польза для матери существенно превалирует над возможным вредом, причиняемым плоду.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата Элгонил схожи с общим перечнем рекомендаций возбраняющих прием всех средств, относящихся к лекарственной группе нейролептиков.

Препарат имеет обширный перечень противопоказаний к которым относят:

период лактации;
ранний детский возраст (препарат запрещен детям в возрасте до 6 лет; ограничен прием средства пациентами в возрасте 18 лет – подросткам разрешены капсулы);
частная восприимчивость пациента к любому компоненту лекарственного состава;
пролактин-зависимые опухоли;
феохромоцитома;
гиперпролактинемия;
маниакальный психоз;
острая алкогольная интоксикация (средство запрещено применять пациентам, имеющим наркотическую и алкогольную зависимость);
агрессивное поведение пациента;
аффективные нарушения;
нехватка лактазы в организме пациента.

Препарат запрещено принимать одновременно с медикаментозными средствами, в составе которых содержится сультоприд.

Применения и дозы

На начальных этапах проявления заболеваний в острой форме используют расствор для внутримышечного введения. После устранения острой фазы патологии переходят на прием препарата в форме таблеток.

Если симптомы патологии проявляются в острой форме, взрослым рекомендуют дозу 0,2-0,6 г/сут. После снижения интенсивности проявления характерных симптомов дозу снижают до 0,8-1,6 г/сут. при этом максимальная доза для детей составляет 5 – 10 мг/сутки.

Пациенты должны помнить о том, что активный компонент лекарственного средства неадекватно взаимодействует со спиртными напитками.

для взрослых

При остром и хроническом течении психозов взрослым пациентам назначают лекарственное средство в форме раствора для внутримышечного введения. Суточная доза составляет 400-800 мг. Продолжительность курса терапии определяется в индивидуальном порядке, как правило, она не превышает 2 недель.

Препарат в форме таблеток используют после устранения острых проявлений расстройств. Суточная доза составляет не более 3 таблеток. Не рекомендуется принимать лекарственный состав после 17 часов. Подобные ограничения связаны с его способностью к повышению уровня активности.

Дозировку лекарственного средства в течение курса терапии корректируют. Основная цель терапии – достигнуть минимально эффективной дозы.

Дозу лекарственного препарата для пациентов преклонного возраста и лиц, имеющих проблемы с работой почек корректируют, она может составлять не более ¼ - ½ от допустимой дозы для взрослых пациентов.

для детей

При тяжелых нарушениях поведения в терапевтических целях рекомендуют использовать капсулы Эглонил. При этом суточная доза для детей в возрасте до 12 лет не должна превышать норму в 5 мг, а в возрасте от 12 до 18 лет – 10 мг в сутки.

для беременных и в период лактации

Препарат в период беременности принимать не рекомендуется. Подобные ограничения связаны с тем, что особенности воздействия действующего вещества средства на развитие плода не изучены окончательно. В редких случаях препарат может использоваться в ограниченных дозировках, не более 5 мг/сутки.

Препарат обладает способностью проникать в грудное молоко. Потому в период грудного вскармливания от употребления средства стоит отказаться. При необходимости получения курса лечения женщина должна решить вопрос о переводе новорожденного на искусственное вскармливание адаптированной молочной смесью.

Побочные действия

Перечень побочных реакций, проявляющихся на фоне потребления лекарственного препарата довольно велик:

стремительный набор веса пациентом;
повышенный гипергидроз в ночное время;
постоянная сонливость;
тремор конечностей;
частые головокружения;
снижение показателей артериального давления;
сбои сердечного ритма;
высыпания на кожных покровах;
развитие импотенции у мужчин;
сбои менструального цикла у женщин.

Проявление перечисленных побочных эффектов – повод для внепланового обращения к специалисту. Врач подберет средство с оптимальным составом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат запрещено применять в комплексе с агонистами допаминергических рецепторов и сультопридом.

антиаритмическими средствами;
этанолом;
леводопа;
галофантрин;
пентамидин.

С осторожностью применяется в комплексе с такими лекарственными препаратами:

гипотензивные средства;
препараты, снижающие концентрацию калия в крови;
антацидные препараты.

О проявлении различных побочных реакций следует незамедлительно сообщать специалисту.

Особые указания

Препарат влияет на способность человека управлять транспортными средствами и механизмами, потому в период терапии следует ограничить подобную практику.

Не следует употреблять алкогольные напитки в период терапии. Механизм взаимодействия действующего вещества и этанола не изучен.

Передозировка

У пациентов с передозировкой лекарственным составом могут проявляться следующие симптомы:

чрезмерная сухость в ротовой полости;
выпячивание языка;
тошнота и выраженные позывы к ;
острая дистония;
синдром паркинсонизма;
акатизия.

При проявлении симптомов передозировки следует произвести промывание желудка и предложить пациенту энтеросорбент. Если симптомы проявляются выраженно, следует обратиться к специалисту для получения необходимой медикаментозной помощи.

Условия хранения

Лекарственное средство хранится при температуре не более 30 градусов, в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Лекарственное средство с истекшим сроком хранения использовать запрещено.

Препарат отпускается из сети аптек по рецепту. Подобное ограничение позволяет минимизировать возможность бесконтрольного потребления состава пациентами.

Аналоги

Вместо Эглонила можно применять следующие препараты:

Бетамак является полным аналогом Эглонила. Это качественный латвийский препарат, выпускаемый в таблетках, которые противопоказаны детям до 6 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
- полный аналог Эглонила, который выпускается отечественными и зарубежными компаниями в таблетках и растворах для орального приема. Препарат в подходящей дозировке может применяться у детей старше 6 лет. Его допустимо принимать в период вынашивания плода. На время лечения нужно прервать грудное вскармливание.
Абилифай является заменителем Эглонила по терапевтической группе. Выпускается лекарство в таблетках и растворе для внутримышечного введения. Нейролептик нельзя прописывать несовершеннолетним и пациенткам, поддерживающим грудное вскармливание. Применение препарата Абилифай возможно только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.
Галоперидол-Рихтер является заменителем Эглонила по клинико-фармакологической группе. Это венгерский медикамент, который выпускается в растворе для парентерального введения и таблетках. Антипсихотическое средство противопоказано детям до 3-х лет, пациенткам, кормящим грудью. Назначать его можно женщинам в положении, только если польза для нее превышает возможный вред для плода.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 246 рублей. Цены колеблются от 157 до 372 рублей.

КАТЕГОРИИ