Моночинкве ретард (Берлин-Хеми Менарини). Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц.
Специальная лекарственная форма Моночинкве ® ретард с замедленным высвобождением активного вещества обеспечивает терапевтическую концентрацию препарата в крови в течение 24 ч после приема одноразовой суточной дозы.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. C max в плазме крови достигается через 1-1.5 ч после приема.
Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
Выведение
Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.
T 1/2 составляет приблизительно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
Показания
— профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функциональных классов;
— восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда;
— лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Моночинкве ® ретард назначают по 50 мг (1 капс.) 1 раз/сут утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу следует корректировать в зависимости от состояния пациента.
Побочное действие
Однако, как и при применении других нитратов, возможно:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - "нитратная" головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии; после первого приема или после увеличения дозы - артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: очень редко – покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
— острая стадия инфаркта миокарда;
— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз (силденафил);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.);
— состояния после черепно-мозговой травмы;
— закрытоугольная глаукома;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к органическим нитратам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если существует необходимость применения препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту, промыть желудок. Необходимо контролировать, не принимал ли пациент одновременно еще какие-либо лекарства, следить за параметрами гемодинамики.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Моночинкве ® ретард с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, силденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве ® ретард.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
При артериальной гипертензии препарат применятся только под контролем врача.
Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средств
Препарат: МОНОЧИНКВЕ® РЕТАРД
Активное вещество препарата:
isosorbide mononitrate
Кодировка АТХ: C01DA14
КФГ: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат
Рег. номер: П №014357/01-2002
Дата регистрации: 25.09.02
Владелец рег. удост.: INSTITUTO LUSOFARMACO d ITALIA S.p.A. {Италия}
Капсулы ретард твердые желатиновые, розовато-оранжевого цвета; содержимое капсул - белые гранулы, тип»2″ среднего размера. 1 капс. изосорбид-5-мононитрат 50 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, краситель красный 4R (Е124), хинолин желтый (Е104), титана диоксид, желатин.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕПериферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика препарата.
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% - в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.
Показания к применению:
Профилактика приступов стенокардии. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), некоторые формы легочной гипертензии и легочного сердца (в составе комбинированной терапии).
Дозировка и способ применения препарата.
Устанавливают индивидуально. Разовая доза 10-100 мг в зависимости от применяемой лекарственной формы. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний и эффективности проводимой терапии.
Побочное действие Моночинкве ретард:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - «нитратная» головная боль (обычно исчезает через несколько дней при продолжении лечения); возможны артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, слабость; редко при выраженной артериальной гипотензии - усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях - коллапс, брадиаритмия, синкопе.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: кожные проявления.
Прочие: в отдельных случаях - снижение скорости психомоторных реакций.
Противопоказания к препарату:
Острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс); кардиогенный шок в случаях, когда не обеспечивается высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения препаратов, оказывающих положительное инотропное действие; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое - менее 60 мм рт.ст.); одновременный прием сильденафила (ингибитора ФДЭ); повышенная чувствительность к нитратам.
Применение при беременности и лактации.
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особый указания по применению Моночинкве ретард.
Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.
Взаимодействие Моночинкве ретард с другими препаратами.
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами фосфодиэстеразы возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.
При одновременном применении с сильденафилом возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.
Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!
Наименование: Моночинкве Ретард (Monocinque Retard)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы ретард твердые желатиновые, розовато-оранжевого цвета; содержимое капсул - белые гранулы, тип"2" среднего размера. 1 капс. изосорбид-5-мононитрат 50 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, краситель красный 4R (Е124), хинолин желтый (Е104), титана диоксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный продукт.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный продукт. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), сокращает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, сокращает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок.
Повышает толерантность к физической нагрузке заболевших с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения. На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Специальная лекарственная форма Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества обеспечивает терапевтическую концентрацию продукта в крови на протяжении 24 ч в последствии приема одноразовой суточной дозы.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность продукта при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч в последствии приема. Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
Выведение
Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. T1/2 составляет примерно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
Показания
профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функциональных классов;
восстановительное лечение в последствии перенесенного инфаркта миокарда;
лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Моночинкве ретард назначают по 50 мг (1 капс.) 1 раз/сут утром в последствии еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Дозу надлежит корректировать в зависимости от состояния пациента.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - головная боль, которая обычно сокращается через несколько дней при продолжении терапии; в последствии первого приема или в последствии увеличения дозы - артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.
Со стороны пищеварительной системы: очень не часто - тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: очень не часто – покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Противопоказания
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
геморрагический инсульт;
острая стадия инфаркта миокарда;
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз (сильденафил);
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.);
состояния в последствии черепно-мозговой травмы;
закрытоугольная глаукома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
возраст до 18 лет;
высокая восприимчивость к органическим нитратам.
Беременность и лактация
При беременности продукт может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Если существует необходимость применения продукта в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии. При артериальной гипертензии продукт применятся только под контролем врача. Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме продукта возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными препаратами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Лечение: проведение общепринятых мероприятий (искусственная рвота, промывание желудка, контроль гемодинамики).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Моночинкве ретард с другими вазодилататорами, антигипертензивными продуктами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими продуктами, трициклическими антидепрессантами, сильденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве ретард.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Моночинкве Ретард (Monocinque Retard)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Моночинкве Ретард (Monocinque Retard) ». Изосорбида мононитрат* (Isosorbide mononitrate*)
Последняя актуализация описания производителем
Латинское название препарата Моночинкве ретард
Monocinque retardАТХ
C01DA14 Изосорбида мононитратФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
Состав и форма выпуска
Моночинкве
Моночинкве ретард
в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера.
Характеристика
Органический нитрат.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие- антиангинальное, сосудорасширяющее.Действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет уменьшения ОПСС).
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается, биодоступность — 90-100%, распределяется по всему организму. C max достигается в плазме через 1-1,5 ч, T 1/2 — около 5 ч. (в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата). Экскретируется в виде метаболитов преимущественно почками, около 2% — в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 ч.
Показания препарата Моночинкве ретард
Профилактика и лечение стенокардии (Моночинкве ретард — III-IV функционального класса), восстановительное лечение после инфаркта миокарда, лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим органическим нитратам), острая стадия инфаркта миокарда, острые нарушения кровообращения (шок, коллапс), геморрагический инсульт, выраженная артериальная гипотензия (менее 90/60 мм рт. ст.), одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Виагра), состояние после черепно-мозговой травмы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата Моночинкве ретард
Головная боль (в начале лечения; при продолжении терапии — уменьшается); после первого приема — снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии (сопровождается тахикардией, головокружением, слабостью). Очень редко — тошнота, рвота, покраснение лица, кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Гипотензивный эффект усиливают другие вазодилататоры, антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, антипсихотические препараты, ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил), алкоголь.
Передозировка
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, проведение контроля за гемодинамическими показателями.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Моночинкве
По 1/2-1 табл. 2 раза в день, утром.
Моночинкве ретард
По 1 капс. 1 раз в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой. Моночинкве (таблетки) не применяют для купирования приступов стенокардии.
Особые указания
Возможно использование как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с бета- адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп», Германия.
