Эутирокс 150 инструкция по применению. Эутирокс

Тиреоидное средство

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "ЕМ+дозировка".

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25 мг, желатин - 5 мг, кроскармеллоза натрия - 3.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг, лактозы моногидрат - 65.975 мг/65.95 мг/65.925 мг/65.912 мг/65.9 мг/65.888 мг/65.875 мг/65.863 мг/65.85 мг.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левотироксин натрия является синтетическим левовращающим изомером тироксина, по своему действию идентичен тироксину, который синтезируется щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Распределение

После всасывания с 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и ). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Расчетный V d составляет 10-12 л. Метаболический клиренс составляет около 1.2 л крови в сут.

Выведение

T 1/2 препарат составляет 6-7 сут. При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

— в качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

— гиперчувствительность к левотироксину натрия и/или любому из вспомогательных веществ;

— нелеченый тиреотоксикоз;

— нелеченая гипофизарная недостаточность;

— нелеченая недостаточность надпочечников;

— применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.

Суточную дозу препарата Эутирокс принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

При гипотиреозе Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы , характерные для гипертиреоза: аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.

В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение . При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Передозировка левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам.

Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Лекарственное взаимодействие

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4.

Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, железа и кальция: алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат) в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения алюминийсодержащих лекарственных препаратов. Данная рекомендация относится к применению лекарственных препаратов, содержащих соли железа и кальция

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Особые указания

Тиреоидные гормоны не следует назначать для снижения веса. У пациентов с эутиреозом лечение левотироксином не приводит к снижению веса. Высокие дозы левотироксина натрия могут вызывать развитие серьезных и опасных для жизни нежелательных реакций, в частности в сочетании с некоторыми веществами для снижения веса, особенно с симпатомиметическими аминами.

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств, принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском остеопороза необходимо исключить наличие концентраций левотироксина натрия в сыворотке, превышающих физиологические. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Пациенты, принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, т.к. возможно потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Беременность и лактация

В период беременности и особенно в период грудного вскармливания лечение тиреоидными гормонами следует проводить последовательно. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата. Т.к. повышение концентрации ТТГ в плазме крови может наблюдаться уже с 4-й недели беременности, беременным, получающим терапию левотироксином натрия, следует определять концентрацию ТТГ в плазме крови в течение каждого триместра, чтобы убедиться, что она находится в пределах рекомендуемого для данного триместра беременности диапазона. Повышение концентрации ТТГ в плазме крови следует корректировать увеличением дозы левотироксина натрия. Поскольку концентрация ТТГ в послеродовом периоде аналогична ее значениям до беременности, сразу же после родов женщина должна быть переведена на дозу левотироксина натрия, которую она получала до наступления беременности. Через 6-8 недель после родов следует определить концентрацию ТТГ в плазме крови.

Беременность

В период беременности необходимо воздержаться от проведения диагностических тестов на подавление функции щитовидной железы, т.к. применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано.

Нет данных о наличии тератогенного и фетотоксического действия у человека при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Период грудного вскармливания

Левотироксин натрия проникает в грудное молоко в период грудного вскармливания. Однако при применении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызвать гипертиреоз и подавления секреции ТТГ у ребенка.

Применение в детском возрасте

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Применение в пожилом возрасте

При проведении у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RUS-CIS/TНYR/0718/0004

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности - 3 года.

Не применять по истечении срока годности.

П:015039/01 - 21.11.2008, ЛП-000910 от 18.10.2011.

Торговое название: ЭУТИРОКС ®

Международное непатентованное название:

Левотироксин натрия

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активный компонент: левотироксин натрия - 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25,00 мг, желатин - 5,00 мг, кроскармеллоза натрия - 3,50 мг, магния стеарат - 0,50 мг, лактозы моногидрат -65,975/65,95/65,925/65,912/65,90/65,888/65,875/65,863/65,85 мг.

Описание
Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка «ЕМ + дозировка».

Фармакотерапевтическая группа:

тиреоидное средство.

Код ATX: Н03АА01

Фармакотерапевтические свойства
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно - сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин - релизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80 % принятой дозы левотироксина натрия. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99 % препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Тз) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания

гипотиреоз;
эутиреоидный зоб;
в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);
в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
нелеченый тиреотоксикоз;
нелеченая гипофизарная недостаточность;
нелеченая недостаточность надпочечников.

Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Эутирокс ® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс ® назначают в суточной дозе 1,6 -1,8 мкг на 1 кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг на 1 кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальный вес».

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс ® дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.
При гипотиреозе Эутирокс ® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс ® используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс ® .

Побочное действие
При правильном применении препарата Эутирокс ® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие побочных эффектов может быть связано с передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 часов до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.
При одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина натрия.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.
Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития надпочечниковой недостаточности.
Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 или 150 мкг. По 25 таблеток в блистере из ПВХ/АЛ или Полипропилен/АЛ; по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска: По рецепту.

Производитель
Мерк КГаА
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Для лечения гипотиреоза (низкой функции щитовидной железы) и некоторых других состояний применяют синтетический тироксин (левотироксин натрия). В России зарегистрировано много торговых названий этого препарата. Синтетический тироксин представлен под марками «L-Тироксин-Фармак», «L-Тироксин», «L-Тироксин Берлин Хеми», «Баготирокс», «Эутирокс», «Л-Тирок», «Натрия левотироксин», «L-Тироксин-Акри», «L-Тироксин Гексал» и т.д.

Один из самых популярных на рынке препаратов – «Эутирокс». Его в дозе от 25 мкг покупают тысячи пациентов с гипотиреозом. Наиболее часто врачи рекомендуют таблетки 50–100 мкг.

«Эутирокс» производит немецкая фармацевтическая компания. Этот препарат считается высококачественным, эффективным и безопасным. Если таблетки назначил врач, то побочные явления практически не наблюдаются.

Нежелательные явления при приеме «Эутирокса»

«Эутирокс» – гормональный препарат. Его ни в коем случае нельзя принимать без консультации с эндокринологом или врачом другой специальности. Даже небольшие дозы (25–50 мкг) могут стать причиной осложнений.

К побочным эффектам от этих таблеток относят в первую очередь аллергию.

Индивидуальная чувствительность к компонентам средства наблюдается при избыточной реактивности иммунитета. Аллергия – это проявление дисбаланса защитных сил в организме.

Реакция на таблетки может быть связана с самим левотироксином натрия. Также аллергию могут вызвать и вспомогательные компоненты (желатин, крахмал, лактоза, стеарат магния и т.д.)

Индивидуальная чувствительность к компонентам таблетки – повод сменить препарат на аналог. Если пациенту не подходит ни один препарат левотироксина натрия (аллергия именно на действующее вещество), то ему рекомендуют другие лекарственные средств. Заменить тироксин можно таблетками с синтетическим трийодтиронином. Такая смена препаратов должно происходить только под контролем врача.

Аллергия может иметь разные проявления. Опасные для жизни состояния по типу анафилаксии развиваются крайне редко. Чаще наблюдается зуд кожи, высыпания, крапивница и т.п. Аллергия может быть и в виде конъюнктивита, насморка, отёка мягких тканей, изменении структуры волос, алопеции (потери волос).

Выпадение волос на фоне приема «Эутирокса» может быть достаточно массивным. Особенно сильно этот эффект беспокоит женщин. Выпадение волос как аллергическая реакция начинается через несколько дней или недель после старта заместительной гормональной терапии. Доза препарата большого значения не имеет. Выпадение волос может спровоцировать и 25 мкг, и 50 мкг, и большая доза левотироксина.

Алопецию из-за таблеток надо отличать от облысения из-за гипотиреоза. Если у пациента на фоне приема левотироксина выпадают волосы, а анализ на ТТГ (тиреотропин) выше нормы, то причиной проблем является недостаток гормона. В этом случае необходимо повысить дозу «Эутирокса» на 25–50 мкг. Через несколько недель выпадение волос должно прекратиться.

Проблемы с волосами не всегда можно объяснить заболеванием щитовидной железы. Известно, что выпадение может наблюдаться и при других гормональных сбоях, недостатке витаминов, микроэлементов и т.п. Даже острый или хронический стресс может спровоцировать потерю волос. Чтобы определить причину, желательно посетить специалиста – трихолога. Врач оценит состояние волос, назначит диагностику и лечение.

Передозировка «Эутирокса»

Побочные явления при передозировке «Эутирокса» связаны с ошибками в схеме. Избыток препарата может быть случайно рекомендован врачом. Иногда пациенты и самостоятельно повышают дозу таблеток.

Ежедневное потребление лишних 25–50 мкг левотироксина натрия провоцирует неприятные эффекты. Пациенты ощущают частое сердцебиение. Если посчитать пульс в такой момент, то число сердечных сокращений превысит 90 в минуту. Также у многих появляются жалобы на аритмию. Нерегулярный пульс может ощущаться в виде пауз, «проскоков». При нежелательном влиянии на сердечную мышцу у некоторых больных проявляется ишемия. Недостаточное кровоснабжение миокарда провоцирует боли за грудиной, одышку в покое и при физической нагрузке.

Влияние лишних 25–50 мкг на нервную систему может приводить к появлению побочных эффектов: дрожи в пальцах рук, нарушению сна, паническим атакам.

Поражение вегетативной нервной системы при передозировке тироксина проявляется потливостью, ощущением жара в теле.

Каждые 25–50 мкг «Эутирокса» повышают потребность организма в калориях. Лишние мкг препарата могут привести к постепенному снижению веса даже на фоне хорошего аппетита.

К другим побочным эффектам от передозировки относят:

подавление работы надпочечников;
функциональные расстройства со стороны почек.

Эти состояния имеют несколько степеней тяжести. Иногда нарушение работы почек и надпочечников угрожает жизни пациента.

Чтобы избежать передозировки «Эутирокса» терапию начинают с малых доз (25–50 мкг). Эффект лечения оценивают по самочувствию пациента и лабораторным анализам. Если уровень ТТГ падает ниже границы нормы, то препарат считают передозированным. В этом случае отменяют «Эутирокс» на несколько дней. Затем терапию возобновляют в меньшей дозе (минус 12,5-25-50 мкг).

Нежелательные взаимодействия лекарств

Побочные явления при применении «Эутирокса» могут быть связаны и с взаимодействием лекарственных средств. Если человек пьет сразу несколько разных таблеток, то они могут влиять на эффективность друг друга.

«Эутирокс» уменьшает действие:

инъекций инсулина;
сахароснижающих таблеток;
сердечных гликозидов.

Обратный эффект гормон оказывает на трициклические антидепрессанты и непрямые антикоагулянты. Даже в небольшой дозе 25–50 мкг он существенно усиливает действие этих лекарств.

Экзогенные гормональные средства синтетического происхождения назначаются только по назначению врачей, поэтому препарата Эутирокс - инструкция по применению предназначена для ознакомления с основными характеристиками и его фармакологическим действием (Еутирокс - неверное написание). Лекарство нужно людям, страдающим заболеваниями щитовидной железы, сопровождающимися пониженными показателями тиреоидных гормонов.

В качестве основного действующего вещества eutiroks используется левотироксин натрия - синтетический аналог натурального тироксина, вырабатываемого щитовидной железой.

Медикамент выпускается в таблетированной форме для перорального приёма. Каждая включает 25, 50, 75, 100, 125, 150 мкг синтетического гормона.

Ощутимый эффект и изменение лабораторных показателей наступает не сразу. В среднем это 7–12 дней. При снижении функции щитовидной железы лечебного действия удаётся достичь через 3–5 дней регулярного применения.

После абсорбции в пищеварительном тракте синтетический гормон ведёт себя идентично натуральному тироксину, то есть трансформируется в трийодтиронин, воздействует на ТС-рецепторы и связывается со специфическими белками, выполняющими транспортную функцию.

Выведение вещества из организма происходит медленно. После отмены препарата терапевтический эффект наблюдается в течение 1 – 2 недель.

Концентрация вещества не снижается при помощи процедур по очистке крови (гемоперфузии, гемодиализа).

Приём Эутирокса по показаниям:

нормализует работу половых желёз;
улучшает жировой обмен;
придаёт сил;
благотворно воздействует на работу сердечно-сосудистой и нервной системы, а также головного мозга;
устраняет атонию кишечника, способствует улучшению перистальтики.

Недостаток естественного тироксина проявляется заметным ухудшением внешнего вида и самочувствия. Человек может сильно поправиться и заработать ожирение.

Применение синтетического аналога не приводит к набору или уменьшению массы тела, его действие основывается на нормализации естественных процессов организма, которые пострадали в результате временной или хронической дисфункции щитовидной железы.

В приёме Эутирокса нуждаются все лица, у которых анализ крови показал снижение Т3 и Т4 и повышение ТТГ. Лечение назначают временно или пожизненно.

Синтетический аналог тироксина показан при:

Гипотиреозе. Таблетки назначают при первичном и вторичном снижении функции щитовидки.
Оперативном вмешательстве. Например, при устранении злокачественной опухоли железы.
Эутиреоидном зобе. Заместительная терапия назначается с целью восполнения недостатка гормона.
Резекции щитовидной железы. При полном удалении заместительная терапия назначается на всю жизнь, с периодическим контролем уровня тиреоидных гормонов и коррекцией дозировки.

Официальная инструкция содержит информацию, что Эутирокс показан людям с аутоиммунным тиреодитом, который сопровождается снижением функции щитовидки. Если антитела в крови есть, но уровень гормонов в порядке, то лечение не требуется. Нередко эутиреоидное (нормальное) состояние сменяется ухудшением работы железы и снижением жизненно необходимых Т3 и Т4, поэтому уровень гормонов периодически контролируют (1 раз в 3, 6, 12 месяцев, в зависимости от рекомендаций эндокринологов).

Заменитель гормонов щитовидки применяют в комплексном лечении кретинизма и смешанного и токсического зоба, а также перед проведением некоторых диагностических мероприятий.

Вещество запрещено принимать при:

остром нарушении коронарного кровообращения, ишемическом некрозе сердечной мышцы;
недостаточности гипофиза, коры надпочечников;
тиреотоксикозе;
индивидуальной непереносимости компонентов.

Таблетки назначают с осторожностью пациентам с:

гипертонической болезнью;
стенокардией;
атеросклерозом;
патологиями ритма сердца;
нарушением всасывания питательных веществ в кишечнике;
сахарным диабетом.

При одновременном приёме с препаратами, подавляющими функцию щитовидной железы, а также регулирующими уровень сахара (Метформин, Глюкофаж 500, 850, 1000 мг или Сиофор 1000), требуется регулярный контроль гормонов и коррекция дозы.

В официальной инструкции по применению не указано, что препарат используется при похудении.

Как правильно принимать Эутирокс - дозировка, длительность лечения - обсуждается с врачом, который учитывает противопоказания и результаты исследования на содержание тиреоидных гормонов в крови.

Самостоятельная коррекция терапевтической схемы опасна и может привести к развитию тиреотоксикоза, сопровождающегося:

выпучиванием глазных яблок;
усиленным сердцебиением;
дрожью в конечностях;
регулярными поносами;
снижением концентрации внимания;
ухудшением памяти;
потерей массы тела на фоне нормального аппетита;
увеличением размера щитовидки;
аменореей у женщин;
нарушениями эрекции у мужчин;
бесплодием у обоих полов;
раздражительностью и агрессией;
приливами жара к голове.

Появление данных признаков на фоне приёма Эутирокса может свидетельствовать о необходимости провести анализ Т3, Т4, ТТГ и откорректировать дозировку.

Взрослым

Лекарство применяют в индивидуальной дозировке в зависимости от основного заболевания и состояния здоровья пациента.

При увеличении размера щитовидной железы или в качестве профилактического средства в послеоперационном периоде принимают по 750–200 мкгв день.

Заместительная терапия при хроническом снижении функции органа в возрасте до 55 лет проводится из расчёта 1,6–1,8 мкг действующего вещества на 1 кг веса. Лицам старшего возраста доза уменьшается вдвое.

Лечение аутоиммунного тиреодита проводится дозировками от 50 до 150 мкг.

При затяжных гипотиреозах лечение проводят с осторожностью. Начинают с 12,5 мкг, с последующим увеличением каждые 14 дней. Таким лицам проводить контроль уровня ТТГ следует регулярно.

Таблетки принимают натощак сразу после пробуждения. Оптимальным временем для приёма считается 6–7 часов утра. Их пьют целиком, запивая небольшим количеством воды. Через 30 минут можно приступать к завтраку.

Побочные эффекты будут менее выражены, если лечение начинать постепенно, с последующим увеличением дозы.

Детям

Новорождённым малышам крайне важно быстро восполнить дефицит гормонов, поэтому лечение начинают с 10 – 15 мкг на 1 кг массы тела в течение 3 месяцев. Потом дозировку корректируют в зависимости от результатов анализов.

В среднем суточное количество левотироксина составляет:

6–12 месяцев - 50–75 мкг;
1–5 лет - 75–100 мкг;
6–12 - 100–150 мкг;
старше - 100–200 мкг.

При врождённых патологиях внутренних органов и сопутствующих заболеваниях количество препарата рассчитывается индивидуально.

Учитывая, что Эутирокс продаётся в таблетированной форме, его разрешается развести с водой до получения однородной субстанции, которую дают детям за 30 минут до первого приёма пищи.

Беременным

Повышение уровня ТТГ явление далеко не редкое, поэтому, когда будущим матерям назначают Эутирокс, их волнует дозировка и воздействие на организм будущего малыша. Искусственные аналоги тироксина оказывают такое же действие на организм, как естественные, вырабатываемые щитовидной железой, поэтому не приводят к патологиям плода.

Главная задача левотироксина - устранить недостаток тиреоидных гормонов, потому что он не менее опасен, чем передозировка.

Длительное снижение тироксина и трийодтиронина очень опасно для малыша и нередко приводит множественным порокам развития:

кретинизму (тугоумию);
психическим отклонениям;
сердечно-сосудистым заболеваниям;
изменениям в головном мозге;
различным патологиям внутренних органов.

Приём Эутирокса требуется при планировании беременности, во время вынашивания малыша и после родоразрешения. Если функция щитовидной железы не восстанавливается, требуется пожизненная заместительная терапия.

Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от лабораторных показателей. Если девушка принимала левотироксин до зачатия, то в период беременности необходимость в тироксине возрастает и требуется коррекция.

Препарат проникает в грудное молоко, но в рекомендуемой терапевтической дозе не влияет на функцию щитовидной железы малыша, потому что его концентрация остаётся минимальной.

Применение сверхвысоких дозировок Эутирокса при беременности запрещено, потому что вызывает выраженные побочные эффекты, отражается на здоровье плода и его последующем развитии.

Препарат может вызывать местные или системные аллергические реакции у лиц с непереносимостью отдельных компонентов.

Это проявляется:

кожной сыпью;
крапивницей;
покраснением отдельных участков тела;
слезотечением;
ринитом;
анафилактическим шоком.

При подозрении на аллергию лечение препаратом прекращают и обращаются к врачу для его замены.

Другие неприятные симптомы, связанные с началом приёма таблеток связаны исключительно с неправильной дозировкой и сопутствующими заболеваниями, которые требуют корректировки лекарственной схемы.

На фоне избытка гормонов возникает:

нарушение сердечной деятельности;
проблемы в работе головного мозга и ЦНС;
психические расстройства;
повышенная тревожность;
диспепсические расстройства;
потливость, внутренний тремор и другие.

Появление запоров, сонливости и общего снижения трудоспособности, а также выпадение волос говорит о недостатке тиреотропных гормонов. Если после начала лечения они не исчезают, требуется пересмотр дозировки.

Длительное употребление высоких доз левотироксина приводит к острым психозам и другим нарушениям. Зафиксированы случаи коронарной недостаточности и летального исхода.

Эутирокс - это серьёзный гормональный препарат, который нельзя принимать самостоятельно (например, с целью похудения). Такое лечение может привести к необратимым последствиям со стороны щитовидки и других органов.

Побочные эффекты вызывает зачастую Эутирокс – аналоги потому интересуют многих.

Все препараты, предназначенные для заместительной гормональной терапии, содержат левотироксин натрия, поэтому оказывают идентичное действие на организм. Эутирокс целесообразно менять на аналоги в случае возникновения аллергических реакций, потому что дополнительный состав может отличаться.

Все остальные симптомы не зависят от торгового названия таблеток, а связаны:

с гормональной перестройкой;
наличием недиагностированых патологий;
неправильным приёмом;
некорректной дозировкой.

Самые распространённые аналоги Эутирокса:

Левотироксин натрия.
Тиро-4.
L-тироксин.
Багатирокс.

Все решения по поводу смены лекарственного препарата принимаются совместно с лечащим врачом-эндокринологом.

Пациентов, столкнувшихся с необходимостью длительно принимать Эутирокс, волнует его цена, во сколько обходится месячный курс лечения, кто производитель таблеток.

Средняя стоимость 1 блистера российской фармацевтической компании составляет 30–50 рублей, в зависимости от аптеки, региона проживания и дозировки. Учитывая, что в нём содержится 25 таблеток, его хватит на 25 дней. Приём медикамента несильно «ударит по карману», чего нельзя сказать о регулярном проведении анализов на гормоны. Аннотация входит в комплект картонной коробки с 4 блистерами.

Цена импортных аналогов отечественного Эутирокса немного выше.

Инструкция по применению:

Эутирокс – средство для восполнения недостатка гормонов щитовидной железы.

Фармакологические свойства Эутирокса

По инструкции Эутирокс является синтетическим аналогом гормона тироксина. Он восполняет дефицит гормонов при недостаточном их образовании щитовидной железой. При поступлении в организм препарат в печени и почках подвергается превращению в трийодтиронин, который участвует в обмене веществ, регулирует рост и дифференцировку тканей. Небольшие дозы Эутирокса оказывают анаболическое действие на обмен белков, жиров, средние дозы ускоряют обмен веществ, рост, развитие тканей, повышают функциональную активность сердца и головного мозга, большие дозы препарата по принципу отрицательной обратной связи замедляют образование тиреотропин-рилизинг-гормона и ТТГ в головном мозге, что уменьшает образование трийодтиронина щитовидной железой.

Лечебный эффект от применения Эутирокса развивается спустя 7 – 12 дней от начала приема препарата, он длится столько же после отмены лекарства. В случае пониженной функциональной активности щитовидной железы по отзывам Эутирокс оказывает положительный эффект уже после 3 – 5 дней приема, полностью излечение диффузного зоба достигается за 3 – 6 месяцев.

Из пищеварительного тракта Эутирокс всасывается верхних отделах кишечника, прием пищи ухудшает всасывание препарата. В крови практически весь он связывается с белками плазмы. Основной метаболизм происходит в печени, почках, мышцах, головном мозге. Выведение средства из организма происходит почками и через кишечник.

Форма выпуска

По инструкции Эутирокс выпускают в таблетках по 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 и 150 мкг.

Показания

Препарат используют для коррекции сниженной работы щитовидной железы – гипотиреоза, в лечении эутиреоидного зоба, диффузного токсического зоба (после достижения состояния эутиреоза), после оперативного лечения ракового поражения щитовидной железы, как заместительную терапию и для предупреждения рецидива зоба после удаления части щитовидной железы. С применением Эутирокса проводят различные функциональные тесты.

Противопоказания

Не используют препарат в случаях нелеченного тиреотоксикоза и надпочечниковой недостаточности, при острых воспалительных поражениях сердца (миокардит, панкардит), остром инфаркте миокарда, непереносимости препарата. Осторожно его применяют, если у пациента есть сопутствующие аритмии, ишемическая болезнь сердца, повышенное давление, сахарный диабет, длительно существующий гипотиреоз.

Инструкция по применению Эутирокса

Таблетки предназначены для приема натощак (не раньше 30 мин до еды), запивая водой. Их нельзя разжевывать. В зависимости от показаний к Эутироксу дозу подбирают в индивидуальном порядке.

Для пациентов со значительным избытком массы тела дозу рассчитывают на долженствующий для данного роста вес.

Если требуется заместительная терапия при гипотиреозе, то пациентам в возрасте до 55 лет при условии отсутствия заболеваний сердца рекомендуемая доза 1,6 – 1,8 мкг/кг/сут (в среднем для женщин 75 – 100 мкг/сут, для лиц мужского пола 100 – 150 мкг/сут). Если пациенту больше 55 лет или есть сопутствующие сердечные заболевания, суточная доза составляет 0,9 мкг/кг, начинают с дозы 25 мкг/сут. Дозировку увеличивают при необходимости постепенно, на 25 мкг в 2 месяца, до нормальных значений тиреотропного гормона. Требуется постоянный прием Эутирокса в течении жизни.

Тяжелый гипотиреоз требует осторожного назначения Эутирокса с небольших дозировок – 12,5 мкг/сут, регулярно контролируя ТТГ.

Врожденный гипотиреоз у детей в возрасте до 6 месяцев требует назначения 25 – 50 мкг/сут, от 6 до 12 месяцев 50 – 75 мкг/сут, от 1 до 5 лет 75 – 100 мкг/сут, от 6 до 12 лет 100 – 150 мкг/сут, от 12 лет 100 – 200 мкг/сут. Маленьким детям препарат назначают на 1 прием (утром до еды) пожизненно.

В комплексном лечении тиреотоксикоза суточная доза Эутирокса составляет 50 – 100 мкг, при раковом поражении щитовидной железы 50 – 300 мкг. Длительность лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

По отзывам Эутирокс способен изредка вызывать аллергические реакции. Если точно соблюдать дозировку, риск нежелательных реакций минимален.

КАТЕГОРИИ