Рифаксимин (Rifaximin). Альфа Нормикс (200 мг) Рифаксимин инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
рифаксимин 200 мг

Вспомогательные вещества: глицерил пальмитостеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы рифамицина

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат уменьшает:
— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Фармакокинетика
Всасывание
Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Распределение
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема препарата в суточной дозе 800 мг).
Выведение
Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания к применению препарата
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:
— острых желудочно-кишечных инфекциях;
— диарее путешественников;
— синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— печеночной энцефалопатии;
— симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
— хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб.) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов, имеющих, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина: очень часто (≥10%), часто (>1% - <10%), нечасто (>0.1% - <1%), редко (>0.01 - < 0.1%), очень редко (≤ 0.01%).
Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, приливы крови к коже лица, повышение АД.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органов чувств: нечасто - диплопия, системное головокружение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови с калом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Дерматологические реакции: нечасто - сыпь (в т.ч. макулярная), холодный пот.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.
Инфекции: нечасто - кандидоз.
Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
При маркетинговом опыте применения побочные реакции наблюдались очень редко: диарея, боли в животе, изжога, тошнота, отек лица, отек гортани, ангионевротический отек, периферические отеки, нейтропения, обморок, реакции повышенной чувствительности, ажитация, головная боль, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

Противопоказания к применению препарата
— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
— тяжелое язвенное поражение кишечника;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Особые указания
Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (< 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Передозировка
Случаев передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.
Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Регистрационный номер:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: ЛС-001993

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: ЛС-001994

Торговое название препарата

АЛЬФА НОРМИКС

Международное непатентованное название (МНН):

рифаксимин.

Лекарственная форма АЛЬФА НОРМИКС:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав АЛЬФА НОРМИКС:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество :рифаксимин с полиморфной структурой альфа - 200 мг.

Вспомогательные вещества :Карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, глицерин пальмитостеарат 18 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 5,15 мг, титана диоксид (Е171) 1,5 мг, динатрия эдетат 0,02 мг, пропиленгликоль 0,5 мг, оксид железа красный (Е172) 0,15 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:

Активное вещество :рифаксимин с полиморфной структурой альфа- 100мг.

Вспомогательные вещества :целлюлоза микрокристаллическая 70 мг, кармеллоза натрия 710 мг, пектин 780 мг,

каолин 4,002 г, натрия сахаринат 60 мг, натрия бензоат 36 мг, сахароза 17,280 г, ароматизатор вишневый (дикой черешни) 240 мг.

Описание АЛЬФА НОРМИКС:

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик, рифаксимин.

КодАТХ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Факомакодинамика

Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:

Грамотрицательные:

Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;

Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Грамположителъные:

Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, участвуют в патогенезе и симптоматологии печеночной энцефалопатии;

повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Фармакокинетика

Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1 %) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения <0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы. В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АЛЬФА НОРМИКС

Лечение желудочно-кишечных заболеваний, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника. Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;

Кишечная непроходимость (в том числе частичная);

Тяжелое язвенное повреждение кишечника С осторожностью

При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600-1200 мг рифаксимина). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.

При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.

Приготовление суспензии

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.

Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.

Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С. ПЕРЕЦ ПРИЁМОМ флакон необходимо хорошо встряхнуть.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01% <0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечастые:сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.

Со стороны крови:

Нечастые:лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.

Со стороны центральной нервной системы:

Частые:головокружение, головная боль.

Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.

Со стороны органа зрения:

Нечастые: диплопия.

Со стороны внутреннего уха:

Нечастые:системное головокружение.

Со стороны органов дыхания:

Нечастые:одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:

Частые:вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.

Нечастые:анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышении активности аспартатаминотрансферазы.

Со стороны мочевыделительной системы:

Нечастые:глюкозурия, поллакиурия, полиурия, гематурия.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Нечастые:сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Нечастые:боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.

Инфекции:

Нечастые:кандидоз.

Общие симптомы:

Частые:лихорадка

Нечастые:астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.

Со стороны репродуктивной системы:

Нечастые:полименорея

При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль вживоте, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гипречувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препарата не отмечены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ с другими ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействие до настоящего времени не установлено. Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1 %), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску. При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

ФОРМА ВЫПУСКА АЛЬФА НОРМИКС

Лекарственный препарат «Рифаксимин» - это антибиотик, обладающий большим спектром действия. Данный медикамент отличается прежде всего своей низкой всасываемостью в желудке после его прима внутрь, благодаря этому свойству создается высокая концентрация в просвете кишечника.

Лекарственные свойства медикамента «Рифаксимин»

К препарату «Рифаксимин» инструкция по применению указывает, что он активен ко многим микроорганизмам, при этом он всасывается в ЖКТ и оказывает противомикробное воздействие в кишечной среде.

Если данный медикамент используют наружно, то он не обладает свойствами всасывания через кожный покров. Более того, «Рифаксимин» не может оказывать резорбтивного действия.

В какой форме выпускается?

К медикаменту «Рифаксимин» инструкция по применению подтверждает, что приобрести его можно в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозировке 200 мг. Или в виде гранул для приготовления суспензии в стеклянном флаконе номинальным объемом в 100 мл.

Согласно инструкции страна-производитель данного медикамента - Италия.

В каких случаях назначается препарат?

«Рифаксимин» очень эффективен в борьбе с бактериями, которые образовывают аммиак и другие отравляющие соединения.

Как правило, лечащий врач может назначить это лекарственное средство в следующих случаях:

• при кишечных инфекциях;

• при диарее;

• в качестве профилактического средства, если ожидается оперативное вмешательство в органы ЖКТ или такая процедура была проведена;

• наружно, при гнойных дефектах кожного покрова;

• наружно, при опрелостях;

• наружно, при инфекционных и воспалительных процессах.

«Рифаксимин» используют в качестве профилактического средства. Более того, на территории США этот антибиотик успешно применяют для лечения диареи путешественника.

Как применяют «Рифаксимин»?

К лекарственному средству «Рифаксимин» инструкция по применению указывает, что данный препарат в основном употребляют внутрь, но в некоторых случаях он показан и для наружного применения. Стоит подчеркнуть, что этот медикамент можно использовать только после назначения лечащего врача.

Взрослые пациенты и дети старше 12 лет принимают по 200 мг через каждые 8 часов или по 400 мг через каждые 12 часов. Как правило, режим приема, а также дозировка могут корректироваться лечащим доктором.

Курс медикаментозной терапии составляет не более недели, при этом учитывается общее состояние больного. Если возникает необходимость в повторном курсе, то его можно проводить не ранее чем через 30 календарных дней.

Если человек страдает синдромом раздраженного кишечника, который сопровождается болевыми ощущениями, то данный медикамент рекомендуется употреблять по одной таблетке три раза в день на протяжении недели. Разрешается проводить повторный курс один или два раза.

Стоит отметить, что «Рифаксимин» довольно эффективен в том случае, когда у человека синдром избыточного роста средней или сложной степени. При таком заболевании рекомендованная доза 800 мг в течение суток.

В каких случаях «Рифаксимин» противопоказан к применению?

К препарату «Рифаксимин» инструкция по применению описывает противопоказания:

• при полной непроходимости кишечника;

• при язвенных заболеваниях;

• при повышенной чувствительности к рифаксимину;

• при почечной недостаточности;

• вместе с оральными контрацептивами.

Стоит подчеркнуть, что «Рифаксимин» необходимо применять только после назначения врача. Более того, если у человека есть частичная непроходимость кишечника, то использование такого медикамента также категорически запрещено.

Какие существуют побочные эффекты?

Как правило, данное лекарственное средство большинство людей переносит хорошо. Но в редких случаях возможны рвотные позывы при первом употреблении. Также возможно появление тошноты. Такие признаки могут свидетельствовать о том, что у человека увеличились ферменты в печени.

На данный момент были зафиксированы несколько случаев, когда у больного появлялась аллергическая сыпь на кожном покрове. Также стоит отметить, что если данный антибиотик применяется местно, то в редких случаях возможно появление гипертермии или наружного раздражения.

Если после пройденного курса у больного не улучшился стул или, наоборот, даже постепенно стал ухудшаться, то об этом следует незамедлительно сообщить врачу, поскольку возможно развитие инфекционной диареи. В таком случае потребуется изменить протокол лечения. То есть с осторожность следует применять «Рифаксимин» (таблетки). Инструкция это подтверждает.

В единичных случаях были зафиксированы следующие побочные эффекты:

• головная боль;

• сонливость;

• депрессивное состояние;

• нервозность;

• повышение артериального давления;

• вздутие живота;

• выделение крови вместе со стулом;

• сухость губ;

• одышка;

• изменение цвета мочи, чаще всего окрашивание ее в красноватый оттенок;

• потеря аппетита;

• сильное потоотделение.

Стоит подчеркнуть, что вышеописанные симптомы появлялись лишь в единичных случаях. Но если у человека появился хоть один из признаков, ему следует незамедлительно прекратить пить «Рифаксимин» (таблетки).

Инструкция по применению указывает еще некоторые ограничения.

Особые указания по применению данного медикамента

Довольно часто становится актуальным вопрос о том, можно ли беременным женщинам принимать данный препарат. Согласно заявленной информации в инструкции, принимать «Рифаксимин» можно только в крайних случаях и под строгим контролем лечащего врача.

Что касается кормящих матерей, то на период приема данного медикамента от кормлений необходимо отказаться.

Детям до двух лет обычно такой препарат не назначают, но в некоторых случаях, когда ситуация жизненно важна, его могут назначить. В таком случае употребление происходит под строгим наблюдением лечащего доктора.

Это подтверждает к медикаменту «Рифаксимин» инструкция по применению.

Аналоги

На территории Российской Федерации на данный момент зарегистрирован только один аналог «Альфа Нормикс». Что касается синонимов, то у этого препарата их два, это «Нормикс» и «Редактив».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт. по 200 мг.

Антибактериальное лекарство из Европы. Применяется для очищения кишечника от патогенных бактерий. Уникальность антибиотика заключается в том, что Рифакол обладает низкой биодоступностью (менее 1 %) и, соответственно, практически не всасывается в кровь, то есть действует только в просвете кишечника на неинвазивные формы бактерий. Обычно используется у пациентов старше 12 лет.

Активные компоненты препарата:

• Рифаксимин – по 200 мг в каждой таблетке;

Дополнительные неактивные ингредиенты:

• Гликолят крахмала натрия, динатрия эдетат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диокид, дистеарат глицерина, диоксид железа, коллоидный безводный кремнезем, тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Рифакол (Рифаксимин) инструкция по применению

Антибиотик уничтожает Грам+ и Грам- бактерий-возбудителей, обитающих в тонком и толстом кишечнике. Применяется при следующих состояниях:

• Острые и хронические диарейные инфекции, в том числе диарея путешественников, летняя диарея, диарея при энтероколите.
• Аномально бурный рост кишечной микрофлоры при функциональных расстройствах кишечника, в частности при СРК (синдром раздраженного кишечника).
• Послеоперационная профилактика бактериальных осложнений после вмешательства на органах ЖКТ.
• Адъювантная терапия гипераммониемии (т.е. высоких уровней аммиака в кровяном русле).

NB ! Гипераммониемия может являться симптомом печеночной энцефалопатии . Данное заболевание проявляется комплексом потенциально обратимых нервно-психических нарушений при патологиях печени. Сопровождается повышением концентрации аммиака и других нейротоксичных веществ из-за сниженной детоксицирующей функции печени.

Антибиотик рифаксимин является производным бактерицидного антибиотика рифамицина. Рифаксимин практически не поглощается в желудочно-кишечном тракте (всасывается и выводится почками порядка 1% от полученной дозы). Поэтому препарат эффективен только против неинвазивных форм бактериальных инфекций.

Активный компонент препарата угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу бактерий. Данный фермент задействован в синтезе бактериальной РНК. В результате бактерии теряют способность восстанавливать свои поврежденные структуры и не могут делиться. После этого наступает их гибель и очищение кишечника от патогенов.

Рифакол (Рифаксимин) способ применения

Препарат используют вне зависимости от приема пищи. Дозы могут варьироваться в зависимости от тяжести заболевания.

Как принимать Рифакол (Рифаксимин)?

Стандартные дозировки для пациентов >12 лет.

У пожилых пациентов, а также при сопутствующей печеночной или почечной патологии корректировка дозы обычно не требуется.

NB ! Безопасность и эффективность препарата у детей младше 12 лет не были полностью изучены. На основе имеющихся данных девяти клинических исследований установлено, что оптимальной дозой для детей 2-12 лет является 20-30 мг/кг/сутки, разделенные на 2-4 приема в течение 24 часов.

NB ! Не компенсируйте пропущенный прием с помощью удвоенной дозы препарата. В этом случае продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.

Рифакол 200 мг особые указания:

• Если в течение 48 часов не наступает улучшение состояния, то необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу за консультацией. Возможно, в данном случае заболевание вызвали бактерии, которые проникают в слизистую оболочку кишечника– Campylobacter jejuni , Salmonella или Shigella . Они также провоцируют появление высокой температуры и появления крови в кале.
• Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
• Лечение может сопровождаться появлением красноватого оттенка мочи.
• Применение во время беременности и в период лактации – строго по указанию врача.

Рифакол 200 мг противопоказания:

• Непереносимость и выраженные аллергические реакции на Рифаксимин или любой дополнительный компонент таблеток;
• Кишечная непроходимость;
• Язвенно-эрозивные заболевания кишечника;
• Диарея, сопровождающаяся высокой температурой или примесями крови в стуле.

Рифакол 200 мг взаимодействие с другими препаратами:

• Рифаксимин может понизить эффективность оральных контрацептивов. В частности, если Вы используете препараты с концентрацией эстрогенов менее 50 мкг, то необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.
• Активированный уголь и другие энтеросорбенты следует принимать не раньше, чем через 2 часа после приема Рифакола.

С осторожностью комбинировать со следующими препаратами:

• Варфарин, противоэпилептические средства, Циклоспорин, антиаритмические препараты.

Рифакол 200 мг побочные реакции:

• Головная боль;
• Головокружение и шум в ушах;
• Вздутие живота, метеоризм, запор, тошнота, рвота, болезненные перистальтические сокращения кишечника;
• Вторичный кандидоз носа или горла, лабиальный герпес, заложенность носа, кашель;
• Изменение лабораторных показателей анализа крови или анализа мочи;
• Снижение аппетита, дегидратация;
• Изменение настроения, нервозность, бессонница либо наоборот сонливость;
• Временное снижение зрения;
• Изменение артериального давления, приливы;
• Боли в мышцах.

Условия хранения:

Лекарство не требует каких-либо особенных условий хранения. Препарат должен находиться в недоступном для детей месте.

Таблетки Рифакол (Рифаксимин) купить антибиотик из Европы, который не всасывается в кровь, лечение диареи путешественников, синдрома раздраженного кишечника, лечение гипераммониемии при печеночной энцефалопатии у детей и взрослых. Рифакол (Рифаксимин) цена 1 500 руб.

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Рифаксимин уменьшает образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии; повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Действует в просвете кишечника.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при острых желудочно-кишечных инфекциях; диарее путешественников; синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; печеночной энцефалопатии; симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки; хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Побочное действие

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифаксимину и другим антибиотикам группы рифамицинов.

Особые указания

При продолжительном приеме рифаксимина в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества активного вещества могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.