Кому и когда показан темпалгин. Лекарственное взаимодействие с препаратом темпалгин

Темпалгин – лекарство, к которому прибегают многие при возникновении болевого синдрома. Оно продается в аптеках, для его покупки предоставлять рецепт не нужно. Препарат выпускается в таблетках, в упаковке по 10, 20 и 100 штук, на одном блистере располагается 10 двояковыпуклых пилюль зеленого цвета. Более подробно узнать о его применении и дозировке можно, прочитав информацию ниже.

От чего таблетки Темпалгин?

По инструкции он является ненаркотическим анальгетиком, который наделен жаропонижающими и обезболивающими свойствами . Препарат применяется для лечения возникших болей, если они имеют слабый или умеренно выраженный характер.

К ним относятся головные боли, неприятные болевые ощущения, вызванные стоматологическим вмешательством или обычной зубной болью, а также невралгии, миалгии или артралгии. Кроме них лекарство можно применять:

При высокой температуре тела;
Больным с повышенной нервной возбудимостью;
При воспалениях и инфекционных заболеваниях;
В комплексе с другими препаратами во время спазмолитической терапии для устранения печеночных, почечных и кишечных колик, при которых наблюдаются слабые боли, имеющие висцеральное происхождение;
При послеоперационных болях.

Темпалгин способен устранять описанные ощущения на длительный срок.

От зубной боли

Препарат следует пить после разговора со стоматологом, иначе его прием может помешать последующей диагностике. Врачи могут порекомендовать принять этот препарат за полчаса до начала стоматологического лечения, а также через такое же время после врачебного вмешательства.

Темпалгин может помочь пациенту не только преодолеть болевой порог, но и оказать транквилизирующее действие на его нервную систему, предотвратить страхи перед процедурой.

От болей головы

Она может иметь несколько происхождений:

Во время климакса или менструации;
При вирусных и инфекционных заболеваниях;
После долгого приема сильнодействующих медикаментов;
При мигрени;
В результате перенапряжения сосудов головного мозга или их расширении;
При высоком внутричерепном давлении;
После прекращения приема напитков, содержащих кофе;
Изменениях в головном мозге;
При артериальной гипертензии.

При АД

Прием этого лекарства проводить лучше не стоит, так как оно может вызвать как понижение, так и повышение давления. Это относиться к его побочным явлениям, иногда может наблюдаться при передозировке Темпалгина.

На фоне побочных эффектов может появиться тахикардия, головные боли или тяжесть в области сердца. Такие симптомы небезопасны, если они возникнут нужно сразу же вызвать врача или сходить к нему на прием.

При месячных

Лекарство препятствует появлению боли, часто сопровождающей ПМС. Препарат оказывает обезболивающее действие, а также устраняет плаксивость и нервозность, возникающие обычно на фоне гормонального сбоя, иногда появляющегося в эти дни. Параллельно с этим препаратом нередко предлагается употреблять спазмолитические лекарства.

Темпалгин, инструкция по использованию

Препарат назначается врачом, но бывают случаи, когда человек уже принимал его и знает о его дозировке, тогда при возникающей боли, которая не носит системный характер лекарство можно применять самостоятельно.

Состав Темпалгина

По инструкции этот медикамент имеет два действующих вещества:

Темпидон. Оно способно снимать чувство тревоги, страха и беспокойства, при этом снижая двигательные функции и уменьшая давление.
Метамизол натрия. Эффективное обезболивающее вещество, которое не только устраняет болевые ощущения, но и снимает воспаления.

В одной пилюле содержится 500 мг Метамизола натрия и 20 мг Темпидона. Кроме них в ней присутствуют дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат и повидон К 25.

Пленочным покрытием выступает Опадрай ИИ 85 F21526 зеленого цвета.

Эффективность средства достигается оптимально сбалансированным сочетанием двух его активных компонентов. Темпидон продлевает действие обезболивающего вещества – метамизола, и его эффект становиться ощутим уже после 20-30 минут после приема. Успокоительный эффект может продлиться до трех часов.

Применение и дозировка

Таблетки лучше употреблять после приема пищи, их не надо разжевывать, после заглатывания пилюля запивается большим количеством воды.

Примерная доза лекарства для разных возрастов:

Взрослым. Обычная дозировка идет по 1 таблетке дважды в день, одноразовая порция лекарства не должна превышать одной пилюли, в крайнем случае, это может быть две таблетки. При посещении стоматолога таблетку принимают за полчаса до врачебного вмешательства.
Пациентам, старше 65 лет разовая доза не превышает 2 пилюль, длительность применения не должно быть долгим.
Детям, достигшим 12–него возраста. Максимальная дозировка и количество лекарства в день – 1 таблетка.

Стоит осторожно принимать Темпалгин тем, у кого наблюдаются сбои в работе печени, у них может происходить только частичное выведение метаболитов метамизола, а если имеются серьезные поражения печени, то следует лечиться Темпалгином, употребляя половину его рекомендованной дозировки.

Клиенты с нарушением функций почек должны принимать только половину дозы препарата, так как выведение активного вещества производиться через них.

Последствия передозировки

Следует четко придерживаться установленной доктором схемы лечения, при увеличенной дозе лекарства могут возникнуть следующие симптомы: тахикардия, олигурия, диспепсические расстройства, чувство усталости и вялость, тошнота, нередко сопровождаемая рвотой, судороги, потеря сознания и артериальная гипотония.

Если один из этих симптомов присутствует, то нужно провести промывание желудка, возможно, можно будет ограничиться приемом сорбентов или солевых растворов. В запущенных случаях применяется симптоматическая терапия или гемодиализ.

Побочные эффекты

Темпалгин, как и любой медикамент, вызывает несколько отклонений в работе человека, проявляющихся со стороны разных систем организма:

Нервной: головокружения и головную боль, редко, но все же бывают галлюцинации;
Пищеварительной: гипербилирубинемию, желтуху, сухость во рту, жжение в эпигастральной области;
Дыхательной: отдышку и бронхоспазм;
Кроветворения: агранулоцитоз, лейкопению и тромбоцитопению;
Сердечно-сосудистой: колебания показаний АД, цианоз и тахикардию;
Мочевыделительной: протеинурию, нефрит, олигурию, окрашивание в красный оттенок мочи.

Могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи и зуда, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема и эпидермальный некролиз.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать в следующих случаях:

При непереносимости его компонентов;
Сердечной недостаточности;
Нарушении работы почек и печени;
Артериальной гипотензии;
«Аспириновая триада»;
Детям, не достигшим 14 лет;
Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

Темпалгин при беременности

На начальных сроках его не следует употреблять, чтобы не навредить ребенку, из-за этого он противопоказан так же в последние шесть недель вынашивания младенца. В остальное время при беременности препарат разрешено пить под наблюдением доктора.

При кормлении новорожденного Темпалгин запрещено использовать для лечения любых болей, так как он выделяется с грудным молоком и может попасть к ребенку.

Взаимодействие Темпалгина с лекарствами

Его могут назначить в комплексе с другими препаратами, с которыми оно может вести себя по-разному. Приведем самые часто встречаемые комбинации и их взаимодействие.

Лекарство	Темпалгин
Фенотиазин	могут стать причиной обострения гипертонии
Этанол	лекарство увеличивает его воздействие
Тиамазолом и Цитостатиками	возрастает риск лейкопении
Фенилбутазон и барбитураты	уменьшают эффективность основного лекарства
Успокаивающие лекарства и транквилизаторы	усиливают воздействие на организм Темпалгина
Циклоспорин	снижает его процентное содержимое в плазме
Рентгеноконтрастные ЛС, пенициллин и коллоидные кровезаменители	нельзя применять совместно
Гипогликемические ЛС, индометацин, непрямые антикоагулянты и ГКС	Темпалгин усиливает их активность
Контрацептивные гормональные ЛС, анальгетики и аллопуринол	Приводят к токсичности организма

Особенности использования

Лечение нельзя сопровождать распитием алкогольных напитков. При недельном применении Темпалгина нужно проконтролировать состояние печени и общую картину крови.

Темпалгин относится к группе ненаркотических обезболивающих лекарственных средств. Данный препарат характеризуется ярко выраженным противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Кроме того Темпалгин обладает седативным и жаропонижающим воздействием. Лекарство способствует устранению болевого синдрома различного происхождения. Темпалгин хорошо помогает при невралгиях и миалгиях, головных, зубных болях, почечных и печеночных коликах, лихорадочных состояниях, характерных для вирусных или же простудных заболеваний. Помогает устранить боли, посттравматического и послеоперационного характера.

1. Фармакологическое действие

Обезболивающий препарат, обладающий жаропонижающим и слабо выраженными успокоительным и противовоспалительным действиями.

2. показания к применению

Повышенная температура во время протекания инфекционных заболеваний или воспалительных процессов;
Болевой синдром умеренной и средней степени тяжести различного происхождения.

3. Способ применения

Рекомендуемая дозировка Темпалгина: одна таблетка 1-3 раза в сутки. При отсутствии желаемого лечебного эффекта, возможен прием еще одной таблетки препарата;
Максимальная разовая доза: две таблетки;
Максимальная суточная доза: 6 таблеток;
Продолжительность лечения: не превышает 5 дней.

Темпалгин следует принимать внутрь во время приема пищи или непосредственно после него. Нельзя нарушать целостность таблетки (разжевывать или измельчать любым доступным способом).

Любое изменение дозировки Темпалгина или продолжительности его применения должно проходить только с разрешения лечащего врача.

Особенности применения:

Длительное применение должно сопровождаться обязательным мониторингом картины крови;
Во время применения Темпалгина пациентам стоит воздержаться от деятельности, связанной с быстротой реакции, управлением сложными механизмами и транспортными средствами различных категорий.

4. Побочные действия

Нарушения кроветворной системы (повышение уровня агранулоцитов, снижение уровня тромбоцитов, снижение уровня лейкоцитов);
Нарушения нервной системы (появление галлюцинаций, головные боли, головокружение);
Различные аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, кожные высыпания, синдром Лайелла, спазм бронхов, кожный зуд, );
Нарушения мочевыделительной системы (различные нарушения деятельности почек);
Нарушения сердечно-сосудистой системы (синюшность кожных покровов, изменение уровня артериального давления, нарушения сердечного ритма).

5. Противопоказания

Возраст пациентов, не достигший 14 лет;
Выраженная недостаточность функций печени;
Одновременное применение Темпалгина с рентгеноконтрастными препаратами;
Индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов;
Угнетение процессов кроветворения;
Снижение артериального давления;
Одновременное применение Темпалгина с коллоидными кровезаменителями;
Повышенная чувствительность к Темпалгину и его компонентам;
Функциональная недостаточность сердца хронического течения;
Одновременное применение алкогольных напитков;
Беременность и период кормления грудью;
Одновременное применение Темпалгина с Пенициллином;
Аспириновая астма;
Применение Темпалгина для снятия острых болей в области живота неясного происхождения;
Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Выраженная недостаточность деятельности почек.

6. При беременности и лактации

Применение Темпалгина на любом сроке беременности категорически противопоказано .

Применение Темпалгина в период грудного вскармливания возможно только в исключительных случаях и после полного отказа от кормления грудью во время лечения.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Темпалгина:

и лекарственных средств, в составе которых содержится этиловый спирт или алкогольными напитками, наблюдается усиление действия этилового спирта;
с успокоительными препаратами или транквилизаторами приводит к усилению обезболивающего действия Темпалгина;
с Циклоспорином приводит к снижению плазменной концентрации последнего;
с препаратами, оказывающими обезболивающее действие, противозачаточными препаратами в форме таблеток, антидепрессантами трициклического ряда и Аллопуринолом, наблюдается взаимное усиление токсического действия на организм;
с Хлорпромазином отмечается выраженное повышение температуры тела;
с Тиамазолом и противоопухолевыми лекарственными средствами приводит к понижению уровня лейкоцитов;
с препаратами, снижающими свертываемость крови (непрямого действия), Индометацином, препаратами, снижающими уровень глюкозы в крови (в форме таблеток) и препаратами гормонов надпочечников, отмечается усиление лечебного действия последних;
с препаратами, оказывающими блокирующий эффект на рецепторы гистамина, Пропанололом и Кодеином, отмечается усиление лечебного действия Темпалгина;
с Фенилбутазоном, барбитуратами и препаратами, снижающими активность печеночных ферментов, приводит к ослаблению лечебного действия Темпалгина.

8. Передозировка

Нарушения сердечно-сосудистой системы (понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма);
Нарушения нервной системы (спутанность сознания, судорожный синдром, сонливость);
Нарушения дыхательной системы (одышка);
Нарушения пищеварительной системы (функциональная недостаточность почек, боли в области живота, рвота, функциональная недостаточность печени).

При возникновении любого из перечисленных симптомов, пациентам необходимо немедленно провести промывание желудка, принять препараты способные связывать и выводить токсические вещества из организма (в высокой дозе) и провести медикаментозное устранение симптомов. При возникновении особо тяжелых состояний, рекомендуемся усиление образования и выведения мочи и механическая очистка крови (диализ).

9. Форма выпуска

Таблетки - 20 или 100 шт.

10. Условия хранения

Темпалгин хранят в сухом темном месте.

11. Состав

1 таблетка:

метамизол натрия - 500 мг;
триацетонамин-4-толуенсульфонат (темпидон) - 20 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Темпалгин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Для подавления воспалительного процесса, снижения выраженности болевого синдрома и поддержания температурного режима тела врачи назначают медицинский препарат Темпалгин (Tempalgin). Медикамент недорого стоит, при этом характеризуется системным воздействием на организм. Инструкция по применению Темпалгина дает полное описание препарата, но до начала лечения требуется проконсультироваться с врачом.

Состав и форма выпуска

Темпалгин – это представитель фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускают медикамент в форме круглых зеленых таблеток с блестящей поверхностью, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Препарат фасуют по блистерам (10 шт.), 1 упаковка содержит 2, 10 или 30 блистеров, инструкцию по применению. Химический состав Темпалгина в таблетках:

Активные компоненты	Вспомогательные вещества
метамизол натрия (500 мг)	кросповидон
темпидон (20 мг)	стеарат магния
	касторовое масло
	микрокристаллическая целлюлоза
	метилметакрилата сополимер
	крахмал пшеничный
	диоксид титана
	полиэтиленгликоль
	глицерол
	макрогол

	дибутилфталат
	зеленый краситель
	эудрагит L ацетон

Как действует препарат

Таблетки Темпалгин обладают жаропонижающими, обезболивающими, анксиолитическими, противовоспалительными свойствами. Согласно инструкции, они обеспечивают терапевтический эффект спустя 15 минут после приема разовой дозы. Лечебное действие формируют действующие вещества медикамента:

Метамизол натрия, являясь неопиатным обезболивающим средством, снижает интенсивность болевого синдрома средней степени.
Темпдион успокаивает нервную систему, снижает эмоциональное возбуждение, ослабляет воспалительный процесс.

После употребления разовой дозы действующие вещества Темпалгина продуктивно всасываются из просвета кишечника, равномерно распределяются по тканям. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводятся неактивные метаболиты почками – с мочой, в незначительной концентрации через кишечник в неизменном виде. Терапевтический эффект временный, таблетки не лечат заболевание, помогают купировать острую стадию.

От чего таблетки Темпалгин

Медикамент назначают при болевом синдроме разной локализации и этиологии. Это хорошая возможность обеспечить продолжительный обезболивающий эффект. Например, Темпалгин при зубной боли помогает очень хорошо, при этом он купирует приступы мигрени средней степени тяжести. В подробной инструкции по применению медикамента представлен полный список показаний:

боли висцерального происхождения;
почечная и кишечная колика (в сочетании со спазмолитиками);
невралгия (воспалительный процесс периферических нервов);
остеохондроз с выраженным корешковым синдромом;
артралгия (суставные боли);
миалгия (болезненность мышц);
альгодисменорея (предменструальный синдром);
интоксикация организма инфекционной и неинфекционной природы (в составе комплексного лечения).

По инструкции указанный медикамент часто используют перед проведением инвазивных диагностических или хирургических вмешательств. Цель такого фармацевтического назначения – снижение выраженности болевого синдрома при инструментальном обследовании или в ходе проведения операции. Терапевтический эффект ощутим при повышенной нервной возбудимости.

Способ применения и дозировка

Темпалгин предназначен для применения внутрь. Согласно инструкции, таблетки требуется проглатывать целиком, предварительно не разжевывать, запивать большим количеством воды. Принимать разовую дозу лучше после трапезы, иначе возникает раздражение слизистой оболочки пищеварительного канала. Суточные дозы зависят от выраженности болевого синдрома, составляют 1 табл. 1–3 раза за сутки. Максимальная разовая дозировка – не больше 2 табл., суточная – 6 табл.

Темпалгин при месячных

Согласно инструкции, при болезненной менструации (альгодисменорее) разрешено использовать таблетки Темпалгин. Рекомендованная (безопасная) дозировка зависит от возраста пациентки в конкретном клиническом случае. Например, девушкам от 15 лет назначают не более 2 табл. за сутки. Взрослым женщинам разрешено принимать до 3 табл. за день. Курс лечения – 3–5 суток. При альгодисменорее дополнительно рекомендован прием Но-шпы.

Темпалгин от головной боли

При участившихся приступах мигрени врач рекомендует Темпалгин в качестве надежного обезболивающего средства. Пациенту размешено выпивать по 1 табл. трижды за сутки. Если лекарство в этой дозировке не помогло купировать острый приступ, можно принять вторую таблетку. Максимальная суточная доза – 6 табл. Курс лечения продолжается 5 дней, после требуется обратиться за консультацией.

При зубной боли

Когда болит зуб, необходимо выпить 1 табл. Темпалгина. Если болевой синдром не отступил через 15 мин., разрешено принять вторую таблетку. Суточная дозировка – не больше 6 табл., разделенных на 3 суточных приема. Лечение рекомендуется продолжать не более 5 суток. Если положительная динамика отсутствует, требуется на 3-й день обратиться за консультацией к специалисту.

Особые указания

Согласно инструкции по применению, таблетки Темпалгин детям до 14 лет противопоказаны. Такой категории пациентов необходимо подобрать аналог с мягким, щадящим действием. В инструкции содержатся другие, не менее важные указания:

Если применение медикамента длительное (больше 7 дней), необходим тщательный контроль показателей периферической крови, функционального состояния печени, почек.
Если беспокоят острые боли в животе, требуется воздержаться от такого фармацевтического препарата до выяснения этиологии патологического процесса.
Метамизол натрия провоцирует агранулоцитоз (снижение гранулоцитов в крови), сопровождаемый развитием стоматита, вагинита, болей горла невыясненной этиологии, проктита. В таких клинических картинах требуется немедленная отмена указанного препарата.
Поскольку Темпдион в химическом составе обеспечивает седативное действие, на период лечения Темпалгином требуется временно отказаться от управления транспортным средством, не заниматься работами, связанными с повышенной концентрацией внимания.
Курс лечения – 5 дней. После по рекомендации лечащего врача требуется чередовать обезболивающие средства, иначе развивается так называемый «эффект привыкания».

Темпалгин при беременности

При вынашивании плода медикамент запрещен к применению. Оба действующих вещества проникают через плацентарный барьер, вызывают тяжелые внутриутробные патологии. Отказаться от такого лечения требуется на всем сроке беременности, иначе можно навредить здоровью еще не рожденного малыша. При лактации Темпалгин тоже противопоказан, поскольку оба компонента выделяются с материнским молоком. При лечении молодых мам указанным медикаментом становится вопрос о временном прекращении грудного вскармливания и переводе малыша на искусственные смеси.

Лекарственное взаимодействие

Темпалгин часто назначают в составе комплексной терапии. Для таких клинических случаев в подробной инструкции по применению указаны сведения о лекарственном взаимодействии:

В комплексе с Хлорпромазином или другими производными Фенотиазина развиваются симптомы выраженной гипертермии.
При совместном применении с седативными средствами, транквилизаторами усиливается анальгезирующее действие Темпалгина.
В комплексе с Аллопуринолом, трициклическими антидепрессантами, неопиоидными анальгетиками, пероральными контрацептивами возникают токсические эффекты выбранной медикаментозной терапии.
Тиамазол и цитостатики при одновременном применении с Темпалгином повышают риск развития лейкопении.
Метамизол натрия в сочетании с ГКС, непрямыми антикоагулянтами и Индометацином повышает терапевтический эффект последних.
В комплексе с Циклоспорином снижается концентрация иммуносупрессора в плазме крови, а при одновременном применении с Фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени, барбитуратами ослабевает действие Темпалгина.
Запрещено сочетание с пенициллином, рентгеноконтрастными препаратами, коллоидными кровезаменителями.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, Кодеин и Пропранолол замедляют выведение действующих веществ медикамента и усиливают терапевтический эффект.

Темпалгин и алкоголь

В инструкции по применению сказано, что сочетать указанный анальгетик со спиртными напитками категорически противопоказано. Если нарушить это правило, чрезмерное угнетающее влияние на головной мозг приводит к серьезным осложнениям со здоровьем пациента. Появляются зрительные и слуховые галлюцинации, нарушается нормальная работа органов ЦНС (центральной нервной системы).

Побочные действия

После начала консервативного лечения состояние пациента может резко ухудшиться. В подробной инструкции описаны побочные явления, которые распространяются на многие внутренние органы и системы:

со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, желтуха, повышение показателя билирубина, холестаз, чувство жжения за грудиной, боли эпигастральной области;
со стороны органов сердечно-сосудистой системы: спад артериального давления (артериальная гипотензия), тахикардия, учащение сердечного ритма, нарушение оттока венозной крови;
со стороны органов ЦНС: приступы мигрени, головокружение, слуховые и зрительные галлюцинации, эмоциональная нестабильность, сонливость, склонность к депрессии;
со стороны мочевыделительной системы: моча красного цвета, снижение функций почек, олигурия, анурия, протеинурия;
со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз;
со стороны кожного покрова: отек мягких тканей, крапивница, цианоз (пожелтение кожи и слизистых оболочек), ангионевротический отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, экссудативная эритема.

Передозировка Темпалгином

Согласно инструкции по применению, при систематическом превышении суточных доз возникают признаки тахикардии, учащаются приступы рвоты, падает кровяное давление. Другие симптомы передозировки Темпалгином – одышка, абдоминальные боли, сонливость, мышечные судороги, шум в ушах. Пациенту назначают срочное промывание желудка, пероральный прием энтеросорбентов. Обязательно проводится форсированный диурез для очистки крови, гемодиализ. Дальнейшее лечение по рекомендации врача – симптоматическое.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению средство разрешено использовать не всем. Медицинские противопоказания:

артериальная гипотония;
«аспириновая» астма;
печеночная и почечная недостаточность;
дефицит фермента глюкозо-6-фрсфатдегидрогеназы;
хроническая сердечная недостаточность;
периоды беременности, лактации;
угнетение кроветворения в красном костном мозге;
непереносимость действующих веществ Темпалгина.

В инструкции содержатся относительные медицинские противопоказания. В таких клинических картинах медикамент принимают с особой осторожностью.

Производитель: СОФАРМА АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020109

Дата регистрации: 25.06.2018 - 25.06.2023

Инструкция

русский

Торговое название

Темпалгин® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код ATХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.

Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.

Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.

Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

Показания к применению

Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения

Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.

Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)

По 250-500 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушен ием функци и печени

У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Пациенты с нарушен ием функци и почек

Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Длительность лечения

Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нечасто:

Экзантема

Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия

Редко:

Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)

Лейкопения

Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.

Очень редко:

- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.

С неизвестной частотой:

Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.

Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ

Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)

Острая печеночная порфирия

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)

Тяжелые заболевания печени и/или почек

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения

Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС

Беременность и период лактации

Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.

Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.

О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.

При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Особые указания

Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.

Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.

У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.

Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:

синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;

бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;

хронической крапивницей;

идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);

алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).

При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.

Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность и период лактации

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Период лактации

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме высоких доз препарата Темпалгин® Мне рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.

Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Темпалгин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Темпалгин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии головной и зубной боли у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Темпалгина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Ненаркотическое анальгезирующее комбинированное лекарство — Темпалгин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки обладают жаропонижающим эффектом.

Форма выпуска и состав

Таблетки Темпалгин имеют зеленый цвет, круглую форму, двояковыпуклую блестящую поверхность. Они покрыты кишечнорастворимой оболочкой. В состав препарата входит несколько основных действующих компонентов, их содержание в одной таблетке составляет:

Темпидон (триацетонамин 4-толуенсульфонат) – 20 мг.
Метамизол – 500 мг.

Таблетки Темпалгин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 или 10 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

В состав препарата входит метамизол натрия и триацетонамид 4-толуолсульфонат, а также крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, авицел РН 101. Темпалгин оказывает обезболивающее действие, а также жаропонижающее и слабое противовоспалительное и слабое транквилизирующее действие. Благодаря эффективности и доступности, сегодня это один из наиболее популярных анальгетиков.

Показания к применению

От чего помогает Темпалгин? Основные показания к применению таблеток:

висцеральные болевые проявления, например, почечная, кишечная, а также печёночная колика;
различные болевые синдромы – невралгия, головная и зубная боль, мигрени, миалгии;
снижение несильных болевых синдромов после обследований и операций.

Инструкция по применению

Темпалгин таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Взрослым назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таблетку.

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная — 6 таблеток Продолжительность приема — не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Противопоказания

Выделяется ряд противопоказаний для использования таблеток Темпалгин, которые включают некоторые патологические или физиологические состояния организма пациента:

Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания (лактация).
Патологическое угнетение процессов кроветворения в красном костном мозге, сопровождающееся снижением количества лейкоцитов (лейкопения), гранулоцитов (агранулоцитоз), нейтрофилов (нейтропения) в крови.
Возраст пациента менее 14-ти лет.
Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов данного медикаментозного средства.
Хроническая сердечная недостаточность, сопровождающаяся снижением сократительной способности миокарда.
Выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотония).
Дефицит фермента глюкозо-6-фрсфатдегидрогеназы.
Выраженное снижение функциональной активности почек или печени.
«Аспириновая» астма – комплекс патологических аллергических реакций, которые развиваются вследствие поступления в организм пациента лекарственных средств фармакологической группы нестероидные противовоспалительные медикаменты. Реакция часто сопровождается приступом сужения бронхов (бронхоспазм) и клинически напоминает бронхиальную астму.

С осторожностью препарат применяется у пациентов с сопутствующей патологией почек и печени, сопровождающейся умеренным снижением их функциональной активности, бронхиальной астме, предрасположенности к снижению уровня системного артериального давления, хроническом алкоголизме. Перед началом использования данного лекарственного средства важно исключить наличие противопоказаний.

Побочные явления

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; в отдельных случаях – галлюцинации;
со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет;
со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
на фоне приема высоких доз – функциональное расстройство почек (интерстициальный нефрит, анурия, протеинурия, олигурия);
со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, холестаз, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, желтуха;
аллергические реакции: бронхоспазм, сыпь, кожный зуд, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву), многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;
со стороны сердечно-сосудистой системы: цианоз, повышение или снижение АД, тахикардия.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Темпалгин противопоказан детям до 14 лет.

Особые указания

Состав Темпалгина предусматривает некоторые ограничения при его употреблении. Его прием нельзя сочетать с употреблением алкоголя. Необходимо регулярно проводить наблюдение за состоянием периферической крови и функциями печении при длительном приеме лекарственного средства.

Использование Темпалгина недопустимо для снятия острой боли в животе без выяснения ее причин. Особая осторожность необходима при вождении авто во время лечения препаратом, а также при любой работе, которая требует значительной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание препарата с производными фенотиазина вызывает гипертермию. При этом обезболивающий эффект может усиливаться транквилизаторами и успокаивающими средствами.

Вероятность развития лейкопении увеличивается при назначении с цитостатиками или Тиамазолом.

Данный препарат может понизить концентрацию Циклоспорина в составе плазмы, усилить эффективность ГКС, гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и Индометацина.

Также возможно ослабление индукторов печёночных ферментов – фенилбутазона или барбитуратов. Не исключено взаимное усиление токсических эффектов при одновременном применении метамизола натрия, НПВС, ряда пероральных контрацептивов, Аллопуринола и трициклических антидепрессантов, в то время как Пропранолол, Кодеин и блокаторы рецепторов Н2 способны замедлять элиминацию этого средства.