Флуимуцил инструкция по применению таблетки взрослым. "Флуимуцил": инструкция по применению

таблетки шипучие

Владелец/регистратор

ZAMBON SWITZERLAND, Ltd.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E84 Кистозный фиброз H66 Гнойный и неуточненный средний отит J01 Острый синусит J04 Острый ларингит и трахеит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J32 Хронический синусит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный J43 Эмфизема J45 Астма J47 Бронхоэктазия J85 Абсцесс легкого и средостения

Фармакологическая группа

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь C max в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта "первого прохождения" через печень.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови - 50%.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T 1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);

Катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);

Для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Период лактации;

Детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);

Детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Применение препарата в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.

Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Флуимуцил ® при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил ® можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества.

При почечной недостаточности

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.

При нарушении функций печен

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.

Флуимуцил – это лекарственный препарат, который оказывает муколитическое воздействие. Он характеризуется способностью разжижать мокроту, изменяя ее объем в большую сторону. Также средство способствует более легкому выделению слизи, позволяя лечить кашель. В основном используется для лечения кашля у взрослых и детей, в некоторых случаях допустимо применение во время беременности.

Флуимуцил - отличное муколитическое средство, эффективно при мокром кашле

Формы выпуска Флуимуцила

Одним из преимуществ представленного лекарственного средства является разнообразие форм выпуска, а именно гранулы, шипучие таблетки, инъекционный раствор и состав для ингаляций.

Говоря о гранулах, отмечают, что один пакетик включает в себя такие компоненты, как ацетилцистеин (100 мг), а также бета-каротин, аспартам, ксилит. Другие формы выпуска – это:

шипучие таблетки, из которых одна единица включает в себя 600 мг ацетилцистеина, вспомогательными компонентами являются бикарбонат натрия, антиокислитель и ксилит;
инъекционный раствор, также включающий в себя ацетилцистеин (дозировка вещества равна 300 мг), а его дополнительные составляющие средства – это гидроксид натрия, эдетет динатрия и другие составляющие;
перечень компонентов раствора для проведения ингаляций аналогичен представленному ранее.

Флуимуцил предлагают в разных формах выпуска, легко найти наиболее удобную и подходящую

Исходя из того, что для лечения кашля Флуимуцилом могут использоваться различные формы средства, необходимо обратить внимание на показания и особенности применения в рамках восстановительного курса.

Показания к применению

Прежде чем применять представленное муколитическое средство, должна быть изучена инструкция, в частности, показания. Флуимуцил назначается при таких патологических состояниях респираторной системы, которые ассоциируются исключительно с проблемным отхождением мокроты. Речь идет о трахеите, бронхите, бронхоэктатическом заболевании, воспалении легких. К другим показаниям специалисты причисляют бронхиальную астму, спадение одной из долей легкого, интерстициальные болезни респираторной системы.

Флуимуцил назначается в качестве основного лекарственного компонента при гнойной и катаральной форме отита, при столкновении с синуситом и гайморитом для оптимизации выведения из человеческого организма мокроты. Кроме того, как гласит инструкция, препарат применяется с целью удаления из респираторных путей густого секрета в рамках послеоперационных состояний или вследствие полученных травм.

Флуимуцил назначают при пневмонии и прочих заболеваниях легких и дыхательных путей бактериальной природы

Особенности использования средства в гранулах

Флуимуцил, выпускаемый в качестве гранул, используется следующим образом: одну порцию лекарственного наименования растворяют в четверти стакана с водой - не более 60 мл. Целесообразно использовать фильтрованную или очищенную воду, чтобы получить более существенный результат.

Говоря о новорожденных, специалисты обращают внимание на допустимость применения состава, но исключительно по жизненным показаниям. В таком случае лечение осуществляют под строгим контролем терапевта в количестве не больше 10 мг на один кг веса. Помимо этого, говоря о гранулах, отмечают следующие нормы:

дети на первом году жизни должны использовать заранее подготовленный состав либо из емкости для вскармливания, либо из ложечки;
дети старше одного года и ровно до двух лет обязаны использовать по 100 мг данного наименования два раза на протяжении 24 часов;

Детям давать этот препарат можно, но только по назначению врача

дети от двух до шести лет – по 200 мг состава два раза в течение 24 часов или трижды, но не более 100 мг каждый раз;
дети от шести лет и взрослые – два или три раза в течение суток по 200 мг.

Продолжительность восстановительного курса с применением гранул определяется каждый раз в индивидуальном порядке. Традиционно при усугубленных патологических состояниях она составляет от пяти до 10 суток, при затяжной форме патологии может длиться даже несколько месяцев (по назначению терапевта).

Применение шипучих таблеток

В том случае, когда Флуимуцил используется в качестве шипучих таблеток, настоятельно рекомендовано проводить лечение у взрослых таким образом: одну единицу средства помещают в треть стакана воды. После чего принимают один раз на протяжении 24 часов, не более, как гласит инструкция.

Флуимуцил в виде шипучих таблеток - очень удобная для приема внутрь форма препарата

Длительность терапии шипучими таблетками у взрослого определяется в индивидуальном порядке. В то время как при острых формах респираторных заболеваний обычно составляет от пяти суток до двух недель.

Использование растворов Флуимуцила

Для парентерального метода внедрения (минующего пищеварительную систему) раствор Флуимуцила вводится достаточно глубоко. Делать это необходимо либо внутрь мышцы, либо внутривенным образом. Взрослым настоятельно рекомендуется воспользоваться 300 мг лекарства и принимать от одного до двух раз в течение 24 часов. Детям старше шести и до 14 лет требуется использовать не больше 50% «взрослой» дозировки.

Желательное количество лекарственного препарата в течение суток для детей младше шести лет будет составлять не больше 10 мг на один кг. Продолжительность восстановительного курса Флуимуцилом определяется в зависимости от основных изменений в состоянии здоровья пациента. Учитывая серьезную общую и местную толерантность (оптимальную восприимчивость) к лекарственному наименованию, допускается осуществление достаточно долгосрочных лечебных циклов.

Флуимуцил также эффективен при проведении ингаляций

Для ингаляционного лечения раствор Флуимуцила назначается по 300 мг от одного до двух раз в течение 24 часов на протяжении, как минимум, пяти суток. Говоря об этом, обращают внимание на то, что:

возможно осуществление продолжительных восстановительных циклов с использованием лекарственного препарата;
дозы и количество сеансов применения препарата может изменяться лечащим врачом, например, в зависимости от целостного состояния;
во взрослом и детском возрасте обычно назначают идентичное количество препарата для ежедневного использования.

Для эндобронхиального способа внедрения раствор вводят при помощи бронхоскопа или, например, постоянных трубок. Рекомендованная дозировка лекарственного препарата в течение 24 часов составляет от 300 до 600 мг (как свидетельствует инструкция, зависит она исключительно от врачебных показаний).

В некоторых случаях для достижения максимального эффекта, препарат вводят с помощью бронхоскопа

Противопоказания и побочные эффекты

Флуимуцил недопустим к использованию пациентами с язвенным заболеванием 12-перстной кишки (в особенности в период усугубления состояния).

Также не следует забывать об индивидуальной гиперчувствительности к ацетилцистеину или другому веществу, включенному в представленный препарат. Помимо этого, Флуимуцил, выпускаемый в качестве шипучих таблеток, недопустим к применению детям в возрасте до 18 лет.

При пероральном алгоритме использования наименования в редких ситуациях вероятным является возникновение рвотных позывов, головокружения, зудящих ощущений. При условии парентерального внедрения Флуимуцила вероятно возникновение сыпи на кожном покрове, а также крапивницы и незначительного жжения в области осуществления укола. При ингаляционном использовании муколитического средства вероятны жалобы на проявление рефлекторных кашлевых позывов, стоматита, ринита.

При приеме Флуимуцила может наблюдаться рвота

Очень важно помнить о соблюдении осторожности при использовании Флуимуцила больным с различными заболеваниями, связанными с почками, печенью, а также обструктивной формой. Касаются такие ограничения и пациентов с дестабилизацией работы надпочечников, склонности к кровохарканью и развитию легочных кровотечений.

Для исключения других побочных реакций желательно периодически обеспечивать контроль степени проводимости бронхов. В процессе растворения Флуимуцила правильнее всего будет избегать любых контактов с поверхностями резинового и металлического типа. Это отрицательно повлияет на его муколитические характеристики, а также может испортить указанную поверхность.

Несмотря на то, что это относительно безопасный препарат, лучше принимать его под наблюдениям врача, чтобы избежать возможных побочных эффектов

Таким образом, Флуимуцил от кашля – это эффективное лекарственное средство, помогающее справиться с кашлем взрослым и детям. Его преимуществом является высокая эффективность, а также производство нескольких форм, а именно в виде гранул, шипучих таблеток и растворах для инъекций и ингаляций. Несмотря на всю безопасность средства, очень важно помнить о противопоказаниях и вероятных побочных реакциях.

Из следующего видео вы узнаете об особенностях применения Флуимуцила при проведении ингаляций:

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флуимуцил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Флуимуцила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флуимуцила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля и разжижения мокроты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Флуимуцил - муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина (действующего вещества препарата Флуимуцил) связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Состав

Ацетилцистеин + вспомогательные вещества.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат + вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой));
катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке;
при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Формы выпуска

Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).

Таблетки шипучие 600 мг.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).

Инструкция по применению и способ использования

Раствор

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно использовать компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или внутримышечно. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Таблетки шипучие

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза в сутки.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Побочное действие

рефлекторный кашель;
раздражение дыхательных путей;
ринорея;
стоматит;
бронхоспазм;
жжение в месте инъекции;
кожная сыпь;
крапивница;
нарушение функции печени и/или почек (при длительном использовании).

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
период лактации;
детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
анемия;
лейкопения;
тромбоцитопения;
повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком внутримышечном введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при внутривенном введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года внутривенное введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Аналоги лекарственного препарата Флуимуцил

Структурные аналоги по действующему веществу:

N-АЦ-ратиофарм;
N-ацетилцистеин;
Ацестин;
Ацетилцистеин;
Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%;
Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%;
АЦЦ 100;
АЦЦ 200;
АЦЦ инъект;
АЦЦ Лонг;
Викс Актив ЭкспектоМед;
Мукобене;
Мукомист;
Муконекс;
Флуимуцил;
Экзомюк 200.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Флуимуцил антибиотик ИТ – комбинированный препарат, обладающий муколитическим (разжижающим слизь) и антибактериальным действием.

Рис. 1. Флуимуцил антибиотик ИТ.

Принцип действия антибиотика Флуимуцила

Основными действующими веществами Флуимуцила являются N-ацетилцистеин и тиамфеникол. Ацетилцистеин (рис. 2) – это производное аминокислоты цистеина, в аминогруппе (-NH2) которой один атом водорода замещен на ацетильную группу (-СО-CH3).

Рис. 2. Химическая формула ацетилцистеина. К атому азота цистеина присоединена ацетильная группа.

Первым открытым терапевтическим эффектом этого соединения стало разжижение мокроты – так называемый муколитический эффект, механизм которого следующий. Мокрота, выделяющаяся при кашле, представляет собой мукополисахарид. Это соединение состоит из множества скрепленных между собой производных простых углеводов (сахаров), к которым присоединена кислотная или аминогруппа – соответственно, уроновых кислот и аминосахаров.

Последовательно они соединены так называемыми гликозидными связями; при некоторых условиях могут образовываться и поперечные связи – дисульфидные, между атомами серы. Такие дисульфидные связи делают мокроту густой, и она достаточно плотно оседает на внутренней поверхности бронхов. Ацетилцистеин отдает свой атом водорода, присоединенный к сере, чтоб разбить дисульфидную связь мокроты (рис. 3).

Рис. 3. Механизм разжижения мокроты.

При этом две молекулы ацетилцистеина, каждая отдав по атому водорода, сами образуют между собой дисульфидный мостик (рис. 4).

Рис. 4. Дисульфидный мостик между двумя молекулами глутатиона.

Такой же принцип положен в основу антиоксидантного эффекта ацетилцистеина. С помощью специальных ферментов в тканях ацетилцистеин превращается в аминокислоту цистеин. Цистеин – главный компонент глутатиона. Глутатион вместе с ферментами глутатионпероксидазой и глутатионредуктазой образуют главную антиоксидантную систему, которая защищает подавляющее большинство клеток организма от повреждения свободными радикалами и активными формами кислорода.

Все эти механизмы определяют следующие свойства ацетилцистеина:

Муколитическое (разжижение мокроты);
Цитопротективное (защита клеток от повреждений);
Противовоспалительное (окисление свободными радикалами – один из процессов, протекающих при воспалении);
Детоксикационное (обезвреживание некоторых веществ);
Нейропротективное (облегчение процессов возбуждения в головном мозге).

Тиамфеникол (рис. 5) – это соединение из группы амфинеколов, нарушающий синтез белка в бактериальных клетках и оказывающий бактериостатическое действие.

Рис. 5. Строение тиамфеникола.

К нему восприимчивы такие микроорганизмы, как стрептококки (в том числе S. pneumoniae рис. 6), стафилококки, нейссерии, (рис. 7), клебсиелы, кишечная палочка, шигеллы, бруцеллы (рис. 8), бордетеллы (рис. 9), сальмонеллы (рис. 10), некоторые анаэробные бактерии. Комбинация с N-ацетилцистеином предотвращает преждевременное разрушение антибиотика и удлиняет время его действия.

Рис. 6. Streptococcus pneumoniae: сканирующая электронная микроскопия.

Рис. 7. Гемофильная палочка в мокроте.

Рис. 8. Бруцеллы — бактерии, вызывающие бруцеллез. При этом заболевании часто происходит повреждение печени, в связи чем использовать комбинацию тиамфеникола и ацетилцистеина весьма целесообразно.

Рис. 9. Бордетеллы — возбудители коклюша.

Что происходит с Флуимуцилом после введения

Флуимуцил применяется в виде растворов для инъекций и ингаляций. При попадании непосредственно в кровь до тканей доходит практически вся доза Флуимуцила. Ингаляции позволяют сразу же создать высокую дозу препарата в дыхательных путях. Ацетилцистеин распределяется в основном в ткани почек, печени, легких и в бронхиальном секрете. Тиамфеникол накапливается в ткани легких.

Компоненты препарата легко проникают через мозговой барьер, а также проходят через плаценту. Максимальная концентрация ацетилцистеина в крови отмечается через 1-3 часа после приема, тиамфеникола – уже через 15 минут. Половина введенной дозы выводится с мочой и калом через час после введения. Время выведения значительно увеличивается у людей с заболеваниями печени – почти в 8 раз.

Рис. 10. Колонии сальмонелл.

Побочные эффекты Флуимуцила

Побочное действие Флуимуцила проявляется редко у людей со здоровыми печенью, почками и иммунной системой. Есть вероятность возникновения аллергических реакции в виде высыпаний, крапивницы, кожного зуда, особенно при применении инъекционной формы. При использовании Флуимуцила для ингаляций возможно развитие стоматита (воспаление слизистой рта), ринита (воспаления слизистой носа), рефлекторного кашля (иногда затяжного вследствие локального раздражения дыхательных путей).

Наиболее редкими побочными эффектами являются кровотечения из носа или ушей, звон в ушах, бронхоспазм, резкое снижение давления, кровоточивость и плохое свертывание крови. При длительном приеме возможно повышение давления в малом кругу кровообращения, ведущее к застойной легочной недостаточности. Тиамфеникол, помимо вышеперечисленных явлений, может вызвать изменения со стороны крови – тромбопению, лейкопению, анемию, вследствие чего при длительном курсе необходимо контролировать состояние крови регулярной сдачей общего клинического анализа.

Показания к применению Флуимуцила

Флуимуцил назначается в основном при бактериальных заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся выделением густой мокроты.

Он показан при:

трахеитах;
бронхитах (на рис. 11 показана подготовка к бронхоскопии);
бронхиолитах (болезнь, при которой просвет бронхов суживается за счет постоянного воспаления или образования фиброзной ткани);
бронхоэктатической болезни (при этом заболевании слизь скапливается в патологически расширенных и деформированных бронхах);

Рис. 11. Одно из показаний — подготовка к бронхоскопии.

воспалении легких;
абсцессе легких (абсцесс – полость, заполненная гноем);
муковисцидозе (наследственное заболевание, для которого характерно выделение чрезвычайно густой слизи — рис. 12);

Рис. 12. Пневмония у больного муковисцидозом.

эмфиземе легких (заболевание, при котором альвеолы легких теряют свою эластичность и расширяются, при этом в них легко скапливается слизь — рис. 13);
интерстициальных заболеваниях легких (например, силикоз, атипичная пневмония);
ларинготрахеитах;
бронхиальной астме;
ателектазе легких (спадании легочной ткани, в данном случае вызванном перекрытием бронхов образовавшейся слизистой пробкой);
отитах (воспаления ушей);
синуситах (воспаления околоносовых пазух);
гайморитах (воспаление верхнечелюстной пазухи);
профилактике осложнений со стороны дыхательной системы в пред- и послеоперационный период;
подготовке к инструментальному обследованию дыхательных путей (трахео- и бронхоскопии).

Ацетилцистеин в составе препарата дает целый список дополнительных возможностей для применения. Так, он назначается при отравлении парацетамолом (ацетаминофеном). Также его можно применять для профилактики и лечения нефропатии, возникающей вследствие введения контрастирующего вещества при рентгеновском исследовании почек, и осложняющейся воспалением почек. В некоторых странах его назначают в качестве средства для профилактики и лечения бактериальных заболеваний, сопровождающихся повреждением печени, например, лептоспироза.

Рис. 13. Эмфизема легких.

Противопоказания Флуимуцила

Основным противопоказанием к применению Флуимуцила является аллергия к любому компоненту препарата. Абсолютным противопоказанием является язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период. Осторожность следует соблюдать при назначении флуимуцила пациентам с болезнями печени, почек и надпочечников. Наличие у пациента легочного кровотечения или кровохаркания также является относительным противопоказанием к назначению Флуимуцила.

Применение Флуимуцила при беременности возможно, однако в связи с тем, что ацетилцистеин и тиамфеникол легко проходят через плацентарный барьер (рис. 14), нужно тщательно взвесить все имеющиеся «за» и «против» при назначении препарата. Флуимуцил попадает и в грудное молоко, в связи с чем на период лактации от применения препарата лучше отказаться. При необходимости использования именно Флуимуцила кормление грудью на период курса лечения следует прекратить.

Рис. 14. Схема гемато-плацентарного барьера. Компоненты Флуимуцила легко его преодолевают, поэтому беременным назначать его следует с осторожностью.

Форма выпуска и применение Флуимуцила

Флуимуцил выпускают в виде лиофилизата (высушенного порошка) для приготовления инъекционных и ингаляционных растворов. К одному флакону прилагается одна ампула растворителя, содержащая 4 мл воды для инъекций. На рис. 15 показано внутримышечное введение лекарства.

Взаимодействие Флуимуцила с другими лекарственными веществами

Не следует применять Флуимуцил антибиотик ИТ с противокашлевыми препаратами (муколитики и противокашлевые препараты преследуют две диаметрально противоположные цели). Ацетилцистеин, входящий в состав препарата, снижает токсичность парацетамола. Нужно осторожно применять Флуимуцил в комбинации с антибиотиками, особенно тетрациклинового ряда, так как он снижает их активность. Прием антибиотиков и Флуимуцила должен быть разделен во времени. Препарат может также усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина.

Геделикс

Доктор Мом

При лечении заболеваний дыхательной системы особенно востребованы лекарства из группы муколитиков, одним из которых является «Флуимуцил». Назначают ли его детям, при каких патологиях и в каких дозах?

Форма выпуска

«Флуимуцил» является продуктом итальянской фармацевтической компании «Замбон» и выпускается в нескольких формах:

Раствор, который надо принимать внутрь . Он является бесцветной жидкостью, которая пахнет малиной (в меньшей дозировке) или клубникой и гранатом (в большей дозировке). Жидкость обычно прозрачная и может иметь слабый запах серы. Такой раствор разливают в стеклянные бутылочки по 100, 150 или 200 мл и дополняют мерным колпачком из полупрозрачного пластика.
Раствор для инъекционного введения , который также используют для ингаляций. Он разлит в ампулы, сделанные из темного стекла. В одной коробке продают 5 ампул, внутри которых находится по 3 мл бесцветной прозрачной жидкости с незначительным серным запахом. Если оставить вскрытую ампулу на воздухе, со временем раствор может стать розово-фиолетовым.
Гранулы, из которых делают раствор, принимаемый внутрь. Они продаются расфасованными в многослойные пакетики, а одна пачка вмещает 20, 30 или 60 таких порционных пакетиков. Сами гранулы бело-желтого цвета, пахнут апельсином и немного серой, а после размешивания в воде из них получают желтоватый апельсиновый напиток.
Шипучие таблетки. Они выпускаются в упаковках по 10-20 штук, но из-за высокой дозировки такую форму «Флуимуцила» детям не назначают.

Состав

Все варианты «Флуимуцила» в качестве главного ингредиента содержат вещество, называемое ацетилцистеином. Его количество в разных препаратах является таким:

в готовом растворе, который дают детям пить – 20 мг или 40 мг в 1 миллилитре;
в одном пакетике гранул – 100 мг или 200 мг;
в растворе для уколов и ингаляционного применения – 100 мг в 1 миллилитре (300 мг в ампуле).

Дополнительно принимаемый внутрь раствор «Флуимуцил» содержит сахаринат натрия, ароматизатор, гидроксид натрия, бензоат натрия и некоторые другие вещества. В составе гранул к ацетилцистеину добавлены сорбитол, ароматизатор, бетакаротен и аспартам. Раствор, который используют для инъекций либо ингаляций, дополнительно включает стерильную воду, эдетат динатрия и гидроксид натрия.

Принцип действия

По своему действию «Флуимуцил» относится к муколитикам, ведь его активный ингредиент влияет на образующуюся в дыхательных путях мокроту, в результате чего она выводится из бронхов более активно и ребенок выздоравливает быстрее. Присутствующие в ацетилцистеине сульфгидрильные группы помогают разрушить связи в мукополисахаридах, которые есть в мокроте. Из-за такого взаимодействия вязкость бронхиального секрета уменьшается.

Активность лекарства не снижается, если в мокроте присутствует гной. Медикамент также активизирует синтез глутатиона и имеет антиоксидантные свойства, благодаря чему вредные вещества (токсины, свободные радикалы) выводятся из организма активнее. К тому же, исследования показали, что применение «Флуимуцила» уменьшает тяжесть и частоту обострений при муковисцидозе и хроническом бронхите.

Показания

Препарат назначают при разных болезнях органов дыхания в ситуациях, когда у больного слишком вязкая мокрота и это затрудняет ее откашливание. «Флуимуцил» востребован при:

трахеите;
пневмонии;
ларинготрахеите;
гриппе;
бронхоэктатической болезни;

Кроме того, лекарство назначают после травмы или перенесенной операции, чтобы вязкий бронхиальный секрет легче выделялся из респираторного тракта. Медикамент применяют и перед разными диагностическими процедурами, например, когда больному предстоит сделать бронхоскопию.

Многие врачи также назначают «Флуимуцил» при синуситах и отитах, поскольку это облегчает отхождение слизи из носоглотки и уменьшает заложенность ушей.

С какого возраста разрешено принимать?

«Флуимуцил» в форме гранул и готового раствора может применяться с рождения, но детям младше двух лет такое средство дают исключительно по предписанию врача, который рассчитывает нужную дозу активного ингредиента по весу пациента. Давать препарат новорожденному или грудному младенцу без врачебного назначения противопоказано.

Что касается инъекционной формы, то назначение такого вида «Флуимуцила» детям до года проводится лишь по жизненным показаниям, а введение препарата должно быть в стационаре. Если ребенку младше 6 лет и есть возможность давать лекарство через рот, инъекционного применения стараются избежать.

Противопоказания

«Флуимуцил» не используется при гиперчувствительности к любому из компонентов в составе раствора или гранул. Кроме того, лекарство в любой форме нельзя применять у детей с обострением язвенной болезни ЖКТ. Если у ребенка диагностировали болезни почек, надпочечников или печени, использование лекарства требует контроля врача. Гранулы противопоказаны пациентам с фенилкетонурией. Пациентам с обструкцией бронхов или астмой медикамент выписывают при условии достаточного дренажа секрета.

Побочные действия

Препарат в ампулах изредка провоцирует местные реакции, например, во время ингаляции может появляться кашель, стоматит или ринит, а при введении в мышцу или вену появляется незначительное жжение в месте укола. Кроме того, у некоторых детей при лечении любой формой «Флуимуцила» возникает:

сыпь на коже;
изжога;
кожный зуд;
кровотечение из носа;
тошнота;
спазм бронхов;
шум в ушах;
диарея;
стоматит;
крапивница;
рвота.

При появлении любого из таких симптомов или другого недомогания следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Гранулы

Содержимое пакетика необходимо высыпать в треть стакана воды, а затем дать ребенку выпить. Размешивать порошок разрешено только в стеклянной посуде. Если эта форма «Флуимуцила» назначена малышу первого года жизни, приготовленный раствор дают из бутылочки или из ложечки. Дозировка для младенцев до года определяется врачом индивидуально. На каждый килограмм массы тела таких маленьких пациентов требуется 10 мг ацетилцистеина.

Для малышей 1-2 лет на один прием разводят один пакетик со 100 мг активного ингредиента. В такой разовой дозе медикамент дают дважды в день. Пациентам 2-6 лет «Флуимуцил» тоже можно давать в такой же дозировке, но прием будет трехкратным. Также детям в возрасте от 2 до 6-ти лет может назначаться двукратный прием «Флуимуцила» в разовой дозе 200 мг.

Если пациенту уже исполнилось шесть лет, то ему назначаются пакетики по 200 мг действующего компонента. В такой дозе лекарство принимают 2 или 3 раза в день. Длительность лечения определяют в зависимости от показаний – при остром процессе гранулы назначаются на 5-10 дней, а хроническая патология может лечиться в течение нескольких месяцев.

Раствор для приема внутрь

В возрасте до 14 лет зачастую назначается лекарство с концентрацией 20 мг/мл. Его дают по 5 мл пациентам 2-5 лет 2-3 раза, а детям старше 6 лет – 3-4 раза в день. Шестилетним детям и старше может назначаться и более концентрированный раствор – по 4 мл дважды в день. Подростку старше 14 лет медикамент 40 мг/мл дают однократно в количестве 15 мл, что соответствует 600 мг активного вещества.

Инъекции

При назначении уколов «Флуимуцила» ребенку младше шести лет нужен индивидуальный расчет дозировки. Таким пациентам средство назначается по 10 мг на каждый килограмм веса. Если ребенку от 6 до 14 лет, то ему делают внутривенные инъекции один-два раза в день по 1,5 мл, что соответствует 150 мг ацетилцистеина. Перед уколом содержимое ампулы разбавляется 1 к 1 раствором глюкозы или физраствором.

Препарат также можно вводить в мышцы с использованием длинной иголки, чтобы раствор глубоко проникал в мышечную ткань. Продолжительность инъекционной терапии «Флуимуцилом» устанавливают отдельно для каждого ребенка, но она редко превышает 10 дней.

Ингаляции

Для процедур используют исключительно раствор в ампулах, применяя содержимое одной ампулы для одной ингаляции (3 мл). Дышать «Флуимуцилом» рекомендуют один-два раза в сутки, но иногда врач выписывает и три-четыре процедуры в день. Длительность ингаляционного лечения обычно составляет 5-10 дней, но при некоторых патологиях медикамент может применяться и дольше.

Помимо ингаляций, раствор из ампул можно капать в нос или в ухо. Дозировку и частоту такого применения при сильном насморке, отите или гайморите определяет врач.

Передозировка

Даже очень высокие дозы «Флуимуцила» не оказывают вредного воздействия на детский организм, поэтому случаев передозировки любой из форм препарата не было.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное использование «Флуимуцила» и каких-либо лекарств, подавляющих кашлевой рефлекс, приведет к ухудшению состояния пациента, так как усилит застой мокроты в дыхательных путях. Не рекомендовано давать ребенку в одно время «Флуимуцил» и препараты на основе ампициллина, тетрациклина или амфотерицина В, так как их активность будет уменьшаться. Между приемом таких лекарств должен быть перерыв минимум 2 часа.

При использовании вместе с препаратами парацетамола их токсическое действие на печень уменьшится. Если давать «Флуимуцил» вместе с лекарствами на основе нитроглицерина, лечебны эффект таких средств будет усиливаться. При инъекциях смешивать раствор в одном шприце с другими лекарствами помимо растворов хлорида натрия или декстрозы запрещено.

Условия продажи

Для покупки «Флуимуцила» в ампулах требуется рецепт от врача. Другие формы препарата являются безрецептурными. Средняя цена 20 пакетиков гранул с содержанием активного вещества по 200 мг в одном пакетике – 150-160 рублей. За 100 мл раствора с дозировкой 20 мг/мл нужно заплатить около 200 рублей, а упаковка «Флуимуцила» для уколов и ингаляций стоит примерно 220 рублей.

Условия хранения

Все виды «Флуимуцила» должны храниться при температуре +10+25 градусов в сухом месте. Препарат не должен быть в свободном доступе, чтобы его не нашли дети. Срок годности медикамента в гранулах составляет 3 года, а ампулах – 5 лет. Вскрытая ампула может храниться до 24 часов в условиях холодильника, но годится лишь для ингаляционного применения (для инъекций нужен стерильный раствор).

КАТЕГОРИИ