Добавить в избранное

Ванкомицин - официальная* инструкция по применению. Ванкомицин — инструкция по применению и аналоги

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Производитель: ТрайплФарм СООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Vancomycin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121932

Дата регистрации: 24.12.2015 - 24.12.2020

Предельная цена: 541.68 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Ванкомицин-ТФ

Международное непатентованное название

Ванкомицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, 1000 мг

Состав препарата на один флакон, в миллиграммах

Активного вещества:

Описание

Белый или почти белый порошок

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты

гликопептидной структуры. Ванкомицин.

Код АТХ J01ХA01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание

После в/в введения Ванкомицин-ТФ в дозе 500 мг - 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/мл через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г - 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 55 %.

Распределение

После в/в введения антибиотик обнаруживается в терапевтической концентрации в плевральной, синовиальной, перикардиальной, асцитической жидкостях и в тканях ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости. Ванкомицин-ТФ медленно проникает в цереброспинальную жидкость, при менингите обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Ванкомицин-ТФ проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Практически не метаболизируется. 75-90% лекарственного средства выводится почками путем клубочковой фильтрации в течение 24 ч. От 40 до 100% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. В незначительном количестве Ванкомицин-ТФ может выводиться с желчью. В небольших количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Период полувыведения Ванкомицина-ТФ при нормальной функции почек составляет 4,0-11,0 ч у взрослых, у детей старшего возраста - 2-3 часа, у грудных младенцев - 4 часа.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Т 1/2- при хронической почечной недостаточности у взрослых 6-10 дней; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой механизм выведения неизвестен.

Фармакодинамика

Ванкомицин-ТФ - трициклический гликопептид, продуцируемый Amycolatopsis orientalis. Антибактериальное действие Ванкомицина-ТФ проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки бактерий. Антибиотик способен изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК.

Ванкомицин-ТФ активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp.(в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Actinomyces spp., Clostridium difficile. Ванкомицин-ТФ не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами: эндокардиты, сепсис, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелиты), инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмонии), инфекции кожи и мягких тканей, псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus. Ванкомицин-ТФ применяют в случаях аллергии к пенициллину, непереносимости или отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины.

Способ применения и дозировка

Ванкомицин-ТФ применяют только инфузионно. Рекомендуют следующие суточные дозы.

Для взрослых доза составляет 500 мг внутривенно каждые 6 часов или 1 г каждые 12 часов. Лекарственное средство назначают в виде медленной инфузии со скоростью не более 10 мг/мин в течение 60 минут или более. Концентрация приготовленного раствора Ванкомицина-ТФ не должна превышать 5 мг/мл. Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Для новорождённых до 7 дней жизни начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 часов. Детям до 1 месяца необходимо вводить по 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов. Для детей от 1 месяца и старше рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг массы тела в день, разделённая на индивидуальные введения каждые 6 часов. Не рекомендуется превышение концентрации приготовленного раствора Ванкомицина-ТФ более 2,5-5 мг/мл. Инфузия проводится в течение 60 минут или более. Максимальная однократная доза для ребёнка составляет 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо индивидуально подбирать дозу.

Начальная доза должна составлять 15 мг/кг массы тела, далее интервал между дозированием определяется в соответствии с клиренсом креатинина.

У пациентов пожилого возраста и у недоношенных детей в связи с ухудшением функции почек может потребоваться уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями.

Для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile , Ванкомицин-ТФ назначают для приема внутрь. Обычная суточная доза для приема внутрь для взрослых составляет от 500 мг до 1 г, для детей - 40 мг/кг массы тела, разделённая на 3-4 приёма; курс лечения 7-10 дней. Не рекомендуется превышать суточную дозу более 2 г.

Для пациентов с удаленной почкой начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела, а при достижении соответствующих терапевтических сывороточных концентраций, доза для поддержания стабильной концентрации составляет 1,9 мг/кг/24 часа у больных с выраженными нарушениями почек.

Правила приготовления и введения раствора

Приготовление раствора для в/в введения . Раствор готовят непосредственно перед введением лекарственного средства. Для приготовления раствора Ванкомицина-ТФ с концентрацией 50 мг/мл во флакон добавляют необходимый объем растворителя (10 мл во флакон, содержащий 500 мг Ванкомицина-ТФ и 20 мл во флакон, содержащий 1 г). Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению в 100 мл или 200 мл растворителя до концентрации не более 5 мг/мл. В качестве растворителей можно использовать воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или 5% раствор глюкозы для инъекций.

Приготовление раствора для приема внутрь. Рекомендуемую дозу Ванкомицина-ТФ растворяют в 30 мл воды. Приготовленный раствор может назначаться для питья или вводится пациенту через зонд. Для улучшения вкуса раствора могут быть использованы пищевые сиропы.

Побочные действия

Сердечная недостаточность, остановка сердца, приливы, снижение АД;

Тошнота, рвота, диарея (тяжелая диарея может быть признаком суперинфекции устойчивыми микроорганизмами или развития псевдомембранозного колита).

Обратимая нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко агранулоцитоз.

- нефротоксичность, проявляющаяся в увеличении плазменных концентраций креатинина и азота мочевины (в случае принятия больших доз Ванкомицина-ТФ); редко - интерстициальный нефрит (у пациентов, принимавших одновременно аминогликозидные антибиотики, и при нарушении функции почек в анамнезе).

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит, кожная сыпь.

- вертиго, снижение слуха.

При нарушениях правил инфузии - тромбофлебит, некроз тканей в месте введeния.

В результате быстрого введения лекарственного средства могут отмечаться постинфузионные реакции: анафилактоидные реакции (снижение АД, головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм, лихорадка), кожная сыпь, синдром "красного человека" (гиперемия верхней части туловища), мышечный спазм в области шеи и спины. После прекращения инфузии подобные реакции могут исчезнуть в течение 20 мин, но иногда сохраняются в течение нескольких часов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гликопептидам, I триместр беременности, неврит слухового нерва, почечная недостаточность, внутримышечное введение.

С осторожностью следует назначать Ванкомицин-ТФ пациентам с почечной недостаточностью, пациентам с аллергией на тейкопланин, так как зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Ванкомицина-ТФ и других потенциально нейротоксичных и/или нефротоксичных лекарственных средств (аминогликозиды, амфотерицин В, циклоспорин, фуросемид, ацетилсалициловая кислота, бацитрацин буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, "петлевые" диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота, миелорелаксанты, такролимус, добуталион) возможно взаимное усиление токсического действия, что требует тщательного наблюдения за возможным развитием данных симптомов.

При одновременном внутривенном введении ванкомицина и анестетиков отмечались: эритема, покраснения кожи, анафилактоидные реакции, снижение АД, риск развития нервно-мышечной блокады.

Колестирамин снижает активность Ванкомицина при его приеме внутрь.

Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах,

вертиго).

Раствор Ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть внутривенную систему между применениями данных антибиотиков. Кроме

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Ванкомицина-ТФ во II-III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Ванкомицин-ТФ рекомендуется применять только в условиях стационара. Лекарственное средство необходимо вводить инфузионно медленно (не менее 60 мин). Быстрое введение Ванкомицина-ТФ может сопровождаться выраженным снижением артериального давления и в редких случаях остановкой сердца. Из-за болезненности инъекций и возможного развития некроза тканей Ванкомицин-ТФ нельзя вводить внутримышечно и внутривенно болюсно!

Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения лекарственного средства.

С осторожностью следует применять Ванкомицин-ТФ у лиц пожилого возраста (старше 60 лет) в связи с повреждением слуха. У этой категории пациентов следует определять концентрации Ванкомицина-ТФ в сыворотке крoви.

Ввиду возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов Ванкомицин-ТФ следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением слуха и почечной недостаточностью.

При длительном применении Ванкомицина-ТФ необходимо контролировать картину периферической крови, функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

Ванкомицин-ТФ можно назначать перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.

Использование в педиатрии

При применении лекарственного средства у грудных детей необходимо контролировать концентрацию Ванкомицина-ТФ в плазме крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Не выявлены.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение: лекарственное средство отменяют или снижают его дозу. Проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций Ванкомици- на-ТФ. Для быстрого удаления избытка Ванкомицина-ТФ из организма гемофильтрация и гемоперфузия являются более эффективной, чем гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мг активного вещества помещают во флаконы для инъекций вместимостью10 мл. По 1000 мг активного вещества помещают во флаконы для инъекций вместимостью 20 мл. Флаконы укупоривают пробками резиновыми и обкатывают колпачками алюминиевыми или алюминиевыми с пластмассовой крышкой. На колпачках алюминиевых с пластмассовой крышкой нанесена маркировка «FLIP OFF». На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров: по 36 флаконов для дозировки 500 мг и по 25 флаконов для дозировки 1000 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8 оС

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Период применения восстановленного раствора

Раствор применяют сразу после приготовления

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Производитель/упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

СООО «ТрайплФарм», ул. Минская, д. 2Б, 223141, г. Логойск, Минская обл., Республика Беларусь

Ванкомицин ® - трициклический антибиотик из группы гликопептидов, выделенный из Amycolatopis orientalis.
Характеризуется выраженным бактерицидным действием,

Ванкомицин ® не имеет перекрёстной резистентности с другими антибиотическими препаратами. ЛС блокирует биосинтез клеточной стенки на том участке, на который не воздействуют антибиотики пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Ванкомицин ® влияет на проницаемость плазматической мембраны, связываются с аминокислотами клеточной стенки и тормозит синтез рибонуклеиновой кислоты.

Фармакологическое действие

Высокая чувствительность свойственна следующим микроорганизмам:

Staphylococcus:золотистый стафилококк и эпидермальный стафилококк;
Streptococcus: пиогенный стрептококк, пневмококк, стрептококк агалактия;
Enterococcus: клостридиум диффициле;
Diphtheroids: листерия моноцитогенес, палочка Додерлейна, актиномицеты, клостридии, сенная палочка;
Энтерококки.

Резистентностью обладают большинство грам- патогенов (хламидии, микоплазмы, риккетсии), а также вирусы, грибы и простейшие. Спектр противомикробной активности расширяется при совместном применении с аминогликозидами. Ванкомицин ® также действует на штаммы, устойчивые к метициллину и продуцирующие пенициллиназу.

Антибиотик плохо всасывается при пероральном приёме. Однако, при псевдомембранозных колитах раствор применяют перорально.

При системных инфекциях его вводят внутривенно. Внутримышечные инъекции достаточно болезненны.

Период полувыведения в среднем составляет около 5 часов. ЛС элиминируется с мочой путём клубочковой фильтрации.

У пациентов, страдающих олигоурией или анурией, период полувыведения составляет около семи дней. Больше 50% лекарственного средства связывается с белками плазмы крови.

Состав ванкомицина ®

Действующее вещество - ванкомицин ® .

В одном флаконе содержится 0,5 грамм и 1,0 грамм активной фармацевтической субстанции (Vancomycin hydrochloride). Вещество представляет собой стерильный белый порошок.

Форма выпуска Ванкомицина ®

Порошок, предназначенный для проведения инфузионной терапии. Сухое вещество помещено во флакон. В картонный упаковке, помимо флакона, находится аннотация к лекарству. Ванкомицин ® отпускается по рецепту врача (международное наименование может быть написано на русском или латинском языке).

Срок годности – два года.

Антибиотик следует хранить при температуре не выше 8 градусов. Ванкомицин ® в таблетках не производится.

Рецепт на Ванкомицин ® на латинском языке

Rp.: Vancomycini 0.5
D.t.d. № 10.
S. По 1.0 два раза в сутки внутривенно.

Абсолютные показания к назначению Ванкомицина ®

В список показаний к применению входят:

гнойно-некротические процессы, развивающиеся в костных тканях, суставах, связочном аппарате (остеомиелиты, гнойные артриты, бурситы и т.д.);
инфекционные заболевания нижнего отдела дыхательного тракта, кожных покровов и неэпителиальных внескелетных тканей;
инфекционный эндокардит, вызванный Staphylococcus, Streptococcus и Enterococcus;
псевдомембранозный колит, спровоцированный клостридиум диффициле;
сепсис;
обширные стоматологические операции;
хирургическое вмешательство, например, протезирование клапанов сердца.

Препарат эффективен в отношении инфекций, устойчивых к воздействию пенициллинов и цефалоспоринов.

Во втором и третьем семестре беременности Ванкомицин ® допустимо использовать лишь при наличии жизненных (витальных) показаний. При назначении новорождённым и недоношенным рекомендуется поводить обследования, позволяющие выявить концентрацию в сыворотке крови. То же самое касается пожилых пациентов и лиц, имеющих патологии функции почек.

Во время антибиотикотерапии необходимо проводить аудиометрию, позволяющую выявить уровень снижения слуха и восприятия звуков, и комплексное лабораторное исследование функции почек, так как препарат обладает нефротоксичностью.

Противопоказания ванкомицина ®

Ванкомицин ® противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, почечной дисфункции, склонности к аллергическим реакциям, неврите слухового нерва. Антибиотик не назначают также в период лактации (грудное вскармливание приостанавливают по причине того, что антибиотик проникает в молоко) и беременным женщинам (особенно в первом триместре, во втором и третьем допустимо). В ходе экспериментальных исследований не было выявлено каких-либо свидетельств о том, что Ванкомицин ® обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Антибиотический препарат отличается ототоксичностью (уничтожает рецепторные клетки), поэтому его с осторожностью применяют при лечении пациентов, имеющих те или иные нарушения слуха.

Терапия данным ЛС может спровоцировать тромбофлебит. Медленное введение разведённого раствора позволяет свести к минимуму тяжесть и частоту возникновения данного заболевания. При быстром введении возможны посттрансфузионные осложнения.

Ванкомицин ® раздражает ткани, поэтому его предпочтительно вводить внутривенно. На фоне внутримышечных инъекций нередко возникает некротическое поражение мягких тканей.

Дозировка ванкомицина ®

При назначении стандартных схем лечения взрослым пациентам прописывают по 0,5 грамма четыре раза или по одному грамму два раза в день. Новорождённым, не достигшим месячного возраста, назначают по 15 миллиграмм на 1 кг веса (стартовая доза), а затем по 10 мг на кг каждые двенадцать часов. Детям старше одного месяца показано 10 миллиграмм на 1 кг веса каждые восемь часов.

Внутривенное вливание должно продолжаться не менее часа.

Пожилым пациентам и тем, кто имеют заболевания почек, дозировка подбирается индивидуально.

Начальная доза антибиотика даже для лиц с лёгкой и среднетяжёлой почечной недостаточностью должна быть не меньше 15 миллиграмм на один кг веса.

Пациентам с нарушением функции почек дозу и частоту введения рассчитывают основываясь на скорости клубочковой фильтрации.

Для перорального введения суточная доза составляет максимум два грамма, разделенных на три-четыре приёма. Терапия занимает от семи до десяти дней. 0.5-2 грамма Ванкомицина ® можно развести в 30 мл воды и выпить. Пищевые сиропы улучшают вкусовые качества раствора. Разведённый раствор допустимо вводить при помощи желудочного зонда.

Р-р гликопептидного антибиотика имеет низкий рН, поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами.

Р-ры Ванкомицина и β-лактамов полностью несовместимы. По показаниям, ванкомицин ® может применяться в комбинации с амногликозидами.

Побочные эффекты

Существует минимальный риск развития почечной недостаточности. Зафиксированы случаи возникновения интерстициального нефрита (деструктивные изменения интерстициальной ткани и канальцев почек).

Ванкомицин ® может повреждать слуховой и вестибулярный аппараты. На фоне длительной терапии может снижаться слух. Ототоксический эффект усиливается у пациентов, одновременно получающих другие медикаменты, поражающие органы слуха. Больные также отмечают головокружение и звон в ушах.

У некоторых пациентов наблюдается снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, появление приливов, воспаление вен, судорог, нейтропения, снижение уровня тромбоцитов, а также гиперемия кожных покровов.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта : диспепсические расстройства, тошнота, в единичных случаях – псевдомембранозные колиты.

Аллергические реакции: эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, артериит, кожный зуд, крапивная лихорадка, анафилактоидный шок, дерматит.

Аналоги Ванкомицина ® в таблетках

Аналогов ванкомцина ® в таблетках нет.

Ванкорус ® (от 140 до 370 р.) - антибиотик – гликопептид, который продуцируется Amycolatopsis orientalis. Действует на бактерии, находящиеся в стадии размножения. Страна-производитель: Россия.

Ванколед ® (от 240 до 340 р.) хорошо распределяется в тканях и жидкостях. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер. Страна-производитель: США.

Эдицин ® (от 240 до 730 р.) – антибиотик, оказывающий бактерицидное действие. К нему чувствительны штаммы, продуцирующие пенициллиназу. Страна-производитель: Сербия.

Ванкомицин ® также встречается в аптеках под следующими торговыми названиями:

Ванкоцин ® (от 240 до 340 р.)
Ванмиксан ® (от 240 до 340 р.)
Веро-Ванкомицин ® (от 150 до 530 р.)
Ванкомицин ® (Красфарма ®) (от 230 до 250 р.)
Ванкомицин-Квалимед ® (от 240 до 335 р.)
Ванкомицин-Тева ® (от 240 до 620 р.)

Вакомицин ® и алкоголь

Ванкомицин ® не сочетается со спиртными напитками. На время лечения антибиотиком рекомендовано отказаться от приема алкоголя. Прием алкоголя может привести к токсическому поражению печени и ЦНС.

Беременность и ванкомицин ®

Может назначаться беременным пациенткам только по жизненным показаниям. При наличии безопасной альтернативы, рекомендовано использовать другой противомикробный препарат.

В случае, если Ванкомицин ® назначается женщине, кормящей грудью, естественное вскармливании временно прекращают.

Трициклический гликопептидный антибиотик, полученный из Аmycolatopsis orientalis . Ванкомицин ингибирует биосинтез клеточных мембран микроорганизмов, изменяет их проницаемость и нарушает синтез PHK. Перекрестная резистентность между ванкомицином и другими антибиотиками отсутствует. К ванкомицину чувствительны стафилококки, в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинорезистентные штаммы), стрептококки, в том числе Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллинрезистентные штаммы), Streptococcus agalactiae, группа viridans, Streptococcus bovis и энтерококки, Clostridium difficile , дифтероиды, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. и Bacillus spp . К ванкомицину нечувствительны in vitro грамотрицательные палочки, микобактерии и грибы.
В сочетании с аминогликозидными антибиотиками ванкомицин проявляет синергический эффект в отношении многих штаммов S. aureus , неэнтерококковой группы стрептококков D, энтерококков и Streptococcus spp . (группа viridans ).
Ванкомицин плохо всасывается после приема внутрь; для лечения системных инфекций его вводят в/в. В/м инъекции болезненны. У больных с нормальной функцией почек после в/в инфузионного введения 1 г ванкомицина в течение 60 мин его концентрация в плазме крови сразу после введения составляет 63 мг/л, через 2 ч — около 23 мг/л, через 10 ч после окончания инфузии — 8 мг/л. При многократном инфузионном введении 500 мг препарата в течение 30 мин концентрация в плазме крови сразу после введения составляет 49 мг/л, через 2 ч — 19 мг/л, через 6 ч — 10 мг/л.
Средний период полувыведения ванкомицина из плазмы крови для больных с нормальной функцией почек составляет 4-6 ч. 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой путем клубочковой фильтрации в первые 24 ч. Средний клиренс плазмы крови составляет около 0,058 л/кг/ч, а средний почечный клиренс — около 0,048 л/кг/ч. Нарушения функции почек замедляют выведение ванкомицина. У больных с анурией средний период полувыведения составляет 7,5 дней. Коэффициент распределения — 0,3-0,43 л/кг. Около 60% дозы ванкомицина, введенной внутрибрюшинно во время перитонеального диализа, подвергается системной адсорбции через 6 ч. Концентрация в сыворотке крови около 10 мг/л достигается при внутрибрюшинной инъекции 30 мг/кг массы тела ванкомицина. Эффективного удаления ванкомицина при гемодиализе и перитонеальном диализе не происходит; возможно повышение клиренса ванкомицина при гемоперфузии. Общий системный и почечный клиренс ванкомицина у лиц пожилого возраста может снижаться. Около 55% ванкомицина связывается с белками плазмы крови. После в/в введения ванкомицина его выявляют в ингибирующей концентрации в плевральной, перикардиальной, перитонеальной, асцитической и синовиальной жидкостях, в моче и ткани ушка предсердия. Ванкомицин с трудом диффундирует через неизмененные мозговые оболочки в СМЖ , однако при менингите его концентрация в СМЖ повышается.

Показания к применению препарата Ванкомицин

Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными штаммами метициллинорезистентных стафилококков, при непереносимости пенициллинов, цефалоспоринов, а также при инфекциях, вызванных чувствительными к ванкомицину микроорганизмами, устойчивыми к другим антимикробным препаратам или при аллергии к пенициллину. Ванкомицин эффективен при стафилококковом эндокардите, сепсисе, остеомиелите, заболеваниях нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей , а также для проведения антибактериальной терапии при хирургическом лечении гнойных процессов, вызванных стафилококками. При эндокардите, вызванном Streptococcus viridans и S. bovis , эффективна монотерапия ванкомицином или сочетание препарата с аминогликозидными антибиотиками, а при эндокардите, вызванном энтерококком (например E. fаecalis ), ванкомицин эффективен только в комбинации с аминогликозидными антибиотиками. Ванкомицин успешно применяют для лечения больных с дифтероидным эндокардитом, а в комбинации с аминогликозидами и/или рифампицином — для лечения пациентов с ранним эндокардитом, вызванным S. epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана сердца.
Ванкомицин в форме р-ра для парентерального введения можно применять перорально для лечения (обусловленного применением антибиотиков) больных с псевдомембранозным колитом, вызванным C. difficile , и стафилококковым энтероколитом. При других типах инфекций пероральное применение ванкомицина гидрохлорида неэффективно.
Американская кардиологическая ассоциация и Американская стоматологическая ассоциация предложили ванкомицин в качестве профилактического средства при бактериальном эндокардите у больных с аллергией к пенициллину, с врожденным пороком сердца, а также с ревматическим или другим приобретенным пороком сердечных клапанов, при проведении хирургических вмешательств на верхних дыхательных путях или стоматологических операций.

Применение препарата Ванкомицин

Нежелательные явления, обусловленные инфузией, связаны с концентрацией и скоростью введения ванкомицина. Взрослым рекомендуют назначать в концентрации не выше 5 мг/мл, скорость введения — не более 10 мг/мин. Больным, нуждающимся в ограничении введения жидкостей, ванкомицин можно назначать в концентрации до 10 мг/мл, но при этом возрастает риск развития побочных эффектов. Для взрослых с нормальной функцией почек средняя суточная доза обычно составляет 2 г в/в в 2 или 4 введения (по 0,5 г каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу вводят со скоростью не более 10 мг/мин или в течение не менее 60 мин; выбирают наиболее медленный режим введения.
Для детей обычная доза ванкомицина составляет 10 мг/кг массы тела, которую вводят в/в каждые 6 ч. Для новорожденных и детей раннего возраста суточная доза может быть ниже. Как для новорожденных, так и для детей раннего возраста рекомендуют введение в начальной дозе 15 мг/кг, а затем — по 10 мг/кг каждые 12 ч для новорожденных в 1-ю неделю жизни и каждые 8 ч для детей в возрасте до 1 мес.
Больные с нарушениями функции почек и лица пожилого возраста нуждаются в подборе дозы. Суточная доза ванкомицина (мг) примерно в 15 раз выше скорости клубочковой фильтрации (мл/мин). Клубочковая фильтрация (мл/мин) и необходимая доза ванкомицина (мг) составляют соответственно 100/1545, 90/1390, 80/1235, 70/1080, 60/925, 50/770, 40/620, 30/465, 20/310 и 10/155. Начальная доза ванкомицина даже для больных с легкой и среднетяжелой почечной недостаточностью должна быть не ниже 15 мг/кг массы тела. Больным с анурией функционального характера следует назначать ванкомицин в начальной дозе 15 мг/кг для быстрого создания терапевтической концентрации в сыворотке крови. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации, составляет 1,9 мг/кг в сутки. Больным с выраженной почечной дисфункцией лучше вводить поддерживающие дозы по 0,25-1 г 1 раз в несколько дней, чем по суточной схеме. При анурии рекомендуют вводить по 1 г каждые 7-10 дней. Когда известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, для вычисления клиренса креатинина можно использовать представленную ниже формулу (исходя из пола, массы тела и возраста больного). Полученный клиренс креатинина (мл/мин) является только расчетной величиной. Провести измерения клиренса креатинина следует незамедлительно.
Мужчины = [масса тела (кг) . (140 — возраст (лет)] / .
Для женщин вводится поправочный коэффициент — 0,85.
Креатинин сыворотки крови должен отражать равновесное состояние почечной функции. В противном случае расчетная величина клиренса креатинина неприемлема, поскольку дает завышенную оценку реального клиренса у больных со сниженной экскреторной функцией почек (при шоке, тяжелой сердечной недостаточности или олигурии), а также при нарушении нормального соотношения между мышечной массой и общей массой тела (например у больных с ожирением, отеками или асцитом) и при гипокинезии.
Безопасность и эффективность введения ванкомицина интратекально (интралюмбально, интравентрикулярно) не оценивали. Рекомендуемым способом введения является прерывистая инфузия.
Для перорального введения суточная доза для взрослых обычно составляет от 0,5 до 2 г (для детей — 40 мг/кг массы тела), разделенных на 3-4 приема. Курс лечения — 7-10 дней. Суточная доза для детей не должна превышать 2 г. Соответствующую дозу можно развести в 30 мл воды и дать больному выпить. Для улучшения вкуса р-ра к нему можно добавить стандартные пищевые сиропы. Разведенный р-р можно вводить через зонд.

Противопоказания к применению препарата Ванкомицин

Повышенная чувствительность к ванкомицину.

Побочные эффекты препарата Ванкомицин

Во время или вскоре после быстрого вливания ванкомицина могут развиваться анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию, затруднение и нарушение дыхания, крапивницу и зуд. Быстрая инфузия может также вызвать прилив крови к верхней части тела, боль и мышечный спазм в области груди и спины. Эти реакции обычно исчезают в течение 20 мин, но могут сохраняться несколько часов. Иногда возможно развитие почечной недостаточности у больных, получавших ванкомицина гидрохлорид в высоких дозах; редко — интерстициального нефрита. В основном это больные, получавшие сопутствующее лечение аминогликозидами, или с предшествующей дисфункцией почек.
Возможно развитие тугоухости, связанной с ототоксичностью ванкомицина гидрохлорида. У большинства этих больных либо имелись нарушения функции почек или предшествующая тугоухость, либо они получали сопутствующее лечение ототоксичными препаратами. Изредка возникают головокружение и шум в ушах .
У некоторых больных отмечалась обратимая нейтропения , проявлявшаяся через неделю и более после начала лечения ванкомицином или после введения суммарной дозы, превышающей 25 г. Количество нейтрофильных лейкоцитов в периферической крови быстро восстанавливалось после отмены ванкомицина. Редко выявляли тромбоцитопению .
Возможны развитие тромбофлебита в месте введения, анафилаксия, лекарственная лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия , сыпь (включая эксфолиативный дерматит), синдром Стивенса — Джонсона, васкулит.

Особые указания по применению препарата Ванкомицин

Ванкомицин может вызывать тромбофлебит, частота и тяжесть которого могут быть сведены к минимуму за счет медленного введения в виде разведенного р-ра (2,5-5 г/л) и за счет смены места инфузии. Ванкомицин оказывает раздражающее действие на ткани, его следует вводить только в/в. При в/м введении или при экстравазации во время в/в инфузии может развиться некроз мягких тканей .
Для того чтобы свести к минимуму риск нефротоксического эффекта при лечении больных с нарушениями функции почек или больных, одновременно получающих аминогликозиды, следует проводить мониторинг функции почек.
При длительном лечении ванкомицином или у больных, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут вызвать нейтропению , следует периодически проверять количество лейкоцитов .
Для того чтобы свести к минимуму риск ототоксического эффекта при лечении ванкомицином в высоких дозах или его сочетании с ототоксичными препаратами, а также при применении препарата у больных с тугоухостью, может оказаться полезным проведение серии исследований функции слухового аппарата.
Частота осложнений, связанных с инфузией (включая артериальную гипотензию, приливы крови, гиперемию, крапивницу и зуд), возрастает при сопутствующем введении анестетиков. Осложнения при в/в вливании могут быть минимальными и за счет проведения 60-минутной инфузии ванкомицина гидрохлорида перед анестезией.
Клинически значимая концентрация ванкомицина в плазме крови отмечалась у некоторых больных после многократного перорального приема ванкомицина в целях лечения активного псевдомембранозного колита, вызванного C. difficile .
При введении ванкомицина детям раннего возраста (особенно недоношенным) целесообразно убедиться в наличии в сыворотке крови желательной концентрации лекарственного средства. Одновременное применение ванкомицина и анестетиков у детей сопровождается гиперемией.
В экспериментальных исследованиях никаких свидетельств повреждающего действия ванкомицина на плод не выявлено. Нет достаточных клинических данных о безопасности применения препарата в период беременности, особенно в I триместр. Ванкомицин назначают беременным только в случаях крайней необходимости. Ванкомицин проникает в грудное молоко. Поскольку существует вероятность появления побочных эффектов у ребенка, в период лечения ванкомицином следует отказаться от кормления грудью.

Взаимодействия препарата Ванкомицин

Одновременное введение ванкомицина и анестезирующих агентов может сопровождаться гиперемией кожи, развитием гистаминоподобной и анафилактоидных реакций.
При одновременном и/или последовательном применении потенциально нейротоксичных и/или нефротоксичных лекарственных препаратов, таких как амфотерицин В, аминогликозиды, бацитрацин, полимиксин В, колистин, цисплатин, необходимо строгое наблюдение больного врачом.

Передозировка препарата Ванкомицин, симптомы и лечение

Ванкомицин плохо выводится при диализе. Гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводят к повышению клиренса ванкомицина.

Список аптек, где можно купить Ванкомицин:

Санкт-Петербург

Фармакологическое действие

Антибиотик группы гликопептидов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает синтез клеточной стенки, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).

Не отмечено перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.

Фармакокинетика

Широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Плохо проникает через ГЭБ, однако при воспалении мозговых оболочек проницаемость возрастает. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови составляет 55%. T 1/2 составляет 4-11 ч. 80-90% выводится с мочой, небольшое количество выводится с желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями (при непереносимости или неэффективности терапии другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины): сепсис, эндокардит (в качестве монотерапии или в составе комбинированной антибиотикотерапии), пневмония, абсцесс легких, менингит, инфекции костей и суставов, инфекции кожи и мягких тканей. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Режим дозирования

Вводят в/в капельно. Взрослым - по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Во избежание коллаптоидных реакций продолжительность инфузии должна составлять не менее 60 мин. Детям - 40 мг/кг/сут, каждую дозу следует вводить не менее 60 мин. У больных с нарушением выделительной функции почек дозу уменьшают с учетом значений КК.

В зависимости от этиологии заболевания ванкомицин можно принимать внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 0.5-2 г в 3-4 приема, для детей - 40 мг/кг в 3-4 приема.

Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 3-4 г.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией лекарственного вещества).

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек.

Со стороны органов чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты.

Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, доброкачественный пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь.

Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

Прочие: озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты. При быстром в/в введении возможно развитие "синдрома красной шеи", связанного с высвобождением гистамина: эритема, кожная сыпь, покраснение лица, шеи, верхней половины туловища, рук, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, озноб, повышение температуры, обморок.

Противопоказания к применению

Неврит слухового нерва, выраженные нарушения функции почек, I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к ванкомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности противопоказано из-за риска развития нефро- и ототоксичности. Применение ванкомицина во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

При применении у новорожденных необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ванкомицина и местных анестетиков может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку.

При одновременном применении ванкомицина с аминогликозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемидом, полимиксинами отмечается усиление ото- и нефротоксического действия.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек, нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во II и III триместрах беременности. В период лечения пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIII пары ЧМН необходимо проводить контроль функции почек, слуха.

Не допускается в/м введение ванкомицина из-за высокого риска развития некроза тканей.

При применении у новорожденных или пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ванкомицин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Ванкомицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ванкомицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бактериальных инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Ванкомицин - антибиотик группы гликопептидов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает синтез клеточной стенки, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (стафилококк) (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк), Corynebacterium spp., Listeria spp. (листерия), Actinomyces spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).

Не отмечено перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.

Состав

Ванкомицин (в форме гидрохлорида) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), однако при воспалении мозговых оболочек проницаемость возрастает. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови составляет 55%. 80-90% выводится с мочой, небольшое количество выводится с желчью.

Показания

сепсис;
эндокардит (в качестве монотерапии или в составе комбинированной антибиотикотерапии);
пневмония;
абсцесс легких;
менингит;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей;
псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций) 500 мг и 1 г.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг и 1 г.

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или суспензия, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Вводят внутривенно капельно (в виде капельницы). Взрослым - по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Во избежание коллаптоидных реакций продолжительность инфузии должна составлять не менее 60 минут. Детям - 40 мг/кг в сутки, каждую дозу следует вводить не менее 60 минут. У больных с нарушением выделительной функции почек дозу уменьшают с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых при внутривенном введении составляет 3-4 г.

Побочное действие

остановка сердца;
приливы;
снижение АД;
шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией лекарственного вещества);
нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
тошнота;
интерстициальный нефрит;
изменение функциональных почечных тестов;
нарушение функции почек;
вертиго;
звон в ушах;
ототоксические эффекты;
эксфолиативный дерматит;
доброкачественный пузырчатый дерматоз;
зудящий дерматоз;
сыпь;
крапивница;
синдром Стивенса-Джонсона;
токсический эпидермальный некролиз;
васкулит;
анафилактоидные реакции;
озноб;
лекарственная лихорадка;
некроз тканей в местах инъекций;
боль в местах инъекций;
тромбофлебиты;
развитие "синдрома красной шеи", связанного с высвобождением гистамина: эритема, кожная сыпь, покраснение лица, шеи, верхней половины туловища, рук, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, озноб, повышение температуры, обморок.

Противопоказания

неврит слухового нерва;
выраженные нарушения функции почек;
1 триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к ванкомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в 1 триместре беременности противопоказано из-за риска развития нефро- и ототоксичности. Применение ванкомицина во 2 и 3 триместрах возможно только по жизненным показаниям.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

При применении у новорожденных необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек, нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во 2 и 3 триместрах беременности. В период лечения пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением 8 пары ЧМН необходимо проводить контроль функции почек, слуха.

Не допускается внутримышечное введение ванкомицина из-за высокого риска развития некроза тканей.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарственного препарата Ванкомицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Ванколед;
Ванкомабол;
Ванкомицин Дж;
Ванкомицин Тева;
Ванкомицина гидрохлорид;
Ванкорус;
Ванкоцин;
Ванмиксан;
Веро Ванкомицин;
Эдицин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

КАТЕГОРИИ