Протипоказання до запровадження антирабічної вакцини. Схеми вакцинації при різних категоріях взаємодії та ран

Антирабічна вакцина – це медикамент, який має індукувати вироблення захисних властивостей організму проти вірусу сказу.

Форма випуску та склад

Антирабічна вакцина випускається у формі ліофілізату (гігроскопічна пориста маса білого кольору), з яким готують розчин для ін'єкцій. Один мілілітр розчину містить вакцину для профілактики такого стану, як сказ, в кількості два з половиною МО. Вакцина є специфічним антигеном вірусу сказу, штамом Внуково-32.

Як допоміжні речовини в даному препараті виступають сахароза, желатин і альбумін людини.

Розфасовка ліофізилат проводиться по скляних ампулах в об'ємі по одному мілілітру. У комплект завжди входить розчинник – вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Антирабічна вакцина призначається та застосовується у двох випадках:

• для лікувально-профілактичної імунізації пацієнтів, які в силу своїх посад пов'язані з виловом та утриманням безпритульних тварин, у яких підозрюється у зв'язку з контактами та укусами інших тварин, або з тваринами невідомого походження;
• для профілактичної імунізації пацієнтів, у яких високий рівень ризику зараження на сказ. До таких належать: мисливці, єгері, ветеринари, лісники, таксидермісти та працівники боєн.

Протипоказання

Коли вакцина застосовується з лікувально-профілактичною метою, протипоказання для неї відсутні. Але вони є при профілактичній імунізації. Дану вакцину не можна застосовувати у випадках:

• системних алергічних захворювань, які виявляли себе за попередньої вакцинації. До таких реакцій відносять набряк Квінке і генералізований висип;
• захворювань у хронічній формі та у стадії декомпенсації чи загострення;
• алергії на антибактеріальні препарати;
• гострих форм інфекційних чи неінфекційних захворювань;
• період вагітності.

Спосіб застосування та дозування

Антирабічна вакцина вводиться внутрішньом'язово, через дельтовидний плечовий м'яз – дорослим пацієнтам. Дітям до п'ятирічного віку препарат вводиться у передньобічну стегнову поверхню, у верхню її частину. Не допускається сідничне введення препарату.

Схема та дозування введення вакцини для імунізації між дорослими пацієнтами та дітьми відмінностей не має.

Безпосередньо перед застосуванням вміст скляної ампули розчиняють в одному мл води для ін'єкцій, яка йде в комплекті з вакциною. Зберігати готовий розчин заборонено. Його необхідно відразу ж після приготування протягом перших п'яти хвилин використовувати.

Профілактична імунізація проводиться за наступною схемою у три етапи:

• первинна імунізація – у 0,7 та 30 день по одному мілілітру;
• перша ревакцинація через дванадцять місяців один мілілітр одноразово;
• наступні ревакцинації робляться кожні три роки по одному мілілітри одноразово.

Якщо відсутній прямий контакт з хворими на сказ тваринами, тобто, у них немає ослюнення і шкірні покриви збережені в цілісності, то лікування не призначається.

У протилежному випадку, лікування за допомогою антирабічної вакцини починається негайно після контакту з шаленою твариною, і проводиться за такою схемою:

• 0,3,7,14,30,90 днів робиться ін'єкція по одному мл розчину. Ця схема застосовується у випадках ослюнення, але не ушкодження шкірних покривів, а так само за наявності саден, подряпин, одиночних укусів поверхневого характеру, на тулубі та кінцівках, крім голови, шиї, обличчя, кистей та пальців кінцівок, геніталій, отриманих від сільськогосподарських або домашніх тварин.

Від початку лікування необхідно вести ретельне спостереження за твариною. Якщо у перші десять днів у нього не виявляються ознаки сказу, терапію припиняють. Якщо ж тварина виявляється хворим, лікування проводиться до кінця за вказаною схемою.

Комбіноване лікування негайного характеру, яке складається з гетерологічного (кінського) антирабічного імуноглобуліну 40 ME/кг в нульовий день, людського (гомологічного) імуноглобуліну антирабічного 20 ME/кг плюс Антирабічна вакцина в 0,3,7,94,30 одному мілілітру необхідна у таких випадках, як:

• будь-які ослюнення слизових оболонок;
• будь-які укуси голови, шиї, обличчя, геніталій, кистей рук, пальців кінцівок;
• множинні або глибокі одиночні укуси в будь-якому місці тіла людини, у тому числі й геніталій, голови, шиї тощо, які були нанесені домашніми або сільськогосподарськими тваринами;
• будь-які ослинення та пошкодження шкірних покривів, які були нанесені дикими м'ясоїдними тваринами, кажанами або гризунами.

При цьому лікуванні так само бажано спостерігати за твариною, що вкусила, і у випадку, якщо через десять днів будуть підтвердження його здоров'я - лікування можна припиняти після третьої вакцинації.

Побічна дія

Після вакцинації, у місці безпосередньо уколу може з'явитися легке почервоніння та свербіж, збільшення регіональних лімфатичних вузлів.

Рідше, крім місцевих негативних проявів від застосування Антирабічної вакцини, може розвинутись така симптоматика, як головний біль, загальна слабкість організму, загальне нездужання, і в окремих випадках можуть виникнути порушення неврологічного характеру.

особливі вказівки

Відразу після введення вакцини пацієнт повинен протягом тридцяти хвилин перебувати під наглядом лікаря. Якщо ж починають розвиватися неврологічні ускладнення пацієнта, необхідно негайно госпіталізувати, провести симптоматичну терапію, з обов'язковим застосуванням антигістамінних та гіпосенсибілізуючих лікарських препаратів.

Медпункти, у яких проводяться даного виду щеплення, необхідно оснастити засобами протишокової терапії. А після закінчення курсу імунотерапії пацієнт повинен отримати довідку із вказівками серії та типу вакцини, курсу щеплень, описом усіх поствакцинальних реакцій.

Антирабічна допомога повинна включати і місцеву дезінфікуючу обробку саден, ран і подряпин. Ця обробка повинна проводитися в найкоротші терміни, разом із введенням антирабічної вакцини.

Курс лікування, вірніше, його початок не залежить від термінів, коли звернувся пацієнт за допомогою, і скільки часу пройшло після контакту його з невідомою хворою твариною.

Важливо знати та враховувати, що ефективність вакцинації буде знижена до мінімуму у випадках прийому пацієнтом імунодепресантів або глюкокортикостероїдів.

Пацієнта перед початком вакцинації необхідно проінформувати про те, що після вакцинації протягом шести місяців і протягом усього курсу лікування йому заборонено вживати алкоголь у будь-якому вигляді та кількостях. Також важливо уникати переохолоджень, перегрівань і перевтом.

Щеплення для імунізації проводяться не раніше ніж через місяць після перенесених пацієнтом гострих форм респіраторних інфекцій чи неінфекційних захворювань, загострення хронічних хвороб чи стадії декомпенсації.

Не можна застосовувати антирабічну вакцину у разі, коли ампула пошкоджена або порушено її маркування. Так само не застосовується вакцина, коли змінено колір рідини та її колір.

Процедуру вакцинації слід проводити з усіма правилами асептики.

Аналоги

Існує три аналогові препарати, які подібні до Антирабічної вакцини за механізмом дії: Рабіпур, Рабивак-Внуково-32, Кокав.

Терміни та умови зберігання

Антирабічна вакцина може бути відпущена лише для лікувально-профілактичних установ. Термін її придатності становить двадцять чотири місяці від дати випуску.

Зберігати та транспортувати Антирабічну вакцину необхідно при температурі від двох до восьми градусів за Цельсієм. При температурі до 25 градусів зберігати або перевозити вакцину можна не більше двох діб.

ІМУНОГЛОБУЛІНА АНТИРАБІЧНОГО З СИВОРОТКИ КРОВІ КОНЯ РІДКОГО

Immunoglobulinum antirabicum ex sero eqvi fluidum

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий (АІГ) є білковою фракцією імунної сироватки крові коня, отриманої риванол-спиртовим методом.

Титр специфічних антитіл – не менше 150 МО/мл.

Стабілізатор – глікокол.

Препарат є прозорою або слабо опалесцентною рідиною, безбарвною або злегка жовтого кольору. Не допускається рожевий колір препарату.

ІМУНОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Імуноглобулін антирабічний має здатність нейтралізувати вірус сказу як in vitro, так і in vivo.

ПРИЗНАЧЕННЯ. Застосовують у комбінації з антирабічною вакциною з метою попередження захворювання людей гідрофобією при тяжких укусах шаленими або підозрілими на сказ тваринами.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ І ДОЗУВАННЯ. Негайно або якнайшвидше після укусу або пошкодження здійснюють місцеву обробку рани. Рани ретельно промивають мильною водою (або детергентом) та обробляють 40-70-градусним спиртом або настоянкою йоду. Після місцевої обробки рани терміново розпочинають специфічне лікування. Найбільш ефективним є введення імуноглобуліну в першу добу після травми. Перед ін'єкцією препарату перевіряють цілісність ампул та наявність на них маркування. Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також у разі зміни його фізико-хімічних властивостей (кольору, прозорості тощо), із терміном придатності, що закінчився, у разі порушення умов зберігання.

Розкриття ампул та процедуру введення препарату здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики.

Антирабічний імуноглобулін вводять у дозі 40 ME на 1 кг маси тіла дорослої або дитини. Приклад: маса тіла пацієнта - 60 кг, активність імуноглобуліну (зазначена на етикетці пачки), наприклад, 200 ME на 1 мл. Для того, щоб визначити необхідну для введення дозу імуноглобуліну, необхідно вагу пацієнта (60 кг) помножити на 40 ME та розділити отриману кількість на активність препарату (200 ME), тобто: 60х40/200=12 мл

Перед введенням пацієнту антирабічного імуноглобуліну для визначення чутливості до чужорідного білка обов'язково виконують внутрішньошкірну пробу з розведеним 1:100 імуноглобуліном (ампули, марковані червоним кольором), який знаходиться в пачці з нерозведеним препаратом (ампули, марковані синім кольором).

Розведений 1:100 імуноглобулін у дозі 0,1 мл вводять внутрішньошкірно у згинальну поверхню передпліччя.

Проба вважається негативною, якщо через 20-30 хвилин набряк або почервоніння в місці введення менше 1 см. Проба вважається позитивною, якщо через 20 хвилин набряк або почервоніння в місці введення досягають 1 см і більше.

Якщо реакція негативна, підшкірну клітковину плеча вводять 0,7 мл розведеного 1:100 імуноглобуліну. У разі відсутності реакції через 30 хвилин дрібно в три прийоми з інтервалом 10-15 хвилин вводять всю розраховану дозу імуноглобуліну, підігрітого до (37+0,5) °С, препарат для кожної порції набирають з нерозкритих раніше ампул.

Розрахована доза імуноглобуліну повинна бути інфільтрована навколо ран та у глибині рани. Якщо анатомічне розташування пошкодження (кінчики пальців тощо) не дозволяє вводити всю дозу навколо ран, тоді залишок імуноглобуліну вводять внутрішньом'язово в місця, відмінні від введення антирабічної вакцини (м'язи сідниць, верхню частину стегна, передпліччя). Всю дозу антирабічного імуноглобуліну вводять протягом 1 години. У разі позитивної внутрішньошкірної проби (набряк або почервоніння 1 см і більше) або у разі алергічної реакції на підшкірну ін'єкцію, імуноглобулін вводять з дотриманням особливої ​​обережності. Спочатку рекомендується ввести розведений 1:100 препарат у підшкірну клітковину плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл з інтервалом 15-20 хв, потім - 0,1 мл нерозведеного імуноглобуліну та через 30-60 хв , - вводять внутрішньом'язово всю призначену дозу препарату, підігрітого до (37-0,5) ° С, дробово в три прийоми з інтервалом 10-15 хвилин. Перед першою ін'єкцією рекомендується парентеральне введення антигістамінних препаратів (супрастин, димедрол тощо). З метою попередження шоку одночасно із введенням імуноглобуліну рекомендується підшкірне введення 0,1% розчину адреналіну або 5% розчину ефедрину у віковому дозуванні.

При введенні антирабічного імуноглобуліну завжди повинні бути напоготові розчини адреналіну, ефедрину, димедролу або супрастину.

Для запобігання ускладненням алергічної природи після введення імуноглобуліну необхідно призначити перорально антигістамінні препарати (супрастин, димедрол, дипразин, фенкарол тощо) у віковому дозуванні 2 рази на добу протягом 7 днів.

Пацієнту, який отримав протягом найближчих 24 годин протиправцеву сироватку, антирабічний імуноглобулін вводять без попередньої постановки внутрішньошкірної проби. Після введення антирабічного імуноглобуліну пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом не менше 1 години, виконане щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дати, підприємства-виробника препарату, номера серії, реакції на введення.

Антирабічний імуноглобулін (АІГ) призначають якомога раніше після контакту з шаленою, підозрілою на сказ або невідомою твариною, але не пізніше 3 діб після контакту. АІГ не застосовується після введення антирабічної вакцини (КОКАВ).

РЕАКЦІЯ НА ВСТУП. Ін'єкція антирабічного імуноглобуліну може супроводжуватися розвитком алергічних реакцій, у тому числі – анафілактичним шоком та сироватковою хворобою.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказання немає. У разі різко позитивної реакції на введення антирабічного імуноглобуліну, а також за наявності в анамнезі пацієнта сильних алергічних реакцій на введення протиправцевої сироватки або інших препаратів кінської сироватки, введення антирабічного імуноглобуліну рекомендується здійснювати в умовах стаціонару, забезпеченого засобами реанімації.

ФОРМА ВИПУСКУ. Імуноглобулін антирабічний – в ампулах по 5 або 10 мл (ампули, марковані синім кольором). Імуноглобулін, розведений 1:100 визначення чутливості людини до кінському білку - в ампулах по 1 мл, маркованих червоним кольором. Випускають у комплекті: 1 ампула імуноглобуліну та 1 ампула імуноглобуліну, розведеного 1:100.

УПАКОВКА. 5 комплектів у картонній пачці з вкладеною інструкцією із застосування та ампульним ножем.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ТРАНСПОРТУВАННЯ. Зберігають у закритих сухих темних приміщеннях за температури (5?2) °С. Транспортують усіма видами критого транспорту в умовах, що виключають заморожування та нагрівання препарату вище 20 °С.

ТЕРМІН ПРИДІЇ - 2 роки.

Інструкція з медичного застосування

ВАКЦІНИ АНТИРАБІЧНОЇ КУЛЬТУРАЛЬНОЇ КОНЦЕНТРОВАНОЇ ОЧИЩЕНОЇ ІНАКТИВОВАНОЇ СУХОЮ

Вакцина антирабічна культуральна концентрована очищена інактивована суха (КОКАВ) являє собою вакцинний вірус сказу штам Внуково-32, вирощений в первинній культурі клітин нирок сирійських хом'ячків, інактивований ультрафіолетовими променями та формаліном, концентрований та очищений метод; ультрацентрифугування або іонообмінної хроматографії. Стабілізатори - желатоза та сахароза. Пориста маса білого кольору, гігроскопічна. Після розчинення - злегка опалесцентна безбарвна рідина. Одна доза (1,0 мл) містить щонайменше 2,5 Міжнародних Одиниць (ME).

ІМУНОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Вакцина індукує вироблення імунітету проти сказу.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ. Вміст ампули з вакциною повинен розчинитись у 1,0 мл води для ін'єкцій протягом не більше 5 хв. Розчинену вакцину вводять повільно внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз плеча, дітям до 5 років - у верхню частину передньобічної поверхні стегна. Введення вакцини в сідничну ділянку не допускається. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні кольору та прозорості, при терміні придатності або неправильному зберіганні. Розтин ампул та процедуру вакцинації здійснюють при строгому виконанні правил асептики. Зберігання розчиненої вакцини понад 5 хв не допускається.

Вакцинований повинен бути під медичним наглядом не менше 30 хв. Місця для проведення щеплень мають бути оснащені засобами протишокової терапії. Після курсу імунотерапії видається довідка із зазначенням типу та серії препаратів, курсу щеплень, поствакцинальних реакцій.

Антирабічна допомога складається з місцевої обробки ран, подряпин і подряпин, введення антирабічної вакцини (КОКАВ) або одночасного застосування антирабічного імуноглобуліну (АІГ) та антирабічної вакцини (КОКАВ).

ПРОФІЛАКТИЧНА ІМУНІЗАЦІЯ

ПОКАЗАННЯ. З профілактичною метою імунізують осіб, які виконують роботи з вилову та утримання бездоглядних тварин; ветеринарів, мисливців, лісників, працівників боєн, таксидермістів; осіб, які працюють із «вуличним» вірусом сказу.

Первинна імунізація Три ін'єкції в 0, 7 та 30 день по 1,0 мл

Перша ревакцинація через 1 рік. Одна ін'єкція, 1,0 мл.

Наступні ревакцинації кожні 3 роки Одна ін'єкція, 1,0 мл

ПРОТИПОКАЗАННЯ ДЛЯ ПРОФІЛАКТИЧНОЇ ІМУНІЗАЦІЇ:

1. Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання у стадії загострення або декомпенсації – щеплення проводять не раніше одного місяця після одужання (ремісії).

2. Системні алергічні реакції на попереднє введення цього препарату (генералізований висип, набряк Квінке та ін.).

3. Алергічні реакції на антибіотики.

4. Вагітність.

ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНА ІМУНІЗАЦІЯ

1. Немає ушкоджень та ослюнення шкірних покривів. Немає прямого контакту. Хворе на сказ. Не призначається

2. Ослюнення непошкоджених шкірних покривів, садна, поодинокі поверхневі укуси або подряпини тулуба, верхніх і нижніх кінцівок (крім голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук і ніг, геніталій), нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами. тваринам воно залишається здоровим, то лікування припиняють (тобто після 3-ї ін'єкції). У всіх інших випадках, коли неможливе спостереження за твариною (убито, загинуло, втекло, зникло тощо) за наступною схемою Почати лікування негайно: КОКАВ по 1,0

3. Будь-які ослюнення слизових оболонок, будь-які укуси голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук та ніг, геніталій; множинні укуси та глибокі одиночні укуси будь-якої локалізації, нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами. Будь-які ослинення та пошкодження, нанесені дикими м'ясоїдними тваринами, кажанами та гризунами У випадках, коли є можливість спостереження за твариною і вона протягом 10 діб залишається здоровою, лікування припиняють (тобто після 3-ї ін'єкції). У всіх інших випадках, коли неможливе спостереження за твариною лікування продовжити за вказаною схемою Почати комбіноване лікування негайно і одночасно: АІГ у 0 день + КОКАВ по 1,0 0, 3, 7, 14, 30 та 90 день.

ПРОТИПОКАЗАННЯ. Немає.

РЕАКЦІЯ НА ВСТУП АНТИРАБІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ:

1. Введення вакцини може супроводжуватись місцевою або загальною реакцією. Місцева реакція характеризується незначною припухлістю, почервонінням, свербінням, збільшенням регіонарних лімфовузлів. Загальна реакція може виявитися у вигляді нездужання, головного болю, слабкості, підвищення температури тіла. Рекомендується симптоматична терапія, застосування гіпосенсибілізуючих та антигістамінних засобів. У поодиноких випадках можуть бути зареєстровані неврологічні симптоми. В цьому випадку потерпілого слід терміново госпіталізувати.

2. Після введення антирабічного імуноглобуліну із сироватки коня можуть спостерігатися ускладнення: анафілактичний шок, місцева алергічна реакція, що настає на 1-2 день після введення; сироваткова хвороба, яка настає найчастіше на 6-8 день. У разі розвитку анафілактоїдної реакції вводять у підшкірну клітковину залежно від віку хворого від 0,3 до 1,0 мл адреналіну (1:1000) або 0,2-1,0 мл ефедрину 5%. З появою симптомів сироваткової хвороби рекомендується парентеральне введення антигістамінних лікарських засобів, кортикостероїдів, препаратів кальцію.

ФОРМА ВИПУСКУ. Вакцину випускають у комплекті: 1 ампула вакцини по 1,0 мл (1 доза) та 1 ампула розчинника (вода для ін'єкцій) по 1,0 мл. В упаковці міститься 5 комплектів (5 ампул із вакциною та 5 ампул із розчинником).

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ТРАНСПОРТУВАННЯ. Вакцину зберігають та транспортують при температурі від 2 до 8°С. Допускається транспортування вакцини при температурі до 25 ° С протягом не більше 2 діб.

ТЕРМІН ПРИДІЇ - 1,5 року.

У разі ускладнень чи захворювання людини гідрофобією після повного курсу щеплень або під час його проведення слід негайно повідомити місцевого органу управління охороною здоров'я, Державного науково-дослідного інституту стандартизації та контролю медичних біологічних препаратів ім. Л.А. Тарасовича МОЗ Росії та в організацію, яка виготовила вакцину або імуноглобулін. Застосування серії затримують вакцини. Зразки вакцини та АІГ направляють до ДІБК ім. Л.А. Тарасевича.

У разі смерті людини, що прищеплювалась, обов'язково провести патолого-анатомічне розтин та лабораторно-діагностичне дослідження. Для цього шматочки мозку (аммонів ріг, стовбур мозку, мозок, кора великих півкуль) померлої людини, витягнуті з дотриманням правил асептики, поміщають у стерильний герметично закритий посуд, заповнений 50% водним розчином гліцерину, охолоджують до мінус 2 льодом терміново направляють у відповідну діагностичну лабораторію.

ПРИМІТКИ:

1. Дози та схеми імунізації однакові для дітей та дорослих. Курс лікування вакциною призначають незалежно від терміну звернення потерпілого за допомогою навіть через кілька місяців після контакту з хворою, підозрілою на сказ або невідомою твариною (крім АІГ).

2. Для осіб, які отримали повний курс лікувально-профілактичних або профілактичних щеплень, після закінчення якого пройшло не більше 1 року, призначають три ін'єкції вакцини по 1,0 мл в 0, 3, 7 день. Якщо пройшов рік і більше, або провели неповний курс імунізації, то - у звичайному обсязі.

3. Кортикостероїди та імунодепресанти можуть призвести до невдач вакцинотерапії. Тому у випадках проведення вакцинації на фоні прийому кортикостероїдів та імунодепресантів визначення рівня віруснейтралізуючих антитіл є обов'язковим. За відсутності віруснейтралізуючих антитіл проводиться додатковий курс лікування.

4. Прищеплений повинен знати: йому забороняється вживання будь-яких спиртних напоїв протягом усього курсу щеплень та 6 місяців після його закінчення. Слід також уникати перевтоми, переохолодження, перегрівання.

Сказ – смертельно небезпечна інфекційна патологія, заразитися якою людина може від хворих тварин. В умовах міста ними є собаки та кішки, а в сільській місцевості – лисиці, єноти чи вовки.

Збудник патології – вірус сказу (або Rabies virus), який зі слиною хворої тварини потрапляє у кров людини. Досягаючи кори мозку, зоонозна інфекція викликає його запалення. Без своєчасної допомоги можливий летальний кінець. - Єдиний вірний спосіб врятувати життя.

Склад та механізм дії культуральної концентрованої очищеної інактивованої сухої антирабічної вакцини

Цей препарат не включений у щеплений календар як обов'язковий. Його застосовують планово чи екстрено, коли постраждала людина сама звертається за медичною допомогою. Антирабічна – суха пориста маса білуватого кольору – ліофілізат.

Слід сказати, що метод ліофілізації – справжній прорив у фармацевтиці. Його суть у висушуванні біоматеріалу шляхом заморожування з наступним зневодненням.

У ліофілізації є незаперечні плюси:

• медичний матеріал піддається мінімальній хімічній обробці, отже, зберігаються його корисні характеристики;
• структура та форма вихідної речовини практично не змінюються;
• збільшений термін зберігання.

Вірус сказу – перший препарат, який вдалося отримати у такий спосіб.

Вакцина має довгу назву, але якщо розібратися, то все не так складно:

• антирабічна– буквально означає: «проти сказу»;
• культуральна– тобто вирощена на культурі клітин, одержаних від тварин. У разі ними стали сирійські хом'ячки;
• концентрована- Застосований метод ультрафільтрації;
• очищена. Базовим компонентом цієї вакцини є антиген Rabies virus. Внаслідок високого очищення він позбавляється інфекційних домішок. Таким чином, препарат стає безпечнішим при використанні. У разі очищення йде методом гельхроматографії;
• інактивована. Це означає, що вбито цілий мікроорганізм (а не його фрагмент) за допомогою ультрафіолету та формаліну.

Вакцина антирабічна культуральна інактивована суха

Вакцина випускається в ампулах, розрахованих одну дозу (1,0 мл). Головний компонент - антиген Rabies virus специфічний (штам "Внуково-32") об'ємом 2,5 МО. Додаткові речовини: альбумін, сахароза та желатин. В упаковці є 5 ампул із вакциною + 5 ампул із розчинником. Консерванти відсутні.

Вакцина Кокав

Найбільш популярними визнані (розрахунок за дозу):

• (Росія). Ціна: 1720-2300 руб.;
• . Німецький препарат. Ціна: 2700-3400 руб.;
• Індіраб(Індія). Ціна: 7000-8000 руб.;
• Верораб(Франція) Ціна: 1100 руб.;
• Speeda(Китай) у Росії не зареєстрована.

Антирабічна допомога у нашій країні – безкоштовна процедура.

Фото препарату

Латинська назва: Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum

Код ATX: J07BG01

Діюча речовина:Вакцина для профілактики сказу (Vaccine rabies

Виробник: ФДБНУ «ФНЦИРІП ім. М.П. Чумакова РАН», Росія

Опис є актуальним на: 17.10.17

Антирабічна вакцина культуральна очищена інактивована суха (КОКАВ) – вакцинний вірус сказу штамів Внуково 32, 30 та 38 пасажу.

Діюча речовина

Вакцина для профілактики сказу (Vaccine rabies).

Форма випуску та склад

Показання до застосування

Застосовується для імунізації людей після контакту або укусу хворими на сказ, підозрілими на сказ або невідомими тваринами.

З профілактичною метою вводять вакцину тим людям, чия діяльність безпосередньо пов'язана з лікуванням, утриманням або виловом диких та безпритульних тварин. Крім цього, імунізацію проходять працівники боєн, таксидермісти, лісники та мисливці.

Протипоказання

Інактивована антирабічна вакцина за інструкцією не має протипоказань при її введенні за життєвими показаннями.

При введенні у профілактичних цілях, вона протипоказана при наступних захворюваннях та станах:

• підвищена чутливість до компонентів, що входять до її складу;
• загальні та інфекційні хвороби;
• захворювання ендокринної систем;
• серцева застійна недостатність;
• бронхіальна астма;
• колагеноз;
• хронічні ниркові патології;
• вагітність та лактація.

За жодних умов не можна використовувати вакцину антирабічну культуральну в ампулах, маркування або цілісність яких порушено. Крім цього, не слід застосовувати, якщо змінений колір готового розчину або порошку (він повинен бути білим).

Антирабічна вакцина (спосіб та дозування)

Порошок вакцини перед ін'єкцією необхідно розвести очищеною водою. Потім медичний фахівець вводить вакцину внутрішньом'язово, плече, дуже повільно. Дітям до 5 років ін'єкцію роблять у верхню частину передньобічної ділянки стегна. У сідницю вводити вакцину не можна.

Після того, як розчин для ін'єкції буде готовий, антирабічну вакцину необхідно вводити протягом п'яти хвилин. Розведену вакцину, що залишилася, зберігати категорично заборонено. Після вакцинації пацієнт має бути під медичним наглядом ще півгодини. У кабінетах, де здійснюють вищезазначені процедури, обов'язково повинні бути в наявності лікарські засоби для проведення протишокової терапії.

Вакцинація людини, яка постраждала від укусу хворої на сказ тварини, одним уколом не обмежується – вакцину вводять додатково на третій, сьомий, чотирнадцятий та тридцятий дні після першої ін'єкції. Курс імунізації необхідно розпочати якомога раніше. Дозволяється бити антирабічну вакцину вперше протягом перших двох тижнів після контакту або укусу тварини, що викликає побоювання.

Побічні ефекти

Антирабічна вакцина може мати низку побічних дій:

• алергічні реакції (свербіж та почервоніння);
• збільшення лімфатичних вузлів;
• нудота;
• головний біль;
• загальне нездужання;
• гіпертермія (підвищення температури тіла).

Передозування

Потенційного ризику передозування не вивчено.

Аналоги

Аналоги за кодом АТХ: Рабівак-Внуково-32 Вакцина антирабічна культуральна інактивована для імунізації людини, Рабіпур.

Не ухвалюйте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

Вакцина антирабічна культуральна є вакцинним вірусом сказу, який виробляє імунітет проти цього захворювання. Вказану вище вакцину застосовують, як з лікувальною, так і з профілактичною метою.

особливі вказівки

• Не можна пропускати жоден прийом дози вакцини. При порушеннях курсу антирабічних щеплень потрібне визначення імунного статусу щеплень для подальшої корекції лікування. За необхідності визначення захисного рівня віруснейтралізуючих антитіл слід звернутися до ФДБУ «НЦЕСМП» МОЗ Росії (Центр боротьби зі сказом).
• Препарат може викликати запаморочення і слабкість, тому в період імунізації слід з обережністю керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказаний при вагітності та лактації з профілактичною метою, але використовується за життєвими показаннями.

У дитячому віці

Призначається за показаннями.

У літньому віці

Інформація відсутня.

Лікарська взаємодія

• Під час вакцинації заборонено використовувати інші вакцини, за винятком тих, що призначаються за життєвими показаннями.
• Після вакцинації можна робити щеплення не раніше як за 2 місяці. Профілактична вакцинація проводиться не раніше ніж через 1 місяць після вакцинації іншого інфекційного захворювання.
• Ефект вакцинотерапії можуть знижувати кортикостероїди та імунодепресанти, на фоні прийому таких препаратів потрібне визначення рівня віруснейтралізуючих антитіл. За відсутності віруснейтралізуючих антитіл або при рівні антитіл нижче захисного (0,5 МО/мл), необхідний додатковий курс введення вакцини за схемою 0, 7 та 30 днів.

Умови відпустки з аптек

Відпускається на замовлення лікувально-профілактичних та санітарно-профілактичних установ.

Вакцина антирабічна(ліоф.2,5ЕД фл.N1+р-ль 1мл) Росія підприємство ім.М.П.Чумакова

Вакцина антирабічна культуральна концентрована очищена інактивована суха

Міжнародна назва: Вакцина для профілактики сказу

Виробник: Підприємство з виробництва бактерійних та вірусних препаратів Інституту поліомієліту та вірусних енцефалітів ім.М.П.Чумакова РАМН ФГУП

Країна Росія

Реєстраційний номер Р N002816/01-2003

Дата реєстрації 26.08.2003

НД ФСП 42-0070-4046-03

Код EAN 4603993000130

Усього упаковок: 1

Міжнародна назва: Вакцина для профілактики сказу

Лікарська форма: ліофілізат, ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій

Характеристика:

Вакцинний вірус сказу штам Внуково-32, вирощений у первинній культурі клітин нирок сирійських хом'ячків, інактивований ультрафіолетовими променями та формаліном, концентрований та очищений методом ультрафільтрації з подальшим очищенням через пористі кремнеземи та ультрацентрифугування або іоно. Стабілізатори - желатоза та сахароза. 1 доза (1 мл) містить щонайменше 2.5 ME.

Фармакологічна дія:

Індукує вироблення імунітету проти вірусу сказу.

Показання:

Лікувально-профілактична (контакт та укуси людей шаленими, підозрілими на сказ або невідомими тваринами) або профілактична імунізація осіб, які виконують роботи з вилову та утримання бездоглядних тварин; ветеринарів, мисливців, лісників, працівників боєн, таксидермістів, осіб, які працюють із вірусом сказу.

Протипоказання:

Лікувально-профілактична імунізація: відсутні. Профілактична імунізація: гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання у ст. загострення або декомпенсації, системні алергічні реакції на попереднє введення вакцини (генералізований висип, набряк Квінке), алергічні реакції на антибіотики, вагітність.

Режим дозування:

В/м у дельтоподібний м'яз плеча, дітям до 5 років - у верхню частину передньобічної поверхні стегна. Введення вакцини в сідничну ділянку не допускається. Вміст ампули з вакциною розчиняють 1 мл води для ін'єкцій протягом не більше 5 хв. Зберігання розчиненої вакцини понад 5 хв не допускається. Схема профілактичної імунізації: первинна імунізація – по 1 мл 3 ін'єкції в 0, 7 та 30 день, перша ревакцинація через 1 рік – одноразово 1 мл, наступні ревакцинації кожні 3 роки – одноразово 1 мл. Схема лікувально-профілактичних щеплень антирабічною вакциною та антирабічним імуноглобуліном: немає пошкоджень та ослюнення шкірних покривів, немає прямого контакту, тварина хвора на сказ – лікування не призначається. Ослюнення непошкоджених шкірних покривів, садна, поодинокі поверхневі укуси або подряпини тулуба, верхніх і нижніх кінцівок (крім голови, обличчя, шиї, кисті, пальців руки ніг, геніталій), нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами - розпочати лікування негайно: по 1 мл , 3, 7, 14, 30 та 90 день. Якщо протягом 10 діб спостереження за твариною вона залишається здоровою, то лікування припиняють (тобто після 3 ін'єкції). У всіх інших випадках, коли неможливо спостереження за твариною (убито, загинуло, втекло, зникло та ін) лікування продовжують за вказаною схемою. Будь-які ослюнення слизових оболонок, будь-які укуси голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук та ніг, геніталій; множинні укуси та глибокі поодинокі укуси будь-якої локалізації, нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами, будь-які ослинення та ушкодження, нанесені дикими м'ясоїдними тваринами, кажанами та гризунами - негайно починають комбіноване лікування: гетерологічний (кінський 0) антирабічний імуноглобулін 20 ME/кг в 0-й день і антирабічна вакцина по 1 мл 0, 3, 7, 14, 30 і 90 день. У випадках, коли є можливість спостереження за твариною, і вона протягом 10 діб залишається здоровою, лікування припиняють (тобто після 3 ін'єкції). В інших випадках, коли неможливо спостереження за твариною лікування продовжують за вказаною схемою. Обидва препарати вводяться одночасно (спочатку вводиться антирабічний імуноглобулін, потім антирабічна вакцина; у різні місця). Антирабічний імуноглобулін призначають якомога раніше після контакту з шаленим, підозрілим на сказ або невідомим тваринам, але не пізніше 3 діб після контакту. Антирабічний імуноглобулін не застосовується після введення антирабічної вакцини. Якомога більша частина розрахованої дози антирабічного імуноглобуліну повинна бути інфільтрована в тканини навколо ран і в глибині ран. Якщо анатомічне розташування пошкодження (кінчики пальців та ін) не дозволяє ввести всю дозу антирабічного імуноглобуліну в тканини навколо ран, то залишок вводять внутрішньом'язово (ягідні м'язи, верхня частина стегна, плеча). Локалізація введення імуноглобуліну має відрізнятися від місця введення вакцини. Дози та схеми імунізації однакові для дітей та дорослих.

Побічні ефекти:

Місцеві: незначна припухлість, гіперемія, свербіж, збільшення регіонарних лімфовузлів. Загальні: нездужання, біль голови, слабкість, гіпертермія, рідко - неврологічні симптоми.

Особливі вказівки:

Вакцинований повинен бути під медичним наглядом не менше 30 хв. У разі розвитку неврологічних симптомів після введення вакцини пацієнта необхідно терміново госпіталізувати, призначають симптоматичну терапію, гіпосенсибілізуючу та антигістамінну ЛЗ. Місця для проведення щеплень мають бути оснащені засобами протишокової терапії. Після курсу імунотерапії видається довідка із зазначенням типу та серії препаратів, курсу щеплень, поствакцинальних реакцій. Антирабічна допомога складається з місцевої обробки ран, подряпин і подряпин, введення антирабічної вакцини або одночасного застосування антирабічного імуноглобуліну та антирабічної вакцини. Місцева обробка ран, подряпин і подряпин надзвичайно важлива, і її необхідно проводити негайно або якомога раніше після укусу або пошкодження: ранову поверхню рясно промивають водою з милом (або детергентом), а краї рани обробляють 70% етанолом або 5% настоянкою йоду. За наявності показань до застосування антирабічного імуноглобуліну його використовують безпосередньо перед накладенням швів. По можливості слід уникати накладання швів на рану. Накладення швів показано виключно в таких випадках: при великих ранах - кілька шкірних швів, що наводять, після попередньої обробки рани; за косметичними показаннями (накладання шкірних швів на рани обличчя); прошивання судин, що кровоточать з метою зупинки зовнішньої кровотечі. Після місцевої обробки ушкоджень негайно розпочинають лікувально-профілактичну імунізацію. Курс лікування вакциною призначають незалежно від терміну звернення потерпілого за допомогою, навіть через кілька місяців після контакту з хворою, підозрілою на сказ або невідомою твариною (крім антирабічного імуноглобуліну). Для осіб, які отримали повний курс лікувально-профілактичних або профілактичних щеплень, після закінчення якого пройшло не більше 1 року, призначають 3 ін'єкції вакцини по 1 мл в 0, 3, 7 день; якщо пройшов 1 рік і більше, або було проведено неповний курс імунізації, то відповідно до наведеної схеми лікувально-профілактичних щеплень. ГКС та імунодепресанти можуть призвести до неефективності вакцинотерапії. Тому у випадках проведення вакцинації на фоні прийому кортикостероїдів та імунодепресантів, визначення концентрації віруснейтралізуючих антитіл є обов'язковим. За відсутності віруснейтралізуючих антитіл проводиться додатковий курс лікування. Той, хто вакцинується, повинен бути поінформований, що йому забороняється вживання будь-яких спиртних напоїв протягом усього курсу щеплень і 6 місяців після його закінчення. Слід також уникати перевтоми, переохолодження, перегрівання. При гострих інфекційних та неінфекційних захворюваннях, хронічних захворюваннях у ст. загострення чи декомпенсації щеплення проводять не раніше 1 місяця після одужання (ремісії). Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні кольору та прозорості, при терміні придатності або неправильному зберіганні. Розтин ампул та процедуру вакцинації здійснюють при строгому виконанні правил асептики. Перед введенням гетерологічного антирабічного імуноглобуліну слід перевірити індивідуальну чутливість пацієнта до кінського білка.