Як давати мотиліум дитині 5 років. Суспензія Мотиліум для дітей – як і в яких випадках застосовувати ліки? Що являє собою фармацевтичний засіб Мотиліум

Дякую

Мотіліумявляє собою протиблювотний засіб, яке також має властивість зменшувати вираженість диспепсичних симптомів (печія, метеоризм, відрижка, нудота, блювання, відчуття наповненості та болю в шлунку після їжі тощо), обумовлених порушенням евакуації харчової грудки зі шлунка в кишечник. Тому Мотиліум застосовується для усунення блювоти, а також полегшення диспепсичних симптомів при рефлюкс-езофагіті, шлунково-стравохідному рефлюксі, ГЕРХ, езофагіті, гіпотонії шлунка, а також на тлі цитостатичної терапії або радіотерапії пухлин.

Форми випуску, назви та склад Мотиліуму

В даний час Мотіліум випускається у трьох наступних лікарських формах:
1. Таблетки для розсмоктування в ротовій порожнині;
2. Таблетки, вкриті оболонкою, для вживання всередину;
3. Суспензія для вживання.

Таблетки в оболонці і для розсмоктування в ротовій порожнині зазвичай називаються просто "таблетки Мотиліум" без уточнення, про який саме різновиди йдеться. А суспензія часто в повсякденному мовленні називається сиропом Мотіліум. Однак оскільки Мотиліуму у вигляді сиропу не існує, то цим терміном люди позначають рідку форму препарату, не вдаючись до тонкощів відмінностей між суспензією, розчином, сиропом, емульсією тощо. Крім того, суспензію часто називають дитячим мотиліумом, оскільки саме ця лікарська форма застосовується в педіатричній практиці.

До складу всіх лікарських форм Мотиліуму як активну речовину входить домперидону наступних різних дозах:

• Таблетки для розсмоктування в ротовій порожнині – 10 мг;
• Пігулки для вживання в оболонці - 10 мг;
• Суспензія – 1 мг на 1 мл.

Допоміжні компоненти всіх трьох лікарських форм Мотиліуму відображені у таблиці.

Таблетки для розсмоктування	Пігулки в оболонці	Суспензія
Желатин	Лактоза	Сахарін натрію
Маннітол	Кукурудзяний крохмаль	Сорбітол
Аспартам	Картопляний крохмаль	Гідроксид натрію
М'ятна есенція	Полівідон	Полісорбат
Полоксамер 188		Мікрокристалічна целюлоза
	Стеарат магнію	Вода очищена
	Гідрована рослинна олія	Карбоксиметилцелюлоза натрію
	Лаурилсульфат	Метилпарагідроксибензоат
	Гіпромелоза	Пропілпарагідроксибензоат

Пігулки для розсмоктування мають круглу форму та пофарбовані у білий або майже білий колір. Пігулки в оболонці мають круглу форму, пофарбовані в білий або біло-кремовий колір і мають написи "Janssen" і "М/10" на плоских поверхнях. Якщо таблетку в оболонці розламати, то на зламі вона буде рівномірно білою без включень. Обидва різновиди таблеток випускаються в упаковках по 10 або 30 штук.

Суспензія є білою непрозорою рідиною однорідної структури та киселеподібної консистенції. Випускається у флаконах із темного скла об'ємом 100 мл.

Від чого допомагає мотиліум (терапевтичні ефекти)

Мотиліум має такі фармакологічні ефекти:

• Пригнічення активності блювотного центру в головному мозку;
• Збільшення інтенсивності та тривалості скорочень шлунка та дванадцятипалої кишки;
• Підвищення тиску стравоході;
• Прискорення евакуації харчової грудки зі шлунка до дванадцятипалої кишки.

Дані фармакологічні ефекти забезпечують терапевтичну дію Мотиліуму, яка полягає в усуненні симптомів порушення травлення (метеоризму, відрижки, відчуття тяжкості та болю в шлунку після їжі, нудоти, блювання, печії тощо), обумовлених захворюваннями шлунка, при яких порушується процес еваку його вмісту (гастрит, виразкова хвороба, рефлюкс-езофагіт, ГЕРХ, гіпотонія шлунка), внаслідок чого їжа застоюється і вчасно не проходить у дванадцятипалу кишку.

Мотиліум покращує скорочувальну активність м'язів шлунка, що призводить до більш швидкої евакуації харчової грудки у дванадцятипалу кишку. І завдяки тому, що їжа не застоюється і не дратує шлунок, у людини проходять тяжкі симптоми диспепсії (відрижка, печія, метеоризм тощо). Тобто Мотиліум допомагає позбутися симптомів захворювань шлунка, при яких їжа в ньому застоюється. А оскільки дані симптоми можуть виникати і у здорової людини, наприклад, при переїданні, вживанні жирної або незвичної їжі, або ж при інших порушеннях нормальної збалансованої дієти, Мотиліум допоможе і в цьому випадку позбутися неприємних відчуттів, пов'язаних з переповненістю шлунка.

Завдяки підвищенню тиску в стравоході Мотиліум профілактує шлунково-стравохідні рефлюкси, зменшуючи печію та інші симптоми (відрижку кислим тощо), а також сприяючи лікуванню ГЕРХ (гастроезофагеальної рефлюксної хвороби). Тобто Мотиліум допомагає купірувати симптоми шлунково-стравохідного рефлюксу та ГЕРХ.

А завдяки придушенню активності блювотного центру Мотиліум здатний усувати блювоту, спровоковану інфекційним захворюванням, прийомом лікарських препаратів, різними хронічними патологіями будь-яких органів та систем, а також функціональними порушеннями травлення, зумовленими вживанням невідомої чи незвичної їжі та іншими подібними факторами.

Мотиліум – показання до застосування

Суспензія та обидва види таблеток Мотиліум показані до застосування у таких однакових випадках:
1. Купірування наступних симптомів гіпотонії шлунка, гастриту, ГЕРХ, рефлюкс-езофагіту, шлунково-стравохідного рефлюксу, що виникають через затримку їжі в шлунку та її повільну евакуацію в кишечник:

• Відчуття тяжкості, тиску чи переповненості у шлунку після їжі;
• Болі в ділянці шлунка після їжі;
• Здуття живота;
• Відрижка, у тому числі кислим вмістом;
• Блювота;
• Печія;
• Регургітація (закидання досить великої кількості вмісту шлунка в ротову порожнину).

2. Нудота або блювання, викликані інфекційними захворюваннями, патологіями будь-яких внутрішніх органів або функціональними розладами (наприклад, похибками в дієті, заколисуванням, вживанням занадто великого обсягу їжі за раз і т.д.).
3. Нудота та блювання, спровокована прийомом лікарських препаратів, а також радіотерапією та хіміотерапією пухлин.

4. Нудота та блювання, спровокована прийомом Леводопи, Бромокриптину або інших препаратів групи агоністів дофаміну при паркінсонізмі.
5. Купірування нудоти і блювотного рефлексу під час проведення медичних маніпуляцій, наприклад, запровадження шлункового зонда, виробництві ЭФГДС тощо.
6. Синдром зригування у дітей.
7. Циклічне блювання у дітей.
8. Шлунково-стравохідний рефлюкс у дітей.
9. Порушення моторики шлунка в дітей віком.

Інструкція по застосуванню

Розглянемо правила застосування обох видів таблеток Мотиліум в одному розділі, оскільки вони різняться незначно. А правила використання суспензії Мотиліум розглянемо окремому розділі.

Мотиліум таблетки – інструкція із застосування

Таблетки, що розсмоктуються і вкриті оболонкою, слід приймати за 15 – 30 хвилин до їжі. Також при необхідності Мотиліум можна приймати перед сном.

Таблетку в оболонці просто ковтають, не розкушуючи та не розжовуючи, запиваючи половиною склянки води. А таблетку для розсмоктування кладуть на язик і чекають кілька секунд, доки вона не розпадеться на дрібні частинки. Після цього частинки, що утворилися, проковтують і при необхідності запивають декількома ковтками води. Однак якщо вода з яких-небудь причин відсутня, то таблетки, що розсмоктуються, можна і не запивати після того, як вони розпалися на дрібні частинки на мові і були проковтнуті.

Таблетки в оболонці можна діставати з блістера, не дотримуючись якихось спеціальних запобіжних заходів. А з таблетками, що розсмоктуються, необхідно бути обережними, оскільки вони досить крихкі. Щоб уникнути розламування та розсипання таблеток, рекомендується не видавлювати їх із блістера через фольгу, а акуратно підрізати ножицями край комірки. Також можна акуратно знімати фольгу з одного осередку та діставати з неї пігулку.

Для усунення проявів диспепсії (відрижки, печії, метеоризму, відчуття переповненості шлунка і т.д.) при хронічних захворюваннях шлунка та стравоходу дорослим і дітям старше 5 років слід приймати по 1 таблетці по 3 рази на добу перед їдою, і в разі потреби перед сном. За відсутності ефекту діти віком від 12 років і дорослі можуть збільшити дозування вдвічі, тобто приймати по 2 таблетки по 3 рази на день перед їдою.

При нудоті та блювоті для їх усунення діти старше 12 років і дорослі повинні приймати по 2 таблетки по 3 – 4 рази на добу перед їжею та перед сном. А дітям 5 – 12 років для усунення нудоти і блювання слід давати по 1 таблетці по 3 – 4 рази на день перед їжею та перед сном.

Для дітей 5-12 років максимально допустиме добове дозування Мотиліуму становить 2,4 мг (1/4 таблетки) на 1 кг маси тіла, але не більше 80 мг (8 таблеток). Для дорослих та підлітків старше 12 років максимально допустиме добове дозування Мотиліуму становить 80 мг.

Дітям молодше 5 років препарат дають у вигляді суспензії та дозування вираховують індивідуально за масою тіла, виходячи із співвідношення 2,5 мл на 10 кг ваги. Таблетки Мотиліум у дітей віком до 5 років і з масою тіла менше 35 кг не застосовуються.

Мотиліум суспензія (Мотиліум для дітей) – інструкція із застосування

Суспензія призначена для застосування у дітей віком до 5 років і з масою тіла менше 35 кг. У дітей першого року життя препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря та під постійним контролем.

Суспензію, як і таблетки слід давати дитині за 15 – 30 хвилин до їжі і за необхідності перед сном. Кількість препарату, відміряна спеціальним шприцом, необхідно вилити в ложку або невелику ємність (чарка, стаканчик і т.д.) і дати випити дитині. Запивати суспензію можна за бажанням.

Дозування суспензії для застосування щодо різних станів у дітей однакова і залежить тільки від маси тіла. Дозування щоразу обчислюється індивідуально за співвідношенням 0,25 – 0,5 мл суспензії на кожні 1 кг ваги тіла дитини. Обчислену кількість суспензії дають дитині 3 – 4 десь у день перед їжею і за необхідності перед сном.

Однак оскільки в комплекті з флаконом поставляється зручний мірний шприц, на якому позначені одночасно варіанти ваги дитини з кроком в 1 кг і відповідна кількість суспензії в мл, то можна не вираховувати дозування для малюка. Досить просто використовувати мірний шприц, що додається.

Максимально допустиме добове дозування суспензії Мотиліум для дітей віком до 5 років становить 2,4 мл на 1 кг ваги тіла, але не більше 80 мг (80 мл суспензії).

При необхідності суспензію можуть приймати і дорослі та підлітки старше 12 років у дозуванні по 10 – 20 мл по 3 – 4 рази на добу. Максимально допустима добова доза суспензії для дорослих та підлітків віком від 12 років становить 80 мл.

Щоразу перед вживанням слід струшувати флакон із суспензією, після чого відкривати його згідно з наступним алгоритмом:
1. Натиснути на кришку зверху, одночасно повертаючи її проти годинникової стрілки;
2. Прибрати кришку;
3. Витягти мірний шприц з упаковки і опустити його у флакон таким чином, щоб його кінчик йшов у суспензію на 1 – 3 см;
4. Утримуючи пальцями нижнє кільце шприца, підняти поршень до позначки, що відповідає вазі дитини;
5. Утримуючи шприц за нижнє кільце, вийняти з флакона;
6. Видавити суспензію у ложку чи іншу ємність;
7. Добре промити шприц теплою водою після використання;
8. Крупним планом флакон.

особливі вказівки

Не слід застосовувати Мотиліум для усунення та профілактики післяопераційного блювання.

При нирковій недостатності рекомендується максимально збільшувати інтервали між двома прийомами препарату, але дозування при цьому зменшувати не потрібно. Однак якщо людина, яка страждає на ниркову недостатність, повинна приймати Мотиліум тривалий час, то слід все добове дозування розділяти на 1-2 прийоми, а не на 3-4. Якщо в процесі застосування препарату функції нирок погіршаться, необхідно зменшити дозування препарату.

При печінковій недостатності препарат у будь-якій формі слід застосовувати з обережністю, постійно контролюючи функції та стан печінки.

При застосуванні Мотиліуму одночасно з антацидними препаратами (Ренні, Фосфалюгель, Алмагель, Маалокс та ін.) та Н2-гістаміноблокаторами (Ранітідін, Фамотидин та ін.) слід розносити їх прийом у часі. Оптимально Мотиліум приймати до їжі, а антациди та Н2-гістаміноблокатори – після їжі.

Таблетки в оболонці містять лактозу, тому їх не повинні приймати люди, які страждають на непереносимість молочного цукру, а також порушення всмоктування глюкози і галактози. Також таблетки для розсмоктування не повинні приймати люди, які мають підвищений ризик розвитку гіперфенілаланінемії через вміст у них аспартаму.

У дітей віком до 1 року Мотиліум в окремих випадках може провокувати неврологічні побічні ефекти, тому при застосуванні препарату слід суворо дотримуватися рекомендованих дозувань, не збільшуючи їх самостійно.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

При вагітності Мотиліум можна приймати тільки в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує можливі ризики для плода. При грудному вигодовуванні Мотиліум приймати не можна, оскільки в молоці препарат виявляється в концентрації, що становить 50% від крові.

Вплив на здатність керувати механізмами

Мотиліум не впливає на здатність людини керувати механізмами, тому на фоні застосування препарату можна займатися будь-якими видами діяльності, що потребують високої концентрації уваги та швидкості реакцій.

Передозування

Передозування Мотиліумом можливе і проявляється такими симптомами:

• Дезорієнтація;
• Ажитація (збудження);
• Змінена свідомість;
• Екстрапірамідні реакції (тремор, порушення мови, тики, міоклонус і т.д.).

Для лікування передозування проводиться одноразове промивання шлунка з наступним прийомом сорбенту (активоване вугілля, Полісорб, Поліфепан та ін). Надалі при необхідності застосовуються антигістамінні та холінергічні препарати, засоби для лікування паркінсонізму для усунення екстрапірамідних реакцій.

Взаємодія з іншими ліками

Зменшують вираженість терапевтичного ефекту Мотиліуму антихолінергічні засоби (Апрофен, Атропін, Скополамін, Дицикломін, Циклізін, Бенактизін та ін.), Циметидин та гідрокарбонат натрію. Підсилюють дію Мотиліуму Флуконазол, Ітраконазол, Кетоконазол, Коріконазол, Кларитроміцин, Еритроміцин, Ампренавір, Атазанавір, Фосампренавір, Індинавір, Нелфінавір, Ритонавір, Саквінавір, Ділтіазо, Верапа .

Кетоконазол та Еритроміцин при одночасному застосуванні з Мотиліумом викликають зміни на ЕКГ, які нормалізуються після відміни препаратів.

Побічні ефекти Мотіліуму

Суспензія та обидва різновиди таблеток Мотиліуму можуть викликати однакові побічні ефекти з боку різних органів і систем:
1. Шлунково-кишковий тракт:

• Спазми кишківника;
• Зміна активності АсАТ, АлАТ та ЛФ;
• Жага;
• Порушення апетиту.

2. Нервова система:

• Екстрапірамідний синдром (тики, тремор, порушення мови, паркінсоноподібні рухи, порушення м'язового тонусу тощо);
• Судоми;
• Сонливість;

3. Психічні порушення:

• Ажитація (збудженість);

4. Імунна система:

• Анафілактичні реакції (набряк Квінке, анафілактичний шок, кропив'янка);
• Алергічні реакції.

5. Ендокринна система:

• Підвищення рівня пролактину у крові;
• Галакторея (витікання молока з грудей);

6. Шкірні покриви:

Екстрапірамідні розлади, як правило, виникають у дітей, але є тимчасовими, тобто самостійно зникають після закінчення прийому Мотиліуму і не вимагають спеціального лікування.

Протипоказання до застосування

Суспензія та обидва різновиди таблеток Мотиліум протипоказані до застосування за наявності у людини наступних захворювань або станів:

• Пролактинома (пухлина гіпофіза головного мозку, що виробляє пролактин);
• гіперпролактинемія (підвищений рівень пролактину в крові);
• Одночасний прийом препаратів, що містять як активні речовини кетоконазол, еритроміцин, флуконазол, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон або телітроміцин;
• Шлунково-кишкова кровотеча;
• Механічна непрохідність кишечника;
• Перфорація будь-якого органу травного тракту;
• Маса тіла менше 35 кг (для пігулок);
• Індивідуальна чутливість чи непереносимість компонентів препарату;
• Вагітність та годування груддю.

У дітей віком до 1 року Мотиліум слід застосовувати тільки у формі суспензії та з дотриманням обережності.

Мотиліум – аналоги

На фармацевтичному ринку Мотиліум має препарати-аналоги та синоніми. Синонімами є засоби, що містять так само, як і Мотіліум, як активну речовину домперидон. Аналогами є лікарські засоби, що містять інші активні речовини, але мають максимально схожий спектр терапевтичної дії.

Синонімами Мотиліуму є такі лікарські препарати:

• Дамеліум таблетки;
• Домет таблетки;
• Домперидон, Домперидон Гексал та Домперидон-Тева таблетки;
• Домстал таблетки;
• Мотижект таблетки;
• Мотилак таблетки для розсмоктування та покриті оболонкою;
• Мотинорм сироп та таблетки;
• Мотоніум таблетки;
• Пасажікс таблетки жувальні та в оболонці.

Аналогами Мотиліуму є такі препарати:

• розчин Ацеклідин для підшкірних ін'єкцій;
• Ганатон таблетки;
• Диметпрамід таблетки та розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій;
• Ітомед таблетки;
• Ітопра таблетки;
• Меломіду гідрохлорид таблетки та розчин для внутрішньовенних та внутрішньом'язових ін'єкцій;
• Метоклопрамід таблетки та розчин для внутрішньовенних та внутрішньом'язових ін'єкцій;
• Метоклопрамід-Акрі таблетки;
• Метоклопрамід-Віал, Метоклопрамід-Промед, Метоклопрамід-ЕСКОМ розчин для внутрішньовенних та внутрішньом'язових ін'єкцій;
• Перинорм таблетки, розчин для прийому внутрішньо та розчин для внутрішньовенних та внутрішньом'язових ін'єкцій;
• Церуглан таблетки та розчин для внутрішньовенних та внутрішньом'язових ін'єкцій;
• Церукал таблетки та розчин для внутрішньовенних та внутрішньом'язових ін'єкцій.

Дешеві аналоги

Серед синонімів Мотиліуму найдешевшими лікарськими препаратами є такі:

• Домет - 76 - 108 рублів;
• Домперидон - 99 - 113 рублів;
• Пасажикс - 84 - 107 рублів;
• Мотилак - 126 - 232 рублі;
• Мотоніум - 94 - 100 рублів.

Серед аналогів Мотиліуму найбільш дешевими препаратами є:

• Діметпрамід - 89 - 168 рублів;
• Метоклопрамід 35 - 135 рублів;
• Перинорм 99 - 183 рубля;
• Церуглан 19 - 42 рублі;
• Церукал 125 - 142 рублі.

Російські аналоги Мотіліуму

Синоніми та аналоги Мотіліума, вироблені російськими фармацевтичними заводами, наведено у таблиці.

Відгуки

Відгуки про застосування Мотиліуму у дорослих у більшості випадків позитивні, що зумовлено високою ефективністю препарату при прийомі за показаннями. Однак у відгуках не все однозначно і є велика кількість нюансів, оскільки спектр станів, за яких люди приймали Мотіліум, досить широкий і різноманітний.

Так, дорослі люди приймали Мотіліум у двох основних випадках. По-перше, препарат приймався епізодично для усунення нудоти і блювання, що виникли через наявні захворювання травного тракту, порушення дієти або інфекційного захворювання. По-друге, дорослі приймали Мотиліум у складі комплексної терапії захворювань шлунка (гастрит, виразкова хвороба, пілоростеноз і т.д.), рефлюксів і ГЕРХ з метою купірування метеоризму, відчуття переповненості в епігастрії, відрижки, ранньої насичуваності перетравлення їжі, притаманних зазначених захворювань.

При епізодичному прийомі Мотиліуму для усунення блювоти та нудоти препарат приблизно у 2/3 випадках усуває дані симптоми після першої ж таблетки. Купірування блювоти та нудоти суттєво покращує загальне самопочуття людини, дозволяючи їй спокійно пити різні розчини для заповнення втрати рідини, а також приймати інші лікарські препарати, дія яких спрямована на усунення причин симптомів та лікування захворювання. У таких ситуаціях відгуки про Мотіліум були позитивними.

У решті 1/3 випадків людям доводилося приймати Мотиліум для усунення блювоти кілька днів поспіль перед кожним прийомом їжі або рідини. Такий режим застосування препарату, безумовно, не тішить людей, тому вони в подібних ситуаціях зазвичай залишають нейтральний або негативний відгук.

А при прийомі Мотиліуму для усунення диспепсичних симптомів (відрижка, нудота, блювання, метеоризм, відчуття переповненості шлунка, біль в епігастрії і т.д.), характерних для хронічних захворювань шлунка, ГЕРХ та рефлюксів, препарат виявлявся ефективним практично в 100% тому дана категорія відгуків про нього практично вся позитивна.

Мотиліум для дітей - відгуки

В даний час спостерігається дуже цікава ситуація, коли на практиці у дітей Мотиліум застосовується при широкому спектрі різних станів, причому дуже часто не за показаннями, а згідно з власними уявленнями про фізіологічні функції організму дитини. Природно, що в такій ситуації відгуки про Мотіліум дуже різноманітні. Щоб зорієнтуватися в них, розглянемо відгуки людей, які давали препарат дитині з різних приводів.

Відгуки про застосування Мотиліуму для усунення блювання у дітей при ротавірусних інфекціях, будь-яких інших гострих інфекційних захворюваннях, а також у відповідь на прийом ліків приблизно в 2/3 випадків є позитивними. Це зумовлено тим, що препарат купірував блювоту та покращував загальний стан дитини, яка починала активно грати, просити пити, їсти і т.д. Причому в деяких випадках для усунення блювоти було достатньо одноразового прийому препарату, а в інших – доводилося давати дитині сироп кілька разів на добу протягом 2 – 3 днів. Коли блювота не купувалася після одноразового прийому препарату, батьки давали Мотиліум дитині перед кожним прийомом їжі, пиття або інших ліків.

Приблизно 1/3 – 1/4 відгуків про Мотиліум для усунення блювання при гострих станах у дітей негативні, що, як правило, обумовлено не стільки властивостями препарату, скільки суб'єктивним ставленням до нього, завищеними очікуваннями, а також застосуванням не за показаннями. Дуже часто батьки намагаються давати дитині Мотиліум при блюванні, спровокованій отруєнням, і коли препарат не має очікуваного ефекту, розчаровуються та залишають негативний відгук. Насправді Мотиліум і не зупинить блювоту при отруєнні, оскільки вона обумовлена ​​надходженням токсичних речовин у кров із кишечника, а не розладом функцій шлунка. У таких випадках слід приймати сорбенти, що зв'язують токсичні речовини. А Мотиліум можна випити лише перед прийомом сорбенту, щоб дитину не вирвало протягом найближчих 10 – 15 хвилин і основний лікувальний препарат не виявився назовні.

Друга частина відгуків про Мотиліум стосується його застосування у немовлят та дітей молодшого віку з метою зменшення газоутворення, здуття живота та зригування. У цьому випадку практично всі відгуки про препарат позитивні, оскільки сироп ефективно купірував ці симптоми.

Третя частина відгуків про препарат стосується його застосування при захворюваннях травного тракту у дітей (ГЕРХ, гастрит, гастродуоденіт, езофагіт, рефлюкс) з метою усунення неприємних симптомів повільного спорожнення шлунка (відчуття тяжкості в шлунку, болю в животі, відрижка, та ін.). Ця категорія відгуків у більшості випадків позитивна, оскільки батьки досягають гарного терапевтичного ефекту при регулярному застосуванні сиропу Мотиліум згідно з інструкцією.

Четверта частина відгуків про Мотіліум стосується його застосування не за показаннями. Так, багато батьків дають сироп дітям для того, щоб їжа зі шлунка швидше евакуювалася, і вони могли з'їдати більше одного разу. Таке застосування сиропу засноване на тому, що Мотиліум усуває відчуття переповненості шлунка. Зазвичай таким чином препарат використовується при спробах змусити дитину "добре їсти" і набрати вагу, яка на думку батьків та лікарів є недостатньою. Природно, що подібний метод поліпшення апетиту дитини та збільшення обсягу їжі, що з'їдається, не працює з ряду причин, а батьки залишають про препарат негативний відгук.

По-перше, Мотиліум зменшує відчуття переповненості шлунка і прискорює перехід харчової грудки в кишечник тільки при захворюваннях, таких як виразкова хвороба, гастрит, ГЕРХ, езофагіт та рефлюкси! А якщо дитина не страждає на подібні захворювання, то у неї їжа евакуюється зі шлунка в кишечник з нормальною швидкістю, а спроби зменшити цей проміжок часу призводять тільки до того, що харчова грудка виявляється погано оброблена і переварена шлунковим соком. Це викличе у малюка кольки, метеоризм, здуття живота та інші неприємні відчуття. Іншими словами, намагаючись прискорити евакуацію харчової грудки зі шлунка в кишечник, щоб "звільнилося" місце для ще однієї великої порції їжі, батьки лише порушують нормальний процес травлення у дитини, яка зрештою може стати причиною розвитку тяжких хронічних захворювань шлунково-кишкового тракту.

По-друге, на тлі прийому Мотиліуму дитина не зможе з'їдати більше, а, навпаки, буде насичуватися меншим обсягом їжі. Це пов'язано з тим, що харчова грудка швидше потраплятиме в кишечник, звідки поживні речовини почнуть всмоктуватися в кров і давати сигнал у мозок про настання ситості. В результаті дитина насититься набагато меншим обсягом їжі, ніж раніше.

Тобто застосування Мотиліуму для того, щоб "поліпшити" харчування дитини не просто нераціонально, недоцільно, неефективно і не за свідченнями, а й небезпечно. Щоб дитина набрала вагу, потрібно годувати її невеликими порціями висококалорійної та смачної їжі по 4 – 6 разів на день. А намагатися нагодувати його великою порцією малокалорійної їжі – це лише розтягувати шлунок, порушувати нормальний процес травлення та створювати базу для розвитку захворювань шлунково-кишкового тракту.

Ганатон чи Мотіліум?

Ганатон є препаратом-прокінетиком, тобто, покращує моторну роботу шлунка, прискорюючи евакуацію його вмісту і, тим самим, купуючи тяжкі симптоми, пов'язані із затримкою їжі в ньому (печія, відрижка, метеоризм, відчуття переповненості та болю в шлунку тощо). .). А Мотіліум може використовуватися при тих же станах, що й Ганатон, але додатково ще й для усунення блювоти. Тобто спектр показань Мотіліума перекриває такий у Ганатона. Проте ефективність Ганатона на 10% вища порівняно з Мотіліумом.

Це означає, що для усунення тяжких симптомів (нудота, блювання, печія, відрижка, відчуття переповненості та біль в епігастрії та ін.) захворювань шлунка та стравоходу (гастрит, езофагіт, ГЕРХ, виразкова хвороба та ін) можна використовувати як Ганатон, так та Мотіліум. Однак Ганатон у таких ситуаціях є кращим, оскільки цей препарат призначений саме для використання в комплексній терапії даних станів.

Також Ганатон переважний у випадках, коли необхідно приймати препарати тривалий проміжок часу або разом з іншими ліками. Зазвичай це буває необхідно при лікуванні хронічних захворювань шлунка та стравоходу.

Для епізодичного усунення симптомів диспепсії (печії, відрижки, блювання, нудоти, відчуття наповненості в шлунку, болю в епігастрії після їжі і т.д.), що виникають при порушенні дієти або з інших причин, можна застосовувати будь-який препарат, який з яких-небудь причин подобається людині більше.

Для усунення блювоти та нудоти, викликаних прийомом будь-яких лікарських препаратів, інфекціями, захворюваннями ШКТ та функціональними розладами травлення, слід вибирати Мотиліум, оскільки Ганатон у таких ситуаціях неефективний.

Також Мотиліум слід вибирати, якщо необхідно застосування препаратів з подібними властивостями у дітей, оскільки Ганатон не можна використовувати для лікування дітей.

Мотіліум чи Мотилак?

Мотиліум і Мотилак є синонімами, тобто містять абсолютно однакову діючу речовину домперидон. З точки зору терапевтичних ефектів Мотилак і Мотиліум не відрізняються один від одного, проте перший препарат дещо частіше спричиняє побічні ефекти.

Таким чином, за відсутності будь-яких особливих вимог до лікарського препарату, а також за загальної хорошої переносимості ліків, коли побічні ефекти виникають рідко, можна вибирати будь-який засіб – Мотилак або Мотиліум, ґрунтуючись лише на суб'єктивних уподобаннях (наприклад, з якихось причин один препарат подобається більше за іншого, позитивно відгукуються родичі або друзі). Якщо ж людина схильна до розвитку побічних ефектів або погано переносить будь-які ліки, слід віддати перевагу Мотиліуму.

Однак Мотіліум випускається у таблетках та суспензії, а Мотилак – лише у таблетках. Тому Мотілак не можна застосовувати для дітей, а Мотіліум можна. Тобто, при необхідності застосування засобу у дітей або людей, яким з яких-небудь причин важко ковтати таблетки, слід віддати перевагу Мотиліуму. Якщо людина може приймати таблетки, можна вибирати будь-який засіб виходячи з власних суб'єктивних переваг.

Мотиліум (таблетки та суспензія) – ціна

Вартість різних лікарських форм Мотиліуму коливається в аптеках міст Росії в таких межах:

• Суспензія 1мг/мл, флакон 100мл – 485 – 672 рубля;
• Пігулки для розсмоктування 10 мг, 10 штук – 345 – 458 рублів;
• Пігулки для розсмоктування 10 мг, 30 штук – 550 – 701 рубль;
• Пігулки в оболонці 10 мг, 30 штук – 452 – 589 рублів.

Перед застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем.

Мотиліум – протиблювотний засіб центральної дії, що блокує допамінові рецептори.

Форма випуску та склад

• Таблетки, покриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі, від чисто білого до блідо-кремового кольору, на одній стороні напис «JANSSEN», на іншій – «M/10» (по 10 або 30 шт. у блістері, у картонній пачці 1 блістер) );
• Суспензія для вживання: однорідної консистенції, білого кольору (по 100 мл у флаконах з темного скла, у картонній пачці 1 флакон у комплекті з дозуючим шприцом).

Діюча речовина – дромперидон: у 1 таблетці – 10 мг, у 1 мл суспензії – 1 мг.

Додаткові компоненти таблеток:

• допоміжні речовини: олія бавовняна гідрогенізована, крохмаль прежелатинізований, мікрокристалічна целюлоза, полівідон (К-90), крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, лактози моногідрат, магнію стеарат;
• Склад плівкової оболонки: лаурилсульфат натрію, гіпромелоза 2910 5мПа×с, вода очищена.

Додаткові компоненти суспензії: рідкий сорбітол некристалізований 70%, пропілпарагідроксибензоат, полісорбат 20, натрію сахаринат, натрію гідроксид, метилпарагідроксибензоат, целюлоза мікрокристалічна і кармелоза натрію, вода.

Показання до застосування

Мотиліум застосовується при комплексі диспепсичних симптомів, що часто асоціюються зі шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом та уповільненим спорожненням шлунка:

• Рання насичуваність, біль у верхній частині живота, відчуття переповнення епігастрії, відчуття здуття живота;
• Нудота блювота;
• Метеоризм, відрижка;
• Печія та відрижка, у тому числі зі шлунковим вмістом.

Крім того, Мотиліум застосовують при нудоті та блювоті, спричинених порушенням дієти або лікарською терапією, а також інфекційного, органічного чи функціонального походження.

Специфічне показання до застосування Мотиліуму – нудота та блювання, обумовлені прийомом агоністів допаміну (таких як бромокриптин та леводопа) при хворобі Паркінсона.

Протипоказання

Абсолютні:

• Пролактинома (пролактин-секретуюча пухлина гіпофіза);
• Порушення функції печінки середнього та тяжкого ступеня;
• стани, при яких протипоказане стимулювання рухової функції шлунка, наприклад, механічна непрохідність, прорив, шлунково-кишкова кровотеча;
• Одночасне застосування пероральних форм еритроміцину, кетоконазолу та інших сильних інгібіторів ізоферменту CYP3A4, що викликають подовження інтервалу QT, таких як кларитроміцин, вориконазол, аміодарон флуконазол та телітроміцин;
• Непереносимість лактози, галактоземія, порушення всмоктування глюкози/галактози для таблеток;
• Маса тіла в дітей віком менше 35 кг – для таблеток;
• Підвищена чутливість до компонентів Мотиліуму.

Відносні (треба бути обережним через ризик розвитку ускладнень):

• Порушення провідності та ритму серця, у тому числі подовження інтервалу QT;
• Порушення функції нирок;
• Застійна серцева недостатність;
• Порушення електролітного балансу.

Спосіб застосування та дозування

Мотиліум слід приймати внутрішньо, бажано до їди, т.к. їжа уповільнює абсорбцію домперидону.

Пігулки покриті оболонкою

• Дорослі та підлітки віком від 12 років: по 1-2 таблетки 3-4 рази на добу (не більше 8 таблеток/добу);
• Діти з масою тіла більше 35 кг: по 1 таблетці 3-4 рази на день. Якщо бажаного ефекту немає, дозу збільшують, але не більше ніж до 80 мг домперидону на добу.

Суспензія для прийому внутрішньо

• Дорослі, підлітки віком від 12 років і діти з масою тіла більше 35 кг: по 10-20 мл 3-4 рази на добу, але не більше 80 мл;
• Немовлята та діти до 12 років: по 0,25-0,5 мл на кожен кілограм маси тіла 3-4 рази на добу. Максимально допустима добова доза становить 2,4 мл/кг, але не більше 80 мг. Для зручності дозування на шприці нанесено шкалу з відмітками маси дитини – від 0 до 20 кг.

Безпосередньо перед прийомом флакон слід обережно струшувати, добре перемішуючи його.

Правила застосування суспензії:

• Натискаючи зверху на пластмасову кришку, повернути її проти годинникової стрілки та зняти;
• Помістити у флакон шприц;
• Притримуючи нижнє кільце на місці, підняти верхнє кільце до позначки, що відповідає вазі дитини (у кілограмах);
• Притримуючи за нижнє кільце, вийняти наповнений шприц із флакона;
• закрити флакон;
• Після прийому промити шприц водою.

Побічна дія

В основному Мотиліум переноситься добре. У поодиноких випадках виникають такі побічні ефекти:

• Травна система: шлунково-кишкові розлади, порушення функціональних проб печінки, минущі спазми кишечника;
• Нервова система: судоми, головний біль, сонливість, екстрапірамідні явища (у дітей – рідко, у дорослих – у поодиноких випадках; повністю оборотні, проходять самостійно після відміни препарату);
• Психіка: нервозність, ажитація;
• Імунна система: алергічні та анафілактичні реакції;
• Ендокринна система: підвищення рівня пролактину в плазмі крові, що в окремих випадках сприяє появі нейроендокринних явищ (аменореї, гінекомастії, галактореї);
• Шкірні покриви: свербіж, висипання.

особливі вказівки

Пацієнти з нирковою недостатністю не потребують корекції дози, проте при повторному застосуванні Мотиліуму слід знизити кратність до 1-2 разів на добу. У деяких випадках показано також зниження разової доби. За необхідності проведення тривалого лікування необхідно постійно контролювати стан хворого.

У поодиноких випадках препарат може спричинити неврологічні побічні ефекти у дітей. З цієї причини важливо дотримуватись рекомендованої дози.

У разі одночасного призначення антисекреторних чи антацидних засобів приймати їх необхідно після їди.

Мотиліум не надає негативного впливу на увагу та швидкість реакцій.

Лікарська взаємодія

Біодоступність Мотиліуму, прийнятого внутрішньо, знижується у разі попереднього прийому гідрокарбонату натрію або циметидину.

Одночасно не слід приймати антисекреторні та антацидні лікарські засоби, т.к. вони знижують біодоступність домперидону.

Антихолінергічні препарати можуть нівелювати дію Мотиліуму.

Лікарські засоби, які значно пригнічують ізофермент CYP3A4, можуть підвищувати концентрацію домперидону в плазмі. До них відносяться азольні протигрибкові препарати (кетоконазол*, ітраконазол, вориконазол*, флуконазол*), макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин*, кларитроміцин*), інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, індинавір, фосампренавір, нер , саквінавір ), антагоністи кальцію (верапаміл, дилтіазем), аміодарон *, нефазодон, апрепітант, телітроміцин. Помічені зірочкою (*) препарати, крім того, подовжують інтервал QTc.

Мотиліум має гастрокінетичну властивість, тому передбачається, що він може впливати на всмоктування пероральних препаратів, що одночасно застосовуються, зокрема покритих кишковорозчинною оболонкою і засобів з уповільненим вивільненням активної речовини. Однак прийом домперидону пацієнтами в період застосування дигоксину або парацетамолу не впливав на рівень цих препаратів у крові.

При необхідності Мотиліум можна застосовувати одночасно з антипсихотичними препаратами (їх дію він не посилює), а також з агоністами допамінових рецепторів (леводопою або бромокриптином) – домперидон пригнічує їх периферичні ефекти (нудоту, блювання, порушення травлення), але не впливає на центральну дію.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-30 °C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

Препарат: МОТИЛІУМ ® (MOTILIUM ®)

Активна речовина: domperidone
Код АТХ: A03FA03
КФГ: Протиблювотний препарат центральної дії, що блокує допамінові рецептори
Коди МКБ-10 (показання): K20, K21, K30, R10.1, R11, R12, R14
Реєстр. номер: П N014062/01
Дата реєстрації: 19.11.08
Власник рег. удост.: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Росія) вироблено JANSSEN PHARMACEUTICA (Бельгія)

ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Суспензія для прийому внутрішньо однорідне, білого кольору.

Допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна і кармелоза натрію, рідкий сорбітол некристалізований 70%, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію сахаринат, полісорбат 20, натрію гідроксид, вода.

100 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з дозуючим шприцом - пачки картонні.

ІНСТРУКЦІЯ З ЗАСТОСУВАННЯ ДЛЯ ФАХІВЦЯ.
Опис препарату затверджено компанією-виробником у 2013 р.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Протиблювотний засіб, центральний блокатор допамінових рецепторів. Домперидон - антагоніст допаміну, що має протиблювотні властивості. Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофізу. Протиблювотна дія, можливо, обумовлена ​​поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів допаміну в тригерній зоні хеморецепторів.

При прийомі внутрішньо домперидон збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, підвищує тиск у стравоході та прискорює спорожнення шлунка у здорових людей.

Домперидон не впливає на шлункову секрецію.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо натще домперидон швидко абсорбується із ШКТ. C max у плазмі досягається приблизно протягом 30-60 хв. Низька абсолютна біодоступність домперидону при пероральному прийомі (приблизно 15%) обумовлена ​​екстенсивним первинним метаболізмом у стінці кишечника та печінки.

Хоча у здорових людей біодоступність домперидону збільшується при прийомі після їди, пацієнтам зі скаргами з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати домперидон за 15-30 хвилин до їди. Гіпоацидність шлункового соку знижує абсорбцію домперидону.

При прийомі препарату після їди для досягнення C max потрібно більше часу, а AUC дещо збільшується.

Розподіл

При пероральному прийомі домперидон не кумулює і не індукує власний метаболізм. Після прийому домперидону протягом 2 тижнів у дозі 30 мг/добу C max у плазмі крові через 90 хв після останнього прийому дорівнювала 21 нг/мл і була майже такою ж, як після прийому першої дози (18 нг/мл).

Зв'язування з білками плазми – 91-93%.

Метаболізм

Препарат метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та N-дезалкілювання. При дослідженнях метаболізму препарату in vitro з використанням діагностичних інгібіторів було виявлено, що CYP3A4 є основним ізоферментом системи цитохрому 450, що беруть участь у процесі N-дезалкилирования домперидону, тоді як CYP3A4, CYP1A2 і CYP2E1 беруть участь.

Виведення

Виведення з сечею та калом становить 31% та 66% від прийнятої дози відповідно.

Виводиться у незміненому вигляді з калом (10%) та сечею (приблизно 1%).

T 1/2 із плазми крові після прийому разової дози у здорових добровольців становить 7-9 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У хворих з нирковою недостатністю тяжкого ступеня T 1/2 домперидону збільшується.

ПОКАЗАННЯ

Комплекс диспептичних симптомів, що часто асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом:

Почуття переповнення в епігастрії, рання насичуваність, відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота;

Відрижка, метеоризм;

Нудота блювота;

Печія, відрижка шлунковим вмістом або без нього.

Нудота та блювання функціонального, органічного, інфекційного походження, спричинені радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти. Специфічним показанням є нудота та блювання, викликані агоністами допаміну у разі їх застосування при хворобі Паркінсона (такими як леводопа та бромокриптин).

РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ

Дорослим та підліткам старше 12 років та з масою тіла понад 35 кгпризначають по 10-20 мл суспензії 3 або 4 рази на добу, максимальна добова доза - 80 мл.

Дітям, зокрема. немовлятам, призначають по 0,25-0,5 мг домперидону (0,25-0,5 мл суспензії) на 1 кг маси тіла 3 або 4 рази/добу. Максимальна добова доза – 2.4 мг на 1 кг маси тіла, але не більше 80 мг на добу. Для визначення дози слід використовувати шкалу маси тіла дитини "0-20 кг" на шприці.

При ниркової недостатностікорекція разової дози не потрібна. При повторному призначенні частота прийому повинна бути знижена до 1 або 2 разів на добу, залежно від тяжкості недостатності, а також може виникнути необхідність зниження дози. При тривалій терапії хворі повинні бути під регулярним наглядом.

Правила застосування суспензії

Перед вживанням флакон із суспензією слід струсити. Суспензія постачається в упаковці, захищеній від випадкового відкриття дітьми. Флакон слід відкривати так: натиснути зверху на пластмасову кришку флакона, одночасно повертаючи її проти годинникової стрілки; зняти кришку.

Потім слід помістити шприц у флакон. Притримуючи дома нижнє кільце, підняти верхнє до позначки, відповідної масі тіла дитини (кг). Притримуючи за нижнє кільце, витягнути наповнений шприц із флакона. Спустошити шприц. Крупним планом флакон. Промити шприц водою.

ПОБІЧНА ДІЯ

Побічні ефекти наведені з розподілом за частотами та системами органів. Частоту побічних ефектів класифікували так: дуже часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

З боку травної системи:рідко – шлунково-кишкові розлади; дуже рідко – минущі спазми кишечника.

З боку нервової системи:дуже рідко – екстрапірамідний синдром, судоми, сонливість, головний біль. Екстрапірамідні явища дуже рідко виникають у дітей та в поодиноких випадках у дорослих, вони повністю оборотні та зникають відразу після припинення прийому препарату.

Психічні розлади:дуже рідко – ажитація, нервозність. Такі побічні явища як судоми, сонливість та ажитація дуже рідкісні і зустрічаються головним чином у дітей та новонароджених.

З боку імунної системи:дуже рідко – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції, кропив'янка.

З боку ендокринної системи:рідко – підвищення рівня пролактину в плазмі, обумовлене тим, що гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром, у поодиноких випадках ця гіперпролактинемія може стимулювати появу нейроендокринних явищ, таких як галакторея, гінекомастія та аменорея.

З боку шкірних покривів:дуже рідко - свербіж, висипання.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Пролактин-секретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома);

Одночасний прийом пероральних форм кетоконазолу, еритроміцину або інших сильних інгібіторів ізоферменту CYP3A4, що спричиняють подовження інтервалу QTc, таких як флуконазол, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон та телитроміцин;

Шлунково-кишкова кровотеча;

Механічна непрохідність або перфорація, при яких стимуляція рухової функції шлунка може становити небезпеку;

Встановлена ​​непереносимість препарату та його компонентів.

З обережністюслід призначати препарат при нирковій та печінковій недостатності, а також дітям.

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Даних про застосування препарату Мотиліум при вагітності недостатньо.

На даний час немає даних про підвищення ризику пороків розвитку у людини. Тим не менш, Мотіліум слід призначати при вагітності тільки у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода.

У жінок концентрація домперидону у грудному молоці становить 10-50% від відповідної концентрації у плазмі та не перевищує 10 нг/мл. Загальна кількість домперидону, що екскретується у грудне молоко – менше 7 мкг/добу при застосуванні максимально допустимих доз. Невідомо, чи цей рівень негативно впливає на новонароджених. Тому при необхідності застосування препарату Мотиліум у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

При сумісному застосуванні препарату Мотиліум з антацидними або антисекреторними препаратами останні слід приймати після їди, а не до їди, тобто. їх не слід приймати одночасно з Мотиліумом.

Суспензія Мотиліум містить сорбітол, тому її не слід приймати пацієнтам з непереносимістю сорбітолу.

Враховуючи високий ступінь метаболізму домперидону в печінці, слід з обережністю призначати Мотиліум при печінковій недостатності.

У хворих з тяжкою нирковою недостатністю (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидону збільшувався з 7.4 до 20.8 год, але концентрація препарату в плазмі була нижчою, ніж у здорових добровольців . Т.к. дуже невеликий відсоток препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, то корекція разової дози у хворих з нирковою недостатністю не потрібна. Однак при повторному призначенні частота введення повинна бути знижена до 1 або 2 разів на добу, залежно від тяжкості недостатності, а також може виникнути необхідність зниження дози.

При тривалій терапії хворі повинні бути під регулярним наглядом.

Використання в педіатрії

Мотиліум у поодиноких випадках може викликати неврологічні побічні ефекти. У дітей перших місяців життя метаболічні функції та гематоенцефалічний бар'єр розвинені не повністю, і тому у них підвищений ризик виникнення небажаних неврологічних ефектів. У зв'язку з цим слід дуже точно розраховувати дозу Мотиліуму для новонароджених, немовлят, дітей віком від 1 року та дітей раннього дошкільного віку та суворо дотримуватися цієї дози. Неврологічні небажані ефекти можуть бути викликані у дітей передозуванням препарату, але необхідно брати до уваги й інші можливі причини таких ефектів.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Мотіліум ® не надає або надає мізерно вплив на здатність до керування автомобілем та роботи з технікою.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Симптоми:сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції, особливо у дітей.

Лікування:специфічного антидоту домперидону немає. У разі передозування рекомендується промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Рекомендується уважно стежити за станом пацієнта та проводити підтримуючу терапію. Антихолінергічні засоби, препарати, що застосовуються для лікування паркінсонізму, або антигістамінні препарати можуть виявитися ефективними у разі екстрапірамідних реакцій.

ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ

Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію Мотиліуму.

Біодоступність Мотиліуму при пероральному прийомі зменшується після попереднього прийому циметидину або натрію бікарбонату. Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з Мотиліумом, т.к. вони знижують його біодоступність.

Головну роль метаболізмі домперидону грає ізофермент CYP3A4. Результати досліджень in vitro та клінічний досвід показують, що одночасне застосування препаратів, які значно пригнічують цей ізофермент, може викликати підвищення концентрацій домперидону в плазмі. До сильних інгібіторів CYP3A4 належать: азольні протигрибкові препарати, такі як флуконазол*, ітраконазол, кетоконазол* та вориконазол*; антибіотики-макроліди, наприклад кларитроміцин* та еритроміцин*; інгібітори протеази ВІЛ, наприклад, ампренавір, атазанавір, фосампренавір, індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір; антагоністи кальцію, такі, як дилтіазем та верапаміл; аміодарон*; апрепітант; нефазодон. (Препарати, позначені зірочкою, крім того, подовжують інтервал QT c).

У ряді досліджень фармакокінетичних та фармакодинамічних взаємодій домперидону з пероральним кетоконазолом та пероральним еритроміцином у здорових добровольців було показано, що ці препарати значно інгібують первинний метаболізм домперидону, який здійснюється ізоферментом CYP3A4.

При одночасному прийомі 10 мг домперидону 4 рази на добу та 200 мг кетоконазолу 2 рази на добу відзначалося подовження інтервалу QT c у середньому на 9.8 мс протягом усього періоду спостереження, в окремі моменти зміни варіювали від 1.2 до 17.5 мс. При одночасному прийомі 10 мг домперидону 4 рази на добу та 500 мг еритроміцину 3 рази на добу відзначалося подовження інтервалу QT c у середньому на 9.9 мс протягом усього періоду спостереження, в окремі моменти зміни варіювали від 1.6 до 14.3 мс. У кожному з цих досліджень Cmax та AUC домперидону були збільшені приблизно в 3 рази.

В даний час не відомо, який внесок у зміну інтервалу QT c роблять підвищені концентрації домперидону в плазмі.

У цих дослідженнях монотерапія домперидоном (10 мг 4 рази на добу) призвела до подовження інтервалу QT c на 1.6 мс (дослідження кетоконазолу) та на 2.5 мс (дослідження еритроміцину), тоді як монотерапія кетоконазолом (200 мг 2 рази на добу) та монотерапія (500 мг 3 рази на добу) призвели до подовження інтервалу QT c на 3.8 та 4.9 мс відповідно протягом усього періоду спостереження.

В іншому дослідженні із застосуванням багаторазових доз у здорових добровольців не було виявлено значного подовження інтервалу QT c під час стаціонарної монотерапії домперидоном (40 мг 4 рази на добу, загальна добова доза 160 мг, що в 2 рази перевищує максимальну добову дозу, що рекомендується). При цьому концентрації домперидону в плазмі були подібні до таких у дослідженнях взаємодії домперидону з іншими препаратами.

Теоретично (бо препарат має гастрокінетичну дію) Мотиліум міг би впливати на абсорбцію одночасно застосовуваних пероральних препаратів, зокрема, препаратів із уповільненим вивільненням активної речовини або препаратів, покритих кишковорозчинною оболонкою. Однак застосування домперидону у хворих на фоні прийому парацетамолу або підібраної терапії дигоксином не впливало на рівень цих препаратів у крові.

Мотиліум можна приймати одночасно з нейролептиками, дія яких він не посилює; агоністами допамінових рецепторів (бромокриптином, леводопою), небажані периферичні ефекти яких, такі як порушення травлення, нудота, блювання, він пригнічує, не впливаючи при цьому на їх центральні ефекти.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом.

УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Термін придатності – 3 роки.

Тільки ставши батьком, людина цілком усвідомлює всю глибину і реальність красивої фрази: діти – наше все. Крім радості, гордості та надії, ці слова вміщують переживання всіх кольорів і відтінків. Насамперед, це занепокоєння за здоров'я дитини.

Це почуття займає серце матері одразу після народження малюка. Вже перше годування може пройти не зовсім успішно. Трапляється, що дитина зригує грудне молоко, поводиться неспокійно, плаче без видимої причини. Якщо ситуація повторюється, з'являється привід для хвилювання не тільки у молодої мами, а й у фахівців. Але чи має медицина засоби, здатні врегулювати харчовий процес у новонароджених? Так. Це – мотіліум.

Мотиліум суспензія: інструкція із застосування для дітей

Мотиліум є універсальним засобомдля усунення симптомів порушення травлення. Препарат показаний для застосування дорослим та дітям. Аптечні форми Мотиліуму – таблетки в оболонці, таблетки для розсмоктування, водна суспензія для дітей віком до п'яти років.

Суспензія ефективновикористовується для покращення функцій шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) у немовлят. Ліки оптимально поєднують ціну та якість, про що свідчать відгуки лікарів та пацієнтів.

Мотиліум: показання до застосування

Незалежно від форми (таблетки, суспензія) препарат має загальний, яскраво виражений вплив на організм, зумовлений активною речовиною – домперидоном. Як і деякі лікарські засоби категорії нейролептиків, домперидон пригнічує активність рецепторів, що викликають блювотний рефлекс.

Однак на відміну від психотропних препаратів, активна речовина Мотиліума має малу здатність проникнення та впливу на центральну нервову систему та відділи головного мозку.

Фармакологічна дія Мотиліуму полягає:

• у підвищенні моторних функцій ШКТ;
• активації рухових здібностей шлунка;
• в усуненні гикавки, нудоти та блювотних позивів.

Препарат має однакові показання застосування. для дітей та дорослих, які виявляються симптомами:

• блювання, нудоти, печії, гикавки;
• тяжкістю у шлунку;
• здуття живота;
• частою відрижкою;
• затримкою їжі у шлунку (несваренням).

За відгуками батьків, збалансовані смакові якості Мотиліуму, не викликають у дітей огидидо ліків.

Інструкція із застосування для дітей різних вікових категорій

До таблеток та суспензії Мотиліуму додається анотація, в якій детально розписані:

1. Кількість препарату, що рекомендується, для разового прийому. Дозування залежить від віку дитини та її ваги. Останній критерій більшою мірою відноситься до дітей до п'яти років.
2. Частота та час прийому.
3. Показання та протипоказання застосування ліків.
4. Можливі побічні наслідки.

Для дітей старше 12 років Мотиліум призначається за «дорослою» схемою: дві таблетки (по 10мг), 3–4 рази на день. Дітям віком від 5 до 12 років, половина цієї кількості, з тією самою частотою. Таблетки, за бажанням та можливостями, можуть замінюватися суспензією, з розрахунком, 1мл = 1мг.

До особливої ​​групи ризику відносяться новонароджені та немовлята(Вік до 1 року). Для них Мотиліум призначається тільки у формі суспензії, тільки після ретельного обстеження і лише за згодою лікаря. Про це варто поговорити окремо.

Складність діагностики можливих захворювань ШКТ у новонародженої та немовляти полягає в тому, що сама вона не може передати інформації про самопочуття вербальним способом.

Грудничка неможливо піддати багатьом сучасним методам дослідження за допомогою інноваційного обладнання. Лікар повинен покладатися на власний досвід, результати дослідження аналізів та зовнішню симптоматику. Найчастіше йому заважає надмірний тривожний стан батьків дитини (що межує з панікою), які потребують негайного вирішення проблеми.

"Помилкова тривога"

Мами, особливо ті, що набули цього статусу вперше, можуть зіткнутися з фактами, котрим не знаходять пояснення. У перші два дні життя своєї дитини, при годуванні, вони спостерігають рідкі відрижки, що містять темні вкраплення, і це дуже їх турбує.

Зазвичай це скупчення в шлунку у немовляти — навколоплідні води з частинками крові, що згорнулася. Прояви не становлять небезпеки і незабаром зникають.

Часта відрижка новонародженого, відразу після годування, може говорити про невинну аерофонію. Це виходить із шлуночка, проковтнуте разом із материнським молоком повітря.

У будь-якому випадку, коли мама помічає у процесі годування щось насторожуюче, вона має негайно звернутися до фахівця. Лікар проведе додатковий огляд дитини, і при необхідності призначить щадне медикаментозне лікування. Для усунення проблем, пов'язаних з дисфункцією ЖКГ, один із найчастіше призначених препаратів – це сироп Мотіліум.

Дозування та добовий розподіл

Новонародженим та немовлятам у перший місяць життя суспензію дають із розрахунку 2,5мл на кілограм ваги, тричі на день. Для спокійнішого сну дитини (і мами) Мотиліум можна використовувати як додаткову дозу, перед сном.

Дозування слід дотримуватися якнайретельніше. Захисний бар'єр малюка ще дуже слабкий. Основний компонент препарату – домперидон, може спричинити негативну реакцію з боку центральної нервової системи. І хоча зі статистики спостережень і, судячи з відгуків батьків, такі прояви трапляються вкрай рідко, слід знати можливі симптоми:

• судомні посмикування кінцівок;
• втрата апетиту (у просторіччі – дитина не бере груди);
• поганий неспокійний сон;
• набряки (особи, кінцівок).

Ще однією реакцією, але вже алергічного характеруможуть стати шкірні висипання. Вони з'являються внаслідок непереносимості основного компонента суспензії, домпередону або допоміжних речовин, що входять до складу Мотиліуму. Усі побічні явища зникають відразу після припинення прийому.

Важливо запам'ятати! Всі питання, які стосуються застосування лікарських засобів до новонароджених та немовлят, у тому числі і суспензії Мотиліум, це прерогатива лікаря-педіатра.

Суспензія Мотиліум виявляє себе при впливі на організм дитини не тільки як протиблювотний, але і як прокінетичний засіб. Вона активізує перистальтику шлунка та кишечника. У разі вродженої непрохідності кишечника застосування препарату може викликати серйозні ускладнення, пов'язані з загрозою для життя малюка.

Обмеження застосування ліків існують при будь-яких важких ураженнях шлунково-кишкового тракту. Мотиліум усуває лише симптоми, і це у кращому випадку. Якщо дитина серйозно хвора, слід передусім розібратися з причинами хвороби та боротися з ними. Тимчасове усунення видимих ​​симптомів, надасть час у розвиток захворювання.

Застосування суспензії актуальне у випадках, коли дисфункція ШКТ пов'язана з адаптацією організму новонародженого до нових умов та супутніми реакціями. Підозри на інші причини появи симптомів, таких як:

• затримка випорожнення кишечника;
• твердий живіт;
• метеоризм;
• блювота повинні ретельно перевірятися, з визначенням точного діагнозу.

Не можна покладатися на Мотіліум як панацею. Але й не варто відмовлятися від нього через необґрунтованих страхів, які вселяють протипоказання та побічні дії препарату, зазначені в інструкції.

Можливість побічних впливів

В інструкції до таблеток та суспензії Мотиліум перераховується довгий ряд можливих негативних впливів на організм дитини. Немає потреби їх тут перераховувати, але варто сказати, що багато хто з них був і залишається лише на рівні «теоретично можливих». Препарат при правильному застосуванні становить не більшу небезпеку, ніж знайомі всім з дитинства ліки – «аспірин».

Нові ліки для дорослих на завершальній стадії проходять випробування на добровольцях. З дітьми цього дозволити неможливо, тому в інструкції до застосування, виробник віддає перевагу перестрахуватисязалишаючи останнє слово за лікарем.

Дослідження результатів практичного застосування Мотиліуму та відгуки користувачів показали, що найчастіше побічні дії виникають при перевищенні максимальної добової дози. Але всі вони мають короткочасний характер, і припиняються після зниження дозування або повного скасування ліків.

Примітка

Встановлено, що абсорбція препарату залежить від кислотності середовища. У зв'язку з цією властивістю, інструкція рекомендує прийом ліків, за 15-20 хвилин до годування немовлят. Це поширюється попри всі вікові категорії, і залежить від форм кошти (таблетки, суспензія).

Якщо дитина приймає антациди, краще це робити після їжі.

Залишається не до кінця дослідженим механізм впливу Мотиліуму на плід і немовля, через організм матері. Але ціна питання надто висока, щоб влаштовувати експерименти. Тому не рекомендується вживання препарату під час вагітності та в період лактації.

"Мотиліум" для дітей призначається при частих відрижках, а також для усунення почуття нудоти або невираженого блювання. Добре зарекомендував себе препарат при здутті живота. "Мотиліум" відноситься до яких також стимулюють кишечник. Про ліки накопичилося безліч позитивних відгуків, адже його дію батьки випробували на собі та своїх дітях. Однак при вживанні необхідно чітко дотримуватися запропонованого дозування. Надлишок лікарського засобу спровокує появу побічних ефектів.

Лікарська форма

"Мотіліум" для дітей призначений лише у вигляді суспензії. Але також можна придбати препарат у вигляді пігулок для розсмоктування. Розчин виглядає однорідно і має білий колір. Випускається у флаконі, що упакований у картонну коробку.

Активні компоненти

При блювоті та нудоті здатний допомогти "Мотіліум" для дітей. В основі суспензії є домперидон, який блокує відповідні рецептори. В результаті у дитини швидко відступає неприємне відчуття. Крім головного компонента, присутні також:

• рідкий сорбітол;
• полісорбат;
• мікрокристалічна целюлоза;
• натрію сахаринад;
• гідроксид натрію;
• очищена вода.

Розчин міститься у темний флакон. Зберігати його також необхідно у затемненому місці, подалі від прямих сонячних променів.

Як діє організм

Має потужну протиблювотну дію та усуває нудоту "Мотіліум" для дітей. Інструкція суворо обумовлює принцип дії активної речовини:

• допомагає швидко очистити шлунок та сприяє просуванню його вмісту в кишечник;
• сфінктер, який закриває вхід із кишечника до шлунка, працює більш активно;
• перистальтика діє у правильному напрямку, а не у бік стравоходу;
• стимулює шлункову роботу.

Завдяки такій дії у малюка швидко проходить біль у животі, здуття та неприємні відчуття нудоти.

Прямі свідчення

При диспепсичних явищах, пов'язаних із недостатньо швидким просуванням їжі, призначається "мотиліум" для дітей. Інструкція описує такі прямі показання до прийому ліків:

• Відчуття нудоти.
• Метеоризм (підвищена газоутворення).
• Здуття живота.
• Болі у кишечнику.
• Часта відрижка або відрижка в дитячому віці.
• Позиви до блювоти або блювання.
• Закидання кислого середовища зі шлунка назад у стравохід.

Крім прямих показань, лікар може призначити "Мотиліум" для дітей у таких випадках:

• Порушення у травленні, що супроводжуються нудотою.
• При дисфункції шлунково-кишкового тракту.
• Під час інфекційних хвороб для запобігання інтоксикації, що може виникнути під впливом хвороботворних бактерій.
• Для профілактики зригування у новонароджених.
• При порушеннях у харчуванні дітей, коли прийом їжі викликає здуття та відрижку.

Лікарі при симптомах, пов'язаних із нудотою, часто рекомендують суспензію "Мотіліум" для дітей. Відгуки показують, що ліки зазвичай добре переносяться навіть найменшими пацієнтами. Однак дозування має підбиратися лікарем та чітко дотримуватися. Не виключені побічні явища, також є протипоказання.

Коли препарат заборонено

"Мотіліум" для дітей при блюванні швидко усуває неприємні симптоми та покращує стан. Але його прийом заборонено:

• у разі індивідуальних реакцій на будь-який компонент засобу;
• при діагностованих шлункових чи кишкових кровотечах;
• при пошкодженні стінок кишечника та порушенні їх цілісності;
• якщо є якась перешкода у нормальному функціонуванні травного тракту (вроджена патологія, стороннє тіло, пухлина);
• при деяких пухлинах головного мозку.

У зв'язку з неможливістю самостійно поставити вірний діагноз призначення такого препарату, як "Мотіліум", повинен проводити лікар.

Правила прийому

Може бути рекомендований "Мотіліум" для дітей під час блювання. Суспензія приймається за 30 хвилин до годування. Якщо використовувати препарат після їди, то всмоктування активної речовини помітно зменшується та ефективність падає. Тривалість прийому не повинна перевищувати 28 днів. Фахівці попереджають, що в іншому випадку виникає звикання та дія поступово знижується.

Мами відзначають, що суспензія випускається у флаконах, забезпечених захистом від відкривання дітьми. Щоб відкрутити кришку, необхідно натиснути її вниз і повертати проти годинникової стрілки. Для зручності дозування додається шприц, на якому вказано мітки, залежно від ваги пацієнта. Однак такий підхід розрахований на флакони, де міститься 100 мл засобу. Якщо придбати ліки у флаконах по 200 мл, то в комплекті вже йде мірна склянка. Тому для дітей віком до трьох років рекомендують більш маленьку упаковку.

Дітям віком до семи років призначають суспензію. Більш старшим пацієнтам можуть прописати таблетки для розсмоктування.

Інструкція із застосування для дітей наказує прийом у наступних дозах:

• Новонароджені – 0,25 мл на один кг ваги.
• Діти до 12 років, вага яких не перевищує 35 кг – 0,5 мл на один кг маси тіла.
• Діти після 12 років і ті, чия вага понад 35 кг – 10-20 мл.

Прийом дозволено до 4 разів на добу. При цьому дозування може змінити лікар з урахуванням діагнозу та стану дитини. Однак, 80 мл на добу становить максимально дозволений прийом.

Якщо в анамнезі є порушення функції нирок, то дозування, що рекомендується, може бути знижене. При цьому дитина має проходити лікування під контролем лікаря.

Серйозні порушення у роботі печінки є протипоказанням до призначення препарату. Фахівець може "Мотиліум" порекомендувати, але в індивідуальному дозуванні. Дорослим та дітям старше 12 років рекомендовано засіб у вигляді таблеток.

Загальна тривалість прийому залежить від тяжкості стану, діагнозу та віку пацієнта. Якщо препарат призначений новонародженим для нормалізації травлення та профілактики зригування, курс становить близько трьох місяців. Але ліки пропонують у малих дозах, розрахованих індивідуально.

Виникнення побічних ефектів

"Мотіліум" (сироп для дітей) рідко викликає побічні явища. Але при надто тривалому прийомі, перевищенні дозування або індивідуальній чутливості можуть виникнути такі симптоми:

• алергічні прояви (кропив'янка, набряк Квінке);
• через посилену перистальтику кишечника болі в районі живота;
• сонливість, загальмованість, загальна скутість рухів.

Препарат спричинює тимчасове збільшення в організмі рівня гормону пролактину. Тому при великих дозах прийому ліків можуть припухати молочні залози у дітей обох статей. У старших дівчаток можуть бути невеликі збої у менструальному циклі.

Фармакологія

Стимулює перистальтику та усуває нудоту "Мотіліум". Застосування дітям не протипоказане у зв'язку з відносною безпекою та малим проявом побічних ефектів. Основна діюча речовина не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Фармакологічна дія ґрунтується лише на пригніченні рецепторів, що відповідають за блювання. Під дією препарату секреторна функція шлунково-кишкового тракту не підлягає серйозним змінам.

Активний компонент проникає у плазму крові та максимального значення досягає через годину після прийому. Проте в інших органах речовина не накопичується, а діє лише у шлунково-кишковому тракті. Після цього із продуктами життєдіяльності виводиться природним чином. Відомо, що основна маса виходить разом із каловими масами (близько 65 %), інша частина – із сечею. У вихідному вигляді виводиться незначна доза компонентів.

Важливо знати, що діюча речовина активно впливає функціонування мозку. Тому не виключені сонливість, перенапруга та порушення у увазі.

Випадки передозування

Не слід перевищувати рекомендовані інструкцією або лікарем дозування. При перевищенні норми уникнути побічних явищ, все негативні прояви посилюються. Якщо таке сталося, слід запропонувати малюку активоване вугілля або інший сорбент і велика кількість води. Для подальшої корекції стану слід видатися лікарю.

Можлива заміна

• "Пасажікс". Препарат вважається повним аналогом, тому що у складі знаходиться той же компонент, що діє, - домперидон. Однак російський продукт випускається тільки у вигляді таблеток, тому рекомендований дітям віком від п'яти років. Для лікування молодших дітей не підходить. Рекомендований препарат для жінок, що годують і вагітних.
• "Мотінорм". Також є повним аналогом та може замінити "Мотиліум". Проте суспензію показано діткам лише з року. Таблетки дозволені для прийому з п'яти років.
• "Перінорм". По впливу організм є аналогом. Вважається протиблювотним препаратом і випускається у вигляді розчину, таблеток та в ампулах для ін'єкцій. Ліки мають низку обмежень. Його не можна вживати дітям до двох років, під час грудного вигодовування та у першому триместрі вагітності.
• "Домперідон". Російські таблетки, які показані дорослим та дітям старше семи років.
• "Церукал". Також не підходить для маленьких дітей, тому що випускається у вигляді пігулок. Але за умов стаціонару використовуються ін'єкції. Рекомендований для вагітних жінок (2 та 3 семестр) та дітей віком від 2 років.

Усі аналоги, що випускаються у вигляді таблеток, дозволені дітям з 5-7 років. Новонародженим показаний лише "Мотіліум".

Сумісність з іншими лікарськими засобами

Часто буває незамінний "Мотіліум" для дітей під час блювання (інструкція додається до кожної упаковки). Препарат суттєво підвищує всмоктування будь-яких інших засобів. Тому спільний прийом ліків необхідно обговорювати з лікарем.

Відомо, що прийом разом із суттєво знижує ефективність діючої речовини. Тому їх одночасне вживання заборонено. Також фахівці не рекомендують одночасно лікуватися "Мотиліумом" та антибіотиками.