Діяльність із встановлення норм і правил називається. Міжнародні організації зі стандартизації
На сучасному етапі розвитку світової економіки, що характеризується застосуванням взаємопов'язаних систем машин та приладів, використанням широкої номенклатури речовин та матеріалів, значно зросли потреби у стандартизації. Стандартизація дозволяє суттєво прискорити науково-технічний прогрес, підвищити якість та надійність виробів, створити основи для широкого розвитку спеціалізації виробництва та впровадження комплексної механізації та автоматизації виробничих процесів.
З розвитком суспільства безперервно удосконалювалося трудова діяльність людей, що виявлялося у створенні різних предметів, знарядь праці, нових трудових прийомів. При цьому люди прагнули відбирати та фіксувати найбільш вдалі результати трудової діяльності з метою повторного використання (застосування в стародавньому Римі єдиної системи заходів, будівельних деталей стандартного розміру, водопровідних труб стандартного діаметру). У період відродження у зв'язку з розвитком економічних зв'язків між державами починають широко використовувати методи стандартизації. Так, у зв'язку з необхідністю будівництва великої кількості суден у Венеції почало здійснюватися складання галер із заздалегідь виготовлених деталей та вузлів.
У Росії її основи стандартизації було закладено ще Х в. Перші норми і правила взаємодії елементів громадського виробництва, у Росії зазначено у «Статуті князя Володимира Святославовича» (996). Вперше згадки про стандарти були відзначені за часів правління Івана Грозного, коли були введені стандартні калібри-кружала для вимірювання гарматних ядер. Більше широко основи встановлення та застосування правил і вимог до виробів записані в «Соборному уложенні царя Олексія Михайловича» (1649).
Початок ширшому впровадженню стандартизації у виробництво було покладено Петром I, від часу правління якого починає відлік російська промислова стандартизація. Зародженням стандартизації вважають ряд правил і норм, прийнятих указами Петра I (1672-1725). За часів правління Петра I у перших зборах законів Російської Імперії було вміщено низку указів, що свідчать про те, що в цей час у нашій державі впроваджувалися елементи стандартизації та взаємозамінності. При будівництві флоту для Азовського походу як зразок було використано галера, за якою були виготовлені інші галери, що дозволило побудувати флот швидко та якісно. Велику увагу Петро приділяв стандартизації збройового спорядження. Так, у державному указі №2436 від 15 лютого 1712 р., сказано: «А рушниця драгунська, так і солдатська, такі і пістолети, коли буде наказано, робити одним калібером». Дуже показовий Указ Петра I про якість продукції від 11 січня 1723 р., у якому чітко зазначені як вимоги до якості рушниць для армії, а й у системі контролю за якістю, державного нагляду його і заходи покарання виробників за випуск дефектної продукції.
Намагаючись різко розширити зовнішню торгівлю, Петро не лише ввів технічні умови, що враховують високі вимоги іноземних ринків до якості вітчизняних товарів, а й організував у Петербурзі та Архангельську урядові шлюберажні (фіксуючі) комісії, яким ставилося в обов'язок стежити за якістю льону, що експортується Росією, пеньки , Деревини і т.д.
Загальновизнаним початком стандартизації у Росії є освіту 1746г. Комісії заходів і терезів і створення 1893 р. Головної палати заходів і терезів.
Сучасне «технічне» поняття «стандартизація» включає область людської діяльності, що охоплює політичні, наукові, технічні, економічні, юридичні, естетичні та інші аспекти. Кожній сучасній людині очевидна неможливість існування будь-якої сучасної технічної структури, включаючи будівництво, транспорт та промислове виробництво без високого рівня впорядкованості. Приклади впорядкування можна знайти в різних областях: всім відомо наявність певних правил у музиці та поезії, в техніці безпеки і дорожньому русі. Іншими словами стандартизація – це встановлення та застосування правил з метою впорядкування діяльності у певній галузі на користь та за участю всіх зацікавлених сторін, зокрема для досягнення загальної оптимальної економії за дотримання умов експлуатації та вимоги безпеки.
Основні поняття та визначення стандартизації наведені в
Стандартизація це діяльність із встановлення правил та характеристик з метою їх добровільного багаторазового використання, спрямована на досягнення впорядкованості у сфері виробництва та обігу продукції та підвищення конкурентоспроможності продукції, робіт чи послуг .
З цього визначення випливає, що стандартизація – це планова діяльність із встановлення правил та норм, виконання яких забезпечує економічно оптимальну якість продукції, її конкурентоспроможність, а отже, підвищення економічної ефективності господарської діяльності підприємства чи організації.
Стандартизація, заснована на об'єднаних здобутках науки, техніки та передового досвіду, становить основу не лише сьогодення, а й майбутнього розвитку промисловості.
Предметом стандартизації, як науки, є методи оптимального впорядкування номенклатури та якості продукціїу масштабах усього світу, держави, підприємства чи організації.
Стандартизація може бути теоретичною, прикладною та «законодавчою». Кожен із перелічених видів стандартизації спрямовано рішення групи завдань.
Теоретична стандартизаціявключає наукові основи цієї діяльності; тобто. методи та засоби стандартизації. Завданнями теоретичної стандартизаціїє:
виявлення, узагальнення та формулювання загальних закономірностей діяльності зі стандартизації;
створення методів запровадження стандартизації в окремі напрямки господарської діяльності;
пошук засобів та способів удосконалення методичного забезпечення стандартизації.
Прикладна стандартизація це діяльність із розробки нормативних документів та їх впровадження у виробництво та інші сфери суспільного життя. Основною метою цього виду стандартизації є створення «бібліотеки» оптимальних рішень виробничих процесів, що повторюються, доступною всім зацікавленим особам. Завданнями прикладної стандартизації є:
комплексне забезпечення господарської діяльності нормативними документами;
забезпечення взаєморозуміння між учасниками господарської діяльності;
встановлення оптимальних та узгоджених вимог до характеристик об'єктів стандартизації;
уніфікація складових частин виробів та систем класифікації інформації;
встановлення метрологічних норм, нормативне забезпечення контролю та вимірювання якості продукції;
раціональне використання трудових, енергетичних та матеріальних ресурсів;
покращення якості продукції шляхом впровадження оптимальних, багаторазово перевірених та періодично оновлюваних рекомендацій щодо її виробництва та складу.
«Законодавча» стандартизаціяз ухваленням закону РФ «Про технічне регулювання» набула добровільного характеру, але не втратила свого значення. Цей вид стандартизації є систему управлінняприкладною стандартизацією. У Росії її планове управління діяльністю зі стандартизації складає основі Державної системи стандартизації(ГСС). Завданням системи управління стандартизацієює вдосконалення комплексу взаємозалежних вимог щодо організації та методики виконання практичних робіт зі стандартизації.
науково-методичні засади стандартизації;
державна система стандартизації;
правові основи стандартизації;
міжнародна стандартизація.
Науково-методичні засади стандартизаціїоб'єднують відомості про принципи параметричної стандартизації та систему кращих чисел; про науково-технічні методи стандартизації, у тому числі уніфікації, агрегатування та типізації; про комплексну та випереджальну стандартизацію.
Державна система стандартизаціїрегламентує положення про вітчизняні органи та служби стандартизації; про категорії та види стандартів; про порядок розробки, затвердження та впровадження стандартів; про побудову, зміст та виклад стандартів; про державний контроль за впровадженням та дотриманням стандартів; про міжгалузеві системи стандартів; про інформаційне забезпечення стандартизації та її економічну ефективність.
Правові основи стандартизаціївизначають юридичну природу стандарту у сучасному технічному законодавстві.
Міжнародна стандартизаціяохоплює відомості про діяльність міжнародних організацій зі стандартизації та організацію робіт зі стандартизації у Співдружності Незалежних держав, включаючи діяльність з удосконалення міжнародної стандартизації.
Сутність стандартизаціїполягає в оптимальному упорядкуванні способів вирішення завдань, що повторюються.
Господарське значення стандартизаціїполягає у наведенні порядку у системі технічних та організаційних рішень, а її ефективність визначається доступністю знайдених рішень для багатьох фахівців.
У системі наукстандартизація займає місце у блоці метрологічних наук, та її основне наукове значення полягає у створенні методів систематизації та класифікації знань.
У практичній діяльностістандартизації відведено роль інструменту забезпечення якості продукції та фактора, що регулює міжнародні торгові відносини.
У нашій країні прийнято нову концепцію стандартизації , що наближає Росію до можливості вступу до Світової організації торгівлі. Зміни торкнулися всієї Державної системи стандартизації, певні нововведення внесені до термінології. Ці віяння часу та накопичений досвід висвітлено в основних розділах сучасних навчальних видань. .
Необхідно насамперед відзначити, що питання встановлення прогалин у праві має велике значення для дотримання принципу законності та забезпечення правильного спрямування в частині вдосконалення системи правового регулювання.
Однак, необхідно зазначити, встановлення прогалин завжди носить творчий характер незалежно від суб'єкта його встановлення (законодавець, суддя, правознавці тощо), у зв'язку з чим ця діяльність потребує особливої уваги та контролю.
Суб'єктами встановлення прогалин у праві при провадженні діяльності щодо встановлення відповідних прогалин вирішується низка питань:
по-перше, природа потреби правового регулювання, тобто необхідно встановити, чи не є дана потреба в правовому регулюванні конкретної ситуації уявною;
по-друге, необхідно встановити реальність потреби у правовому регулюванні, тобто визначити соціально-економічні умови життя, які забезпечують відповідну необхідність у правовому регулюванні;
по-третє, необхідно встановити повну відсутність норм, які в той чи інший спосіб регулює дане конкретне суспільне ставлення;
по-четверте, необхідно встановити природу прогалини, т. е. зрозуміти, чи є даний прогалину у праві результатом негативної волі суб'єкта правотворчості регулювання даної ситуації.
Від того, наскільки повно та правильно проаналізовано зазначені вище питання, залежить ефективність прийнятого в результаті нормативно-правового акта, який, як відомо, є єдиним способом усунення прогалин у праві, а також практична реалізація цього акта.
Об'єктивно встановлення прогалин у праві починається з того, що правозастосовний орган не може вирішити конкретну справу через відсутність відповідної правової норми (правового інструменту), яка дозволила б відповісти на всі питання, що мають значення для вирішення справи. Причому така ситуація не повинна мати казусну (поодиноку) харак
тер, а повинна мати множинний характер, причому необов'язково, щоб один і той самий орган або посадова особа зіткнулися з труднощами вирішення справи такого роду суб'єкти можуть бути абсолютно різними. Тут важливе значення має правозастосовна, зокрема і судова, практика, і навіть діяльність із систематизації законодавства, у ході якої також може бути виявлено прогалини у праві. Усунення відповідних прогалин у праві передбачає попереднє їхнє всебічне вивчення та узагальнення, в результаті яких ці прогалини будуть у подальшому ліквідовані за допомогою процедури нормотворення.
Необхідно також зазначити, що природа діяльності щодо встановлення прогалин у праві має досить тісний зв'язок із правозастосуванням та нормотворчістю. Це пов'язано з тим, що кінцевою метою є максимальне усунення прогалин.
Діяльність із встановлення прогалин у першу чергу пов'язана з аналізом правового матеріалу. У ході цієї діяльності використовуються різні методологічні прийоми та засоби, які виступають як методи правових досліджень.
Серед таких методів можна позначити формально-юридичний та конкретно-соціологічний методи. Іноді сюди ж додають порівняльний метод, який може відіграти ключову роль у частині необхідності прийняття конкретної норми права - досвід розвинених країн може показати як позитивну, так і негативну спрямованість цього положення, в рамках якого фахівці порівнюють відповідні політичні, економічні та соціальні умови існування конкретної норми права в зарубіжних країнах та діючі умови у своїй країні, а також логічний метод, який дозволяє логічно вибудувати не лише норму права, виключивши можливість її розширювального тлумачення та відповідного застосування, а й правову систему загалом.
p align="justify"> Під формально-юридичним методом розуміється особлива сукупність способів збору, обробки та аналізу змісту діючої правової системи. При використанні цього на перший план висуваються сторони, що виражають структурні закономірності права (наприклад, синтаксичні, лексичні та інші). Для того щоб встановити наявність прогалин у
праві, використовуються спеціальні засоби та прийоми, які в сукупному своєму використанні дають уявлення про дію правової норми та, відповідно, про наявність чи відсутність у ній пробілу. В якості прийомів використовуються відомі способи тлумачення - граматичний, логічний, систематичний та ін. в основному при встановленні прогалин в окремих нормах, їх сукупності чи нормативних актах. У процесі використання можна встановити як повне чи часткове відсутність врегулювання відповідних суспільних відносин, а й «технічні» та інші види прогалин.
Поряд з формально-юридичним також використовують конкретно-соціологічний метод, який також є сукупністю певних засобів і способів, до яких можна віднести аналіз та синтез, анкетування, спостереження та інші. Це відбувається через обмеженість формально- юридичного методу, оскільки за його використанні стоїть завдання аналізувати економічні та соціальні умови життя суспільства, хоча це важливо, особливо коли йдеться виданні правових норм. Конкретно-соціологічний метод дозволяє зрозуміти, чи ефективна дана норма в діючих соціально-економічних умовах. Метою даного методу є виявлення прогалин у праві й визначення необхідності правового регулювання з погляду соціально- економічних умов шляхом доповнення діючих правових норм чи видання нового нормативно-правового акта. Також необхідно довести потребу суспільства у такому регулюванні.
ТЕСТОВІ ЗАВДАННЯ ДО ІСПИТУ
З МЕДИЧНОГО І ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ТОВАРОЗНАВСТВА
1. Відповідність лікарського засобу (ЛЗ) державному стандарту якості ЛЗ називається:
a. стандартом ЛЗ
b. еталоном ЛЗ
C. якістю ЛЗ
d. сертифікатом якості
e. регламентом ЛЗ
2. До технологічних методів товарознавства належать:
a. кодування
B. пакування
c. угруповання
D. маркування
E. зберігання
3. показники, що характеризують ступінь впливу товару на навколишнє середовище та людину в процесі виробництва, зберігання, переробки, споживання та утилізації, називаються:
a. хімічна безпека
b. механічна безпека
c. радіаційна безпека
D. екологічна безпека
e. санітарно-гігієнічна безпека
4. Сертифікація продукції -це:
A. діяльність щодо підтвердження відповідності продукції встановленим вимогам;
5. Основним нормативно-технічним документом, за яким здійснюють контроль якості готових медичних товарів, є
a. сертифікати відповідності;
B. стандарти якості;
c. технічні умови.
6. Наука про основні характеристики товарів, що визначають їх споживчі вартості, та фактори забезпечення цих характеристик називається:
a. організацією
b. економікою
C. товарознавством
e. менеджментом
7. Здатність товару задовольняти конкретні потреби людини називається:
a. грошовою вартістю
B. споживчою вартістю
c. попитом
d. потребою
e. споживанням
8. показники, що характеризують відсутність неприпустимого ризику, який може виникнути при різноманітних біоушкодженнях фармацевтичних товарів та медичної техніки, називаються:
a. хімічна безпека
b. механічна безпека
c. радіаційна безпека
d. екологічна безпека
E. санітарно-гігієнічна безпека
9. Стандартизація продукції-це:
a. діяльність із підтвердження відповідності продукції встановленим вимогам;
b. видача аптечній або медичній установі державного дозволу на певні види діяльності;
c. діяльність із встановлення норм, правил, характеристик з метою забезпечення безпеки, технічної та інформаційної сумісності, якості товарів, робіт, послуг тощо.
10. Технічні умови на медичні вироби складаються з наступних розділів.
Стандартизація - це діяльність із встановлення норм, правил і вимог до товарів та послуг з метою захисту інтересів споживачів та держави з питань якості продукції та послуг, забезпечення їх безпеки для життя та здоров'я людей, збереження навколишнього середовища.
Основні положення Державної системи стандартизації Російської Федерації та її правові основи, встановлені законами РФ «Про стандартизацію» та «Про захист прав споживачів», є обов'язковими для всіх підприємств, асоціацій, концернів, міжгалузевих, регіональних та інших об'єднань незалежно від форм власності та підпорядкування, а також громадян, які займаються індивідуально-трудовою діяльністю.
Питаннями стандартизації Російської Федерації займається Комітет із стандартизації, метрології і сертифікації (Держстандарт Росії), до повноважень якого входять організація, координація і управління роботами зі стандартизації, метрології і сертифікації у Російської Федерації та її інтересів там.
Найважливішими завданнями стандартизації є: забезпечення взаєморозуміння між розробниками, виробниками, продавцями та споживачами; встановлення оптимальних вимог щодо якості продукції; а також вимог щодо сумісності та замінності продукції та комплектуючих деталей виробів та їх уніфікації.
Одним із завдань стандартизації є також створення системи нормативної документації, що включає такі документи, як стандарти, технічні умови, загальноросійські класифікатори, методичні рекомендації, положення, правила та інші матеріали.
У Російській Федерації діють такі види нормативної документації: міждержавні стандарти (ГОСТ), державні стандарти Російської Федерації (ГОСТ Р), галузеві стандарти (ОСТ), стандарти підприємств (СТГТ), технічні умови (ТУ).
До нормативної документації належать також загальноросійські класифікатори техніко-економічної інформації.
Міждержавні стандарти (ГОСТ) - це стандарти, прийняті державами, які підписали Угоду про проведення узгодженої політики в галузі стандартизації, метрології та сертифікації та безпосередньо ними застосовуються.
Нині діючі та нововведені в рамках угоди ГОСТи повинні застосовуватися на території Росії без переоформлення та без зміни їх позначення.
До цього часу, аж до розробки та затвердження нових ГОСТів, на території Російської Федерації в повному обсязі діють також раніше затверджені стандарти Радянського Союзу.
Державні стандарти Російської Федерації (ГОСТ Р) - є новим видом національного стандарту, затвердженого Держстандартом Росії та чинним на всій території РФ.
У ГОСТи та ГОСТ Р включають:
обов'язкові вимоги до якості продукції, що забезпечують її безпеку для життя та здоров'я людини, а також довкілля;
основні споживчі властивості продукції, вимоги до її упаковки, маркування, транспортування, зберігання та утилізації;
обов'язкові вимоги техніки безпеки та виробничої санітарії;
обов'язкові методи контролю якості продукції, що дозволяють забезпечити безпеку та екологічність товарів, а також оцінити рівень її якості;
вимоги щодо сумісності та взаємозамінності продукції; вимоги, що забезпечують якість продукції під час її розробки, виробництва та експлуатації;
правила оформлення технічної документації, термінології, визначення та позначення понять, метрологічні та інші загальнотехнічні норми та правила.
Галузеві стандарти - (ОСТ) - зазвичай розробляються і затверджуються галузевими міністерствами (відомствами) Російської Федерації за відсутності ГОСТів на об'єкти стандартизації або за необхідності встановлення вимог, що перевищують вимоги ГОСТу чи ГОСТ Р.
Галузеві стандарти біля Росії мають застосовуватися обов'язково підприємствами, які входять у систему даного міністерства чи відомства, але в добровільної основі — підприємствами іншої відомчої власності, і навіть підприємцями та підприємствами різних форм власності. Вимоги ОСТів нічого не винні суперечити обов'язковим вимогам ГОСТ Р.
Стандарти науково-технічних та інженерних товариств (СТО), які є новим для Росії видом нормативної документації, розробляються та затверджуються цими товариствами.
Як правило, стандарти такого типу розробляються на базі нових досягнень прикладних та фундаментальних наук. Слід зазначити, що там такі види стандартів поширені досить широко. Так, наприклад, у всьому світі відомі та знаходять широке застосування стандарти на методи випробування створеного ще в 1898 р. Американського товариства з випробувань та матеріалів (ASTM).
Стандарти підприємств (СТП) - це стандарти на продукцію, що створюється або застосовується даним підприємством. Такі стандарти можуть застосовуватись і на інших підприємствах за наявності дозволу підприємства, яке затвердило ці стандарти. СТП не повинні суперечити обов'язковим вимогам ГОСТів та ОСТів.
Поряд із стандартами в РФ діє інший вид нормативної документації – технічні умови. Технічні умови (ТУ) - нормативний документ на конкретну продукцію, затверджений підприємством-розробником, зазвичай, у відповідність до підприємством-замовником чи споживачем.
На відміну від ДСТУ, технічні умови встановлюють свої вимоги на вузьку групу продукції (модель, марку, вид). Технічні умови найбільш поширені для стандартизації товарів народного споживання, що в першу чергу випускаються дрібними серіями, що знову освоюються промисловістю або виробів асортименту, що часто змінюється.
Технічні умови затверджуються підприємством-розробником цих умов.
Застосовують їх на території РФ підприємства незалежно від форм власності та підпорядкування.
Залежно від об'єкта стандартизації, призначення та змісту стандарти поділяються на: стандарти основоположні; стандарти на продукцію та послуги; стандарти на процеси; стандарти методи випробувань.
Основні стандарти є нормативними документами, що встановлюють загальні організаційно-методичні положення про порядок проведення стандартизації у певній галузі, а також регламентують загальнотехнічні положення щодо термінології, маркування продукції, побудови, викладу, змісту та оформлення різної документації та ін.
Стандарти на продукцію регламентують вимоги до груп однорідної продукції (стандарт загальних технічних умов) та до конкретного виду товарів (стандарт технічних умов). Стандарти цього типу включають питання класифікації продукції, її основні розміри і параметри, загальні технічні вимоги, правила приймання, маркування, упаковки, транспортування та зберігання.
Стандарти виду "Загальні технічні вимоги" для групи однорідної продукції можуть мати досить вузьку спрямованість, наприклад, стандарти за правилами маркування, упаковки, зберігання групи однорідної продукції і т.д.
Стандарти на процеси встановлюють вимоги до виконання технологічних процесів проектування та створення продукції, а також на стадії її подальшого життєвого циклу, включаючи експлуатацію, зберігання, транспортування та ремонт.
Стандарти на методи випробувань (контролю), що встановлюють порядок проведення робіт з контролю якості продукції на всіх стаціях життєвого циклу, регламентують процедуру відбору проб, їх підготовку до випробувань, проведення випробувань з описом застосовуваного обладнання, а також порядку обробки отриманих результатів.
Стандарти на методи випробувань можуть бути вузькою або широкою спрямованістю, при цьому перші регламентують порядок проведення випробувань за одним показником якості, а другі — за комплексом показників якості.
Баючої вимоги, що пред'являються до нього. Цей вид ідентифікації застосовується виявлення відповідності товару його найменуванню.
Під час проведення якісної ідентифікації встановлюється відповідність представленого для сертифікації товару вимогам якості, передбаченим нормативною документацією. Цей вид ідентифікації встановлює градації якості: стандартна чи нестандартна продукція, відповідність товарного сорту сорту, зазначеному на маркуванні та у супровідних документах тощо.
У ході проведення товарно-партійної ідентифікації встановлюється належність представленої вибірки товару (зразка) конкретної товарної партії.
До засобів ідентифікації товарів відносяться маркування товарів; нормативні документи (ГОСТи, технічні умови та ін), що регламентують показники якості; технічні документи, у тому числі товарно-супровідні документи (накладні, сертифікати, якісні посвідчення тощо), а також документально оформлені результати випробувань зразків товару, що сертифікується.
Як критерії ідентифікації використовуються результати органолептичних, хімічних, фізико-хімічних та ін. показників, що характеризують склад та властивості товарів. Критерії ідентифікації мають бути об'єктивними та незалежними від суб'єктивних параметрів, властивих випробувачеві (його компетентності, професіоналізму, зацікавленості та ін.), а також умов та методів випробування.
Однією з найважливіших вимог до прийнятих для ідентифікації критеріїв є проверяемость. Це означає, що при повторних контрольних випробуваннях незалежно від суб'єктів, методів та умов проведення ідентифікації товару будуть отримані ті самі результати (у межах помилки досвіду).
З цієї точки зору серед зазначених засобів ідентифікації деякі засоби не можуть виступати як самостійний критерій, хоча можуть виконувати ідентифікаційну функцію. До таких засобів, які не є цілком надійними, відноситься, наприклад, маркування. Маркування лише вказує на найменування, розмір, сорт, склад та інші властивості продукції, але, на жаль, не є гарантією справжності продукції та її параметрів, зазначених у маркуванні. Понад те, саме маркування є часто об'єктом фальсифікації. Непоодинокі випадки використання іноземного маркування для товарів вітчизняного, часто кустарного виробництва.
У зв'язку з тим, що багато критеріїв у ряді випадків не відповідають вимогам перевірки та об'єктивності, необхідно застосовувати комплекс взаємодоповнюючих критеріїв, що дають можливість надати ідентифікації товарів характеру комплексної оцінки.
У практиці проведення робіт із сертифікації продукції застосовується низка схем, що передбачають сертифікацію окремих партій товару, сертифікацію однорідної продукції, що поставляється за контрактом (договором), а також сертифікацію виробництва продукції.
Вибір схеми сертифікації здійснюється спільно заявником та Органом із сертифікації (ОС).
Основним критерієм вибору схеми є забезпечення доказовості сертифікації при мінімізації економічних та часових витрат на її проведення.
Поряд із Законами РФ та Постановами уряду Російської Федерації, що регламентують процедуру сертифікації продукції, розроблені та прийняті Держстандартом РФ правила сертифікації однорідних груп продукції на відповідність вимогам безпеки, в яких розвиваються та конкретизуються основні положення цих нормативних актів у частині вказівки схем проведення сертифікації, переліку показників, що підтверджуються під час обов'язкової сертифікації, показників ідентифікації продукції, нормативних та технічних документів, необхідних для видачі сертифікатів за тими чи іншими схемами, зупинення або анулювання дії сертифікатів.
При видачі сертифікатів відповідності на продукцію, що постачається за довгостроковими контрактами або договорами, а також під час сертифікації виробництва, передбачено проведення систематичного планового інспекційного контролю за сертифікованою продукцією або станом її виробництва, який здійснюється Органом із сертифікації, що видав сертифікат відповідності. Такий контроль може здійснюватися із залученням територіальних органів Держстандарту Росії, торгових інспекцій та товариств споживачів або з використанням інформації, одержаної від цих організацій під час виконання ними своїх контролюючих функцій.
Проведення сертифікації імпортної та вітчизняної продукції Російської Федерації проводиться за тими самими правилами. Підтвердження безпеки та якості імпортованих на територію Росії товарів здійснюється виключно шляхом проведення повної процедури процесу сертифікації, з обов'язковими випробуваннями продукції в акредитованих Держстандартом РФ лабораторіях та видачею російських сертифікатів відповідності уповноваженими на те органами з сертифікації.
Підвищення якості та конкурентоспроможності продукції є основним завданням вітчизняних підприємств в умовах ринкових відносин, що розвиваються.
Інструментом, що забезпечує підвищення якості продукції та захист прав споживача на придбання безпечного товару, є стандартизація та сертифікація продукції.
У Федеральному законі від 27 грудня 2002 р. № 184-ФЗ "Про технічне регулювання" використовуються такі основні поняття:
стандарт - документ, у якому з метою добровільного багаторазового використання встановлюються характеристики продукції, правила здійснення та характеристики
процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт чи надання послуг. Стандарт також може містити вимоги до термінології, символіки, упаковки, маркування або етикеток та правил їх нанесення;
стандартизація - діяльність із встановлення правил і показників з метою їх добровільного багаторазового використання, спрямовану досягнення впорядкованості у сферах виробництва та обігу продукції і на підвищення конкурентоспроможності продукції, робіт чи послуг.
Державну систему стандартизації, що у нашій країні, закріплена ГОСТ Р 1.0-04. Вона є комплексом державних стандартів, які забезпечують максимальну дієвість і ефективність стандартизації. Відповідно до державної системи стандартизації нормативно-технічні документи поділяють на такі категорії:
Міжнародні стандарти;
Національні стандарти;
Державні стандарти – ГОСТи;
Галузеві стандарти – ОСТи;
Республіканські стандарти - РСТ;
Технічні описи;
Технічні умови – ТУ.
Цілі стандартизації. Стандартизація здійснюється з метою:
Підвищення рівня безпеки життя чи здоров'я громадян, майна фізичних чи юридичних осіб, державного чи муніципального майна, екологічної безпеки, безпеки життя чи здоров'я тварин та рослин та сприяння дотриманню вимог технічних регламентів;
Підвищення рівня безпеки об'єктів з урахуванням ризику виникнення надзвичайних ситуацій природного та техногенного характеру;
Забезпечення науково-технічного прогресу;
підвищення конкурентоспроможності продукції, робіт, послуг;
раціонального використання ресурсів;
Технічної та інформаційної сумісності;
Сумісності результатів досліджень (випробувань) та вимірювань, технічних та економіко-статистичних даних;
Взаємозамінність продукції.
Принципи стандартизації. Стандартизація здійснюється відповідно до принципів:
Добровільне застосування стандартів;
Максимального обліку під час розроблення стандартів законних інтересів зацікавлених осіб;
Застосування міжнародного стандарту як основи розробки національного стандарту, за винятком випадків, якщо таке застосування визнано неможливим внаслідок невідповідності вимог міжнародних стандартів кліматичним та географічним особливостям Російської Федерації, технічним та (або) технологічним особливостям або з інших підстав або Російська Федерація відповідно до встановлених процедур виступала проти ухвалення міжнародного стандарту або окремого його положення;
Неприпустимість створення перешкод виробництву та обігу продукції, виконання робіт та надання послуг більшою мірою, ніж це мінімально необхідно для виконання цілей, зазначених у ст. 11 цього Федерального закону;
Неприпустимість встановлення таких стандартів, що суперечать технічним регламентам;
Забезпечення умов одноманітного застосування стандартів.
Документи у галузі стандартизації. До документів у галузі стандартизації, що використовуються на території Російської Федерації, належать:
Національні стандарти;
Застосовувані у порядку класифікації, загальноросійські класифікатори техніко-економічної та соціальної інформації;
Стандарти організацій.
Функції національного органу Російської Федерації зі стандартизації, технічні комітети зі стандартизації. Національний орган Російської Федерації зі стандартизації (далі - національний орган зі стандартизації):
Стверджує національні стандарти;
приймає програму розробки національних стандартів;
Організовує експертизу проектів національних стандартів;
Забезпечує відповідність національної системи стандартизації інтересам національної економіки, стану матеріально-технічної бази та науково-технічного прогресу;
Здійснює облік національних стандартів, правил стандартизації, норм та рекомендацій у цій галузі та забезпечує їх доступність заінтересованим особам;
Створює технічні комітети зі стандартизації та координує їхню діяльність;
Бере участь у відповідності до статутів міжнародних організацій у розробці міжнародних стандартів і забезпечує облік інтересів Російської Федерації при їх прийнятті;
Стверджує зображення знака відповідності національним стандартам;
Представляє Російську Федерацію у міжнародних організаціях, які здійснюють діяльність у галузі стандартизації.
Уряд Російської Федерації визначає орган, уповноважений виконання функцій національного органу зі стандартизації.
З метою цієї статті під опублікуванням національного стандарту національним органом зі стандартизації розуміється опублікування національного стандарту російською мовою в друкованому виданні та в інформаційній системі загального користування в електронно-цифровій формі.
До складу технічних комітетів зі стандартизації на паритетних засадах та добровільній основі можуть включатися представники федеральних органів виконавчої влади, наукових організацій, саморегулівних організацій, громадських об'єднань підприємців та споживачів.
Порядок створення та діяльності технічних комітетів зі стандартизації затверджується національним органом зі стандартизації. Засідання технічних комітетів із стандартизації є відкритими.
Національні стандарти, загальноросійські класифікатори техніко-економічної та соціальної інформації. Національні стандарти та загальноросійські класифікатори техніко-економічної та соціальної інформації, у тому числі правила їх розробки та застосування, є національною системою стандартизації.
Національні стандарти розробляються у порядку, встановленому цим Законом. Національні стандарти затверджуються національним органом зі стандартизації відповідно до правил стандартизації, норм та рекомендацій у цій галузі.
Національний стандарт застосовується на добровільній основі і рівною мірою незалежно від країни та (або) місця походження продукції, здійснення процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт і надання послуг, видів або особливостей угод та (або ) осіб, які є виробниками, виконавцями, продавцями, набувачами.
Застосування національного стандарту підтверджується знаком відповідності до національного стандарту.
Загальноросійські класифікатори техніко-економічної та соціальної інформації (далі - загальноросійські клас
сифікатори) - нормативні документи, що розподіляють техніко-економічну та соціальну інформацію відповідно до її класифікації (класи, групи, види та інші) та є обов'язковими для застосування при створенні державних інформаційних систем та інформаційних ресурсів та міжвідомчому обміні інформацією.
Порядок розробки, прийняття, набрання чинності, ведення та застосування загальноросійських класифікаторів у соціально-економічній галузі (у тому числі в галузі прогнозування, статистичного обліку, банківської діяльності, оподаткування, при міжвідомчому інформаційному обміні, створенні інформаційних систем та інформаційних ресурсів) встановлюється Урядом РФ .
Правила розробки та затвердження національних стандартів. Національний орган зі стандартизації розробляє та затверджує програму розробки національних стандартів та має забезпечити доступність її зацікавленим особам для ознайомлення.
Розробником національного стандарту може бути будь-яка особа.
Повідомлення про створення національного стандарту надсилається до національного органу зі стандартизації та публікується в інформаційній системі загального користування в електронно-цифровій формі та в друкованому виданні федерального органу виконавчої влади з технічного регулювання. Воно має містити інформацію про існуючі у проекті національного стандарту положення, які відрізняються від положень відповідних міжнародних стандартів.
Розробник національного стандарту зобов'язаний на вимогу заінтересованої особи надати їй копію проекту цього стандарту. Плата, що стягується розробником за надання зазначеної копії, не може перевищувати витрати на її виготовлення. Що стосується, якщо розробником є федеральний орган виконавчої, плату надання копії проекту вноситься у федеральний бюджет.
Розробник доопрацьовує проект національного стандарту з урахуванням отриманих у письмовій формі зауважень зацікавлених осіб, проводить публічне обговорення проекту та складає перелік отриманих у письмовій формі зауважень зацікавлених осіб з коротким викладом змісту даних зауважень та результатів їх обговорення.
Він зобов'язаний зберігати отримані у письмовій формі зауваження до затвердження національного стандарту та подавати їх до національного органу зі стандартизації та технічних комітетів зі стандартизації за їх запитами.
Строк публічного обговорення проекту національного стандарту з дня опублікування повідомлення про його розробку до дня опублікування повідомлення про завершення публічного обговорення не може бути меншим ніж два місяці.
Повідомлення про завершення публічного обговорення проекту національного стандарту має бути опубліковане в друкованому виданні федерального органу виконавчої влади з технічного регулювання та інформаційної системи загального користування в електронно-цифровій формі.
З дня опублікування повідомлення про завершення публічного обговорення проекту національного стандарту доопрацьований проект та перелік отриманих у письмовій формі зауважень заінтересованих осіб мають бути доступні заінтересованим особам для ознайомлення.
Порядок опублікування повідомлення про розробку проекту національного стандарту та повідомлення про завершення публічного обговорення проекту національного стандарту та розмір плати за їх опублікування встановлюються Урядом Російської Федерації.
Проект національного стандарту одночасно з переліком отриманих у письмовій формі зауважень зацікавлених осіб представляється розробником до технічного комітету зі стандартизації, який організовує проведення експертизи цього проекту.
Національний орган зі стандартизації на підставі документів, наданих технічним комітетом зі стандартизації, приймає рішення про затвердження або відхилення національного стандарту.
Повідомлення про затвердження національного стандарту підлягає опублікуванню в друкованому виданні федерального органу виконавчої влади з технічного регулювання та в інформаційній системі загального користування в електронно-цифровій формі протягом тридцяти днів з дня затвердження національного стандарту.
У разі, якщо національний стандарт відхилено, мотивоване рішення національного органу зі стандартизації надсилається розробнику проекту національного стандарту.
Національний орган зі стандартизації затверджує та опубліковує в друкованому виданні федерального органу виконавчої влади з технічного регулювання та в інформаційній системі загального користування в електронно-цифровій формі перелік національних стандартів, які можуть на добровільній основі застосовуватись для дотримання вимог технічних регламентів.
Стандарти організацій. Стандарти організацій, у тому числі комерційних, громадських, наукових, саморегулівних, об'єднань юридичних осіб можуть розроблятися та затверджуватись ними самостійно виходячи з необхідності застосування цих стандартів для цілей, зазначених у ст. 11 Федерального закону "Про технічне регулювання", для вдосконалення виробництва та забезпечення якості продукції, виконання робіт, надання послуг, а також для поширення та використання отриманих у різних галузях знань результатів досліджень (випробувань), вимірювань та розробок.
Порядок розроблення, затвердження, обліку, зміни та скасування стандартів організацій встановлюється ними самостійно з урахуванням положень ст. 12 Закону "Про технічне регулювання".
Проект стандарту організації може бути розробником у технічний комітет зі стандартизації, який організує проведення експертизи цього проекту. на
на підставі результатів експертизи технічний комітет зі стандартизації готує висновок, який спрямовує розробнику проекту стандарту.
Стандарти організацій застосовуються так само й рівною мірою незалежно від країни та (або) місця походження продукції, здійснення процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт та надання послуг, видів або особливостей угод та (або) осіб, які є виробниками, виконавцями, продавцями, набувачами.
Стандарти, як та інші нормативні технічні документи, що неспроможні залишатися незмінними протягом багато часу - вони старіють.
В даний час промисловість Росії має в своєму розпорядженні систему оцінки якості продукції, що має міжнародне визнання.
Інтеграція економіки Росії в економіку європейських країн та вступ Росії до Світової організації торгівлі вимагають виконання низки практичних заходів, у тому числі забезпечення технічної та інформаційної сумісності. Оцінка якості продукції має ґрунтуватися на єдності вимірів із використанням міжнародно визнаних методів.
Концепція стандартизації передбачає високі темпи гармонізації вітчизняних стандартів із міжнародними, оскільки це дозволить просувати вітчизняні товари на світовий ринок та ефективно захищати власний ринок від неякісної продукції.
Відповідно до плану стандартизації Центральним науково-дослідним інститутом швейної промисловості проведено аналіз низки міжнародних стандартів та розроблено проекти одинадцяти стандартів Росії, гармонізованих з міжнародними. Зупинимося на деяких із них.
Для взаємного товарообміну з різними державами швейними, трикотажними та хутряними виробами доцільно встановити та використовувати єдині методи визначення
ня розмірних характеристик тіла людини. Єдина методика вимірювань тіла людини щодо розмірів виробів необхідна, щоб споживач міг правильно здійснити підбір одягу відповідно до індивідуальними мірками залежно від фасону та стилю одягу. Цьому сприятиме розроблений стандарт ДСТУ ISO 3635-99 "Вироби швейні. Розміри. Вимоги до вимірювання", текст якого ідентичний міжнародному стандарту.
В даний час значно розширено можливості вибору методів та параметрів догляду за виробом у процесі його експлуатації. Маркування виробів міжнародними символами догляду є необхідною умовою при реалізації продукції на світовому ринку. Інститутом розроблено проект ГОСТ Р ІСО 3758-99 "Вироби текстильні. Маркування символами догляду", текст якого аналогічний міжнародному стандарту. У стандарті наведено міжнародні символи для догляду за виробами, що характеризують процеси прання, відбілювання, прасування, хімічного чищення та сушіння. У стандарті передбачені символи, які характеризують звичайну обробку, м'яке (помірне) і дуже м'яке прання та чищення; дано широкий діапазон температур прання та різні параметри умов сушіння. У забезпеченні надійності одягу у процесі експлуатації важливе значення має міцність (розривне навантаження) швів. Розривне навантаження швів є обов'язковим показником, який перевіряється під час сертифікації спеціального одягу в Росії та за кордоном. У міжнародній практиці застосовуються два методи проведення випробувань щодо розривного навантаження швів: "стрип" і "греб". Значення розривного навантаження швів, одержувані під час випробувань цими методами, різні. Тому результати випробувань повинні супроводжуватися інформацією про використаний метод випробувань. Інститутом підготовлено проекти двох стандартів на методи випробування швів:
ДСТУ ISO 13935-99 "Вироби швейні. Метод визначення максимального розривного навантаження шва при розтягуванні смужки" ("стрип"-метод). У стандарті регламентована процедура визначення максимального розривного навантаження швів при додатку зусилля, що розтягує, перпендикулярно шву. Елементарні проби для випробувань вирізують із виробу або спеціально виготовляють. Вид шва, число стібків на одиницю довжини, тип ниток, тип швейної машини встановлюють відповідно до представленого виробу. Елементарну пробу для випробувань вирізують у вигляді смужки товщиною 50 мм, довжиною 300 мм. Випробування проводять на розривній машині з постійною швидкістю опускання нижнього затискача, довжина затиску (відстань між затискачами) - 200 ±1 мм;
ДСТУ ISO 13935-99 "Вироби швейні. Визначення максимального розривного навантаження шва методом захоплення проби" регламентує проведення випробувань швів способом "греб". Сутність методу полягає в тому, що затискачами розривної випробувальної машини захоплюється центральна частина проби зі швом і піддається розтягуванню до розриву шва. Для проведення випробувань швів методом "захоплення" проби використовують розривні машини із постійною швидкістю розтягування із застосуванням спеціальних затискачів.
ГОСТ Р 532-99 "Система стандартів безпеки праці. Одяг спеціальний для захисту від тепла та вогню. Метод випробувань при обмеженому поширенні полум'я" поширюється на спеціальний одяг, призначений для захисту від підвищених температур, та матеріали для його виготовлення. Стандарт встановлює метод випробувань матеріалів при обмеженому поширенні полум'я на вертикально орієнтованих пробах у строго контрольованих умовах.
У Законі про технічне регулювання під сертифікацією розуміється форма здійснюваного органом із сертифікації підтвердження відповідності об'єктів вимогам технічних регламентів, положенням стандартів чи умовам договорів; під сертифікатом відповідності – документ, що засвідчує відповідність об'єкта вимогам
технічних регламентів, положень стандартів або умов договорів.
Цілі сертифікації (підтвердження відповідності). Підтвердження відповідності здійснюється з метою:
Посвідчення відповідності продукції, процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, робіт, послуг чи інших об'єктів технічним регламентам, стандартам, умовам договорів;
сприяння набувачам у компетентному виборі продукції, робіт, послуг;
підвищення конкурентоспроможності продукції, робіт, послуг на російському та міжнародному ринках;
Створення умов для забезпечення вільного переміщення товарів територією Російської Федерації, а також для здійснення міжнародного економічного, науково-технічного співробітництва та міжнародної торгівлі.
Принципи підтвердження відповідності. Підтвердження відповідності здійснюється на основі принципів:
Доступність інформації про порядок здійснення підтвердження відповідності заінтересованим особам;
Неприпустимість застосування обов'язкового підтвердження відповідності до об'єктів, щодо яких не встановлено вимог технічних регламентів;
встановлення переліку форм і схем обов'язкового підтвердження відповідності щодо певних видів продукції у відповідному технічному регламенті;
Зменшення строків здійснення обов'язкового підтвердження відповідності та витрат заявника;
Неприпустимість примусу до здійснення добровільного підтвердження відповідності, у тому числі у певній системі добровільної сертифікації;
Захист майнових інтересів заявників, дотримання комерційної таємниці щодо відомостей, отриманих під час здійснення підтвердження відповідності;
Неприпустимість заміни обов'язкового підтвердження відповідності добровільною сертифікацією.
Підтвердження відповідності розробляється та застосовується так само і рівною мірою незалежно від країни та (або) місця походження продукції, здійснення процесів виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт та надання послуг, видів або особливостей угод та (або) осіб, які є виробниками, виконавцями, продавцями, набувачами.
Форми підтвердження відповідності. Підтвердження відповідності біля Російської Федерації може мати добровільний чи обов'язковий характер. Добровільне підтвердження відповідності здійснюється у формі добровільної сертифікації.
Обов'язкове підтвердження відповідності здійснюється у формах:
Обов'язкову сертифікацію.
Порядок застосування форм обов'язкового підтвердження відповідності встановлюється цим Законом.
Добровільне підтвердження відповідності. Добровільне підтвердження відповідності здійснюється з ініціативи заявника на умовах договору між заявником та органом із сертифікації. Воно може здійснюватися задля встановлення відповідності національним стандартам, стандартам організацій, системам добровільної сертифікації, умовам договорів.
Об'єктами добровільного підтвердження відповідності є продукція, процеси виробництва, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, роботи та послуги, а також інші об'єкти, щодо яких стандартами, системами добровільної сертифікації та договорами встановлюються вимоги.
Функції органу із сертифікації:
Здійснювати підтвердження відповідності об'єктів добровільного підтвердження відповідності;
Видавати сертифікати відповідності об'єкти, які пройшли добровільну сертифікацію;
Надавати заявникам право застосування знака відповідності, якщо застосування знака відповідності передбачено відповідною системою добровільної сертифікації;
Припиняти чи припиняти дію виданих сертифікатів відповідності.
Система добровільної сертифікації може бути створена юридичною особою та (або) індивідуальним підприємцем або кількома юридичними особами та (або) індивідуальними підприємцями.
Особа або особи, які створили систему добровільної сертифікації, встановлюють перелік об'єктів, що підлягають сертифікації, та їх характеристик, на відповідність яким здійснюється добровільна сертифікація, правила виконання передбачених цією системою добровільної сертифікації робіт та порядок їх оплати визначають учасників цієї системи добровільної сертифікації. Система добровільної сертифікації може передбачати застосування знака відповідності.
Система добровільної сертифікації може бути зареєстрована федеральним органом виконавчої з технічного регулювання.
Для реєстрації системи добровільної сертифікації до федерального органу виконавчої влади з технічного регулювання надаються:
Свідоцтво про державну реєстрацію юридичної особи та (або) індивідуального підприємця;
Правила функціонування системи добровільної сертифікації, якими передбачено положення п. 2 ст. 21 Закону України "Про технічне регулювання";
Зображення знака відповідності, яке застосовується в даній системі добровільної сертифікації, якщо застосування знака відповідності передбачено, та порядок застосування знака відповідності;
Документ щодо оплати реєстрації системи добровільної сертифікації.
Реєстрація системи добровільної сертифікації здійснюється протягом п'яти днів з моменту подання документів, передбачених цим пунктом для реєстрації системи добровільної сертифікації, федеральний орган виконавчої влади з технічного регулювання. Порядок реєстрації системи добровільної сертифікації та розмір плати за реєстрацію встановлюються Урядом Російської Федерації. Плата за реєстрацію системи добровільної сертифікації підлягає зарахуванню до федерального бюджету.
Відмова у реєстрації системи добровільної сертифікації допускається лише у разі ненадання документів, передбачених п. 3 ст. 21 Закону "Про технічне регулювання", або збігу найменування системи та (або) зображення знака відповідності з найменуванням системи та (або) зображенням знака відповідності зареєстрованої раніше системи добровільної сертифікації. Повідомлення про відмову в реєстрації системи добровільної сертифікації надсилається заявнику протягом трьох днів з дня ухвалення рішення про відмову в реєстрації цієї системи із зазначенням підстав для відмови.
Відмова у реєстрації системи добровільної сертифікації може бути оскаржена у судовому порядку.
Федеральний орган виконавчої влади з технічного регулювання веде єдиний реєстр зареєстрованих систем добровільної сертифікації, що містить відомості про юридичних осіб та (або) про індивідуальних підприємців, які створили системи добровільної сертифікації, про правила функціонування систем добровільної сертифікації, знаки відповідності та порядок їх застосування. Він повинен забезпечити доступність відомостей, які містяться в єдиному реєстрі зареєстрованих систем добровільної сертифікації, зацікавленим особам.
Порядок ведення єдиного реєстру зареєстрованих систем добровільної сертифікації та порядок надання відомостей, що містяться в цьому реєстрі, встановлюються федеральним органом виконавчої влади з технічного регулювання.
Відповідні знаки. Об'єкти сертифікації, які сертифіковані в системі добровільної сертифікації, можуть маркуватися знаком відповідності системи добровільної сертифікації. Порядок застосування знака відповідності встановлюється правилами відповідної системи добровільної сертифікації.
Застосування знака відповідності національному стандарту здійснюється заявником на добровільній основі будь-яким зручним для заявника способом у порядку, встановленому національним органом стандартизації.
Об'єкти, відповідність яких не підтверджено у порядку, встановленому цим Законом, не можуть бути марковані знаком відповідності.
Обов'язкове підтвердження відповідності. Обов'язкове підтвердження відповідності проводиться лише у випадках, встановлених відповідним технічним регламентом, та виключно на відповідність вимогам технічного регламенту.
Об'єктом обов'язкового підтвердження відповідності може лише продукція, що випускається в обіг біля РФ.
Форма та схеми обов'язкового підтвердження відповідності можуть встановлюватись лише технічним регламентом з урахуванням ступеня ризику недосягнення цілей технічних регламентів.
Декларація про відповідність та сертифікат відповідності мають рівну юридичну силу незалежно від схем обов'язкового підтвердження відповідності та діють на всій території РФ.
Роботи з обов'язкового підтвердження відповідності підлягають оплаті заявником.
Урядом РФ встановлюється методика визначення вартості робіт з обов'язкового підтвердження соот
ня, яка передбачає застосування єдиних правил та принципів встановлення цін на продукцію однакових або подібних видів незалежно від країни та (або) місця її походження, а також осіб, які є заявниками.
Декларування відповідності. Декларування відповідності здійснюється за однією з наступних схем:
Прийняття декларації про відповідність виходячи з власних доказів;
Прийняття декларації про відповідність на підставі власних доказів, доказів, отриманих за участю органу із сертифікації та (або) акредитованої випробувальної лабораторії (центру) (далі – третя сторона).
При декларуванні відповідності заявником може бути зареєстрована відповідно до законодавства РФ на її території юридична особа або фізична особа як індивідуальний підприємець, що є виробником або продавцем, або виконує функції іноземного виробника на підставі договору з ним у частині забезпечення відповідності продукції, що поставляється вимогам технічних регламентів і в частині відповідальності за невідповідність продукції, що поставляється вимогам технічних регламентів (особа, що виконує функції іноземного виробника).
Коло заявників встановлюється відповідним технічним регламентом.
Схема декларування відповідності за участю третьої сторони встановлюється у технічному регламенті у разі, якщо відсутність третьої сторони призводить до недосягнення цілей підтвердження відповідності.
При декларуванні відповідності виходячи з власних доказів заявник самостійно формує доказові матеріали з метою підтвердження відповідності продукції вимогам технічних регламентів. Як доказові матеріали використовуються технічна документація, результати власних досліджень (випробувань) та вимірювань та (або) інші документи,
які служили мотивованою підставою для підтвердження відповідності продукції вимогам технічних регламентів. Склад доказових матеріалів визначається відповідним технічним регламентом.
При декларуванні відповідності на підставі власних та отриманих за участю третьої сторони доказів заявник на свій вибір на додаток до власних доказів включає доказові матеріали протоколи досліджень (випробувань) та вимірювань, проведених в акредитованій випробувальній лабораторії (центрі), а також надає сертифікати. щодо якого передбачається контроль (нагляд) органу із сертифікації, який видав цей сертифікат, за об'єктом сертифікації.
Сертифікат системи якості може використовуватись у складі доказів при прийнятті декларації про відповідність будь-якої продукції, за винятком випадку, якщо для такої продукції технічними регламентами передбачено іншу форму підтвердження відповідності.
Декларація про відповідність оформляється російською мовою та має містити:
Найменування та місцезнаходження виробника;
Інформація про об'єкт підтвердження відповідності, що дозволяє ідентифікувати цей об'єкт;
Найменування технічного регламенту, відповідність вимогам якого підтверджується продукція;
Вказівку на схему декларування відповідності;
Заява заявника про безпеку продукції при її використанні відповідно до цільового призначення та вжиття заявником заходів щодо забезпечення відповідності продукції вимогам технічних регламентів;
Відомості про проведені дослідження (випробування) та вимірювання, сертифікат системи якості, а також документи, що стали підставою для підтвердження відповідності продукції вимогам технічних регламентів;
Строк дії декларації про відповідність;
Інші передбачені відповідними технічними регламентами відомості.
Строк дії декларації про відповідність визначається технічним регламентом.
Форма декларації про відповідність затверджується федеральним органом виконавчої з технічного регулювання. Оформлена за встановленими правилами декларація про відповідність підлягає реєстрації федеральним органом виконавчої з технічного регулювання протягом трьох днів. Для реєстрації декларації про відповідність заявник подає до федерального органу виконавчої влади з технічного регулювання декларацію про відповідність.
Порядок ведення реєстру декларацій про відповідність, порядок надання відомостей, що містяться в зазначеному реєстрі, і порядок оплати за надання відомостей, що містяться в зазначеному реєстрі, визначаються Урядом РФ.
Декларація про відповідність та складові доказових матеріалів документи зберігаються у заявника протягом трьох років з моменту закінчення строку дії декларації. Другий екземпляр декларації про відповідність зберігається у федеральному органі виконавчої з технічного регулювання.
Обов'язкова сертифікація Обов'язкова сертифікація здійснюється органом із сертифікації на підставі договору із заявником. Схеми сертифікації, які застосовуються для сертифікації певних видів продукції, встановлюються відповідним технічним регламентом.
Відповідність продукції вимогам технічних регламентів підтверджується сертифікатом відповідності, що видається заявнику органом із сертифікації.
Сертифікат відповідності включає:
Найменування та місцезнаходження заявника;
Найменування та місцезнаходження виробника продукції, що пройшла сертифікацію;
Найменування та місцезнаходження органу із сертифікації, що видав сертифікат відповідності;
Інформація про об'єкт сертифікації, що дозволяє ідентифікувати цей об'єкт;
Найменування технічного регламенту, відповідність вимогам якого проводилася сертифікація;
Інформацію про проведені дослідження (випробування) та вимірювання;
Інформацію про документи, подані заявником до органу сертифікації як докази відповідності продукції вимогам технічних регламентів;
Термін дії сертифіката відповідності.
Термін дії сертифікату відповідності визначається відповідним технічним регламентом. Форма сертифіката відповідності затверджується федеральним органом виконавчої з технічного регулювання.
Відповідно до Правил сертифікації продукції текстильної та легкої промисловості в тканинах для постільної та білизни під час сертифікації підтверджуються такі характеристики:
Стійкість до стирання по поверхні;
Відповідність відсоткового складу сировини вказаної на маркуванні;
Стійкість забарвлення до прання, поту, прасування та тертя;
Для верхніх трикотажних виробів під час сертифікації мають бути підтверджені такі показники, як:
Зміна лінійних розмірів після мокрих обробок;
Масова частка різних видів сировини (для дитячого асортименту);
Повітропроникність (для дитячого асортименту);
Гігроскопічність (для дитячого асортименту);
Мінімально допустима розтяжність шва;
Відповідність виробу лінійним розмірам та процентному вмісту сировини, вказаному на маркуванні.
У пальтових та костюмних виробах показниками, що підтверджуються під час сертифікації, є:
Масова частка хімічних волокон (для дитячого асортименту);
Гігроскопічність підкладки виробу (для дитячого асортименту);
Стійкість ворсової поверхні до стирання тканин для верху та підкладки;
Стійкість фарбування до світла, прання, дистильованої води, прасування, органічних розчинників, тертя;
Зміна лінійних розмірів після мокрих обробок;
Водостійкість (для плащових та курткових тканин);
Відповідність виробу за лінійними розмірами, вмістом сировини, способами догляду, зазначеними на маркуванні.
Організація обов'язкової сертифікації. Обов'язкова сертифікація здійснюється органом із сертифікації, акредитованим у порядку, встановленому Урядом РФ.
Орган з сертифікації:
Залучає на договірній основі для проведення досліджень (випробувань) та вимірювань випробувальні лабораторії (центри), акредитовані у порядку, встановленому Урядом РФ (далі – акредитовані випробувальні лабораторії (центри);
Здійснює контроль за об'єктами сертифікації, якщо такий контроль передбачений відповідною схемою обов'язкової сертифікації та договором;
Веде реєстр виданих ним сертифікатів відповідності;
Інформує відповідні органи державного контролю (нагляду) за дотриманням вимог технічних регламентів про продукцію, що надійшла на сертифікацію, але її не пройшла;
Припиняє чи припиняє дію виданого ним сертифіката відповідності;
Забезпечує надання заявникам інформації щодо порядку проведення обов'язкової сертифікації;
Встановлює вартість робіт із сертифікації на основі затвердженої Урядом РФ методики визначення вартості таких робіт.
Федеральний орган виконавчої з технічного регулювання веде єдиний реєстр виданих сертифікатів відповідності.
Порядок ведення єдиного реєстру виданих сертифікатів відповідності, порядок надання відомостей, що містяться в єдиному реєстрі, і порядок оплати за надання відомостей, що містяться в зазначеному реєстрі, встановлюються Урядом РФ.
Порядок передачі відомостей про видані сертифікати відповідності до єдиного реєстру виданих сертифікатів встановлюється федеральним органом виконавчої влади з технічного регулювання.
Дослідження (випробування) та вимірювання продукції при здійсненні обов'язкової сертифікації проводяться акредитованими випробувальними лабораторіями (центрами), які проводять дослідження (випробування) та вимірювання продукції в межах своєї галузі акредитації на умовах договорів із органами із сертифікації. Органи сертифікації не мають права надавати акредитованим випробувальним лабораторіям (центрам) відомості про заявника.
Акредитована випробувальна лабораторія (центр) оформляє результати досліджень (випробувань) та вимірювань відповідними протоколами, на підставі яких орган із сертифікації приймає рішення про видачу або про відмову у видачі сертифіката відповідності. Ця лабораторія (центр) має забезпечити достовірність результатів досліджень (випробувань) і вимірів.
Сертифікація швейних виробів базується на визначенні відповідності типових виробів, ідентифікованих із серійною продукцією, вимогам нормативних документів.
В даний час асортимент сертифікованої продукції змінюється, а також співвідношення продукції вітчизняного та зарубіжного виробництва. Досвід роботи НДЦ "Одяг" за останні роки показав таке:
Сертифікація продукції допомогла значно "очистити" російський ринок від неякісної продукції;
Сертифікація є інструментом, що спрямовує дії виробників продукції відповідно до вимог державних стандартів та сприяє поліпшенню якості;
Сертифікат продукції не є повним підтвердженням її відповідності всім вимогам;
Необхідно вдосконалювати роботи з сертифікації задля забезпечення конкурентоспроможності вітчизняної продукції на внутрішньому та зовнішньому ринках.
Найбільш значущими для споживачів (покупців) одягу є такі властивості матеріалів:
Сировинний склад, від якого залежить комфортність одягу;
Структура, колір, малюнок, оздоблення – залежно від напрямку моди;
Експлуатаційні властивості та довговічність - залежно від виду та призначення виробу;
Ціна виробу.
Значимість тієї чи іншої чинника може встановити лише споживач продукції.
При перегляді стандартів доцільно враховувати європейський досвід стандартизації та сертифікації щодо забезпечення споживача продукцією високої якості.
В даний час в усьому світі широке впровадження отримує сертифікація систем якості відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000, розроблених міжнародною організацією зі стандартизації (ІСО) і є нормативною базою сертифікації систем якості. Розробляються та діють програми взаємного визнання сертифікатів серії 9000. Схеми сертифікації на підставі стандартів ISO серії 9000 прийнятні для великих фірм та підприємств малого бізнесу, вони передбачають сертифікацію систем якості залежно від виробничого циклу підприємства. Нижче наведено деякі російські стандарти, що базуються на стандартах ISO серії 9000.
Основна мета сертифікації систем якості – забезпечити постійний стабільний випуск продукції високого рівня якості. Позитивний ефект від сертифікації системи якості буде суттєвим у тому випадку, якщо:
Усі співробітники (від директора до кожного робітника) підготовлені до роботи в умовах функціонування системи якості та бажають випускати продукцію високої якості;
Організація виробництва та функціонування процесів здійснюватимуться відповідно до встановлених на підприємстві технологічних регламентів на всіх етапах виробництва та документів системи якості.
Промислові швейні підприємства, що мають в своєму розпорядженні сформовану і діючу комплексну систему управління якістю продукції, що мають випускатися, мають можливість підготуватися до сертифікації виробництва на відповідність вимогам ГОСТ Р ИСО 9002-96. Робота у цьому напрямі вже проводиться на окремих швейних підприємствах.
Російська система сертифікації допускає можливість заяви про відповідність продукції вимогам НТД, що оголошується виробником, продавцем під повну відповідальність. У промислово розвинених країнах заява про сертифікацію практично не застосовується.
Розрізняють дві форми сертифікації – обов'язкова та добровільна. Під обов'язковою сертифікацією розуміється підтвердження уповноваженим те що органом відповідності товарів обов'язковим вимогам. До обов'язкових належать вимоги безпеки для споживача та навколишнього середовища, а також сумісності та взаємозамінності. Відповідно до Товарної номенклатури зовнішньоекономічної діяльності, затвердженої постановою Уряду РФ
від 29 квітня 2002 р., обов'язковій сертифікації підлягають такі товари текстильної та легкої промисловості: бавовняні, лляні, шовкові та вовняні тканини; неткані матеріали типу тканин, полотна неткані; штучні текстильні вироби; одяг верхній; вироби костюмні, платтяво-блузкові, білизняні та сорочки; трикотаж білизняний та верхній; вироби панчішно-шкарпеткові, рукавичні та хустково-шарові; головні убори; полотна трикотажні; хутро штучне трикотажне.
У разі виявлення невідповідності продукції вимогам технічних регламентів виробник (виконавець, продавець, особа, яка виконує функції іноземного виробника), якій стало відомо про невідповідність випущеної в обіг продукції вимогам технічних регламентів, зобов'язаний повідомити про це орган державного контролю (нагляду) відповідно до його компетенцією протягом десяти днів із моменту отримання зазначеної інформації.
Продавець (виконавець, особа, яка виконує функції іноземного виробника), який отримав зазначену інформацію, протягом десяти днів зобов'язаний довести її до виробника.
Особа, яка не є виробником (виконавцем, продавцем, особою, яка виконує функції іноземного виробника) і якій стала відомо про невідповідність випущеної в обіг продукції вимогам технічних регламентів, має право направити інформацію про невідповідність продукції вимогам технічних регламентів до органу державного контролю (нагляду).
При отриманні такої інформації орган державного контролю (нагляду) протягом п'яти днів зобов'язаний сповістити виробника (продавця, особу, яка виконує функції іноземного виробника) про її надходження.
Виробник (продавець, особа, яка виконує функції іноземного виробника) у разі отримання інформації про невідповідність продукції вимогам
Технічні регламенти зобов'язані протягом десяти днів з моменту отримання інформації провести перевірку її достовірності. На вимогу органу державного контролю (нагляду) виробник (продавець, особа, яка виконує функції іноземного виробника) зобов'язаний подати матеріали зазначеної перевірки до органу державного контролю (нагляду).
У разі отримання інформації про невідповідність продукції вимогам технічних регламентів виробник (продавець, особа, яка виконує функції іноземного виробника) зобов'язаний вжити необхідних заходів для того, щоб до завершення перевірки можлива шкода, пов'язана з обігом цієї продукції, не збільшилася.
При підтвердженні достовірності інформації про невідповідність продукції вимогам технічних регламентів виробник (продавець, особа, яка виконує функції іноземного виробника) протягом десяти днів з моменту підтвердження достовірності такої інформації зобов'язаний розробити програму заходів щодо запобігання заподіянню шкоди та узгодити її з органом державного контролю (нагляду) відповідно до його компетенції.
Програма повинна включати заходи щодо оповіщення покупців про наявність загрози заподіяння шкоди та способи її запобігання, а також терміни реалізації таких заходів. У разі, якщо для запобігання заподіянню шкоди необхідно провести додаткові витрати, виробник (продавець, особа, яка виконує функції іноземного виробника) зобов'язаний здійснити всі заходи щодо запобігання заподіянню шкоди самотужки, а за неможливості їх здійснення оголосити про відкликання продукції та відшкодувати збитки, заподіяні покупцям у зв'язку з відкликанням продукції.
Усунення недоліків, а також доставка продукції до місця усунення недоліків та повернення її набувачам здійснюються виробником (продавцем, особою, яка виконує функції іноземного виробника) та за його рахунок.
У разі, якщо загроза заподіяння шкоди не може бути усунена, виробник (продавець, особа, яка виконує функції іноземного виробника) зобов'язаний негайно призупинити виробництво та реалізацію продукції, відкликати продукцію та відшкодувати набувачам збитки, що виникли у зв'язку з відкликанням продукції.
На весь період дії програми заходів щодо запобігання заподіянню шкоди виробник (продавець, особа, яка виконує функції іноземного виробника) власним коштом зобов'язаний забезпечити набувачам можливість отримання оперативної інформації про необхідні дії.
