Депакін хроно 300 побічні дії. Забезпечує стійку ремісію, але багато побічних ефектів

Крім цього, Депакін Хроно 300 мг містить такі додаткові компоненти: гіпромелоза 4000 , натрію сахаринат , тальк , дисперсія поліакрилату 30% ,етилцелюлоза , макрогол 6000 , титану діоксид , гіпромелоза .

Депакін Хроно 500 мг, у свою чергу, має такі допоміжні інгредієнти, як гіпромелоза 4000 , кремнію діоксид колоїдний безводний , титану діоксид , натрію сахаринат , тальк , кремнію діоксид колоїдний гідратований , макрогол 6000 , етилцелюлоза , гіпромелоза , поліакрилат 30% .

Форма випуску

Таблетки в оболонці, без запаху або слабким запахом. Форма довгаста.

Фармакологічна дія

Протисудомний засіб при .

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Таблетки являють собою протисудомний засіб, який є ефективним при різних формах. епілепсії .

Відомо два механізми його дії:

• вальпроєва кислота впливає на ГАМК-ергічна система . Вона підвищує концентрацію ГАМК у ЦНС та стимулює ГАМК-ергічна передача ;
• можливий вплив метаболітів вальпроату, що залишаються у мозку. Після виведення препарату підвищується ГАМК.

Біодоступність ліків при пероральному застосуванні становить приблизно 100%. Головним чином, обсяг розподілу обмежується кров'ю та позаклітинною рідиною. Активна речовина проникає в головний мозок та цереброспінальну рідину .

Час напіввиведення – 15-17 годин. Мінімальна концентрація препарату в сироватці становить 40-50 мг/л. Максимальна концентрація – 200 мг/л, за більш високого рівня необхідно зменшити дозування.

Стійка концентрація у плазмі – через 3-4 дні застосування. Міцні зв'язки із білками плазми, які залежать від дозування. Виводиться переважно із сечею.

Показання до застосування

Дорослим пацієнтам призначають цей засіб для лікування:

• синдрому Леннокса-Гасто ;
• генералізованих і парціальних епілептичних нападів ;
• біполярних афективних розладів .

Дітям дають Депакін Хроно для лікування:

• парціальних і генералізованих епілептичних нападів ;
• синдрому Леннокса-Гасто .

Протипоказання

Препарат не можна застосовувати при:

• підвищену чутливість до компонентів даного лікарського засобу;
• хронічному гепатит ;
• печінкової порфірії ;
• масі тіла менше 17 кг;
• гострому гепатиті ;
• прийомі Мефлохіна та/або екстракту звіробою ;
• дитячий вік до 6 років.

Побічна дія

При прийомі препарату можливі такі побічні ефекти:

• блювання;
• синдром Стівенса-Джонсона ;
• зниження рівня фібриногену ;
• збільшення часу кровотечі;
• легкі руки;
• васкуліт ;
• збільшення маси тіла;
• оборотний синдром Фанконі ;
• поліморфна еритема ;
• нудота;
• біль в шлунку;
• помірна гіперамоніємія ;
• тромбоцитопенія ;
• випадання волосся;

Симптоми, як правило, оборотні та проходять після відміни препарату.

Крім того, в окремих випадках можливі такі побічні ефекти:

• оборотний;
• токсичний епідермальний;
• летаргія , що у деяких випадках призводить до транзиторної ;
• макроцитоз ;
• панцитопенія ;
• порушення роботи нирок;
• порушення у роботі печінки;
• ступор;
• оборотна;
• анемія ;
• лейкопенія ;
• втрата слуху;
• порушення регулярності менструального циклу;
• периферичні набряки.

Інструкція із застосування Депакін Хроно

Таблетки по 300 мг та 500 мг призначені для перорального застосування. Добова доза розділяється на 1 або 2 прийоми. Один раз на день ліки можна застосовувати при добре контрольованій епілепсії . Інструкція застосування Депакін Хроно рекомендує приймати таблетки під час їжі.

Дозування залежить від віку та ваги пацієнта, а також від його індивідуальної переносимості компонентів.

Дорослим та дітям віком від 6 років (вагою вище 17 кг) призначають, як правило, початкову дозу 10-15 мг/кг, поступово її підвищують до потрібної. Середнє дозування – 20-30 мг/кг на день. Якщо терапевтичний ефект відсутній, її можна збільшити, проте при цьому слід ретельно спостерігати за станом пацієнта.

Таблетки бажано не кришити та не розжовувати. Якщо вони застосовуються як заміна іншим протиепілептичним засобам, дозування потрібно вводити поступово, середня доза досягається таким чином протягом 2 тижнів. Прийом препарату, що скасовується, також зменшується поетапно.

Якщо інші протиепілептичні засоби до цього не приймалися, дозування Депакін Хроно підвищується кожні 2-3 дні до досягнення оптимальної (це займе приблизно тиждень).

Інші протисудомні засоби на фоні Депакін Хроно також слід вводити поетапно.

Передозування

При гострому передозуванні можлива кома з гіпотонією м'язів , міозом , явищами метаболічного ацидозу , гіпорефлексією і пригніченням дихання .

Крім того, відомі випадки підвищення внутрішньочерепного тиску через набряку головного мозку . Можливий і смерть.

Як лікування застосовують промивання шлунка, ретельно спостерігають за серцево-судинною та дихальною системами, підтримую ефективний. При серйозних ситуаціях проводять діаліз .

Взаємодія

Суворо протипоказані комбінації з:

• Мефлохіном ;
• Звіробою .

З обережністю слід приймати Депакін Хроно спільно з:

• Фелбаматом ;
• Фенітоїном ;
• Карбапенемами ;
• Монобактамами ;
• Фенобарбіталами ;
• Примідоном ;

При поєднанні з цими препаратами потрібний суворий контроль лікаря.

Умови продажу

Депакін Хроно відпускається в аптеках за рецептом.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей сухому місці. Бажано не діставати його з упаковки. Оптимальна температура – ​​не вище 25 °С.

Термін придатності

Депакін Хроно зберігається 3 роки.

Відгуки про Депакін Хроно.

Відгуки про Депакін Хроно, як правило, позитивні. Пацієнти приймають таблетки по 300 мг та 500 мг. Незалежно від форми випуску відзначається ефективність препарату. Однак практично будь-який форум має повідомлення про побічні ефекти при прийомі цього засобу. Це свідчить, що препарат слід приймати під суворим наглядом лікаря, ретельно контролюючи дозування.

Ціна Депакін Хроно

Ціна Депакін Хроно 300 мгпо 100 штук в упаковці - в середньому 1100 руб.

Ціна Депакін Хроно 500 мгпо 30 штук в упаковці - в середньому 620 руб.

• Інтернет-аптеки РосіїРосія
• Інтернет-аптеки УкраїниУкраїна
• Інтернет-аптеки УкраїниКазахстан

WER.RU

Депакін хроно таблетки 300 мг 100 шт

Депакін Хроносфера порошок 750 Мг 30 штSanofi Aventis [Санофі-Авентіс]

Депакін Хроносфера порошок 500 Мг 30 штSanofi Aventis [Санофі-Авентіс]

Депакін Хроносфера порошок 250 Мг 30 штSanofi Aventis [Санофі-Авентіс]

Депакін Хроносфера гран. пролонг. для прийому внутрішньо 100 Мг 30 штSanofi Aventis [Санофі-Авентіс]

Catad_pgroup Протиепілептичні

Депакін Хроно - офіційна* інструкція застосування

*зареєстрована МОЗ РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Інструкція
з медичного застосування препарату

DEPAKENE® CHRONO

Реєстраційний номер та дата:

Торгова назва препарату: Депакін® ​​Хроно.

Міжнародна непатентована назва: вальпроєва кислота.

Лікарська форма: таблетки пролонгованої дії, покриті оболонкою

склад

В 1 таблетці Депакін®Хроно 300мгміститься:
Вальпроат натрію – 199,8 мг та вальпроєва кислота – 87,0 мг (що відповідає 300 мг вальпроату натрію на 1 таблетку).
Допоміжні речовини:метилгідроксипропілцелюлоза 4000 мПа.с (гіпромелоза), етилцелюлоза (20 мПа.с), сахаринат натрію, кремнію діоксид колоїдний гідратований.
Оболонка таблетки:

В 1 таблетці Депакін®Хроно 500мгміститься:
Вальпроат натрію – 333 мг та вальпроєва кислота – 145 мг (що відповідає 500 мг вальпроату натрію на 1 таблетку).
Допоміжні речовини:метилгідроксипропілцелюлоза 4000 мПа.с (гіпромелоза), етилцелюлоза (20 мПа.с), сахаринат натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діоксид колоїдний гідратований.
Оболонка таблетки:метилгідроксипропілцелюлоза 6 мПа.с (гіпромелоза), макрогол 6000, тальк, титану діоксид, 30% дисперсія поліакрилату при вираженні в сухому екстракті.

Опис

Довгі таблетки, вкриті оболонкою, практично білого кольору, з ризиком з обох боків, без запаху або зі слабким запахом.

Фармакотерапевтична група: протиепілептичний засіб.

Код АТХ: N03AG01

Фармакодинамічні властивості

Протиепілептичний препарат, що має центральну міорелаксуючу та седативну дію.
Він виявляє протиепілептичну активність при різних типах епілепсії. Основний механізм його дії, мабуть, пов'язаний із впливом вальпроєвої кислоти на ГАМК-ергічну систему: підвищує вміст гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) у центральній нервовій системі (ЦНС) та активує ГАМК-ергічну передачу.
Терапевтична ефективність починається з мінімальної концентрації 40-50 мг/л та може досягати 100 мг/л. При концентрації понад 200 мг/л потрібне зниження дози.

Фармакокінетика

• Біодоступність вальпроату у крові при пероральному застосуванні близька до 100%.
• Об'єм розподілу переважно обмежений кров'ю і позаклітинною рідиною, що швидко змінюється. Вальпроат проникає в цереброспінальну рідину та в мозок.
• Період напіввиведення становить 15-17 годин.
• Для терапевтичного ефекту необхідна мінімальна концентрація у сироватці 40-50 мг/л, що коливається в межах 40-100 мг/л. При рівнях понад 200 мг/л потрібне зниження дози.
• Стійка концентрація у плазмі досягається до 3-4 дня,
• Зв'язок з білками високий, дозо-залежний і насичуваний.
• Вальпроат переважно виводиться із сечею у вигляді глюкороніду та шляхом бета-окислення.

Вальпроат не має індукувального ефекту на ферменти, що входять до метаболічної системи цитохрому Р450: на відміну від більшості інших протиепілептичних препаратів, вальпроат не впливає на ступінь як власної біотрансформації, так і інших речовин, таких як естропрогестагени та антагоністи вітаміну К. покритою кишково-розчинною оболонкою, форма уповільненого вивільнення в еквівалентних дозах характеризується таким:

• відсутністю часу затримки всмоктування після прийому;
• продовженою абсорбцією;
• ідентичною біодоступністю;
• меншим значенням Смакс (зниження Смакс приблизно на 25%), але з більш стабільною фазою плато від 4 до 14 годин після прийому;
• більш лінійною кореляцією між дозою та концентрацією препарату у плазмі.

Показання до застосування

У дорослих:

• для лікування парціальних епілептичних нападів (парціальні напади з вторинною генералізацією або без неї);
• Лікування та профілактика біполярних афективних розладів

У дітей:як монотерапія або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами:

• Для лікування генералізованих епілептичних нападів (клонічні, тонічні, тоніко-клонічні, абсанси, міоконічні, атонічні); синдром Леннокса-Гасто;
• Для лікування парціальних епілептичних нападів (парціальні напади із вторинною генералізацією або без неї).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до вальпроату, дивальпроату, вальпроміду або до будь-якого компонента лікарського препарату;
• Гострий гепатит;
• хронічний гепатит;
• Випадки важкого гепатиту у пацієнта або його сімейному анамнезі, особливо викликані лікарськими препаратами;
• Порфирія;
• Комбінація з мефлохіном;
• Комбінація зі звіробою;
• Цей препарат не рекомендується застосовувати у комбінації з ламотриджином.
• Дитячий вік до 6 років (ризик попадання в дихальні шляхи при ковтанні).

Вагітність та грудне вигодовування

Під час вагітності розвиток генералізованих тоніко-клонічних епілептичних нападів, епілептичного статусу з розвитком гіпоксії може нести ризик смертельного наслідку як для матері, так і для плода.
Ризик, пов'язаний із вальпроатом.У тварин: експериментальні дослідження на мишах, щурах та кроликах показали тератогенну дію.
У людей: за наявними даними, вальпроат переважно викликає порушення розвитку невральної трубки: мієломенінгоцеле, ущелина хребта (1-2%).
Описано кілька випадків лицьової дисморфії та пороків розвитку кінцівок (особливо укорочення кінцівок), а також вади розвитку серцево-судинної системи.
Ризик вад розвитку вище при комбінованій протиепілептичній терапії, ніж при монотерапії вальпроатом натрію. Однак, досить складно встановити причинно-наслідковий зв'язок між вадами розвитку плоду та іншими факторами (генетичними, соціальними, факторами довкілля тощо) У зв'язку з вищесказаним:Застосування препарату при вагітності може призначатися лікарем лише тоді, коли очікувана користь вагітної жінки перевищує можливий ризик для плода.
Якщо жінка планує вагітність, слід переглянути показання протиепілептичного лікування.
У період вагітності не слід переривати протиепілептичне лікування вальпроатом, якщо воно є ефективним. У разі рекомендується монотерапія; мінімальну ефективну добову дозу якої слід розділити на кілька прийомів на день.
На додаток до протиепілептичної терапії можуть бути додані препарати фолієвої кислоти (доза 5 мг на добу), оскільки вони дозволяють мінімізувати ризик виникнення вад розвитку нервової трубки. Однак, незалежно від того, отримує хвора фоліати чи ні, у будь-якому випадку слід проводити спеціальний антенатальний контроль невральної трубки або інших вад розвитку. НовонародженіВальпроат може викликати геморагічний синдром у новонароджених. У разі вальпроату цей синдром, мабуть, пов'язаний із гіпофібриногенемією. Були відмічені випадки розвитку афібриногенемії зі смертельними наслідками. Можливо, це пов'язано із зменшенням низки факторів згортання крові.
У новонародженого обов'язково проводять визначення кількості тромбоцитів, рівня фібриногену у плазмі та факторів згортання крові. Годування груддюЕкскреція вальпроату в молоко низька, з концентрацією між 1% та 10% від сироваткового рівня препарату.
За даними літератури та невеликий клінічний досвід матері можуть планувати грудне вигодовування в ході лікування даним препаратом у формі монотерапії, з урахуванням профілю його безпеки (особливо гематологічних розладів).

Спосіб застосування та дози

Депакін® ​​Хроно є формою уповільненого вивільнення діючої речовини групи препаратів Депакін®, яка призводить до зниження максимальних концентрацій діючої речовини в плазмі та забезпечує більш рівномірні концентрації протягом доби.
Цей препарат призначений тільки для дорослих та дітей вагою понад 17 кг! Дана лікарська форма не рекомендується для дітей віком до 6 років (ризик потрапляння в дихальні шляхи при ковтанні)!
Початкова добова доза зазвичай становить 10-15 мг/кг, потім її підвищують до досягнення оптимальної дози.
Середня добова доза становить 20 – 30 мг/кг. Однак, якщо епілепсія не піддається контролю за таких доз, їх можна збільшити, при ретельному контролі за станом хворого.
Для дітей звичайна доза становить 30 мг/кг на добу.
Для дорослих звичайна доза становить 20-30 мг/кг на добу.
У хворих похилого віку дозу слід встановлювати відповідно до їх клінічного стану.
Добова доза визначається залежно від віку та маси тіла хворого; однак, слід брати до уваги широкий спектр індивідуальної чутливості до вальпроату.
Встановлено хорошу кореляцію між добовою дозою, концентрацією препарату у сироватці крові та терапевтичним ефектом: дозу слід встановлювати на основі клінічної відповіді. Визначення рівня вальпроєвої кислоти в плазмі може бути доповненням до клінічного спостереження, якщо епілепсія не піддається контролю або є підозра на побічні ефекти. Діапазон терапевтичної ефективності зазвичай становить 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).
Депакін® ​​Хроно призначений для прийому внутрішньо. Добову дозу рекомендується приймати в один або два прийоми, переважно під час їди.
Застосування в один прийом можливе при добре контрольованій епілепсії.
Таблетки приймають, не роздавлюючи і не розжовуючи їх.

Початок лікування.
При переході з таблеток негайного вивільнення вальпроату, які забезпечували необхідний контроль над захворюванням, на форму уповільненого вивільнення (Депакін Хроно), слід зберігати добову дозу.
Заміну інших протиепілептичних препаратів на Депакін® ​​Хроно слід проводити поступово, досягаючи оптимальної дози вальпроату приблизно протягом 2 тижнів. При цьому залежно від стану хворого зменшується доза попереднього препарату.
Для пацієнтів, які не приймають інші протиепілептичні препарати, дози слід збільшувати через 2-3 дні, щоб досягти оптимальної дози приблизно протягом тижня.
При необхідності комбінації з іншими протиепілептичними засобами їх слід вводити поступово (див. «Взаємодія з іншими лікарськими речовинами та інші форми взаємодії»).

Побічна дія

З боку центральної нервової системи:Атаксія (від > 0,1 до<1%);
Випадки когнітивних порушень з прогресуючим настанням (що дають повну картину синдрому деменції), оборотних протягом декількох тижнів або місяців після відміни препарату (Стану сплутаності свідомості або конвульсій: у кількох випадках лікування вальпроатом описаний ступор або летаргія, що іноді призводила до минущої коми); ці випадки були ізольованими або пов'язані з парадоксальним збільшенням частоти конвульсій під час терапії, їх частота зменшувалася при зупиненні процесу лікування або при зменшенні дози препарату.
Ізольовані випадки оборотного паркінсонізму.
Головний біль, легкий постуральний тремор та сонливість. З боку травної системи:У деяких пацієнтів на початку лікування часто розвиваються гастроінтестинальні порушення (нудота, блювання, біль у шлунку, діарея), але вони зазвичай проходять без відміни терапії препаратом протягом декількох днів.
Випадки панкреатиту, іноді з летальним кінцем (порушення функції печінки (від > 0,01 до З боку органів кровотворення:Дозозалежна тромбоцитопенія, що часто виникає.
Пригнічення кістково-мозкового кровотворення (від > 0,01 до З боку сечовивідної системи:Енурез ( Алергічні реакції:Шкірна висипка, кропив'янка, васкуліт. В окремих випадках ( Лабораторні показники:Часто зустрічається ізольована та помірна гіперамоніємія без змін в аналізах функцій печінки, особливо при політерапії. Відміни препарату в цьому випадку не потрібні.
Однак описана також гіперамоніємія, пов'язана з неврологічними симптомами.
Цей стан вимагає подальших обстежень.
Можливе збільшення рівня печінкових трансаміназ.
Описано окремі випадки зниження рівня фібриногену або збільшення часу кровотечі, зазвичай без пов'язаних з ними клінічних проявів і особливо при високих дозах (вальпроат натрію має інгібуючу дію на другу стадію агрегації тромбоцитів).
Гіпонатріємія ( Інші:Тератогенний ризик (див. «Вагітність та грудне вигодовування»).
Випадання волосся, рідкісні повідомлення про втрату слуху (від > 0,01 до

Передозування

Клінічні прояви гострого масивного передозування зазвичай протікають як коми з гіпотонією м'язів, гіпорефлексією, міозом, пригніченням дихання, метаболічним ацидозом. Описувалися випадки внутрішньочерепної гіпертензії, пов'язаної з набряком мозку.
Невідкладна допомога при передозуванні у стаціонарі має бути наступною: промивання шлунка, яке ефективне протягом 10-12 годин після прийому препарату, спостереження за станом серцево-судинної та дихальної системи та підтримання ефективного діурезу. У дуже тяжких випадках проводять діаліз. Зазвичай прогноз передозування сприятливий, проте було описано кілька випадків летального результату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Протипоказані комбінації:
МефлохінРизик епілептичних нападів у хворих на епілепсію у зв'язку з посиленим метаболізмом вальпроєвої кислоти та конвульсантним ефектом мефлохіну.
ЗвіробійНебезпека зниження концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові. Не рекомендовані комбінації:
ЛамотріджінПідвищений ризик тяжких реакцій шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Крім того, підвищення концентрації ламотриджину у плазмі (його метаболізм у печінці сповільнюється вальпроатом натрію). Якщо комбінація необхідна, потрібний ретельний клінічний та лабораторний контроль. Комбінації, що вимагають особливих застережень:
КарбамазепінЗбільшення концентрації активного метаболіту карбамазепіну у плазмі з ознаками передозування. Крім того, зниження концентрацій вальпроєвої кислоти у плазмі, пов'язане зі збільшенням печінкового метаболізму останньої під дією карбамазепіну.
Рекомендується: клінічне спостереження, визначення концентрацій препаратів у плазмі та перегляд їх дозування, особливо на початку лікування. Карбапенеми, монобактами:меропенем, паніпенем, та, за екстраполяцією, азреонами, іміпенем. Небезпека появи судом у зв'язку зі зниженням концентрацій вальпроєвої кислоти у сироватці.
Рекомендується: клінічне спостереження, визначення концентрацій препаратів у плазмі та, можливо, перегляд дозування вальпроєвої кислоти під час лікування антибактеріальним агентом та після його відміни. ФелбаматПідвищення концентрації вальпроєвої кислоти у сироватці, з небезпекою передозування.
Клінічний контроль, лабораторний контроль та, можливо, перегляд дозування вальпроєвої кислоти під час лікування фелбаматом та після його відміни. Фенобарбітал, примндонЗбільшення концентрації фенобарбіталу або примідону в плазмі з ознаками передозування, як правило, у дітей. Крім того, зниження концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі, пов'язане з посиленням печінкового метаболізму фенобарбіталом або примідоном.
Клінічний моніторинг протягом перших 15 днів комбінованого лікування з негайним зменшенням дози фенобарбіталу або примідону з появою ознак седації; визначення рівня обох антиконвульсантів у крові. ФенітоїнЗміни концентрації фенітоїну в плазмі, небезпека зниження концентрації вальпроєвої кислоти, пов'язаного з посиленням печінкового метаболізму останньою фенітоїном.
Рекомендується клінічний моніторинг, визначення рівня двох антиепілептиків у плазмі, можливо – модифікація їх доз. ТопіраматНебезпека гіперамоніємії або енцефалопатії, яка зазвичай приписується вальпроєвій кислоті, при комбінації з топіраматом.
Посилений клінічний та лабораторний контроль протягом першого місяця лікування та у разі виникнення симптомів амоніємії. Нейролептики, інгібітори моноамінооксидази (МАО), антидепресанти, бензодназепіни.Вальпроат потенціює дію психотропних препаратів, таких як: нейролептики, інгібітори МАО, антидепресанти та бензодназепіни.
Рекомендується клінічний моніторинг та при необхідності коригування дози препарату. Циметидин та еритроміцинПідвищується сироватковий рівень вальпроату. ЗідовудінВальпроат може збільшувати концентрацію зидовудину в плазмі, що веде до підвищення токсичності останнього. Комбінації, які слід брати до уваги:
Німодипін (перорально, і, за екстраполяцією, парентерально)Посилення гіпотензивного ефекту німодипіну у зв'язку з підвищенням його концентрації у плазмі (зменшення метаболізму вальпроєвою кислотою). Ацетилсаліцилова кислотаПри одночасному прийомі вальпроату та ацетилсаліцилової кислоти спостерігається посилення ефектів вальпроату внаслідок збільшення концентрації вальпроату у сироватці. Антагноїсти вітаміни КНеобхідний ретельний моніторинг протромбінового індексу при спільному призначенні з вітамін-К-залежними антикоагулянтами. Інші форми взаємодій
Пероральні контрацептивиВальпроат не має фермент-індукувального ефекту, і тому не впливає на естроген-прогестерон у жінок, які застосовують гормональні засоби контрацепції.

особливі вказівки

Дисфункція печінки :
Є рідкісні повідомлення про тяжкі та летальні випадки захворювань печінки. Групу підвищеного ризику становлять немовлята та діти до 3 років з тяжкою епілепсією, особливо епілепсією, пов'язаною з пошкодженням головного мозку, затримкою розумового розвитку та/або вродженими метаболічними чи дегенеративними захворюваннями. У віці старше 3 років частота таких ускладнень значно зменшується та поступово знижується з віком.
У більшості випадків порушення функції печінки спостерігали протягом перших 6 місяців лікування, зазвичай між 2 та 12 тижнями, і найчастіше при комбінованому протиепілептичному лікуванні.
Рання діагностика базується переважно на клінічному обстеженні. Зокрема, мають бути взяті до уваги два фактори, які можуть передувати жовтяниці, особливо у пацієнтів, які становлять групу ризику.
З одного боку, неспецифічні загальні симптоми, які зазвичай з'являються раптово, такі як астенія, анорексія, крайня втома, сонливість, що іноді супроводжуються блюванням, що повторюється, і болями в животі.
З іншого боку, рецидив епілептичних нападів на фоні протиепілептичної терапії Рекомендується повідомити пацієнта, а якщо це дитина, то його сім'ю, що при розвитку таких клінічних симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Крім клінічного обстеження, слід провести невідкладний аналіз функції печінки.
Протягом перших шести місяців лікування необхідно періодично перевіряти функцію печінки. Серед класичних тестів найбільш важливими є тести, що відображають синтез білка печінкою, і, особливо, протромбіновий індекс. У разі виявлення аномально низького рівня протромбіну, значного зниження рівня фібриногену та факторів згортання, підвищення рівня білірубіну та печінкових трансаміназ – лікування Депакін® ​​Хроно має бути припинено. Необхідно також перервати лікування саліцилатами, якщо вони були включені до схеми лікування, оскільки вони використовують спільні шляхи метаболізму з вальпроатом.

Панкреатит
У поодиноких випадках відзначалися важкі форми панкреатиту, іноді з летальним кінцем. Ці випадки спостерігали незалежно від віку хворого та тривалості лікування, хоча ризик розвитку панкреатиту знижувався зі збільшенням віку хворих.
Недостатність функції печінки при панкреатиті підвищує ризик смерті.
Необхідно проводити визначення функції печінки до початку лікування та періодично протягом перших 6 місяців лікування, особливо у пацієнтів групи ризику.
Слід наголосити, що при лікуванні як Депакін Хроно, так і іншими протиепілептичними препаратами, може спостерігатися невелике, ізольоване та тимчасове підвищення рівня трансаміназ, особливо на початку лікування, за відсутності будь-яких клінічних симптомів.
У цьому випадку рекомендується провести більш повне лабораторне обстеження (що включає, зокрема, визначення протромбінового індексу) для того, щоб переглянути дозування, якщо потрібно, і повторити аналізи в залежності від зміни параметрів.
Для дітей віком до 3 років рекомендується застосування вальпроату (у рекомендованій лікарській формі) у монотерапії, але до початку лікування слід оцінити потенційну користь від лікування препаратом щодо ризику захворювань печінки або панкреатиту.
Перед початком терапії чи хірургічної операції, у разі гематом або спонтанних кровотеч, рекомендується провести гематологічний аналіз крові (визначити формулу крові, включаючи кількість тромбоцитів, час кровотечі та коагуляційні тести).
Слід уникати комбінованого застосування з саліцилатами у дітей віком до 3 років через ризик гепатотоксичності.
У пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендується брати до уваги підвищену концентрацію вільної форми вальпроєвої кислоти у сироватці та знизити дозу.
При гострому больовому абдомінальному синдромі та таких шлунково-кишкових симптомах, як нудота, блювання та/або анорексія, необхідно вміти розпізнати панкреатит та, при підвищеному рівні ферментів підшлункової залози, відмінити препарат, вживаючи альтернативних терапевтичних заходів.
Натрію вальпроат не рекомендується хворим із дефіцитом ферментів карбамідного циклу. У таких хворих було описано кілька випадків гіперамоніємії, що супроводжується ступором та/або комою.
У дітей з незрозумілими шлунково-кишковими симптомами (анорексія, блювання, випадки цитолізу), летаргією або комою в анамнезі, із затримкою розумового розвитку або при сімейному анамнезі загибелі новонародженого або дитини, до початку лікування вальпроатом натрію повинні бути проведені дослідження метаболізму, особливо голодуванні та після прийому їжі.
Хоча показано, що в процесі лікування Депакін® ​​Хроно порушення функцій імунної системи зустрічаються виключно рідко, потенційну користь від його застосування необхідно порівняти з потенційним ризиком при призначенні препарату пацієнтам, які страждають на системний червоний вовчак.
Хворих слід попередити про ризик збільшення у вазі на початку лікування, і необхідно вжити заходів, в основному дієтичних, для зведення цього явища до мінімуму.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами чи іншими механізмами.
У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Депакін Хроно – таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою 300 мг.
50 таблеток у поліпропіленовому флаконі з поліетиленовою пробкою з вологопоглиначем.
По 2 флакони разом з інструкцією із застосування у картонній коробці.
Депакін Хроно – таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою 500 мг. 30 таблеток у поліпропіленовому флаконі з поліетиленовою пробкою з вологопоглиначем.
По 1 флакону разом з інструкцією із застосування у картонній коробці.

Умови зберігання

При температурі нижче +25С у сухому місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не приймати ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник
«Санофі Вінтроп Індустрія» - 82 авеню Розпай, 94250, Жантії, Франція

Претензії споживачів надсилати на адресу в Росії:
115035, м. Москва, вул. Садівницька, будинок 82, стор.

Дякую

Застосування депакін хроно 500, а також інших лікарських форм препарату може провокувати ряд побічних ефектів.

• препарат впливає на роботу головного мозку: можливий розвиток тремтіння кінцівок, іноді змінюється поведінка пацієнта, його психоемоційний стан, ймовірно поява видінь, невмотивованої агресії, нервозності, порушення координації, мігренеподібних болів, потягу до сну, енцефалопатії, мимовільного сечовиділення, , а також коми,
• препарат може впливати на органи чуття, перед очима з'являються плями, може розвинутися ністагм, диплопія,
• вплив на органи шлунково-кишкового тракту проявляється у блювоті, болях у шлунку, відразі до їжі, проносі, жовтяниці. У поодиноких випадках спостерігаються запалення підшлункової залози ( іноді у важких випадках, що провокують смерть, такі ускладнення розвиваються зазвичай у перші два - дванадцять тижнів лікування, іноді до півроку), запор ,
• порушується вироблення крові, можливий розвиток лейкопенії, анемії, тромбоцитопенії, погіршення зсідання крові, крововиливу,
• може порушитися метаболізм основних речовин: пацієнт може схуднути або погладшати,
• можливі алергічні прояви: висипання на тілі, ангіоневротичний набряк, зміна реакції на світло, синдром Стівена-Джонсона,
• в результатах аналізів можуть бути наступні зміни: збільшення креатиніну, амонію, гліцину, білірубіну, деяке збільшення активності ферментів печінки,
• депакін може порушувати роботу ендокринної системи, що виражається в: галактореї, зростанні грудних залоз, аменореї, дисменореї.
• Крім цього, при лікуванні депакіном можлива алопеція та поява набряклості кінцівок.

Перед застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем.

Відгуки

Приймаю десь 10 років. Мені 30. Волосся випадало спочатку. Є проблема з нігтями. Народила. Під час вагітності пила. Живу не скаржусь. Без нього напади були. Як почала приймати одразу зникли.

Сину 17 років. У нас було дуже багато нападів, майже два роки ми ходили по лікарях. Епілептолог нам не ставила діагноз. році потрапили до Череващенка І., у П'ятигорську. Він призначив Депакін 500. І ось рік ми живемо майже без нападів. Я вже не вірили що вони пройдуть.

Є люди, які не хочуть приймати ліки. Я сама відмовлялася... Але я дуже люблю життя, адреналіну мені подавай, швидкість високу,парашути, стрілянина. Я вам так скажу, про які стрімко пити ліки. Краще пити 50 таблеток на день і садити печінку і будь-що садити, аби цих нападів не було. Неможливо жити повноцінним життям із цим діагнозом. Тому пийте що вам порадив лікар (дуже важливий грамотний лікар, я їздила до Пітера в клініку якусь спеціальну зараз не пам'ятаю). Я п'ю таблетки вже із задоволенням я вип'ю все аби більше не було нападів. І з волі Всевишнього їх більше нема. Пийте і не в жодному разі відразу не кидайте. Можна зменшувати дозу, але не можна відразу взяти і кинути ці таблетки. Це також призводить до нападів. Для тих, хто боїться приймати таблетки: я п'ю вже років п'ять. Роблю, що хочу. Нападів немає. Стреси бувають, але проходять як у нормальних здорових людей. Виглядаю я чудово. Успіхів і не бійтеся пити ліки. Бійтеся не пити.

У 19 років був перший напад. Призначили депокін хроно 500. Зараз мені 25. Не було жодного нападу з прийому. Лікар гарантував що протягом трьох років зможу взагалі не пити ліки, але так як я веду спосіб життя, який мені не належить. Не відмовляю собі ні в чому сказати... Клуби, можу не спати цілодобово. Та нападів нема, але не пити я їх не можу. Зменшила дозу... Але не залишила тому, що спосіб життя не найсприятливіший із цим діагнозом.

Чоловікові у 65 років поставили діагноз епілепсія. Призначили депакін. Приступів поменшало, але не пішли повністю. А при постійному прийомі депакіна на протязі 2-х років змінився склад крові (зменшення тромбоцитів, їх характеристик), відкрилося кровохаркання. Нині лежить у лікарні у пульмонології.

Дочці 12 років. Був один напад генералізований, лобова епілепсія. П'ємо депакін хроно 300, по 1 таблетці 2 рази. При будь-якій ротавірусній інфекції відкривається шлункова кровотеча і запалюється підшлункова залоза. Печінка поки в нормі, тому що постійно п'ємо гепатопротектори. Тепер і гастропротектори доведеться приймати.

Наприкінці першого місяця, почалися головні болі сильні, не можу навіть спати, за сипаю насилу, піт нудьгує.
Лікарі призначили пити сім днів по дві тоблетки і потім три тоблетки довго. 16 років 54 кілограми 500міліграм

Дочка 9,5 років приймає Вальпроат 300мг вранці та ввечері протягом останніх трьох років. Раніше теж приймала, але в малих дозах, але напади все ж таки були і лікар збільшив дозу. Вона дуже низького зросту та недовага. Погіршилася пам'ять, хоча до нападів була дуже кмітливою дівчинкою. Постійні болі на ногах, сняться кошмари і її нудить від їжі

Призначили дитині, 13 років, 500 мг на ніч, і препарати цинку, результат позитивний, налагодилися пам'ять, поведінка, мислення, наші відносини, сон став рівний, схуд на 7 кг, став мало їсти. після обстеження позитивна динаміка. у животі, хворіли груди, і всі побічні ефекти на этом.потом пройшло.

Вітаю. Депакін хроно 300 п'ю вже 7 місяців, 2 рази на день. Перестали йти місячні, іноді турбують запаморочення, кидає в жар дуже часто. По гінекології все добре. Скажіть як налагодити менструацію. Мені 36 років.

Мені 24, приймаю протягом 6 років, один напад у 16 ​​років із втратою свідомості, потім довго були міоклонуси рук та ніг. Дорзівка ​​була 1000, потім 800, тепер п'ю 600 на ніч, намагаємось вирівняти ЕЕГ.
Після першого року прийому сильно стало випадати волосся, що звичайно було сумно, але я не облисіла, доглядала щосили і через 6-7 місяців все налагодилося, почали рости. Цикл менструальний порушений спочатку, так і не налагодився, у зв'язку з появою кісти призначили гормони, коротше ще один препаратець. Руки не тремтять, а ось пам'ять дуже зіпсувалася.
Мені набагато легше розуміти, що я трохи загальмована (бо є люди здорові куди гальмовіші), ніж прокидаючись з ранку чекати цих посмикувань у всіх частинах тіла.

Доброго дня, підкажіть будь ласка, вже тиждень приймаю депакін хроно 300. Практично з перших днів почали трохи трястись руки, уважність погіршилася. А останні два дні такий стан як за довгого недосипання. Це нормально? Мені приписали їх після того, як був зафіксований один напад. Він коли я пив багато кави та мало спав. Лягав о 24-1 ночі і в робочі дні прокидався о 5:30. Підкажіть цей нормальний стан на початку прийому?

Мені 22 роки. Я приймаю вже 9 років Депакіна 300. Щодня на ніч. Руки тремтять дуже сильно. Пам'ять погіршується. Настрій змінюється часто на 100 градусів. З нігтями маю проблеми. Решта все гаразд.

А моїй дочці в 13років призначили Суксілеп 20.діагноз був Дитяча абсанс епілепсія. У неї були, завмирання, Провали в пам'яті на 2-3 секунди або навіть більше. Через рік розпочався напад епілепсії. Приймає Депакін хроно. Ось уже майже 17а місячних немає. Рік та нападів немає. ЕЕГ чудове у неї! Усього цих нападів було 2..Може поступова скасування Депакіна та місячні нормалізує?

Добридень! моєму синові 22 роки, 11 місяців тому він потрапив в аварію з травмою голови, була кома, не дивлячись на те що не було судом та епілепсії лікар виписав депакін хроно 500, вранці 250 мл г і ввечері 500 мл г, емня турбують все побічний явище ..... поки немає ніяких ... ну є трохи роздратування але не значне, мене турбує факт про безпліддя, і взагалі: ті побочки які перераховані вони після прийому пройдуть чи ні??? спасибі заздалегідь

Скажіть я раніше приймав депакін 3 рази на день. тепер у мене енкарат хроно. як мені приймати?

Взагалі п'ємо 3 роки Епілепсія як була так і є ну і разом з депакіном 500 употребляя його ще й деградуємо повним ходом пам'яті немає сприйняттів до реальності немає ну і просто дитина десь але не з нами частіше йде в себе спить просто на ходу. .. Як жити і як навчається далі нам 15 років бажань немає у неї жодних
А всі говорять нібито перехідний вік. Усі б так переходили.

Що приймати для покращення пам'яті? Приймаємо протягом 10 років. По 1500 за добу.

Мені 28 років, було кілька нападів із втратою свідомості (не знаю як вони правильно називаються). Лікар прописав по 2,5 таблетки на день, і якщо припадків не повториться протягом 3-х років, то можна знімати діагноз. Самі таблетки п'ю вже протягом майже 3-х місяців, спочатку були головні болі та нудота, вони пройшли, зараз почало сильно випадати волосся, але судячи з інструкції це тимчасовий ефект. Бачила в побічних ефектах збільшення маси тіла - намагаюся менше їсти та займатися спортом, Вірю у краще!!

Почав приймати у вересні 2014 року у зв'язку з втратами свідомості (перехідний вік). Сказали приймати десь рік. Якщо не допоможе – ще рік. І того приймаю вже 4 місяці. За час прийому я одужав вже на 10 кг, хоча мені всього 17 (!) років. За словами батьків, з'явилася загальмованість і настрої різко змінюється... П'ю 3,5 таблетки на добу.

Депакін - синтетичний медикамент, що застосовується при лікуванні генералізованих епілептичних нападів.

Фармакологічна дія

Вальпроєва кислота, що є активною речовиною Депакіна, виявляє протиепілептичну активність по відношенню до різних типів епілепсій. Основний механізм впливу пов'язаний із впливом медикаменту на ГАМК-ергічну систему. Також ліки має центральну седативну та міорелаксуючу дію.

Склад, форма випуску та аналоги Депакіна

Депакін випускають у вигляді:

• Сиропу з вмістом 1 мл 50 мкг активної речовини (вальпроєвої кислоти), у флаконах по 150 мл;
• Ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах, що містять 400 мг діючої речовини;
• Таблеток пролонгованої дії (Депакін хроно) по 300 мг та 500 мг;
• Гранул пролонгованої дії для вживання (Депакін Хроносфера) по 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1 г.

За активною речовиною аналогами Депакіна є: Апілепсин, Вальпарін, Конвулекс, Енкорат, Конвульсофін. В окремих випадках лікар може призначити Аміналон – аналог медикаменту, що має схожу терапевтичну дію.

Показання для застосування Депакіна.

Депакін призначають як самостійну терапію або у складі комбінованого лікування:

• Генералізованих епілептичних нападів: тонічних, клонічних, тоніко-клонічних, міоклонічних, атонічних, абсансів;
• Синдрому Леннокса-Гасто;
• Парціальні епілептичні напади (з вторинною генералізацією або без неї).

Застосування Депакіна дітям також є ефективним для профілактики судом при високій температурі.

Вагітними і жінками, що годують прийом Депакіна можливий тільки за призначенням лікаря, який співвіднесе ризик для матері і дитини з очікуваною користю від медикаменту.

На тлі прийому Депакіна під час планування вагітності слід переглянути схему застосування медикаменту. При ефективності лікування препаратом рекомендується:

• Застосовувати ліки як монотерапію, максимально знизивши прийняте дозування;
• Як додатковий засіб протиепілептичного лікування можна застосовувати препарати фолієвої кислоти (по 5 мг на добу). Це дозволить суттєво знизити ризик розвитку вад нервової трубки.

Протипоказання

Депакін за інструкцією протипоказано застосовувати на тлі:

• гострого та хронічного гепатиту;
• Порфирія;
• Гіперчутливість до дивальпроату, вальпроату, вальпроміду або допоміжних компонентів Депакіна.

Також слід уникати прийому Депакіна одночасно з мефлохіном, звіробою та ламотриджином.

Спосіб застосування Депакіна

Дозу Депакіна встановлюють залежно від віку та маси тіла. Медикамент слід приймати під час їди.

Депакін дітям та дорослим від 25 кг призначають по 10-15 мг на 1 кг, після чого її поступово підвищують раз на тиждень на 5-10 мг/кг до досягнення оптимального дозування (не більше 60 мг/кг). У випадках, якщо хворий раніше приймав протиепілептичні медикаменти, їхнє заміщення на Депакін слід проводити поступово (протягом двох тижнів). Якщо інші ліки не приймалися, дозу можна збільшувати швидше кожні 2-3 дні.

Добову дозу (у середньому – 30 мг/кг) Депакіна дітям слід приймати у два (до року) або три (старші роки) прийому. Дітям молодше трьох років медикамент рекомендується застосовувати як монотерапію, попередньо оцінивши потенційну користь від лікування медикаментом по відношенню до ризику хвороб печінки або панкреатиту. Через ризик гепатотоксичності також не слід цій віковій групі дітей призначати одночасно з Депакіном прийом саліцилатів.

Для дітей найкращою є лікарська форма сиропу. Для того щоб правильно відміряти Депакін дітям, слід використовувати двосторонню ложечку дозування, що додається в комплекті до ліків.

Побічна дія

Найчастіше Депакін, за відгуками, призводить до розвитку порушень з боку центральної нервової системи, які проявляються у вигляді:

• Змін настрою, поведінки чи психічного стану, порушень координації рухів;
• Рухового занепокоєння;
• Головний біль;
• Тремтіння кистей або рук;
• Плям перед очима;
• Незвичайного збудження, дратівливості;
• Диплопії;
• Сонливості;
• Запаморочення.

Також Депакін, за відгуками, може спричинити нудоту, слабкі спазми в животі, запори чи діарею, втрату апетиту, блювання та інші порушення травлення. З алергічних і дерматологічних реакцій найбільш ймовірний розвиток алопеції та висипання на шкірі. У деяких випадках при прийомі Депакіна, за відгуками, можуть спостерігатися:

• Тромбоцитопенія;
• Збільшення чи зниження маси тіла;
• Порушення менструального циклу.

Групу підвищеного ризику розвитку дисфункції печінки при прийомі Депакіна складають діти до 3 років із затримкою розумового розвитку, епілепсією (особливо пов'язаною з пошкодженням головного мозку), уродженими дегенеративними чи метаболічними хворобами. Діти старшого віку рідше схильні до розвитку цих ускладнень.

В окремих випадках на фоні застосування Депакіна за інструкцією було виявлено випадки розвитку важких форм панкреатиту, які не залежали від віку або тривалості лікування. Ризик летального результату значно збільшується і натомість недостатності функції печінки. У зв'язку з цим під час проведення терапії слід проводити необхідні виявлення недостатності функції печінки обстеження.

На тлі гострого больового абдомінального синдрому та таких шлунково-кишкових ознаках, як блювання, нудота та анорексія, необхідно вміти розпізнати панкреатит. При надмірному рівні ферментів підшлункової залози прийом Депакіна скасовують, застосовуючи альтернативні ліки.

Незважаючи на те, що на тлі застосування Депакіна випадки порушення функцій імунної системи фіксувалися рідко, на тлі системного червоного вовчаку перед прийомом медикаменту слід оцінити можливу користь від нього і потенційний ризик.

Лікарська взаємодія Депакіна

Депакін за інструкцією:

• Протипоказано застосовувати: з мефлохіном (посилення метаболізму вальпроєвої кислоти) та звіробою (зниження концентрації діючої речовини у плазмі крові);
• Не рекомендується застосовувати: з ламотриджином (підвищений ризик тяжких реакцій шкіри);
• Слід приймати з обережністю: з карбамазепіном (збільшення ризику передозування карбамазепіну), з фелбаматом (небезпека передозування вальпроєвою кислотою), з фенітоїном (зміна концентрації ліків у плазмі крові), з топіраматом та зидовудином (небезпека енцефалопатії).

Умови зберігання

Депакін належить до протиепілептичних медикаментів рецептурної відпустки. Термін придатності медикаменту – 36 місяців за умови його зберігання з дотриманням рекомендацій виробника (за температури не вище 25 °С). Флакон із сиропом після розтину не слід зберігати довше одного місяця.