Внутрішньовенна анестезія кетаміном. Каліпсол, розчин для ін'єкцій (ампули) Взаємодія з іншими препаратами

Каліпсол: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Calypsol

Код ATX: N01AX03

Діюча речовина:кетамін (ketamine)

Виробник: Гедеон Ріхтер (Gedeon Richter) (Угорщина)

Актуалізація опису та фото: 23.11.2018

Каліпсол – лікарський засіб для неінгаляційного наркозу.

Форма випуску та склад

Форма випуску Каліпсола – розчин для ін'єкцій (по 10 мл у флаконах темного скла, у картонній пачці 5 флаконів).

Склад на 1 мл розчину:

• активний компонент: кетамін гідрохлорид – 57,67 мг (у перерахунку на кетамін – 50 мг);
• допоміжні інгредієнти: хлорид натрію, бензетонію хлорид, вода для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активний компонент Каліпсолу – кетамін, викликає т.з. дисоціативну анестезію, що є функціональною дисоціацією між таламо-неокортикальною та лімбічною системами. Його аналгезуючий ефект проявляється вже при субдисоціативній дозі і за часом триваліший, ніж анестезія. Седативний та снодійний вплив виражені слабше. В області периферичних нервів і спинного мозку речовина має місцевоанестезуючу дію.

В результаті застосування кетаміну м'язовий тонус не змінюється або може підвищуватись, у зв'язку з чим захисні рефлекси, як правило, не порушені. Не знижується поріг судомної готовності. Спонтанне дихання може спричинити підвищення внутрішньочерепного тиску, тому рекомендується використовувати метод керованого дихання.

Здатність кетаміну викликати симпатикотонію може призвести до зростання артеріального тиску (АТ) та частоти серцевих скорочень (ЧСС), підвищення коронарного кровотоку збільшує потребу міокарда у надходженні кисню. Кетамін має прямий антиаритмічний вплив на серце і має негативну інотропну дію. Загальний периферичний опір судин (ОПСС) у своїй залишається незмінним.

Наслідком застосування кетаміну є значна гіпервентиляція, параметри газів крові при цьому суттєво не змінюються. Каліпсол розслаблююче діє на мускулатуру бронхів.

На обмін речовин, нирки, печінку, ендокринні залози, шлунково-кишковий тракт (ЖКТ) та згортання крові кетамін не впливає.

Фармакокінетика

• всмоктування: кетамін – жиророзчинна сполука; після внутрішньовенного (в/в) введення його максимальна концентрація (Cmax) у плазмі крові визначається через 1 хв, після внутрішньом'язового (в/м) введення – через 5–30 (в середньому 20) хв; біодоступність при внутрішньом'язовому введенні – 93%;
• розподіл та метаболізм: з білками плазми речовина зв'язується приблизно на 47%; α-фаза, що клінічно проявляється анестезуючим ефектом, триває 45 хв. У тканинах з хорошим кровопостачанням (наприклад, у мозку) кетамін розподіляється швидко. Його концентрація у тканинах відповідає відкритій двофазній моделі. Припинення анестезуючої дії відбувається в результаті перерозподілу активної речовини з центральної нервової системи (ЦНС) у периферичні тканини з більш слабким кровопостачанням та його біотрансформації у печінці з утворенням активних метаболітів, один з яких має снодійну дію;
• виведення: екскретується речовина нирками, переважно (до 90%) у вигляді метаболітів; період напіввиведення (T 1/2) у α-фазі для кетаміну становить 10–15 хв, у β-фазі – близько 2,5 год.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Каліпсол рекомендується застосовувати для вступної та базисної анестезії при проведенні наступних короткочасних хірургічних втручань, хворобливих діагностичних та інструментальних маніпуляцій (у комбінації з іншими засобами для наркозу та місцевими анестетиками або як монотерапія):

• болючі процедури (включаючи зміну пов'язок у пацієнтів із опіками);
• ендоскопія;
• нейродіагностичне обстеження (включаючи пневмоенцефалографію, вентрикулографію, мієлографію);
• болючі маніпуляції в офтальмології;
• хірургічні втручання у сфері ротової порожнини чи шиї;
• болючі процедури на ЛОР-органах;
• гінекологічні екстраперитонеальні хірургічні втручання (включаючи кольпопексію);
• операції в акушерстві, введення в наркоз під час проведення кесаревого розтину;
• болючі маніпуляції в травматології та ортопедії;
• наркоз у пацієнтів з артеріальною гіпотензією у стані шоку (у зв'язку з особливостями впливу кетаміну на серцеву діяльність та кровообіг);
• наркоз у пацієнтів, котрим переважно внутрішньом'язове введення препарату (наприклад, в дітей віком).

Протипоказання

• тяжка/погано піддається контролю артеріальна гіпертензія з АТ > 180/100 мм рт. ст.;
• захворювання/стани, здатні ускладнитися внаслідок артеріальної гіпертензії (включаючи застійну серцеву недостатність, тяжкі серцево-судинні патології, черепно-мозкову травму, внутрішньочерепний крововилив, пухлини головного мозку, інсульт);
• анамнестичні дані про психічні захворювання (шизофренія, гострий психоз), судоми;
• еклампсія або прееклампсія;
• гіпертиреоз (нелікований або недостатньо лікований);
• гіперчутливість до компонентів препарату

Інструкція із застосування Каліпсолу: спосіб та дозування

• внутрішньовенне введення: початкова доза – 0,7–2 мг/кг маси тіла, хірургічна стадія наркозу триває від 5 до 10 хв, дія після введення починається приблизно через 30 сек. Для пацієнтів у тяжкому стані (у т. ч. у стані шоку) та хворих похилого віку рекомендується введення дози 0,5 мг/кг маси тіла;
• внутрішньом'язове введення: початкова доза – 4–8 мг/кг маси тіла, хірургічна стадія наркозу триває від 12 до 25 хв, дія після введення починається через кілька хвилин;
• В/в краплинне введення: 1 флакон (500 мг) кетаміну розбавляють 500 мл фізіологічного розчину або 5% розчину декстрози/глюкози. Початкова доза – 80–100 крапель за хвилину, підтримуюча – 20–60 крапель за хвилину (2–6 мг/кг/год).

При необхідності підтримання загальної анестезії Каліпсол вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно повторно у кількості від половини до цілої початкової дози.

Ністагм та рухова реакція пацієнта на подразнення свідчать про недостатність наркозу, в такому випадку, можливо, буде потрібно його введення у повторній дозі. Проте мимовільні рухи кінцівок можуть виявлятися незалежно від глибини наркозу.

Побічна дія

• серцево-судинна система: часто – тахікардія, артеріальна гіпертензія; можливо – артеріальна гіпотензія, брадикардія, аритмія. Максимальне зростання АТ спостерігається через кілька хвилин після внутрішньовенного введення Каліпсола, через 15 хв АТ знижується до вихідного значення; запобігти кардіостимулюючій ефективності можна попереднім внутрішньовенним введенням діазепаму в дозі 0,2–0,25 мг/кг маси тіла;
• центральна та периферична нервова система: збільшення тонусу скелетної мускулатури, що часто супроводжується тонічними/клонічними судомними рухами (не є показником зниження глибини наркозу, не потребує додаткової дози Каліпсолу); під час пробудження можливі зорові галюцинації, яскраві сновидіння, емоційні порушення, психомоторне збудження, делірій, дезорієнтація (рідше спостерігаються у пацієнтів до 15 років та після 65 років);
• травна система: нудота, слинотеча, блювання, втрата апетиту;
• дихальна система (внаслідок швидкого введення або передозування): часто – пригнічення або зупинка дихання; рідко – ларингоспазм;
• орган зору: можливі – ністагм, диплопія, помірне збільшення внутрішньоочного тиску;
• алергічні та місцеві реакції: рідко у місці ін'єкції – больові відчуття, висипання; у поодиноких випадках – транзиторна еритема/кореподібний висип, анафілаксія;
• інші реакції: толерантність до препарату (як правило, при повторному застосуванні Каліпсолу протягом короткого періоду; особливо у маленьких дітей; бажаний ефект у такому разі досягається відповідним підвищенням дози).

Передозування

Каліпсол має широкий терапевтичний індекс.

Симптомами передозування є пригнічення/зупинка дихання.

особливі вказівки

Каліпсол може застосовуватися лише досвідченим лікарем-анестезіологом в умовах спеціалізованого відділення для реанімації, оснащеного необхідними засобами.

Тільки після оцінки співвідношення користь/ризик проведення наркозу з дотриманням особливої ​​обережності слід застосовувати анестезуючий засіб у таких випадках: протягом півроку після нестабільної стенокардії, інфаркту міокарда; у пацієнтів з підвищеним внутрішньочерепним тиском, глаукомою або травмою ока; у разі алкогольної інтоксикації.

В/в препарат вводиться повільно (протягом 1 хвилини). При швидкому введенні Каліпсолу можливе пригнічення дихання та різке підвищення артеріального тиску.

При артеріальній гіпертензії або серцевій недостатності в процесі наркозу потрібне постійне спостереження функції серця.

Оскільки введення Каліпсолу зазвичай не впливає на фарингеальні рефлекси, механічне подразнення глотки необхідно уникати. При хірургічних втручаннях на глотці, трахеї або гортані необхідне комбіноване застосування Каліліпсолу з іншими міорелаксантами, а також ретельний контроль дихання.

Проведення операцій із залученням вісцеральних шляхів передачі больової чутливості може вимагати введення інших знеболювальних засобів.

При акушерських втручаннях, під час яких необхідне повне розслаблення м'язів матки, не рекомендується вводити кетамін як монотерапію.

Діагностичні/терапевтичні втручання в органі зору зазвичай не проводяться під місцевою анестезією.

При виході з наркозу може розпочатися гострий делірій. Таку реакцію можна попередити шляхом введення бензодіазепінів або зменшенням дії тактильних, вербальних та візуальних подразників. При цьому потрібний контроль життєво важливих показників стану організму.

Після застосування Каліпсолу в умовах амбулаторії пацієнта відпускають лише після повного відновлення свідомості, обов'язково у супроводі дорослої людини.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Для відновлення когнітивних та психофізичних функцій організму після застосування Каліпсола пацієнту потрібно не менше 12 годин. У цей час слід уникати керування автотранспортом, а також виконання інших видів робіт, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Застосування при вагітності та лактації

При проведенні експериментальних досліджень на тваринах не спостерігалося тератогенної дії кетаміну.

Застосування Каліпсола для проведення анестезії під час вагітності допустиме після оцінки співвідношення користі для матері та ризику для плода. Кетамін проникає крізь плацентарний бар'єр швидко. В акушерстві його слід використовувати у низьких дозах. Застосування дози 2 мг/кг і більше може спричинити у новонародженого пригнічення дихання.

Даних про виділення кетаміну при лактації немає.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з барбітуратами та опіоїдними анальгетиками кетамін потенціює їх міорелаксуючу дію, посилює ефективність тубокурарину та ергометрину, але не впливає на дію піпекуронію, панкуронію та сукцинілхоліну.

Тривалість дії кетаміну підвищують засоби для інгаляційного наркозу, у тому числі фторовані вуглеводні (енфлуран, фторотан, ізофлуран, метоксифлуран) та барбітурати.

Снодійні препарати (особливо похідні бензодіазепіну) та нейролептики (антипсихотичні засоби) продовжують дію кетаміну, знижуючи ймовірність появи побічних реакцій.

Одночасне застосування Каліпсолу з еуфіліном здатне знижувати поріг судомної готовності.

Каліпсол фармакологічно сумісний з іншими міорелаксантами та анестетиками.

Застосування Каліпсолу у пацієнтів, які отримують тиреоїдні гормони, може призвести до підвищення артеріального тиску та тахікардії.

Фармацевтична взаємодія:

• барбітурати: виявляють хімічну несумісність із кетаміном, вводити в одному шприці їх не можна;
• діазепам: не слід змішувати з кетаміном в одному шприці або інфузійному розчині, їх потрібно вводити окремо.

Аналоги

Аналогами Каліпсола є: Кеталар, Кетамін, Кетажест, Велонаркон, Кетанест та ін.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі 15–30 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпустки з аптек

Препарат призначений лише для використання у стаціонарі.

Кетамін (2-(2-хлорфеніл)-2-(метиламіно)-циклогексанон гідрохлорид) - засіб для загальної анестезії з вираженою аналгетичну дію. Препарат викликає так звану дисоціативну анестезію, яка описується як функціональна дисоціація між таламонеокортикальною та лімбічною системами. Аналгезуюча дія препарату виявляється вже при застосуванні його у субдисоціативній дозі і триває довше, ніж анестезія. Седативна та гіпнотична дія виражені менше. В області спинного мозку та периферичних нервів препарат має місцевоанестезуючу дію.
При застосуванні кетаміну тонус м'язів залишається незмінним або може підвищуватися. Тому захисні рефлекси зазвичай не торкнулися. Судомний поріг не знижується. При спонтанному диханні можливе підвищення внутрішньочерепного тиску. Цього можна уникнути при керованому диханні.
Оскільки кетамін викликає симпатикотонію, АТ та ЧСС можуть підвищуватись, поряд із підвищенням коронарного кровотоку підвищується потреба міокарда у кисні. Кетамін має негативний інотропний ефект, має антиаритмічну дію, не впливає на ОПСС.
Після застосування кетаміну спостерігається значна гіпервентиляція без великих відхилень газового складу крові. Кетамін розслаблює гладкі м'язи бронхів.
Кетамін жиророзчинний. Максимальну концентрацію кетаміну в плазмі визначають через 20 (5-30) хв після внутрішньовенного введення першої дози. При внутрішньом'язовому введенні біодоступність становить 93%. Близько 47% кетаміну пов'язують із білками плазми крові. Перша фаза дії (альфа-фаза) триває близько 45 хв, період напіввиведення – 10-15 хв. Клінічно перша фаза проявляється анестезуючою дією препарату. Кетамін швидко розподіляється у добре васкуляризованих тканинах (наприклад, у головному мозку). Концентрація кетаміну в тканинах відповідає двофазній відкритій моделі. Анестезуючий ефект припиняється внаслідок перерозподілу з ЦНС у менш кровопостачальні периферичні тканини та біотрансформації у печінці в активні метаболіти. Один з метаболітів кетаміну має снодійний ефект. Період напіввиведення у другій фазі (бета-фаза) близько 2,5 год. 90% метаболітів виводиться із сечею. Кетамін проникає крізь плаценту.

Показання для застосування.

Як самостійний засіб для проведення короткочасних хірургічних втручань з діагностичною або терапевтичною метою у дітей та в особливих випадках у дорослих.
Для введення в наркоз та його підтримки (для наркозу у комбінації з іншими препаратами, особливо з бензодіазепінами, препарат призначають у зниженій дозі).
Спеціальні показання, за якими кетамін призначають самостійно або у комбінації з іншим препаратом:

• болючі процедури (зміна пов'язки при опіках та ін.);
• нейродіагностичні процедури (пневмоенцефалографія, вентрикулографія, мієлографія та ін.);
• ендоскопія;
• деякі процедури на органі зору;
• хірургічні втручання в ділянці шиї або ротової порожнини;
• оториноларингологічні втручання;
• гінекологічні екстраперитонеальні втручання;
• втручання в акушерстві, введення в наркоз під час операції кесаревого розтину;
• втручання в ортопедії та травматології;
• проведення наркозу у хворих у шоковому стані, з артеріальною гіпотензією (у зв'язку з особливостями дії кетаміну на серці та кровообіг);
• проведення наркозу у хворих, у яких переважно внутрішньом'язове введення препарату (наприклад у дітей).

Застосування препарату Каліпсол

Індивідуальна реакція на Каліпсол, як і інші загальні анестетики, різна залежно від дози, шляху введення та віку пацієнта. Тому призначати препарат необхідно індивідуально. При застосуванні кетаміну у поєднанні з іншими засобами його доза повинна бути знижена.
В/в введення
Початкова доза 0,7-2 мг/кг маси тіла забезпечує адекватну хірургічну анестезію тривалістю 5-10 хв приблизно через 30 с після введення (хворим на високий ризик, особам похилого віку або в шоковому стані доза становить 0,5 мг/кг).
В/м введення
Початкова доза 4-8 мг/кг забезпечує хірургічну анестезію тривалістю 12-25 хв за кілька хвилин після введення.
В/в краплинно
500 мг кетаміну + 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або глюкози.
Початкова доза - 80-100 крапель на хвилину.
Підтримуюча доза – 20-60 крапель на хвилину (2-6 мг/кг/год).
Доза для дорослого – 2-6 мг/кг/год.
Підтримка анестезії
У разі необхідності повторно вводять внутрішньовенно або внутрішньовенно половину початкової дози або повну початкову дозу.
Мимовільні рухи кінцівок можливі незалежно від глибини наркозу, проте ністагм або рухова реакція на подразнення вказують на його недостатню глибину. У цьому випадку може знадобитися повторне введення препарату.

Протипоказання до застосування препарату Каліпсол

Підвищена чутливість до кетаміну, тяжка або погано піддається контролю артеріальної гіпертензії (артеріальна гіпертензія) (АТ 180/100 мм рт. ст. у спокої), патологія, при якій підвищення АТ може погіршити стан хворого (застійна серцева недостатність, тяжкі захворювання серцево-судинної системи) , черепно-мозкова травма, внутрішньочерепний крововилив, інсульт), еклампсія або прееклампсія, недостатньо контрольований гіпертиреоз, наявність в анамнезі судом, психічних захворювань (шизофренія, гострий психоз).

Побічні ефекти препарату Каліпсол

З боку серцево-судинної системи:часто відзначають минуще підвищення АТ і ЧСС. Максимальне підвищення АТ (на 20-25%) виявляють через кілька хвилин після внутрішньовенного введення препарату, але через 15 хв АТ повертається до вихідних значень. Цей ефект кетаміну можна запобігти попередньому внутрішньовенному введенню діазепаму в дозі 0,2-0,25 мг/кг. Можливі брадикардія, гіпотензія, аритмія.
З боку дихальної системи: при швидкому внутрішньовенному введенні або передозуванні часто відзначають пригнічення або зупинку дихання. Ларінгоспазм виникає рідко.
З боку органу зору: диплопія, ністагм, помірне підвищення внутрішньоочного тиску.
З боку нервової системи:підвищення тонусу скелетних м'язів часто може спричинити тонічні та клонічні рухи, які не вказують на зниження глибини наркозу та не потребують введення додаткової дози препарату.
У період виходу з наркозу можуть виникати яскраві сновидіння, зорові галюцинації, емоційні порушення, делірій, психомоторне збудження, відчуття збентеження. Ці явища відзначають рідше у хворих віком до 15 і старше 65 років.
З боку травного тракту: анорексія, нудота, блювання, слиновиділення.
Інші: рідко - біль у місці ін'єкції, висипання. Описано випадки транзиторної еритеми та/або кореподібного висипу, один випадок – анафілактоїдна реакція.
При повторному застосуванні протягом короткого періоду, особливо у дітей, відмічена толерантність до препарату. У цих випадках необхідного ефекту можна досягти відповідним підвищенням дози.

Особливості застосування препарату Каліпсол

Каліпсол може вводити лише анестезіолог в умовах спеціально оснащеного медичного закладу. Препарат можна застосовувати у поєднанні з будь-яким видом місцевої анестезії. Каліпсол призначають з дотриманням обережності, після оцінки співвідношення користі та ризику, протягом 6 місяців після перенесеного інфаркту міокарда або нестабільної стенокардії, при підвищеному внутрішньочерепному тиску, глаукомі або проникаючій травмі ока.
Тривалість внутрішньовенного введення Каліпсолу - 1 хв. Швидке введення може спричинити пригнічення дихання та різке підвищення артеріального тиску.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією або серцевою недостатністю під час наркозу необхідний постійний моніторинг серцевої функції.
Зважаючи на те, що при самостійному застосуванні Каліпсола фарингеальні рефлекси зазвичай збережені, слід уникати механічного подразнення глотки. При втручаннях на гортані, глотці або трахеї Каліпсол необхідно застосовувати у поєднанні з міорелаксантами та проводити моніторинг дихання.
При хірургічних втручаннях із залученням вісцеральних шляхів больової чутливості може знадобитися введення інших анальгетиків.
При акушерських втручаннях, які потребують повного розслаблення матки, застосування кетаміну не показано.
При діагностичних або терапевтичних втручаннях на орган зору застосування місцевих анестетиків не показано.
Кетамін слід застосовувати з особливою обережністю при алкогольній інтоксикації.
У період виходу із наркозу можливий гострий делірій. Його виникнення можна попередити шляхом введення бензодіазепінів або зниження вербальних, тактильних та візуальних подразнень. Не виключає спостереження за життєво важливими параметрами.
При застосуванні Каліпсолу в амбулаторних умовах пацієнта можна відпустити додому лише після повного відновлення свідомості із супроводжуючим.
Протягом 12 годин після застосування кетаміну не можна керувати транспортними засобами.
Кетамін швидко проникає крізь плаценту. У період вагітності його можна застосовувати лише після оцінки співвідношення користь/ризик, хоча експериментально не встановлено наявності у нього тератогенного ефекту. При анестезії в акушерській практиці препарат слід застосовувати у нижчих дозах. Доза 2 мг/кг маси тіла може спричинити пригнічення дихання у новонародженого. Немає даних про те, чи проникає кетамін у грудне молоко.

Взаємодія препарату Каліпсол

Кетамін потенціює нейром'язовий ефект барбітуратів, опіоїдів, а також посилює дію тубокурарину та ергометрину, але не впливає на дію панкуронію та сукцинілхоліну.
Барбітурати та інгаляційні анестетики, зокрема фторовані вуглеводи (фторотан, енфлуран, ізофлуран, метоксифлуран), збільшують тривалість дії кетаміну.
Снодійні препарати (особливо похідні бензодіазепіну) або нейролептики збільшують тривалість дії кетаміну та знижують ймовірність появи побічних ефектів.
Каліпсол сумісний з іншими анестетиками та міорелаксантами.
При одночасної терапії тиреоїдними гормонами можливі підвищення артеріального тиску та тахікардія.
При одночасному застосуванні з амінофіліном може знижуватися судомний поріг.
Внаслідок хімічної несумісності барбітуратів із кетаміном їх не можна вводити в одному шприці.
У разі потреби одночасного застосування кетаміну з діазепамом препарати слід вводити окремо, не змішуючи в одному обсязі.

Передозування препарату Каліпсол, симптоми та лікування

При швидкому введенні або введенні у високих дозах можливе пригнічення або зупинка дихання. У такому разі до відновлення адекватного спонтанного дихання застосовують ШВЛ.

Умови зберігання:

У захищеному від світла місці за нормальної температури 15-30 °З.

Список аптек, де можна купити Каліпсол:

• Санкт-Петербург

Препарат, який використовується переважно для введення в наркоз. Каліпсол, крім того, застосовується як знеболюючий засіб для пацієнтів, яким протипоказано застосування опіоїдних та барбітуратних препаратів.

Форма випуску та склад

Розчин для внутрішньовенних, внутрішньом'язових та краплинних ін'єкцій. Випускається у флаконах 10 мл.

Один флакон (10 мл) розчину містить 576,7 кетаміну гідрохлориду, що відповідає 500 мг Кетаміну.

Фармакологічна дія

Засіб для неінгаляційного наркозу. Забезпечує аналгетичний ефект при недостатньому розслабленні м'язів та збереженні рефлексів та самостійної вентиляції легень.

Фармакодинаміка

• • Активна речовина діє швидко, але ефект зберігається нетривалий час
  • При внутрішньовенній ін'єкції тривалість дії становить 10-15 хвилин, при внутрішньом'язовому – 25-30 хвилин

• Вісцеральна аналгетична активність недостатня, тому Каліпсол рідко використовується при порожнинних операціях
• Нерідкі розповіді про моторошні галюцинації після наркозу з Каліпсолом - цей побічний ефект має місце і полегшується поєднанням препарату з нейролептиками.
• Крім загальної аналгезії, особливостями наркозу з Каліпсолом є деякі специфічні симптоми – бронходилатируючий ефект, підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, каталепсія, соматична аналгезія.

Фармакокінетика

• Оскільки активна Речовина є ліпофільною сполукою, вона швидко проникає в центральну нервову систему, а потім – у кровопостачальні периферичні тканини.
• Біодоступність при внутрішньом'язовій ін'єкції – 93%
• Зв'язок із білками плазми – 47%
• Максимальної концентрації в плазмі активна речовина досягає через 20 хвилин після внутрішньовенної ін'єкції
• Метаболізується в печінці в активні метаболіти, один з яких має снодійний ефект.
• Період напіввиведення – 2,5 години
• 90% метаболітів виводяться нирками
• Проникає через плацентарний бар'єр, виявляється у грудному молоці

Показання

Самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами, Каліпсол призначають у таких випадках:

• • Медичні процедури, для яких характерні сильні болючі відчуття
  • Ендоскопія
  • Нейродіагностичні процедури
  • Деякі процедури на органах зору
  • Оториноларингологічні процедури
  • Операції на шиї та в ротовій порожнині
  • Кесарів розтин

• Операції в ортопедії та травматології
• Застосування наркозу з Каліпсолом показано хворим із зниженим артеріальним тиском.
• У випадках, коли краще внутрішньом'язове введення засобу для наркозу

Протипоказання

• Підвищений артеріальний тиск
• Еклампсія
• Гіперфункція щитовидної залози
• Патології центральної нервової системи, для яких характерний підвищений внутрішньочерепний тиск
• Захворювання печінки та нирок
• Тяжка декомпенсація системного кровообігу
• Захворювання серцево-судинної системи
• Наявність в анамнезі психічних захворювань
• Епілепсія

Побічна дія

Серцево-судинна система

1. Підвищення артеріального тиску
2. Збільшення частоти серцевих скорочень
3. Брадикардія
4. Аритмія
5. Зниження артеріального тиску

Нервова система

1. Яскраві сновидіння
2. Галюцинації
3. Делірій
4. Психомоторне збудження
5. Емоційні порушення

Дихальна система

1. При швидкому внутрішньовенному введенні – пригнічення або зупинка дихання
2. Ларингоспазм

Органи відчуттів

1. Невелике підвищення внутрішньоочного тиску
2. Ністагм
3. Диплопія

Травна система

1. Нудота
2. Блювота
3. Слинотеча
4. Анорексія

Інструкція по застосуванню

Важливо! Застосування можливе лише за умов стаціонару чи під час надання швидкої допомоги.

Для введення в наркоз Каліпсол вводиться внутрішньовенно або внутрішньом'язово, для підтримки його - тільки краплинно.

• Внутрішньовенне введення: 0,7-2 мг на кілограм маси тіла. Літнім людям та пацієнтам у стані шоку дозування знижується до 0,5 мг/кг.
• Внутрішньом'язове введення: 4-8 мг/кг
• Підтримуюча доза: 500 мг Кетаміну і 500 мл фізрозчину, спочатку 80-100 крапель на хвилину, потім 20-60 крапель на хвилину (2-6 мг/кг/год)
• Повторна ін'єкція препарату може бути потрібна тільки в тому випадку, якщо після введення першої дози зафіксовано недостатню глибину наркозу.

Передозування

При надмірному внутрішньовенному введенні або підвищеному дозуванні Каліліпсолу сильно пригнічується центр дихання, аж до зупинки дихальної діяльності. Для відновлення спонтанного дихання застосовують апарат штучної вентиляції легень.

Я створив цей проект, щоб простою мовою розповісти Вам про наркоз та анестезію. Якщо Ви отримали відповідь на запитання та сайт був корисним Вам, я буду радий підтримці, вона допоможе далі розвивати проект та компенсувати витрати на його обслуговування.

Інструкція з медичного застосування

лікарського засобу

Каліпсол ®

Торгова назва

Каліпсол ®

Міжнародна непатентована назва

Кетамін

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл

склад

Один флакон препарату містить:

активна речовина : кетамін 500 мг (у вигляді кетаміну гідрохлориду 576,7 мг),

допоміжні речовини : бензотонію хлорид, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозорий безбарвний або майже безбарвний розчин

Фармакотерапевтична група

Анестетики. Анестетики загальні. Анестетики загальні. Кетамін

Код АТХ N01A X03

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Кетамін жиророзчинний. Максимальна концентрація в плазмі спостерігається через одну хвилину після внутрішньовенного введення і через 20 (5-30) хвилин після внутрішньом'язового введення. При внутрішньом'язовому введенні біологічна доступність становить 93%. Близько 47% кетаміну пов'язують із білками крові. Перша фаза дії препарату (альфа-фаза) триває близько 45 хвилин, t 1/2 = 10-15 хвилин. Клінічно перша фаза проявляється анестезуючою дією препарату. Кетамін розподіляється швидко у добре забезпечених судинами тканинах (наприклад, у мозку). Концентрація Каліпсолу в тканинах відповідає двофазній відкритій моделі. Припинення анестезуючого ефекту відбувається внаслідок перерозподілу з ЦНС у менш кровопостачальні периферичні тканини та біотрансформації у печінці в активні метаболіти. Серед метаболітів кетаміну є такий, що має снодійний ефект. Час напіввиведення другої фази (бета-фази) становить близько 2,5 години. 90% метаболітів виділяється через нирки. Кетамін проникає крізь плаценту.

Фармакодинаміка

Кетамін є анестетичним засобом з аналгетичною дією. Препарат викликає так звану дисоціативну анестезію, яка описується як функціональна дисоціація між таламо-неокортикальною та лімбічною системою. Аналгетична дія препарату виявляється вже при субдисоціативній дозі та триває довше, ніж анестезія. Седативна та гіпнотична дія виражена менше. В області спинного мозку та периферичних нервів препарат виявляє місцевоанестезуючу дію.

При застосуванні кетаміну м'язовий тонус залишається незміненим або може підвищуватись, тому захисні рефлекси зазвичай не порушені. Чи не знижується судомний поріг. При спонтанному диханні може підвищуватись внутрішньочерепний тиск, який можна уникнути керованим диханням.

Так як кетамін викликає симпатикотонію, артеріальний тиск і частота серцевих скорочень може підвищуватись, поряд із підвищенням коронарного кровотоку в міокарді підвищується потреба в кисні. Кетамін має негативний інотропний ефект та антиаритмічну дію (прямий кардіальний ефект). Завдяки антагоністичній дії периферичний судинний опір не змінюється.

Після застосування кетаміну спостерігається значна гіпервентиляція без значних відхилень у параметрах газів крові. Кетамін розслаблює м'яз бронхів.

Кетамін не впливає на обмін речовин, печінку, нирки, ендокринні залози, на шлунково-кишковий тракт та згортання крові.

Показання до застосування

Як монотерапія для проведення коротких діагностичних або терапевтичних втручань у дитячому віці та в деяких особливих випадках у дорослих: введення в наркоз та його підтримання

У зменшеній дозі у комбінації з іншими препаратами, які застосовуються для проведення загального наркозу (особливо з бензодіазепіном). Можна поєднувати з будь-яким видом місцевої анестезії.

Спеціальні показання, в яких кетамін показаний (у монотерапії або комбінації з іншим препаратом):

Болючі процедури (наприклад, зміна пов'язки у хворого з опіками)

Нейродіагностичні процедури (наприклад, пневмоенцефалографія, вентрикулографія, мієлографія)

Ендоскопія

Деякі процедури на органі зору

Хірургічні втручання в ділянці шиї або ротової порожнини

Оториноларингологічні втручання

Гінекологічні екстраперитонеальні втручання

Втручання в акушерстві, введення в наркоз для операції кесаревого розтину

Втручання в ортопедії та травматології

У зв'язку з особливостями дії кетаміну на серце та кровообіг: проведення наркозу у хворих у шоковому стані, з гіпотонією

Проведення наркозу у хворих, які мають переважно внутрішньом'язове введення препарату (наприклад, у дітей)

Спосіб застосування та дози

Індивідуальна реакція на Каліпсол, як і в інших анестетиків системної дії, різна залежно від дози, шляху введення та віку пацієнта. Тому призначення препарату має проводитися індивідуально.

При застосуванні у комбінації доза кетаміну має бути знижена.

Внутрішньовенне введення

Початкова доза 0,7-2 мг на кг ваги тіла, що забезпечує відповідну хірургічну анестезію протягом 5-10 хвилин через 30 секунд після введення. (Хворим з високим ризиком, літнім або перебувають у стані шоку рекомендована доза 0,5 мг/кг тіла.) Каліпсол внутрішньовенно треба вводити повільно (за 1 хвилину).

Внутрішньом'язове введення

Початкова доза 4-8 мг/кг ваги тіла, що забезпечує хірургічну анестезію тривалістю 12-25 хвилин, через кілька хвилин після введення.

Краплинно

500 мг кетаміну + 500 мл розчину глюкози чи розчину натрію хлориду. Початкова доза, що рекомендується: 2-6 мг/кг тіла на годину.

Підтримка анестезії

У разі необхідності половину початкової дози або початкову дозу можна повторно вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

(Поява ністагму, рухова реакція на подразнення вказують на недостатність наркозу, тому в цьому випадку може знадобитися введення повторної дози. Однак мимовільні рухи кінцівок можуть з'являтися незалежно від глибини наркозу!)

Побічна дія

- яскраві сновидіння, зорові галюцинації, емоційні порушення, делірій, психомоторне збудження, відчуття збентеження (ці явища спостерігаються рідше у хворих молодше 15 років та старше 65 років)

Підвищення тонусу скелетної мускулатури часто може викликати тонічні та клонічні рухи, які не вказують на зниження глибини наркозу, тому не вимагають введення додаткової дози препарату

Диплопія, ністагм, помірне підвищення внутрішньоочного тиску

Часто спостерігається тимчасове підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. Максимум підвищення артеріального тиску (20-25%) спостерігається через кілька хвилин після внутрішньовенного введення препарату, але через 15 хвилин АТ повертається до вихідних значень. Кардіостимулюючу дію кетаміну можна запобігти попередньому внутрішньовенному введенню діазепаму в дозі по 0,2-0,25 мг/кг маси тіла. Може спостерігатися брадикардія, гіпотонія, аритмія

При швидкому введенні або передозуванні часто спостерігали пригнічення або зупинку дихання. Ларингоспазм спостерігали рідко

Втрата апетиту, нудота, блювання, слинотеча

Рідко на місці уколу відзначається біль, висипання, транзиторна еритема та/або кореподібна висипка і в одному випадку анафілактоїдна реакція.

При повторному застосуванні протягом короткого періоду, особливо у дітей, відмічена толерантність до препарату. У цих випадках бажаного ефекту можна досягти відповідним підвищенням дози.

Протипоказання

- надчутливість до діючої речовини або до якогось компонента препарату

Тяжка або гіпертонія, що погано піддається контролю (АТ >180/100 мм рт. ст. у спокої), хворим, у яких підвищення артеріального тиску може погіршити стан (застійна серцева недостатність, тяжкі серцево-судинні розлади, черепно-мозкова травма, пухлини головного мозку , внутрішньочерепний крововилив, інсульт)

Еклампсія або прееклампсія

Недостатньо лікований або нелікований гіпертиреоз

Наявність в анамнезі судом, психічних захворювань (шизофренія, гострий психоз)

Лікарські взаємодії

Кетамін потенціює нейром'язовий ефект барбітуратів, опіатів, а також посилює дію тубокурарину та ергометрину, але не впливає на дію панкуронію та сукцинілхоліну.

Барбітурати та інгаляційні загальноанальгезуючі препарати, фторовані вуглеводні (фторотан, енфлуран, ізофлуран, метоксифлуран) збільшують тривалість дії кетаміну.

Снодійні (особливо похідні бензодіазепінів) або нейролептики збільшують тривалість дії кетаміну та знижують ймовірність появи побічних ефектів.

При терапії тиреоїдними гормонами може спостерігатися підвищення артеріального тиску та тахікардія.

При сумісному застосуванні з амінофіліном може знижуватися судомний поріг.

Каліпсол ® сумісний з іншими анестетиками та міорелаксантами.

Кетамін фармацевтично несумісний з барбітуратами та діазепамом (утворення осаду), тому препарати не можна змішувати в одному шприці чи інфузії.

особливі вказівки

Препарат повинен призначатися фахівцем – анестезіологом. Як при застосуванні інших загальноанестезуючих засобів, при застосуванні Каліпсолу треба підготувати інструменти для реанімації.

Каліпсол призначається з дотриманням обережності, після оцінки співвідношення користі та ризику, протягом 6 місяців після нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда, при підвищеному внутрішньочерепному тиску, глаукомі або проникаючій травмі ока.

Внутрішньовенно Каліпсол треба вводити повільно (за 1 хвилину). Швидке введення препарату може призвести до пригнічення дихання та різкого підвищення артеріального тиску.

У хворих з гіпертонією або серцевою недостатністю потрібна постійна моніторизація серцевої функції під час наркозу. Так як при монотерапії Каліпсолом фарингеальні рефлекси зазвичай збережені, слід уникати механічного подразнення глотки. При втручаннях на гортані, глотці або трахеї необхідне поєднання Каліпсолу з міорелаксантами та ретельний контроль дихання.

При хірургічних втручаннях із залученням вісцеральних шляхів больової чутливості може стати необхідним введення інших анальгетиків.

Для тих акушерських втручань, при яких необхідне повне розслаблення мускулатури матки, не показано введення кетаміну в монотерапії.

При діагностичних чи терапевтичних втручаннях на органі зору застосування місцевих анальгетиків не показано.

Кетамін слід застосовувати з особливою обережністю при алкогольній інтоксикації.

У період виходу з наркозу може спостерігатись гострий делірій. Цю реакцію можна попередити шляхом введення бензодіазепінів або зниження вербальних, тактильних та візуальних подразнень. Не виключає спостереження життєвими параметрами.

При застосуванні Каліпсолу в амбулаторних умовах пацієнта можна відпустити тільки після повного відновлення свідомості у супроводі дорослої людини.

Вагітність та лактація

Кетамін швидко проникає крізь плаценту. Під час вагітності можна застосовувати лише після зважування співвідношення користі та ризику, хоча при випробуваннях на тваринах тератогенну дію не спостерігали. При акушерських анестезіях слід застосовувати менші дози. Доза 2 мг/кг маси тіла може призвести до пригнічення дихання новонародженого.

Немає даних про те, чи проникає кетамін у материнське молоко.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Протягом 12 годин після застосування кетаміну в монотерапії не можна водити автомобіль.

Передозування

Симптоми:при швидкому внутрішньовенному введенні або при введенні великих доз може спостерігатися пригнічення або припинення дихання.

Лікування: до відновлення адекватного спонтанного дихання слід підтримувати його механічним шляхом.

Форма випуску та упаковка

По 10 мл препарату у флакони з коричневого скла, закупорені комбінованими ковпачками flip-off.

Інструкція з медичного застосування препарату

Опис фармакологічної дії

Блокує таламокортикальні зв'язки, знижує аферентну чутливість мозку. Активує опіатні та серотонінові рецептори ЦНС.

Показання до застосування

Знеболення короткочасних операцій та діагностичних втручань; вступний наркоз.

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг/10 мл; флакон (флакончик) 10 мл картонна пачка 5;

Фармакодинаміка

Діє швидко, але недовго (12-25 хв). Викликає виражену та тривалу (до 2 год) анальгезію.

Незначно підвищує тонус скелетної мускулатури та симпатоадреналової системи; у фазі наркозу зберігаються глотковий, гортанний, кашльовий рефлекси та самостійна вентиляція легень.

Протипоказання до застосування

Артеріальна гіпертензія, тяжка декомпенсація мозкового та/або системного кровообігу, еклампсія.

Побічна дія

З боку нервової системи та органів чуття: пригнічення дихального центру, при пробудженні – галюцинації, психомоторне збудження, порушення свідомості.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: слинотеча, нудота.

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): підвищення артеріального тиску, тахікардія.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування встановлюється індивідуально.

В/в, повільно (протягом понад 60 с) дорослим – 1–3 мг/кг, дітям – 0,5–3 мг/кг; середня доза для анестезії тривалістю 5–10 хв – 2 мг/кг. В/м, дорослим – 6,5–8 мг/кг, дітям – 2–5 мг/кг.

Передозування

Симптоми: гноблення дихання.

Лікування: ШВЛ.

Взаємодія з іншими препаратами

Посилює ефект інгаляційних наркозних засобів, міорелаксуючий ефект тубокурарину; не змінює - панкуронія та сукцинілхоліну.

Запобіжні заходи при прийомі

Має використовуватися лише досвідченим анестезіологом в умовах добре оснащеного медичного закладу.

Умови зберігання

Список А.: Захищене від світла місце, при температурі 15–25 °C.

Термін придатності

Приналежність до ATX-класифікації:

** Довідник ліків призначений виключно для ознайомлювальних цілей. Для отримання більш повної інформації просимо Вас звертатися до інструкції виробника. Не займайтеся самолікуванням; перед початком застосування препарату Каліпсол Ви повинні звернутися до лікаря. EUROLAB не несе відповідальності за наслідки, спричинені використанням розміщеної на порталі інформації. Будь-яка інформація на сайті не замінює консультації лікаря і не може бути гарантією позитивного ефекту лікарського засобу.

Вас цікавить препарат Каліпсол? Ви хочете дізнатися більш детальну інформацію або Вам необхідний огляд лікаря? Чи Вам необхідний огляд? Ви можете записатися на прийом до лікаря– клініка Eurolabзавжди до ваших послуг! Найкращі лікарі оглянуть Вас, проконсультують, нададуть необхідну допомогу та поставлять діагноз. ви також можете викликати лікаря додому. Клініка Eurolabвідкрита для Вас цілодобово.

** Увага! Інформація, представлена ​​в цьому довіднику ліків, призначена для медичних фахівців і не повинна бути підставою для самолікування. Опис препарату Каліпсол наведено для ознайомлення та не призначено для призначення лікування без участі лікаря. Пацієнтам потрібна консультація фахівця!

Якщо Вас цікавлять ще якісь лікарські засоби та медикаменти, їх описи та інструкції по застосуванню, інформація про склад та форму випуску, показання до застосування та побічні ефекти, способи застосування, ціни та відгуки про лікарські препарати або у Вас є які-небудь інші питання та пропозиції – напишіть нам, ми обов'язково постараємося Вам допомогти.