Саламол еко легке дихання інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, відгуки. Беклазон Еко Легке Дихання (Beclazone Eco Easi Breath)

Беклазон Еко Легке Дихання
Купити Беклазон Еко Легке Дихання в аптеках
Беклазон Еко Легке Дихання у довіднику ліків

ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ
аерозоль для інгаляцій дозований 250мкг/доза 200дз

ВИРОБНИКИ
Нортон Вотерфорд
виступає під т.зв. Айвекс Фармасьютікалс Ірландія
упаковано Айвекс Фармасьютікалс с.р.о. (Ірландія)

ГРУПА
Засоби з глюкокортикостероїдною активністю

СКЛАД
Діюча речовина – Беклометазон.

МІЖНАРОДНЕ НЕПАТЕНТОВАНЕ НАЙМЕННЯ
Беклометазон

СИНОНІМИ
Альдецин, Беклазон Еко, Беклат, Беклоджет 250, Беклокорт, Бекломет, Беклометазон Оріон Фарма, Беклоспір, Беклофорте, Бекотид, Кленіл, Кленіл УДВ, Насобек, Ринокленіл

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Протизапальне, протиалергічне, протинабрякове, протиастматичне. Має виражену глюкокортикоїдну і слабку мінералокортикоїдну активність. При ендобронхіальному введенні гальмує міграцію та активацію клітин, що беруть участь в алергічному запальному процесі, ущільнює базальну мембрану епітелію, зменшує секрецію слизу бокалоподібними клітинами, знижує кількість опасистих клітин у слизовій оболонці бронхів, розслаблює гладку мускулатуру брон. Системна абсорбція можлива за будь-якої форми введення (ендобронхіальної, інтраназальної, інгаляції через рот). Терапевтичний ефект розвивається через 4-5 днів від початку лікування та досягає максимуму протягом декількох тижнів. Екскретується з фекаліями та сечею.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легень, вазомоторний риніт, рецидивуючий поліпоз носа, алергічний риніт (сезонний і постійний), ювенільний ревматоїдний артрит, запальні захворювання кишечника, дисфонія при системному червоному вовчаку, персистируюча дисперсія

ПРОТИПОКАЗАННЯ
Гіперчутливість, перший триместр вагітності, годування груддю. Обмеження застосування. Системні інфекції, туберкульоз, герпетичне ураження очей, ІІ та ІІІ триместр вагітності.

Побічна дія
Охриплість голосу, відчуття першіння в горлі, бронхоспастичні реакції, напади чхання, ринорея, відчуття сухості та подразнення в носі, носова кровотеча, атрофічний риніт, виразка слизової оболонки носа, перфорація носової перегородки, головний біль, запаморочення, короз, катаракта (в т.ч. нейтрофільний), лімфопенія, еозинопенія, прояви гіперкортицизму, в т.ч. синдрому Кушинга (при використанні високих доз), ротоглотковий кандидоз та аспергільоз, назальний кандидоз, еозинофільна пневмонія, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

ВЗАЄМОДІЯ
Підвищує ефект бета-адреноміметиків, які посилюють протизапальні властивості беклометазону (збільшують проникнення його у дистальні відділи бронхів).

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Симптоми: гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникова недостатність. Показано тимчасове переведення на прийом системних глюкокортикоїдів, призначення АКТГ.

Особливі вказівки
Не можна застосовувати для усунення гострого астматичного нападу. У разі розвитку гострого нападу астми у відповідь на застосування беклометазону його слід негайно скасувати. При ознаках гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової недостатності слід продовжувати інгаляцію, але обов'язково контролювати рівень базального кортизолу у плазмі крові. Такий контроль потрібний при використанні високих доз беклометазону. Переведення хворих на бронхіальну астму з глюкокортикоїдів системної дії на інгаляційні форми беклометазону дипропіонату необхідно здійснювати поступово: неприпустиме одномоментне скасування або занадто швидке зниження дози.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Список Б. При температурі не вище 30 °C (не заморожувати).

Бета-адреноміметик з переважним впливом на 2-адренорецептори.
Препарат: САЛАМОЛ ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ
Активна речовина препарату: salbutamol
Кодування АТХ: R03AC02
КФГ: Бронхолітичний препарат - бета2-адреноміметик
Реєстраційний номер: П №014097/01
Дата реєстрації: 17.04.07
Власник реєстр. удост.: NORTON WATERFORD (Ірландія)

Форма випуску Саламол еко легке дихання, упаковка препарату та склад.

Аерозоль для інгаляцій дозований, що активується вдихом, у вигляді білої суспензії, яка при розпиленні на скло утворює пляму білого кольору.

1 доза
сальбутамолу сульфат
124 мкг,
що відповідає змісту сальбутамолу
100 мкг

Допоміжні речовини: етанол, гідрофторалкан (HFA-134a).

200 доз - балони алюмінієві (1) - аерозольні інгалятори, що активуються вдихом, (1) - пачки картонні.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

Фармакологічна дія Саламол еко легке дихання

Бета-адреноміметик з переважним впливом на 2-адренорецептори. У терапевтичних дозах препарат діє на 2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, виявляючи виражений бронхолітичний ефект, попереджує та купує бронхоспазм, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів. Має незначну позитивну хроно- та інотропну дію на міокард, розширює коронарні артерії, практично не впливає на АТ.

Має токолітичну дію: знижує тонус та скорочувальну активність міометрію. Дія препарату починається через 5 хв після інгаляційного введення і триває протягом 4-6 год. Має низку метаболічних ефектів: знижує вміст іонів калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та лі збільшує ризик розвитку ацидозу

Фармакокінетика.

Після інгаляційного введення до 21% дози потрапляє у дихальні шляхи. Решта залишається в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтується.

Зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить 10%. Cmax у плазмі крові - 30 нг/мл. T1/2-3.7-5 год.

Частина дози, яка потрапляє у дихальні шляхи, абсорбується тканинами легень, не піддається біотрансформації та потрапляє у кровотік. При попаданні в системний кровотік сальбутамол частково метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату.

Частина дози, яка потрапляє в ШКТ, всмоктується та піддається ефекту «першого проходження» через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді та у вигляді кон'югату. Більшість дози сальбутамолу, введеної інгаляційно, виводиться протягом 72 год.

Показання для застосування:

Попередження та усунення бронхоспазму:

При бронхіальній астмі;

При хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ);

При хронічному бронхіті;

При емфіземі легень.

Дозування та спосіб застосування препарату.

Дорослим та дітям старше 12 років Саламол Еко Легке Дихання призначають по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози) для усунення нападів бронхоспазму. Для контролю за перебігом астми легкого ступеня тяжкості рекомендують призначати по 1-2 дози 1-4 рази на добу; при середньому ступені тяжкості захворювання - у тій же дозі в комбінації з іншими протиастматичними препаратами. Для профілактики нападів астми фізичного зусилля препарат застосовують за 20-30 хв до навантаження по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози).

Дітям від 2 до 12 років при розвитку нападу бронхіальної астми, а також для запобігання нападам бронхіальної астми, пов'язаних з впливом алергену або спричинених фізичним навантаженням, рекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції).

Добова доза Саламола Еко Легке Дихання має перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).

Інструкція з використання інгалятора

Перед застосуванням слід струсити інгалятор кілька разів. Потім, тримаючи в вертикальному положенні інгалятор, відкрити кришку. Зробити глибокий видих, потім щільно охопити мундштук губами. Необхідно переконатися, що рука не загороджує вентиляційні отвори на верхній частині інгалятора і що інгалятор знаходиться у вертикальному положенні. Слід зробити повільний максимальний вдих через мундштук, затримати дихання на 10 с або настільки, наскільки зручно. Потім необхідно прибрати інгалятор із порожнини рота та повільно видихнути. Після застосування слід закрити кришку, продовжуючи тримати інгалятор у вертикальному положенні. Якщо потрібно зробити більше однієї інгаляції, кришку закривають і, зачекавши принаймні одну хвилину, повторюють процес інгаляції.

Чищення інгалятора

Верхню частину інгалятора необхідно відкрутити та витягнути металевий балончик. Потім прополоскати нижню частину інгалятора у теплій воді та висушити. Потім балончик вставити місце. Закрити кришку і прикрутити верхню частину інгалятора до корпусу. Верхню частину інгалятора миють.

Саламол еко легке дихання:

З боку центральної нервової системи: тремор кистей рук (типовий побічний ефект для всіх бета2-адреноміметиків), головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, порушення сну, безсоння. Препарат може викликати збудження та підвищення рухової активності у дітей.

Серцево-судинна система: розширення периферичних судин (гіперемія шкіри обличчя), незначне компенсаторне збільшення ЧСС, підвищення артеріального тиску. Можлива поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію).

Алергічні реакції: у поодиноких випадках – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, еритема, закладеність носа, бронхоспазм, гіпотензія, колапс.

З боку системи травлення: нудота, блювання, диспепсія.

З боку дихальної системи: парадоксальний бронхоспазм, подразнення слизової оболонки ротової порожнини та глотки (фарингіт), кашель.

З боку обміну речовин: можливі гіпокаліємія (може становити серйозну небезпеку для пацієнта), оборотна гіперглікемія.

Інші: м'язові судоми.

Протипоказання до препарату:

Порушення серцевого ритму (пароксизмальна тахікардія, політопна шлуночкова екстрасистолія), тахіаритмії;

Міокардит;

Пороки серця, аортальний стеноз;

Ішемічна хвороба серця;

Тиреотоксикоз;

Декомпенсований цукровий діабет;

Глаукома;

Епілепсія;

Пилородуоденальне звуження;

Печінкова недостатність;

Ниркова недостатність;

Вагітність;

Одночасний прийом неселективних бета-адреноблокаторів;

Дитячий вік віком до 2 років;

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

З обережністю призначають препарат при хронічній серцевій недостатності, гіпертиреозі, артеріальній гіпертензії, феохромоцитомі.

Застосування при вагітності та лактації.

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності. У період лактації (грудного вигодовування) призначають лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для дитини.

Особливі вказівки щодо застосування Саламолу еко легке дихання.

У пацієнтів з тяжкою формою або при нестабільному перебігу бронхіальної астми застосування бронходилататорів не повинно бути основним чи єдиним методом терапії. Пацієнта необхідно попередити про необхідність звернутися до лікаря, якщо застосування препарату Саламол Еко Легке Дихання у стандартній дозі стає менш ефективним або менш тривалим (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин).

Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму та різних ускладнень (аж до раптового летального результату), у зв'язку з чим між черговими інгаляціями необхідно робити перерви на кілька годин.

Підвищення потреби застосування інгаляційних бета-адреноміметиків короткої тривалості дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта та вирішити питання про призначення або збільшення дози інгаляційних або системних кортикостероїдів.

Терапія бета2-адреноміметиками може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові.

Балончик із Саламолом Еко Легке Дихання не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній.

Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Саламол Еко Легке Дихання може виявитися менш ефективним за низьких температур. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин

Передозування препаратом:

Симптоми: нудота, блювання, підвищена збудливість, галюцинації, тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксемія, ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, м'язовий тремор, головний біль.

Лікування: відміна препарату, кардіоселективні бета-адреноблокатори; за необхідності проводять симптоматичну терапію. При підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.

Саламол еко легке дихання з іншими препаратами.

Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні з сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; а засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – тяжких шлуночкових аритмій.

Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу та можуть призвести до різкого зниження АТ.

При одночасному застосуванні сальбутамол посилює дію лікарських засобів із стимулюючим впливом на ЦНС, побічну дію гормонів щитовидної залози, серцевих глікозидів.

При одночасному застосуванні сальбутамол знижує ефективність антигіпертензивних препаратів, нітратів.

При одночасному застосуванні з похідними ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиками можливе посилення гіпокаліємії.

Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.

Умови продажу.

Препарат відпускається за рецептом.

Терміни умови зберігання препарату Саламол еко легке дихання.

Препарат слід зберігати в захищеному від прямого сонячного проміння, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки.

ГКС для інгаляцій

Діюча речовина

Форма випуску, склад та упаковка

Допоміжні речовини: гідрофторалкан (HFA-134a) – 75.86 мг, етанол – 2.09 мг.

Аерозоль для інгаляцій дозований, активований вдихом, у вигляді розчину, який при розпиленні на скло утворює безбарвну пляму.

Допоміжні речовини: гідрофторалкан (HFA-134a) – 74.79 мг, етанол – 3.11 мг.

200 доз - балони алюмінієві (1) - аерозольні інгалятори, що активуються вдихом (Легке Дихання) (1) - пачки картонні.

Аерозоль для інгаляцій дозований, активований вдихом, у вигляді розчину, який при розпиленні на скло утворює безбарвну пляму.

Допоміжні речовини: гідрофторалкан (HFA-134a) – 71.75 мг, етанол – 6 мг.

200 доз - балони алюмінієві (1) - аерозольні інгалятори, що активуються вдихом (Легке Дихання) (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

ГКС для інгаляційного застосування. Беклометазону дипропіонат є проліками та має слабку тропність до ГКС-рецепторів. Під дією естераз він перетворюється на активний метаболіт - беклометазону-17-монопропіонат (Б-17-МП), який має виражений місцевий протизапальний ефект. Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на "пізні" реакції алергії), гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу (зумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти і зниженням вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення) і покращує запалення. Під дією беклометазону знижується кількість опасистих клітин у слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію, секреція слизу бронхіальними залозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальний ексудат та продукція лімфокінів, гальмується міграція макрофагів.

Збільшує кількість активних β-адренорецепторів, відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дає змогу зменшити частоту їх застосування. Практично не чинить резорбтивної дії після інгаляційного введення.

Не купірує бронхоспазм, терапевтичний ефект розвивається поступово, зазвичай, через 5-7 днів курсового застосування беклометазону дипропіонату.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після інгаляції до 56% дози препарату осідає у нижніх відділах дихальних шляхів; кількість, що залишилася, осідає в роті, глотці і проковтується. У легенях перед абсорбцією беклометазону дипропіонат інтенсивно метаболізується до активного метаболіту Б-17-МП. Системна абсорбція Б-17-МП відбувається у легенях (36% легеневої фракції), у шлунково-кишковому тракті (26% від вступу сюди при ковтанні дози). Абсолютна біодоступність незміненого беклометазону дипропіонату та Б-17-МП становить відповідно близько 2% та 62% від інгаляційної дози. Беклометазону дипропіонат швидко всмоктується, C max досягається через 0.3 год. Б-17-МП всмоктується повільніше, C max досягається через 1 ч. Відзначається приблизно лінійна залежність між збільшенням дози та системною експозицією препарату.

Розподіл

V d становить 20 л для беклометазону дипропіонату та 424 л для Б-17-МП. Зв'язування з білками крові відносно високе – 87%.

Виведення

Беклометазону дипропіонат та Б-17-МП мають високий плазмовий кліренс (150 л/год та 120 л/год відповідно). T 1/2 становить 0.5 год та 2.7 год відповідно.

Показання

Протипоказання

- Дитячий вік до 4 років;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Дозування

Беклазон Еко Легке Дихання призначене лише для інгаляційного введення.

Беклазон Еко Легке Дихання застосовується регулярно (навіть за відсутності симптомів захворювання), дозу беклометазону дипропіонату підбирають з урахуванням клінічного ефекту у кожному конкретному випадку.

При легкій течії бронхіальної астми обсяг форсованого видиху (ОФВ 1) або пікова швидкість видиху (ПСВ) становлять понад 80% від належних величин із розкидом показників ПСВ менше 20%.

При середньо тяжкому перебігу ОФВ 1 або ПСВ становить 60-80% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ 20-30%.

При тяжкому перебігу ОФВ 1 або ПСВ становлять 60% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ понад 30%.

При переході на високу дозу інгаляційного беклометазону дипропіонату у багатьох пацієнтів, які отримують системні глюкокортикостероїди, можна зменшити їх дозу або відмінити їх зовсім.

Початкова доза Легке подих визначається ступенем тяжкості бронхіальної астми. Добову дозу ділять на кілька прийомів.

Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта, дозу препарату можна збільшувати до появи клінічного ефекту або знижувати до мінімальної ефективної дози.

Дорослим та дітям віком 12 років та старшерекомендовані початкові дози препарату при бронхіальній астмі легкої течіїскладають 200-600 мкг/добу; при бронхіальній астмі середньоважкої течії- 600-1000 мкг/добу; при бронхіальній астмі тяжкого перебігу- 1000-2000 мкг/добу.

Дітям віком від 4 до 12 роківдоза препарату становить до 400 мкг/добу на кілька прийомів.

Не потрібно коригувати дозу Беклазону Еко Легке Дихання у осіб похилого віку, у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

При випадковому перепустці інгаляціїнаступну дозу необхідно прийняти у відповідний час відповідно до схеми лікування.

Беклазон Еко Легке Дихання з вмістом 1 дози 250 мкг беклометазону не призначений для застосування в педіатрії.

Інструкція з використання інгалятора

Тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, відкрити кришку. Зробити глибокий видих. Щільно обхопити мундштук губами. Переконайтеся, що рука не загороджує вентиляційні отвори на верхній частині інгалятора, а інгалятор знаходиться у вертикальному положенні. Зробити повільний максимальний вдих через мундштук. Затримати дихання на 10 сек або настільки, наскільки це можливо. Потім слід прибрати інгалятор із порожнини рота та повільно видихнути. Після застосування слід утримувати інгалятор у вертикальному положенні. Закрийте кришку. Якщо потрібно зробити більше однієї інгаляції, слід закрити кришку, почекати принаймні 1 хв, а потім повторити процес інгаляції.

Чищення інгалятора

Викрутити верхню частину інгалятора. Витягнути металевий балончик. Прополоскати нижню частину інгалятора в теплій воді та висушити. Вставити балончик на місце. Закрити кришку та прикрутити верхню частину інгалятора до його корпусу. Не мити верхню частину інгалятора. Якщо інгалятор працює неправильно, відкрутити його верхню частину та вручну натиснути на балончик.

Побічні дії

Місцеві реакції:можливі кандидоз порожнини рота та горла (імовірність розвитку кандидозу збільшується при застосуванні беклометазону дипропіонату в дозах, що перевищують 400 мкг/добу), дисфонія (захриплість голосу) або подразнення слизової оболонки глотки.

З боку дихальної системи:можливий парадоксальний бронхоспазм, який необхідно негайно усунути за допомогою інгаляційного бета 2-адреностимулятора короткої дії.

Алергічні реакції:можливі висипання, кропив'янка, свербіж, почервоніння та набряк очей, обличчя, губ та слизової оболонки рота та глотки.

Ефекти, зумовлені системною дією:включають головний біль, нудоту, утворення синців або витончення шкіри, неприємні смакові відчуття, зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому.

Передозування

Гостро передозуванняможе призвести до тимчасового зниження функції кори надниркових залоз, що вимагає екстреної терапії, т.к. функція кори надниркових залоз відновлюється протягом декількох днів, що підтверджується рівнем кортизолу в плазмі.

При хронічному передозуванніможе спостерігатися стійке пригнічення функції кори надниркових залоз.

У таких випадках рекомендується проводити моніторинг резервної функції кори надниркових залоз. При передозуванні лікування беклометазоном дипропіонатом може бути продовжено у дозах, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту.

Лікарська взаємодія

Немає підтверджених даних щодо взаємодії беклометазону дипропіонату з іншими лікарськими засобами.

Особливі вказівки

Перед призначенням інгаляційних кортикостероїдів необхідно проінструктувати пацієнта про правила їх застосування, що забезпечують найповніше потрапляння ліків у потрібні ділянки легень. Розвиток кандидозу ротової порожнини найбільш ймовірний у пацієнтів з високим рівнем антитіл, що преципітують, в крові проти гриба Candida, що вказує на раніше перенесену грибкову інфекцію. Після інгаляції слід полоскати порожнину рота та горло водою. Для лікування кандидозу можна застосовувати протигрибкові препарати місцевої дії за одночасного продовження терапії Беклазоном Еко Легке Дихання.

Якщо пацієнти приймають глюкокортикостероїди внутрішньо, то Беклазон Еко Легке Дихання призначається на фоні прийому попередньої дози глюкокортикостероїдів, при цьому пацієнти повинні перебувати в відносно стабільному стані. Приблизно через 1-2 тижні добову дозу перорального кортикостероїду починають поступово знижувати. Схема зниження дози залежить від тривалості попередньої терапії та від величини вихідної дози кортикостероїдів. Регулярне використання інгаляційних кортикостероїдів дозволяє в більшості випадків відмінити пероральні кортикостероїди (пацієнти, які потребують прийому не більше 15 мг, можуть бути повністю переведені на інгаляційну терапію), при цьому в перші місяці після переходу слід ретельно контролювати стан пацієнта, поки його гіпофізарно-надниркових залоз. не відновиться достатньою мірою, щоб забезпечити адекватну реакцію на стресові ситуації (наприклад, травму, хірургічне втручання або інфекцію).

При переведенні пацієнтів з прийому системних кортикостероїдів на інгаляційну терапію можуть виявлятися алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше пригнічувалися системними препаратами.

Пацієнти зі зниженою функцією кори надниркових залоз, переведені на інгаляційне лікування, повинні мати запас кортикостероїдів і завжди носити з собою попереджувальну картку, в якій має бути зазначено, що вони в стресових ситуаціях потребують додаткового системного призначення кортикостероїдів (після усунення стресової ситуації дозу кортикостероїдів можна знову знизити). Раптове та прогресуюче погіршення симптомів астми є потенційно небезпечним станом, що нерідко загрожує життю пацієнтів, і потребує підвищення дози кортикостероїдів. Непрямим показником неефективності терапії є частіше, ніж раніше, використання бета 2 -адреностимуляторів короткої дії.

Беклазон Еко Легке Дихання призначене не для усунення нападів, а для регулярного щоденного застосування. Для усунення нападів застосовуються бета 2-адреностимулятори короткої дії (наприклад, ). При тяжкому загостренні бронхіальної астми або недостатній ефективності терапії слід збільшити дозу Беклазону Еко Легке Дихання і в разі необхідності призначити системний кортикостероїд та/або антибіотик при розвитку інфекції.

При розвитку парадоксального бронхоспазму слід відразу припинити застосування Беклазону Еко Легке Дихання, оцінити стан пацієнта, провести обстеження і при необхідності призначити терапію іншими лікарськими препаратами.

При тривалому застосуванні будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо у високих дозах, можуть відзначатися системні ефекти, проте ймовірність їх розвитку значно нижча, ніж при прийомі кортикостероїдів внутрішньо. Тому особливо важливо, щоб при досягненні терапевтичного ефекту доза інгаляційних глюкокортикоїдів була знижена до мінімальної ефективної дози, яка контролює перебіг захворювання. У дозі 1500 мкг/добу препарат у більшості пацієнтів не суттєво пригнічує функції надниркових залоз. У зв'язку з можливим розвитком надниркової недостатності слід дотримуватись особливої ​​обережності та регулярно контролювати показники функції кори надниркових залоз при переведенні пацієнтів, які приймають кортикостероїди всередину, на лікування Беклазоном Еко Легке Дихання.

Слід дотримуватись особливої ​​обережності при лікуванні інгаляційними глюкокортикостероїдами пацієнтів з активною або неактивною формами туберкульозу легень.

Необхідно оберігати очі від потрапляння препарату. Умиванням після інгаляції можна попередити ураження шкіри повік та носа.

Балончик з Беклазоном Еко Легке Дихання не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Беклазон Еко Легке Дихання може виявитися менш ефективним за низьких температур. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин.

Використання в педіатрії

При порушеннях функції печінки

Немає необхідності коригувати дозу Беклазону Еко Легке Дихання у пацієнтів із печінковою недостатністю.

З обережністюзастосовують при цирозі печінки.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від потрапляння прямих сонячних променів, місці при температурі не вище 25°С; не заморожувати. Термін придатності – 3 роки.

Аерозоль випускається в балончиках з алюмінію, оснащених спеціальним клапаном-дозатором та інгаляційним пристроєм із ковпачком-протектором. Балони розраховані на 200 доз та упаковані у картонні пачки.

У Беклазон Еко Легке дихання балончики знаходяться у спеціальному аерозольному інгаляторі, що активується при активному вдиху. У пачці з картону знаходиться оптимізатор та інгалятор із балоном.

Фармакологічна дія

Інгаляційна форма глюкокортикостероїда має антиалергічну та протизапальну дію. Активний компонент перешкоджає вивільненню медіаторів, відповідальних за запальний процес; пригнічує процес синтезування, зменшує кількість вироблюваної арахідонової кислоти , посилює вироблення ліпомодуліну.

Уповільнення грануляції та інфільтрації досягається за рахунок гальмування, зменшення вироблення лімфокінів та запального ексудату. На фоні лікування вдається відновити чутливість пацієнта до бронходилататорам що дозволяє використовувати їх набагато рідше.

Медикамент не має мінералокортикоїдного впливу. Діючий компонент розслаблює гладком'язову тканину бронхів, покращуючи показники роботи зовнішнього дихання та зменшуючи гіперреактивність бронхіального дерева. Беклометазон зменшує набряк епітеліальних клітин, знижує вироблення слизу бронхіальними залозами, зменшує кількість опасистих клітин у слизових оболонках бронхів. Терапевтичні дози Беклазон Еко не викликають системних реакцій, притаманних більшості глюкокортикостероїдів.

Інтраназальна інгаляція дозволяє позбутися набряклості та гіперемії слизових носової порожнини. Терапевтичний ефект реєструється на 5 день курсового лікування.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Частина разової дози, що осідає у дихальній системі після інгаляції, всмоктується легеневою тканиною, де активна речовина досить швидко гідролізується до форми монопроріонату. Останній гідролізується до беклометазону.

Невелика частина дози потрапляє всередину і проковтується, але інактивується в печінковій системі після першого проходження. У печінці медикамент метаболізується до полярних. Активний компонент здатний зв'язуватися з білками плазми на 87%.

Показання до застосування

Протипоказання

Інтраназальне та інгаляційне застосування протипоказане при:

• дихальної системи;
• тяжких нападах бронхіальної астми;
• (I триместр);
• до компонентів.

Побічні дії

Дихальний тракт:

• парадоксальний бронхоспазм ;
• кашель;
• захриплість;
• еозинофільна ;
• роздратування у горлі.

При інтраназальному застосуванні може розвинутись кандидоз ротової порожнини або перфорація носової перегородки . Можливі:

• набряки губ, гортані, обличчя;
• еритема;

Рідше реєструються системні відповіді:

• затримка зростання (у педіатрії);
• дисфункція ;

При реєстрації інших негативних реакцій потрібна консультація лікаря та відміна препарату Беклазон.

Інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Середня доза при інгаляційному введенні – 400 мкг на добу. Кількість інгаляцій на добу – 2-4. Добова доза беклометазону може бути збільшена до 1 г. Дітям призначають по 50-100 мкг.

Інструкція із застосування Беклазон Еко назально: 1-4 рази на добу по 100 мкг.

Передозування

При гострому передозуванні відзначається дисфункція кори надниркових залоз. Через кілька днів нормальна робота надниркових залоз відновлюється самостійно, про що свідчить рівень.

Хронічна передозування пригнічує роботу надниркової системи, що потребує моніторування резервних функцій надниркових залоз.

Взаємодія

Інші глюкокортикостероїди у поєднанні з Беклазоном додатково пригнічують роботу надниркової системи. Попередня терапія бета-адреностимуляторами як інгаляцій може підвищувати ефективність медикаменту.

Умови продажу

Рецептурний медикамент.

Умови зберігання

Чи не заморожувати. Балони зберігати далеко від сонячних променів. Переважна температура – ​​до 30 градусів.

Термін придатності

Особливі вказівки

Медикамент не призначений для усунення (зняття симптоматики) гострих нападів. Лікарем повинні проводитися пояснювальні розмови, які розкривають для пацієнтів важливі аспекти профілактичного застосування інгаляторів. Оптимальний терапевтичний ефект досягається лише при регулярному та правильному використанні медикаменту.

У хворих, які застосовували бронходилататори та не досягли потрібних результатів, покращення реєструється вже через 1 тиждень застосування Беклазону.

При переході з пероральних форм глюкокортикостероїдів інгаляційні слід бути обережними, т.к. Тривала терапія порушує роботу надниркової системи, а відновлення відбувається досить повільно. У частини пацієнтів при відміні спостерігається загальне нездужання, хоча показники функції зовнішнього дихання значно підвищуються. Важливо пояснювати пацієнтам, що це тимчасовий дискомфорт, і слідкувати за регулярністю інгаляцій.

Аналоги

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

• Беклоспір;
• Беклат;
• Кленив.

Беклазон Еко Легке дихання– інгаляційний препарат для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів.
Бекламетазону дипропіонат є проліками і має слабку тропність до ГКС-рецепторів. Під дією естераз він перетворюється на активний метаболіт - беклометазону-17-монопропіонат (Б-17-МП), який має виражений місцевий протизапальний ефект. Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на «пізні» реакції алергії), гальмує розвиток «негайної» алергічної реакції (зумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти та зниженням вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення) або покращує запалення. Під дією беклометазону знижується кількість опасистих клітин у слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію, секреція слизу бронхіальними залозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальний ексудат та продукція лімфокінів, гальмується міграція макрофагів. Збільшує кількість активних бета-адренорецепторів, відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяє зменшити частоту їх застосування. Практично не чинить резорбтивної дії після інгаляційного введення.
Не купірує бронхоспазм, терапевтичний ефект розвивається поступово, зазвичай, через 5-7 днів курсового застосування беклометазону дипропіонату.

Фармакокінетика

Більше 25% дози препарату, що інгалюється, осідає в дихальних шляхах; кількість, що залишилася, осідає в роті, глотці і проковтується. У легенях перед абсорбцією беклометазону дипропіонат інтенсивно метаболізується до активного метаболіту Б-17-МП. Системна абсорбція Б-17-МП відбувається в легенях (36% легеневої фракції) у шлунково-кишковому тракті (26% від дози, що надійшла сюди при ковтанні) Абсолютна біодоступність незмінного беклометазону дипропіонату і Б-17-МП становить відповідно близько 2% і 6 від інгаляційної дози. Бекламетазону дипропіонат швидко всмоктується, час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (Тmax) становить 0,3 год. Б-17-МП всмоктується повільніше, Tmax становить 1 год. Відзначається приблизно лінійна залежність між збільшенням інгальованої дози та системною експозицією препарату.
Розподіл у тканинах становить 20 л для беклазону дипропіонату та 424 л для Б-17-МП. Зв'язок з білками плазми відносно високий - 87%.
Бекламетазону дипропіонат та Б-17-МП мають високий плазмовий кліренс (150 л/год та 120 л/год відповідно). Період напіввиведення становить 0,5 год та 2,7 години відповідно.

Показання до застосування

Беклазон Еко Легке диханнязастосовується при бронхіальній астмі різних форм у дорослих та дітей віком від 4 років.

Спосіб застосування

Беклазон Еко Легке Диханняпризначений лише для інгаляційного введення.
Беклазон Еко Легке Дихання застосовується регулярно (навіть за відсутності симптомів захворювання), дозу беклометазону дипропіонату підбирають з урахуванням клінічного ефекту у кожному конкретному випадку.
При легкій течії бронхіальної астми обсяг форсованого видиху (ОФВ) або пікова швидкість видиху (ПСВ) становлять понад 80% від належних величин з розкидом показників ПСВ менше ніж 20%.
При середньотяжкому перебігу ОФВ чи ПСВ становить 60-80% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ 20-30%.
При тяжкому перебігу ОФВ або ПСВ становлять 60% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ понад 30%.
При переході на високу дозу інгаляційного бекламетазону дипропіонату багато пацієнтів, які отримують системні глюкокортикостероїди, зможуть зменшити їхню дозу або скасувати зовсім.
Початкова доза Беклазону Еко Легке Дихання визначається ступенем тяжкості бронхіальної астми. Добову дозу ділять на кілька прийомів.
Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта дозу препарату можна збільшувати до появи клінічного ефекту або знижувати до мінімальної ефективної дози.
Дорослі та діти віком від 12 років та старше:
Рекомендовані початкові дози препарату:
- бронхіальна астма легкої течії – 200-600 мкг/добу
- бронхіальна астма середньоважкої течії – 600-1000 мкг/добу
- бронхіальна астма тяжкого перебігу - 1000-2000 мкг/добу
Лікування бронхіальної астми засноване на ступінчастому підході - терапію починають згідно з ступенем, що відповідає тяжкості захворювання.
Інгаляційні кортикостероїди призначаються на другому ступені терапії.
Ступінь 2. Базова терапія.
Бекламетазону дипропіонат 100-400 мкг 2 рази на день.
Ступінь 3. Базова терапія.
Застосовують інгаляційні глюкокортикостероїди у високій дозі або в стандартній дозі, але в поєднанні з інгаляційними антагоністами β-2-адренорецепторів тривалої дії.
Беклометазон дипропіонат у високій дозі – 800-1600 мкг/добу, в окремих випадках мегадози до 2000 мкг/добу.
Ступінь 4. Тяжка астма.
Беклометазон дипропіонат у високій дозі 800-1600 мкг/добу, в окремих випадках мегадози до 2000 мкг/добу.
Ступінь 5. Тяжка астма.
Бекламетазон дипропіонат у високій дозі (див. ступінь 3,4)
Діти віком від 4 до 12 років
До 400 мкг на добу за кілька прийомів.
Особливі групи пацієнтів
Не потрібно коригувати дозу Беклазону Еко Легке Дихання у осіб похилого віку, у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.
Пропуск прийому однієї дози препарату
При випадковому пропусканні інгаляції наступну дозу необхідно прийняти у відповідний час відповідно до схеми лікування.
Курс лікування – індивідуальний.

Побічні дії

У деяких пацієнтів може розвиватися кандидоз ротової порожнини та горла (ймовірність розвитку кандидозу збільшується при застосуванні бекламетазону дипропіонату в дозах, що перевищують 400 мкг на добу).
У деяких пацієнтів може спостерігатися дисфонія (захриплість голосу) або подразнення слизової оболонки глотки. Застосування спейсера знижує можливість розвитку цих побічних ефектів.
Інгаляційні препарати можуть викликати парадоксальний бронхоспазм, який необхідно негайно купірувати за допомогою інгаляційного 2-адреностимулятора короткої дії. Можливі системні ефекти включають головний біль, нудоту, утворення синців або витончення шкіри, неприємні смакові відчуття, зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому.

Протипоказання

Протипоказання до застосування аерозолю Беклазон Еко Легке диханняє: підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; дитячий вік до 4 років.

Вагітність

Немає достатньо даних про застосування препарату Беклазон Еко Легке диханняу вагітних і жінок, що годують груддю, тому його слід застосовувати з обережністю і тільки в тому випадку, коли передбачувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Немає підтверджених даних щодо взаємодії беклометазону дипропіонату з іншими лікарськими засобами.

Передозування

Гостре передозування препарату Беклазон Еко Легке диханняможе призвести до тимчасового зниження функції кори надниркових залоз, що не вимагає екстреної терапії, оскільки функція кори надниркових залоз відновлюється протягом декількох днів, що підтверджується рівнем кортизолу в плазмі.

При хронічному передозуванні може спостерігатися стійке пригнічення функції кори надниркових залоз. У таких випадках рекомендується проводити моніторинг резервної функції кори надниркових залоз. При передозуванні лікування беклометазоном дипропіонатом може бути продовжено у дозах, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Форма випуску

Беклазон Еко Легке дихання – аерозоль для інгаляційдозований, активований вдихом, 100 мкг/доза та 250 мкг/доза.
По 200 доз препарату поміщають в алюмінієвий балон, заповнений під тиском аерозолем.
По 1 балончику разом з інгалятором вдихом, що активується, в пачці.

склад

1 доза Беклазон Еко Легке диханнямістить активну речовину: беклометазону дипропіонату безводного 100 мкг, 250 мкг.
Допоміжні речовини: норфлуран (гідрофлюороалкан NFE 134а), безводний етанол 99.5 %.