Імуноглобулін людини нормальний для введення. Лікувальні властивості людського імуноглобуліну

Інструкція із застосування Імуноглобулін людини нормальний
Купити Імуноглобулін людини нормальний р-р д/і внутрішньовенно 25мл
Лікарські форми
розчин для внутрішньовенного введення, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, розчин для інфузій
Виробники
Мікроген НУО (Нижегородське підприємство з виробництва бакпрепаратів-Імбіо) (Росія), Мікроген НУО (Хабарівське підприємство з виробництва бакпрепаратів) (Росія),
Група
Імуноглобуліни
склад
Імуноглобулін людини нормальний.
Фармакологічна дія
Імуностимулююче. Підвищує вміст в організмі антитіл. При внутрішньовенній інфузії біодоступність становить 100%. Між плазмою та позасудинним простором відбувається перерозподіл препарату, причому рівновага досягається приблизно через 7 днів. У осіб із нормальним вмістом IgG у сироватці крові період біологічного напіввиведення становить у середньому 21 день, у той час як у пацієнтів з первинною гіпо- або агаммаглобулінемією – 32 дні. Містить широкий спектр антитіл, що опсонізують і нейтралізують, проти бактерій, вірусів та інших збудників. У хворих, які страждають на первинні або вторинні синдроми імунодефіциту, забезпечує заповнення відсутніх антитіл класу IgG, що знижує ризик інфекції.
Показання до застосування
Замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромах первинного імунодефіциту: агаммаглобулінемії, звичайних варіабельних імунодефіцитах, пов'язаних з а-або гіпогаммаглобулінемією; дефіцит підкласів IgG, замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі вторинного імунодефіциту, обумовленого хронічним лімфолейкозом, СНІДом у дітей або пересадкою кісткового мозку, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі (на додаток до лікування). (у комбінації з антибіотиками) та вірусні інфекції, профілактика інфекцій у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні (менше 1500 г), синдром Гійєна - Барре та хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія, аутоімунна нейтропенія, парціальна червономовна аптека, парціальна червоноклітинна аплікація. год. посттрансфузійна пурпура, ізоімунна тромбоцитопенія новонароджених, гемофілія, спричинена утворенням антитіл до факторів згортання, м'ястенія gravis, профілактика та лікування інфекцій при терапії цитостатиками та імунодепресантами, профілактика звичного викидня.
Протипоказання
Протягом першої доби після введення препарату можливі незначне підвищення температури тіла, алергічні реакції. Іноді виникають головний біль, запаморочення, диспепсичні явища, артеріальна гіпо-або гіпертензія, тахікардія, задишка. У винятково поодиноких випадках при індивідуальній непереносимості можливий розвиток анафілактичних реакцій. Гіперчутливість до імуноглобулінів людини, особливо у хворих з дефіцитом IgA за рахунок утворення антитіл.
Побічна дія
Головний біль, нудота, запаморочення, блювання, біль у животі, діарея, артеріальна гіпо-або гіпертензія, тахікардія, ціаноз, задишка, відчуття здавлення або біль у грудній клітці, алергічні реакції; рідко – важка гіпотонія, колапс, втрата свідомості, гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення, відчуття втоми, нездужання, біль у спині, міалгії, оніміння, припливи жару чи відчуття холоду.
Взаємодія
Трансфузійна терапія імуноглобуліном для внутрішньовенного введення може поєднуватися з іншими лікарськими засобами, зокрема антибіотиками. Введення імуноглобулінів може послаблювати (протягом 1,5-3 місяців) дію живих вакцин проти таких вірусних захворювань, як кір, краснуха, епідемічний паротит та вітряна віспа (щеплення зазначеними вакцинами слід проводити не раніше ніж через 3 місяці). Після введення великих доз імуноглобуліну його вплив може тривати в окремих випадках до одного року. Не застосовувати одночасно з кальцієм глюконатом у немовлят.
Спосіб застосування та дозування
В/в, крапельно. Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання, стану імунної системи, індивідуальної переносимості. При синдромах первинного та вторинного імунодефіциту разова доза становить 0,2-0,8 г/кг (у середньому – 0,4 г/кг); вводять з інтервалом 2-4 тижні (для підтримки мінімальних рівнів IgG у плазмі крові, що становлять 5 г/л). Для профілактики інфекцій у хворих, яким проводиться алотрансплантація кісткового мозку, 0,5 г/кг одноразово за 7 днів до трансплантації, і потім 1 раз на тиждень протягом перших 3 місяців після трансплантації, і 1 раз на місяць протягом наступних 9 міс. При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі – 0,4 г/кг 5 днів поспіль; надалі (за потреби) - по 0,4 г/кг з інтервалами 1-4 тижнів для підтримки нормального рівня тромбоцитів. При синдромі Кавасакі - 0,6-2 г/кг на кілька прийомів протягом 2-4 днів. При тяжких бактеріальних інфекціях (включаючи сепсис) та вірусних інфекціях - 0,4-1 г/кг щодня протягом 1-4 днів. Для профілактики інфекцій у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні – 0,5-1 г/кг з інтервалом 1-2 тижні. При синдромі Гійєна-Барре та хронічної запальної демієлінізуючої нейропатії - 0,4 г/кг протягом 5 днів; при необхідності 5-денні курси лікування повторюються з інтервалами 4 тижні.
Передозування
Данних нема.
особливі вказівки
Особам, які страждають на аутоімунні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит), препарат слід вводити на тлі відповідної терапії. Імуноглобулін проникає у грудне молоко та може сприяти передачі захисних антитіл новонародженому. Після введення препарату слід спостерігати за станом пацієнта щонайменше 30 хвилин. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії. При розвитку анафілактоїдних реакцій застосовують антигістамінні препарати, глюкокортикостероїди та адреноміметики. Тимчасове підвищення вмісту антитіл у крові пацієнта після введення імуноглобуліну може зумовлювати помилково позитивні результати серологічних проб. Не можна перевищувати швидкість внутрішньовенного введення через можливість розвитку колаптоїдних реакцій.
Умови зберігання
За температури 2-8 °C. У холодильнику (не рекомендується заморожувати).

Найменування:

Імуноглобулін (Immunoglobulinum)

Фармакологічна дія:

Препарат є імуномодулюючим та імуностимулюючим засобом. Містить у собі велику кількість антитіл, що нейтралізують і опсонізують, завдяки яким ефективно протистоїть вірусам, бактеріям та іншим збудникам. Також препарат заповнює кількість відсутніх IgG антитіл, завдяки чому знижує ризик інфекції у осіб з первинним та вторинним імунодефіцитом. Імуноглобулін ефективно замінює та заповнює природні антитіла у сироватці пацієнта.

При внутрішньовенному введенні біодоступність лікарського засобу дорівнює 100%. Між позасудинним простором та плазмою людини протікає поступовий перерозподіл активної речовини препарату. Рівновага між цими середовищами досягається в середньому за 1 тиждень.

Показання до застосування:

Препарат призначається для замісної терапії, якщо є необхідність заповнення та заміщення природних антитіл.

Імунноглобулін застосовують для профілактики інфекцій при:

Агамаглобулінемії,

Пересадка кісткового мозку,

Синдромі первинного та вторинного імунодефіциту,

Хронічний лімфолейкоз,

Варіабельний імунодефіцит, пов'язаний з агаммаглобулінемією,

СНІД у дітей.

Також препарат застосовують при:

Тромбоцитопенічній пурпурі імунного походження,

Тяжких бактеріальних інфекціях, таких як сепсис (у комплексі з антибіотиками),

Вірусні інфекції,

Профілактика різних інфекційних захворювань у недоношених немовлят,

Синдром Гійєна-Барре,

Синдромі Кавасакі (як правило, у комплексі зі стандартними для цього захворювання л/c),

Нейтропенії аутоімунного походження,

Хронічної демієленізуючої полінейпропатії,

Гемолітична анемія аутоімунного походження,

Еритроцитарної аплазії,

Тромбоцитопенії імунного походження,

Гемофілії, викликаної синтезом антитіл до фактору Р,

Лікування myastenia gravis,

Профілактиці звичного викидня.

Методика застосування:

Імуноглобулін вводять внутрішньовенно краплинним шляхом та внутрішньом'язово. Дозування призначають строго індивідуально, враховуючи при цьому вид та тяжкість захворювання, індивідуальну переносимість хворого та стан його імунної системи.

Небажані явища:

Якщо при використанні препарату дотримані всі рекомендації щодо введення, дозування та запобіжні заходи, то наявність серйозних побічних дій відзначається дуже рідко. Можливий прояв симптомів після декількох годин або навіть днів після введення. У більшості випадків побічні ефекти зникають після припинення прийому імуноглобуліну. Основна частина побічних явищ пов'язана із великою швидкістю вливання препарату. Зниженням швидкості та тимчасовим призупиненням прийому можна досягти зникнення основної маси ефектів. В інших випадках необхідно проводити симптоматичну терапію.

Найімовірніше прояв ефектів при першому прийомі препарату: протягом першої години. Це може бути грипоподібний синдром – нездужання, озноб, висока температура тіла, слабкість, біль голови.

Також мають місце такі симптоми з боку:

Дихальної системи (сухий кашель та задишка),

Травної системи (нудота, діарея, блювання, біль у шлунку та підвищене слиновиділення),

серцево-судинної системи (ціаноз, тахікардія, біль у грудній клітці, приплив крові до обличчя),

Центральної нервової системи (сонливість, слабкість, рідко симптоми асептичного менінгіту – нудота, блювання, головний біль, світлочутливість, порушення свідомості, ригідність потиличних м'язів),

Нирок (рідко гострий некроз канальців, збільшення ниркової недостатності у пацієнтів з порушеннями функції нирок).

Також можливі алергічні (свербіж, бронхоспазм, висипання на шкірі) і місцеві (почервоніння в місці внутрішньом'язового введення) реакції. З інших побічних ефектів відмічені: міалгія, ломота в суглобах, біль у спині, гикавка та пітливість.

У дуже поодиноких випадках спостерігався колапс, втрата свідомості та тяжка гіпертонія. У цих тяжких випадках необхідна відміна препарату. Також можливе введення антигістамінних препаратів, адреналіну та розчинів, що замінюють плазму.

Протипоказання:

Препарат не слід застосовувати при:

Гіперчутливість до імуноглобулінів людини,

Дефіцит за IgA за рахунок наявності антитіл до нього,

ниркової недостатності,

Загострення алергічного процесу,

Цукровому діабеті,

Анафілактичний шок на препарати крові.

З обережністю препарат слід застосовувати при мігрені, вагітності та лактації, декомпенсованій хронічній серцевій недостатності. Також, якщо мають місце хвороби, у генезі яких основними є імунопатологічні механізми (нефрит, колагеноз, імунні захворювання крові), то призначати препарат потрібно обережно після укладання фахівця.

Під час вагітності:

Не проводилося досліджень щодо впливу препарату на вагітних жінок. Немає інформації про шкоду Імуноглобуліну при вагітності та лактації. Але при вагітності цей препарат вводять у разі нагальної потреби, коли користь від лікарського засобу значно перевищує можливий ризик для дитини.

З обережністю слід використовувати препарат при лактації: відомо, що він проникає в материнське молоко та сприяє передачі захисних антитіл грудній дитині.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Препарат є фармацевтично несумісним з іншими лікарськими засобами. Не слід його змішувати з іншими препаратами, для вливання необхідно використовувати окрему крапельницю. При одночасному застосуванні імуноглобуліну із засобами активної імунізації при таких вірусних хворобах, як краснуха, вітряна віспа, кір, епідемічний паротит може знижуватися ефективність лікування. При необхідності парентерального застосування живих вірусних вакцин, їх можна використовувати як мінімум 1 місяць після прийому Імуноглобуліну. Бажаніший термін очікування становить 3 місяці. Якщо введена велика доза Імуноглобуліну, його вплив може тривати протягом року. Також не можна застосовувати цей препарат спільно з кальцієм глюконатом у дітей грудного віку. Є підозри, що це спричинить негативні явища.

Передозування:

Симптоми передозування можуть з'явитися при внутрішньовенному введенні препарату – це підвищена в'язкість крові та гіперволемія. Особливо актуально для осіб похилого віку або з порушенням діяльності нирок.

Форма випуску препарату:

Препарат випускається у двох формах: сухий ліофілізований порошок для інфузій (в/в введення), розчин для в/м ін'єкцій.

Умови зберігання:

Препарат необхідно зберігати в теплому, темному місці. Температура зберігання повинна становити 2-10 ° C, заморожувати ліки не слід. Термін зберігання буде вказано на упаковці. Після закінчення цього терміну препарат використовувати заборонено.

Синоніми:

Імуноглобін, Іммогам-РАЖ, Інтраглобін, Пентаглобін, Сандоглобін, Цитопект, Імуноглобулін людський нормальний, Імуноглобулін антистафілококова людини, Імуноглобулін проти кліщового енцефаліту людини рідкий, Імуноглобулін протистолбня ноглобулін людини нормальний (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулін, Цитотек, Хумаглобін, Октагам, Інтраглобін, Ендобулін С/Д

Склад:

Активна речовина препарату – імуноглобулінова фракція. Її виділили з плазми людини, а потім очистили та сконцентрували. Імуноглобулін не містить антитіла до вірусів гепатиту С та імунодефіциту людини, у ньому відсутні антибіотики.

Додатково:

Препарат слід використовувати лише за призначенням лікаря. Не можна використовувати імуноглобулін у пошкоджених ємностях. Якщо в розчині змінюється прозорість, з'являються пластівці, зважені частинки, такий розчин непридатний до вживання. При відкритті ємності вміст потрібно використовувати негайно, оскільки вже розчинений препарат зберіганню не підлягає.

Захисна дія даного препарату починає виявлятися через добу після прийому, його тривалість становить 30 днів. У пацієнтів зі схильністю до мігрені або з порушенням працездатності нирок необхідно дотримуватись підвищеної обережності. Також слід знати, що після використання імуноглобуліну спостерігається пасивне збільшення кількості антитіл у крові. При серологічному тестуванні це може призвести до хибної інтерпретації результатів.

З аптек ліки відпускають за рецептом лікаря.

Препарати аналогічної дії:

АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Деринат (розчин для зовнішнього застосування) (Derinat) Деринат (розчин для ін'єкцій) (Derinat) Лікопід (Licopid) Неовір (Neovir)

Шановні лікарі!

Якщо у вас є досвід призначення цього препарату своїм пацієнтам - поділіться результатом (залишіть коментар)! Чи допомогли ці ліки пацієнтові, чи виникли побічні ефекти під час лікування? Ваш досвід буде цікавим як вашим колегам, так і пацієнтам.

Шановні пацієнти!

Якщо вам було призначено ці ліки і ви пройшли курс терапії, розкажіть - чи були вони ефективними (чи допомогли), чи були побічні ефекти, що вам сподобалося/не сподобалося. Тисячі людей шукають в Інтернеті відгуки до різних ліків. Але лише одиниці їх залишають. Якщо особисто ви не залишите відгук на цю тему - прочитати іншим буде нічого.

Велике дякую!

Імунобіологічний засіб, високоочищений полівалентний імуноглобулін людини. Імуноглобулін містить близько 90% мономерного IgG та незначну фракцію продуктів розкладання, димерний та полімерний IgG та IgA, IgM у слідових концентраціях. Розподіл підкласів IgG у ньому відповідає їхньому фракційному розподілу у сироватці крові людини. Має широкий спектр опсонізуючих та нейтралізуючих антитіл проти бактерій, вірусів та інших збудників. У хворих з первинними або вторинними синдромами імунодефіциту забезпечує заповнення відсутніх антитіл класу lgG, що знижує ризик розвитку інфекції. При деяких інших порушеннях імунітету, наприклад, при ідіопатичній (імунному походженні) тромбоцитопенічній пурпурі та синдромі Кавасакі, механізм клінічної ефективності імуноглобуліну не цілком зрозумілий.
Після внутрішньовенної інфузії між плазмою крові та позасудинним простором відбувається перерозподіл імуноглобуліну, причому рівновага досягається приблизно через 7 днів. Антитіла, присутні в екзогенному імуноглобуліні, мають такі ж фармакокінетичні характеристики, як антитіла у складі ендогенного lgG. У осіб з нормальним вмістом lgG у сироватці крові період біологічного напіввиведення імуноглобуліну становить у середньому 21 день, у той час як у пацієнтів з первинною гіпогаммаглобулінемією або агаммаглобулінемією період напіввиведення загального lgG становить у середньому 32 дні (проте можливі значні індивідуальні варіації, при встановленні режиму дозування конкретного хворого).

Показання для застосування. Імуноглобулін людський.

Замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі первинного імунодефіциту: агаммаглобулінемії, звичайних варіабельних імунодефіцитах, зумовлених агаммаглобулінемією або гіпогаммаглобулінемією, дефіцит підкласів lgG;
замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі вторинного імунодефіциту, зумовленому хронічним лімфолейкозом, СНІДом у дітей, пересадкою кісткового мозку;
ідіопатична (імунного походження) тромбоцитопенічна пурпура;
синдром Кавасакі (зазвичай як доповнення до стандартного лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти);
тяжкі бактеріальні інфекції, включаючи сепсис (у комбінації з антибіотиками), та вірусні інфекції;
профілактика інфекцій у недоношених дітей із низькою масою тіла при народженні (менше 1500 г);
синдром Гійєна - Барре і хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія;
нейтропенія аутоімунного генезу та аутоімунна гемолітична анемія;
справжня еритроцитарна аплазія, опосередкована через антитіла;
тромбоцитопенія імунного походження, наприклад постінфузійна пурпура або ізоімунна тромбоцитопенія новонароджених;
гемофілія, спричинена утворенням антитіл до фактору Р;
лікування тяжкої псевдопаралітичної міастенії;
профілактика та лікування інфекцій при терапії цитостатиками та імунодепресантами;
профілактика звичного викидня.

Імуноглобулін людський.

В/в крапельно. Схему застосування встановлюють індивідуально з урахуванням показань, тяжкості захворювання, стану імунної системи хворого та індивідуальної переносимості. Наведені нижче режими дозування мають рекомендаційний характер.
При синдромах первинного імунодефіциту разова доза становить 200-800 мг/кг (загалом 400 мг/кг). Вводять з інтервалом 3-4 тижні для досягнення та підтримки мінімального рівня lgG в плазмі крові, що становить не менше 5 г/л.
При синдромах вторинного імунодефіциту разова доза становить 200–400 мг/кг. Вводять з інтервалом 3-4 тижні.
Для профілактики інфекцій у хворих, яким проводять алотрансплантацію кісткового мозку , рекомендована доза становить 500 мг/кг. Її можна вводити одноразово за 7 днів до трансплантації і потім повторювати 1 раз на тиждень протягом перших 3 місяців після трансплантації і 1 раз на місяць в наступні 9 місяців.
При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі призначають у початковій разовій дозі 400 мг/кг, що вводиться 5 днів поспіль. Можливе призначення сумарної дози 0,4-1 г/кг одноразово або протягом 2 послідовних днів. При необхідності можна вводити по 400 мг/кг з інтервалами 1-4 тижнів для підтримки достатньої кількості тромбоцитів.
При синдромі Кавасакі вводять 0,6-2 г/кг на кілька прийомів протягом 2-4 днів.
При бактеріальних інфекціях (включаючи сепсис) та вірусних інфекціях вводять 0,4-1 г/кг щодня протягом 1-4 днів.
Для профілактики інфекції у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні вводять 0,5-1 г/кг з інтервалом 1-2 тижні.
При синдромі Гійєна - Барре, хронічної запальної демієлінізуючої полінейропатії вводять 0,4 г/кг протягом 5 послідовних днів.
При необхідності 5-денні курси лікування повторюють з інтервалами 4 тижні.
Залежно від конкретної ситуації ліофілізований порошок можна розчиняти в 0,9% розчині натрію хлориду, у воді для ін'єкцій або в 5% розчині глюкози. Концентрація імуноглобуліну в будь-якому з цих розчинів може варіювати від 3 до 12% залежно від використовуваного обсягу.
Хворим, які вперше отримують імуноглобулін, рекомендується вводити його у вигляді 3% розчину, причому початкова швидкість вливання повинна становити від 0,5 до 1 мл/хв. За відсутності побічних ефектів протягом перших 15 хв швидкість вливання можна поступово збільшити до 2,5 мл/хв. Хворим, які регулярно одержують і добре переносять імуноглобулін, його можна вводити у вищій концентрації (аж до 12%), проте початкова швидкість інфузії має бути невисокою. За відсутності побічних ефектів швидкість інфузії можна поступово підвищувати.

Протипоказання до застосування препарату Імуноглобулін людський

Підвищена чутливість до імуноглобулінів людини, особливо у хворих на дефіцит lgA за рахунок наявності антитіл до lgA.

Імуноглобулін людський.

найбільш ймовірні при першому вливанні; виникають невдовзі після початку інфузії або протягом 30-60 хв.
З боку ЦНС: можливі головний біль, нудота; рідше - запаморочення.
З боку травного тракту: у поодиноких випадках – блювання, біль у животі, діарея.
Серцево-судинна система: рідко — артеріальна гіпотензія або артеріальна гіпертензія (артеріальна гіпертензія), тахікардія, відчуття здавлення або біль у грудях, ціаноз, задишка.
Алергічні реакції: дуже рідко відзначалися тяжка артеріальна гіпотензія, колапс та втрата свідомості.
Інші: можливі гіпертермія, озноб, підвищені потовиділення та стомлюваність, нездужання; рідко - біль у спині, міалгія; оніміння, припливи чи відчуття холоду.

Імуноглобулін людський.

Імуноглобулін одержують із плазми крові здорових донорів, які, за даними клінічного обстеження, та лабораторного дослідження крові, а також анамнезу, не мають ознак інфекцій, що передаються при переливанні крові, або препаратів, які одержують із крові.
У разі виникнення виражених побічних ефектів (важка гіпотензія, колапс) вливання слід припинити; може бути показано внутрішньовенне введення адреналіну, кортикостероїдів, антигістамінних препаратів і плазмозамінників. У хворих з агаммаглобулінемією або тяжкою гіпогаммаглобулінемією, які ніколи не отримували замісну терапію імуноглобулінами або отримували таку терапію більше 8 тижнів тому, підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості (у тому числі анафілактичного шоку) при введенні шляхом швидкого внутрішньовенного вливання. Тому цим хворим не рекомендується проводити швидке вливання та слід постійно контролювати стан протягом усього періоду інфузії. Повідомлялося про транзиторне підвищення рівня креатиніну після введення імуноглобуліну хворим з порушеннями функції нирок, спричиненими основним захворюванням (цукровий діабет, системний червоний вовчак). У таких хворих слід контролювати рівень креатиніну у сироватці крові протягом 3 днів після вливання.
Після введення імуноглобуліну може відзначатися пасивне підвищення вмісту антитіл у крові хворого, що може призвести до помилкової хибно-позитивної інтерпретації результатів серологічного тестування.
Хоча немає повідомлень про негативний вплив на плід або репродуктивну здатність, імуноглобулін слід застосовувати у вагітних лише у разі гострої потреби.

Імуноглобулін людський.

Одночасне застосування імуноглобуліну може знижувати ефективність активної імунізації проти кору, краснухи, епідемічного паротиту та вітряної віспи. У зв'язку з цим живі вірусні вакцини для парентерального застосування не слід використовувати протягом 6 тижнів до 3 місяців після застосування імуноглобуліну. У разі повторного введення в дозах від 400 мг до 1 г/кг у дітей з ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою або іншою патологією вакцинацію проти епідемічного гепатиту слід відкласти на 8 міс. Імуноглобулін не слід змішувати в одному обсязі з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Передозування препарату Імуноглобулін людський, симптоми та лікування

Чи не описана.

Список аптек, де можна купити Імуноглобулін людський:

• Санкт-Петербург

Замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромах первинного імунодефіциту: агаммаглобулінемії, звичайних варіабельних імунодефіцитах, пов'язаних з а-або гіпогаммаглобулінемією; дефіцит підкласів IgG, замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі вторинного імунодефіциту, обумовленого хронічним лімфолейкозом, СНІДом у дітей або пересадкою кісткового мозку, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі (на додаток до лікування). (у комбінації з антибіотиками) та вірусні інфекції, профілактика інфекцій у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні (менше 1500 г), синдром Гійєна - Барре та хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія, аутоімунна нейтропенія, парціальна червономовна аптека, парціальна червоноклітинна аплікація. год. посттрансфузійна пурпура, ізоімунна тромбоцитопенія новонароджених, гемофілія, спричинена утворенням антитіл до факторів згортання, м'ястенія gravis, профілактика та лікування інфекцій при терапії цитостатиками та імунодепресантами, профілактика звичного викидня.

Імуноглобулін людини нормальний розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій 1.5мл/доза 1 доза

Протягом першої доби після введення препарату можливі незначне підвищення температури тіла, алергічні реакції. Іноді виникають головний біль, запаморочення, диспепсичні явища, артеріальна гіпо-або гіпертензія, тахікардія, задишка. У винятково поодиноких випадках при індивідуальній непереносимості можливий розвиток анафілактичних реакцій. Гіперчутливість до імуноглобулінів людини, особливо у хворих з дефіцитом IgA за рахунок утворення антитіл.

Спосіб застосування та дозування Імуноглобулін людини нормальний розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій 1.5мл/доза 1 доза

В/в, крапельно. Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання, стану імунної системи, індивідуальної переносимості. При синдромах первинного та вторинного імунодефіциту разова доза становить 0,2-0,8 г/кг (у середньому – 0,4 г/кг); вводять з інтервалом 2-4 тижні (для підтримки мінімальних рівнів IgG у плазмі крові, що становлять 5 г/л). Для профілактики інфекцій у хворих, яким проводиться алотрансплантація кісткового мозку, 0,5 г/кг одноразово за 7 днів до трансплантації, і потім 1 раз на тиждень протягом перших 3 місяців після трансплантації, і 1 раз на місяць протягом наступних 9 міс. При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі – 0,4 г/кг 5 днів поспіль; надалі (за потреби) - по 0,4 г/кг з інтервалами 1-4 тижнів для підтримки нормального рівня тромбоцитів. При синдромі Кавасакі - 0,6-2 г/кг на кілька прийомів протягом 2-4 днів. При тяжких бактеріальних інфекціях (включаючи сепсис) та вірусних інфекціях - 0,4-1 г/кг щодня протягом 1-4 днів. Для профілактики інфекцій у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні – 0,5-1 г/кг з інтервалом 1-2 тижні. При синдромі Гійєна-Барре та хронічної запальної демієлінізуючої нейропатії - 0,4 г/кг протягом 5 днів; при необхідності 5-денні курси лікування повторюються з інтервалами 4 тижні.

Найменування:

Імуноглобулін (Immunoglobulinum)

Фармакологічний
дія:

Препарат є імуномодулюючим та імуностимулюючим засобом. Містить у собі велику кількість антитіл, що нейтралізують і опсонізують, завдяки яким ефективно протистоїть вірусам, бактеріям та іншим збудникам. Також препарат заповнює кількість відсутніх IgG антитіл, завдяки чому знижує ризик інфекції в осіб із первинним та вторинним імунодефіцитом. Імуноглобулін ефективно замінює та заповнює природні антитіла у сироватці пацієнта.

При внутрішньовенному введеннібіодоступність лікарського засобу дорівнює 100%. Між позасудинним простором та плазмою людини протікає поступовий перерозподіл активної речовини препарату. Рівновага між цими середовищами досягається в середньому за 1 тиждень.

Додатково:

Препарат слід використовувати тільки за призначенням лікаря. Не можна використовувати імуноглобулін у пошкоджених ємностях. Якщо в розчині змінюється прозорість, з'являються пластівці, зважені частинки, такий розчин непридатний до вживання. При відкритті ємності вміст потрібно використовувати негайно, оскільки вже розчинений препарат зберіганню не підлягає.

Захисна дія препарату починає проявлятися через 24 години після прийому, його тривалість становить 30 днів. У пацієнтів зі схильністю до мігрені або з порушенням працездатності нирок необхідно дотримуватись підвищеної обережності. Також слід знати, що після використання імуноглобуліну спостерігається пасивне збільшення кількості антитіл у крові. При серологічному тестуванні це може призвести до хибної інтерпретації результатів.

Показання до
застосування:

Препарат призначається для замісної терапії, якщо є необхідність заповнення та заміщення природних антитіл.

Імунноглобулін застосовують для профілактики інфекційпри:
- агаммаглобулінемії;
- пересадки кісткового мозку;
- синдром первинного та вторинного імунодефіциту;
- хронічний лімфолейкоз;
- варіабельний імунодефіцит, пов'язаний з агаммаглобулінемією;
- СНІД у дітей.

Також препарат застосовують при:
- тромбоцитопенічній пурпурі імунного походження;
- тяжких бактеріальних інфекціях, таких як сепсис (у комплексі з антибіотиками);
- Вірусних інфекціях;
- профілактики різних інфекційних захворювань у недоношених немовлят;
- синдром Гійєна-Барре;
- синдром Кавасакі (як правило, в комплексі зі стандартними для цього захворювання л/c);
- нейтропенії аутоімунного походження;
- хронічної демієленізуючої полінейпропатії;
- гемолітичної анемії аутоімунного походження;
- еритроцитарної аплазії;
- тромбоцитопенії імунного походження;
- гемофілії, спричиненої синтезом антитіл до фактора Р;
- Лікування myastenia gravis;
- Профілактиці звичного викидня.

Спосіб застосування:

Імуноглобулін вводять внутрішньовеннокраплинним шляхом та внутрішньом'язово. Дозування призначають строго індивідуально, враховуючи при цьому вид та тяжкість захворювання, індивідуальну переносимість хворого та стан його імунної системи.

Побічна дія:

Якщо при використанні препарату дотримані всі рекомендації щодо введення, дозування та запобіжні заходи, то наявність серйозних побічних дій відзначається дуже рідко. Можливий прояв симптомів після декількох годин або навіть днів після введення. У більшості випадків побічні ефекти зникають після припинення прийому імуноглобуліну. Основна частина побічних явищ пов'язана із великою швидкістю вливання препарату. Зниженням швидкості та тимчасовим призупиненням прийому можна досягти зникнення основної маси ефектів. В інших випадках необхідно проводити симптоматичну терапію.

Найімовірніше прояв ефектів при першому прийомі препарату: протягом першої години. Це може бути грипоподібний синдром – нездужання, озноб, висока температура тіла, слабкість, біль голови.

Також мають місце такі симптоми з боку:
- дихальної системи(сухий кашель та задишка);
- травної системи(нудота, діарея, блювання, біль у шлунку та підвищене слиновиділення);
серцево-судинної системи (ціаноз, тахікардія, біль у грудній клітці, приплив крові до обличчя);
- центральної нервової системи(сонливість, слабкість, рідко симптоми асептичного менінгіту – нудота, блювання, головний біль, світлочутливість, порушення свідомості, ригідність потиличних м'язів);
- нирок(Рідко гострий некроз канальців, посилення ниркової недостатності у хворих з порушеннями функції нирок).

Також можливі алергічні(свербіж, бронхоспазм, висипання на шкірі) і місцеві(гіперемія у місці внутрішньом'язового введення) реакції. З інших побічних ефектів відмічені: міалгія, ломота в суглобах, біль у спині, гикавка та пітливість.

У дуже поодиноких випадкахспостерігався колапс, втрата свідомості та тяжка гіпертонія. У цих тяжких випадках необхідна відміна препарату. Також можливе введення антигістамінних препаратів, адреналіну та розчинів, що замінюють плазму.

Протипоказання:

Препарат не слід застосовувати при:
- гіперчутливість до імуноглобулінів людини;
- дефіцит за IgA за рахунок наявності антитіл до нього;
- ниркової недостатності;
- загострення алергічного процесу;
- цукровий діабет;
- анафілактичний шок на препарати крові.

З обережністю препарат слід застосовувати при мігрені, вагітності та лактації, декомпенсованої хронічної серцевої недостатності Також, якщо мають місце хвороби, у генезі яких основними є імунопатологічні механізми (нефрит, колагеноз, імунні захворювання крові), то призначати препарат потрібно обережно після укладання фахівця.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Препарат є фармацевтично несуміснимз рештою лікарських засобів. Не слід його змішувати з іншими препаратами, для вливання необхідно використовувати окрему крапельницю. При одночасному застосуванні імуноглобуліну із засобами активної імунізації при таких вірусних хворобах, як краснуха, вітряна віспа, кір, епідемічний паротит може знижуватися ефективність лікування. При необхідності парентерального застосування живих вірусних вакцин, їх можна використовувати як мінімум 1 місяць після прийому Імуноглобуліну. Бажаніший термін очікування становить 3 місяці. Якщо введена велика доза Імуноглобуліну, його вплив може тривати протягом року. Також не можна застосовувати цей препарат спільно з кальцієм глюконатом у дітей грудного віку. Є підозри, що це спричинить негативні явища.