Вода для ін'єкцій: скільки коштує склад ін'єкційної суміші. Вода дистильована стерильна Лікувальна дія фізрозчину

Вода фармакологічно індиферентна, доступна і добре розчиняє багато лікарських речовин, але в той же час у ній досить швидко гідролізуються деякі лікарські речовини та розмножуються мікроорганізми. Це найдешевший розчинник, що використовується в 68% випадків виготовлення розчинів (виключаючи настоянки та відвари). Вода близька за будовою і складом до внутрішнього середовища організму вона легко всмоктується в шлунково-кишковому тракті і безболісно проходять внутрішньом'язові ін'єкції (на відміну від масляних розчинів), можливе і внутрішньовенне введення лікарських речовин здатних розчинятися у воді, так як досить легко досягне необхідного рівня pH розчину (pH крові людини 736-742) на відміну від неможливості введення інших (наприклад спиртових) розчинів.

Демінералізована вода (Aqua demineralisata)

Демінералізована вода утворюється шляхом знесолення водопровідної води за допомогою спеціальних іонообмінних смол. Демінералізована вода може використовуватися для миття аптечного посуду та різних упаковок. Демінералізована вода не повинна використовуватися для парентерального застосування, але може застосовуватися для приготування всіх рідких лікарських форм, розчинів, реактивів. У разі використання демінералізованої води для приготування очних ліків вона має бути простерилізована безпосередньо перед приготуванням ліків.

Останнім часом приділяють увагу використанню демінералізованої води замість дистильованої. Це з тим, що електричні дистилятори часто виходять з ладу. Високий вміст солей у вихідній воді призводить до утворення накипу на стінках випарника, що погіршує умову дистиляції та знижує якість води. Для знесолення води застосовується різні установки. Принцип їхньої дії ґрунтується на тому, що вода звільняється від солей при пропусканні її через іонно-обмінні смоли. Основною частиною таких установок є колонки, заповнені катіонітами та аніонітами. Активність катіонітів визначається наявністю карбоксильною або сульфоновою групами, що володіють здатністю обмінювати іони Н+ на іони лужних та лужноземельних металів. Аніоніти – найчастіше продукти полім- та амінів з формальдегідом, обмінюють свої гідроксильні групи ВІН на аніони. Установки також мають ємності для розчинів кислоти, лугу та води дистильованої для регенерації смол.

Вода для ін'єкцій (Aqua pro injectionibus)

Вода для ін'єкцій (ДФГ, стаття №74). Для приготування ін'єкційних лікарських форм водорозчинних препаратів (а також очних крапель, розчину для зрошення і промивання ранових поверхонь) використовують воду для ін'єкцій, яка, крім вимог, що пред'являються до дистильованої води, повинна задовольняти вимогу на відсутність пірогенних речовин (під останніми продуктами життєдіяльності мікроорганізмів, що заносяться в дистилят з дрібними крапельками води, наслідком потрапляння пірогенів з ін'єкцією в організм є підвищення температури та артеріального тиску, головний біль тощо).

Воду для ін'єкцій зберігають у спеціальних умовах, що виключають можливість потрапляння до неї мікроорганізмів із навколишнього середовища (асептичні умови). Вода для ін'єкцій придатна для приготування відповідних лікарських форм протягом не більше ніж 24 години з моменту її отримання.

Дистильована вода (Aqua destillata)

Дистильована вода (ДФГ, стаття № 73). Як відомо, питна вода завжди містить домішки розчинених у ній різних хімічних сполук і тому не придатна для приготування ліків. Розчини лікарських речовин для зовнішнього та внутрішнього застосування готують лише на дистильованій воді.

Вода, що дистилює, є найбільш широко використовуваним розчинником при виготовленні ліків і її якість нормується спеціальною статтею ГФХ.

Дистильована вода повинна бути безбарвною, прозорою, не мати запаху і смаку: рН дистильованої води повинен бути в межах 5,0-6,8. Дистильована вода не повинна містити хлоридів, сульфатів, нітратів, нітритів, солей кальцію та важких металів. Після випарювання 100 мл дистильованої води залишок, доведений висушуванням при 100-105° до постійної маси, не повинен перевищувати 0,001%. Після кип'ятіння протягом 10 хв. 100 мл дистильованої води в присутності 1 мл 0,01 н. розчину калію перманганату та 2 мл розведеної сірчаної кислоти повинно зберігатися рожеве фарбування розчину (відновлювальні речовини). Після збовтування дистильованої води з рівним обсягом вапняної води в добре закритій і наповненій догори посудині протягом 1 години не повинно бути помутніння (вугільний ангідрид).

Для отримання дистильованої води в умовах аптеки використовують водопровідну воду, в сільській місцевості, де немає централізованого водопостачання, - воду колодязя або з артезіанських свердловин. У першому випадку воду безпосередньо, без будь-якої обробки, піддають дистиляції, у другому випадку необхідна попередня підготовка: пом'якшення, руйнування органічних домішок, зв'язування аміаку.

Вода для ін'єкції – це особлива стерильна рідина, яка не має кольору, смаку чи запаху. Вода для людини є вкрай важливою, тому що саме вона підтримує нормальний перебіг обмінних процесів. Тому часто для ін'єкцій необхідно, щоб був виготовлений розчин лікарського препарату в необхідному дозуванні. Для цього і застосовується дана вода, нормована за декількома фармакопейними статтями (далі ФС). Розберемося, що це таке і навіщо теоретично знадобиться.

Коли вживається?

Дана вода для ін'єкції, вживається або як носій, або як розбавляє препарату при приготуванні інфузійних або ін'єкційних розчинів з:

1. порошків;
2. сухі речовини для приготування ін'єкції;
3. концентратів для приготування інфузії;
4. ліофілізати;
5. інфузійних та ін'єкційних розчинів з невідповідною концентрацією тощо.

Тобто вода для ін'єкції, потрібна для розчинення або розведення лікарських засобів (залежно від того, які вимоги накладає їх інструкція), перед тим як буде здійснено їх внутрішньом'язове, внутрішньовенне або підшкірне явище. Форма випуску такої рідини – ампули. Форма майже завжди однакова, а ось обсяг може змінюватись.

Вода для ін'єкції – це не те саме, що й фізрозчин. Якщо фізрозчин – це хлорид натрію, вода для ін'єкції – це дистильована/стерильна вода, підготовлена ​​попередньо особливим чином.

Ось ще трохи інформації про дану воду:

Склад та створення

Вода для ін'єкції – це вода, яка очищена від будь-яких як біологічних, так і хімічних домішок, включаючи:

• гази;
• солі;
• пірогенні речовини;
• мікроорганізми;
• будь-яка інша форма мікродомішок.

Відбувається очищення такої рідини за допомогою зворотного осмосу, тобто особливої ​​технології відділення органічних сполук. Також така вода може бути дистильована, щоб її склад, напевно, був чистий. Щоб вона була дистильована, її переводять спочатку у пару, а потім повертають назад у рідкий стан. Всі ці процедури здійснюються з дотриманням високих гігієнічних вимог, все відбувається в особливому асептичному блоці, де неприпустимо здійснення будь-яких інших процесів, не пов'язаних безпосередньо з перегонкою води. Тому ця вода завжди виходить стерильна. Таких вимог до застосування накладає ФС, а вимоги до застосування ФС необхідно обов'язково дотримуватися. Також необхідно дотримуватися терміну придатності, якщо термін придатності порушений, ефекти можуть бути негативними.

Характеристики

Вода для ін'єкції обов'язково має ряд характеристик (їх вимагає ФС, крім ФС дистильована/стерильна вода нормується за ГОСТ), які відрізняють її від будь-якої іншої води. Ось які параметри та вимоги неодмінно дотримуються:

• показник pH не може бути вищим 5,0-7,0;
• не може бути у жодному обсязі відновлювальних речовин, кальцію, хлоридів, нітратів, діоксиду вуглецю, а також важких металів;
• на один мілілітр води, згідно з ФС, не може міститися більше ста мікроорганізмів;
• вода неодмінно має бути апірогенною;
• вміст аміаку має бути нормованим;
• не можуть бути речовини антимікробного типу;
• взагалі не можуть бути присутніми будь-які добавки.

Застосування

Інструкція із застосування цієї рідини залежить від того, з якими саме лікарськими засобами вона застосовується. Вимоги накладаються саме тим лікарським засобом, що розводиться у цій воді, тому необхідно, щоб використовувалася інструкція із застосування, що йде саме із цим засобом. Там має бути вказане дозування, яке застосовуватиметься для розведення даних лікарських засобів.

Якщо говорити про вимоги, загальні для всіх лікарських засобів, то це те, що застосовуватися вода для ін'єкції обов'язково повинна в асептичних умовах, щоб не було жодного ризику, що вона буде недостатньо стерильна.

Взаємодія

Коли вода для ін'єкції поєднується з іншими лікарськими засобами, необхідно візуально контролювати сумісність. Якщо цього не робити, то можна упустити фармацевтичну несумісність.

Важливо пам'ятати, що якщо вимоги до препарату вказують на необхідність застосування іншого типу рідини, наприклад, повинен застосовуватися спеціальний фізрозчин, то вживання води неприпустимо. Також не можна застосовувати її для препаратів зовнішнього застосування, до них вимоги також зовсім інші.

Придатність

Термін придатності подібної води може три роки. Коли термін придатності мине, неприпустимо вживання цієї води. Важливо пам'ятати, що термін придатності вказаний для зберігання при орієнтовній температурі від 2 до 25 ° С без заморожування.

Що являє собою внутрішньовенна інфузія
Навіщо застосовують хлористий кальцій внутрішньовенно? Катетер внутрішньовенний периферичний – ефективний інструмент для судин

ЛСР-00673 0/09-210809

Торгова назва препарату:Вода для ін'єкцій

МНН або групувальна назва:Вода

Лікарська форма:

Розчинник для приготування лікарських форм для ін'єкцій

Склад:

Вода для ін'єкцій – 5мл

Опис:Безбарвна прозора рідина без запаху

Фармакотерапевтична група:

Розчинник, допоміжна речовина

Код ATX:

Фармакологічна дія
Вода для ін'єкцій служить для приготування ін'єкційних розчинів, забезпечуючи оптимальні умови для сумісності та ефективності субстратів та води.

Фармакокінетика
При введенні води, що постійно чергується, і електролітів підтримка гомеостазу здійснюється нирками.

Показання до застосування
Як носій або розчинник для приготування стерильних ін'єкційних розчинів з порошків, ліофілізатів і концентратів. Застосовується для приготування стерильних розчинів, у т.ч. для підшкірного, внутрішньом'язового, внутрішньовенного введення.

Протипоказання
Вода для ін'єкцій як розчинник лікарських засобів не застосовується, якщо як розчинник зазначений інший.

Спосіб застосування та дози
Дози та швидкість введення повинні відповідати інструкціям з дозування лікарських засобів, що розводяться.

Приготування розчинів лікарських засобів з використанням води для ін'єкцій повинно проводитись у стерильних умовах (розтин ампул, наповнення шприца та ємностей із лікарськими засобами).

Взаємодія
При змішуванні з іншими лікарськими засобами (інфузійні розчини, концентрати для приготування інфузії; ін'єкційні розчини, порошки, сухі речовини для приготування ін'єкції) необхідний візуальний контроль на сумісність (може мати місце фармацевтична несумісність).

Особливі умови
Вода для ін'єкцій не може бути прямо введена внутрішньосудинно через низький осмотичний тиск (ризик гемолізу).

Форма випуску
Розчинник для виготовлення лікарських форм для ін'єкцій. По 5 мл ампули нейтрального скла. По 5 ампул в контурну коміркову упаковку з ПВХ з наступним вкладенням двох контурних упаковок разом з інструкцією по застосуванню і ампульний керимічним скарифікатором в пачку з картону. При використанні ампул із кільцем або точкою розлому скарифікатор не вкладають.

Умови зберігання
За температури не вище +30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності
4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Підприємство-виробник/організація, яка приймає претензії
ТОВ Фірма "Фермент", 123423 м. Москва, вул. Нижні Мневники, буд. 37А.
Адреса виробництва: 143422 Московська область, Красногірський район, с. Петрово-Далі.

Зміст

Багато лікарських препаратів, призначених для ін'єкцій, потрібно попередньо розчинити або розбавити до потрібної концентрації. З цією метою використовують універсальний розчинник – воду. Для застосування в медичних цілях вона повинна відповідати певним вимогам. Вода для ін'єкцій, на відміну від фізрозчину, до складу якого входить хлорид натрію, є дистильованою, стерильною водою, оброблену певним чином.

Що таке вода для ін'єкцій

Рідина для ін'єкцій може використовуватися як носій основного препарату (парентерального застосування) або як розбавляючий агент для інфузійних та ін'єкційних розчинів з невідповідною концентрацією. Вода випускається у формі ампул із скла або полімерного волокна різноманітного об'єму наповнення. Призначена, у тому числі, для зовнішнього застосування: змочування перев'язувального матеріалу, промивання ран та слизових оболонок. В ін'єкційній воді замочують та промивають медичні інструменти у процесі стерилізації.

склад

Стерильна вода не має смаку, кольору та запаху. Спеціальним чином склад води для ін'єкцій очищається від будь-яких включень: газів, солей, біологічних складових, а також будь-яких мікродомішок. Цього досягають у два етапи. Перший – очищення шляхом зворотного осмосу, у процесі якого з води виділяють органічні включення. Другий – дистиляція: рідину переводять у стан пари, та був повертають їй початкову форму. У такий спосіб домагаються її максимальної чистоти. Ін'єкційна вода не має фармакологічної активності.

Показання

Застосовується для приготування стерильних ін'єкційних розчинів із сухої речовини (порошків, концентратів, ліофілізатів). Може використовуватися для приготування інфузій для підшкірного, внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення. Дозування та спосіб застосування визначається лікарським препаратом, який належить розводити (ці особливості виробник прописує в інструкції до медикаменту). Єдине універсальне правило - вода повинна використовуватися в асептичних умовах з відкриття ампули аж до наповнення шприців.

Протипоказання

Хоча вода вважається універсальним розчинником, є препарати, що передбачають використання іншого типу рідини. Наприклад, фізрозчину, олійних розчинників і т.д. Такі особливості обов'язково прописуються в інструкції до розбавлюваного лікарського засобу. Ін'єкційну рідину не можна змішувати із препаратами для зовнішнього застосування, оскільки для них застосовується розчинник іншого типу.

Вимоги до води для ін'єкцій

Показник pH у ін'єкційної води має бути не вище 5,0-7,0. Концентрація мікроорганізмів в 1 мл – не більше 100. Вона повинна бути апірогенною (позбавленою речовин, що викликають підвищення температури при ін'єкційному введенні рідини в організм), з нормованим вмістом аміаку. У воді, що відповідає вимогам, неприпустима наявність у її складі сульфатів, хлоридів, важких металів, кальцію, нітратів, діоксиду вуглецю та відновлювальних речовин.

Інструкція із застосування води для ін'єкцій

Дози та швидкість введення повинні відповідати інструкціям з медичного застосування препарату, що розводиться. Змішуючи ін'єкційну воду з порошком або концентратом, слід вести пильний візуальний контроль за станом одержуваної рідини, оскільки можлива фармацевтична несумісність. Поява будь-якого осаду має стати сигналом для скасування використання суміші. Низький осмотичний тиск не допускає прямого внутрішньосудинного введення ін'єкційної води – є ризик гемолізу.

Термін зберігання препаратів типу ін'єкційної води – трохи більше 4 років (дата випуску обов'язково вказується виробником упаковці). Умови зберігання рідини визначені температурним режимом від 5 до 25 градусів. Не допускається заморожування препарату. Після розтину ампули вона повинна бути використана протягом 24 годин. При цьому її зберігають у стерильних умовах. В аптеках засіб відпускається за рецептом.

Чим замінити

Нерідко ін'єкційна рідина може бути замінена фізрозчином або розчином 0,5% новокаїну (застосовується для розведення антибіотиків та деяких фізпрепаратів, введення яких супроводжується хворобливими відчуттями). Однак такого роду заміна допустима тільки тоді, коли подібна можливість прописана в інструкції до лікарського засобу, що розводиться. Якщо додаткових рекомендацій щодо цього немає, про можливість замінити воду іншими рідинами слід проконсультуватися з аптечним провізором або лікарем.

Ціна на воду для ін'єкцій

Вартість рідини залежить від виробника та обсягу наповнення ампул в упаковці. Купити її можна практично у будь-якій аптеці. Рівень цін у торгових точках Москви та Санкт-Петербурга приблизно однаковий, а от якщо замовляти препарат в інтернет-магазинах, він обійдеться дещо дешевше.

	Виробник та фасування	Ціна (у рублях)
	Мікроген (Росія), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковці
	Біохімік (Росія), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковці
	Ґротекс (Росія), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковці
	Атол (Росія), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковці
	Новосибхімфарм (Росія), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковці
ЗдравСіті	Борисівський завод медичних препаратів (Республіка Білорусь), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковці
	Mapichem AG (Швейцарія), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковці
	Оновлення (Росія), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковці
ЕліксірФарм	Ґротекс (Росія), ампула 10 мл, 10 шт. в упаковці

Вода – отримати на Академіці робітник чи вигідно на розпродажі у Технопарку

Вода для ін'єкцій- (water for injections, aqua ad iniectabilia) Вода, що використовується як розчинник при приготуванні ліків для парентерального застосування (вода для ін'єкцій ангро) або для розчинення або розведення субстанцій або препаратів для парентерального застосування. Офіційна термінологія

вода для ін'єкцій- апірогенна вода Вода, що відповідає вимогам фармакопейної статті. [МУ 64 01 001 2002] Тематики виробництво лікарських засобів Узагальнюючі терміни загальні, специфічні та інші Синоніми апірогенна вода … Довідник технічного перекладача

Вода для ін'єкцій стерилізована- (Sterilized water for injections) Вода для ін'єкцій ангро (water for injections in bulk), розфасована у відповідні контейнери, закупорена та стерилізована нагріванням в умовах, що гарантують, що отриманий продукт витримує випробування на … Офіційна термінологія

Вода для приготування ліків високоочищена- Вода високоочищена (water highly purified, aqua valde purificata) Високоочищена вода призначена для приготування лікарських препаратів, якщо необхідна вода вищої біологічної якості, крім тих випадків, при яких необхідно… Офіційна термінологія

ВОДА ДИСТИЛОВАНА- Aqua destillata. Властивості. Безбарвна прозора рідина, без запаху та смаку, рН 5,8 7,0. Форма випуску. Випускається в ампулах по 10 та 20 мл. Зберігають в асептичних умовах, при дотриманні яких вона придатна до вживання не більше 24 год. Вітчизняні ветеринарні препарати

Крем (англ. creme вершки) косметичний засіб для догляду за шкірою у вигляді емульсії типу олія у воді або вода в олії. Особливу категорію складають лікувальні креми. Від гелів креми відрізняються вмістом масел і (зазвичай) непрозорістю.

ДИСТИЛЬОВАНА ВОДА- (Aqua destillata; ФГ), вода, очищена від розчинених у ній домішок шляхом перегонки (дистиляції) у перегінних апаратах. Безбарвна прозора рідина без запаху та смаку; pH 5,8. Вона не повинна давати реакцій на хлориди, сульфати, кальцій та… Ветеринарний енциклопедичний словник

Просочення деревини способом ін'єкцій- - просочування деревини під тиском через спеціальні пустотілі голки (свердла) або висвердлені поперечні канали. [ГОСТ 20022.1 90] Рубрика терміна: Захист деревини Рубрики енциклопедії: Абразивне обладнання, Абразиви, Автодороги … Енциклопедія термінів, визначень та пояснень будівельних матеріалів

Діюча речовина ›› Далтепарин натрію* (Dalteparin sodium*) Латинська назва Fragmin АТХ: ›› B01AB04 Далтепарин Фармакологічна група: Антикоагулянти Нозологічна класифікація (МКХ 10) ›› I20.0 Нестабільна стенокардія

Діюча речовина ›› Епоетин бета* (Epoetin beta*) Латинська назва Recormon АТХ: ›› B03XA01 Еритропоетин Фармакологічна група: Стимулятори гемопоезу Нозологічна класифікація (МКХ 10) ›› D60.0 Анемія Словник медичних препаратів