Імодіум від чого ці пігулки. Застосування в період вагітності та при лактації

Імодіум – ліки, призначені для боротьби із симптомами діареї. Поширена форма випуску – ліофілізовані пігулки для розсмоктування, жувальні пігулки (Імодіум плюс), капсули.

Ліофілізація – це висушування речовин шляхом швидкого заморожування та приміщення у вакуумну камеру. Такий спосіб застосовується з метою збільшення тривалості зберігання речовин, в даному випадку це лоперамід гідрохлорид, який є основною діючою речовиною Імодіум.

У цій статті ми розглянемо для чого лікарі призначають препарат Імодіум, у тому числі інструкцію із застосування, аналоги та ціни на цей лікарський засіб в аптеках. Якщо ви вже скористалися Імодіумом, залишайте відгуки в коментарях.

Склад та форма випуску

Фармакологічна дія: протидіарейний засіб.

• Пігулки лінгвальні мають білий або майже білий колір та круглу форму. В 1 таблетці міститься 2 мг гідрохлориду лопераміду та допоміжні речовини (аспартам, натрію гідрокарбонат, манітол, ароматизатор м'ятний та желатин). Таблетки Імодіум упаковані в блістери по 6 або 10 штук, в картонній пачці 1 або 2 блістери.
• Одна капсула Імодіуму містить 2 мг лопераміду гідрохлориду і допоміжні компоненти (тальк, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат і лактоза). До складу оболонки капсули входять оксид заліза жовтий, оксид заліза чорний, індиготиндисульфонат натрію, титану діоксид, желатин і натрію еритрозин. Капсули Імодіум упаковані по 6 або 20 штук у блістери, у картонній пачці 1 блістер.

Як видно, препарат випускається у двох лікарських формах - капсули, вкриті оболонкою, та лінгвальні таблетки.

Навіщо застосовується Імодіум?

Імодіум застосовується при неінфекційній діареї різної форми та генезу:

• у випадках гострої та хронічної діареї;
• у випадках лікарської, емоційної, алергічної та променевої діареї;
• внаслідок зміни режиму харчування та зміни типу їжі;
• у випадках розладу обміну речовин та порушення механізму всмоктування;
• для корекції випорожнень пацієнтів з ілеостомою;
• як додатковий засіб при інфекційній діареї.

Фармакологічна дія

Імодіум – протидіарейний ефект препарату обумовлений вибірковою дією активної речовини на клітини стінок кишечника, що посилює тонус його мускулатури, блокує рецептори ацетилхоліну та простагландину, а також зниженням його секреторної діяльності. Крім цього, Імодіум уповільнює просування калових мас і знижує болючі відчуття в області живота за рахунок усунення спазмів гладкої мускулатури.

Імодіум швидко всмоктується та надає лікувальний ефект через півгодини після його застосування. Його виведення відбувається через 18-28 годин після прийому з жовчю або каловими масами. Знешкодження препарату відбувається у печінці.

Інструкція із застосування

Імодіум у капсулах приймають внутрішньо за півгодини до їди. Таблетки для розсмоктування кладуть на кінчик язика. Протягом кількох секунд таблетка розчиняється і її можна проковтнути, не запиваючи водою.

• Дорослим при гострій діареї перша доза – 4 мг, потім – по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. При хронічній діареї перша доза становить 2 мг, підтримуючу дозу підбирають так, щоб частота випорожнень становила 1-2 рази на добу (2-12 мг/добу). Максимальна доза для дорослих становить 16 мг.
• Дітям віком 4-8 років – по 1 мг 3-4 рази на добу протягом 3 днів; 9-12 років – по 2 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.

Прийом препарату припиняють при появі оформленого випорожнення або за відсутності позивок до дефекації більше 12 годин.

Протипоказання

Не можна використовувати препарат Імодіум у таких випадках:

1. Гострий виразковий коліт;
2. Дивертикулез;
3. Кишкова непрохідність (у т.ч. у випадках, коли пригнічення перистальтики не рекомендовано);
4. Перший триместр вагітності та період грудного вигодовування (лактації);
5. Псевдомембранозний ентероколіт (діарея, пов'язана із прийомом антибіотиків);
6. Гостра дизентерія та інші інфекції шлунково-кишкового тракту (що викликаються, у т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.);
7. вік до 6 років;
8. Гіперчутливість до компонентів препарату.

Імодіум слід застосовувати з обережністю хворим із печінковою недостатністю.

Побічні дії

Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, однак можливий розвиток таких побічних реакцій:

1. Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, еритема, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. У разі перевищення рекомендованих доз або наявності підвищеної індивідуальної чутливості у пацієнтів розвивався анафілактичний шок.
2. З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, кишкова непрохідність, диспепсія, біль унизу живота, нудота, блювання, метеоризм, порушення дефекації. Іноді у пацієнтів спостерігається мегаколон та токсичний мегаколон.
3. З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення, підвищена стомлюваність, порушення режиму сну та неспання.
4. Інші побічні ефекти: затримка сечі

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Передозування

При передозуванні препаратом Імодіум може виникати пригнічення ЦНС (порушення координації, міоз, сонливість, ступор, пригнічення дихання, гіпертонус м'язів), затримка сечі та симптомокомплекс, характерний для кишкової непрохідності.

Лікування при передозуванні. Якщо з'являються симптоми, характерні для передозування Імодіум, можна використовувати налоксон як антидот. У зв'язку з тим, що тривалість дії препарату Імодіум більша, ніж налоксону, може знадобитися повторне введення налоксону.

При передозуванні також проводитиметься симптоматична терапія. Для своєчасного виявлення можливого пригнічення центральної нервової системи пацієнту необхідно перебувати під медичним наглядом протягом 48 годин.

Вагітність та лактація

Протипоказаний у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності лоперамід можна призначати у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Оскільки невелика кількість лопераміду виявляється у грудному молоці, прийом у період грудного вигодовування не рекомендується.

Аналоги

В аптечній мережі можна знайти наступні дешеві аналоги Імодіуму:

1. Лопедіум;
2. Лоперамід;
3. Лоперамід Гріндекс;
4. Лопераміду Гідрохлорид;
5. Стоперан;
6. Імодіум Лінгвальний;
7. Лоперамід-Здоров'я.

Увага: застосування аналогів повинно бути узгоджене з лікарем.

Ціни

Середня ціна Імодіум в аптеках (Москва) 180 рублів.

Умови зберігання

Сухе місце без доступу світла за кімнатної температури. Термін придатності – трохи більше 5 років.

Найменування:

Імодіум (Imodium)

Фармакологічний
дія:

Фармакодинаміка.
Імодіум – сильнодіючий протидіарейний препарат тривалої дії. Лоперамід гідрохлорид зв'язується з опіатними рецепторами в стінці кишечника. Внаслідок цього пригнічується вивільнення ацетилхоліну та простагландинів і таким чином зменшується пропульсивна перистальтика та збільшується час проходження вмісту по кишечнику, а також здатність стінки кишечника до абсорбції рідини. Лоперамід гідрохлорид підвищує тонус анального сфінктера, сприяючи зниженню нетримання калових мас і позивок до дефекації.
Лоперамід є високоспецифічною речовиною для стінок кишечника, досягає системної циркуляції в обмеженому обсязі та практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Поріг центральної дії набагато перевищує дозу, яка має максимальний ефект щодо діареї.
Фармакокінетика.
АбсорбціяБільшість лопераміду, прийнятого внутрішньо, всмоктується в кишечнику, але в результаті інтенсивного метаболізму першого проходження системна біодоступність становить близько 0,3%.
Розподіл: результати досліджень щодо розподілу лопераміду у щурів демонструють високу афінність щодо стінки кишечника з переважним зв'язуванням з рецепторами поздовжнього шару м'язової оболонки. Доклінічні дані показали, що лоперамід є субстратом P-глікопротеїну.
Метаболізм: лоперамід майже повністю екстрагується печінкою. Лоперамід переважно метаболізується та кон'югується печінкою та екскретується з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним метаболічним шляхом лопераміду, цей процес опосередкований головним чином ізоморфами CYP 3A4 та CYP 2C8. Внаслідок дуже інтенсивного ефекту першого проходження через печінку концентрація незміненого лікарського засобу в плазмі залишається дуже низькою.
Елімінація: T½ лопераміду у людей становить близько 11 год з діапазоном 9-14 год. Екскреція незміненого лопераміду та його метаболітів відбувається в основному з калом.
Населення пацієнтів дитячого віку: фармакокінетичні дослідження популяції пацієнтів дитячого віку не проводилися. Очікується, що фармакокінетична поведінка лопераміду та взаємодія лікарських засобів з лоперамідом будуть аналогічні тим, що відзначаються у дорослих.

Показання до
застосування:

Імодіум призначають дорослим та дітям старше 5 роківпри порушеннях випорожнень, зокрема:
- препарат застосовують для симптоматичної терапії гострої та хронічної діареї різного генезу (крім діареї, викликаної прийомом протимікробних препаратів);
- Імодіум призначають пацієнтам з ілеостомою для зменшення частоти та нормалізації консистенції випорожнень.

Спосіб застосування:

Імодіум не призначений для початкової терапії серйозної діареї, яка супроводжується зневодненням та зниженням рівня рідини та електролітів. Зокрема, в дітей віком цю втрату бажано компенсувати шляхом призначення замісної терапії парентерально чи перорально.
Дорослі та діти віком від 6 років. Капсули слід приймати, запиваючи водою.
Гостра діарея: початкова доза для дорослих становить 2 капсули (4 мг), для дітей – 1 капсула (2 мг); надалі призначають по 1 капсулі (2 мг) після кожної наступної рідкої дефекації.
Хронічна діарея: початкова доза для дорослих – 2 капсули (4 мг), для дітей – 1 капсула (2 мг) щодня; цю дозу коригують далі таким чином, щоб частота твердих випорожнень становила 1-2 рази на добу, що досягається прийомом дози 1-6 капсул (2-12 мг) щодня.
Максимальна добова доза для дорослих при хронічній та гострій діареї – 8 капсул (16 мг), для дітей – повинна бути розрахована, виходячи з маси тіла дитини, – 3 капсули на 20 кг маси тіла.
При гострій діареї, якщо протягом 48 годин не відзначається клінічного покращення, прийом Імодіуму слід припинити.
Застосування у хворих похилого віку. Не потрібна корекція дози у пацієнтів похилого віку.
Застосування у разі порушення функції нирок. Не потрібна корекція дози у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Застосування у разі порушення функції печінки. Хоча фармакокінетичні дані про дію препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні, таким хворим на Імодіум слід призначати з обережністю через уповільнення метаболізму першого проходження (див. Особливі вказівки).

Побічні дії:

Алергічні реакції: дуже рідко - висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж; у поодиноких випадках – ангіоневротичний набряк, бульозні висипання (в т.ч. синдром Стівена-Джонсона), багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.
З боку травної системи: дуже рідко - спотворення смаку, біль у животі, нудота, запор, здуття живота, блювання, диспепсія, кишкова непрохідність, мегаколон (включаючи варіант токсичної течії).
З боку сечостатевої системи: у поодиноких випадках – затримка сечі.
З боку ЦНС: дуже рідко - запаморочення; у поодиноких випадках – сонливість.
Повідомлення про небажані реакції під час клінічних та постмаркетингових досліджень лопераміду характерні для діарейного синдрому (сухість у роті, біль у животі, абдомінальний дискомфорт, нудота, блювання, запор, здуття живота, втома, сонливість, запаморочення). Тому встановити достовірний зв'язок між прийомом препарату та переліченими вище симптомами досить важко.

Протипоказання:

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентівпрепарату.
Препарат не призначають пацієнтам при таких захворюваннях:
- гостра дизентерія (особливо якщо є згустки крові у випорожненнях і у пацієнта відзначається підвищена температура тіла);
- гострий виразковий коліт;
- псевдомембранозний коліт, викликаний прийомом антибіотиків;
- бактеріальний ентероколіт;
- паралітичний ілеус та інші захворювання, що супроводжуються порушенням перистальтики кишківника;
- Запор;
- препарат не призначають пацієнтам із непереносимістю лактози.

Дітям молодше 6 роківПрепарат призначають під суворим лікарським контролем. Препарат не призначається під час лактації.
Імодіум з обережністю призначають у період вагітності та пацієнтам, які страждають на порушення функції печінки.
Оскільки препарат може викликати сонливість, то в період терапії лоперамідом не рекомендується виконувати роботи, пов'язані з використанням потенційно небезпечних механізмів.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Повідомлялося про випадки взаємодії з лікарськими препаратами, що мають подібні фармакологічні властивості. Лікарські препарати, що мають пригнічуючу дію на ЦНС, не слід застосовувати одночасно з лоперамідом гідрохлоридом у дітей.
Доклінічні дані свідчать, що лоперамід є субстратом P-глікопротеїну. Одночасне призначення лопераміду (у дозі 16 мг) разом з інгібіторами P-глікопротеїну (хінідин, ритонавір) призводило до підвищення рівня лопераміду в плазмі в 2-3 рази. Клінічна значущість зазначеної фармакокінетичної взаємодії при застосуванні лопераміду у рекомендованих дозах невідома.
Одночасне застосування лопераміду(4 мг одноразово) та ітраконазолу, інгібітору CYP 3A4 та P-глікопротеїну, призводило до 3-4-кратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. У цьому ж дослідженні інгібітор CYP 2C8 гемфіброзилу підвищував вміст лопераміду приблизно в 2 рази. Комбіноване застосування ітраконазолу та гемфіброзилу призводило до 4-кратного збільшення максимального вмісту лопераміду в плазмі крові та 13-кратного збільшення загальної експозиції в плазмі крові. Це підвищення не пов'язане із впливом на ЦНС, що визначався за допомогою психомоторних тестів (тобто суб'єктивна сонливість та тест на заміну цифрових символів).
Одночасне застосування лопераміду (16 мг одноразово) та кетоконазолу, інгібітора CYP 3A4 та P-глікопротеїну, призводило до 5-кратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення не пов'язане зі збільшенням фармакодинамічних ефектів, що визначалося за допомогою пупілометрії.
Супутнє лікування десмопресином для перорального застосування призводило до 3-кратного підвищення концентрації десмопресину в плазмі крові, ймовірно, внаслідок повільнішої моторики ШКТ.
Очікується, що лікарські засоби з аналогічними фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а лікарські засоби, які прискорюють транзит їжі ШКТ, можуть зменшувати вираженість його дії.

Передозування:

Симптоми. У разі передозування (включаючи відносне передозування внаслідок порушення функції печінки) можуть виникати пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання), затримка сечі та комплекс симптомів, подібних до кишкової непрохідності. Діти можуть бути чутливішими до впливу на ЦНС.
Лікування. Якщо виникають симптоми передозування, антидот можна застосовувати налоксон. Оскільки тривалість дії Імодіуму більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Для виявлення можливого пригнічення ЦНС хворий повинен перебувати під ретельним наглядом щонайменше 48 год.

**** JANSSEN PHARMACEUTICA JANSSEN-CILAG Каталент ЮК Суїндон Зайдіс Лімітед / Янсен-Сілаг С Янссен-Сілаг С. п. А. Янссен-Сілаг Н.В. Янссен-Сілаг Н.В./ Кардинал Хелс Ю.К.Лімітед Янссен-Сілаг Н.В./Янссен-Сілаг С.А. Янссен-Сілаг С.П.А./Янссен фармацевтика Н.В.

Країна походження

Бельгія Великобританія/Італія Італія Сполучене королівство Франція

Група товарів

Травний тракт та обмін речовин

Протидіарейний симптоматичний препарат

Форми випуску

• 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 4 – блістери (1) – пачки картонні. 6 – блістери (2) – пачки картонні. 6 - блістери (1) - картонні пачки. 6 - блістери (1) - картонні пачки. 10 - блістери (1) - картонні пачки. 10 – блістери (2) – пачки картонні. 6 - блістери (1) - картонні пачки. 20 - блістери (1) - картонні пачки. ліофілізовані таблетки – 6 шт в уп. ліофілізовані таблетки по 2 мг (0,002) – 10 шт в уп. упак 10 таблеток упак 6 таблеток

Опис лікарської форми

• Білі або майже білі круглі ліофілізовані таблетки Капсули тверді желатинові, розмір №4, із зеленою кришечкою з білим написом "Imodium" та темно-сірим корпусом із білим написом "JANSSEN"; вміст капсул – порошок білого кольору. Таблетки для розсмоктування Таблетки для розсмоктування Таблетки для розсмоктування білого або майже білого кольору, круглі, ліофілізовані Таблетки для розсмоктування білого або майже білого кольору, круглі, ліофілізовані. Таблетки для розсмоктування Таблетки жувальні білого кольору, круглі, плоскі, з гравіюванням "IMO" на одній стороні, із запахом ванілі та м'яти.

Фармакологічна дія

Протидіарейний препарат. Лоперамід зв'язується з опіоїдними рецепторами у стінці кишечника, що призводить до пригнічення пропульсивної перистальтики, посилення резорбції води та електролітів. Лоперамід не змінює фізіологічну мікрофлору кишечника та підвищує тонус анального сфінктера. Симетикон є інертною поверхнево-активною сполукою. Чинить піногасну дію, і тому полегшує симптоми, пов'язані з діареєю (метеоризм, абдомінальний дискомфорт, спастичні болі). Імодіум® Плюс не має центральної дії.

Фармакокінетика

Більшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0,3 %. Дані доклінічних досліджень свідчать про те, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеії. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%. Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчо. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю інгібітору ізоферментів CYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду в плазмі незначна. У людини період напіввиведення лопераміду становить середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом. Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводились. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими препаратами будуть аналогічні таким у дорослих.

Особливі умови

Прийом препарату необхідно негайно припинити, якщо розвивається запор чи здуття живота. Оскільки лікування діареї Імодіумом носить лише симптоматичний характер, водночас необхідно, по можливості, застосовувати етіотропні засоби. При діареї, особливо у дітей, може виникати гіповолемія та зниження вмісту електролітів. У таких випадках найбільш важливою є замісна терапія для заповнення рідини та електролітів. При гострій діареї, якщо протягом 48 годин не спостерігається клінічного покращення, прийом Імодіуму слід припинити та виключити інфекційний генез діареї. Не застосовувати при діареї з домішкою крові в стільці та високою температурою. У хворих на СНІД слід негайно припинити лікування за перших ознак здуття живота. В окремих випадках у хворих на СНІД з інфекційними колітами як вірусної, так і бактеріальної природи при лікуванні Імодіум може розвинутися токсичне розширення товстої кишки. Хворі з порушенням функції печінки повинні перебувати під ретельним наглядом із метою своєчасного виявлення ознак токсичного ураження. У період лікування рекомендується дотримання дієти та поповнення рідини. Слід мати на увазі, що таблетки для розсмоктування досить тендітні, тому щоб уникнути пошкодження їх не можна продавлювати крізь фольгу. Для того, щоб дістати таблетку з блістера, необхідно взяти фольгу за край, повністю зняти її з лунки, в якій знаходиться таблетка, і обережно натиснувши знизу, витягти таблетку з упаковки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утриматися від керування транспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій. Передозування: Симптоми: пригнічення ЦНС - ступор, порушення координації, сонливість, міоз, підвищений м'язовий тонус, пригнічення дихання, кишкова непрохідність. Діти переважно чутливі до впливів на ЦНС. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля (не пізніше ніж через 3 години після прийому Імодіуму), ШВЛ. Антидот – налоксон. Т.к. тривалість дії Імодіуму більша, ніж у налоксону (1-3 год), може знадобитися повторне призначення останнього. Для виявлення можливого пригнічення ЦНС хворий повинен перебувати під ретельним наглядом принаймні протягом 48 год.

склад

• (На одну таблетку): Активна речовина: лопераміду гідрохлорид 2 мг. допоміжні речовини: желатин 5,863 мг, манітол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор м'ятний 0,300 мг, гідрокарбонат натрію 0,375 мг. Лопераміда г/г – 2мг; Допоміг. в-ва: желатин 5,863, манітол 4,397, аспартам 0,750, ароматизатор м'ятний 0,300, натрію гідрокарбонат 0,375. лопераміду гідрохлорид 2 мг; допоміжні речовини: желатин, манітол, аспартам, ароматизатор м'ятний, натрію гідрокарбонат. Лопераміду гідрохлорид 2 мг; допоміжні речовини: желатин, манітол, аспартам, м'ятний ароматизатор, натрію гідрокарбонат. Лопераміду гідрохлорид 2 мг Симетикон 125 мг Допоміжні речовини: сахароза, целюлоза мікрокристалічна, поліметакрилат, целюлози ацетат, сорбітол, декстрати (гідратовані), ароматизатор ванільно-м'ятний (природно-синтетичний), натрію сахаронат, натрію сахаринат. на одну таблетку): Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг. допоміжні речовини: желатин 5,863 мг, манітол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор м'ятний 0,300 мг, гідрокарбонат натрію 0,375 мг.

Імодіум показання до застосування

• Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї (генезу: алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування). Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.

Імодіум протипоказання

• - гостра дизентерія та інші інфекції ШКТ (викликані, у т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.); - кишкова непрохідність (у т.ч. за необхідності уникати пригнічення перистальтики); - дивертикулез; - гострий виразковий коліт; - псевдомембранозний ентероколіт (діарея, спричинена прийомом антибіотиків); - I триместр вагітності; - період лактації (грудне вигодовування); - Дитячий вік до 6 років; - підвищена чутливість до лопераміду та/або інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності.

Імодіум дозування

Імодіум побічні дії

• Небажані реакції - це небажані явища, для яких слід вважати доведеним причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням лопераміду на основі всебічної оцінки наявної інформації про небажане явище. В окремих випадках досить важко достовірно встановити причинно-наслідковий зв'язок між прийомом лопераміду та виникненням перерахованих симптомів. Крім того, оскільки клінічні дослідження проводяться в різних умовах, частота розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях одного препарату не може бути безпосередньо порівняна із частотою розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях іншого препарату та може не відображати частоту розвитку небажаних реакцій у клінічній практиці. За даними клінічних досліджень Небажані реакції, що спостерігалися у >1 % пацієнтів, які приймали Імодіум при гострій діареї: головний біль, запор, метеоризм, нудота, блювання. Небажані реакції, що спостерігалися у 1% пацієнтів, які приймали Імодіум при хронічній діареї: запаморочення, метеоризм, запор, нудота. Небажані реакції, що спостерігалися у 10%), часто (>1%, але 0,1%, але 0,01%, але

Лікарська взаємодія

За даними доклінічних досліджень, лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) і хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеії, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася в 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду у рекомендованих дозах невідоме. Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази. При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу пікова концентрація лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення був пов'язані з впливом на ЦНС, що оцінювалося по психомоторним тестам (тобто. суб'єктивної оцінці сонливості і тесту заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітора CYP3A4 та Р-глікопротеїну призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення не було пов'язане із збільшенням фармакодинамічної дії, оціненої за величиною зіниці. При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики шлунково-кишкового тракту. Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження через шлунково-кишковий тракт, можуть зменшувати дію лопераміду.

Передозування

Симптоми При передозуванні (у тому числі при відносному передозуванні внаслідок порушення функції печінки) можуть виникнути затримка сечі, паралітична кишкова непрохідність, ознаки пригнічення центральної нервової системи (ЦНС): ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. Терапія При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати стан пацієнта протягом не менше 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС.

Умови зберігання

• зберігати за кімнатної температури 15-25 градусів
• берегти від дітей

Інформація надана

Досить часто люди звертаються до лікаря, скаржачись на розлади травлення. І нерідко фахівці рекомендують "Імодіум". Показання до застосування ліків включають таку поширену проблему, як діарея. Так із чого складається препарат, які властивості має?

Склад та властивості ліків

Даний препарат випускається у формі твердих желатинових капсул з білим порошком усередині або жувальних таблеток. Основним активним компонентом ліків є гіпохлорид лопераміду. Ця речовина впливає на деякі рецептори клітин кишкової стінки. Зокрема, воно змінює активність адренергічних та холінергічних нейронів.

Коли доцільне використання препарату "Імодіум"? Показання для його застосування — це діарея. Справа в тому, що під впливом ліків підвищується тонус стінки прямої кишки та анального сфінктера, що знижує частоту виникнення позивів до дефекації та допомагає утримати калові маси всередині кишечника.

З іншого боку, лоперамід знижує перистальтику кишківника, нормалізує секрецію слизу. Під впливом препарату зменшується біль та дискомфорт, спричинені спазмом гладких м'язів. Крім того, ліки нормалізують процес абсорбції води та баланс електролітів, що зменшує ймовірність розвитку зневоднення.

"Імодіум": показання до застосування

Звичайно, для початку необхідно звернутися до лікаря. Якщо вам дійсно потрібні подібні ліки, то фахівець призначить вам «Імодіум». Показання до застосування – гострі та хронічні діареї будь-якого походження. Цей препарат ефективний при проносах, що виникли внаслідок неправильного харчування, інфекції, прийому лікарських препаратів, емоційного зриву, променевої терапії, порушення процесів метаболізму.

Пацієнти з ілеостомою також приймають ліки, оскільки вони допомагають нормалізувати консистенцію калових мас і зменшити кількість дефекацій.

Як приймати "Імодіум" правильно?

Не варто використовувати ліки самостійно. Тільки лікар знає, що є «Імодіум», показання до застосування і т. д. Дози тут підбираються індивідуально залежно від стану пацієнта. Проте найчастіше дорослі пацієнти приймають по 1-2 капсули від 1 до 6 разів на день (але не більше восьми на добу). Для підлітків та дітей разова доза нижча – 1 таблетка.

Протипоказання та побічні ефекти

Для початку варто відзначити, що ліки не призначають пацієнтам із запорами, підвищеною чутливістю до будь-якого компонента, а також людям із непереносимістю лактози. Протипоказаннями також є гострий виразковий коліт, гостра дизентерія, бактеріальний ентероколіт, хвороби, що супроводжуються паралічем м'язів кишечника. Препарат не призначають дітям віком до 5 років. При вагітності ліки слід використовувати дуже обережно.

Що ж до побічних ефектів, іноді медикамент провокує розвиток шкірної алергічної реакції. У деяких випадках виникають головні болі, безсоння, запаморочення та втома. Зрідка реєструються нудота і блювання, біль унизу живота, метеоризм, сухість у роті, При погіршенні самопочуття варто на якийсь час припинити прийом капсул і звернутися за консультацією до лікаря.

У житті кожного з нас має місце такий неприємний і прикрий, а в деяких випадках і дуже небезпечний стан, як діарея. Організм сучасної людини ослаблений стресами, поганою екологією, нездоровим харчуванням, неконтрольованим прийомом медичних препаратів. Ось і реагує шлунково-кишковий тракт на ці подразники відповідно – нудотою, блюванням, проносом.

Щоб мати можливість швидко купувати такі небажані стани, важливо мати в домашній та автомобільній аптечці ефективні протидіарейні засоби.

Препарат Імодіум, дженериком якого є вітчизняний Лоперамід, користується неабиякою популярністю серед населення нашої країни завдяки доступній вартості, високій ефективності, наявності в аптеках та зручній формі випуску. Але, перш ніж приймати ліки при проносі, важливо ознайомитися з докладною інструкцією.

Інструкція із застосування препарату Імодіум від виробника містить докладні відомості про фармакодинаміку та фармакокінетику. Препарат, як ключовий компонент складу якого виступає лопераміду гідрохлорид, має потужний протидіарейний ефект. Діюча речовина – синтетичний виборчий інгібітор, який впливає на опіоїдні рецептори, пригнічуючи виділення ацетилхоліну та простагландину. У цьому фізіологічна мікрофлора кишечника залишається у постійному стані. У швидкості після прийому ліків спостерігається:

• Зменшення секреції слизу;
• підвищення тонусу стінок прямого кишечника та сфінктера;
• зниження перистальтики;
• скорочення позивів до дефекації.

Швидка дія препарату Імодіум у капсулах (багато пацієнтів вважають за краще приймати ліофілізовані таблетки) запобігає такому небезпечному стану, як зневоднення, яке може стрімко розвинутися при частому рідкому стільці та блюванні. Хворі, які приймали Імодіум від діареї, також відзначали зменшення хворобливих відчуттів, спричинених кишковим розладом.

Лікарський засіб активно всмоктується стінками кишківника. Розщеплення активної речовини здійснюється печінкою. Екскреція кон'югованих метаболітів відбувається з калом та сечею.

Взаємодія

Приймати Імодіум у капсулах і таблетках для розсмоктування не слід одночасно з препаратами, що містять блокатори Р-глікопротеїнів, ліками, що пригнічують нервову систему.

Увага! Щоб не завдати серйозного удару по печінці і не погіршити стан при отруєнні, категорично заборонено поєднувати Імодіум і алкоголь!

Склад та форма випуску

Препарат Імодіум випускається в капсулах та ліофілізованих таблетках з абсолютно ідентичною дією. Імодіум таблетки ліофілізовані та капсули містять: лопераміду гідрохлорид 2 мг, додаткові компоненти (докладніше в інструкції від виробника)

Препарат надходить до аптечної мережі в блістерах, упакованих у пачки з картону.

Показання

Чого здатний позбавити прийом Імодіуму? Пропонуємо до вашої уваги основний перелік до використання ліків. Показання для застосування. Імодіум наступні:

• Діарея в гострій та хронічній формі.
• Ілеостома.
• Діарея мандрівника.

Важливо! При виявленні в калових масах кров'янистих включень прийом препарату слід припинити!

Протипоказання

Список протипоказань до прийому препарату Імодіум, вказаний в інструкції виробника, досить великий. Насамперед важливо негайно відмовитися від використання протидіарейних ліків при гіперчутливості до будь-якого компонента складу. Серед протипоказань також слід зазначити такі патологічні стани:

• Гостра дизентерія.
• Гострий виразковий коліт.
• Кишкова непрохідність.
• І триместр вагітності.
• Вік до 6 років.
• Запори та ін.

Побічні дії

При прийомі таблеток від проносу Імодіум у пацієнтів можуть виникати запірні явища, спазми в животі, нудота, головний біль, сонливість, метеоризм, алергічні реакції на шкірі та ін. У поодиноких випадках розвивається набряк Квінке, анафілактичні реакції.

Спосіб застосування

Препарат відпускається в аптеках без рецепта, але перш ніж приймати Імодіум, бажано отримати консультацію фахівця та ознайомитись з відгуками на тематичних ресурсах. На початку курсу лікування дорослим призначають по 2 кап. (максимум – 8 на добу), дітям та підліткам – по 1 кап. (Максимум - 3 на добу на 20 кг ваги, не більше 8). Далі доза підбирається залежно від частоти дефекацій. Прийом чергової дози ліків показаний після кожного рідкого випорожнення.

Імодіум Плюс інструкція із застосування повідомляє, що таблетку слід розмістити мовою, почекати, поки препарат розчиниться і проковтнути, не запиваючи водою.

Показанням до завершення курсу лікування діареї з використанням Імодіуму є відсутність рідкого випорожнення протягом півдоби.

Що робити при передозуванні?

При порушенні дозування препарату Імодіум у пацієнтів можуть спостерігатися такі побічні дії:

• Яскраво виражені симптоми гноблення.
• Затримка сечі.
• Ознаки гострої кишкової непрохідності.
• Порушення дихальної функції.

Як антидот до лопераміду гідрохлориду досить часто використовують Налоксон (за умови, якщо з моменту прийому Імодіум пройшло не більше 3 годин). При легкому передозуванні допускається симптоматичне лікування в домашніх умовах. При виявленні побічних ефектів отруєння у дітей важливо негайно провести промивання шлунка та змусити дитину прийняти ефективний ентеросорбент.

При багаторазовому перевищенні дози і наступних станах важливо якомога швидше звернутися за медичною допомогою. При порушенні дихання може знадобитися штучна вентиляція легень. В умовах стаціонару хворі на передозування Імодіуму спостерігаються не менше 2 діб.

Особливі вказівки до застосування

Для чого і як приймати Імодіум ми з'ясували, тепер пропонуємо ознайомитися з особливими вказівками щодо застосування цього протидіарейного препарату:

• Застосування препарату у дитячому віці повинно проводитись під суворим контролем лікаря. Він же визначає коректну дозу ліків і дає рекомендації щодо прийому.
• Використання Імодіуму при лікуванні діареї в період лактації неприпустимо, оскільки активна речовина може потрапити в молоко матері та завдати шкоди немовляті.
• Вкрай важливо припинити прийом лікарського засобу при виявленні здуття у хворих на СНІД.
• Таблетки для розсмоктування є досить крихкими, слід максимально обережно витягувати їх із блістера.
• У період лікування варто утриматися від прийому алкоголю, керування транспортним засобом.

Умови продажу та зберігання

Препарат Імодіум в аптеці можна придбати без рецепта лікаря, але, щоб уникнути негативних наслідків, варто проконсультуватися з фахівцем перед початком прийому капсул або таблеток. До того ж лише лікар може порекомендувати найбільш ефективний спосіб застосування.

Зберігати ліки рекомендується за кімнатної температури, не допускаючи впливу прямих сонячних променів на упаковку, у недоступному для дітей місці. Неприпустимий прийом Імодіуму після закінчення терміну придатності (5 років з моменту виготовлення)!