Пірогенал таблетки інструкція із застосування. Пірогенал, розчин для внутрішньом'язового введення

Пірогенал –

імуномодуляторбактеріального походження, що має широкий спектр дії Його активна речовина – бактеріальний ліпополісахарид, отриманий з мікробної маси грамнегативних культур.

Пірогенал має багато властивостей:

• десенсибілізуюча (протиалергічна);
• протизапальне;
• регенеруюче;
• регульоване пірогенне (підвищує температуру тіла на 1-2o протягом 2-4 годин, впливаючи на терморегулюючий центр в гіпоталамусі);
• специфічне та загальне імуностимулююче (підвищує загальну стійкість організму до інфекцій);
• стимулює діяльність надниркових залоз, внаслідок чого підвищується концентрація кортикостероїдних гормонів у крові;
• підвищує проникність тканин, стінок капілярів та гематоенцефалічного бар'єру, внаслідок чого покращуються обмінні процеси;
• прискорює процеси регенерації (відновлення) нервової тканини;
• полегшує проникнення антибіотиків та інших хіміотерапевтичних препаратів у вогнище запалення;
• відновлює кровообіг у уражених ділянках тканин та органів;
• перешкоджає утворенню спайок і рубців, а також згладжує вже наявні посттравматичні дефекти шкіри;
• покращує фібринолітичні (протизгортаючі) властивості крові;
• допомагає відновити втрачені функції органів.

У крові після введення пірогеналу виникає лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), яка змінюється лейкоцитозом (підвищення рівня лейкоцитів).

Після введення в організм основна частина (до 90%) пірогеналу осідає на поверхні лейкоцитів, і лише 10% циркулює в крові вільно.

Виводиться препарат лише нирками.

Форми випуску

Пірогенал має дві форми випуску:

• ректальні супозиторіїжовтувато-білого кольору, циліндричної форми, загострені з одного кінця, 50, 100, 150 і 200 мкг активної речовини, розфасовані в упаковки по 10 штук;
• ампулипо 1 мл із безбарвним прозорим розчином для внутрішньом'язових ін'єкцій, по 10 ампул у коробці; в ампулі міститься 10, 25, 50 або 100 мкг основної речовини, що діє.

Інструкція із застосування ПірогеналуПоказання до застосування

Обидві лікарські форми (свічки та розчин) застосовуються у таких випадках:

• хронічні захворювання печінки;
• стриктури (звуження) сечоводів та уретри;
• хронічний простатит (запалення передміхурової залози) та уретрит (запалення сечівника);
• аднексит (запалення придатків матки);
• вторинне безпліддя (неможливість зачати дитину після позаматкової вагітності, народження другої дитини, аборту або викидня);
• спайкова хвороба черевної порожнини;
• венеричні захворювання;
• опікова хвороба.

Ректальні свічки Пірогенал застосовують у наступних випадках:

• папіломавірусна інфекція;
• імунореабілітація та імунопрофілактика при тривалих гострих вірусних або бактеріальних захворюваннях, а також частих рецидивах ГРЗ.

Пірогенал у розчині для ін'єкцій призначають при неспецифічній терапії наступних захворювань:

• мляві форми туберкульозу у фазі розсмоктування;
• деякі алергічні захворювання, наприклад бронхіальна астма;
• іридоцикліт (запалення райдужної оболонки та циліарного тіла);
• увеїт (запалення судинної оболонки ока);
• помутніння рогівки;
• тяжкі опіки очей;
• герпесвірусна інфекція очей;
• неврит зорового нерва;
• вірусні кон'юнктивіти та кератити;
• псоріаз та інші хронічні захворювання шкіри;
• нейродерміти, кропив'янка;
• хронічна дифузна стрептодермія (гнійничкове захворювання шкіри);
• склеротичні процеси у бронхах;
• епідидиміт (запалення придатка яєчка);
• травматичні ушкодження периферичної та центральної нервової системи;
• спинномозкові грижі;
• хвороби центральної та периферичної нервової системи;
• церебральний арахноїдит (запалення павутинної оболонки головного мозку);
• необхідність проведення піротерапії (метод лікування багатьох захворювань, що полягає у штучному підвищенні температури тіла);
• профілактика утворення посттравматичних рубців при широких ураженнях шкіри;
• провокація прихованих інфекційних захворювань

Протипоказання

• Підвищена чутливість до основної діючої речовини або допоміжних компонентів препарату;
• серцево-судинна недостатність;
• ниркова та печінкова недостатність;
• вагітність та період лактації;
• аутоімунні захворювання в анамнезі;
• гострі захворювання з великим підвищенням температури;
• хвороби крові;
• хронічні захворювання у період загострення чи стадії декомпенсації (виняток – захворювання, які є показаннями до призначення ліки).

Пірогенал призначають з обережністю при цукровому діабеті, серцево-судинних захворюваннях, хворобах нирок та судомах різної етіології.

Побічна дія При застосуванні свічок можливі деякі побічні ефекти:

• підвищення температури тіла до 37-37,5 ° С;
• грипоподібний синдром - головний біль, лихоманка, сильна стомлюваність, м'язові болі, болі в суглобах, анорексія (відсутність апетиту), озноб, нудота та блювання.

Пірогенал у вигляді ін'єкцій може викликати такі побічні явища:

• Підвищення температури до 37,5oС, яке може супроводжуватися невеликим ознобом і нездужанням, і триватиме кілька годин (у середньому 3-8 годин). За наявності такої реакції на введення Пірогеналу поточна доза препарату повинна повторюватись доти, доки побічні явища не зникнуть. І лише після цього дозу можна збільшувати.
• Рідше зустрічаються побічні ефекти у вигляді дуже сильного ознобу і високої температури (до 39,5oС), головного болю і болю в попереку, що тягне. Такі реакції минущі і тривають трохи більше 8 годин. Потім температура знижується, і симптоми зникають. При появі таких побічних явищ дозу препарату необхідно зменшити.

Під час піротерапії всі ці реакції вважаються допустимими.

Передозуванняпроявляється у яскраво виражених побічних явищах. У такому разі потрібне негайне зниження дози.

Лікування Пірогеналом

Як застосовувати пірогенал?Пірогенал залежно від форми випуску можна застосовувати ректально у вигляді свічок чи уколах. Вибір способу введення, доза та схема лікування залежить від основного діагнозу.

Лікар індивідуально підбирає кожному пацієнту мінімальну дозу пірогеналу, яка викликає підвищення температури. Таку дозу вводять доти, доки температура не перестане підвищуватися після уколу або введення свічки. Як це відбувається, дозу починають збільшувати.

При лікуванні Пірогеналом через високу ймовірність побічних явищ слід утриматися від керування транспортом, складними механізмами та іншими небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості реакції.

Дітям Пірогенал призначають рідко та з обережністю через відсутність достовірних даних про результати лікування.

Пацієнтам, схильних до фебрильних судом або з судомною готовністю, Пірогенал призначають під прикриттям протисудомної терапії і лише в стаціонарних умовах.

Дозування ПірогеналуСупозиторіїСвічки ректально вводять раз на добу, щодня або через день, залежно від призначення лікаря. Мінімальна разова доза – 50 мкг, максимальна – 200 мкг.

Лікування супозиторіями найчастіше відбувається за такою схемою, при якій на курс потрібно 12 свічок - 3 по 50 мкг, 3 по 100 мкг, 3 по 150 мкг і 3 по 200 мкг.

Але іноді схема та курс лікування можуть бути індивідуальними та відрізнятися від загальноприйнятих.

При затяжних гострих процесах бактеріальної або вірусної етіології або частих рецидивах ГРЗ Пірогенал призначають як імуномодулятор у вигляді ректальних свічок по 50 мкг або 100 мкг. Курс терапії у разі – від 5 до 10 супозиторіїв.

Розчин для внутрішньом'язового введенняІн'єкції роблять щодня через день. Іноді пірогенал перед введенням розводять 0,9% розчином хлориду натрію. Відкриту ампулу із розчином зберігати не можна.

Доза препарату при першому введенні мінімальна – 2,5 мкг. Але в процесі терапії її поступово збільшують на 2,5 – 5 мкг та доводять до максимальної – 100 мкг. Курс лікування – від 10 до 30 уколів. При необхідності його можна повторити, але не раніше ніж через 2-3 місяці.

При піротерапії Пірогенал призначають у дозі 5 – 10 мкг та вводять внутрішньом'язово 1 раз на добу. Цю дозу поступово збільшують до 100 -150 мкг. Інтервал між ін'єкціями – 1 – 2 дні.

Лікарі іноді практикують комбіноване лікування, при якому уколи чергуються із запровадженням супозиторіїв.

Пірогенал та алкоголь

За спостереженнями практикуючих лікарів, Пірогенал має здатність купувати запої та

похмільні стани

у 96-98% випадків. Тому при

алкоголізм

Пірогенал призначають зниження тяги (патологічного потягу) до алкоголю у перші дні лікування шляхом штучного підвищення температури.

У цьому випадку препарат вводиться протягом п'яти днів за спеціальною схемою із поступовим збільшенням дозування: 50 мкг – 75 мкг – 100 мг – 125 мкг – 150 мкг на добу. Вже за дві–три години температура тіла піднімається до 38-39°С і знову нормалізується протягом доби.

Якщо лікування алкоголізму проводиться в амбулаторних умовах, то максимальна доза Пірогеналу не повинна перевищувати 100 мкг на добу.

Пірогенал у гінекології

Основними показаннями до застосування Пірогеналу у гінекологічній практиці можна назвати такі:

• вторинне безпліддя;
• венеричні захворювання - сифіліс, трихомоніаз, гонорея та ін;
• запалення придатків матки;
• папіломавірусна інфекція.

У гінекології Пірогенал використовують також при піротерапії та для провокації прихованих інфекційних захворювань у жінок.

Пірогенал пригнічує трихомонади (збудники трихомоніазу) та лямблії на клітинному рівні, та сприяє відновлювальним процесам у уражених збудниками тканинах.

При лікуванні венеричних захворювань Пірогенал послідовно бореться з кожною новою хвилею збудника, а також допомагає хіміопрепаратам проникнути у осередок запалення та повністю знищити мікроорганізми.

Препарат ефективний при боротьбі з гонококами, хламідіями, трихомонадами та лямбліями.

Провокація Пірогеналом

Іноді венеричні захворювання (зокрема гонорея) можуть протікати безсимптомно. Пацієнт-носій збудника інфікує всіх своїх статевих партнерів, часто сам того не підозрюючи.

Провокація Пірогеналом використовується виявлення прихованих статевих інфекцій в організмі людини, які протікають безсимптомно; для уточнення діагнозу та контролю ефективності проведеного лікування.

При провокації пірогенал вводиться внутрішньом'язово, паралельно з гоновакциною.

Мета провокації – викликати загострення захворювання шляхом штучно спричиненого зниження імунітету та одночасного підвищення життєздатності збудників захворювання.

Лікарська взаємодія Пірогеналу

Препарат можна поєднувати з будь-якими лікарськими засобами.

При комплексній терапії Пірогенал покращує проникнення антибіотиків та інших хіміотерапевтичних препаратів до осередків ураження.

Пірогенал не можна змішувати в одному шприці з іншими препаратами.

Аналоги Пірогеналу

В даний час аналогів Пірогеналу по діючій речовині немає.

Аналоги Пірогеналу з фармакологічної дії – препарат «Продіогізан», а також «Трансфер-Фактор», який вважається більш якісним та дієвим засобом.

Відгуки про препарат

Щодо Пірогеналу думки пацієнтів та лікарів не завжди збігаються. Відгуки лікарів препарат позитивні, т.к. провокація Пірогеналом сприяє швидкому уточненню діагнозу та своєчасному початку лікування.

Пацієнти досить часто відгукуються про Пирогенале негативно, відзначаючи виражену болючість уколів. А багато хто з них просто не готовий до побічних ефектів у вигляді температури та нездужання, які виявляються в перші години після введення препарату. Однак лікувальний ефект Пірогеналу у відгуках критики не піддається.

Ціна препарату

Пірогенал випускають кілька підприємств у Росії.

• Пірогенал у розчині для ін'єкцій 10 мкг/мл коштує від 303 до 468 руб.
• Пірогенал у розчині для ін'єкцій 25 мкг/мл коштує від 329 до 457 руб.
• Пірогенал у розчині для ін'єкцій 50 мкг/мл коштує від 410 до 510 руб.
• Пірогенал у розчині для ін'єкцій 100 мкг/мл коштує від 400 до 567 руб.

• Пірогенал свічки 50 мкг коштують від 524 до 613 руб. за упаковку.
• Пірогенал свічки 100 мкг коштують від 449 до 980 руб. за упаковку.
• Пірогенал свічки комплект (12 свічок) коштує від 793 до 923 руб.

УВАГА! Інформація, розміщена на нашому сайті, є довідковою чи популярною та надається широкому колу читачів для обговорення. Призначення лікарських засобів має проводитися лише кваліфікованим фахівцем, виходячи з історії хвороби та результатів діагностики.

Фармакологічна дія

Імуномодулятор широкого спектра дії, активує ретикулоендотеліальну, гіпоталамо-гіпофізарну та фібринолітичну системи. Має десенсибілізуючі та протизапальні властивості, підвищує загальну та специфічну резистентність організму, впливає на терморегулюючі центри гіпоталамуса.

Показання

Травми ЦНС та периферичної нервової системи;

Туберкульоз (торпідна форма у фазі розсмоктування);

Хронічні захворювання печінки;

Стріктури уретри, сечоводів, хронічний простатит, уретрит;

Увеїт, іридоцикліт, герпетична інфекція ока, помутніння рогівки;

Запалення придатків матки, безпліддя;

Спайкова хвороба черевної порожнини;

Опікова хвороба;

Венеричні захворювання;

Псоріаз та ін. Хронічні захворювання шкіри.

Для піротерапії.

Протипоказання

Гострі гарячкові захворювання;

Хронічні захворювання на стадії загострення та декомпенсації (за винятком захворювань, що є показанням до призначення препарату);

Захворювання крові;

Вагітність.

З обережністю: захворювання серцево-судинної системи, нирок, цукровий діабет, зниження судомного порогу, судоми, фебрильні судоми.

Дозування

В/м 1 раз на добу через день, при необхідності препарат розводять 0.9% розчином хлориду натрію.

Початкова разова доза - 0.2 мкг, у наступні дні дозу поступово збільшують на 2.5-5 мкг.

Максимальна разова доза – 100 мкг. Повний курс – 10-30 ін'єкцій, за потреби можливе повторення курсу – через 2-3 міс.

Для піротерапії - в/м 1 раз на добу, починаючи з 5-10 мкг з підвищеним підвищенням дози до 100-150 мкг. Ін'єкції проводять через 1-2 дні.

Ректально 1 супозиторій на добу щодня або через день, початкова доза – 50 мкг, максимальна доза – 200 мкг. Курс лікування – 12-15 супозиторіїв. Рекомендовано лікування за схемою: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг. При застосуванні супозиторіїв у вигляді монотерапії для імунореабілітації при неповному одужанні після перенесеного гострого бактеріального або вірусного захворювання слід використовувати супозиторії 50 або 100 мкг. Курс лікування -5-10 супозиторіїв.

Можливе одночасне лікування супозиторіями та внутрішньом'язовими ін'єкціями.

Побічна дія

Підвищення температури тіла до 37.5 ° С), озноб, нездужання; рідко - гіпертермія (до 39.5 ° С), сильний озноб,

головний біль

Біль в попереку.

особливі вказівки

Якщо при внутрішньом'язовому введенні зазвичай протягом 3-8 годин виникають гіпертермія, озноб, нездужання, то дозування, що викликало подібну реакцію, повторюють у наступні дні (зазвичай 1-3 доби) до припинення реакції, після чого дозу послідовно підвищують.

Якщо протягом 6-8 годин виникають гіпертермія до 39.5°С, сильний озноб, біль голови, біль у попереку, то дозу препарату рекомендується знизити. При використанні препарату для піротерапії вищеописані реакції допустимі.

За наявності судомної готовності препарат призначають на тлі протисудомної терапії.

Вагітність та лактація

Протипоказаний при вагітності.

При порушеннях функції нирок

З обережністю: захворювання нирок.

Опис препарату ПІРОГЕНАЛ засновано на офіційно затвердженій інструкції із застосування та затверджено компанією-виробником.

Виявили помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

склад

Оскільки існує кілька основних форм цього лікарського засобу (розчин для ін'єкцій, ректальні супозиторії), склад препарату може змінюватись.

В одній свічці Пірогеналу, залежно від дозування, може міститися 50, 100, 150 або 200 мкг. активного з'єднання ліпополісахариду бактеріального типу, а також такі допоміжні сполуки як вода очищена, ланолін та масло какао.

1 мл. розчину, призначеного для ін'єкцій може містити 10, 25, 50 або 100 мг. активної речовини, а також така допоміжна сполука, як буферний розчин фосфату pH, якого знаходиться в межах 6,7-7,3.

Форма випуску

Супозиторії, що відрізняються білим або жовтуватим кольором, діаметром 10 мм. із загостреним кінцем циліндричної форми та однорідної консистенції випускають у спеціалізованих упаковках (контурні осередки) у комплекті по 3 шт. дозуванням в 50 мг, 3 шт. - по 100 мг, 3 шт. – по 150 мг, а також 3 шт. - по 200 мг. У результаті в одній картонній упаковці Пірогенала знаходиться комплект свічок (12 прим.).

Розчин, призначений для ін'єкцій, упаковують у спеціальні ампули. В одній картонній упаковці лікарського засобу міститься 10 ампул по 1 мл. розчину у кожній.

Фармакологічна дія

Пірогенал – це препарат, що має яскраво виражений імуномодулюючою фармакологічною дією, відрізняється своїми десенсибілізуючими, протизапальними,а також ад'ювантними властивостями.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Даний лікарський засіб відноситься до імуномодуляторам, які мають широкий спектр дії. З'єднання, що входять до складу Пірогеналу, впливають на гіпоталамус, на кору надниркових залоз,а також на гіпофіз.Крім того, препарат впливає на фібринолітичну, а також ретикулоендотеліальну систему.

ЛПСпідвищують рівень кортикостероїдів у крові, а також впливає на роботу кори надниркових залоз, збільшує резистентністьі змінює терморегулюючі центри гіпоталамусатим самим створюючи пірогенний ефектякий можна контролювати. Ліки взаємодіють з фагоцитарною системою,таким чином, запускаючи процес синтезу ІЛ-2, а також ІЛ-1, секрецію кисневих радикаліві ІФНу (інтерферону).

Пірогенал бере участь у стимулюванні кінінової системи організму, перешкоджає синтезу фібробластами колагенуі прискорює дозрівання фіброцитів. Завдяки стимуляції гіалуронідози, а також зниження вироблення колагенових волоконці ліки посилює проникність тканин, в результаті покращуються фібринолітичні властивості крові, та підвищується швидкість поширення активних сполук в організмі.

Препарат допомагає прискорити процес розсмоктування раніше утворених рубцівв осередках ураження, а також перешкоджає процесу освіти спайок. Крім того, лікарська сполука має регенеруючі властивості і допомагає у відновленні рани втрачених функцій організму.

Показання до застосування

Як свічки, так і розчин для ін'єкцій Пірогенал використовують у лікуванні наступних захворювань:

• стриктури сечоводів, а також уретри;
• захворювання печінки(хронічний характер);
• уретрити;
• простатити;
• хвороби черевної порожнини;
• у гінекології - венеричні захворювання, вторинне безпліддя, запальні захворювання маткових придатків;
• опікові захворювання.

Ректальні супозиторії використовують для лікування папіломавірусу людини, а також препарат використовується як імунореабілітаційного та імунопрофілактичного засобуу період одужання пацієнтів після перенесених вірусних та бактеріальних захворювань.

Розчин для уколів Пірогенал застосовують у лікуванні ушкоджень нервової системи (периферичної, центральної),викликаних травмами, а також туберкульозу(млява форма), іридоцикліту, помутніння рогівки, увеїту, псоріазу, інфекцій очейі як пірогенного засобу при піротерапії.

Найчастіше цей препарат використовують під час проведення аутогемо провокації(Тобто процедури з переливання крові з вени в сідничну область). Причому Пірогенал використовують при провокації у чоловіків так само часто, як і при провокації у жінок.

Протипоказання

Побічна дія

При використанні ректальних супозиторіїв пірогенал може підвищуватися температура тіла максимум до 37,6 С, а також виявлятися первинні симптоми. грипу (стомлюваність, озноб, нудота, лихоманка, артралгія, головний біль та міалгія).

При використанні лікарського розчину для ін'єкцій можуть виявлятися ті ж побічні ефекти, а також можуть виникати болі в попереку і підвищуватися температура тіла до 39,5 С. ​​Варто зазначити, що перераховані вище побічні дії препарату цілком допустимі при його використанні під час піротерапії.

Уколи Пірогеналу, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

внутрішньом'язові ін'єкції Пирогеналом роблять через один день по одному уколу на добу. Для приготування лікарського розчину препарат змішують з хлоридом натрію.Курс терапевтичного лікування починають з дози 2,5 мг, а потім поступово збільшуючи кожен день максимум на 5 мг. Максимально дозволене разове дозування лікарського засобу не перевищує 100 мг.

Як правило, курс лікування обмежується 10-30 уколами. Повторно ін'єкції починають використовувати після не менше, ніж двох місяців з моменту попереднього курсу лікування. Дану форму випуску ліки використовують у піротерапіїу дозуванні по 10-25 мг. з поступовим підвищенням до 150 мг. Зазвичай уколи роблять через 1 або 2 дні.

За інструкцією на пірогенал свічки використовують ректально по одному супозиторію на день у дозуванні по 50 мкг. Максимальна доза препарату становить 200 мг. на добу. Пацієнтам рекомендується використовувати наступну схему лікування лікарським засобом – свічки вводять тричі на добу ректально у дозуванні по 50, 100, 150 або 120 мг.

Як правило, на один курс лікування витрачається приблизно 12 свічок пірогеналу. Супозиторії часто застосовують для імунореабілітації, а також імунопрофілактичного лікуванняу період відновлення після гострих вірусних та бактеріальних захворюваньу дозуванні по 50 або 100 мг. Зазвичай, курс такого лікування обмежується максимум 10 свічками.

Свічки та уколи Пірогеналу можна комбінувати.

Передозування

Інформація про випадки передозування при правильному застосуванні препарату не зустрічається.

Взаємодія

Пірогенал можна поєднувати з лікарськими засобами, які використовуються при лікуванні зазначених вище показань для застосування даного препарату. Однак, варто пам'ятати, що ці ліки у складі комплексної терапії можуть посилювати ефективність хіміотерапевтичних засобів.

Умови продажу

Рецептурна відпустка з аптек.

Умови зберігання

Відповідно до правил 3.3.2.1248-03 Пірогенал слід зберігати при температурі не нижче +2 і не вище +10 С, у захищеному від світла, а також від дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Раніше розкриту ампулу із розчином для ін'єкцій зберігати суворо заборонено.

особливі вказівки

Аналоги

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Структурних аналогів Пірогеналу зараз немає.

При вагітності та лактації

Препарат протипоказаний як під час вагітності, так і в період лактації.

Для дітей

При нормальній переносимості Пірогенал можна використовувати в процесі лікування дітей віком до 5 років, проте препарат слід призначати у зменшених дозах і лише під наглядом лікаря.

Пірогенал свічки та розчин для ін'єкційного введення відноситься до групи таких лікарських препаратів, як імуномодулятори. Походження його біологічне, за рахунок чого він може надавати на організм широкий спектр терапевтичних процесів. Після проникнення ліків відбувається активація таких функцій як гіпоталамо-гіпофізарна, фібринолітична та ретикулоендотеліальна.

Медикамент характеризується високою протизапальною та десенсибілізуючою дією, завдяки чому підвищується загальна резистентність організму. Також засіб впливає на терморегуляційні центри гіпоталамуса.

Фірма виробник пропонує дві основні форми препарату, представлені ректальними свічками та розчином для ін'єкції, тому складові компоненти відрізнятимуться. Дозування супозиторіїв буває різним, тому рівень концентрації активного діючого компонента, представленого бактеріальним ліпосахаридом, може бути 50, 100, 150 та 200 мікрограм. Серед додаткових речовин вода, ланолін та олія какао.

Форма ректальних свічок довгаста із загостреним кінчиком. Діаметр їх становить близько 10 міліметрів, а колір білий, іноді із домішкою жовтого відтінку. Циліндричні свічки розфасовують із спеціальні упаковки, представлені контурними осередками. У кожній пачці може бути 12 свічок (по 2 штуки кожної дози).

Розчини для ін'єкційного введення розрізняються за тією ж схемою, і концентрація активного компонента може бути 10, 25, 50 або мікрограм на кожен мілілітр рідини. Серед додаткових речовин інструкція заявляє про наявність буферного розчину фосфату, у якого показник кислотності знаходиться в межах 6,7-7,3.

Розфасовують розчин для ін'єкційного введення у спеціальні ампули, які по 10 штук розкладають у контурні осередки та упаковують у фірмову коробку. Об'єм ампули становить 1 мл.

Фармакологічні властивості

Ін'єкції та супозиторії Пірогенал мають низку терапевтичних впливів на організм людини. Ефекти представлені наступним списком:

1. Усунення симптомів алергічних реакцій (десенсибілізуюча дія);
2. Купірування внутрішніх запальних процесів;
3. Поліпшення регенеративної функції;
4. Регульована пірогенна дія проявляється у підвищенні температури тіла приблизно на 2 градуси, та утримання її у таких показниках протягом трьох годин, що дає можливість правильно впливати на центр терморегуляції у гіпоталамусі;
5. Завдяки препарату збільшується загальна стійкість організму до інфекцій;
6. Пірогенал сприяє підвищенню рівня концентрації гормонів кортикостероїдів у складі крові завдяки здатності впливати на діяльність надниркових залоз шляхом її стимуляції;
7. Відбувається покращення процесів обміну корисними речовинами в організмі за рахунок того, що покращується проникність тканин, стінок капілярів та гематоенцефалічного бар'єру;
8. Поліпшується процес відновлення ушкоджених нервових волокон;
9. Хіміопрепарати та антибіотики краще надходять у вогнище, де активізувався патологічний процес;
10. У зоні ураження тканин та внутрішніх органів відновлюється нормальна циркуляція крові;
11. Відбувається згладжування наявних дефектів на шкірних покривах, і навіть формуються нові рубці і спайки;
12. Стабілізується функція згортання крові;
13. Відновлюються функціональні можливості внутрішніх органів.

Після того, як лікарський препарат пірогенал проникає до складу плазми. У рідині відзначається настання лейкопенії, тобто рівень лейкоцитів знижується, після чого настає стадія лейкоцитозу (стан, що характеризується підвищенням кількості лейкоцитів у крові).

При проникненні активних компонентів в організм, майже 90% їх осідає на лейкоцитах, частина, що залишилася, вільно циркулює по крові. Виведення препарату відбувається за допомогою нирок.

Показання

Залежно від форми випуску лікарського засобу, список показань відрізнятиметься. Розглядаючи ситуації, в яких можуть бути застосовні і свічки ректального введення, та ін'єкційний розчин, лікарі зазначають таке:

• патології печінки хронічного характеру;
• Звуження в сечоводі та уретрі;
• Запалення передміхурової залози (простатит) хронічного типу;
• Запальні процеси у сечівнику;
• Запалення маткових придатків;
• Безпліддя вторинного типу (коли жінка намагається завагітніти після того, як перенесла позаматковий розвиток ембріона, аборт, викидень або народження другої дитини);
• Спайки в черевній порожнині;
• Венеричні хвороби;
• Захворювання, що розвинулися після отримання опіків.

1. Інфекції папіломовірусу;
2. Необхідність проведення імунологічної профілактики чи реабілітації. Якщо пацієнт часто страждає від звичайної застуди, або ж має справу з гострими вірусними або інфекційними станами, що тривало протікають.

Уколи Пірогеналу показані пацієнтам, яким необхідно провести неспецифічне лікування наступних захворювань:

• Туберкульоз слабкої форми виразності на стадії розсмоктування;
• Захворювання алергічного характеру, наприклад бронхіальна астма;
• Запальні процеси, що торкнулися райдужної оболонки очей або циліарного тіла, помутніння рогівки, опік очей важкого ступеня, офтальмологічний герпевірус, неврит зорового нерва, кератит і кон'юнктивіт вірусного типу;
• Хронічні патології шкірних покривів, наприклад, псоріаз, кропив'янка, нейродерміт, дифузна стрептодермія хронічного типу (гнійничкове ураження епідермісу);
• Склеротичні процеси у бронхах;
• Запальні процеси у придатку яєчок;
• Пошкодження центральної та периферичної нервової системи, отримані внаслідок травми;
• Грижі спинномозкові;
• Захворювання центральної та периферичної нервової системи;
• Запальні процеси, що торкнулися павутинної оболонки мозку голови;
• Необхідність лікування, в якому передбачено штучне підвищення температури тіла людини;
• Після отримання великих пошкоджень шкірних покривів, з метою запобігання утворенню рубців;
• З метою виявлення інфекцій прихованого типу у людини.

Перед прийомом лікарського засобу обов'язково необхідно проконсультуватися з лікарем. Категорично забороняється займатися самостійною терапією.

Протипоказання

Існує ряд станів, у яких призначення Пирогенала не виконується, представлені:

1. Висока ймовірність розвитку алергічних реакцій на основні та додаткові діючі компоненти лікарського засобу;
2. Серцево-судинна недостатність;
3. Недостатністю роботи печінки та нирок;
4. Періодом виношування дитини та грудного вигодовування;
5. Наявністю в анамнезі захворювань аутоімунного характеру;
6. Захворювання гострого характеру, коли у пацієнта піднімається зайво висока температура тіла;
7. Патологіями крові;
8. Стадіями ремісії чи загострення хронічних захворювань, крім тих хвороб, які входять у перелік показань до призначення ліки.

З особливою обережністю слід призначати Пірогенал пацієнтам, у яких є встановлений діагноз цукровий діабет, патології нирок, судин, серця та при ймовірності настання судомних станів.

Схеми та дози

Залежно від рекомендацій лікаря та виставленого остаточного діагнозу. Пірогенал призначають пацієнтам як свічок для ректального введення або розчину для уколів. Остаточне дозування, тривалість та схему терапії може підібрати лише провідний фахівець. Далі будуть представлені лише загальні схеми, згідно з інструкцією із застосування.

Після ретельного обстеження пацієнта лікар зможе точно сказати, яка мінімальна доза необхідна хворому для того, щоб спровокувати підвищення температури тіла. Саме в такому дозуванні починається весь процес лікування, і продовжується без її зміни доти, поки введена доза не перестане провокувати підвищення температури. Після такого ефекту дозування підвищують.

Інструкція із застосування заявляє на ймовірність розвитку важких та небезпечних побічних ефектів, тому від роботи на виробництві. Де необхідно керувати складними механізмами або концентрувати увагу, слід відмовитися, те саме стосується і керування автомобілями.

Дослідження щодо виявлення негативного впливу Пірогеналу на дітей не проводились, тому пацієнтам молодшої вікової групи лікарський засіб у терапії практично не призначається. Якщо пацієнт схильний до розвитку судомного стану, йому засіб призначають лише під прикриттям протисудомної терапії, і лише умовах стаціонару.

Свічки

Введення свічок для ректального використання здійснюється не частіше ніж один раз протягом доби. Процедуру можуть призначити як для щоденного проведення, так і з інтервалом однієї доби, що залежить від кінцевого діагнозу. Мінімальне дозування для першого введення становить 50 мікрограмів, максимально доза не повинна перевищувати 200 мікрограмів.

Найчастіше прийому супозиторіїв лікарі вдаються до використання стандартної схеми терапії. У цьому випадку для проходження повного курсу терапії пацієнту знадобиться всього 12 свічок, рівно в такому дозуванні та кількості, в якій вони знаходяться в упаковці, тобто одна пачка.

У деяких випадках схема та дозування відрізнятимуться, що зумовлено індивідуальним підходом до кожного клінічного випадку.

У вигляді імуномодулятора Пірогенал може виступати для тих пацієнтів, які часто стикаються з рецидивами ГРЗ або страждають від тривалих бактеріальних та вірусних захворювань у гострій формі. У цьому випадку пацієнту будуть наказувати 50 або 100 мікрограмів препарату, тривалість лікування становить 5-10 свічок.

Ін'єкції

Рідина як розчину для уколів показана до введення один раз на добу. Ін'єкції роблять у глибокі м'язові шари. У деяких випадках лікар може порекомендувати розводити Пірогенал із розчином хлориду натрію 0,9% концентрації. Після розтину ампули. Якщо в ній залишився розчин, його потрібно утилізувати (зберігання не підлягає).

Перша ін'єкція завжди робиться у дозуванні, що відповідає 2,5 мікрограм. У наступному. Якщо цього мало для досягнення необхідного терапевтичного ефекту, її постійно підвищуватимуть на 2,5-5 мікрограм, доки не буде добово вводитися 100 мікрограм. Тривалість терапії становить 10–30 ін'єкцій. Якщо є лікарські показання, лікування повторюється, але не раніше ніж через 60-90 днів.

Якщо проводиться піротерапія, тоді Пірогенал показаний у дозуванні від 5 до 10 мікрограмів один раз на добу (уколи внутрішньом'язові), також відбувається поступове підвищення дозування до 100-150 мікрограмів. Проміжок між уколами становить 24-48 годин.

Також не забороняється проводити комбіновану замісну терапію, коли один день вводять супозиторії, а на добу роблять укол препарату в сідницю.

Побічні ефекти

Незалежно від форми препарату існує ймовірність розвитку наступних негативних реакцій.

Підвищення загальної температури тіла до 37,5 градусів. Такий стан часто супроводжує пацієнтів відчуттям ознобу та нездужання. Тривалість побічної реакції становить від трьох до восьми годин. Якщо побічний ефект проявився, застосування поточної дози використовується до того моменту, поки стан хворого не стабілізується. Лише після цього дозування підвищують.

У виняткових випадках побічні реакції можуть виявлятись у вигляді значного підвищення температури тіла до 39,5 градусів. У цьому стані у хворого також спостерігається озноб і нездужання, з'являються головні болі і болі, що тягнуть, у попереку. Подібний стан може тривати близько восьми годин. Після цього температура тіла стабілізується, як і стан хворого. Якщо негативні реакції цього були виявлені, тоді дозу обов'язково зменшують.

Під час проведення піротерапії виникнення таких станів вважається нормою. При передозуванні побічні реакції явно виражені. Для стабілізації стану хворого дозу знижують.

Взаємодія

Інструкція із застосування та виробник заявляють, що допустиме комбінування лікарського препарату Пірогенал з іншими медикаментами. У складі комплексної терапії засіб сприяє покращенню дії та проникнення антибіотиків у вогнище ураження. Неприпустимим є змішування Пірогеналу в одному шприці з іншими ліками.

особливі вказівки

У тих ситуаціях, коли введена доза спровокувала почервоніння шкірних покривів, озноб або нездужання, яке триває протягом першої восьми годин, тоді ідентичне введення такого обсягу препарату триває ще протягом першої три доби терапії. Коли стан хворого нормалізується, підвищують дозу.

У педіатрії препарат приймається у виняткових випадках. Зменшення дозування ґрунтується на віці дитини. На першому етапі починають вводити від 5 до 15 МО препарату, а якщо потрібно, тоді доза поступово підвищується, при цьому неприпустимо добове введення ліків більш ніж 200 МО. Тривалість терапії становить від 10 до 15 уколів.

Ціна та аналоги

Вартість препарату Пірогенал у формі розчину для внутрішньом'язового введення знаходиться в межах 580-680 рублів залежно від дозування. Ціна ректальних свічок складає 875-945 рублів.

На даний момент ідентичних замінників за чинним компонентом не створено. Структурними та фармакологічними аналогами є Продіогізан та Трансфер-фактор, саме останній препарат вважається найбільш найкращим та безпечним.

Латинська назва: Pyrogenalum
Код АТХ: L03AX
Діюча речовина:бактеріальний ліполісахарид
Виробник:НДІЕМ ім. Н.Ф.Гамалеї РАМН; Росія
Умови відпустки з аптеки:Без рецепта

Препарат пірогенал – імуномодулятор, чинною речовиною якого є бактеріальний ліполісахарид. Основною дією є підвищення температури тіла на 1-2 ° C, тривалістю в 3-4 години після застосування.

У період дії препарату відзначається зниження рівня лейкоцитів, що змінюється різким рівнем їх підвищення протягом одного дня (лейкопенія та лейкоцитоз). Поліпшення тканинного обміну речовин, що сприяє більш ефективному всмоктуванню препарату та проникненню до вогнища ураження. Для розуміння всіх властивостей необхідно ознайомитись з інструкцією.

Показання до застосування

Препарат має дві форми випуску. Перша форма — це ректальні свічки, застосування яких допомагає позбутися низки проблем, але найчастіше їх призначають як імунопрофілактику. Друга форма - виготовлення в ампулах із розчином для ін'єкції внутрішньом'язово. Основними показаннями до застосування обох форм є:

• Венеричні захворювання (сифіліс, гонорея, генітальний герпес тощо)
• Хронічні захворювання печінки
• При опіках та вірусних ушкодженнях очей
• Вторинна безплідність
• Відновлення ПНР та ЦНС
• Хронічний уретрит

Показання до застосування ректальних свічок є:

• Імунопрофілактика
• Реабілітація після інфекційних захворювань

Застосування ампули для ін'єкцій призначається у разі:

• Інфекційні захворювання
• Шкірні порушення (рубці, спайки)
• Захворювання судин
• Відновлення після травми
• Запалення слухового та зорового нервів
• Лікування хронічного простатиту
• Хронічні шкірні захворювання
• Як пірогенний препарат для проведення піротерапії
• Хронічна дифузна стрептодермія

Для застосування препарату краще насамперед звернутися до лікаря. Самостійне використання може погіршити стан.

склад

Пірогенал свічки мають конусоподібну форму та жовтуватий колір. Використовується різний рівень концентрації активної речовини бактеріальний ліполісахарид 50, 100, 150, 200 мкг. Як додаткове активне з'єднання використовуються вода, ланолін, масло какао.

Уколи пірогенал мають безбарвний прозорий вигляд. Застосовується різний рівень концентрації активної речовини бактеріальний ліполісахарид 10, 25, 50, 100 мкг. Включає додатковий елемент, розчин фосфату,(pH= 6,7-7,3).

Лікувальні властивості

Пірогенал має низку відновлювальних властивостей. Поліпшує роботу ЦНС та ВНС, посилює захисні сили організму та запускає його компенсаторні можливості.

Лікування пірогеналом показує гарну взаємодію з іншими препаратами. Для отримання максимального ефекту необхідно правильно збудувати схему лікування.

Проконсультувати та підібрати правильне дозування допоможе лікар.

Одним з найбільш поширених методів застосування, є боротьба з алкоголем. При спробі зав'язати з алкоголем призначається пірогенал, використовуючи свої пірогенні властивості здатний зупиняти запій та похмільні стани на початковому етапі лікування шляхом штучного підвищення температури.

Під час підвищеної температури у людини повністю зникає бажання вживати алкоголь.

Застосовується протягом 5 днів, відповідаючи спеціальній схемі із поступовим збільшенням дозування.

Ще одним популярним способом застосування є піротерапія.

Піротерапія – лікування підвищенням температури тіла за допомогою введення до організму пірогенних речовин. Застосування піротерапії супроводжується такими позитивними ефектами:

• Поліпшення кровообігу
• Поліпшення обміну речовин
• Нормалізація роботи ЦНС та ВНС
• Поліпшення імунобіологічної реакції організму.

Форми випуску

Вартість пірогеналу в ампулах становить від 300 до 500 руб.

Препарат має дві основні форми виготовлення:

• Ректальні свічки випускаються в одній упаковці по 5 або 10 штук діаметром до 1 см однієї концентрації. Також є види випуску по 5 штук різної концентрації та комплект з 12 штук різної концентрації.
• Ампули з розчином для введення внутрішньом'язово продаються в упаковках, що складаються з 10 ампул однієї концентрації. У кожній ампулі по 1 мл.

Відгуки

Про пірогенал склалася досить суперечлива думка. Лікарі задоволені препаратом і рекомендують його здебільшого.

Вартість свічок становить від 400 до 900 руб.

Люди, яких лікували пірогеналом, залишали негативні відгуки про препарат. Причиною таких відгуків були побічні ефекти, що часто зустрічалися, які викликали сильну втому і підвищення температури.

Більшість відгуків пишуться на кшталт цього: «Я ставила своєму чоловікові свічки пірогенал, після чого у нього дуже сильно піднялася температура, і з'явився головний біль. Не рекомендую". Щоб уникнути таких ситуацій, необхідно уважно читати інструкцію.

Спосіб застосування

Розчин для уколів вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Для кожної людини. Схема лікування будується під кожну людину індивідуально, залежно від:

• Стану хворого
• віку
• Сприйнятливість препарату
• Захворювання

Ін'єкції вводиться щодня один раз на добу. Доза препарату встановлюється певним чином. Для початку необхідно вводити 25-50 МКГ і чекати доки температура тіла почне підвищуватися до 37,6-38 ° C. Як тільки температура перестає підвищуватися, доза ліків збільшують на 25-50 мкг. Після використання ампулу слід викинути.

Максимальне значення разового застосування пірогеналу для дорослих становить 1000 МКГ. Максимальна доза для дітей значно зменшується залежно від віку, починаючи з 5-15 МКГ, підвищуючи при необхідності до межі, що становить 250-500 МКГ.

Курс лікування збудований на 10-30 уколах. За рекомендації лікаря необхідно буде пройти курс ще раз. Лікування повторно можливе тільки після перерви 2-3 місяці.

Супозиторії – У цьому виді препарат вводиться ректально. Початкова доза становить 50 мкг і за відсутності строгого призначення поступово збільшується до 200 мкг.

Якщо свічки пірогенал використовуються як імунопрофілактика або імунореабілітації тоді достатньо буде 50-100 мкг.

Ставити супозиторії можна як вдень, і вночі. Однак лікарі рекомендують встановлювати краще на ніч, коли тіло перебуває максимально довго у нерухомому стані.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність та грудне вигодовування є протипоказанням до застосування препарату. На час лікування препаратами грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання

При лікуванні пірогеналом важливо ознайомитись зі списком протипоказань. Застосування препарату заборонено при:

• Вагітності та періоду лактації
• Цукровому діабеті
• Хронічної серцевої недостатності
• Гарячкові захворювання
• Негативна реакція на компоненти препарату
• Захворювання крові

Дітям та людям похилого віку цей препарат призначається з обережністю.

Перехресні лікарські взаємодії

У питанні сумісності з іншими ліками пірогенал є відмінним засобом. Він добре взаємодіє з лікарськими препаратами, які застосовуються для відновлення та лікування проблем та захворювань, зазначених у списку показань.

Побічні ефекти

Лікування за допомогою свічок може спричинити такі побічні ефекти:

• Підвищення температури до 37,5 °C.
• Сонливість, м'язова втома, біль голови, блювання, запаморочення.

При використанні ампули з препаратом можуть виникнути побічні ефекти:

• Досить часто зустрічаються у вигляді підвищення температури, головного болю, ознобу, нудоти, втоми. Такі ефекти можуть проходити протягом 4-9 годин.
• Набагато рідше зустрічаються сильні озноби, головний біль, а також підвищена температура до 39,5 ° C. Такий стан закінчиться приблизно через 8 годин

Передозування

Передозування характеризується посиленням побічних ефектів. У такій ситуації слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікарні.

Умови та термін зберігання

Згідно з інструкцією, зберігати необхідно в місці недоступному дітям і захованому від сонячних променів при температурі в межах 2-10°C.

Термін придатності препарату становить 2 роки.

Аналоги

Аналогом препарату з фармакологічної дії є Продігіозан (Prodigiosanum).

Випускається у формі розчину для ін'єкцій внутрішньом'язово 0,005% та 0,01% з вмістом натрію хлориду. Препарат сприяє регенеративним процесам, активує захисні резерви організму та нормалізує тонус кровоносних судин у місці запалення.

Плюси:покращує імунітет, прискорює відновлення після хірургічних операцій, знімає запалення та набряклість.

Мінуси:Досить часто проявляються побічні ефекти, аналогічні пірогеналу. Препарат дістати практично неможливо.

Реєстрація на нього в Росії була анульована у 1977 році.

в упаковці контурний комірковий комплект із 12 шт. (3 супп. по 50 мкг, 3 супп. по 100 мкг, 3 супп. по 150 мкг, 3 супп. по 200 мкг); в картонній пачці 1 упаковка.

в ампулах по 1 мл (у комплекті з ампульним ножем) в коробці картонної 10 ампул.

Опис лікарської форми

Супозиторії жовтувато-білого кольору, однорідної консистенції, циліндричної форми із загостреним кінцем, діаметром не більше 10 мм.

Характеристика

Пірогенал є ліпополісахарид (ЛПС), виділений з клітин Salmonella typhi.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- імуномодулююче.

Фармакодинаміка

Імуномодулятор широкого спектра дії. Головним механізмом імуномодулюючої дії є активація системи гіпоталамус-гіпофіз-кора надниркових залоз, а також ретикулоендотеліальної та фібринолітичної систем. Впливаючи на функцію кори надниркових залоз, підвищує концентрацію кортикостероїдів у крові.

Пірогенал має ад'ювантний, десенсибілізуючий та протизапальний ефект, підвищує загальну та специфічну резистентність організму, впливає на терморегулюючі центри гіпоталамуса, створює регульований пірогенний ефект.

Діючи на клітини фагоцитарної системи, активує фагоцитоз, секрецію кисневих радикалів, синтез ІЛ-1, ІЛ-2, фактора некрозу пухлини (ФНПα), інтерферону (ІФНα), стимулює кінінову систему.

Запобігає синтезу колагену фібробластами, прискорює процес дозрівання фіброцитів. Стимуляція активності гіалуронідази та пригнічення утворення колагенових волокон у фібробластах забезпечує збільшення проникності тканин, покращення фібринолітичних властивостей крові та прискорення проникнення лікарських речовин у вогнище ураження. Сприяє розсмоктуванню вогнищ запалення, відновленню кровообігу, гальмує формування нових і згладжує щільні рубці, що утворилися раніше, в місцях пошкодження. Перешкоджає формуванню і прискорює розсмоктування спайок, що утворилися. Має регенеруючу дію, сприяє відновленню втрачених функцій органів.

Фармакокінетика

При введенні пірогеналу в організм до 85-90% фіксується на поверхні лейкоцитів крові, близько 10% залишається в циркулюючій плазмі і близько 5% адсорбується на мембранах еритроцитів.

Виводиться з організму із сечею.

Пірогенал.

Загальні для обох лікарських форм

Неспецифічна терапія таких захворювань, як:

хронічні захворювання печінки;

стриктури уретри та сечоводів;

хронічні простатити та уретрити;

запальні процеси придатків матки;

вторинне безпліддя;

спайкова хвороба черевної порожнини;

опікова хвороба;

венеричні захворювання.

Супозиторії

папіломавірусна інфекція;

імунопрофілактика та імунореабілітація при неповному одужанні після перенесеного гострого бактеріального та вірусного захворювання.

Розчин для ін'єкцій

Неспецифічна терапія таких захворювань та станів, як:

травматичні ушкодження центральної та периферичної нервової системи;

уповільнена форма туберкульозу у фазі розсмоктування;

іридоцикліти;

герпесвірусна інфекція очей;

помутніння рогівки;

хронічні захворювання шкіри, зокрема.

псоріаз;

Протипоказання

необхідність проведення піротерапії (як пірогенного препарату).

гіперчутливість;

серцева недостатність;

печінкова та/або ниркова недостатність;

аутоімунні захворювання (в анамнезі);

вагітність;

лактація.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Побічна дія

Супозиторії

Протипоказано під час вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Розчин для ін'єкцій

Підвищення температури до 37-37,6 ° C, у поодиноких випадках - грипоподібний синдром (лихоманка, головний біль, підвищена стомлюваність, міалгія, озноб, артралгія, анорексія, нудота).

В окремих випадках в окремих осіб може спостерігатися сильне озноб, підвищення температури до 39,5 ° C, головний біль, біль у попереку. Ці реакції продовжуються зазвичай від 6 до 8 годин, після чого температура знижується, і побічні явища зникають. У цих випадках рекомендується зменшити дозу препарату.

При використанні препарату для піротерапії вищеописані реакції допустимі.

Взаємодія

Препарат сумісний і добре поєднується з усіма ЛЗ, що застосовуються при лікуванні вказаних у показаннях захворювань та станів. Посилює ефективність хіміотерапевтичних препаратів у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування та дози

Ректально.Разова доза - 1 супп. на добу. Введення супозиторіїв роблять щодня або через день, залежно від призначення лікаря.

Початкова разова доза – 50 мкг. Максимальна разова доза – 200 мкг.

При застосуванні супозиторіїв у вигляді монотерапії для імунопрофілактики та імунореабілітації при неповному одужанні після перенесеного гострого бактеріального та вірусного захворювання рекомендується використовувати супозиторії по 50 або 100 мкг. Курс лікування – від 5 до 10 супозиторіїв.

В/м, 1 раз на добу. Ін'єкції виробляють через день. При необхідності розводять 0,9% розчином хлориду натрію для ін'єкцій. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає.

Початкова разова доза – 2,5 мкг. У наступні дні дозу поступово збільшують на 25-5 мкг. Максимальна разова доза – 100 мкг. Повний курс – від 10 до 30 ін'єкцій.

У разі потреби курси ін'єкцій повторюють щонайменше ніж через 2-3 міс.

При призначенні пірогеналу для піротерапії препарат вводять внутрішньом'язово 1 раз на добу, починаючи з 10-25 мкг, з поступовим підвищенням дози до 100-150 мкг. Ін'єкції роблять через 1 або 2 дні за призначенням лікаря.

За призначенням лікаря можливе також комбіноване застосування внутрішньом'язових ін'єкцій із введенням супозиторіїв.

особливі вказівки

Розчин для ін'єкцій.За наявності судомної готовності або фебрильних судом в анамнезі препарат або не призначають, або призначають під прикриттям протисудомної терапії.

Умови зберігання препарату Пірогенал

У захищеному від світла місці при температурі 2-8 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Пірогенал

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Інструкція з медичного застосування

Синоніми нозологічних груп

Рубрика МКХ-10	Синоніми захворювань за МКХ-10
A64 Хвороби, що передаються статевим шляхом, неуточнені	Венеричні інфекції
	Інфекції, що передаються статевим шляхом
	Інфекційні поразки чоловічих статевих шляхів
B00.5 Герпетична хвороба очей	Герпетичні кератити
	Герпетичні кон'юнктивіти
	Герпетичні увеїти
	Герпетичний кератит
	Герпетичний кон'юнктивіт
	Герпетичний стромальний кератит без виразки рогівки
	Герпетичний стромальний кератит з виразкою рогівки
	Очна форма Herpes zoster
	Глибокі форми офтальмогерпесу
	Кон'юнктивіт герпетичний
	Офтальмогерпес
	Поверхневий герпетичний кератит
H17 Рубці та помутніння рогівки	Помутніння рогівки
	Рубці рогівки
H19.1 Кератит, зумовлений вірусом простого герпесу, та кератокон'юнктивіт (B00.5+)	Герпетичний кератокон'юнктивіт
	Герпетичний кон'юнктивіт
	Офтальмогерпес
	Рецидивуючий офтальмогерпес
H20 Іридоцикліт	Мляві задні увеїти
	Млявий задній увеїт
	Задній увеїт
	Іридоцикліт заднього сегмента ока
	Ірідоцикліт та інші увеїти
	Іріт
	Кератоіридоцикліт
	Гострий іридоцикліт
	Гострий ірит
	Гострий неінфекційний увеїт
	Рецидивуючий ірит
	Симпатичний іридоцикліт
	Увеїт
	Цикліт
K76.9 Хвороба печінки неуточнена	Відновлення порушених функцій печінки
	Виражені порушення функції печінки
	Гепатит
	Гепатити
	Гепатоз
	Гепатопатія
	Дисфункція печінки
	Захворювання печінки
	Зміна функції печінки при серцевій недостатності
	Порушення функції печінки
	Порушення функції печінки
	Порушення функції печінки запальної етіології
	Функціональна недостатність печінки
	Функціональні порушення печінки
	Хронічні захворювання печінки
	Хронічне дифузне ураження печінки
	Ентерогенні захворювання жовчного міхура та печінки
L40 Псоріаз	Генералізована форма псоріазу
	Генералізований псоріаз
	Гіперкератоз при псоріазі
	Дерматоз псоріазоформний
	Ізольована псоріатична бляшка
	Інвалідуючий псоріаз
	Інверсний псоріаз
	Кебнера феномен
	Звичайний псоріаз
	Псоріаз волосистої частини голови
	Псоріаз волосистих частин шкіри
	Псоріаз ускладнений еритродермією
	Псоріаз статевих органів
	Псоріаз із ураженням волосистих ділянок шкірних покривів
	Псоріаз із екзематизацією
	Псоріаз екземоподібний
	Псоріазоформний дерматит
	Псоріатична еритродермія
	Рефрактерний псоріаз
	Хронічний псоріаз
	Хронічний псоріаз волосистої частини голови
	Хронічний псоріаз із дифузними бляшками
	Лускатий лишай
	Ексфоліативний псоріаз
	Еритродермічний псоріаз
L98.9 Ураження шкіри та підшкірної клітковини неуточнене	Адіпонекроз
	Атонічна шкіра
	Хвороби шкіри
	Пухир
	Запальне захворювання м'яких тканин
	Запальні процеси епітеліальних тканин
	Дегенеративні зміни шкіри та слизових
	Дегенеративні зміни шкіри та слизових оболонок
	Надмірна грануляція
	Витончення шкіри
	Шкірне захворювання
	Шкірні захворювання
	Ліпедема
	Мацерація шкіри
	Дрібні ураження шкіри
	Місцеві неінфекційні процеси шкіри та м'яких тканин
	Порушення структури шкіри
	Порушення функції шкіри
	Порушення шкірного покриву
	Поверхнева тріщина та садна шкіри
	Підвищене лущення шкіри
	Ураження шкіри
	Ерозія шкіри
N13.5 Перегин та стриктура сечоводу без гідронефрозу	Стріктури сечоводів
N34.1 Неспецифічний уретрит	Уретрит негонококковий
	Уретрит негонококковий (неспецифічний)
	Хронічний уретрит
	Хронічний уретропростатит
N35.9 Стриктура уретри неуточнена	Спазм гладкої мускулатури при захворюваннях сечовидільної системи
N41.1 Хронічний простатит	Загострення хронічного простатиту
	Рецидивуючий простатит
	Хламідійний простатит
	Хронічні абактеріальні простатити
	Хронічні бактеріальні простатити
	Хронічний простатит
	Хронічний бактеріальний простатит
N46 Чоловіче безпліддя	Азооспермія
	Астеноспермія
	Безпліддя
	Безпліддя чоловіче
	Шлюб безплідний
	Диспермія
	Порушення сперматогенезу
	Порушення сперматогенезу
	Олігоастенозооспермія ІІІ-ІV стадії
	Олігоастеноспермія
	Олігозооспермія
	Олігоспермія
	Розлади функцій сім'яників
	Сперматогенезу порушення
	Пригнічення сперматогенезу
	Янга синдром
N70 Сальпінгіт та оофорит	Аднексит
	Запалення яєчників
	Запальні захворювання жіночих геніталій
	Запальні захворювання жіночих статевих органів
	Інфекція статевих органів
	Оофоріт
	Гострий аднексит
	Сальпінгіт
	Сальпінгоофоріт
	Хронічні запальні захворювання яєчників
N97 Жіноча безплідність	Безпліддя ановуляторне
	Безпліддя жіноче
	Безпліддя на тлі гіперпролактинемії
	Безпліддя яєчникового генезу
	Безпліддя, обумовлене гіпоталамо-гіпофізарною дисфункцією
	Шлюб безплідний
	Гіперпролактинемічне безпліддя
	Гіперпролактинемія з безпліддям
	Жіноча безплідність при ановуляції
	Стимуляція зростання одного фолікула
	Функціональна безплідність
	Ендокринна безплідність
S06 Внутрішньочерепна травма	Мозкова травма
	Мозкові травми
	Травматичні ураження мозку
	Наслідок перенесеної ЧМТ
	Наслідок черепно-мозкової травми
	Наслідок ЧМТ
	Стан після черепно-мозкової травми
	Струс мозку
	Травма черепно-мозкова
	Травматична церебрастіння
	Травматичні ушкодження мозку
	Травматичні ураження головного мозку
	Травми головного мозку
	Травми черепа
	Забій головного мозку
	Черепна травма
	Черепно-мозкова травма
	Черепно-мозкова травма з переважно стволовим рівнем ураження
	ЧМТ
T14 Травма неуточненої локалізації	Больовий синдром при травмах та після оперативних втручань
	Велика травма шкіри та м'яких тканин
	Гострі спортивні травми
	Поранення
	Травми
	Забиті м'язи і зв'язки
	Травматичні фіброми
T30 Термічні та хімічні опіки неуточненої локалізації	Больовий синдром при опіках
	Болі при опіках
	Біль при опіках
	Мляво гояться післяопікові рани
	Глибокі опіки з вологим струпом
	Глибокі опіки з рясними відділеннями
	Глибокий опік
	Лазерний опік
	Опік
	Опік прямої кишки та промежини
	Опік зі слабкою ексудацією
	Опікова хвороба
	Опікова травма
	Поверхневий опік
	Поверхневий опік І та ІІ ступеня
	Поверхневий опіки шкіри
	Післяопікова трофічна виразка та рана
	Післяопікове ускладнення
	Втрата рідини при опіках
	Сепсис опіковий
	Термічні опіки
	Термічні ураження шкіри
	Термічний опік
	Трофічні післяопікові виразки
	Хімічний опік
	Хірургічний опік

МНН:Ліпополісахарид бактеріальний, виділений з клітин Salmonella

Виробник:ФДБУ "НДІЕМ ім. Н.Ф. Гамалії" МОЗ Росії _x000D_ (Філія "Медгамал" ФДБУ "НДІЕМ ім. Н.Ф. Гамалії" МОЗ Росії)

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація:Інші імуностимулятори

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№010347

Період реєстрації: 11.11.2013 - 11.11.2018

Інструкція

• російська

Торгова назва

Пірогенал

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для внутрішньом'язового введення 10, 25, 50, 100 мкг/мл

склад

1 мл розчину містить

активнеречовина -ліпополісахарид бактеріальний 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

допоміжні речовини:натрію гідрофосфату, додекагідрат (натрій

фосфорнокислий двозаміщений 12 водний), натрію дигідрофосфату дигідрат (натрій фосфорнокислий однозаміщений 2 - водний), натрію хлорид, вода очищена.

Опис

Безбарвна прозора рідина.

Фармакотерапевтична група

Імуномодулятори. Імуностимулятори. Інші імуностимулятори.

Код АТХ L03AX

Фармакологічні властивості

Препарат Пірогенал являє собою ліпополісахарид (ЛПС), виділений з клітин Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гідролізу з подальшою гарячою фенольною екстракцією, спиртовим осадженням, висушуванням осаду у вакуум-ексикаторі та розчиненням у фосфатно-сольовому буферному розчині. Препарат не містить консервантів.

Основна фармакологічна дія – засіб, призначений для неспецифічної терапії. Пірогенал – високоактивний неспецифічний імуномодулятор широкого спектру дії.

Препарат має ад'ювантні, десенсибілізуючі та протизапальні властивості, підвищує загальну та специфічну резистентність організму.

Фармакокінетика

Пірогенал метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів (піридоксальфосфат та піридоксамінофосфат). Розподіл переважно у м'язах, печінці та ЦНС. Проникає через плаценту та у молоко матері. Виводиться нирками (при внутрішньовенному введенні з жовчю - 2%).

Фармакодинаміка

При введенні пірогеналу в організм, 85-90% ліпополісахариду бактеріального фіксується на поверхні лейкоцитів крові, близько 10% залишається в циркулюючій плазмі, і близько 5% абсорбується на мембранах еритроцитів.

При введенні в організм пірогенал викликає цілий комплекс складних імунологічних та фізіологічних реакцій в організмі. З'єднуючись з Толл-рецепторами, розташованими на мембранах клітин макрофагально-моноцитарної системи, пірогенал запускає каскад протизапальних реакцій організму: він стимулює включення біохімічних процесів, що призводять до активації транскрипційних факторів NF-kB, що викликають експресію генів, що відповідають за вироблення антибіотиків. , інтерферонів та інших факторів, що забезпечують противірусну, антипротозойну та протибактеріальну імунну відповідь. Пірогенал прискорює розмноження клітин ретикулоендотеліальної системи (РЕМ), активує функції клітин фагоцитарної системи, прискорює процес утворення антитіл, інтерферону, активізує ферментну та гормональну системи, підвищує загальну та специфічну стійкість організму.

Після введення препарату у латентному періоді захворювання (45-90 хв) розвивається лейкопенія, яка змінюється лейкоцитозом, що утримується протягом 24-48 годин.

Лейкоцитоз, як і посилення фагоцитарної активності самих лейкоцитів, залежить від підвищення температури тіла. Ці зміни викликаються прямим впливом пирогенала на макрофаги, які під його впливом змінюють свій поверхневий потенціал.

Мішень для пірогеналу є система фагоцитарних клітин: моноцитів (Мо), макрофагів (Мф), нейтрофілів (Нф). Пірогенал стимулює вироблення активних кисневих радикалів, що є факторами протимікробного захисту.

Імуномодулюючі та пірогенні властивості пірогеналу пов'язані з його здатністю стимулювати продукцію інтерлейкіну-1 (ІЛ 1), що володіє високою активністю по відношенню до збудників.

Залежно від індивідуальної чутливості та дози можливе підвищення температури тіла до 37,5-38ºС. При призначенні препарату для піротерапії підвищення температури сягає 39,5-40ºС. Температурна реакція зазвичай продовжується від 6 до 8 годин.

ІЛ 1 викликає активацію фагоцитозу, підвищення температури тіла (пірогенний ефект), проліферацію фібробластів, ендотеліальних клітин, кровотворних клітин та інших, продукцію ІЛ 2, необхідного для підтримки росту лімфоцитів (насамперед Т-клітин). Таким чином, внаслідок активації клітин макрофагально-моноцитарного ряду і цитокінів, що секретуються ними, посилюється функціональна активність як клітинної, так і гуморальної імунної відповіді.

У сполучній тканині під впливом пірогеналу відбувається придушення процесу розвитку фібробластів та утворення колагенових волокон, що призводить до омолодження клітинного складу пухкої сполучної тканини та розсмоктування келоїдних рубців, а в нервовій тканині до гальмування утворення гліальних рубцювання.

Пірогенал стимулює активність гіалуронізади, тим самим пригнічуючи утворення колагенових волокон із фібробластів. Під впливом ліпосомних ферментів відбувається активація фібринолітичної та кінінової систем крові, внаслідок чого підвищується проникність судин, покращується кровопостачання та регенерація тканин.

Підвищення проникності судин і тканин, що виникає при введенні пірогеналу, полегшує проникнення хіміотерапевтичних препаратів у вогнище пошкодження, що обумовлює застосування його в поєднанні зі специфічними засобами.

Виражена протизапальна дія пірогеналу пов'язана з активацією функції кори надниркових залоз та виділенням кортикостероїдів, концентрація яких залежить від стимулюючої дії пірогеналу на гіпоталамус та передню частину гіпофіза.

Особливість дії пірогеналу - відсутність специфічності, тому він може застосовуватися при різних захворюваннях для прискорення відновлювальних процесів, коли запальні інфільтрати та спайки є джерелом функціональних порушень та больових відчуттів.

Показання до застосування

Неспецифічний засіб при лікуванні різних захворювань у хірургічній, нейрохірургічній, урологічній, гінекологічній, шкірно-венерологічній, терапевтичній, психіатричній практиці, офтальмології, наркології та ін.

У хірургічній практиці: спайкова хвороба, післяопікові келоїдні рубці та контрактури, травми, захворювання судин, попередження облітерації судин, профілактика утворення постопераційних та посттравматичних рубців сполучної тканини.

Травматичні пошкодження центральної та периферичної нервової системи, спинномозкові грижі, церебральні арахноїдити,

Торпидно-поточні форми туберкульозу у фазі розсмоктування,

Хронічні захворювання печінки,

Стриктури уретри та сечоводів,

Хронічні простатити та уретрити,

Тяжкі опіки очей, увеїти, іридоцикліти, герпес-вірусна інфекція очей, помутніння рогівки, невралгія зорового та слухового нерва, вірусні кератити та кон'юнктивіти,

Запальні процеси придатків матки, безпліддя,

Спайкова хвороба черевної порожнини,

Венеричні захворювання,

Псоріаз та інші хронічні захворювання шкіри,

Підвищена резистентність мікроорганізмів до хіміко- та антибіотик-терапії,

Піротерапія (наркологія, психіатрія, дерматовенерологія).

Спосіб застосування та дози

Пірогенал застосовують внутрішньом'язово один раз на день незалежно від доби. Ін'єкції проводять за день. Дози необхідно підбирати індивідуально. Встановлюють дозу, що викликає підвищення температури тіла до 37,5-38,0 ° С і вводять до припинення підвищення температури, після чого дозу поступово збільшують на 2,5-5,0 мкг. Для отримання необхідної дози препарат розводять стерильним 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає.

Початкова разова та добова доза для дорослих – 2,5 мкг. У наступні дні ін'єкції дозу поступово збільшують на 25-50 мкг. Максимальна разова та добова доза – 100 мкг. Курс лікування від 10 до 30 ін'єкцій, залежно від захворювання.

У разі пропуску чергової ін'єкції курс лікування продовжують за схемою, не подвоюючи дозу.

За потреби курси ін'єкцій повторюють через 2-3 місяці.

При призначенні пірогеналу з метою піротерапії препарат вводять внутрішньом'язово один раз на день, починаючи з 5-10 мкг, з поступовим підвищенням дози до 100-150 мкг. Ін'єкції проводять через один або два дні за призначенням лікаря.

прикладДля отримання дози 2,5 мкг або 5,0 мкг.

В ампулу, з вмістом 10 мкг в 1 мл, додати шприцом 1 мл стерильного 0,9% розчину натрію хлориду, обережно перемішати. Вийде 2,0 мл розчину з концентрацією 5 мкг/мл, 0,5 мл отриманого розчину міститиме дозу 2,5 мкг, 1 мл отриманого розчину міститиме дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Зазначені обсяги будуть одноразовою дозою.

Реакція на введення:

При введенні препарату, зазвичай, жодних реакцій не виникає. У частини хворих може підвищуватись температура до 37,5 град. С, що супроводжується слабким ознобом та легким нездужанням. Такий стан може тривати від 3 до 8 години. Лікування жарознижувальними засобами в цьому випадку не потрібне. Доза, що викликала подібну реакцію, в наступні дні повторюється до припинення реакції на її введення (зазвичай 1-3 ін'єкції), після чого послідовно підвищують дозу.

У поодиноких випадках в окремих осіб може спостерігатися сильне озноб, підвищення температури до 39,5 град.С, головний біль, біль у попереку. Ці реакції зазвичай тривають від 6 до 8 годин, після чого температура знижується, і побічні явища зникають. У цих випадках можливе застосування жарознижувальних засобів (парацетамол). Не рекомендується застосовувати жарознижувальні засоби з неспецифічною протизапальною дією (диклофенак, ібупрофен), оскільки вони зменшують ефективність дії пірогеналу.

При використанні препарату для піротерапії вищеописані реакції допустимі.

Побічна дія

Збільшення температури до 37-37,6 °C

Рідко:

Грипоподібний синдром (лихоманка, біль голови, підвищена стомлюваність, міалгія, озноб, артралгія, анорексія, нудота).

Протипоказання

гіперчутливість до препарату або його складових

гострі гарячкові захворювання, що супроводжуються різким підйомом температури тіла

крововилив у мозок

набряк легенів

печінкова та/або ниркова недостатність

гострі вірусні гепатити

хвороби крові, аутоімунні захворювання (в анамнезі)

хронічні інфекційні захворювання на стадії загострення

вагітність та період лактації

Лікарські взаємодії

Препарат сумісний та добре поєднується з усіма лікарськими засобами, що застосовуються при лікуванні зазначених захворювань. Посилює ефективність специфічних хіміотерапевтичних препаратів у комплексній терапії.

особливі вказівки

Людям, які страждають на хронічні захворювання серцево-судинної системи, нирок і діабет, а також особам старше 60 років, при будь-яких захворюваннях пірогенал слід призначати з обережністю, під наглядом лікаря: починати з дози 1,5-2,0 мкг і підвищувати тільки при добрій переносимості.

За наявності судомної готовності або фебрильних судом в анамнезі препарат не призначають або призначають під прикриттям протисудомної терапії.

Застосування у педіатрії

Клінічних даних щодо застосування пірогеналу внутрішньом'язово у дітей немає.

Небезпека впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечним механізмом.

Враховуючи побічні дії, у період лікування слід утриматися від занять небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами, а також механізмами).

Передозування