Мезапам на якомусь рецептурному бланку. Мезапам інструкція із застосування

7-Хлор-2,3-дигідро-1-метил-5-феніл-1H-1,4-бензодіазепін. Найчастіше перебуває у складі препаратів як гідрохлориду .

Хімічні властивості

Медазепам – денний анксіолітик , похідне 1,4-бензодіазепіну . Є білим або зеленувато-жовтим дрібним кристалічним порошком. У воді практично не розчиняється, добре розчинний у спирті. Транквілізатор молекулярна маса становить 270,8 грам на моль. Випускається у таблетованій формі для перорального прийому.

Фармакологічна дія

Седативний, анксіолітичний.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Медазепам входить у зв'язок із специфічними рецепторами Гамка-рецепторного комплексу що підвищує їх чутливість до гамма-аміномасляної кислоти . Це призводить до підвищення частоти відкриття каналів між мембранами нервових клітин для іонів хлору, гіперполяризації постсинаптичних мембран нейронів і пригнічення їх активності.

Ліки має яскраво виражену анксіолітичну дію. Виявляє слабо виражені снодійний, седативний, протисудомний та міорелаксуючий ефекти. Проходить відчуття тривоги, притуплюється страх, спадає психоневротична напруга та рухове збудження. Пацієнт може критично оцінювати свій стан, стабілізуються функції вегетативної нервової системи.

Незважаючи на те, що дана речовина має седативний ефект, вона не впливає на працездатність пацієнтів, має активуючі властивості, застосовується як денний транквілізатор. При тривалому прийомі ліків може розвинутись психічна та лікарська залежність.

Після перорального прийому добре засвоюється у травному тракті. Біологічна доступність 50-70%. Максимальна концентрація ліків у крові досягається протягом 60-120 хвилин. У засобу дуже високий рівень зв'язку з білками плазми, близько 99%. Метаболізм відбувається в печінці, де утворюються активні метаболіти: дезметилмедазеп , нордіазепам та .

Період напіввиведення становить 2 години, метаболіти виводяться довше, їх можна виявити у крові протягом двох тижнів після прийому. Засіб та його метаболіти долають плацентарний бар'єр, виявляються у грудному молоці. Виводиться ліки через нирки та кишечник.

Показання до застосування

• при , психопатії , підвищеної збудливості, емоційної лабільності та дратівливості;
• зі зниженим настроєм, тривогою, страхами;
• при психосоматичних та психовегетативних розладах, ВСД , ;
• з функціональними розладами серцево-судинної системи та травного тракту;
• під час;
• для профілактики.

Незважаючи на те, що прийом цих ліків знижує когнітивні здібності у дітей, його іноді призначають при психічній лабільності, надмірній збудливості та «шкільних».

Протипоказання

• при, нічному;
• пацієнтам з наркотичною залежністю та;
• при гострих захворюваннях печінки та нирок;
• у першому триместрі;
• дітьми віком до 10 років;
• жінками, що годують;
• при Медазепам.

Побічні дії

Під час лікування можуть спостерігатися такі побічні реакції:

• (найчастіше після першого прийому, проходить після корекції дозування), загальна слабкість, стомлюваність, млявість;
• , Пригніченість, ;
• парез акомодації, посмикування очного яблука, подвійне бачення;
• хворобливі відчуття у грудній клітці, атаксія ;
• парадоксальне збудження, думки про суїцид, страх, безсоння , судоми (діти та літні пацієнти);
• брадикардія , зниження АТ, нудота;
• альвеолярна гіповентиляція , ларингоспазм , пригнічення дихання, задишка, сухість у ротовій порожнині;
• біль у ділянці шлунка, жовтяниця, зростання активності ферментів печінки;
• , алергія на шкірі;
• зниження сексуальної активності, біль у грудях, розвиток залежності;
• синдром відміни .

Медазепам, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Пігулки приймають внутрішньо.

Лікування починають із прийому 5 мг речовини, 2-3 рази на день. Далі добове дозування поступово збільшується до 30 мг. Найкраще приймати 5 мг у першій половині дня та 10 мг у вечірній час. Максимальна добова доза для дорослого при амбулаторному лікуванні становить 40 мг. У разі стаціонару пацієнту можуть призначити 60 мг ліки на добу.

Для літніх пацієнтів та підлітків рекомендоване дозування – 20 мг на добу. Дітям добова доза розраховується з міркувань по 2 мг на кг ваги. Тривалість лікування визначається лікарем залежно від хвороби та реакції на медикамент.

Передозування

При прийомі великих доз ліків у пацієнтів спостерігалися: атаксія , втома та страхи, знижений тиск, тахікардія , атонія м'язів. При тяжкому передозуванні настає кома , судоми, зупинка чи гноблення дихання, можлива .

Як терапію показано промивання шлунка, проносні засоби та . Слід контролювати артеріальний тиск, дихальну функцію, ЧСС, температуру тіла потерпілого, проводиться симптоматичне лікування. Допускається застосування специфічного антагоніста флумазенілу .

Взаємодія

Поєднання медазепаму з препаратами для наркозу, опіоїдами, етиловим спиртом, міорелаксантами може посилити седативну дію на центральну нервову систему.

Бета-адреноблокатори, ліки, що знижують артеріальний тиск, антикоагулянти не рекомендується поєднувати з медазепамом.

Ефективність засобу знижується під впливом барбітуратів і, підвищується – при поєднанні з .

З обережністю ліки поєднують із гормональними протизаплідними засобами, така комбінація може посилити ефект від прийому засобу.

Речовина знижує ефект від прийому та потенціює дію.

Умови продажу

Потрібен рецепт.

Особливі вказівки

Щоденний прийом ліків протягом 14 днів і більше може призвести до розвитку лікарської залежності. Такий ефект може розвинутись при прийомі звичайних терапевтичних доз.

Терапію засобом можна проводити тільки в тому випадку, якщо його призначив лікар. Необхідно суворо дотримуватись його вказівок, не перевищувати добове дозування та кратність прийому.

Якщо під час лікування у пацієнтів виникли парадоксальні реакції, загострилося почуття страху, агресія, суїцидальні нахили, з'явилися судоми, терапію припиняють.

Якщо черговий прийом таблеток пропущено, не можна пити подвійну дозу.

Ліки скасовують поступово, щоб уникнути синдрому відміни .

Анксіолітики не призначають при напрузі та тривозі, що виникає внаслідок повсякденного стресу.

Дітям

Речовина протипоказана дітям віком до 10 років. У підлітковому віці ліки призначають нечасто, при гострій необхідності.

З алкоголем

Засіб не можна поєднувати з алкоголем.

Препарати, які містять (Аналоги Медазепама)

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Аналоги: , Нобрите , Мезапама таблетки 0,01 г .

Сторінка 13 з 16

ЛОРАЗЕПАМ (фармакологічні аналоги:тавор, ативан) - близький за дією до попередніх препаратів. Лоразепам применяют при лікуванні невротичних, неврозоподібних та психоподібних станів. Зменшує почуття страху, тривоги, напруження.

Форма випуску л оразепаму: таблетки по 0,0025 г. Список Б.

Приклади рецепту л оразепама латинською:

Rp.: Tab. Lorazepami 0,0025 N. 20

D. S. По 1 таблетці 2 рази на день.

НОЗЕПАМ (фармакологічні аналоги:тазепам, оксазепам) - є типовим транквілізатором з усіма характерними рисами препаратів цієї групи та показаннями до застосування.

Форма випуску нозепаму: таблетки по 0,01 г. Список Б.

Приклади рецепту нозепаму латинською:

Rp.: Tab. Nozepami 0,01 N. 50

D. S. По 1 таблетці 3-4 рази на день

Феназепам- має високу транквілізуючу активність, усуває почуття тривоги (за психоседативною дією близький до нейролептиків). Феназепам має виражену протисудомну, снодійну, міорелаксантну дію. Побічні дії та протипоказання до застосування феназепаму - характерні для всієї групи транквілізаторів. Феназепам застосовують при невротичних, психопатичних станах, а також при епілепсії, порушеннях сну та ін.

Форма випуску феназепаму: таблетки по 0,0005 г та 0,001 г; ампули по 1 мл 3% розчину. Список Б.

Приклади рецепту феназепаму латинською:

Rp.: Tab. Phenazepami 0,0005 N. 50

D. S. По 1 таблетці 2-3 рази на день.

МЕДАЗЕПАМ (фармакологічні аналоги:мезапам, нобріум, рудотель) - має анксіолітичну, седативну, протисудомну, міорелаксантну дію. Медазепам – це так званий денний транквілізатор. Препарат використовують для лікування неврозів, алкоголізму та ін. Побічні дії медазепаму: запаморочення, тахікардія, порушення акомодації. Протипоказання характерні для цієї групи.

Форма випуску медазепаму: таблетки по 0,01 г. Список Б.

Приклади рецепту м едазепама латинською:

Rp.: Tab. Medazepami 0,01 N. 50

D. S. По 1 таблетці 1-3 рази на день.

також нітразепам (розділ «Снодійні засоби») та клоназепам (розділ «Протисудомні засоби»).

АЛПРАЗОЛАМ (фармакологічні аналоги:ксанакс) - транквілізатор бензодіазепінового ряду, що володіє активуючими властивостями. Алпразолам застосовують при тривожних, а також змішаних депресивно-тривожних станах (виникнення одночасно симптомів депресії та занепокоєння), невротичних реактивно-депресивних станах та ін. Алпразолам призначають по 0,25-1 мг 2-3 рази на день. Алпразолам протипоказаний при гіперчутливості до бензодіазепінів, вагітності, в період лактації.

Побічні дії алпразоламу: звичайна для препаратів групи бензодіазепінів.

Форма випуску алпразоламу: таблетки по 0,25; 0,5 та 1 мг. Список Б.

Лікарська форма:гранули для приготування суспензії для вживання [для дітей], таблетки

Фармакологічна дія:"Денний" анксіолітичний засіб (транквілізатор) з групи бензодіазепінів, має анксіолітичну, міорелаксуючу та протиепілептичну дію, має незначно виражений тимолептичний ефект. Взаємодіє з бензодіазепіновими рецепторами лімбічної системи та висхідної активуючої формації стовбура мозку, сприяє відкриттю Cl-каналів, що веде до посилення гальмівних впливів ГАМК у ЦНС. Усуває стан тривоги, почуття страху, психоневротичну напругу, загальне рухове збудження, надмірну метушливість, відновлює емоційну поведінку і стабілізує вплив на вегетативну нервову систему. Відновлює критичну оцінку свого захворювання. Протиепілептична, центральна міорелаксуюча, седативна та снодійна дія виражена меншою мірою, ніж у типових бензодіазепінових анксіолітичних ЛЗ (транквілізаторів).

Показання:Неврози, психопатія з тривогою, збудження, нервова напруга, дратівливість, мігрень (профілактика нападів), клімактеричний синдром, алкоголізм (абстинентний синдром). У дітей – “шкільні” неврози, психічна лабільність, надмірна збудливість.

Протипоказання:Гіперчутливість, міастенія, гострі захворювання печінки та нирок, "нічне" апное, алкогольна та наркотична залежність, вагітність (I триместр), період лактації, дитячий вік (до 10 років). C обережністю. Печінкова та/або ниркова недостатність, вагітність, спинальна та мозочкова атаксія, внутрішньоочна гіпертензія, органічні ураження ЦНС, дихальна недостатність, літній вік, загальна тяжкість стану.

Побічні ефекти:З боку нервової системи: сонливість, біль голови (перша реакція на прийом, що зникає після зниження дози), слабкість, запаморочення, оглушеність, антероградна амнезія, депресія, сплутаність свідомості, дизартрія, атаксія (у літніх пацієнтів і хворих з розумовою відсталістю), парез акомодації; у літніх пацієнтів та дітей – втрата орієнтації, розгальмованість, агресивність. З боку ССС: тахікардія, зниження артеріального тиску. З боку травної системи: сухість у роті, диспепсичні явища, підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку дихальної системи: пригнічення дихального центру (при обструкції дихальних шляхів або пошкодження головного мозку), альвеолярна гіповентиляція (у хворих на ХОЗЛ при прийомі у високих дозах). Інші: зниження потенції та/або лібідо, дисменорея, затримка сечі, спазм голосових зв'язок, біль у грудній клітці, синдром "скасування", парадоксальні реакції, лікарська залежність (особливо при тривалому застосуванні), алергічні реакції. Передозування. Симптоми: відчуття втоми, каталепсія, атаксія, тахікардія, зниження артеріального тиску, гіпотонія м'язів; у важких випадках – кома, судоми, пригнічення дихання. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля та проносних, внутрішньовенне вливання рідини, контроль частоти дихання, ЧСС, АТ і температури тіла, загальні заходи, спрямовані на підтримку основних життєво важливих функцій організму, та підготовка всіх умов, необхідних для надання невідкладної допомоги при можливому розвитку обструкції дихальних шляхів Форсований діурез та гемодіаліз неефективні.

Спосіб застосування та дози:Мезапам приймають внутрішньо перед прийомом їжі, починаючи з 5 мг 2-3 рази на день, поступово підвищуючи дозу до 30 мг на добу (при необхідності - до 40 мг на добу). В амбулаторних умовах рекомендується прийом по 5 мг вранці та опівдні та 10 мг увечері. Максимальна добова доза для дорослих – 40 мг (в амбулаторних умовах) та 60-70 мг (в умовах стаціонару). Тривалість курсу – не більше 2 міс, повторний курс – після перерви (не менше 3 тижнів). Особам похилого віку та підліткам призначають по 10-20 мг/добу, дітям разова (добова) доза: у віці 1-2 років – 1 мг (2-3 мг), 3-6 років – 1-2 мг (3-6 мг), 7-10 років – 4-8 мг (6-24 мг) та старше 10 років – 6-10 мг (20-60 мг). При лікуванні алкоголізму призначають 30 мг на добу протягом 1-2 тижнів.

Особливі свідчення:У період лікування може викликати утруднення запам'ятовування та навчання, слід утримуватись від вживання етанолу. При лікуванні та профілактиці розвитку абстинентного синдрому скасування проводять поступово. Призначають на короткий час, при тривалому застосуванні – формування лікарської залежності (при надмірному перевищенні дози – розвиток толерантності та психічної залежності). У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:При сумісному призначенні відбувається взаємне посилення дій етанолу, наркотичних аналгетиків, ЛЗ для загальної анестезії, міорелаксантів центральної дії, барбітуратів, снодійних, антидепресантів. При одночасному прийомі гіпотензивних ЛЗ центральної дії, бета-адреноблокаторів або антикоагулянтів результат взаємодії непередбачуваний. Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) посилюють та подовжують ефект, індуктори (барбітурати та фенітоїн) послаблюють. Пероральні контрацептиви можуть затримувати метаболізм медазепаму, що призводить до посилення інтенсивності та тривалості його дії. Знижує дію леводопи, посилює фенітоїну (гальмування метаболізму останнього).

Транквілізатори є сучасними заспокійливими засобами, які вибірково діють на емоційну сферу людського організму. Назва «транквілізатор», що має в основі своєї латинський корінь tranquillum (спокій, спокій), говорить сама за себе. Психотропна дія препаратів цієї групи пов'язана з їх впливом на лімбічну систему мозку. Вони мають виражену здатність до зниження спонтанної активності нейронів гіпокампу. Разом з цим транквілізатори діють гнітюче на гіпоталамус і ретикулярну формацію, що активує, стовбура мозку. Цей процес сприяє зменшенню стану внутрішньої напруги, тривожності, страхів, стабілізації емоційної сфери. Оскільки ці медикаменти в основному призначаються хворим, які страждають на неврози, їх ще називають антиневротичними засобами. З найчастіше використовуваних у медичній практиці особливого поширення набули похідні бензодіазепіну, які мають широкий діапазон дії та відносно безпечні для здоров'я пацієнта. З препаратів цієї групи популярним є медикамент «Мезапам», про нього йтиметься далі.

Лікувальні властивості

Ціна 835-900 рублів.

Медикамент зарахований до транквілізаторів бензодіазепінового ряду. Відрізняється вираженою заспокійливою дією, засіб допомагає зняти емоційний стрес, зменшити прояви почуття страху та тривоги. Також має вегетостабілізуючу активність. Порівняно з іншими препаратами аналогічної дії, має меншою мірою гіпноседативний вплив, тому належить до розряду транквілізаторів «денного призначення».

Всмоктування відбувається дуже швидко, максимальна концентрація активної речовини спостерігається вже через 1-2 години після прийняття. Виводиться в основному за допомогою сечовидільної системи та кишечника.

Міжнародне найменування

Медазепам (Medazepam)

Торгове найменування:

Латинська назва

АТХ

N05BA03 Медазепам

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

F10.3 Абстинентний стан

F41.9 Тривожний розлад неуточнений

F45 Соматоформні розлади

F48.9 Неуротичний розлад неуточнений

F60.3 Емоційно-нестійкий розлад особистості

G90 Розлади вегетативної [автономної] нервової системи

R45.1 Занепокоєння та збудження

Опис лікарської форми

• Пігулки

Опис діючої речовини (МПН)

Медазепам

склад

В 1 таблетці міститься 10 мг активної речовини мезапам. Як додаткові компоненти виступають: моногідрат лактози, крохмаль, стеарат кальцію.

Форма випуску

Випускається у таблетках.

Група

Транквілізатори – похідні бензодіазепіну.

Групова приналежність

Анксіолітичний засіб

Фармакологія

Активний компонент використовується у фармакології завдяки наступним діям:

• міорелаксуючим;
• анксіолітичним;
• тимолептичним (слабовираженим);
• протиепілептичний.

Седативний і снодійний ефект є незначною мірою, що класифікує препарат у медицині як денний транквілізатор.

Під системним впливом медазепаму досягається наступний результат медикаментозної терапії:

• знімається психоневрологічну напругу;
• проходить тривога, почуття страху;
• відновлюється нормальна емоційна поведінка;
• зникає надмірна метушливість, рухове збудження;
• стабілізується стан вегетативної нервової системи.

Фармакологічна дія

Транквілізатор.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Діючий компонент – медазепам. Лікарський препарат має протиепілептичний, анксіолітичний та міорелаксуючий ефекти. Активний компонент належить до групи бензодіазепінів. Інструкція із застосування Мезапаму містить вказівку на слабко виражену тимолептичну дію медикаменту.

Медазепам взаємодіє з бензодіазепіновими рецепторами активуючої формації стовбура мозку (висхідний відділ) та лімбічної системи. Лікарський засіб усуває психоневротичну напругу, відчуття тривоги, стразу, підвищену метушливість, рухове збудження.

Медикамент стабілізує роботу вегетативної нервової системи, відновлює емоційну рівновагу та адекватну оцінку власного захворювання. Типові бензодіазепінові транквілізатори мають найбільш виражену снодійну, заспокійливу та міорелаксуючу дію.

Фармакотерапевтична група:

Анксіолітичний засіб (транквілізатор).
Список III переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації.

Код АТХ:

Показання для застосування.

При дратівливості, збудженні, неврозах, нервовій напрузі призначають Мезапам. Інструкція із застосування рекомендує медикамент при абстинентному синдромі в осіб, які страждають на алкоголізм, при клімактеричному синдромі та для профілактики мігрені.

Показання для застосування Мезапаму в педіатрії: підвищена збудливість, психічна лабільність, «шкільні» неврози.

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Приймають усередину. Дорослим на початку лікування – по 5 мг 2-3 рази на добу, потім дозу поступово підвищують до 30 мг на добу. В амбулаторних умовах рекомендуються дози по 5 мг вранці та вдень та 10 мг увечері. При необхідності дозу можна збільшити до 40 мг на добу. Особам похилого віку та підліткам – по 10-20 мг на добу; дітям 10 років та старше – у дозі 2 мг/кг/добу. Тривалість застосування залежить від показань та індивідуальної реакції пацієнта на лікування.

Максимальні добові дози для дорослих при амбулаторному лікуванні – 40 мг, в умовах стаціонару – 60 мг.

Мезапам, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Таблетки приймають 2-3 рази на добу, починаючи з мінімального дозування 5 мг; поступово кількість медикаменту доводять до показника 30 мг на добу. У поодиноких випадках допускається прийом 40 мг медазепаму на добу. В умовах амбулаторного лікування рекомендується наступна схема: 5 мг вранці та о 12:66, 10 мг – у вечірній час. У разі стаціонарного лікування максимальна добова доза може бути збільшена до 60-70 мг. Тривалість лікування – трохи більше 60 днів. За місяць можна провести повторний курс.

У яких випадках приймається препарат "Мезапам"

Як підкреслюють наявні на таблетки Мезапам відгуки лікарів, їх можна віднести до так званих денних транквілізаторів, тобто до засобів, практично позбавлених міорелаксантного (розслаблюючого м'яза), а також седативного впливу. Це дає можливість приймати їх у робочий час, не боячись настання зайвої млявості та сонливості.

Прийом описуваного препарату допомагає стабілізувати емоційний стан хворого, зменшити метушливість, підтримати нормальний стан його вегетативної системи та відновити здатність до адекватної оцінки ситуації.

Призначають таблетки "Мезапам" у випадку:

• психічних та поведінкових розладів, спричинених алкогольною абстиненцією;
• специфічних розладів особистості;
• нервозності;
• соматизованих розладів;
• а також емоційних розладів, спричинених клімаксом.

Побічні дії

Травний тракт: підвищення білірубіну, АЛТ, АСТ, диспепсичні розлади, сухість у роті.

Нервова система: оглушеність, головний біль, парез акомодації, запаморочення, занепад сил, атаксія, сплутаність свідомості, агресивність, втрата орієнтації, дизартрія, депресія, антероградна амнезія, розгальмованість.

Серцево-судинна система: падіння кров'яного тиску, прискорене серцебиття.

Дихальна система: у пацієнтів з ХОЗЛ при лікуванні високих доз реєструється альвеолярна гіповентиляція; при пошкодженні головного мозку та обструкції дихальних шляхів відзначається пригнічення дихального центру.

Передозування

Неправильне дозування медикаменту, а саме прийом великих доз медазепаму, може призвести до тахікардії, атаксії, каталепсії, пригнічення дихання, гіпотонії м'язової тканини, падіння кров'яного тиску. Потрібне призначення ентеросорбентів, проведення загальних заходів, спрямованих на стабілізацію стану та відновлення основних життєвих функцій пацієнта. Гемодіаліз та форсований діурез визнані неефективними.

Симптоми передозування, заходи щодо надання допомоги при передозуванні:

Симптоми: відчуття втоми, каталепсія, атаксія, тахікардія; зниження артеріального тиску; гіпотонія м'язів; у важких випадках – кома, судоми, гноблення дихання.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля та проносних, внутрішньовенне вливання рідини, контроль частоти дихання, числа серцевих скорочень, артеріального тиску та температури тіла, загальні заходи, спрямовані на підтримку основних життєво важливих функцій організму, та підготовка всіх умов, необхідних. для надання невідкладної допомоги за можливого розвитку обструкції дихальних шляхів. Форсований діурез та гемодіаліз неефективні.

Негативні дії

За відгуками «Мезапам» викликає побічні ефекти:

• падіння тиску;
• порушення ЧСС;
• запаморочення;
• болю в грудях, животі;
• пригніченого настрою;
• швидкої стомлюваності;
• сплутаної свідомості;
• смикання очей;
• порушень сну;
• посилення активності печінкових ферментів;
• алергічних реакцій;
• зниження лібідо;
• дисменореї.

Реакції із боку ЦНС

Центральна та периферична нервові системи можуть реагувати відчуттям млявості, сонливості, головним болем, слабкістю, сплутаною свідомістю, парезом, запамороченням. У перші дні прийому препарату головний біль спостерігається у багатьох пацієнтів та усувається зниженням дози препарату.

Під час терапії Мезапамом у дітей та людей похилого віку може спостерігатися агресивність, знижена здатність до орієнтації, м'язова слабкість. При лікуванні пацієнтів із розумовою відсталістю можливий прояв атаксії.

Ендокринна система

Під час прийому Мезапаму ендокринна система може відповідати коливанням циклу менструації, зниженням лібідо та потенції.

Серцево-судинна система

Серце може реагувати низьким артеріальним тиском та тахікардією.

Дихальна система

При обструктивних захворюваннях чи травмах головного мозку пригнічується дихальний центр. У пацієнтів із хронічними обструктивними захворюваннями при терапії Мезапамом у високих дозах може розвиватися альвеолярна гіповентиляція.

Інші реакції

З боку шлунково-кишкового тракту спостерігаються функціональні розлади травлення, відчуття сухості у роті. Серед інших реакцій відзначаються біль у загрудинній ділянці, зміни голосу, абстинентний синдром, можлива залежність при тривалому лікуванні Мезапамом, алергічні реакції на шкірі.

Особливі вказівки

Можливе порушення пам'яті та уваги, зниження навчання в період лікування. Неприпустимий прийом етанолмістких напоїв. Мезапам впливає управління автотранспортним засобом. Рекомендується поступова відміна медикаменту під час лікування абстинентного синдрому. Тривала терапія може призвести до формування медикаментозної залежності від медозепаму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Прийом даного засобу посилює дію етанолвмісних препаратів, аналгетиків з наркотичною дією, лікарських засобів, що використовуються для загальної анестезії. Також не рекомендуються до спільного призначення такі препарати: міорелаксанти центральної дії, барбітурати, снодійне, антидепресанти. Одночасне застосування гіпотензивних лікарських засобів з центральною дією бета-адреноблокаторів або антикоагулянтів може призвести до непередбачуваного результату. Прийом барбітуратів та фенітоїнів послаблює ефект від застосування даного транквілізатора, а вплив інгібіторів навпаки посилюється та подовжується. Вплив пероральних контрацептивів затримує метаболізм «Мезапаму», що посилює інтенсивність та тривалість його дії.

Взаємодія

Посилена взаємодія спостерігається при лікуванні антидепресантами, снодійними препаратами, барбітуратами, центральними міорелаксантами, медикаментами для загальної анестезії, наркотичними анальгетиками, прийому алкоголю. Результат одночасної терапії бета-адреноблокаторами, антикоагулянтами, гіпотензивними засобами центрального впливу є непередбачуваними.

Мезапам посилює дію фенітоїну (можливе уповільнення метаболічних процесів), знижує ефективність леводопи. Пероральні контрацептиви уповільнюють метаболізм Мезапаму, що може призвести до збільшення тривалості та підвищення ефективності медикаменту. Циметидин подовжує період дії та посилює вираженість фармакологічного ефекту медазепаму.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Протипоказаний у І триместрі вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у II та III триместрах вагітності можливе лише за суворими показаннями.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при гострих захворюваннях печінки. З обережністю застосовують при печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при гострих захворюваннях нирок. З обережністю застосовують при нирковій недостатності.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці до 10 років. У дітей віком від 10 років медазепам застосовують за суворими показаннями.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку.

Протипоказання

Вагітність, міастенія, непереносимість медазепаму, «нічне» апное, патологія печінкової системи та нирок, різні форми залежності (наркотична, алкогольна), грудне вигодовування.

При органічній патології нервової системи, мозочкової атаксії, внутрішньоочної гіпертензії, при спинальній атаксії, дихальної недостатності, вагітності таблетки Мезапам призначають з обережністю.

Аналоги Мезапаму

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

• Бромазепам
• Хелекс
• Рудотель
• Реліум
• Нозепам
• Тазепам
• Ксанакс
• Еленіум
• Валіум Рош
• Алпразолам
• Тофізопи
• Діазепам
• Грандаксин
• Сибазон
• Седуксен
• Реланіум
• Лоразепам

Аналогами можна назвати: Рудотель, Нобрітем. Замінник Мезапаму може бути рекомендований тільки лікарем, неприпустимий самостійний прийом аналога без погодження з лікарем.

Умови продажу

Потрібний рецепт.

Рецепт

Rp: Mezapami 0,01
D. t. d. N 50 у tab.
S. По 1 таблетці 1-2 десь у день.

Умови зберігання

У темному, недоступному для дітей місці при температурі не більше 30 градусів за Цельсієм. Включено до 3 списку наркотичних і психотропних речовин Росії.

Термін придатності

Не більше як п'ять років.

Країна походження

Анксіолітичний засіб (транквілізатор)

Виробник

*ТЮМЕНСЬКИЙ ХФЗ* БРИНЦАЛІВ-А, ЗАТ Органіка ВАТ ФЕРЕЙН

Власник реєстраційного посвідчення:

ОРГАНІКА, АТ
(Росія) Код ATX:

(Medazepam) Активна речовина:
медазепам
(Medazepam)
Rec.INN

зареєстроване ВООЗ

Ціна Мезапаму, де купити

Ціна на Мезапам залежить від регіону (у середньому – 150 рублів). Де придбати Мезапам у Москві: у будь-якій аптечній мережі, пред'явивши рецептурний лікарський бланк.

При призначенні «Мезапаму» у пацієнтів можуть спостерігатися порушення уваги та пам'яті, зниження здатності до навчання, загальна дезорієнтація, сплутаність свідомості. Під час проходження курсу лікування даним транквілізатором категорично заборонено вживання алкогольних напоїв, оскільки препарат посилює дію етанолу.

Застосування даних таблеток для зняття абстинентного синдрому передбачає поступове їх скасування зі зниженням дозування, тобто різке усунення препарату може призвести до ускладнень. Тривалий прийом препарату може сприяти формуванню залежності від «Мезапаму» та розвитку толерантності, саме тому його призначають на нетривалий проміжок часу.

Під час прийому ліків необхідно з обережністю здійснювати керування автотранспортними засобами, а також займатися іншими видами діяльності, що потребують високої концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. При розвитку підвищеної агресивності, неконтрольованому збудженні, почутті страху, появі думок про суїцид, галюцинації, м'язові судоми терапію необхідно перервати в терміновому порядку, також слід звернутися до лікаря для корекції призначень. Це підтверджують до засобу "Мезапам" відгуки лікарів.

Торгова назва препарату:Мезапам (Mezapam)

Міжнародна непатентована назва:Медазепам

Лікарська форма:таблетки

Діюча речовина:медазепам

Фармакотерапевтична група:анксіолітичний засіб (транквілізатор)

Фармакологічна дія:

Анксіолітичний засіб (транквілізатор), похідний бензодіазепіну. Має анксіолітичну, міорелаксуючу та протиепілептичну дію, має незначно виражений тимолептичний ефект. Седативна та снодійна дія виражена меншою мірою, ніж у типових бензодіазепінових транквілізаторів, тому медазепам відносять до групи так званих «денних» транквілізаторів.

Взаємодіє з бензодіазепіновими рецепторами лімбічної системи та висхідної активуючої формації стовбура головного мозку, сприяє відкриттю хлорних каналів, що веде до посилення гальмівного впливу GABA у ЦНС.

Усуває стан тривоги, почуття страху, психоневротичну напругу, загальне рухове збудження, надмірну метушливість, відновлює емоційну поведінку і стабілізує вплив на вегетативну нервову систему. Відновлює критичну оцінку свого захворювання. Протиепілептична, центральна міорелаксуюча, седативна та снодійна дія виражена меншою мірою, ніж у типових анксіолітичних засобів похідних бензодіазепіну.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо швидко всмоктується. Абсорбція складає 49-75%. Cmax досягається через 1-2 год. Зв'язування з білками плазми – 99.8%. Метаболізується шляхом гідроксилювання, N-деметилювання, окислення з утворенням активних метаболітів: десметилмедазепам (нордіазепам), діазепам, десметилдіазепам, оксазепам (7.1% дози).

Нордіазепам має тривалий T1/2, накопичується в організмі та виявляє виражену седативну дію. Метаболіти, пов'язані з глюкуроновою кислотою, виводяться нирками (63-85%) та через кишечник (15-37%). T1/2 - 20-176 год. Після завершення прийому протягом 3-14 днів визначаються значні концентрації метаболітів у плазмі (мають тривалий T1/2).

Показання для застосування:

Неврози, психопатія з тривогою, збудження, нервова напруга, дратівливість, мігрень (профілактика нападів), клімактеричний синдром, алкоголізм (абстинентний синдром).

Діти — «шкільні» неврози, психічна лабільність, надмірна збудливість.

Протипоказання:

Гіперчутливість до компонентів препарату, міастенія, гострі захворювання печінки та нирок, «нічне» апное, алкогольна та наркотична залежність, вагітність

(I триместр), період лактації, дитячий вік (до 10 років).

З обережністю. Печінкова та/або ниркова недостатність, вагітність, спинальна та мозочкова атаксія, внутрішньоочна гіпертензія, органічні ураження ЦНС, дихальна недостатність, літній вік, загальна тяжкість стану.

Спосіб застосування та дози:

Внутрішньо перед прийомом їжі дози підбирають індивідуально, при невротичних і неврозоподібних розладах 2-3 рази на день, початкова разова доза 10 мг, початкова добова доза - 20 мг, поступово підвищуючи дозу до 30 мг/добу (при необхідності - до

40 мг/добу); при психосоматичних та вегетативних розладах від 20 до 40 мг на добу (в середньому 30 мг: по 1 таблетці 3 рази на день). При лікуванні алкогольного абстинентного синдрому призначають 30 мг на добу протягом 1-2 тижнів. Для дорослих середня разова доза становить 10–20 мг. Середня добова доза – 30-40 мг. Максимальна добова доза для дорослих – 40 мг (в амбулаторних умовах) та 60-70 мг (в умовах стаціонару). Тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально, в середньому не більше

2 міс, повторний курс - після перерви (не менше 3 тижнів). Особам похилого віку та підліткам призначають 10-20 мг на добу.

Запобіжні заходи при застосуванні:

Застосовувати строго за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень.

У період лікування може викликати утруднення запам'ятовування та навчання, слід утриматися від вживання етанолу.

При лікуванні та профілактиці розвитку абстинентного синдрому скасування проводять поступово.

Призначають на короткий час, при тривалому застосуванні можливе формування лікарської залежності (при надмірному підвищенні дози – розвиток толерантності та психічної залежності).

Побічні дії:

З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: можливі сонливість, відчуття легкої втоми, головний біль (перша реакція на прийом, що зникає після зниження дози), слабкість, запаморочення, оглушеність, антероградна амнезія, депресія, сплутаність свідомості, дизартрія, парез акомодації.

У пацієнтів похилого віку та дітей більш ймовірні втрата орієнтації, відсутність гальмування, агресивність, підвищена втома м'язів. У пацієнтів похилого віку та хворих з розумовою відсталістю можлива атаксія.

Порушення ендокринної системи: зниження лібідо, зниження потенції, порушення менструального циклу.

З боку дихальної системи: пригнічення дихального центру (при обструкції дихальних шляхів або пошкодження головного мозку), альвеолярна гіповентиляція (у хворих на ХОЗЛ при прийомі у високих дозах).

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску.

З боку системи травлення: сухість у роті, диспепсія.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні з опіоїдними анальгетиками, засобами для наркозу, міорелаксантами, етанолом можливе посилення гнітючого впливу на ЦНС.

При одночасному застосуванні із гіпотензивними засобами центральної дії, бета-адреноблокаторами, антикоагулянтами результати лікарської взаємодії непередбачувані.

При одночасному застосуванні з циметидином можливе збільшення інтенсивності та тривалості дії медазепаму, барбітурати та фенітоїн можуть зменшувати його ефективність.

Пероральні контрацептиви можуть інгібувати метаболізм медазепаму, що призводить до посилення інтенсивності та тривалості його дії.

Зменшує ефективність леводопи, посилює дію фенітоїну.

Умови зберігання:

Список III переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 5 років

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек:За рецептом

Виробник:Органіка, Росія