Коди багато лікарських засобів. Лікарські засоби - Павлова І.І
Кожен лікарський засіб може мати 3 назви:
· Повна хімічна назва - опис будови молекули за міжнародною хімічною номенклатурою;
· Непатентована назва, міжнародна непатентована назва (МНН, INN) – назва, яка видається лікарському засобу спеціальним комітетом ВООЗ або національним фармакопейним комітетом. Ця назва не є чиєюсь інтелектуальною власністю і може бути використана будь-яким виробником ліків. При виборі МПН повинні враховуватися 3 принципи:
· Назва повинна мати чітке звучання та написання;
· Назва не має бути співзвучно вже наявним найменуванням ліків;
· Назва має відображати родовий зв'язок лікарських засобів. Наприклад, суфікс -олол у блокаторів b-адренорецепторів, -прил - у інгібіторів АПФ, -сартан - у антагоністів ангіотензинових AT1-рецепторів, префіксцефа - у цефалоспоринових антибіотиків.
· Патентовані (фірмові) назви – це торгова марка, яка надається конкретному лікарському препарату фірмою-виробником. Без дозволу власника прав жодне підприємство не може випускати ліки під цією маркою. Патентована назва є a priori гарантією певного рівня якості препарату. До патентованих назв не пред'являють таких вимог як МНН. Зазвичай патентована назва входить частина найменування фірми-виробника. Наприклад, мебендазол фірми «Pharmacar» зветься «Вермакар®»
У принципі вважають, що якщо лікар виписує в рецепті ліки, під його фірмовою назвою – він бажає, щоб пацієнту було видано саме цей препарат. Якщо провізор з будь-якої причини не може це виконати і відпускає ліки, вироблені іншим виробником, він не тільки зобов'язаний повідомити про це хворого, але й пояснити йому, що він повинен зв'язатися з лікарем і уточнити, як вплине заміна на план лікування.
Якщо лікар виписує ліки під його МПН, він залишає право вибору виробника ліки за провізором і залишає з його розсуд можливість т.зв. генеричної заміни (тобто відпустки ліків під будь-яким із його торгових найменувань).
Залежно від виробника виділяють брендові та генеричні лікарські засоби:
· Бренди (оригінальні ліки) – ліки, які виробляються фірмою-розробником, тобто. фармацевтичним концерном, який відкрив ці ліки і провів усі стадії його вивчення. Всі брендові ліки після свого відкриття знаходяться під патентним захистом (термін дії патенту в більшості країн становить 15 років). Виробництво нових ліків – дуже дорогий процес, за даними 1994 р. США вартість розробки нових ліків становила від 200 до 300 млн доларів. Згідно з доповіддю, опублікованою найбільшою французькою корпорацією Servier у 2002 р., за 30 років їй вдалося зареєструвати лише 30 нових лікарських засобів (у науково-дослідному відділі корпорації працює 2.400 співробітників).
· Дженерики (генеричні лікарські засоби) – виробляються фармацевтичним концерном за ліцензією фірми-власника або після того, як термін патенту на ліки минув. Дженерики не вимагають повної програми досліджень, для їх реєстрації фірма іноді повинна лише подати дані про всмоктування препарату порівняно з брендовими ліками. Таким чином, дженеричні ліки завжди дешевші за їх брендові аналоги, т.к. фірма не витрачає кошти на 10-15 літні дослідження ліків, а користується готовими даними. Нині велика фармацевтична фірма здатна протягом року налагодити випуск у середньому 30 нових генеричних лікарських засобів.
Підсумовуючи вищесказане, слід зазначити, що будь-які ліки можуть бути представлені на ринку в 3 випадках:
· Брендовий препарат має торгове найменування. Протягом 15 років після відкриття ліків він єдиний на ринку.
· Дженериковий препарат під торговим (фірмовим) найменуванням;
· Дженериковий препарат під МПН.
Дослідження, виконане у Великій Британії в 90-х рр. XX століття показало, що близько 41% рецептів, що прописуються лікарями містять МПН ліків.
Витрати створення ліків настільки великі, що відомий концерн «Bayer», у якому було створено аспірин (ацетилсаліцилова кислота) досі неспроможна покрити первинні витрати (з урахуванням інфляції), пов'язані з розробкою цих ліків.
Правила відпустки ліків із аптек
Лікарські засоби можуть бути відпущені з аптек як за рецептом, і без рецепта. Перелік лікарських засобів, дозволених до відпустки без рецепта, затверджено Міністерством охорони здоров'я СРСР. Усі інші лікарські засоби відпускаються з аптек лише за рецептами встановлених форм.
Рецепт (від латинського слова «геареге» – брати або гесер tum – взяте)- письмова вказівка медичного працівника аптечному про приготування та відпустку ліків з позначенням способу його застосування.
Рецепти на ліки мають право виписувати лікарі, які працюють у лікувально-профілактичних закладах та науково-дослідних інститутах та ведуть прийом амбулаторних хворих, а також лікарі стаціонарів як виняток лише при виписці хворого у разі необхідності продовження розпочатого курсу лікування.
Право виписування рецепта надано також уповноваженим медичним працівникам (фельдшерам, акушерам), яким у встановленому порядку дозволено самостійне виписування рецепту.
Загальні правила виписування рецептів та відпустку за ними ліків затверджуються Міністерством охорони здоров'я СРСР. Не дозволяється виписувати рецепти хворим, які перебувають на стаціонарному лікуванні, а також на препарати, які не включені до реєстру лікарських засобів СРСР.
Рецепт має бути виписаний із зазначенням посади, звання особи, яка дає рецепт, з її підписом та особистою печаткою, а також з урахуванням віку хворого, порядку оплати ліків та дії вхідних інгредієнтів.
Виписування рецептів проводиться чітко та розбірливо чорнилом або кульковою ручкою на затверджених та надрукованих друкарським способом бланках. Виправлення у рецептах не допускаються.
Рецепт – це письмове звернення лікаря або іншої уповноваженої особи (зубної техніки, фельдшера, акушерки) до фармацевта про приготування та відпуск лікарського засобу пацієнту із зазначенням того, як цим лікарським засобом слід користуватися.
· Рецепт є юридичним документом і виконується відповідно до правил, які встановлені Наказом МОЗ РФ №328 від 23.08.99 р. «Про раціональне призначення ЛЗ, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами».
Рецепти необхідно виписувати на бланках розміром 105*148 мм, надрукованих друкарським способом за формами, затвердженими МОЗ РФ із зазначенням ПІБ, віку пацієнта, порядку оплати ЛЗ, а також інгредієнтів, що входять до ЛЗ. За умови порядку оплати необхідне – підкреслюється, непотрібне – закреслюється. Наказ МОЗ РФ затверджує 3 форми рецептурних бланків: №148-1/у-88, №107-у та спеціальний рецептурний бланк на НЛЗ.
Бланки рецепту форми №148-1/у-88 призначені для виписування та відпустки ЛЗ:
· Входять до переліку ПВ списку III (список III - це «Перелік НС, ПВ та їх прекурсорів, що підлягають контролю в РФ»);
сильнодіючих і отруйних речовин (ці речовини затверджуються Постійним комітетом з контролю наркотиків), препаратів: апоморфіну гідрохлориду, атропіну сульфату, гоматропіну гідроброміду, дикаїну, срібла нітрату, пахікарпіну гідройодиду, анаболічних стероїдів, а також відпускаються безкоштовно і з.
Всі інші ЛЗ, у тому числі списків А і Б, а також етиловий спирт, що містять, виписують на бланках форми №107-у.
Лікарські засоби поділяються на офіцинальніі магістральні:
* Офіційними(від лат. officina - аптека) називають лікарські засоби, що випускаються промисловістю, мають стандартний склад, наведений у фармакопейних статтях. Вони дозволені для застосування Міністерством охорони здоров'я. Наприклад, таблетки цефалексину, мазь "Лорінден". Такі кошти можуть випускатися під торговими чи міжнародними непатентованими найменуваннями.
* Магістральними (екстемпоральними) (від латів. magister – вчитель, ex tempore – за потребою) називають лікарські засоби, складені на розсуд лікаря. Вони виготовляються в аптеці за рецептом конкретного споживача.
Відповідно, виділяють офіцинальне та магістральне прописування лікарських засобів:
· Офіційні прописи- Затверджені МОЗ РБ прописи готових лікарських засобів, рекомендовані для медичного застосування.
· Магістральні (екстемпоральні) прописискладаються на розсуд лікаря.
Існують скорочена, розгорнута та напівскорочена форми пропису рецептів.
1. У скороченою формоюна початку пропису вказують лікарську форму, потім назва лікарського засобу, його концентрацію та дозу. Скороченою формою виписують, як правило, офіцинальні лікарські засоби. Комерційні назви лікарських засобів зі складним складом виписують, як правило, у цій формі.
Назви офіцинальних лікарських засобівв скороченому прописі після назв лікарських форм ставляться в родовому відмінку однини. Наприклад:
Recĭpe: Solutiōnis Gentamycini sulfātis 4% – 2 ml
Da tales doses numĕro 10 in ampūllis
Signa: По 2 мл внутрішньом'язово
Комерційні назви лікарських засобів зі складним складомв скороченому прописі після назв лікарських форм пишуться в лапках і ставляться в називному відмінку однини. Наприклад:
Recĭpe: Tabulettas "Quamatel" numĕro 28
Da. Signa: По 1 таблетці 2 рази на добу
2. У розгорнутій форміна початку пропису перераховують назви інгредієнтів, що входять до складу лікарського засобу, потім зазначають лікарську форму. Наприклад:
Recĭpe: Extracti Belladonnae 0,015
Olei Cacao quantum satis, ut fiat suppositorium rectale
Da. Signa: По 1 супозиторію на ніч у пряму кишку
3. Напівскорочену формузастосовують для виписування лікарських засобів, які можна подати у вигляді суміші декількох лікарських форм. Даний приклад являє собою суміш розчину та порошків:
Recĭpe: Solutionis Procaini 1%-100 ml
Ephedrini hydrochlorĭdi 3,0
Diphenhydramini 1,0
Acĭdi ascorbinĭci 2,0
Misce. Da. Signa: 10 мл на інгаляцію 1 раз на добу
Така форма компактніша і зручніша, ніж розгорнута. Використовується найчастіше під час виписування мікстур. Компоненти можуть виписуватися як під міжнародними, і під торговими назвами.
Дози лікарських засобів у Р. вказують у десятковій системі вимірювання. Одиницею маси є 1 г. При дозуванні ліків використовують також менші величини, наприклад, 0,01 г - один сантиграм; 0,001 г – один міліграм. Тверді (таблетки, порошки, драже) та м'які (мазі, пасти та супозиторії) лікарські форми дозуються у грамах. Кількість рідких речовин (розчинів, настоїв, відварів, настоянок тощо) вказують у мілілітрах, грамах чи краплях. Для пропису лікарського засобу у краплях після його назви пишуть guttas (крапель) та вказують їх кількість римською цифрою. Зазвичай слово guttas скорочують, наприклад, для позначення 5 крапель достатньо написати gtts V. При виписуванні лікарських засобів, що дозуються в одиницях дії (ОД), в рецепті замість вагових або об'ємних кількостей вказують число ОД (наприклад, 40 ОД).
Іноді Р. не наводять кількість constitiens (наприклад, в супозиторіях), надаючи фармацевту право самому взяти необхідну кількість; у цьому випадку пишуть quantum satis (скільки потрібно). Однак це стосується лише індиферентних речовин.
Кількість лікарських речовин, що входять до пропису, вказують на правій стороні рецептурного бланку поруч із найменуванням лікарського засобу (або на один рядок нижче). У тих випадках, коли максимальну дозу отруйних або сильнодіючих речовин свідомо перевищують, необхідно уточнити їх кількість прописом, поставити знак оклику та підпис, на підтвердження того, що дана доза виписана не випадково. Якщо правильність виписаної дози не підтверджена, фармацевт знижує дозу речовини до 50% вищої разової дози, зазначеної у фармакопеї.
Кожна ЛЗ може мати 3 назви:
повна хімічна назва – опис будови молекули за міжнародною хімічною номенклатурою;
непатентована назва, міжнародна непатентована назва (МНН, INN) – назва, яка видається лікарському засобу спеціальним комітетом ВООЗ або національним фармацевтичним комітетом. Ця назва не є чиєюсь інтелектуальною власністю і може бути використана будь-яким виробником ліків. При виборі ММН повинні враховуватися 3 принципи:
Назва повинна мати чітке звучання та написання;
Назва не повинна бути співзвучна вже існуючим найменуванням ліків;
Назва має відбивати родовий зв'язок ЛЗ. Наприклад, суфікс -олол у блокаторів бета-адренорецепторів, -прил - у інгібіторів АПФ, -сартан-у антагоністів ангіотензинових AT 1-рецепторів, префікс цефа-у цефалоспоринових антибіотиків.
Якщо лікар виписує ліки під його МНН, він залишає право вибору виробника ЛЗ за провізором і залишає з його розсуд можливість генеричної заміни (тобто. відпустки ліки під будь-яким із його торгових найменувань).
4. Клініко-фармакологічна характеристика антиалергічних лс.
Алергія – патологічний процес, який є наслідком гіперсенсибілізації (підвищеної чутливості) організму до різних речовин та проявів гіперімунної реакції. Розрізняють 2 типи реакцій гіперчутливості: негайні та уповільнені. Алергічні реакції негайного типу пов'язані з гуморальним імунітетом, проявляються через кілька хвилин або годин: кропив'янка, бронхоспазм, риніт, коньюктивіт, набряк Квінке, анафілактичний шок та ін. (Наявністю Т-лімфоцитів). Це туберкулінова реакція, контактний дерматит, реакція відторгнення трансплантанта, бактеріальна алергія, аутоімунні захворювання та ін. У цьому випадку застосовуються імунодепресанти, кортикостероїди, НПЗЗ, що зменшують пошкодження тканин. Для лікування алергічних реакцій негайного типу використовують:
Глюкокортикоїди
Блокатори Н1-гістамінових рецепторів
Стабілізатори мембран опасистих клітин
Функціональні антагоністи медіаторів алергії.
Глюкокортикоїдні гормони пригнічують розвиток усіх етапів алергії. Вони пригнічують утворення імунних клітин та зменшують продукцію антитіл, попереджають руйнування опасистих клітин, надають дію, протилежну медіаторам алергії, гальмують ексудацію та набряк тканин.
Блокатори гістамінових рецепторів
Гістамін – основний патофізіологічний агент, дію якого пов'язують з гострою алергічною реакцією, що розвивається внаслідок вивільнення медіаторів із опасистих клітин та базофілів. Сам гістамін застосовується лише у діагностичних цілях щодо стану секреторної функції шлунка. Антагоністи гістаміну, що блокують H1 та Н2-гістамінові рецептори, застосовуються часто.
(Блокатори Н2 гістамінових рецепторів – циметидин, ранітидин, фамотидин та ін.).
Блокатори H1 гістамінових рецепторів володіють ефектами: антигістаміновим, седативно-снодійним, холінолітичним, протиблювотним, місцевоанестезуючим та ін. Ці ср-ва застосовують при кропив'янці, алергічних ринітах, полінозі, свербіж шкіри, алергічної висипки, нейродерміті, дерматиті, екземі, бронхіальній астмі, а ЛЗ 1 покоління при утрудненні засипання, для премедикації перед наркозом, при болях. Небажані побічні ефекти блокаторів H1 гістамінових рецепторів пов'язані з їх М-холінолітичними св-вами (сухість у роті, запори та утруднення сечовиділення, тахікардія, підвищення внутрішньоочного тиску) або снодійною дією: сонливість, погіршення уваги, робот. ) Усі ЛЗ цієї групи протипоказані при вагітності, з обережністю призначаються при глаукомі, виразковій хворобі, захворюваннях нирок, печінки.
ЛЗ 1 покоління – ліпофільні, проникають через гематоенцефалічний бар'єр, крім рецепторів гістаміну можуть блокувати М-холінорецептори, альфа-адренорецептори, серотонінові рецептори та виявляють ефекти: седативно-снодійний, холінолітичний, протиблювотний та протизакачувальний. При тривалому прийомі 2-3 тижні знижується антигістамінна активність (тахіфілаксія).
Дифенілгідрамін (димедрол) - тривалість дії 3-5 год, сильний седативний ефект.
Прометазин (дипразин, піпольфен) - тривалість дії 6-8год, сильний седативний ефект, посилює дію наркотичних, аналгетичних, місцевоанестезуючих засобів.
Хлоропірамін (супрастин, алергозич)-схожий на дипразин, тривалість дії 4-6 годин.
Клемастін (тавегіл) – тривалість дії 6-12 годин, помірний седативний ефект, активніший за димедрол.
Диметиндин (феністил) – має седативний, холіноблокуючий ефект., Тривалість дії 12 годин, небажані побічні ефекти рідко.
Квіфенадин (фенкарол) - висока активність, майже не має седативного, холінолітичного ефекту, не дратує.
Мебгідролін (діазолін) - без седативного ефекту, помірно активний, тривалість дії до 24 годин.
Антигістамінні ЛЗ 2 покоління.
Терфенадин, лоратадин (кларитин, еролін), астемізол (гісталонг), цетиризин (зіртек, парлазин, алеркапс, зодак), ебастин (кестин) – ефективні, тривалі ЛС. Застосовують 1 раз на день, іноді можливі аритмії.
Антигістамінні ЛЗ 3 покоління.
Фексофенадин (телфаст, фексомакс), дезлоратодин (ериус) – високоефективні ЛЗ, що довго діють, без виражених побічних ефектів. Протипоказані дітям віком до 12 років.
Стабілізатори мембран опасистих клітин.
Блокують надходження в опасистих клітинах іонів кальцію і стабілізують мембрану опасистих клітин та їх гранул, внаслідок чого гальмується процес дегрануляції та викид медіатора алергії.
Кромоглікат натрію (інтал) – уріжає та полегшує напади бронхіальної астми. Застосовують профілактики для лікування бр. Астми (але не для усунення нападів) інгаляційним способом за допомогою інгалятора «Спінхалер». Ефект за кілька тижнів регулярного застосування. Застосовується для лікування алергічних ринітів (назальний спрей), кон'юктивітів (очні краплі).
Кетотифен (задитен, кетасма) - застосовують для попередження нападів бр астми, при аллер.ринитах та ін. Стійкий ефект – через 10-12 тижнів щоденного застосування, переноситься добре, іноді сонливість через пригнічення ЦНС.
Недокроміл-натрій (тайлет) – ефект для профілактики запальних реакцій алергічного походження. Ефект - до кінця 1 тижня прийому.
Функціональні антогоністи медіаторів алергії– активують фізіологічну реакцію зворотну від тієї, яка викликана цим медіатором. При спазмах ШКТ – М-холіноблокатори (атропін та ін) та спазмолітики міотропної дії (но-шпа та ін), при бронхіальній астмі – бетаадреноміметики (сальбутамол та ін), спазмолітики (амінофілін та ін.), при алергічному риніті у вигляді крапель мазей. Альфа-адреноміметики (галазолін та ін). Вони мають лише тимчасовий симптоматичний ефект.
Роза Ісмаїлівна Ягудіна, доктор фармацевтичних наук, професор, зав. кафедрою організації лікарського забезпечення та фармакоекономіки, зав. лабораторією фармакоекономічних досліджень Першого МДМУ ім. І.М. Сєченова (Москва), головний редактор журналу «Фармакоекономіка. Сучасна фармакоекономіка та фармакоепідеміологія».
Інформація про ліки: грані одного явища
Ліки це цілий світ, і з кожним лікарським препаратом пов'язано кілька інформаційних полів. Насамперед, це інформація про фармакологічні властивості препарату. Це те, що найбільше цікаво споживачам. Ця інформація включає дані про фармакологічні властивості, фармакодинаміку, фармакокінетику.
Крім того, з кожним препаратом пов'язана інформація про умови його зберігання, його фізико-хімічні властивості, стабільність. Ще один аспект – це правила відпустки. Препарати можуть належати до контрольованих груп, які відпускаються лише за рецептом. Також є інформація, пов'язана із законодавчим регулюванням обігу лікарських засобів. Крім того, є інформація, пов'язана з економічними аспектами, ціною препарату, фармакоекономічними характеристиками препарату. Існує інформація, пов'язана з історією розробки та застосування препаратів.
Безумовно, для аптечних працівників, пов'язаних із відпусткою препаратів населенню, найважливіше значення мають фармакологічні властивості препарату – механізм дії, протипоказання, безпека препарату, взаємодія з лікарськими засобами, з їжею, режим дозування, хронофармакологія тощо.
Секрети імені
Життя препарату починається з його імені. Лікарські засоби, як і людина, мають кілька імен.
Хімічна назва
Ця назва присвоюється відповідно до вимог Міжнародного союзу з чистої та прикладної хімії (IUPAC). Воно важливе для хіміків, наприклад, для тих, хто контролює якість препаратів. Також ця інформація потрібна розробникам препарату, вона дозволяє відтворити структуру речовини, що діє.
Міжнародна непатентована назва (МПН)
Це одна з найважливіших назв для фахівців у галузі медицини та фармації. Воно присвоюється діючій речовині у лікарському препараті, має всесвітнє визнання та є суспільною власністю. МНН відображає суть дії препарату та присвоюється спеціальною комісією Всесвітньої організації охорони здоров'я відповідно до спеціальної процедури. У 1953 році було опубліковано перший перелік МПН для фармацевтичної продукції. Зараз ВООЗ регулярно випускає журнал WHO Drug Information і довідник International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance. Cumulative List» зі списком МПН.
У низці країн діють також національні непатентовані назви, наприклад, у країнах з інноваційною фармацевтичною промисловістю — у Японії, США, Великій Британії. У Росії її немає системи національних назв.
МНН необхідно для того, щоб ми могли однозначно розуміти, з яким саме препаратом маємо справу у всьому тому різноманітті ліків, що з'являється після закінчення терміну дії патенту на оригінальний препарат. Справа в тому, що, окрім міжнародної непатентованої назви, багато ліків мають ще й торгові назви. Наприклад, існує 52 торгові назви для МНН диклофенак, 38 торгових назв для МНН ципрофлоксацин, 33 торгових назв для МПН парацетамол і так далі. Крім того, на основі тих самих фармацевтичних субстанцій створюються різні лікарські препарати (ЛП). Наприклад:
нітрогліцерин - 25 ЛП;
пеніцилін - 55 ЛП;
парацетамол - 125 ЛП;
диклофенак - 205 ЛП.
На основі чотирьох фармацевтичних субстанцій створено 410 ЛП.
В даний час загальна кількість МПН досягає приблизно 8000 і продовжує щорічно збільшуватися на 100-120 нових назв.
МНН, що стосуються речовин однієї фармакологічної групи, повинні мати «загальні основи» (comon stems), виходячи з яких лікарі та фармацевти можуть визначити їхню приналежність до конкретної групи лікарських засобів, що мають подібні фармакологічні властивості. Найчастіше в найменуванні ліків використовується давньогрецьке та латинське коріння, проте останнім часом намітилася тенденція до використання також коренів з європейських мов.
Торгова назва
Це найменування, під яким проводиться реєстрація лікарського засобу та реалізація його на фармацевтичному ринку. Торгові назви можуть бути брендовими (патентовані назви, товарні знаки), а можуть бути просто загальнородовим найменуванням — у цьому випадку препарат іменується за його МНН. Назви-бренди реєструються як товарні знаки та охороняються законодавством у сфері захисту інтелектуальної власності.
Іноді бренд, за рахунок його широкої популярності, може коштувати навіть дорожче, ніж препарат. Наприклад, усі знають лікарський препарат "Но-шпа", але далеко не всі - дротаверин. Просування брендів - це основна мета рекламної активності компанії. Однак зараз ситуація змінюватиметься, оскільки з 1 липня 2013 року набуде чинності наказ МОЗ Росії, який встановлює необхідність виписки рецептів з міжнародних непатентованих назв (Наказ МОЗ Росії від 20 грудня 2012 р. № 1175н «Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання»).
приклад
Смертельна помилка у назві
Назву препарату можна вважати елементом, що забезпечує безпеку його застосування. У США було проведено дослідження причин помилок у застосуванні ліків, які призвели до смерті пацієнта. У 10% випадків причиною помилки було змішання назв препарату! (Джерело: Аналіз 469 повідомлень про смертельні помилки в США за 6 років. Phillips J. et all. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Якщо замість одного препарату використовувати інший зі схожою назвою, це може призвести до смерті. Саме тому вибору найменувань препаратів приділяється особлива увага.
У Росії її експертиза проводиться відповідно до вимог ФЗ «Про обіг лікарських засобів». Неможливо вигадати будь-яку назву препарату, яку хочеться, і випустити його на ринок. Існують особливі правила складання назв, що сприяють безпеці їх використання.
Є ще одна проблема, яку найчастіше не сприймають серйозно, але вона може призводити до серйозних помилок – це нерозбірливість почерку лікаря у рецепті. За часів Радянського Союзу з цією проблемою навіть спеціально боролися: в аптеках збирали нерозбірливо написані рецепти, а потім проводили збори у поліклініках із цього приводу. Нині, звісно, такі методи вже неактуальні. Ймовірно, ця проблема вирішуватиметься за рахунок виписки рецепта за допомогою комп'ютера.
Що змінить виписка рецептів з МНН
З 1 липня 2013 року у всіх рецептах вказуватимуться лише МНН. Що це означає для спеціалістів аптек? Звичайно, ще більша відповідальність, ніж раніше, оскільки почнеться масова виписка рецептів з МПН і доведеться значно частіше консультувати пацієнтів при виборі препаратів в рамках одного МПН. Але цієї відповідальності не варто боятись, оскільки і сьогодні відповідно до чинного законодавства аптечний працівник може здійснювати синонімічну заміну в рамках одного МПН. Зорієнтуватися у великому асортименті йому допомагають комп'ютерні бази та довідники. Однак співробітник аптеки повинен також утримувати в голові інформацію про особливості дозування, взаємодії препарату, особливості різних лікарських форм.
Незабаром на законодавчому рівні буде розроблено перелік взаємозамінних препаратів, який має полегшити роботу фахівця аптеки. Необхідність цього переліку обумовлена тим, що не всі препарати, випущені в рамках одного МПН, можна вважати повністю взаємозамінними. Наприклад, не завжди взаємозамінні біосиміляри (Докладніше про ці препарати можна прочитати в КС №3, 2013 «Біосіміляри: нова група лікарських засобів та проблема ідентичності», - прим. ред.). Фахівець аптеки має бути дуже уважним під час проведення консультації. Він має провести експертизу рецепту, уточнити, чи немає алергії на препарат, які є супутні захворювання тощо — для цього є цілі алгоритми консультування. Також фахівець аптеки повинен уважно поставитися до вибору лікарської форми, оскільки не всі лікарські форми взаємозамінні. За відсутності лікарського засобу з потрібною дозою діючої речовини не завжди можна замінити його на синонім, оскільки, наприклад, таблетки покриті оболонкою часто не можна ділити на частини, інакше діюча речовина буде інактивовано або не буде забезпечено пролонговану дію. Завдання, які стоять перед спеціалістом аптеки, дуже складні, тому вимоги до фармакологічної підготовки аптечних працівників постійно підвищуватимуться.
Інструкція по застосуванню
Важливе питання, пов'язане з інформацією про лікарські засоби, це те, як вона поширюється, де її можна знайти. Наймасовішим джерелом інформації про лікарські засоби є інструкція з медичного застосування, яка є невід'ємною частиною досьє про препарат.
Дуже важливо, щоб інструкція містила максимально повну інформацію про лікарський препарат. Наприклад, у 90-ті роки інструкції щодо застосування лікарських препаратів, випущених в рамках одного МПН, могли настільки сильно відрізнятися за обсягом поданої в них інформації про протипоказання та побічні дії, що непосвяченому споживачеві могло здатися, що синонім, у якого менше побічних дій, безпечніший. Насправді все навпаки. Чим докладніше компанією-виробником складено інструкцію із застосування, тим вище ступінь доказовості ефективності та безпеки цього препарату. Чому ще серйозні авторитетні компанії приділяють таку велику увагу інформації про препарат? Тому що якщо компанія не вкаже в інструкції із застосування якоїсь побічної дії чи протипоказання і це виявиться в ході застосування, то пацієнт може подати до суду. За кордоном є приклади подібних позовів до компаній. Наприклад, у 2010 році одна з найбільших мультинаціональних фармацевтичних компаній виплатила 400 тисяч доларів США сім'ї людини, яка загинула від застосування одного із препаратів. Як з'ясувалося, препарат виявився не до кінця випробуваним.
До 2000 року у Росії у інструкціях із застосування лікарських засобів у межах однієї й тієї ж МНН можна було знайти дуже різну інформацію. Саме тому у 2001 році була законодавчо закріплена вимога про те, що щодо протипоказань та побічних дій інструкції щодо застосування лікарських препаратів у рамках одного МПН мають бути порівняні з типовою клініко-фармакологічною статтею (ОСТ «Державний інформаційний стандарт лікарських засобів. Основні положення», ОСТ 91500.05.0002-2001). Це офіційний документ, що містить відомості про основні властивості лікарського засобу, що визначають його ефективність та безпеку.
Сьогодні на практиці можна зустріти приклади відмінності в інструкціях із застосування препаратів, випущених у рамках одного МПН. Наприклад, в інструкції із застосування «Анальгіну» (МПН метамізол натрію) як протипоказання зазначені «аспіринова астма», захворювання крові, а також захворювання, що супроводжуються бронхоспазмом. А в інструкції із застосування препарату з торговою назвою «Метамізол натрію» ці протипоказання не вказані. Небагато різняться і списки побічних дій. В інструкції із застосування «Анальгіну» вказані не описані для «Метамізолу натрію» побічні дії: зниження артеріального тиску, порушення функції нирок та інші побічні ефекти. А в інструкції для «Метамізолу натрію» описані не згадані для «Анальгіна» побічні дії — гранулоцитопенія, геморагія.
Що повинна містити інструкція із застосування
Проект інструкції із застосування лікарського препарату має містити відомості, передбачені пп.16 п. 3 статті 18 ФЗ «Про обіг лікарських засобів» № 61 від 12.04.2010:
а) найменування лікарського засобу (міжнародне непатентоване або хімічне та торговельне найменування);
б) лікарська форма із зазначенням найменувань та кількісного вмісту (активності) фармацевтичних субстанцій та допоміжних речовин;
в) фармакотерапевтична група лікарського засобу;
г) показання для застосування;
д) протипоказання для застосування;
е) режим дозування, спосіб введення, у разі потреби час прийому лікарського препарату, тривалість лікування (у тому числі у дітей до і після одного року);
ж) запобіжні заходи при застосуванні;
з) симптоми передозування, заходи щодо надання допомоги при передозуванні;
і) вказівку, при необхідності, особливостей дії лікарського засобу при першому прийомі або при його скасуванні;
к) опис, за потреби, дій лікаря (фельдшера), пацієнта при пропуску прийому однієї або кількох доз лікарського препарату;
л) можливі побічні дії при застосуванні лікарського засобу;
м) взаємодія з іншими лікарськими препаратами та (або) харчовими продуктами;
н) зазначення можливості та особливостей медичного застосування лікарського препарату вагітними жінками, жінками у період грудного вигодовування, дітьми, дорослими, які мають хронічні захворювання;
о) відомості про можливий вплив лікарського засобу для медичного застосування на здатність керувати транспортними засобами, механізмами;
д) термін придатності та вказівку на заборону застосування лікарського засобу після закінчення терміну придатності;
р) умови зберігання;
с) вказівку на необхідність зберігання лікарського засобу в місцях, недоступних для дітей;
т) вказівку, при необхідності, спеціальних запобіжних заходів при знищенні невикористаних лікарських препаратів;
ф) найменування, адресу виробника лікарського препарату та адресу місця виробництва лікарського препарату;
х) умови відпустки.
Інші джерела інформації
Існує величезна кількість джерел інформації про лікарські засоби, наприклад, довідники, серед яких є офіційні та неофіційні. Останні мають передусім рекламні мети. Які із джерел інформації насамперед важливі для фахівця аптеки?
Державний реєстр лікарських засобів- Це головний офіційний документ, який містить інформацію про лікарські засоби і видається в Росії щорічно. Цей реєстр визначає номенклатуру ліків, яка є найважливішою характеристикою національного фармацевтичного ринку та охорони здоров'я будь-якої країни.
Неофіційні довідники. Наприклад, ВІДАЛЬ, РЛС, "Велика Російська енциклопедія ліків", "Синоніми лікарських засобів", "Фармакологічний довідник", "Довідник лікарських засобів" та інші. Важливо звернути увагу, що законодавчо ніяк не регулюється якість інформації, яка розміщується в довідниках про препарати. У зв'язку з цим про ті самі препарати в різних довідниках відомості можуть бути по-різному. І орієнтуватися лише на неофіційні довідники не можна. Вони можуть бути якісними, але мають своє специфічне завдання — дати основну, а не вичерпну інформацію. При порівнянні статей у різних довідниках про препарати, випущені в рамках одного МПН під різними торговими назвами, з'ясовується, що список протипоказань, показань, побічних дій може відрізнятися.
Запам'ятати все – завдання спеціаліста аптеки
Іноді і фахівці, і далекі від медицини та фармації люди недооцінюють небезпеку ліків та значно більше уваги приділяють своїй безпеці в інших сферах життя. Тим часом, за статистикою, ймовірність нещасного випадку внаслідок авіакатастрофи становить лише 1 на 3 мільйони. А ось ризик виникнення нещасного випадку в результаті лікування становить 1 на 300. У США на рік від побічних реакцій на ліки вмирає понад 100 тисяч людей, це вдвічі більше, ніж від транспортного травматизму (46 тисяч осіб на рік). За правильність лікарської терапії насамперед відповідає лікар, але не меншу відповідальність несе і фахівець аптеки, який відпускає препарати.
На яку інформацію насамперед має звернути увагу фахівець аптеки у відпустці препарату? На цілий список відомостей це і фармакокінетика, і фармакодинаміка, і режим дозування, і взаємодія препарату. Провізор повинен не просто відпустити препарат, він має провести цілий комплекс процедур, пов'язаних із експертизою рецепту, з інформуванням пацієнта. У цьому суть нашої професії. Пацієнт часто не здатний сам правильно зрозуміти зміст інструкції із застосування. І якщо фахівець аптеки не роз'яснить йому всі важливі моменти, то пацієнт може неправильно застосовувати або зберігати ліки.
Щоб постійно розвиватися як професіонал, співробітник аптеки повинен постійно вчитися — читати інструкції, вивчати базу даних про препарати. Не можна вчитися раз на п'ять років на курсах підвищення кваліфікації. Потрібно розвиватись постійно. Саме тому в усьому світі запроваджується практика кредитної системи, коли людина протягом п'яти років набирає «кредити» за рахунок участі у конференціях та різноманітних заходах. Ці кредити зараховуються замість частки, який він мав би провести на офіційних курсах раз на п'ять років. Звісно, у організації навчання персоналу аптеки велику роль грає її керівник. Він повинен розуміти, що кваліфікований персонал – найважливіша конкурентна перевага аптеки!
Назви лікарських засобів подаються у трьох варіантах: хімічне, міжнародне непатентоване та комерційне.
Хімічна назва- Відбиває склад і структуру лікарської речовини. Хімічні назви рідко вживаються в практичній охороні здоров'я, але часто наводяться в анотаціях на лікарські препарати і містяться в спеціальних виданнях, наприклад: 1,3-диметил-ксантин, 5-етил-5-фенілбарбітурова кислота і т.д.
Міжнародна непатентована назва (МНН, International Nonpro-prietary Name, INN) -Ця назва лікарської речовини, рекомендована Всесвітньою Організацією Охорони Здоров'я (ВООЗ), прийнята для використання в усьому світі в навчальній та науковій літературі з метою зручності ідентифікації препарату за належністю до певної фармакологічної групи та для того, щоб уникнути упередженості та помилок. Синонімом МПН є термін генерична, або дженерічна назва. Іноді МПН відображає хімічну будову лікарської речовини, наприклад: ацетилсаліцилова кислота, ацетамінофен.
Торгове найменування лікарського засобу- найменування лікарського засобу, надане його розробником;
Патентована комерційна назва (Brand name) - проПроте присвоюється фармацевтичними фірмами, що виробляють цей конкретний оригінальний лікарський препарат і є їхньою комерційною власністю (торговельною маркою), що охороняється патентом. Наприклад, торгова назва ацетилсаліцилової кислоти – аспірин, фуросеміду – лазікс, диклофенаку – вольтарен. Торгові назви використовуються фірмами-виробниками для маркетингових цілей, для просування та конкуренції лікарських засобів на ринку.
Поняття біоеквівалентності лікарських препаратів
Важливим поняттям є біодоступність, під яким розуміють - "швидкість і ступінь, з якою діюча речовина або її активний компонент абсорбується (всмоктується) з лікарської форми і стає доступним на місці дії (системному кровотоку)". Враховуючи, що при внутрішньовенному введенні препарат практично повністю надходить у системний кровотік, можна вважати, що його біодоступність. абсолютна.
Лікарський препарат, біодоступність якого досліджують, є тестованим.Як правило, препаратом, що тестується, виступає дженерик. Його порівнюють із біодоступністю референсногопрепарату (оригінального чи інноваційного).
Біодоступність є ключовим поняттям розуміння біоеквівалентності. Якщо після введення однієї й тієї ж молярної концентрації референсного та тестованого лікарського препарату їхня біодоступність схожа у мірі, що гарантує однаковий терапевтичний ефект та токсичну дію, то можна вважати, що такі препарати біоеквівалентні.
Виділяють також фармацевтичну еквівалентність, під якою розуміють, що тестований препарат містить рівну з референсною кількість діючої речовини (речовин), однакову лікарську форму і відповідає порівнянним стандартам (виробництва та якості). З визначення зрозуміло, що якщо компанія виробляє лікарську форму з іншими наповнювачами, які значною мірою змінюють біодоступність, такий препарат по відношенню до оригінального буде фармацевтично еквівалентним, але біонееквівалентним. Подібна ситуація може зустрічатися якщо виробник використовує компоненти, що уповільнюють всмоктування для створення пролонгованих форм. Тому, незважаючи на однакову лікарську форму, вони матимуть зовсім різні фармакокінетичні криві у сироватці крові.
Генеричний препарат має проявляти терапевтичний ефект, рівнозначний з оригінальним. Якщо при клінічних дослідженнях препарати виявляють порівняльний терапевтичний ефект, такі препарати вважаються терапевтично еквівалентними. Загальноприйнято, що терапевтичний ефект залежить від концентрації діючої речовини у плазмі. Виходячи з цього положення препарати, що мають однакову фармакокінетичну криву, виявлятимуть порівняльний терапевтичний ефект.
Дослідження біоеквівалентності є клінічним дослідженням та необхідно, щоб воно відповідало вимогам GCP. Це є одним із гарантій якості та доказовості дослідження.
У процесі дослідження для кожного випробуваного визначаються індивідуальні фармакокінетичні параметри речовини (площа під кривою, C max – максимальна концентрація, час досягнення максимальної концентрації тощо). Методологія та принципи розрахунку цих параметрів широко висвітлені у науковій літературі.
Належна клінічна практика (Good Сlinical Practice, GCP)- стандарт клінічних досліджень, що охоплює планування, проведення, завершення, перевірку, аналіз результатів, складання звітів та ведення документації, який забезпечує наукову значущість досліджень, їх етичну прийнятність та повну документованість клінічних характеристик лікарського препарату, що вивчається. Як неодноразово наголошувалося у вітчизняній та зарубіжній літературі, а також у документах ВООЗ, споживчі властивості лікарських препаратів – ефективність, безпека та фармацевтичні аспекти якості – забезпечуються завдяки дотриманню найважливіших галузевих правил, інакше кажучи, стандартів чи кодексів GLP, GCP та GMP у процесі їх розробки , випробування та виробництва.
GLP (GoodLaboratoryPractice, Належна лабораторна практика)- система норм, правил та вказівок, спрямованих на забезпечення узгодженості та достовірності результатів лабораторних досліджень. Система є затвердженим національним стандартом РФ з 1 березня 2010 року – ГОСТ Р-53434-2009. Головне завдання GLP – забезпечити можливість повного простеження та відновлення всього ходу дослідження. Контроль якості покликані здійснювати спеціальні органи, які періодично інспектують лабораторії щодо дотримання нормативів GLP. GLP встановлює дуже суворі вимоги до ведення та зберігання документації – значно жорсткіші, ніж європейські стандарти серії EN 45000. Сфери застосування норм GLP встановлюються законодавчо. У першу чергу це стосується розробки нових хімічних речовин, отримання та використання токсичних речовин та охорони здоров'я.
GMP(«Good Manufacturing Practice», Належна виробнича практика)- система норм, правил та вказівок щодо виробництва: лікарських засобів, медичних пристроїв, виробів діагностичного призначення, продуктів харчування, харчових добавок, активних інгредієнтів
На відміну від процедури контролю якості шляхом дослідження вибіркових зразків таких продуктів, яка забезпечує придатність до використання лише самих цих зразків (і, можливо, партій, виготовлених найближчим часом), стандарт GMP відображає цілісний підхід і регулює та оцінює власне параметри виробництва та лабораторної перевірки.
Для стандартизації якості медичного обслуговування населення застосовується разом із стандартами: GLP (Належна лабораторна практика), GCP (Належна клінічна практика), GDP (Належна дистриб'юторська практика).
Фармаконагляд- різновид безперервного моніторингу небажаних дій та інших, пов'язаних із аспектами безпеки лікарських засобів, які вже звертаються на ринку. На практиці фармаконадзор ґрунтується виключно на системах спонтанних повідомлень, які дозволяють професіоналам охорони здоров'я та іншим особам доповідати до центрального підрозділу про побічні реакції на дію ліків. Потім цей центральний підрозділ об'єднує повідомлення з багатьох джерел для створення інформаційного профілю безпеки лікарського препарату, на основі одного або декількох повідомлень від одного або більше фахівців охорони здоров'я.
Токсичність – властивість речовини при попаданні в певних кількостях в організм людини тварин або рослин викликати їх отруєння або загибель.
Ембріотоксичність – здатність лікарської речовини надавати токсичну дію на зародки, що розвивається; ембріотоксичність може виявлятися трьома основними формами: ембріолетальна дія, тератогенна дія, загальна затримка розвитку.
Ембріолетальна дія- Підвищення загального рівня ембріональної смертності як передімплантаційної, так і постімплантаційної.
Тератогенна дія- анатомічне, гістологічне, цитологічне, біохімічне, нейрофізіологічне та інші відхилення від норми, що виявляються до або після народження.
Загальназатримкарозвитку- Зміна маси тіла, краніокаудального розміру, затримка осифікації кісток скелета.
Канцерогенністьь - дія речовини, здатна викликати розвиток пухлин.
Мутагенність -дія речовини, здатна викликати зміни генетичного апарату клітини, що призводить до зміни спадкових властивостей.
Життя будь-якого медикаменту починається з імені, яких може бути кілька - хімічна, торгова, національна непатентована, генерична або міжнародна непатентована назва лікарського засобу (скорочено МПН). Останнє вважається особливо важливим для всіх медичних та фармацевтичних працівників. Ця назва присвоюється діючій речовині препарату, має всесвітнє визнання та вважається громадською власністю.
Деякі історичні факти про МНН
Початок системи міжнародних непатентованих найменувань було покладено на резолюцію Всесвітніх Зборів охорони здоров'я у п'ятдесятому році. Перший перелік МПН було видано через три роки.
Із цього періоду система запрацювала. В даний час цією організацією постійно видається довідник міжнародних непатентованих найменувань лікарських засобів та журнал, що містить список МПН. Суть системи - це допомога фахівцям сфери охорони здоров'я, використовуючи виняткову та водночас поширену в усьому світі назву, встановлювати кожну фармацевтичну речовину. Міжнародний асортимент таких речовин у формі МПН необхідний для:
- міжнародного інформаційного обміну між медичними та фармацевтичними працівниками, а також науковцями;
- безпечного призначення та відпустки хворим;
- ототожнення ліків.
Завдання системи МНН
Міжнародне непатентоване найменування лікарських засобів є унікальним і не повинно бути співзвучним з іншими назвами, щоб його неможливо було переплутати з іншими найменуваннями, що широко застосовуються. Для того, щоб ці назви застосовували у всіх країнах світу, вони є непатентованими, тобто їх можна використовувати без обмежень для визначення фармацевтичних речовин. Однією з особливостей системи МПН є те, що за рахунок застосування загальних елементів слів у назвах речовин, близьких до фармакологічних властивостей, простежується їхній взаємозв'язок.
У результаті будь-який фахівець у галузі фармації чи медицини розуміє належність речовин до певної групи, що мають подібну активність.
Використання МНН
МНН, що належать до однієї фармакологічної групи, мають подібні властивості. найменування лікарських засобів використовують:
- при маркуванні;
- у рекламних виданнях;
- у науковій літературі;
- у нормативних документах;
- у інформації про медикамент;
- у фармакопеях.
Їх застосування передбачено міжнародним чи національним законодавством. Щоб уникнути плутанини і для того, щоб унеможливити загрозу здоров'ю індивідів, забороняється запозичувати з МПН торгові найменування. Є країни, де визначено спеціальний розмір шрифту, яким дозволяється друкувати непатентовану назву під рекламою або маркуванням торгової марки.
Навіщо присвоюють МПН?
Міжнародні непатентовані найменування лікарських засобів відповідно до певної процедури надаються спеціально створеною комісією Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ). Непатентована назва допомагає фахівцям розібратися в багатьох медикаментах, які з'являються на фармацевтичному ринку після закінчення терміну патенту на оригінальний лікарський засіб. Багато препаратів з одним МПН мають різні торгові назви. Наприклад, ліки під назвою «Ципрофлоксацин» – це МНН має близько тридцяти восьми торгових найменувань, «Диклофенак» – п'ятдесят два, а відомий усім «Парацетамол» – тридцять три. Багато препаратів виробляють на основі однієї субстанції, наприклад:
- з пеніциліну виробляють 55 ліків;
- з нітрогліцерину - 25;
- з диклофенаку – 205.
Щороку загальна кількість МПН збільшується більш ніж на сто найменувань. Нині їх налічується понад вісім з половиною тисяч.
Як вибирається та де публікується список міжнародних непатентованих найменувань лікарських засобів?
МПН присвоюється лише тим речовин, які можна охарактеризувати хімічною формулою чи номенклатурою. Відповідно до політики, якої дотримується ВООЗ, не підбираються назви для препаратів із рослинної сировини та гомеопатичних, а також сумішей. Крім того, не підбираються назви для субстанцій, що використовуються тривалий період у медичних цілях під конкретними назвами та для деяких звичайних хімічних найменувань, наприклад, оцтова кислота. Сам процес вибору досить тривалий і триває більше двох років. Після повідомлення подавця всі назви ВООЗ друкує у спеціальному журналі. Протягом року, починаючи з 1997-го, випускаються такі списки назв:
- пропонованих;
- рекомендованих.
Причому складаються вони іспанською, англійською, французькою мовами, а також містять латинську назву кожного МНН. Крім того, друкується повний перелік міжнародних непатентованих назв лікарських засобів. Він підлягає регулярному оновленню. У ньому назви вказуються шістьма різними мовами, і в тому числі латиною.
Застосування МНН
Зростання числа непатентованих найменувань розширює і їх застосування. Завдяки глобальному визнанню та активному використанню системи МПН у практичній медицині більшість фармацевтичних речовин позначається за допомогою міжнародного непатентованого найменування. При заповненні клінічних документів або проведенні різних досліджень МПН застосовується досить широко і стало цілком звичним явищем. Крім того, значення МПН дедалі більше зростає внаслідок активного використання для фармацевтичної продукції генеричних найменувань.
Використання МНН у практичній медицині
Що таке міжнародна непатентована назва лікарських засобів? У Федеральному законі «Про обіг лікарських засобів» розшифровується це поняття в такий спосіб - це запропоноване ВООЗ найменування фармацевтичної субстанції. Як уже було сказано вище, система МПН придумана для класифікації та обліку назв активних речовин та їх вільного використання у медичній та фармацевтичній спільноті. Починаючи з 2012 року, у практичній медицині всі призначення та виписування медикаментів здійснюються за МПН, а за їх відсутності — за назвами групування. Лікарям при доборі препарату необхідно розрізняти такі поняття, як:
- назва діючої речовини;
- торгова назва ліки, що містить фармакологічно активну, тобто діючу речовину.
На фармацевтичному ринку існує безліч торгових назв препаратів, які виготовляються різними виробниками, але мають однакову діючу речовину. У всіх офіційних інструкціях з медичного застосування ліків, а також на упаковках є міжнародна непатентована назва лікарського препарату. Знання та використання МПН дає можливість лікарям ефективно та раціонально призначати медикаменти, а також економно використовувати обмежені фінансові ресурси.
Пошук аналогів та синонімів
Аналоги - це ліки, що мають подібний фармакологічний ефект та механізм дії. Такі ліки можуть належати до різних фармакологічних груп, мати різний терапевтичний ефект, мати неоднакові протипоказання та побічні дії. Наприклад, "Ремантадін", "Кагоцел", "Інгавірін" - це аналогічні засоби. Синоніми - це препарати з різними торговими назвами, але мають однакову МПН. Розглянемо кілька прикладів препаратів-синонімів. Нижче наведено лікарські препарати з міжнародним непатентованим найменуванням «Дротаверин» та «Парацетамол».
До першого відносяться "Но-шпа", "Спазмол", "Спаковин", "Спазмоверин", до другого - "Калпол", "Іфімол", "Проходол". Багато хто плутає ці два поняття і найчастіше в аптечних установах шукає дешеві аналоги. Важливо розуміти, що аналоги не синонімічні, і правильно підібрати їх може лише лікар. А препарат-синонім будь-який пацієнт здатний вибрати самостійно залежно від переваг тієї чи іншої торгової назви та країни-виробника лікарського засобу.
