Джозаміцин до якої групи антибіотиків належить. Джозаміцин (Вільпрафен) - макролідний антибіотик для особливих випадків.

Відновлення мікрофлори

Пробіотики

У антибіотиків-макролідів відзначають високу активність проти багатьох збудників інфекцій. Одним із представників цієї групи антибактеріальних засобів є "Вільпрафен Солютаб". Чи дозволено цей препарат дітям, на які мікроорганізми він впливає, як правильно застосовується та які побічні ефекти може провокувати?

Форма випуску

Препарат представлений диспергованими біло-жовтими або білими довгастими пігулками. Вони солодкі на смак, пахнуть полуницею. На одній стороні таблетки є цифра 1000, а друга сторона позначена написом IOSA. Препарат упакований у блістери по 5 штук, а одна пачка включає 10 таблеток.

склад

Основний компонент анбітіотика Вільпрафен Солютаб представлений джозаміцином. Його дозування на 1 таблетку становить 1000 мг. Щоб ліки були твердими, тримали форму і розчинялися у воді, до нього додають колоїдний діоксид кремнію, гіпролозу і магнію стеарат, а також докузат натрію і мікрокристалічну целюлозу. Для приємного смаку в препараті присутні полуничний ароматизатор та аспартам.

Принцип дії

У джозаміцину відзначають бактеріостатичний ефект, зумовлений зв'язуванням цієї речовини з рибосомами мікробних клітин, внаслідок чого у бактеріях порушується синтез білкових молекул. Це призводить до уповільнення розмноження та зростання мікроорганізмів.

Медикамент активний проти:

• Стрептококів (включаючи пневмококи та піогенні види).
• Збудників дифтерії.
• Менінгококів.
• Пептококів.
• Лістерій.
• Стафілококів (зокрема золотистих).
• Гонококів.
• Легіонелл.
• Збудників сибірки.
• Бордетел.
• Клостридій.
• Борелій.
• Блідий трепонем.
• Пропіонобактерії.
• Пептострептококів.
• Уреаплазми.
• Мораксел.
• Бруцел.
• Гонококів.
• Хелікобактері.
• Гемофільні палички.
• Хламідій.
• Бактероїдів.
• Кампілобактері.
• Мікоплазм.

При цьому ліки часто неактивні при зараженні ентеробактеріями. Воно майже діє на нормальну мікрофлору кишечника. Зазначимо також, що медикамент зазвичай діє штами мікробів, які стійкі до еритроміцину та інших макролідів.

Таблетка дуже швидко всмоктується у травному тракті, і їда на цей процес ніяк не впливає. Максимум джозаміцину у плазмі визначають приблизно через годину після прийому ліків. Напіввиведення препарату здійснюється за 1-2 години, при цьому лише 10% медикаменту виводиться нирками, а більша його частина після метаболічних змін у печінці виділяється з жовчю.

Показання

Лікування препаратом "Вільпрафен Солютаб" призначають:

• При тонзиліті, середньому отіті, паратонзиліті, скарлатині, ангіні, дифтерії, ларингіті та інших інфекціях ЛОР-органів.
• При бронхіті, кашлюку, позалікарняній пневмонії та інших ураженнях бактеріями нижнього відділу респіраторного тракту.
• При альвеоліті, гінгівіті, періодонтиті та інших стоматологічних інфекціях.
• При ураженнях бактеріями очей – наприклад, при блефариті.
• При бешихі, флегмоні, панариції, фурункульозі, опіковій інфекції, лімфаденіті та інших ураженнях м'яких тканин.
• При гонореї, хламідійному уретриті, сифілісі та інших інфекціях сечостатевих органів.
• При хворобах ШКТ, спричинених хелікобактером.

З якого віку застосовується?

Обмеженням у призначенні "Вільпрафена Солютаб" є не вік дитини, а її вага. Медикамент дозволено лише для дітей із вагою понад 10 кілограм. Це означає, що одній дитині препарат може бути призначений у 6 місяців, а іншій карапузі таблетки можна давати лише з 1 року. Все залежить від маси тіла.

Протипоказання

"Вільпрафен Солютаб" не призначається, якщо у дитини:

• Є непереносимість джозаміцину та інших інгредієнтів таблеток.
• Виявлено алергію на будь-який антибіотик-макролід.
• Сильно порушено роботу печінки.

Побічні дії

Дитячий організм може реагувати на "Вільпрафен Солютаб" появою:

• Нудоти.
• Неприємних відчуттів у животі.
• Блювоти.
• Розрідження стільця.

Рідкісні побічні ефекти від прийому такого антибіотика: запор, набряк Квінке, знижений апетит, стоматит, кропив'янка, жовтяниця, порушення слуху чи пурпуру.

Інструкція із застосування та дозування

• "Вільпрафен Солютаб" можна приймати різними способами - як проковтнути таблетку або її частину, запивши водою, так і розчинити препарат у воді, взявши рідину об'ємом 20 мл або більше. Якщо медикамент розчиняється, перед ковтанням суспензію потрібно добре перемішати.
• Добову дозу "Вільпрафена Солютаб" для дитини розраховують за вагою. На 1 кг маси тіла необхідно від 40 до 50 мг активної речовини. Наприклад, дитина 4 років з вагою 16 кг отримуватиме на добу 750 мг джозаміцину, тому їй дають по 1/4 таблетки тричі на день. Якщо ж малюку 6 років, яке вага становить 20 кг, то добової дозою буде 50х20=1000 мг. Ця кількість відповідає 1 таблетці. Такому маленькому пацієнту медикамент призначають по 1/2 таблетки двічі на день.
• У віці старше 14 років призначають 1-2 штуки на добу, розділяючи це дозування на 2 або 3 прийоми. Якщо потрібно, дозу можна підняти до 3 таблеток на день.
• Як довго пити препарат – у кожному випадку лікар визначає індивідуально. Тривалість прийому антибіотика може становити як 5 днів, і 3 тижні. Наприклад, при стрептококовій ангіні "Вільпрафен Солютаб" наказують мінімум на 10 днів.

Передозування

Поки що випадків передозування ще не було, але лікарі припускають, що перевищення дози розчинних таблеток призведе до негативної реакції травного тракту (у вигляді блювоти, дискомфорту в шлунку або проносу). У разі виникнення проблем слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• "Вільпрафен Солютаб" не призначається разом з бактерицидними антибіотиками, а також з представниками групи лінкозамідів.
• Якщо одночасно приймати антигістамінні засоби (препарати астемізолу або терфенадину), збільшується ризик порушення ритму серця.
• Не радять поєднувати лікування джозаміцином та ксантинами, циклоспорином або алкалоїдами ріжків.

Умови продажу

Покупка "Вільпрафена Солютаб" вимагає наявності рецепта лікаря. Середня вартість однієї упаковки ліків становить 650 рублів.

Особливості зберігання

Для зберігання препарату слід знайти місце, де медикамент не зможе дістати маленька дитина. Температура при зберіганні ліків не повинна перевищувати 25 градусів тепла. Термін придатності таблеток, що диспергуються, становить 2 роки.

Входить до складу препаратів

Входить до переліку (Розпорядження Уряду РФ № 2782-р від 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

J.01.F.A.07 Джозаміцин

Фармакодинаміка:

Препарат є антибіотиком групи макролідів із переважно грампозитивним спектром дії. Бактеріостатичну дію препарату обумовлено інгібуванням синтезу білка у бактерій на стадії транслокації. При високих місцевих концентраціях має бактерицидну дію.Препарат особливо ефективний по відношенню до внутрішньоклітинних мікроорганізмів, таких як Chlamydia trachomatis,Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis,Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, а також ефективний щодо Staphylococcus aureus,Streptococcus pyogenes,Streptococcus pneumoniae (pneumococcus),Corynebacterium diphtheria, Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae,Haemophilus influenzae,Bordetella pertussis,Peptococcus,Peptostreptococcus,Clostridium perfringens, Treponema pallidum.

Фармакокінетика:

Швидко абсорбується у шлунково-кишковому трактінезалежно від їжі, зв'язок з білками плазми не більше 15%, метаболізується у печінці, екскретується з жовчю та сечею (20%).

Показання:

Інфекції шкіри та м'яких тканин; іінфекції статевих органів та сечовивідних шляхів; інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до джозаміцину мікроорганізмами; дифтерія; інфекції нижніх відділів дихальних шляхів; інфекції порожнини рота; хламідійні, мікоплазмові та змішані інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів; скарлатина.

I.A20-A28.A22 Сибірська виразка

I.A30-A49.A31.0 Легенева інфекція, спричинена Mycobacterium

I.A30-A49.A36 Дифтерія

I.A30-A49.A37 Коклюш

I.A30-A49.A38 Скарлатина

I.A30-A49.A46 Рожа

I.A30-A49.A48.1 Хвороба легіонерів

I.A50-A64.A50 Вроджений сифіліс

I.A50-A64.A51 Ранній сифіліс

I.A50-A64.A52 Пізній сифіліс

I.A50-A64.A54 Гонококова інфекція

I.A50-A64.A55 Хламідійна лімфогранульома (венерична)

I.A50-A64.A56.0 Хламідійні інфекції нижніх відділів сечостатевого тракту

I.A50-A64.A56.1 Хламідійні інфекції органів малого тазу та інших сечостатевих органів

I.A50-A64.A56.4 Хламідійний фарингіт

I.A70-A74.A70 Інфекція, що викликається Chlamydia psittaci

I.B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae як причина хвороб, класифікованих в інших рубриках

VIII.H65-H75.H66 Гнійний і неуточнений середній отит

X.J00-J06.J01 Гострий синусит

X.J00-J06.J02 Гострий фарингіт

X.J00-J06.J03 Гострий тонзиліт

X.J00-J06.J04 Гострий ларингіт та трахеїт

X.J10-J18.J15 Бактеріальна пневмонія не класифікована в інших рубриках.

X.J10-J18.J15.7 Пневмонія, спричинена Mycoplasma pneumoniae

X.J10-J18.J16.0 Пневмонія, спричинена хламідіями

X.J20-J22.J20 Гострий бронхіт

X.J30-J39.J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт

X.J30-J39.J32 Хронічний синусит

X.J30-J39.J35.0 Хронічний тонзиліт

X.J30-J39.J37 Хронічний ларингіт та ларинготрахеїт

X.J40-J47.J42 Хронічний бронхіт неуточнений

XI.K00-K14.K05 Гінгівіт та хвороби парадонту

XI.K00-K14.K12 Стоматит та споріднені поразки

XII.L00-L08.L01 Імпетиго

XII.L00-L08.L02 Абсцес шкіри, фурункул та карбункул

XII.L00-L08.L03 Флегмона

XII.L00-L08.L08.0 Піодермія

XIV.N10-N16.N10 Гострий тубулоінтерстиціальний нефрит

XIV.N10-N16.N11 Хронічний тубулоінтерстиціальний нефрит

XIV.N30-N39.N30 Цистит

XIV.N30-N39.N34 Уретрит та уретральний синдром

XIV.N40-N51.N41 Запальні хвороби передміхурової залози

XIV.N40-N51.N45 Орхіт та епідидиміт

XIV.N70-N77.N70 Сальпінгіт та оофорит

XIV.N70-N77.N71 Запальні хвороби матки, крім шийки матки

XIV.N70-N77.N72 Запальна хвороба шийки матки

XIV.N70-N77.N73.0 Гострий параметрит та тазовий целюліт

XIV.N70-N77.N74.2* Запальні хвороби жіночих тазових органів, спричинені сифілісом (A51.4+, A52.7+)

XIV.N70-N77.N74.3* Гонококові запальні хвороби жіночих тазових органів (A54.2+)

XIV.N70-N77.N74.4* Запальні хвороби жіночих тазових органів, спричинені хламідіями (A56.1+)

Протипоказання:

Порушення функції печінки, гіперчутливість, недоношеність дітей.

З обережністю:

Подовження інтервалу Q T , аритмії (в анамнезі), ниркова недостатність, жовтяниця, порфірія, годування груддю, міастенія.

Вагітність та лактація:

Категорія Food and Drug Administration ( Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США)не визначено. Застосування при вагітності та в період лактації можливе лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

При лікуванні макролідами та одночасному застосуванні гормональних засобів контрацепції слід додатково використовувати негормональні засоби контрацепції.

Спосіб застосування та дози:

Всередину. Дітям віком до 14 років – 30-50 мг/кг на добу за 3 прийоми.

Дітям старше 14 років та дорослим – 1-2 грами на добу за 2-3 прийоми.

Побічні ефекти:

З боку травної системи:рідко – відсутність апетиту, нудота, печія, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт; в окремих випадках – підвищення активності печінкових трансаміназ, порушення відтоку жовчі та жовтяниці.

Алергічні реакції:рідко – кропив'янка.

Інші:в окремих випадках – дозозалежні минущі порушення слуху.

Передозування:

Порушення функції печінки, втрата слуху, посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне.

Взаємодія:

При одночасному прийомі з лінкоміцином знижується активність обох препаратів.

Препарат посилює нефротоксичність цефалоспорину.

Препарат може знижувати протизаплідну дію гормональних контрацептивів.

Алкоголь – збільшення максимальної концентрації алкоголю у крові на 40% при одночасному застосуванні з джозаміцином для внутрішньовенного введення.

Алфентаніл – збільшення періоду дії алфентанілу при тривалому застосуванні макролідів (інгібування ферментів печінки).

Астемізол, терфенадин, цизаприд – посилення ризику токсичної дії на серці, мерехтіння-тріпотіння шлуночків, пароксизмальна тахікардія та смерть. Застосування протипоказане!

Варфарин – підвищення ризику кровотеч, особливо в осіб похилого віку, за рахунок збільшення протромбінового часу, ослаблення метаболізму та кліренсу варфарину, застосування вимагає моніторування протромбінового часу.

Глюкокортикоїди – пригнічення їх біотрансформації.

Дігоксин – збільшення його вмісту, за рахунок перешкоди інактивації у кишечнику (зміна кишкової флори під впливом джозаміцину).

Інші препарати, що мають ототоксичну дію, - збільшення ризику останнього, особливо при використанні високих доз та при порушенні функцій нирок.

Карбамазепін - збільшення їх концентрації в крові, розвиток токсичного ефекту, одночасне застосування не рекомендується.

Ксантини: (еуфілін), - підвищення концентрації в крові та токсичності ксантинів за рахунок зменшення їх кліренсу в печінці (через 6 днів).

Пеніциліни та цефалоспорини – перешкода розвитку бактерицидного ефекту пеніцилінів за рахунок бактеріостатичної дії.

Засоби, що мають гепатотоксичну дію, - збільшення ризику токсичної дії на печінку.

Засоби, що подовжують інтервал QT, – збільшення ризику аритмій.

Статини – збільшення ризику гострого рабдоміолізу після закінчення лікування еритроміцином.

Тріазолам і – посилення фармакологічних ефектів цих препаратів за рахунок зниження їх кліренсу.

Особливі вказівки:

Для пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок потрібен спеціальний підбір дози.

При призначенні препарату новонародженим потрібний контроль функції печінки.

У разі розвитку псевдомембранозного коліту слід відмінити та призначити відповідну терапію. Препарати, що знижують моторику кишківника, протипоказані.

Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків групи макролідів (наприклад, мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими з хімічною структурою антибіотиками, можуть бути резистентні до джозаміцину).

Інструкції

Реєстраційний номер:

Торгова назва: ВІЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Міжнародна непатентована назва (МПН): Джозаміцин.

Лікарська форма: таблетки дисперговані

Склад на 1 таблетку

Активна речовина:
Джозаміцину - 1000 мг (що еквівалентно джозаміцину пропіонату) -1067,66 мг.

Допоміжні речовини:
Мікрокристалічна целюлоза – 564,53 мг, гіпоролоза – 199,82 мг, натрій докузат – 10,02 мг, аспартам – 10,09 мг, кремній діоксид колоїдний – 2,91 мг, ароматизатор полуничний – 50,05 мг, магнію 34,92 мг.

Опис:

Білі або білі з жовтуватим відтінком довгастої форми таблетки, солодкі, із запахом полуниці. З написом «JOSA» та ризиком на одній стороні таблетки та написом «1000» – на іншій стороні.

Фармакотерапевтична група: антибіотик, макролід.

Код АТС: J01FA07

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.
Препарат застосовується на лікування бактеріальних інфекцій; бактеріостатичну активність джозаміцину, як і інших макролідів, обумовлена ​​інгібуванням синтезу білка бактерій. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Джозаміцин високо активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів (Chlamydia trachomatis та Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes і Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамнегативних бактерій (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus й Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначно впливає на ентеробактерії, тому мало змінює природну бактеріальну флору шлунково-кишкового тракту. Ефективний при резистентності до еритроміцину. Резистентність до джозаміцину розвивається рідше, ніж до інших антибіотиків із групи макролідів.

Фармакокінетика.
Після прийому внутрішньо джозаміцин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, прийом їжі не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація джозаміцину у сироватці досягається через 1-2 години після прийому. Близько 15% джозаміцину пов'язують із білками плазми. Особливо високі концентрації речовини виявляються у легенях, мигдаликах, слині, поті та слізній рідині. Концентрація у мокроті перевищує концентрацію у плазмі у 8-9 разів. Накопичується в кістковій тканині. Проходить плацентарний бар'єр, секретується у грудне молоко. Джозаміцин метаболізується в печінці до менш активних метаболітів та екскретується головним чином із жовчю. Екскреція препарату із сечею менше 20%.

Показання до застосування

Гострі та хронічні інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, наприклад:
Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів:
Ангіна, фарингіт, паратонзиліт, ларингіт, середній отит, синусит, дифтерія (додатково до лікування дифтерійним анатоксином), а також скарлатина у разі підвищеної чутливості до пеніциліну.
Інфекції нижніх дихальних шляхів:
Гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія (у тому числі спричинена атиповими збудниками), кашлюк, псіттакоз.
Стоматологічні інфекції
Гінгівіт та хвороби пародонту. Інфекції в офтальмології Блефарит, дакріоцистит.
Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин
Піодермія, фурункульоз, сибірка, бешиха (при підвищеній чутливості до пеніциліну), вугри, лімфангіт, лімфаденіт, венерична лімфогранульома.
Інфекції сечостатевої системи
Простатит, уретрит, гонорея, сифіліс (при підвищеній чутливості до пеніциліну), хламідійні, мікоплазмові (в т.ч. уреаплазмові) та змішані інфекції.

Протипоказання

гіперчутливість до антибіотиків макролідів тяжкі порушення функції печінки

Вагітність та лактація

Дозволено застосування при вагітності та в період грудного вигодовування після лікарської оцінки користі/ризику. Європейське відділення ВООЗ рекомендує джозаміцин як препарат вибору при лікуванні хламідійної інфекції у вагітних жінок.

Спосіб застосування та дози

Рекомендоване добове дозування для дорослих та підлітків віком від 14 років становить від 1 до 2 г джозаміцину. Добова доза повинна бути поділена на 2-3 прийоми. У разі потреби доза може бути збільшена до 3 г на добу.
Діти віком 1 року мають середню масу тіла 10 кг.
Добова доза для дітей з масою тіла не менше 10 кг, призначається виходячи з розрахунку 40-50 мг/кг ваги тіла щодня, розділена на 2-3 прийоми: для дітей з масою тіла 10-20 кг препарат призначається по 250-500 мг ( 1/4-1/2 таблетки, розчиненої у воді) 2 рази на день, для дітей з масою тіла 20-40 кг препарат призначається по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, розчиненої у воді) 2 рази на день, більше 40 кг – по 1000 мг (1 таблетка) 2 рази на день.
Зазвичай тривалість лікування визначається лікарем. Відповідно до рекомендацій Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я щодо застосування антибіотиків тривалість лікування стрептококових інфекцій повинна становити не менше 10 днів.

У схемах антихелікобактерної терапії джозаміцин призначається в дозі 1 г 2 рази на день протягом 7-14 днів у комбінації з іншими препаратами в їх стандартних дозах (фамотидин 40 мг/день або ранітидин 150 мг 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р день + метронідазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (або лансопразол 30 мг, або пантопразол 40 мг, або езомепразол 20 мг, або рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксицилін 1 г 2 р/день + джоз 2 р/день; омепразол 20 мг (або лансопразол 30 мг, або пантопразол 40 мг, або езомепразол 20 мг, або рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксицилін 1 г 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолідон 100 мг 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день + вісмуту трикалію дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наявності атрофії слизової оболонки шлунка з ахлоргідрією, підтвердженої при рН-метрії: Амоксицилін 1 г 2 р/день + джозаміцин 1 г 2 р/день + вісмуту трикалію д і цитрат 240 мг 2 р/день.

У разі звичайних і кулястих вугрів рекомендується призначати джозаміцин у дозі 500 мг двічі на день протягом перших 2-4 тижнів, далі - 500 мг джозаміцину один раз на день як підтримуюче лікування протягом 8 тижнів.

Таблетки, що диспергуються, Вільпрафен Солютаб можуть бути прийняті різними способами: таблетку можна проковтнути повністю, запиваючи водою або попередньо, перед прийомом, розчинити у воді. Таблетки слід розчиняти як мінімум у 20 мл води. Перед прийомом слід ретельно перемішати суспензію, що утворилася.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Не зазначено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Побічна дія

З боку шлунково-кишкового тракту
Рідко – втрата апетиту, нудота, печія, блювання, дисбактеріоз та діарея. У разі стійкої тяжкої діареї слід мати на увазі можливість розвитку на тлі антибіотиків небезпечного для життя псевдомембранозного коліту.
Реакції гіперчутливості:
У вкрай поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції (наприклад, кропив'янка).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові, у поодиноких випадках супроводжується порушенням відтоку жовчі та жовтяницею.
З боку слухового апарату
У поодиноких випадках повідомлялося про дозозалежні тимчасові порушення слуху.
Інші:дуже рідко – кандидоз.

Передозування та інші помилки при прийомі

До цього часу немає даних про специфічні симптоми отруєння. У разі передозування слід передбачати виникнення симптомів, описаних у розділі «Побічні ефекти», особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Якщо пропущено один прийом, слід негайно прийняти дозу препарату. Однак, якщо настав час прийому наступної дози, не треба приймати «забуту» дозу, а слід повернутись до звичайного режиму лікування. Не слід приймати подвоєну дозу. Перерва в лікуванні або передчасне припинення прийому препарату зменшує ймовірність успіху лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Вільпрафен Солютаб / інші антибіотики
Так як бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни та цефалоспорини, слід уникати спільного призначення джозаміцину з цими видами антибіотиків. Джозаміцин не слід призначати спільно з лінкоміцином, оскільки можливе взаємне зниження їх ефективності.
Вільпрафен Солютаб / ксантини
Деякі представники антибіотиків макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може призвести до можливої ​​інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що джозаміцин менш впливає на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики макроліди.
Вільпрафен Солютаб / антигістамінні препарати
Після спільного призначення джозаміцину та антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину та астемізолу, що у свою чергу може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій.
Вільпрафен Солютаб / алкалоїди ріжків
Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків та антибіотиків макролідів. Відмічено один випадок відсутності у пацієнта толерантності до ерготаміну при прийомі джозаміцину. Тому супутнє застосування джозаміцину та ерготаміну повинно супроводжуватись відповідним спостереженням хворих.
Вільпрафен Солютаб / циклоспорин
Спільне призначення джозаміцину та циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі та створення нефротоксичної концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі.
Вільпрафен Солютаб / дігоксин
При сумісному призначенні джозаміцину та дигоксину можливе підвищення рівня останнього у плазмі крові.
Вільпрафен Солютаб / гормональні контрацептиви
У поодиноких випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивів може бути недостатнім під час лікування макролідами. У цьому випадку рекомендується використовувати негормональні засоби контрацепції.

Особливі вказівки

У хворих на ниркову недостатність лікування слід проводити з урахуванням результатів відповідних лабораторних тестів.
Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків макролідів (наприклад, мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими з хімічною структурою антибіотиками, можуть бути резистентні до джозаміцину).

Форма випуску: таблетки, що диспергуються 1000 мг.
Стандартна упаковка:
По 5 або 6 таблеток, що диспергуються в блістері, виготовленому з полівінілхлоридної плівки та алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.

Термін придатності: 2 роки

Вільпрафен Солютаб не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Список Б.
Зберігати у сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати лікарський засіб у місцях, недоступних для дітей!

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом лікаря

Заявник реєстрації (власник РУ)

«Астслас Фарма Юроп Б.В.», Елізабетхоф 19, 2353 ЄВ Лейдердорп,
Нідерланди / "Astellas Pharma Europe B.V.",
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Виробник:
Монтефармако С.
Італія/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасувальник (первинна упаковка)
Монтефармако С.П.А., Італія

Пакувальник (вторинна/третинна упаковка)
Монтефармако С.П.А., Італія або Теммлер Італія С.РЛ., Італія
Випускаючий контроль якості
Теммлер Італія С.Р.Л., Італія
За умови упаковки на ЗАТ «ОРТАТ»
Виробник Монтефармако С.
Італія/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Пакувальник та випускаючий контроль
ЗАТ «ОРТАТ», Росія
157092, Костромська обл., Сусанінський
район, с. Північне, м-н Харитоново.

Претензії надсилати до Московського представництва компанії Астеллас
Фарма Юрій Б.В. за адресою:
109147 Москва, Марксистська вул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бізнес-центр,

| Josamycin

Аналоги (Дженерики, синоніми)

Азівок, Азітрал, Азітрокс, Азітроміцин, АзітРус, Азіцид, Арвіцин, Арвіцин ретард, Бензаміцин, Біноклар, Вільпрафен, Вільпрафен солютаб, Грюнаміцин сироп, Динабак, Зетамакс ретард, Зімбактар, Зінерит, ритроміцин, Кларицин, Класине, Клацид, Криксан, Кситроцин, Лекоклар, Макропен, Олеандоміцину фосфат, Олететрін, Пилобакт, Роваміцин, Роксид, Роксилор, Рокситроміцин, Роміклар, Рулід, Сафоцид, Спіраміцин Сум, ютаб, Фромілід , Фромілід Уно, Хемоміцин, Екомед, Елрокс, Еритроміцин, Ерміцед, Еспарокси

Рецепт (міжнародний)

Rp.: Tab. Josamycini 0,5.
DS: Приймати по 2 таблетки 2 рази на добу.

Рецептурний бланк - 107-1/у (Росія)

Фармакологічна дія

Оборотно зв'язується з 50S субодиницею рибосом, гальмує синтез білка та розмноження мікробних клітин (бактеріостатичний ефект). При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію. Має широкий спектр дії, що включає грампозитивні (Staphylococcus spp., що продукують і не продукують пеніциліназ, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes і Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium ria meningitidis, деякі види Shigella, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis) бактерії, внутрішньоклітинні мікроорганізми (Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., в т.ч. деякі анаероби (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Bacteroides fragillis). Незначно впливає на ентеробактерії, тому мало змінює природну бактеріальну флору ШКТ. Ефективний при резистентності до еритроміцину. Резистентність до джозаміцину розвивається рідше, ніж до інших антибіотиків із групи макролідів.

При введенні вагітним самкам мишей та щурів у період органогенезу у високій дозі (3 г/кг) збільшував показники смертності та викликав затримку росту плодів без ознак тератогенної дії.

Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ, прийом їжі не впливає на біодоступність. Cmax у сироватці досягається через 1-2 години і становить при одноразовій дозі 400 мг – 0,33 мг/л, 500 мг – 0,67-0,71 мг/л, 1000 мг – 2,4 мг/л, 1250 мг - (2,08±1,13) мг/л, 2000 мг - (5,79±2,47) мг/л. Зв'язування з білками плазми – близько 15%. Добре розчиняється в жирах і мало іонізується при звичайних значеннях рН крові та тканинних рідин, добре проникає через гістогематичні бар'єри у різні органи та тканини. Об'єм розподілу - 300,56 л. Особливо високі концентрації виявляються у легенях, мигдаликах, слині, поті та слізній рідині. Концентрація у мокроті перевищує концентрацію у плазмі крові у 8-9 разів.

Накопичується в кістковій тканині. Здатний проникати і накопичуватися в аденоїдах, ексудаті середнього вуха, секреті приносових пазух, яснах, передміхурової залозі. Практично не проникає у спинно-мозкову рідину, проходить через плаценту та секретується у грудне молоко. Біотрансформується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Виявлено не менше трьох метаболітів: 14-гідроксіджозаміцин, гідроксиджозаміцин і деізовалерилджозаміцин. T1/2 - 4 год.

Екскретується переважно з жовчю, менш як 20% — із сечею.

Спосіб застосування

Для дорослих:При прийомі внутрішньо дорослим та дітям старше 14 років – 1-2 г на добу в 2-3 прийоми. Дітям до 14 років - 30-50 мг/кг на добу в 3 прийоми. Тривалість лікування залежить від показань до застосування.

Показання

Лікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до джозаміцину мікроорганізмами:

інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (в т.ч. фарингіт, тонзиліт, паратонзиліт, середній отит, синусит, ларингіт);
дифтерію (додатково до лікування дифтерійним антитоксином);
скарлатина (при підвищеній чутливості до пеніциліну);
інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. гострий бронхіт, бронхопневмонія, пневмонія, включаючи атипову форму, кашлюк, псіттакоз);
інфекції порожнини рота (в т.ч. гінгівіт та хвороби пародонту);
інфекції шкіри та м'яких тканин (в т.ч. піодермія, фурункули, сибірка, бешихове запалення (при підвищеній чутливості до пеніциліну), вугрі, лімфангіт, лімфаденіт);
інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів (у т.ч. уретрит, простатит, гонорея;
при підвищеній чутливості до пеніциліну – сифіліс, венерична лімфогранулема);
хламідійні, мікоплазмові (у т.ч. уреаплазмові) та змішані інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів.

Протипоказання

Гіперчутливість (в т.ч. до інших макролідів), тяжкі порушення функції печінки, недоношеність дітей

Побічні дії

відсутність апетиту;
нудота,
блювання;
печія;
діарея;
псевдомембранозний коліт;
підвищення активності печінкових трансаміназ; порушення відтоку жовчі та жовтяниці;
кропив'янка;
дозозалежні минущі порушення слуху.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою 500 мг та 1000 мг.

УВАГА!

Інформація на сторінці, що проглядається, створена виключно в ознайомлювальних цілях і ніяк не пропагує самолікування. Ресурс призначений для ознайомлення працівників охорони здоров'я з додатковими відомостями про ті чи інші медикаменти, підвищивши тим самим рівень їхнього професіоналізму. Використання препарату "" в обов'язковому порядку передбачає консультацію з фахівцем, а також його рекомендації щодо способу застосування та дозування обраних вами ліків.