Протипоказання для профілактичної імунізації антирабічною вакциною. Умови відпустки з аптек

Антирабічна вакцина застосовується для вироблення штучного імунітету на вірус сказу. Речовина вакцини є гігроскопічною масою білого кольору пористої структури, що складається з очищеного інактивованого вірусу сказу. Вакцина міститься в сухому вигляді в ампулах, при розчиненні вводиться в дельтоподібний м'яз плеча шляхом ін'єкції.

Показання до застосування та протипоказання

Щеплення проводиться у разі укусу шаленим або невідомим тваринам з метою вироблення опірності організму на вірус. Також інструкція із застосування вакцини передбачає введення розчину з профілактичною метою особам з особливим ризиком зараження:

• ветеринарам;
• мисливцям;
• єгерям;
• скотобійникам.

• у стані загострення хронічних захворювань;
• хворим на гостре вірусне інфекційне захворювання;
• які мають алергію на антибіотики;
• вагітних жінок.

Важливо! Перед будь-якою вакцинацією необхідно пройти лікарське обстеження.

Схема вакцинації

Профілактична імунізація складається з:

1. первинної вакцинації;
2. первинної ревакцинації за рік;
3. наступних ревакцинацій кожні три роки.

Лікувальна вакцинація (щеплення) проводиться у разі прямого контакту з шаленою (або невідомою) твариною – ослюнення, укусу. Лікування проводять негайно після контакту з твариною. Однак лікувальний курс може бути різним:

1. якщо тварина протягом 10 діб не захворіла, обмежуються трьома уколами;
2. якщо тварина захворіла, курс проводять до кінця за схемою (6 щеплень);
3. якщо контакт був із невідомою (дикою) твариною, курс проводять відповідно до повної схеми.

Призначення вакцини – вироблення антигенів на вірус сказу. Процес зчитування інформації та формування стійкості до вірусу триває до 14 діб. Щоб за цей час організм не залишився беззахисним (після укусу чи ослинення) робиться додаткове щеплення – антирабічний імуноглобулін.

Імуноглобулін

Ця речовина складається з вироблених (готових) антитіл іншого організму, які перебувають у крові донора. Донором може виступати як людина, так і тварина (кінь). Залежно від типу донора імуноглобулін зветься:

1. гетерологічний (донор - тварина);
2. гомологічний (донор – людина).

Щеплення гетерологічного імуноглобуліну менш бажане: побічні ефекти можуть бути катастрофічними. Перш ніж запровадити гетерологічний імуноглобулін, необхідно провести тестування організму на сумісність із чужорідним білком.

Таким чином, імуноглобулін вводять разом з вакциною у кількох випадках:

• при сильних укусах скаженої тварини;
• при несвоєчасному зверненні по допомогу;
• при небезпеці розвитку сказу під час вироблення антитіл на сироватку.

Вакцинація та алкогольні напої

Яку роль відіграє алкоголь у процесі вироблення стійкого імунітету до сказу? Так як первинний курс імунізації становить 3 місяці, спокуса випити напої, що містять алкоголь може спровокувати негативні побічні ефекти після вакцинації. Дія алкоголю може відбуватися у двох напрямках:

1. ослаблення імунітету;
2. посилення дії вакцини.

Наслідки подібної дії напоїв, що містять алкоголь, можуть загрожувати або зараженням вірусом (при послабленні імунітету), або посиленням побічних ефектів на вакцину. В обох випадках наслідки дії напоїв, що містять алкоголь, завдають шкоди здоров'ю хворого.

Важливо! Антирабічна сироватка повинна допомогти виробити імунітет, алкоголь заважатиме цьому процесу — на весь період вакцинації показано утримання від будь-яких напоїв, що містять алкоголь.

Спиртні напої та реакція організму

Якими можуть бути наслідки посилення побічних ефектів після розпиття напоїв, що містять алкоголь? До них відносяться:

• гіпертермія (критична температура тіла);
• занепад сил і запаморочення;
• тремтіння і біль у м'язах тіла;
• розлад ШКТ;
• алергія, висипання на тілі.

Важливо! Наслідком поєднання алкоголю з мікродозами небезпечного вірусу сказу може призвести до смерті від енцефаліту чи паралічу Ляндри.

Вакцина від сказу та алкоголю — чому не можна пити? Застосування вакцини адсм за встановленими медичними інструкціями

Лікарська форма:  

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення.

Склад:

КОКАВ Вакцина антирабічна культуральна концентрована очищена інактивована, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, являє собою препарат, що містить вакцинний вірус сказу, штам "Внуково-32", вирощений у первинній культурі клітин нирок ації .

Одна доза вакцини містить: вакцинний вірус сказу, штам "Внуково-32", інактивований – не менше 2,5 Міжнародних Одиниць (ME), стабілізатори: альбумін людини – 5,0 мг, сахароза – 75,0 мг, желатин – 10, 0 мг.

Вакцина не містить консервантів та антибіотиків.

Опис:

Вакцина є пористою масою білого кольору. Гігроскопічна.

Фармакотерапевтична група:МІБП - вакцина АТХ:  

J.07 Вакцини

Фармакодинаміка:

Імунологічні властивості.

Вакцина індукує розвиток гуморального та клітинного імунітету проти сказу, забезпечує захисний рівень специфічних антитіл з максимальним підйомом до 45 днів.

Показання:

Лікувально-профілактична імунізація: контакт і укуси людей хворими на сказ тваринами, тваринами з підозрою на захворювання на сказ, дикими або невідомими тваринами.

Профілактична імунізація: з профілактичною метою імунізують осіб, які мають високий ризик зараження на сказ (співробітники лабораторій, що працюють з вуличним вірусом сказу; ветеринарні працівники; єгеря, мисливці, лісники; особи, які виконують роботи з вилову та утримання тварин та інші професійні групи).

Протипоказання:

Протипоказання длялікувально-профілактичної імунізації відсутні. Вагітність не є протипоказанням.

Протипоказання дляп рофілактичної імунізації.

1. Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання у стадії загострення або декомпенсації – щеплення проводять не раніше одного місяця після одужання (ремісії).

2.Системні алергічні реакції на попереднє введення вакцини КОКАВ (генералізований висип, набряк Квінке та ін).

3. Вагітність.

Вагітність та лактація:

Застосування препарату можливе лише з лікувально-профілактичною метою за життєвими показаннями.

Спосіб застосування та дози:

Вміст ампули з вакциною має бути розчинений у 1,0 мл води для ін'єкцій. Час розчинення не повинен перевищувати 5 хв. Розчинена вакцина є прозорою або злегка опалесцентною рідиною від безбарвного до світло-жовтого кольору. Зберігання розчиненої вакцини понад 5 хв не допускається.

Розчинену вакцину вводять повільно внутрішньом'язово у дельтовидний м'яз плеча, дітям до 5 років - у верхню частину передньобічної поверхні стегна.

Антирабічна допомога складається з місцевої обробки ран, подряпин, подряпин, місць ослинів та подальшого введення вакцини для профілактики сказу КОКАВ або, за наявності показань, комбінованого введення імуноглобуліну антирабічного (АІГ) та вакцини для профілактики сказу КОКАВ. Інтервал між введенням АІГ та КОКАВ – не більше 30 хвилин.

Місцева обробка ран (укусів, подряпин, саден) та місць заслинень має починатися негайно або якомога раніше після укусу або пошкодження. Вона полягає в рясному промиванні протягом декількох хвилин (до 15 хвилин) ранової поверхні водою з милом або іншим миючим засобом (детергентом) або, у разі відсутності мила чи детергенту, місце ушкодження промивається струменем води. Після цього краю рани слід обробити 70% етиловим спиртом або 5 % спиртовим розчином йоду.

По можливості слід уникати накладання швів на рани.

Накладення швів показано виключно у таких випадках:

при широких ранах - кілька навідних шкірних швів після попередньої обробки рани;

За косметичними показаннями (накладання шкірних швів на рани обличчя);

прошивання судин, що кровоточать з метою зупинки зовнішньої кровотечі.

За наявності показань до застосування імуноглобуліну антирабічного його використовують безпосередньо перед накладенням швів (див. розділ Доза імуноглобуліну антирабічного (АІРУ)

Після місцевої обробки ран (ушкоджень) негайно починають лікувально-профілактичну імунізацію..

Детальна Схема лікувально-профілактичної імунізації та примітки до схеми представлена ​​нижче в "Схемі лікувально-профілактичних щеплень вакциною для профілактики сказу КОКАВ та імуноглобуліном антирабічним (АІГ)".

Лікувально-профілактичної імунізації підлягають усі особи, які зазнали ризику зараження на сказ. Якщо є показання до комбінованого лікування, то спочатку вводиться АІГ і не більше ніж через 30 хв після нього вводиться КОКАВ.

Імуноглобулін антирабічний (АІГ) призначають якомога раніше після контакту з скаженою твариною або твариною з підозрою на захворювання на сказ, дикою або невідомою твариною.

Перед введенням гетерологічного (кінського) імуноглобулінуантирабічного необхідно перевірити індивідуальну чутливість пацієнта до білків коня (див. "Інструкцію із застосування імуноглобуліну антирабічного із сироватки крові коня рідкого").Гетерологічний вводять пізніше 3 діб після укусу.

Перед введенням гомологічного (людського) імуноглобуліну антирабічного індивідуальна чутливість не перевіряється.Гомологічний імуноглобулін антирабічний вводять пізніше 7 діб після укусу.

Доза антирабічного імуноглобуліну (АІГ). Гетерологічний (кінський) призначається у дозі 40 ME на 1 кг маси тіла. Обсяг гетерологічного імуноглобуліну антирабічного, що вводиться, не повинен перевищувати 20 мл. Гомологічний (людський) призначається у дозі 20 ME на 1 кг маси тіла.

Введення АІГ. Якомога більшу частину рекомендованої дози АІГ слід інфільтрувати в тканини навколо рани та в глибині рани. Невикориста частина дози препарату вводиться глибоко внутрішньом'язово в місце, відмінне від введення антирабічної вакцини.

сказ КОКАВ та імуноглобуліном антирабічним (АІГ) Катего рія пошкоджений дія Характер контакту Дані про тварину Лікування Немає ушкоджень шкірних покривів, немає ослюнень шкірних покривів, немає ослюнень слизових оболонок. Хворе на сказ Не призначається Ослюнення непошкоджених шкірних покривів, садна, подряпини, поверхневі укуси тулуба, верхніх та нижніх кінцівок (крім голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук та ніг), нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами. Якщо протягом 10 діб спостереження за твариною воно залишається здоовим. то лікування ппекоашают (тобто. після 3-ї ін'єкції). У всіх інших випадках, коли неможливе 10-денне спостереження за твариною (убито, загинуло, втекло тощо), лікування продовжити за вказаною схемою. Призначати негайно лікування: КОКАВ по 1,0 мл 0, 3, 7,14, 30, 90 день Будь-які ослюнення слизових оболонок, будь-які укуси голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук та ніг, геніталій; поодинокі чи множинні глибокі рвані рани, нанесені домашніми чи сільськогосподарськими тваринами. Будь-які ослинення та пошкодження, нанесені дикими м'ясоїдними тваринами, кажанами та гризунами. Якщо є можливість спостереження за твариною і вона протягом 10 діб залишається здоовою. те лікування поекоашают (тобто. після третьої ін'єкції). Якщо лабораторно доведено відсутність сказу у тварини. то лікування поекоашают з моменту встановлення відсутності сказу. У решті випадків, коли неможливо спостереження за твариною, лікування продовжити за вказаною схемою. Розпочати негайно комбіноване лікування антирабічним імуноглобуліном: АІГ в 0 день (див. Доза імуноглобуліну анттоабічного (АІГ)) і вакциною для профілактики сказу: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7,14,30 і 90 день

Примітки до Схеми лікувально-профілактичних щеплень вакциною для профілактики сказу КОКАВ та імуноглобуліном антирабічним (АІГ):

1. Дози та схеми лікувально-профілактичної імунізації однакові для дітей та дорослих.

2. Курс лікувально-профілактичної імунізації призначають незалежно від терміну звернення потерпілого за антирабічною допомогою, навіть через кілька місяців після контакту з хворою на сказ твариною, підозрілою на захворювання на сказ твариною, дикою або невідомою твариною.

3. Для осіб, які отримали повний курс лікувально-профілактичних або профілактичних щеплень, після закінчення якого пройшло не більше 1 року, призначають три ін'єкції вакцини для профілактики сказу КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; якщо пройшов рік і більше або був проведений неповний курс імунізації, то щеплення проводять відповідно до наведеної "Схемою лікувально-профілактичних щеплень вакциною для профілактики сказу КОКАВ та імуноглобуліном антирабічним (АІГ)",

4. Після курсу лікувально-профілактичної або профілактичної імунізації щепленому видається довідка (сертифікат про профілактичні щеплення) із зазначенням типу та серій препаратів, курсу щеплень та наявності поствакцинальних реакцій.

5. Щеплений повинен знати: йому забороняється вживання будь-яких спиртних напоїв протягом усього курсу щеплень та 6 місяців після його закінчення. Слід також уникати перевтоми, переохолодження, перегрівання протягом усього курсу щеплень.

6. Глюкокортикостероїди та імунодепресанти можуть призвести до неефективності вакцинотерапії. Тому у випадках проведення вакцинації на фоні прийому кортикостероїдів та імунодепресантів визначення титру віруснейтралізуючих антитіл є обов'язковим. За відсутності віруснейтралізуючих антитіл проводиться додатковий курс введення вакцини за схемою 0, 7 та 30 днів.

Вакцина вводиться внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз плеча по 1,0 мл 0, 7 і 30 день. Ревакцинацію проводять одноразово в дозі 1,0 мл через рік і далі кожні три роки.

Первинна імунізація	Три ін'єкції в 0, 7 та 30 день по 1,0 мл
Перша ревакцинація через 1 рік	Одна ін'єкція, 1,0 мл
Наступні ревакцинації через кожні 3 роки	Одна ін'єкція, 1,0 мл

Профілактична імунізація контингентів підвищеного ризику зараження на сказ здійснюється в щеплених кабінетах лікувально-профілактичних установ, де заповнюють та видають "Сертифікат про профілактичні щеплення", куди вносять усі необхідні відомості (назви, серії, дози, кратності та дати отримання препаратів).

Запобіжні заходи при застосуванні.

Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні кольору та прозорості, при терміні придатності, неправильному зберіганні.

Розтин ампул та процедуру вакцинації здійснюють при строгому виконанні правил асептики.

Вакцинований повинен бути під медичним наглядом не менше 30 хв.

Місця для проведення щеплень мають бути оснащені засобами протишокової терапії.

Побічні ефекти:

1.Введення вакцини може супроводжуватися місцевою чи загальною реакцією. Місцева реакція характеризується незначною припухлістю, гіперемією, почервонінням, свербежем, хворобливістю на місці ін'єкції, збільшенням регіонарних лімфовузлів. Загальна реакція може проявитися у вигляді нездужання, головного болю, слабкості, підвищеннятемператури тіла, системних алергічних реакцій (генералізована висипка, набряк Квінке). Рекомендується симптоматична терапія, застосування гіпосенсибілізуючих засобів.Можливий розвиток неврологічних симптомів, такий хворий має бути терміново госпіталізований.

2.Після введення імуноглобуліну антирабічного із сироватки крові коні можуть спостерігатися ускладнення: місцева алергічна реакція, що настає на 1-2 день після введення; сироваткова хвороба, яка настає найчастіше на 6-8 день; анафілактичний шок. При виникненні анафілактичних реакцій потрібне надання невідкладної допомоги та подальше спостереження у спеціалізованій установі. У разі розвитку анафілактоїдної реакції вводять розчин епінефрину, норепінефрину, ефедрину. Кратність, спосіб застосування та доза препаратів, що вводяться, залежить від тяжкості шоку та показників артеріального тиску.

У разі появи симптомів сироваткової хвороби рекомендується парентеральне введення блокаторів Н-гістамінових рецепторів (антигістамінних лікарських засобів) лікарських засобів, глюкокортикостероїдів, препаратів кальцію.

Передозування:

Не встановлено.

Взаємодія:

Під час проведення курсу лікувально-профілактичної вакцинації, проведення вакцинації іншими препаратами забороняється. Після закінчення вакцинації проти сказу проведення щеплень інших вакцин допускається не раніше ніж через 2 місяці.

Профілактичну вакцинацію проводять не раніше ніж через 1 місяць після вакцинації проти іншого інфекційного захворювання.

Під час курсу лікувально-профілактичної імунізації призначення імунодепресантів та кортикостероїдів здійснюється лише за життєвими показаннями.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:Відомості відсутні. Форма випуску/дозування:Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення.Упаковка:

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення випускається в комплекті: 1 ампула вакцини - 1 доза (не менше 2,5ME) та 1 ампула розчинника (вода для ін'єкцій) - по 1 мл.

По 5 комплектів разом з інструкцією по застосуванню та ампульним скарифікатором у пачці з картону. Умови зберігання:Умови транспортування.Увідповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8 °С. Допускається транспортування за температури до 25 °С трохи більше 2-х діб/

Умови зберігання. При температурі від 2 до 8 ° С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

1,5 роки. Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.

Умови відпустки з аптек:Для стаціонарів Реєстраційний номер:ЛЗ-001202 Дата реєстрації: 21.09.2011 Власник Реєстраційного посвідчення:НВО МІКРОГЕН, ФГУП Росія Виробник:   Представництво:  МІКРОГЕН ФГУП науково-виробниче об'єднання Росія Дата поновлення інформації:   03.03.2013 Ілюстровані інструкції

Антирабічна вакцина – це медикамент, який має індукувати вироблення захисних властивостей організму проти вірусу сказу.

Форма випуску та склад

Антирабічна вакцина випускається у формі ліофілізату (гігроскопічна пориста маса білого кольору), з яким готують розчин для ін'єкцій. Один мілілітр розчину містить вакцину для профілактики такого стану, як сказ, в кількості два з половиною МО. Вакцина є специфічним антигеном вірусу сказу, штамом Внуково-32.

Як допоміжні речовини в даному препараті виступають сахароза, желатин і альбумін людини.

Розфасовка ліофізилат проводиться по скляних ампулах в об'ємі по одному мілілітру. У комплект завжди входить розчинник – вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Антирабічна вакцина призначається та застосовується у двох випадках:

• для лікувально-профілактичної імунізації пацієнтів, які в силу своїх посад пов'язані з виловом та утриманням безпритульних тварин, у яких підозрюється у зв'язку з контактами та укусами інших тварин, або з тваринами невідомого походження;
• для профілактичної імунізації пацієнтів, у яких високий рівень ризику зараження на сказ. До таких належать: мисливці, єгері, ветеринари, лісники, таксидермісти та працівники боєн.

Протипоказання

Коли вакцина застосовується з лікувально-профілактичною метою, протипоказання для неї відсутні. Але вони є при профілактичній імунізації. Дану вакцину не можна застосовувати у випадках:

• системних алергічних захворювань, які виявляли себе за попередньої вакцинації. До таких реакцій відносять набряк Квінке і генералізований висип;
• захворювань у хронічній формі та у стадії декомпенсації чи загострення;
• алергії на антибактеріальні препарати;
• гострих форм інфекційних чи неінфекційних захворювань;
• період вагітності.

Спосіб застосування та дозування

Антирабічна вакцина вводиться внутрішньом'язово, через дельтовидний плечовий м'яз – дорослим пацієнтам. Дітям до п'ятирічного віку препарат вводиться у передньобічну стегнову поверхню, у верхню її частину. Не допускається сідничне введення препарату.

Схема та дозування введення вакцини для імунізації між дорослими пацієнтами та дітьми відмінностей не має.

Безпосередньо перед застосуванням вміст скляної ампули розчиняють в одному мл води для ін'єкцій, яка йде в комплекті з вакциною. Зберігати готовий розчин заборонено. Його необхідно відразу ж після приготування протягом перших п'яти хвилин використовувати.

Профілактична імунізація проводиться за наступною схемою у три етапи:

• первинна імунізація – у 0,7 та 30 день по одному мілілітру;
• перша ревакцинація через дванадцять місяців один мілілітр одноразово;
• наступні ревакцинації робляться кожні три роки по одному мілілітри одноразово.

Якщо відсутній прямий контакт з хворими на сказ тваринами, тобто, у них немає ослюнення і шкірні покриви збережені в цілісності, то лікування не призначається.

У протилежному випадку, лікування за допомогою антирабічної вакцини починається негайно після контакту з шаленою твариною, і проводиться за такою схемою:

• 0,3,7,14,30,90 днів робиться ін'єкція по одному мл розчину. Ця схема застосовується у випадках ослюнення, але не ушкодження шкірних покривів, а так само за наявності саден, подряпин, одиночних укусів поверхневого характеру, на тулубі та кінцівках, крім голови, шиї, обличчя, кистей та пальців кінцівок, геніталій, отриманих від сільськогосподарських або домашні тварини.

Від початку лікування необхідно вести ретельне спостереження за твариною. Якщо у перші десять днів у нього не виявляються ознаки сказу, терапію припиняють. Якщо ж тварина виявляється хворим, лікування проводиться до кінця за вказаною схемою.

Комбіноване лікування негайного характеру, яке складається з гетерологічного (кінського) антирабічного імуноглобуліну 40 ME/кг в нульовий день, людського (гомологічного) імуноглобуліну антирабічного 20 ME/кг плюс Антирабічна вакцина в 0,3,7,94,30 одному мілілітру необхідна у таких випадках, як:

• будь-які ослюнення слизових оболонок;
• будь-які укуси голови, шиї, обличчя, геніталій, кистей рук, пальців кінцівок;
• множинні або глибокі одиночні укуси в будь-якому місці тіла людини, у тому числі й геніталій, голови, шиї тощо, які були нанесені домашніми або сільськогосподарськими тваринами;
• будь-які ослинення та пошкодження шкірних покривів, які були нанесені дикими м'ясоїдними тваринами, кажанами або гризунами.

При цьому лікуванні так само бажано спостерігати за твариною, що вкусила, і у випадку, якщо через десять днів будуть підтвердження його здоров'я - лікування можна припиняти після третьої вакцинації.

Побічні дії

Після вакцинації, у місці безпосередньо уколу може з'явитися легке почервоніння та свербіж, збільшення регіональних лімфатичних вузлів.

Рідше, крім місцевих негативних проявів від застосування Антирабічної вакцини, може розвинутись така симптоматика, як головний біль, загальна слабкість організму, загальне нездужання, і в окремих випадках можуть виникнути порушення неврологічного характеру.

Особливі вказівки

Відразу після введення вакцини пацієнт повинен протягом тридцяти хвилин перебувати під наглядом лікаря. Якщо ж починають розвиватися неврологічні ускладнення пацієнта, необхідно негайно госпіталізувати, провести симптоматичну терапію, з обов'язковим застосуванням антигістамінних та гіпосенсибілізуючих лікарських препаратів.

Медпункти, у яких проводяться даного виду щеплення, необхідно оснастити засобами протишокової терапії. А після закінчення курсу імунотерапії пацієнт повинен отримати довідку із вказівками серії та типу вакцини, курсу щеплень, описом усіх поствакцинальних реакцій.

Антирабічна допомога повинна включати і місцеву дезінфікуючу обробку саден, ран і подряпин. Ця обробка повинна проводитися в найкоротші терміни, разом із введенням антирабічної вакцини.

Курс лікування, вірніше, його початок не залежить від термінів, коли звернувся пацієнт за допомогою, і скільки часу пройшло після контакту його з невідомою хворою твариною.

Важливо знати та враховувати, що ефективність вакцинації буде знижена до мінімуму у випадках прийому пацієнтом імунодепресантів або глюкокортикостероїдів.

Пацієнта перед початком вакцинації необхідно проінформувати про те, що після вакцинації протягом шести місяців і протягом усього курсу лікування йому заборонено вживати алкоголь у будь-якому вигляді та кількостях. Також важливо уникати переохолоджень, перегрівань і перевтом.

Щеплення для імунізації проводяться не раніше ніж через місяць після перенесених пацієнтом гострих форм респіраторних інфекцій чи неінфекційних захворювань, загострення хронічних хвороб чи стадії декомпенсації.

Не можна застосовувати антирабічну вакцину у разі, коли ампула пошкоджена або порушено її маркування. Так само не застосовується вакцина, коли змінено колір рідини та її колір.

Процедуру вакцинації слід проводити з усіма правилами асептики.

Аналоги

Існує три аналогові препарати, які подібні до Антирабічної вакцини за механізмом дії: Рабіпур, Рабивак-Внуково-32, Кокав.

Терміни та умови зберігання

Антирабічна вакцина може бути відпущена лише для лікувально-профілактичних установ. Термін її придатності становить двадцять чотири місяці від дати випуску.

Зберігати та транспортувати Антирабічну вакцину необхідно при температурі від двох до восьми градусів за Цельсієм. При температурі до 25 градусів зберігати або перевозити вакцину можна не більше двох діб.

З кожним днем ​​кількість бродячих собак, котів, диких тварин у лісах зростає. Такі тварини спокійно пересуваються вулицями і можуть напасти на людину будь-якої миті. А саме дикі звірі переносять збудник сказу і можуть заражати свійських тварин та людей. Сказ - це небезпечне вірусне захворювання, яке передається зі слиною тварин і вражає нервову систему людини з подальшим летальним кінцем. Захворювання не піддається лікуванню, тому використовують антирабічну вакцину для профілактики сказу.

Склад та форма випуску антирабічної вакцини

Вакцина антирабічна застосовується для профілактики сказу. Повна назва щеплення - антирабічна вакцина культуральна концентрована очищена інактивована суха для профілактики сказу. Препарат випускається у ампулах по 1 мл. Один комплект складається з однієї ампули з ліофілізатом для ін'єкцій та другої ампули розчинника. Перед введенням вміст двох ампул змішують і одержують готову для застосування вакцину.

Щеплення антирабічна складається з двох компонентів:

• інактивований вірус сказу у дозі 2,5 МО;
• сахароза, желатин, альбумін – стабілізатори.

Ліофілізат білого кольору має пористу консистенцію. Після приготування щеплення виглядає як безбарвна рідина, без осаду та включень. Одна імунізуюча доза – 1 мл.

Важливо! Якщо вакцина змінює свій колір або в ній з'являється осад - такий препарат не можна використовувати і він підлягає утилізації

Характеристика вакцини

Вірус сказу вирощують у лабораторних умовах на клітинах нирок хом'яків. Отримані штами вірусів інактивують та очищають. Вакцина повністю безпечна і не може спричинити захворювання, тому що в процесі приготування використовують убиті віруси.

Імунна система людини реагує на введення препарату та починає продукувати специфічні антитіла. Вони захищають організм людини від сказу. Через місяць після проведення курсу імунізації в організмі людини формується стійкий надійний імунітет, який зберігається багато років.

Показання для введення антирабічної вакцини

Щеплення показано вводити для планової та екстреної профілактики сказу. Планову профілактику проводять:

• ветеринарам та співробітникам ветеринарної клініки;
• особам, які дресирують тварин;
• особам, які працюють із тваринами - циркачам, співробітникам зоопарку;
• мисливцям, лісникам;
• людям, які відловлюють бездомних тварин;
• працівникам притулків для безпритульних тварин.

Такі люди контактують з тваринами щодня і перебувають у зоні ризику зараження на сказ. Їм потрібна обов'язкова профілактика.

Екстрену профілактику проводять особам, які мали контакт із слиною диких або безпритульних тварин або з домашніми тваринами, які захворіли на сказ. Екстрену профілактику слід проводити якомога раніше. Вакцину необхідно вводити, навіть якщо у бездомної тварини немає сказу, оскільки вона може бути носієм вірусу. Якщо є можливість спостерігати тварину протягом 10-14 днів, можна почекати з введенням препарату. У таких випадках щеплення роблять тільки якщо у тварини, що спостерігається, підтвердилося сказ.

Спосіб застосування вакцини та дози

Перед введенням препарат слід приготувати, змішавши вміст двох ампул. Він повинен бути прозорим, без осаду, з маркуванням і нормальним терміном придатності. Готовий препарат придатний для введення трохи більше 5 хвилин. Тому вакцину вводять відразу після приготування.

Одна імунізуюча доза – 1 мл або 2,5 МО вірусу сказу. Антирабічну вакцину вводять внутрішньом'язово в передню зону стегна або верхню третину плеча. Вводити вакцину в сідничну ділянку не допускається. Забороняється також введення щеплення внутрішньовенно чи підшкірно.

Препарат вводять лише у кабінетах вакцинації у поліклініках. Щеплення мають здійснювати співробітники поліклінік. У кабінетах мають бути препарати екстреної медичної допомоги. Після введення антирабічної вакцини за пацієнтом лікар або медсестра спостерігають протягом 30 хвилин.

Протипоказання для введення препарату

Не можна проводити вакцинацію при:

• гострі респіраторні захворювання;
• загострення хронічних захворювань;
• підвищення температури тіла;
• прийом імунодепресивних препаратів, хіміотерапії;
• алергічних захворюваннях у стадії загострення.

Антирабічне щеплення проводять через місяць після повного одужання або досягнення ремісії. Також препарат вводять через 3-6 місяців після завершення курсу імунодепресивної терапії чи хіміотерапії.

До абсолютних протипоказань відносять гіперчутливість до компонентів щеплення або реакції на попередні введення препарату. У таких випадках препарат категорично забороняється.

Побічна дія вакцини

Побічні реакції на введення щеплення розвиваються рідко і найчастіше не потребують лікування. До побічних реакцій відносять:

• свербіж та біль у місці ін'єкції;
• почервоніння та набряк місця уколу;
• підвищення температури;
• загальна слабкість, сонливість;
• біль голови.

Ці реакції зазвичай проходять самостійно протягом 2-3 днів і не вимагають звернення до лікаря. Полегшити їх можна за допомогою жарознижувальних та протизапальних препаратів. Якщо такі реакції тривають понад 3 дні, терміново зверніться до лікаря.

Ускладнення на введення антирабічного препарату виникають набагато рідше, ніж побічні реакції. Ускладнення на введення вакцини:

• лімфаденіт;
• алергічна реакція;
• анафілактичний шок, набряк Квінке;
• судоми.

З появою перших симптомів ускладнень зверніться до лікаря. При судомах та анафілактичних реакціях викликають швидку.

Порада лікаря. Не обробляйте ін'єкції антисептиками, а також не закривайте пластиром або бинтом. Це призведе до розвитку ускладнень

Застосування антирабічної вакцини

Вакцину вводять дорослим для планової профілактики один раз. Для екстреної профілактики вакцину вводять дорослим та дітям з року за схемою:

• 0 день чи день звернення. Вакцину вводять разом із антирабічним імуноглобуліном;
• 14-й;
• 30-й та 90-й день.

Вакцину вводять усім, хто постраждав від укусів диких або безпритульних тварин в екстреному порядку. Бажано зробити перше щеплення протягом 10 днів після контакту з твариною. Антирабічне щеплення дозволяється вводити з віку місяць.

У поодиноких випадках допускається введення вакцини вагітним і мамам, що годують, тільки для екстреної профілактики. У таких випадках користь введення препарату значно вища, ніж можливий побічний ефект.

За та проти антирабічного щеплення

У антирабічного препарату існують як переваги, так і недоліки. Найголовніша перевага щеплення – вона формує імунітет проти сказу. Це невиліковне захворювання, яке вражає нервову систему, головний мозок та призводить до смерті. Тому щеплення – єдиний спосіб захисту.

Ще один плюс – у препараті використовуються вбиті віруси. Вони не можуть викликати захворювання, але формують надійний імунітет проти сказу в найкоротший термін.

До основного недоліку відноситься багаторазова введення препарату для екстреної профілактики. Вводити вакцину потрібно чітко за графіком у певні дні. Не завжди люди доводять курс вакцинації до кінця.

Побічні реакції виникають рідко та найчастіше проходять самостійно.

Рішення про вакцинацію дорослі приймають самостійно, зваживши всі за і проти. Враховуючи небезпеку захворювання та відсутність лікування, краще убезпечити себе за допомогою щеплення. Особливо важливо провести вакцинацію груп ризику захворювання на сказ. Але вводити препарат варто лише за відсутності протипоказань.

Взаємодія антирабічного препарату з іншими щепленнями

Вводити інші препарати імунізації разом із антирабічною вакциною не можна. Імунітет не сформується. Також забороняється вводити будь-які препарати імунізації протягом усього курсу вакцинації проти сказу. Наступні щеплення дозволяється вводити не раніше, ніж через 2-3 місяці після останнього введення антирабічного препарату.

Небажано вводити вакцину під час прийому імунодепресивної терапії, оскільки імунітет у цей період знижений.

Умови зберігання антирабічної вакцини

Вакцину зберігають у холодильних камерах при температурі плюс 3 - 8 ° С, транспортують вакцину в такому ж температурному режимі. Заморожувати вакцину не можна. Забороняється використовувати препарат у разі порушення температурного режиму.

Перед приготуванням у препарату перевіряють наявність маркування та термін придатності. Термін зберігання вакцини – 17 місяців. Не можна використовувати вакцину після закінчення терміну придатності. Розведений препарат зберігається трохи більше 5 хвилин. Розводити вакцину слід перед введенням.

Аналоги антирабічного препарату

Існують аналоги цього препарату. Всі вони відрізняються виробником та ціною. До них відносяться:

• Верораб.
• Індіраб.
• Рабіпур.

Фото препарату

Латинська назва: Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum

Код ATX: J07BG01

Діюча речовина:Вакцина для профілактики сказу (Vaccine rabies

Виробник: ФДБНУ «ФНЦИРІП ім. М.П. Чумакова РАН», Росія

Опис є актуальним на: 17.10.17

Антирабічна вакцина культуральна очищена інактивована суха (КОКАВ) – вакцинний вірус сказу штамів Внуково 32, 30 та 38 пасажу.

Діюча речовина

Вакцина для профілактики сказу (Vaccine rabies).

Форма випуску та склад

Показання до застосування

Застосовується для імунізації людей після контакту або укусу хворими на сказ, підозрілими на сказ або невідомими тваринами.

З профілактичною метою вводять вакцину тим людям, чия діяльність безпосередньо пов'язана з лікуванням, утриманням або виловом диких та безпритульних тварин. Крім цього, імунізацію проходять працівники боєн, таксидермісти, лісники та мисливці.

Протипоказання

Інактивована антирабічна вакцина за інструкцією не має протипоказань при її введенні за життєвими показаннями.

При введенні у профілактичних цілях, вона протипоказана при наступних захворюваннях та станах:

• підвищена чутливість до компонентів, що входять до її складу;
• загальні та інфекційні хвороби;
• захворювання ендокринної систем;
• серцева застійна недостатність;
• бронхіальна астма;
• колагеноз;
• хронічні ниркові патології;
• вагітність та лактація.

За жодних умов не можна використовувати вакцину антирабічну культуральну в ампулах, маркування або цілісність яких порушена. Крім цього, не слід застосовувати, якщо змінений колір готового розчину або порошку (він повинен бути білим).

Антирабічна вакцина (спосіб та дозування)

Порошок вакцини перед ін'єкцією необхідно розвести очищеною водою. Потім медичний фахівець вводить вакцину внутрішньом'язово, плече, дуже повільно. Дітям до 5 років ін'єкцію роблять у верхню частину передньобічної ділянки стегна. У сідницю вводити вакцину не можна.

Після того, як розчин для ін'єкції буде готовий, антирабічну вакцину необхідно вводити протягом п'яти хвилин. Розведену вакцину, що залишилася, зберігати категорично заборонено. Після вакцинації пацієнт має бути під медичним наглядом ще півгодини. У кабінетах, де здійснюють вищезазначені процедури, обов'язково повинні бути в наявності лікарські засоби для проведення протишокової терапії.

Вакцинація людини, яка постраждала від укусу хворої на сказ тварини, одним уколом не обмежується – вакцину вводять додатково на третій, сьомий, чотирнадцятий та тридцятий дні після першої ін'єкції. Курс імунізації необхідно розпочати якомога раніше. Дозволяється бити антирабічну вакцину вперше протягом перших двох тижнів після контакту або укусу тварини, що викликає побоювання.

Побічні ефекти

Антирабічна вакцина може мати низку побічних дій:

• алергічні реакції (свербіж та почервоніння);
• збільшення лімфатичних вузлів;
• нудота;
• біль голови;
• загальне нездужання;
• гіпертермія (підвищення температури тіла).

Передозування

Потенційного ризику передозування не вивчено.

Аналоги

Аналоги за кодом АТХ: Рабівак-Внуково-32 Вакцина антирабічна культуральна інактивована для імунізації людини, Рабіпур.

Не ухвалюйте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

Вакцина антирабічна культуральна є вакцинним вірусом сказу, який виробляє імунітет проти цього захворювання. Вказану вище вакцину застосовують, як з лікувальною, так і з профілактичною метою.

Особливі вказівки

• Не можна пропускати жоден прийом дози вакцини. При порушеннях курсу антирабічних щеплень потрібне визначення імунного статусу щеплень для подальшої корекції лікування. За необхідності визначення захисного рівня віруснейтралізуючих антитіл слід звернутися до ФДБУ «НЦЕСМП» МОЗ Росії (Центр боротьби зі сказом).
• Препарат може викликати запаморочення і слабкість, тому в період імунізації слід з обережністю керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказаний при вагітності та лактації у профілактичних цілях, але використовується за життєвими показаннями.

У дитячому віці

Призначається за показаннями.

У літньому віці

Інформація відсутня.

Лікарська взаємодія

• Під час вакцинації заборонено використовувати інші вакцини, за винятком тих, що призначаються за життєвими показаннями.
• Після вакцинації можна робити щеплення не раніше як за 2 місяці. Профілактична вакцинація проводиться не раніше ніж через 1 місяць після вакцинації іншого інфекційного захворювання.
• Ефект вакцинотерапії можуть знижувати кортикостероїди та імунодепресанти, на фоні прийому таких препаратів потрібне визначення рівня віруснейтралізуючих антитіл. За відсутності віруснейтралізуючих антитіл або при рівні антитіл нижче захисного (0,5 МО/мл), необхідний додатковий курс введення вакцини за схемою 0, 7 та 30 днів.

Умови відпустки з аптек

Відпускається на замовлення лікувально-профілактичних та санітарно-профілактичних установ.