İmmünoglobulin normaldir. Normal insan immünoglobulini

intravenöz uygulama için çözüm

kas içi uygulama için çözüm

intravenöz uygulama için çözelti şişesi (şişe) 25 ml, karton ambalaj 1

kas içi uygulama için çözelti 1,5 ml/doz 2 ml ampul, ampul bıçağıyla birlikte, karton ambalajda 10

Kas içi uygulama için çözelti 1,5 ml/doz 1,5 ml ampul, ampul bıçağıyla birlikte, karton ambalajda 10 adet.

Bileşim ve aktif madde

Normal insan immünoglobulini şunları içerir:

farmakolojik etki

İlaç, sağlıklı donörlerin insan kan plazmasından izole edilen, insan immün yetmezlik virüsüne (HIV-1 ve HIV-2), hepatit C virüsüne ve hepatit B virüsü yüzey antijenine (HBsAg) karşı antikorların bulunmadığı açısından ayrı ayrı test edilen, immünolojik olarak aktif bir protein fraksiyonudur. ).
İlaç, hafif asidik bir ortamda az miktarda pepsin ile muamele edilmesi ve ardından enzimin alüminyum hidroksit ile uzaklaştırılması sonucunda düşük anti-tamamlayıcı aktiviteye sahiptir.

Tanım
İlaç, protein konsantrasyonu %4,5 ila %5,5 olan berrak veya hafif yanardöner renksiz bir sıvıdır. Koruyucu ve antibiyotik içermez.

Biyolojik ve immünolojik özellikler
İlacın aktif bileşeni, çeşitli spesifikliklerdeki antikorların aktivitesine sahip olan immünoglobulinlerdir. İlaç ayrıca vücudun direncini arttırmada kendini gösteren spesifik olmayan bir aktiviteye de sahiptir.

Normal insan immünoglobulini neye yardımcı olur: endikasyonlar

Bakteriyel ve viral enfeksiyonların şiddetli toksik formlarının tedavisi, çocuklarda ve yetişkinlerde septiseminin eşlik ettiği postoperatif komplikasyonlar.

Kontrendikasyonlar

Kan ürünlerine karşı alerjik reaksiyon öyküsü olan kişilere immünoglobulin uygulanmaz. Şiddetli sepsis vakalarında, uygulama için tek kontrendikasyon, kan ürünlerine karşı anafilaktik şok öyküsüdür. Alerjik hastalıklardan (bronşiyal astım, atopik dermatit, tekrarlayan ürtiker) muzdarip veya alerjik reaksiyonlara yatkın kişiler için ilaç, antihistaminiklerin arka planına karşı uygulanır. Tedavi süresinin bitiminden sonra 8 gün süreyle uygulamalarına devam edilmesi tavsiye edilir. Alerjik sürecin alevlenmesi döneminde ilaç, sağlık nedenleriyle alerji uzmanının görüşüne göre uygulanır.

İmmünolojik mekanizmaların (kollajenoz, immün kan hastalıkları, nefrit) yol açtığı genetik hastalıklardan muzdarip kişiler için, ilaç uygun bir uzmana danışıldıktan sonra reçete edilir.

İlaç sadece doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılır.

İmmünoglobulinin uygulanması, seri numarası, üretim tarihi, son kullanma tarihi, üretici, uygulama tarihi, doz ve ilacın uygulanmasına verilen reaksiyonun niteliğini gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.

İnsan immünoglobulini hamilelik ve emzirme döneminde normaldir

Hamilelik ve emzirme döneminde dikkatli kullanın.

Normal insan immünoglobulini: kullanım talimatları

İmmünoglobulin, gluteal kasın üst dış çeyreğine veya uyluğun dış yüzeyine kas içinden enjekte edilir. İlaç intravenöz olarak uygulanmamalıdır. Enjeksiyondan önce ilacı içeren ampuller 2 saat oda sıcaklığında tutulur.

Ampullerin açılması ve uygulama prosedürü, asepsi ve antiseptik kurallarına tam olarak uyularak gerçekleştirilir. Köpük oluşumunu önlemek için ilaç, geniş çaplı bir iğneye sahip bir şırıngaya çekilir.

İlaç açılmış bir ampulde saklanamaz. İlaç, fiziksel özelliklerinde bir değişiklik varsa (renk değişikliği, çözeltinin bulanıklaşması, kırılmayan pulların varlığı), son kullanma tarihi geçmişse ve saklanmışsa, bütünlüğü veya etiketi zarar görmüş ampullerde kullanıma uygun değildir. koşullar gözlenmemektedir.

İmmünoglobulin dozu ve uygulama sıklığı, kullanım endikasyonlarına bağlıdır.

Hepatit A'nın önlenmesi.

1 ila 6 yaş arası çocuklar- 0,75 mi, 10 yıla kadar— 1,5 mi, 10 yaş üstü ve yetişkinler- 3ml. Hepatit A'yı önlemek için gerekirse immünoglobulinin tekrar tekrar uygulanması en geç 2 ay sonra endikedir.

Kızamığın önlenmesi

İlaç, kızamık geçirmemiş ve enfeksiyona karşı aşılanmamış kişilere 3 aylıktan itibaren hastayla temastan en geç 6 gün sonra bir kez uygulanır. Çocuklar için ilacın dozu (1,5 veya 3 ml), sağlık durumuna ve temastan bu yana geçen süreye bağlı olarak belirlenir. Yetişkinler ve karışık enfeksiyonlarla temas halinde olan çocuklar için ilaç 3 ml'lik bir dozda uygulanır.

İnfluenzanın önlenmesi ve tedavisi

İlaç dozlar halinde bir kez uygulanır: 2 yaşın altındaki çocuklar— 1,5 mi, 2 ila 7 yıl arası— 3 mi, 7 yaş üstü ve yetişkinler- 4,5-6 ml. Şiddetli grip formlarını tedavi ederken, aynı dozda tekrarlanan (24-48 saat sonra) immünoglobulin uygulaması endikedir.

Boğmaca öksürüğünün önlenmesi

İlaç, boğmaca geçirmemiş ve boğmacaya karşı aşılanmamış (aşıları tam olarak yapılmamış) çocuklara, hastayla temastan sonra mümkün olan en kısa sürede, 3 ml'lik tek doz halinde 24 saat arayla iki kez uygulanır. ancak en geç 3 gün sonra.

Meningokok enfeksiyonunun önlenmesi.

İlaç bir kez uygulanır 6 ay ila 7 yaş arası çocuklar 1,5 ml (3 yaşın altındaki çocuklar) ve 3 ml (3 yaşın üzerindeki çocuklar) dozlarında genelleştirilmiş meningokok enfeksiyonu olan bir hastayla temastan en geç 7 gün sonra.

Çocuk felcinin önlenmesi

İlaç, çocuk felci aşısı yapılmamış veya eksik aşılanmış çocuklara, çocuk felci hastası ile temastan sonra mümkün olan en kısa sürede 3-6 ml'lik dozlarda bir kez uygulanır.

Hipo ve agamaglobulinemi tedavisi

İlaç, 1 kg vücut ağırlığı başına 1 ml'lik bir dozda uygulanır, hesaplanan doz, 24 saat arayla 2-3 doz halinde uygulanabilir. Daha sonraki immünoglobulin uygulamaları, en geç 1 saat sonra endikasyonlara göre gerçekleştirilir. ay.

Uzun süreli seyirli akut bulaşıcı hastalıkların iyileşme döneminde ve kronik zatürrede vücudun direncini arttırmak.

İlaç, 1 kg vücut ağırlığı başına 0.15-0.2 ml'lik tek bir dozda uygulanır. Uygulama sıklığı (4 enjeksiyona kadar) doktor tarafından belirlenir; enjeksiyonlar arasındaki aralıklar 2-3 gündür.

Yan etkiler

Kural olarak, immünoglobulin uygulanmasına herhangi bir reaksiyon görülmez. Reaktivitesi değişen kişilerde çeşitli tiplerde alerjik reaksiyonlar gelişebilir ve son derece nadir durumlarda anafilaktik şok gelişebilir ve bu nedenle ilacı alan kişiler tıbbi gözetim altında olmalıdır. İlacın uygulandığı odada antişok tedavisi bulunmalıdır.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Böbrek yetmezliği durumunda dikkatli olun.

Çocuklukta kullanın

Dozaj rejimine göre endikasyonlara göre olası kullanım.

Özel Talimatlar

İmmünoglobulin ve koruyucu aşıların uygulanması.

İmmünoglobulin preparatlarıyla tedavi, aşılamanın etkinliğini azaltır, bu nedenle aşılar, immünoglobulin uygulamasından en geç 2-3 ay sonra yapılır.

Alerjik hastalıklardan (bronşiyal astım, atopik dermatit, tekrarlayan ürtiker) muzdarip veya immünoglobulin uygulandığı gün ve sonraki 8 gün boyunca alerjik reaksiyonlara yatkın kişilerin antihistaminikler reçete etmesi önerilir. Alerjik sürecin alevlenmesi döneminde ilaç, alerji uzmanının sonucuna göre uygulanır.

Otoimmün hastalıklardan (kan hastalıkları, bağ dokusu hastalıkları, nefrit vb.) muzdarip kişiler için ilaç, uygun tedavinin arka planına karşı uygulanmalıdır.

İmmünoglobulin anne sütüne geçer ve koruyucu antikorların yenidoğana aktarılmasına yardımcı olabilir.

Uygulamadan sonra kandaki antikorlarda geçici bir artış, serolojik testte (Coombs testi) yanlış pozitif test verilerine yol açar.

İlacın uygulanmasından sonra hastanın durumu en az 30 dakika izlenmelidir. İlacın uygulandığı odada antişok tedavisi bulunmalıdır. Anafilaktoid reaksiyonlar geliştiğinde antihistaminikler, glukokortikosteroidler ve adrenerjik agonistler kullanılır. Hamilelik sırasında, anneye beklenen faydanın fetüse yönelik potansiyel riskten daha ağır bastığı durumlarda, yalnızca kesin endikasyonlara göre uygulanır.

Diğer ilaçlarla uyumluluk

Açıklanmadı.

Doz aşımı

Açıklanmadı.

Depolama koşulları ve raf ömrü

İlaç 2 ila 8°C sıcaklıkta saklanır ve taşınır. Dondurulmasına izin verilmez.

Bir hastalığın en iyi önlenmesi onun önlenmesidir. İşlemin maliyeti, korunan sağlıkla karşılaştırıldığında önemsizdir. Özellikle hastalıkların tedavisi zorsa. İnsan vücudunun doğal bağışıklık savunmasını uyaran ilaçlar vardır.

Bunlardan biri normal insan immünglobulinidir. Bu kullanım talimatları kesinlikle eğitim ve bilgilendirme amaçlı verilmiştir.

Normal insan immünoglobulini, donör kanının bir kısmından alınan, insan vücudunun doğal bir bileşenine dayanan bir preparattır. Kan, olası enfeksiyonların varlığını sıfıra indirmek için önceden birçok saflaştırma aşamasından geçer. Bu nedenle normal insan immünoglobulini insanlar için kesinlikle güvenli ve faydalı bir ilaçtır.

Çeşitli hasta incelemeleri etkinliğini doğrulamaktadır. Hamilelik sırasında bile (nadir durumlarda), kadının vücuduna giriş için normal insan immünoglobulini kullanılır. Hamilelik sırasında uyarlanmış Rhesus karşıtı immünoglobulin kullanılır. Birkaç durumda anti-rhesus kullanacağız.

Aktif bileşenler

Ana aktif bileşen, normal protein kökenli insan immünoglobulinidir. Enjeksiyonluk su ve çok az miktarda sodyum klorür içerir. İmmünoglobulin, kas içi uygulama için bir antitetanoz ilacı olarak iyi bilinmektedir. Ayrıca başka dernekler de edinildi - kene kaynaklı ensefalite karşı insan immünoglobulini, kızamık, bağışıklık sistemiyle ilgili problemler.

Ancak ilaç veya aşı olarak alınamaz. İlacın hastalıklarla mücadelede bağışıklık sistemini güçlendirmesi veya bunlara karşı stabil bir bariyer geliştirmesi amaçlanıyor. Örneğin tetanoz bariyeri. Kene kaynaklı ensefalite karşı insan immünoglobulini özellikle ilkbahar ve sonbaharda değerli bir ilaçtır.

Salım formu

Satışta, intramüsküler immünoglobulinin yanı sıra intravenöz sıvı uygulaması için normal insan immünoglobulini bulunmaktadır. İlacın fiyatı, insan immünoglobülini satın alma olasılığı gibi uygun fiyatlı. Bununla birlikte, yerli tıpta kas içi uygulama için yalnızca immünoglobulin kullanılır.

İntravenöz uygulama sıvısı için normal insan immünoglobulin, yalnızca bir damlalık formunda kullanılır. Kas içi enjeksiyon için normal insan immünoglobulinini doktor reçetesiyle eczaneden satın alabilirsiniz. İlaç 1.5 ve 3 ml'lik ampullerde paketlenir.

Kas içi ilacın dozajı ve kullanım şekli

Normal insan immünoglobulininin kullanım için sınırlı bir talimatı yoktur. Doz vücut ağırlığına göre hesaplanır ve enjeksiyon sayısı hastanın durumunun ciddiyetine göre hesaplanır. Örneğin bir çocuğa yapılacak tetanoz önleyici enjeksiyonun hacmi bir defada 25 ml'yi geçmemelidir. Veya kene kaynaklı ensefalite karşı insan immünoglobini bir yetişkine verilirse dozu 50 ml'den yüksek değildir. Bu dozajın herhangi bir hastalık türü için enjeksiyonla ilişkisi.

Kullanım endikasyonları

Talimatlarda belirtildiği gibi kas içi uygulama için normal insan immünoglobulininin kullanılması bir dizi hastalık için mümkündür:

• bağışıklık hastalıkları, bağışıklık yetmezlikleri;
• ameliyat sonrası dönemler;
• grip hastalıklarının önlenmesi, kızamık, boğmaca, meningokok, çocuk felci, ayrıca antitetanoz etkisine sahiptir;
• kene kaynaklı ensefalite karşı insan immünoglobulini de kullanılır;
• sepsis dahil çeşitli bulaşıcı hastalıklar;
• kan hastalıkları;
• edinilmiş immün yetmezlik sendromu - AIDS, sıklıkla çocuklarda;
• diğer.

Kas içi uygulama için normal insan immünoglobulini gluteal kas içine yerleştirilir. Enjeksiyon bölgesi kalçanın üst yan karesidir. Enjeksiyon yeri uyluğun ön dış kısmında da kullanılır.

Hamilelik ve emzirme döneminde immünoglobulin kullanımı

Hamilelik sırasında, kesinlikle haklı durumlarda normal insan immünoglobulini kullanılmalıdır. Kadınlarda hamilelik sırasında organizmaların reaksiyonu üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle hamileliğin farklı aşamalarında herhangi bir sonuç olmadığına ikna etmek imkansızdır.

Emzirme döneminde de sınırlı bir şekilde tedavi edilmeye değer. Hamilelik veya emzirme döneminde tıbbi müdahaleleri sıfıra indirmek daha iyidir. Hamilelik sırasında immünoglobulinin çocuğa aktarıldığı hala bilinmektedir.

Hamilelik sırasında antirhesus immünoglobulin

Anne Rh negatif ve çocuk Rh pozitif olduğunda ciddi bir çatışma ortaya çıkabilir. Fiyatı bazen çok pahalı olabiliyor: örneğin düşük. Hamilelik, kürtaj, hamileliğin zorla sonlandırılması sırasında Rhesus karşıtı immünoglobulin.

Anti-Rhesus immünoglobin ilacı, anne ve çocuğun Rhesus seviyelerinin farklı olduğu ilk hamilelik sırasında önleme için faydalıdır. Bu işlemin fiyatı genç anneler için uygundur.

Kontrendikasyonlar

Antirhesus immünoglobulin aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. Kas içi uygulama için insan tetanoz immünoglobulini herhangi bir yan etki bırakmaz. Çalışmalar patojenik reaksiyonların olmadığını göstermiştir. Kas içi ilacın uygulanmasından sonra herhangi bir olumsuz yorum veya şikayet alınmadı.

Şu anda, ilacın kas içi uygulama için diğer ilaçlarla birlikte insan vücudu üzerinde olumsuz bir etkisi tespit edilmemiştir.

Çözüm

İnsan sağlığının maliyeti ölçülemez. Bu nedenle çocuktan uzakta olsanız bile sağlığınıza dikkat edin, koruyucu aşılar yaptırın. Bu tür tekniklerin maliyeti düşüktür. Kimyasal bileşimi ile sağlığınıza zarar vermeyen doğal ilaçlar kullanın. Yorumlar bu ilacın güvenliğini göstermektedir. Sağlıklı olmak!

İmmünoglobulin, immün sistemi uyarıcı bir ilaçtır.

Salım formu

İlaç, kas içi ve intravenöz uygulama için bir çözelti formunda ve ayrıca enjeksiyon için bir toz formunda mevcuttur.

farmakolojik etki

İmmünoglobulin, insan vücudunun özel hücreleri tarafından üretilen küresel bir proteindir. Küresel protein, bağışıklık tepkisinin oluşumunda aktif rol alır.

İmmünoglobulin G, immünoglobulin E, insan immünoglobulin, anti-Rhesus immünoglobulin, immünoglobulin M ve A dahil olmak üzere farklı protein türleri vardır. Tüm bu proteinler, amino asit bileşimi, yapısı ve işlevleri açısından farklılık gösterir.

İmmünoglobulin G, tüm serum proteinlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur. En önemli işlevleri, yenidoğana doğal pasif bağışıklık sağlamak için plasenta bariyerini geçme yeteneğini içerir. İmmünoglobulin G, bağışıklık tepkisinin gelişiminde rol alır, kompleman aktivasyonuna katılır ve fagositozu arttırır. Bu tip proteinin üretimi T lenfositlerin varlığını gerektirir. İmmünsüpresanlar ve radyasyon almak immünoglobulin G'yi baskılamaya yardımcı olur.

İmmünoglobulin M, toplam protein miktarının %5-10'unu oluşturur. Bu protein türü yenidoğanın vücudunda ilk sentezlenen proteindir. İmmünoglobulin M, virüslere ve gram negatif bakterilere karşı savaşan erken bir antikordur. Protein kompleman aktivasyonunda rol alır ve fagositozu arttırır. Bu protein grubu streptokoklara, soğuk aglütininlere, kan grubu aglütininlerine ve romatoid faktöre karşı antikorları içerir. Fagositleri enfeksiyon bölgesine çekmeye ve fagositozu aktive etmeye yardımcı olurlar. İmmünoglobulinler M zayıf spesifiktir - aynı anda 5'e kadar antijen molekülünü bağlayabilirler, bu da antijenlerin dolaşımdan hızlı bir şekilde uzaklaştırılmasına yol açar. hücrelere bağlanmalarına izin verir.

Çocuklarda immünoglobulin normu şöyle olmalıdır: bebeğin yaşamının 1-3 ayında - 0-2 kU/l, 3-6 ayda - 3-10 kU/l, 1 yaşında - 8-20 kU/l, 5 yaşında - 10-50 kE/l, 15 yaşında - 16-60 kE/l. Yetişkinler için norm 20-100 kE/l'dir.

İmmünoglobulin A toplamın %10-15'ini oluşturur. Gözyaşı, tükürük, mide salgıları, bağırsak salgıları, akciğerler, vajina, genitoüriner sistem, bronşlarda bulunur. Anne sütünde büyük miktarda protein bulunur, bu sayede doğal beslenme sırasında bebek ilk günlerden itibaren korunur. Bu protein türü bakteriyel toksinleri ve virüsleri nötralize etmeye yardımcı olur ve ayrıca mukoza zarlarına koruma sağlar.

İnsan immünoglobulini, çeşitli patojenlerle savaşan yüksek miktarda antikor içeriği ile ayırt edilir. Bağışıklık yetmezliği olan hastalarda enfeksiyonlara yakalanma olasılığını azaltmaya yardımcı olur ve G antikorlarının eksikliğini giderir.

Anti-Rhesus immünoglobulin, Rh duyarlılığını önlemek için bir Rh çatışması tespit edildiğinde hamilelik sırasında kadının vücuduna verilir. Protein, annenin kan dolaşımındaki fetal Rh-pozitif kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesini teşvik ederek anti-Rh anne antikorlarının üretimini önler.

Belirteçler

İmmünoglobulin G, karaciğer sirozu, bulaşıcı hastalıklar, viral ve kronik otoimmün hepatit, dermatomiyozit, miyelom, sistemik lupus eritematoz, AIDS, romatoid artrit, HIV enfeksiyonları, sepsis, menenjit, sinüzit, onkopatolojiler, orta kulak iltihabı, zatürre için reçete edilir.

İmmünoglobulin E, gıda ve ilaç alerjileri, saman nezlesi, atopik dermatit, egzama, bronşiyal astım ve helmintiyazlar gibi alerjik hastalıklarda etkilidir. İlaç ayrıca çocuklarda alerji gelişimini değerlendirmek için de kullanılır.

Konjenital hipogamaglobulinemi, agammaglobulinemi, şiddetli kombine immün yetmezlik, immünoglobulin G alt sınıflarının eksikliği, miyelomun replasman tedavisi, çocuklarda AIDS, kronik lenfositik lösemi için insan immünoglobulini alınmalıdır.

Anti-Rh immünoglobulin, Rh antikorlarının üretilmediği Rh negatif kadınlara reçete edilir. Ayrıca Rh negatif olan kadınlarda gebeliğin yapay olarak sonlandırılması gerekiyorsa da alınır.

Kullanım talimatları (yöntem ve dozaj)

İlaç intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanır. İlacın uygulama yöntemi doktor tarafından belirlenir. İmmünoglobulin seviyesi, teşhise bağlı olarak her durumda bir uzman tarafından ayrı ayrı belirlenir.

Yan etkiler

Her bir vakada belirli seviyelerde immünoglobulin alırken, yan etkiler oldukça nadir görülür. Kural olarak, kursu tamamladıktan sonra neredeyse anında kaybolurlar.

İlacın alınması sonucunda hastada kuru öksürük, taşikardi, nefes darlığı, mide ağrısı, ishal, bulantı, siyanoz, göğüs ağrısı, kusma, uyuşukluk, terleme, hıçkırık görülebilir. Yan etkiler arasında ayrıca alerjik reaksiyon, sırt ağrısı, eklem ağrısı, böbrek tübüllerinin nekrozu ve tükürük salgısının artması yer alır.

Kontrendikasyonlar

İlaç, diyabet, böbrek yetmezliği, anafilaktik şok veya alerjinin akut evresi durumunda alınmamalıdır. İlaç, emzirme döneminde, kronik dekompanse kalp yetmezliği ve migren için hamile kadınlara dikkatle reçete edilir.

Kullanım endikasyonları:
Doğal antikorların yenilenmesi ve değiştirilmesi gerekiyorsa, ilaç replasman tedavisi için reçete edilir.
İmmünoglobulin aşağıdaki durumlarda enfeksiyonları önlemek için kullanılır:
- agammaglobulinemi;
- kemik iliği nakli;
- birincil ve ikincil immün yetmezlik sendromu;
- kronik lenfositik lösemi;
- agammaglobulinemi ile ilişkili değişken immün yetmezlik;
- Çocuklarda AIDS.

Ürün ayrıca şu amaçlarla da kullanılır:
- bağışıklık kaynaklı trombositopenik purpura;
- sepsis gibi ciddi bakteriyel enfeksiyonlar (antibiyotiklerle kombinasyon halinde);
- viral enfeksiyonlar;
- prematüre bebeklerde çeşitli bulaşıcı hastalıkların önlenmesi;
- Guillain-Barre sendromu;
- Kawasaki sendromu (genellikle bu hastalık için standart hastalıklarla birlikte);
- otoimmün kökenli nötropeni;
- kronik demiyelinizan polinöropati;
- otoimmün kökenli hemolitik anemi;
- eritrosit aplazisi;
- bağışıklık kaynaklı trombositopeni;
- faktör P'ye karşı antikorların sentezinin neden olduğu hemofili;
- miyastenia gravis tedavisi;
- tekrarlayan düşüklerin önlenmesi.

Farmakolojik etki:
İlaç immünomodülatör ve immün sistemi uyarıcı bir maddedir. Virüslere, bakterilere ve diğer patojenlere etkili bir şekilde direnç göstermesi sayesinde çok sayıda nötrleştirici ve opsonize edici antikor içerir. Ürün aynı zamanda eksik IgG antikorlarının sayısını da yenileyerek birincil ve ikincil bağışıklık yetersizliği olan bireylerde enfeksiyon riskini azaltır. İmmünoglobulin, hastanın serumundaki doğal antikorların yerini etkili bir şekilde alır ve yeniler.

İntravenöz olarak uygulandığında ilacın biyoyararlanımı% 100'dür. Ürünün aktif maddesinin ekstravasküler alan ile insan plazması arasında kademeli olarak yeniden dağılımı vardır. Bu ortamlar arasındaki denge yaklaşık 1 haftada sağlanır.

İmmünoglobulin uygulama yöntemi ve dozajı:
İmmünoglobulin damlama yoluyla ve kas içinden intravenöz olarak uygulanır. Dozaj, hastalığın türü ve ciddiyeti, hastanın bireysel toleransı ve bağışıklık sisteminin durumu dikkate alınarak kesinlikle bireysel olarak reçete edilir.

İmmünoglobulin kontrendikasyonları:
İlaç aşağıdakiler için kullanılmamalıdır:
- insan immünoglobulinlerine karşı aşırı duyarlılık;
- Kendisine karşı antikorların varlığına bağlı olarak IgA eksikliği;
- böbrek yetmezliği;
- alerjik sürecin alevlenmesi;
- şeker hastalığı;
- kan ürünlerine karşı anafilaktik şok.

Ürün migren, hamilelik ve emzirme ile dekompanse kronik kalp yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Ayrıca, genetik olarak immünopatolojik mekanizmaların ana olduğu hastalıklar (nefrit, kollajenoz, immün kan hastalıkları) varsa, o zaman bir uzman görüşü sonrasında ürün dikkatle reçete edilmelidir.

İmmünoglobulin yan etkileri:
Ürünü kullanırken uygulama, dozaj ve önlemlere ilişkin tüm önerilere uyulursa ciddi yan etkilerin varlığı çok nadirdir. Semptomlar uygulamadan birkaç saat, hatta günler sonra ortaya çıkabilir. İmmünoglobulin almayı bıraktığınızda yan etkiler neredeyse her zaman ortadan kalkar. Yan etkilerin çoğu, ürünün yüksek infüzyon hızıyla ilişkilidir. Hızı azaltarak ve alımı geçici olarak durdurarak etkilerin büyük kısmının ortadan kalkmasını sağlayabilirsiniz. Diğer durumlarda semptomatik tedavi gereklidir.

Etkiler büyük olasılıkla ürünü ilk aldığınızda ortaya çıkar: ilk saat içinde. Bu, grip benzeri bir sendrom olabilir; halsizlik, titreme, yüksek vücut ısısı, halsizlik, baş ağrısı.

Aşağıdaki belirtiler de ortaya çıkar:
- solunum sistemi (kuru öksürük ve nefes darlığı);
- sindirim sistemi (mide bulantısı, ishal, kusma, mide ağrısı ve tükürük salgısında artış);
kardiyovasküler sistem (siyanoz, taşikardi, göğüs ağrısı, yüzün kızarması);
- Merkezi sinir sistemi (uyuşukluk, halsizlik, nadiren aseptik menenjit belirtileri - mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, ışığa duyarlılık, bilinç bozukluğu, boyun sertliği);
- böbrekler (sıklıkla akut tübüler nekroz değil, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda böbrek yetmezliğinin kötüleşmesi).

Alerjik (kaşıntı, bronkospazm, deri döküntüsü) ve lokal (kas içi enjeksiyon bölgesinde hiperemi) reaksiyonlar da mümkündür. Diğer yan etkiler şunlardır: miyalji, eklem ağrıları, sırt ağrısı, hıçkırık ve terleme.

Çok nadir durumlarda bayılma, bilinç kaybı ve şiddetli hipertansiyon gözlenmiştir. Bu ciddi vakalarda ürünün kesilmesi gerekir. Antihistaminik ürünler, adrenalin ve plazma replasman solüsyonlarının uygulanması da mümkündür.

Gebelik:
Ürünün hamile kadınlar üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Hamilelik ve emzirme döneminde İmmünoglobulinin tehlikeleri hakkında bilgi yoktur. Ancak hamilelik sırasında bu ürün, ilacın yararlarının bebeğe yönelik olası riskten önemli ölçüde daha ağır bastığı aşırı ihtiyaç durumlarında uygulanır.

Ürün emzirme döneminde dikkatli kullanılmalıdır: Anne sütüne geçtiği ve koruyucu antikorların bebeğe geçişini teşvik ettiği bilinmektedir.

Doz aşımı:
Doz aşımı belirtileri, ürünün intravenöz uygulanmasıyla ortaya çıkabilir - yüksek kan viskozitesi ve hipervolemi. Bu özellikle yaşlı veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişiler için geçerlidir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanın:
İlaç farmasötik olarak diğer ilaçlarla uyumsuzdur. Başka ürünlerle karıştırılmamalı, infüzyon için daima ayrı bir damlalık kullanılmalıdır. Kızamıkçık, su çiçeği, kızamık ve kabakulak gibi viral hastalıklar için immünoglobulinin aktif immünizasyon ilaçlarıyla aynı anda kullanılması tedavinin etkinliğini azaltabilir. Canlı viral aşıların parenteral kullanımı gerekiyorsa, İmmünoglobulin alındıktan en az 1 ay sonra kullanılabilirler. Daha arzu edilen bekleme süresi 3 aydır. Yüksek dozda Immunoglobulin verilirse etkisi bir yıl kadar sürebilir. Ayrıca bu ürün bebeklerde kalsiyum glukonat ile birlikte kullanılmamalıdır. Bunun olumsuz olaylara yol açacağına dair şüpheler var.

Salım formu:
İlaç iki formda mevcuttur: infüzyon için liyofilize kuru toz (IV uygulama), IM enjeksiyon için çözelti.

Depolama koşulları:
İlaç ışıktan korunan sıcak bir yerde saklanmalıdır. Depolama sıcaklığı 2-10°C olmalıdır; ilaç dondurulmamalıdır. Saklama süresi paketin üzerinde belirtilecektir. Bu süreden sonra ürün kullanılamaz.

Eş anlamlı:
İmmünoglobin, Imogam-RAJ, Intraglobin, Pentaglobin, Sandoglobin, Cytopect, İnsan normal immünoglobulin, İnsan antistafilokokal immünoglobulin, İnsan kene kaynaklı ensefalit immünoglobulin sıvısı, İnsan tetanoz immünoglobulin, Venoglobulin, Imbiogam, Imbioglobulin, İnsan normal immünoglobulin (Immuno globulinum Humanum Normale), Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

İmmünoglobulin bileşimi:
Ürünün aktif maddesi immünoglobulin fraksiyonudur. İnsan plazmasından izole edildi ve daha sonra saflaştırılıp konsantre edildi. İmmünoglobulin, hepatit C virüslerine ve insan bağışıklık yetersizliğine karşı antikorlar içermez, antibiyotik içermez.

Bunlara ek olarak:
İlaç sadece doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. İmmünoglobulini hasarlı kaplarda kullanmayın. Çözeltinin şeffaflığı değişirse, pullar ve asılı parçacıklar ortaya çıkarsa, böyle bir çözüm kullanıma uygun değildir. Kabı açarken, halihazırda çözünmüş ürün depolanamayacağından içindekiler hemen kullanılmalıdır.

Bu ürünün koruyucu etkisi uygulamadan 24 saat sonra görülmeye başlar, süresi 30 gündür. Migrene eğilimi olan veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda daha dikkatli olunmalıdır. Ayrıca Immunoglobulin kullandıktan sonra kandaki antikor miktarında pasif bir artış olduğunu da bilmelisiniz. Serolojik testlerde bu, sonuçların yanlış yorumlanmasına yol açabilir.

İlaç eczanelerden doktor reçetesine göre dağıtılmaktadır.

Dikkat!
İlacı kullanmadan önce "İmmünoglobulin" doktorunuza danışmalısınız.
Talimatlar yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. İmmünoglobulin».

İmmünoglobulin- sağlıklı donörlerin kan plazmasından 0°C'nin altındaki sıcaklıklarda etil alkol ile fraksiyonlama yoluyla izole edilen immünolojik olarak aktif bir protein fraksiyonunun konsantre bir çözeltisi. Bir dizi immünoglobulin üretmek için en az 1000 sağlıklı donörden elde edilen plazma kullanılır; bu plazma, hepatit B virüsü yüzey antijeninin (HBsAg), hepatit C virüsüne karşı antikorların ve insan immün yetmezlik virüsleri HIV-1 ve HIV-'in bulunmadığı açısından ayrı ayrı test edilir. 2.
İmmünoglobulindeki protein konsantrasyonu %9,5 ila %10,5 arasında değişir.
% (2,25±0,75) konsantrasyonda stabilizatör glisin. İlaç koruyucu veya antibiyotik içermez.
Aktif prensip, çeşitli spesifikliklerde antikor aktivitesine sahip immünoglobulinlerdir.
İlaç ayrıca vücudun direncini artıran spesifik olmayan bir aktiviteye de sahiptir.

Farmakokinetik

Kandaki antikorların Cmax'ına 24-48 saat sonra ulaşılır, antikorların vücuttan T1/2'si ise 3-4 hafta sonra elde edilir.

Kullanım endikasyonları

İlacın kullanımı için endikasyonlar İmmünoglobulinşunlardır:
- hepatit A, kızamık, boğmaca, meningokok enfeksiyonu, çocuk felci, gripten korunma;
- hipo ve agammaglobulineminin tedavisi;
- Bulaşıcı hastalıkların iyileşme döneminde vücudun direncini arttırmak.

Uygulama şekli

İmmünoglobulin gluteal kasın üst dış çeyreğine veya uyluğun dış yüzeyine kas içinden enjekte edilir. İlaç intravenöz olarak uygulanmamalıdır. Enjeksiyondan önce ilacı içeren ampuller 2 saat oda sıcaklığında tutulur.
Ampullerin açılması ve uygulama prosedürü, asepsi ve antiseptik kurallarına tam olarak uyularak gerçekleştirilir. Köpük oluşumunu önlemek için ilaç, geniş çaplı bir iğneye sahip bir şırıngaya çekilir.
İlaç açılmış bir ampulde saklanamaz. İlaç, fiziksel özelliklerinde bir değişiklik varsa (renk değişikliği, çözeltinin bulanıklaşması, kırılmayan pulların varlığı), son kullanma tarihi geçmişse ve saklanmışsa, bütünlüğü veya etiketi zarar görmüş ampullerde kullanıma uygun değildir. koşullar gözlenmemektedir.
İmmünoglobulin dozu ve uygulama sıklığı, kullanım endikasyonlarına bağlıdır.
Hepatit A'nın önlenmesi.
İlaç bir kez dozlarda uygulanır: 1 ila 6 yaş arası çocuklar - 0,75 ml, 10 yaşına kadar - 1,5 ml, 10 yaş üstü ve yetişkinler - 3 ml. Hepatit A'yı önlemek için gerekirse immünoglobulinin tekrar tekrar uygulanması en geç 2 ay sonra endikedir.
Kızamığın önlenmesi
İlaç, kızamık geçirmemiş ve enfeksiyona karşı aşılanmamış kişilere 3 aylıktan itibaren hastayla temastan en geç 6 gün sonra bir kez uygulanır. Çocuklar için ilacın dozu (1,5 veya 3 ml), sağlık durumuna ve temastan bu yana geçen süreye bağlı olarak belirlenir. Yetişkinler ve karışık enfeksiyonlarla temas halinde olan çocuklar için ilaç 3 ml'lik bir dozda uygulanır.
İnfluenzanın önlenmesi ve tedavisi
İlaç bir kez dozlarda uygulanır: 2 yaşın altındaki çocuklar - 1,5 ml, 2 ila 7 yaş arası - 3 ml, 7 yaş üstü ve yetişkinler - 4,5-6 ml. Şiddetli grip formlarını tedavi ederken, aynı dozda tekrarlanan (24-48 saat sonra) immünoglobulin uygulaması endikedir.
Boğmaca öksürüğünün önlenmesi
İlaç, boğmaca geçirmemiş ve boğmacaya karşı aşılanmamış (aşıları tam olarak yapılmamış) çocuklara, hastayla temastan sonra mümkün olan en kısa sürede, 3 ml'lik tek doz halinde 24 saat arayla iki kez uygulanır. ancak en geç 3 gün sonra.
Meningokok enfeksiyonunun önlenmesi.
İlaç, genel meningokok enfeksiyonu olan bir hastayla temastan en geç 7 gün sonra 6 ay ila 7 yaş arasındaki çocuklara 1,5 ml (3 yaşın altındaki çocuklar) ve 3 ml (3 yaşın üzerindeki çocuklar) dozlarında bir kez uygulanır. eskimiş).
Çocuk felcinin önlenmesi
İlaç, çocuk felci aşısı yapılmamış veya eksik aşılanmış çocuklara, çocuk felci hastası ile temastan sonra mümkün olan en kısa sürede 3-6 ml'lik dozlarda bir kez uygulanır.
Hipo ve agamaglobulinemi tedavisi
İlaç, 1 kg vücut ağırlığı başına 1 ml'lik bir dozda uygulanır, hesaplanan doz, 24 saat arayla 2-3 doz halinde uygulanabilir. Daha sonraki immünoglobulin uygulamaları, en geç 1 saat sonra endikasyonlara göre gerçekleştirilir. ay.
Uzun süreli seyirli akut bulaşıcı hastalıkların iyileşme döneminde ve kronik zatürrede vücudun direncini arttırmak.
İlaç, 1 kg vücut ağırlığı başına 0.15-0.2 ml'lik tek bir dozda uygulanır. Uygulama sıklığı (4 enjeksiyona kadar) doktor tarafından belirlenir; Enjeksiyonlar arasındaki aralıklar 2-3 gündür.

Yan etkiler

Yönetime tepkiler İmmünoglobulin kural olarak yoktur.
Nadir durumlarda, ilacın uygulanmasından sonraki ilk gün hiperemi ve sıcaklığın 37.5°C'ye yükselmesi şeklinde lokal reaksiyonlar gelişebilir.
Reaktivitesi değişen bireylerde çeşitli tiplerde alerjik reaksiyonlar gelişebilir ve son derece nadir durumlarda anafilaktik şok gelişebilir; bu nedenle, ilacı alan kişiler, ilacın uygulanmasından sonra 30 dakika boyunca tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

Aşılama yerlerine anti-şok tedavisi sağlanmalıdır.

Kontrendikasyonlar

İlacın kullanımı kontrendikedir İmmünoglobulinİnsan kan ürünlerinin uygulanmasına karşı şiddetli alerjik reaksiyon öyküsü olan.
Alerjik hastalıkları olan veya ciddi alerjik reaksiyon öyküsü olan kişiler için, immünoglobülin uygulandığı gün ve sonraki 3 gün boyunca antihistaminiklerin kullanılması tavsiye edilir.
Sistemik immünopatolojik hastalıklardan (kan hastalıkları, bağ dokusu hastalıkları, nefrit vb.) muzdarip kişilere, uygun tedavinin arka planına karşı immünoglobulin uygulanmalıdır.

Gebelik

Dikkatle kullanın İmmünoglobulin hamilelik ve emzirme döneminde.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Terapi İmmünoglobulin diğer ilaçlarla, özellikle antibiyotiklerle birleştirilebilir.
İmmünoglobulinlerin uygulanması, canlı aşıların kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği gibi viral hastalıklara karşı etkisini (1,5-3 ay boyunca) zayıflatabilir (bu aşılarla aşılamalar en geç 3 ay sonra yapılmalıdır). Yüksek dozda immünoglobulin uygulanmasından sonra etkisi bazı durumlarda bir yıla kadar sürebilir. Bebeklerde kalsiyum glukonat ile aynı anda kullanmayınız.

Doz aşımı

Aşırı dozda ilaç vakaları İmmünoglobulin anlatılmadı.

Depolama koşulları

SP 3.3.2.1248-03'e uygun olarak 2 ila 8°C sıcaklıkta, çocukların ulaşamayacağı yerde saklama ve taşıma. Dondurulmasına izin verilmez.
Raf ömrü - 2 yıl. Son kullanma tarihi geçmiş ilaç kullanılamaz.

Salım formu

İmmünoglobulin - kas içi enjeksiyon için çözelti 1,5 ml/1 doz: amp. 5, 10 veya 20 adet.

Birleştirmek

İmmünoglobulin aktif maddeyi içerir: insan normal immünoglobulini.

bunlara ek olarak

Olası kullanım İmmünoglobulin Endikasyonlara göre çocuklarda.
Kalsiyum glukonatlı bebeklerde kullanmayın.
İmmünoglobulin yalnızca doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılır. İmmünoglobulinin uygulanması, parti numarasını, çıkış tarihini, son kullanma tarihini, üreticiyi, uygulama tarihini, dozu, ilacın uygulanmasına verilen reaksiyonun doğasını gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.
İmmünoglobulin uygulamasından sonra kızamık ve kabakulak aşıları en geç 3 ay sonra yapılır. Bu enfeksiyonlara karşı aşılamadan sonra immünoglobulin en geç 2 hafta sonra uygulanmalıdır; Bu süreden önce immünglobulin kullanılması gerekiyorsa kızamık veya kabakulak aşısının tekrarlanması gerekir. Diğer enfeksiyonlara karşı aşılar, immünoglobulin uygulamasından önce veya sonra herhangi bir zamanda yapılabilir.

Ana ayarlar

İsim:	İMMÜNOGLOBÜLİN
ATX kodu:	J06BA01 -