Omega 3 trigliserit kullanım talimatları. Omacor: kullanım talimatları

Omega 3 trigliseritler, çoklu doymamış yağ asitlerinden ekstrakte edilen etil esterlerin bir karışımından oluşan karmaşık bir maddedir. İnsan vücudu için en önemli olan iki temel asittir: eikosapentaenoik (EPA) ve dokosaheksaenoik (DHA). Omega 3 trigliseritler, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmış ve 40 ülkede tanınan resmi bir ilaçtır. Aşağıda "Omega 3 trigliseritlerin" kullanımına ilişkin talimatlar verilecektir.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Omega 3 trigliseritler oral jelatin kapsüller olarak mevcuttur. Bir kapsül, aşağıdaki yüzdelerde 1000 mg bileşik aktif bileşen içerir: %46-50 EPA ve %37-40 DHA, diğer organik asitlerin %17'ye kadar etil esterleri. Etil esterlerin insan vücudu tarafından emilimini kolaylaştıran yardımcı bir madde, 4-5 mg miktarında bulunan alfa-tokoferoldür. Kapsül kabuğunun bileşimi aşağıdaki bileşenleri içerir: jelatin, gliserol, su.

farmakolojik etki

EPA ve DHA, kapsül yutulduğunda kabuğun bütünlüğüne zarar vermeden gastrointestinal sistem duvarlarının mukoza zarları tarafından veya jelatin kapsül yutulduğunda ağız boşluğunun mukoza zarları ve gastrointestinal sistem duvarları tarafından emilir. çiğnenmiş veya emilmiş. Mukoza zarları yoluyla, etil esterler kan plazmasına nüfuz eder, burada taşıma proteinlerine bağlanırlar, esas olarak sodyum ve potasyum iyonlarının seçici hareketini üretirler, bu da kalp hücreleri ile güçlü kovalent bağlar oluşturarak terapötik etkinin optimize edilmesini sağlar. Karaciğerde metabolizmanın geçişi sırasında, çok düşük yoğunluklu lipoproteinlerin sentezi engellenir ve bu da düşük yoğunluklu lipoproteinlerin miktarını azaltır. Bu bağlamda, söz konusu ilaç, lipit düşürücü ilaçların farmakolojik grubuna aittir.

Bu ilacın farmakodinamiği, aşağıdaki terapötik etkiyi elde etmenizi sağlar:

• Aktif maddenin iyonik sodyum ve potasyum kanalları ile güçlü bağları, kronik koroner kalp hastalığına yatkın olan miyokarddaki aritmi mekanizmasının tetiklenmesinin engellenmesine katkıda bulunur.
• Toplam kolesterol ve trigliseritleri düşürmeye yardımcı olur.
• A2 tipi tromboksanın biyosentezini inhibe eder ve insan dolaşım sistemi hastalıklarının önlenmesine katkıda bulunan kan pıhtılaşma oranını orta derecede azaltır.
• Düşük ve çok düşük yoğunluklu lipoproteinlerin seviyesini azaltarak yüksek yoğunluklu lipoproteinlerin ("iyi" kolesterol) miktarını biraz artırır.
• P peroksit aktivitesini uyararak yağ asitlerinin oranını ve verimini arttırır.Sonuç olarak trigliseritlerin sentezi için gerekli olan serbest asit miktarı minimuma indirilir.

Farmakokinetik üç ana yolla gerçekleştirilir:

• EPA, DHA metabolitleri ve diğer asitlerin esterleri karaciğerde metabolizmaya uğradıktan sonra lipoproteinler tarafından büyük lipid depoları olan periferik dokulara taşınır.
• Hücre zarlarını oluşturan orijinal fosfolipidlerin, aktif bileşenin aktif metabolitlerini içeren fosfolipidlerle kısmen değiştirilmesi.
• EPA, DHA ve diğer asitlerin ester formunda oksidasyonu ve ardından insan vücudunun enerji potansiyeline dönüştürülmesi.

Aktif yağ asidi esterlerinin kalıntılarının bağırsaklar ve böbrekler yoluyla nihai atılımı, maksimum 48 saat içinde gerçekleşir. Bununla birlikte, terapötik etki, doğrudan terapi veya profilaksi süresine bağlı olan, omega 3 trigliseritleri ile tedavi sürecinin kaldırılmasından sonra uzun süre devam eder. Bu ilaçla tedavi süresi ne kadar uzun olursa, terapötik etki o kadar uzun kalır.

Kullanım endikasyonları

• Kronik kalp yetmezliği. Kalp krizlerini durdurmayı amaçlayan ilaçlar ve kardiyovasküler sistemin çalışmasını sürdürmeyi ve stabilize etmeyi amaçlayan genel güçlendirici ilaçlarla karmaşık tedavide kullanılır.
• Saf hipergliseridemi. Omega 3 trigliseritler, monoterapötik bir ilaç olarak veya karmaşık tedavide ana ilaç olarak kullanılır.
• Kombine hipergliseridemi. Omega 3 trigliseritler, karmaşık tedavinin bir parçası olarak kullanılır. Ana terapötik ilaç, hastanın kan bileşiminin analizine göre seçilir.
• İnsan kan plazmasında artan trigliserit seviyesi ile ortaya çıkan hiperlipidemi. İlaç, lipid düşürücü ajanların (genellikle redüktaz inhibitörleri grubuna aittir) ana ilaç olarak işlev gördüğü karmaşık tedavinin bir parçası olarak kullanılır.

Önleyici bir önlem olarak "Omega 3 trigliseritlerin" kullanımı için endikasyonlar

İlacın profilaktik amaçlar için kullanılmasının ana endikasyonu, koroner kalp hastalığının arka planında meydana gelen veya koroner kalp hastalığının ortaya çıkmasına katkıda bulunan bir felç veya miyokard enfarktüsüdür.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Omega 3 trigliserit kapsülleri ağızdan kullanım içindir ve iki şekilde tüketilir:

• İlacın çiğnenmeden yutulması, bol su içilmesi. Bu durumda absorpsiyon gastrointestinal sistemde %99'dan fazla gerçekleşir.
• Aktif madde tamamen ağız boşluğuna dökülene kadar kapsülün çiğnenmesi veya yavaş emilmesi, ardından yutulması. Jelatin kabuğunda emilme veya mekanik hasardan sonra kapsülün suyla yıkanması ilacı alan kişinin takdirindedir. Bu durumda, emilim yüzdesi yaklaşık olarak şu şekilde dağıtılır: Aktif maddelerin %30'u ağız boşluğu ve yemek borusunun mukoza zarları tarafından ve %70'i gastrointestinal sistemin mukoza zarları tarafından emilir.

Kullanım için kontrendikasyonlar

• Tıbbi ürünü oluşturan ana veya yardımcı maddelere karşı bireysel hoşgörüsüzlük.
• Emzirme döneminde hamilelik ve emzirme. Bu dönemde kullanımı iyi anlaşılmamıştır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

• Lipid düşürücü ilaçlar (öncelikle statinler ve fibratlar). Bu, ilaçların vücut üzerindeki etkisini karşılıklı olarak artırma yeteneğinden kaynaklanmaktadır. Tedavi eden uzman tarafından ilaçların dozajını ayarlamak gerekir. Bu, ilaçlardan birini kullanmayı reddetmek için bir neden değildir, çünkü bir dizi hastalıkta, istenen terapötik etkiyi elde etmek için böyle bir kombinasyon tavsiye edilir / zorunludur (örneğin, yüksek düzeyde trigliseritlerin arka planında meydana gelen hiperlipidemi). kan plazması).
• Antikoagülanlar ve kanın pıhtılaşma oranını azaltan diğer ilaçlar. Omega 3 trigliseritlerinin kan pıhtılaşma indeksi üzerinde orta derecede bir etkiye sahip olabileceği göz önüne alındığında, ikincisini azaltarak, kombine kullanımları gerekliyse (örneğin, trombozun önlenmesi için) ilaçların dozajını ayarlamak gerekir.

İlacın daha iyi emilmesi ve yan etki olasılığını azaltmak için kapsüllerin yemek yerken alınması tavsiye edilir. Profilaktik amaçlar için günde bir kapsül dozu reçete edilir. Terapötik amaçlar için, günde iki kapsül bir doz reçete edilir. Maksimum günlük dozaj, bir seferde dört kapsül veya her on iki saatte bir iki kapsüldür. Tedavi süresinin süresi, doktor tarafından hastanın vücudunun bireysel özelliklerine ve hastalık / patoloji türüne göre seçilir. Ortalama tedavi süresi üç aydır. Altı aya kadar kurs süresi ile altı aylık bir tedavi / profilaksiden sonra en az iki hafta ara vermek gerekir. Daha sonra ders tekrar edilebilir.

Yan etkiler

• Çeşitli tiplerde dispeptik fenomenler: mide bulantısı, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık veya ishal.
• Deri döküntüleri ve kaşıntı şeklinde alerjik reaksiyonlar.
• Baş dönmesi ve / veya baş ağrılarının arka planında meydana gelen kan basıncında orta derecede azalma.
• Gastroenterit. Kural olarak, bu hastalığa yatkınlık varlığında uzun süreli "Omega 3 trigliserit" kullanımı ile nadiren gelişir.
• Mukoza zarlarının kuruluğu (özellikle burunda). Çoğu durumda, ilacın maksimum dozlarını kullanırken uzun süreli tedavi ile gözlenebilir.
• Akne.
• Tat duyularının ihlali.
• Geri dönüşümlü karaciğer fonksiyon bozukluğu.

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller yumuşak jelatin, şeffaf, 20 numara; Kapsüllerin içeriği açık sarı yağlı bir sıvıdır.

Kapsül kabuğunun bileşimi: jelatin, gliserol, arıtılmış su.

28 adet - polietilen şişeler (1) - karton paketler.
100 parça. - polietilen şişeler (1) - karton paketler.

Klinik ve farmakolojik grup

Lipid düşürücü ilaç

farmakolojik etki

lipit düşürücü ilaç. Omega-3 sınıfının çoklu doymamış esansiyel yağ asitlerini içerir - eikosapentaenoik asit (EPA) ve dokosaheksaenoik asit (DHA) - esansiyel (temel) yağ asitlerine (NEFA) aittir.

Omacor, VLDL konsantrasyonundaki bir azalmanın bir sonucu olarak trigliserit içeriğini azaltır, ayrıca hemostazı aktif olarak etkiler, tromboksan A 2 sentezini azaltır ve pıhtılaşma süresini biraz arttırır.

Karaciğerde trigliseritlerin sentezini geciktirir (EPA ve DHA'nın esterleşmesinin inhibisyonu nedeniyle).

Trigliserit seviyelerindeki azalma, yağ asitlerinin peroksizom beta oksidasyonundaki bir artışla kolaylaştırılır (trigliserit sentezi için mevcut serbest yağ asitlerinin miktarında bir azalma).

HDL'deki artış çok küçüktür ve kalıcı değildir. Fibratları aldıktan sonra çok daha azdır.

Omacor'u 1 g / gün dozunda alan hastaların gözlemlerinin sonuçları (3,5 yıl boyunca), tüm nedenlerden ölümlerin yanı sıra ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ve felç de dahil olmak üzere kombine göstergede önemli bir azalma gösterdi.

farmakokinetik

Omega-3 yağ asitlerinin emilimi sırasında ve sonrasında metabolizmaları için 3 ana yol vardır:

- yağ asitleri önce karaciğere verilir, burada çeşitli lipoprotein kategorilerine dahil edilirler ve periferik lipid depolarına gönderilirler;

- hücre zarlarının fosfolipidleri, lipoproteinlerin fosfolipidleri ile değiştirilir, bundan sonra yağ asitleri çeşitli eikosanoidlerin öncüleri olarak hareket edebilir;

Yağ asitlerinin çoğu, enerji ihtiyaçlarını karşılamak için oksitlenir.

Plazma fosfolipidlerindeki omega-3 yağ asitlerinin - EPA ve DHA - konsantrasyonu, hücre zarlarında bulunan bu yağ asitlerinin konsantrasyonuna karşılık gelir.

İlacın kullanımı için endikasyonlar

Miyokard enfarktüsünün ikincil önlenmesi (statinler, antiplatelet ajanlar, beta blokerler, ACE inhibitörleri ile kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Hipertrigliseridemi: endojen hipertrigliseridemi - yetersiz etkinliği ile diyete ek olarak:

- tip IV (monoterapi olarak);

- tip IIb / III (statinlerle kombinasyon halinde - trigliserit konsantrasyonunun yüksek kaldığı durumlarda).

Dozaj rejimi

İlaç yemek sırasında ağızdan alınır.

İçin miyokard enfarktüsünün ikincil önlenmesi 1 kapsül/gün alınması tavsiye edilir.

saat hipertrigliseridemi tedavisi Omacor'un başlangıç ​​dozu günde 2 kapsüldür. Terapötik bir etkinin yokluğunda, dozu günde 4 kapsüle çıkarmak mümkündür.

Tedavi süresi bireysel olarak belirlenir.

Yan etki

Yan etkilerin sıklığının belirlenmesi: sıklıkla (%1-10); seyrek olarak (%0,1-1); nadiren (%0.01-0.1); izole vakalar dahil çok nadiren (%0.01'den az).

Sindirim sisteminden: sıklıkla - hazımsızlık, mide bulantısı; seyrek olarak - karın ağrısı, gastrointestinal bozukluklar, gastrit, üst karın ağrısı, gastroenterit; nadiren - anormal karaciğer fonksiyonu; çok nadiren - alt gastrointestinal sistemden kanama; izole vakalarda - karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi.

Merkezi sinir sisteminin yanından: seyrek olarak - baş dönmesi, tat alma bozukluğu (tat bozukluğu); nadiren - baş ağrısı.

Alerjik reaksiyonlar: seyrek olarak - aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Metabolizmanın yanından: nadiren - hiperglisemi; izole durumlarda - insülin ihtiyacında bir artış (standart dozu arttırma ihtiyacı).

Kardiyovasküler sistemin yanından:çok nadiren - kan basıncında azalma.

Solunum sisteminden:çok nadiren - burunda kuruluk.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren - akne, kaşıntılı döküntü; çok nadiren - ürtiker; izole vakalarda - rosacea, döküntü, hiperemi / eritem, göğüste, boyunda ve omuzlarda ürtiker.

Araştırma sırasında:çok nadiren - periferik kandaki lökosit sayısında bir artış, LDH seviyesinde bir artış; izole vakalarda - CPK seviyesinde bir artış, miyalji, ACT, ALT'de bir artış, vücut ağırlığında bir artış. Hipertrigliseridemili hastalarda transaminazlarda (ACT, ALT) orta derecede bir artış bildirilmiştir.

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar

- eksojen hipertrigliseridemi (hiperkilomikronemi) (Fredrickson sınıflamasına göre tip I);

- hamilelik;

- emzirme dönemi (emzirme);

- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

İTİBAREN Dikkat ilaç, fibratlarla eşzamanlı olarak, oral antikoagülanlarla eşzamanlı olarak, ciddi yaralanmalarda, cerrahi operasyonlarda (kanama süresinin artması riskinden dolayı), yaşlı hastalarda (70 yaşın üzerinde) ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları için reçete edilmelidir. 18 yaşına kadar olan çocuklar ve ergenler (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımı

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kullanım için kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

İTİBAREN Dikkat ilaç şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu için reçete edilmelidir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (özellikle ilacı 4 kapsül / gün dozunda alırken), karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi (ACT ve ALT aktivitesinin belirlenmesi) gereklidir.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel Talimatlar

Kanama süresinde orta derecede bir artış nedeniyle (yüksek dozda - 4 kapsül Omacor alındığında), antikoagülan tedavisi gören hastaların sürekli tıbbi gözetimi ve gerekirse antikoagülanın uygun doz ayarlaması gerekir. Bu terapi, bu tür hastaların tedavisinde sağlanan olağan izlemeyi engellemez.

Kanama riski yüksek olan hastalarda (örn. ağır travma, ameliyat sonucu) kanama süresinde artış göz önünde bulundurulmalıdır.

Sekonder endojen hipertrigliseridemi çalışmasında (özellikle kontrolsüz diabetes mellitusta) mevcut deneyim çok sınırlıdır.

Fibratlarla kombinasyon halinde hipertrigliserideminin tedavisinde klinik deneyim yoktur, bu nedenle Omacor'un fibratlarla birlikte kullanılması önerilmez.

Omacor alırken, hepatik transaminazların aktivitesinde orta derecede bir artış mümkündür.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (özellikle yüksek doz 4 kapsül alındığında), karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi (ACT ve ALT aktivitesinin belirlenmesi) gereklidir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Omacor'un çocuklarda, 70 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Pediatrik kullanım

Omacor'u kullanmanın etkinliği ve güvenliği 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler yüklü değil.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Omacor, yüksek konsantrasyonda dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızı gerektiren işleri gerçekleştirme yeteneğini etkilemez.

aşırı doz

Belirtiler: yan etkiler veya şiddetinde bir artış olabilir.

Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın.

ilaç etkileşimi

Omacor'un oral antikoagülanlarla eşzamanlı kullanımı ile kanama süresinde artış riski vardır.

Omacor'un varfarin ile birlikte atanması herhangi bir hemorajik komplikasyona yol açmaz. Bununla birlikte, Omacor ve varfarinin kombine kullanımı veya Omacor ile tedavi sürecinin sona ermesi ile protrombin zamanının kontrolü gereklidir.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Depolama şartları ve koşulları

Liste B. İlaç, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, çocukların erişemeyeceği kuru bir yerde saklanmalıdır; dondurmayın. Raf ömrü - 3 yıl.

"

Bu makalede, ilacı kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. Omacor. Site ziyaretçilerinin yorumları - bu ilacın tüketicileri ve uzman doktorların Omacor'un uygulamalarında kullanımı hakkındaki görüşleri sunulmaktadır. İlaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ederiz: ilaç hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu veya yardımcı olmadı, hangi komplikasyonların ve yan etkilerin gözlemlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmedi. Mevcut yapısal analogların varlığında Omacor analogları. Hipertrigliseridemi ve omega 3 eksikliği tedavisi, yetişkinlerde, çocuklarda ve ayrıca hamilelik ve emzirme döneminde miyokard enfarktüsünün önlenmesi için kullanın. İlacın bileşimi.

Omacor- omega-3 sınıfının çoklu doymamış esansiyel yağ asitleri - eikosapentaenoik asit (EPA) ve dokosaheksaenoik asit (DHA) - esansiyel (temel) yağ asitlerine (NEFA) aittir.

Omacor, VLDL konsantrasyonundaki bir azalmanın bir sonucu olarak trigliserit içeriğini azaltır, ayrıca hemostazı aktif olarak etkiler, tromboksan A2 sentezini azaltır ve pıhtılaşma süresini hafifçe arttırır.

Karaciğerde trigliseritlerin sentezini geciktirir (EPA ve DHA'nın esterleşmesinin inhibisyonu nedeniyle).

Trigliserit seviyelerindeki azalma, yağ asitlerinin peroksizom beta oksidasyonundaki bir artışla kolaylaştırılır (trigliserit sentezi için mevcut serbest yağ asitlerinin miktarında bir azalma).

Yüksek yoğunluklu lipoprotein (HDL) konsantrasyonundaki artış, fibratların alınmasından sonra minimaldir ve önemli ölçüde daha düşüktür.

3.5 yıl boyunca günde 1 g Omacor ile yapılan çalışmalardan elde edilen klinik sonuçlar, tüm nedenlere bağlı mortalite artı ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ve felç bileşiminde önemli bir azalma olduğunu göstermiştir.

Birleştirmek

Omega-3 çoklu doymamış yağ asitleri etil esterler + eksipiyanlar.

farmakokinetik

Omega-3 yağ asitlerinin emilimi sırasında ve sonrasında metabolizmaları için 3 ana yol vardır:

• yağ asitleri önce karaciğere verilir, burada çeşitli lipoprotein kategorilerine dahil edilirler ve periferik lipid depolarına gönderilirler;
• hücre zarlarının fosfolipidleri, lipoproteinlerin fosfolipidleri ile değiştirilir, bundan sonra yağ asitleri çeşitli eikosanoidlerin öncüleri olarak hareket edebilir;
• yağ asitlerinin çoğu enerji ihtiyaçları için oksitlenir.

Omega-3 yağ asitleri EPA ve DHA'nın kan plazması fosfolipidlerindeki konsantrasyonu, hücre zarlarında bulunan bu yağ asitlerinin konsantrasyonuna karşılık gelir.

Belirteçler

Hipertrigliseridemi:

• Fredrickson sınıflamasına göre (monoterapide) endojen hipertrigliseridemi tip 4, yetersiz etkinliği ile lipid düşürücü bir diyete ek olarak;
• Fredrickson sınıflandırmasına göre endojen hipertrigliseridemi tip 2b veya tip 3 (lipid düşürücü ajanlarla kombinasyon halinde - HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler)).

Miyokard enfarktüsünün ikincil önlenmesi (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak): HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler), antiplatelet ajanlar, beta blokerler, ACE inhibitörleri ile kombinasyon halinde.

Salım formu

28 veya 100 adetlik bir pakette 1000 mg kapsül (bazen yanlışlıkla tablet olarak adlandırılır).

Kullanım ve rejim için talimatlar

İlaç, yemekle aynı anda ağızdan alınır.

Hipertrigliseridemi ile, Omacor'un başlangıç ​​dozu günde 2 kapsüldür. Terapötik bir etkinin yokluğunda, dozu maksimum günlük doza - 4 kapsüle çıkarmak mümkündür. Tedavi süresi ve tekrarlanan kurslar bir doktor tavsiyesi üzerine belirlenir.

Miyokard enfarktüsünün ikincil önlenmesi için günde 1 kapsül alınması önerilir. Tedavi süresi ve tekrarlanan kurslar bir doktor tavsiyesi üzerine belirlenir.

Yan etki

• aşırı duyarlılık reaksiyonları;
• hiperglisemi;
• baş dönmesi;
• disguzi (tat bozukluğu);
• baş ağrısı;
• kan basıncında belirgin azalma;
• burun mukozasının kuruluğu;
• dispepsi;
• mide bulantısı;
• karın ağrısı;
• gastrointestinal bozukluklar (gastroözofageal reflü hastalığı, geğirme, kusma, kabızlık);
• alt gastrointestinal sistemden kanama;
• cilt kaşıntısı;
• döküntü;
• kovanlar;
• kandaki lökosit içeriğinde bir artış;
• hemorajik diyatezi;
• Omacor ilacının büyük dozlarda (günde 4 g) uzun süreli kullanımı ile balık kokusu veya tadı ile geğirme mümkündür.

Kontrendikasyonlar

• eksojen hipertrigliseridemi (hiperkilomikronemi) (Fredrickson sınıflamasına göre tip 1);
• gebelik;
• emzirme dönemi (emzirme);
• 18 yaşına kadar (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir);
• aktif maddeye, eksipiyanlara ve ayrıca soyaya karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

İlacın hamilelik sırasında kullanımına ilişkin klinik veri yoktur.

Omacor'u hamilelik sırasında, ancak risk-fayda oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra, anneye olan yararı fetüsün potansiyel riskinden daha ağır bastığında dikkatli bir şekilde reçete edin.

Omacor ilacının kullanımı emzirme döneminde kontrendikedir. Emzirme döneminde Omacor almak gerekirse, emzirme kesilmelidir.

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Özel Talimatlar

Kanama süresinde orta derecede bir artış (yüksek doz alırken - 4 kapsül), kan pıhtılaşma sistemi bozuklukları olan hastaların izlenmesi ve ayrıca antikoagülan tedavi veya hemostaz sistemini etkileyen ilaçlar (antiplatelet ajan olarak asetilsalisilik asit) , steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ve gerekirse antikoagülan veya hemostaz sistemini etkileyen ilaçların uygun doz ayarlaması.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (özellikle yüksek doz - 4 kapsül alındığında), karaciğer fonksiyonunun (ACT ve ALT) düzenli olarak izlenmesi gereklidir.

Omacor'un varfarin ile birlikte kullanımı herhangi bir hemorajik komplikasyona yol açmaz. Bununla birlikte, Omacor ve varfarinin kombine kullanımı veya Omacor ile tedavi sürecinin sonlandırılması ile protrombin zamanının veya MHO'nun (uluslararası normalleştirilmiş oran) kontrolü gereklidir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Omacor ilacının araç kullanma ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneği üzerindeki etkisi üzerine çalışmalar yapılmamıştır.

Omacor ile tedavi süresince, araç sürerken ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızı gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

ilaç etkileşimi

Omacor'un oral antikoagülanlar ve hemostaz sistemini etkileyen diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile kanama zamanında artış riski artar.

Hipertrigliseridemi tedavisinde fibratlarla eşzamanlı kullanım hakkında veri yoktur.

Omacor ilacının analogları

Omacor'un aktif madde için yapısal analogları yoktur. İlaç, aktif bileşenlerin bileşiminde benzersizdir.

Farmakolojik grup için analoglar (lipit düşürücü ilaçlar):

• Alisat süper;
• Müttefik;
• Allicor;
• Allilchep;
• allitera;
• Alfa lipoik asit;
• ateroklefit;
• Vitanorm;
• Vitrum Omega 3;
• Qui;
• deniz tarağı;
• Xenalten;
• Xenical;
• Kürdlipid;
• lakrinat;
• yosun;
• Lysivit C;
• Yağ asidi;
• lipotiyokson;
• liste;
• Oktolipen;
• Optinat;
• orlimax;
• orlistat;
• Orsoten;
• Orsoten ince;
• polisonin;
• tozlaşma;
• splatin;
• Tiyoktasit 600;
• Tiolipon;
• Tribestan;
• tritinat;
• Tykveol;
• Urso 100;
• Ursodeoksikolik asit;
• FitoTransit;
• Ezetrol;
• Eikonol;
• Eifitol;
• ekshol;
• Espa Lipon.

Aktif madde için ilacın analoglarının yokluğunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

İçerik

Omacor ilacı, lipid düşürücü bir etki sağlayan (lipid eksikliğini ortadan kaldıran) Omega-3 trigliseritleri içerir. Doktorlar, kanda miyokard enfarktüsüne neden olabilen yüksek seviyelerdeki lipid maddeleri için ilaç reçete eder. İlacın talimatı, kullanımının özelliklerini anlamanıza yardımcı olacaktır.

Omacor tabletleri

Omacor ilacı, Omega-3 asitleri olan eikosapentaenoik ve dokosaheksaenoik asitlere dayanan anti-sklerotik ilaçlar grubuna aittir. Gliserit ve lipid düzeylerini düzenleyerek miyokard enfarktüsü ve trigliserit konsantrasyonuyla ilişkili diğer hastalıkların riskini önlemeye yardımcı olurlar. Omacor'un kendine özgü uygulama özellikleri vardır.

Omacor'un İçindekiler

İlaç, sarımsı yağlı bir sıvı içeren şeffaf jelatin kapsüller şeklinde mevcuttur. 28 ve 100 adetlik polietilen şişelerde paketlenmiştir. Kapsül ve kabuğun içeriğinin bileşimi tabloda sunulmaktadır:

Farmakodinamik ve farmakokinetik

İlaç, çok düşük yoğunluklu lipoproteinlerin (VLDL) konsantrasyonunu ve ayrıca hemostaz üzerinde aktif bir etkiyi azaltarak, tromboksan A2 sentezini azaltarak trigliserit seviyesini azaltır. Dokosaheksaenoik asit (DHA) ve eikosapentaenoik asit (EPA) yağ asitlerinin esterleşmesini (ester oluşum reaksiyonu) inhibe ettiğinden, kreatin fosfokinaz enzimleri ile etkileşime girdiğinden, ilaç karaciğerdeki trigliseritlerin sentezini inhibe eder (enerji metabolizması sürecinde katılımcı) ve laktat dehidrojenaz (laktik asit oluşumuna katılan) .

Trigliserit seviyelerindeki azalma, trigliseritlerin sentezinde yer alan serbest yağ asitlerinin seviyesindeki bir azalmadan etkilenir. Tıbbi istatistikler, günde 1 g ilaç alan hastalarda ölüm, felç ve ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü riskinin önemli ölçüde azaldığını göstermektedir. Omega-3 yağ asitleri ince bağırsakta emilir ve üç şekilde metabolize edilir:

1. Karaciğere taşınırlar, burada çeşitli lipoprotein kategorilerinin bileşimine girerler ve periferik lipid depolarını yenilerler.
2. Hücre zarlarının fosfolipitleri, lipoproteinlerin fosfolipitleri ile değiştirilir, yağ asitleri eikosanoidlerin öncüleridir.
3. Çoğu yağ asidi, vücudun enerji ihtiyaçlarını karşılamak için bir β-oksidasyon sürecinden geçer.

Kullanım endikasyonları Omacor

• Diğer standart tedavi yöntemleriyle karmaşık tedavide sekonder miyokard enfarktüsünün önlenmesi: antiplatelet ilaçlar, statinler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, beta blokerler.
• Etkinliğinin az olması koşuluyla, lipid düşürücü diyete ek olarak endojen hipertrigliseridemi tip IV.
• Trigliserid seviyeleri statinlerin kullanımıyla yeterince kontrol edilmiyorsa, statin inhibitörleri ile kombinasyon halinde endojen hipertrigliseridemi tip lb veya tip III.

Omacor'u kullanma talimatları

İlaç yemek sırasında yutmak için tasarlanmıştır. Kullanım endikasyonu sekonder miyokard enfarktüsünün önlenmesi ise, dozaj günde bir kapsüldür. Hipertrigliseridemi tedavisi için başlangıç ​​dozu günde iki kapsüldür. Klinik olarak anlamlı bir etkinin yokluğunda, doz günde dört kapsüle yükseltilebilir. Doktor tedavi süresini bireysel olarak belirler. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanmaz.

Özel Talimatlar

70 yaşın üzerindeki hastalar, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan, hemorajik diyatezi, cerrahi müdahaleler veya ciddi yaralanmaları olan kişiler, ilaç dikkatle alınmalıdır. Yüksek dozların kanama zamanına etkisi nedeniyle kanama bozukluğu tanısı olan ve antikoagülan tedavi alan hastalar izlenmelidir. Hemostaz ve lökositler üzerinde etkisi olan ilaçlar alan hastalar özel dikkat gerektirir.

İlaç antikoagülanlarla kombine edildiğinde istenmeyen yan etkiler tespit edilirse, ikincisinin dozu ayarlanmalıdır. Bazı durumlarda, ilacın kullanımı aspartat aminotransferaz, transaminaz ve alanin aminotransferazın aktivitesinde bir artışa neden olabilir, ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacı alma riskinin artması için emsal yoktur. İlaç baş dönmesine neden olabilir, bu nedenle araç sürerken daha fazla dikkat gerekir.

Hamilelik sırasında

Bugüne kadar, hamilelik sırasında ilacı almanın özellikleri hakkında nesnel ve yetkili veri yoktur. Bu nedenle, ilacın kullanımı dikkatli bir şekilde ve ancak anneye fayda sağlama olasılığının doğmamış çocuk için olası riskten daha büyük olacağına dair bir anlayış varsa mümkündür. Emzirme döneminde ilaç yasaktır.

çocuklukta

İlacın 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler üzerindeki etkisinin klinik çalışması yoktur. Olası etkinlik ve güvenlik açısından bir ilacı almanın sonuçlarını güvenilir ve nesnel olarak tahmin etmek imkansızdır. Bu bağlamda, Omacor'un hem monoterapide hem de bu gruplar için diğer ilaçlarla kombinasyon halinde atanması uygunsuz olarak kabul edilmelidir.

Omacor ve alkol uyumluluğu

Omacor ile tedavi sırasında alkol alınmamalıdır. Her iki ürün de karaciğer tarafından işlenerek organ üzerindeki yükü arttırır. Bu, vücudun zehirlenmesine, yan etkilerin gelişmesine ve ilacın etkisinin bozulmasına neden olabilir. İlaç tedavisinin bitiminden sonra, birkaç gün daha alkol içeren içecekler ve etanol bazlı ilaçların alınması önerilmez.

ilaç etkileşimi

Omacor'un fibratlar, oral antikoagülanlar ve hemostazı etkileyen diğer ilaçlarla eşzamanlı kombinasyonu, kanama süresinin uzaması riskini artırır. İlaçla kombinasyon halinde varfarin (dolaylı antikoagülan) hemorajik tipte komplikasyonlara yol açmaz, ancak bu durumda kanın uluslararası normalleştirilmiş oranını (INR) kontrol etmek gerekir. İlaç insülinin etkisini zayıflatır.

Yan etkiler

Omacor kapsüllerinin kullanımı sırasında, farklı nitelikteki yan etkiler not edilebilir. Ortak koşullar şunları içerir:

• aşırı duyarlılık reaksiyonları;
• gut, hiperglisemi, kuru cilt, üzerinde kızarıklık;
• baş dönmesi, baş ağrısı, artan kolesterol seviyeleri;
• kan basıncını düşürmek, burun kanaması;
• şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık;
• gaz, hazımsızlık, geğirme, mide bulantısı, kas ağrısı;
• kusma, gastroözofageal reflü hastalığı, gastrointestinal kanama, karaciğer fonksiyon bozukluğu, gastrit, gastroenterit;
• boyunda deri döküntüleri, ürtiker, alerjik reaksiyonlar, eritem.

aşırı doz

Doktorlar, akut aşırı dozda ilaç vakalarından bahsetmiyorlar. İlacın önerilen dozu aşılırsa, yan etkilerin artması mümkündür. Göründüklerinde, ilacı almayı derhal bırakmalı ve bir doktora danışmalısınız. Doz aşımı şüphesi olan hastalar gösterilmektedir: semptomatik tedavi, gastrik lavaj, sorbent almak.

Kontrendikasyonlar

Resepsiyon Omacor, farmakolojik etkisi nedeniyle bir dizi kontrendikasyona sahiptir. Bunlar arasında aşağıdaki faktörler bulunur:

• 18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;
• 70 yaş üstü yaşlılık;
• karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• diyabet;
• fibratlar, oral antikoagülanlar ile kombinasyon;
• cerrahi operasyonlardan sonraki dönem, ağır yaralanmalar (kesinlikle doktorun takdirine bağlı olarak);
• eksojen hipertrigliseridemi, hiperkilomikronemi;
• Emzirme;
• bileşenlere aşırı duyarlılık.

Satış ve depolama şartları

İlaç reçete ile satın alınabilir. 25 dereceye kadar sıcaklıklarda çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. Raf ömrü üç yılı geçmemelidir.

analoglar

Omacor ikameleri, bileşimde aynı aktif maddeye veya başka bir maddeye sahip, ancak insan vücudu ile ilgili olarak aynı etkiyi gösteren ilaçları içerir. İlacın popüler analogları:

• Vitrum Cardio Omega-3, aynı aktif bileşene sahip doğrudan bir analogdur;
• Angionorm, vasküler bozuklukların eşlik ettiği durumların tedavisi için bitkisel bir preparattır;
• Balık yağı - bir omega-3 kompleksi içerir (yılan balığı, somon balığından elde edilebilir).

Omacor fiyatı

İlacın maliyeti, ilaç ağının fiyatlandırma politikasına bağlı olarak değişir. İlacın ve Moskova ve St. Petersburg'daki analoglarının yaklaşık maliyeti tabloda gösterilmektedir.

Birleştirmek

Dozaj formunun açıklaması

Şeffaf yumuşak jelatin kapsül boyutu 20.

Kapsülün içeriği açık sarı yağlı bir sıvıdır.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- hipolipidemik.

farmakodinamik

Omega-3 PUFA'lar - EPA ve DHA - esansiyel yağ asitleridir.

Omacor, plazma lipidlerine karşı aktiftir, VLDL konsantrasyonundaki bir azalmanın bir sonucu olarak trigliserit konsantrasyonunu azaltır. Ek olarak, kan basıncını ve hemostazı etkiler.

Omacor, karaciğerdeki trigliseritlerin sentezini azaltır, çünkü. EPA ve DHA, trigliserit sentezinden sorumlu enzimler için daha az aktif substratlardır ve diğer yağ asitlerinin esterleşmesini engellerler. Trigliserit konsantrasyonundaki azalma, karaciğer peroksizomlarındaki yağ asitlerinin artan P-oksidasyonu ile de kolaylaştırılır, böylece trigliserit sentezi için mevcut serbest yağ asitlerinin miktarı azalır. Bu sentezin inhibisyonu VLDL seviyelerini düşürür.

Omacor, hipertrigliseridemili bazı hastalarda LDL-C düzeylerini yükseltir. HDL-C konsantrasyonundaki artış minimaldir, fibratların alınmasından önemli ölçüde daha düşüktür ve aralıklıdır. Omacor'u 1 yıldan fazla kullanırken lipid düşürücü etkinin süresi araştırılmamıştır. Aksi takdirde, trigliseritleri düşürmenin KKH riskini azalttığına dair güçlü bir kanıt yoktur. Omacor ile tedavi sırasında, tromboksan A2 sentezinde bir azalma ve kan pıhtılaşma süresinde hafif bir artış gözlendi. Diğer kan pıhtılaşma faktörleri üzerinde anlamlı bir etki gözlenmedi. Klinik Çalışma Sonuçları GISSI Önleme 3.5 yıldan fazla süren takip sonucunda elde edilen sonuçlar, yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçiren ve Omacor kullanan hastalarda tüm nedenlere bağlı ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ve ölümcül olmayan inme göreceli riskinde %15 (p = 0.0226) önemli bir azalma olduğunu göstermiştir. 1 gr / gün Ek olarak, kardiyovasküler hastalık, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ve ölümcül olmayan inme nedeniyle ölüm için RR %20 azaldı (p=0,0082). Başka bir klinik çalışmanın sonuçları - GISSI-Kalp Yetmezliği- CHF'li hastaların ortalama 3,9 yıl boyunca 1 g/gün Omacor aldığı hastalarda, tüm nedenlere bağlı mortalitede RR'de %9'luk bir azalma (p=0.041), tüm nedenlere bağlı mortalitede RR'de ve nedeniyle hastaneye yatışta azalma kardiyovasküler patolojilere %8 (p=0.009), ventriküler aritmilere bağlı primer yatış RR'sinde %28 azalma (p=0.013).

farmakokinetik

Omega-3 yağ asitlerinin (FA) ince bağırsakta emilimi sırasında ve sonrasında metabolizmaları için 3 ana yol vardır:

FA'lar önce karaciğere verilir, burada çeşitli lipoprotein kategorilerine dahil edilirler ve periferik lipid depolarına gönderilirler;

Hücre zarlarının fosfolipidleri, lipoproteinlerin fosfolipidleri ile değiştirilir, bundan sonra FA'ler çeşitli eikosanoidlerin öncüleri olarak hareket edebilir;

Yağ asitlerinin çoğu, enerji ihtiyaçlarını karşılamak için oksitlenir. Kan plazması fosfolipidlerindeki omega-3 yağ asitleri, EPA ve DHA konsantrasyonu, hücre zarlarında bulunan EPA ve DHA konsantrasyonuna karşılık gelir. Hayvanlar üzerinde yapılan farmakokinetik çalışmalar, omega-3 asitlerinin etil esterlerinin tam hidrolize uğradığını, ardından EPA ve DHA'nın yeterli miktarlarda emildiğini ve kan plazmasındaki fosfolipidlerin ve kolesterol esterlerinin bileşimine dahil edildiğini göstermiştir.

Omacor için endikasyonlar

hipertrigliseridemi:

Yetersiz etkinliği ile lipid düşürücü bir diyete ek olarak Fredrickson sınıflamasına göre (monoterapide) endojen hipertrigliseridemi tip IV;

HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler) ile kombinasyon halinde Fredrickson sınıflandırmasına göre endojen hipertrigliseridemi IIb veya III, trigliserit konsantrasyonu statinler alarak yeterince kontrol edilmediğinde;

miyokard enfarktüsünden sonra ikincil korunma (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak): statinler, antitrombosit ajanlar, beta blokerler, ACE inhibitörleri ile kombinasyon halinde.

Kontrendikasyonlar

aktif madde, soya, yer fıstığı veya ilacı oluşturan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;

eksojen hipertrigliseridemi (tip I hiperkilomikronemi);

hamilelik ve emzirme dönemi;

18 yaşına kadar (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Dikkatlice: balıklara aşırı duyarlılık veya alerji; 70 yaş üstü; karaciğer fonksiyon bozukluğu; oral antikoagülanlarla eşzamanlı alım; hemorajik diyatezi; kanama riski yüksek olan hastalar (ağır travma, ameliyat nedeniyle); ikincil endojen hipertrigliseridemi (özellikle kontrolsüz diyabetes mellitusta).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik sırasında Omacor ilacının kullanımı hakkında güvenilir veri yoktur. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi göstermemiştir. İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir.

Omacor hamile kadınlara, ancak risk-fayda oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra, anneye sağlayacağı yarar fetüse yönelik potansiyel riske ağır bastığında dikkatle verilmelidir.

Omacor ilacının anne sütü ile tahsisine ilişkin veriler mevcut değildir. Bu nedenle emzirme döneminde ilaç kullanılmamalıdır.

Doğurganlık. Omacor'un doğurganlık üzerindeki etkisi hakkında güvenilir veri yoktur.

Yan etkiler

Aşağıda listelenen advers reaksiyonların sıklığı aşağıdakilere göre belirlenmiştir: çok sık (≥1/10); sıklıkla (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - aşırı duyarlılık.

Metabolizma ve beslenme açısından: seyrek olarak - hiperglisemi, gut.

Sinir sisteminin yanından: seyrek olarak - baş dönmesi, tat alma bozukluğu (tat bozukluğu), baş ağrısı.

Vasküler taraftan: seyrek olarak - arteriyel hipotansiyon.

Solunum sistemi, göğüs organları ve mediastenden: seyrek olarak - epistaksis (burun kanaması).

Gastrointestinal sistemden: sık sık - gastrointestinal bozukluklar (şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, gaz, geğirme, GÖRH, mide bulantısı veya kusma dahil); seyrek olarak - gastrointestinal kanama.

Karaciğer ve safra yollarının yanından: seyrek olarak - anormal karaciğer fonksiyonu, dahil. artan transaminaz aktivitesi (ALT ve AST).

Deri ve deri altı dokularından: seyrek olarak - deri döküntüsü; nadiren - ürtiker; bilinmeyen frekans - kaşıntı.

Etkileşim

Omacor ilacının oral antikoagülanlar veya hemostaz sistemini etkileyen diğer ilaçlarla (örneğin, asetilsalisilik asit veya NSAID'ler) eşzamanlı kullanımıyla, kan pıhtılaşması üzerindeki olası bir katkı etkisinden kaynaklanabilecek kan pıhtılaşma süresinde bir artış gözlendi. zaman. Aynı zamanda hemorajik komplikasyonlar gözlenmedi (bkz. "Özel Talimatlar").

Asetilsalisilik asit. Hastalar pıhtılaşma süresindeki olası artış konusunda bilgilendirilmelidir.

Omacor ilacının warfarin ile birlikte kullanımı herhangi bir hemorajik komplikasyona yol açmadı. Ancak Omacor'u PV/INR oranını etkileyen diğer ilaçlarla birlikte kullanırken veya Omacor ile tedaviyi bıraktıktan sonra PV/INR oranını kontrol etmek gerekir.

Dozaj ve uygulama

içeri gıda alımından bağımsız olarak. Gastrointestinal sistem kısmında olası olumsuz etkilerin gelişmesini önlemek için Omacor yemekle birlikte alınabilir.

Hipertrigliseridemi. Başlangıç ​​dozu günde 2 kapsüldür. Terapötik bir etkinin yokluğunda, dozu maksimum günlük 4 kap doza çıkarmak mümkündür.

Miyokard enfarktüsünün ikincil önlenmesi. Günde 1 kapsül alınması tavsiye edilir.

Omacor ilacının çocuklarda ve ergenlerde, 70 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veriler (bkz. "Özel Talimatlar") mevcut değildir. İlacın böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır.

aşırı doz

Veri yok.

Tedavi: semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

Özel Talimatlar

Omacor, balıklara karşı aşırı duyarlılığı veya alerjisi olduğu bilinen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Kanın pıhtılaşma süresinde orta derecede bir artış nedeniyle (yüksek dozda, yani 4 kapsül / gün alındığında), kan pıhtılaşma sistemi bozuklukları olan veya antikoagülan tedavi veya hemostaz sistemini etkileyen diğer ilaçları alan hastaların izlenmesi gereklidir ( için örneğin asetilsalisilik asit veya NSAID'ler); gerekirse antikoagülanın dozu ayarlanmalıdır (bkz. "Etkileşim").

Kanama riski yüksek olan hastalarda (ağır travma, ameliyat vb. nedenlerle) kanın pıhtılaşma süresindeki artışı dikkate almak gerekir. Omacor ile tedavi sırasında, tromboksan A2 oluşum seviyesi azalır. Diğer kan pıhtılaşma faktörlerinin düzeyi üzerinde anlamlı bir etkisi yoktu. Klinik çalışmalarda, kanama epizodlarının sıklığında bir artış olmamıştır.

Bazı hastalarda, AST ve ALT aktivitesinde (normal aralıkta) hafif fakat anlamlı bir artış gözlenirken, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Omacor ilacının alma riskinin arttığını gösteren hiçbir veri yoktur. Karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri olan hastalarda (özellikle yüksek dozda, yani 4 kapsül/gün alındığında) AST ve ALT aktivitesinin kontrol edilmesi gerekir.

Eksojen hipertrigliseridemi (hiperkilomikronemi tip 1) tedavisi için Omacor ilacının kullanımı ile ilgili deneyim mevcut değildir. Omacor'u ikincil endojen hipertrigliseridemide kullanma deneyimi sınırlıdır (özellikle kontrolsüz diyabetes mellitusta).

Araç, mekanizma kullanma becerisine etkisi. Omacor ilacının araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi üzerine çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte, ilacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir önemli etkisi olması veya hiçbir önemli etkisinin olması beklenmemektedir.

Salım formu