Tıbbi cihaz nedir. Sağlık Hizmetinde Federal Gözetim Hizmeti

Moskova hükümeti
MOSKOVA ŞEHİR SAĞLIK BÖLÜMÜ

EMİR

Tıbbi cihazlar listesinin onaylanması üzerine

Belgeyi değiştirdiği şekliyle:
14 Ekim 2010 N 1825 tarihli Moskova Sağlık Bakanlığı'nın emriyle,
6 Nisan 2011 N 302 tarihli Moskova Sağlık Bakanlığı'nın emriyle;
19 Eylül 2013 N 911 tarihli Moskova şehrinin Sağlık Bakanlığı'nın emriyle;
18 Mart 2014 N 247 tarihli Moskova şehrinin Sağlık Bakanlığı'nın emriyle;
14 Nisan 2014 N 378 Moskova Sağlık Bakanlığı'nın emriyle (yürürlüğe girme prosedürü için, 14 Nisan 2014 N 378 Moskova Şehri Sağlık Departmanı emrinin 1. paragrafına bakınız);
23 Nisan 2015 N 323 tarihli Moskova Şehri Sağlık Bakanlığı'nın emri;
30 Aralık 2016 N 1068 tarihli Moskova şehrinin Sağlık Bakanlığı'nın emriyle;
Moskova şehrinin Sağlık Bakanlığı'nın 30 Ocak 2017 N 37 tarihli emriyle;
Moskova şehrinin Sağlık Bakanlığı'nın 29 Haziran 2017 N 471 tarihli emri;
1 Ağustos 2018 N 524 tarihli Moskova şehrinin Sağlık Bakanlığı'nın emriyle.
_______________________________________________________________

Ostomi hastalarına yönelik tıbbi ürün yelpazesinin yanı sıra diyabetes mellituslu hastalar için kendi kendini kontrol eden cihazların kayıt sertifikalarındaki isimlere göre ayarlanması ihtiyacı ile bağlantılı olarak

Emrediyorum:

1. Doktor reçetesi ile ücretsiz olarak verilen tıbbi ürünler listesini eke göre onaylayın.

2. Moskova şehri Sağlık Bakanlığı'nın 12 Aralık 2005 N 470 tarihli "Tıbbi cihaz listesinin onaylanması üzerine" (değişiklikler ve eklemeler ile) emrini geçersiz kabul edin.

3. Sağlık Bakanlığı S.V.'nin ilk başkan yardımcısına bu emrin uygulanması üzerinde kontrol uygulamak. Polyakov.

süpervizör
Sağlık Bakanlığı
A.P. Seltsovsky

Başvuru. Doktor reçetesi ile ücretsiz dağıtılan tıbbi ürünlerin listesi

Başvuru
Müdürlüğün emrine
Moskova şehrinin sağlık hizmetleri
19 Mayıs 2010 N 787
(Düzenlendiği gibi
Daire Başkanlığı emriyle
Moskova şehrinin sağlık hizmetleri
1 Ağustos 2018 N 524 tarihli. -
Önceki baskıya bakın)

Doktor reçetesi ile ücretsiz dağıtılan tıbbi ürünlerin listesi

	Foley kateterler 2 yollu*
	Nelaton kateterler*
	Kendi kendine kateterizasyon için idrar torbaları: pisuar torbası, kendi kendine kateterizasyon için yağlanmış kateter, sodyum klorür solüsyonlu kap
	İdrar torbaları*
	İdrar cihazları*
	Üroprezervatif*
	Ayak pisuarlarını takmak için kayışlar
	İnsülin Şırıngaları
	insülin kalemi şırınga
	Şırınga kalemleri için enjeksiyon iğneleri
	Kendi kendini kontrol etme araçları (test şeritleri):
	İdrarda keton cisimlerinin (aseton) tayini için
	Glikometreler için:
	Çeşitli modifikasyonların "Accu-Chek" şeker ölçerleri için
	Çeşitli modifikasyonların "Tek Dokunuş" şeker ölçüm cihazları için
	Çeşitli modifikasyonların glukometreleri "Uydu" için
	Çeşitli modifikasyonların glukometreleri "Kontur TS" için
	Çeşitli modifikasyonların "SENSOCARD" şeker ölçüm cihazları için
	Çeşitli modifikasyonların "Glukokard" glukometreleri için
	bandaj steril
	steril olmayan bandaj
	Bandajlar elastiktir:
	bandaj elastik
	Elastik tıbbi boru şeklindeki bandaj
	Pamuk yünü cerrahi:
	Pamuk yünü cerrahi steril
	Pamuk yünü cerrahi steril olmayan
	koltuk değneği
	Destekli koltuk değnekleri
	Tıbbi gazlı bez:
	Tıbbi gazlı bez paketlenmiş
	Gazlı bez peçeteler:
	steril gazlı bez
	steril olmayan gazlı bezler
	Destek kamışı
	yatakta destek
	Tarama desteği
	koltuk desteği
	yalancı destek
	Ayakta destek
	İki bileşenli drenaj yapmayan kolostomi torbası dahildir: dahili filtre ile birlikte drenaj yapmayan torbayı takmak için yapışkan plaka *
	İki bileşenli boşaltılabilir kolostomi torbası dahildir:
	entegre filtreli komple drenaj torbasını takmak için yapışkan plaka*
	İki bileşenli boşaltılabilir pisuar dahildir: komple ürostomi torbasının takılması için yapışkan plaka*
	Dahili filtreli tek parça boşaltılabilir kolostomi torbası*
	Dahili filtreli tek parça drenajsız kolostomi torbası*
	Entegre yapışkanlı gofret ile tek parça boşaltılabilir pisuar*
	Stoma çevresindeki cildi korumak ve pürüzsüzleştirmek için dolgu macunu*
	Stoma çevresindeki cilt için emici toz (toz)*
	Stoma çevresindeki cilt için koruyucu krem*
	Ostomi Temizleyici*
	Dışkı, pisuar için koku nötrleştirici*
	Dışkı ve pisuarların ek sabitlenmesi için kemer*
	ostomi çubuğu*
	Stoma Sulama Sistemi*
	Dışkı ve pisuar torbaları için emici jel poşetler*
	Stoma cilt koruma halkası*
	Stoma çevresindeki cilt için koruyucu film*
	Yapışkan plaka - dışkı plakalarının ek sabitlenmesi için yarım halka, pisuar*

________________

* Tıbbi bir organizasyonun Tıbbi Komisyonunun kararı ile, değiştirilebilir (işlevsellik, niteliksel ve niceliksel özellikler açısından karşılaştırılabilir) tıbbi cihazlar, boşaltım fonksiyonunun ihlali için özel araçlar reçete edilebilir.

Eczacılık Bölüm Başkanı

Sağlık Bakanlığı

Moskova şehri

T.V.Sokolova

dikkate alınarak belgenin revize edilmesi
değişiklik ve eklemeler hazırlandı
JSC "Kodeks"

Transcript

1 2012 yılı için Tataristan Cumhuriyeti topraklarında Rusya Federasyonu vatandaşlarına ücretsiz tıbbi bakım sağlanması için devlet garantileri programı , biyomateryal Mezun kavanozu Balgam toplama kavanozu Polimer kavanoz Yatak çarşafları ve cerrahi çarşaflar, kumaşlar, giysiler, ayakkabılar için hasta ve personel Bebek maması için şişe Kompresler için kağıt Pamuk yünü Kulak hunisi Elektrot jeli Anestezik jel Kauçuk, termokimyasal ısıtma yastığı vb. iğne Aşılama iğnesi Vajinanın arka forniksinin delinmesi için iğne Üst kısmın delinmesi ve boşaltılması için iğne maksiller (maksiller) kavitenin kesiti Subklavian veni delmek için iğne Kılavuz tellerin ve kateterlerin intravasküler girişi için iğne Delinme biyopsisi iğnesi Endoskopi ve laparoskopi iğnesi Epidural anestezi iğnesi Spinal ponksiyon için iğne ve set İnsülin iğnesi Tek kullanımlık enjeksiyon iğnesi Ligatür iğnesi Spinal iğne (cihazlar) Anestezi diş iğnesi

2 Fistül iğnesi Cerrahi iğne Bağ iğnesi Atravmatik iğneler için iğne tutucusu Genel cerrahi için iğne tutucusu Vasküler iğne tutucusu için metal metal Hasta bakımı için emici tıbbi ürünler Hareketsizleştirme, alçı ve polimer ürünleri Kan basıncını normalleştirme ürünleri Rekonstrüktif cerrahi ürünleri Tedavi ve profilaktik ürünler kişisel hijyen ostomi hastaları için Bireysel pansuman ürünleri Polimerleri bağlayan ürünler Sterilizasyon proses göstergesi Minimal invaziv müdahaleler için cerrahi aletler Oral irrigatör Kamerton medikal kanül İntravenöz ve göbek kanülü İdrar drenajı için suprapubik kanül Maksiller (maksiller) sinüsü yıkamak için kanül Transitional kanül Yıkamak için kulak kanülü tavan arası Tıbbi damlalık Klinik araştırmalar için kapiler Hematolojik kaset Emme ve drenaj kateteri (prob) Kateter (prob) rektal Kateter (stent) üreter Kateter (stent) radyoopak (visseral, spinal, serebral) Kateter (stent) radyoopak üreteral, ürolojik Kateter (stent) silikon, ventriküler kateter Periferik intravenöz kateter, intravasküler tek kullanımlık Küçük damarlara infüzyon için Kateter (kelebek iğne) Mide kateteri Metal kateter Mesane drenajı için Nelaton kateter Nazal (nazofaringeal) kateter (kulak burun boğaz) Pezzer kateteri kendinden tutucu büyük başlı lateks kateter Subklavyen kateter Polimerik lateks kateter Torasik kateter Mukus emme için trakeobronşiyal kateter (set) Kadınlar için üretral kateter Erkekler için üretral kateter Mesane drenajı için Foley kateteri

3 Polimerik endobronşiyal ve endotrakeal kateter Epidural kateter Anesteziyoloji için kateter, tüp, hat Drenaj kateteri Muşamba altlık Tıbbi yapıştırıcı Kan damarları için kelepçe Kan damarları için kelepçe tutucu Klipsli blefarostat Klips tutucu Laparoskopik klipsler Sabitleme klipsleri Masaj yastığı Dielektrik lastik ped Konikotom (iğneli cihaz) ) İntravenöz infüzyonlar için konektör Soğutma kabı (hipotermik torba) Çalışma kapları için çalışma kabı ve ekipmanı İnfüzyon çözeltileri için termal yalıtım kabı Vücutlar arası taşıma kabı Conchotom Kavisli forseps Düz forseps Steril aletlerin ve malzemelerin saklanması için sterilizasyon kutusu (bix) Dekapitasyon Yabancı madde çıkarmak için kanca kulaktan gövdeler Sinir gövdelerini izole etmek için kanca Rinoplasti için kanca (burun kanatlarını geri çekmek için) K Elmacık kemiği kemeri için kanca Yabancı cisimlerin ve poliplerin çıkarılması için kanca Burundaki yabancı cisimlerin çıkarılması için kanca Kanca keskin Kanca lamellar Farabeuf Kanca blister Kanca trakeotomi Kanca cerrahi tırtıklı Kanca-pıhtılaştırıcı Dahlgren Pense İlk kaburga için pense Küret Obstetrik için Küret, jinekolojik ve fetal yumurta ve plasenta dokusunun çıkarılması için Laringeal ve nazal küret Bıçak tutucu Cerrahi bıçaklar (mikro bıçaklar)

4 Bisturi bıçakları Yapışkan yara bantları Ölçüm bandı (cetvel) Ligatür Jinekolojik kaşık Gırtlakta mikro operasyonlar için kaşık Paranazal sinüsler için kaşık Safra taşı çıkarma kaşık Kemik kaşık Küret kaşık Tıbbi kaşık Rektal mukozadan kazıma almak için tıbbi kaşık Fistül kazımak için tıbbi kaşık Kulak kaşığı Böbrek şekilli tepsi Medikal büyüteç Manuel büyüteç Kan basıncı manşeti Medikal gazlı bez Koruyucu maske Anestezi maskesi, solunum maskesi Cerrahi malzeme Kemik dokusu rejenerasyonu için malzeme Sütür malzemesi (katgüt) Sütür malzemesi (ameliyat ipleri) Polipropilen monofilament sütür malzemesi İpek sütür malzemesi Almak ve almak için sarf malzemeleri kan numunelerinin saklanması Ambalaj malzemeleri İdrar toplamak için torba (kap) Maksiller ve maksiller sinüslerin yıkanması için mikro duş Laringeal bıçak Alçı bıçağı Ağız ve burun operasyonları için bıçak Alçı bandajları kesmek için bıçak Kanca şeklinde, muz şeklinde bıçak Laringolojik bıçak Oftalmik cerrahi bıçak, kapsülotomi Rezeksiyon bıçağı (mızrak şeklinde) Darlık bıçağı Anatomik makas Göz makası, göz içi makası Yatay Laparoskopi için kavisli Makas Metal için makas

5 Tırnak Makas Otorinolarenjoloji için makas Pansuman için makas Rezeksiyon ve pıhtılaşma için makas makas, rektal biyopsi tıbbi makasları için rektoscop için makas makas, sivri makasları düz eğri makaslar düz makasları ile rhinoscopik düz makaslar fıçı ile makaslar sivri uçlu makas Kulak makası Cerrahi makas Dikey kavisli cerrahi makas Derin boşluklarda yumuşak dokuların diseksiyonu için cerrahi makas Endoskopik makas Burun kaldırma Burun ve işitme tüplerini üflemek için zeytin Dezenfektan püskürtücü X-ray koruyucu bebek bezi Tıbbi eldivenler X-ray koruyucu halka Cerrahi eldivenler Anatomik cımbızlar Jinekolojik cımbızlar, metal braketleri uygulamak ve çıkarmak için oftalmik cımbızlar cımbız tırtıklı burunlu cımbız tıbbi cımbız plaka cımbızları elektrokoagülasyon için cımbız Vasküler cımbız Teknik cımbız Ürolojik cımbız Kulak cımbızı Cerrahi cımbız Tablet dağıtmak için kaşık cımbız Göz pipeti (oftalmik) Hemoglobinometre camı için pipet Kılcal pipet (Pasteur) Plazma filtresi Cerrahi operasyonlar için film Fıtık cerrahi tedavisi için film

6 Kafalık X-ray koruyucu çocuk bezi-külot İçme kabı Yara örtüsü İdrarın ekspres analizi için şerit, gösterge plakası Kondom Test tüpü ve mikrotüp Kateterler için durdurucu Bakteriyel hava kirliliğini belirlemek için örnekleyici Kardiyak tel elektrot Kateter yerleştirme için iletken Tüpler için iletken (mandrin) ) Safra kanalları protezi (endoprotezi) Kan damarlarının protezi (endoprotezi) (ksenoprotezler, endoprotezler) Trakea ve gırtlak protezi (endoprotezi) Buz için kauçuk mesane Reaktifler ve sarf malzemeleri Bakteriyolojik çalışmalar için reaktifler, reaktifler, reaktifler için reaktifler Enfeksiyöz hastalıkların teşhisi Reaktifler, immünolojik çalışmalar için reaktifler Reaktifler , hemostaz çalışması için reaktifler Reaktifler, radyoimmünolojik çalışmalar için reaktifler Reaktifler, serolojik çalışmalar için reaktifler Reaktifler, reaktifler, hematolojik çalışmalar için malzemeler Reaktifler, reaktifler, solüsyonlar, müstahzarlar klinik laboratuvar araştırması için sıçanlar X-ışını film işleme için reaktifler Jinekolojik aspirat toplama Abdominal neşter Oküler, oftalmik neşter Sivri genel cerrahi (mikro cerrahi) neşter Cerrahi neşter Dikiş yaraları için zımba Tükürük emici Emzik Tıbbi şırınga Eritrosit agregasyon analizörlerinin doğrulanması ve test edilmesi için araçlar cerrahi: pansumanlar, peçeteler, filmler Bulaşıcı malzeme ile çalışırken tıbbi personel için kişisel koruyucu ekipman Taşıma araçları Pansumanlar (gazlı bez, bandajlar, torbalar, pansumanlar) Alçı tipi sargılar Sabitleme ve kompresyon sargıları, elastik bandajlar, kauçuk Hijyenik araçlar Dezenfektan Gastrointestinal sistem için taşınabilir sıhhi-hijyenik X-ışını kontrast maddesi Aletlerin dezenfeksiyonu için beher Ölçü kabı Biyopsi materyali için beher Kapak ve kayar cam

7 KDL Havzası için Sürgü Serumu böbrek şeklinde Dezenfektan tamponları Ambalaj kapları pürülan boşluklar Drenaj tüpü Entübasyon tüpü Medikal kauçuk tüp, PVC Endoskoplar için optik tüp Rektal tüp, vajinal tüp X-ray tüpü Trakeal, endotrakeal, trakeostomi, trakeotomi tüpü, tüp seti ve aksesuarlar kan, hemofiltre Medikal film Tsapki Ses sinyali ile kum saati prosedürü Petri kabı Ceset torbası Pamuk veya gazlı bez topları Voyachek'in bızı Jinekolojik spatula Histolojik spatula Göz spatulası Dil spatulası Laringolojik spatula Şunlar için şırınga laringeal infüzyonlar Rahim içi infüzyonlar için şırınga Kök kanallarının dezenfeksiyonu ve sterilizasyonu için şırınga Aksesuarlı kaviteleri yıkamak için şırınga Rektal infüzyonlar için şırınga Tek kullanımlık insülin şırıngası Tıbbi şırınga ve çoklu kullanım için enjeksiyon cihazları Tek kullanımlık tıbbi enjeksiyon şırıngası Endoskoplar için fırça (ruff) Obstetrik forseps Biyopsi forseps

8 Hemoroidal forseps Jinekolojik forseps Laringeal forseps Disektör forseps Nazal septum ve paranazal sinüslerdeki operasyonlar için forseps Kulak, boğaz ve burnu tıkamak için forseps Papillom çıkarmak için forseps Fetal yumurtayı çıkarmak için forseps Yapay bir üzengi takmak için forseps Alet sistoskopa forseps endoskoplarına forseps Bağırsak forsepsleri, uterus çift dişli üç dişli nazal forseps uterusu çekmek için tek dişli forseps (mermi) Oftalmolojik forseps Poliplan sıkıştırma forsepsleri Üretik forseps Küçük-up kateter) taşları çıkarmak için

Yatarak hasta bakımı için gerekli tıbbi ürünlerin listesi Emici, adsorban, emici, enterosorbent, hemosorbent, biyomateryal Katarakt giderme cihazı,

Yatarak tıbbi bakımın sağlanması için gerekli tıbbi cihazların listesi Yatarak tıbbi bakımın sağlanması için gerekli tıbbi cihazların listesi ve

Cerrahi aletler Sunulan cerrahi aletler Chistopol, Nizhny Novgorod, Yekaterinburg'daki bir dizi imalat şirketi ile işbirliği içinde üretilmektedir. 2006 yılından bu yana şirket üretmektedir

JSC "MIZ im. V. I. Lenin” tıbbın tüm alanları için tıbbi aletlerin üretimi

Alfabetik indeks: değiştirilebilir kılavuz tüpleri ve uçları olan gırtlak delgeç ....................................... ...........5 Kare saplı Kulak Burun Boğaz keski

Sanat. 118 206 14-15 (410-411) ÖZBEKİSTAN CUMHURİYETİ SAĞLIK BAKANI'NIN EMRİ 118 Cumhuriyette tıbbi uygulamada kullanımı onaylanmış tıbbi cihazlar listesinin onaylanması üzerine

İsim gerekli 207-208 İlgi mevcut Mobilya ve tıbbi ekipman:. sandalyeler 2 2,2 tekerlekli sandalye adet masaj koltukları 4 mobil masa 6 5 %8 taşıma.5 saklama dolapları

Programa uygun olarak diş bakımının sağlanmasında kullanılan malzeme, alet, tek kullanımlık eşyaların listesi

Dolabın malzeme donanımı 8 "Jinekoloji" p / p Ekipman öğelerinin adı Miktar I. Kadın danışmanlığı .. Ebe-doktor için tablo. Yükseklik ölçer 3. Tıbbi terazi 4. Alet tablosu

HANGİ İLAÇLARIN VE TIBBİ ÜRÜNLERİN DOKTOR TALİMATLARINA GÖRE ATILDIĞI HASTALIK KATEGORİLERİNİN ONAYLANMASINA DAİR 17 Ocak 2005 Tarih ve 4 Sayılı KARAR

Devlet Bütçe Eğitim Kurumu "Çeçen Temel Tıp Koleji" Bölümü "Hemşirelik" p / p Ad Alanı Oda ekipmanlarının sınıfları hakkında bilgi. 1 2 3 4 5 1 202 Ofis 32 Görsel yardımcılar 2 204 OSD ofisi

GPC Yeterlilik Kodu - EĞİTİM PROGRAMI KLİNİK UYGULAMA "PEDİYATRİDE HEMŞİRELİK MANİPÜLASYONLARI" Bilgi, beceri ve yeteneklerin listesi Bir hemşirelik kurmak için çocukların hemşirelik muayenesini yapmak

1 Orta mesleki eğitimin temel eğitim programlarının gelişimini tamamlamış kişilerin ilk akreditasyonunun ikinci aşaması sırasında simüle edilmiş koşullarda değerlendirme için pratik becerilerin listesi

VOLGOGRAD DEVLET TIP ÜNİVERSİTESİ CERRAHİ HASTALIKLAR BÖLÜMÜ, Çocuk ve Diş Fakülteleri

ODA EKİPMAN TABLOSU “Tıbbi hizmetler teknolojisi” 35 Oda alanı 35 = 48,1 m 2 Oda donanımı 10 öğrenci için tasarlanmıştır. Mobilya ve tıbbi ekipman. - öğretim tahtası - yataklar

23 numaralı odanın malzeme ve teknik donanımı "Tıbbi hizmetlerin sağlanması için teknolojiler" Odanın alanı 43 m 2 Odanın donanımı 10 öğrenci için tasarlanmıştır. Mobilya ve tıbbi ekipman. - eğitim kurulu-1

İÇİNDEKİLER Cuzco jinekolojik spekulum 3-4 Eva jinekolojik muayene seti 5-7 Cytobrush 8 Paypel ürogenital sonda 9 Üniversal ürogenital sonda 10 Kombine ürogenital sonda

RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK VE TIP ENDÜSTRİSİ BAKANLIĞI 20 Şubat 1996 N 64 ÖNCELİKLİ TIBBİ CİHAZLAR LİSTESİNİN ONAYLANMASINA İLİŞKİN KARARI Kalkınma önceliklerini belirlemek amacıyla

34.02.01 Hemşirelik PM.01 uzmanlık alanında PROFESYONEL MODÜLLER İÇİN UYGULAMALARIN LİSTESİ. ÖNLEYİCİ ÖNLEMLERİN UYGULANMASI 1. Boy ölçümü 2. Vücut ağırlığı ölçümü 3. Uygulama

1. Laboratuvar araştırması için idrar toplanması. Yön biçimlendirme. 2. Klinik ölüm. Teşhis. İşaretler. Kardiyopulmoner resüsitasyon resepsiyonları (dolaylı kalp masajı ve yapay

Orta mesleki eğitim uzmanlığında öğrencilerin mesleki becerilerinin Cumhuriyet rekabeti 34.02.01. "Hemşirelik" Yetkinliğin tanımı ve işin kapsamı 1.1. Yarışma

Orta mesleki eğitimin ana eğitim programlarının gelişimini tamamlayan kişilerin ilk akreditasyonunun ikinci aşaması için simüle edilmiş koşullarda değerlendirme için pratik becerilerin listesi

MOSKOVA ŞEHRİ KANUNU TASLAK HAKKINDA 4 Temmuz 1995 Tarih ve 588 Sayılı MOSKOVA HÜKÜMETİ KARARI "MOSKOVA ŞEHRİ GELİR VERGİ ORANLARI VE YARARLARI HAKKINDA "MOSKOVA ŞEHRİ KANUNUN 2. MADDESİNDE YAPILAN DEĞİŞİKLİKLER VE EKLEMELERE GİRİŞ" Uygulaması

2. Personel personel listesine göre pozisyon 1. Denezhkina V.L. öğretmen 2. Borisova G.G.. öğretmen 3. İzotov A.Ş. öğretmen 4. Anischenko O.A. öğretmen

1 Kazakistan Cumhuriyeti Sağlık Bakanı'nın "" 2014 tarihli emrine Ek 2

Rusya Halkların Dostluk Üniversitesi Hayvanların Anatomisi, Fizyolojisi ve Cerrahisi Bölümü Operasyon aşamaları: genel ve özel cerrahi aletler Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. "İşlem" kavramı. Ana

PASAPORT Büro 405 PM.02 Tedavi, teşhis ve rehabilitasyon sürecine katılım, uzmanlık hemşireliği PM. Tıbbi faaliyet Alanı: 49.6 metrekare İş sayısı 15

Öğrencilerin beslenme ve sağlık koşulları MBDOU 126'daki beslenme koşulları SanPin 2.4.1.3049-13 "Cihaz, çalışma rejiminin içeriği ve organizasyonu için sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikler ile uyumludur.

HEMŞİRELİK uzmanlık alanındaki pratik becerilerin listesi Yeterlilik sınavı yapmak. 1. İntravenöz enjeksiyon tekniği. 2. Damardan sıvı damlatma tekniği. 3. Teknik

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Yüksek Öğrenim Federal Devlet Bütçe Eğitim Kurumu "Ivanovo Devlet Tıp Akademisi"

1 KURS LPF, PF STAJI: GENÇ TIBBİ PERSONEL YARDIMCISI UYGULAMA SONUÇLARINA İLİŞKİN RAPOR FORMU Gerçekleştirilen manipülasyonların listesi Gerekli minimum sayı 1. Sıhhi tedavi

GBUZ SK "Pyatigorsk Interdistrict Annelik Hastanesi" nde tıbbi cihazların, sarf malzemelerinin, reaktiflerin ve laboratuvar teşhislerinin listesi N p / p Ad Karakteristik X-ışını kontrast ajanları

EK N 1 Bakanlığın iç birliklerinin yüksek mesleki eğitiminin oluşumları, askeri birimleri ve askeri eğitim kurumları için tıbbi ürünlerin sağlanmasına ilişkin normlara

2014 tarihli RUSYA FEDERASYONU KARARI HÜKÜMETİ taslağı Moskova Yabancı ülkelerden gelen malların (belirli tıbbi cihazların) ülkeye girişine yasak getirilmesi hakkında

Bölgesel devlet bütçeli mesleki eğitim kurumu "Ryazan Tıp Fakültesi" EĞİTİM DİSİPLİNİ MANİPÜLASYON TEKNİĞİ ÇALIŞMA PROGRAMI 015 İÇİNDEKİLER sayfa 1. PASAPORT

48 2010 için Sverdlovsk Bölgesinde Yaşayan Rusya Federasyonu Vatandaşlarına Ücretsiz Tıbbi Bakım Sağlanması için Devlet Garantilerinin Bölgesel Programına Ek 7 Ürün Listesi

Belirli kategorilerdeki vatandaşlar için takma dişlerin üretimi ve onarımı için kullanılan tıbbi ürünlerin ve malzemelerin listesi

DEVLET BÜTÇESİ YÜKSEK MESLEKİ EĞİTİM KURULUŞU RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI "KAZAN DEVLET TIP ÜNİVERSİTESİ" GÜNLÜK

# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat standartului moldovean anulat înlocuieşte standartul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Termometre

EĞİTİM UYGULAMASI PROGRAMI "Hastaların Bakımı" araştırma faaliyetleri de dahil olmak üzere temel mesleki becerilerin edinilmesi için uygulama Yeterlilik kodu OK-7 GPC-4 GPC-10 Listesi

Stavropol Bölgesi "Pyatigorsk Tıp Fakültesi" devlet bütçeli profesyonel eğitim kurumu

Yayınlandı ????????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Kulak Burun Boğaz Anabilim Dalı: Hizmetlerin listesi Hizmet adı Fiyat 25115

Stavropol Bölgesi "Pyatigorsk Tıp Fakültesi" devlet bütçeli profesyonel eğitim kurumu Bölüm grubunun ikinci sınıf öğrencisinin çalışma pratiği günlüğü

Kalifikasyon: "Hemşire ameliyathanesi" Birinci yeterlilik kategorisi 1. Pnömonektomi. Lobektomi. Operasyon aşamaları, bir takım araçlar, olası komplikasyonlar. 2. Primer cerrahi türleri

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Yüksek Mesleki Eğitim Devlet Bütçe Eğitim Kurumu "Smolensk Devlet Tıp Üniversitesi" (GBOU VPO)

GBPOU "Çeçen Temel Tıp Fakültesi" Paramedik bölümü p / p Ad Alan Ekipman Not odasının sınıfları hakkında bilgi. 1 2 3 4 5 1 300 Dolap “Sağlıklı kişi ve 18 Manken-simülatör

RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ (İLAÇ) KURULUŞLARI ARACILIĞIYLA SATILAN MALLAR LİSTESİNDE 2 Aralık 1997 N 349 SİPARİŞİ

BELARUS CUMHURİYETİ SAĞLIK BAKANI EE "VITEBSK DEVLET DEVLET İNSAN DOSTLUĞU DÜZENİ TIP ÜNİVERSİTESİ" D N E V N I K bir öğrencinin cerrahisinde endüstriyel hemşirelik uygulaması

“Onaylıyorum” LLC “Galateya” Başhekimi Dianov E.V. 2018 Tıp merkezi "Galateya" Hizmetin adı Maliyet, ovmak. KBB danışmanlığı 1.900 KBB takibi 1.000 Muayene Koleksiyonu

Yeterlilik sınavı için sorular PM.04 Çalışan olarak çalışma performansı Hasta bakımı için genç hemşire Uzmanlık: 34.02.01 "Hemşirelik". Gruplar 261, 262, 263, 264,

Moskova Şehri Sağlık Bakanlığı Moskova Şehri Sağlık Bakanlığı Devlet bütçeli profesyonel eğitim kurumu "Tıp Koleji 2" ONAYLI Metodolojik Onaylı

Tıbbi cihazlar, ilaçlar ve bileşikler için tıbbi ekipman sağlanması için 14 Nisan 2011 N 270 NORMS Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile ONAYLANMIŞTIR,

Hizmetler için FİYAT LİSTESİ Alternatif veteriner kliniği Persanator VETERİNERLİK HİZMETLERİNİN ADI ÖLÇÜM BİRİMİ FİYAT, RUB. 1. Genel önlemler 1 VET OFİSİ

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Yüksek Öğrenim Federal Devlet Bütçe Eğitim Kurumu "Ivanovo Devlet Tıp Akademisi"

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Yüksek Öğrenim Federal Devlet Bütçe Eğitim Kurumu "Ivanovo Devlet Tıp Akademisi"

Tıp okulları ve kolejler için ders kitabı M.A. Sharochev, V.A. Tikhomirov BASİT TIBBİ HİZMETLERİN GERÇEKLEŞTİRİLMESİ TEKNOLOJİLERİ HEMŞİRELİK BAKIMININ MANİPÜLASYONU Öğretim yardımı olarak önerilir

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Yüksek Öğrenim Federal Devlet Bütçe Eğitim Kurumu "Kemerovo Devlet Tıp Üniversitesi"

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Yüksek Öğrenim Federal Devlet Bütçe Eğitim Kurumu "Ivanovo Devlet Tıp Akademisi"

Veterinerlik hizmetlerinin adı Birim Maliyet

BELARUS CUMHURİYETİ SAĞLIK BAKANLIĞI YÜKSEK YOĞUNLUKLU LAZER RADYASYONU VE KEMİK PLASTİYLE KEMİK KİSTLERİNİN CERRAHİ TEDAVİSİ KOMBİNE YÖNTEMİ KULLANIM ŞEKLİ

Nörolog hizmetleri 1 Botulinum toksin preparatlarının yönetimi (xeomin 50 ml) 12900 2 Botulinum toksin preparatlarının yönetimi (xeomin 100 ml) 21300 Psikiyatrist-narkolog hizmetleri 3 İlaç testi 375 4 Zorunlu

Yukarıdaki hizmetlerin maliyeti, hizmetlerin sağlanmasında kullanılan veteriner ilaçları, anestezi ilaçları, şırıngalar, ilaçların damardan verilmesi vb. sistemlerin maliyetlerini içermez.

Genel Müdür Mazurovsky A.V. tarafından onaylandı. 01 Ekim 2019 Kod Hizmet adı Ruble cinsinden fiyat I. Terapi I-001 Bir terapistle ilk randevu 900 I-002 Bir terapistle tekrarlanan randevu 700 I-003 Dispanser

Dezenfeksiyon ve ön sterilizasyon temizliği için Alaminol (FSUE SSC "NIOPIK, Rusya") kullanımı için TALİMAT A-18/06.

Dezenfeksiyon ve ön sterilizasyon temizliği için Alaol (FSUE SSC "NIOPIK, Rusya) kullanımı için TALİMAT A-18/06. ÇALIŞMA ÇÖZÜMLERİNİN HAZIRLANMASI Ajanın çalışma çözeltileri cam içinde hazırlanır,

İyi çalışmalarınızı bilgi tabanına gönderin basittir. Aşağıdaki formu kullanın

Bilgi tabanını çalışmalarında ve çalışmalarında kullanan öğrenciler, yüksek lisans öğrencileri, genç bilim adamları size çok minnettar olacaktır.

Benzer Belgeler

Tıbbi cihazların sterilizasyon öncesi temizliği kavramı. Ön sterilizasyon temizliğinin kalite kontrolü. Sterilizasyon için pansuman malzemesinin (pamuk topları, gazlı bezler) ve tıbbi aletlerin (cımbız, makas) paketlenmesi.

özet, eklendi 04/08/2019


Belarus Cumhuriyeti tıp endüstrisinin durumu ve beklentileri. Tıbbi ekipman ve tıbbi ürünlerin üretimi için teknolojiler. Belarus Cumhuriyeti'ndeki tıbbi ekipman ve tıbbi ürünlerin gerçek pazarı.

özet, eklendi 12/11/2008


İnsan vücudunun teşhisine, tedavisine, önlenmesine ve bu işlemlerin sağlanmasına yönelik ürünler. Fonendoskoplar, stetoskoplar, stetofonendoskoplar, sınıflandırılmaları ve amaçları. Muşamba astar, sıkıştır. Ağız bakım ürünleri.

dönem ödevi, eklendi 03/22/2011


Dezenfeksiyon ve sterilizasyon için yöntem ve ekipmanların incelenmesi. Kliniko- fizyoterapi, stomatoloji için teşhis cihazları ve ekipmanlarının açıklamaları. Tıbbi ekipmanın bakımının güvenlik koşullarının ve kalite kontrolünün sağlanması.

dönem ödevi, eklendi 07/04/2013


Orijinal ilaçlar ve "jenerikler". İlaçların ve tıbbi ürünlerin depolanmasının özellikleri. İlaç kullanırken hasta güvenliğini sağlamak. Hastaya ilaç almayı öğretmek.

dönem ödevi, eklendi 03/15/2016


Hasta bakımı için tıbbi ve teşhis önlemleri ve prosedürleri yürütmek için kullanılan teknik tıbbi cihazların listesi. Tıbbi ekipman türleri: elektrokardiyograflar, defibrilatörler, sunucular, video gastroskoplar.

sunum, eklendi 12/04/2014


İlaçların ve tıbbi ürünlerin ücretsiz veya indirimli olarak serbest bırakılmasının yasal dayanağı. Eczane ağındaki faydalara hak kazanan vatandaşlara ilaç yazma ve reçete etme prosedürü. Moskova'da bu hakların uygulanmasının özellikleri.

dönem ödevi, eklendi 04/10/2017

Kayıt N 24852

21 Kasım 2011 tarihli Federal Yasanın 38. Maddesinin 2. Kısmı uyarınca N 323-FZ "Rusya Federasyonu'ndaki Vatandaşların Sağlığını Korumanın Temelleri Üzerine" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, Madde 6724) ) ve 21 Mayıs 2012 tarihli Rusya Federasyonu Cumhurbaşkanı Kararı N 636 "Federal yürütme organlarının yapısı hakkında" ("Rossiyskaya Gazeta", 2012, N 114) emir:

Onaylamak:

Ek No. 1'e göre tıbbi cihazların tiplerine göre isimlendirme sınıflandırması;

Tıbbi cihazların, Ek No. 2'ye göre kullanımlarının potansiyel riskine bağlı olarak sınıflara göre isimlendirme sınıflandırması.

Bakan V. Skvortsova

Ek No. 1

Ek No. 2

Tıbbi cihazların potansiyel kullanım risklerine bağlı olarak sınıflara göre sınıflandırılması

1. Tıbbi cihazların sınıflara göre sınıflandırılmasıyla, potansiyel kullanım riskine bağlı olarak (bundan sonra tıbbi cihazların sınıflandırılması olarak anılacaktır), tıbbi cihazlar dört sınıfa ayrılır. Sınıflar 1, 2a, 2b ve 3 olarak etiketlenmiştir.

I. Tıbbi cihazların sınıflandırılması (in vitro teşhis amaçlı tıbbi cihazlar hariç)

2. Tıbbi cihazlar sınıflandırılırken her tıbbi cihaz yalnızca bir sınıfa atanabilir:

sınıf 1 - düşük riskli tıbbi cihazlar;

sınıf 2a - ortalama risk derecesine sahip tıbbi cihazlar;

sınıf 2b - artan risk derecesine sahip tıbbi ürünler;

sınıf 3 - yüksek derecede risk içeren tıbbi ürünler.

3. Tıbbi cihazlar sınıflandırılırken, fonksiyonel amaçları ve kullanım koşulları ile aşağıdaki kriterler dikkate alınır:

tıbbi cihazların kullanım süresi;

tıbbi cihazların istilası;

tıbbi cihazların insan vücudu ile teması veya onunla ilişkisi;

tıbbi cihazları insan vücuduna sokma yöntemi (anatomik boşluklar yoluyla veya cerrahi olarak);

hayati organ ve sistemler için tıbbi ürünlerin kullanımı (kalp, merkezi dolaşım sistemi, merkezi sinir sistemi);

enerji kaynaklarının uygulanması.

4. Tıbbi cihazlar sınıflara atanırken, potansiyel kullanım riskine bağlı olarak aşağıdaki hükümler dikkate alınmalıdır:

4.1. 4.4.1'deki hükümler dışında, aşağıdaki hükümlerden hiçbiri geçerli değilse, non-invaziv tıbbi cihazlar Sınıf 1'dedir.

4.2. Kan, vücut sıvıları veya dokuları, sıvıları veya gazları müteakip infüzyon, transfüzyon veya vücuda sokma amacıyla taşımak veya depolamak için tasarlanmış invaziv olmayan tıbbi cihazlar, sınıf 2a'ya aittir.

4.3. Kanın, diğer vücut sıvılarının veya vücuda infüzyonu amaçlanan sıvıların biyolojik veya kimyasal bileşimini değiştirmeye yönelik invaziv olmayan tıbbi cihazlar, sınıf 2b'ye aittir. Bununla birlikte, terapötik etkinin, kanın biyolojik veya kimyasal bileşimini değiştirmek için filtrasyon, santrifüjleme, gaz değişimi veya ısı değişiminden oluştuğu durumlarda, diğer vücut sıvıları veya vücuda infüzyonu amaçlanan sıvılar, sınıf 2a'da sınıflandırılır.

4.4. Hasarlı cilt ile temas eden non-invaziv tıbbi cihazlar:

4.4.1. mekanik bariyerler olarak veya sıkıştırma için kullanılıyorlarsa sınıf 1'dedir;

4.4.2. sadece ikincil iyileşme ile iyileştirilebilen yaralar için kullanılıyorlarsa sınıf 2b'ye girerler;

4.4.3. diğer tüm durumlarda (öncelikle yaraların mikroçevresini etkilemesi amaçlanan tıbbi cihazlar dahil) kullanılıyorsa sınıf 2a'ya aittir.

4.5. Kullanımları insan vücudundaki anatomik boşluklarla ilişkili olan ve aktif bir tıbbi cihaza takılması amaçlanmayan invaziv tıbbi cihazlar (cerrahi invaziv olanlar hariç):

4.5.1. bu tıbbi cihazlar kısa süreli kullanılıyorsa sınıf 1'e aittir (60 dakikadan fazla olmayan sürekli kullanım);

4.5.2. Bu tıbbi ürünler geçici kullanımda ise (30 günden fazla olmamak üzere sürekli kullanımda) sınıf 2a'ya aittir, ancak bu tıbbi ürünlerin farenkse kadar ağız boşluğunda, kulak kanalında geçici olarak kullanıldığı durumlarda kulak zarı veya burun boşluğunda, 1. sınıfa aittirler;

4.5.3. Bu tıbbi ürünler uzun süreli kullanımda ise (30 günden fazla sürekli kullanımda) sınıf 2b'ye girer, ancak bu tıbbi ürünlerin ağız boşluğunda farenkse kadar, kulakta uzun süre kullanıldığı durumlarda kulak zarına kadar olan kanal veya burun boşluğundadır ve mukozal olarak rezorbe olmayabilir, bunlar sınıf 2a'dır;

4.5.4. kullanımı vücuttaki anatomik boşluklarla ilişkili olan ve sınıf 2a veya daha yüksek bir sınıftaki aktif bir tıbbi cihaza takılması amaçlanan tüm invaziv tıbbi cihazlar (cerrahi invaziv olanlar hariç) sınıf 2a'ya aittir. .

4.6. Cerrahi invaziv kısa süreli tıbbi cihazlar sınıf 2a'dadır, ancak:

4.6.1. kalp, merkezi dolaşım sistemi veya merkezi sinir sistemi patolojilerinin organlarla veya bu sistemlerin parçalarıyla doğrudan temas halinde teşhisi, gözlemlenmesi, kontrolü veya düzeltilmesi için tasarlanmışsa, 3. sınıfa girerler;

4.6.2. yeniden kullanılabilir cerrahi aletler ise sınıf 1'e girerler;

4.6.3. enerjiyi iyonlaştırıcı radyasyon şeklinde aktarmak için tasarlanmışlar, 2b sınıfına aittirler;

4.6.4. biyolojik bir etki yaratması, tamamen veya büyük ölçüde çözülmesi amaçlanıyorsa, 2b sınıfına girerler;

4.6.5. potansiyel olarak tehlikeli bir uygulama yöntemi kullanan bir dozlama sistemi aracılığıyla ilaçların uygulanması için tasarlanmışsa, bunlar sınıf 2b'ye aittir.

4.7. Geçici kullanım için cerrahi invaziv tıbbi cihazlar sınıf 2a'dadır, ancak eğer:

4.7.1. organlar veya bu sistemlerin parçaları ile doğrudan temas halinde olan kalp veya merkezi dolaşım sistemi patolojilerinin teşhisi, gözlemlenmesi, kontrolü veya düzeltilmesi için tasarlanmışsa, o zaman sınıf 3'e girerler;

4.7.2. merkezi sinir sistemi ile doğrudan temas halindeler, o zaman 3. sınıfa aittirler;

4.7.3. enerjiyi iyonlaştırıcı radyasyon şeklinde aktarmak için tasarlanmışlar, 2b sınıfına aittirler;

4.7.4. biyolojik etki yaratması, tamamen veya önemli bir kısmında çözünmesi amaçlanıyorsa, sınıf 3'e girerler;

4.7.5. vücutta kimyasal değişikliklere uğrar veya ilaç uygularsa, 2b sınıfına girerler (dişlere implante edilen tıbbi cihazlar hariç).

4.8. Vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar ve ayrıca uzun süreli kullanım için cerrahi invaziv tıbbi cihazlar, aşağıdaki durumlarda sınıf 2b olarak sınıflandırılır:

4.8.1. dişlere implantasyon için tasarlanmıştır, daha sonra sınıf 2a'ya aittirler;

4.8.2. kalp, merkezi dolaşım sistemi veya merkezi sinir sistemi ile doğrudan temas halinde ise sınıf 3 olarak sınıflandırılırlar;

4.8.3. biyolojik bir etkiye neden olması veya tamamen veya önemli ölçüde emilmesi amaçlanıyorsa, sınıf 3'te sınıflandırılırlar;

4.8.4. vücutta kimyasal değişikliklere uğrar veya hastanın vücuduna ilaç verirse, bunlar 3. sınıfa girerler (dişlere implante edilen tıbbi cihazlar hariç).

4.9. Aktif tedavi edici tıbbi cihazlar:

4.9.1. enerji transferi veya enerji değişimi amaçlı aktif tıbbi cihazlar, sınıf 2a'ya aittir. Ancak, insan vücuduna enerji transferi veya onunla enerji alışverişi, tıbbi cihazların karakteristik özelliklerinden dolayı potansiyel bir tehlike ise, enerjinin uygulandığı vücut kısımları üzerindeki etkisi dikkate alınarak (tasarlanan aktif tıbbi cihazlar dahil). iyonlaştırıcı radyasyon, radyasyon tedavisi oluşturmak için), o zaman 2b sınıfına aittirler;

4.9.2. sınıf 2b'yi kontrol etmesi amaçlanan aktif tıbbi cihazlar aktif terapötik tıbbi cihazlar, sınıf 2b'ye aittir.

4.10. Aktif teşhis tıbbi cihazları, aşağıdakiler için tasarlanmışsa sınıf 2a'ya aittir:

4.10.1. insan vücudu tarafından emilen enerjinin transferi, ancak tıbbi ürünün işlevi, spektrumun görünür aralığında hastanın vücudunu aydınlatmaksa, sınıf 1'e aittir;

4.10.2. hastanın vücuduna verilen radyofarmasötik ilaçların dağılımı;

4.10.3. hayati vücut fonksiyonlarının doğrudan teşhisini veya izlenmesini sağlar, ancak hayati fizyolojik parametreleri, hasta için ani bir tehlikeye yol açabilecek değişiklikleri (örneğin, kalp fonksiyonunda, solunumda veya merkezi sinir sisteminin aktivitesinde değişiklikler) izlemeyi amaçlarlar. sistem), o zaman bunlar sınıf 2b'dir;

4.10.4. 2b sınıfındaki aktif tıbbi teşhis cihazlarının kontrolü, 2b sınıfına aittir.

4.11. İlaçların, fizyolojik sıvıların veya diğer maddelerin hastanın vücuduna sokulması ve (veya) vücuttan uzaklaştırılması için tasarlanan aktif tıbbi cihazlar, sınıf 2a'ya aittir. Bununla birlikte, uygulama yöntemi (çıkarılması), ilgili maddelerin türü, vücudun bölümü ve uygulama yöntemi dikkate alındığında potansiyel bir tehlike oluşturuyorsa, bunlar sınıf 2b'ye aittir.

4.12. Diğer aktif tıbbi cihazlar Sınıf 1'dedir.

4.13. Bileşenleri, tıbbi ürünün etkisine ek olarak bir ilaç veya diğer biyolojik olarak aktif ajan olan ve insan vücudunu etkileyen bir maddeyi içeren tıbbi ürünler, sınıf 3'e aittir.

4.14. Gebeliği kontrol etmek veya cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı korunmak için tasarlanmış tıbbi cihazlar, sınıf 2b'de sınıflandırılır, ancak implante edilebilir veya invaziv uzun süreli tıbbi cihazlar ise, sınıf 3'te sınıflandırılır.

4.15. Tıbbi cihazların dezenfeksiyonuna yönelik tıbbi cihazlar, sınıf 2a'ya aittir, ancak kontakt lenslerin temizlenmesi, yıkanması, dezenfekte edilmesi için tasarlanmışsa, sınıf 2b'ye aittir.

4.16. Tanısal röntgen elde etmek için kullanılan aktif olmayan tıbbi cihazlar, sınıf 2a'dadır.

4.17. Ölü hayvan dokusu veya türevi ürünler kullanılarak üretilen tıbbi cihazlar sınıf 3'tedir, ancak yalnızca sağlam deri ile temas etmesi amaçlanıyorsa, sınıf 1'dir.

4.18. Kan, kan ürünleri ve kan ikameleri için kaplar sınıf 2b'ye aittir.

5. Bir tıbbi cihazın diğer tıbbi cihazlarla birlikte kullanılması amaçlanıyorsa, her bir tıbbi cihaz için sınıflar oluşturulur.

6. Sınıflandırma sırasında bir tıbbi cihaza farklı hükümler uygulanabiliyorsa, hükümler uygulanır ve bunun sonucunda en yüksek potansiyel risk derecesine karşılık gelen tıbbi cihaz sınıfı belirlenir.

7. Bağımsız bir ürün olan ve bir tıbbi cihazla birlikte kullanılan özel yazılımlar için, tıbbi cihazın kendisi ile aynı sınıf oluşturulur.

II. In vitro diagnostik için tıbbi cihazların sınıflandırılması

8. Tıbbi cihazlar in vitro teşhis için sınıflandırılırken (bundan böyle tıbbi cihazlar olarak anılacaktır), her tıbbi cihaz yalnızca bir sınıfa atanabilir:

sınıf 1 - düşük bireysel risk ve düşük halk sağlığı riski olan tıbbi ürünler;

sınıf 2a - orta düzeyde bireysel risk ve/veya halk sağlığı açısından düşük risk taşıyan tıbbi cihazlar;

sınıf 2b - yüksek bireysel risk ve/veya halk sağlığı için orta derecede risk içeren tıbbi ürünler;

sınıf 3 - yüksek bireysel risk ve/veya halk sağlığı açısından yüksek risk taşıyan tıbbi ürünler.

9. Tıbbi cihazlar, potansiyel kullanım riskine bağlı olarak sınıflara ayrılırken aşağıdaki hükümler dikkate alınmalıdır:

9.1. Kanda, kan bileşenlerinde, kan türevlerinde, hücrelerde, dokularda veya organlarda bulunan bulaşıcı ajanları tespit etmek için tasarlanmış tıbbi cihazlar, bunların transfüzyon veya transplantasyon olasılığını değerlendirmek için tasarlanmış tıbbi cihazlar, insan hayatını tehdit eden hastalıklara neden olabilecek bulaşıcı ajanları tespit etmek için tasarlanmış tıbbi cihazlar, Yayılma riski yüksek olan ve doğru teşhis için çok önemli bilgiler sağlayanlar 3.sınıfta yer almaktadır.

9.2. Kan, kan bileşenleri, hücreler, dokular veya organların immünolojik uyumluluğunu garanti etmek için kan gruplarını veya doku tiplerini belirlemek için kullanılan transfüzyon veya transplantasyon amaçlı tıbbi cihazlar, ABO sistemleri, Rh hariç, sınıf 2b'ye aittir. sistemleri (C , c, d, e, e), Kell sistemleri, Kidd sistemleri ve Duffy sistemleri sınıf 3'te sınıflandırılır.

9.3. Tıbbi cihazlar, aşağıdaki amaçlar için tasarlanmışlarsa sınıf 2b'ye aittir:

9.3.1. cinsel yolla bulaşan hastalıkların bulaşıcı ajanlarını belirlemek;

beyin omurilik sıvısında veya kanda orta derecede yayılma riski olan ve doğru teşhis için çok önemli bilgiler sağlayan bulaşıcı ajanları tespit etmek;

9.3.2. hatalı bir sonucun muayene edilen hastanın veya fetüsün ölümüne veya sakat kalmasına neden olabileceğine dair önemli bir risk olduğunda bulaşıcı ajanların varlığını tespit etmek;

9.3.3. enfeksiyonlarla ilgili bağışıklık durumlarını belirlemek için hamile kadınları tararken;

9.3.4. bulaşıcı bir hastalığın veya bağışıklık durumunun durumunu belirlerken, hatalı bir sonucun hastanın yaşamı için yakın bir tehlikeye neden olan terapötik bir karara yol açma riski varsa;

9.3.5. seçmeli tedavi veya teşhis için hastaları seçmek için taramada (örneğin, kanser teşhisi);

9.3.6. genetik testlerde, test sonucu kişinin hayatında ciddi bir müdahaleye yol açtığında;

9.3.7. Yanlış bir sonucun hasta için yaşamı tehdit eden bir duruma neden olan terapötik bir karara yol açma riski olduğunda ilaç, madde veya biyolojik bileşenlerin seviyelerini kontrol etmek;

9.3.8. hayatı tehdit eden bulaşıcı bir hastalıktan muzdarip hastaların tedavisinde;

9.3.9. fetüsün konjenital hastalıklarının taranmasında.

9.4. Analiz sonucu kritik bir tıbbi duruma sahip olmayan veya ön hazırlık olan tıbbi cihazlar hariç olmak üzere, numuneleri test etmeye ve kendi kendini kontrol etmeye yönelik tıbbi cihazlar, sınıf 2b'ye aittir, ilgili laboratuvar testleri ile karşılaştırılmasını gerektirir, sınıf 2a'ya aittir.

9.5. Objektif özellikleri nedeniyle genel laboratuvar cihazları olarak kullanılabilen, ancak üretici tarafından in vitro teşhis prosedürlerinde kullanılması amaçlanan özel özelliklere sahip olan, ölçme işlevi olmayan tıbbi cihazlar (belirtilmeksizin). belirli laboratuvar testleri/analit türleri) sınıf 1'e aittir.

9.6. 9.1 - 9.5 paragrafları kapsamında olmayan tıbbi cihazlar, aşağıdakiler dahil, sınıf 2a'ya aittir:

9.6.1. kullanılan reaktif kitlerine (test sistemleri) bağlı olarak gerçekleştirilen laboratuvar testlerinin sabit olmayan bir listesine sahip ölçüm işlevine (analizörler) sahip tıbbi ürünler. Analizörün ve kullanılan reaktiflerin birbirine bağımlılığı, bir kural olarak, bir analizörün ayrı olarak değerlendirilmesine izin vermez, ancak bu, onun sınıf 2a'ya atanmasını etkilemez;

9.6.2. uygulamasında terapötik kararın daha fazla araştırmadan sonra verilmesi gereken tıbbi cihazlar;

9.6.3. onkolojik hastalıkların izlenmesi ve tedavisi için kullanılan tıbbi cihazlar.

10. Bir tıbbi cihazın diğer tıbbi cihazlarla birlikte kullanılması amaçlanıyorsa, her bir tıbbi cihaz için sınıflar oluşturulur.

11. Kantitatif ve kalitatif olarak belirtilen değerlere sahip kalibrasyon ve kontrol malzemeleri, kontrol edilmesi amaçlanan tıbbi cihazlar ile aynı sınıfa aittir.

12. Bir tıbbi cihazla birlikte kullanılan bağımsız bir ürün olan özel yazılımlar için, tıbbi cihazın kendisi ile aynı sınıf oluşturulur.

Tıbbi ürünler, yerel ilaç pazarında özel bir yere sahiptir.

Rusya Federasyonu'nun düzenleyici çerçevesi, pazara giriş, satış ve depolama için özel bir prosedür belirler.

Hangi prosedürlere yönelik olduklarına ve insanlar için potansiyel tehlikelerinin ne olduğuna bağlı olarak tıbbi cihazların çeşitli sınıflandırmaları vardır.

Makalede tüm güncel tıbbi cihaz listelerini indirebilirsiniz.

↯ Dergide daha fazla makale

Makaleden öğreneceksiniz:

Tıbbi cihazların tanımı

Tıbbi ürünler, tıbbi bakımın sağlanması sürecinde kullanılan her türlü yardımcı cihaz, ekipman, bakım malzemeleri, reaktifler, sarf malzemeleri ve diğer maddelerdir.

Tıbbi cihazların bir takım karakteristik özellikleri vardır:

• tek başlarına veya diğer ürünlerle birlikte kullanılırlar;
• bazı ürünler sadece önleyici tedbirler, teşhis, tedavi ve hastalıklardan iyileşme ve ayrıca hastanın vücudunun durumunu izleme, araştırma, değiştirme, rehabilitasyon, fizyolojik özelliklerin veya insan anatomisinin değiştirilmesi için gerekli olan diğer nesnelerle birlikte kullanılabilir;
• tıbbi cihazlar, verimlilik ve güvenlik açısından önemli gereksinimlere tabidir. Kullanımlarından sonra olumlu bir etki elde etmeye yardımcı olmalıdırlar, ancak bu ürünlerin hastaya zarar vermesine izin verilmez;

Tıbbi cihazlar, kullanımlarının potansiyel riskine göre sınıflara ve isimlendirme sınıflandırmasına göre tiplere ayrılır.

• Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 6 Haziran 2012 tarih ve 4n sayılı Emri, Tıbbi Cihazların Tiplerine Göre Sınıflandırılmasını ve Kullanımlarının Potansiyel Riskine Bağlı Olarak Tıbbi Cihazların Sınıflarına Göre Sınıflandırılmasını onayladı.
• Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emriyle onaylanan, ölçüm cihazlarının tipini onaylamak için testlerin yapıldığı, ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamaya yönelik devlet düzenlemesi alanındaki ölçüm cihazlarıyla ilgili tıbbi cihazların listesi 15.08.2012 tarihli K 89n.
• Sağlık alanındaki faaliyetler sırasında gerçekleştirilen ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamaya yönelik devlet düzenlemesi alanına ilişkin ölçümlerin listesi ve ölçüm doğruluğu göstergeleri de dahil olmak üzere onlar için zorunlu metrolojik gereksinimler Bakanlığın emriyle onaylandı. 21 Şubat 2014 tarihli Rusya Sağlık Bakanlığı N 81n.

Tıbbi Cihaz Güvenliği İzleme: Dahili Kontrol için SÇP

Burada, hasta bakımına yönelik tıbbi ürünlerin yanı sıra tıbbi, önleyici, sıhhi ve hijyenik görevlere yönelik yaklaşık bir tıbbi ürün yelpazesi bulunmaktadır:

• eczane bireysel kitleri;
• kan emme için bankalar;
• bandajlar;
• göz banyoları;
• ayak bilekleri;
• süngerler;
• ısıtma pedleri;
• kanı durdurmak için turnikeler;
• enjeksiyon iğneleri;
• kateterler;
• rahim halkaları;
• tıbbi, PVC, kompres muşamba;
• çocuklar için diş halkaları;
• farklı koltuk değneği türleri;
• astar daireler;
• forseps;
• dizlik;
• çeşitli protezler;
• cerrahi makas;
• parmak uçları;
• gözler için bıçaklar;
• göğüs pompaları;
• çocuk bezi tek kullanımlık;
• eldivenler;
• pedler ve tamponlar;
• göz damlaları;
• oksijen yastıkları;
• bireysel lastik kayışlar;
• maskeler ve solunum cihazları;
• duşlar;
• bebek meme uçları;
• reaktifler;
• reaktifler;
• koruma araçları;
• ilaçlar için gözlükler;
• Deneme sistemi;
• tıbbi termometreler;
• süspansiyonlar;
• tüpler;
• destekleyici giysiler (çoraplar ve çoraplar);
• tıbbi şırıngalar.



Hasta bakım tesisleri şunlardan oluşur:

• sıkıştırma kağıdı;
• ipuçları;
• tükürük hokkası;
• astar muşamba;
• pisuarlar ve kolostomi torbaları;
• içiciler ve astar halkaları;
• ördekler ve gemiler;
• bastonlar ve koltuk değneği.

Pansuman şunlardan oluşur:

• peçeteler;
• pamuk ve gazlı bez ürünleri;
• yapıştırıcı bazlı pansuman malzemeleri;
• ameliyat için tamponlar;
• alçı;
• bandajlar.

Tıbbi cihazlar, Roszdravnadzor'un kontrol listeleri

Roszdravnadzor, kontrol listelerine göre kliniklerde tıbbi cihazların kullanımına yönelik sistemin nasıl düzenlendiğini kontrol etmeye başladı. Böyle bir muayeneye nasıl hazırlanır ve nelere dikkat edilir, Baş Hemşire Sisteminin önerilerini okuyunuz.

Uzman, bakanlık tarafından para cezasına çarptırılmamak için sekiz adımın nasıl takip edileceğini anlattı. Gerekli belgelerden oluşan bir paket indirin - tıbbi cihazlarla çalışmak için mevcut SÇP'ler ve kontrol listeleri.

Tıbbi aletler, işlevsellikleri ve kapsamları bakımından çeşitlidir, ancak ana gruplar ayırt edilebilir:

• cımbız;
• anestezi için problar ve inhalasyon maskeleri;
• jinekolojik, cerrahi, mikrocerrahi, laparoskopik ve endoskopik aletler;
• anestezi kitleri;
• endoskopik trokarlar;
• omurga iğnesi;
• kuluçka tüpleri;
• boşluk gözenekleri;
• kürklü iğneler;
• küvetler;
• stilettolar;
• trokarlar;
• trakeostomi kitleri;
• Farabef kancaları;
• çeşitli kapaklar;
• spatulalar;
• bakteriyolojik döngüler;
• kelepçeler;
• koşum takımları;
• aynalar;
• iğne tutucular;
• ekipman için küvetler;
• sterilizasyon bisikletleri ve kutusu;
• bakterisidal ışınlayıcı;
• tripodlar;
• tazomer;
• alın reflektörü;
• manuel oftalmoskop;
• çatal;
• basıncı ölçmek için aletler;
• genişletici;
• dinamometre;
• renk hissini ve görme keskinliğini incelemek için tablolar;
• kan sayımı göstergelerinin okuyucuları.

Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu'nun, belirlenen kurallara uymayan tıbbi cihazların satışı için idari ceza sağladığını hatırlayın.

Tıbbi cihazlar, dolaşım

Tıbbi cihaz olarak sınıflandırılan tüm mal türleri, yaratıldıkları andan itibaren, tamamı tıbbi cihazların dolaşım sürecini oluşturan bir dizi ardışık aşamadan geçer.

Rusya topraklarında, ülke mevzuatına göre tescil edilmiş tıbbi cihazların dolaşımı yasak değildir.

Hastanın bireysel siparişine göre yapılan ve sadece kişisel kullanıma yönelik tıbbi ekipman ve cihaz ürünleri devlet kaydına tabi değildir.

Bir hemşire için hazır koleksiyon

Baş hemşire kontrolü, Roszdravnadzor kontrolünden geçmek için tıbbi cihazlarla nasıl çalışabilir?

Roszdravnadzor, tıbbi kuruluşların planlı denetimleri sırasında kontrol soruları içeren sayfalar kullanmaya başladı. Federal Denetleme Servisi, 20 Aralık 2017 tarih ve 10449 sayılı Sipariş ile onayladı. Belge 6 Şubat 2018'de yürürlüğe girdi.

Tıbbi cihazlarla çalışma üzerinde dahili kontrolü organize etmek için Roszdravnadzor'un yeni kontrol listelerini kullanın.

İldar Bulatovich Minulin, Roszdravnadzor İzleme ve Klinik ve Ekonomik Uzmanlık Merkezi'nin baş uzmanı, Ph.D. n. hastanedeki tıbbi cihazların dolaşımının kalite ve güvenliğinin nasıl kontrol edileceğini açıkladı:

1. Sorumluluğu tanımlayın
2. Bakım belgelerini kontrol edin ve son tarihleri ​​kontrol edin
3. Teknik durumu zamanında kontrol edin
4. Standartların altında, ruhsatsız ve sahte tıbbi cihazları dolaşımdan kaldırın

Uzman, tıbbi cihazlarla çalışırken yöneticiye bir not sunumu şeklinde kalite kontrol ve güvenlik için eksiksiz bir algoritma verdi. Talimat "Baş Hemşire" dergisinde mevcuttur.

Tıbbi cihazları ithal etme prosedürü

Federal makamlar, tıbbi cihazların daha sonraki resmi kayıtları için ülkeye ithal edilmesi gereken prosedürü belirler.

Rusya Federasyonu Hükümeti, bir test sisteminin veya özel malzemelerin kullanıldığı doping kontrolünü organize etmek için temelleri ve kuralları belirler.

Böyle bir önlem, tam olarak Rusya Federasyonu topraklarına ithalat aşamasında gereklidir.

Kayıt

Kayıttan önce, hem teknik hem de klinik olarak bir dizi ciddi testten geçmesi gereken ürünün ne kadar kaliteli ve etkili olduğu belirlenir.

Toksikolojik testler ve diğer testler de yapılabilir. Bir tıbbi cihazı kontrol etmek için bir dizi ön önlem, tipine ve operasyonel özelliklerine bağlıdır.

Bu tür etkinliklerin düzenlenmesi prosedürü yetkili devlet organı tarafından belirlenir.

Başarılı bir testten sonra, tıbbi cihaz haklarına sahip olan kuruluş, bu kayıt sertifikasını onaylayan resmi bir belge almalıdır. Kayıt için, miktarı Rusya Federasyonu Vergi Kanunu'nda belirtilen bir devlet vergisi ödemek gerekir.

• kayıtlı nesnelerin adları (örneğin, şırıngalar, cerrahi makaslar, iğneler vb.);
• kayıt tarihi ve numarası, sertifikanın geçerlilik süresi;
• amaç;
• potansiyel sömürü riski sınıfı;
• OKP kodu;
• kuruluşun adı ve yeri;
• üreticinin adresi;
• değiştirilebilirlik bilgisi.