Kullanım incelemeleri için Rigevidon talimatları. "Rigevidon": Bu doğum kontrol yöntemi kimler için uygundur ve olası yan etkiler nelerdir?

Kombine monofazik oral hormonal kontraseptif ilaç. Ağızdan alındığında gonadotropik hormonların hipofizden salgılanmasını engeller. Kontraseptif etki çeşitli mekanizmalarla ilişkilidir. Gestajenik bir bileşen (progestin) olarak, korpus luteum hormonu progesteronundan (ve ikincisinin sentetik bir analoğu olan pregnin) daha aktif olan 19-nortestosteron - levonorgestrel türevini içerir, ön metabolik dönüşümler olmadan reseptör seviyesinde etki eder. . Östrojenik bileşen etinil estradioldür.

Levonorgestrelin etkisi altında, LH ve FSH'nin hipotalamustan salınması bloke edilir, gonadotropik hormonların hipofiz bezi tarafından salgılanması engellenir, bu da olgunlaşmanın engellenmesine ve döllenmeye hazır bir yumurtanın salınmasına (yumurtlama) yol açar. Doğum kontrol etkisi etinil estradiol ile arttırılır. Servikal mukusun yüksek viskozitesini korur (spermin rahim boşluğuna girmesini zorlaştırır). Doğum kontrol etkisinin yanı sıra düzenli alındığında adet döngüsünü normalleştirir ve bir dizi jinekolojik hastalığın gelişmesini önlemeye yardımcı olur. tümör doğası.

Farmakokinetik

Etinil estradiol

Etinil estradiol bağırsaktan hızla ve neredeyse tamamen emilir. Etinil estradiol karaciğerden "ilk geçiş" etkisine uğrar, Tmax 1,5 saattir, T1/2 yaklaşık 26 saattir.

Ağızdan alındığında etinil estradiol 12 saat içinde kan plazmasından temizlenir, T1/2 5,8 saattir.

Etinil estradiol karaciğerde ve bağırsaklarda metabolize edilir. Etinil estradiol metabolitleri, safra ile bağırsağa giren ve burada bağırsak bakterileri yardımıyla parçalanmaya uğrayan, suda çözünebilen sülfat veya glukuronid konjugatlarıdır.

Karaciğerde metabolize edilir, T1/2 2-7 saattir.

Etinil estradiol böbrekler (%40) ve bağırsaklar (%60) yoluyla atılır.

Anne sütüne atılır.

Levonorgestrel

Oral uygulamadan sonra levonorgestrel hızla (4 saatten kısa sürede) emilir. Levonorgestrel karaciğerden ilk geçiş etkisine uğramaz. Levonorgestrel etinil estradiol ile birlikte uygulandığında doz ile maksimum plazma konsantrasyonu arasında bir ilişki vardır. Levonorgestrelin T max (maksimum konsantrasyona ulaşma süresi) 2 saat, T 1/2 - 8-30 saattir (ortalama 16 saat). Levonorgestrelin çoğu kanda albümin ve SHBG'ye (seks hormonu bağlayıcı globulin) bağlanır. Karaciğerde metabolize edilir.

Levonorgestrel böbrekler (%60) ve bağırsaklar (%40) yoluyla atılır.

Anne sütüne atılır.

Serbest bırakma formu

Beyaz film kaplı tabletler, yuvarlak, bikonveks.

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit - 0,275 mg, magnezyum stearat - 0,55 mg, talk - 1,1 mg, mısır nişastası - 19,895 mg, laktoz monohidrat - 33 mg.

Kabuk bileşimi: sakaroz - 22,459 mg, talk - 6,826 mg, kalsiyum karbonat - 3,006 mg, titanyum dioksit - 1,706 mg, kopovidon - 0,592 mg, makrogol 6000 - 0,148 mg, kolloidal silikon dioksit - 0,146 mg, povidon - 0,088 mg, karmeloz sodyum - 0,029 mg.

21 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.
21 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.

Dozaj

İlaç ağızdan, çiğnemeden ve az miktarda sıvı ile alınır.

Önceki adet döngüsü sırasında hormonal kontrasepsiyon kullanılmamışsa, adetin 1. gününden itibaren doğum kontrolü için Rigevidon ®, 21 gün boyunca günde 1 tablet reçete edilir. Bunu, adet benzeri kanamanın meydana geldiği 7 günlük bir ara takip eder. 21 tablet içeren yeni bir paketten tablet almanın bir sonraki 21 günlük döngüsü, 7 günlük aradan sonraki gün başlamalıdır; 8. günde kanama durmasa bile. Böylece her yeni paketten ilacın alınmaya başlanması haftanın aynı gününde gerçekleşir.

Rigevidon'u başka bir oral kontraseptiften almaya geçerken benzer bir şema kullanılır. İlaç kontrasepsiyon ihtiyacı devam ettiği sürece alınır.

Doğumdan sonra ilaç yalnızca emzirmeyen kadınlara reçete edilebilir; Adetin 1. gününden önce doğum kontrol hapı almaya başlamamalısınız. Emzirme döneminde ilacın kullanımı kontrendikedir.

Unutulan hap sonraki 12 saat içinde alınmalıdır. Son hapın alınmasından bu yana 36 saat geçmişse doğum kontrolü güvenilir değildir. Adetlerarası kanamayı önlemek için, unutulan tablet(ler) dışında, ilaca başlanmış olan paketten devam edilmelidir. Hapların kaçırılması durumunda, ek olarak hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yönteminin (örneğin bariyer) kullanılması önerilir.

Tıbbi amaçlar için doktor, Rigevidon dozunu ve kullanım rejimini her durumda ayrı ayrı belirler.

Doz aşımı

Doz aşımına bağlı toksik etki vakaları bilinmemektedir.

Etkileşim

Barbitüratlar, bazı antiepileptik ilaçlar (karbamazepin, fenitoin), sülfonamidler, pirazolon türevleri, ilacın içerdiği steroid hormonlarının metabolizmasını artırabilir.

Bağırsak mikroflorasındaki değişikliklerle ilişkili olan bazı antimikrobiyal ajanlarla (ampisilin, rifampisin, kloramfenikol, neomisin, polimiksin B, sülfonamidler, tetrasiklinler dahil) eşzamanlı olarak uygulandığında kontraseptif etkinlikte bir azalma da gözlemlenebilir.

Antikoagülanlar, kumarin veya indanedion türevleri ile eş zamanlı kullanıldığında, protrombin indeksinin ilave olarak belirlenmesi ve antikoagülan dozunda değişiklik yapılması gerekebilir.

Trisiklik antidepresanlar, maprotilin, beta blokerler kullanıldığında bunların biyoyararlanımı ve toksisitesi artabilir.

Oral hipoglisemik ilaçlar ve insülin kullanırken dozlarını değiştirmek gerekebilir.

Bromokriptin ile birleştirildiğinde etkinliği azalır.

Potansiyel hepatotoksik etkileri olan ilaçlarla, örneğin dantrolen ilacıyla birleştirildiğinde, özellikle 35 yaşın üzerindeki kadınlarda hepatotoksisitede artış gözlenir.

Yan etkiler

İlaç genellikle iyi tolere edilir.

Kendiliğinden geçen geçici nitelikteki olası yan etkiler: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, meme bezlerinde kanlanma, vücut ağırlığında ve libidoda değişiklikler, ruh hali değişiklikleri, asiklik kanama; Bazı durumlarda - göz kapaklarının şişmesi, konjonktivit, bulanık görme, kontakt lens takarken rahatsızlık (bu fenomenler geçicidir ve herhangi bir tedavi önerilmeden ilacın kesilmesinden sonra kaybolur).

Uzun süreli kullanımda çok nadiren kloazma, işitme kaybı, yaygın kaşıntı, sarılık, baldır kas krampları ve epileptik nöbetlerin sıklığında artış meydana gelebilir.

Hipertrigliseridemi, hiperglisemi, glukoz toleransında azalma, kan basıncında artış, tromboz ve venöz tromboembolizm, sarılık, deri döküntüleri, vajinal sekresyonun yapısında değişiklikler, kandidiyaz, yorgunluk, ishal nadiren görülür.

Endikasyonlar

• oral kontrasepsiyon;
• adet döngüsünün fonksiyonel bozuklukları (organik bir nedeni olmayan dismenore, işlevsiz metroraji dahil);
• adet öncesi gerginlik sendromu.

Kontrendikasyonlar

• şiddetli karaciğer hastalığı;
• konjenital hiperbilirubinemi (Gilbert sendromu, Dubin-Johnson sendromu, Rotor sendromu);
• kolesistit;
• ciddi kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıkların varlığı veya geçmişi;
• tromboembolizm ve bunlara yatkınlık;
• malign tümörler (öncelikle meme veya endometrial kanser);
• karaciğer tümörleri;
• ailesel hiperlipidemi formları;
• şiddetli arteriyel hipertansiyon formları;
• endokrin hastalıkları (şiddetli diyabet formları dahil);
• orak hücreli anemi;
• kronik hemolitik anemi;
• bilinmeyen etiyolojinin vajinal kanaması;
• hidatidiform mol;
• migren;
• otoskleroz;
• gebelikte idiyopatik sarılık öyküsü;
• hamilelik sırasında şiddetli cilt kaşıntısı;
• hamilelik sırasında uçuk;
• 40 yaş üstü;
• gebelik;
• emzirme dönemi (emzirme);
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

İlaç karaciğer ve safra kesesi hastalıkları, epilepsi, depresyon, ülseratif kolit, rahim fibroidleri, mastopati, tüberküloz, böbrek hastalığı, diyabet, kardiyovasküler sistem hastalıkları, arteriyel hipertansiyon, böbrek fonksiyon bozukluğu, varisli damarlarda dikkatli kullanılmalıdır. flebit, otoskleroz, multipl skleroz, kore minör, aralıklı porfiri, latent tetani, bronşiyal astım, ergenlikte (düzenli yumurtlama döngüsü olmadan).

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Şiddetli karaciğer hastalıklarında (konjenital hiperbilirubinemi - Gilbert, Dubin-Johnson ve Rotor sendromları; karaciğer tümörleri dahil) kullanım kontrendikedir.

Böbrek yetmezliği için kullanın

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara ilacı reçete ederken dikkatli olunmalıdır.

Yaşlı hastalarda kullanım

40 yaş üstü kontrendikedir.

Özel talimatlar

Hormonal kontrasepsiyon kullanımına başlamadan önce ve ardından her 6 ayda bir, rahim ağzından alınan smearın sitolojik analizi, meme bezlerinin durumunun değerlendirilmesi, kan şekeri, kolesterol ve diğer değerlerin belirlenmesi dahil olmak üzere genel bir tıbbi ve jinekolojik muayene yapılması önerilir. karaciğer fonksiyonu göstergeleri, kan basıncının izlenmesi ve idrar analizi.

Genç yaşta tromboembolik hastalıkları olan ve ailede kan pıhtılaşmasında artış öyküsü olan kadınlara Rigevidon reçetesi verilmesi önerilmez.

Karaciğer fonksiyonunun normale dönmesi koşuluyla, viral hepatitten en geç 6 ay sonra oral kontrasepsiyon kullanımına izin verilir.

Üst karın bölgesinde keskin ağrı, hepatomegali ve karın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa, karaciğer tümörü şüphesi ortaya çıkabilir. Gerekirse ilaç kesilmelidir.

Rigevidon alırken karaciğer fonksiyonu bozulursa bir hekime danışılması gerekir.

Asiklik (adetler arası) kanama meydana gelirse Rigevidon'a devam edilmelidir çünkü Çoğu durumda bu kanamalar kendiliğinden durur. Asiklik (intermenstrüel) kanama kaybolmazsa veya tekrarlarsa, üreme sisteminin organik patolojisini dışlamak için tıbbi muayene yapılmalıdır.

Kusma veya ishal durumunda, hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yöntemi kullanılarak ilaca devam edilmelidir.

Sigara içen ve hormonal kontraseptif alan kadınların ciddi sonuçları olan (miyokard enfarktüsü, felç) kardiyovasküler hastalıklara yakalanma riski yüksektir. Risk yaşla ve içilen sigara sayısına bağlı olarak (özellikle 35 yaş üstü kadınlarda) artar.

Aşağıdaki durumlarda ilaç durdurulmalıdır:

• migren benzeri baş ağrısı ilk kez ortaya çıktığında veya kötüleştiğinde;
• alışılmadık derecede şiddetli bir baş ağrısı ortaya çıktığında;
• Flebit veya flebotrombozun erken belirtileri ortaya çıktığında (olağandışı ağrı veya bacaklardaki damarlarda şişme);
• sarılık veya sarılıksız hepatit meydana gelirse;
• serebrovasküler bozukluklar için;
• Nefes alırken veya öksürürken etiyolojisi bilinmeyen bıçaklama ağrısı, göğüste ağrı ve gerginlik hissi olduğunda;
• görme keskinliğinde akut bozulma ile;
• tromboz veya kalp krizinden şüpheleniliyorsa;
• kan basıncında keskin bir artışla;
• genelleştirilmiş kaşıntı meydana geldiğinde;
• artan epileptik nöbet sıklığı ile;
• Planlanan gebelikten 3 ay önce;
• planlanan cerrahi müdahaleden yaklaşık 6 hafta önce;
• uzun süreli immobilizasyon ile;
• hamilelik sırasında.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

İlacın alınması, çalışması artan yaralanma riskiyle ilişkili olan araç kullanma veya diğer mekanizmaları çalıştırma yeteneğini etkilemez.

P N012676/02

Ticari isim:

RIGEVIDON®

Uluslararası tescilli olmayan ad veya genel ad:

Etinil estradiol + Levonorgestrel

Dozaj formu:

film kaplı tabletler

BİRLEŞTİRMEK

Aktif maddeler:
Etinil estradiol: 0,03 mg
Levonorgestrel; 0,15 mg
Yardımcı maddeler:
- tablet çekirdeğinde: koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, talk, mısır nişastası, laktoz monohidrat;
- tablet kabuğunda: sakaroz, talk, kalsiyum karbonat, titanyum dioksit, kopovidon, makrogol 6000, kolloidal silikon dioksit, povidon, karmeloz sodyum.

Tanım

Beyaz, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletler.

Farmakoterapötik grup:

doğum kontrolü (östrojen + gestajen)

ATX Kodu: G03AA07.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Farmakodinamik

Rigevidon, oral monofazik kombine östrojen-progestin kontraseptif ilacıdır.
Ağızdan alındığında gonadotropik hormonların hipofizden salgılanmasını engeller.
Kontraseptif etki çeşitli mekanizmalarla ilişkilidir. Gestajenik bir bileşen (progestin) olarak, korpus luteum hormonu progesteronundan (ve ikincisinin sentetik bir analoğu olan pregnin) daha aktif olan 19-nortestosteron - levonorgestrel türevini içerir, ön metabolik dönüşümler olmadan reseptör seviyesinde etki eder. . Östrojenik bileşen etinil estradioldür. Levonorgestrelin etkisi altında, hipotalamusun salgılayan hormonlarının (LH ve FSH) salınımı bloke edilir, gonadotropik hormonların hipofiz bezi tarafından salgılanması engellenir, bu da olgunlaşmanın engellenmesine ve döllenmeye hazır bir yumurtanın salınmasına yol açar ( yumurtlama). Doğum kontrol etkisi etinil estradiol ile arttırılır. Servikal mukusun yüksek viskozitesini korur (spermin rahim boşluğuna girmesini zorlaştırır). Doğum kontrol etkisinin yanı sıra düzenli alındığında adet döngüsünü normalleştirir ve bir dizi jinekolojik hastalığın gelişmesini önlemeye yardımcı olur. tümör doğası.

Farmakokinetik

Levonorgestrel hızla emilir (4 saatten az). Levonorgestrelin karaciğerden ilk geçiş etkisi yoktur. Levonorgestrel etinil estradiol ile birlikte uygulandığında doz ile maksimum plazma konsantrasyonu arasında bir ilişki vardır. Levonorgestrelin TC max (maksimum konsantrasyona ulaşma süresi) 2 saat, T 1/2 (yarı ömür) - 8-30 saattir. (ortalama 16 saat). Levonorgestrelin çoğu kanda albümin ve SHBG'ye (seks hormonu bağlayıcı globulin) bağlanır.
Etinil estradiol bağırsaklardan hızla ve neredeyse tamamen emilir. Etinil estradiolün karaciğerden ilk geçiş etkisi vardır, TC max 1,5 saattir, yarılanma ömrü yaklaşık 26 saattir.
Ağızdan alındığında etinil estradiol 12 saat içinde kan plazmasından salınır, yarı ömrü 5,8 saattir.
Etinil estradiol karaciğerde ve bağırsaklarda metabolize edilir. Etinil estradiol metabolitleri, sülfat veya glukuronid konjugasyonunun suda çözünen ürünleridir ve safra ile bağırsağa girerler ve burada bağırsak bakterileri yardımıyla parçalanırlar.
Her iki bileşen de (levonorgestrel ve etinil estradiol) anne sütüne geçmektedir. Aktif maddeler karaciğerde metabolize edilir, T1/2 2-7 saattir.
Levonorgestrel böbrekler (%60) ve bağırsaklar (%40) yoluyla atılır; etinil estradiol - böbrekler (%40) ve bağırsaklar (%60) yoluyla.

KULLANIM ENDİKASYONLARI

Oral kontrasepsiyon, adet döngüsünün fonksiyonel bozuklukları (organik bir nedeni olmayan dismenore, işlevsiz metroraji, adet öncesi sendrom dahil).

KONTRENDİKASYONLAR

İlacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık, hamilelik, emzirme, ciddi karaciğer hastalıkları, konjenital hiperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson ve Rotor sendromları), kolesistit, ciddi kardiyovasküler ve serebrovasküler değişikliklerin varlığı veya öyküsü, tromboembolizm ve bunlara yatkınlık , karaciğer tümörleri, malign tümörler, özellikle meme veya endometriyal kanser; ailesel hiperlipidemi formları, şiddetli arteriyel hipertansiyon formları, şiddetli diyabet formları ve endokrin bezlerinin diğer hastalıkları, orak hücreli anemi, kronik hemolitik anemi, hidatidiform mol, 40 yaş üstü, etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama, migren, otoskleroz; Hamile kadınlarda idiyopatik sarılık öyküsü, Hamile kadınların cildinde şiddetli kaşıntı, Hamile kadınların uçukları.

DİKKATLİ

Karaciğer ve safra kesesi hastalıkları, epilepsi, depresyon, ülseratif kolit, rahim miyomları, mastopati, tüberküloz, böbrek hastalığı, ergenlik (düzenli yumurtlama döngüsü olmadan).
Diyabet, kardiyovasküler sistem hastalıkları, arteriyel hipertansiyon, böbrek fonksiyon bozukluğu, varisli damarlar, flebit, otoskleroz, multipl skleroz, epilepsi, minör kore, aralıklı porfiri, latent tetani, bronşiyal astım varlığında ilacın kullanımı da gerektirir. Dikkat.

HAMİLELİK VE EMZİRME

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın alınması kontrendikedir.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZLARI

Çiğnemeden ve az miktarda sıvı ile ağız yoluyla uygulayınız.
Önceki adet döngüsü sırasında hormonal kontrasepsiyon kullanılmamışsa Rigevidon ile kontrasepsiyon adetin ilk gününden itibaren başlatılır ve 21 gün boyunca günde 1 tablet günün aynı saatinde alınır.
Bunu, adet benzeri kanamanın meydana geldiği 7 günlük bir ara takip eder. Sonraki 21 günlük döngüye, 21 tablet içeren yeni bir paketten tablet alınmasına, kanama durmamış olsa bile, 7 günlük aradan sonraki gün, yani sekizinci günde başlanmalıdır. Böylece her yeni paketten ilacın alınmaya başlanması haftanın aynı gününde gerçekleşir.
Rigevidon'u başka bir oral kontraseptiften almaya geçerken benzer bir şema kullanılmaktadır. İlaç kontrasepsiyon ihtiyacı devam ettiği sürece alınır.
Kürtaj sonrasında ilaca kürtajın yapıldığı gün veya operasyonun ertesi günü başlanması tavsiye edilir.
Doğumdan sonra ilaç yalnızca emzirmeyen kadınlara reçete edilebilir; Doğum kontrol hapını adetin ilk gününden daha erken kullanmaya başlamamalısınız. Emzirme döneminde ilacın kullanımı kontrendikedir.
Kaçırılan haplar; Unutulan tablet sonraki 12 saat içinde alınmalıdır. Son hapın alınmasından bu yana 36 saat geçmişse doğum kontrolü güvenilir değildir. Adetlerarası kanamayı önlemek için, unutulan tablet(ler) dışında, ilaca başlanmış olan paketten devam edilmelidir. Unutulan haplar durumunda, ek olarak hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yönteminin (örneğin bariyer) kullanılması tavsiye edilir.
Tıbbi amaçlar için; Rigevidon dozu ve kullanım rejimi her durumda doktor tarafından ayrı ayrı seçilir.

YAN ETKİLER

İlaç genellikle iyi tolere edilir.
Kendiliğinden geçen geçici bir doğanın olası yan etkileri: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, meme bezlerinde kanlanma, vücut ağırlığında ve libidoda değişiklikler, ruh hali değişiklikleri, asiklik kanama, bazı durumlarda - göz kapaklarının şişmesi, konjonktivit, bulanık görme, kontakt lens takarken rahatsızlık (bu fenomenler geçicidir ve herhangi bir tedavi önerilmeden tedavinin kesilmesinden sonra kaybolur).
Uzun süreli kullanımda çok nadiren kloazma, işitme kaybı, yaygın kaşıntı, sarılık, baldır kas krampları ve epileptik nöbetlerin sıklığında artış meydana gelebilir. Hipertrigliseridemi, hiperglisemi, azalmış glukoz toleransı, artan kan basıncı (BP), tromboz ve venöz tromboembolizm, sarılık, deri döküntüleri, vajinal sekresyonun doğasındaki değişiklikler, vajinal kandidiyaz, artan yorgunluk, ishal nadiren görülür.

AŞIRI DOZ

Doz aşımına bağlı toksik etki vakaları bilinmemektedir.

DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİM

Barbitüratlar, bazı antiepileptik ilaçlar (karbamazepin, fenitoin), sülfonamidler, pirazolon türevleri, ilacın içerdiği steroid hormonlarının metabolizmasını artırabilir.
Bağırsak mikroflorasındaki değişikliklerle ilişkili olan bazı antimikrobiyal ilaçlarla (ampisilin, rifampisin, kloramfenikol, neomisin, polimiksin B, sülfonamidler, tetrasiklinler) eşzamanlı olarak uygulandığında kontraseptif etkinlikte bir azalma da gözlemlenebilir.
Antikoagülanlar, kumarin türevleri veya indanedion kullanıldığında, ayrıca protrombin indeksinin belirlenmesi ve antikoagülan dozunun değiştirilmesi gerekebilir.
Trisiklik antidepresanlar, maprotilin, beta blokerler kullanıldığında bunların biyoyararlanımı ve toksisitesi artabilir.
Oral hipoglisemik ilaçlar ve insülin kullanırken dozlarını değiştirmek gerekebilir.
Bromokriptin ile birleştirildiğinde bromokriptinin etkinliği azalır.
Potansiyel hepatotoksik etkileri olan ilaçlarla, örneğin dantrolen ilacıyla birleştirildiğinde, özellikle 35 yaşın üzerindeki kadınlarda hepatotoksisitede artış gözlenir.

ÖZEL TALİMATLAR

Doğum kontrolüne başlamadan önce ve sonrasında her 6 ayda bir. Servikal smearın sitolojik analizi, meme bezlerinin durumunun değerlendirilmesi, kan şekerinin, kolesterolün ve karaciğer fonksiyonunun diğer göstergelerinin belirlenmesi, kan basıncının izlenmesi ve idrar analizi dahil olmak üzere genel bir tıbbi ve jinekolojik muayene önerilir.
Genç yaşta tromboembolik hastalıkları olan ve ailede kan pıhtılaşmasında artış öyküsü olan kadınlara Rigevidon reçetesi verilmesi önerilmez.
Karaciğer fonksiyonlarının normale dönmesi koşuluyla, viral hepatitten en geç 6 ay sonra oral kontrasepsiyon kullanımına izin verilir.
Üst karın bölgesinde keskin ağrı, hepatomegali ve karın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa, karaciğer tümörü şüphesi ortaya çıkabilir. Gerekirse ilaç kesilmelidir.
Rigevidon alırken karaciğer fonksiyonu kötüleşirse bir hekime danışılması gerekir.
Asiklik (adetler arası) kanama meydana gelirse, çoğu durumda bu kanamalar kendiliğinden durduğundan Rigevidon'a devam edilmelidir. Asiklik (intermenstrüel) kanama kaybolmazsa veya tekrarlarsa, üreme sisteminin organik patolojisini dışlamak için tıbbi muayene yapılmalıdır.
Kusma veya ishal durumunda, ilaca ek olarak hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yöntemi kullanılarak devam edilmelidir.
Sigara içen ve hormonal kontraseptif alan kadınlarda ciddi sonuçları olan (miyokard enfarktüsü, felç) damar hastalıkları gelişme riski artar. Risk yaşla ve içilen sigara sayısına bağlı olarak (özellikle 35 yaş üstü kadınlarda) artar.
Aşağıdaki durumlarda ilaç durdurulmalıdır:
- migren benzeri bir baş ağrısı ilk kez ortaya çıktığında veya yoğunlaştığında veya alışılmadık derecede şiddetli bir baş ağrısı ortaya çıktığında;
- Flebit veya flebotrombozun erken belirtileri ortaya çıktığında (olağandışı ağrı veya bacaklardaki damarlarda şişme);
- sarılık veya sarılık olmadan hepatit meydana gelirse;
- serebrovasküler bozukluklar için;
- nefes alırken veya öksürürken etiyolojisi bilinmeyen bıçaklama ağrısı, göğüste ağrı ve gerginlik hissi olduğunda;
- görme keskinliğinde akut bozulma ile;
- tromboz veya kalp krizinden şüpheleniliyorsa;
- kan basıncında keskin bir artışla;
- genelleştirilmiş kaşıntı meydana geldiğinde;
- artan epileptik nöbet sıklığı ile;
- Planlanan gebelikten 3 ay önce, planlanan cerrahi müdahaleden yaklaşık 6 hafta önce, uzun süreli hareketsizlikle birlikte.
- eğer hamileyseniz.

İlacın ARABA SÜRME YETENEĞİ VE DİĞER MEKANİZMALAR ÜZERİNDEKİ ETKİSİ
İlacın alınması, araba kullanma veya çalışması yaralanma riskinin artmasıyla ilişkili olan diğer makineleri kullanma yeteneğini etkilemez.

İLAN FORMU

Haplar;
PVC/PVDC film ve alüminyum folyodan yapılmış bir kabarcık içinde 21 tablet;
Kullanım talimatlarını içeren bir karton kutuda 1 veya 3 kabarcık.

SAKLAMA KOŞULLARI

15-30°C sıcaklıkta.
İlaç çocukların ulaşamayacağı yerde saklanmalıdır!

TARİHTEN ÖNCEKİ EN İYİSİ

5 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

ECZANELERDEN İZİN KOŞULLARI

Tarife göre.

ÜRETİCİ

JSC "Gedeon Richter"
1103 Budapeşte, st. Demrei, 19-21, Macaristan.
Tüketici şikayetleri şu adrese gönderilmelidir:
JSC Gedeon Richter Moskova Temsilciliği

"Rigevidon" ilk ve en ucuz oral kontraseptiflerden biridir. Avantajları ve dezavantajları var ama doktorlar ve kadınlar arasındaki popülaritesi azalmıyor. "Rigevidon" kullanımına ilişkin talimatlar, kullanımının tüm nüanslarını tam olarak açıklamaktadır. İlaçtan nasıl bir etki beklenebilir ve doğum kontrol yöntemi kimler için uygundur?

• 1 İlacın özellikleri
  • 1.1 Çalışma prensibi
  • 1.2 Faydaları
• 2 "Rigevidon" kullanımı için talimatlar
  • 2.1 Plan ihlal edilirse
• 3 Sonuçları ne olabilir?
  • 3.1 Kimin alması yasaktır
• 4 Regl döneminiz ne olacak ve ne zaman beklenecek?
• 5 Analog
• 6 İncelemeler ve sonuçlar

Rigevidon, monofazik oral kontraseptif grubuna aittir. Bu, her tabletin, hormon tedavisinin tüm günleri boyunca aynı miktarda hormon (östrojen ve progestojen) içerdiği anlamına gelir. Ancak buna ek olarak Rigevidon, ağır dönemlerde hemoglobinin düşmesini önlemeye yardımcı olan iki değerlikli demir içerir.

İlacın özellikleri

"Rigevidon" aşağıdaki hormonları içerir:

• östrojenik bileşen- 30 mcg dozajında ​​etinil estradiol;
• progestasyonel bileşen- 150 mcg dozajında ​​levonorgestrel.

“21+7” paketindeki kırmızı tabletler iki değerlikli demir içerir. Bunları almak kan kaybını yenilemenizi sağlar. Bu özellikle, örneğin endometrial hiperplazi veya endometriozis, rahim miyomları gibi ağır adet kanaması olan kadınlar için geçerlidir. Paket yalnızca 21 tablet içeriyorsa bileşimde demir yoktur.

Çalışma prensibi

"Rigevidon", hormonal kontraseptif serisindeki diğer tüm ilaçlar gibi merkezi sinir sistemini ve kadın cinsel organlarını etkiler. Yani:

• levonorgestrel- yeni bir folikülün büyümesini ve olgunlaşmasını bastırır, bunun sonucunda yumurtlama gerçekleşemez;
• etinilestradiol- Servikal mukusu etkileyerek kalınlaştırır ve böylece spermin ilerlemesine mekanik bir engel oluşturur.

Bu tür hormonal değişikliklerin arka planına karşı rahim boşluğu içindeki endometriyum incelir. Bu, döllenme durumunda (örneğin hap alma programının ihlal edilmesi durumunda) döllenmiş yumurtanın duvara yerleşmesini (bağlanmasını) önler. Aynı zamanda daha az ağır dönemler sağlar. Bazen sadece üç ila beş gün boyunca lekelenme olarak ortaya çıkarlar.

Avantajları

Rigevidon'un asıl amacı doğum kontrolüdür. Ancak aynı zamanda terapötik bir etkiye de sahip olabilir, bu nedenle genellikle cerrahi müdahalelerden sonra, hamileliğin sona ermesinden sonra hormonal seviyeleri stabilize etmek için reçete edilir. "Rigevidon" aşağıdaki özelliklere sahiptir:

• tekrarlanan ektopik gebelik gelişme olasılığını azaltır;
• fonksiyonel yumurtalık kistlerinin görülme sıklığını azaltır;
• pelviste venöz kanın durgunluğunu önlemek;
• ilacın sahte tabletlerinde demir bulunur.

İlacın etki prensiplerine dayanarak Rigevidon kullanımına ilişkin endikasyonlar oluşturulmuştur. Yani:

• ektopik gebelik ameliyatından sonra;
• yumurtalık kistinin cerrahi olarak çıkarılmasıyla;
• fonksiyonel yumurtalık kistlerinin başarılı konservatif tedavisinden sonra;
• endometriozis için ana tedavi olarak;
• doğum kontrolü için;
• kürtaj, düşük, doğum sonrası;
• ağır dönemlere eğilimli aneminin önlenmesi için;
• özellikle genç kızlarda kanamayı durdurmak için kullanılabilir.

Rigevidon'u aldıktan sonra adet kanaması hızla düzelir, yumurtalık fonksiyonunun aşırı baskılanması olmaz. Bu, hormonların yumurtalıklar ve beyindeki hipofiz bezi tarafından salındığı hap almanın kesilmesi nedeniyle yapılır.

"Rigevidon" kullanımı için talimatlar

Doğum kontrol hapları "Rigevidon", oral kontraseptifler için genel kabul görmüş talimatlara göre alınmalıdır. Aşırı dozda ilaçla ilgili belgelenmiş bir vaka yoktur. Kabul kuralları aşağıdaki gibidir:

• adetin ilk gününden itibaren;
• aynı kesinlikle sabit zamanda;
• yedi gün aralı 21 gün (veya “21+7” paketinde ara vermeden 28 gün).

Klinik duruma bağlı olarak Rigevidon alma rejimleri biraz farklı olabilir.

• Benzer ilaçlardan sonra. Bir kız diğer oral kontraseptiflerden ilaca geçmeye karar verirse, eski hapları bitirdikten hemen sonra Rigevidon almaya başlamalıdır.
• Yamalardan sonra halkalar. Doğum kontrolü için daha önce transdermal yamalar veya vajinal halka kullanılmışsa, Rigevidon önceki doğum kontrol yönteminin kaldırıldığı gün alınmalıdır.
• Hamilelikten sonra. Eğer kesinti (örneğin kürtaj veya düşük sonrası) erken gerçekleşirse, ilaca aynı gün veya ertesi gün başlanmalıdır. Bir kadın doğumdan sonra Rigevidon almaya karar verirse, ilaç aktif olarak anne sütüne nüfuz ettiği için emzirmenin desteklenmediği dikkate alınarak bu 28. günde yapılabilir. Uzun süreli düşüklerden sonra (16 haftadan sonra), ilk hapı 28. günde veya gerekiyorsa daha erken almaya başlamalısınız.

İlaç hamileliği sonlandırmak için kullanılmaz, sadece döllenmiş yumurtanın gebe kalmasını ve implantasyonunu engeller, bu nedenle korunmasız cinsel ilişkiden hemen sonra döngü gününü hesaba katmadan almaya başlamanın bir anlamı yoktur.

Eğer planı ihlal ettiyseniz

Bir tabletin unutulması durumunda ne kadar zaman geçtiğinin belirlenmesi gerekir. Bundan başka eylemler devam eder:

• 36 saate kadar- bu durumda, kaçırılan tableti ve bir sonraki tableti her zamanki saatinde almalısınız;
• 36 saatten fazla- bu durumda kaçırılan hapı almanın bir anlamı yoktur, yalnızca bir sonraki hapı programa göre almanız gerekir; ancak önümüzdeki hafta prezervatif gibi ek doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.

Adet döngünüzün süresini kısaltmak ve adetinizi geciktirmek için bir sonraki pakete sahte hap almadan başlayabilirsiniz. Ancak bunu arka arkaya iki veya üç döngüden fazla yapmamanız önerilir, aksi takdirde ani kanama riski artar.

Sonuçları ne olabilir?

Rigevidon'un yan etkileri hafiftir ve genellikle ikinci veya üçüncü pakette kaybolur. Başlıcaları aşağıdakileri içerir:

• baş ağrısı;
• aşırı yorgunluk;
• sinirlilik;
• bulantı;
• 1-2 kg kilo alımı;
• bir partnere karşı cinsel arzunun azalması;
• testlerde karaciğer enzimleri artabilir;
• bazen genital organların kuruluğu, pamukçuk eğilimi vardır.

Bir kadın Rigevidon'u birkaç yıl kesintisiz almaya karar verirse, ciddi komplikasyonları önlemek için genel ve biyokimyasal kan testlerinin göstergelerini düzenli olarak izlemek gerekir.

Kimin alması yasaktır?

Rigevidon kesinlikle güvenli bir ilaç değildir. Kontrendikasyonların bir listesi var. Başlıcaları aşağıdakileri içerir:

• karaciğer ve safra kanallarının bozulması;
• şiddetli arteriyel hipertansiyon;
• şimdiye kadar kaydedilen migren ataklarıyla;
• bir kadında sarılık veya hamilelik kaşıntısı öyküsü olan;
• epilepsi ve akıl hastalığı için;
• bir kadında ve hatta yakın akrabalarında tromboz ve tromboflebit için.

Ayrıca 40 yaşından sonra ve özellikle menopoz sırasında, sigara içerken veya vajinadan belirtilmemiş kanama durumunda alınması tavsiye edilmez. Adet döngüsü henüz oluşmamış ergenlerde tercih edilen ilaç değildir.

Regl döneminiz ne olacak ve ne zaman beklenecek?

Rigevidon'u aldıktan sonra adetiniz her zaman zamanında gelmez ve herhangi bir aksaklık yaşanmaz. Vücudun dışarıdan sabit miktarda seks hormonu tedarikine alışması için zamana ihtiyacı vardır. Sonuçta, genellikle darbeli modda yayınlanırlar ve okumalar gün içinde bile önemli ölçüde farklılık gösterir.

Düzenli adet benzeri akıntı normalde aktif hapları bıraktıktan veya emzik alırken ortaya çıkmalıdır. Ancak bu her zaman olmaz ve buna izin verilir. Çoğu zaman, oral kontraseptif almanın ilk iki ila üç ayında çeşitli bozukluklar ortaya çıkar. Aşağıdaki sapmalar mümkündür.

• Hala aktif hap kullanırken adetin başlaması. Bu durumda paketin sonuna kadar almaya devam etmek veya lekelenme başladığında emziklere yedi gün ara vermek gerekir.
• Paketin tamamından sonra gecikme. Bazen emzik alırken ilk iki ila üç ayda kanama olmayabilir, bunda patolojik bir şey yoktur ancak kontrol için bir doktor tarafından muayene edilmeli ve hamileliği dışladığınızdan emin olmalısınız (özellikle bulantı, kanlanma varsa). meme bezleri).
• Tüm döngü boyunca lekelenme. Vücut yeni rejime alışırken periyodik olarak açık kahverengimsi akıntı ortaya çıkabilir.
• Adet yerine yetersiz akıntı. Çoğu zaman hormonal ilaçlar alırken adet kanaması çok az olur ve bazen sadece lekelenme olur, bu normaldir.
• Döngünün herhangi bir gününde kanama. Bu durumda, tedaviyi reçete etmek veya ilacı kesmek için derhal bir doktora danışmak daha iyidir; buna paralel olarak herhangi bir hemostatik ilacı (Etamzilat, Ditsinon, Vikasol, Ascorutin, Tranexam) alabilirsiniz.

İlaç Rigevidon Kombine oral kontraseptifler grubuna aittir. Rigevidon Monofazik bir ilaçtır, her tablet aynı miktarda östrojenik ve gestajenik bileşenler içerir. İlaç, 19-nortestosteronun sentetik bir türevi olan levonorgestrel içerir; bu, endojen progesterona benzer bir aktiviteye sahiptir, ancak potens açısından onu aşar ve bu da levonorgestrelin minimum dozlarda kullanılmasına izin verir. Ek olarak ilaç, endojen estradiolün sentetik bir analoğu olan etinil estradiol içerir. İlaç hamileliği etkili bir şekilde önler, Pearl endeksi 0.1-0.9'dur. İlacı kullanırken, bir kadının vücudunda, yumurtlamanın baskılanması, servikal mukus viskozitesinde bir artış ve endometriyumun blastosiste duyarlılığında bir azalma dahil olmak üzere istenmeyen hamileliğin önlenmesine yardımcı olan bir dizi değişiklik meydana gelir.
İlacın etki mekanizması, bileşiminde yer alan aktif bileşenlerin farmakolojik özelliklerine dayanmaktadır. Böylece ilaç, hipotalamusun (luteinize edici ve folikül uyarıcı hormon) serbest bırakıcı faktörlerin salınmasını bloke eder, hipofiz bezi tarafından gonadotropik hormonların salgılanmasını engeller, bunun sonucunda folikülün olgunlaşması ve yırtılması yavaşlar. Böylece ilacın aktif bileşenleri yumurtlamayı engelleyerek döllenmeyi ve hamileliği önler. Ek olarak, ilacın gestajenik bileşeni - levonorgestrel - servikal sekresyonun viskozitesini arttırmaya yardımcı olur, bunun sonucunda spermin uterus boşluğuna nüfuz etmesi zorlaşır ve ayrıca endometriyumun yapısı değişir. döllenmiş bir yumurtanın implantasyonunu önler.

İlaç, kontraseptif etkisinin yanı sıra, düzenli kullanıldığında çeşitli jinekolojik hastalıkların gelişme riskini azaltmaya yardımcı olur (meme bezlerinde fonksiyonel yumurtalık kistleri, fibroadenomlar ve fibrokistler, pelvik organlarda tıkanıklık gelişme riskinin azaltılması dahil) ve azaltır Dismenore sıklığı ve adet sırasında kan kaybı miktarı. İlacın alınmasından sonra ektopik gebelik riski azalır. İlacın uzun süreli kullanımından sonra bile, ilacın kesilmesinden sonra 1-3 siklus içinde doğurganlık tamamen geri kazanılır.
Dahil ilaç Rigevidon Demir tuzlarının içeriği nedeniyle anemi gelişimini önleyen ve ayrıca hormon eksikliği nedeniyle folikül seviyesinin artmasına yardımcı olan plasebo tabletleri (aktif madde içeren 21 tablet başına 7 plasebo tablet) içerir. Baskın bir folikülün seçimi için gerekli olan vücutta uyarıcı hormon. Bu nedenle ilacı kullanırken Rigevidon“Hiperinhibisyon” sendromu gelişmez.

İlacın farmakokinetiği, bileşiminde yer alan aktif bileşenlerin farmakokinetik özelliklerine dayanmaktadır:
Etinil estradiol oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızla emilir. Biyoyararlanımı %48'e ulaşır. Aktif maddenin kan plazmasındaki en yüksek konsantrasyonu, oral uygulamadan 1-1.5 saat sonra gözlenir. Kan dolaşımına emildikten sonra etinil estradiol, başta albümin olmak üzere plazma proteinlerine bağlanır, küçük bir kısmı bağlanmamış durumdadır. Metabolizmanın ilk aşaması bağırsak duvarlarında, ikincisi karaciğerde meydana gelir; etinil estradiolün en önemli metabolitleri OH-etinil estradiol ve 2-metoksi-etinil estradioldür. İdrarla (yaklaşık %40) ve dışkıyla (yaklaşık %60) hem değişmeden hem de metabolitler halinde atılır. Yarı ömrü yaklaşık 26 saattir.
Levonorgestrel gastrointestinal sistemden iyi emilir, biyoyararlanımı% 100'dür. Kan plazmasında ağırlıklı olarak globulin ve albümine bağlanır. Vücutta sülfat ve glukuronid konjugatları oluşturmak üzere metabolize edilir. İdrar ve dışkıda metabolitler şeklinde atılır.

Kullanım endikasyonları

İlaç, doğurganlık çağındaki kadınlarda doğum kontrol aracı olarak kullanılır.
İlaç ayrıca dismenore, fonksiyonel uterus kanaması, döngünün ortasında gelişen şiddetli ağrı ve adet öncesi sendrom dahil olmak üzere adet döngüsünün fonksiyonel bozukluklarının düzeltilmesi için de reçete edilebilir.
İlacın orta derecede baskın östrojen fenotipine sahip kadınlarda kullanılması tavsiye edilir.

Kullanım talimatları

İlacı reçete etmeden önce Rigevidon mutlaka kan basıncının izlenmesi, idrardaki glikoz seviyelerinin belirlenmesi, genel kan ve idrar analizi, karaciğer fonksiyonunun izlenmesi, bir mamolog ile konsültasyon ve smearlerin sitolojik analizini içermesi gereken genel bir klinik ve jinekolojik muayene yapılmalıdır.
İlaç ağızdan alınır, tabletin çiğnenmeden, ezilmeden, yeterli miktarda su ile bütün olarak yutulması tavsiye edilir. Maksimum etkiyi elde etmek için ilacın günün aynı saatinde alınması gerekir.
Bir kontraseptif olarak ilaca, adetin birinci veya beşinci gününden itibaren günde bir kez 1 beyaz tablet reçete edilir.

Beyaz tablet alma süresi 21 gündür, bundan sonra 7 gün boyunca günde bir kez 1 kırmızı-kahverengi tablet almalısınız. Kırmızı-kahverengi tabletlerin alındığı dönemde bir kadın adet benzeri kanama yaşar. Daha fazla doğum kontrolü gerekiyorsa, kırmızı-kahverengi tabletleri almayı bıraktıktan sonra ilacı aynı rejime göre almaya devam edin. İlacı alma kursları arasında ara vermemelisiniz (tam kurs 28 gün sürer - 21 beyaz tablet ve 7 kırmızı-kahverengi tablet). Yeni bir kursun başlangıcı, bir önceki kursun başlangıcından 4 hafta sonra, haftanın aynı gününde gerçekleşmelidir.
Eğer ilacı almaya geçerseniz Rigevidon Başka bir oral kontraseptif kullandıktan sonra, ilk beyaz tableti adetin ilk gününde almalı ve ardından ilacı yukarıda açıklanan rejime göre almalısınız.
İlaç iyi tolere ediliyorsa, doğum kontrolüne ihtiyaç duyulduğu sürece alınabilir.

Kürtajdan sonra ilaç, ameliyattan sonra mümkün olan en kısa sürede, ancak en geç kürtajdan sonraki ertesi gün reçete edilir.
İlaç, emzirmeyen kadınlara doğumdan sonra reçete edilebilir. Bu durumda ilacı almaya adetin ilk gününden daha erken başlamamalısınız.
Bir sonraki hapı almayı atladıysanız, ilacı mümkün olan en kısa sürede almalısınız, ancak ilacın dozları arasında 36 saat veya daha fazla süre geçmişse ilacın etkinliği önemli ölçüde azalır ve ek bir bariyer kullanılması önerilir. kontrasepsiyon yöntemi. Adetlerarası kanamanın gelişmesini önlemek için, ilacı daha önce başlamış olan paketten almaya devam etmeli ve kaçırılan tableti ortadan kaldırmalısınız. Kırmızı-kahverengi bir tableti kaçırırsanız, kırmızı-kahverengi tabletler hormon içermediğinden ek doğum kontrolü gerekli değildir. Beyaz tablet alırken kusma veya ishal gelişirse ilacın kontraseptif etkisi önemli ölçüde azalabilir. Rigevidon Bu durumda hormonal olmayan ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Adet döngüsünün fonksiyonel bozukluklarının tedavisi için bir ilaç reçete edilirken, tedavi süresi ve ilacın dozu, her hasta için ayrı ayrı uzman doktor tarafından belirlenir.
İlacın uzun süreli kullanımı ile hastalar altı ayda bir jinekolojik muayeneye tabi tutulmalı, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar ise 2-3 ayda bir kontrol muayenesinden geçmelidir.
Beyaz tabletlerin alımı bittikten sonra 7 gün içinde adet kanaması olmazsa, ilacı almaya devam etmek ancak hamilelik dışlandıktan sonra mümkündür.

Yan etkiler

İlaç genellikle iyi tolere edilir, ancak bazı durumlarda aşağıdaki yan etkiler gelişebilir:
Esas olarak ilacı almanın başlangıcında gelişen ve 1-3 derste kaybolan yan etkiler:
Gastrointestinal sistemden: mide bulantısı, kusma, hazımsızlık.
Merkezi ve periferik sinir sisteminden: baş ağrısı, duygusal değişkenlik, artan yorgunluk, sinirlilik, baldır kaslarının krampları. Ayrıca libidoyu hem artırmak hem de azaltmak mümkündür.

Diğerleri: göğüslerde şişme, deri döküntüsü, adetler arası kanama, kontakt lens takarken rahatsızlık.
İlacın düzenli kullanımıyla ortaya çıkabilecek yan etkiler:
Bozulmuş glikoz toleransı;
Yüz derisinin hiperpigmentasyonu;
Vücut ağırlığındaki değişiklikler (vücut ağırlığında hem artış hem de azalma mümkündür);
Kandaki artan trigliserit konsantrasyonu;
Arteriyel hipertansiyon;
Çeşitli yerlerin trombozu ve tromboembolisi (bu yan etkiyi geliştirme riski, 35 yaş üstü hastalarda ve sigara içen kadınlarda daha yüksektir);
Hepatit, safra kesesi ve safra yollarının fonksiyon bozukluğu, ishal;
Alopesi;
Vajinal sekresyondaki değişiklikler, vajinal mukozanın mantar enfeksiyonları;
Ayrıca kırmızı-kahverengi tabletlerin demirli fumarat içermesi nedeniyle dışkı siyaha dönebilir.
Üst karın bölgesinde akut ağrı gelişirse, karaciğer tümörünün varlığını dışlamak gerekir.

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine karşı artan bireysel duyarlılık.
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu, Dubin-Johnson sendromu ve Rotor sendromu (kandaki bilirubin düzeyinde konjenital artış), safra kesesinde taşlar, kolesistit. İlacın reçetelenmesinden önceki 6 ay içinde acı çekenler de dahil olmak üzere hepatit (ilacın hepatitten 6 ay sonra reçete edilmesi, yalnızca karaciğer fonksiyonunun normale dönmesi durumunda mümkündür).
Kronik kolit.
Kardiyovasküler sistemin ciddi hastalıkları, tromboembolizm, serebrovasküler ve onkolojik hastalıkların öyküsü.
Lipid metabolizma bozuklukları.
Şiddetli arteriyel hipertansiyon.
Diyabet dahil endokrin sistem hastalıkları.
Kronik hemolitik anemi ve orak hücreli anemi dahil olmak üzere kan sistemi bozuklukları.
İlaç, nedeni bilinmeyen vajinal kanaması olan hastalara reçete edilmez.
RigevidonÖnceki gebeliklerinde işitme bozukluğu yaşayanlar da dahil olmak üzere migren ve otoskleroz hastalarında kontrendikedir.
İlaç, idiyopatik gebelik sarılığı öyküsü olan hastalara, ayrıca herpes ve şiddetli gebelik kaşıntısı olan hastalara reçete edilmemelidir.

İlaç, yakın akrabalarında genç yaşta kanama bozuklukları ve tromboembolizm görülen kadınlarda kontrendikedir.
İlacın alınması, planlanan cerrahi müdahaleden 6 hafta önce ve ayrıca hamilelik durumunda, tromboz, tromboembolizm ve tromboflebit gelişmesiyle birlikte durdurulmalıdır.
Ayrıca serebrovasküler bozukluklar, miyokard enfarktüsü, görme bozukluğu, retinal tromboz, diplopi ve ekzoftalmi gelişmesi durumunda ilaç kesilmelidir.
Tekrarlanan şiddetli baş ağrıları ve çeşitli lokalizasyonlarda ciddi kronik hastalıkların gelişmesi durumunda ilacın bir doğum kontrol aracı olarak daha fazla kullanılması önerilmez.
İlaç, 40 yaşın üzerindeki kadınlarda, ses tellerinde artan yükte ve karaciğer ve safra yolu hastalıklarında dikkatli kullanılmalıdır.
Düzenli yumurtlama döngülerinin yokluğunda, ergenlik çağındaki rahim miyomları, mastopatisi ve kızları olan hastalara dikkatle reçete edilir.
Ayrıca epilepsi (geçmiş dahil), depresyon, tüberküloz, ülseratif kolit, varisli damarlar, flebit, multipl skleroz ve böbrek hastalığı olan hastalara ilaç reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Aralıklı porfiri, tetani ve bronşiyal astımda da dikkatli olunmalıdır.

Gebelik

İlaç hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir. İlacı reçete etmeden önce hamilelik dışlanmalıdır. İlacı almayı bırakmalısın Rigevidon Planlanan gebelikten en az 3 ay önce, bu dönemde hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Aktif bileşenleri anne sütüne geçtiği için ilaç emzirme döneminde kullanılmaz. İlacın kullanımı ancak kadının emzirmemesi ve doğumdan sonra adet görmesi durumunda mümkündür.

Diğer ilaçlarla etkileşim

İlacın ampisilin, rifampisin, kloramfenikol, fenoksimetilpenisilin, sülfonamidler, tetrasiklinler ve neomisin dahil olmak üzere antimikrobiyal ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ilacın kontraseptif etkisini azaltabilir. Rigevidon. Bu ilaçların kullanılması gerekiyorsa, Rigevidon'a ek olarak hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanılması veya prezervatif gibi bariyer kontrasepsiyon kullanılması önerilir.
Dihidroergotamin, sakinleştiriciler, fenilbutazon hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltır.
İlacın antikoagülanlar, bir grup kumarin türevi veya indanedion ile eşzamanlı kullanımı ile ikincisinin etkinliğini arttırmak mümkündür. Bu ilaçlar eş zamanlı kullanıldığında protrombin zamanı izlenmeli ve gerekiyorsa antikoagülan dozu ayarlanmalıdır.

İlaçla birlikte beta-blokerler, maprotilin ve trisiklik antidepresanların birlikte kullanılmasıyla Rigevidon Bu ilaçların biyoyararlılığı ve toksisitesinde artış vardır.
İlacı hipoglisemik oral ilaçlar ve insülin ile aynı anda kullanırken, kan şekeri seviyelerini izlemek ve gerekirse insülin ve oral hipoglisemik ilaçların dozunu ayarlamak gerekir.
Kombinasyon halinde kullanıldığında ilaç, bromokriptinin etkinliğini azaltır.
İlaç, hepatotoksik etkiye sahip ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında toksisitelerini arttırır (bu kombinasyonla hepatotoksisite gelişme riski 35 yaş üstü kadınlarda en yüksektir).
Demir takviyeleri reçete edilirken kırmızı-kahverengi tabletlerdeki demir içeriği dikkate alınmalıdır.

Doz aşımı

Şu anda aşırı dozda ilaç vakaları Rigevidon bildirilmedi. İlacın önerilenden çok daha yüksek dozlarda alınması durumunda hastalarda baş ağrısı, bulantı, kusma, epigastrik bölgede ağrı ve vajinal kanama gelişebilir.
Spesifik bir panzehir yoktur. Doz aşımı durumunda ilacın kesilmesi, gastrik lavaj ve enterosorbentlerin uygulanması endikedir. Gerekirse semptomatik tedavi uygulayın.

Serbest bırakma formu

Film kaplı tabletler, bir kabarcıklı ambalajda 28 adet, bir karton kutuda 1 veya 3 kabarcıklı ambalaj. Her bir kabarcıkta 21 beyaz film kaplı tablet ve 7 kırmızı-kahverengi film kaplı tablet bulunur.

Saklama koşulları

İlacın doğrudan güneş ışığından uzak, kuru bir yerde, 30 santigrat dereceyi aşmayan bir sıcaklıkta saklanması tavsiye edilir.
Raf ömrü - 5 yıl.

Birleştirmek

1 film kaplı beyaz tablet şunları içerir:
Etinil estradiol - 30 µg;
Levonorgestrel - 150 mcg;

1 film kaplı, kırmızımsı kahverengi tablet şunları içerir:
Demir fumarat - 76,05 mg;
Laktoz monohidrat ve sükroz dahil yardımcı maddeler.

Temel parametreler

İsim:	RİGEVİDON
ATX kodu:	G03AA07 -

Rigevidon, paket başına 3 veya 1 kabarcık olmak üzere 21 adet kabarcıklar halinde paketlenmiş tabletler halinde üretilir.

Farmakolojik etki

Rigevidon tabletleri sergileniyor doğum kontrolü aksiyon.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Bu oral monofazik kombine östrojen-progestojen kontraseptif ilacı, gonadotropinlerin hipofiz üretimi üzerinde engelleyici bir etkiye sahip olabilir.

Bu durumda kontraseptif etki çeşitli mekanizmalarla ilişkilidir. Progestin bileşeni projestin olarak bilinen 19-nortestosteronun bir türevini içerir. levonorgestrel . Bu madde korpus luteum hormonundan daha aktiftir. veya onun sentetik analogu hamile etkilenmeden reseptör düzeyinde etkisi vardır.

Östrojenik bileşen etinil estradiol, hipotalamus tarafından salgılanan hormonların salınmasının bloke edilmesine ve hipofiz bezi tarafından gonadotropik hormonların üretiminin engellenmesine yol açar. Aynı zamanda döllenmeye hazır olan yumurtanın olgunlaşması ve salınması da engellenir.

Etinil estradiolün ilacın kontraseptif etkisini arttırdığı tespit edilmiştir. Servikal mukusun artan viskozitesi kalır ve bu da spermin nüfuz etmesini zorlaştırır.

Ayrıca ilacın düzenli kullanımı adet döngüsünün normalleşmesine yol açar ve tümörler gibi bazı jinekolojik hastalıkların gelişmesini engeller.

Vücudun içinde ilaç hızlı bir şekilde emilir. Rigevidon'un konsantrasyonu ilacın dozajına ve kullanım süresine bağlıdır. Bu durumda maksimum konsantrasyon genellikle 2 saat sonra tespit edilir, eliminasyon ortalama 16 saat içinde gerçekleşir. İlaç bağırsaklar ve böbrekler yoluyla değişmeden ve değişmeden atılır.

Kullanım endikasyonları

• oral kontrasepsiyon;
• adet döngüsünün fonksiyonel bozuklukları, örneğin tanımlanamayan , işlevsiz metroraji, .

Kontrendikasyonlar

Doğum kontrol hapları Rigevidon aşağıdakiler için reçete edilmez:

• ilaca duyarlılık;
• , ;
• şiddetli karaciğer hastalıkları;
• konjenital hiperbilirubinemi;
• tromboembolizm;
• tümör hastalıkları;
• şiddetli formlar arteriyel hipertansiyon;
• ve endokrin bezlerinin diğer hastalıkları;
• orak hücre anemi ;
• kronik hemolitik anemi;
• hidatidiform mol;
• 40 yaş üstü;
• otoskleroz.

Ayrıca ilacın çeşitli kökenlerden kanama durumunda kullanılması kontrendikedir; idiyopatik sarılık, ve hamile kadınlarda.

Rigevidon, karaciğer, böbrek ve safra kesesi hastalıkları olan hastalara dikkatle reçete edilir; ülseratif, mastopati, , kardiyovasküler sistem hastalıkları, arteriyel hipertansiyon, böbrek fonksiyon bozukluğu, , flebit , otoskleroz ve dalgın . Ergen hastalara tablet reçete edilirken de dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde Rigevidon

Bu ilacın kullanımının hamilelik ve emzirme döneminde kontrendike olduğu tespit edilmiştir.

Rigevidon'un yan etkileri

Genellikle bu ilaç hastalar tarafından iyi tolere edilir, ancak bazen Rigevidon'un geçici olarak gelişen ve kendiliğinden kaybolan yan etkileri ortaya çıkar. Örneğin, bulantı, kusma, kilo alımı Ve libido değişikliği , ruh halleri, asiklik tezahürü kanama, konjonktivit , görme sorunları vb.

Nadir durumlarda, ilacın uzun süreli kullanımı kloazma, işitme kaybı, sarılık, genelleştirilmiş, konvülsiyonlar, epileptik nöbetlerin sıklığına neden olur. hipertrigliseridemi , hiperglisemi , artan kan basıncı, tromboz veya venöz tromboembolizm, deri döküntüleri, vajinal sekresyonda değişiklikler, yüksek yorgunluk vb.

Rigevidon tabletleri, kullanım talimatları (Yöntem ve dozaj)

Önceki adet döngüsünde hormonal kontrasepsiyon kullanılmamışsa, adetin 1. gününde başlanmalıdır. Daha sonra 21 gün boyunca her gün, tercihen günün belirli bir saatinde bir tablet almanız gerekir.

Bundan sonra adet benzeri kanamanın meydana geldiği 7 gün ara verilir. Sonraki 21 gün boyunca, kanamanın durup durmadığına bakılmaksızın tabletler yeni bir paketten yani 8. günde alınır.

Başka bir doğum kontrol hapından bu doğum kontrol haplarına geçiş aynı şemaya göre gerçekleştirilir. İhtiyacınız olduğu sürece ilacı alabilirsiniz.

İlacın tıbbi amaçlar için kullanılması, bireysel dozaj ve tedavi rejimi seçimini gerektirir.

Doz aşımı

Rigevidon'da aşırı doz vakası görülmemiştir.

Etkileşim

Barbitüratlar, antiepileptik ilaçlar ve ayrıca sülfonamidler, pirazolon türevleri ile kombinasyon, ilacın içerdiği ilaçların metabolizmasının artmasına yol açabilir.

Rigevidon ve bazı antimikrobiyal ilaçların birlikte kullanımı doğum kontrol etkisini azaltabilir: , Polimiksin B , sülfonamidler ve bağırsakların bileşimini değiştirdikleri için.

Bu ilaç, trisiklik antidepresanların, beta blokerlerin ve diğer ilaçların biyoyararlanımını ve toksisitesini artırabilir. A , verimliliği azaltır.

Hipoglisemik ilaçlarla kombine kullanım ve sıklıkla dozajlarının değiştirilmesini gerektirir. İlaçla birlikte alındığında Dantrolen özellikle 35 yaş üstü kadınlarda hepatotoksisitenin artması mümkündür.

Özel talimatlar

Doğum kontrol hapı almaya başlamadan önce ve bunları kullanırken her altı ayda bir genel tıbbi ve jinekolojik muayeneden geçmek gerekir. Genellikle sitolojik bir analiz, meme bezlerinin incelenmesi, kan şekerinin değerlendirilmesi, karaciğer fonksiyonu, basınç ve idrar bileşimini içerir.

Ameliyat olmuş hastalar için viral hepatit ve karaciğer fonksiyonları normale döndüyse, ilaç iyileşme anından itibaren en geç 6 ay içinde reçete edilir.

Karın boşluğunda keskin ağrı ve belirtiler ortaya çıkarsa karın içi kanama , o zaman bu bir karaciğer tümörünü gösterebilir. Gerekirse ilaç derhal kesilir.

Dış görünüş adetler arası kanama Genellikle kendiliğinden durdukları için kontraseptifin kesilmesini gerektirmezler. Bu olmadığında bir jinekoloğa danışmak gerekir.

Bilindiği gibi hormonal kontraseptif alırken sigara içen kadınlarda ciddi sonuçları olan damar hastalıkları gelişebilir - miyokard enfarktüsü

Bu ilaçlardan birini uzun süre kullanan kadınların birçok incelemesi var. Bu, libidoda değişiklik veya kilo alımı gibi istenmeyen etkilerin ortaya çıkmasına yol açmadı. Üstelik bu doğum kontrol haplarının bırakılmasından hemen sonra gebelik neredeyse anında meydana geldi. Bu nedenle bu tür ilaçların seçimi, bir jinekoloğa danıştıktan sonra bireysel özellikler dikkate alınarak yapılmalıdır.

Alkol ve Rigevidon

Alkol büyük miktarlarda tüketildiğinde bu ilacın etkinliğinin azaldığı durumlar olmuştur.