Şarbon aşısı. Deri altı ve yara izi için kuru canlı şarbon aşısı Canlı şarbon aşısı sti kullanın

Filtrelenebilir liste

Aktif madde:

Tıbbi kullanım talimatları

Şarbon aşısı kombine
Tıbbi kullanım talimatları - RU No. LSR-009268/08

Son değiştirilme tarihi: 27.04.2017

Dozaj formu

Deri altı uygulama için bir süspansiyon hazırlamak için liyofilizat

Birleştirmek

Kombine şarbon aşısı, deri altı uygulama için bir süspansiyon hazırlamak için liyofilizat, aşı suşunun canlı sporlarının bir karışımıdır Bacillus anthracis STI-1 (bir ampulde 500 milyon spor) ve saflaştırılmış konsantre koruyucu şarbon antijeni (bir ampulde beyaz fareler için 350 ID 50), alüminyum hidroksit jeli üzerine adsorbe edilmiş (bir ampulde en fazla 25 mg), stabilizatör: sakaroz (0,2) g bir ampulde).

Dozaj formunun açıklaması

Grimsi beyaz renkli gözenekli kütle.

Farmakolojik (immünobiyolojik) özellikler

Kombine şarbon aşısı, aşılamadan 7 gün sonra 1 yıla kadar spesifik bağışıklık oluşumunu sağlar.

Endikasyonlar

14 yaşın üzerindeki kişilerde şarbonun spesifik olarak önlenmesi. Aşılama planlandığı gibi ve salgın belirtilerine göre yapılmaktadır.

Aşağıdakiler rutin aşılara tabidir:

• Şarbona neden olan etkenin canlı kültürleri, enfekte laboratuvar hayvanları ile çalışan veya şarbona neden olan etken ile kontamine olmuş materyaller üzerinde araştırma yapan kişiler;
• hayvansal hammaddelerin tedariki, toplanması, depolanması, taşınması, işlenmesi ve satışı ile uğraşan, hayvan kesimi yapan kişiler;
• Şarbon-enzootik bölgelerde aşağıdaki işleri yapan kişiler:
• kamu hayvancılığının bakımı;
• toprağın kazılması ve taşınmasıyla ilgili tarım, tarım ve drenaj, inşaat ve diğer işler;
• satın alma, balıkçılık, jeoloji, araştırma, keşif.

Kontrendikasyonlar

1. Akut bulaşıcı ve bulaşıcı olmayan hastalıklar - aşılar iyileşmeden (remisyon) en geç 1 ay sonra yapılır.

2. Birincil ve ikincil immün yetmezlikler. Steroidler, antimetabolitler veya radyoterapi ile tedavi edilirken aşılar tedavinin bitiminden en geç 6 ay sonra yapılır.

3. Malign neoplazmlar ve malign kan hastalıkları.

4. Sistemik bağ dokusu hastalıkları.

5. Yaygın tekrarlayan cilt hastalıkları.

6. Endokrin sistem hastalıkları.

7. Hamilelik ve emzirme.

Her bir vakada bu listede yer almayan hastalıklar için aşılama ancak ilgili tıp uzmanının izniyle yapılır.

Kontrendikasyonları belirlemek için, aşı gününde doktor (sağlık görevlisi) aşılananları zorunlu termometre ile bir anket ve muayene yapar.

Kullanım talimatları ve dozlar

Aşılama, doktor gözetiminde hemşireler tarafından gerçekleştirilir. Birincil aşılama, bir şırınga veya iğnesiz yöntem kullanılarak deri altından bir kez gerçekleştirilir.

Yeniden aşılama bir kez yapılır. İlk üç yeniden aşılama yıllık olarak yapılır. Sonraki tüm yeniden aşılamalar iki yılda bir gerçekleştirilir.

Kullanmadan önce her aşı ampulü dikkatlice incelenir. Ampulün bütünlüğü bozulduysa, ilacın görünümü değiştiyse (yabancı parçacıklar, kırılmamış topaklar ve pullar), etiketi eksikse veya son kullanma tarihi geçmişse aşı kullanılamaz. Aşı içeren ampul% 70'lik alkolle silinir, ampulün boynu törpülenir, steril bir bezle kapatılır ve ampulün kesilmiş ucu kırılır. İğneli steril bir şırınga kullanılarak ampulün içine 5,0 ml solvent - steril sodyum klorür çözeltisi% 0,9 enjekte edilir ve homojen bir grimsi beyaz süspansiyon oluşana kadar çalkalanır. Aşının çözünme süresi 5 dakikayı geçmemelidir. Aseptik koşullar altında saklanan çözünmüş aşı 4 saat içinde kullanılabilir.

1. Şırınga yöntemiyle aşılama. 0,5 ml'lik bir hacimdeki aşı, tek kullanımlık bir şırınga ile sol kürek kemiğinin alt köşesine deri altından uygulanır. Enjeksiyon bölgesindeki cilt %70 alkol ile tedavi edilir. Her aşı toplamadan önce ampul çalkalanır. Enjeksiyon bölgesi% 5 iyot tentürü ile tedavi edilir.

2. İğnesiz yöntemle aşılama. 0,5 ml'lik bir hacimdeki aşı, koruyuculu iğnesiz bir enjektör kullanılarak, kullanım talimatlarına kesinlikle uyularak, omuzun üst üçte birinin dış yüzeyi bölgesine deri altından uygulanır. Aşı enjeksiyon bölgesi, şırınga aşılama yönteminde olduğu gibi enjeksiyondan önce ve sonra tedavi edilir.

Kullanılmamış aşı, kullanılmış aşı tek kullanımlık şırıngaları ve iğneleri, (132±2) °C sıcaklıkta ve 2,0 kgf/m2 basınçta 90 dakika süreyle otoklavlanarak zorunlu inaktivasyona tabi tutulur.

İğnesiz enjektörün aşı ile temas eden kısımları, 50 °C'den düşük olmayan sıcaklıkta 1 saat boyunca "Progress" veya "Astra" gibi %0,5 deterjan ilave edilmiş %6'lık hidrojen peroksit çözeltisine batırılır. Çözüm bir kez kullanılır. Daha sonra enjektör önceden sterilize edilir:

a) akan su altında 0,5 dakika durulama;

b) 15 dakika boyunca 50°C sıcaklıktaki bir yıkama solüsyonuna tamamen daldırılarak ıslatma. 1 litre yıkama solüsyonu tarifi: 17 gr perhidrol (27,5 gr %33 hidrojen peroksit), 5 gr deterjan ve 978 ml su;

c) her parçayı bir fırça veya pamuklu gazlı bez kullanarak bir yıkama solüsyonunda 0,5 dakika boyunca yıkamak;

d) 10 dakika boyunca akan su altında durulama;

e) her öğenin 0,5 dakika boyunca damıtılmış suyla durulanması;

f) nem tamamen yok olana kadar kurutma.

İğnesiz enjektörün parçalarının sterilizasyonu, (132±2)°C sıcaklıkta ve 2,0 kGs/m2 basınçta 90 dakika süreyle otoklavlanarak gerçekleştirilir.

Yan etkiler

Girişe tepki.

Aşı aşılarına, yoğunluğu aşılananların bireysel özelliklerine bağlı olan lokal reaksiyonlar eşlik edebilir. Aşılamadan 24-48 saat sonra enjeksiyon bölgesinde ağrı, hiperemi ve daha az sıklıkla 50 mm çapa kadar infiltrasyon meydana gelebilir.

Yan etki.

Aşılamadan sonraki ilk günde halsizlik, baş ağrısı ve vücut ısısının 38,5 ° C'ye kadar artmasıyla kendini gösterebilir.

Etkileşim

Şarbona karşı aşılama ile diğer aşıların uygulanması arasındaki süre en az bir ay, çocuklar için ise en az iki ay olmalıdır. Aşı antibiyotiklere duyarlıdır ve bu nedenle antibiyotik kullanırken aşılamaya izin verilmez.

Serbest bırakma formu

Ampul başına 10 doz, solvent - sodyum klorür çözeltisi %0,9 - ampul başına 6 ml.

Paket içerisinde 5 adet aşı ampulü, 5 adet solvent ampulü, kullanma talimatı ve 1 adet ampul bıçağı bulunmaktadır.

Saklama koşulları

SP 3.3.2.1248-03'e uygun olarak 0 ila 8 °C sıcaklıkta, çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

0 ila 8 °C arasındaki sıcaklıklarda SP 3.3.2.1248-03'e uygun olarak taşınır.

Tarihten önce en iyisi

Raf ömrü: 3 yıl. Son kullanma tarihi geçmiş ilaç kullanılamaz.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Tıbbi ve önleyici ve sıhhi kurumlar için.

Şarbon aşısı kombine - tıbbi kullanım talimatları - RU No.

Pasif aşılama. Yeni milenyumda, biyoterörizm tehdidi belirgin bir şekil aldığında, şarbonun acil durum özelinde önlenmesi özellikle önem kazanmıştır. Şüphelenilen veya gerçek biyoterörist eylemler durumunda enfeksiyonun kitlesel yayılmasını önlemek için, spesifik antikorların pasif transferi giderek daha fazla önerilmeye başlanmıştır. İmmün serumlar kullanılarak pasif bağışıklama prensibi 100 yılı aşkın süredir kullanılmaktadır. Modern hibridoma teknolojileri, immünojenik protein moleküllerinin bireysel epitoplarına karşı oldukça spesifik antikorlar elde etmeyi mümkün kılar. SSCB'de şarbonun acil olarak önlenmesi amacıyla, 20-80 ml'lik bir dozda kas içine uygulanan spesifik şarbon immünoglobulin kullanıldı.

Ancak ciddi alerjik reaksiyonların çok sık görülmesi nedeniyle kullanımı durduruldu.

2001'deki trajik olaylardan sonra, şarbonun acil olarak özel olarak önlenmesine yönelik araçların yaratılmasına ilgi arttı. Laboratuar hayvanları üzerinde yapılan deneyler, şarbon enfeksiyonunun başlangıcından 24 saat sonra koruyucu antijen B. anthracis'e intraperitoneal antiserum enjeksiyonunun 90 kişiyi kurtardığını gösterdi. Ölümden etkilenen biyomodellerin yüzdesi. Ancak öldürücü bir faktörle veya B. anthracis suşu Sterne 34F2 ile immünizasyon yoluyla elde edilen serumlar daha az etkilidir. Ruhsatlı bir kimyasal şarbon aşısıyla aşılanan kişilerin serumundan koruyucu bir antijene ve öldürücü bir faktöre karşı monoklonal antikorlar elde edildi. Şarbon patojeni ile periton enfeksiyonundan birkaç saat önce gerçekleştirilen laboratuvar hayvanlarının onlarla tek bir pasif immünizasyonunun, vakaların% 100'ünde ölümcül bir bulaşıcı sürecin gelişmesini önlediği tespit edilmiştir. Aşılanmış kişilerden alınan serumları kullanırken bir risk faktörü, teorik olarak olası patojenik virüs enfeksiyonu olasılığıdır.

Sadece koruyucu antijene karşı antikorlar önleyici etkiye sahip değildir. Poliglutamin kapsülüne monoklonal antikorlarla pasif bağışıklık kazandırma, farelerin %90'ını akciğer şarbonunun gelişmesinden korudu. Benzer şekilde antispor IgG, şarbon patojeninin virülan kültürü ile periton enfeksiyonu sırasında koruyucu bir etkiye sahipti. Öldürücü toksinin enjeksiyonundan 24 saat önce farelere öldürücü faktöre karşı monoklonal antikorların enjekte edilmesi, hayvanları ölümden etkili bir şekilde korudu. Bulaşıcı bir hastalığın acilen özel olarak önlenmesinin gerekli olduğu durumlarda pasif bağışıklama talep edilmektedir. Yoğun ve uzun süreli bağışıklık oluşturmak için patojenik bir mikroorganizmanın immünojenik antijenlerini içeren veya üreten aşılar kullanılır.

Aktif bağışıklama. Şarbon AŞILARININ YARATILIŞ TARİHİ. Şarbon patojeni ile enfeksiyona karşı koruma sağlayan ilaçların yaratılma tarihinde, temelde dört farklı dönem ayırt edilir.
1. Dönem. Belirli yetiştirme koşulları altında B. anthracis'in doğal türlerinin zayıflatılması.
2. Dönem. Kapsül sentezleme yeteneğini kaybetmiş klonların seçilmesi.
Dönem 3. Zayıflatılmış B. anthracis suşlarının bireysel koruyucu antijenlerinin izolasyonu ve bunlara dayalı kimyasal aşıların oluşturulması.
4. Dönem. Şarbon patojeninin immünojenitesi ve virülansının genetik ve moleküler biyolojik temeli dikkate alınarak güvenli ve etkili aşıların hedefe yönelik tasarımı.

Şarbona karşı bir aşı geliştirmeye yönelik ilk girişimler, 1881 yılında 43 °C sıcaklıktaki sıvı besin ortamından uzun süreli geçiş yoluyla öldürücü B. anthracis türünü zayıflatan L. Pasteur tarafından yapıldı. Ekimin 12. ve 24. günlerinde izole edilen zayıflatılmış izolatlar daha sonra sırasıyla 2. ve 1. Pasteur aşıları olarak adlandırıldı. Aynı zayıflama ilkesini kullanan Kharkov Üniversitesi Profesörü L.S. Tsenkovsky ve Kazan Veteriner Enstitüsü profesörü I.N. Lange, azaltılmış virülans ile karakterize edilen benzer B. anthracis suşlarını seçti. Rusya'da canlı aşılar 1885'ten bu yana yaygın olarak kullanılıyor. O dönemde çiftlik hayvanlarının kitlesel olarak aşılanmasının etkisi etkileyici ve cesaret vericiydi. Modern bir bakış açısına göre, ampirik olarak elde edilen aşılar, popülasyon kompozisyonunun heterojenliği ile karakterize edilir ve bir kapsül üretme kabiliyetini korur, bunun sonucunda yüksek reaktojenite ve artık virülansa sahiptirler; bu, kararsız aşılama sonuçları, yan etkiler ve hatta ölümler.

Şarbon aşısının oluşturulmasındaki bir sonraki aşama, in vivo koşullarda kapsül oluşturmayan veya in vitro olarak çoğalabilen klonların seçilmesidir. B. anthracis'in kapsüler olmayan suşu ilk olarak 1934'te N. Stamatin tarafından izole edilmiştir. İzolat B. anthracis 1190-R, sitratlı at kanı üzerinde öldürücü bir suşun uzun süreli ekimi sonucunda seçilmiştir. Tavşanlar ve koyunlar üzerinde yapılan deneyler yüksek immünojenitesini gösterdi. 1950'den beri Romanya'da şarbona duyarlı tüm çiftlik hayvanlarına bu aşı aşılanmaktadır.
1937'de ABD'de M. Sterne, Güney Afrika'da izole edilen şarbon patojeninin öldürücü bir kültürünü %30 karbondioksitten oluşan bir atmosferde %50 serum agar üzerinde yetiştirerek kapsülsüz bir B. anthracis Sterne 34F2 suşu elde etti. İmmünojenik özelliklerini korurken, türün hayvanlar için avirülent olduğu ortaya çıktı. B. anthracis Sterne 34F2'yi temel alan canlı aşı, DSÖ tarafından veterinerlik uygulamaları için tavsiye edilmektedir ve şu anda dünyanın birçok ülkesinde kullanılmaktadır. 1939'dan beri kapsülünü kaybetmiş şarbon bakterisinin türevleri de Japonya, İngiltere ve Hindistan'da elde ediliyor.

SSCB'de kapsüler olmayan tür ilk olarak N.N. Kapsül oluşturmayan varyant, pıhtılaşmış at serumu üzerinde yetiştirilen öldürücü B. anthracis "Krasnaya Niva" soyunun (1934'te Oryol biyofabrikasındaki bir attan izole edilen) popülasyonundan seçildi. Ortaya çıkan suşa dayanarak, 1941'de test için Devlet Komisyonuna sunulan STI-1 aşı preparatı geliştirildi. Yüksek koruyucu yeteneği ve göreceli zararsızlığı nedeniyle B. anthracis STI-1 aşısı, 1942 yılından itibaren ülkemizde hayvanların bağışıklanması amacıyla yaygın olarak kullanılmaya başlanmıştır. N.N.'nin liderliğinde. Ginsburg, şarbon aşısının donanım üretimi için bir teknoloji, kalitesini kontrol etme yöntemleri ve laboratuvar hayvanlarını aşılama yöntemleri geliştirdi. B. anthracis STI-1 aşısının toplum için zararsızlığı ve zayıf reaktojenitesi ilk kez 1943'te gösterildi. Ertesi yıl İran ve Romanya'daki birlikler arasında şarbon salgınlarını ortadan kaldırmak için kullanıldı. 1951 yılından bu yana B. anthracis STI-1 ilacı, risk altındaki kişilerin aşılanması için Sağlık Bakanlığı tarafından tavsiye edilmektedir.

1946-1949'da. S.G. Kolesov ve ark. öldürücü B. anthracis suşu Shuya-2'nin kapsüler bir varyantını izole etti. Oldukça immünojenik olan bu tür, 1951-1952'deki yaratımın temelini oluşturdu. şarbon aşısı "GNKI". 1953-1955'te. uygulamaya konuldu. Şu anda GNKI aşısı durduruldu. 1984-1986'dan Şarbonla enfekte olmuş bir domuzun vücudundan izole edilen, kapsüler olmayan doğal bir izolat temelinde elde edilen B. anthracis-55 aşısı, veteriner hekimliği pratiğine uyarlanmıştır. 1984 yılında Vladimir bölgesindeki çiftliklerde ilacın koyunlar üzerinde komisyon testleri yapıldı. B. anthracis-55 suşuyla tek bir aşılama, en az 18 ay süren stabil bağışıklığın gelişmesini sağladı. Aşılama sonrası ciddi bir komplikasyon tespit edilmedi. Canlı aşılar kullanıldığında yan etki riski, daha güvenli aşılama yöntemleri bulma ihtiyacını ortaya çıkardı. İmmünolojik ilaçların yaratılmasının bu aşamasında gerçekleştirilen çok sayıda çalışma, şarbon patojeninin bireysel antijenlerinin koruyucu özelliklerinin hazırlayıcı izolasyonuna, saflaştırılmasına ve değerlendirilmesine ayrılmıştır. Koruyucu faktörün sentezi ve stabilizasyonu için koşulların incelenmesi hiç de küçük bir önem taşımadı.

Koruyucu özelliğe sahip olan şarbon antijeni ilk kez 1946-1948 yıllarında G. Gladstone tarafından elde edilmiştir. %0,5 sodyum bikarbonatla desteklenmiş sıvı peynir altı suyu ortamında yetiştirilen bir B. anthracis kültürünün süpernatanından. 1954'te koruyucu antijenin ölçekli üretimine yönelik bir teknolojinin yanı sıra optimum üretimi için sentetik ve yarı sentetik ortamlar önerdiler. Steril kültür filtratı belirli koşullar altında %0.1'lik bir alüminyum hidroksit jeli üzerine adsorbe edildi. Aynı yıl, potansiyel bir kimyasal şarbon aşısının reaktojenitesi ve immünolojik etkinliği insan denemelerinde incelendi. Şarbon kimyasal aşısının geniş çaplı bir denemesi 1962'de gerçekleştirildi. Genel reaksiyonlar hafifti ve aşılananların yalnızca %0,2'sinde kaydedildi. Aşılama sayısı arttıkça lokal reaksiyonların görülme sıklığı ve şiddeti de arttı. İlacın 5. enjeksiyonundan sonra aşılanan kişilerin %35'inde bu reaksiyonlar tespit edildi ve %2,8'inde bu reaksiyonlar önemli ölçüde belirgindi. B. anthracis'in koruyucu antijeninin izole edilmesi ve saflaştırılmasına yönelik teknolojiler de İngiliz bilim adamları tarafından geliştirildi.

SSCB'de, N.I.'nin öncülüğünde spesifik koruyucu ilaçlar oluşturmak amacıyla şarbon koruyucu antijen üzerine araştırmalar yürütüldü. Alexandrova. 1961-1963'te. B. anthracis STI-1 aşı türünün kültürel filtratından koruyucu özelliklere sahip bir ilaç izole edildi. Bunu elde etmek için, sodyum bikarbonat ve diğer mineral tuzları içeren süt-pepton ortamında derin donanım ekimi kullandık. Deneylerde, beyaz farelerin, kobayların, tavşanların, koyunların ve maymunların çift veya üçlü deri altı aşılanması, canlı B. anthracis STI-1 aşısıyla tek deri altı aşılamaya göre etkinlik açısından daha düşük değildi. 1963'te N.I. Alexandrov ve diğerleri. Kimyasal aşı gönüllüler üzerinde test edildi. İlaç 17 gün arayla iki kez deri altından uygulandı. Tüm vakalarda, 1. aşılamadan sonra genel reaksiyonlar kaydedildi.

1976-1982'de Yerli bir kimyasal aşının oluşturulmasına yönelik araştırmalar, M.I. liderliğinde SSCB Savunma Bakanlığı Bakteriyel Aşı Hazırlamaları Araştırma Enstitüsü'nün bir grup çalışanı tarafından sürdürüldü. Derbina. Bir besin ortamı, laboratuvar ve deneysel üretim koşullarında koruyucu bir antijen elde etmek için bir teknoloji, saflaştırma ve konsantrasyon yöntemleri, koruyucu bir antijenin in vitro aktivitesini belirleme yöntemleri ve ilacın immünolojik etkinliğini geliştirdiler. Yazar ekibinin elde ettiği, daha önce biyomodeller kullanılarak karakterize edilen deneysel kimyasal aşı, son aşamada gönüllüler üzerinde test edildi. İnsanlara 21 gün arayla iki kez deri altı aşı uygulandı. İlacın 1. enjeksiyonundan sonra herhangi bir yan etki tespit edilmedi. 1. gün tekrarlanan kullanım sonrasında iki kişide uygulama yerinde hafif bir ağrı oluştu. Testlerin sonuçlarına dayanarak, SSCB Sağlık Bakanlığı tarafından onay prosedürünü geçen kimyasal şarbon aşısı için düzenleyici ve teknik belgeler geliştirildi. Şu anda Rusya'da kimyasal aşı üretilmiyor.

Kombine aşılama rejimi kullanıldı. Koruyucu bir antijen preparasyonunun canlı bir aşı ile kombinasyonunun kullanılmasının etkisi, her bir bileşenin ayrı ayrı etkisinden daha üstündü. Aşılama sonrasında herhangi bir komplikasyon görülmedi. 1970 yılında E.N. Shlyakhov, şarbon patojeninin neden olduğu enfeksiyona karşı etkili koruma oluşturmak için aynı yaklaşımı kullandı. Bağışıklama rejimi, 7 gün arayla koruyucu bir antijen preparatının çift enjeksiyonunu ve tek doz canlı B. anthracis STI-1 aşısını içeriyordu. Kombine aşılama, tek ilaçlarla aşılamaya kıyasla daha yüksek bağışıklık indeksi değerleri sağladı ve deney hayvanlarının vücudunda patolojik süreçlerin gelişmesine neden olmadı. Ayrıca kullanılan bileşenlerin dozajının azaltılmasını da mümkün kıldı. 1998 yılında, Rusya'da, bir alüminyum hidroksit jeli üzerine adsorbe edilmiş koruyucu bir antijenin hücre içermeyen bir preparasyonunun ve B. anthracis STI-1 aşı suşu sporlarının bir kombinasyonu olan kombine bir şarbon aşısı geliştirildi.

CANLI AŞILAR. Günümüzde çiftlik hayvanlarında şarbonun aşılanmasında canlı spor aşısı tüm dünyada kullanılmaktadır. Yurtdışında çoğu durumda bunlar, yardımcı madde olarak saponin içeren veya içermeyen kapsüler suş B. anthracis Sterne 34F2'nin sporlarıdır. Bu aşı ABD, İngiltere, Fransa, Hollanda, Macaristan, Yunanistan, Türkiye, Pakistan, Çin, Kuzey Kore, Japonya, Hindistan, Endonezya, Avustralya, Kolombiya, Etiyopya, Nepal, Uruguay, Kenya ve Zambiya'da üretiliyor. Rusya'da hayvanlarda şarbonun spesifik olarak önlenmesi, kapsüler olmayan B. anthracis-55 veya B. anthracis STI-1, Romanya'da - B. anthracis-1190"R ve İtalya'da - B. anthracis-1190"R sporlarını içeren preparatlarla gerçekleştirilir. anthracis Pasteur. Veteriner V. al£/ggas/5-55-VNIIVViM aşısı All-Union Veteriner Viroloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Enstitüsü tarafından üretilmektedir. İlaç sıvı, sıvı konsantre ve liyofilize formlarda mevcuttur.

Canlı bir aşı, patojenik bir mikroorganizmanın neden olduğu enfeksiyona karşı etkili bir şekilde koruma sağlar. B. anthracis suşu Sterne 34F2'ye dayalı bir veteriner aşısının bir dozunun tek bir deri altı uygulaması, şarbona duyarlı hayvanlarda en az bir yıl süren spesifik direnç oluşumuna neden olur. Bununla birlikte, canlı aşılar sıklıkla artık virülans ve reaktojenite ile ilişkilidir. Dolayısıyla B. anthracis suşu Sterne 34P2, bazı hayvan türleri (keçiler ve lamalar) için öldürücü olabilir. Yan etkiler, aşı suşlarının toksik atık ürünlerinin insan veya hayvan vücudu üzerindeki etkisi ile ilişkilidir.

Şarbon enfeksiyonu riski taşıyan popülasyonların aşılanması için canlı spor aşısının kullanılması, eski SSCB (B. anthracis suşu STI-1) ve Çin (B anthracis suşu-A16R) ülkelerinde düzenlenmiştir. Diğer birçok ülkede, insanlarda şarbonun aşılanması, ABD veya Büyük Britanya'da üretilen kimyasal bir aşıyla gerçekleştirilmektedir.
SSCB'de 1953 yılından itibaren Tiflis Aşı ve Serum Araştırma Enstitüsü'nde canlı şarbon aşısının üretimi gerçekleştirilmeye başlandı. Spor elde etmek için B. anthracis STI-1'in bakteri kültürü katı bir besin ortamında büyütüldü. Şu anda Rusya'da, Federal Devlet Kurumu "Rusya Savunma Bakanlığı 48. Merkezi Araştırma Enstitüsü" (Kirov) tarafından ve Rusya Federasyonu şubesinde üretilen B. anthracis türü STI-1'e dayanan canlı kuru şarbon aşısı kullanılıyor. Federal Devlet Kurumu “Rusya Savunma Bakanlığı 48. Merkezi Araştırma Enstitüsü” “CVTP BZ” (Ekaterinburg). Aşı üretiminin teknolojik süreci, mikroorganizmanın sıvı besin ortamında derin ekimini içerir. Bu ilaç, Tiflis Araştırma Enstitüsü aşısına göre daha az balast maddesi içeriyor ve standardize edilmiş durumda.

Canlı şarbon aşısı, deri altı uygulama ve kutanöz skarifikasyon için bir süspansiyonun hazırlandığı bir liyofilizat formunda üretilir. Aşı için tescil belgesi alındı. İlacın numune partilerinin test edilmesi, ilacın düzenleyici belgelerin gerekliliklerine tam uygunluğunu gösterir. Aşı yabancı mikroorganizma ve mantar içermez ve özellikle laboratuvar hayvanları (tavşanlar) için güvenlidir. Preparattaki toplam spor konsantrasyonu 4,5-10,0x109'dur. Canlı sporların konsantrasyonu% 57-82'dir (norm en az% 40'tır). Gine domuzları için bağışıklık indeksi ortalama 1,6x106 değerine sahiptir (norm en az 104'tür). Her yıl Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın yanı sıra Savunma Bakanlığı'na bağlı kurumlara 30.000-50.000 set canlı şarbon aşısı sağlanmaktadır.

Daha önce kişilerin canlı şarbon aşısı ile aşılanma sıklığı konusu tartışılmıştı. CYBE-1 aşısının tek bir cilt altı uygulamasından sonra aşılananların sadece %50-60'ında 1 ay sonra edinilmiş bağışıklık tespit edildiği, aşılananların %28-32'sinde 3 aya kadar devam ettiği kaydedildi. Sadece %15'inde 5 aya kadar. Her iki yılda bir yapılan yeniden aşılama da yüksek düzeyde koruma sağlamaz. Aynı zamanda aynı ilaçla çift aşılama daha yoğun bağışıklık gelişmesine neden oluyor ve bu durum aşılananların %77,7-87,5'inde 1 ay sonra tespit ediliyor. Yeniden aşılamanın etkinliği de artar. Canlı spor aşısıyla çifte aşılamadan 3, 6 ve 12 ay sonra dolaylı immünolojik testlerle yapılan bir çalışma, bireylerin sırasıyla %75-80, 55-60 ve 43-48'inin yüksek düzeyde bağışıklığa sahip olduğunu ortaya çıkardı. Bu bağlamda, canlı aşının başlangıçta iki kez kullanılmasını ve ardından yıllık yeniden aşılamayı içeren bir aşılama planı önerildi.

KİMYASAL AŞILAR. Amerikan kimyasal şarbon aşısı AVA, BioPort Corporation tarafından, B. anthracis türü Sterne 34F2'nin proteaz negatif bir türevi olan B. anthracis türü-V770-NR1-R'nin kültürel filtratındaki bileşenlerin alüminyum hidroksit üzerinde adsorpsiyonu yoluyla üretilir. 

İlaç 5-20 μg/ml toplam protein içerir, koruyucu antijen yaklaşık %35'tir. Amerikan kimyasal aşı preparasyonunda ödem yapıcı ve öldürücü faktörlerin safsızlıklarının varlığı partiden partiye değişmektedir. İlacın etkinliği ve güvenliği, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin düzenleyici belgeleriyle doğrulanmıştır. Aşı 0,5 ml'lik dozlarda deri altına uygulanır. Birincil bağışıklama kompleksi, 2 ve 4 hafta sonra tekrarlanan üç enjeksiyonu içerir. Takviye aşıları 1. aşılamadan 6, 12 ve 18 ay sonra yapılır. Ayrıca şarbon enfeksiyonu riski taşıyan bireylere bağışıklığın korunması için yıllık rapel aşı yapılması önerilmektedir. Çeşitli çalışmaların sonuçlarına göre böyle bir aşılama programının etkinliği% 92,5-95 aralığındadır.

Bağışıklanmış kobaylar, B. anthracis'in öldürücü suşlarıyla hem kas içi hem de aerosol enfeksiyonu sırasında güvenilir bir şekilde korundu. Amerikan kimyasal aşısının bir al yanaklı makak modeli üzerinde yapılan testleri, ölümcül dozlarda şarbon sporları içeren bir aerosol ile enfekte edildiğinde koruyucu yeteneğini de gösterdi.

AVA aşısı kullanıldığında, aşılanmış kişilerin %2,8'inde orta derecede lokal reaksiyonlar görülür - 3-12 cm'lik şişlik ve infiltrasyon Vakaların yaklaşık %20'sinde, hiperemi, ödem ve infiltrasyon şeklinde daha az belirgin lokal belirtiler tespit edilir. 1996-1999 yıllarında yapılan 3 cm B klinik çalışmaları. ABD Ordusu Bulaşıcı Hastalıklar Tıbbi Araştırma Enstitüsü (USAMRIID) 28 gönüllüyü içeriyordu. Her birine, önceden belirlenmiş bir aşılama planına göre deri altından lisanslı bir kimyasal aşı uygulandı. Durum aşılamadan sonraki ilk 30 dakika ve 1-3 gün, 1 hafta ve 1 ay boyunca değerlendirildi. Dört gönüllüde deri altı enjeksiyondan sonraki 30 dakika içinde eritem, baş ağrısı ve/veya ateş görüldü. Uzun vadede vakaların %4'ünde halsizlik, baş ağrısı, miyalji, ateş, nefes almada zorluk, bulantı veya kusma gibi genel reaksiyonlar gözlemlendi. Lokal reaksiyonlar (kızarıklık, infiltrasyon, enjeksiyon bölgesinde ağrı, kaşıntı ve şişlik) kadınlarda daha sık kaydedildi. Açıklanan tüm fenomenler, semptomatik tedavi olmaksızın oldukça hızlı bir şekilde durdu.

Amerikan kimyasal aşısının koruyucu aşılarını alan 1.583 işçinin sağlık durumuna ilişkin USAMRIID analizi (bunlardan 273 kişi 10 doz veya daha fazla doz, 46 kişi 20 doz veya daha fazla doz aldı), kadınların ve 40 yaşın üzerindeki kişilerin yerel ve genel olarak aşılandığını gösterdi. aşılara karşı reaksiyonlar daha sık görülür. AVA aşısı vakalarının %3,6'sında lokal semptomlar ve %1'inde sistemik bulgular ortaya çıktı.

Kimyasal aşıların toksik etkisi, ödemli ve öldürücü faktörlerin safsızlıklarının yanı sıra diğer bazı hücre aktivitesi ürünleri ile ilişkilidir. Kimyasal aşı enjeksiyonu alanında nekroz vakaları bildirildi. Aşılama takviminin karmaşıklığı ve lokal ve sistemik reaksiyonların sıklıkla gelişmesi nedeniyle, aşının sıklığının azaltılması ve uygulama yolunun değiştirilmesi yoluyla koruyuculuğunun ve güvenliğinin değerlendirilmesine yönelik çalışmalar yapılmaktadır. 2 hafta arayla üç kez deri altı aşılama ve 6 ay sonra ve daha sonra yılda bir kez yeniden aşılama önerildi. Başka bir şemaya göre aşı, 4 hafta arayla iki kez kas içinden uygulandı. Standart ve alternatif programlara göre aşılanan bireylerin karşılaştırmalı incelemesi, koruyucu antijene karşı IgG antikorlarının seviyeleri arasında istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar ortaya çıkarmadı. Aşı intramüsküler olarak uygulandığında lokal advers reaksiyonlar daha az sıklıkta meydana geldi.

İngiltere'de insanları şarbona karşı bağışıklık kazandırmak için, kasamino asitlerin (Porton Down, Salisbury, Wiltshire) eklenmesiyle besin ortamında yetiştirilen B. anthracis suşu Sterne 34F2'nin kültürel filtratından elde edilen bir protein preparatı kullanılır. Yardımcı madde olarak alüminyum hidroksit kullanılır. Aşı, ilk üç aşılama arasında 3 hafta ve 3. ve 4. (güçlendirme) - 7,5 ay arasında aralıklarla, 0,5 ml olmak üzere dört kez kas içinden uygulanır. Yeniden aşılama yıllık olarak yapılır. Kimyasal aşı, canlı spor aşısına göre bağışıklığın daha erken gelişmesini sağlar. Spesifik antikorların titresi, aşılamadan sonraki 2. haftada maksimum değerlerine ulaşır, daha sonra yavaş yavaş azalır ve 12. haftada "ön güçlendirici" eşiğe ulaşır. Kimyasal preparatlarla aşılandığında koruyucu antijene karşı antikor titrelerinin canlı aşılara göre çok daha yüksek olmasına rağmen, ikincisi hala şarbon patojeni ile enfeksiyona karşı daha etkili koruma sağlar. Bu, yalnızca koruyucu antijenin değil aynı zamanda diğer antijenlerin de bağışıklık sürecine katılımını gösterir. Aynı zamanda, farklı koruyucu antijen üretimine sahip zayıflatılmış ve rekombinant aşı suşlarının koruyucu yetenekleri üzerine yapılan çalışma, koruyucu etkilerinin şiddetinin, koruyucu antijenin oluşum seviyesi ve buna yönelik antikor titrelerinin büyüklüğü ile ilişkili olduğunu ortaya çıkardı. ELISA. İlginç deneysel veriler, kimyasal bir aşının eklenmesiyle indüklenen koruyucu bir antijene karşı antikorların, sporların çimlenmesini baskıladığını ve fagositler tarafından emilimini uyardığını göstermektedir. Kimyasal aşıların genel avantajları arasında standardizasyon olasılığı ve antijenlerin karmaşık kullanımı yer almaktadır.

Hücresiz antijenik ilacın ana dezavantajı yarattığı bağışıklığın nispeten düşük yoğunluğudur. Şarbon koruyucu antijen öncelikle humoral bağışıklığın (IgG ve IgM) gelişimini belirlerken, şarbon patojeni ile enfeksiyona karşı tam koruma oluşturmak için hücresel bir bağışıklık tepkisi de gereklidir. Ek olarak, kimyasal bir aşıyla aşılanan kobayların spesifik bağışıklığını yenebilen şarbon patojeni türleri de vardır. ABD lisanslı AVA aşısı, kobayları B. anthracis Ames sporlarına kıyasla B. anthracis Vollum 1B sporları enfeksiyonundan daha büyük ölçüde korur.

KOMBİNE AŞILAR. Şarbon kombine aşısının üretimi, Federal Devlet Kurumu “Rusya Savunma Bakanlığı 48. Merkezi Araştırma Enstitüsü” (Kirov) ve Federal Devlet Kurumu “48. Merkezi Araştırma Enstitüsü'nün bir şubesi olan Merkezi Askeri Teknolojiler Merkezi BZ'de lisanslıdır. Rusya Savunma Bakanlığı” (Ekaterinburg). Bir alüminyum hidroksit jeli üzerine adsorbe edilmiş koruyucu bir antijen preparatı ve B. anthracis STI-1 aşı suşu sporlarından oluşan aşı, deri altı uygulama için bir süspansiyonun hazırlandığı bir liyofilizat formunda üretilir. Aşının numune serilerinin test edilmesi, aşının düzenleyici belgelerin gerekliliklerine tam uygunluğunu gösterdi. Tüm serilerin aşısı yabancı mikroflora içermiyordu ve özellikle laboratuvar hayvanları (tavşanlar) için güvenliydi. Canlı sporların konsantrasyonu ortalama %62,6 düzeyindeydi; ilacın antijenik aktivitesi 50 EA/ml (ml cinsinden aktivite birimi), antijen emiliminin tamlığı 25 EA/ml idi. Tüm göstergeler belirlenen standartlar dahilindeydi. Şu anda şarbon karma aşısının tescil belgesi düzenleniyor.

Rusya Federasyonu'nda geliştirilen kombine aşı, antibiyotiklerle kombinasyon halinde kullanıldığında da dahil olmak üzere vakaların% 90-100'ünde şarbon enfeksiyonuna karşı koruma sağlıyor. Kombine aşının düzenlenmiş tek kullanımıyla yoğun bağışıklık, 7-10. Günde oluşurken, canlı ve kimyasal aşıların iki ve üç kez kullanımıyla sırasıyla 1-1,5 ay sonra oluşur. Kombinasyon ilacının klinik öncesi denemelerinde canlı aşıyla karşılaştırıldığında güvenlik ve reaktojenite açısından önemli bir fark bulunamadı. Bazı durumlarda deney hayvanlarının koruma düzeyi, her bir bileşenin ayrı ayrı kullanılmasının etkisini aştı. Kombine aşı ile kişilerin birincil tek deri altı bağışıklaması sırasında aşılananların %80'inden fazlasında yoğun bağışıklık oluştu ve bu bağışıklık 8 ay boyunca yüksek düzeyde kaldı. Aktif antikor üretimi olan aşılanmış bireylerin yaklaşık %5'inde bu titreler 1,5 yıl boyunca devam etti ve serumun önleyici özellik indeksi 0,4 veya daha yüksekti. Donörün yaşı, kan grubu ve Rh faktörü humoral yanıtın aktivitesini etkilemedi. Kuru karma aşı ile aşılamadan 8 ay sonra koruyucu antijene karşı aktif antikor oluşumu (ELISA sonuçlarına göre 1:800) bireylerin %40'ında tespit edilirken, bireylerin %15'inde zayıf bir bağışıklık tepkisi (1:100) kaydedildi. . Canlı şarbon aşısı ile aşılandığında tamamen farklı dinamikler gözlendi: Donörlerin hiçbirinde 1:800 antikor titresi tespit edilmedi, %20'sinde 1:400 ve %80'inde 1:100 veya daha düşüktü. Kombine şarbon aşısıyla bir kez aşılanan kişilerin vücudunda düşük hassasiyet kaydedildi.

Şarbon kuru canlı aşı CYBE—Vaccinum anthraxicum vivum siccum STI.

İlacın özellikleri

Şarbon kuru canlı aşı STI, STI-1 aşı suşu sporlarının vakumla kurutulmuş bir süspansiyonudur. Bunu hazırlamak için, insanlarda hastalığa neden olma yeteneğinden yoksun olan şarbon basilinin dirençli bir çeşidi (mutant) kullanılır.

Aşının adı (CYBE), N. N. Ginsburg ve A. L. Tamarin tarafından geliştirildiği enstitünün onuruna verilmiştir. Kuru, sarımsı beyaz aşı, pul veya tortu oluşmadan birkaç dakika içinde suda süspanse edilir.

Amaç, endikasyonlar ve kontrendikasyonlar

Canlı şarbon aşısı CYBE, şarbona karşı aktif bağışıklık oluşturmayı amaçlamaktadır. 14-16 yaş arası çocuklara şarbon aşısı yalnızca salgın belirtileri olması durumunda ve Birlik Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı kararıyla yapılır. 14 yaşın altındaki çocuklar aşıya tabi değildir. Yeniden aşılama endikasyonlara göre bir yıl arayla yıllık olarak yapılır.

Şarbona karşı aşılamanın kontrendikasyonları şunlardır:

akut bulaşıcı hastalıklar veya kronik olanların alevlenmesi;

ateşli durum;

şeker hastalığı;

dekompansasyon aşamasında kalp hastalığı;

kaşeksinin eşlik ettiği hastalıklar;

alevlenme sırasında mide ve duodenumun peptik ülseri;

alevlenme sırasında romatizma;

akut nefrit;

akut karaciğer hasarı ve siroz;

bronşiyal astım, şiddetli amfizem;

tiroid bezinin hastalıkları (II-III derece);

lenfogranülomatoz;

cilt yüzeyine büyük zarar veren cilt hastalıkları;

malign neoplazmlar.

“Çocuğun bakımı, beslenmesi ve aşılarının önlenmesi”, F.M.

Gereklilik derecesine göre tüm aşılar planlı (zorunlu) ve epidemiyolojik endikasyonlara göre ayrılır. Rutin aşılamalar, epidemiyolojik endikasyonlara göre, yalnızca risk altındaki nüfusun bağışıklık katmanını sağlamanın gerekli olduğu yerlerde, en yaygın veya tehlikeli bulaşıcı hastalıkların, özellikle patojenlerin hava yoluyla bulaştığı antroponozların immünoprofilaksisi amacıyla gerçekleştirilir. hastalıkla ilgili ve diğer önlemler...

Bulaşıcı hastalıkların spesifik olarak önlenmesi, anti-salgın önlemler sisteminde önemli bir rol oynar. İmmünoprofilaksinin yaygın kullanımı sayesinde birçok bulaşıcı hastalığa (difteri, çocuk felci, boğmaca, kızamık, tetanoz vb.) karşı mücadelede büyük başarı elde edilmiştir. Sadece ülkemizde yılda yaklaşık 170 milyon aşı yapılıyor. Sonuç olarak, birçok enfeksiyonun görülme sıklığı, ortadan kalkma noktasına kadar keskin bir şekilde azaldı...

Aşılanacak kişilerin öncelikle anamnestik veriler dikkate alınarak bir doktor (paramedik-obstetrik veya sağlık görevlisi istasyonundaki sağlık görevlisi) tarafından muayene edilmesi gerekir. Aşı ekindeki talimatlarda belirtilen kontrendikasyonları olan kişilerin kalıcı veya geçici olarak aşı olmasına izin verilmez. Kronik hastalığı olan, alerjik rahatsızlığı olan ve kırsal kesimde yaşayan diğer çocuklara aşı ancak doktora danışıldıktan sonra yapılır. Aşılama gününde aşı olan kişi de...

Aşılamaların yapılacağı odada öncelikle yerleri ve mobilyaları tercihen dezenfektan solüsyonlar kullanarak iyice yıkamalısınız. Alet masaları ve çocuklara yönelik kanepeler ütülü çarşaflarla kaplıdır. Hasta kişilerin kabul edildiği odalarda çocuklara aşı yapılmamalıdır. Personel temiz önlük ve bere (eşarp) ile çalışmalıdır. Püstüler cilt hastalıkları, boğaz ağrısı şikayeti olan sağlık çalışanları…

Kolerojen-anatoksin - Kolero-gen-anatoksinum. İlacın özellikleri Kolerojen-anatoksin, formaldehit ile nötralize edilmiş Vibrio cholerae 569B sıvı kültürünün santrifüjünden elde edilen saflaştırılmış ve konsantre bir ilaçtır. İlaç kuru ve sıvıdır. Kuru kolerojen toksoid, grimsi-sarı gözenekli bir kütle görünümündedir, sıvı - sarımsı-kahverengi renktedir ve hafif opaklık gösterir. Amaç, endikasyonlar ve kontrendikasyonlar Kolerojen toksoid, koleraya karşı aktif yapay bağışıklık yaratmayı amaçlamaktadır.

Şarbon çok ağır seyreden bulaşıcı bir hastalıktır. Çoğu zaman kutanöz bir form (cilt yüzeyinde karbonkül oluşumu) şeklinde gelişir. Oluşmasını önlemek için belirli bir grup insana şarbon aşısı yapılması gerekmektedir.

Aşının adı, bileşimi ve salım şekli

Canlı şarbon aşısı. Dozaj formu - yara izi veya deri altı uygulama için bir süspansiyon hazırlamak için liyofilizat. Aşı aşağıdakilerden oluşur:

• Basil anthracis STI-1 suşuna ait canlı sporların liyofilize süspansiyonu (1 ampulde 500 milyon spor).
• Saflaştırılmış şarbon antijeni (350 ID50).
• Alüminyum hidroksit jeli (1 ampulde en fazla 25 mg).
• Stabilizatör -% 10'luk sulu sakaroz çözeltisi.

Aşıya ayrıca bir çözücü de dahildir -% 10'luk bir gliserol (gliserol) çözeltisi. Aşağıdaki sürüm formlarına sahiptir:

• 100 deri altı (10 deri altı) aşı dozu - 5 ampul, solventle tamamlanmıştır (her biri 1 ml'lik 5 ampul), bir karton kutu içinde.
• 200 deri altı (20 deri altı) aşı dozu - 5 ampul, solventle tamamlanmıştır (her biri 1 ml'lik 5 ampul), bir karton kutu içinde.

Aşı özellikleri

Şarbon aşısı, STI-1 suşunun sporlarının vakumla kurutulmuş bir süspansiyonudur. Üretim için, insanlarda hastalığa neden olamayan kalıcı bir tür şarbon basili kullanılır. İki kez uygulandıktan sonra (20-30 gün aralıklarla), aşı stabil spesifik bağışıklık oluşturur. Yoğun bağışıklık oluşumu uygulamadan 7 gün sonra başlar ve bir yıla kadar sürer. 14 yaşını doldurmuş kişiler aşıya tabidir. Yeniden aşılama her yıl bir yıl arayla yalnızca belirtildiğinde yapılır.

Aşı uygulaması için endikasyonlar

Şarbon oluşumunu önlemeye yönelik aşılar rutin olarak veya salgın belirtilerine göre yapılmaktadır. Aşağıdaki kişiler rutin aşıya tabidir:

• Hayvanları kesen, taşıyan, toplayan ve depolayan, hayvansal kökenli her türlü hammaddeyi işleyen ve satan kişiler.
• Şarbon basilinin canlı kültürleri ile laboratuvar koşullarında çalışılması. Enfekte olmuş laboratuvar hayvanları ve materyalleri üzerinde araştırma yapar.

Aşılama her yılın ilk çeyreğinde yapılır. Salgın belirtilerine göre kişiler:

• Enzootik alanlarda inşaat, tarımsal teknik ve ekonomik çalışmalarla uğraşmaktadırlar.
• Hayvancılık hizmeti veriyor.
• Keşif gezileri, jeolojik ve araştırma çalışmaları yapıyorlar.

Aşılama yalnızca katı endikasyonlara göre yapılır. Her vakada aşılama yalnızca ilgili uzmanın izniyle gerçekleştirilir.

Aşının uygulama şekli ve dozu

Aşı, deri ve deri altı uygulama yollarıyla uygulanır. Kullanmadan önce ilacın her bir ampulü hasar, renk değişikliği ve bütünlük açısından dikkatli ve dikkatli bir şekilde incelenir.

• Kazıma uygulama yöntemi. Kullanımdan hemen önce ampulün içeriği sulu gliserin solüsyonunda yeniden süspanse edilmelidir. Bir ampule 10 kutanöz dozda 0,5 ml solvent ve 20 dozda 1,0 ml solvent enjekte edilir. Homojen bir süspansiyon oluşturmak için ampul birkaç kez çalkalanır. Greft omzun orta üçte birlik kısmının dış yüzeyine enjekte edilir. Aşılama bölgesi alkolle tedavi edilir. Kısa iğneli bir tüberkülin şırıngası kullanılarak, 3-4 cm mesafeden gelecek kesilerin 2 yerine bir damla aşı uygulanır. Deri gerilir ve steril çiçek hastalığı aşı kalemi ile her damladan 2 kesi yapılır. aşının. Kalemin düz tarafını kullanarak aşıyı çentiklere 30 saniye boyunca sürün ve kurumasını bekleyin.
• Deri altı yöntemi. Aşılamadan önce ilaç, 1,0 ml steril %0,9 sodyum klorür çözeltisi içinde yeniden süspanse edilir. Ampulün içeriği %0,9 sodyum klorür içeren steril bir şişeye aktarılır. Ampul 200 deri altı doz içeriyorsa, süspansiyon 99 ml'lik bir şişeye, 100 doz varsa 49 ml solvente aktarılır. Aşı şırınga yöntemiyle uygulanıyorsa ilaç kürek kemiğinin alt köşesine enjekte edilir. Aşı iğnesiz yöntemle yapılıyorsa süspansiyon koruyuculu bir enjektör kullanılarak dış bölgeye enjekte edilir. Enjeksiyon bölgesi% 5 iyot tentürüyle yağlanır.

İlacın uygulanmasına bir reaksiyon nadiren meydana gelir. Semptomlar ortaya çıkarsa, hızla (birkaç gün içinde) iz bırakmadan kaybolurlar.

Aşının uygulanmasına yönelik kontrendikasyonlar

Herhangi bir aşıda olduğu gibi, bir dizi kontrendikasyon vardır, bunlar şunları içerir:

• Bulaşıcı ve bulaşıcı olmayan hastalıkların akut dönemi. Bu durumda aşılama, iyileşmenin başlamasından en geç bir ay sonra gerçekleştirilir.
• Birincil veya ikincil immün yetmezlik öyküsü.
• Tekrarlayan cilt hastalıkları.
• Glukokortikosteroidler, kan ürünleri, radyoterapi ile tedavi.
• Endokrin sistem hastalıkları.
• Hamilelik ve emzirme.

Kontrendikasyonları belirlemek için doktor şikayetleri toplar ve aşılama gününde hastaları muayene eder. Termometri de gerçekleştirilir.

Yan etki

Aşılamadan sonra ilk gün halsizlik, baş ağrısı ve 38,5° C'ye kadar hipertermi (yüksek vücut ısısı) ortaya çıkabilir. Nadiren de olsa şarbon aşılarına lokal belirtiler de eşlik edebilir. Bu tür alerjik reaksiyonlar doğrudan vücudun kişisel özelliklerine bağlıdır.

• Ciltte yaralanmadan bir veya iki gün sonra, aşının uygulandığı yerde kızarıklık (hiperemi) veya sızma şeklinde belirtiler mümkündür. Daha sonra kesi bölgesinde sarımsı kabuklanmalar ortaya çıkar.
• Ayrıca aynı süre içerisinde deri altı aşılama yapılırken hafif ağrı, kızarıklık veya nadiren manipülasyon alanında sızma (5 santimetreden az) şeklinde belirtiler mümkündür.

Reaksiyonlar kalıcı değildir ve sıklıkla kısa sürede kendiliğinden kaybolur.

Doktor tavsiyesi. Bu tür belirtiler endişelenecek bir neden değildir, ancak durumu açıklığa kavuşturmak için bir uzmana danışmak her zaman önemlidir.

Aşının uygulanması

Şarbon aşısı yalnızca salgın endikasyonlarında ve belirli koşullara bağlı kalınarak kullanılıyor. Manipülasyon planlandığı gibi yılın ilk yarısında gerçekleştirilir. İlkbahar-sonbahar döneminde koşullar enfeksiyon için en uygun olanıdır. Aşı on dört yaşını doldurduktan sonra kesinlikle kullanılır. Ergenler ve yetişkinler için hem kuru hem de kombine aşılar kullanılabilir. Her ikisi de gelecek yıl için spesifik bir bağışıklık yaratır. Aşının yüksek aktivitesi nedeniyle çocuklara aşı yapılması kesinlikle kontrendikedir. Ayrıca hamilelik ve emzirme dönemindeki kadınlara bu tür aşı yapılamaz.

Tıbbi temsilcilerin çoğu şarbona karşı aşılama konusunda olumlu konuşuyor. Bunun nedeni, bu enfeksiyonun önlediği yüksek morbidite yüzdesidir. Bu tür bir aşılama kesinlikle endikasyonlara göre yapılmalıdır ve zorunlu aşı takviminde yer almamaktadır. Hemen hemen tüm ilaçların istenmeyen etkilere neden olabileceğini unutmamak önemlidir. Olumsuz reaksiyonların yüzdesi son derece küçüktür, ancak mevcuttur. Bu nedenle bağışıklık sisteminin tepkisi artan kişilerin dikkatli olması ve doktorlarını sağlık durumları konusunda önceden uyarmaları gerekmektedir. Bu durumda komplikasyonları önlemek için aşılamadan sonra bir süre gözlem yapmanız gerekecektir. Bu tür reaksiyonlar nadirdir.

Önemli! Aşıdan kaynaklanan olumsuz reaksiyonlar, kalıcı bağışıklık yaratmanın yararlarından çok daha az önemlidir

İmmünprofilaksi için diğer ilaçlarla etkileşim

Yetişkinler için, şarbon aşısı yapıldıktan sonra, bir sonraki aşıdan önce en az 30 günlük bir süre beklenmelidir. Çocuklar için bu süre en az iki ay olmalıdır. Şarbon aşısı antimikrobiyal maddelere karşı oldukça duyarlıdır. Bu nedenle antibiyotik tedavisi sırasında manipülasyon yapılamaz. Hasta glukokortikosteroidlerle tedavi ediliyorsa, radyasyon tedavisi görüyorsa veya kan ürünleri veriliyorsa, ilk altı ayda aşı yapılmasına izin verilmez.

Aşı saklama koşulları

Aşı, sıhhi ve epidemiyolojik kurallara uygun olarak saklanır. Sıfır ila sekiz derece arasındaki sıcaklık aralığında, çocukların ulaşamayacağı yerde. Vakum altındaki ampuller dört yıl boyunca saklanır, bir şişe veya ampulde vakum yalıtımı olmadan üç yıldan daha az bir süre saklanır. Taşıma ayrıca belirlenen sıcaklıkta sıhhi ve epidemiyolojik kurallara uygun olarak yapılmalıdır. Aşının 25 santigrat dereceyi aşmayan sıcaklık koşullarında yirmi günden fazla olmamak üzere taşınması mümkündür.

Aşı analogları

İmmünprofilaksi için iki ilaç resmi olarak Rusya Federasyonu'nda kayıtlıdır.

• Şarbon aşısı kuru yaşar. Hem yara izi hem de deri altı uygulama için kullanılır. Bu preparat, CYBE aşıları için özel bir suşun canlı sporlarını kullanır.
• Deri altı kullanıma yönelik şarbon aşısı, koruyucu bir etkiye sahip olan STI-1 immünizasyonu için özel bir suşun canlı sporlarından ve yüksek konsantrasyonlu PA'dan (şarbon antijeni) oluşan bir kompleksten elde edilen kombine bir liyofilizattır. PA, alüminyum hidroksitin jel bazı üzerine adsorbe edilir (yerleştirilir).

Her iki aşı da immün sistemi uyarıcıdır ve spesifik bir reaksiyon oluşturmak için kullanılır. Şarbon bakterileriyle mücadele etmeyi amaçlıyor.

Yerli ilaçlara ek olarak, farmakolojik pazarda yabancı analoglar da bulunabilir. Fiyatları biraz farklılık gösterebilir ve bulunması kolay değildir.

Tarihte bu hastalık “kutsal ateş”, “Pers ateşi” ve benzeri çağrışımlarla anılmıştır. Dağıtım alanı nedeniyle modern adını almıştır. Günümüzde insan enfeksiyonu vakaları sıradandır. Hastalık yalnızca 19. yüzyılda ortaya çıkar. Etken ajan on dokuzuncu yüzyılın sonunda tanımlandı.

Patojen

Şarbonun nedeni Bacillus anthracis bakterisidir. Bu büyük bir çubuk, Gram lekeli mor. Somatik bir antijen içerir ve ayrıca şişmeye neden olan, vücut hücrelerinin zarlarıyla etkileşime giren ve ölüme neden olan bir toksin salgılar. Ayrıca kapsül antifagositik özellikler de sergiler.

Konakçı vücudunun dışında bakteriler, yüksek sıcaklığa, kurumaya ve dezenfeksiyona dayanıklı sporlar oluşturur. Bu haliyle şarbon yıllarca saklanabilir ve bakteriyel silah olarak da kullanılabilir. Mikroorganizmaların bitkisel formları, kırk dakika sonra, kuru ısıtmalı bir fırında - 2-3 saat sonra sıcak suya maruz kalmaktan ölür.

Epidemiyoloji

Enfeksiyonun taşıyıcıları otçullardır. Kural olarak bunlar inekler, atlar, develer veya domuzlardır. İnsanlar için bulaşıcılık, patojeni çevreye saldığı için hayvancılıkta hastalığın süresi boyunca devam eder. Ve hayvan leşleri bir hafta boyunca bulaşıcı olmaya devam ediyor. Ayrıca patojenin bulaşması kan emen böcekler yoluyla gerçekleşmektedir. Hasta hayvanlardan (deri, yün) elde edilen ürünler özellikle tehlikelidir. Kimyasal ve ısıl işlemlerden sonra bile uzun yıllar bulaşıcı kalabilirler.

Coğrafi olarak şarbon, sıcak ve nemli iklime sahip ülkelerde, sığır yetiştirilen bölgelerde bulunur. Hastalık genellikle yaz-sonbahar döneminde kayıtlıdır. İnsan enfeksiyonunun ana nedeni, sıhhi ve epidemiyolojik standartların göz ardı edilmesinin yanı sıra malzemelerin geri dönüşümden önce yetersiz işlenmesidir.

Patogenez ve semptomlar

Bakteriler insan veya hayvan vücuduna deri, mukoza veya mide yolu yoluyla girer. "Enfeksiyon kapısında" şişlik, kanama ve kuru nekrozla kendini gösteren seröz-hemorajik inflamasyon gelişir. Burası için için yanan bir kömür görünümündedir - ortasında açık bir yara bulunan, iltihaplı bir şaftla çevrelenmiş siyah bir alan. Makrofajlar patojeni bölgesel lenf düğümleri de dahil olmak üzere lenfatik sistem boyunca taşır. Bakteriler kana girdikten sonra, enfeksiyonun vücutta genelleşmesiyle birlikte ikincil sepsis gelişir: lenf düğümlerinde, gastrointestinal sistemde ve akciğerlerde. Hedef organlarda çoklu kanamalar ve kanamalar görülür.

Enfeksiyonun kuluçka süresi, forma bağlı olarak birkaç saatten iki haftaya kadar sürebilir. Hastalığın en sık görülen cilt belirtileri bulunabilir. Patojenin nüfuz ettiği yerde kırmızı papüller ve kaşıntı ve yanma hissi ortaya çıkar. Bir gün sonra papül, seröz sıvıyla dolu bir keseciğe dönüşür. Kısa bir süre sonra içerikler koyu kırmızı veya koyu mor bir renk alır. Şiddetli kaşıntı nedeniyle, kişi kesenin kubbesine zarar verir ve koyu renkli bir tabana ve parlak bir çizgiye sahip bir ülser ortaya çıkar. Aynı aşamalardan geçen kenarları boyunca bakteri taramaları (“kolye semptomu”) oluşur.

Birkaç hafta sonra ülserin tabanı siyah bir kabukla kaplanır ve hastalığın tüm süresi boyunca lokal anestezik reaksiyon ortaya çıkar. Bu, şarbonun tanısal belirtilerinden biridir. Yaygın semptomlar arasında baş ağrısı, dinamizm ve kas ağrısının eşlik ettiği uzun süreli ateş yer alır. İki ila üç hafta sonra, yerel belirtiler kaybolur ve onlarla birlikte genel zehirlenme belirtisi de ortaya çıkar.

Teşhis

Hastalığın en sık görülen kutanöz formu diğer bakteriyel çıbanlardan ve karbonküllerden ayrılır. Ana ayırt edici özellik, yalnızca şarbonun karakteristik özelliği olan “kolyenin” ortaya çıkmasıdır. Genelleştirilmiş form, hızlı başlangıç, şiddetli zehirlenme, akciğer ödemi, oligo ve anüri ile karakterizedir. Bazen hastalığın bir kaynağı varsa doktorun şarbonu tularemi ve vebadan ayırması gerekir.

Laboratuvar testlerinden hastalığı teşhis etmek için kan veya idrar bakteriyoskopisinin yanı sıra besin ortamındaki bir yaradan akıntı kültürü kullanılabilir. Ayrıca daha doğru tanı koymak için laboratuvar hayvanlarından da yararlanılabilir. hastalığın evresini ve bağışıklık sisteminin hazır olup olmadığını belirlemeye yardımcı olacaktır. Bir diğer yöntem ise şarbon ile alerji testi yapmaktır.

Şarbon aşısı

Şarbonun önlenmesi için deri altı veya deri altı kullanıma uygun, canlı, kuru bir aşı geliştirilmiştir. 1,5 ml solvent (gliserin çözeltisi) ile tamamlanan 1 ml'lik ampullerde (200 doz deri altı uygulama için hesaplanmıştır) üretilir.

İnsanlara yönelik şarbon aşısı, patojenin canlı sporlarının ve alüminyum hidroksite bağlı saflaştırılmış antijenlerin bir karışımıdır. Doktor ampule izotonik salin solüsyonu ekleyerek tozu homojen bir karışıma dönüştürür. Kuru aşının raf ömrü 3 yıl, sıvı olanın ise 2 yıldır.

Yetişkinler ve 1 yaşın üzerindeki çocuklar için herhangi bir şarbon aşısı kullanılabilir. Ekteki talimatlar, kişinin yoğun bir bağışıklık geliştirdiğini iddia ediyor.

Aşılamaya kontrendikasyonlar

Tüm aşıların uygulanmasına ilişkin genel kurallar vardır:

• hasta sağlıklı olmalıdır;
• vücut ısısı normal aralıktadır;
• Son ARVI'dan bu yana bir aydan fazla zaman geçti;
• önceki aşı uygulamasına karşı herhangi bir alerjik reaksiyon gözlenmedi.

Şarbon aşısının kullanımına ilişkin talimatlar birkaç kontrendikasyonun daha altını çizmektedir. Bu nedenle kişide sistemik bağ dokusu hastalıkları, tekrarlayan dermatolojik patolojiler veya endokrin sistemle ilgili sorunlar öyküsü olmamalıdır. Ayrıca zaman aralıklarına uymanız gerekir. Son aşı ile şarbon aşısı arasında en az otuz günlük bir süre olmalıdır.

Aşı uygulamasına reaksiyonlar

Şarbon aşısının kullanımı lokal ve genel reaksiyonlara neden olur. Deri yoluyla uygulandığında, bir gün içinde enjeksiyon bölgesinde ciltte bir hiperemi alanı ve hafif doku şişmesi görülür. Daha sonra orada zamanla kaybolan bir kabuk oluşur. Aşının deri altı uygulanmasına, boyutu 0,5 cm'ye kadar olan bir sızıntının ortaya çıkması eşlik eder.

Genel halsizlik son derece nadiren gelişir ve baş ağrısı, vücut ısısının subfebril seviyelere yükselmesi ve lenf düğümlerinin büyümesiyle kendini gösterir. Bazen bulantı ve kusma mümkündür. Bağışıklık tepkisi yüksek olan kişilerde şarbon aşısı, anafilaktik şok da dahil olmak üzere alerjik reaksiyona neden olabilir.

Kullanım ve dozaj talimatları

İlk defa aşılama kuru ve sıvı aşı ile yapılıyor, daha sonra sadece kuru versiyon kullanılıyor. Planlandığı gibi, yılın ilk çeyreğinde duyarlı birlik, ilacın dozunu deri altından 0,5 ml'ye kadar alır.

Kuru şarbon aşısını insanlara uygulamanın iki yolu vardır. Talimatlar, 14 yaşın üzerindeki çocukların, bir ay arayla iki doz halinde deri altından birincil aşılamaya tabi tutulması gerektiğini belirtiyor. Yetişkinler için, omzun dış orta üçte birlik kısmına 2 damla seyreltilmiş aşı uygulayın, ardından cildi çizin ve yarım dakika boyunca sıvıyla ovun.

Aşılanmamış bir kişinin hasta bir hayvanla teması durumunda, kendisine bir antibiyotik kürü şeklinde acil profilaksi verilir:

• yetişkinler için Siprofloksasin veya Doksisiklindir;
• çocuklar için - Amoksisilin.

Hayvanlara yönelik şarbon aşısı

Şarbon aşısı, uygulandığı andan itibaren 10 gün içinde hayvanın patojene karşı antikor üretmesini sağlar ve bir yıla kadar kalıcı bağışıklık sağlar. Tüm çiftlik hayvanlarının rutin zorunlu aşılanması için tasarlanmıştır.

İlk aşılar bir aylıkken, ardından altı ay sonra tekrar yapılır. Yetişkinler her yıl aşılanmalıdır. Hayvancılık popülasyonunda şarbon belirtileri gösteren bir hayvan bulunursa sürünün tamamı yeniden aşılanır.

Hayvan aşılamasına kontrendikasyonlar:

• yüksek sıcaklık;
• hamilelik veya yakın zamanda hadım edilme;
• cerrahi operasyonlar;
• 9 aya kadar taylar.

Şarbon aşısı sıcak veya soğuk mevsimlerde veya diğer ilaçlarla birlikte uygulanmaz. Antibiyotik, antelmintik ve insektoakarisit ilaçlarla tedavi, aşılama tarihinden itibaren en az 10 gün beklenmelidir. Aşılanan ineklerden elde edilen süt, aşılamanın hemen ertesi günü içilebilir, ancak et için hayvan kesiminin iki hafta ertelenmesi gerekecektir.