Ambalaj türleri. Ambalajlama için sınıflandırma ve temel gereklilikler İlaçların ikincil tüketici ambalajı
Gubin M.M.,
Gen. VIPS-MED şirketinin yöneticisi,
Doktora teknoloji. bilimler
I.Giriş
Tıbbi ürünlerin (DP) üretim sürecinde hermetik kapatmanın çalışması, özellikle steril dozaj formlarının (DF) üretiminde önemli bir rol oynar. Yüksek kaliteli kapatma, ilacın nakliyesi, depolanması ve tüketiciler tarafından kullanılması sırasında güvenliğini sağlar. Birincil ambalajın olduğu hemen belirtilmelidir, yani. ilacın doğrudan yerleştirildiği ambalajın yanı sıra ikincil veya dış ambalaj; Depolama, taşıma ve kullanım kolaylığı sağlayan karton veya plastik kutular, kutular, uçuşlar. Bu makalenin ana odağını oluşturacak olan birincil ambalajın kalitesi ilaçlar için temel olarak önemlidir.
II. Paketleme gereksinimleri
Modern ilaçlar çok sayıda farklı paketleme seçeneği ve formuyla öne çıkıyor. Bu çeşitliliğe rağmen, kullanılan ambalajın şekli ne olursa olsun karşılanması gereken temel gereksinimleri formüle etmek mümkündür.
Bu gereksinimler dört türe ayrılabilir:
- Birincil ambalajlama için tasarım gereksinimleri.
- Malzemeler için gereksinimler.
- İlacın türüne, ambalaj tasarımına ve üretim teknolojisine bağlı olarak özel gereksinimler.
- Ambalajlama için genel gereksinimler.
1. Birincil ambalajın tasarımı şunları sağlamalıdır:
- ilaçların olumsuz çevresel etkilerden korunması;
- mekanik etkilerden koruyun;
- sızdırmazlık ve stabiliteyi sağlamak;
- mikrobiyal kontaminasyona karşı koruma;
- dozlanmış veya parça parça ilaç ekstraksiyonu;
- estetik görünüm ve kullanım kolaylığı;
- yapısal elemanlar standartlaştırılmalı, geometrik boyutlarda sapma olmamalıdır;
- Birincil ambalajın elemanları, otomatik işleme ve otomatik ekipmanlara hermetik bağlantı imkanı sağlayacak şekilde tasarlanmalıdır.
2. Birincil ambalaj malzemeleri şunları içermemelidir:
- standartları aşan miktarlarda ağır metaller, arsenik ve diğer zararlı yabancı maddeler;
- kullanımı onaylanmayan boyalar;
- kanserojen ve toksik bileşenler;
- yabancı koku;
- belirlenmiş standartların üzerinde mikrobiyal kontaminasyon;
İzin verilmedi:
- koruyucu kaplamalarda hasar;
- mekanik yabancı maddelerin varlığı;
- malzemeler kırılgan olmamalı ve termal ve mekanik işlemlere, dezenfektan solüsyonlarıyla işleme dayanmalıdır;
- malzemeler nötr olmalı ve ilaç bileşenleriyle etkileşime girmemelidir.
3. Özel paketleme gereksinimleri esas olarak ilacın türüne ve üretiminin teknolojik sürecine göre belirlenir. Örneğin, çok sayıda ilacı saklarken, doğrudan güneş ışığına maruz kalmasına izin verilmez, bu nedenle ambalajın opak olması veya örneğin cam şişeler için turuncu camdan yapılmış olması gerekir. Enjeksiyon solüsyonları ve göz damlaları için ise tam tersine, mikro kirleticileri kontrol altına almak için ambalajın mümkün olduğunca şeffaf olması gerekir.
4. Genel paketleme gereksinimleri:
- ambalajın üzerine basılan metinlerin netliği;
- kısa özet veya kullanım talimatları;
- renk tasarımı;
- ambalajın açılmasına yardımcı olacak araçların bulunmaması;
- mümkünse ilk açma kontrolünün varlığı;
- kullanımı güvenlidir, keskin köşeler veya kenarlar yoktur.
III. Otomatik makinelerde kullanıldığında kapatma elemanlarına ilişkin ek gereksinimler
Yukarıda listelenen gereksinimlerin çoğu açıktır ve kural olarak modern ambalajlarda karşılanmaktadır. Ancak üretimin GMP gerekliliklerine uygun şekilde aktarılmasıyla bağlantılı olarak, birincil ambalajı tasarlarken veya seçerken dikkate alınması gereken bir takım özel koşullar ortaya çıkar. GMP'nin ana ve temel gereksinimlerinden biri, süreçlerin maksimum tekrarlanabilirliği ve tekrarlanabilirliğinin yanı sıra bu süreçlere minimum insan katılımıdır. Bu, tüm farmasötik üretim süreçlerinin otomatikleştirilmesi gerektiği anlamına gelir.
Ambalaj, ilaç üretiminin otomasyon sürecinde önemli bir rol oynamaktadır. Yukarıda da belirttiğimiz gibi tüm paketleme elemanlarının standart olması, belirtilen boyutlardan sapmaması ve otomatik hatlarda işlenmesi gerekmektedir. Bu, paketleme elemanlarının benzersiz bir şekilde otomatik olarak yönlendirilmesi ve otomatik olarak birbirine bağlanması gerektiği anlamına gelir.
Kural olarak, ilaç ürünlerinin imalatında asıl sorun, kapatma elemanlarının yönlendirilmesi ve bağlanmasıdır; damlalıklar, kapaklar, tıkaçlar, kapaklar vb.
Optimum şişe tıpası kapağı tasarımının dünya çapında standartlaştırılmış klasik bir örneği, boyun çapı D=20 mm olan, kauçuk tıpalı ve alüminyum kapaklı bir penisilin şişesidir. İyi yönlendirilirler ve otomatik olarak işlenirler, bağlantı sıkı ve güvenilirdir. Günümüzde ilaç pazarının gelişmesiyle birlikte özellikle oftalmik ve nazal ilaçlar ile steril olmayan ilaçlar için plastik ambalajlar giderek daha fazla kullanılmaktadır. Plastik ambalaj elemanlarına ilişkin standartlar bulunmadığından ilaç geliştiricileri kural olarak kendi ambalaj tasarımlarını kullanır. Aynı zamanda, otomatik yönlendirme ve besleme olasılıkları da çoğu zaman dikkate alınmaz.
Damlalık ve kapak örneğini kullanarak ambalaj elemanlarını seçerken kullanılması gereken ana kriterleri ele alalım; Şekil 1a, b.
Otomatik makinenin kesintisiz çalışmasını sağlamak için kapatma elemanları:
a) gezinmesi kolay, yani sığınakta kesin olarak tanımlanmış, benzersiz bir konumda bulunan,
b) haznedeki kılavuzlar boyunca ve konveyör boyunca kapatma noktasına kadar kolayca hareket ettirilebilir,
c) şişenin boynuna takılması ve/veya vidalanması kolaydır.
Pirinç. 1. Paketleme elemanları: damlalık (a); kapak (b); metal başlık (c); lastik tıpa (g).
Uzatılmış bir yapı durumunda, örneğin bir damlalık (Şekil 1a) durumunda belirli bir yönelimi sağlamak için, ağırlık merkezinin açıkça tanımlanması (D) ve damlalık bileziğine (F) göre kaydırılması gerekir; Lv? 0,8 Ln. Bu durumda damlalık destek noktaları her zaman damlalık bileziği (F) ve damlalığın uzatılmış kısmı (B) olacaktır. Damlalığın yönlendirilmesini kolaylaştırmak için d 1 olması arzu edilir.< d 2 .
Verimli beslemeyi sağlamak için elemanların pürüzlülük ve yuvarlak şekiller olmadan pürüzsüz bir yüzeye sahip olması gerekir.
Kapakları ve kapakları beslerken başka bir sorun ortaya çıkar - birbirlerine sığabilirler ve birkaç parça halinde toplanabilirler, ancak onları ayırmak çok zordur. Bunu önlemek için kapağın koni şeklinde olmaması gerekir. Kademeli bir şekle sahip kapaklar için (en yaygın olanı), aşağıdaki koşulların karşılanması gerekir: d 2? 0,8d 3, d 1 ? 0.8d2.
Bu, prensip olarak daha büyük olan d1 çapının d3 çapındaki bir iç deliğe giremeyeceği ve en küçük çap olan d2'nin d3'ten kolayca çıkacağı (sıkışmadığı) anlamına gelir.
Aynı sebepten dolayı kapağın koni şeklinde olmaması gerekir çünkü koni, iç dişli deliğe kolayca oturur ve otomatik olarak ortadan kaldırılması çok zor olan sıkışma meydana gelebilir. Birkaç eleman zincirlere monte edilir ve ekipman durur. Bu kuralın metal kapaklar için de takip edilmesi çok önemlidir, Dн > Dв, burada Dн kapağın dış çapıdır, Dв iç çapıdır.
Yakın zamana kadar bu durum dikkate alınmıyordu. Aksine, bazı kapak üreticileri bunları küçük bir koni ile yapar, bu da damgalama işlemini büyük ölçüde basitleştirir, ancak otomatik ekipmanın çalışmasında sürekli arızalara yol açar.
Son olarak sürecin son aşaması şişeye bir damlalık, kapak veya kapak takmak veya takmaktır. Burada da kapatma elemanları tasarlanırken belirli kurallara uyulması gerekmektedir.
Bunun için tıpa ve damlalıkların şişeye kolayca ve tam olarak oturması gerekir:
a) şişeye giren kısımda bir pah veya yuvarlama (Şekil 1a, d; pah C) bulunmalıdır. Uzunluğu Lк koşullarını karşılamalıdır< 0,3Lв;
b) Yüzeyin geri kalanı kesinlikle pürüzsüz, silindirik ve pürüzlü olmamalıdır. Bu da çok önemli bir durumdur. Şişenin içine giren yüzey koni şeklindeyse tıpayı takarken büyük sorunlar ortaya çıkar, şişeye sıkı bir şekilde yerleştirilemez. Başarısız bir tasarımın bir örneği, Sovyet döneminde otomatik işleme olasılığı dikkate alınmadan geliştirilen 4Ts kauçuk tıpadır. İç kısmı koni şeklindedir. Şu anda pahalı manipülatörler kullanarak 4C durdurucuyla sızdırmazlık sağlayan özel bir yöntem geliştirdik. Batı standartlarına uygun olarak yapılan fişlerde bu tarz sorunlar yaşanmamaktadır.
Plastik şişeleri otomatik makinelerde işlenmesi açısından ele alırsak, onlar için temel gereksinim şişe yapısının sağlamlığını sağlamaktır. Şişe yeterli sağlamlığa sahip değilse, ayırma ve yönlendirme işlemi sırasında, otomatik hatlarla beslendiğinde ve üzerine kapak elemanları takıldığında "sıkışabilir". Bu genellikle oldukça fazla çaba sarf edilmesiyle gerçekleşir.
IV. Başlıca şişe, kap ve kapak türleri
Sıvı ve dökme ilaçlar için şişe ve kapların imalatı esas olarak camdan, genellikle steril ilaçlar için ve plastikten, özellikle polietilen, polistiren, polipropilen vb.'den yapılır.
Kapatma yöntemlerine ve bu amaçlar için kullanılan malzemelere göre aşağıdaki gruplara ayrılabilirler:
1. Düz boyunlu, lastik tıpalı ve metal kapaklı cam (daha az sıklıkla plastik) şişe; İncir. 2. Bu tip ambalajlama esas olarak intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanan steril ilaçların üretiminde kullanılır. Bu durumda ilaç şişeden tıpa aracılığıyla alındıktan sonra sıkılık ve sterilite bozulmaz.
Pirinç. 2. Steril ilaçların üretimine yönelik paketleme elemanları.
2. Vidalı boyunlu, damlalık tıpalı, plastik kapaklı (genellikle kurcalanmaya açık) plastik (veya cam) şişe; Pirinç. 3. Çoğu zaman, bu tip ambalajlar, kesin dozajın gerekli olduğu ve ilk açılışta ilacın sterilliğinin tehlikeye girdiği steril burun ve göz damlaları için kullanılır. Steril olmayan ilaçlar için, daha çok dökme maddeleri veya tabletleri kapatırken kullanılan, hava geçirmez şekilde kapatılmış başka bir paketleme yöntemi vardır. Bu yöntemde, şişenin (kavanozun) boynuna kaynaklanmış (kaynaştırılmış) birleştirilmiş metal-plastik membran kullanılır.
Pirinç. 3. Nazal ve oral uygulama için steril ve steril olmayan ilaçlara yönelik paketleme elemanları.
3. Vidalı boyunlu ve sızdırmazlık contalı metal kapaklı cam veya plastik şişe; Pirinç. 4. Genellikle steril olmayan ilaçların üretiminde kullanılır: tentürler, tıbbi beslenme, şuruplar vb.
Pirinç. 4. Steril olmayan sıvı ilaçlar için ambalajlama.
4. Tıbbi ürünün üretim süreci sırasında mühürlenmesi ve mühürlenmesi gerçekleştirilen, tıbbi ürünleri içeren steril kaplar; Pirinç. 5. Cam için bunlar ampullerdir, plastik için ise tıbbi ürünlerin bulunduğu kaplar olup, üretimi genellikle tıbbi ürünlerin dozajlanması ve kapatılmasıyla tek bir teknolojik döngüde gerçekleştirilir (bottelpack teknolojisi). Bu teknolojinin yazarı ve lideri Alman Rommelag şirketidir.
Pirinç. 5. “Bottelpack” teknolojisi kullanılarak üretilen steril ilaçların paketlenmesi.
5. İlaçların sprey veya aerosol şeklinde paketlenmesi; Pirinç. 6. Sprey durumunda mekanik mikro dağıtıcılı ve aerosol durumunda valf püskürtme başlığına sahip bir cam veya plastik şişe kullanılır. Bu durumda, farklı ilaçları çıkarmak için farklı tipte nozullar kullanılır.
Pirinç. 6. Sprey ve aerosol formundaki ilaçlar için ambalajlama elemanları.
Sonuç olarak, modern ambalajı seçerken veya geliştirirken, geleneksel malzeme, yapı, tasarım vb. gerekliliklerin yanı sıra dikkate alınması gereken bir husustur. tüm paketleme elemanlarının otomatik olarak işlenmesi olasılığının dikkate alınması gerekir. Elbette bu yazıda sadece dikkat etmeniz gereken bazı temel noktalar yer alıyor.
Uygulamada, her özel durumda, halihazırda paketleme geliştirme veya seçme aşamasında, paketleme ekipmanı geliştiricilerine danışmak gerekir. Bu özellikle şu an için geçerlidir - Rusya'daki ilaç işletmelerinin GMP gerekliliklerini karşılayan teknolojilere ve üretime geçiş aşamasında, burada ana ve temel gereksinimler teknolojinin tekrarlanabilirliği ve tekrarlanabilirliğidir ve bu yalnızca otomatik makineler kullanılarak sağlanabilir.
Kaynakça
- OST 64-803-01. İlaçlar için taşıma, grup ve tüketici kapları
- V.F. Stolepin, L.L. Gurary. "İlaç üretimi için başlangıç malzemeleri." M.: Tıbbi Bilgi Ajansı, 2003.
- “Farmasötik teknoloji: dozaj formları teknolojisi”, I.I. Krasnyuk ve diğerleri M .: Yayın Merkezi "Akademi", 2006.
- MM. Gubin "Otomatik paketleme makinelerinde kullanımlarıyla ilgili paketleme elemanlarının geliştirilmesinde ve üretimindeki temel sorunlar."
- Seminer “İlaç Ambalajlama Okulu 2005” - Raporun özetleri, 2005, St. Petersburg, s. 13.
İlaçların üretim ve satışında ambalaj önemli bir rol oynamaktadır. Bu tür bir ürün için tüm düzenleyici gerekliliklere tam olarak uymalıdır. İlaçlar için ambalajüç ana kategoriye ayrılır:
Ön paketleme
Birincisi ilaçla doğrudan temas halindedir ve ürünün uzun süreli korunmasını sağlayacak koşulları yaratmayı amaçlamaktadır. Şunları içerir: cam ampuller, küçük şişeler, kavanozlar ve şişeler, polimer kaplar, aerosol kutuları, kabarcıklar, kapsüller, alüminyum tüpler, şırıngalar vb.
İkincil paketleme
İlaçla doğrudan temas etmez ve birincil ambalajın korunması ve muhafaza edilmesinin yanı sıra depodaki ürünlerin kayıt altına alınması ve kontrol edilmesi için tasarlanmıştır. Tıbbi ürünlerin ambalajlanmasına ilişkin belirli gereksinimler vardır:
- üzerine basılan bilgilerin netliği;
- kısa kullanım talimatları;
- kullanımda güvenlik;
- ilk açılışın kontrolü (mümkünse);
- açmaya yönelik yardımların eksikliği.
İkincil paketleme yapmak için çeşitli malzemeler kullanılır:
- Karton. Tabletler, kapsüller, aerosol kutuları, şişeler, şişeler, polimer kaplar vb. içeren kabarcıkların paketlendiği paketler ve kutular yapılır.
- Polimerler. Ampuller, flakonlar, şırınga tüpleri için kontur ambalajlarının üretiminde kullanılır. Çoğu durumda ilaç zaten polimer ambalajdadır; her şey kartonda paketlenmiştir.
- Isıyla büzüşme. İçinde kavanozlar, şişeler ve şişeler paketlenir. İlaçlar genellikle bu biçimde taşınır.
İkincil ambalajın hizmet ettiği bir diğer önemli işlev ise kutunun içindekiler hakkında faydalı bilgiler sağlamaktır. Açık ilaç ambalajı etkin maddenin adını, konsantrasyonunu, tablet veya kapsül sayısını, garanti (sınır) kullanım süresini belirtin. Bu bilgi kutunun en az iki karşılıklı tarafına yerleştirilir. Ayrıca, birincil ambalajın herhangi bir yöntemle açılması gerekiyorsa, bunların ilaçların bulunduğu kutuya dahil edilmesi gerektiğine dikkat etmek de çok önemlidir.
Üçüncül paketleme
Üçüncül veya nakliye ambalajı, ürünleri satış noktasına teslim etmek için tasarlanmıştır. Taşıma ambalajının asıl görevi, ilaçları dış fiziksel etkilerden ve mekanik hasarlardan korumaktır. Ahşap kutular, kaplar ve torbaların yanı sıra kumaş, kağıt ve polimer malzemeler de üçüncül ambalaj olarak kullanılabilir. Çoğu zaman, uzun mesafeli taşıma için kutular ve kasalar paletlerin üzerine yerleştirilir, streç filmle sarılır veya bantla yapıştırılır, bu hem yükleme sürecini optimize etmeye hem de ilaçları mekanik strese karşı ek olarak korumaya olanak tanır.
Taşıma ambalajına ilişkin gereksinimler:
- güvenlik - ürünün insanlara zararlı olanlar da dahil olmak üzere ambalaj bileşenleriyle kirlenmemesi;
- güvenilirlik - ilaçların uzun süre uygun biçimde korunması;
- çevre dostu olma – kullanımdan sonra imha etme imkanı;
- değiştirilebilirlik - işlevsel amacı değiştirmeden değiştirme yeteneği;
- Ambalajın estetik çekiciliği de önemli bir rol oynamaktadır.
Kaliteye ihtiyacınız varsa ilaç ambalajı, o zaman bunu çok ciddiye almalısınız çünkü her şirket bu tür ürünler için geçerli olan yüksek gereksinimleri karşılayamaz.
İçindekiler
Tıbbi ürünler adına dozajın (etkin maddelerin kantitatif içeriği) belirtilmesine ilişkin öneriler
Tıbbi ürün “(ticari) adı + dozaj + dozaj formu” şeklinde etiketlenir. Böyle bir endikasyon, ilacın tam adı olarak kabul edilir ve bu nedenle bu Önerilerdeki “isim” kavramı, belirtilen 3 unsuru içeren ilacın tam adı olarak anlaşılmalıdır. Etkin madde doğrudan tıbbi ürünün tam adının altında belirtilmelidir.
Bir tıbbi ürünün tıbbi kullanımına yönelik talimatlar ve tıbbi kullanıma yönelik bir tıbbi ürünün genel özelliklerine ilişkin Gereklilikler Bölüm III'ün 1. paragrafı uyarınca, bir tıbbi ürün adındaki dozaj, etkin maddenin miktarı (içerik) anlamına gelir İlacın doğru tanımlanması ve kullanılması açısından önemli olan, dozaj formu birimi başına ve ayrıca tıbbi ürünün birim kütlesi veya hacmi başına. Tıbbi ürünün adındaki dozaj, tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünün (bundan sonra KÜB olarak anılacaktır) genel özelliklerinin bölüm 2 ve 4.2'sinde belirtilen bilgilerle uyumlu olmalıdır.
Bazı dozaj formu türleri için dozaj, birim zaman başına dozaj formundan salınan aktif madde miktarıyla ifade edilir.
İlaç isminde dozajın belirtilmesindeki amaç, ilacın kullanıldığında miktarı, kolay tanımlanması ve diğer salım şekillerinden ayırt edilmesi ve sürecin diğer yönleri de dikkate alınarak hekim tarafından reçetelenmesi hakkında en anlamlı bilgiyi sağlamaktır. ilaç yazma ve kullanma. Dozaj göstergesi kalite kriterlerinden (analitik kriterler) ziyade tüketici (reçeteyi yazan) uygunluk kriterlerine dayanmalıdır.
KÜB'ün 1. ve 2. Bölümleri arasındaki ayrıntı düzeyi değişiklik gösterebilir; bu nedenle, KÜB'ün 1. Bölümünde dozaj belirtilirken, KÜB'ün diğer bölümlerinde ve ilaç etiketlemesinde yer alan gereksiz bilgilerin dahil edilmesi genellikle gerekli değildir. Tıbbi ürün adındaki dozaj, yalnızca birincil ambalajdaki etkin maddenin toplam miktarını yansıtıyorsa, KÜB'ün diğer bölümlerinde ve tıbbi ürünün etiketinde toplam hacim ve birim hacim başına konsantrasyon açıkça belirtilmelidir. Benzer şekilde, ilacın 3. ismindeki dozaj, KÜB'ün diğer bölümlerinde ve ilacın etiketinde birim hacim başına konsantrasyon olarak belirtilmişse, etkin maddenin toplam miktarı ve ilacın toplam hacmi belirtilir. tıbbi ürün açıkça belirtilmelidir. Önerilen etiketlemede ve ambalaj malzemesi üzerinde bu temel unsurların başvuru sahibi tarafından doğru bir şekilde tanımlanması, dozlama hatası riskini azaltmayı amaçlayan modellerin ve numunelerin incelenmesinde önemli bir husustur. Bir ilaç firmasının kullandığı tasarım, ilacın doğru kullanımına ilişkin temel bilgilerin görünür ve net olmasını sağlamalıdır.
Dozaj (konsantrasyon) kural olarak bir, iki ve üç bileşenli ilaçlar için belirtilir. Bazı durumlarda, dört ve beş bileşenli ilaçlar için dozajın (konsantrasyon) belirtilmesine izin verilir.
Tıbbi ürünlerin dozajı (konsantrasyonu) birincil ve ikincil ambalaj üzerinde belirtilir ve tıbbi ürünlerin tıbbi kullanımına ilişkin talimatlarda, resmi ve referans yayınlarda ve elektronik ortamda hastalara ve sağlık uzmanlarına sağlanan tıbbi ürünle ilgili bilgilerin bir parçasıdır. bilgi erişim sistemleri.
Bu Kılavuz, yalnızca benzer tıbbi ürünler ve dozaj formları arasında uyumlaştırmayı sağlamayı değil, aynı zamanda tıbbi ürünlerin doğru ve güvenli kullanımını sağlamak ve doz hatalarını en aza indirmek için tıbbi ürünlerin etiketlemesini iyileştirmeyi de amaçlamaktadır.
Tavsiyeler yalnızca tıbbi ürünler adına dozajın belirtilmesi için geçerlidir ve diğer düzenleyici prosedürleri (örneğin, ruhsat sertifika numaralarının atanması, görev miktarının hesaplanması, gerektiren ve gerektirmeyen bir değişiklik arasında seçim yapılmasına ilişkin kurallar) otomatik olarak etkilemez. yeni bir kayıt vb.).
2. İlaç adına dozajın belirtilmesine ilişkin öneriler
İlaç adında en uygun “dozaj” göstergesi duruma göre belirlenir.
Bu Gerekliliklerin Bölüm 1'inde belirtilen faktörlere ek olarak, en uygun "dozaj" ifadesinin doğru bir şekilde belirlenmesi için dikkate alınması gereken faktörler de vardır; örneğin, klinik araştırmalarda incelenen tıbbi ürünlerin etiketindeki dozaj (ideal olarak, araştırma amaçlı tıbbi ürünler etiketlenirken veya bir dozlama cihazı mevcut olduğunda dozajın ifade edilmesine yönelik aynı yaklaşım kullanılmalıdır. Ambalajın içinde uygun bir dozaj cihazı bulunuyorsa ve bir veya daha fazla sabit dozun uygulanması için kullanılacaksa, bunun dozaj endikasyonu üzerindeki etkisi dikkate alınmalıdır.
2.1. Dozu (konsantrasyon) belirtmek için aşağıdaki ölçü birimi kısaltmaları kullanılır:
- g – gram
- mg – miligram
- mcg – mikrogram
- ml – mililitre
Dozu belirtmek için alt bölüm 1.1'de belirtilen aktiviteler de kullanılır. Bir tıbbi ürünün tıbbi kullanımına yönelik talimatlar ve tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünün genel özelliklerine ilişkin Gerekliliklerin III. Bölümü.
Dozajı belirtirken dozaj formunun biriminin adı verilmez. Örneğin, 200 mg/tablet değil 200 mg, 20 IU, 20 IU/flakon değil.
2.2. Dozajın kantitatif göstergesi (konsantrasyon)
2.2.1. Dozajı (konsantrasyon) belirtirken, sayısal değeri, ondalık katların ve alt katların oluşturulması için uygun ölçü birimlerinin veya uygun öneklerin seçilmesiyle elde edilen rasyonel bir biçimde ifade edilmelidir.
2.2.2. Dozajı (konsantrasyon) belirtirken, kesirler yerine tam sayıların veya 1. ve 2. dereceden kesirli rakamlara sahip tam sayıların kullanılmasına izin veren ölçüm birimleri seçilir. Örneğin 0,05 mg değil 50 mcg, 0,2 g değil 200 mg, 0,0015 g değil 1,5 mg.
2.2.3. Dozajı (konsantrasyon) belirtirken, üç rakamdan (1000 veya daha fazla) oluşan rakamlardan kaçınmak için ölçü birimleri seçilir. Örneğin 1500 mg değil 1,5 gr, 5000 mcg değil 5 mg.
Dozajın kütle birimlerinde, özellikle IU veya diğer birimlerde ifade edilmediği durumlarda, ambalaj üzerinde "milyon", "milyar" kısaltmalarına izin verilir, örneğin 5 milyon IU, ancak bunlar KÜB'de kullanılmamalıdır. ve tıbbi ürün.
2.2.4. Üreticinin aynı isimde, aynı dozaj formunda, farklı miktarlarda etkin madde içeren bir tıbbi ürün üretmesi durumunda, dozajlar, tıbbi ürünün tüm serisi için aynı birimlerde belirtilir. 6 Örneğin 750 mg yerine 0,75 g, 1 g ve 1,5 g, 250 mg, 500 mg ve 1 g yerine 1 g ve 1,5 g, 250 mg, 500 mg ve 1000 mg.
2.2.5. Aktif madde olarak esterler, tuzlar, solvatlar kullanılması durumunda aktif maddenin içeriği, molekülün aktif kısmı (asit, baz, susuz veya kuru madde) cinsinden belirtilir. Örneğin, aktif madde olarak ketotifen fumarat kullanıldığında, aktif maddenin içeriği ketotifen cinsinden belirtilir.
Kullanılan tuzlar ve esterler farmakolojik etki açısından farklılık gösteriyorsa, dozajın aktif maddenin tüm molekülü (örneğin benzilpenisilin sodyum tuzu) cinsinden belirtilmesine izin verilir.
2.2.6. İki bileşenli tıbbi ürünler için, iki etkin maddenin her birinin içeriği bir işaret ve aynı ölçü birimleri kullanılarak belirtilir; örneğin “25 mg/50 mg”.
Çok bileşenli tıbbi ürünler için, etkin maddelerin her birinin içeriği, grup (ortak) ismine karşılık gelen sırayla “+” veya “/” işareti kullanılarak gösterilir.
Örneğin:
“Amlodipin + Valsartan + Hidroklorotiyazid” – “5 mg + 160 mg + 12,5 mg”, burada 5 mg amlodipin içeriği, 160 mg valsartan içeriği, 12,5 mg hidroklorotiyazid içeriğidir;
“Amlodipin / Valsartan / Hidroklorotiyazid” – “5 mg / 160 mg / 12,5 mg”, burada 5 mg amlodipin içeriği, 160 mg valsartan içeriği, 12,5 mg hidroklorotiyazid içeriğidir.
Bu durumda, aktif maddelerin her birinin içeriğini belirtmek için aynı ölçü birimleri kullanılır (kütle ifade birimlerinin kullanılması durumunda).
2.3. Tıbbi ürünler için konsantrasyon endikasyonu
2.3.1. Konsantrasyonu belirtmek için, bu Tavsiyelerin 2.1 numaralı bendinde verilen ölçü birimi oranlarının bir kombinasyonu kullanılır:
- mililitre başına g/ml gram
- mililitre başına mg/ml miligram
- mililitre başına µg/ml mikrogram
- gram başına mg/g miligram
- µg/g mikrogram/gram
- Miligram başına mcg/mg mikrogram
- Mililitre başına IU/ml uluslararası biyolojik aktivite birimi
- IU/g gram başına uluslararası biyolojik aktivite birimi
- IU/mg miligram başına biyolojik aktivitenin uluslararası birimidir.
2.3.2. Dozajları geleneksel olarak bu şekilde ifade edilen ruhsatlı tıbbi ürünler (veya bu tür ilaçların yeni dozajları) haricinde dozaj yüzdelerine izin verilmez (özellikle infüzyon ve enjeksiyon çözeltileri: izotonik sodyum klorür çözeltisi, glikoz ve albümin çözeltileri). ). Bu durumda aşağıdaki değerlerde “%” yüzdesinin kullanılmasına izin verilir:
- 100 gram tıbbi üründeki etkin maddenin gram sayısını ifade eden kütle yüzdesi;
- ilacın 100 mililitresindeki aktif maddenin gram sayısını ifade eden kütle-hacim yüzdesi;
- hacim yüzdesi, ilacın 100 mililitresindeki etkin maddenin mililitre sayısı.
2.3.3. Tıbbi ürünün birim kütlesi veya hacmi başına etkin maddenin konsantrasyonunu belirtirken “1” rakamı belirtilmez. Örneğin 200 IU/1 ml değil, 200 IU/ml.
2.3.4. Belirli miktarda ilaç verilirken, örneğin 200 IU/0,5 ml, aktif madde içeriğinin tıbbi ürünün farklı bir kütlesi veya hacminde belirtilmesine izin verilir.
2.3.5. Çok bileşenli tıbbi ürünler için konsantrasyon, bu Tavsiyelerin 2.2.6 numaralı bendi dikkate alınarak belirtilir; örneğin (25 mg/50 mg)/5 ml veya (25 mg + 50 mg)/5 ml.
Çeşitli dozaj formları için dozaj (konsantrasyon) göstergesi tabloda verilmiştir ve burada aşağıdaki semboller kullanılmıştır: x mg/ml = konsantrasyon; z mg = aktif maddenin toplam içeriği; y ml = toplam hacim; z mg/y ml = toplam hacimdeki toplam aktif madde içeriği.
| Dozaj formu | Birincil paketleme türü 1 | Tercih edilen dozaj tanımı 2 | Dozajı ifade etme yöntemi (konsantrasyon) 3 |
| Oral uygulama için ilaçlar | |||
| Katı tek dozluk dozaj formları (örneğin tabletler, kapsüller) | tek doz | zmg | |
| Katı dozaj formları (örneğin granüller) | çoklu doz | birim kütle başına miktar | x mg/g |
| Yumuşak dozaj formları (örneğin macun, oral jel) | tek doz | zmg | |
| çoklu doz | birim kütle başına miktar | x mg/g | |
| Sıvı dozaj formları (örneğin ampuller, poşetler) | tek doz | Birincil ambalajdaki toplam miktar | zmg |
| çoklu doz | birim hacim başına miktar | x mg/ml | |
| Sıvı dozaj formlarının hazırlanması için tozlar (granüller) | tek doz | Birincil ambalajdaki toplam miktar | zmg |
| çoklu doz | x mg/ml | ||
| Parenteral uygulama için ilaçlar | |||
| Sıvı dozaj formları | tek doz (bir seferde 4 doz uygulanır) | Birincil ambalajdaki toplam miktar | z mg5 |
| birim hacim başına miktar | x mg/ml5 | ||
| çoklu doz | birim hacim başına miktar | x mg/ml | |
| Sıvı dozaj formlarının hazırlanmasına yönelik tozlar6 | tek doz | Birincil ambalajdaki toplam miktar | zmg |
| çoklu doz | çözünmeden sonra birim hacim başına miktar | x mg/ml | |
| Konsantreler | tek doz (tek seferlik uygulamayla4) | Birincil ambalajdaki toplam miktar | z mg5 |
| tek doz (kısmi uygulamayla 4) | x mg/ml5 | ||
| tek doz (kısmi uygulamayla4) | seyreltmeden önce birim hacim başına miktar | x mg/ml5 | |
| Konsantreler | çoklu doz | seyreltmeden önce birim hacim başına miktar | x mg/ml |
| İmplantlar | |||
| İmplantlar | implanttaki toplam miktar | zmg | |
| Harici, transdermal, rektal, vajinal uygulama, ağız mukozasına uygulama, diş etlerine yönelik ilaçlar | |||
| Katı dozaj formları (örn. fitil, tablet, kapsül) | tek doz | dozaj birimi başına miktar | zmg |
| Katı dozaj formları (örneğin toz) | çoklu doz | birim kütle başına miktar | x mg/g |
| Sistemik kullanıma yönelik transdermal ilaçlar (örn. transdermal yama) | tek doz | birim zaman başına salınan nominal miktar | x mg/y sa |
| Transdermal topikal ilaçlar (örneğin, transdermal yama) | tek doz | yamadaki toplam miktar | zmg |
| Yumuşak dozaj formları (örneğin krem, jel, merhem) | tek doz çoklu doz | birim kütle başına miktar | x mg/g |
| Sıvı dozaj formları | tek doz | Birincil ambalajdaki toplam miktar | zmg |
| çoklu doz | birim hacim başına miktar | x mg/ml | |
| İnhalasyon için ilaçlar | |||
| İnhalasyon dozaj formları (örn. sert kapsüller, aerosoller, gazlar) | tek doz çoklu doz | teslim edilen dozdaki miktar | x mg/doz |
| tek doz | Birincil ambalajdaki toplam miktar | zmg | |
| Nebülizatör için çözelti (süspansiyon, emülsiyon) | çoklu doz | birim hacim başına miktar | x mg/ml |
| Göz, kulak ve burun ilaçları | |||
| Sıvı dozaj formları | tek doz çoklu doz | birim hacim başına miktar | x mg/ml |
| Yumuşak dozaj formları (örneğin merhem) | tek doz çoklu doz | birim kütle başına miktar | x mg/g |
1 Tek dozluk birincil ambalaj, tek dozda tam veya kısmi kullanıma yönelik ilaç miktarını içerir. Çok dozlu birincil ambalaj, iki veya daha fazla dozaja uygun miktarda ilaç içerir.
2 Sırasıyla farmasötik madde veya etkin madde miktarı.
3 Tabloda belirtilen dozajı (konsantrasyon) ifade etme yöntemlerine ek olarak, dozajı (konsantrasyon) ifade etmek için kabul edilebilir diğer ölçüm birimleri de kullanılabilir.
4 Tek seferlik uygulama: Birincil ambalajda bulunan etkin madde miktarının tamamının tek seferde tek uygulamada kullanılmasıdır. Kısmi uygulama: Uygulanan doz ayrı ayrı hesaplanır (mg/kg vücut ağırlığı, mg/m2 cinsinden) ve ilacın kullanılmayan kısmı imha edilir.
5 Tıbbi ürünün adında konsantrasyonu “dozaj” şeklinde belirtiliyorsa, toplam hacim içindeki toplam içerik ambalaj üzerinde açıkça belirtilmelidir. Tıbbi ürünün adında, ana kaptaki etkin maddenin toplam miktarı “dozaj” olarak belirtiliyorsa, toplam hacmin veya toplam hacim ve konsantrasyondaki toplam içeriğin de ambalaj üzerinde belirtilmesi gerekir. İlacın adında toplam hacimdeki toplam miktar “dozaj” olarak belirtiliyorsa, ambalajın konsantrasyonu da belirtilmelidir.
2.4. Dozajı gösteren özel durumlar (konsantrasyon)
2.4.1. Uygulama şekli orijinal formdan farklı olan (çözünme, seyreltme yoluyla dönüştürmeyi gerektiren) çok dozlu ambalajlarda oral uygulamaya yönelik tıbbi ürünler için dozaj, uygulama şekline göre belirtilir. Örneğin, "4 mg/ml'lik bir oral süspansiyon hazırlamak için toz" - bir dozlama cihazı olmadığında, "20 mg/5 ml'lik bir oral süspansiyon hazırlamak için toz" - bir dozlama cihazı ile donatıldığında.
2.4.2. Radyofarmasötik tıbbi ürünler için, doz birimi başına (dozlu tıbbi ürünler için) bekerel cinsinden (GBq, MBq, kBq) nüklidin radyoaktivitesi ile ifade edilen toplam radyoaktivite veya bekerel cinsinden (GBq, MBq) nüklidin radyoaktivitesi ile ifade edilen radyoaktif konsantrasyon , kBq) birincil ambalaj birimi başına (dozajlanmamış ilaçlar için).
2.4.3. Aşağıdaki ilaçlar için dozaj (konsantrasyon) belirtilmemiştir:
- dozaj formlarında “tıbbi gaz”, “yağ”, “sıvı”; preparasyona yönelik paketlenmiş tıbbi hammaddeler ve sulu ekstraktlar şeklinde;
- infüzyon için karmaşık salin çözeltileri;
- homeopatik ilaçlar;
- multivitamin preparatları ve mineral bileşenler ve diğerleri ile kombinasyon halinde multivitamin içeren preparatlar.
2.4.5. Enjeksiyonluk sıvı ilaçların ambalajında (etiketinde), dozaja ek olarak, aktif maddenin 1 ml'deki konsantrasyonu belirtilebilir. 1 ml'den az ambalaj içeriği için, aktif madde içeriğinin ambalajın toplam hacminde belirtilmesine izin verilir, örneğin 12,5 mg/0,625 ml. Bir tıbbi ürünün reçetesi yüzde olarak konsantrasyonuna bağlıysa, paketin toplam hacmindeki aktif madde içeriğinin de yanında belirtilmesine izin verilir, örneğin %1 (100 mg/10 ml).
1. Giriş……………………………………………………….sayfa 3
2. İlaç ambalaj çeşitleri, görevleri………….sayfa 3-6
3. Dozaj formları için belirli ambalaj türleri………………sayfa 6-8
4. İlaç ambalajına ilişkin temel gereksinimler………………………..…sayfa 8-9
5. İlaç ambalajına modern yaklaşımlar………………………… s. 9-10.
6. Sonuç…………………………………………………………..sayfa 11
7. Referanslar…………………………………………………………….sayfa 12
giriiş
Farmasötik ambalaj üretimi, ilaç endüstrisinin ayrılmaz bir bileşenidir. Ambalajlama ilaç üretiminin çok önemli bir parçası haline geldi çünkü... Yeni ilaçların ve yeni ilaç dağıtım sistemlerinin geliştirilmesinde inovasyon çok yüksek bir seviyeye ulaştı. Farmasötik ambalajlar, ilaçlara yönelik artan gereksinimleri karşılamalıdır. Farmasötik ürünler için ambalajlama ile diğer ürünler için geleneksel ambalajlama kıyaslanamaz. Farmasötik ambalaj üretimi bilimsel araştırmalara dayanmalı, geleneksel ambalaj ise daha çok tüketici odaklı olmalıdır.
Farmasötik ürünlere yönelik benzersiz gereksinimler nedeniyle, ilaç ambalajı, ilaçların kalitesinin taşıma sırasında korunmasını sağlamalıdır, bu da raf ömrünü uzatacaktır.
İlaç paketleme çeşitleri, işlevleri
Ambalaj, paketlenmiş ürünün tüketici ve teknolojik özelliklerini belirleyen kaplar, yardımcı maddeler ve ambalaj malzemelerinden oluşan bir kompleks olarak anlaşılmaktadır.
İlaçlar için iki tür ambalaj vardır: birincil ambalaj (bireysel) ve ikincil ambalaj (grup veya tüketici).
Birincil ambalaj, ürünün satışı sırasında korunmasına yardımcı olan doğrudan (bireysel) ambalajdır; malların bir parçasıdır ve genel olarak bağımsız olarak taşınamaz;
İkincil ambalaj - bireysel ambalajı korumaya yarar ve bilgi içeriği açısından onu aşar; ürün ve birincil ambalajla ilgili olarak koruyucu bir işlev görür ve bunların dış etkenlere karşı bağışıklığı için koşullar yaratır.
Birincil ambalaj, kullanılan malzemelere, mekanik stabilitelerine ve malların korunma derecesini belirleyen mukavemetlerine bağlı olarak gruplara ve türlere ayrılır. Çeşitli dozaj formları için GOST, birincil ambalaj ve kapatma malzemesi türlerini tanımlar.
İlaçlar için aşağıdaki birincil ambalaj türleri vardır (GOST 17768-90'a göre).
Malzemeye göre: sert, yarı sert, yumuşak.
Sert ambalaj:
Metal birincil kaplar için kullanılır: kavanozlar, test tüpleri (ambalaj için)
Tabletler, drajeler, tozlar, granüller, kapsüller), aerosol kutuları, tüpler (merhemler, macunlar, merhemler için);
Cam, kavanozların, test tüplerinin, şişelerin, şişelerin (tabletler, drajeler, tozlar, granüller, kapsüller, merhemler, macunlar, merhemler, göz damlaları içlerinde paketlenmiştir), ampullerin üretiminde kullanılır;
Polimer, test tüplerinin, kapların, kavanozların (tabletlerin, drajelerin paketlenmesinde kullanılır) üretiminde kullanılır.
Yarı sert ambalaj:
Karton, kutuların, paketlerin (sıvalar, bitkisel ilaçlar için) üretiminde kullanılır;
- şırınga tüplerinin üretiminde polimerler kullanılır (enjeksiyon amaçlı dozaj formları için); damlalık tüpleri göz damlasını paketlemek için kullanılır; fitillerin paketlenmesinde kullanılan konturlar;
Kombine malzeme fitillerin, tabletlerin, drajelerin, kapsüllerin, tozların, granüllerin ve bitkisel ilaçların kontur ambalajlamasında kullanılır.
Yumuşak ambalaj:
Polimerden yapılmış olup tozlar, granüller, yamalar için torba şeklinde ambalajlama olarak kullanılır;
Poşet veya ambalaj şeklindeki kağıt ambalajlar draje, tablet ve bitkisel ilaçların ambalajlanmasında kullanılmaktadır.
Bunlar için her türlü birincil kap ve kapak, ilaçların özelliklerine, amacına ve miktarına bağlı olarak, devlet standartlarının ve farmakope monograflarının gerekliliklerine uygun olarak seçilmelidir.
Birincil kapların ve kapakların imalatında kullanılan malzemelerin kullanım için Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanması gerekir.
Ambalaj, paketlenmiş her ilaç serisi için aynı olmalı ve bunların fiziksel ve kimyasal özelliklerini dikkate almalıdır:
Işığa duyarlı olan ilaçlar ışık geçirmeyen kaplarda paketlenir;
Uçucu, hava koşullarına dayanıklı, higroskopik veya oksitleyici maddeler içeren ilaçlar, sızdırmazlık elemanlarına sahip tıpa veya contalarla tamamlanan vidalı kapaklarla kapatılmış kavanozlar veya şişeler içinde paketlenir; sızdırmazlık elemanlarına sahip tapalar; sızdırmazlık elemanlarına sahip tapalar veya contalarla tamamlanmış rulo metal kapaklar, rulo metal kapaklar;
İhraca yönelik yüksek derecede uçucu, hava koşullarına dayanıklı, higroskopik ve oksitleyici maddeler içeren ilaçlar, rulo kapaklarla kapatılmış kaplarda veya güvenliklerini sağlayan diğer kaplarda paketlenir;
Uçucu madde içeren veya kokusu olan her tıbbi ürün diğerlerinden ayrı olarak paketlenir;
Esansiyel yağlar içeren tablet ilaçlar test tüplerine paketlenmeden önce parafin kağıdına sarılır; Tabletleri, drajeleri veya kapsülleri amortisörlü tıpası olmayan kaplarda paketlerken amortisör contaları.
Tıbbi emici pamuk yünü veya taramalı viskon bant kullanılmasına izin verilir.
İlaçlar için kullanılan ana ikincil ambalaj türleri:
Karton; kavanozlar, test tüpleri, enjeksiyon ilaçlarının şişeleri, şişeler, aerosol kutuları, ampuller için paketler üretmek için kullanılır; kutular ampulleri, şişeleri, şırınga tüplerini paketlemek için kullanılır;
Polimerler ampuller, enjeksiyon ilaç şişeleri ve şırınga tüpleri için kontur ambalajı yapmak için kullanılır.
Ampulleri paketlerken tıbbi hizalamanın amortisör olarak kullanılmasına izin verilir. Her ampul paketi, ampulleri açmak için bir cihaz içermelidir.
Ambalajlar amaçlarına göre tüketici, grup ve nakliyeye ayrılır.
Tıbbi ürünleri içeren tüketici ambalajları, karton kutular veya istifler gibi grup kaplarda paketlenmeli ve ardından yığın ambalaj kağıdıyla paketlenmelidir. Cam kavanozlar, test tüpleri, flakonlar, şişeler, aerosol kutuları, alüminyum tüpler şrink filmle paketlenebilir. Tıbbi ürünün ikincil ambalajı yoksa, grup ambalajında birincil ambalaj sayısına eşit miktarda kullanma talimatı (veya ekleri) bulunmalıdır. Konteyner boyutları, bireysel paketlerin sayısına göre seçilmelidir (bir grup konteynerinde en fazla 200 adet).
İlaçların bulunduğu grup kapları yapıştırılmalı veya bağlanmalıdır. Yapıştırma gereklilikleri, belirli ilaç türlerine ilişkin düzenleyici ve teknik belgelerde belirtilmiştir. Grup kaplarının yapıştırılmasında yapışkan tabakalı bant, zamklı yapışkan bant, kuşe kağıt, ambalaj kağıdı ve çuval kağıdı kullanılmasına izin verilir. Her tür grup konteynerinin her paketleme ünitesi bir etiketle birlikte verilir. Grup kapların bağlanmasında ambalajın sağlamlığını sağlayacak malzemeler kullanılmaktadır. Grup kaplarını yapıştırırken veya bağlarken, uçları kurcalanmaya karşı koruma sağlayan bir etiketle kapatılır.
Grup ve taşıma ambalajları, malların taşınması, depolanması, depolanması ve toptan veya küçük toptan satışlarda kullanılır. Malların sıkışma, bükülme, bükülme, çekme vb. durumlar sonucu oluşabilecek mekanik etkilerden, taşıma ve depolama sırasındaki kayıplardan korunmasını sağlar.
İlaçların taşıma ambalajları ahşap, polimer ve karton kutulardan oluşmaktadır. Tahta kutuların veya ahşap levha malzemelerden yapılmış kutuların iç yüzeyi ambalaj kağıdı, parşömen, ambalaj kağıdı veya plastik film ile kaplanır. Bir tıbbi ürünü paketlerken, kutulardaki boş alan yumuşak ambalaj malzemesi ile doldurularak hareket etmesi engellenir.
İyi çalışmanızı bilgi tabanına göndermek basittir. Aşağıdaki formu kullanın
Bilgi tabanını çalışmalarında ve çalışmalarında kullanan öğrenciler, lisansüstü öğrenciler, genç bilim insanları size çok minnettar olacaklardır.
Benzer belgeler
Farmasötik ambalajlama için gereklilikler, çeşitleri. Ambalaj ve kapatma malzemelerinin koruyucu özelliklerine göre sınıflandırılması. Ana şişe ve kap türleri. Modern kabarcık ve kartonlama makinelerinin gözden geçirilmesi. İlaçların ambalajlanma esasları.
kurs çalışması, eklendi 06/16/2015
İlaç standardizasyon sisteminin ilkeleri, kalitelerini düzenleyen düzenleyici ve teknik belgeler. İlaçların standardizasyonu, kalitelerinin sağlanması için kontrol ve ruhsatlandırma sistemi. Standardizasyon sistemi için gereklilikler.
özet, eklendi: 04/03/2012
Bir tıbbi ürünü çevresel etkilerden, hasarlardan, kayıplardan korumak ve devir sürecini kolaylaştırmak için tasarlanmış bir dizi yöntem ve önlem. Merhemlerin, fitillerin paketlenmesi ve paketlenmesine ilişkin türler ve gereksinimler; yumuşak jelatin kapsüller.
kurs çalışması, eklendi 05/19/2014
Rusya pazarındaki çay paketlemenin gözden geçirilmesi. Kombine ambalaj malzemesi seçimi. Çay "Bir Fincan Çay" için sanatsal ambalaj tasarımı. Dikey paketlemeye yönelik geliştirmenin ana boyutlarının hesaplanması. Strompack kartonun özellikleri.
kurs çalışması, eklendi 08/07/2013
Unlu şekerleme ürünlerinin sınıflandırılması, ambalajlarının özellikleri. Farklı şekerleme ambalaj türlerinin avantajları ve dezavantajları. Kap, ambalaj ve etiket tasarımı. Karton gıda ambalajının kullanılması. Kağıt ve karton kaplar için temel malzemeler.
kurs çalışması, eklendi 10/13/2016
İlaç standardizasyonunun özü. Rusya Devlet Farmakopesi. Makalelerin yapısı ve içeriği için genel gereksinimler. Ulusal standart gereksinimleri. Devlet ilaç kalite yönetim sisteminde uluslararası standartların rolü.
sunum, 29.03.2015 eklendi
Yanlış toplanan ve kurutulan bir bitki aktif maddelerini kaybettiğinden, uygun depolama, paketleme ve taşımanın yanı sıra zamanında toplama ve kurutmayı içeren şifalı bitkilerin hasadına ilişkin temel kuralların incelenmesi.
özet, 25.01.2011 eklendi
Farmasötik aerosoller: sınıflandırma, tıbbi uygulamada uygulama. FA üretim teknolojisi, propilen karışımlarının basınç altında hazırlanması, tıbbi ve yardımcı maddelerin kullanımı; Aerosol ambalajların doldurulması ve tasarımı.
kurs çalışması, eklendi 02/19/2012
