Omeprazole stada - udhëzime për përdorim. Tabletat Stada për çfarë

Omeprazole STADA është një ilaç që ndihmon në reduktimin e sekretimit të gjëndrave gastrike.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Forma e dozimit - kapsula enterike: xhelatinë e fortë, madhësia nr. 1, portokalli, kapsulat përmbajnë peleta sferike të bardhë me nuancë kremoze ose të bardhë (në një paketë kartoni me 1-3, 5, 8 ose 10 pako me shirita konturor me 10 kapsula dhe udhëzime për përdorim Omeprazole STADA).

Përbërja e 1 kapsule:

• Substanca aktive: omeprazol – 20 mg (peletat e omeprazolit – 235,29 mg);
• përbërësit ndihmës: karbonat kalciumi - 8 mg, hipromelozë - 20,59 mg, kopolimer (1: 1) i akrilatit të etilit dhe acidit metakrilik - 58,82 mg, hidroksid natriumi - 0,35 mg, talk - 0,14 mg, alkool cetil 10,14 mg, povidon 10,6 mg. mg, polisorbat 80 – 0,71 mg, propilen glikol – 1,91 mg, dietil ftalat – 5,88 mg, dioksid titani – 0,42 mg, manitol – 40 mg, saharozë – 64 ,31 mg, hidrogjen fosfat natriumi – 2,99 sodium, laurilf 8 mg – 2,99. mg, laktozë – 8 mg;
• guaska e kapsulës: xhelatinë, dioksid titani, bojë e verdhë e perëndimit të diellit.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Omeprazoli është një derivat i benzimidazolit, një frenues specifik i pompës së protonit (enzima H+/K+-ATPase). Substanca karakterizohet nga një mekanizëm shumë selektiv për të shtypur sekretimin e acidit klorhidrik në stomak.

Omeprazoli është një bazë e dobët. Përqendrohet dhe shndërrohet në formën aktive në mjedisin shumë acid të tubulave sekretuese të qelizave parietale, ku substanca pengon pompën e protonit, duke bllokuar kështu fazën përfundimtare të sintezës së acidit klorhidrik. Efekti i omeprazolit është i varur nga doza dhe siguron një shtypje efektive të sekretimit bazal dhe të stimuluar të acidit klorhidrik, pavarësisht nga etiologjia e faktorit stimulues.

Efekti antisekretues i omeprazolit pas administrimit oral zhvillohet gjatë orës së parë, maksimumi vërehet pas 2 orësh, efekti zgjat 24 orë. Kur merrni ilaçin një herë në ditë, sigurohet frenimi efektiv dhe i shpejtë i sekretimit ditor (ditë dhe natë) të acidit klorhidrik. Efekti maksimal i terapisë vërehet pas 4 ditësh nga administrimi. Aktiviteti sekretues i gjëndrave ekzokrine të stomakut rikthehet plotësisht pas ndërprerjes së omeprazolit pas 3-5 ditësh.

Omeprazoli në një dozë prej 20 mg në pacientët me ulçerë duodenale çon në një ulje të vazhdueshme të aciditetit intragastrik me të paktën 80% (sipas matjeve të pH 24-orëshe). Në të njëjtën kohë, ka një ulje të përqendrimit mesatar maksimal të acidit klorhidrik pas stimulimit me pentagastrinë me 70%. Kur merret çdo ditë, omeprazoli ndihmon në ruajtjen e pH intragastrike ≥ 3 për një mesatare prej 17 orësh në ditë.

Me GERD (sëmundja e refluksit gastroezofageal), si rezultat i terapisë, ka një ulje të efektit të acidit klorhidrik në ezofag.

Takifilaksi nuk vërehet gjatë trajtimit me omeprazol. 3-4 ditë pas ndërprerjes së barit, aktiviteti sekretor rikthehet plotësisht pa sindromën e rikthimit.

Omeprazoli ka një efekt baktericid kundër Helicobacter pylori. Zhdukja e baktereve gjatë marrjes së ilaçit në kombinim me agjentë me veprim antibakterial shoqërohet nga efektet e mëposhtme: lehtësim i shpejtë i simptomave, një shkallë e lartë e shërimit të defekteve në mukozën e stomakut dhe duodenit, remision afatgjatë të ulçerës peptike. sëmundje, dhe një ulje në gjasat e komplikimeve (në formën e gjakderdhjes gastrointestinale). Nuk ka nevojë për terapi të vazhdueshme mirëmbajtjeje.

Për shkak të një uljeje të sekretimit të acidit klorhidrik në plazmën e gjakut, përqendrimi i kromograninës A rritet, kjo mund të jetë e rëndësishme gjatë ekzaminimit të pacientëve për të identifikuar tumoret neuroendokrine.

Farmakokinetika

Omeprazoli absorbohet shpejt nga trakti gastrointestinal; Përqendrimi maksimal i plazmës në gjak arrihet mesatarisht brenda 2 orëve. Thithja ndodh në zorrën e hollë brenda 3-6 orëve. Pas një doze të vetme, biodisponibiliteti është afërsisht 40% pas 3-5 ditëve të administrimit një herë në ditë, rritet në 60%. Marrja e ushqimit nuk ndikon në këtë tregues. Ekziston një lidhje midis frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik dhe AUC (zona nën kurbën e përqendrimit-kohë).

Omeprazoli lidhet me proteinat e plazmës në një nivel prej afërsisht 95%. Vëllimi i shpërndarjes është 0,34 l/kg.

Metabolizmi i omeprazolit ndodh në mëlçi plotësisht me pjesëmarrjen e izoenzimave CYP2C19 (në një masë më të madhe) dhe CYP3A4, duke rezultuar në formimin e gjashtë metabolitëve që nuk kanë aktivitet farmakologjik; metaboliti kryesor është hidroksiomeprazoli.

Për shkak të shkallës së lartë të afinitetit të substancës për izoenzimën CYP2C19, mund të ketë një ndërveprim konkurrues me barna të tjera në metabolizmin e të cilave kjo izoenzimë është e përfshirë. Gjithashtu, ashpërsia e efektit antisekretues, në varësi të polimorfizmit të gjenit CYP2C19, mund të ketë ndryshueshmëri të ndryshme.

Omeprazoli ekskretohet në formën e metabolitëve: deri në 80% nga veshkat, 20-30% përmes zorrëve me biliare. T1/2 (gjysma e jetës) - nga 30 në 90 minuta.

Në pacientët mbi 65 vjeç, vërehet një rënie e lehtë e metabolizmit të omeprazolit.

Ekskretimi i substancës në dështimin kronik të veshkave zvogëlohet në raport me uljen e pastrimit të kreatininës.

Në sëmundjet kronike të mëlçisë, funksioni i saj është i dëmtuar dhe metabolizmi i omeprazolit zvogëlohet, biodisponibiliteti rritet në 100%, pastrimi zvogëlohet në 70 ml/min dhe T1/2 zgjatet në 180 minuta. Nuk kishte tendencë për akumulimin e omeprazolit kur merret një herë në ditë.

Kur omeprazoli përdoret te fëmijët mbi 1 vjeç në përputhje me dozat e rekomanduara, përqendrimet plazmatike në gjak janë të ngjashme me ato të të rriturve.

Indikacionet për përdorim

Të rriturit:

• çrrënjosjen e Helicobacter pylori në pacientët me ulçera gastrike dhe duodenale (si pjesë e terapisë së kombinuar);
• ulçera peptike e stomakut dhe duodenit (terapia dhe parandalimi);
• Sëmundja simptomatike e refluksit gastroezofageal (GERD);
• ezofagiti refluks;
• ulçera dhe erozione të stomakut dhe duodenit të shoqëruara me përdorimin e barnave anti-inflamatore josteroidale (NSAIDs) (terapia dhe parandalimi);
• sindromi Zollinger-Ellison;
• dispepsi, zhvillimi i së cilës shoqërohet me rritje të aciditetit.

Kundërindikimet

Absolute:

• mungesa e izomaltazës/sakarazës, laktazës; intoleranca ndaj fruktozës, laktozës, keqpërthithjes së glukozës-galaktozës (Omeprazole STADA përmban laktozë dhe saharozë);
• terapi e kombinuar me barnat e mëposhtme: nelfinavir, atazanavir, posaconazole, erlotinib, methotrexate në doza të larta;
• intoleranca individuale ndaj përbërësve të ilaçit, si dhe benzimidazoleve të zëvendësuara.

Relative (kapsula Omeprazole STADA përshkruhen nën mbikëqyrjen mjekësore):

• dështimi i mëlçisë;
• terapi e kombinuar me barnat e mëposhtme: klopidogrel, saquinavir, tacrolimus, digoxin, si dhe barna që, me përdorim afatgjatë, mund të shkaktojnë hipomagnesemi;
• përdorimi afatgjatë i omeprazolit (nga 1 vit) në doza të larta, veçanërisht në pacientët e moshuar dhe pacientët me osteoporozë (të shoqëruara me rrezikun e frakturave të kockave të kofshës, shtyllës kurrizore dhe kyçit të dorës).

Omeprazole STADA, udhëzime për përdorim: mënyra dhe dozimi

Omeprazole STADA merret nga goja, mundësisht me stomak bosh (para mëngjesit), mund të merret me ushqim. Kapsula duhet të gëlltitet e plotë (pa përtypur kapsulën dhe përmbajtjen e saj) me 100 ml ujë.

Pacientët që kanë vështirësi në gëlltitje mund të marrin Omeprazole STADA në një nga mënyrat e mëposhtme:

• përmbajtja e kapsulave gëlltitet pas hapjes ose resorbimit;
• Përmbajtja e kapsulës përzihet me një lëng pak acid (kos, lëng, por jo ujë të gazuar ose qumësht). Pezullimi që rezulton duhet të merret brenda 30 minutave pas marrjes së tij, rekomandohet të derdhni lëngun në të njëjtën gotë gjysmën e vëllimit të tij, ta tundni dhe ta pini (për t'u siguruar që do të merrni të plotë).

Të rriturit

Ulçera duodenale

Në rast të përkeqësimit të ulçerës duodenale, Omeprazole STADA përshkruhet një herë në ditë, 1 kapsulë për një kurs prej 14 ditësh. Nëse shërimi i plotë nuk ka ndodhur, trajtimi zgjatet për të njëjtën periudhë. Nëse ka pak ndjeshmëri ndaj terapisë, doza ditore rritet me 2 herë. Shërimi i ulçerës zakonisht arrihet brenda 4 javësh.

Nëse është e pamundur zhdukja e pacientëve Helicobacter pylori ose Helicobacter pylori-negative për të parandaluar rikthimin, Omeprazole STADA përshkruhet një herë në ditë, 1 kapsulë për një kurs prej 28 ditësh. Nëse është e nevojshme, doza e vetme dyfishohet.

Ulçera e stomakut

Në rast të përkeqësimit të ulçerës gastrike, Omeprazole STADA përshkruhet një herë në ditë, 1 kapsulë për një kurs prej 28 ditësh. Nëse shërimi i plotë nuk ka ndodhur, trajtimi zgjatet për të njëjtën periudhë. Nëse ka pak ndjeshmëri ndaj terapisë, doza ditore rritet me 2 herë, dhe kohëzgjatja e administrimit është deri në 8 javë.

Për të parandaluar rikthimin, Omeprazole STADA përshkruhet një herë në ditë, 1 kapsulë për një kurs prej 28 ditësh. Nëse është e nevojshme, doza e vetme dyfishohet.

Ulçera peptike e stomakut dhe duodenit për qëllime të çrrënjosjes së Helicobacter pylori (terapi e kombinuar)

Ilaçet antibakteriale për terapinë e kombinuar zgjidhen në përputhje me rekomandimet rajonale dhe kombëtare në lidhje me rezistencën bakteriale dhe kohëzgjatjen e trajtimit.

Terapia me tre komponentë (kursi 7 ditë) mund të kryhet sipas njërës nga skemat e mëposhtme:

• 20 mg Omeprazole STADA + 500 mg klaritromicinë + 1000 mg amoksicilinë: 2 herë në ditë;
• 20 mg Omeprazol STADA + 250 ose 500 mg klaritromicinë + 400 ose 500 mg metronidazol ose 500 mg tinidazol: 2 herë në ditë;
• 40 mg Omeprazole STADA: 1 herë në ditë; 500 mg amoksicilinë + 400 ose 500 mg metronidazol ose 500 mg tinidazol: 3 herë në ditë.

Terapia me dy komponentë (kursi prej 14 ditësh) mund të kryhet sipas njërës nga skemat e mëposhtme:

• 20–40 mg Omeprazol STADA + 750 mg amoksicilinë: 2 herë në ditë;
• 40 mg Omeprazole STADA: 1 herë në ditë; 500 mg klaritromicinë: 3 herë në ditë.

Nëse pas përfundimit të trajtimit sipas ndonjë prej këtyre regjimeve, testi për Helicobacter pylori rezulton pozitiv, terapia mund të përsëritet.

Ezofagiti i refluksit

Në rast të përkeqësimit të ezofagitit refluks, Omeprazole STADA përshkruhet 1 kapsulë një herë në ditë. Shërimi zakonisht ndodh brenda 4 javësh. Nëse shërimi i plotë nuk ndodh gjatë kësaj periudhe, ilaçi ripërdoret sipas të njëjtës skemë.

Në rastet e rënda të ezofagitit refluks, Omeprazole STADA duhet të përdoret një herë në ditë, 2 kapsula për 8 javë.

Në fazën e faljes, kryhet terapi mirëmbajtjeje: ilaçi merret për një kohë të gjatë, 1 kapsulë 1 herë në ditë. Nëse është e nevojshme, doza mund të dyfishohet.

Sëmundja simptomatike e refluksit gastroezofageal

Për trajtimin e sëmundjes simptomatike të refluksit gastroezofageal, Omeprazole STADA përshkruhet 1 kapsulë një herë në ditë për një kurs prej 28 ditësh. Nëse simptomat nuk janë larguar brenda kësaj periudhe, rekomandohet ekzaminim i mëtejshëm.

Ulçera të lidhura me NSAID dhe erozione të stomakut dhe duodenit

Në prani të ulçerave gastrike, duodenale ose erozioneve gastroduodenale të shoqëruara me NSAID në pacientët me terapi të vazhdueshme ose të ndërprerë me NSAID, Omeprazole STADA zakonisht përshkruhet 1 kapsulë një herë në ditë për një kurs prej 28 ditësh. Nëse efektiviteti është i pamjaftueshëm, përdorimi i barit mund të zgjatet për të njëjtën periudhë.

Për qëllime parandaluese, Omeprazole STADA duhet të merret 1 kapsulë një herë në ditë.

Dispepsia e lidhur me aciditetin

Për trajtimin e dispepsisë së shoqëruar me aciditet të lartë, Omeprazole STADA përshkruhet 1 kapsulë një herë në ditë për një kurs prej 14-28 ditësh.

Sindroma Zollinger-Ellison

Regjimi i dozimit të Omeprazole STADA për sindromën Zollinger-Ellison zgjidhet individualisht, bazuar në nivelin fillestar të sekretimit gastrik. Terapia zakonisht fillon me marrjen e 3 kapsulave një herë në ditë, sipas indikacioneve, doza mund të rritet në 4-6 kapsula, në raste të tilla ndahet në 2 doza.

Kohëzgjatja e kursit përcaktohet individualisht.

Fëmijët

Trajtimi simptomatik i urthit dhe belçimit të thartë me GERD; ezofagiti refluks

Fëmijëve mbi 2 vjeç dhe që peshojnë më shumë se 20 kg Omeprazole STADA u përshkruhet 1 kapsulë një herë në ditë. Nëse është e nevojshme, doza mund të dyfishohet.

Kohëzgjatja e kursit:

• urth/belching thartë me GERD: 14–28 ditë; nëse simptomat nuk largohen gjatë kësaj kohe, përshkruhet një ekzaminim shtesë;
• ezofagiti refluks: 28-56 ditë.

Çrrënjosja e Helicobacter pylori në ulçerën duodenale (terapi e kombinuar)

Zgjedhja e agjentëve antibakterialë dhe kohëzgjatja e trajtimit (zakonisht 7 ditë, por në disa raste kursi mund të zgjatet deri në 14 ditë) duhet të marrë parasysh rekomandimet kombëtare/rajonale në lidhje me rezistencën bakteriale.

Regjimi i terapisë me ilaçe për fëmijët mbi 4 vjeç (2 herë në ditë për 7 ditë):

• pesha 31–40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 750 mg amoksicilinë + 7,5 mg/kg klaritromicinë;
• pesha nga 40 kg: 20 mg Omeprazole STADA + 1000 mg amoksicilinë + 500 mg klaritromicinë.

Karakteristikat e përdorimit në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë

Doza ditore e Omeprazole STADA në rast të funksionit të dëmtuar të mëlçisë nuk duhet të kalojë 20 mg, pasi në pacientë të tillë rritet biodisponibiliteti dhe gjysma e jetës së omeprazolit.

Efekte anësore

Reagimet anësore të mundshme (> 10% - shumë të zakonshme; > 1% dhe< 10% – часто; >0.1% dhe< 1% – нечасто; >0.01% dhe< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частой – определить частоту на основании имеющихся данных не представляется возможным):

• sistemi nervor: shpesh - dhimbje koke; jo të zakonshme - përgjumje, parestezi, marramendje, vertigo, pagjumësi; rrallë - konfuzion i kthyeshëm, agresivitet, agjitacion, depresion dhe halucinacione (kryesisht në sfondin e sëmundjeve të rënda shoqëruese somatike), encefalopati (në sfondin e një historie të ndërlikuar të sëmundjeve të rënda të mëlçisë);
• sistemi endokrin: rrallë - gjinekomastia;
• nga sistemi tretës: shpesh - nauze, dhimbje barku, diarre, kapsllëk, fryrje, të vjella; rrallë - rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë; rrallë - kolit mikroskopik, mungesë oreksi, ndjenjë e gojës së thatë, shqetësim i shijes, stomatiti, kandidiaza e traktit gastrointestinal, hepatiti (përfshirë verdhëzën, në pacientët me një histori të sëmundjeve të rënda të mëlçisë), dështimi i mëlçisë, formimi i kisteve të gjëndrave gastrike. gjatë një kursi të gjatë (për shkak të frenimit të sekretimit të acidit klorhidrik; i kthyeshëm, beninj);
• Sistemi gjenitourinar: rrallë - proteinuria, hematuria, infeksionet e traktit urinar;
• organet hematopoietike: rrallë - trombocitopeni, leukopeni; shumë rrallë - pancitopeni, agranulocitozë;
• sistemi musculoskeletal: jo e zakonshme - frakturë e kyçit të dorës, ijeve, rruazave; rrallë - mialgji, artralgji; shumë rrallë - dobësi e muskujve;
• reaksionet alergjike: rrallë - nefrit intersticial, bronkospazma, angioedema, ethe, reaksion/shok anafilaktik;
• lëkura dhe indet nënlëkurore: rrallë - kruajtje, dermatit, urtikarie; rrallë - fotosensitiviteti, alopecia; shumë rrallë - sindroma Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudative, nekrolizë epidermale toksike;
• të tjerët: rrallë – keqtrajtim; rrallë - edemë periferike, vizion i paqartë, hiponatremia, djersitje e shtuar; me një frekuencë të panjohur - hipomagnesemia (përfshirë ato të lidhura me hipokaleminë), hipokalcemia (e shoqëruar me hipomagnesemi të rëndë).

Mbidozimi

Kur të rriturit marrin omeprazol në një dozë të vetme prej 560 mg, vërehen simptoma të intoksikimit të moderuar. Ka informacione për marrjen e një doze të vetme prej 2400 mg, e cila nuk çoi në zhvillimin e ndonjë simptome të rëndë toksike. Me rritjen e dozave të omeprazolit, shkalla e eliminimit të tij nuk ndryshon, kështu që nuk kërkohet trajtim specifik.

Simptomat kryesore: diarre, takikardi, marramendje, konfuzion, depresion, apati, dhimbje koke, nauze, fryrje, të vjella.

Terapia: përshkruhet simptomatike, nëse është e nevojshme, lavazhi i stomakut dhe përdorimi i qymyrit të aktivizuar. Hemodializa nuk është mjaft efektive. Nuk ka antidot specifik.

udhëzime të veçanta

Në pacientët me simptoma të tilla si të vjella të përsëritura, humbje të konsiderueshme spontane në peshë, të vjella me gjak ose melena, disfagi, si dhe ulçera gastrike ose ulçera gastrike e dyshuar, neoplazmat malinje duhet të përjashtohen përpara se të përshkruhet Omeprazole STADA, pasi terapia mund të zbusë simptomat dhe të vonojë. diagnozën e saktë.

Kur trajtohen pacientët me furnizim të reduktuar të vitaminës B 12 në trup ose me faktorë rreziku për keqpërthithjen e kësaj vitamine, duhet të kihet parasysh se me terapi afatgjatë, përthithja e saj zvogëlohet.

Hipomagnesemia e rëndë, e manifestuar si lodhje, konvulsione, delirium, marramendje dhe aritmi ventrikulare, është raportuar në pacientët që kanë marrë Omeprazole STADA për një kohë të gjatë (të paktën tre muaj, zakonisht për një vit). Në mënyrë tipike, këto simptoma lehtësohen pas ndërprerjes së ilaçit dhe recetës së medikamenteve që përmbajnë magnez. Kur planifikoni një trajtim afatgjatë, si dhe në sfondin e përdorimit të kombinuar me digoksinë ose ilaçe të tjera që mund të çojnë në hipomagnesemi (përfshirë diuretikët), së pari duhet të vlerësoni nivelin e magnezit në gjak dhe të monitoroni periodikisht këtë tregues gjatë terapisë.

Duhet gjithashtu të merret parasysh se përdorimi afatgjatë i Omeprazole STADA (më shumë se një vit) rrit rrezikun e frakturave të kyçit të dorës, ijeve dhe rruazave të lidhura me osteoporozën, kryesisht në prani të faktorëve të tjerë rreziku për sëmundjen ose në njerëz të moshuar. Një lidhje shkak-pasojë midis Omeprazole STADA dhe frakturave nuk është vendosur, megjithatë, nëse ekziston rreziku i osteoporozës/frakturave, trajtimi i duhur duhet të përshkruhet në përputhje me udhëzimet më të fundit klinike.

Përdorimi afatgjatë i omeprazolit ka rezultuar në një rritje të lehtë të incidencës së kisteve të gjëndrave në stomak. Këto ndryshime janë të kthyeshme dhe beninje, ato duhet të konsiderohen si pasojë fiziologjike e frenimit të theksuar të sekretimit të acidit klorhidrik.

Kur aciditeti ulet gjatë terapisë me Omeprazole STADA, rritet numri i baktereve që janë normalisht të pranishme në traktin gastrointestinal; Në të njëjtën kohë, ka një rritje të lehtë të rrezikut të infeksioneve gastrointestinale të shkaktuara nga bakteret e gjinisë Campylobacter spp., Salmonella spp. ose Clostridium difficile (në pacientët e shtruar në spital).

Në disa raste, si tek të rriturit ashtu edhe tek fëmijët, përdorimi afatgjatë i omeprazolit shoqërohet me një rritje të numrit të qelizave të ngjashme me enterokromafinë, ndoshta e shoqëruar me një rritje të përqendrimit plazmatik të gastrinës në gjak (nuk ka rëndësi klinike).

Kur ekzaminoni një pacient për të identifikuar tumoret neuroendokrine 5 ditë përpara testimit të përqendrimit të kromograninës A (CgA), Omeprazole STADA duhet të ndërpritet përkohësisht. Nëse gjatë kësaj kohe nuk ka ndodhur normalizimi i përqendrimit të CgA, testi përsëritet 14 ditë pas ndërprerjes së terapisë.

Pacientët me diabet duhet të kenë parasysh që 1 kapsulë Omeprazole STADA përmban 64,31 mg saharozë.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma komplekse

Pacientët duhet të jenë të kujdesshëm kur përdorin Omeprazole STADA kur drejtojnë automjete, pasi zhvillimi i reaksioneve të tilla anësore si marramendje, përgjumje dhe shikim të paqartë është i mundur.

Përdorimi në fëmijëri

Kapsulat Omeprazole STADA përdoren për trajtimin e fëmijëve:

• nga 2 vjeç dhe me peshë trupore më shumë se 20 kg: ezofagit refluks, trajtim simptomatik i urthit dhe belçimit me GERD;
• nga 4 vjeç: zhdukja e Helicobacter pylori tek fëmijët me ulçerë duodenale (si pjesë e terapisë së kombinuar).

Për funksionin e dëmtuar të veshkave

Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave nuk kanë nevojë të rregullojnë dozën e barit.

Për mosfunksionimin e mëlçisë

Doza ditore e Omeprazole STADA në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë nuk duhet të kalojë 20 mg.

Përdorni në pleqëri

Pacientët e moshuar nuk kanë nevojë të rregullojnë dozën e Omeprazole STADA.

Ndërveprimet e drogës

Omeprazoli mund të ndryshojë biodisponibilitetin e barnave, përthithja e të cilave varet nga aciditeti (pH) i mjedisit. Ndërveprimet e mundshme:

• posakonazol, itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: përthithja e tyre zvogëlohet, gjë që mund të shkaktojë mungesën e efektivitetit klinik të tyre; kombinimi i omeprazolit me posakonazol dhe erlotinib është kundërindikuar;
• atazanavir, nelfinavir: përqendrimi i tyre në plazmë është ulur ndjeshëm (ndërveprimi në nivelin e izoenzimës CYP2C19 është i mundur), gjë që mund të çojë në një ulje të efektivitetit të tyre terapeutik dhe shfaqjen e rezistencës; kombinimi nuk rekomandohet;
• digoksina: rritet përthithja dhe biodisponibiliteti i saj; kur përdoret në kombinim, duhet treguar kujdes, veçanërisht në pacientët e moshuar dhe duhet të monitorohet përqendrimi plazmatik i digoksinës në gjak;
• klopidogrel: ndërveprimi farmakokinetik dhe farmakodinamik vërehet në nivelin e izoenzimës CYP2C19, ndërsa aktiviteti farmakologjik i klopidogrelit zvogëlohet për shkak të një rënie në përmbajtjen e metabolitit të tij aktiv në plazmën e gjakut;
• kripërat e hekurit, vitamina B 12 (cianokobalaminë): zvogëlohet përthithja e tyre.

Kur kombinohen me barna të metabolizuara nga izoenzima CYP2C19, mund të vërehet një rënie në metabolizmin e tyre dhe një rritje e efektit. Kjo për faktin se omeprazoli është një frenues i moderuar i izoenzimës CYP2C19. Ndërveprimet e mundshme:

• fenitoina: monitorimi i gjendjes së pacientëve që marrin omeprazol dhe fenitoinë është i nevojshëm; mund të kërkohet një reduktim i dozës së fenitoinës; nuk ka asnjë informacion që konfirmon ndryshimet në përqendrimin plazmatik të fenitoinës në gjak në sfondin e përdorimit afatgjatë të kombinuar të këtyre barnave;
• warfarina dhe antagonistë të tjerë të vitaminës K: monitorimi i INR (raporti ndërkombëtar i normalizuar) është i nevojshëm; disa pacientë kërkojnë reduktim të dozës së këtyre barnave; nuk ka asnjë informacion që konfirmon ndryshimet në kohën e koagulimit gjatë terapisë së kombinuar afatgjatë;
• saquinavir: kombinimi kërkon kujdes; është e mundur të rritet përqendrimi plazmatik i saquinavir në gjak, i cili shoqërohet me gjasat e zgjatjes së intervalit QT dhe PR në EKG;
• cilostazol: rritet përqendrimi maksimal dhe AUC i cilostazolit dhe një prej metabolitëve aktivë të tij; mekanizmi i ndërveprimit është i paqartë;
• metotreksat: rritet përqendrimi i tij në plazmë në gjak; nëse trajtimi me metotreksat në doza të larta është i nevojshëm, omeprazoli duhet të ndërpritet përkohësisht;
• tacrolimus: rritet përqendrimi i tij në plazmë në gjak; gjatë terapisë, kërkohet monitorim i kujdesshëm i këtij treguesi, si dhe monitorim i funksionit të veshkave; Sipas indikacioneve, doza e tacrolimus mund të rregullohet.

Kur kombinohet me barna që frenojnë izoenzimat CYP2C19 dhe CYP3A4, përqendrimi plazmatik i omeprazolit në gjak mund të rritet. Ndërveprimet e mundshme:

Ortanol.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ruani në një vend të mbrojtur nga drita dhe lagështia, në temperatura deri në 25 °C. Mbajeni larg fëmijëve.

Afati i ruajtjes - 3 vjet.

Loratadine Stada është një ilaç antialergjik, një bllokues i receptorëve H1-histamine.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Ilaçi prodhohet në formën e tabletave: pothuajse të bardha ose të bardha, cilindrike të sheshta, me një krah dhe një vijë ndarëse (7 ose 10 copë në pako blistera, në një kuti kartoni 1, 2 ose 3 pako dhe udhëzime për përdorimin e Loratadine Shtad).

1 tabletë përmban:

• Përbërësi aktiv: loratadine - 10 mg;
• komponentët ndihmës: monohidrat laktozë, natrium kroskarmelozë, niseshte patate, dioksid silikoni koloidal, stearat kalciumi.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Loratadine Stada është një ilaç antialergjik me efekte antihistamine, antipruritike dhe antieksudative. Substanca e tij aktive, loratadina, është një bllokues i receptorëve H1-histamine me veprim të gjatë. Efektiviteti farmakologjik i substancës është për shkak të aftësisë së loratadinës për të penguar lirimin e leukotrienit C 4 dhe histaminës nga qelizat mast dhe për të zvogëluar përshkueshmërinë kapilar.

Ilaçi ndihmon në parandalimin e zhvillimit dhe zbutjen e rrjedhës së reaksioneve alergjike, parandalon zhvillimin e edemës dhe lehtëson spazmën e muskujve të lëmuar. Pas marrjes së tabletës nga goja, efekti ndodh brenda 0,5 orësh, efekti maksimal arrihet pas 8-12 orësh dhe zgjat 24 orë. Nuk ka asnjë efekt në sistemin nervor qendror dhe nuk ka varësi ndaj drogës.

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, loratadina absorbohet shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal. Përqendrimi maksimal i tij në plazmën e gjakut (Cmax) arrihet pas 1,3-2,5 orësh kur hahet ushqimi në të njëjtën kohë, procesi i përthithjes ngadalësohet me 1 orë tek të moshuarit, Cmax është 50% më i lartë dhe në rast të dëmtimit të mëlçisë. Cmax varet nga ashpërsia e sëmundjes.

Lidhja e loratadinës me proteinat e plazmës është 97%. Nuk e kalon barrierën gjako-truore.

Metabolizohet në mëlçi me pjesëmarrjen e izoenzimave të citokromit P450 (CYP3A4 dhe CYP2D6) për të formuar një metabolit aktiv - DCL (deskarboetoksiloratadina). Përqendrimet e ekuilibrit plazmatik të loratadinës dhe metabolitit aktiv arrihen me përdorim të rregullt të barit në ditën e pestë të terapisë.

Gjysma e jetës (T 1/2) mesatarisht për loratadinën - 8,4 orë, për DCL - 28 orë, për pacientët e moshuar shifrat janë përkatësisht 18,2 orë dhe 17,5 orë në pacientët me dëmtim alkoolik të mëlçisë T 1/2 rritet në varësi të ashpërsia e sëmundjes. Substanca ekskretohet përmes veshkave dhe me biliare.

Farmakokinetika e loratadinës në insuficiencën renale kronike dhe hemodializën nuk ndryshon.

Indikacionet për përdorim

• riniti alergjik sezonal dhe gjatë gjithë vitit, rinokonjuktiviti (ethet e barit), konjuktiviti, urtikaria (përfshirë urtikarinë kronike idiopatike);
• dermatoza alergjike me kruajtje;
• edema e Quincke;
• reaksion alergjik ndaj pickimeve të insekteve;
• kruajtje të etiologjive të ndryshme;
• reaksione pseudoalergjike.

Kundërindikimet

Absolute:

• periudha e shtatzënisë;
• laktacioni;
• mosha deri në tre vjet;
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Loratadine Stada duhet të merret me kujdes në rast të dështimit të mëlçisë.

Loratadine Stada, udhëzime për përdorim: mënyra dhe dozimi

Tabletat Loratadine Stada merren nga goja, 1 herë në ditë.

• të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç, fëmijët nën 12 vjeç që peshojnë më shumë se 30 kg: 1 copë. (10 mg);
• fëmijët e moshës 3–12 vjeç që peshojnë më pak se 30 kg: 1/2 copë. (5 mg).

Efekte anësore

Tek të rriturit, shpesh mund të shfaqen efekte të padëshiruara si goja e thatë, dhimbje koke, përgjumje, lodhje, nauze, gastrit dhe skuqje të lëkurës. Në raste të rralla - palpitacione, takikardi, anafilaksi, mosfunksionim i mëlçisë, alopecia.

Fëmijët rrallë përjetojnë nervozizëm, dhimbje koke ose qetësim gjatë përdorimit të loratadinës.

Mbidozimi

Simptomat: dhimbje koke, përgjumje, takikardi.

Trajtimi: lavazh i menjëhershëm i stomakut ose nxitje e të vjellave, duke marrë qymyr aktiv. Në rast mbidozimi, kërkoni kujdes mjekësor.

udhëzime të veçanta

Përdorimi i njëkohshëm i alkoolit zvogëlon efektivitetin e loratadinës.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma komplekse

Gjatë trajtimit me tableta Loratadine Stada, rekomandohet shmangia e aktiviteteve potencialisht të rrezikshme, zbatimi i të cilave shoqërohet me përqendrim të shtuar dhe shpejtësi të lartë të reaksioneve psikomotore.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Përdorimi i Loratadine Stad është kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Përdorimi në fëmijëri

Loratadine Shtad është kundërindikuar për fëmijët nën tre vjeç.

Për mosfunksionimin e mëlçisë

Gjatë terapisë me loratadinë, duhet treguar kujdes te pacientët me insuficiencë të mëlçisë.

Ndërveprimet e drogës

Kur përdoret njëkohësisht me Loratadine Shtad:

• ketokonazol, eritromicinë, cimetidinë: duhet të kihet parasysh se terapia shoqëruese me secilin prej këtyre barnave nuk shoqërohet me ndonjë manifestim klinik, përfshirë ndryshimet në EKG (elektrokardiogram), por ndihmon në rritjen e përqendrimit të loratadinës në plazmën e gjakut;
• ilaqet kundër depresionit triciklik, barbituratet, rifampicina, zixorin, fenilbutazon, fenitoin, induktorë të tjerë të oksidimit mikrozomal: pengojnë efektivitetin e loratadinës;
• etanol: ndihmon në uljen e aktivitetit të barit.

Analoge

Analogët e Loratadine Shtad janë Loratadine, Loratadine-OBL, Loratadine Akrikhin, Loratadine Teva, Loratadine Eco, Alerpriv, Claridol, Claritin, Clarisens, Clarifer, Loragexal, Lomilan, Loratavel, Erolin, etj.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Mbajeni larg fëmijëve.

Ruani në temperatura deri në 25°C, të mbrojtur nga drita dhe lagështia.

Afati i ruajtjes - 3 vjet.