Rigevidon udhëzime për përdorim rishikime. "Rigevidon": për kë është i përshtatshëm ky kontraceptiv dhe cilat janë efektet anësore të mundshme

Kontraceptiv hormonal oral i kombinuar monofaz. Kur merret nga goja, ai pengon sekretimin e hormoneve gonadotropike nga hipofiza. Efekti kontraceptiv shoqërohet me disa mekanizma. Si një përbërës gestagenik (progestin), ai përmban një derivat të 19-nortestosteronit - levonorgestrel, i cili është më aktiv se hormoni i trupit të verdhë progesteroni (dhe një analog sintetik i këtij të fundit - pregnin), vepron në nivelin e receptorit pa transformime paraprake metabolike. . Komponenti estrogjenik është etinil estradiol.

Nën ndikimin e levonorgestrelit, bllokohet çlirimi i LH dhe FSH nga hipotalamusi, frenohet sekretimi i hormoneve gonadotropike nga gjëndrra e hipofizës, gjë që çon në frenimin e maturimit dhe lëshimit të një veze të gatshme për fekondim (ovulim). Efekti kontraceptiv përmirësohet nga etinil estradioli. Ruan viskozitet të lartë të mukusit të qafës së mitrës (e bën të vështirë hyrjen e spermës në zgavrën e mitrës). Së bashku me efektin kontraceptiv, kur merret rregullisht, normalizon ciklin menstrual dhe ndihmon në parandalimin e zhvillimit të një sërë sëmundjesh gjinekologjike, përfshirë. natyra e tumorit.

Farmakokinetika

Etinil estradiol

Etinil estradioli absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht nga zorrët. Etinil estradioli i nënshtrohet një efekti "kalimi i parë" përmes mëlçisë, T max është 1.5 orë, T 1/2 është rreth 26 orë.

Kur merret nga goja, etinil estradioli pastrohet nga plazma e gjakut brenda 12 orëve, T1/2 është 5.8 orë.

Etinil estradioli metabolizohet në mëlçi dhe zorrë. Metabolitët e etinil estradiolit janë konjugate sulfate ose glukuronide të tretshme në ujë që hyjnë në zorrë me biliare, ku i nënshtrohen shpërbërjes me ndihmën e baktereve të zorrëve.

Metabolizuar në mëlçi, T1/2 është 2-7 orë.

Etinil estradioli ekskretohet nga veshkat (40%) dhe përmes zorrëve (60%).

Ekskretohet në qumështin e gjirit.

Levonorgestrel

Pas administrimit oral, levonorgestrel absorbohet me shpejtësi (në më pak se 4 orë). Levonorgestrel nuk i nënshtrohet një efekti të kalimit të parë përmes mëlçisë. Kur levonorgestrel administrohet së bashku me etinil estradiol, ekziston një lidhje midis dozës dhe përqendrimit maksimal të plazmës. T max (koha për të arritur përqendrimin maksimal) të levonorgestrelit është 2 orë, T 1/2 - 8-30 orë (mesatarisht 16 orë). Shumica e levonorgestrelit lidhet në gjak me albuminën dhe SHBG (globulinën lidhëse të hormoneve seksuale). Metabolizohet në mëlçi.

Levonorgestrel ekskretohet nga veshkat (60%) dhe përmes zorrëve (40%).

Ekskretohet në qumështin e gjirit.

Formulari i lëshimit

Tableta të bardha të veshura me film, të rrumbullakëta, bikonvekse.

Përbërësit ndihmës: dioksid silikoni koloidal - 0,275 mg, stearat magnezi - 0,55 mg, talk - 1,1 mg, niseshte misri - 19,895 mg, monohidrat laktozë - 33 mg.

Përbërja e guaskës: saharozë - 22,459 mg, talk - 6,826 mg, karbonat kalciumi - 3,006 mg, dioksid titani - 1,706 mg, kopovidon - 0,592 mg, makrogol 6000 - 0,148 mg 0,148 mg, koloidale -0.148 mg -0. se natriumi - 0,029 mg.

21 copë. - flluska (1) - pako kartoni.
21 copë. - flluska (3) - pako kartoni.

Dozimi

Ilaçi merret nga goja, pa përtypur dhe me një sasi të vogël lëngu.

Nëse kontracepsioni hormonal nuk është përdorur gjatë ciklit të mëparshëm menstrual, atëherë Rigevidon ® për kontracepsion përshkruhet nga dita e parë e menstruacioneve, 1 tabletë në ditë për 21 ditë. Kjo pasohet nga një pushim 7-ditor, gjatë të cilit ndodh gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet. Cikli tjetër 21-ditor i marrjes së tabletave nga një paketë e re që përmban 21 tableta duhet të fillojë ditën pas pushimit 7-ditor, d.m.th. në ditën e 8-të, edhe nëse gjakderdhja nuk është ndalur. Kështu, fillimi i marrjes së barit nga çdo paketë e re ndodh në të njëjtën ditë të javës.

Kur kaloni në marrjen e Rigevidon nga një tjetër kontraceptiv oral, përdoret një skemë e ngjashme. Ilaçi merret për aq kohë sa vazhdon nevoja për kontracepsion.

Pas lindjes, ilaçi mund të përshkruhet vetëm për gratë që nuk ushqehen me gji; Ju duhet të filloni marrjen e kontraceptivëve jo më herët se dita e parë e menstruacioneve. Gjatë laktacionit, përdorimi i ilaçit është kundërindikuar.

Pilula e humbur duhet të merret brenda 12 orëve të ardhshme.Nëse kanë kaluar 36 orë nga marrja e pilulës së fundit, atëherë kontracepsioni nuk është i besueshëm. Për të shmangur gjakderdhjen ndërmenstruale, ilaçi duhet të vazhdohet nga paketimi i filluar tashmë, me përjashtim të tabletave të humbura. Në rastet e pilulave të humbura, rekomandohet përdorimi shtesë i një metode tjetër kontracepsioni jo-hormonale (për shembull, barriera).

Për qëllime medicinale, mjeku përcakton dozën e Rigevidon dhe regjimin e përdorimit në secilin rast individualisht.

Mbidozimi

Rastet e efekteve toksike për shkak të mbidozimit janë të panjohura.

Ndërveprim

Barbituratet, disa barna antiepileptike (karbamazepina, fenitoina), sulfonamidet, derivatet e pirazolonit mund të përmirësojnë metabolizmin e hormoneve steroide të përfshira në ilaç.

Një rënie në efektivitetin kontraceptiv mund të vërehet gjithashtu kur administrohet njëkohësisht me agjentë të caktuar antimikrobikë (përfshirë ampicilin, rifampicin, kloramfenikol, neomicinë, polimiksin B, sulfonamide, tetraciklina), e cila shoqërohet me ndryshime në mikroflora të zorrëve.

Kur përdoret njëkohësisht me antikoagulantë, derivate të kumarinës ose indanedionit, mund të kërkohet një përcaktim shtesë i indeksit të protrombinës dhe një ndryshim në dozën e antikoagulantit.

Kur përdorni antidepresantë triciklikë, maprotilinë, beta-bllokues, biodisponibiliteti dhe toksiciteti i tyre mund të rritet.

Kur përdorni ilaçe hipoglikemike orale dhe insulinë, mund të jetë e nevojshme të ndryshoni dozën e tyre.

Kur kombinohet me bromokriptinë, efektiviteti i saj zvogëlohet.

Kur kombinohet me ilaçe me efekte të mundshme hepatotoksike, për shembull, me ilaçin dantrolen, vërehet një rritje e hepatotoksicitetit, veçanërisht në gratë mbi 35 vjeç.

Efekte anësore

Ilaçi zakonisht tolerohet mirë.

Efektet anësore të mundshme të një natyre kalimtare, që kalojnë spontanisht: nauze, të vjella, dhimbje koke, mbingarkesa e gjëndrave të qumështit, ndryshime në peshën trupore dhe epsh, ndryshime humori, gjakderdhje aciklike; në disa raste - ënjtje e qepallave, konjuktivit, shikim të paqartë, siklet gjatë vendosjes së lenteve të kontaktit (këto dukuri janë të përkohshme dhe zhduken pas ndërprerjes pa rekomanduar ndonjë terapi).

Me përdorim afatgjatë, kloazma, humbja e dëgjimit, kruajtje e përgjithësuar, verdhëza, ngërçet e muskujve të viçit dhe një rritje në frekuencën e krizave epileptike mund të ndodhin shumë rrallë.

Hipertrigliceridemia, hiperglicemia, ulja e tolerancës ndaj glukozës, rritja e presionit të gjakut, tromboza dhe tromboembolizmi venoz, verdhëza, skuqjet e lëkurës, ndryshimet në natyrën e sekretimit vaginal, kandidiaza, lodhja, diarre janë vërejtur rrallë.

Indikacionet

• kontracepsioni oral;
• çrregullime funksionale të ciklit menstrual (përfshirë dismenorre pa shkak organik, metroragji jofunksionale);
• sindromi i tensionit premenstrual.

Kundërindikimet

• sëmundje të rënda të mëlçisë;
• hiperbilirubinemia kongjenitale (sindroma Gilbert, sindroma Dubin-Johnson, sindroma Rotor);
• kolecistiti;
• prania ose historia e sëmundjeve të rënda kardiovaskulare dhe cerebrovaskulare;
• tromboembolizmi dhe predispozita ndaj tyre;
• tumoret malinje (kryesisht kanceri i gjirit ose endometrial);
• tumoret e mëlçisë;
• format familjare të hiperlipidemisë;
• forma të rënda të hipertensionit arterial;
• sëmundjet endokrine (përfshirë format e rënda të diabetit);
• anemia drapërqelizore;
• anemi hemolitike kronike;
• gjakderdhje vaginale me etiologji të panjohur;
• nishan hidatiform;
• migrenë;
• otoskleroza;
• historia e verdhëzës idiopatike në shtatzëni;
• kruajtje e rëndë e lëkurës gjatë shtatzënisë;
• herpes gjatë shtatzënisë;
• mosha mbi 40 vjeç;
• shtatzënia;
• periudha e laktacionit (ushqyerja me gji);
• mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes në sëmundjet e mëlçisë dhe fshikëzës së tëmthit, epilepsinë, depresionin, kolitin ulceroz, fibroidet e mitrës, mastopatinë, tuberkulozin, sëmundjet e veshkave, diabetin mellitus, sëmundjet e sistemit kardiovaskular, hipertensionin arterial, mosfunksionimin e veshkave, venat me variçe, flebiti, otoskleroza, skleroza e shumëfishtë, korea minore, porfiria intermitente, tetania latente, astma bronkiale, në adoleshencë (pa cikle të rregullta ovuluese).

Karakteristikat e aplikimit

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe laktacionit (ushqyerja me gji).

Përdorni për mosfunksionim të mëlçisë

Kundërindikuar për përdorim në sëmundje të rënda të mëlçisë (përfshirë hiperbilirubineminë kongjenitale - sindromat Gilbert, Dubin-Johnson dhe Rotor; tumoret e mëlçisë).

Përdorni për dëmtim të veshkave

Kërkohet kujdes gjatë përshkrimit të ilaçit për pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave.

Përdorimi në pacientët e moshuar

Kundërindikuar mbi moshën 40 vjeç.

udhëzime të veçanta

Para fillimit të përdorimit të kontracepsionit hormonal dhe më pas çdo 6 muaj, rekomandohet një ekzaminim i përgjithshëm mjekësor dhe gjinekologjik, duke përfshirë një analizë citologjike të një njollë nga qafa e mitrës, vlerësimin e gjendjes së gjëndrave të qumështit, përcaktimin e glukozës në gjak, kolesterolit dhe të tjera. treguesit e funksionit të mëlçisë, monitorimi i presionit të gjakut dhe analiza e urinës.

Nuk rekomandohet përshkrimi i Rigevidon për gratë me sëmundje tromboembolike në moshë të re dhe me një histori familjare të rritjes së koagulimit të gjakut.

Përdorimi i kontracepsionit oral lejohet jo më herët se 6 muaj pas hepatitit viral, me kusht që funksioni i mëlçisë të normalizohet.

Nëse shfaqen dhimbje të mprehta në pjesën e sipërme të barkut, hepatomegalia dhe shenja të gjakderdhjes intra-abdominale, mund të lindë dyshimi për një tumor të mëlçisë. Nëse është e nevojshme, ilaçi duhet të ndërpritet.

Nëse funksioni i mëlçisë është i dëmtuar gjatë marrjes së Rigevidon, konsultimi me një mjek është i nevojshëm.

Nëse shfaqet gjakderdhje aciklike (ndërmenstruale), Rigevidon duhet të vazhdohet, sepse në shumicën e rasteve, këto gjakderdhje ndalojnë spontanisht. Nëse gjakderdhja aciklike (ndërmenstruale) nuk zhduket ose përsëritet, duhet të kryhet një ekzaminim mjekësor për të përjashtuar patologjinë organike të sistemit riprodhues.

Në rast të vjellave ose diarresë, ilaçi duhet të vazhdohet duke përdorur një metodë tjetër kontracepsioni jo-hormonale.

Gratë që pinë duhan dhe marrin kontraceptivë hormonalë kanë një rrezik të shtuar të zhvillimit të sëmundjeve kardiovaskulare me pasoja të rënda (infarkt miokardi, goditje në tru). Rreziku rritet me kalimin e moshës dhe në varësi të numrit të cigareve të pira (veçanërisht te femrat mbi 35 vjeç).

Ilaçi duhet të ndërpritet në rastet e mëposhtme:

• kur shfaqet për herë të parë ose përkeqësohet një dhimbje koke e ngjashme me migrenën;
• kur shfaqet një dhimbje koke jashtëzakonisht e rëndë;
• kur shfaqen shenjat e hershme të flebitit ose flebotrombozës (dhimbje e pazakontë ose ënjtje e venave në këmbë);
• nëse shfaqet verdhëza ose hepatiti pa verdhëz;
• për çrregullime cerebrovaskulare;
• kur ka dhimbje therëse të etiologjisë së panjohur gjatë frymëmarrjes ose kollës, dhimbje dhe një ndjenjë shtrëngimi në gjoks;
• me përkeqësim akut të mprehtësisë vizuale;
• nëse dyshohet për trombozë ose sulm në zemër;
• me një rritje të mprehtë të presionit të gjakut;
• kur shfaqet kruajtje e përgjithësuar;
• me frekuencë të shtuar të konfiskimeve epileptike;
• 3 muaj para shtatzënisë së planifikuar;
• afërsisht 6 javë para ndërhyrjes së planifikuar kirurgjikale;
• me imobilizim të zgjatur;
• gjatë shtatzënisë.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Marrja e barit nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar automjete ose për të përdorur mekanizma të tjerë, funksionimi i të cilave shoqërohet me një rrezik të shtuar të lëndimit.

P N012676/02

Emer tregtie:

RIGEVIDON ®

Emri ndërkombëtar jopronar ose emri gjenerik:

Etinil estradiol + Levonorgestrel

Forma e dozimit:

tableta të veshura me film

PËRBËRJA

Substancat aktive:
Etinil estradiol: 0.03 mg
Levonorgestrel; 0.15 mg
Përbërësit ndihmës:
- në bërthamën e tabletit: dioksid silikoni koloidal, stearat magnezi, talk, niseshte misri, monohidrat laktozë;
- në guaskën e tabletës: saharozë, talk, karbonat kalciumi, dioksid titani, kopovidon, makrogol 6000, dioksid silikoni koloidal, povidon, natrium karmelozë.

Përshkrim

Tableta të bardha, të rrumbullakëta, bikonvekse, të veshura me film.

Grupi farmakoterapeutik:

kontraceptiv (estrogjen + gestagen)

Kodi ATX: G03AA07.

VETITË FARMAKOLOGJIKE

Farmakodinamika

Rigevidon është një ilaç kontraceptiv oral monofazik i kombinuar estrogjen-progestin.
Kur merret nga goja, ai pengon sekretimin e hormoneve gonadotropike nga hipofiza.
Efekti kontraceptiv shoqërohet me disa mekanizma. Si një përbërës gestagenik (progestin), ai përmban një derivat të 19-nortestosteronit - levonorgestrel, i cili është më aktiv se hormoni i trupit të verdhë progesteroni (dhe një analog sintetik i këtij të fundit - pregnin), vepron në nivelin e receptorit pa transformime paraprake metabolike. . Komponenti estrogjenik është etinil estradiol. Nën ndikimin e levonorgestrelit, lëshimi i hormoneve çliruese (LH dhe FSH) të hipotalamusit bllokohet, sekretimi i hormoneve gonadotropike nga gjëndrra e hipofizës pengohet, gjë që çon në frenimin e maturimit dhe lëshimit të një veze të gatshme për fekondim. ovulacioni). Efekti kontraceptiv përmirësohet nga etinil estradioli. Ruan viskozitet të lartë të mukusit të qafës së mitrës (e bën të vështirë hyrjen e spermës në zgavrën e mitrës). Së bashku me efektin kontraceptiv, kur merret rregullisht, normalizon ciklin menstrual dhe ndihmon në parandalimin e zhvillimit të një sërë sëmundjesh gjinekologjike, përfshirë. natyra e tumorit.

Farmakokinetika

Levonorgestrel absorbohet shpejt (më pak se 4 orë). Levonorgestrel nuk ka një efekt të kalimit të parë përmes mëlçisë. Kur levonorgestrel administrohet së bashku me etinil estradiol, ekziston një lidhje midis dozës dhe përqendrimit maksimal të plazmës. TC max (koha për të arritur përqendrimin maksimal) të levonorgestrelit është 2 orë, T 1/2 (gjysma e jetës) - 8-30 orë. (mesatarisht 16 orë). Shumica e levonorgestrelit lidhet në gjak me albuminën dhe SHBG (globulinën lidhëse të hormoneve seksuale).
Etinil estradiol absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht nga zorrët. Etinil estradioli ka një efekt të kalimit të parë në mëlçi, TC max është 1,5 orë, gjysma e jetës është rreth 26 orë.
Kur merret nga goja, etinil estradioli lirohet nga plazma e gjakut brenda 12 orëve, gjysma e jetës është 5.8 orë.
Etinil estradioli metabolizohet në mëlçi dhe zorrë. Metabolitët e etinil estradiolit janë produkte të tretshme në ujë të konjugimit të sulfatit ose glukuronidit dhe hyjnë në zorrë me biliare, ku i nënshtrohen shpërbërjes me ndihmën e baktereve të zorrëve.
Të dy përbërësit (levonorgestrel dhe etinil estradiol) ekskretohen në qumështin e gjirit. Substancat aktive metabolizohen në mëlçi, T1/2 është 2-7 orë.
Levonorgestrel ekskretohet nga veshkat (60%) dhe përmes zorrëve (40%); etinil estradiol - nga veshkat (40%) dhe përmes zorrëve (60%).

INDIKACIONE PËR PËRDORIM

Kontracepsioni oral, çrregullime funksionale të ciklit menstrual (përfshirë dismenorrenë pa shkak organik, metroragji jofunksionale, sindromën premenstruale).

KUNDËRINDIKIMET

Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit, shtatzënia, ushqyerja me gji, sëmundje të rënda të mëlçisë, hiperbilirubinemia kongjenitale (sindromat Gilbert, Dubin-Johnson dhe Rotor), kolecistiti, prania ose historia e ndryshimeve të rënda kardiovaskulare dhe cerebrovaskulare, tromboembolizmi dhe predispozicioni ndaj tyre, tumoret malinje, kryesisht kanceri i gjirit ose endometrial; forma familjare të hiperlipidemisë, forma të rënda të hipertensionit arterial, forma të rënda të diabetit mellitus dhe sëmundjeve të tjera të gjëndrave endokrine, anemi drapërocitare, anemi kronike hemolitike, nishan hidatiform, mosha mbi 40 vjeç, gjakderdhje vaginale me etiologji të panjohur, migrenë, otosklerozë; historia e verdhëzës idiopatike të grave shtatzëna, kruajtjes së rëndë të lëkurës së grave shtatzëna, herpesit të grave shtatzëna.

ME KUJDES

Sëmundjet e mëlçisë dhe fshikëzës së tëmthit, epilepsia, depresioni, koliti ulceroz, fibroidet e mitrës, mastopatia, tuberkulozi, sëmundjet e veshkave, adoleshenca (pa cikle të rregullta ovuluese).
Në prani të diabetit mellitus, sëmundjeve të sistemit kardiovaskular, hipertensionit arterial, mosfunksionimit të veshkave, venave me variçe, flebitit, otosklerozës, sklerozës së shumëfishtë, epilepsisë, koresë së vogël, porfirisë intermitente, tetanisë latente, astmës bronkiale, gjithashtu kërkohet përdorimi i barit. kujdes.

SHTATZANIA DHE LAKTACIONI

Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit, marrja e drogës është kundërindikuar.

MËNYRA E APLIKIMIT DHE DOZAT

Aplikohet nga goja pa përtypur dhe me një sasi të vogël lëngu.
Nëse kontracepsioni hormonal nuk është përdorur gjatë ciklit të mëparshëm menstrual, kontracepsioni me Rigevidon fillon që në ditën e parë të menstruacioneve, duke marrë 1 tabletë në ditë për 21 ditë, në të njëjtën kohë të ditës.
Kjo pasohet nga një pushim 7-ditor, gjatë të cilit ndodh gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet. Cikli tjetër 21-ditor i marrjes së tabletave nga një paketë e re që përmban 21 tableta duhet të fillojë të nesërmen pas një pushimi 7-ditor, pra në ditën e tetë, edhe nëse gjakderdhja nuk ka ndalur. Kështu, fillimi i marrjes së barit nga çdo paketë e re ndodh në të njëjtën ditë të javës.
Kur kaloni në marrjen e Rigevidon nga një tjetër kontraceptiv oral përdoret një skemë e ngjashme. Ilaçi merret për aq kohë sa ekziston nevoja për kontracepsion.
Pas një aborti, rekomandohet të filloni marrjen e drogës në ditën e abortit ose ditën pas operacionit.
Pas lindjes, ilaçi mund të përshkruhet vetëm për gratë që nuk ushqehen me gji; Ju duhet të filloni marrjen e kontraceptivëve jo më herët se dita e parë e menstruacioneve. Gjatë laktacionit, përdorimi i ilaçit është kundërindikuar.
Pilulat e humbura; Tableta e humbur duhet të merret brenda 12 orëve të ardhshme. Nëse kanë kaluar 36 orë nga marrja e pilulës së fundit, kontracepsioni nuk është i besueshëm. Për të shmangur gjakderdhjen ndërmenstruale, ilaçi duhet të vazhdohet nga paketimi i filluar tashmë, me përjashtim të tabletave të humbura. Në rastet e humbjes së pilulave, rekomandohet përdorimi shtesë i një metode tjetër kontracepsioni jo-hormonale (p.sh. barriera).
Për qëllime mjekësore; Doza e Rigevidon dhe regjimi i përdorimit zgjidhen nga mjeku në secilin rast individualisht.

EFEKTE ANESORE

Ilaçi zakonisht tolerohet mirë.
Efektet anësore të mundshme të një natyre kalimtare, që zgjidhen në mënyrë spontane: të përziera, të vjella, dhimbje koke, mbingarkesa e gjirit, ndryshime në peshën trupore dhe epsh, ndryshime të humorit, gjakderdhje aciklike, në disa raste - ënjtje e qepallave, konjuktivit, shikim të paqartë, siklet gjatë veshjes. lentet e kontaktit (këto dukuri janë të përkohshme dhe zhduken pas ndërprerjes pa rekomanduar ndonjë terapi).
Me përdorim afatgjatë, kloazma, humbja e dëgjimit, kruajtje e përgjithësuar, verdhëza, ngërçet e muskujve të viçit dhe një rritje në frekuencën e krizave epileptike mund të ndodhin shumë rrallë. Hipertrigliceridemia, hiperglicemia, ulja e tolerancës ndaj glukozës, rritja e presionit të gjakut (BP), tromboza dhe tromboembolia venoze, verdhëza, skuqjet e lëkurës, ndryshimet në natyrën e sekretimit vaginal, kandidiaza vaginale, lodhja e shtuar, diarre vërehen rrallë.

MBIDOZA

Rastet e efekteve toksike për shkak të mbidozimit janë të panjohura.

NDËRVEPRIMI ME BARNAT E TJERA

Barbituratet, disa barna antiepileptike (karbamazepina, fenitoina), sulfonamidet, derivatet e pirazolonit mund të përmirësojnë metabolizmin e hormoneve steroide të përfshira në ilaç.
Një rënie në efektivitetin kontraceptiv mund të vërehet gjithashtu kur administrohet njëkohësisht me disa ilaçe antimikrobiale (ampicilin, rifampicin, kloramfenikol, neomicinë, polimiksin B, sulfonamide, tetraciklina), e cila shoqërohet me ndryshime në mikroflora në zorrë.
Kur përdorni antikoagulantë, derivate të kumarinës ose indanedion, mund të jetë e nevojshme të përcaktohet gjithashtu indeksi i protrombinës dhe të ndryshohet doza e antikoagulantit.
Kur përdorni antidepresantë triciklikë, maprotilinë, beta-bllokues, biodisponibiliteti dhe toksiciteti i tyre mund të rritet.
Kur përdorni ilaçe hipoglikemike orale dhe insulinë, mund të jetë e nevojshme të ndryshoni dozën e tyre.
Kur kombinohet me bromokriptinë, efektiviteti i bromokriptinës zvogëlohet.
Kur kombinohet me ilaçe me efekte të mundshme hepatotoksike, për shembull, me ilaçin dantrolen, vërehet një rritje e hepatotoksicitetit, veçanërisht në gratë mbi 35 vjeç.

UDHËZIME TË VEÇANTA

Para fillimit të kontracepsionit dhe më pas çdo 6 muaj. Rekomandohet një ekzaminim i përgjithshëm mjekësor dhe gjinekologjik, duke përfshirë një analizë citologjike të njollosjes së qafës së mitrës, vlerësimin e gjendjes së gjëndrave të qumështit, përcaktimin e glukozës në gjak, kolesterolit dhe treguesve të tjerë të funksionit të mëlçisë, monitorimin e presionit të gjakut dhe analizën e urinës).
Nuk rekomandohet përshkrimi i Rigevidon për gratë me sëmundje tromboembolike në moshë të re dhe me një histori familjare të rritjes së koagulimit të gjakut.
Përdorimi i kontracepsionit oral lejohet jo më herët se 6 muaj pas hepatitit viral, me kusht që funksionet e mëlçisë të normalizohen.
Nëse shfaqen dhimbje të mprehta në pjesën e sipërme të barkut, hepatomegalia dhe shenja të gjakderdhjes intra-abdominale, mund të lindë dyshimi për një tumor të mëlçisë. Nëse është e nevojshme, ilaçi duhet të ndërpritet.
Nëse funksioni i mëlçisë përkeqësohet gjatë marrjes së Rigevidon, konsultimi me një mjek është i nevojshëm.
Nëse shfaqet gjakderdhje aciklike (ndërmenstruale), Rigevidon duhet të vazhdohet, pasi në shumicën e rasteve kjo gjakderdhje ndalet spontanisht. Nëse gjakderdhja aciklike (ndërmenstruale) nuk zhduket ose përsëritet, duhet të kryhet një ekzaminim mjekësor për të përjashtuar patologjinë organike të sistemit riprodhues.
Në rast të vjellave ose diarresë, ilaçi duhet të vazhdohet, duke përdorur gjithashtu një metodë tjetër kontracepsioni jo-hormonale.
Gratë që pinë duhan dhe marrin kontraceptivë hormonalë kanë një rrezik të shtuar të zhvillimit të sëmundjeve vaskulare me pasoja të rënda (infarkt miokardi, goditje në tru). Rreziku rritet me kalimin e moshës dhe në varësi të numrit të cigareve të pira (veçanërisht te femrat mbi 35 vjeç).
Ilaçi duhet të ndërpritet në rastet e mëposhtme:
- kur shfaqet për herë të parë ose përkeqësohet një dhimbje koke e ngjashme me migrenën, ose kur shfaqet një dhimbje koke jashtëzakonisht e rëndë;
- kur shfaqen shenjat e hershme të flebitit ose flebotrombozës (dhimbje e pazakontë ose ënjtje e venave në këmbë);
- nëse shfaqet verdhëza ose hepatiti pa verdhëz;
- për çrregullime cerebrovaskulare;
- kur ka dhimbje therëse të etiologjisë së panjohur gjatë frymëmarrjes ose kollës, dhimbje dhe ndjenjë shtrëngimi në gjoks;
- me përkeqësim akut të mprehtësisë vizuale;
- nëse dyshohet për trombozë ose sulm në zemër;
- me një rritje të mprehtë të presionit të gjakut;
- kur shfaqet kruajtje e përgjithësuar;
- me shpeshtësi të shtuar të krizave epileptike;
- 3 muaj para shtatzënisë së planifikuar, afërsisht 6 javë para ndërhyrjes së planifikuar kirurgjikale, me imobilizim të zgjatur.
- nëse jeni shtatzënë.

NDIKIMI I DROGËS NË AFTËSINË PËR TË DREJTË NJË MAKINE DHE MEKANIZMAT E TJERA
Marrja e barit nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar një makinë ose për të përdorur makineri të tjera, funksionimi i të cilave shoqërohet me një rrezik të shtuar të lëndimit.

FORMULARI I LIDHJES

Pilula;
21 tableta në një blister të bërë nga film PVC/PVDC dhe letër alumini;
1 ose 3 blistera në një kuti kartoni me udhëzime për përdorim.

KUSHTET E RUAJTJES

Në një temperaturë prej 15-30 °C.
Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve!

MË MIRA PARA DATE

5 vite. Mos e përdorni pas datës së skadencës.

KUSHTET E PUSHIMIT NGA FARMACIONET

Me recetë.

PRODHUESI

SHA "Gedeon Richter"
1103 Budapest, rr. Demrei, 19-21, Hungari.
Ankesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në:
Zyra e Përfaqësimit në Moskë e SHA Gedeon Richter

"Rigevidon" është një nga kontraceptivët oralë të parë dhe më të lirë. Ajo ka avantazhet dhe disavantazhet e saj, por popullariteti i saj nuk ulet në mesin e mjekëve dhe grave. Udhëzimet për përdorimin e "Rigevidon" zbulojnë plotësisht të gjitha nuancat e përdorimit të tij. Çfarë efekti mund të pritet nga ilaçi dhe për kë është i përshtatshëm kontraceptivi?

• 1 Karakteristikat e ilaçit
  • 1.1 Parimi i funksionimit
  • 1.2 Përfitimet
• 2 Udhëzime për përdorimin e "Rigevidon"
  • 2.1 Nëse skema është shkelur
• 3 Cilat mund të jenë pasojat?
  • 3.1 Kush është i ndaluar të marrë
• 4 Cila do të jetë perioda juaj dhe kur ta prisni?
• 5 Analoge
• 6 Shqyrtime dhe rezultate

Rigevidon i përket grupit të kontraceptivëve oralë monofazë. Kjo do të thotë se çdo tabletë përmban të njëjtën sasi hormonesh - estrogjen dhe progestogjen - për të gjitha ditët e terapisë hormonale. Por përveç kësaj, Rigevidon përmban hekur dyvalent, i cili ndihmon në shmangien e rënies së hemoglobinës gjatë periudhave të rënda.

Karakteristikat e ilaçit

"Rigevidon" përfshin hormonet e mëposhtme:

• komponent estrogjenik- etinil estradiol në një dozë prej 30 mcg;
• komponent progestacional- levonorgestrel në një dozë prej 150 mcg.

Në paketimin “21+7”, tabletat e kuqe përmbajnë hekur dyvalent. Marrja e tyre ju lejon të rimbushni humbjen e gjakut. Kjo është veçanërisht e vërtetë për gratë me menstruacione të rënda, për shembull, me hiperplazi endometriale ose endometriozë, fibroide të mitrës. Nëse paketa përmban vetëm 21 tableta, nuk ka hekur në përbërje.

Parimi i funksionimit

"Rigevidoni" ndikon në sistemin nervor qendror dhe organet gjenitale femërore si të gjitha barnat e tjera në serinë e kontraceptivëve hormonalë. Gjegjësisht:

• levonorgestrel- shtyp rritjen dhe maturimin e një folikuli të ri, si rezultat i të cilit ovulimi nuk mund të ndodhë;
• etinil estradiol- ndikon në mukozën e qafës së mitrës, duke e trashur atë dhe duke krijuar kështu një pengesë mekanike për avancimin e spermës.

Në sfondin e ndryshimeve të tilla hormonale, endometriumi brenda zgavrës së mitrës bëhet më i hollë. Kjo parandalon implantimin (ngjitjen) e vezës së fekonduar në mur në rast fekondimi (për shembull, nëse orari i marrjes së pilulave është shkelur). Gjithashtu siguron periudha më pak të rënda. Ndonjëherë ato shfaqen vetëm si njolla për tre deri në pesë ditë.

Përparësitë

Qëllimi kryesor i Rigevidon është kontracepsioni. Por në të njëjtën kohë, mund të ketë një efekt terapeutik, kështu që shpesh përshkruhet pas ndërhyrjeve kirurgjikale, pas ndërprerjes së shtatzënisë, për të stabilizuar nivelet hormonale. "Rigevidon" ka vetitë e mëposhtme:

• zvogëlon mundësinë e zhvillimit të një shtatëzënie ektopike të përsëritur;
• zvogëlon incidencën e kisteve funksionale ovariane;
• parandalimi i stagnimit të gjakut venoz në legen;
• droga përmban hekur në tabletat bedel.

Bazuar në parimet e veprimit të ilaçit, përcaktohen indikacione për përdorimin e Rigevidon. Gjegjësisht:

• pas operacionit për shtatzëni ektopike;
• me heqjen kirurgjikale të një kist ovarian;
• pas trajtimit konservativ të suksesshëm të kisteve funksionale të vezoreve;
• për endometriozën si trajtimi kryesor;
• për kontracepsion;
• pas abortit, abortit, lindjes së fëmijëve;
• për parandalimin e anemisë me tendencë për perioda të rënda;
• mund të përdoret për të ndaluar gjakderdhjen, veçanërisht te vajzat adoleshente.

Pas marrjes së Rigevidon, menstruacionet rikthehen shpejt, nuk ka shtypje të tepruar të funksionit të vezoreve. Kjo bëhet për shkak të një ndërprerjeje në marrjen e pilulave, gjatë së cilës hormonet lëshohen nga vezoret dhe gjëndrra e hipofizës së trurit.

Udhëzime për përdorimin e "Rigevidon"

Pilulat kontraceptive "Rigevidon" duhet të merren sipas udhëzimeve të pranuara përgjithësisht për kontraceptivët oralë. Nuk ka raste të dokumentuara të mbidozimit të drogës. Rregullat e pranimit janë si më poshtë:

• nga dita e parë e menstruacioneve;
• në të njëjtën kohë rreptësisht të caktuar;
• për 21 ditë me pushim prej shtatë ditësh (ose 28 pa pushim në paketën “21+7”).

Në varësi të situatës klinike, regjimet për marrjen e Rigevidon mund të ndryshojnë pak.

• Pas medikamenteve të ngjashme. Nëse një vajzë vendos të kalojë në ilaç nga kontraceptivë të tjerë oralë, marrja e Rigevidon duhet të fillojë menjëherë pas mbarimit të pilulave të vjetra.
• Pas arna, unaza. Nëse arna transdermale ose një unazë vaginale janë përdorur më parë për kontracepsion, Rigevidon duhet të merret në ditën kur është hequr metoda e mëparshme e kontracepsionit.
• Pas shtatzënisë. Nëse ndërprerja (për shembull, pas një aborti ose aborti) ndodh herët, ilaçi duhet të fillohet në të njëjtën ditë ose të nesërmen. Nëse një grua vendos të marrë Rigevidon pas lindjes, kjo mund të bëhet tashmë në ditën e 28-të, duke marrë parasysh faktin se laktacioni nuk mbështetet, pasi ilaçi depërton në mënyrë aktive në qumështin e gjirit. Pas aborteve të gjata (pas 16 javësh), duhet të filloni të merrni pilulën e parë në ditën e 28-të, ose më herët nëse është e nevojshme.

Ilaçi nuk përdoret për të ndërprerë shtatzëninë, ai vetëm parandalon konceptimin dhe implantimin e vezës së fekonduar, kështu që nuk ka kuptim të filloni ta merrni atë menjëherë pas seksit të pambrojtur, pa marrë parasysh ditën e ciklit.

Nëse keni shkelur skemën

Në rastin kur një tabletë mungon, është e nevojshme të përcaktohet se sa kohë ka kaluar. Veprimet e mëtejshme rrjedhin nga kjo:

• deri në 36 orë- në këtë rast, duhet të merrni tabletën e humbur dhe ta merrni tjetrën në orën e zakonshme;
• më shumë se 36 orë- në këtë rast, nuk ka kuptim të merrni pilulën e humbur, ju duhet vetëm të merrni pilulën tjetër sipas orarit; por në javën e ardhshme duhet të përdorni metoda shtesë të kontracepsionit, për shembull, një prezervativ.

Për të shkurtuar kohëzgjatjen e ciklit tuaj menstrual dhe për të vonuar periodat tuaja, mund të filloni paketën tjetër pa marrë pilula bedel. Por rekomandohet ta bëni këtë jo më shumë se dy ose tre cikle radhazi, përndryshe rreziku i gjakderdhjes së përparimit rritet.

Cilat mund të jenë pasojat?

Efektet anësore të Rigevidon janë të lehta dhe zakonisht zhduken në paketimin e dytë ose të tretë. Ato kryesore përfshijnë sa vijon:

• dhimbje koke;
• lodhje e tepruar;
• nervozizëm;
• nauze;
• shtim në peshë me 1-2 kg;
• ulje e dëshirës seksuale për një partner;
• enzimat e mëlçisë mund të rriten në teste;
• ndonjëherë ka thatësi të organeve gjenitale, një tendencë për mëllenjë.

Nëse një grua vendos të marrë Rigevidon pa ndërprerje për disa vite, është e nevojshme të monitorohen rregullisht treguesit e analizave të përgjithshme dhe biokimike të gjakut për të parandaluar komplikime serioze.

Të cilit i ndalohet marrja

Rigevidon nuk është një ilaç absolutisht i sigurt. Ai ka një listë të kundërindikacioneve. Ato kryesore përfshijnë sa vijon:

• prishja e mëlçisë dhe kanaleve biliare;
• hipertension i rëndë arterial;
• me sulme migrene të regjistruara ndonjëherë;
• me një histori të verdhëzës ose kruajtjes së shtatzënisë tek një grua;
• për epilepsi dhe sëmundje mendore;
• për trombozë dhe tromboflebiti tek një grua dhe madje edhe të afërmit e saj të ngushtë.

Gjithashtu nuk rekomandohet marrja e tij pas 40 vjetësh dhe veçanërisht gjatë menopauzës, gjatë pirjes së duhanit, ose me gjakderdhje të paspecifikuar nga vagina. Nuk është ilaçi i zgjedhur për adoleshentët, cikli menstrual i të cilëve nuk është vendosur ende.

Cila do të jetë menstruacioni juaj dhe kur ta prisni?

Pas marrjes së Rigevidon, periodat tuaja nuk vijnë gjithmonë në kohë dhe nuk ka dështime. Trupit i duhet kohë për t'u mësuar me furnizimin e hormoneve seksuale nga jashtë në një sasi konstante. Në fund të fundit, ato zakonisht lëshohen në një mënyrë pulsi dhe leximet ndryshojnë ndjeshëm edhe gjatë ditës.

Shkarkimet e rregullta të ngjashme me menstruacionet normalisht duhet të shfaqen pas ndërprerjes së pilulave aktive ose kur merrni biberon. Por kjo nuk ndodh gjithmonë, dhe kjo lejohet. Më shpesh, çrregullime të ndryshme ndodhin në dy deri në tre muajt e parë të marrjes së kontraceptivëve oralë. Devijimet e mëposhtme janë të mundshme.

• Fillimi i menstruacioneve ndërsa jeni ende duke marrë pilula aktive. Në këtë rast, është e nevojshme të vazhdoni ta merrni atë deri në fund të paketimit ose, kur të fillojë njolla, të bëni një pushim shtatëditor me biberon.
• Vonesa pas të gjithë paketës. Ndonjëherë në dy deri në tre muajt e parë gjatë marrjes së biberonëve, mund të mos ketë gjakderdhje, nuk ka asgjë patologjike në këtë, por për kontroll duhet të ekzaminoheni nga një mjek dhe sigurohuni që të përjashtoni shtatzëninë (sidomos nëse ka të përziera, fryrje. të gjëndrave të qumështit).
• Njolla gjatë gjithë ciklit. Ndërsa trupi mësohet me regjimin e ri, periodikisht mund të shfaqen rrjedhje të lehta kafe.
• Shkarkim i pakët në vend të menstruacioneve. Shumë shpesh, gjatë marrjes së barnave hormonale, menstruacionet bëhen shumë të pakta dhe ndonjëherë paraqesin vetëm njolla, kjo është normale.
• Gjakderdhje në çdo ditë të ciklit. Në këtë rast, është më mirë që menjëherë të konsultoheni me një mjek për të përshkruar trajtimin ose për të ndërprerë ilaçin; paralelisht, mund të merrni çdo ilaç hemostatik (Etamzilat, Ditsinon, Vikasol, Ascorutin, Tranexam).

Bar Rigevidon bën pjesë në grupin e kontraceptivëve oralë të kombinuar. Rigevidonështë një ilaç monofaz, çdo tabletë përmban të njëjtën sasi të përbërësve të estrogjenit dhe progestogjenit. Ilaçi përmban levonorgestrel, një derivat sintetik i 19-nortestosteronit, i cili ka një aktivitet të ngjashëm me progesteronin endogjen, por e tejkalon atë në fuqi, gjë që lejon përdorimin e levonorgestrelit në doza minimale. Përveç kësaj, ilaçi përmban etinil estradiol, një analog sintetik i estradiolit endogjen. Ilaçi parandalon në mënyrë efektive shtatzëninë, indeksi i Pearl është 0,1-0,9. Kur përdorni ilaçin, në trupin e një gruaje ndodhin një sërë ndryshimesh që ndihmojnë në parandalimin e shtatzënisë së padëshiruar, duke përfshirë shtypjen e ovulacionit, një rritje të viskozitetit të mukusit të qafës së mitrës dhe një ulje të ndjeshmërisë së endometrit ndaj blastocistit.
Mekanizmi i veprimit të ilaçit bazohet në vetitë farmakologjike të përbërësve aktivë të përfshirë në përbërjen e tij. Kështu, ilaçi bllokon çlirimin e faktorëve çlirues të hipotalamusit (hormoni luteinizues dhe folikul-stimulues), pengon sekretimin e hormoneve gonadotropike nga gjëndrra e hipofizës, si rezultat i së cilës maturimi i folikulit dhe këputja e tij ngadalësohet. Kështu, përbërësit aktivë të ilaçit pengojnë ovulimin, duke parandaluar fekondimin dhe shtatzëninë. Për më tepër, përbërësi gestagenik i ilaçit - levonorgestrel - ndihmon në rritjen e viskozitetit të sekretimit të qafës së mitrës, si rezultat i të cilit është e vështirë për spermatozoidet të depërtojnë në zgavrën e mitrës, dhe gjithashtu, duke ndryshuar strukturën e endometrit, parandalon implantimin e një veze të fekonduar.

Përveç efektit kontraceptiv, ilaçi, kur përdoret rregullisht, ndihmon në uljen e rrezikut të zhvillimit të sëmundjeve të ndryshme gjinekologjike (përfshirë uljen e rrezikut të zhvillimit të cisteve funksionale të vezoreve, fibroadenomave dhe fibrokisteve në gjëndrat e qumështit, mbingarkesën në organet e legenit) dhe zvogëlon frekuenca e dismenorresë dhe sasia e humbjes së gjakut gjatë menstruacioneve. Pas një kursi të marrjes së ilaçit, rreziku i shtatzënisë ektopike zvogëlohet. Edhe pas përdorimit afatgjatë të barit, fertiliteti rikthehet plotësisht brenda 1-3 cikleve pas ndërprerjes së barit.
Pjesë droga Rigevidon përfshin tableta placebo (7 tableta placebo për 21 tableta që përmbajnë substanca aktive) të cilat, për shkak të përmbajtjes së kripërave të hekurit, parandalojnë zhvillimin e anemisë dhe gjithashtu, për shkak të mungesës së hormoneve në to, ndihmojnë në rritjen e nivelit të folikulit. hormon stimulues në trup, i cili është i nevojshëm për zgjedhjen e një folikuli dominues. Kështu, kur përdorni ilaçin Rigevidon Sindroma e "hiperinhibimit" nuk zhvillohet.

Farmakokinetika e barit bazohet në vetitë farmakokinetike të përbërësve aktivë të përfshirë në përbërjen e tij:
Etinil estradioli pas administrimit oral absorbohet me shpejtësi nga trakti gastrointestinal. Biodisponibiliteti i tij arrin 48%. Përqendrimi maksimal i substancës aktive në plazmën e gjakut vërehet 1-1,5 orë pas administrimit oral. Pas përthithjes në gjak, etinil estradioli lidhet me proteinat e plazmës, kryesisht albuminën, një pjesë e vogël është në gjendje të palidhur. Faza e parë e metabolizmit ndodh në muret e zorrëve, e dyta në mëlçi, metabolitët më të rëndësishëm të etinil estradiolit janë OH-etinil estradiol dhe 2-metoksi-etinil estradiol. Ekskretohet si i pandryshuar ashtu edhe në formën e metabolitëve në urinë (rreth 40%) dhe feces (rreth 60%). Gjysma e jetës është afërsisht 26 orë.
Levonorgestrel absorbohet mirë nga trakti gastrointestinal, biodisponibiliteti është 100%. Në plazmën e gjakut lidhet kryesisht me globulinën dhe albuminën. Metabolizohet në trup për të formuar konjugate sulfate dhe glukuronide. Ekskretohet në formën e metabolitëve në urinë dhe feces.

Indikacionet për përdorim

Ilaçi përdoret si një mjet kontracepsioni tek gratë në moshë riprodhuese.
Ilaçi mund të përshkruhet gjithashtu për korrigjimin e çrregullimeve funksionale të ciklit menstrual, duke përfshirë dismenorrenë, gjakderdhjen funksionale të mitrës, dhimbje të forta që zhvillohen në mes të ciklit dhe sindromën premenstruale.
Ilaçi rekomandohet për përdorim tek gratë me një fenotip estrogjenik mesatarisht mbizotërues.

Mënyra e aplikimit

Para se të përshkruani ilaçin Rigevidon duhet kryer një ekzaminim i përgjithshëm klinik dhe gjinekologjik, i cili duhet të përfshijë domosdoshmërisht monitorimin e presionit të gjakut, përcaktimin e niveleve të glukozës në urinë, analizën e përgjithshme të gjakut dhe urinës, monitorimin e funksionit të mëlçisë, konsultimin me mamologun dhe analizën citologjike të strisheve.
Ilaçi merret nga goja, rekomandohet të gëlltitet tableta e plotë, pa përtypur ose shtypur, me një sasi të mjaftueshme uji. Për të arritur efektin maksimal, ilaçi duhet të merret në të njëjtën kohë të ditës.
Si një kontraceptiv, ilaçi përshkruhet 1 tabletë e bardhë një herë në ditë, duke filluar nga dita e parë ose e pestë e menstruacioneve.

Kohëzgjatja e kursit të marrjes së tabletave të bardha është 21 ditë, pas së cilës duhet të merrni 1 tabletë të kuqe-kafe një herë në ditë për 7 ditë. Gjatë periudhës së marrjes së tabletave të kuqe-kafe, një grua përjeton gjakderdhje të ngjashme me menstruacionet. Nëse është e nevojshme kontracepsioni i mëtejshëm, pas ndërprerjes së marrjes së tabletave të kuqe-kafe, vazhdoni ta merrni ilaçin sipas të njëjtit regjim. Ju nuk duhet të bëni një pushim midis kurseve të marrjes së ilaçit (një kurs i plotë zgjat 28 ditë - 21 tableta të bardha dhe 7 tableta të kuqe-kafe). Fillimi i një kursi të ri duhet të ndodhë 4 javë pas fillimit të kursit të mëparshëm, në të njëjtën ditë të javës.
Nëse kaloni në marrjen e barit Rigevidon pas përdorimit të një kontraceptivi tjetër oral, duhet të merrni tabletën e parë të bardhë në ditën e parë të menstruacioneve dhe më pas ta merrni ilaçin sipas regjimit të përshkruar më sipër.
Nëse ilaçi tolerohet mirë, mund të merret për aq kohë sa ka nevojë për kontracepsion.

Pas një aborti, ilaçi përshkruhet sa më shpejt që të jetë e mundur pas operacionit, por jo më vonë se të nesërmen pas abortit.
Ilaçi mund t'u përshkruhet grave pas lindjes, nëse ato nuk ushqehen me gji. Në këtë rast, marrja e ilaçit duhet të fillojë jo më herët se dita e parë e menstruacioneve.
Nëse keni humbur marrjen e pilulës tjetër, duhet ta merrni ilaçin sa më shpejt të jetë e mundur, megjithatë, nëse kanë kaluar 36 orë ose më shumë ndërmjet dozave të barit, efektiviteti i barit zvogëlohet ndjeshëm dhe rekomandohet përdorimi i një pengese shtesë. metoda e kontracepsionit. Për të parandaluar zhvillimin e gjakderdhjes ndërmenstruale, duhet të vazhdoni të merrni ilaçin nga paketa e filluar tashmë, duke eliminuar tabletën e humbur. Nëse ju mungon një tabletë e kuqe-kafe, nuk kërkohet kontracepsion shtesë, pasi tabletat kafe-kuqe nuk përmbajnë hormone. Nëse shfaqen të vjella ose diarre gjatë marrjes së tabletave të bardha, efekti kontraceptiv i ilaçit mund të reduktohet ndjeshëm. Rigevidon, në këtë rast, duhet të përdoret një metodë shtesë jo-hormonale e kontracepsionit.
Kur përshkruani një ilaç për trajtimin e çrregullimeve funksionale të ciklit menstrual, kohëzgjatja e kursit të trajtimit dhe doza e barit përcaktohen nga mjeku që merr pjesë individualisht për secilin pacient.
Me përdorim afatgjatë të barit, pacientët duhet t'i nënshtrohen një ekzaminimi gjinekologjik çdo gjashtë muaj; pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë duhet t'i nënshtrohen ekzaminimeve kontrolluese çdo 2-3 muaj.
Nëse pas mbarimit të marrjes së tabletave të bardha nuk ka gjakderdhje menstruale brenda 7 ditëve, atëherë vazhdimi i marrjes së barit është i mundur vetëm pasi të jetë përjashtuar shtatzënia.

Efekte anësore

Ilaçi zakonisht tolerohet mirë, megjithatë, në disa raste mund të zhvillohen efektet anësore të mëposhtme:
Efektet anësore që zhvillohen kryesisht në fillim të marrjes së ilaçit dhe zhduken brenda 1-3 kurseve:
Nga trakti gastrointestinal: të përzier, të vjella, dispepsi.
Nga sistemi nervor qendror dhe periferik: dhimbje koke, qëndrueshmëri emocionale, lodhje e shtuar, nervozizëm, ngërçe të muskujve të viçit. Përveç kësaj, është e mundur të rritet dhe të ulet libido.

Të tjera: fryrje e gjirit, skuqje të lëkurës, gjakderdhje ndërmenstruale, siklet gjatë përdorimit të lenteve të kontaktit.
Efektet anësore që mund të ndodhin me përdorimin e rregullt të barit:
Dëmtimi i tolerancës së glukozës;
Hiperpigmentimi i lëkurës së fytyrës;
Ndryshimet në peshën e trupit (si rritja ashtu edhe ulja e peshës trupore janë të mundshme);
Rritja e përqendrimit të triglicerideve në gjak;
Hipertensioni arterial;
Tromboza dhe tromboembolia e vendndodhjeve të ndryshme (rreziku i zhvillimit të këtij efekti anësor është më i lartë tek pacientët mbi 35 vjeç, si dhe tek gratë që pinë duhan);
Hepatiti, mosfunksionimi i fshikëzës së tëmthit dhe traktit biliar, diarre;
Alopecia;
Ndryshimet në sekretimin vaginal, infeksionet kërpudhore të mukozës vaginale;
Përveç kësaj, për shkak të faktit se tabletat kafe-kuqe përmbajnë fumarat hekuri, jashtëqitja mund të bëhet e zezë.
Nëse dhimbja akute zhvillohet në pjesën e sipërme të barkut, është e nevojshme të përjashtohet prania e një tumori të mëlçisë.

Kundërindikimet

Rritja e ndjeshmërisë individuale ndaj përbërësve të ilaçit.
Mosfunksionim i rëndë i mëlçisë, sindroma Dubin-Johnson dhe sindroma Rotor (rritje kongjenitale e nivelit të bilirubinës në gjak), gurë në fshikëzën e tëmthit, kolecistit. Hepatiti, duke përfshirë ato të vuajtura brenda 6 muajve para se të përshkruani ilaçin (përshkrimi i ilaçit 6 muaj pas hepatitit, është i mundur vetëm nëse funksioni i mëlçisë normalizohet).
Koliti kronik.
Sëmundje të rënda të sistemit kardiovaskular, tromboembolizëm, sëmundje cerebrovaskulare dhe onkologjike, duke përfshirë një histori.
Çrregullime të metabolizmit të lipideve.
Hipertension arterial i rëndë.
Sëmundjet e sistemit endokrin, duke përfshirë diabetin.
Çrregullime të sistemit të gjakut, duke përfshirë aneminë kronike hemolitike dhe aneminë qelizore drapër.
Ilaçi nuk u përshkruhet pacientëve me gjakderdhje vaginale me origjinë të panjohur.
Rigevidon Kundërindikuar tek pacientët që vuajnë nga migrena dhe otoskleroza, përfshirë ata që kanë pasur dëmtim të dëgjimit gjatë shtatzënive të mëparshme.
Ilaçi nuk duhet t'u përshkruhet pacientëve me një histori të verdhëzës idiopatike të shtatzënisë, si dhe herpesit dhe kruajtjes së rëndë të shtatzënisë.

Ilaçi është kundërindikuar tek gratë, të afërmit e të cilëve kanë çrregullime të gjakderdhjes dhe tromboembolizëm në moshë të re.
Marrja e barit duhet të ndërpritet 6 javë para një ndërhyrjeje të planifikuar kirurgjikale, si dhe në rast shtatzënie, me zhvillimin e trombozës, tromboembolizmit dhe tromboflebitit.
Përveç kësaj, ilaçi duhet të ndërpritet nëse zhvillohen çrregullime cerebrovaskulare, infarkt miokardi, dëmtim të shikimit, trombozë retinës, diplopi dhe ekzoftalmos.
Përdorimi i mëtejshëm i ilaçit si një mjet kontracepsioni nuk rekomandohet në rast të dhimbjeve të forta të përsëritura të kokës dhe zhvillimit të sëmundjeve të rënda kronike të lokalizimeve të ndryshme.
Ilaçi duhet të përdoret me kujdes tek gratë mbi 40 vjeç, si dhe me ngarkesë të shtuar në kordat vokale dhe me sëmundje të mëlçisë dhe traktit biliar.
Përshkruhet me kujdes për pacientët me fibroide të mitrës, mastopati dhe vajzat në adoleshencë, në mungesë të cikleve të rregullta ovuluese.
Për më tepër, duhet treguar kujdes gjatë përshkrimit të ilaçit për pacientët që vuajnë nga epilepsia (përfshirë një histori), depresioni, tuberkulozi, koliti ulceroz, venat me variçe, flebiti, skleroza e shumëfishtë dhe sëmundjet e veshkave. Kujdes duhet treguar edhe me porfirinë intermitente, tetaninë dhe astmën bronkiale.

Shtatzënia

Ilaçi është kundërindikuar për përdorim gjatë shtatzënisë. Para se të përshkruani ilaçin, shtatzënia duhet të përjashtohet. Ju duhet të ndaloni marrjen e drogës Rigevidon të paktën 3 muaj para shtatzënisë së planifikuar, gjatë kësaj periudhe duhet të përdoret një metodë kontracepsioni jo-hormonale.
Ilaçi nuk përdoret gjatë ushqyerjes me gji, pasi përbërësit e tij aktivë ekskretohen në qumështin e gjirit. Përdorimi i ilaçit është i mundur vetëm nëse gruaja nuk ushqen me gji dhe tashmë ka pasur menstruacione pas lindjes.

Ndërveprimi me barna të tjera

Kur përdorni ilaçin në të njëjtën kohë me barna antimikrobike, duke përfshirë ampicilin, rifampicin, kloramfenikol, fenoksimetilpenicilinë, sulfonamide, tetraciklina dhe neomicinë, efekti kontraceptiv i ilaçit mund të reduktohet. Rigevidon. Nëse është e nevojshme përdorimi i këtyre barnave, rekomandohet përdorimi i një metode kontracepsioni jo-hormonale ose përdorimi i kontracepsionit pengues, siç është prezervativi, përveç Rigevidon.
Dihidroergotamina, qetësuesit, fenilbutazoni ulin efektivitetin e kontraceptivëve hormonalë.
Me përdorimin e njëkohshëm të barit me antikoagulantë, një grup derivatesh të kumarinës ose indanedione, është e mundur të rritet efektiviteti i këtij të fundit. Kur përdorni këto barna njëkohësisht, duhet të monitorohet koha e protrombinës dhe, nëse është e nevojshme, të rregullohet doza e antikoagulantëve.

Me përdorimin e kombinuar të beta-bllokuesve, maprotilinës dhe antidepresantëve triciklikë me ilaçin Rigevidon Ka një rritje të biodisponibilitetit dhe toksicitetit të këtyre barnave.
Kur përdorni ilaçin në të njëjtën kohë me ilaçe hipoglikemike orale dhe insulinë, është e nevojshme të monitoroni nivelet e sheqerit në gjak dhe, nëse është e nevojshme, të rregulloni dozën e insulinës dhe ilaçeve hipoglikemike orale.
Kur përdoret në kombinim, ilaçi zvogëlon efektivitetin e bromokriptinës.
Ilaçi, kur përdoret njëkohësisht me ilaçe që kanë një efekt hepatotoksik, rrit toksicitetin e tyre (rreziku i zhvillimit të hepatotoksicitetit me këtë kombinim është më i lartë tek gratë mbi 35 vjeç).
Gjatë përshkrimit të suplementeve të hekurit, duhet të merret parasysh përmbajtja e hekurit në tabletat e kuqe-kafe.

Mbidozimi

Aktualisht, raste të mbidozimit të drogës Rigevidon nuk raportohet. Nëse ilaçi merret në doza dukshëm më të larta se sa rekomandohet, pacientët mund të kenë dhimbje koke, të përzier, të vjella, dhimbje në rajonin epigastrik dhe gjakderdhje vaginale.
Nuk ka antidot specifik. Në rast mbidozimi, tregohet ndërprerja e barit, lavazhi i stomakut dhe administrimi i enterosorbentëve. Nëse është e nevojshme, kryeni terapi simptomatike.

Formulari i lëshimit

Tableta të veshura me film, 28 copë në një paketë blister, 1 ose 3 pako blister në një kuti kartoni. Çdo blister përmban 21 tableta të mbështjella me film, të bardha dhe 7 tableta të veshura me film, ngjyrë kafe të kuqe.

Kushtet e ruajtjes

Rekomandohet të ruhet ilaçi në një vend të thatë larg nga rrezet e diellit direkte në një temperaturë jo më të madhe se 30 gradë Celsius.
Afati i ruajtjes - 5 vjet.

Kompleksi

1 tabletë e bardhë e veshur me film përmban:
Etinil estradiol - 30 μg;
Levonorgestrel - 150 mcg;

1 tabletë e mbështjellë me film, kafe e kuqërremtë përmban:
Fumarat hekuri - 76,05 mg;
Eksipientë, duke përfshirë monohidratin e laktozës dhe saharozën.

Cilësimet kryesore

Emri:	RIGEVIDON
Kodi ATX:	G03AA07 -

Rigevidon prodhohet në tableta, të paketuara në blistera prej 21 copë, 3 ose 1 blister për paketim.

efekt farmakologjik

Ekspozita e tabletave Rigevidon kontraceptive veprim.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Ky medikament kontraceptiv monofazik oral i kombinuar estrogjen-progestogjen mund të ketë një efekt frenues në prodhimin e gonadotropinave në hipofizë.

Në këtë rast, efekti kontraceptiv shoqërohet me disa mekanizma. Komponenti progestin progestin përfshin një derivat të 19-nortestosteronit të njohur si levonorgestrel . Kjo substancë është më aktive se hormoni i trupit të verdhë ose analoge sintetike të saj pregnin , e cila ka një efekt në nivel receptor pa u prekur.

Komponenti estrogjenik etinil estradiol çon në një bllokadë të lëshimit të hormoneve çliruese nga hipotalamusi dhe frenimin e prodhimit të hormoneve gonadotropike nga gjëndrra e hipofizës. Në të njëjtën kohë, frenohet maturimi dhe lirimi i vezës, gati për fekondim.

Është vërtetuar se etinil estradioli rrit efektin kontraceptiv të ilaçit. Viskoziteti i rritur i mukusit të qafës së mitrës mbetet, gjë që e bën të vështirë depërtimin e spermës.

Gjithashtu, përdorimi i rregullt i ilaçit çon në normalizimin e ciklit menstrual dhe parandalon zhvillimin e disa sëmundjeve gjinekologjike, për shembull, tumoret.

Brenda trupit, ilaçi i nënshtrohet përthithjes së shpejtë. Përqendrimi i Rigevidon varet nga doza e barit dhe kohëzgjatja e përdorimit. Në këtë rast, përqendrimi maksimal zakonisht zbulohet pas 2 orësh, eliminimi ndodh mesatarisht brenda 16 orëve. Ilaçi ekskretohet i pandryshuar dhe i pandryshuar përmes zorrëve dhe veshkave.

Indikacionet për përdorim

• kontracepsioni oral;
• çrregullime funksionale të ciklit menstrual, për shembull, të paidentifikuara , metroragji jofunksionale,.

Kundërindikimet

Pilulat e kontrollit të lindjes Rigevidon nuk janë të përshkruara për:

• ndjeshmëria ndaj drogës;
• , ;
• sëmundje të rënda të mëlçisë;
• hiperbilirubinemia kongjenitale;
• tromboembolizëm;
• sëmundjet e tumorit;
• forma të rënda hipertension arterial;
• dhe sëmundje të tjera të gjëndrave endokrine;
• qelizë drapër aneminë ;
• anemi hemolitike kronike;
• nishan hidatiform;
• mbi 40 vjeç;
• otoskleroza.

Gjithashtu, ilaçi është kundërindikuar për përdorim në rast të gjakderdhjes me origjinë të ndryshme, verdhëza idiopatike, dhe te gratë shtatzëna.

Rigevidon u përshkruhet me kujdes pacientëve me sëmundje të mëlçisë, veshkave dhe fshikëzës së tëmthit, ulcerative, mastopati, sëmundjet e sistemit kardiovaskular, hipertensioni arterial, mosfunksionimi i veshkave, , flebiti , otoskleroza dhe mendjemadh . Kujdes kërkohet gjithashtu kur u përshkruhen tableta pacientëve adoleshentë.

Rigevidon gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Është vërtetuar se përdorimi i këtij ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Efektet anësore të Rigevidon

Zakonisht ky medikament tolerohet mirë nga pacientët, por ndonjëherë ndodhin efekte anësore të Rigevidon, të cilat zhvillohen në mënyrë të përkohshme dhe zhduken spontanisht. Për shembull, nauze, të vjella, shtim në peshë Dhe ndryshimi i dëshirës seksuale , disponimi, manifestimi i aciklike gjakderdhje, konjuktivit , probleme me shikimin dhe kështu me radhë.

Në raste të rralla, përdorimi afatgjatë i barit shkakton kloazma, humbje dëgjimi, verdhëz, konvulsione të gjeneralizuara, konvulsione, shpeshtësi të krizave epileptike, hipertrigliceridemia , hiperglicemia , rritje e presionit të gjakut, trombozë ose tromboembolizëm venoz, skuqje të lëkurës, ndryshime në sekrecionin vaginal, lodhje e lartë etj.

Tabletat Rigevidon, udhëzime për përdorim (Metoda dhe doza)

Kur kontracepsioni hormonal nuk është përdorur gjatë ciklit të mëparshëm menstrual, duhet të fillohet në ditën e parë të menstruacioneve. Pastaj ju duhet të merrni një tabletë çdo ditë për 21 ditë, mundësisht në një kohë të caktuar të ditës.

Pas kësaj, bëhet një pushim prej 7 ditësh, gjatë së cilës ndodh gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet. Për 21 ditët e ardhshme, tabletat merren nga një paketë e re, pra tashmë në ditën e 8-të, pavarësisht nëse gjakderdhja është ndalur apo jo.

Kalimi në këto pilula kontraceptive nga një tjetër kontraceptiv kryhet sipas të njëjtës skemë. Ju mund ta merrni ilaçin për aq kohë sa ju nevojitet.

Përdorimi i ilaçit për qëllime medicinale kërkon zgjedhje individuale të dozës dhe regjimit terapeutik.

Mbidozimi

Nuk ka pasur raste të mbidozimit me Rigevidon.

Ndërveprim

Kombinimi me barbituratet, barnat antiepileptike, për shembull, dhe, si dhe sulfonamidet, derivatet e pirazolonit, mund të çojë në rritjen e metabolizmit të barnave që përmbahen në ilaç.

Përdorimi i kombinuar i Rigevidon dhe barnave të caktuara antimikrobike mund të zvogëlojë efektin kontraceptiv: , Polimiksina B , sulfonamidet dhe, meqenëse ndryshojnë përbërjen e zorrëve.

Ky medikament mund të rrisë biodisponibilitetin dhe toksicitetin e antidepresantëve triciklikë, beta-bllokuesve dhe A , zvogëloni efikasitetin.

Përdorimi i kombinuar me barna hipoglikemike dhe shpesh kërkon ndryshimin e dozës së tyre. Kur merret me ilaçin Dantrolen ka mundësi që hepatotoksiciteti i tij të rritet, kryesisht te femrat mbi 35 vjeç.

udhëzime të veçanta

Para fillimit të marrjes së pilulave kontraceptive dhe çdo gjashtë muaj gjatë përdorimit të tyre, është e nevojshme t'i nënshtrohet një ekzaminimi të përgjithshëm mjekësor dhe gjinekologjik. Zakonisht përfshin një analizë citologjike, ekzaminimin e gjëndrave të qumështit, vlerësimin e glukozës në gjak, funksionin e mëlçisë, presionin dhe përbërjen e urinës.

Për pacientët që kanë pësuar hepatiti viral dhe funksionet e tyre të mëlçisë janë normalizuar, ilaçi përshkruhet jo më herët se 6 muaj nga momenti i shërimit.

Nëse shfaqen dhimbje të mprehta në zgavrën e barkut, dhe shenja gjakderdhje intra-abdominale , atëherë kjo mund të tregojë një tumor të mëlçisë. Nëse është e nevojshme, ilaçi ndërpritet menjëherë.

Pamja e jashtme gjakderdhje ndërmenstruale nuk kërkon ndërprerjen e kontraceptivit, pasi ato zakonisht ndërpriten vetë. Kur kjo nuk ndodh, konsultimi me një gjinekolog është i nevojshëm.

Siç dihet, gratë që pinë duhan kur marrin kontraceptivë hormonalë mund të zhvillojnë sëmundje vaskulare me pasoja të rënda - infarkti miokardial

Ka shumë rishikime të grave që marrin një nga këto barna për një kohë të gjatë. Kjo nuk çoi në zhvillimin e efekteve të padëshiruara, të tilla si ndryshime në epsh ose shtim në peshë. Për më tepër, menjëherë pas ndërprerjes së këtyre kontraceptivëve, shtatzënia ndodhi pothuajse menjëherë. Prandaj, zgjedhja e barnave të tilla duhet të kryhet duke marrë parasysh karakteristikat individuale pas konsultimit me një gjinekolog.

Alkooli dhe Rigevidoni

Ka pasur raste të uljes së efektivitetit të këtij ilaçi kur alkooli konsumohet në sasi të mëdha.