Substanca aktive: nimesulide 100 mg.
Përbërësit ndihmës: hidrogjen fosfat kalciumi 75 mg, celulozë mikrokristaline (lloji 114) 40 mg, niseshte misri 54 mg, niseshte natriumi karboksimetil 35 mg, stearat magnezi 3 mg, dioksid silikoni koloidal 2 mg, talk 1 mg.

Përshkrim
Tableta të bardha me nuancë të verdhë, bikonvekse të rrumbullakëta me sipërfaqe të lëmuar.

Farmakodinamika. Droga anti-inflamatore jo-steroide (NSAID) nga klasa e sulfonanilideve. Është një frenues konkurrues selektiv i ciklooksigjenazës-2 (COX-2), frenon sintezën e prostaglandinave në vendin e inflamacionit. Efekti frenues në COX-1 është më pak i theksuar (më pak gjasa të shkaktojë efekte anësore të lidhura me frenimin e sintezës së prostaglandinës në indet e shëndetshme). Ka një efekt anti-inflamator, analgjezik dhe të theksuar antipiretik.

Farmakokinetika. Absorbimi kur merret nga goja është i lartë (marrja e ushqimit zvogëlon shkallën e përthithjes pa ndikuar në shkallën e tij). Koha për të arritur përqendrimin maksimal (TCmax) - 1,5-2,5 orë Komunikimi me proteinat plazmatike - 95%, me eritrocite - 2%, me lipoproteina - 1%, me alfa1-glikoproteinat acidike - 1%. Ndryshimi i dozës nuk ndikon në shkallën e lidhjes. Vlera maksimale e përqendrimit (Cmax) është 3,5-6,5 mg/l. Vëllimi i shpërndarjes - 0,19-0,35 l/kg. Depërton në indet e organeve gjenitale femërore, ku pas një doze të vetme përqendrimi i tij është rreth 40% e përqendrimit në plazmë. Depërton mirë në mjedisin acidik të vendit të inflamacionit (40%) dhe lëngut sinovial (43%). Depërton lehtësisht në barrierat histohematike.
Metabolizohet në mëlçi nga monooksigjenazat e indeve. Metaboliti kryesor, 4-hydroxynimesulide (25%), ka aktivitet të ngjashëm farmakologjik, por për shkak të një rënie në madhësinë molekulare, ai është në gjendje të shpërndahet shpejt përmes kanalit hidrofobik COX-2 në vendin e lidhjes aktive të grupit metil. 4-hidroksinimesulidi është një përbërës i tretshëm në ujë, eliminimi i të cilit nuk kërkon glutation dhe reaksione konjugimi të metabolizmit të fazës II (sulfimi, glukuronidimi, etj.). Gjysma e jetës (T1/2) e nimesulidit është 1.56-4.95 orë, 4-hidroksinimesulidi është 2.89-4.78 orë. 4-hidroksinimesulide ekskretohet nga veshkat (65%) dhe biliare (35%), i nënshtrohet riciklimit enterohepatik. .
Në pacientët me insuficiencë renale (pastrimi i kreatininës 1,8-4,8 l/h ose 30-80 ml/min), si dhe tek fëmijët dhe të moshuarit, profili farmakokinetik i nimesulidit nuk ndryshon ndjeshëm.

Udhëzime për përdorim dhe doza:

Karakteristikat e aplikimit:

Efekte anësore:

Ndërveprimi me barna të tjera:

Kundërindikimet:

Mbidozimi:

Kushtet e ruajtjes:

Lista B. Në një vend të thatë, të mbrojtur nga drita, në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve! Afati i ruajtjes: 3 vjet. Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet e pushimeve:

Me recetë

Paketa:

Tableta 100 mg.
1, 2 ose 10 blistera PVC/alumini me 10 tableta, së bashku me udhëzimet për përdorim, janë të paketuara në një kuti kartoni.

Nise (tableta, xhel, pezullim) - udhëzime për përdorim, analoge, rishikime, çmim

Faleminderit

Niseështë jo-narkotik anestetik Dhe ilaç antipiretik nga grupi i barnave antiinflamatore josteroidale (NSAIDs). Nise përdoret si një medikament simptomatik si pjesë e terapisë komplekse për kushte dhe sëmundje të ndryshme të shoqëruara me temperaturë të lartë të trupit, dhimbje dhe inflamacion. Fushat kryesore të aplikimit të Nise janë trajtimi i osteoartritit dhe osteoartritit, si dhe lehtësimi i dhimbjeve të etiologjive dhe lokalizimeve të ndryshme (për shembull, lëndime, dhimbje dhëmbi, dhimbje menstruale, sëmundje të veshit, hundës dhe fytit, etj.) dhe uljen e temperaturës së trupit gjatë infeksioneve.

Emrat, varietetet dhe format e lëshimit

• Tableta për administrim oral;
• Tableta të shpërndara (të tretshme në një sasi të vogël uji) për administrim oral;
• Pezullim për administrim oral;
• Xhel për përdorim të jashtëm.

Tabletat për administrim oral quhen thjesht tableta ose "Nise 100", dhe shpesh përdoren terma të ndryshëm për t'iu referuar pezullimit, si shurup, tretësirë ​​dhe të tjera, të cilat janë të bashkuara nga fakti se ato nënkuptojnë një formë dozimi të lëngët të destinuar për oral. administrata. Pezullimi quhet gjithashtu "Nise për fëmijët", pasi kjo formë e veçantë e ilaçit është miratuar për përdorim tek fëmijët nga mosha 2 vjeç. Tabletat e shpërndara quhen ndonjëherë tableta të tretshme, sepse ato synohen të merren nga goja pasi të jenë tretur fillimisht në një sasi të vogël uji. Këto tableta ndryshojnë nga ato të zakonshmet në një dozë më të ulët të substancës aktive, si dhe në një rrezik minimal të acarimit të mukozës së stomakut.

Xhel për përdorim të jashtëm shpesh quhet gabimisht pomadë. Megjithatë, meqenëse Nise nuk është i disponueshëm në këtë formë dozimi, kur njerëzit thonë "pomadë Nise", nënkuptojnë xhel.

Nise - përbërje

• Tableta për administrim oral - 100 mg nimesulide për tabletë;
• Tableta të shpërndara - 50 mg nimesulide për tabletë;
• Pezullimi - 50 mg nimesulide për 5 ml tretësirë;
• Xhel – 1% (10 mg nimesulide për 1 g).

Efekti terapeutik

• Efekt analgjezik (analgjezik);
• Efekti antipiretik (ul temperaturën e trupit);
• Efekt anti-inflamator.

Nise, duke bllokuar punën e ciklooksigjenazës, parandalon formimin e leukotrieneve dhe prostaglandinave, të cilat, nga ana tjetër, ndalojnë rrjedhën aktive të procesit inflamator. Duke qenë se procesi inflamator është minimizuar, dhimbja, nxehtësia, ënjtja dhe skuqja që lidhen me të lehtësohen. Funksionimi i organit të prekur gjithashtu lehtësohet.

Meqenëse Nise ka një efekt jospecifik, ai është i aftë të sigurojë një efekt terapeutik në procesin inflamator, pavarësisht nga vendndodhja dhe natyra e shkakut që e ka shkaktuar atë. Kjo është arsyeja pse Nise është në gjendje të lehtësojë dhimbjet gjatë menstruacioneve, sëmundjet e kyçeve, lëndimet, nevralgjitë, dhimbjet e kokës, dhimbjet e dhëmbëve etj. Ilaçi gjithashtu ul në mënyrë të përkryer temperaturën e trupit gjatë një infeksioni viral ose bakterial, dhe gjithashtu zvogëlon ashpërsinë e çdo procesi inflamator, pavarësisht nga çfarë shkaktohet saktësisht (për shembull, infeksion, sëmundje autoimune, lëndim, etj.).

Për sa i përket ashpërsisë së efektit anti-inflamator, Nise është më i lartë se Indometacina, Diclofenac, Ibuprofen dhe Piroxicam. Efekti analgjezik i Nise është i njëjtë me atë të Ibuprofenit, por më pak i theksuar në krahasim me Indometacinën. Efekti antipiretik i Nise është më i fuqishëm se ai i Indometacinës, Ibuprofenit, Aspirinës dhe Paracetamolit.

Meqenëse Nise mund të ushtrojë efektet e saj në mënyrë lokale dhe sistemike, përdoret në forma të ndryshme dozimi në varësi të vendndodhjes së procesit inflamator dhe dhimbjes. Për shembull, kur dhimbja dhe inflamacioni lokalizohen në organet e brendshme dhe mukozën, është e nevojshme të merret Nise nga goja në mënyrë që ilaçi të arrijë të gjitha qelizat dhe indet e prekura përmes qarkullimit të gjakut. Dhe nëse dhimbja është e lokalizuar në muskuj ose në lëkurë, nuk mund ta merrni Nise nga goja, por ta aplikoni nga jashtë, direkt në zonën e prekur, në mënyrë që substancat aktive të depërtojnë në burimin e inflamacionit përmes strukturave të lëkurës. Shpesh, për të rritur efektin terapeutik, ilaçi merret njëkohësisht nga goja dhe aplikohet nga jashtë, veçanërisht për sëmundjet kronike të kyçeve.

Përveç efekteve antipiretike, anti-inflamatore dhe analgjezike, Nise ka një sërë efektesh të tjera, më pak të rëndësishme dhe më pak të theksuara. Kështu, ilaçi zvogëlon aftësinë e trombociteve për t'u ngjitur së bashku (agregat) dhe për të formuar mpiksje gjaku duke shtypur faktorin e aktivitetit të trombociteve.

Nise - indikacione për përdorim

Tableta, tableta të shpërndara dhe suspension Nise

• Artrit rheumatoid;
• Dëmtimi i kyçeve për shkak të reumatizmit;
• Periudhat e përkeqësimit të përdhes;
• Artriti psoriatik;
• Spondiliti ankilozant;
• Osteokondroza;
• Radikuliti;
• Ishiatik;
• Lumbago;
• Osteoartriti;
• Artriti i çdo shkaku;
• Dhimbje kyçesh (artralgji);
• Dhimbje muskulore (mialgji);
• Inflamacion i ligamenteve dhe tendinave (tendinitis, tendovaginitis, etj.);
• Bursit;
• Inflamacion traumatik i indeve të buta të sistemit musculoskeletal (për shembull, pas mavijosjeve, këputjeve dhe ndrydhjeve, etj.);
• Dhimbje me origjinë dhe lokalizim të ndryshëm (menstruale, dentare, kyçe, dhimbje koke, dhimbje pas operacionit, me sëmundje gjinekologjike dhe ORL, etj.);
• Rritja e temperaturës së trupit të çdo origjine.

• Rritja e temperaturës së trupit për shkak të ndonjë sëmundjeje, përfshirë pas vaksinimit;
• Procesi inflamator i organeve të ORL dhe traktit respirator gjatë infeksioneve virale ose bakteriale;
• Lehtësimi i dhimbjes pas operacioneve, lëndimeve, lëndimeve të indeve të buta, etj.

Xhel (pomadë) Nise

• Sëmundjet inflamatore ose degjenerative të kockave, kyçeve, ligamenteve, muskujve dhe tendinave, si përdhes, reumatizma, artrit, osteoartrit, osteokondrozë, radikulit, lumbago, bursit, tendinit, dhimbje të nervit shiatik, etj.;
• Dhimbje muskulore të çdo origjine;
• Inflamacion traumatik i sistemit muskuloskeletor (për shembull, mavijosje, çarje ose ndrydhje të muskujve, ligamenteve, etj.).

Udhëzime për përdorim

Tabletat Nise - udhëzime për përdorim

Tabletat Nise mund t'u jepen fëmijëve nga mosha 12 vjeç.

Nise u jepet fëmijëve mbi 12 vjeç në të njëjtat doza si të rriturit. Të moshuarit mbi moshën 65 vjeç duhet të marrin gjithashtu Nise në doza standarde dhe të pazvogëluara. Në rast të dështimit të veshkave me pastrimin e kreatininës të përcaktuar me testin Rehberg prej të paktën 30 ml/min, gjithashtu nuk ka nevojë të zvogëlohet doza e barit. Nëse pastrimi i kreatininës është nën 30 ml/min, atëherë Nise nuk mund të përdoret në asnjë dozë.

Për të lehtësuar dhimbjen, për të lehtësuar ethet ose për të zvogëluar ashpërsinë e inflamacionit, rekomandohet marrja e Nise 1 tabletë (100 mg) dy herë në ditë. Këshillohet që tabletat të merren në intervale të rregullta, për shembull çdo 12 orë. Nëse është e nevojshme, mund të rrisni numrin e tabletave në 4 tableta në ditë, të cilat mund të merren në intervale prej të paktën 6 orësh. Doza maksimale e lejuar ditore e Nise është 400 mg, tejkalimi i së cilës mund të shkaktojë mbidozë.

Kohëzgjatja e marrjes së Nise përcaktohet nga shpejtësia e shërimit dhe zvogëlimi i ashpërsisë së simptomave të dhimbshme. Kjo do të thotë, në secilin rast specifik, kohëzgjatja e kursit të terapisë përcaktohet individualisht dhe mund të variojë nga disa ditë në disa javë.

Udhëzime për përdorimin e tabletave të shpërndara Nise

Para marrjes, një tabletë shpërndahet në një lugë çaji ujë. Nëse keni nevojë të merrni dy tableta njëherësh, është më mirë t'i shpërndani të dyja në një lugë gjelle ujë. Në përgjithësi, për të llogaritur sasinë e kërkuar të ujit, mund të përdorni raportin e mëposhtëm - një tabletë për 5 ml ujë (1 lugë çaji).

Tabletat e tretura merren pa ujë shtesë ose ndonjë pije tjetër. Nëse një person ka dëshirë të lajë ndjenjën dhe shijen e tabletave nga mukoza e gojës, atëherë ai mund të pijë një gllënjkë të madhe me ujë të pastër.

Tabletat e shpërndara mund t'u jepen fëmijëve nga mosha tre vjeç.

Për të lehtësuar dhimbjen, temperaturën dhe inflamacionin në sëmundje të ndryshme, të rriturit dhe adoleshentët mbi 12 vjeç duhet të marrin Nise 100 mg (2 tableta të shpërndara) dy herë në ditë. Nëse është e nevojshme, mund të rrisni frekuencën e marrjes së tabletave deri në 4 herë në ditë, duke mbajtur të paktën intervale 6-orëshe ndërmjet tyre. Doza maksimale e lejuar ditore e Nise për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç është 400 mg.

Në të moshuarit mbi 65 vjeç dhe me insuficiencë renale me klirens të kreatininës të paktën 30 ml/min, Nise përdoret në doza normale, të cilat nuk kanë nevojë të reduktohen. Në rast të dështimit të veshkave me pastrimin e kreatininës nën 30 ml/min, Nise nuk mund të përdoret në parim.

Për fëmijët e moshës 3 – 12 vjeç, doza ditore e Nise llogaritet individualisht sipas peshës trupore, bazuar në raportin 3 – 5 mg për 1 kg peshë. Për shembull, një fëmijë me peshë 20 kg duhet të marrë Nise në një dozë prej 3 * 20 = 60 mg dhe 5 * 20 = 120 mg, domethënë 60 – 120 mg në ditë. Doza ditore e llogaritur në këtë mënyrë ndahet në 2 - 3 pjesë të barabarta për administrim 2 - 3 herë në ditë në intervale afërsisht të barabarta. Doza maksimale e lejuar ditore e Nise është 5 mg për 1 kg të peshës trupore të fëmijës. Nëse pesha e fëmijës është më shumë se 40 kg, por ai është nën 12 vjeç, atëherë atij i jepet Nise në një dozë të rritur prej 100 mg dy herë në ditë.

Kohëzgjatja e përdorimit të Nise përcaktohet individualisht në varësi të shpejtësisë së zhdukjes së simptomave.

Udhëzime për përdorimin e suspensionit Nise

Përpara përdorimit tundeni shishen me suspensionin në mënyrë që përmbajtja e tij të bëhet homogjene, më pas hidheni sasinë e nevojshme në një filxhan matëse ose shiringë dhe pijeni. Nëse është e nevojshme, mund ta lani suspensionin me një sasi të vogël uji.
Nise në formën e një pezullimi mund të përdoret për fëmijët nga dy muaj në dozat e mëposhtme:

• Fëmijët e moshës 2 muaj - 2 vjeç - doza e suspensionit llogaritet individualisht sipas peshës trupore, bazuar në raportin 1,5 mg për 1 kg peshë. Kjo do të thotë, një fëmijë me peshë 10 kg ka nevojë për 1,5 * 10 = 15 mg Nise në ditë. Sasia ditore e llogaritur e barit ndahet në 2 - 3 pjesë të barabarta dhe i jepet fëmijës 2 - 3 herë në ditë. Në shembullin tonë, 15 mg/3 = 5 mg, domethënë, fëmijës duhet t'i jepet një suspension Nise prej 5 mg (që korrespondon me 0,5 ml ose 13 pika) tri herë në ditë;
• Fëmijët e moshës 2 – 5 vjeç – marrin 2,5 ml suspension 2 – 3 herë në ditë;
• Fëmijët 5 – 12 vjeç – marrin 5 ml suspension 2 – 3 herë në ditë;
• Fëmijët mbi 12 vjeç - merrni ilaçin në një dozë të rritur në çdo formë dozimi, domethënë 100 mg 2 herë në ditë, që korrespondon me 10 ml suspension, 1 tabletë të rregullt ose 2 tableta të shpërndara.

Kohëzgjatja e marrjes së pezullimit Nise është e ndryshme dhe varet nga shpejtësia e normalizimit të gjendjes së personit dhe zhdukja e simptomave. Në kushte akute, rekomandohet përdorimi i Nise për jo më shumë se 5-10 ditë.

Xhel (pomadë) Nise - udhëzime për përdorim

Për një aplikim një herë, shtrydhni afërsisht 3 cm xhel nga tubi dhe, pa e fërkuar, shpërndajeni në mënyrë të barabartë mbi sipërfaqen e prekur. Më pas lëreni për 1 - 2 minuta në mënyrë që përbërja të përthithet në lëkurë. Pas kësaj, mund të aplikoni një fashë të rregullt garzë në zonën e dëmtuar ose ta lini të pambuluar. Veshjet hermetike nuk duhet të aplikohen mbi xhel.

Xheli aplikohet në lëkurë 3-4 herë në ditë. Nuk rekomandohet aplikimi i xhelit më shumë se 4 herë në ditë, pasi kjo mund të shkaktojë zhvillimin e efekteve anësore. Sasia maksimale e lejuar e xhelit që mund të përdoret gjatë ditës është 30 g, që korrespondon me 1.5 tuba prej 20 g.

Kohëzgjatja e përdorimit të xhelit përcaktohet individualisht në varësi të shpejtësisë së zhdukjes së simptomave të pakëndshme. Nuk rekomandohet përdorimi i xhelit Nise për më shumë se 10 ditë rresht pa u konsultuar me mjekun.

Kur fërkoni xhelin në sipërfaqen e lëkurës, mund të ndodhë një djegie, e cila do të largohet vetë brenda disa ditësh. Nëse shfaqet acarim në zonën ku aplikohet xheli, duhet të ndaloni përdorimin e Nise.

Kapsaicina, e cila është pjesë e xhelit, mund të provokojë një ndjesi djegieje dhe skuqje të lëkurës në zonën e aplikimit. Në raste të rralla, ndjesia e djegies nuk zhduket, por shndërrohet në ndjeshmëri të shtuar të kësaj zone të lëkurës. Këto efekte janë një reagim normal i lëkurës ndaj xhelit dhe nuk kërkojnë ndërprerjen e barit.

Kur përdorni xhelin, është e nevojshme të shmangni kontaktin me sytë, si dhe me mukozën e hundës, gojës dhe organeve të tjera. Pas përdorimit të barit, mbylleni tubin fort dhe lani duart me sapun.

udhëzime të veçanta

Nise duhet të përdoret me kujdes edhe nga personat që vuajnë nga sëmundjet kardiovaskulare, dehidratimi, astenia, çrregullimet metabolike dhe sëmundjet e aparatit tretës.

Meqenëse Nise mund të zvogëlojë mpiksjen e gjakut, duhet të përdoret me kujdes nga personat e prirur ndaj gjakderdhjes, që marrin antikoagulantë dhe që vuajnë nga diateza hemorragjike. Nëse këto kushte janë të pranishme, parametrat e koagulimit të gjakut (numërimi i trombociteve, fibrinogjeni, APTT, PTI, INR, TV, etj.) duhet të monitorohen gjatë gjithë kursit të përdorimit të Nise.

Për të zvogëluar rrezikun e efekteve anësore, është e nevojshme të përdoret Nise në dozën minimale efektive. Nëse gjendja e një personi nuk përmirësohet brenda 2-3 ditëve gjatë përdorimit të Nise, atëherë duhet të ndaloni marrjen e drogës dhe të konsultoheni me një mjek.

Nëse gjatë marrjes së tabletave Nise ose suspensionit, një person përjeton të përzier, anoreksi, të vjella, dhimbje barku, urinë të errët, zverdhje të lëkurës, rritje të aktivitetit të AST dhe ALT, si dhe lodhje, atëherë duhet të ndaloni menjëherë përdorimin e drogës dhe konsultohuni me një mjek, pasi këto simptoma tregojnë zhvillimin e dëmtimit të mëlçisë. Në të ardhmen, një person që përjeton simptoma të ngjashme nuk duhet të marrë Nise ose ndonjë medikament tjetër që përmban nimesulide.

Ndikimi në aftësinë për të përdorur makineri

Mbidozimi

• Apatia;
• Përgjumje;
• Nauze;
• Presion i rritur;
• Funksioni i dëmtuar i veshkave (ënjtje, mbajtje urinare, përqendrim i shtuar i uresë, kreatininës në gjak, etj.);
• Irritimi i traktit të tretjes;
• Gjakderdhje gastrointestinale;
• Depresioni i frymëmarrjes;

Ndërveprimi me barna të tjera

Nise për fëmijë

• Fëmijët nën 3 vjeç - mund të jepet vetëm suspension Nise;
• Fëmijët 3 – 12 vjeç – mund të jepni tableta të shpërndara ose suspension Nise;
• Fëmijët mbi 12 vjeç - Nise mund të jepet në çdo formë.

• Fëmijët e moshës 2 muaj - 2 vjeç - doza e suspensionit llogaritet individualisht sipas peshës trupore, bazuar në raportin 1,5 mg për 1 kg peshë. Sasia ditore e llogaritur e barit ndahet në 2 - 3 pjesë të barabarta dhe i jepet fëmijës 2 - 3 herë në ditë;
• Fëmijët e moshës 2 – 5 vjeç – marrin 2,5 ml suspension 2 – 3 herë në ditë. Doza e tabletave të shpërndara llogaritet individualisht sipas raportit 3 – 5 mg për 1 kg peshë;
• Fëmijët 5 – 12 vjeç – marrin 5 ml suspension ose 1 tabletë të shpërndarë 2 – 3 herë në ditë;
• Fëmijët mbi 12 vjeç - merrni ilaçin në një dozë të rritur në çdo formë dozimi, domethënë 100 mg (10 ml suspension, 1 tabletë e rregullt ose 2 tableta të shpërndara) 2 herë në ditë.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Nise për dhimbje, duke përfshirë dentare

Nise sipas temperaturës

Pajtueshmëria me alkoolin

Efektet anësore të Nise

• Skuqje e lëkurës;
• Bronkospazma;

• Marramendje;
• Ndjenja e frikës;
• Makthet;
• Përgjumje;
• sindromi Reye.

• Skuqje;
• Dermatiti;
• Kosheret;
• Ënjtje;
• Eritema multiforme eksudative;
• sindroma e Lyell;
• Sindroma Stevens-Johnson.

• Edema;
• Mbajtja e urinës;
• Rritja e përqendrimit të kaliumit në gjak;
• Dështimi i veshkave;
• Sasia e zvogëluar e urinës;
• Nefriti intersticial.

• Nauze;
• Të vjella;
• Dhimbje barku;
• Jashtëqitjet e katranit;
• Gjakderdhje nga trakti gastrointestinal;
• Ulçera e stomakut ose e zorrëve.

• Rritja e aktivitetit të AST dhe ALT;
• Hepatiti;

*regjistruar nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse (sipas grls.rosminzdrav.ru)

Numrin e regjistrimit:

P nr 12824/03 - 040411

Emri tregtar i barit: Nise ®

Emri ndërkombëtar jopronar i barit: nimesulidi.

Forma e dozimit:

Kompleksi

Çdo tabletë përmban:
Substanca aktive: nimesulid 100 mg.
Përbërësit ndihmës: hidrogjen fosfat kalciumi 75 mg, celulozë
mikrokristaline (tipi 114) 40 mg, niseshte misri 54 mg, niseshte natriumi karboksimetil 35 mg, stearat magnezi 3 mg, dioksid silikoni koloidal 2 mg, talk 1 mg.

Përshkrim

Tableta të bardha me nuancë të verdhë, bikonvekse të rrumbullakëta me sipërfaqe të lëmuar.

Grupi farmakoterapeutik:

KodiATX: M01AX17.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Droga anti-inflamatore jo-steroide (NSAID) nga klasa e sulfonanilideve. Është një frenues konkurrues selektiv i ciklooksigjenazës-2 (COX-2), frenon sintezën e prostaglandinave në vendin e inflamacionit. Efekti frenues në COX-1 është më pak i theksuar (më pak gjasa të shkaktojë efekte anësore të lidhura me frenimin e sintezës së prostaglandinës në indet e shëndetshme). Ka një efekt anti-inflamator, analgjezik dhe të theksuar antipiretik.

Farmakokinetika

Absorbimi kur merret nga goja është i lartë (marrja e ushqimit zvogëlon shkallën e përthithjes pa ndikuar në shkallën e tij). Koha për të arritur përqendrimin maksimal (T max) - 1,5-2,5 orë Komunikimi me proteinat plazmatike - 95%, me eritrocite - 2%, me lipoproteinat - 1%, me glikoproteinat acidike alfa - 1%. Ndryshimi i dozës nuk ndikon në shkallën e lidhjes. Vlera maksimale e përqendrimit (Cmax) është 3,5-6,5 mg/l. Vëllimi i shpërndarjes - 0,19-0,35 l/kg. Depërton në indet e organeve gjenitale femërore, ku pas një doze të vetme përqendrimi i tij është rreth 40% e përqendrimit në plazmë. Depërton mirë në mjedisin acidik të vendit të inflamacionit (40%) dhe lëngut sinovial (43%). Depërton lehtësisht në barrierat histohematike.

Metabolizohet në mëlçi nga monooksigjenazat e indeve. Metaboliti kryesor, 4-hydroxynimesulide (25%), ka aktivitet të ngjashëm farmakologjik, por për shkak të një rënie në madhësinë molekulare, ai është në gjendje të shpërndahet shpejt përmes kanalit hidrofobik COX-2 në vendin e lidhjes aktive të grupit metil. 4-hidroksinimesulidi është një përbërës i tretshëm në ujë, eliminimi i të cilit nuk kërkon reaksione të konjugimit metabolik të glutationit dhe fazës II (sulfimi, glukuronidimi, etj.).

Gjysma e jetës (T1/2) e nimesulidit është 1.56-4.95 orë, 4-hidroksinimesulidi është 2.89-4.78 orë. 4-hidroksinimesulide ekskretohet nga veshkat (65%) dhe biliare (35%), i nënshtrohet riciklimit enterohepatik. .

Në pacientët me insuficiencë renale (pastrimi i kreatininës 1,8-4,8 l/h ose 30-80 ml/min), si dhe tek fëmijët dhe të moshuarit, profili farmakokinetik i nimesulidit nuk ndryshon ndjeshëm.

Indikacionet për përdorim

Artrit rheumatoid;
- sindroma artikulare gjatë përkeqësimit të përdhes;
- artriti psoriatik;
- spondilit ankilozant;
- osteokondroza me sindromën radikulare;
- osteoartriti;
- mialgji me origjinë reumatizmale dhe jo reumatizmale;
- inflamacion i ligamenteve, tendinave, bursitit, duke përfshirë inflamacionin post-traumatik
indet e buta;
- sindromi i dhimbjes me origjinë të ndryshme (përfshirë në periudhën pas operacionit, me
lëndime, algodismenore, dhimbje dhëmbi, dhimbje koke, artralgji, iskalgji lumbare).

Ilaçi është menduar për terapi simptomatike, duke reduktuar dhimbjen dhe inflamacionin në momentin e përdorimit dhe nuk ndikon në përparimin e sëmundjes.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj substancës aktive ose përbërësve ndihmës; kombinim i plotë ose jo i plotë i astmës bronkiale, polipozës së përsëritur të hundës ose sinuseve paranazale dhe intolerancës ndaj acidit acetilsalicilik dhe NSAID-ve të tjera (përfshirë një histori); ndryshime erozive dhe ulcerative në mukozën e stomakut dhe duodenit (duodenit), gjakderdhje aktive gastrointestinale, gjakderdhje cerebrovaskulare ose gjakderdhje të tjera; sëmundjet inflamatore të zorrëve (sëmundja e Crohn, koliti ulceroz) në fazën akute; hemofilia dhe çrregullime të tjera të gjakderdhjes; dështimi i dekompensuar i zemrës; dështimi i mëlçisë ose ndonjë sëmundje aktive e mëlçisë; të dhëna anamnestike për zhvillimin e reaksioneve hepatotoksike gjatë përdorimit të preparateve nimesulide; përdorimi i njëkohshëm i substancave potencialisht hepatotoksike; alkoolizmi, varësia nga droga; dështimi i rëndë i veshkave (pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml/min), sëmundje progresive e veshkave, hiperkalemia e konfirmuar; periudha pas operacionit të bypass-it të arterieve koronare; shtatzënia, periudha e laktacionit; fëmijët nën 12 vjeç (për këtë formë dozimi, shihni seksionin "Udhëzime speciale").

Me kujdes

Sëmundjet koronare të zemrës, sëmundjet cerebrovaskulare, dështimi kongjestiv i zemrës, dislipidemia/hiperlipidemia, diabeti mellitus, sëmundjet arteriale periferike, pirja e duhanit, pastrimi i kreatininës më pak se 60 ml/min. Të dhëna anamnestike mbi zhvillimin e lezioneve ulceroze të traktit gastrointestinal, praninë e infeksionit Helicobacter pylori, mosha e vjetër, përdorimi afatgjatë i NSAID-ve, konsumimi i shpeshtë i alkoolit, sëmundjet e rënda somatike, terapia shoqëruese me antikoagulantë (për shembull, warfarin), agjentë antitrombocitar (për shembull, acid acetilsalicilik, klopidogrel), glukokortikosteroide orale (për shembull, prednizolon), frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës (për shembull, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Udhëzime për përdorim dhe doza

Doza minimale efektive duhet të përdoret për kursin më të shkurtër të mundshëm. Tabletat merren me ujë të mjaftueshëm, mundësisht pas ngrënies. Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç, marrin 1 tabletë nga goja 2 herë në ditë. Nëse keni sëmundje të traktit gastrointestinal, këshillohet ta merrni ilaçin në fund të vaktit ose pas vaktit. Doza maksimale ditore për të rriturit është 200 mg. Pacientët me insuficiencë renale kronike kërkojnë një ulje të dozës ditore në 100 mg.

Efekte anesore

Frekuenca e efekteve anësore klasifikohet në varësi të shpeshtësisë së shfaqjes së rastit: shpesh - (1-10%), ndonjëherë (0,1-1%), rrallë (0,01-0,1%), shumë rrallë (më pak se 0,01%). , duke përfshirë mesazhe individuale.

Reaksionet alergjike: rrallë - reaksione të mbindjeshmërisë; shumë rrallë - reaksione anafilaktoide.

Nga sistemi nervor qendror: rrallë - marramendje; rrallë - një ndjenjë frike, nervozizmi, makthi; shumë rrallë - dhimbje koke, përgjumje, encefalopati (sindroma Reis).

Nga lëkura: jo të zakonshme - kruajtje, skuqje, djersitje e shtuar; rrallë: eritemë, dermatit; shumë të rralla: urtikarie, angioedema, ënjtje e fytyrës, eritemë multiforme, duke përfshirë sindromën Stevens-Johnson, nekrolizë epidermale toksike (sindroma e Lyell).

Nga sistemi urinar: rrallë - ënjtje; rrallë - dizuria, hematuria, mbajtja e urinës, hiperkalemia; shumë rrallë - dështimi i veshkave, oliguria, nefriti intersticial.

Nga trakti gastrointestinal: shpesh - diarre, nauze, të vjella; rrallë - kapsllëk, fryrje, gastrit; shumë rrallë - dhimbje abdominale, stomatit, jashtëqitje me gurë, gjakderdhje gastrointestinale, ulçerë dhe/ose perforim të stomakut ose duodenit. Nga mëlçia dhe sistemi biliar: shpesh - rritje e transaminazave të mëlçisë; shumë rrallë - hepatiti, hepatiti fulminant, verdhëza, kolestaza. Nga organet hematopoietike: rrallë - anemi, eozinofili; shumë rrallë - trombocitopeni, pancitopeni, purpura, kohë e zgjatur e gjakderdhjes Nga sistemi i frymëmarrjes: rrallë - gulçim; shumë rrallë - përkeqësimi i astmës bronkiale, bronkospazma. Nga shqisat: rrallë - vizion i paqartë.

Nga sistemi kardiovaskular: rrallë - hipertension arterial; rrallë - takikardi, hemorragji, ndezje të nxehta. Të tjerët: rrallë - dobësi e përgjithshme; shumë rrallë - hipotermi.

Mbidozimi

Simptomat: apati, përgjumje, nauze, të vjella. Mund të ndodhin gjakderdhje gastrointestinale, rritje të presionit të gjakut, insuficiencë renale akute dhe depresion respirator.

Trajtimi: Kërkohet trajtimi simptomatik i pacientit dhe kujdesi mbështetës. Nuk ka antidot specifik. Nëse ndodh një mbidozë brenda 4 orëve të fundit, është e nevojshme të shkaktoni të vjella, të merrni karbon aktiv (60-100 g për të rritur) dhe laksativë osmotikë. Diureza e detyruar dhe hemodializa janë të paefektshme për shkak të lidhjes së lartë të barit me proteinat.

Ndërveprimi me barna të tjera

Efekti i barnave që zvogëlojnë koagulimin e gjakut rritet kur përdoren njëkohësisht me nimesulidin.

Nimesulide mund të zvogëlojë efektin e furosemidit. Nimesulide mund të rrisë mundësinë e efekteve anësore gjatë marrjes së metotreksatit.

Nivelet e litiumit në plazmë rriten kur litium dhe nimesulidi merren njëkohësisht.

Nimesulide mund të përmirësojë efektin e ciklosporinës në veshka.

Përdorimi me glukokortikosteroide dhe frenues të rimarrjes së serotoninës rrit rrezikun e gjakderdhjes gastrointestinale.

udhëzime të veçanta

Meqenëse Nise ® ekskretohet pjesërisht nga veshkat, doza e tij për pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave duhet të reduktohet, në varësi të pastrimit të kreatininës. Duke pasur parasysh raportet e shqetësimeve të shikimit në pacientët që marrin NSAID të tjera, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë nëse ndodh ndonjë shqetësim i shikimit dhe pacienti duhet të ekzaminohet nga një okulist.

Ilaçi mund të shkaktojë mbajtje të lëngjeve në inde, kështu që pacientët me presion të lartë të gjakut dhe probleme kardiake duhet të përdorin Nise ® me kujdes ekstrem.

Pacientët duhet t'i nënshtrohen monitorimit të rregullt mjekësor nëse, së bashku me nimesulidin, marrin medikamente që karakterizohen nga një efekt në traktin gastrointestinal.

Nëse shfaqen shenja të dëmtimit të mëlçisë (kruajtje, zverdhje të lëkurës, nauze, të vjella, dhimbje barku, urinë e errët, nivele të rritura të transaminazave të mëlçisë), duhet të ndaloni marrjen e barit dhe të konsultoheni me mjekun tuaj. Ilaçi nuk duhet të përdoret njëkohësisht me NSAID të tjera.

Ilaçi mund të ndryshojë vetitë e trombociteve, por nuk zëvendëson efektin parandalues ​​të acidit acetilsalicilik në sëmundjet kardiovaskulare. Përdorimi i barit mund të ndikojë negativisht në fertilitetin femëror dhe nuk rekomandohet për gratë që planifikojnë shtatzëninë.

Pas 2 javësh nga përdorimi i barit, është i nevojshëm monitorimi i treguesve biokimikë të funksionit të mëlçisë.

Kjo formë dozimi është kundërindikuar për fëmijët nën 12 vjeç, por nëse është e nevojshme të përdoret nimesulide tek fëmijët mbi 7 vjeç, tabletat dhe pezullimi i shpërndarjes 50 mg mund të përdoren në përputhje të plotë me udhëzimet për përdorim mjekësor të bashkangjitur atyre. .

Meqenëse ilaçi mund të shkaktojë përgjumje, marramendje dhe shikim të paqartë, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete dhe përfshiheni në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotorike.

Formulari i lëshimit

Tableta 100 mg. 1, 2 ose 10 blistera PVC/alumini me 10 tableta, së bashku me udhëzimet për përdorim, janë të paketuara në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Lista B.
Në një vend të thatë, të mbrojtur nga drita, në një temperaturë jo më të madhe se 25°C.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!

Më e mira para datës

3 vjet.
Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Me recetë.

Prodhuesi

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., 7-1-27, Ameerpet, Hyderabad - 500016, Andhra Pradesh, Indi

Adresa e vendit të prodhimit

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

1. Komploti nr. 42, 45 dhe 46, fshati Bachupally, Qutbullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, Indi

2. Village Khol, Nalagarh Road, Baddi Kërkesat e konsumatorit duhet të dërgohen në adresën e mëposhtme: Zyra e Përfaqësimit të kompanisë "Dr. Reddy" me Laboratories Ltd.: 115035, Moskë, argjinatura Ovchinnikovskaya, 20, ndërtesa 1, rrethi Solan, Himachal Pradesh, Indi

Ilaçi Nise i përket barnave anti-inflamatore jo-steroide (NSAID) dhe ka një gamë të tërë të vetive mjekësore. Ky analgjezik i mrekullueshëm ka efekte anti-inflamatore dhe antipiretike. Efektet e tij antioksidante dihet se ngadalësojnë formimin e toksinave në trupin e njeriut.

Me çfarë ndihmon Nise?

Ilaçi Nise ka një gamë të gjerë aplikimesh. Falë nimesulidit, ilaçi ndihmon në shumë sëmundje inflamatore të kyçeve. Është efektiv për sëmundjet që rezultojnë në ënjtje, dhimbje dhe ethe.

Këto përfshijnë sëmundjet e mëposhtme:

• radikuliti kronik i pjesëve të ndryshme;
• Osteokondroza e shkallëve të ndryshme;
• Artriti i çdo origjine;
• Lumbago, artralgji të të gjitha llojeve.

Nise ndihmon me sëmundjet e sistemit musculoskeletal:

• iskiaza primare dhe sekondare;
• Për artritin reumatoid;
• Për sëmundjet e indeve të muskujve - mialgji;
• Në trajtimin e bursitit akut dhe kronik; inflamacion dhe këputje e tendinave dhe ligamenteve;
• Osteoartroza;
• Përdhes dhe reumatizma;
• Për trajtimin e spondilitit ankilozant.

Ilaçi përdoret për dhimbje:

• Dentare dhe kokë;
• Postoperative;
• Post-traumatike;
• Menstruale.

Nise ndihmon për të hequr qafe gjendjet febrile që shfaqen si pasojë e inflamacionit, infeksioneve, lëndimeve dhe faktorëve të tjerë.

Kundërindikimet për përdorim

Megjithë gamën e gjerë të përdorimit të tij, ilaçi Nise ka kundërindikacione serioze.

Ilaçi është i ndaluar për sëmundjet e mëposhtme:

• Astma bronkiale;
• Ulçera dhe gjakderdhje të stomakut dhe zorrëve;
• Hemofilia;
• Dështimi i veshkave;
• Për sëmundjet e mëlçisë dhe dështimin e zemrës;
• Pas operacionit bypass (brenda 2 - 3 muaj);
• Fëmijët nën dy vjeç;
• Hipersensitiviteti ndaj përbërësve kryesorë të produktit;
• Gratë shtatzëna dhe laktuese;
• Për alkoolizmin dhe varësinë nga droga.

Si dhe sa duhet marrë Nise

Përbërësi kryesor i këtij produkti është nimesulidi.

Ilaçi lëshohet në formën:

1. Tableta prej 0,05 dhe 0,1 g;
2. Xhel që përmban 0,01 g nimesulide në çdo gram;
3. Pezullimi i përdorur për administrimin e brendshëm.

Nise është një ilaç i fuqishëm dhe duhet të merret në mënyrë rigoroze duke ndjekur udhëzimet e mjekut tuaj.

Të rriturit zakonisht përshkruhen 0,1 g, dy herë në ditë para ngrënies. Doza maksimale është 0.4 g në ditë. Ilaçi merret për 10 ditë.

Fëmijëve nga 2 deri në 12 vjeç u përshkruhet një pezullim, dhe më të mëdhenjtë u përshkruhen tableta. Për një fëmijë që peshon deri në 40 kg, përshkruhet një dozë e vetme në masën 0,005 mg për kilogram peshë. Nëse peshoni më shumë, është e mundur një dozë për të rriturit.

Duhet pasur kujdes kur e merrni atë me medikamente të tjera.

Kur përdorni xhelin, duhet të mbani mend se nuk fërkohet në lëkurë, por aplikohet në një shtresë të hollë në zonat me probleme. Mund të kryhen disa procedura në ditë, por doza ditore është vetëm 30 g Kursi i trajtimit është 10 ditë.

Efekte anësore

Kur përdorni xhelin, ndodhin efekte anësore që kërkojnë ndërprerjen e përdorimit të tij. Këto përfshijnë skuqje të lëkurës dhe sëmundje të tjera.

Marrja e pilulave mund të shkaktojë dhimbje stomaku, të vjella, nauze dhe diarre. Mund të ketë dhimbje koke dhe marramendje, shoku anafilaktik dhe bronkospazma, ndryshime në numërimin e gjakut.

E bukur dhe alkool

Është e nevojshme të hiqni dorë plotësisht nga alkooli. Përdorimi i njëkohshëm i këtyre komponentëve të papajtueshëm mund të shkaktojë gastrit dhe ulçera, të çojë në çrregullime të sistemit nervor dhe mund të shkaktojë probleme më serioze, përfshirë vdekjen.