Imunoglobulina njerëzore është normale për injeksion. Vetitë shëruese të imunoglobulinës njerëzore

Udhëzime për përdorim Imunoglobulina njerëzore normale
Bleni tretësirë ​​normale të imunoglobulinës njerëzore d/i ​​i/v 25ml
Format e dozimit
tretësirë ​​për administrim intravenoz, tretësirë ​​për injeksion intravenoz, tretësirë ​​për infuzion
Prodhuesit
Mikrogjeni OJF (ndërmarrja Nizhny Novgorod për prodhimin e preparateve bakteriale-Imbio) (Rusi), Mikrogjeni OJF (ndërmarrja Khabarovsk për prodhimin e preparateve bakteriale) (Rusi),
Grupi
Imunoglobulinat
Kompleksi
Përbërësi aktiv: Imunoglobulina normale njerëzore.
efekt farmakologjik
Imunostimulues. Rrit nivelin e antitrupave në trup. Me infuzion intravenoz, biodisponibiliteti është 100%. Rishpërndarja e barit ndodh midis plazmës dhe hapësirës ekstravaskulare dhe ekuilibri arrihet pas rreth 7 ditësh. Në individët me nivele normale të IgG në serum, gjysma e jetës biologjike është mesatarisht 21 ditë, ndërsa në pacientët me hipo- ose agamaglobulinemi primare është 32 ditë. Përmban një gamë të gjerë të antitrupave opsonizues dhe neutralizues kundër baktereve, viruseve dhe patogjenëve të tjerë. Në pacientët që vuajnë nga sindromat e mungesës së imunitetit parësor ose dytësor, ai siguron rimbushjen e antitrupave të munguar të IgG, gjë që redukton rrezikun e infeksionit.
Indikacionet për përdorim
Terapia zëvendësuese për parandalimin e infeksioneve në sindromat e mungesës së imunitetit parësor: agamaglobulinemia, imunodefiçenca të zakonshme variabile të shoqëruara me a- ose hipogamaglobulinemi; mungesa e nënklasave të IgG, terapi zëvendësuese për të parandaluar infeksionet në sindromën e mungesës së imunitetit dytësor të shkaktuar nga leuçemia limfocitare kronike, SIDA tek fëmijët ose transplantimi i palcës kockore, purpura trombocitopenike idiopatike, sindroma Kawasaki (përveç trajtimit me acetilsalicilik, duke përfshirë infeksionin bakterial të rëndë), (në kombinim me antibiotikë) dhe infeksionet virale, parandalimi i infeksioneve te foshnjat e parakohshme me peshë të vogël lindjeje (më pak se 1500 g), sindroma Guillain-Barré dhe polineuropatia demielinizuese inflamatore kronike, neutropenia autoimune, aplazia e pjesshme e qelizave të kuqe të hematopoiezës, trombocitenia origjina, përfshirë h. purpura pas transfuzionit, trombocitopeni izoimune e të porsalindurve, hemofilia e shkaktuar nga formimi i antitrupave ndaj faktorëve të koagulimit, miastenia gravis, parandalimi dhe trajtimi i infeksioneve gjatë terapisë me citostatikë dhe imunosupresorë, parandalimi i abortit të përsëritur.
Kundërindikimet
Gjatë ditës së parë pas administrimit të barit, është e mundur një rritje e lehtë e temperaturës së trupit dhe reaksione alergjike. Ndonjëherë shfaqen dhimbje koke, marramendje, simptoma dispeptike, hipo- ose hipertension arterial, takikardi dhe gulçim. Në raste jashtëzakonisht të rralla, për shkak të intolerancës individuale, mund të zhvillohen reaksione anafilaktike. Hipersensitiviteti ndaj imunoglobulinave njerëzore, veçanërisht në pacientët me mungesë IgA për shkak të formimit të antitrupave ndaj tij.
Efekte anesore
Dhimbje koke, nauze, marramendje, të vjella, dhimbje barku, diarre, hipo- ose hipertension arterial, takikardi, cianozë, gulçim, ndjenjë shtrëngimi ose dhimbje në gjoks, reaksione alergjike; rrallë - hipotension i rëndë, kolaps, humbje e vetëdijes, hipertermi, të dridhura, djersitje e shtuar, lodhje, keqtrajtim, dhimbje shpine, mialgji, mpirje, afshe të nxehta ose ndjenjë e të ftohtit.
Ndërveprim
Terapia e transfuzionit me imunoglobulinë intravenoze mund të kombinohet me barna të tjera, veçanërisht me antibiotikë. Futja e imunoglobulinave mund të dobësojë (për 1,5-3 muaj) efektin e vaksinave të gjalla kundër sëmundjeve virale si fruthi, rubeola, shytat dhe lija e dhenve (vaksinimet me këto vaksina duhet të kryhen jo më herët se 3 muaj më vonë). Pas administrimit të dozave të mëdha të imunoglobulinës, efekti i saj mund të zgjasë në disa raste deri në një vit. Mos përdorni njëkohësisht me glukonat kalciumi tek foshnjat.
Udhëzime për përdorim dhe doza
IV, pikoj. Regjimi i dozimit caktohet individualisht, në varësi të indikacioneve, ashpërsisë së sëmundjes, gjendjes së sistemit imunitar dhe tolerancës individuale. Për sindromat e mungesës së imunitetit parësor dhe dytësor, një dozë e vetme është 0,2-0,8 g/kg (mesatarisht 0,4 g/kg); administrohet në intervale prej 2-4 javësh (për të ruajtur nivelet minimale të IgG plazmatike prej 5 g/l). Për parandalimin e infeksioneve te pacientët që i nënshtrohen alotransplantit të palcës kockore, 0.5 g/kg një herë 7 ditë para transplantimit dhe më pas një herë në javë për 3 muajt e parë pas transplantimit dhe një herë në muaj për 9 muajt e ardhshëm. Për purpurën trombocitopenike idiopatike - 0,4 g/kg për 5 ditë rresht; në të ardhmen (nëse është e nevojshme) - 0.4 g/kg në intervale prej 1-4 javësh për të ruajtur nivelet normale të trombociteve. Për sindromën Kawasaki - 0,6-2 g/kg në disa doza për 2-4 ditë. Për infeksionet e rënda bakteriale (përfshirë sepsën) dhe infeksionet virale - 0,4-1 g/kg në ditë për 1-4 ditë. Për të parandaluar infeksionet në foshnjat e parakohshme me peshë të vogël të lindjes - 0,5-1 g/kg me një interval prej 1-2 javësh. Për sindromën Guillain-Barré dhe neuropati demielinizuese inflamatore kronike - 0.4 g/kg për 5 ditë; nëse është e nevojshme, kurset 5-ditore të trajtimit përsëriten në intervale prej 4 javësh.
Mbidozimi
Nuk ka të dhëna.
udhëzime të veçanta
Për personat që vuajnë nga sëmundje autoimune (sëmundje të gjakut, sëmundje të indit lidhor, nefrit), ilaçi duhet të administrohet në sfondin e terapisë së duhur. Imunoglobulina kalon në qumështin e gjirit dhe mund të ndihmojë në transferimin e antitrupave mbrojtës tek i porsalinduri. Pas administrimit të ilaçit, gjendja e pacientit duhet të monitorohet për të paktën 30 minuta. Terapia antishok duhet të jetë e disponueshme në dhomën ku administrohet ilaçi. Kur zhvillohen reaksionet anafilaktoide, përdoren antihistaminet, glukokortikosteroidet dhe agonistët adrenergjikë. Një rritje e përkohshme e nivelit të antitrupave në gjakun e pacientit pas administrimit të imunoglobulinës mund të shkaktojë rezultate false pozitive të testeve serologjike. Shkalla e administrimit intravenoz nuk duhet të tejkalohet për shkak të mundësisë së zhvillimit të reaksioneve kollaptoide.
Kushtet e ruajtjes
Në një temperaturë prej 2-8 °C. Në frigorifer (nuk rekomandohet të ngrihet).

Emri:

Imunoglobulina (Immunoglobulinum)

Efekti farmakologjik:

Ilaçi është një agjent imunomodulues dhe imunostimulues. Përmban një numër të madh të antitrupave neutralizues dhe opsonizues, falë të cilëve reziston në mënyrë efektive ndaj viruseve, baktereve dhe patogjenëve të tjerë. Ilaçi gjithashtu plotëson numrin e antitrupave IgG që mungojnë, duke ulur kështu rrezikun e infeksionit tek individët me imunodefiçencë parësore dhe dytësore. Imunoglobulina në mënyrë efektive zëvendëson dhe rimbush antitrupat natyralë në serumin e pacientit.

Kur administrohet intravenoz, biodisponibiliteti i barit është 100%. Një rishpërndarje graduale e substancës aktive të ilaçit ndodh midis hapësirës ekstravaskulare dhe plazmës njerëzore. Ekuilibri ndërmjet këtyre mjediseve arrihet mesatarisht brenda 1 jave.

Indikacionet për përdorim:

Ilaçi përshkruhet për terapi zëvendësuese nëse ekziston nevoja për të rimbushur dhe zëvendësuar antitrupat natyralë.

Imunoglobulina përdoret për të parandaluar infeksionet në:

Agammaglobulinemia,

transplantimi i palcës së eshtrave,

sindromi i mungesës së imunitetit parësor dhe dytësor,

Leuçemia limfocitare kronike,

Imunodefiçencë e ndryshueshme e shoqëruar me agamaglobulinemi,

SIDA tek fëmijët.

Ilaçi përdoret gjithashtu për:

Purpura trombocitopenike me origjinë imune,

Infeksione të rënda bakteriale si sepsë (në kombinim me antibiotikë),

Infeksionet virale,

Parandalimi i sëmundjeve të ndryshme infektive tek foshnjat e lindura para kohe,

Sindroma Guillain-Barré,

Sindroma Kawasaki (zakonisht në kombinim me sëmundjet standarde për këtë sëmundje),

Neutropenia me origjinë autoimune,

Polineuropatia kronike demielinizuese,

Anemia hemolitike me origjinë autoimune,

Aplazia e eritrociteve,

Trombocitopeni me origjinë imune,

Hemofilia e shkaktuar nga sinteza e antitrupave ndaj faktorit P,

Trajtimi i miastenisë gravis,

Parandalimi i abortit të përsëritur.

Mënyra e aplikimit:

Imunoglobulina administrohet në mënyrë intravenoze me pika dhe në mënyrë intramuskulare. Doza përshkruhet rreptësisht individualisht, duke marrë parasysh llojin dhe ashpërsinë e sëmundjes, tolerancën individuale të pacientit dhe gjendjen e sistemit të tij imunitar.

Ngjarjet e padëshiruara:

Nëse ndiqen të gjitha rekomandimet për administrimin, dozën dhe masat paraprake gjatë përdorimit të ilaçit, atëherë prania e efekteve anësore serioze është shumë e rrallë. Simptomat mund të shfaqen disa orë apo edhe ditë pas administrimit. Efektet anësore pothuajse gjithmonë zhduken pas ndërprerjes së marrjes së imunoglobulinës. Shumica e efekteve anësore shoqërohen me shkallën e lartë të infuzionit të barit. Duke ulur shpejtësinë dhe duke ndaluar përkohësisht marrjen, mund të arrini zhdukjen e shumicës së efekteve. Në raste të tjera, terapia simptomatike është e nevojshme.

Efektet kanë më shumë gjasa të ndodhin kur merrni ilaçin për herë të parë: gjatë orës së parë. Kjo mund të jetë një sindromë e ngjashme me gripin - keqtrajtim, të dridhura, temperaturë të lartë trupore, dobësi, dhimbje koke.

Gjithashtu shfaqen simptomat e mëposhtme:

Sistemi i frymëmarrjes (kollë e thatë dhe gulçim),

Sistemi tretës (të përzier, diarre, të vjella, dhimbje stomaku dhe rritje e pështymës),

sistemi kardiovaskular (cianozë, takikardi, dhimbje gjoksi, skuqje të fytyrës),

Sistemi nervor qendror (përgjumje, dobësi, rrallë simptoma të meningjitit aseptik - të përzier, të vjella, dhimbje koke, ndjeshmëri ndaj fotos, vetëdije të dëmtuar, qafë të ngurtë),

Veshka (rrallë nekrozë akute tubulare, përkeqësim i dështimit të veshkave në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave).

Reaksione alergjike (kruajtje, bronkospazmë, skuqje të lëkurës) dhe lokale (skuqje në vendin e injektimit intramuskular) janë gjithashtu të mundshme. Efekte të tjera anësore përfshijnë: mialgji, dhimbje kyçesh, dhimbje shpine, lemzë dhe djersitje.

Në raste shumë të rralla është vërejtur kolaps, humbje e vetëdijes dhe hipertension i rëndë. Në këto raste të rënda, është e nevojshme ndërprerja e barit. Është gjithashtu e mundur të administrohen antihistamine, adrenalinë dhe solucione zëvendësuese të plazmës.

Kundërindikimet:

Ilaçi nuk duhet të përdoret për:

Hipersensitiviteti ndaj imunoglobulinave njerëzore,

Mungesa e IgA për shkak të pranisë së antitrupave ndaj saj,

Dështimi i veshkave

Përkeqësimi i procesit alergjik,

Diabeti mellitus

Shoku anafilaktik ndaj produkteve të gjakut.

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes në rast të migrenës, shtatzënisë dhe laktacionit dhe dështimit kronik të dekompensuar të zemrës. Gjithashtu, nëse ka sëmundje në gjenezën e të cilave ato kryesore janë mekanizmat imunopatologjikë (nefriti, kolagjenoza, sëmundjet imune të gjakut), atëherë ilaçi duhet të përshkruhet me kujdes pas përfundimit të një specialisti.

Gjatë shtatzënisë:

Nuk ka pasur studime mbi efektin e barit tek gratë shtatzëna. Nuk ka asnjë informacion në lidhje me rreziqet e imunoglobulinës gjatë shtatzënisë dhe laktacionit. Por gjatë shtatzënisë, ky ilaç administrohet në rast urgjence, kur përfitimi i ilaçit tejkalon ndjeshëm rrezikun e mundshëm për fëmijën.

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes gjatë laktacionit: dihet se ai depërton në qumështin e nënës dhe nxit transferimin e antitrupave mbrojtës tek foshnja.

Ndërveprimi me barna të tjera:

Ilaçi është farmaceutikisht i papajtueshëm me barna të tjera. Nuk duhet të përzihet me barna të tjera; gjithmonë duhet të përdoret një pikatore e veçantë për infuzion. Kur përdorni imunoglobulinën njëkohësisht me agjentë aktivë të imunizimit për sëmundjet virale si rubeola, lija e dhenve, fruthi dhe shytat, efektiviteti i trajtimit mund të ulet. Nëse përdorimi parenteral i vaksinave virale të gjalla është i nevojshëm, ato mund të përdoren të paktën 1 muaj pas marrjes së imunoglobulinës. Një periudhë pritjeje më e dëshirueshme është 3 muaj. Nëse administrohet një dozë e madhe imunoglobuline, efekti i saj mund të zgjasë për një vit. Ky medikament gjithashtu nuk duhet të përdoret së bashku me glukonat kalciumi tek foshnjat. Ka dyshime se kjo do të sjellë fenomene negative.

Mbidozimi:

Simptomat e mbidozimit mund të shfaqen me administrimin intravenoz të barit - rritja e viskozitetit të gjakut dhe hipervolemia. Kjo është veçanërisht e vërtetë për njerëzit që janë të moshuar ose kanë funksion të dëmtuar të veshkave.

Forma e lëshimit të ilaçit:

Ilaçi është i disponueshëm në dy forma: pluhur i thatë i liofilizuar për infuzion (administrim IV), tretësirë ​​për injeksion IM.

Kushtet e ruajtjes:

Ilaçi duhet të ruhet në një vend të ngrohtë dhe të errët. Temperatura e ruajtjes duhet të jetë 2-10°C, ilaçi nuk duhet të ngrihet. Afati i ruajtjes do të tregohet në paketim. Pas kësaj periudhe, ilaçi nuk mund të përdoret.

Sinonimet:

Imunoglobina, Imogam-RAJ, Intraglobina, Pentaglobina, Sandoglobina, Citopekti, Imunoglobulina normale e njeriut, Imunoglobulina antistafilokoke njerëzore, Lëngu imunoglobulin i encefalitit të lindur nga rriqrat, imunoglobulina e tetanozit human, imunoglobulina normale e venoglobulinës, linum Humanum Normale), Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Komponimi:

Substanca aktive e ilaçit është fraksioni i imunoglobulinës. Ai u izolua nga plazma e njeriut dhe më pas u pastrua dhe u përqendrua. Imunoglobulina nuk përmban antitrupa ndaj viruseve të hepatitit C dhe mungesës së imunitetit të njeriut, nuk përmban antibiotikë.

Për më tepër:

Ilaçi duhet të përdoret vetëm siç përshkruhet nga një mjek. Mos përdorni imunoglobulinë në kontejnerë të dëmtuar. Nëse transparenca e tretësirës ndryshon, shfaqen thekon dhe grimca të pezulluara, atëherë një zgjidhje e tillë është e papërshtatshme për përdorim. Kur hapni enën, përmbajtja duhet të përdoret menjëherë, pasi ilaçi tashmë i tretur nuk mund të ruhet.

Efekti mbrojtës i këtij ilaçi fillon të shfaqet një ditë pas administrimit, kohëzgjatja e tij është 30 ditë. Në pacientët e prirur për migrenë ose me funksion të dëmtuar të veshkave, duhet treguar kujdes i shtuar. Duhet të dini gjithashtu se pas përdorimit të imunoglobulinës, ka një rritje pasive të sasisë së antitrupave në gjak. Në testimin serologjik, kjo mund të çojë në interpretim të rremë të rezultateve.

Ilaçi shpërndahet nga farmacitë sipas recetës së mjekut.

Droga me efekte të ngjashme:

ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum Derinat (tretësirë ​​për përdorim të jashtëm) (Derinat) Derinat (tretësirë ​​për injeksion) (Derinat) Licopid (Licopid) Neovir (Neovir)

Të dashur mjekë!

Nëse keni përvojë në përshkrimin e këtij ilaçi për pacientët tuaj, ndajeni rezultatin (lini një koment)! A e ka ndihmuar ky ilaç pacientin, a ka ndodhur ndonjë efekt anësor gjatë trajtimit? Përvoja juaj do të jetë me interes për kolegët dhe pacientët tuaj.

Të dashur pacientë!

Nëse ju është dhënë ky ilaç dhe keni përfunduar një kurs terapie, na tregoni nëse ai ishte efektiv (ndihmoi), nëse kishte ndonjë efekt anësor, çfarë ju pëlqeu/nuk ju pëlqeu. Mijëra njerëz kërkojnë në internet për rishikime të medikamenteve të ndryshme. Por vetëm disa i lënë ato. Nëse ju personalisht nuk lini një rishikim për këtë temë, të tjerët nuk do të kenë asgjë për të lexuar.

Faleminderit shumë!

Agjent imunobiologjik, imunoglobulinë njerëzore polivalente shumë e purifikuar. Imunoglobulina përmban rreth 90% IgG monomerike dhe një pjesë të vogël të produkteve të dekompozimit, IgG dimerike dhe polimerike dhe IgA, IgM në përqendrime gjurmë. Shpërndarja e nënklasave të IgG në të korrespondon me shpërndarjen e tyre të pjesshme në serumin e njeriut. Ka një gamë të gjerë të antitrupave opsonizues dhe neutralizues kundër baktereve, viruseve dhe patogjenëve të tjerë. Në pacientët me sindroma të mungesës së imunitetit parësor ose dytësor, ai siguron rimbushjen e antitrupave të munguar të klasës IgG, gjë që redukton rrezikun e zhvillimit të infeksionit. Në disa çrregullime të tjera imune, të tilla si purpura trombocitopenike idiopatike (me origjinë imune) dhe sindroma Kawasaki, mekanizmi i efektivitetit klinik të imunoglobulinës nuk është plotësisht i qartë.
Pas infuzionit IV, ndodh një rishpërndarje e imunoglobulinës midis plazmës së gjakut dhe hapësirës ekstravaskulare, dhe ekuilibri arrihet pas rreth 7 ditësh. Antitrupat e pranishëm në imunoglobulinën ekzogjene kanë të njëjtat karakteristika farmakokinetike si antitrupat në IgG endogjene. Në individët me nivele normale të IgG në serum, gjysma e jetës biologjike të imunoglobulinës është mesatarisht 21 ditë, ndërsa në pacientët me hipogamaglobulinemi primare ose agamaglobulinemi, gjysma e jetës së IgG totale është mesatarisht 32 ditë (megjithatë, ka një variacion të rëndësishëm individual që mund të jetë i rëndësishëm kur vendosni një regjim dozimi për një pacient të caktuar).

Indikacionet për përdorimin e drogës Imunoglobulina njerëzore

Terapia zëvendësuese për parandalimin e infeksioneve në sindromën e mungesës së imunitetit parësor: agamaglobulinemia, imunodefiçenca të zakonshme variabile të shkaktuara nga agamaglobulinemia ose hipogamaglobulinemia, mungesa e nënklasave të IgG;
terapi zëvendësuese për të parandaluar infeksionet në sindromën e mungesës së imunitetit sekondar të shkaktuar nga leuçemia limfocitare kronike, SIDA tek fëmijët, transplantimi i palcës së eshtrave;
purpura trombocitopenike idiopatike (me origjinë imune);
Sindroma Kawasaki (zakonisht si një ndihmës i trajtimit standard me acid acetilsalicilik);
infeksione të rënda bakteriale, duke përfshirë sepsë (në kombinim me antibiotikë) dhe infeksione virale;
parandalimi i infeksioneve në foshnjat e parakohshme me peshë të vogël të lindjes (më pak se 1500 g);
Sindroma Guillain-Barré dhe polineuropatia demielinizuese inflamatore kronike;
neutropenia me origjinë autoimune dhe anemi hemolitike autoimune;
aplazia e vërtetë e qelizave të kuqe të ndërmjetësuara nga antitrupat;
trombocitopeni me origjinë imune, për shembull purpura pas infuzionit ose trombocitopeni izoimune e të porsalindurve;
hemofilia e shkaktuar nga formimi i antitrupave ndaj faktorit P;
trajtimi i myasthenia gravis;
parandalimi dhe trajtimi i infeksioneve gjatë terapisë me citostatikë dhe imunosupresorë;
parandalimi i abortit të përsëritur.

Përdorimi i ilaçit Imunoglobulina njerëzore

IV pikim. Regjimi i përdorimit përcaktohet individualisht, duke marrë parasysh indikacionet, ashpërsinë e sëmundjes, gjendjen e sistemit imunitar të pacientit dhe tolerancën individuale. Regjimet e dozimit të dhëna më poshtë kanë natyrë këshilluese.
Për sindromat e mungesës së imunitetit parësor, një dozë e vetme është 200-800 mg/kg (mesatarisht 400 mg/kg). Administrohet në intervale prej 3-4 javësh për të arritur dhe mbajtur një nivel minimal të IgG në plazmën e gjakut prej të paktën 5 g/l.
Për sindromat dytësore të mungesës së imunitetit, një dozë e vetme është 200-400 mg/kg. Administrohet në intervale prej 3-4 javësh.
Për parandalimin e infeksioneve në pacientët që i nënshtrohen alotransplantit të palcës së eshtrave , Doza e rekomanduar është 500 mg/kg. Mund të administrohet një herë 7 ditë para transplantimit dhe më pas të përsëritet një herë në javë për 3 muajt e parë pas transplantimit dhe një herë në muaj për 9 muajt e ardhshëm.
Për purpurën trombocitopenike idiopatike, përshkruhet një dozë fillestare e vetme prej 400 mg/kg, e administruar për 5 ditë rresht. Është e mundur të përshkruhet një dozë totale prej 0,4-1 g/kg një herë ose mbi 2 ditë rresht. Nëse është e nevojshme, doza të tjera prej 400 mg/kg mund të administrohen në intervale prej 1-4 javësh për të mbajtur një numër të mjaftueshëm të trombociteve.
Për sindromën Kawasaki, 0,6-2 g/kg administrohet në disa doza për 2-4 ditë.
Për infeksionet bakteriale (përfshirë sepsën) dhe infeksionet virale, administrohet 0,4-1 g/kg çdo ditë për 1-4 ditë.
Për të parandaluar infeksionin tek foshnjat e lindura para kohe me peshë të vogël të lindjes, administrohet 0,5-1 g/kg në intervale 1-2 javësh.
Për sindromën Guillain-Barré dhe polineuropatinë demielinizuese inflamatore kronike, administrohet 0.4 g/kg për 5 ditë rresht.
Nëse është e nevojshme, kurset 5-ditore të trajtimit përsëriten në intervale prej 4 javësh.
Në varësi të situatës specifike, pluhuri i liofilizuar mund të shpërndahet në tretësirë ​​0,9% klorur natriumi, ujë për injeksion ose tretësirë ​​glukoze 5%. Përqendrimi i imunoglobulinës në secilën prej këtyre tretësirave mund të ndryshojë nga 3 në 12% në varësi të vëllimit të përdorur.
Për pacientët që marrin imunoglobulinë për herë të parë, rekomandohet administrimi i saj në formën e një solucioni 3%, dhe shpejtësia fillestare e infuzionit duhet të jetë nga 0,5 në 1 ml/min. Nëse nuk ka efekte anësore gjatë 15 minutave të para, shpejtësia e infuzionit mund të rritet gradualisht në 2,5 ml/min. Për pacientët që marrin dhe tolerojnë rregullisht imunoglobulinën, ajo mund të administrohet në përqendrime më të larta (deri në 12%), por shkalla fillestare e infuzionit duhet të jetë e ulët. Nëse nuk ka efekte anësore, shkalla e infuzionit mund të rritet gradualisht.

Kundërindikimet për përdorimin e drogës Imunoglobulina njerëzore

Rritja e ndjeshmërisë ndaj imunoglobulinave njerëzore, veçanërisht në pacientët me mungesë IgA për shkak të pranisë së antitrupave ndaj IgA.

Efektet anësore të drogës Imunoglobulina njerëzore

ka më shumë gjasa gjatë infuzionit të parë; ndodh menjëherë pas fillimit të infuzionit ose gjatë 30-60 minutave të para.
Nga ana e sistemit nervor qendror: dhimbje koke e mundshme, vjellje; më rrallë - marramendje.
Nga trakti tretës: në raste të rralla - të vjella, dhimbje barku, diarre.
Nga sistemi kardiovaskular: rrallë — hipotension arterial ose hipertension (hipertension arterial), takikardi, ndjenjë shtrëngimi ose dhimbje gjoksi, cianozë, gulçim.
Reaksione alergjike: shumë rrallë janë vërejtur hipotension arterial i rëndë, kolaps dhe humbje e vetëdijes.
Të tjera: hipertermi e mundshme, të dridhura, djersitje dhe lodhje e shtuar, keqtrajtim; rrallë - dhimbje shpine, mialgji; mpirje, ndezje të nxehtë ose ndjesi të ftohtë.

Udhëzime speciale për përdorimin e ilaçit Human imunoglobulina

Imunoglobulina merret nga plazma e gjakut të dhuruesve të shëndoshë, të cilët sipas ekzaminimit klinik, analizave laboratorike të gjakut dhe historisë mjekësore, nuk kanë shenja të infeksioneve të transfuzionit ose të barnave që rrjedhin nga gjaku.
Në rast të efekteve anësore të rënda (hipotension arterial i rëndë, kolaps), infuzioni duhet të ndërpritet; Mund të tregohet administrimi IV i adrenalinës, kortikosteroideve, antihistamines dhe zgjeruesve të plazmës. Pacientët me agammaglobulinemi ose hipogamaglobulinemi të rëndë, të cilët nuk kanë marrë kurrë terapi zëvendësuese të imunoglobulinave ose kanë marrë një terapi të tillë më shumë se 8 javë më parë, kanë një rrezik në rritje të zhvillimit të reaksioneve të mbindjeshmërisë (përfshirë shokun anafilaktik) kur administrohen me infuzion të shpejtë intravenoz. Prandaj, infuzioni i shpejtë nuk rekomandohet për këta pacientë dhe duhet të monitorohet nga afër gjatë gjithë periudhës së infuzionit. Një rritje kalimtare e niveleve të kreatininës është raportuar pas administrimit të imunoglobulinës te pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave të shkaktuar nga një sëmundje themelore (diabeti mellitus, lupus eritematoz sistemik). Në pacientë të tillë, nivelet e kreatininës në serum duhet të monitorohen për 3 ditë pas infuzionit.
Pas administrimit të imunoglobulinës, mund të vërehet një rritje pasive e nivelit të antitrupave në gjakun e pacientit, gjë që mund të çojë në një interpretim të gabuar falso-pozitiv të rezultateve të testimit serologjik.
Megjithëse nuk ka raporte për efekte të padëshiruara në fetus ose në kapacitetin riprodhues, imunoglobulina duhet të përdoret tek gratë shtatzëna vetëm kur është e nevojshme.

Ndërveprimet e barnave Imunoglobulina njerëzore

Përdorimi i njëkohshëm i imunoglobulinës mund të zvogëlojë efektivitetin e imunizimit aktiv kundër fruthit, rubeolës, shytave dhe varicelës. Në këtë drejtim, vaksinat virale të gjalla për përdorim parenteral nuk duhet të përdoren për 6 javë deri në 3 muaj pas përdorimit të imunoglobulinës. Në rast të administrimit të përsëritur në doza nga 400 mg deri në 1 g/kg tek fëmijët me purpura trombocitopenike idiopatike ose me patologji të tjera, vaksinimi kundër hepatitit epidemik duhet të shtyhet për 8 muaj. Imunoglobulina nuk duhet të përzihet në të njëjtin vëllim me asnjë medikament tjetër.

Mbidozimi i barit Imunoglobulina njerëzore, simptomat dhe trajtimi

Nuk përshkruhet.

Lista e farmacive ku mund të blini Imunoglobulinën Humane:

• Shën Petersburg

Terapia zëvendësuese për parandalimin e infeksioneve në sindromat e mungesës së imunitetit parësor: agamaglobulinemia, imunodefiçenca të zakonshme variabile të shoqëruara me a- ose hipogamaglobulinemi; mungesa e nënklasave të IgG, terapi zëvendësuese për të parandaluar infeksionet në sindromën e mungesës së imunitetit dytësor të shkaktuar nga leuçemia limfocitare kronike, SIDA tek fëmijët ose transplantimi i palcës kockore, purpura trombocitopenike idiopatike, sindroma Kawasaki (përveç trajtimit me acetilsalicilik, duke përfshirë infeksionin bakterial të rëndë), (në kombinim me antibiotikë) dhe infeksionet virale, parandalimi i infeksioneve te foshnjat e parakohshme me peshë të vogël lindjeje (më pak se 1500 g), sindroma Guillain-Barré dhe polineuropatia demielinizuese inflamatore kronike, neutropenia autoimune, aplazia e pjesshme e qelizave të kuqe të hematopoiezës, trombocitenia origjina, përfshirë h. purpura pas transfuzionit, trombocitopeni izoimune e të porsalindurve, hemofilia e shkaktuar nga formimi i antitrupave ndaj faktorëve të koagulimit, miastenia gravis, parandalimi dhe trajtimi i infeksioneve gjatë terapisë me citostatikë dhe imunosupresorë, parandalimi i abortit të përsëritur.

Kundërindikimet Tretësirë ​​normale të imunoglobulinës humane për injeksion intramuskular 1.5 ml/dozë 1 dozë

Gjatë ditës së parë pas administrimit të barit, është e mundur një rritje e lehtë e temperaturës së trupit dhe reaksione alergjike. Ndonjëherë shfaqen dhimbje koke, marramendje, simptoma dispeptike, hipo- ose hipertension arterial, takikardi dhe gulçim. Në raste jashtëzakonisht të rralla, për shkak të intolerancës individuale, mund të zhvillohen reaksione anafilaktike. Hipersensitiviteti ndaj imunoglobulinave njerëzore, veçanërisht në pacientët me mungesë IgA për shkak të formimit të antitrupave ndaj tij.

Mënyra e administrimit dhe dozimi Tretësirë ​​normale e imunoglobulinës humane për injeksion intramuskular 1.5 ml/dozë 1 dozë

IV, pikoj. Regjimi i dozimit caktohet individualisht, në varësi të indikacioneve, ashpërsisë së sëmundjes, gjendjes së sistemit imunitar dhe tolerancës individuale. Për sindromat e mungesës së imunitetit parësor dhe dytësor, një dozë e vetme është 0,2-0,8 g/kg (mesatarisht 0,4 g/kg); administrohet në intervale prej 2-4 javësh (për të ruajtur nivelet minimale të IgG plazmatike prej 5 g/l). Për parandalimin e infeksioneve te pacientët që i nënshtrohen alotransplantit të palcës kockore, 0.5 g/kg një herë 7 ditë para transplantimit dhe më pas një herë në javë për 3 muajt e parë pas transplantimit dhe një herë në muaj për 9 muajt e ardhshëm. Për purpurën trombocitopenike idiopatike - 0,4 g/kg për 5 ditë rresht; në të ardhmen (nëse është e nevojshme) - 0.4 g/kg në intervale prej 1-4 javësh për të ruajtur nivelet normale të trombociteve. Për sindromën Kawasaki - 0,6-2 g/kg në disa doza për 2-4 ditë. Për infeksionet e rënda bakteriale (përfshirë sepsën) dhe infeksionet virale - 0,4-1 g/kg në ditë për 1-4 ditë. Për të parandaluar infeksionet në foshnjat e parakohshme me peshë të vogël të lindjes - 0,5-1 g/kg me një interval prej 1-2 javësh. Për sindromën Guillain-Barré dhe neuropati demielinizuese inflamatore kronike - 0.4 g/kg për 5 ditë; nëse është e nevojshme, kurset 5-ditore të trajtimit përsëriten në intervale prej 4 javësh.

Emri:

Imunoglobulina (Immunoglobulinum)

Farmakologjike
veprim:

Ilaçi është imunomodulues dhe agjent imunostimulues. Përmban një numër të madh të antitrupave neutralizues dhe opsonizues, falë të cilëve reziston në mënyrë efektive ndaj viruseve, baktereve dhe patogjenëve të tjerë. Gjithashtu ilaçi plotëson numrin e antitrupave të munguar të IgG, duke ulur kështu rrezikun e infeksionit tek personat me imunodefiçencë parësore dhe dytësore. Imunoglobulina në mënyrë efektive zëvendëson dhe rimbush antitrupat natyralë në serumin e pacientit.

Kur administrohet në mënyrë intravenoze biodisponibiliteti i barit është 100%. Një rishpërndarje graduale e substancës aktive të ilaçit ndodh midis hapësirës ekstravaskulare dhe plazmës njerëzore. Ekuilibri ndërmjet këtyre mjediseve arrihet mesatarisht brenda 1 jave.

Për më tepër:

Ilaçi duhet të përdoret vetëm me recetë të mjekut. Mos përdorni imunoglobulinë në kontejnerë të dëmtuar. Nëse transparenca e tretësirës ndryshon, shfaqen thekon dhe grimca të pezulluara, atëherë një zgjidhje e tillë është e papërshtatshme për përdorim. Kur hapni enën, përmbajtja duhet të përdoret menjëherë, pasi ilaçi tashmë i tretur nuk mund të ruhet.

Efekti mbrojtës i këtij ilaçi fillon të shfaqet 24 orë pas administrimit, kohëzgjatja e tij është 30 ditë. Në pacientët e prirur për migrenë ose me funksion të dëmtuar të veshkave, duhet treguar kujdes i shtuar. Duhet të dini gjithashtu se pas përdorimit të imunoglobulinës, ka një rritje pasive të sasisë së antitrupave në gjak. Në testimin serologjik, kjo mund të çojë në interpretim të rremë të rezultateve.

Indikacionet për
aplikacion:

Ilaçi përshkruhet për terapi zëvendësuese nëse ekziston nevoja për të rimbushur dhe zëvendësuar antitrupat natyralë.

Përdoret imunoglobulina për parandalimin e infeksioneve në:
- agamaglobulinemia;
- transplantimi i palcës së eshtrave;
- sindromi i mungesës së imunitetit parësor dhe dytësor;
- leuçemia limfocitare kronike;
- imunodefiçencë e ndryshueshme e shoqëruar me agamaglobulinemi;
- SIDA tek fëmijët.

Ilaçi përdoret gjithashtu për:
- purpura trombocitopenike me origjinë imune;
- infeksione të rënda bakteriale si sepsë (në kombinim me antibiotikë);
- infeksionet virale;
- parandalimi i sëmundjeve të ndryshme infektive tek foshnjat e lindura para kohe;
- Sindroma Guillain-Barre;
- Sindroma Kawasaki (zakonisht në kombinim me sëmundjet standarde për këtë sëmundje);
- neutropenia me origjinë autoimune;
- polneuropatia demielinizuese kronike;
- anemi hemolitike me origjinë autoimune;
- aplazia eritrocitare;
- trombocitopeni me origjinë imune;
- hemofilia e shkaktuar nga sinteza e antitrupave ndaj faktorit P;
- trajtimi i miastenisë gravis;
- parandalimi i abortit të përsëritur.

Mënyra e aplikimit:

Administrohet imunoglobulina në mënyrë intravenoze pikoj dhe në mënyrë intramuskulare. Doza përshkruhet rreptësisht individualisht, duke marrë parasysh llojin dhe ashpërsinë e sëmundjes, tolerancën individuale të pacientit dhe gjendjen e sistemit të tij imunitar.

Efekte anësore:

Nëse ndiqen të gjitha rekomandimet për administrimin, dozën dhe masat paraprake gjatë përdorimit të ilaçit, atëherë prania e efekteve anësore serioze është shumë e rrallë. Simptomat mund të shfaqen disa orë apo edhe ditë pas administrimit. Efektet anësore pothuajse gjithmonë zhduken pas ndërprerjes së marrjes së imunoglobulinës. Shumica e efekteve anësore shoqërohen me shkallën e lartë të infuzionit të barit. Duke ulur shpejtësinë dhe duke ndaluar përkohësisht marrjen, mund të arrini zhdukjen e shumicës së efekteve. Në raste të tjera, terapia simptomatike është e nevojshme.

Efektet kanë më shumë gjasa të ndodhin kur merrni ilaçin për herë të parë: gjatë orës së parë. Kjo mund të jetë një sindromë e ngjashme me gripin - keqtrajtim, të dridhura, temperaturë të lartë trupore, dobësi, dhimbje koke.

Gjithashtu shfaqen simptomat e mëposhtme:
- Sistemi i frymëmarrjes(kollë e thatë dhe gulçim);
- sistemi i tretjes(të përzier, diarre, të vjella, dhimbje stomaku dhe rritje e pështymës);
sistemi kardiovaskular (cianozë, takikardi, dhimbje gjoksi, skuqje të fytyrës);
- sistemi nervor qendror(përgjumje, dobësi, rrallë simptoma të meningjitit aseptik - të përzier, të vjella, dhimbje koke, fotosensitivitet, ndërgjegje të dëmtuar, qafë të ngurtë);
- veshkave(rrallë nekrozë akute tubulare, përkeqësim i insuficiencës renale në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave).

Gjithashtu e mundur alergjike(kruajtje, bronkospazmë, skuqje të lëkurës) dhe lokal reaksione (hiperemia në vendin e injektimit intramuskular). Efekte të tjera anësore përfshijnë: mialgji, dhimbje kyçesh, dhimbje shpine, lemzë dhe djersitje.

Në raste shumë të rralla u vërejtën kolaps, humbje të vetëdijes dhe hipertension të rëndë. Në këto raste të rënda, është e nevojshme ndërprerja e barit. Është gjithashtu e mundur të administrohen antihistamine, adrenalinë dhe solucione zëvendësuese të plazmës.

Kundërindikimet:

Ilaçi nuk duhet të përdoret kur:
- mbindjeshmëria ndaj imunoglobulinave njerëzore;
- Mungesa e IgA për shkak të pranisë së antitrupave ndaj saj;
- dështimi i veshkave;
- përkeqësimi i procesit alergjik;
- diabeti mellitus;
- shoku anafilaktik ndaj produkteve të gjakut.

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes për migrenën, shtatzënia dhe laktacioni, dështimi kronik i dekompensuar i zemrës. Gjithashtu, nëse ka sëmundje në gjenezën e të cilave ato kryesore janë mekanizmat imunopatologjikë (nefriti, kolagjenoza, sëmundjet imune të gjakut), atëherë ilaçi duhet të përshkruhet me kujdes pas përfundimit të një specialisti.

Ndërveprim
medicinale të tjera
me mjete të tjera:

Ilaçi është farmaceutikisht i papajtueshëm me barna të tjera. Nuk duhet të përzihet me barna të tjera; gjithmonë duhet të përdoret një pikatore e veçantë për infuzion. Kur përdorni imunoglobulinën njëkohësisht me agjentë aktivë të imunizimit për sëmundjet virale si rubeola, lija e dhenve, fruthi dhe shytat, efektiviteti i trajtimit mund të ulet. Nëse përdorimi parenteral i vaksinave virale të gjalla është i nevojshëm, ato mund të përdoren të paktën 1 muaj pas marrjes së imunoglobulinës. Një periudhë pritjeje më e dëshirueshme është 3 muaj. Nëse administrohet një dozë e madhe imunoglobuline, efekti i saj mund të zgjasë për një vit. Ky medikament gjithashtu nuk duhet të përdoret së bashku me glukonat kalciumi tek foshnjat. Ka dyshime se kjo do të sjellë fenomene negative.