Ferrum Lek ® (Ferrum Lek ®). Ferrum Lek ® Ferrum Lek 50 mg

Formulari i lëshimit

zgjidhje për administrim intramuskular

Pronar/Regjistrues

Klasifikimi Ndërkombëtar i Sëmundjeve (ICD-10)

D50 Anemia nga mungesa e hekurit E61.1 Mungesa e hekurit

Grupi farmakologjik

Medikament antianemik

efekt farmakologjik

Medikament antianemik.

Në përgatitje, hekuri është në formën e një përbërje komplekse të poliizomaltozës hidroksid hekuri (III). Ky kompleks makromolekular është i qëndrueshëm dhe nuk çliron hekur në formën e joneve të lira. Kompleksi është i ngjashëm në strukturë me përbërjen natyrale të hekurit ferritin. Poliizomaltoza e hidroksidit të hekurit (III) nuk ka vetitë pro-oksiduese që janë të natyrshme në kripërat e hekurit (II).

Hekuri, i cili është pjesë e ilaçit, kompenson shpejt mungesën e këtij elementi në trup (përfshirë aneminë me mungesë hekuri), rikthen nivelin e hemoglobinës (Hb).

Kur përdorni ilaçin, vërehet një regresion gradual i simptomave klinike (dobësi, lodhje, marramendje, takikardi, dhimbje dhe thatësi e lëkurës) dhe simptomave laboratorike të mungesës së hekurit.

Farmakokinetika

Thithja

Pas administrimit intramuskular të ilaçit, hekuri hyn shpejt në qarkullimin e gjakut: 15% e dozës - pas 15 minutash, 44% e dozës - pas 30 minutash.

Hekuri, në kombinim me transferrinën, transportohet në qelizat e trupit, ku përdoret për sintezën e hemoglobinës, mioglobinës dhe disa enzimave.

Largimi

T 1/2 - 3-4 ditë. Kompleksi poliizomaltoz hidroksid i hekurit (III) është mjaft i madh dhe për këtë arsye nuk ekskretohet përmes veshkave, përbërja është e qëndrueshme dhe nuk lëshon jone hekuri në kushte fiziologjike.

Trajtimi i të gjitha kushteve të mungesës së hekurit që kërkojnë rimbushje të shpejtë:

Mungesa e rëndë e hekurit për shkak të humbjes së gjakut;

Përthithja e dëmtuar e hekurit në zorrët;

Kushtet në të cilat trajtimi me preparate nga goja e hekurit është i paefektshëm ose i pamundur.

Përmbajtja e tepërt e hekurit në trup (hemosideroza, hemokromatoza);

Çrregullime në mekanizmat e përfshirjes së hekurit në hemoglobinë (anemia e shkaktuar nga helmimi me plumb, anemia sideroakrestike, talasemia);

Anemia që nuk shoqërohet me mungesë hekuri;

sindroma Osler-Rendu-Weber;

Sëmundjet infektive të veshkave në fazën akute;

Hiperparatiroidizëm i pakontrolluar;

Ciroza e dekompensuar e mëlçisë;

Hepatiti infektiv;

tremujori i parë i shtatzënisë;

Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit.

ME kujdes Ilaçi duhet të përdoret për astmën bronkiale, poliartritin kronik, dështimin kardiovaskular, aftësinë e ulët për të lidhur mungesën e hekurit dhe/ose të acidit folik, te pacientët pediatrikë nën 4 muaj.

Nga sistemi tretës: nauze, të vjella.

Nga ana e sistemit nervor qendror: dhimbje koke, marramendje.

Reagimet lokale: Nëse ilaçi është administruar gabimisht, është e mundur që lëkura të njolloset, dhimbjet dhe një reaksion inflamator mund të shfaqen në vendin e injektimit.

Të tjera: hipotension arterial, artralgji, nyje limfatike të zgjeruara, ethe, keqtrajtim; jashtëzakonisht rrallë - reaksione alergjike ose anafilaktike.

Mbidozimi

Simptomat: Një mbidozë e suplementeve të hekurit mund të çojë në mbingarkesë akute të hekurit dhe hemosiderozë.

Trajtimi: terapi simptomatike. Si një antidot, deferoksamina administrohet në mënyrë intravenoze ngadalë (15 mg/kg/orë), në varësi të ashpërsisë së mbidozës, por jo më shumë se 80 mg/kg/ditë. Hemodializa është e paefektshme.

udhëzime të veçanta

Ilaçi duhet të përdoret vetëm në një mjedis spitalor.

Gjatë përshkrimit të Ferrum Lek ® kërkohen analiza laboratorike: analiza e përgjithshme klinike e gjakut dhe përcaktimi i nivelit të ferritinës në serum; është e nevojshme të përjashtohet përthithja e dëmtuar e hekurit.

Trajtimi me forma orale të barnave që përmbajnë hekur duhet të fillojë jo më herët se 5 ditë pas injektimit të fundit të Ferrum Lek®.

Përmbajtja e ampulave nuk duhet të përzihet me barna të tjera.

Për dështimin e veshkave

Përdorimi i ilaçit është kundërindikuar për sëmundjet infektive të veshkave në fazën akute.

Në rast të mosfunksionimit të mëlçisë

Përdorimi i barit është kundërindikuar në rastet e cirrozës së dekompensuar të mëlçisë dhe hepatitit infektiv.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Administrimi parenteral i barit është kundërindikuar në tremujorin e parë të shtatzënisë. Në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji, ilaçi përshkruhet vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin ose foshnjën.

Ndërveprimet e drogës

Ferrum Lek ® për injeksion intramuskular nuk duhet të përdoret njëkohësisht me preparate hekuri për administrim oral.

Përdorimi i njëkohshëm i Ferrum Lek ® me frenuesit ACE mund të rrisë efektet sistemike të preparateve parenteral të hekurit.

Ilaçi në formë solucioni mund të administrohet vetëm në mënyrë intramuskulare. Administrimi IV i barit nuk lejohet!

Përpara administrimit të dozës së parë terapeutike, çdo pacienti duhet t'i jepet një dozë testuese prej 1/4-1/2 ampule (25-50 mg hekur) për i rritur dhe 1/2 dozë ditore për fëmijët. Nëse nuk ka reaksione anësore brenda 15 minutave pas administrimit, administrohet pjesa e mbetur e dozës fillestare ditore.

Dozat e barit Ferrum Lek ® zgjidhen individualisht në përputhje me mungesën e përgjithshme të hekurit, të llogaritur duke përdorur formulën e mëposhtme:

Mungesa totale e hekurit (mg) = pesha trupore (kg) × (niveli i vlerësuar i Hb (g/l) - Hb i zbuluar (g/l)) × 0,24 + hekuri i depozituar (mg).

Në pesha trupore deri në 35 kg: niveli i llogaritur i Hb = 130 g/l, hekuri i depozituar = 15 mg/kg peshë trupore.

Në pesha trupore më shumë se 35 kg: niveli i llogaritur i Hb = 150 g/l, hekuri i depozituar = 500 mg.

Faktori 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (përmbajtja e hekurit në Hb = 0,34%, vëllimi i përgjithshëm i gjakut = 7% e peshës trupore, faktori 1000 - shndërrimi nga g në mg).

Llogaritja e numrit të përgjithshëm të ampulave të barit bazuar në nivelin e hemoglobinës së zbuluar dhe peshën trupore

Pesha e trupit (kg)	Numri total i ampulave për nivel Hb
	60 g/l	75 g/l	90 g/l	105 g/l
5	1.5	1.5	1.5	1
10	3	3	2.5	2
15	5	4.5	3.5	3
20	6.5	5.5	5	4
25	8	7	6	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10	9
40	13.5	12	11	9.5
45	15	13	11.5	10
50	16	14	12	10.5
55	17	15	13	11
60	18	16	13.5	11.5
65	19	16.5	14.5	12
70	20	17.5	15	12.5
75	21	18.5	16	13
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17	14
90	24.5	21.5	18	14.5

Nëse numri i përgjithshëm i ampulave që duhet të administrohen tejkalon dozën maksimale të lejuar ditore, atëherë numri i përgjithshëm i ampulave duhet të ndahet me numrin e kërkuar të ditëve. Nëse parametrat hematologjikë nuk përmirësohen 1-2 javë pas fillimit të trajtimit, diagnoza duhet të sqarohet sërish.

Llogaritja e dozës totale për zëvendësimin e hekurit për shkak të humbjes së gjakut

Me një sasi të njohur të gjakut të humbur, administrimi intramuskular i 200 mg hekuri (2 ampula) çon në një rritje të hemoglobinës ekuivalente me 1 njësi gjaku (400 ml me një përmbajtje hemoglobine prej 150 g/l).

Sasia e hekurit që do të zëvendësohet (mg) = numri i njësive të gjakut të humbura x 200 ose numri i ampulave të nevojshme = numri i njësive të gjakut të humbura x 2

Kur dihet niveli përfundimtar i hemoglobinës, përdoret formula e mësipërme, duke marrë parasysh faktin se hekuri i depozituar nuk ka nevojë të rimbushet.

Sasia e hekurit që do të zëvendësohet (mg) = pesha trupore (kg) × (niveli i vlerësuar i Hb (g/L) - niveli i zbuluar i Hb (g/L)) x 0,24

Dozat e zakonshme të Ferrum Lek ®

Të rriturit dhe pacientët e moshuar Përshkruhen 100-200 mg (1-2 ampula) në varësi të nivelit të hemoglobinës; fëmijët- 3 mg/kg/ditë (0.06 ml/kg peshë trupore/ditë).

Doza maksimale ditore për të rriturit- 200 mg (2 ampula); Për fëmijët- 7 mg/kg/ditë (0.14 ml/kg peshë trupore/ditë).

Rregullat për administrimin e barit

Ilaçi injektohet thellë në mënyrë intramuskulare në mënyrë alternative në të pasmet e djathta dhe të majta.

Për të zvogëluar dhimbjen dhe për të shmangur njollat ​​e lëkurës, duhet të ndiqen rregullat e mëposhtme:

Ilaçi duhet të injektohet në kuadrantin e sipërm të jashtëm të vitheve duke përdorur një gjilpërë 5-6 cm të gjatë;

Para injektimit, pas dezinfektimit të lëkurës, indet nënlëkurore duhet të zhvendosen 2 cm poshtë për të parandaluar rrjedhjen e mëvonshme të barit;

Pas administrimit të barit, indet nënlëkurore duhet të lirohen dhe vendi i injektimit duhet të shtypet dhe të mbahet në këtë pozicion për 1 minutë.

Para përdorimit të solucionit për injeksion intramuskular, ampula duhet të inspektohen me kujdes. Duhet të përdoren vetëm ampula që përmbajnë një zgjidhje homogjene pa sediment. Tretësira për injeksion intramuskular duhet të përdoret menjëherë pas hapjes së ampulës.

Kushtet e ruajtjes dhe jetëgjatësia

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25°C; mos ngrini. Afati i ruajtjes - 5 vjet. Mos e përdorni pas datës së skadencës.

Ferrum Lek®

Emër jopronar ndërkombëtar

Forma e dozimit

Shurup 50 mg/5 ml, 100 ml

Kompleksi

5 ml shurup përmban (1 lugë)

Substanca aktive - hekur (në formën e kompleksit polimaltozë hidroksid hekuri (III)) 50.00 mg,

Përbërësit ndihmës: saharozë, sorbitol i lëngshëm, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), alkool etilik 96%, esencë kremi, ujë i pastruar, hidroksid natriumi.

Përshkrim

Lëng kafe transparente

Grupi farmakoterapeutik

Stimuluesit e hematopoiezës. Suplementet e hekurit. Preparate hekuri (trivalente) për administrim oral. Poliizomaltosat i hekurit

Kodi ATX В03АВ05

Vetitë farmakologjike

Farmakokinetika

Hekuri në shurupin Ferrum Lek® përmbahet në formën e një kompleksi hidroksidi hekuri (III) dhe polimaltoza, në të cilin grimcat e tij janë të ngulitura në molekulat e karbohidrateve polimer (polimaltozë). Në këtë formë, hekuri nuk ka një efekt të dëmshëm në traktin gastrointestinal dhe nuk ndërvepron me ushqimin. Në të njëjtën kohë, biodisponibiliteti i hekurit gjithashtu rritet. Thithja e hekurit, e përcaktuar nga niveli i hemoglobinës në qelizat e kuqe të gjakut, është në përpjesëtim të zhdrejtë me dozën e administruar (sa më e lartë të jetë doza, aq më e ulët është niveli i përthithjes Struktura e kompleksit të hidroksidit të hekurit dhe polimaltozës). në strukturën e ferritinës, proteinës natyrale që ruan hekurin që gjendet në trup. Për shkak të kësaj ngjashmërie, hekuri (III) nga ky kompleks përthithet përmes procesit të përthithjes aktive. Niveli më i lartë i përthithjes vërehet në duoden dhe jejunum. Hekuri i përthithur depozitohet kryesisht në mëlçi në kombinim me ferritin, pastaj në palcën e eshtrave inkorporohet në hemoglobinë. Hekuri i paabsorbuar ekskretohet me feces. Sasia e hekurit të ekskretuar nga trupi së bashku me qelizat e epitelit të eksfoluar të traktit gastrointestinal dhe lëkurës, si dhe me djersë, biliare dhe urinë, është rreth 1 mg në ditë. Tek femrat duhet të merret parasysh humbja e hekurit nëpërmjet gjakut menstrual.

Farmakodinamika

Molekulat multinukleare të hidroksidit të hekurit (III), në preparatin Ferrum Lek®, janë të rrethuara në mënyrë jokovalente me molekula polimaltozë shoqëruese, duke formuar një kompleks me peshë molekulare rreth 50 kDa, i cili për shkak të madhësisë së tij është 40 herë më i dobët në. krahasimi me hekurin dyvalent (II) kalon nëpër membranën e mukozës së zorrëve duke përdorur mekanizmin e difuzionit të thjeshtë. Kompleksi është i qëndrueshëm në kushte fiziologjike, jonet e hekurit nuk çlirohen prej tij.

Në përgatitjen Ferrum Lek®, kompleksi i hidroksidit të hekurit (III) dhe polimaltozës nuk ka vetitë prooksiduese të natyrshme në kripërat e hekurit me ngjyra. Ndjeshmëria e lipoproteinave me densitet shumë të ulët dhe të ulët ndaj faktorëve oksidues reduktohet.

Hekuri, i cili është pjesë e ilaçit, depozitohet në mëlçi në formën e një kompleksi me ferritinë, më pas përfshihet në hemoglobinë, duke rimbushur shpejt mungesën e hekurit dhe duke rivendosur nivelet e hemoglobinës në trup. Kur trajtohet me ilaçin, vërehet një regres gradual i simptomave klinike (dobësi, lodhje, marramendje, takikardi, dhimbje dhe thatësi e lëkurës) dhe simptomave laboratorike të mungesës së hekurit.

Indikacionet për përdorim

- trajtimi i anemisë latente të mungesës së hekurit

- trajtimi i anemisë nga mungesa e hekurit (me manifestime klinike)

- mungesa e hekurit gjatë shtatzënisë

Udhëzime për përdorim dhe doza

Shurupi Ferrum Lek® merret nga goja, doza ditore mund të merret njëkohësisht ose të ndahet në disa doza.

Shurupi Ferrum Lek® u jepet fëmijëve gjatë ngrënies ose menjëherë pas ngrënies, mund ta përzieni me lëng frutash ose perimesh në një shishe ushqimi.

Ndryshimi i lehtë i ngjyrës nuk dëmton shijen e lëngut/ushqimit për fëmijë ose efektivitetin e produktit.

Anemia nga mungesa e hekurit me manifestime klinike

Trajtimi vazhdon për 3-5 muaj derisa nivelet e hemoglobinës të normalizohen. Pas kësaj, ilaçi përshkruhet për disa javë të tjera për të rimbushur rezervat e hekurit në trup.

Fëmijëtpërpara1 vit: doza fillestare është 2,5 ml (½ lugë matëse) shurup Ferrum Lek®, doza rritet gradualisht në 5 ml (1 lugë matëse) shurup në ditë.

Fëmijët nga 1 deri në 12vjet: 5-10 ml (1-2 lugë matëse) shurup në ditë.

10-30 ml (2-6 lugë) shurup Ferrum Lek®.

Gratë shtatzëna

20-30 ml (4-6 lugë) shurup Ferrum Lek® në ditë derisa nivelet e hemoglobinës të normalizohen. Pas kësaj, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 10 ml (2 lugë) shurup Ferrum Lek® në ditë të paktën deri në fund të shtatzënisë për të rimbushur rezervat e hekurit në trup.

Anemia latente e mungesës së hekurit

Kohëzgjatja e terapisë është nga 1 deri në 2 muaj.

Fëmijët nën 1 vjeç: nuk janë të përshkruara për shkak të dozës së ulët të rekomanduar të barit.

Fëmijët nga 1 deri në 12vjet: 2,5-5 ml (½-1 lugë) shurup Ferrum Lek® në ditë.

Fëmijët mbi 12 vjeç, të rriturit, nënat me gji:

Gratë shtatzëna(anemia latente e mungesës së hekurit dhe parandalimi i mungesës së hekurit)

5-10 ml (1-2 lugë) shurup Ferrum Lek® në ditë.

Tabela: Dozat ditore të Ferrum Lek® për parandalimin dhe trajtimin e mungesës së hekurit

(--) Doza është shumë e ulët, kështu që shurupi nuk është i përshkruar për këtë indikacion.

Për të dozuar siç duhet shurupin, përdorni një lugë matëse.

Efekte anësore

Ferrum Lek® përgjithësisht tolerohet mirë nga pacientët. Në pjesën më të madhe, efektet anësore ishin të lehta dhe kalimtare.

Shume ralle

Dhimbje barku, kapsllëk, diarre, nauze, dhimbje stomaku, dispepsi, të vjella

Urtikarie, skuqje, ekzantema, kruajtje

Kundërindikimet

Rritja e ndjeshmërisë individuale ndaj ndonjë prej përbërësve të ilaçit

Pacientët me mbingarkesë hekuri (p.sh., hemokromatoza, hemosideroza)

Intoleranca e trashëguar e fruktozës ose keqpërthithja e glukozës-galaktozës

Çrregullime të përdorimit të hekurit (anemia e shkaktuar nga intoksikimi me plumb, anemia sideroakrestike, talasemia)

Anemia jo për shkak të mungesës së hekurit (anemia hemolitike, anemia megaloblastike e mungesës së B12)

Ndërveprimet e drogës

Deri më tani, asnjë ndërveprim nuk është vërejtur. Meqenëse hekuri është i lidhur me kompleksin, ka pak gjasa që ndërveprimi jonik të ndodhë me përbërësit e ushqimit (fitinë, oksalate, taninë, etj.) dhe medikamentet e marra njëkohësisht (tetraciklinat, antacidet). Testi i gjakut okult (selektiv për Hb) nuk është i dëmtuar dhe për këtë arsye nuk ka nevojë të ndërpritet terapia me hekur.

udhëzime të veçanta

Produktet medicinale orale Ferrum Lek® dhe suplementet e tjerë të hekurit mund të errësojnë jashtëqitjen. Kjo nuk ka asnjë rëndësi klinike.

Shurupi Ferrum Lek® dhe tabletat përtypëse nuk njollosin smaltin e dhëmbëve. Shënim për pacientët me diabet: 1 ml shurup përmban 0.04 njësi buke.

Në rastet e anemisë së shkaktuar nga infeksioni ose malinjiteti, hekuri i zëvendësuar ruhet në sistemin retikuloendotelial, nga i cili mobilizohet dhe përdoret vetëm pasi të jetë shëruar sëmundja primare.

Shurupi Ferrum Lek® përmban saharozë dhe sorbitol. Pacientët me probleme të rralla trashëgimore të intolerancës ndaj fruktozës, keqpërthithjes së glukozës-galaktozës ose mungesës së saharozës-izomaltazës nuk duhet ta marrin këtë ilaç.

Ky produkt medicinal përmban sasi të vogla të etanolit, më pak se 100 mg për 30 ml.

Mbushësit metilhidroksibenzoat (E218) dhe propilhidroksibenzoat (E216) mund të shkaktojnë reaksione alergjike (ndoshta të vonuara).

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdorimi i shurupit Ferrum Lek® gjatë shtatzënisë dhe laktacionit është i mundur vetëm pas konsultimit me mjekun. Rekomandohet të vlerësohet raporti përfitim/rrezik nga përdorimi i barit.

Karakteristikat e efektit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar një automjet ose mekanizma potencialisht të rrezikshëm

Nuk ndikon

Mbidozimi

Nuk është identifikuar

Forma e lëshimit dhe paketimi

100 ml shurup në shishe qelqi 125 ml, të mbyllura me kapak polietileni me vidë, me kontrollin e hapjes së parë. Një shishe secila, së bashku me një lugë matëse plastike dhe udhëzime për përdorim mjekësor në gjuhën shtetërore dhe ruse, vendosen në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Periudha e përdorimit pas hapjes së shishes është 3 muaj.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!

Afati i ruajtjes

Mos e përdorni pas datës së skadencës.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Me recetë

Prodhuesi/Paketuesi

Sandoz Ilak Sanai ve Ticaret AS, Turqi

Gebze Plastikler Organize Sanayi Bolgesi,Ataturk Bulvari,9, Cadde Nr.1

Mbajtësi i certifikatës së regjistrimit

Lek Pharmaceuticals d.d., Slloveni

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slloveni

Adresa e organizatës që pranon pretendime nga konsumatorët në lidhje me cilësinë e produkteve (produkteve) në territorin e Republikës së Kazakistanit

Përfaqësimi i SHA Sandoz Pharmaceuticals d.d. në Republikën e Kazakistanit

Almaty, rr. Luganskogo 96,

Numri i telefonit - 258 10 48, faks: +7 727 258 10 47

e-mail: [email i mbrojtur]

Trajtimi i të gjitha formave të kushteve të mungesës së hekurit që kërkojnë rimbushje të shpejtë të hekurit, duke përfshirë sa vijon: rimbushjen e hekurit, duke përfshirë sa vijon: mungesë e rëndë hekuri për shkak të humbjes së gjakut; përthithja e dëmtuar e hekurit në zorrë; kushtet për të cilat trajtimi me preparate nga goja e hekurit është i paefektshëm ose i pamundur.

Kundërindikimet Tretësirë ​​për injeksion Ferrum Lek 50mg/ml 2ml

Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit. Hekuri i tepërt në trup (hemokromatoza, hemosideroza). Anemia që nuk shoqërohet me mungesë hekuri (p.sh., anemia hemolitike). Shkelja e mekanizmave të "shfrytëzimit" të hekurit (anemia e plumbit, anemia sideroakrestike, talasemia). Tremujori i parë i shtatzënisë. Sindroma Osler-Rendu-Weber. Sëmundjet infektive të veshkave në fazën akute. Hiperparatiroidizmi i pakontrolluar. Ciroza e dekompensuar e mëlçisë. Hepatiti infektiv. Me kujdes: Astma bronkiale, ekzema alergjike ose alergji të tjera atopike. Poliartriti kronik. Dështimi kardiovaskular. Kapaciteti i ulët i lidhjes së hekurit dhe/ose mungesa e acidit folik. Fëmijët deri në 4 muaj. Sëmundjet e mëlçisë. Sëmundjet infektive akute dhe kronike. Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji: Ilaçi është kundërindikuar në tremujorin e parë të shtatzënisë. Në tremujorin e dytë dhe të tretë dhe gjatë ushqyerjes me gji, përdorimi i ilaçit është i mundur vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon dëmin e mundshëm për fetusin ose foshnjën.

Udhëzime për përdorim dhe dozim Tretësirë ​​për injeksion Ferrum Lek 50 mg/ml 2 ml

Zgjidhja e Ferrum Lek është menduar vetëm për administrim intramuskular. Ilaçi duhet të administrohet në një mjedis spitalor dhe vetëm nga personel i trajnuar posaçërisht, i cili mund të njohë dhe ndalojë shenjat e shokut anafilaktik fillestar, në kushtet e disponueshmërisë së ambienteve të ringjalljes dhe mundësinë e kryerjes së një kompleksi masash antishoku. Pacienti duhet të vëzhgohet për të paktën 30 minuta pas çdo injeksioni për shenja të një reaksioni të mbindjeshmërisë. Doza e Ferrum Lek duhet të zgjidhet individualisht në përputhje me mungesën e përgjithshme të hekurit, e cila llogaritet duke përdorur formulën e mëposhtme: Mungesa totale e hekurit (mg) = pesha trupore (kg) x (niveli i llogaritur i hemoglobinës (g/l) - hemoglobina aktuale niveli (g/l ) x 0,24 + hekuri i depozituar (mg Pesha trupore deri në 35 kg: niveli i vlerësuar i hemoglobinës = 130 g/l dhe hekuri i depozituar = 15 mg/kg peshë trupore: niveli i vlerësuar i hemoglobinës). = 150 g/ l dhe hekur i depozituar = 500 mg * Faktori 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (përmbajtja e hekurit = 0,34%; vëllimi i përgjithshëm i gjakut = 7% peshë trupore; faktori 1000 = shndërrimi nga g/l në mg/l. Nëse doza e kërkuar e Ferrum Lek tejkalon dozën maksimale ditore, ilaçi duhet të administrohet në fraksione (mbi disa ditë, nëse parametrat hematologjikë nuk ndryshojnë). Duhet të kryhet për të sqaruar diagnozën Llogaritja e dozës totale për të zëvendësuar hekurin për shkak të humbjes së gjakut: Sasia e kërkuar e barit për të kompensuar mungesën e hekurit pas hemorragjisë, llogaritet duke përdorur formulën e mëposhtme. gjaku është i njohur: administrimi i 200 mg në mënyrë intramuskulare (2 ampula Ferrum Lek) çon në një rritje të përqendrimit të hemoglobinës, e cila është e barabartë me 1 njësi gjaku (400 ml gjak me përmbajtje hemoglobine 150 g/l). Hekuri që do të zëvendësohet (mg) = numri i njësive të gjakut të humbur x 200 ose numri i ampulave me Ferrum Lek të kërkuara = numri i njësive të gjakut të humbur x 2. Nëse niveli përfundimtar i hemoglobinës dihet: përdorni formulën e mëposhtme, duke marrë parasysh se hekuri i depozituar nuk ka nevojë të zëvendësohet. Hekuri që do të zëvendësohet (mg) = pesha trupore (kg) x (niveli i vlerësuar i hemoglobinës (g/l) - niveli aktual i hemoglobinës (g/l) x 0.24. Dozat standarde: Fëmijët: 0.06 ml/kg peshë trupore/ditë ( 3 mg hekur/kg/ditë Të rriturit: 1 - 2 ampula Ferrum Lek (100 - 200 mg hekur), në varësi të përmbajtjes së hemoglobinës. Dozat maksimale ditore: Fëmijët: 0.14 ml/kg peshë trupore në ditë (7 mg hekur/kg/ditë). Të rriturit: 4 ml (2 ampula Ferrum Lek) në ditë. Teknika e injektimit: Teknika e injektimit është kritike. Si rezultat i administrimit të gabuar të ilaçit, mund të shfaqen dhimbje dhe njolla të lëkurës në vendin e injektimit. Teknika e injektimit ventrogluteal e përshkruar më poshtë rekomandohet në vend të asaj të pranuar përgjithësisht - në kuadrantin e sipërm të jashtëm të muskulit gluteus maximus. 1. Gjatësia e gjilpërës duhet të jetë së paku 5-6 cm Lumeni i gjilpërës nuk duhet të jetë shumë i gjerë. Për fëmijët, si dhe për të rriturit me peshë të ulët trupore, gjilpërat duhet të jenë më të shkurtra dhe më të holla. 2. Vendi i injektimit përcaktohet si më poshtë: përgjatë vijës së shtyllës kurrizore në një nivel që korrespondon me nyjen lumboiliac, rregulloni pikën (pika A). Nëse pacienti është i shtrirë në anën e djathtë, vendoseni gishtin e mesëm të dorës së majtë në pikën A. Lëvizni gishtin tregues nga gishti i mesëm në mënyrë që të jetë nën vijën e kreshtës iliake (pika B). Trekëndëshi i vendosur midis falangave proksimale, gishtit të mesëm dhe tregues është vendi i injektimit. 3. Instrumentet dezinfektohen me metodën e zakonshme. Përpara se të fusni gjilpërën, lëvizni lëkurën afërsisht 2 cm në mënyrë që të mbyllni siç duhet kanalin e shpimit pas heqjes së gjilpërës. Kjo parandalon që solucioni i injektuar të depërtojë në indin nënlëkuror dhe të njollos lëkurën. 4. Vendoseni gjilpërën vertikalisht në raport me sipërfaqen e lëkurës, në një kënd më të madh me pikën e nyjës iliake sesa me pikën e nyjës femorale. 5. Pas injektimit, hiqni ngadalë gjilpërën dhe shtypni gishtin në zonën e lëkurës ngjitur me vendin e injektimit për rreth një minutë. 6. Pas injektimit, pacienti duhet të lëvizë. Ilaçi injektohet në mënyrë alternative në muskujt gluteal të djathtë dhe të majtë. Një ampulë e hapur duhet të përdoret menjëherë.

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25°C.

Data e skadencës nga data e prodhimit

Përshkrim i produktit

Tabletat e përtypshme janë kafe të errët, të ndërthurura me kafe të çelur, të rrumbullakëta, të sheshta, me një pjerrësi.

efekt farmakologjik

Medikament antianemik. Ferrum Lek® përmban hekur në formën e një përbërje komplekse, polimaltosat hidroksid hekuri (III).
Masa molekulare e kompleksit është aq e madhe (rreth 50 kDa) saqë difuzioni i tij nëpër mukozën gastrointestinale është 40 herë më i ngadalshëm se difuzioni i hekurit me ngjyra. Kompleksi është i qëndrueshëm dhe nuk lëshon jone hekuri në kushte fiziologjike. Hekuri i zonave aktive multinukleare të kompleksit është i lidhur në një strukturë të ngjashme me strukturën e përbërjes natyrore të hekurit - ferritin. Për shkak të kësaj ngjashmërie, hekuri në këtë kompleks absorbohet vetëm përmes përthithjes aktive. Proteinat lidhëse të hekurit të vendosura në sipërfaqen e epitelit të zorrëve thithin hekurin (III) nga kompleksi përmes shkëmbimit konkurrues të ligandit. Hekuri i përthithur depozitohet kryesisht në mëlçi, ku lidhet me ferritinën. Më vonë në palcën e eshtrave ajo përfshihet në hemoglobinë. Polimaltozati hidroksid kompleks i hekurit (III) nuk ka vetitë pro-oksiduese të qenësishme në kripërat e hekurit (II).

Farmakokinetika

Studimet duke përdorur metodën e izotopit të dyfishtë (55Fe dhe 59Fe) kanë treguar se përthithja e hekurit, e matur nga nivelet e hemoglobinës së qelizave të kuqe të gjakut, është në përpjesëtim të zhdrejtë me dozën e administruar (sa më e lartë të jetë doza, aq më i ulët është përthithja). Ekziston një korrelacion statistikisht negativ midis shkallës së mungesës së hekurit dhe sasisë së hekurit të përthithur (sa më e madhe të jetë mungesa e hekurit, aq më i mirë përthithja). Hekuri absorbohet në masën më të madhe në duoden dhe jejunum. Hekuri i mbetur (i paabsorbuar) ekskretohet në feces. Ekskretimi i tij me qelizat epiteliale eksfoliuese të traktit gastrointestinal dhe lëkurës, si dhe me djersë, biliare dhe urinë është afërsisht 1 mg hekur në ditë. Gratë përjetojnë humbje shtesë të hekurit gjatë menstruacioneve, gjë që duhet të merret parasysh.

Indikacionet për përdorim

Trajtimi i mungesës latente të hekurit;
- trajtimi i anemisë nga mungesa e hekurit;
- parandalimi i mungesës së hekurit gjatë shtatzënisë.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Në studimet e kontrolluara, kur përdorni ilaçin në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatzënisë, nuk u vërejtën efekte negative mbi nënën ose fetusin. Asnjë efekt i dëmshëm në fetus nuk u zbulua gjatë përdorimit të ilaçit në tremujorin e parë të shtatzënisë.

udhëzime të veçanta

Tabletat dhe shurupi që përtypet nuk njollosin smaltin e dhëmbëve.
Gjatë përshkrimit të Ferrum Lek® për pacientët me diabet mellitus, duhet pasur parasysh që 1 tab. përtypet dhe 1 ml shurup përmban 0.04 XE.
Në rastet e anemisë së shkaktuar nga një sëmundje infektive ose malinje, hekuri grumbullohet në sistemin retikuloendotelial, nga i cili mobilizohet dhe përdoret vetëm pasi të jetë shëruar sëmundja themelore.
Marrja e barit nuk ndikon në rezultatet e testeve të jashtëqitjes për gjak okult (në mënyrë selektive për hemoglobinën).
Përdorimi në pediatri
Për fëmijët nën 12 vjeç, për shkak të nevojës për të përshkruar ilaçin në doza të ulëta, preferohet përdorimi i tij në formë shurupi.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri
Nuk ndikon në aftësinë për t'u përqendruar.

Me kujdes (Masa paraprake)

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes në rast të astmës bronkiale, poliartritit kronik, dështimit kardiovaskular, aftësisë së ulët për të lidhur mungesën e hekurit dhe/ose acidit folik, në pacientët pediatrikë nën 4 muaj.

Kundërindikimet

Hekuri i tepërt në trup (për shembull, hemokromatoza);
- çrregullime të përdorimit të hekurit (për shembull, anemia e shkaktuar nga dehja me plumb, anemia sideroakrestike);
- anemi që nuk shoqërohet me mungesë hekuri (për shembull, anemi hemolitike, anemi megaloblastike e shkaktuar nga mungesa e cianokobalaminës);
- mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Rekomandohet të merrni ilaçin gjatë ose menjëherë pas ngrënies. Tabletat e përtypshme mund të përtypen ose të gëlltiten të tëra. Doza ditore mund të ndahet në disa doza ose të merret menjëherë.
Dozat dhe kohëzgjatja e trajtimit varen nga shkalla e mungesës së hekurit.
Shurupi mund të përzihet me lëngje frutash ose perimesh ose të shtohet në ushqimin e fëmijëve. Luga matëse e përfshirë në paketim përdoret për dozimin e saktë të shurupit.
Për aneminë nga mungesa e hekurit, kohëzgjatja e trajtimit është rreth 3-5 muaj. Pas normalizimit të niveleve të hemoglobinës, duhet të vazhdoni të merrni ilaçin për disa javë të tjera për të rimbushur rezervat e hekurit në trup.
Fëmijëve nën 1 vjeç u përshkruhen 2,5-5 ml (1/2-1 lugë) shurup/ditë.
Fëmijët e moshës 1 deri në 12 vjeç - 5-10 ml (1-2 lugë) shurup/ditë.
Fëmijët mbi 12 vjeç, të rriturit dhe nënat që ushqehen me gji - 1-3 tableta. përtypet ose 10-30 ml (2-6 lugë) shurup/ditë.
Grave shtatzëna u përshkruhen 2-3 tableta. përtypet ose 20-30 ml (4-6 lugë) shurup derisa nivelet e hemoglobinës të normalizohen. Pas kësaj, duhet të vazhdoni të merrni 1 tabletë. i përtypshëm ose 10 ml (2 lugë) shurup/ditë, të paktën deri në fund të shtatzënisë për të rimbushur rezervat e hekurit në trup.
Për mungesën latente të hekurit, kohëzgjatja e trajtimit është rreth 1-2 muaj.
Fëmijët e moshës 1 deri në 12 vjeç - 2,5-5 ml (1/2-1 lugë) shurup/ditë.
Fëmijët mbi 12 vjeç, të rriturit dhe nënat që ushqehen me gji - 1 tabletë. përtypet ose 5-10 ml (1-2 lugë) shurup/ditë.
Grave shtatzëna u përshkruhet 1 tabletë. i përtypur ose 5-10 ml (1-2 lugë) shurup/ditë.

Mbidozimi

Në rastet e mbidozimit të Ferrum Lek® për administrim oral, deri më tani nuk janë përshkruar shenja të dehjes ose shenja të marrjes së tepërt të hekurit në trup, pasi hekuri nga substanca aktive nuk është i pranishëm në traktin gastrointestinal në formë të lirë dhe është. nuk absorbohet nga difuzioni pasiv.

Efekte anesore

Nga sistemi tretës: shumë rrallë - një ndjenjë e rëndimit, një ndjenjë e ngopjes dhe presionit në rajonin epigastrik, nauze, kapsllëk, diarre. Gjatë marrjes së barit, jashtëqitja bëhet me ngjyrë të errët, e cila është për shkak të ekskretimit të hekurit të paabsorbuar dhe nuk ka rëndësi klinike.
Efektet anësore të raportuara ishin kryesisht të buta dhe kalimtare.

Kompleksi

Në 1 skedë.
polimaltosat hidroksid hekuri (III) 400 mg,
për sa i përket hekurit 100 mg
Përbërësit ndihmës: makrogol 6000, aspartam, aromë çokollate, talk, dekstrate.

Ndërveprimi me barna të tjera

Nuk u vërejtën ndërveprime me barna ose ushqime të tjera.

Formulari i lëshimit

Tabletat e përtypshme janë kafe të errët, të ndërthurura me kafe të çelur, të rrumbullakëta, të sheshta, me një pjerrësi. 10 copë. - shirita (5) - pako kartoni.

Përshkrimi i formës së dozimit

Tableta të përtypshme: Tableta të rrumbullakëta të sheshta, kafe të errëta të ndërthurura me kafe të çelur, të pjerrëta.

Shurup: tretësirë ​​kafe transparente.

Zgjidhje për administrim intramuskular: solucion i errët kafe, praktikisht pa grimca të dukshme.

Farmakodinamika

Pilula. Shurup. Masa molekulare e kompleksit është aq e madhe - rreth 50 kDa - saqë difuzioni i tij përmes mukozës gastrointestinale është 40 herë më i ngadalshëm se difuzioni i hekurit me ngjyra. Kompleksi është i qëndrueshëm dhe nuk lëshon jone hekuri në kushte fiziologjike. Hekuri i zonave aktive multinukleare të kompleksit është i lidhur në një strukturë të ngjashme me strukturën e përbërjes natyrore të hekurit - ferritin. Për shkak të kësaj ngjashmërie, hekuri i këtij kompleksi absorbohet vetëm përmes përthithjes aktive. Proteinat lidhëse të hekurit të vendosura në sipërfaqen e epitelit të zorrëve thithin hekurin (III) nga kompleksi përmes shkëmbimit konkurrues të ligandit. Hekuri i përthithur depozitohet kryesisht në mëlçi, ku lidhet me ferritinën. Më vonë në palcën e eshtrave ajo përfshihet në hemoglobinë.

Hidroksidi i polimaltozës komplekse të hekurit (III) nuk ka vetitë pro-oksiduese të natyrshme në kripërat e hekurit (II).

Ilaçi përmban hekur ferrik në formën e një kompleksi hidroksidi ferrik me dekstran. Hekuri, i cili është pjesë e ilaçit, plotëson shpejt mungesën e këtij elementi në trup (në veçanti, në rast të anemisë së mungesës së hekurit), rikthen përmbajtjen e hemoglobinës. Kur trajtohet me ilaçin, vërehet një rënie graduale si në simptomat klinike (dobësi, lodhje, marramendje, takikardi, dhimbje dhe tharje të lëkurës) dhe treguesve laboratorikë të mungesës së hekurit.

Farmakokinetika

Pilula. Shurup. Studimet duke përdorur metodën e izotopit të dyfishtë (55 Fe dhe 59 Fe) kanë treguar se përthithja e hekurit, e matur me nivelet e hemoglobinës së qelizave të kuqe të gjakut, është në përpjesëtim të zhdrejtë me dozën e administruar (sa më e lartë të jetë doza, aq më i ulët është përthithja). Ekziston një korrelacion statistikisht negativ midis shkallës së mungesës së hekurit dhe sasisë së hekurit të përthithur (sa më i lartë të jetë mungesa e hekurit, aq më i mirë përthithja). Hekuri absorbohet në masën më të madhe në duoden dhe jejunum.

Hekuri i mbetur (i paabsorbuar) ekskretohet në feces. Ekskretimi i tij me qelizat epiteliale eksfoliuese të traktit gastrointestinal dhe lëkurës, si dhe me djersë, biliare dhe urinë është afërsisht 1 mg hekur në ditë. Gratë përjetojnë humbje shtesë të hekurit gjatë menstruacioneve, gjë që duhet të merret parasysh.

Zgjidhje për administrim intramuskular. Pas administrimit intramuskular të ilaçit, hekuri hyn shpejt në qarkullimin e gjakut: 15% e dozës - pas 15 minutash, 44% - pas 30 minutash. T1/2 biologjike është 3-4 ditë. Hekuri, në kombinim me transferrinën, transportohet në qelizat e trupit, ku përdoret për sintezën e hemoglobinës, mioglobinës dhe disa enzimave. Kompleksi i hidroksidit të hekurit (III) me dekstranin është mjaft i madh dhe për këtë arsye nuk ekskretohet përmes veshkave.

Ferrum Lek: Indikacionet

Pilula. Shurup.

trajtimi i mungesës latente të hekurit;

trajtimi i anemisë së mungesës së hekurit;

parandalimi i mungesës së hekurit gjatë shtatzënisë.

Zgjidhje për administrim intramuskular. Trajtimi i të gjitha formave të kushteve të mungesës së hekurit që kërkojnë rimbushje të shpejtë të hekurit, duke përfshirë sa vijon:

mungesa e rëndë e hekurit për shkak të humbjes së gjakut;

përthithja e dëmtuar e hekurit në zorrë;

kushtet për të cilat trajtimi me preparate nga goja e hekurit është i paefektshëm ose i pamundur.

Ferrum Lek: Kundërindikimet

E zakonshme për të gjitha format e dozimit:

mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit;

hekuri i tepërt në trup (hemokromatoza, hemosideroza);

shkelje e mekanizmave të përdorimit të hekurit (anemia e plumbit, anemia sideroakrestike, talasemia);

anemia që nuk shoqërohet me mungesë hekuri (për shembull, hemolitike, megaloblastike, e shkaktuar nga mungesa e cianokobalaminës).

Për tableta të përtypshme gjithashtu:

mosha e fëmijëve deri në 12 vjeç.

Për shurupin shtesë:

forma të rralla trashëgimore të intolerancës ndaj fruktozës, keqpërthithjes së glukozës-galaktozës dhe mungesës së saharozës-izomaltazës (pasi ilaçi përmban saharozë dhe sorbitol).

Për zgjidhje për administrim intramuskular shtesë:

tremujori i parë i shtatzënisë;

sindroma Osler-Rendu-Weber;

sëmundjet infektive të veshkave në fazën akute;

hiperparatiroidizëm i pakontrolluar;

cirroza e dekompensuar e mëlçisë;

hepatiti infektiv.

Me kujdes: diabeti mellitus (për shurup); astma bronkiale; poliartriti kronik; dështimi kardiovaskular; kapacitet i ulët i lidhjes së hekurit dhe/ose mungesë e acidit folik; mosha e fëmijëve (deri në 4 muaj - për zgjidhje për administrim intramuskular).

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Pilula. Shurup. Gjatë studimeve të kontrolluara në gratë shtatzëna (tremujori II, III i shtatzënisë), nuk u vunë re efekte negative në trupin e nënës dhe fetusit. Asnjë efekt i dëmshëm në fetus nuk u zbulua gjatë marrjes së barnave në tremujorin e parë të shtatzënisë.

Zgjidhje për administrim intramuskular. Ilaçi është kundërindikuar në tremujorin e parë të shtatzënisë. Në tremujorin e dytë dhe të tretë dhe gjatë ushqyerjes me gji, përdorimi i ilaçit është i mundur vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon dëmin e mundshëm për fetusin ose foshnjën.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Brenda, gjatë ose menjëherë pas ngrënies.

Tabletat e përtypshme Ferrum Lek ® mund të përtypen ose të gëlltiten të tëra.

Doza ditore mund të ndahet në disa doza ose të merret në të njëjtën kohë.

Shurupi Ferrum Lek ® mund të përzihet me lëngje frutash ose perimesh ose të shtohet në ushqimin e fëmijëve.

Dozat dhe kohëzgjatja e trajtimit varen nga shkalla e mungesës së hekurit.

Luga matëse e përfshirë në paketim përdoret për dozimin e saktë të shurupit Ferrum Lek®.

Anemia nga mungesa e hekurit

Kohëzgjatja e trajtimit është rreth 3-5 muaj. Pas normalizimit të niveleve të hemoglobinës, duhet të vazhdoni të merrni ilaçin për disa javë të tjera për të rimbushur rezervat e hekurit në trup.

Fëmijët nën një vjeç: 2.5 ml (½ lugë matëse) - 5 ml (1 lugë matëse) shurup Ferrum Lek® në ditë.

: 5–10 ml (1–2 lugë) shurup Ferrum Lek ® në ditë.

: 1–3 tableta të përtypura ose 10–30 ml (2–6 lugë) shurup Ferrum Lek ®.

Mungesa latente e hekurit

Kohëzgjatja e trajtimit është rreth 1-2 muaj.

Fëmijët e moshës 1 deri në 12 vjeç: 2,5–5 ml (1/2–1 lugë) shurup Ferrum Lek ® në ditë.

Fëmijët mbi 12 vjeç, të rriturit dhe nënat që ushqehen me gji: 1 tavoline. ose 5–10 ml (1–2 lugë) shurup Ferrum Lek® në ditë.

Gratë shtatzëna

Anemia nga mungesa e hekurit: 2–3 tableta të përtypura në ditë ose 20–30 ml (4–6 lugë) shurup Ferrum Lek ® derisa nivelet e hemoglobinës të normalizohen. Pas kësaj, duhet të vazhdoni të merrni 1 tabletë të përtypur ose 10 ml (2 lugë) shurup në ditë, të paktën deri në fund të shtatzënisë për të rimbushur rezervat e hekurit në trup.

Mungesa latente e hekurit dhe parandalimi i mungesës së hekurit: një tabletë e përtypur ose 5–10 ml (1–2 lugë) shurup Ferrum Lek® në ditë.

Dozat ditore të Ferrum Lek ® për parandalimin dhe trajtimin e mungesës së hekurit në organizëm

(-) Për faktin se ky grup pacientësh kërkon doza të ulëta hekuri, nuk rekomandohet përdorimi i tabletave apo shurupit në këto raste.

V/m(vetëm).

Para administrimit të dozës së parë terapeutike të barit, çdo pacienti duhet t'i jepet një dozë testuese prej 1/4–1/2 amp. Ferrum Lek ® (25–50 mg hekur) për një të rritur dhe gjysma e dozës ditore për një fëmijë. Nëse nuk ka reaksione anësore, pjesa e mbetur e dozës ditore mund të administrohet brenda 15 minutave.

Dozat e Ferrum Lek ® duhet të zgjidhen individualisht, në përputhje me mungesën e përgjithshme të hekurit, e cila llogaritet duke përdorur formulën e mëposhtme:

Mungesa totale e hekurit = pesha trupore (kg) × (niveli i llogaritur i hemoglobinës (g/l) − niveli aktual i hemoglobinës (g/l) × 0,24) + hekuri i depozituar (mg)

Pesha trupore deri në 35 kg: niveli i vlerësuar i hemoglobinës = 130 g/l dhe hekuri i depozituar = 15 mg/kg

Pesha trupore mbi 35 kg: niveli i vlerësuar i hemoglobinës = 150 g/l dhe hekuri i depozituar = 500 mg

Faktori 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000

Shembull

Pesha trupore e pacientit: 70 kg

Përqendrimi real i hemoglobinës: 80 g/l

Mungesa totale e hekurit = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 mg hekur

Numri total i ampulave Ferrum Lek® që duhet të administrohen = Mungesa totale e hekurit (mg) / 100 mg

Llogaritja e numrit total të ampulave Ferrum Lek ® që duhet të administrohen, bazuar në përqendrimin aktual të hemoglobinës dhe peshën trupore

Pesha trupore, kg	Numri total i ampulave Ferrum Lek ® për administrim
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l
5	1,5	1,5	1,5	1
10	3	3	2,5	2
15	5	4,5	3,5	3
20	6,5	5,5	5	4
25	8	7	6	5,5
30	9,5	8,5	7,5	6,5
35	12,5	11,5	10	9
40	13,5	12	11	9,5
45	15	13	11,5	10
50	16	14	12	10,5
55	17	15	13	11
60	18	16	13,5	11,5
65	19	16,5	14,5	12
70	20	17,5	15	12,5
75	21	18,5	16	13
80	22,5	19,5	16,5	13,5
85	23,5	20,5	17	14
90	24,5	21,5	18	14,5

Nëse doza e kërkuar e Ferrum Lek ® tejkalon dozën maksimale ditore, ilaçi duhet të administrohet në doza të pjesshme (për disa ditë).

Nëse parametrat hematologjikë nuk ndryshojnë 1-2 javë pas fillimit të trajtimit, diagnoza duhet të sqarohet.

Llogaritja e dozës totale për zëvendësimin e hekurit për shkak të humbjes së gjakut

Sasia e nevojshme e barit për të kompensuar mungesën e hekurit pas hemorragjike llogaritet duke përdorur formulën e mëposhtme.

Nëse dihet sasia e gjakut të humbur: administrimi i 200 mg IM (2 amp. Ferrum Lek ®) çon në një rritje të nivelit të hemoglobinës, i cili është i barabartë me 1 njësi gjaku (400 ml gjak me një përmbajtje hemoglobine prej 150 g. /l).

Hekuri që do të zëvendësohet (mg) = numri i njësive të gjakut të humbura × 200 ose numri i kërkuar i ampulave Ferrum Lek® = numri i njësive të gjakut të humbura × 2.

Nëse dihet niveli përfundimtar i hemoglobinës, duhet të përdoret formula e mëposhtme, duke marrë parasysh që hekuri i depozituar nuk ka nevojë të zëvendësohet.

Hekuri që do të zëvendësohet (mg) = pesha trupore (kg) × (niveli i vlerësuar i hemoglobinës (g/L) − niveli aktual i hemoglobinës (g/L) × 0,24.

Një pacient me peshë trupore 60 kg dhe me mungesë hemoglobine 10 g/l duhet të zëvendësohet me 150 mg hekur, që është 1.5 ampulë Ferrum Lek ®.

Doza standarde

Fëmijët: 0.06 ml/kg/ditë (3 mg hekur/kg/ditë).

Të rriturit: 1–2 amp. Ferrum Lek ® (100–200 mg hekur), në varësi të nivelit të hemoglobinës.

Dozat maksimale ditore

Fëmijët: 0.14 ml/kg/ditë (7 mg hekur/kg/ditë).

Të rriturit: 4 ml (2 amps) në ditë.

Ferrum Lek: Efektet anësore

Pilula. Shurup. Efektet anësore të raportuara ishin kryesisht të buta dhe kalimtare.

Sipas OBSH-së, reaksionet anësore klasifikohen sipas shpeshtësisë së tyre si më poshtë: shumë shpesh (≥1/10), shpesh (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Nga trakti gastrointestinal: shumë rrallë - dhimbje barku, nauze, kapsllëk, diarre, dispepsi, të vjella, ndryshim në ngjyrën e feces (për shkak të ekskretimit të hekurit të paabsorbuar, nuk ka rëndësi klinike).

Nga lëkura dhe indi nënlëkuror: shumë rrallë - urtikarie, skuqje, kruajtje të lëkurës.

Zgjidhje për administrim intramuskular. Hipotension arterial, dhimbje kyçesh, ënjtje të nyjeve limfatike, rritje të temperaturës së trupit, dhimbje koke, marramendje, keqtrajtim, dispepsi (të përzier, të vjella); jashtëzakonisht rrallë - reaksione alergjike ose anafilaktike. Teknika e gabuar e injektimit mund të çojë në njolla të lëkurës, dhimbje dhe inflamacion në vendin e injektimit.

Mbidozimi

Pilula. Shurup. Simptomat: në rast të mbidozimit të shurupit Ferrum Lek® ose tabletave përtypëse, nuk kishte shenja dehjeje ose hekuri të tepërt në trup, sepse hekuri nga lënda aktive nuk është i pranishëm në traktin gastrointestinal në formë të lirë dhe nuk përthithet nga difuzioni pasiv.

Zgjidhje për administrim intramuskular. Simptomat: Një mbidozë e tretësirës për administrim intramuskular mund të çojë në mbingarkesë akute të hekurit dhe hemosiderozë.

Trajtimi: simptomatike; Si një antidot, deferoksamina administrohet në mënyrë intravenoze ngadalë (15 mg/kg/orë), në varësi të ashpërsisë së mbidozës, por jo më shumë se 80 mg/kg/ditë. Hemodializa është e paefektshme

Pilula. Shurup. Për fëmijët nën 12 vjeç, për shkak të nevojës për të përshkruar doza të ulëta të barit, preferohet të përshkruhet Ferrum Lek ® në formë shurupi.

As tabletat e përtypshme dhe as shurupi Ferrum Lek ® nuk shkaktojnë njollosje të smaltit të dhëmbëve.

Në rastet e anemisë së shkaktuar nga një sëmundje infektive ose malinje, hekuri grumbullohet në sistemin retikuloendotelial, nga i cili mobilizohet dhe përdoret vetëm pasi të jetë shëruar sëmundja themelore.

Kur përdorni ilaçin Ferrum Lek ®, jashtëqitja mund të bëhet e errët, gjë që nuk ka ndonjë rëndësi klinike. Marrja e suplementeve të hekurit nuk ndikon në rezultatet e testit për gjakderdhje të fshehur (selektive për hemoglobinën).

Njoftim për diabetikët: 1 tabletë e përtypur ose 1 ml shurup Ferrum Lek ® përmban 0.04 XE.

Njoftim për pacientët me fenilketonuri: Ferrum Lek ® përmban aspartam (E951), i cili është një burim i fenilalaninës, në një sasi të barabartë me 1.5 mg për tabletë.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë ose për të kryer punë që kërkon rritje të shpejtësisë së reagimeve fizike dhe mendore. Ilaçi nuk ndikon në aftësinë për t'u përqendruar.

Zgjidhje për administrim intramuskular. Përdoreni vetëm në mjedise spitalore.

Gjatë përshkrimit të Ferrum Lek ® kërkohen analiza laboratorike: analiza e përgjithshme klinike e gjakut dhe përcaktimi i ferritinës në serum; është e nevojshme të përjashtohet përthithja e dëmtuar e hekurit.

Ferrum Lek ® është menduar vetëm për administrim intramuskular.

Është e nevojshme të futet thellë në muskulin gluteal (një gjilpërë 5-6 cm e gjatë), si dhe të zhvendoset indi kur futet gjilpëra dhe të shtrydhet indi pas heqjes së gjilpërës; injektuar me radhë në muskujt gluteal të djathtë dhe të majtë.

Një ampulë e hapur duhet të përdoret menjëherë.

Përmbajtja e ampulave Ferrum Lek® nuk duhet të përzihet me barna të tjera.

Trajtimi me forma orale të barnave që përmbajnë hekur duhet të fillojë jo më herët se 5 ditë pas injektimit të fundit të Ferrum Lek®.

Nëse ilaçi ruhet në mënyrë të gabuar, mund të formohet sediment, përdorimi i ampulave të tilla është i papranueshëm.

Formulari i lëshimit

Tableta përtypëse, 100 mg. 10 tableta secila në një shirit ose flluskë; 3, 5 ose 9 shirita në një paketë kartoni.

Shurup, 50 mg/5 ml. 100 ml shurup në shishe qelqi të errët me një shenjë unaze, të mbyllur me një kapak metalik me vidë me unazën e parë të kontrollit të hapjes dhe një copë litari PE brenda.; 1 fl. së bashku me një lugë matëse me shenja unazore në zgavër për 2,5 ml dhe 5 ml (“2,5 SS” dhe “5 SS”), një pikë mbushjeje maksimale prej 6 ml (“6 SS”) në dorezën e lugës në një pako kartoni.

2. Sandoz Ilach Sanai Ve Ticaret A.S., Gebze Plastikciler Organize Sanay Bolgezi, Bulevardi Ataturk 9, cad. Nr. 1, 41400 Gebze Kocaeli, Türkiye.