Vaksina kundër antraksit. Vaksina e thatë e antraksit të gjallë për përdorim nënlëkuror dhe skarifikimit Vaksina e antraksit të gjallë sti

Lista e filtruar

Substanca aktive:

Udhëzime për përdorim mjekësor

Vaksina e antraksit e kombinuar
Udhëzime për përdorim mjekësor - RU Nr. LSR-009268/08

Data e fundit e modifikimit: 27.04.2017

Forma e dozimit

Liofilizat për përgatitjen e një pezullimi për administrim nënlëkuror

Kompleksi

Vaksina e kombinuar e antraksit, liofilizat për përgatitjen e një pezullimi për administrim nënlëkuror, është një përzierje e sporeve të gjalla të llojit të vaksinës. Bacillus anthracis STI-1 (500 milionë spore në një ampulë) dhe antigjen mbrojtës i koncentruar i pastruar i antraksit (350 ID 50 për minjtë e bardhë në një ampulë), i absorbuar në xhel hidroksid alumini (jo më shumë se 25 mg në një ampulë), stabilizues: saharozë (0.2 g në një ampulë).

Përshkrimi i formës së dozimit

Masa poroze me ngjyrë gri-të bardhë.

Vetitë farmakologjike (imunobiologjike).

Vaksina e kombinuar e antraksit siguron formimin e imunitetit specifik 7 ditë pas vaksinimit deri në 1 vit.

Indikacionet

Parandalimi specifik i antraksit tek personat mbi 14 vjeç. Vaksinimi kryhet sipas planit dhe sipas indikacioneve epidemike.

Të mëposhtmet janë subjekt i vaksinimeve rutinë:

• personat që punojnë me kultura të gjalla të agjentit shkaktar të antraksit, me kafshë laboratorike të infektuara, ose që kryejnë kërkime mbi materialet e kontaminuara me agjentin shkaktar të antraksit;
• personat që therin bagëti, të angazhuar në prokurimin, grumbullimin, ruajtjen, transportimin, përpunimin dhe shitjen e lëndëve të para me origjinë shtazore;
• personat që kryejnë punën e mëposhtme në zonat antraks-enzootike:
• mirëmbajtja publike e blegtorisë;
• punë bujqësore, agro-dhe kulluese, ndërtimore dhe punë të tjera që lidhen me gërmimin dhe lëvizjen e tokës;
• prokurim, peshkim, gjeologjik, rilevim, ekspeditë.

Kundërindikimet

1. Sëmundjet akute infektive dhe jo-infektive - vaksinimet kryhen jo më herët se 1 muaj pas shërimit (remisionit).

2. Imunodefiçenca primare dhe dytësore. Kur trajtohet me steroide, antimetabolitë ose radioterapi, vaksinimet kryhen jo më herët se 6 muaj pas përfundimit të terapisë.

3. Neoplazitë malinje dhe sëmundjet malinje të gjakut.

4. Sëmundjet sistemike të indit lidhor.

5. Sëmundjet e zakonshme të përsëritura të lëkurës.

6. Sëmundjet e sistemit endokrin.

7. Shtatzënia dhe laktacioni.

Në çdo rast individual, për sëmundjet që nuk përfshihen në këtë listë, vaksinimi kryhet vetëm me lejen e mjekut specialist përkatës.

Për identifikimin e kundërindikacioneve, mjeku (ndihmës mjek) në ditën e vaksinimit kryen një anketë dhe ekzaminim të të vaksinuarve me termometri të detyrueshëm.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Vaksinimi kryhet nga personeli infermieror nën drejtimin e mjekut. Imunizimi primar kryhet një herë në mënyrë nënlëkurore duke përdorur një shiringë ose metodë pa gjilpërë.

Rivaksinimi kryhet një herë. Tre rivaksinimet e para kryhen çdo vit. Të gjitha rivaksinimet e mëvonshme kryhen një herë në dy vjet.

Para përdorimit, çdo ampulë me vaksinën inspektohet me kujdes. Vaksina nuk mund të përdoret nëse integriteti i ampulës është dëmtuar, pamja e barit ndryshon (grimca të huaja, gunga dhe thekon të pathyera), mungon etiketa ose ka skaduar data e skadencës. Ampula me vaksinën fshihet me alkool 70%, qafa e ampulës mbushet, mbulohet me një shtupë sterile dhe pjesa e prerë e ampulës shkëputet. Duke përdorur një shiringë sterile me një gjilpërë, 5.0 ml tretës - tretës steril i klorurit të natriumit 0.9% injektohet në ampulë dhe tundet derisa të formohet një suspension homogjen me ngjyrë gri-të bardhë. Koha e tretjes së vaksinës nuk duhet të kalojë 5 minuta. Vaksina e tretur, e ruajtur në kushte aseptike, mund të përdoret brenda 4 orëve.

1. Vaksinimi me metodën e shiringës. Vaksina në një vëllim prej 0,5 ml administrohet në mënyrë nënlëkurore në zonën e këndit të poshtëm të tehut të shpatullës së majtë me një shiringë të disponueshme. Lëkura në vendin e injektimit trajtohet me 70% alkool. Para çdo grumbullimi të vaksinës, ampula tundet. Vendi i injektimit trajtohet me tinkturë jodi 5%.

2. Vaksinimi me metodën pa gjilpërë. Vaksina në një vëllim prej 0,5 ml administrohet në mënyrë nënlëkurore në zonën e sipërfaqes së jashtme të të tretës së sipërme të shpatullës duke përdorur një injektor pa gjilpërë me një mbrojtës, duke ndjekur rreptësisht udhëzimet për përdorimin e saj. Vendi i injektimit të vaksinës trajtohet para dhe pas injektimit si me metodën e vaksinimit me shiringë.

Vaksina e papërdorur, shiringat dhe gjilpërat e disponueshme të vaksinimit të përdorura i nënshtrohen çaktivizimit të detyrueshëm duke autoklavuar në një temperaturë prej (132±2) °C dhe një presion prej 2,0 kgf/m2 për 90 minuta.

Pjesët e injektorit pa gjilpërë që ranë në kontakt me vaksinën zhyten në një solucion peroksid hidrogjeni 6% me shtimin e detergjentit 0,5% si "Progress" ose "Astra" për 1 orë në një temperaturë jo më të ulët se 50 °C. Zgjidhja përdoret një herë. Pastaj injektori sterilizohet paraprakisht:

a) shpëlarje nën ujë të rrjedhshëm për 0,5 minuta;

b) njomja me zhytje të plotë në një tretësirë ​​larës në temperaturë 50°C për 15 minuta. Receta për 1 litër tretësirë ​​larës: 17 g perhidrol (27,5 g peroksid hidrogjeni 33%), 5 g detergjent dhe 978 ml ujë;

c) larja e secilit artikull në një tretësirë ​​larës duke përdorur një furçë ose një shtupë pambuku-garzë për 0,5 minuta;

d) shpëlarje nën ujë të rrjedhshëm për 10 minuta;

e) shpëlarja e çdo artikulli me ujë të distiluar për 0,5 minuta;

f) tharje derisa lagështia të zhduket plotësisht.

Sterilizimi i pjesëve të një injektori pa gjilpërë kryhet me autoklavim në një temperaturë prej (132±2)°C dhe një presion prej 2.0 kG/m 2 për 90 minuta.

Efekte anësore

Reagimi ndaj hyrjes.

Vaksinimet e vaksinave mund të shoqërohen me reaksione lokale, intensiteti i të cilave varet nga karakteristikat individuale të të vaksinuarve. 24-48 orë pas vaksinimit, në vendin e injektimit mund të shfaqen dhimbje, hiperemia dhe, më rrallë, infiltrim me diametër deri në 50 mm.

Efekte anesore.

Mund të shfaqet në ditën e parë pas vaksinimit me keqtrajtim, dhimbje koke dhe rritje të temperaturës së trupit deri në 38,5 ° C.

Ndërveprim

Intervali midis vaksinimit kundër antraksit dhe administrimit të vaksinave të tjera duhet të jetë së paku një muaj, dhe për fëmijët - të paktën dy muaj. Vaksina është e ndjeshme ndaj antibiotikëve, prandaj imunizimi gjatë përdorimit të antibiotikëve nuk lejohet.

Formulari i lëshimit

10 doza për ampulë, tretës - tretësirë ​​klorur natriumi 0,9% - 6 ml për ampulë.

Paketa përmban 5 ampula vaksine, 5 ampula tretës, udhëzime për përdorim dhe një thikë ampule.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në përputhje me SP 3.3.2.1248-03 në një temperaturë prej 0 deri në 8 °C jashtë mundësive të fëmijëve.

Transportohet në përputhje me SP 3.3.2.1248-03 në temperatura nga 0 deri në 8 °C.

Më e mira para datës

Afati i ruajtjes: 3 vjet. Një ilaç që ka skaduar nuk mund të përdoret.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Për institucionet mjekësore dhe parandaluese dhe sanitare.

Vaksina e kombinuar e antraksit - udhëzime për përdorim mjekësor - RU Nr.

Imunizimi pasiv. Në mijëvjeçarin e ri, kur kërcënimi i bioterrorizmit ka marrë formë të dukshme, parandalimi specifik emergjent i antraksit është bërë veçanërisht i rëndësishëm. Për të parandaluar përhapjen masive të infeksionit në rastet e akteve të dyshuara ose faktike bioterroriste, ka filluar të propozohet gjithnjë e më shumë transferimi pasiv i antitrupave specifikë. Parimi i imunizimit pasiv duke përdorur serumet imune është përdorur për më shumë se 100 vjet. Teknologjitë moderne të hibridomës bëjnë të mundur marrjen e antitrupave shumë specifikë ndaj epitopeve individuale të molekulave të proteinave imunogjene. Në BRSS, për qëllime të parandalimit emergjent të antraksit, u përdor imunoglobulina specifike e antraksit, e administruar në mënyrë intramuskulare në një dozë prej 20-80 ml.

Megjithatë, përdorimi i tij u ndërpre për shkak të shfaqjes shumë të zakonshme të reaksioneve të rënda alergjike.

Një rritje e interesit për krijimin e mjeteve për parandalimin specifik emergjent të antraksit u ngrit pas ngjarjeve tragjike të vitit 2001. Eksperimentet në kafshë laboratorike treguan se injeksionet intraperitoneale të antiserumit ndaj antigjenit mbrojtës B. anthracis 24 orë pas fillimit të infeksionit të antraksit, kursejnë 90 % e biomodeleve të infektuara nga vdekja. Megjithatë, serumet e marra nga imunizimi me një faktor vdekjeprurës ose shtamin B. anthracis Sterne 34F2 janë më pak efektive. Antitrupat monoklonalë ndaj një antigjeni mbrojtës dhe një faktori vdekjeprurës u morën nga serumi i njerëzve të vaksinuar me një vaksinë kimike të licencuar kundër antraksit. Është vërtetuar se një imunizimi i vetëm pasiv i kafshëve laboratorike me to, i kryer disa orë përpara infeksionit peritoneal me patogjenin e antraksit, parandalon zhvillimin e një procesi infektiv vdekjeprurës në 100% të rasteve. Një faktor rreziku gjatë përdorimit të serumeve nga personat e vaksinuar është mundësia teorikisht e mundshme e infektimit me viruse patogjene.

Jo vetëm antitrupat ndaj antigjenit mbrojtës kanë një efekt parandalues. Imunizimi pasiv me antitrupa monoklonale ndaj kapsulës së poliglutaminës mbrojti 90% të minjve nga zhvillimi i antraksit pulmonar. Në mënyrë të ngjashme, IgG antispore kishte një efekt mbrojtës gjatë infeksionit peritoneal me një kulturë virulente të patogjenit të antraksit. Injektimi i minjve me antitrupa monoklonal ndaj faktorit vdekjeprurës 24 orë para injektimit të toksinës vdekjeprurëse i mbrojti kafshët në mënyrë efektive nga vdekja. Imunizimi pasiv kërkohet kur është i nevojshëm parandalimi specifik emergjent i një sëmundjeje infektive. Për të krijuar imunitet intensiv dhe afatgjatë, përdoren vaksina që përmbajnë ose prodhojnë antigjene imunogjene të një mikroorganizmi patogjen.

Imunizimi aktiv. HISTORIA E KRIJIMIT TË VAKSINAVE TË ANTRAKSIT. Në historinë e krijimit të barnave që mbrojnë nga infeksioni me patogjenin e antraksit, dallohen katër periudha thelbësisht të ndryshme.
Periudha 1. Zbutja e shtameve natyrore të B. anthracis në kushte të caktuara rritjeje.
Periudha 2. Përzgjedhja e kloneve që kanë humbur aftësinë për të sintetizuar kapsula.
Periudha 3. Izolimi i antigjeneve individuale mbrojtëse të shtameve të atenuara të B. anthracis dhe krijimi i vaksinave kimike në bazë të tyre.
Periudha 4. Projektimi i synuar i vaksinave të sigurta dhe efektive, duke marrë parasysh bazën biologjike gjenetike dhe molekulare të imunogjenitetit dhe virulencës së patogjenit të antraksit.

Përpjekjet e para për të zhvilluar një vaksinë kundër antraksit u bënë nga L. Pasteur, i cili në 1881 zbuti shtamin virulent të B. anthracis përmes kalimit afatgjatë në një mjedis të lëngshëm ushqyes në një temperaturë prej 43 °C. Izolimet e dobësuara të izoluara në ditët e 12-të dhe 24-të të kultivimit u emëruan më pas, respektivisht, vaksinat e 2-të dhe të 1-të të Pasteur. Duke përdorur të njëjtin parim të zbutjes, Profesori i Universitetit të Kharkovit L.S. Tsenkovsky dhe profesori i Institutit Veterinar të Kazanit I.N. Lange zgjodhi shtame të ngjashme të B. anthracis, të karakterizuara nga virulencë e reduktuar. Në Rusi, vaksinat e gjalla janë përdorur gjerësisht që nga viti 1885. Efekti i imunizimit masiv të kafshëve të fermës ishte mbresëlënës dhe inkurajues në atë kohë. Nga pikëpamja moderne, vaksinat e marra në mënyrë empirike karakterizohen nga heterogjeniteti i përbërjes së popullsisë dhe ruajnë aftësinë për të prodhuar një kapsulë, si rezultat i së cilës ato kanë reaktogjenitet të lartë dhe virulencë të mbetur, e cila shprehet në rezultate të paqëndrueshme të vaksinimit, efekte anësore dhe edhe vdekjet.

Faza tjetër në krijimin e vaksinave kundër antraksit është përzgjedhja e kloneve që nuk formojnë një kapsulë në kushte in vivo ose nuk i riprodhojnë ato in vitro. Lloji jokapsular i B. anthracis u izolua për herë të parë nga N. Stamatin në 1934. Izolimi B. anthracis 1190-R u zgjodh si rezultat i kultivimit afatgjatë të një shtame virulent në gjakun e kalit të citruar. Eksperimentet mbi lepujt dhe delet treguan imunogjenitetin e tij të lartë. Që nga viti 1950, të gjitha kafshët e fermave të ndjeshme ndaj antraksit janë vaksinuar me këtë vaksinë në Rumani.
Në SHBA në vitin 1937, M. Sterne përftoi një shtam pa kapsula të B. anthracis Sterne 34F2 duke kultivuar një kulturë virulente të patogjenit të antraksit të izoluar në Afrikën e Jugut në serum agar 50% në një atmosferë me 30% dioksid karboni. Ndërsa ruante vetitë imunogjene, soji doli të ishte jovirulent për kafshët. Vaksina e gjallë e bazuar në B. anthracis Sterne 34F2 rekomandohet nga OBSH për praktikën veterinare dhe aktualisht përdoret në shumë vende të botës. Që nga viti 1939, derivatet e bakterit të antraksit që kanë humbur kapsulën e tyre janë marrë edhe në Japoni, Angli dhe Indi.

Në BRSS, tendosja jo-kapsulare u izolua për herë të parë nga N.N. Ginsburg në vitin 1940. Varianti që nuk formon kapsulë u zgjodh nga popullata e shtamit virulent të B. anthracis "Krasnaya Niva" (izoluar në 1934 nga një kalë në biofabrikën Oryol) kur u rrit në serumin e kalit të koaguluar. Bazuar në tendosjen që rezulton, u zhvillua përgatitja e vaksinës STI-1, e paraqitur në 1941 në Komisionin Shtetëror për testim. Për shkak të aftësisë së lartë mbrojtëse dhe padëmshmërisë relative, vaksina B. anthracis STI-1 filloi të përdoret gjerësisht në vendin tonë për imunizimin e kafshëve që në vitin 1942. Nën udhëheqjen e N.N. Ginsburg zhvilloi një teknologji për prodhimin harduer të vaksinës së antraksit, metoda për kontrollin e cilësisë së saj, si dhe metoda për imunizimin e kafshëve laboratorike. Pademshmëria dhe reaktogjeniteti i dobët i vaksinës B. anthracis STI-1 për popullatën u demonstrua për herë të parë në vitin 1943. Vitin e ardhshëm ajo u përdor për të eliminuar shpërthimet e antraksit midis trupave në Iran dhe Rumani. Që nga viti 1951, ilaçi B. anthracis STI-1 rekomandohet nga Ministria e Shëndetësisë për imunizimin e personave në rrezik.

Në vitet 1946-1949 S.G. Kolesov etj. izoloi një variant kapsular të shtamit virulent B. anthracis Shuya-2. Lloji shumë imunogjenik shërbeu si bazë për krijimin në 1951-1952. vaksina e antraksit "GNKI". Në vitet 1953-1955. është vënë në praktikë. Aktualisht, vaksina GNKI është ndërprerë. Nga viti 1984-1986 Vaksina B. anthracis-55, e marrë në bazë të një izolimi natyral jo-kapsular, i cili u izolua nga trupi i një derri të infektuar me patogjenin e antraksit, është miratuar në praktikën e mjekësisë veterinare. Në vitin 1984, testet e komisionit të drogës në dele u kryen në fermat në rajonin e Vladimir. Një imunizimi i vetëm me shtamin B. anthracis-55 siguroi zhvillimin e imunitetit të qëndrueshëm që zgjat të paktën 18 muaj. Nuk u identifikuan komplikime serioze pas vaksinimit. Rreziku i efekteve anësore gjatë përdorimit të vaksinave të gjalla diktoi nevojën për gjetjen e metodave më të sigurta të vaksinimit. Punime të shumta të kryera në këtë fazë të krijimit të barnave imunologjike i kushtohen izolimit përgatitor, pastrimit dhe vlerësimit të vetive mbrojtëse të antigjeneve individuale të patogjenit të antraksit. Nuk ka rëndësi të vogël studimi i kushteve për sintezën e faktorit mbrojtës dhe stabilizimin e tij.

Antigjeni i antraksit, i cili ka veti mbrojtëse, u mor për herë të parë nga G. Gladstone në 1946-1948. nga supernatanti i një kulture B. anthracis të rritur në mjedis të lëngshëm të hirrës të plotësuar me 0,5% bikarbonat natriumi. Në vitin 1954, ata propozuan një teknologji për prodhimin e shkallëzuar të antigjenit mbrojtës, si dhe media sintetike dhe gjysmë sintetike për prodhimin e tij optimal. Filtrati steril i kulturës u përthith në kushte të caktuara në një xhel 0.1% hidroksid alumini. Në të njëjtin vit, reaktogjeniteti dhe efektiviteti imunologjik i një vaksine të mundshme kimike të antraksit u ekzaminuan në provat njerëzore. Një provë në shkallë të gjerë e vaksinës kimike të antraksit u krye në vitin 1962. Reaksionet e përgjithshme ishin të lehta dhe u regjistruan vetëm në 0.2% të të vaksinuarve. Incidenca dhe ashpërsia e reaksioneve lokale u rrit me rritjen e numrit të vaksinimeve. Pas injektimit të 5-të të barit, ato u zbuluan në 35% të personave të vaksinuar, duke përfshirë në 2,8% këto reagime ishin dukshëm të theksuara. Teknologjitë për izolimin dhe pastrimin e antigjenit mbrojtës të B. anthracis u zhvilluan gjithashtu nga shkencëtarët anglezë.

Në BRSS, kërkimet mbi antigjenin mbrojtës të antraksit për të krijuar ilaçe specifike parandaluese u kryen nën udhëheqjen e N.I. Aleksandrova. Në vitet 1961-1963 Një medikament me veti mbrojtëse u izolua nga filtrati kulturor i shtamit të vaksinës B. anthracis STI-1. Për ta marrë atë, ne përdorëm kultivim të thellë harduerësh në një mjedis qumështi-pepton me bikarbonat natriumi dhe kripëra të tjera minerale. Në eksperimente, imunizimi i dyfishtë ose i trefishtë nënlëkuror i minjve të bardhë, derrave gini, lepujve, deleve dhe majmunëve nuk ishte inferior në efektivitet ndaj vaksinimit të vetëm nënlëkuror me vaksinën e gjallë B. anthracis STI-1. Në vitin 1963, i marrë nga N.I. Alexandrov etj. vaksina kimike u testua në vullnetarë. Ilaçi u administrua në mënyrë nënlëkurore dy herë me një interval prej 17 ditësh. Në të gjitha rastet, pas vaksinimit të parë, janë vërejtur reagime të përgjithshme.

Në vitet 1976-1982 Hulumtimi për krijimin e një vaksine kimike shtëpiake u vazhdua nga një grup punonjësish të Institutit Kërkimor të Përgatitjeve të Vaksinave Bakterike të Ministrisë së Mbrojtjes së BRSS nën udhëheqjen e M.I. Derbina. Ata zhvilluan një medium ushqyes, një teknologji për marrjen e një antigjeni mbrojtës në kushtet e prodhimit laboratorik dhe eksperimental, metodat për pastrimin dhe përqendrimin e tij, metodat për përcaktimin e aktivitetit të një antigjeni mbrojtës in vitro dhe efektivitetin imunologjik të ilaçit. Vaksina kimike eksperimentale e marrë nga ekipi i autorëve, e karakterizuar më parë duke përdorur biomodele, u testua në vullnetarë në fazën përfundimtare. Njerëzit janë imunizuar në mënyrë subkutane dy herë me një interval prej 21 ditësh. Asnjë efekt anësor nuk u zbulua pas injektimit të parë të ilaçit. Pas përdorimit të përsëritur në ditën e parë, dy persona pësuan dhimbje të lehta në vendin e aplikimit. Bazuar në rezultatet e testeve, u zhvillua dokumentacioni rregullator dhe teknik për vaksinën kimike të antraksit, i cili kaloi në procedurën e miratimit nga Ministria e Shëndetësisë e BRSS. Aktualisht, një vaksinë kimike nuk prodhohet në Rusi.

Është përdorur një regjim i kombinuar imunizimi. Efekti i përdorimit të një kombinimi të një preparati antigjeni mbrojtës me një vaksinë të gjallë ishte më i lartë se efekti i secilit komponent veç e veç. Asnjë ndërlikim nuk u vu re pas vaksinimit. Në vitin 1970 E.N. Shlyakhov përdori të njëjtën qasje për të krijuar mbrojtje efektive kundër infeksionit me patogjenin e antraksit. Regjimi i imunizimit përfshinte një injeksion të dyfishtë të një preparati antigjeni mbrojtës me një interval prej 7 ditësh dhe një dozë të vetme të vaksinës së gjallë B. anthracis STI-1. Vaksinimi i kombinuar, në krahasim me imunizimin me barna të vetme, siguroi vlera më të larta të indekseve të imunitetit dhe nuk shkaktoi zhvillimin e proceseve patologjike në trupin e kafshëve eksperimentale. Përveç kësaj, bëri të mundur uljen e dozës së përbërësve të përdorur. Në vitin 1998, në Rusi u zhvillua një vaksinë e kombinuar kundër antraksit, e cila është një kombinim i një preparati pa qeliza të një antigjeni mbrojtës të përthithur në një xhel hidroksidi alumini dhe sporeve të shtamit të vaksinës B. anthracis STI-1.

VAKSINAT E GJALLA. Aktualisht, vaksina e spores së gjallë përdoret në të gjithë botën për imunizimin e antraksit në kafshët e fermës. Jashtë vendit, në shumicën e rasteve këto janë spore të shtamit kapsular të B. anthracis Sterne 34F2, me ose pa saponinë si ndihmës. Kjo vaksinë prodhohet në SHBA, Britaninë e Madhe, Francë, Holandë, Hungari, Greqi, Turqi, Pakistan, Kinë, Korenë e Veriut, Japoni, Indi, Indonezi, Australi, Kolumbi, Etiopi, Nepal, Uruguaj, Kenia dhe Zambi. Në Rusi, parandalimi specifik i antraksit te kafshët kryhet me preparate që përmbajnë spore të shtameve jo kapsulare B. anthracis-55 ose B. anthracis STI-1, në Rumani - B. anthracis-1190"R dhe në Itali - B. Anthracis Pasteur Vaksina V. al£/ggas/5-55-VNIIVViM është prodhuar nga Instituti i Kërkimeve Gjithëpërfshirëse të Virologjisë dhe Mikrobiologjisë Veterinare.

Një vaksinë e gjallë mbron në mënyrë efektive kundër infeksionit nga një mikroorganizëm patogjen. Një administrim i vetëm nënlëkuror i një doze të vaksinës veterinare bazuar në shtamin B. anthracis Sterne 34F2 shkakton formimin e rezistencës specifike që zgjat të paktën një vit te kafshët e ndjeshme ndaj antraksit. Megjithatë, vaksinat e gjalla shpesh shoqërohen me virulencë dhe reaktogjenitet të mbetur. Kështu, soji B. anthracis Sterne 34P2 mund të jetë virulent për disa lloje kafshësh (dhi dhe llama). Efektet anësore shoqërohen me efektin e produkteve të mbetjeve toksike të shtameve të vaksinës në trupin e njeriut ose të kafshëve.

Përdorimi i vaksinës së sporeve të gjalla për vaksinimin e popullatave në rrezik të infektimit me antraksin është i rregulluar në vendet e ish-BRSS (B. anthracis strain STI-1) dhe Kinë (B anthracis strain-A16R). Në shumicën e vendeve të tjera, imunizimi i antraksit tek njerëzit kryhet me një vaksinë kimike të prodhuar në SHBA ose Britaninë e Madhe.
Në BRSS, duke filluar nga viti 1953, prodhimi i vaksinës së antraksit të gjallë u krye në Institutin Kërkimor të Vaksinave dhe Serumeve në Tbilisi. Për të marrë spore, kultura bakteriale e B. anthracis STI-1 u rrit në një mjedis të ngurtë ushqyes. Aktualisht, në Rusi përdorin një vaksinë të thatë të gjallë të antraksit të bazuar në shtamin B. anthracis STI-1, prodhuar nga Instituti Federal Shtetëror "Instituti Qendror i Kërkimeve 48 i Ministrisë së Mbrojtjes së Rusisë" (Kirov) dhe në degën e Institucioni Federal Shtetëror "Instituti Qendror i Kërkimit 48 i Ministrisë së Mbrojtjes së Rusisë" "CVTP BZ" (Ekaterinburg). Procesi teknologjik i prodhimit të vaksinës përfshin kultivimin e thellë të mikroorganizmit në një mjedis të lëngshëm ushqyes. Ky medikament, krahasuar me vaksinën e Institutit Kërkimor të Tbilisit, përmban më pak substanca çakëll dhe është i standardizuar.

Vaksina e gjallë e antraksit prodhohet në formën e një liofilizati, nga i cili përgatitet një suspension për administrim nënlëkuror dhe skarifikimin e lëkurës. Është marrë një certifikatë regjistrimi për vaksinën. Testimi i grupeve të mostrave të ilaçit tregon përputhjen e plotë të tij me kërkesat e dokumentacionit rregullator. Vaksina nuk përmban mikroorganizma dhe kërpudha të huaja dhe është veçanërisht e sigurt për kafshët laboratorike (lepujt). Përqendrimi total i sporeve në preparat është 4,5-10,0x109. Përqendrimi i sporeve të gjalla është 57-82% (norma është të paktën 40%). Indeksi i imunitetit për derrat gini ka një vlerë mesatare prej 1.6x106 (norma është të paktën 104). Çdo vit, institucionet e Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social, si dhe Ministria e Mbrojtjes marrin 30.000-50.000 komplete vaksinash të gjalla kundër antraksit.

Më parë është diskutuar çështja e shpeshtësisë së vaksinimit të personave me vaksinë të gjallë të antraksit. U vu re se pas një aplikimi të vetëm nënlëkuror të vaksinës STI-1, imuniteti adaptiv u zbulua pas 1 muaji vetëm në 50-60% të personave të vaksinuar, ai vazhdoi deri në 3 muaj në 28-32% të njerëzve të vaksinuar; deri në 5 muaj në vetëm 15%. Rivaksinimi i kryer çdo vit tjetër gjithashtu nuk siguron një nivel të lartë mbrojtjeje. Në të njëjtën kohë, imunizimi i dyfishtë me të njëjtin medikament shkakton zhvillimin e imunitetit më intensiv, i cili zbulohet pas 1 muaji në 77,7-87,5% të të vaksinuarve. Efektiviteti i rivaksinimit gjithashtu rritet. Një studim i testeve imunologjike indirekte 3, 6 dhe 12 muaj pas imunizimit të dyfishtë me vaksinë spore të gjalla zbuloi, përkatësisht, 75-80, 55-60 dhe 43-48% të individëve me një nivel të lartë imuniteti. Në këtë drejtim, është propozuar një skemë vaksinimi, duke përfshirë një përdorim fillestar dy herë të një vaksine të gjallë dhe rivaksinimet pasuese vjetore.

VAKSINAT KIMIKE. Vaksina kimike amerikane e antraksit AVA prodhohet nga BioPort Corporation me anë të adsorbimit në hidroksid alumini të përbërësve të filtratit kulturor të shtamit B. anthracis-V770-NR1-R - një derivat negativ i proteazës i shtamit B. anthracis Ster. 

Ilaçi përmban 5-20 μg/ml proteina totale, antigjeni mbrojtës përbën afërsisht 35%. Prania e papastërtive të faktorëve edematozë dhe vdekjeprurëse në përgatitjen e vaksinës kimike amerikane varion nga një sasi në tjetrën. Efektiviteti dhe siguria e ilaçit konfirmohen nga dokumentet rregullatore të Administratës së Ushqimit dhe Barnave të SHBA. Vaksina administrohet në mënyrë subkutane në doza 0,5 ml. Kompleksi primar i imunizimit përfshin tre injeksione me përsëritje pas 2 dhe 4 javësh. Vaksinimet përforcuese kryhen 6, 12 dhe 18 muaj pas vaksinimit të parë. Përveç kësaj, vaksinimi përforcues vjetor rekomandohet për individët në rrezik të infeksionit të antraksit për të ruajtur imunitetin. Efektiviteti i një orari të tillë vaksinimi, sipas rezultateve të studimeve të ndryshme, është në intervalin 92.5-95%.

Derrat gini të imunizuar ishin të mbrojtur në mënyrë të besueshme gjatë infeksionit intramuskular dhe aerosol me shtame virulente të B. anthracis. Testet e vaksinës kimike amerikane në modelin e makakut rhesus treguan gjithashtu aftësinë e saj mbrojtëse kur infektohej me një aerosol që përmban doza vdekjeprurëse të sporeve të antraksit.

Gjatë përdorimit të vaksinës AVA, 2,8% e personave të imunizuar përjetojnë reaksione lokale të moderuara - ënjtje dhe infiltrim me përmasa 3-12 cm Në afërsisht 20% të rasteve, manifestimet lokale më pak të theksuara në formën e hiperemisë, edemës dhe infiltrimit me përmasa më të vogla se. 3 cm B studime klinike të kryera në vitet 1996-1999. Instituti i Kërkimeve Mjekësore të Ushtrisë Amerikane për Sëmundjet Infektive (USAMRIID) përfshiu 28 vullnetarë. Secilit prej tyre iu administrua një vaksinë kimike e licencuar në mënyrë subkutane sipas një skeme të përcaktuar vaksinimi. Gjendja u vlerësua gjatë 30 minutave të para dhe 1-3 ditëve, 1 javë dhe 1 muaj pas vaksinimit. Katër vullnetarë përjetuan eritemë, dhimbje koke dhe/ose temperaturë brenda 30 minutave pas injektimit nënlëkuror. Në terma afatgjatë, në 4% të rasteve janë vërejtur reagime të përgjithshme, duke përfshirë keqardhje, dhimbje koke, mialgji, ethe, vështirësi në frymëmarrje, të përziera ose të vjella. Reagimet lokale (skuqje, infiltrim, dhimbje në vendin e injektimit, kruajtje dhe ënjtje) u regjistruan më shpesh tek gratë. Të gjitha fenomenet e përshkruara u ndalën mjaft shpejt pa trajtim simptomatik.

Një analizë e USAMRIID e gjendjes shëndetësore të 1,583 punëtorëve që merrnin vaksina parandaluese të vaksinës kimike amerikane (nga të cilët 273 persona morën 10 doza ose më shumë, 46 njerëz morën 20 doza ose më shumë) tregoi se gratë dhe njerëzit mbi 40 vjeç kishin një sëmundje lokale dhe të përgjithshme. reagimet ndaj vaksinimeve ndodhin më shpesh. Simptomat lokale kanë ndodhur në 3.6% të rasteve dhe manifestime sistemike në 1% të rasteve të vaksinës AVA.

Efekti toksik i vaksinave kimike shoqërohet me përmbajtjen e papastërtive të faktorëve edematoz dhe vdekjeprurës, si dhe me disa produkte të tjera të aktivitetit qelizor. Janë raportuar raste të nekrozës në zonën e injektimit të një vaksine kimike. Për shkak të kompleksitetit të orarit të vaksinimit dhe zhvillimit të shpeshtë të reaksioneve lokale dhe sistemike, po kryhen studime për të vlerësuar mbrojtjen dhe sigurinë e vaksinës duke ulur frekuencën dhe duke ndryshuar rrugën e administrimit. Është propozuar tre herë vaksinimi nënlëkuror me një interval prej 2 javësh dhe rivaksinimi pas 6 muajsh dhe më pas çdo vit. Sipas një skeme tjetër, vaksina u administrua në mënyrë intramuskulare dy herë me një interval prej 4 javësh. Një ekzaminim krahasues i individëve të imunizuar sipas skemave standarde dhe alternative nuk zbuloi dallime statistikisht domethënëse midis niveleve të antitrupave IgG ndaj antigjenit mbrojtës. Kur vaksina u administrua në mënyrë intramuskulare, reaksionet anësore lokale ndodhën më rrallë.

Në Angli, për imunizimin e njerëzve kundër antraksit, përdoret një preparat proteinik, i marrë nga filtrati kulturor i shtamit B. anthracis Sterne 34F2, i rritur në një mjedis ushqyes me shtimin e acideve kazamino (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). Hidroksidi i aluminit përdoret si ndihmës. Vaksina administrohet në mënyrë intramuskulare katër herë, 0,5 ml, me intervale midis tre vaksinimeve të para prej 3 javësh, dhe midis të 3-të dhe të 4-t (përforcues) - 7,5 muaj. Rivaksinimi kryhet çdo vit. Një vaksinë kimike siguron zhvillimin e imunitetit më herët se një vaksinë e spores së gjallë. Titri i antitrupave specifikë arrin vlerat e tij maksimale në javën e 2-të pas imunizimit, pastaj gradualisht zvogëlohet dhe arrin pragun e "para-përforcuesit" deri në javën e 12-të. Përkundër faktit se titrat e antitrupave ndaj antigjenit mbrojtës kur vaksinohen me preparate kimike janë shumë më të larta sesa kur përdoren vaksina të gjalla, këto të fundit ende ofrojnë mbrojtje më efektive kundër infeksionit me patogjenin e antraksit. Kjo tregon pjesëmarrjen në procesin imunitar jo vetëm të antigjenit mbrojtës, por edhe të antigjeneve të tjerë. Në të njëjtën kohë, studimi i aftësisë mbrojtëse të shtameve të vaksinave të dobësuara dhe rekombinante me prodhim të ndryshëm të antigjenit mbrojtës zbuloi se ashpërsia e efektit të tyre mbrojtës lidhet me nivelin e formimit të antigjenit mbrojtës dhe madhësinë e titrave të antitrupave ndaj tij në ELISA. Të dhënat eksperimentale interesante tregojnë se antitrupat ndaj një antigjeni mbrojtës, të shkaktuar nga futja e një vaksine kimike, shtypin mbirjen e sporeve dhe stimulojnë thithjen e tyre nga fagocitet. Përparësitë e përgjithshme të vaksinave kimike përfshijnë mundësinë e standardizimit dhe përdorimit kompleks të antigjeneve.

Disavantazhi kryesor i një ilaçi antigjenik pa qeliza është intensiteti relativisht i ulët i imunitetit që krijon. Antigjeni mbrojtës i antraksit përcakton kryesisht zhvillimin e imunitetit humoral (IgG dhe IgM), ndërsa një përgjigje imune qelizore është gjithashtu e nevojshme për të formuar mbrojtje të plotë kundër infeksionit me patogjenin e antraksit. Përveç kësaj, ka shtame të patogjenit të antraksit që mund të kapërcejnë imunitetin specifik të derrave gini të imunizuar me një vaksinë kimike. Vaksina AVA e licensuar nga SHBA mbron derrat gini në një masë më të madhe nga infeksioni me sporet e B. anthracis Vollum 1B sesa me sporet e B. anthracis Ames.

VAKSINAT E KOMBINUARA. Prodhimi i vaksinës së kombinuar të antraksit është i licencuar në Institucionin Federal Shtetëror "Instituti Qendror i Kërkimeve Qendrore i 48-të i Ministrisë së Mbrojtjes së Rusisë" (Kirov) dhe në Institutin Qendror të Kërkimeve Ushtarake BZ - një degë e Institutit Federal të Shtetit "Kërkimet Qendrore të 48-të". Instituti i Ministrisë së Mbrojtjes së Rusisë” (Ekaterinburg). Vaksina, e përbërë nga një preparat antigjeni mbrojtës i përthithur në një xhel hidroksid alumini dhe spore të shtamit të vaksinës B. anthracis STI-1, prodhohet në formën e një liofilizati, nga i cili përgatitet një suspension për administrim nënlëkuror. Testimi i grupeve të mostrave të vaksinës tregoi përputhjen e plotë të saj me kërkesat e dokumentacionit rregullator. Vaksina e të gjitha serive nuk përmbante mikroflora të huaja dhe ishte veçanërisht e sigurt për kafshët laboratorike (lepujt). Përqendrimi i sporeve të gjalla ishte në një nivel mesatar prej 62,6%; Aktiviteti antigjenik i barit ishte 50 EA/ml (njësi aktiviteti në ml), plotësia e absorbimit të antigjenit ishte 25 EA/ml. Të gjithë treguesit ishin brenda standardeve të përcaktuara. Aktualisht po lëshohet një certifikatë regjistrimi për vaksinën e kombinuar të antraksit.

Vaksina e kombinuar e zhvilluar në Federatën Ruse siguron mbrojtje kundër infeksionit me patogjenin e antraksit në 90-100% të rasteve, përfshirë kur përdoret në kombinim me antibiotikë. Imuniteti intensiv me një përdorim të vetëm të rregulluar të vaksinës së kombinuar formohet tashmë në ditën e 7-10, ndërsa me përdorim dy dhe tre herë të vaksinave të gjalla dhe kimike - pas 1-1,5 muajsh, përkatësisht. Në provat paraklinike të ilaçit të kombinuar, nuk u gjetën dallime domethënëse për sa i përket sigurisë dhe reaktogjenitetit në krahasim me vaksinën e gjallë. Në një numër rastesh, niveli i mbrojtjes së kafshëve eksperimentale tejkaloi efektin e përdorimit të secilit prej përbërësve të tij veç e veç. Gjatë imunizimit të vetëm nënlëkuror primar të njerëzve me vaksinën e kombinuar, u formua imunitet intensiv në më shumë se 80% të të vaksinuarve, i cili qëndroi në një nivel të lartë për 8 muaj. Në afërsisht 5% të individëve të vaksinuar me prodhim aktiv të antitrupave, këto titra vazhduan për 1.5 vjet dhe indeksi i vetive parandaluese të serumeve ishte 0.4 ose më i lartë. Mosha e dhuruesit, grupi i gjakut dhe faktori Rh nuk ndikuan në aktivitetin e përgjigjes humorale. 8 muaj pas vaksinimit me vaksinën e kombinuar të thatë, formimi aktiv i antitrupave ndaj antigjenit mbrojtës (1:800, sipas rezultateve të ELISA) u zbulua në 40%, një përgjigje e dobët imune (1:100) u regjistrua në 15% të individëve. . Kur u vaksinua me vaksinën e antraksit të gjallë, u vërejt dinamika krejtësisht e ndryshme: një titër i antitrupave 1:800 nuk u zbulua në asnjë prej donatorëve, në 20% ishte 1:400, dhe në 80% ishte 1:100 ose më i ulët. Është vërejtur sensibilizimi i ulët i trupit të personave të vaksinuar një herë me vaksinën e kombinuar të antraksit.

Vaksina e gjallë e antraksit të thatë IST— Vaccinum anthraxicum vivum siccum IST.

Karakteristikat e barit

Vaksina e gjallë e thatë e antraksit STI është një pezullim i tharë me vakum i sporeve të llojit të vaksinës STI-1. Për përgatitjen e tij përdoret një variant (mutant) rezistent i bacileve të antraksit që i mungon aftësia për të shkaktuar sëmundje tek njerëzit.

Emri i vaksinës (STI) është dhënë për nder të institutit ku u zhvillua nga N. N. Ginsburg dhe A. L. Tamarin. Vaksina e thatë, e bardhë në të verdhë pezullohet në ujë brenda pak minutash pa formimin e thekoneve ose sedimentit.

Qëllimi, indikacionet dhe kundërindikacionet

Vaksina e gjallë e antraksit IST ka për qëllim të krijojë imunitet aktiv kundër antraksit. Fëmijët e moshës 14 deri në 16 vjeç vaksinohen kundër antraksit vetëm për indikacione epidemike dhe me vendim të Ministrisë së Shëndetësisë të Republikës së Unionit. Fëmijët nën 14 vjeç nuk i nënshtrohen vaksinimit. Rivaksinimi kryhet çdo vit me një interval prej një viti sipas indikacioneve.

Kundërindikimet për vaksinimin kundër antraksit janë:

sëmundjet akute infektive ose përkeqësimi i atyre kronike;

gjendje me ethe;

diabeti;

sëmundjet e zemrës në fazën e dekompensimit;

sëmundje të shoqëruara me kaheksi;

ulçera peptike e stomakut dhe duodenit gjatë përkeqësimit;

reumatizma gjatë përkeqësimit;

nefrit akut;

dëmtimi akut i mëlçisë dhe cirroza;

astma bronkiale, emfizemë e rëndë;

sëmundjet e gjëndrës tiroide (shkalla II-III);

limfogranulomatoza;

sëmundjet e lëkurës me dëmtime të mëdha në sipërfaqen e lëkurës;

neoplazite malinje.

“Kujdesi, ushqyerja dhe parandalimi i vaksinës së një fëmije”, F.M

Sipas shkallës së domosdoshmërisë, të gjitha vaksinimet ndahen në të planifikuara (të detyrueshme) dhe sipas indikacioneve epidemiologjike. Vaksinimet rutinë kryhen me qëllim të imunoprofilaksisë së sëmundjeve infektive më të zakonshme ose të rrezikshme, kryesisht antroponozave me transmetim ajror të patogjenëve, sipas indikacioneve epidemiologjike - vetëm në ato vende ku është e nevojshme të sigurohet shtresa imune e popullatës në rrezik. të sëmundjes, dhe kur masat e tjera...

Parandalimi specifik i sëmundjeve infektive luan një rol të rëndësishëm në sistemin e masave anti-epidemike. Është falë përdorimit të gjerë të imunoprofilaksisë që janë arritur suksese të mëdha në luftën kundër shumë sëmundjeve infektive (difteria, poliomieliti, kolla e mirë, fruthi, tetanozi etj.). Vetëm në vendin tonë kryhen rreth 170 milionë vaksina në vit. Si rezultat, incidenca e shumë infeksioneve është ulur ndjeshëm, madje deri në eliminim...

Personat që do të vaksinohen duhet së pari të ekzaminohen nga një mjek (ndihmës në stacionin mjeko-obstetrik ose paramedik) duke marrë parasysh të dhënat anamnestike. Personat me kundërindikacione të listuara në udhëzimet bashkëngjitur vaksinës nuk lejohen të kryejnë vaksinime, të përhershme ose të përkohshme. Fëmijët me sëmundje kronike, gjendje alergjike dhe të tjerët që jetojnë në zonat rurale vaksinohen vetëm pas konsultimit me mjekun. Në ditën e vaksinimit personi që vaksinohet gjithashtu...

Në dhomën ku do të kryhen vaksinimet, fillimisht duhet të lani plotësisht dyshemetë dhe mobiljet, mundësisht duke përdorur solucione dezinfektuese. Tavolinat për veglat dhe kolltukët për fëmijë janë të mbuluara me çarçafë të hekurosur. Fëmijët nuk duhet të vaksinohen në dhomat ku pranohen të sëmurë. Personeli duhet të punojë me fustane dhe kapele të pastra (shami). Punonjësit shëndetësorë që vuajnë nga sëmundjet pustulare të lëkurës, dhimbje të fytit,…

Cholerogen-anatoxin - Kolero-gen-anatoxinum. Karakteristikat e barit Kolerogen-anatoksina është një medikament i pastruar dhe i koncentruar i marrë nga një centrifugate e një kulture supë të llojit Vibrio cholerae 569B, e neutralizuar nga formaldehidi. Ilaçi është i thatë dhe i lëngshëm. Kolerogjen-anatoksina e thatë ka pamjen e një mase poroze të verdhë në gri, me ngjyrë të lëngshme - të verdhë-kafe me opalescencë të lehtë. Qëllimi, indikacionet dhe kundërindikacionet Toksoidi kolerogjen ka për qëllim krijimin e imunitetit artificial aktiv kundër kolerës...

Antraksi është një sëmundje infektive që ka një ecuri shumë të rëndë. Më shpesh zhvillohet në formën e një forme lëkurore (formimi i karbunkulave në sipërfaqen e lëkurës). Për të parandaluar shfaqjen e tij, një grup i caktuar njerëzish duhet të vaksinohen me vaksinën e antraksit.

Emri i vaksinës, përbërja e saj dhe forma e lëshimit

Vaksina e gjallë e antraksit. Forma e dozimit - liofilizat për përgatitjen e një pezullimi për skarifikimin ose administrimin nënlëkuror. Vaksina përbëhet nga:

• Pezullim i liofilizuar i sporeve të gjalla të shtamit bacillus anthracis STI-1 (500 milionë spore në 1 ampulë).
• Antigjen i pastruar i antraksit (350 ID50).
• Xhel hidroksid alumini (jo më shumë se 25 mg në 1 ampulë).
• Stabilizues - tretësirë ​​ujore e saharozës 10%.

Gjithashtu i përfshirë me vaksinën është një tretës - një zgjidhje e glicerinës (glicerinë) 10%. Ai ka format e mëposhtme të lëshimit:

• 100 doza vaksinimi nënlëkuror (10 të lëkurës) - 5 ampula, të kompletuara me tretës (5 ampula nga 1 ml secila) në një kuti kartoni.
• 200 doza vaksinimi nënlëkuror (20 të lëkurës) - 5 ampula, të kompletuara me tretës (5 ampula nga 1 ml secila) në një kuti kartoni.

Karakteristikat e vaksinës

Vaksina e antraksit është një suspension i tharë me vakum i sporeve të shtamit STI-1. Për prodhim, përdoret një lloj i qëndrueshëm i bacileve të antraksit, të cilët nuk janë në gjendje të shkaktojnë sëmundje tek njerëzit. Pas një administrimi dy herë (me një interval prej 20-30 ditësh), vaksina formon imunitet specifik të qëndrueshëm. Formimi i imunitetit intensiv fillon 7 ditë pas administrimit dhe zgjat deri në një vit. Personat mbi 14 vjeç i nënshtrohen vaksinimit. Rivaksinimi kryhet çdo vit, me një interval prej një viti, vetëm kur tregohet.

Indikacionet për administrimin e vaksinës

Vaksinimet për të parandaluar shfaqjen e antraksit kryhen në mënyrë rutinore ose sipas indikacioneve epidemike. Personat e mëposhtëm i nënshtrohen vaksinimit rutinë:

• Ata që therin bagëti, transportojnë, grumbullojnë dhe ruajnë, përpunojnë dhe shesin çdo lëndë të parë me origjinë shtazore.
• Puna në kushte laboratorike me kultura të gjalla të bacileve të antraksit. Kryerja e kërkimeve mbi kafshët dhe materialet e kontaminuara laboratorike.

Vaksinimi kryhet në tremujorin e parë të çdo viti. Sipas indikacioneve epidemike, personat që:

• Ata janë të angazhuar në punë ndërtimore, agroteknike dhe ekonomike në zonat enzootike.
• Shërbyer bagëti.
• Ata janë të angazhuar në ekspedita, punë gjeologjike dhe anketuese.

Vaksinimi kryhet vetëm sipas indikacioneve strikte. Në çdo rast individual, vaksinimi kryhet vetëm me lejen e specialistit përkatës.

Mënyra e administrimit të vaksinës dhe doza

Vaksina administrohet me rrugë administrimi lëkurore dhe nënlëkurore. Para përdorimit, çdo ampulë e barit inspektohet me kujdes dhe me kujdes për dëmtime, ndryshime ngjyrash dhe integritet.

• Metoda e skarifikimit të administrimit. Menjëherë para përdorimit, përmbajtja e ampulës duhet të risuspendohet në një zgjidhje të glicerinës ujore. 0,5 ml tretës injektohet në një ampulë me 10 doza të lëkurës dhe 1,0 ml me 20 doza. Për të formuar një pezullim homogjen, ampula tundet disa herë. Grafti injektohet në sipërfaqen e jashtme të të tretës së mesme të shpatullës. Vendi i shartimit trajtohet me alkool. Duke përdorur një shiringë tuberkulinike me një gjilpërë të shkurtër, një pikë e vaksinës aplikohet në 2 vende të prerjeve të ardhshme në një distancë prej 3-4 cm. të vaksinës. Duke përdorur anën e sheshtë të stilolapsit, fërkojeni vaksinën në pikat për 30 sekonda dhe lëreni të thahet.
• Metoda nënlëkurore. Para vaksinimit, ilaçi risuspendohet në 1.0 ml tretësirë ​​sterile 0.9% klorur natriumi. Përmbajtja nga ampula transferohet në një shishkë sterile me 0,9% klorur natriumi. Nëse ampula përmban 200 doza nënlëkurore, atëherë suspensioni transferohet në një shishe me 99 ml, dhe nëse ka 100 doza, atëherë në 49 ml tretës. Nëse vaksina administrohet me metodën e shiringës, ilaçi injektohet në zonën e këndit të poshtëm të skapulës. Nëse vaksina administrohet duke përdorur një metodë pa gjilpërë, suspensioni injektohet në zonën e jashtme duke përdorur një injektor me një mbrojtës. Vendi i injektimit lubrifikohet me tretësirë ​​jodi 5%.

Një reagim ndaj administrimit të ilaçit ndodh rrallë. Nëse shfaqen simptoma, ato shpejt (brenda disa ditësh) zhduken pa lënë gjurmë.

Kundërindikimet për administrimin e vaksinës

Ashtu si me çdo vaksinë, ka një sërë kundërindikacionesh, këto përfshijnë:

• Periudha akute e sëmundjeve infektive dhe jo infektive. Në këtë rast, vaksinimi kryhet jo më herët se një muaj pas fillimit të shërimit.
• Një histori e imunodefiçencave parësore ose dytësore.
• Sëmundjet e përsëritura të lëkurës.
• Trajtimi me glukokortikosteroide, produkte gjaku, radioterapi.
• Sëmundjet e sistemit endokrin.
• Shtatzënia dhe laktacioni.

Për të identifikuar kundërindikacionet, mjeku mbledh ankesa dhe ekzaminon pacientët në ditën e vaksinimit. Gjithashtu kryhet termometri.

Efekte anesore

Pas vaksinimit, në ditën e parë, mund të shfaqen shenja dobësie, dhimbje koke dhe hipertermi (temperaturë e lartë e trupit) deri në 38,5°C. Në raste të rralla, vaksinat kundër antraksit mund të shoqërohen me manifestime lokale. Reaksione të tilla alergjike varen drejtpërdrejt nga karakteristikat personale të trupit.

• Një ose dy ditë pas kërcitjes së lëkurës, manifestimet në formën e skuqjes (hiperemisë) ose infiltrimit janë të mundshme në vendin ku është administruar vaksina. Më pas, kore të verdha shfaqen në zonën e prerjes.
• Gjithashtu, brenda së njëjtës periudhë, gjatë kryerjes së vaksinimit nënlëkuror, janë të mundshme manifestime në formën e dhimbjes së lehtë, skuqjes ose rrallë infiltrimi (më pak se 5 centimetra) në zonën e manipulimit.

Reagimet nuk janë të vazhdueshme dhe shpesh largohen vetë në një kohë të shkurtër.

Këshilla e mjekut. Manifestime të tilla nuk janë arsye për t'u shqetësuar, por është gjithmonë e rëndësishme të konsultoheni me një specialist për të sqaruar gjendjen

Aplikimi i vaksinës

Vaksina e antraksit përdoret vetëm për indikacione epidemike, duke iu përmbajtur kushteve të caktuara. Manipulimi kryhet në gjysmën e parë të vitit sipas planit. Gjatë periudhës pranverë-vjeshtë, kushtet janë më të favorshme për infeksion. Vaksina përdoret rreptësisht pas arritjes së moshës katërmbëdhjetë vjeç. Për adoleshentët dhe të rriturit, mund të përdoren vaksina të thata dhe të kombinuara. Të dyja krijojnë imunitet specifik gjatë vitit të ardhshëm. Imunizimi me vaksinë është rreptësisht kundërindikuar për fëmijët për shkak të aktivitetit të tij të lartë. Gjithashtu, ky lloj vaksinimi nuk mund të kryhet tek gratë gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Shumica e përfaqësuesve mjekësorë flasin pozitivisht për imunizimin kundër antraksit. Kjo për shkak të përqindjes së lartë të sëmundshmërisë së parandaluar nga ky infeksion. Një vaksinim i tillë duhet të kryhet në mënyrë rigoroze sipas indikacioneve dhe nuk është në kalendarin e vaksinimit të detyrueshëm. Është e rëndësishme të mbani mend se pothuajse të gjitha medikamentet mund të shkaktojnë efekte të padëshiruara. Përqindja e reaksioneve negative është jashtëzakonisht e vogël, por ekziston. Prandaj, personat me reaktivitet të shtuar të sistemit imunitar duhet të jenë të kujdesshëm dhe të paralajmërojnë paraprakisht mjekun për gjendjen e tyre shëndetësore. Në këtë rast, do t'ju duhet të vëzhgoni për ca kohë pas vaksinimit për të parandaluar komplikimet. Reagime të tilla janë të rralla.

E rëndësishme! Reagimet negative nga vaksina janë shumë më pak të rëndësishme sesa përfitimet e krijimit të imunitetit të qëndrueshëm

Ndërveprimi me barna të tjera për imunoprofilaksinë

Për të rriturit, pas administrimit të vaksinës kundër antraksit, duhet të mbahet një interval prej të paktën 30 ditësh përpara një vaksinimi tjetër. Për fëmijët, kjo periudhë kohore duhet të jetë së paku dy muaj. Vaksina e antraksit është shumë e ndjeshme ndaj agjentëve antimikrobikë. Prandaj, manipulimi nuk mund të kryhet gjatë terapisë me antibiotikë. Nëse pacienti trajtohet me glukokortikosteroide, merr kurse të terapisë me rrezatim ose administron produkte të gjakut, imunizimi nuk lejohet në gjashtë muajt e parë.

Kushtet e ruajtjes së vaksinës

Vaksina ruhet në përputhje me rregullat sanitare dhe epidemiologjike. Në një interval temperaturash nga zero deri në tetë gradë, jashtë mundësive të fëmijëve. Ampulat nën vakum ruhen për katër vjet, pa izolim vakum në një shishkë ose ampulë për më pak - tre vjet. Transporti gjithashtu duhet të kryhet në përputhje me rregullat sanitare dhe epidemiologjike në temperaturën e vendosur. Është e mundur të transportohet vaksina për jo më shumë se njëzet ditë në kushte temperaturash që nuk kalojnë 25 gradë Celsius.

Analogët e vaksinës

Dy ilaçe për imunoprofilaksinë janë regjistruar zyrtarisht në Federatën Ruse.

• Vaksina e antraksit të thatë e gjallë. Përdoret si për skarifikimin ashtu edhe për administrimin nënlëkuror. Ky preparat përdor spore të gjalla të një lloji të veçantë për vaksinat IST.
• Vaksina e antraksit për përdorim nënlëkuror është një liofilizim i kombinuar nga një kompleks sporesh të gjalla të një shtame të veçantë për imunizimin STI-1 dhe PA shumë të koncentruar (antigjen antraksi), i cili ka një efekt mbrojtës. PA absorbohet (vendoset) në një bazë xhel me hidroksid alumini.

Të dyja vaksinat janë imunostimulantë dhe përdoren për të krijuar një reagim specifik. Që synon luftimin e baktereve të antraksit.

Përveç barnave vendase, analoge të huaja mund të gjenden në tregun farmakologjik. Ata do të ndryshojnë pak në çmim dhe nuk janë të lehta për t'u gjetur.

Në histori, kjo sëmundje njihet si "zjarri i shenjtë", "zjarri pers" dhe asociacione të tjera të ngjashme. Ajo mori emrin e saj modern për shkak të zonës së saj të shpërndarjes. Sot, rastet e infeksionit njerëzor janë kazuiste. Sëmundja shfaqet vetëm në Agjenti shkaktar është përshkruar në fund të shekullit të nëntëmbëdhjetë

Patogjen

Shkaku i antraksit është bakteri Bacillus anthracis. Ky është një shkop i madh, vjollcë me njolla gram. Ai përmban një antigjen somatik dhe gjithashtu lëshon një toksinë që shkakton ënjtje, ndërvepron me membranat e qelizave të trupit dhe shkakton vdekjen. Përveç kësaj, kapsula shfaq veti antifagocitare.

Jashtë trupit pritës, bakteret formojnë spore që janë rezistente ndaj temperaturës së lartë, tharjes dhe dezinfektimit. Në këtë formë, antraksi mund të ruhet për vite dhe mund të përdoret gjithashtu si një armë bakteriale. Format vegjetative të mikroorganizmave vdesin nga ekspozimi ndaj ujit të nxehtë pas dyzet minutash, në një furrë me nxehtësi të thatë - pas 2-3 orësh.

Epidemiologjia

Bartësit e infeksionit janë barngrënës. Si rregull, këto janë lopë, kuaj, deve ose derra. Infektueshmëria për njerëzit mbetet gjatë gjithë kohëzgjatjes së sëmundjes në bagëti, pasi lëshon patogjenin në mjedis. Dhe kufomat e kafshëve mbeten infektive për një javë. Për më tepër, transmetimi i patogjenit realizohet nëpërmjet insekteve që thithin gjak. Produktet e marra nga kafshët e sëmura (lëkura, leshi) janë veçanërisht të rrezikshme. Ato mund të mbeten infektive për shumë vite, edhe pas trajtimit kimik dhe termik.

Gjeografikisht, antraksi gjendet në vendet me klimë të nxehtë dhe të lagësht, në zonat ku rriten bagëtitë. Sëmundja zakonisht regjistrohet në periudhën verë-vjeshtë. Arsyeja kryesore për infektimin e njeriut është injorimi i standardeve sanitare dhe epidemiologjike, si dhe përpunimi i pamjaftueshëm i materialeve para riciklimit.

Patogjeneza dhe simptomat

Bakteret hyjnë në trupin e njeriut ose të kafshëve përmes lëkurës, mukozave ose traktit gastrik. Në “portën e infeksionit” zhvillohet inflamacioni seroz-hemorragjik, i cili manifestohet me ënjtje, gjakderdhje dhe nekrozë të thatë. Ky vend ka pamjen e një qymyri që digjet - një zonë e zezë e kufizuar nga një bosht inflamator, në qendër të së cilës ka një plagë të hapur. Makrofagët e bartin patogjenin përmes sistemit limfatik, duke përfshirë në nyjet limfatike rajonale. Pasi bakteret hyjnë në gjak, zhvillohet sepsa dytësore me përgjithësimin e infeksionit në të gjithë trupin: në nyjet limfatike, traktin gastrointestinal dhe mushkëri. Në organet e synuara shfaqen hemorragji dhe gjakderdhje të shumta.

Periudha e inkubacionit të infeksionit mund të zgjasë nga disa orë deri në dy javë, në varësi të formës. Mund të gjenden manifestimet më të zakonshme të lëkurës të sëmundjes. Në vendin e depërtimit të patogjenit shfaqen papula të kuqe dhe një ndjenjë kruajtjeje dhe djegieje. Një ditë më vonë, papula evoluon në një vezikulë të mbushur me lëng seroz. Pas një kohe të shkurtër, përmbajtja merr një nuancë të kuqe ose vjollcë të errët. Për shkak të kruajtjes së rëndë, një person dëmton kupolën e vezikulës dhe shfaqet një ulçerë me një fund të errët dhe një skicë të ndritshme. Përgjatë skajeve të tij formohen shfaqje bakteriale (“simptomë e gjerdanit”), të cilat kalojnë nëpër të njëjtat faza.

Pas nja dy javësh, fundi i ulçerës mbulohet me një zgjebe të zezë dhe shfaqet një reaksion anestetik lokal për të gjithë periudhën e sëmundjes. Kjo është një nga shenjat diagnostike të antraksit. Simptomat e zakonshme përfshijnë temperaturë të zgjatur, të shoqëruar me dhimbje koke, adinami dhe dhimbje muskulore. Pas dy deri në tre javë, manifestimet lokale zhduken, dhe bashkë me to edhe simptoma e përgjithshme e dehjes.

Diagnostifikimi

Forma më e zakonshme kutane e sëmundjes dallohet nga çibanet dhe karbunkulat e tjera bakteriale. Karakteristika kryesore dalluese është pamja e një "gjerdani", e cila është karakteristikë vetëm për antraksin. Forma e gjeneralizuar karakterizohet nga një fillim i shpejtë, dehje e rëndë, edemë pulmonare, oligo- dhe anuri. Ndonjëherë, nëse ekziston një burim i sëmundjes, mjeku duhet të dallojë antraksin nga tularemia dhe murtaja.

Nga analizat laboratorike, bakteroskopia e gjakut ose urinës mund të përdoret për të diagnostikuar sëmundjen, si dhe kultura e shkarkimit nga një plagë në mjediset ushqyese. Përveç kësaj, kafshët laboratorike mund të përdoren për të bërë një diagnozë më të saktë. do të ndihmojë në përcaktimin e fazës së sëmundjes dhe gatishmërisë së sistemit imunitar. Një metodë tjetër është kryerja e testeve të alergjisë me antraksinë.

Vaksina kundër antraksit

Për të parandaluar antraksin, është krijuar një vaksinë e gjallë e thatë që është e përshtatshme për përdorim nënlëkuror ose të lëkurës. Prodhohet në ampula prej 1 ml (të llogaritura për 200 doza të administrimit nënlëkuror) të kompletuara me 1,5 ml tretës (tretësirë ​​glicerine).

Vaksina e antraksit për njerëzit është një përzierje e sporeve të gjalla të patogjenit dhe antigjeneve të pastruara të lidhura me hidroksidin e aluminit. Mjeku i shton ampulës një tretësirë ​​të kripur izotonike, duke e kthyer pluhurin në një përzierje homogjene. Afati i ruajtjes së vaksinës së thatë është 3 vjet, dhe asaj të lëngshme - 2.

Për të rriturit dhe fëmijët mbi 1 vjeç, mund të përdoret çdo vaksinë kundër antraksit. Udhëzimet që e shoqërojnë pretendojnë se një person zhvillon imunitet intensiv.

Kundërindikimet ndaj vaksinimit

Ekzistojnë rregulla të përgjithshme për administrimin e të gjitha vaksinave:

• pacienti duhet të jetë i shëndetshëm;
• temperatura e trupit është në intervalin normal;
• Ka kaluar më shumë se një muaj nga ARVI i fundit;
• nuk janë vërejtur reaksione alergjike ndaj administrimit të mëparshëm të vaksinës.

Udhëzimet për përdorimin e vaksinës së antraksit nxjerrin në pah disa kundërindikacione të tjera. Kështu, një person nuk duhet të ketë një histori të sëmundjeve sistemike të indit lidhor, patologjive dermatologjike të përsëritura ose probleme me sistemin endokrin. Përveç kësaj, ju duhet t'i përmbaheni intervaleve kohore. Duhet të ketë një hendek prej të paktën tridhjetë ditësh ndërmjet vaksinimit të fundit dhe imunizimit kundër antraksit.

Reagimet ndaj administrimit të vaksinës

Përdorimi i vaksinës së antraksit shkakton reaksione lokale dhe të përgjithshme. Kur administrohet në mënyrë lëkurore, brenda 24 orëve shfaqet një zonë me hiperemi dhe ënjtje të lehtë të indeve në lëkurë në vendin e injektimit. Më vonë, aty formohet një kore, e cila zhduket me kalimin e kohës. Administrimi nënlëkuror i vaksinës shoqërohet me shfaqjen e një infiltrati deri në 0,5 cm në madhësi.

Sëmundja e përgjithshme zhvillohet jashtëzakonisht rrallë dhe manifestohet me dhimbje koke, rritje të temperaturës së trupit deri në nivele subfebrile dhe zmadhimin e nyjeve limfatike. Ndonjëherë nauze dhe të vjella janë të mundshme. Tek njerëzit me një përgjigje të shtuar imune, vaksina e antraksit mund të shkaktojë një reaksion alergjik, duke përfshirë shokun anafilaktik.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Për herë të parë, vaksinimi kryhet me vaksinë të thatë dhe të lëngshme dhe më pas përdoret vetëm versioni i thatë. Siç ishte planifikuar, në tremujorin e parë të vitit, kontigjenti i ndjeshëm merr një dozë të barit në një vëllim deri në 0,5 ml nënlëkurës.

Ka dy mënyra për të administruar vaksinën e antraksit të thatë tek njerëzit. Udhëzimet thonë se fëmijët mbi 14 vjeç duhet t'i nënshtrohen imunizimit parësor në mënyrë subkutane në dy doza me një pushim prej një muaji. Për të rriturit, aplikoni 2 pika vaksinë të holluar në të tretën e mesme të jashtme të shpatullës, më pas kruani lëkurën dhe fërkojeni në lëng për gjysmë minutë.

Në rast kontakti të një personi të pavaksinuar me një kafshë të sëmurë, atij i jepet një profilaksë urgjente në formën e një kursi antibiotikësh:

• për të rriturit është Ciprofloxacin ose Doxycycline;
• për fëmijët - Amoxicillin.

Vaksinat kundër antraksit për kafshët

Vaksina e antraksit bën që kafsha të prodhojë antitrupa ndaj patogjenit brenda 10 ditëve nga momenti i administrimit dhe siguron imunitet të qëndrueshëm deri në një vit. Është menduar për imunizimin rutinë të detyrueshëm të të gjithë bagëtive të fermave.

Vaksinimet për herë të parë bëhen në moshën një muajshe dhe më pas përsëri pas gjashtë muajsh. Të rriturit duhet të vaksinohen çdo vit. Nëse në popullatën blegtorale gjendet një kafshë që ka shenja të antraksit, atëherë e gjithë tufa vaksinohet sërish.

Kundërindikimet për vaksinimin e kafshëve:

• temperatura e ngritur;
• shtatzënia ose kastrimi i fundit;
• operacione kirurgjikale;
• mëza deri në 9 muaj.

Vaksina e antraksit nuk administrohet gjatë stinëve të nxehta ose të ftohta, ose në kombinim me medikamente të tjera. Trajtimi me antibiotikë, ilaçe antihelmintike dhe insektoakaricide duhet të presë të paktën 10 ditë nga data e vaksinimit. Qumështi nga lopët e vaksinuara mund të pihet që të nesërmen pas vaksinimit, por therja e bagëtive për mish do të duhet të shtyhet për dy javë.