Návod na použitie Clexane. Clexane injekcie na trombózu rôznej etiológie a povahy
Málokedy sa tehotnej žene podarí vyhnúť sa zdravotným problémom v takom kľúčovom období. Na udržanie normálneho stavu je často potrebné užívať rôzne lieky. Jedným z liekov, ktoré musíte používať počas tehotenstva, je Clexane. Priraďte ju v prípade potreby protidoštičkovú terapiu a len pod prísnym dohľadom špecialistu.
Popis lieku
Na liečbu a prevenciu krvných zrazenín sa používa Clexane, ktorý patrí do skupiny antikoagulancií. Liečivo sa používa v traumatológii, chirurgii, ortopédii. Aktívna zložka lieku - enoxaparín sodný - má antitrombotický účinok, riedi krv a je derivátom.Počas tehotenstva sa Clexane predpisuje opatrne a v malých dávkach, čo neovplyvňuje trvanie krvácania.
Liečivo je kvapalina (bezfarebná alebo svetložltá) na injekciu, ktorá sa uvoľňuje v špeciálnych striekačkách. Dostupné sú rôzne dávky aktívnej zložky: 2000, 4000, 6000, 8000 a 10 000 anti-Xa IU v jednej injekčnej striekačke. Balenie obsahuje dve dávky lieku.
Indikácie na použitie
Injekcie s liekom sú predpísané na liečbu nasledujúcich patologických stavov:
- Hlboká žilová trombóza.
- Embólia žíl po operácii.
- Prevencia tvorby krvných zrazenín a embólie u osôb, ktoré sú dlhodobo v polohe na chrbte.
- Pacienti na hemodialýze, aby sa zabránilo tvorbe zrazenín (ak postup netrvá dlhšie ako 4 hodiny).
- Angina pectoris a infarkt myokardu.
Použitie "Clexane" počas tehotenstva
Podľa oficiálnych pokynov výrobcu je možné použiť antikoagulant v období nosenia dieťaťa len ako poslednú možnosť, ak prínos pre matku preváži riziko komplikácií pre plod. V skutočnosti existuje prax predpisovania lieku ženám v pozícii a je celkom úspešná. Napriek tomu sú odborníci povinní upozorňovať pacientov na nedostatočný počet štúdií o vplyve účinnej látky na vývoj plodu.
Väčšina lekárov predpisuje injekcie Clexane počas tehotenstva až od 2. trimestra. Aby sa tomu zabránilo, liek sa používa neskôr. Bez rady špecialistu by ste nemali používať antikoagulant na zriedenie krvi, aby ste predišli vážnym následkom.
Hlavným účelom lieku počas tehotenstva je prevencia hlbokej žilovej trombózy lokalizovanej v panve, slabinách a nohách. Vzhľadom na zvláštnosť situácie najčastejšie trpia tieto žily.
Existujú kontraindikácie?
Medzi hlavné kontraindikácie užívania lieku patrí hrozba krvácania spojená s potratom, hemoragická mozgová príhoda, aneuryzma, vred gastrointestinálneho traktu počas exacerbácie. Kontraindikácie zahŕňajú aj nasledujúce patológie a faktory:
- Neznášanlivosť na zložky lieku.
- Anamnéza cerebrálnej ischemickej cievnej mozgovej príhody.
- Arteriálna hypertenzia.
- Vek do 18 rokov.
- Diabetes.
- Nedávne pôrody.
- Rôzne patológie spojené s poruchou hemostázy.
- Otvorené rany.
- Tuberkulóza v aktívnej forme.
- Ťažké ochorenia dýchacích ciest.
- Perikarditída.
- Prítomnosť zhubných nádorov v tele.
- Nadváha.
- Zlyhanie obličiek (pečene).
- Prítomnosť vnútromaternicovej antikoncepcie.
Ako vypočítať dávku?
Je ťažké nezávisle určiť požadované množstvo liekov na liečbu alebo prevenciu. Dávkovanie vypočítava iba lekár, individuálne pre každý prípad. Pre ženy v polohe môže byť denná dávka 20-40 mg. Trvanie liečby závisí od závažnosti stavu pacienta. Zvyčajne sa viditeľné zlepšenia objavia v priebehu 7-10 dní. Niekedy sa terapia predlžuje až na 14 dní.
Ak je potrebné zabrániť tvorbe krvných zrazenín pred chirurgickým zákrokom, ukazuje sa jednorazové podanie 20 alebo 40 mg lieku pacientovi (v závislosti od stavu). Prvá injekcia sa podáva 2 hodiny pred operáciou. Pri liečbe srdcového infarktu sa dávka lieku vypočítava vzhľadom na hmotnosť pacienta.
"Clexane" počas tehotenstva: ako podať injekciu?
Liečivo sa vyrába iba vo forme roztoku na subkutánne podanie. Preto by sa pri absencii skúseností mali prvé injekcie vykonať v lekárskej inštitúcii. Podľa pokynov sa injekcia musí vykonať do laterálnej časti brucha. Ak chcete získať pozitívny výsledok terapie, mali by ste dodržiavať pravidlá podávania lieku "Clexane" počas tehotenstva. Recenzie žien potvrdzujú účinnosť lieku pri dodržaní všetkých odporúčaní.
Najprv musíte pripraviť miesto na injekciu. Žena by mala zaujať polohu na bruchu, chytiť záhyb kože na bočnom povrchu brucha a úplne zaviesť ihlu (prísne vertikálne). Záhyb je možné uvoľniť až po úplnom vstreknutí lieku.
Mnoho tehotných žien sa bojí takejto manipulácie, ale v skutočnosti by nemal byť dôvod na obavy. Kliniky by mali nastávajúcu matku poučiť a ukázať, ako si vybrať správne miesto vpichu a podať injekciu. Po manipulácii je miesto vpichu zakázané trieť, masírovať.
Vedľajšie účinky
Antikoagulant počas tehotenstva "Clexane" sa používa výlučne podľa indikácií a pod dohľadom ošetrujúceho lekára, pretože liek výrazne zvyšuje riziko krvácania. Pri najmenšom podozrení na vývoj takéhoto patologického stavu by sa liečba liekom mala okamžite prerušiť a kontaktovať lekársku inštitúciu.
V niektorých prípadoch bol vývoj trombocytopénie zaznamenaný v prvých dňoch antikoagulačnej liečby. Najčastejšie sa v miestach vpichu vyskytuje bolestivý syndróm, tvoria sa hematómy, tesnenia, opuchy. Alergická reakcia sa niekedy prejavuje vo forme kožnej vyrážky, začervenania. Ak zaznamenáte akúkoľvek negatívnu reakciu tela na zavedenie enoxaparínu sodného, mali by ste sa poradiť s odborníkom.
Tehotenstvo je veľmi dôležitým obdobím v živote každej ženy. Zdá sa, že príroda vypočítala všetky nuansy a črty práce orgánov počas obdobia očakávania dieťaťa, ale v niektorých prípadoch môže dobre fungujúci systém zlyhať. Práve v týchto chvíľach je dôležité rýchlo určiť diagnózu a pomôcť telu vyrovnať sa s problémom. Farmakológia ponúka veľký výber liekov vrátane Clexane. Prečo by lekár odporučil jeho použitie?
Clexane je liek, ktorý má antitrombotický účinok. Terapeutický účinok v priebehu liečby sa dosahuje vďaka účinnej látke - enoxaparínu sodného. Na pultoch lekární sa liek dostáva v jednorazových injekčných striekačkách, vo vnútri ktorých je tekutina na injekciu. Lekár vyberie iba dávkovanie. Výrobcovia vyrábajú Clexane v 1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml alebo 0,2 ml číreho alebo žltkastého roztoku.
Stojí za zmienku, že injekčné striekačky sú len na jedno použitie. Nemôžete ich použiť na zavedenie iných liekov alebo Clexane opakovane. Po ukončení procedúry musí byť systém zlikvidovaný.
Clexane sa dodáva v injekčných striekačkách, ktoré sa nedajú znova použiť.
Ak sa účinná látka dostane do tela subkutánnou injekciou, dosiahne svoju plnú koncentráciu v krvi po troch, maximálne piatich hodinách. Enoxaparín sodný sa vylučuje, a to aj obličkami.
Počas obdobia očakávania dieťaťa je ženám zakázané nezávisle začať liečbu Clexane. Je to spôsobené tým, že sa neuskutočnilo dostatočné množstvo štúdií, takže lekári nevedia s istotou povedať, či účinná látka preniká cez placentárnu bariéru. Lekári však na základe klinických pozorovaní tehotných žien, ktoré liek užívali, nezaznamenali jeho negatívny vplyv na vývoj a zdravie plodu.
Indikácie pre použitie Clexane počas tehotenstva
Od okamihu počatia dochádza v tele tehotnej ženy k významným zmenám. V prvom rade sa to týka krvotvorby. Mnoho žien vie, že objem krvi sa zvyšuje, pretože by to malo stačiť na rastúci plod. Nie každý však vie o zvýšení jeho zrážanlivosti: je to druh poistenia pre pôrodnú ženu, ktorá zabraňuje krvácaniu počas pôrodu. Príroda všetko starostlivo naplánovala. Tieto faktory však zvyšujú zaťaženie obehového systému, čo v niektorých prípadoch vedie k rozšíreniu stien krvných ciev, vzniku zápalového procesu av budúcnosti k rozvoju trombózy.
Únava, opuchy nôh, bolesť – to všetko sú prvé príznaky kŕčových žíl, ktoré môžu vyvolať tvorbu krvných zrazenín v cievach
Počas tehotenstva musia ženy absolvovať testy. Ak sa podľa výsledkov štúdie u budúcej matky zistí hyperkoagulabilita (silné zvýšenie zrážanlivosti krvi), sú jej predpísané lieky, ktoré pomáhajú riediť životne dôležitú tekutinu a zabraňujú tvorbe krvných zrazenín.
Krvné zrazeniny sú nebezpečné nielen pre zdravie matky. Môžu sa tvoriť aj v cievach placenty, čo vedie k narušeniu krvného obehu medzi telom ženy a plodom: prietok krvi sa spomalí alebo úplne zastaví. Z tohto dôvodu má dieťa nedostatok kyslíka a živín. Táto situácia je mimoriadne nebezpečná, pretože negatívne ovplyvňuje vývoj omrviniek a môže tiež spôsobiť jej vnútromaternicovú smrť.
Lekári predpisujú liečbu budúcim matkám injekciami Clexane v nasledujúcich prípadoch:
- prevencia a liečba trombózy (vrátane prevencie tvorby krvných zrazenín u žien, ktoré boli dlho v posteli);
- trombóza po operácii;
- angina pectoris - akútna bolesť na hrudníku, ktorá sa vyskytuje v dôsledku nedostatočného prívodu krvi do srdca;
- srdcový infarkt - patologický stav v dôsledku porúch krvného obehu.
Ako dlho môže lekár predpísať Clexane
O možnosti zaradenia Clexane do liečebného režimu rozhoduje iba lekár. V prvých troch mesiacoch tehotenstva sa lekári snažia nepredpisovať injekcie budúcim matkám. Je to spôsobené tým, že neexistujú žiadne údaje o účinku účinnej látky na embryo. V počiatočných štádiách je mimoriadne dôležité minimalizovať riziká vzniku detských patológií, pretože práve v tomto období dochádza k formovaniu všetkých orgánov a systémov dieťaťa.
Podľa pokynov je liek nežiaduci pre tehotné ženy. V praxi to však lekári často predpisujú od druhého trimestra. Ale liečba prebieha pod dohľadom lekára, ktorý starostlivo sleduje zdravotný stav matky a študuje zmeny krvného obrazu.
Rastúca maternica nielenže stláča vnútorné orgány ženy, ale zvyšuje aj tlak na žily. V dôsledku toho dochádza k zápalu stien krvných ciev a tvorbe krvných zrazenín. Clexane je určený na prevenciu tvorby trombov v oblasti panvy a dolných končatín.
Ako podávať injekcie
Spôsob podávania Clexane sa líši od bežného. Faktom je, že liek je zakázané podávať intramuskulárne alebo intravenózne. Podľa návodu sa injekcia podáva postupne hlboko pod kožu do ľavého a pravého brucha. Dávkovanie určuje iba lekár v závislosti od diagnózy nastávajúcej matky a individuálnych charakteristík priebehu tehotenstva. Najčastejšie sa ženám v očakávaní dieťaťa predpisuje denná dávka, ktorá je 0,2-0,4 ml roztoku.
Návod na vloženie pod kožu na bruchu
Ak chcete správne zaviesť liek do tela, musíte dodržiavať nasledujúce odporúčania.
Pre pohodlie lekári odporúčajú vykonať postup v polohe na chrbte. Priebeh liečby určuje aj ošetrujúci lekár. V priemere je to 7-14 dní.
Ako zrušiť liek: prestaňte náhle alebo postupne
Zrušenie Clexane pred pôrodom má svoje vlastné charakteristiky. V niektorých situáciách to hádžu náhle (napríklad s hrozbou potratu a krvácania). Vo väčšine prípadov by sa to však malo robiť postupne a pod dohľadom lekára, pomaly znižovať dávku a vykonávať pravidelné krvné testy. Pred plánovaným cisárskym rezom sa užívanie lieku zvyčajne preruší deň pred operáciou a potom sa podá ešte niekoľko injekcií, aby sa zabránilo tvorbe krvných zrazenín.
Špecialista vám povie o všetkých zložitostiach zrušenia Clexane.
Kontraindikácie a vedľajšie účinky, ako aj možné dôsledky pre dieťa
Clexane je vážny liek, ktorý má pomerne rozsiahly zoznam kontraindikácií. Je zakázané vstrekovať roztok do tela ženy, ak má jeden alebo viac stavov:
- alergické reakcie na zložky lieku, čo je prejav individuálnej neznášanlivosti účinných látok;
- riziko krvácania: hrozba potratu, hemoragická mŕtvica (prasknutie mozgovej cievy s následným krvácaním), aneuryzma (výčnelok steny tepny v dôsledku jej stenčenia alebo natiahnutia);
- hemofília je dedičné ochorenie charakterizované porušením procesu zrážania krvi;
- prítomnosť umelej chlopne v srdci.
Okrem týchto kontraindikácií existuje množstvo chorôb, pri ktorých sa Clexane musí používať s veľkou opatrnosťou:
- žalúdočný vred alebo erozívne slizničné lézie;
- ťažké formy cukrovky;
- narušenie funkcie obličiek alebo pečene;
- rozsiahle otvorené rany (aby sa zabránilo rozvoju závažného krvácania).
Liečba Clexane prebieha pod dohľadom lekára s cieľom posúdiť stav ženy a plodu
Počas alebo po podaní môže roztok spôsobiť nepríjemné symptómy. Ženy by mali vedieť, že keď sa vyskytnú, nemali by ste si podávať ďalšiu injekciu. Je potrebné poradiť sa so svojím lekárom, aby ste zmenili liek alebo upravili dávku lieku. Budúca matka môže mať nasledujúce vedľajšie účinky:
- bolesti hlavy, závraty;
- alergické reakcie: podráždenie, vyrážka, svrbenie;
- pri dlhodobom používaní Clexane je možný rozvoj cirhózy pečene;
- hematómy v mieste vpichu.
Súbežné použitie s inými liekmi
Je zakázané používať Clexane spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú procesy zrážania krvi, napríklad Curantyl alebo Dipyridamol. Pri niektorých skupinách liekov, ako sú napríklad nesteroidné protizápalové lieky, antikoagulanciá (inhibujú zrážanie krvi) a trombolytiká (rozpúšťajú krvné zrazeniny), sa Clexane nepoužíva, aby nevyvolával krvácanie.
Aké sú analógy a ďalšie možnosti nahradenia Clexane
Na farmakologickom trhu existujú aj iné lieky na báze enoxaparínu sodného, takže lekárnici môžu ponúknuť náhradu. Úplné analógy Kseksanu sú:
Ak v dôsledku liečby Clexanom žena pociťuje nepríjemné príznaky alebo má kontraindikácie na použitie, ošetrujúci lekár vyberie iný liek. Majú podobný terapeutický účinok:
- Fraxiparine - účinná látka je účinná na liečbu a prevenciu krvných zrazenín;
- Warfarín - je dostupný vo forme modrých tabliet a používa sa počas čakania na dieťa iba v druhom a treťom trimestri;
- Fragmin - injekčný roztok má antitrombotický účinok.
Galéria: Fraxiparine, Warfarin, Gemapaksan a ďalšie lieky používané na liečbu krvných zrazenín
Fragmin je predpísaný tehotným ženám na liečbu trombózy. 
Warfarín je zakázané používať v prvom trimestri tehotenstva Fraxiparine je dostupný ako injekčný roztok. 
Anfibra je dostupná v niekoľkých dávkach.Gemapaksan sa používa na riedenie krvi a boj proti tvorbe trombov.
Tabuľka: charakteristiky liekov, ktoré možno predpísať tehotným ženám, aby nahradili Clexane
| názov | Formulár na uvoľnenie | Účinná látka | Kontraindikácie | Užívanie počas tehotenstva |
| roztok v ampulkách | dalteparín sodný |
|
Liek sa môže užívať počas tehotenstva, riziko komplikácií pre plod je minimálne. Pretrváva však, preto sa má liek podávať injekčne len na odporúčanie lekára. | |
| tablety | warfarín sodný |
|
Látka rýchlo prechádza placentou a spôsobuje vrodené chyby medzi 6. a 12. týždňom tehotenstva. Počas obdobia nosenia dieťaťa a počas pôrodu môže vyvolať krvácanie. Warfarín nie je predpísaný v prvom trimestri, ako aj v posledných 4 týždňoch pred narodením dieťaťa. Inokedy používajte iba v nevyhnutných prípadoch. |
|
| injekčný roztok v injekčných striekačkách | nadroparín vápenatý |
|
Pokusy na zvieratách nepreukázali negatívny účinok kalcium nadroparínu na plod, avšak v prvých 12 týždňoch tehotenstva je lepšie vyhnúť sa vymenovaniu Fraxiparinu, a to ako v profylaktickej dávke, tak aj vo forme kurzovej liečby. Počas II. a III. trimestra sa môže užívať len v súlade s odporúčaniami lekára na prevenciu venóznej trombózy (pri porovnaní prínosu pre matku s rizikom pre plod). Liečba kurzu počas tohto obdobia sa nepoužíva. |
Clexane - označuje priamo pôsobiace antikoagulanciá, heparín a jeho deriváty, používa sa pri liečbe a prevencii trombózy.
Forma uvoľňovania a zloženie Clexane
Clexane je dostupný ako číry, bezfarebný alebo žltkastý roztok na subkutánne podanie. Liečivo sa predáva v injekčných striekačkách s objemom 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 alebo 1 ml, ktoré obsahujú 20, 40, 60, 80 a 100 mg účinnej látky - enoxaparínu sodného a vody na injekciu (ako rozpúšťadlo ). Injekčné striekačky v množstve dvoch kusov sú umiestnené v blistroch, ktoré sú umiestnené po 1 alebo 5 kusoch v kartónových obaloch.
farmakologický účinok
Clexane vykazuje antitrombotické vlastnosti a používa sa na subkutánne injekcie pri liečbe akútneho koronárneho syndrómu, hlbokej žilovej trombózy, ako aj na ich prevenciu. Enoxaparín sodný - účinná látka Clexane, sa získava alkalickou hydrolýzou heparínu (vo forme benzyléteru), produkovaného zo sliznice tenkého čreva ošípaných. Enoxaparín sodný patrí do skupiny nízkomolekulárnych heparínov, vykazujúcich vysokú anti-Xa aktivitu, táto látka má mierne negatívny vplyv na trombín.
Indikácie na použitie
Ako je uvedené v pokynoch pripojených k Clexane, liek je indikovaný na použitie pri prevencii venóznej trombózy a embólie:
- Počas hemodialýzy;
- U osôb, ktoré sú nútené byť na predĺženom odpočinku na lôžku v dôsledku akútnych stavov vyvolaných ťažkými infekciami, s akútnym respiračným a srdcovým zlyhaním, reumatickými procesmi v akútnej fáze (s rizikovými faktormi pre trombózu), ťažkými formami CHF atď.;
- Počas operácie, najmä po ortopedických a všeobecných chirurgických výkonoch.
Clexane sa tiež používa na liečbu hlbokej žilovej trombózy (vrátane kombinácie s pľúcnou embóliou), nestabilnej angíny pectoris (s komplexnou liečbou), infarktu myokardu bez Q vlny.
Kontraindikácie
Podľa pokynov pre Clexane sa jeho použitie neodporúča pre:
- Precitlivenosť na heparín a jeho deriváty;
- do 18 rokov (kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti použitia u detí);
- Stavy a patológie, ktoré majú vysoké riziko krvácania: aneuryzma aorty alebo mozgu, hemoragická mŕtvica, hroziaci potrat, nekontrolované krvácanie.
- Ťažké poškodenie obličiek a pečene;
- Ulcerózny defekt žalúdka;
- nedávny pôrod;
- Arteriálna hypertenzia v ťažkej forme;
- Hemoragická alebo diabetická retinopatia;
- Bakteriálna endokarditída;
- Komplikovaný diabetes mellitus;
- perikarditída;
- aktívna tuberkulóza;
- ťažká vaskulitída;
- Zranenia a otvorené rany s veľkým povrchom lézie;
- Intrauterinná antikoncepcia;
- poruchy hemostázy.
Clexane sa tiež používa opatrne po nedávnych neurologických alebo oftalmických operáciách, rádioterapii, spinálnej punkcii, keď sa kombinuje s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu.
Spôsob aplikácie a dávkovanie
Podľa pokynov sa Clexane podáva iba subkutánne, intramuskulárne injekcie lieku sú zakázané. Zavedenie lieku sa uskutočňuje hlboko subkutánne v polohe na chrbte, striedavo v pravej a ľavej zóne brušnej steny. Keď používate Clexane 0,4 a 0,2 ml, pred injekciou neodstraňujte vzduchové bubliny zo striekačky, aby ste predišli strate lieku. Ihla injekčnej striekačky sa musí zasunúť do kožného záhybu po celej dĺžke, zvisle a nie zboku. Záhyb je potrebné počas injekcie držať a uvoľniť až po ukončení injekcie, miesto vpichu sa neodporúča masírovať.
Na prevenciu trombózy a embólie pri akútnych terapeutických ochoreniach sa pacientom na lôžku predpisuje Clexane 0,4 ml raz denne. Podľa recenzií Clexane môže terapia trvať v priemere 1-2 týždne a v prípade potreby sa môže predĺžiť. Pred chirurgickým zákrokom vo všeobecnej chirurgii sa liek na účely prevencie predpisuje v dávke 20 ml a podáva sa 2 hodiny pred ich vykonávaním raz denne. Pri diagnostikovaní pacienta s vysokým rizikom trombózy a rozvoja embólie sa Clexane 0,4 ml podáva jedenkrát 12 hodín pred operáciou. Priebeh liečby je zvyčajne 7-10 dní, ale niekedy ju lekár predĺži. Po ortopedických operáciách môže trvanie liečby Clexane 0,4 dosiahnuť 5 týždňov s injekciou raz denne. Počas hemodialýzy sa liek predpisuje na profylaktické účely v dávke 1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Vzhľadom na nedostatok spoľahlivých informácií o použití Clexane počas gravidity a laktácie sa jeho použitie počas týchto období neodporúča. Zavedenie lieku na profylaktické účely je možné len vo výnimočných prípadoch z prísnych zdravotných dôvodov. Ak potrebujete používať Clexane počas laktácie, musíte prestať dojčiť.
Vedľajšie účinky
Podľa recenzií pacientov o Clexane môže použitie lieku najčastejšie viesť k: trombocytopénii (prejavujúcej sa na začiatku liečby a je dočasná), kožnej vyrážke, bolesti a podliatin v mieste vpichu. Môže sa vyskytnúť krvácanie, ktoré si vyžaduje zrušenie Clexane, kým sa nezistí ich príčina. Oveľa menej často sa počas liečby liekom môžu vyskytnúť alergické reakcie, vrátane systémových reakcií (vývoj vaskulitídy).
V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Clexane. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Clexane v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Clexane analógy v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu a prevenciu trombózy a embólie u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.
Clexane- prípravok heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou (molekulová hmotnosť asi 4500 daltonov: menej ako 2000 daltonov - asi 20%, od 2000 do 8000 daltonov - asi 68%, viac ako 8000 daltonov - asi 18%). Enoxaparín sodný (účinná látka Clexane) sa získava alkalickou hydrolýzou benzylesteru heparínu izolovaného zo sliznice tenkého čreva ošípaných. Jeho štruktúra je charakterizovaná neredukujúcim zvyškom kyseliny 2-O-sulfo-4-enpyrazinosurónovej a redukovateľným 2-N,6-0-disulfo-D-glukopyranozidovým zvyškom. Štruktúra enoxaparínu obsahuje približne 20 % (v rozsahu od 15 % do 25 %) 1,6-anhydroderivátu v redukujúcom fragmente polysacharidového reťazca.
V purifikovanom systéme má Clexane vysokú aktivitu anti-10a (asi 100 IU/ml) a nízku aktivitu anti-2a alebo antitrombínu (asi 28 IU/ml). Táto antikoagulačná aktivita pôsobí prostredníctvom antitrombínu 3 (AT-3) na zabezpečenie antikoagulačnej aktivity u ľudí. Okrem anti-10a/2a aktivity boli tiež identifikované ďalšie antikoagulačné a protizápalové vlastnosti enoxaparínu sodného u zdravých ľudí a pacientov a na zvieracích modeloch. To zahŕňa AT-3-dependentnú inhibíciu iných faktorov zrážanlivosti, ako je faktor 7a, aktiváciu uvoľňovania inhibítora dráhy tkanivového faktora (PTF) a znížené uvoľňovanie von Willebrandovho faktora z vaskulárneho endotelu do obehu. Tieto faktory poskytujú vo všeobecnosti antikoagulačný účinok enoxaparínu sodného.
Pri použití lieku v profylaktických dávkach mierne mení APTT, nemá prakticky žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek a úroveň väzby fibrinogénu na receptory krvných doštičiek.
Plazmatická aktivita anti-2a je približne 10-krát nižšia ako aktivita anti-10a. Priemerná maximálna anti-2a aktivita sa pozoruje približne 3-4 hodiny po subkutánnom podaní a dosahuje 0,13 IU/ml a 0,19 IU/ml po opakovanom podaní 1 mg/kg telesnej hmotnosti dvojitou injekciou a 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti jedna injekcia, resp.
Priemerná maximálna anti-10a plazmatická aktivita sa pozoruje 3-5 hodín po s/c podaní lieku a je približne 0,2, 0,4, 1,0 a 1,3 anti-10a IU/ml po s/c podaní 20, 40 mg a 1 mg/kg a 1,5 mg/kg.
Zlúčenina
Enoxaparín sodný + pomocné látky.
Farmakokinetika
Farmakokinetika enoxaparínu v týchto dávkovacích režimoch je lineárna. Biologická dostupnosť enoxaparínu sodného pri subkutánnom podaní, odhadnutá na základe anti-10a aktivity, je takmer 100 %. Enoxaparín sodný sa biotransformuje hlavne v pečeni desulfatáciou a/alebo depolymerizáciou na látky s nízkou molekulovou hmotnosťou s veľmi nízkou biologickou aktivitou. Vylučovanie liečiva je jednofázové. 40 % podanej dávky sa vylúči obličkami, pričom 10 % zostáva nezmenených.
U starších pacientov môže dôjsť k oneskoreniu vylučovania enoxaparínu sodného v dôsledku zníženia funkcie obličiek.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek dochádza k zníženiu klírensu enoxaparínu sodného.
U pacientov s nadváhou pri subkutánnom podaní lieku je klírens o niečo menší.
Indikácie
- prevencia venóznej trombózy a embólie počas chirurgických zákrokov, najmä ortopedických a všeobecných chirurgických zákrokov;
- prevencia venóznej trombózy a tromboembólie u pacientov na lôžku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení (akútne srdcové zlyhanie, chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie 3 alebo 4 funkčnej triedy podľa klasifikácie NYHA, akútne respiračné zlyhanie, ťažká akútna infekcia, akútna reumatické ochorenia v kombinácii s jedným z rizikových faktorov venóznej trombózy);
- liečba hlbokej žilovej trombózy s alebo bez tromboembolizmu pľúcnej artérie;
- prevencia trombózy v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy (zvyčajne s trvaním relácie nie viac ako 4 hodiny);
- liečba nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou;
- liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u pacientov podstupujúcich medikamentóznu liečbu alebo následnú perkutánnu koronárnu intervenciu.
Formulár na uvoľnenie
Injekčný roztok 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml a 1 ml (injekcie v injekčných ampulkách).
Lieková forma vo forme tabliet neexistuje.
Návod na použitie, dávkovanie a spôsob použitia (ako správne podať liek)
S výnimkou špeciálnych prípadov (liečba infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu, medikamentózna alebo perkutánna koronárna intervencia a prevencia tvorby trombov v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy) sa enoxaparín sodný podáva hlboko subkutánne. Je žiaduce vykonávať injekcie v polohe pacienta ležiaceho. Keď používate naplnené 20 mg a 40 mg injekčné striekačky, pred injekciou neodstraňujte vzduchové bubliny zo striekačky, aby ste predišli strate lieku. Injekcie sa majú podávať striedavo do ľavého alebo pravého anterolaterálneho alebo posterolaterálneho povrchu brucha. Ihla sa musí zasunúť vertikálne (nie nabok) do kožného záhybu na celú dĺžku, vybrať a držať, kým sa injekcia nedokončí, medzi palcom a ukazovákom. Kožný záhyb sa uvoľní až po dokončení injekcie. Po podaní lieku nemasírujte miesto vpichu.
Naplnená jednorazová injekčná striekačka je pripravená na použitie.
Liek sa nesmie podávať intramuskulárne!
Prevencia žilovej trombózy a embólie pri chirurgických zákrokoch, najmä pri ortopedických a všeobecných chirurgických výkonoch
U pacientov so stredným rizikom vzniku trombózy a embólie (všeobecné chirurgické operácie) je odporúčaná dávka Clexane 20 mg subkutánne jedenkrát denne. Prvá injekcia sa podáva 2 hodiny pred operáciou.
U pacientov s vysokým rizikom trombózy a embólie (všeobecná chirurgia a ortopedická chirurgia) sa liek odporúča v dávke 40 mg 1-krát denne s/c, prvá dávka sa podáva 12 hodín pred operáciou alebo 30 mg 2 krát denne s / c začiatok podávania 12-24 hodín po operácii.
Dĺžka liečby Clexane je v priemere 7-10 dní. Ak je to potrebné, liečba môže pokračovať, pokiaľ pretrváva riziko trombózy a embólie (napríklad v ortopédii sa Clexane predpisuje v dávke 40 mg 1-krát denne počas 5 týždňov).
Prevencia venóznej trombózy a embólie u pacientov na lôžku v dôsledku akútnych terapeutických ochorení
Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej
Liečivo sa podáva subkutánne v dávke 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti 1-krát denne alebo v dávke 1 mg/kg telesnej hmotnosti 2-krát denne. U pacientov s komplikovanými tromboembolickými poruchami sa liek odporúča používať v dávke 1 mg / kg 2-krát denne.
Priemerná dĺžka liečby je 10 dní. Je vhodné ihneď začať terapiu nepriamymi antikoagulanciami, pričom v terapii Clexane sa má pokračovať až do dosiahnutia dostatočného antikoagulačného účinku, t.j. MHO by mala byť 2-3.
Prevencia tvorby trombov v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy
Priemerná dávka Clexane je 1 mg/kg telesnej hmotnosti. Pri vysokom riziku krvácania sa má dávka znížiť na 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti s dvojitým cievnym prístupom alebo na 0,75 mg s jednoduchým cievnym prístupom.
Pri hemodialýze sa má liek vstreknúť do arteriálneho miesta skratu na začiatku hemodialýzy. Jedna dávka zvyčajne postačuje na 4-hodinové sedenie, ak sa však pri dlhšej hemodialýze zistia fibrínové krúžky, môže sa liek dodatočne podávať rýchlosťou 0,5-1 mg/kg telesnej hmotnosti.
Liečba nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu
Clexane sa podáva rýchlosťou 1 mg / kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín s / c, zatiaľ čo kyselina acetylsalicylová sa podáva v dávke 100 - 325 mg 1-krát denne. Priemerná dĺžka terapie je 2-8 dní (kým sa klinický stav pacienta nestabilizuje).
Liečba infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu, medicínsky alebo perkutánnou koronárnou intervenciou
Liečba sa začína intravenóznou bolusovou injekciou enoxaparínu sodného v dávke 30 mg a hneď po nej (do 15 minút) sa Clexane podáva subkutánne v dávke 1 mg/kg (navyše počas prvých dvoch s/c injekcií a maximálne 100 mg enoxaparínu sa môže podať sodík). Potom sa všetky nasledujúce dávky s/c majú podávať každých 12 hodín rýchlosťou 1 mg/kg telesnej hmotnosti (t. j. pri telesnej hmotnosti vyššej ako 100 kg môže dávka prekročiť 100 mg).
U osôb vo veku 75 rokov a starších sa počiatočný intravenózny bolus nepoužíva. Clexane sa podáva s/c v dávke 0,75 mg/kg každých 12 hodín (navyše počas prvých dvoch s/c injekcií možno podať maximálne 75 mg enoxaparínu sodného). Potom sa všetky nasledujúce dávky s/c majú podávať každých 12 hodín rýchlosťou 0,75 mg/kg telesnej hmotnosti (t. j. pri telesnej hmotnosti vyššej ako 100 kg môže dávka presiahnuť 75 mg).
Pri kombinácii s trombolytikami (fibrín špecifickými a fibrín nešpecifickými) sa má enoxaparín sodný podávať v rozmedzí od 15 minút pred začiatkom trombolytickej liečby do 30 minút po nej. Čo najskôr po zistení akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu sa má súčasne začať liečba kyselinou acetylsalicylovou a ak nie sú kontraindikácie, má sa v nej pokračovať najmenej 30 dní v dávkach 75 až 325 mg denne.
Bolusové podávanie enoxaparínu sodného sa má vykonávať cez venózny katéter a enoxaparín sodný sa nemá miešať ani podávať spolu s inými liekmi. Aby sa predišlo prítomnosti stôp iných liečiv v systéme a ich interakcii s enoxaparínom sodným, žilový katéter sa má pred a po intravenóznom bolusovom podaní enoxaparínu sodného prepláchnuť dostatočným množstvom 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo dextrózy. Enoxaparín sodný sa môže bezpečne podávať s 0,9 % roztokom chloridu sodného a 5 % roztokom dextrózy.
Na bolusové podanie enoxaparínu sodného v dávke 30 mg pri liečbe akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu sa zo sklenených striekačiek 60 mg, 80 mg a 100 mg odoberie prebytočné množstvo liečiva, takže len 30 mg (0,3 ml) zostávajú v nich. Dávka 30 mg sa môže podať priamo do/v.
Na intravenózne bolusové podanie enoxaparínu sodného cez venózny katéter možno použiť naplnené injekčné striekačky na subkutánne podanie liečiva 60 mg, 80 mg a 100 mg. Odporúča sa používať 60 mg striekačky, ako tým sa zníži množstvo liečiva odstráneného zo striekačky. Injekčné striekačky 20 mg sa nepoužívajú, pretože. nemajú dostatok lieku na 30 mg bolus enoxaparínu sodného. 40 mg striekačky sa nepoužívajú, pretože nie sú na nich žiadne dieliky a preto nie je možné presne odmerať množstvo 30 mg.
U pacientov podstupujúcich perkutánnu koronárnu intervenciu, ak bola posledná subkutánna injekcia enoxaparínu sodného vykonaná menej ako 8 hodín pred nafúknutím balónikového katétra zavedeného do zúženia koronárnej artérie, nie je potrebné ďalšie podávanie enoxaparínu sodného. Ak bola posledná s/c injekcia enoxaparínu sodného vykonaná viac ako 8 hodín pred nafúknutím balónikového katétra, mal by sa podať ďalší bolus enoxaparínu sodného v dávke 0,3 mg/kg intravenózne.
Na zlepšenie presnosti ďalšej bolusovej injekcie malých objemov do venózneho katétra počas perkutánnych koronárnych intervencií sa odporúča zriediť liek na koncentráciu 3 mg / ml. Tesne pred použitím sa odporúča roztok zriediť.
Na prípravu roztoku enoxaparínu sodného s koncentráciou 3 mg/ml pomocou naplnenej injekčnej striekačky 60 mg sa odporúča použiť nádobu s infúznym roztokom 50 ml (t.j. s 0,9 % roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztok dextrózy). Z nádoby s infúznym roztokom pomocou bežnej injekčnej striekačky sa odoberie a odoberie 30 ml roztoku. Enoxaparín sodný (obsah injekčnej striekačky na s/c injekciu 60 mg) sa vstrekne do zvyšných 20 ml infúzneho roztoku v nádobe. Obsah nádoby so zriedeným roztokom enoxaparínu sodného sa jemne premieša.
Vedľajší účinok
- krvácajúca;
- retroperitoneálne krvácanie;
- intrakraniálne krvácanie;
- neuraxiálne hematómy;
- trombocytopénia (vrátane autoimunitnej trombocytopénie);
- trombocytóza;
- zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
- alergické reakcie;
- žihľavka;
- sčervenanie kože;
- hematóm a bolesť v mieste vpichu;
- kožné (bulózne) vyrážky;
- zápalová reakcia v mieste vpichu;
- nekróza kože v mieste vpichu;
- anafylaktické a anafylaktoidné reakcie;
- hyperkaliémia.
Kontraindikácie
- stavy a ochorenia, pri ktorých existuje vysoké riziko krvácania (hroziaci potrat, cerebrálna aneuryzma alebo disekujúca aneuryzma aorty (s výnimkou chirurgického zákroku), hemoragická mŕtvica, nekontrolované krvácanie, ťažká enoxaparínom alebo heparínom vyvolaná trombocytopénia);
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- precitlivenosť na enoxaparín, heparín a jeho deriváty vrátane iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Clexane sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ zamýšľaný prínos pre matku nepreváži potenciálne riziko pre plod. Neexistujú žiadne informácie o tom, že enoxaparín sodný prechádza placentárnou bariérou v 2. trimestri, neexistujú žiadne informácie o 1. a 3. trimestri gravidity.
Pri používaní Clexane počas laktácie sa má dojčenie prerušiť.
Použitie u starších pacientov
U osôb vo veku 75 rokov a starších sa počiatočný intravenózny bolus nepoužíva. Enoxaparín sodný sa podáva s/c v dávke 0,75 mg/kg každých 12 hodín (navyše počas prvých dvoch s/c injekcií možno podať maximálne 75 mg enoxaparínu sodného). Potom sa všetky nasledujúce dávky s/c podávajú každých 12 hodín rýchlosťou 0,75 mg/kg telesnej hmotnosti (t. j. pri telesnej hmotnosti vyššej ako 100 kg môže dávka prekročiť 75 mg).
Použitie u detí
Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).
špeciálne pokyny
Pri predpisovaní lieku na účely prevencie sa nezistila tendencia k zvýšeniu krvácania. Pri predpisovaní lieku na terapeutické účely existuje riziko krvácania u starších pacientov (najmä u ľudí nad 80 rokov). Odporúča sa starostlivé sledovanie stavu pacienta.
Odporúča sa užívanie liekov, ktoré môžu narušiť hemostázu (salicyláty, kyselina acetylsalicylová, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) vrátane ketorolaku; dextrán s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, tiklopidín, klopidogrel; glukokortikosteroidy (GCS), trombolytiká, antikoagulanciá, protidoštičkové látky vrátane antagonistov glykoproteínu 2b/3a receptory) sa pred začatím liečby enoxaparínom sodným vysadila, pokiaľ nie je striktne indikovaná. Ak sú indikované kombinácie enoxaparínu sodného s týmito liekmi, má sa vykonať starostlivé klinické pozorovanie a monitorovanie príslušných laboratórnych parametrov.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek existuje riziko krvácania v dôsledku zvýšenia anti-10a aktivity enoxaparínu sodného. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Zvýšenie anti-10a aktivity enoxaparínu sodného počas jeho profylaktického podávania u žien s hmotnosťou nižšou ako 45 kg a u mužov s hmotnosťou nižšou ako 57 kg môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Riziko heparínom indukovanej autoimunitnej trombocytopénie existuje aj pri použití heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou. Ak sa trombocytopénia rozvinie, zvyčajne sa zistí medzi 5. a 21. dňom po začatí liečby enoxaparínom sodným. V tejto súvislosti sa odporúča pravidelne sledovať počet krvných doštičiek pred začatím liečby liekom a počas jeho užívania. V prípade potvrdeného signifikantného poklesu počtu krvných doštičiek (o 30-50 % v porovnaní s východiskovou hodnotou) je potrebné okamžite zrušiť enoxaparín sodný a previesť pacienta na inú liečbu.
Spinálna/epidurálna anestézia
Rovnako ako pri použití iných antikoagulancií sú opísané prípady výskytu neuraxiálnych hematómov pri použití lieku Clexane na pozadí spinálnej / epidurálnej anestézie s rozvojom pretrvávajúcej alebo ireverzibilnej paralýzy. Riziko týchto javov sa znižuje pri použití lieku v dávke 40 mg alebo nižšej. Riziko sa zvyšuje so zvýšením dávky lieku, ako aj pri použití penetračných epidurálnych katétrov po operácii alebo pri súčasnom užívaní ďalších liekov, ktoré majú rovnaký účinok na hemostázu ako NSAID. Riziko zvyšuje aj traumatická expozícia alebo opakovaná lumbálna punkcia alebo u pacientov s anamnézou operácie chrbtice alebo deformity chrbtice.
Aby sa znížilo riziko krvácania z miechového kanála počas epidurálnej alebo spinálnej anestézie, musí sa vziať do úvahy farmakokinetický profil lieku. Umiestnenie alebo odstránenie katétra sa najlepšie vykoná, keď je antikoagulačný účinok enoxaparínu sodného nízky.
Inštalácia alebo odstránenie katétra sa má vykonať 10-12 hodín po použití Clexane v profylaktických dávkach, aby sa zabránilo hlbokej žilovej trombóze. V prípadoch, keď pacienti dostávajú vyššie dávky enoxaparínu sodného (1 mg/kg 2-krát denne alebo 1,5 mg/kg 1-krát denne), je potrebné tieto postupy odložiť na dlhšie časové obdobie (24 hodín). Následné podanie lieku by sa malo uskutočniť najskôr 2 hodiny po odstránení katétra.
Ak lekár predpíše antikoagulačnú liečbu počas epidurálnej/spinálnej anestézie, pacient musí byť obzvlášť starostlivo nepretržite sledovaný kvôli možným neurologickým príznakom a symptómom, ako sú: bolesť chrbta, senzorické a motorické dysfunkcie (necitlivosť alebo slabosť v dolných končatinách), poruchy čriev a /alebo funkciu močového mechúra. Pacient má byť poučený, aby okamžite informoval lekára, ak sa objavia vyššie uvedené príznaky. Ak sa zistia znaky alebo symptómy charakteristické pre hematóm miechy, je potrebná urgentná diagnóza a liečba, v prípade potreby vrátane dekompresie chrbtice.
Trombocytopénia vyvolaná heparínom
Clexane sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s trombocytopéniou vyvolanou heparínom v anamnéze, s trombózou alebo bez nej.
Riziko trombocytopénie vyvolanej heparínom môže pretrvávať niekoľko rokov. Ak anamnéza naznačuje prítomnosť heparínom indukovanej trombocytopénie, potom testy agregácie krvných doštičiek majú obmedzenú hodnotu pri predpovedaní rizika jej rozvoja. Rozhodnutie predpísať Clexane v tomto prípade možno prijať až po konzultácii s príslušným odborníkom.
Perkutánna koronárna angioplastika
Aby sa znížilo riziko krvácania spojeného s invazívnou vaskulárnou manipuláciou pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu, katéter sa nemá odstraňovať do 6-8 hodín po s/c podaní Clexane. Ďalšia vypočítaná dávka sa má podať najskôr 6-8 hodín po odstránení zavádzača femorálnej artérie. Je potrebné sledovať miesto invázie, aby sa včas zistili príznaky krvácania a tvorby hematómov.
Umelé srdcové chlopne
Neuskutočnili sa štúdie na spoľahlivé posúdenie účinnosti a bezpečnosti Clexane pri prevencii tromboembolických komplikácií u pacientov s umelými srdcovými chlopňami. Použitie lieku na tento účel sa neodporúča.
Laboratórne testy
V dávkach používaných na prevenciu tromboembolických komplikácií Clexane významne neovplyvňuje čas krvácania a zrážanlivosť krvi, ako aj agregáciu krvných doštičiek alebo ich väzbu na fibrinogén.
Keď sa dávka zvyšuje, aPTT a čas zrážania sa môžu predĺžiť. Zvýšenie APTT a času zrážania nie je v priamom lineárnom vzťahu so zvýšením antitrombotickej aktivity lieku, preto ich nie je potrebné sledovať.
Prevencia žilovej trombózy a embólie u pacientov s akútnymi terapeutickými ochoreniami, ktorí sú na lôžku
V prípade akútnej infekcie, akútnych reumatických stavov je profylaktické podanie enoxaparínu sodného opodstatnené len vtedy, ak sú vyššie uvedené stavy kombinované s jedným z nasledujúcich rizikových faktorov žilovej trombózy: vek nad 75 rokov, zhubné nádory, trombóza a embólia v anamnéze , obezita, hormonálna liečba, srdcové zlyhanie, chronické respiračné zlyhanie.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Clexane neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.
lieková interakcia
Clexane sa nesmie miešať s inými liekmi!
Nemali by ste striedať používanie enoxaparínu sodného a iných heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, pretože. líšia sa od seba spôsobom výroby, molekulovou hmotnosťou, špecifickou anti-10a aktivitou, meracími jednotkami a dávkovaním. A v dôsledku toho majú lieky rozdielnu farmakokinetiku a biologickú aktivitu (anti-2a aktivita, interakcia s krvnými doštičkami).
So systémovými salicylátmi, kyselinou acetylsalicylovou, nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) (vrátane ketorolaku), dextránom s molekulovou hmotnosťou 40 kDa, tiklopidínom a klopidogrelom, systémovými glukokortikosteroidmi (GCS), trombolytikami alebo antikoagulanciami, inými protidoštičkovými liekmi (vrátane antagonisty glykoproteínu 2b/3a) zvyšuje riziko krvácania.
Analógy lieku Kleksan
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- anfibra;
- Gemapaksan;
- Enoxaparín sodný.
Analógy podľa farmakologickej skupiny (antikoagulanciá):
- Angioky;
- Angioflux;
- antitrombín 3 ľudský;
- Arikstra;
- Warfarex;
- warfarín;
- Venabos;
- Venolife;
- viatromb;
- Gemapaksan;
- Gepalpan;
- heparín;
- heparínová masť;
- heparoid;
- hepatrombín;
- Dolobene;
- Ellon gél;
- kalciparín;
- klivarin;
- Xarelto;
- Lavenum;
- Lyoton 1000;
- Marevan;
- nigepan;
- pelentan;
- Piyavit;
- Pradax;
- seprotín;
- Sincumar;
- Skinlight;
- Troxevasin Neo;
- Trombless;
- trombogel;
- trombofóbny;
- troparín;
- fenyl;
- Fragmin;
- fraxiparín;
- Fraxiparin Forte;
- Cibor;
- Exantha;
- Eliquis;
- Emeran;
- enoxaparín sodný;
- Essaven.
Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.
Na prevenciu trombózy, cievnych príhod a iných kardiovaskulárnych problémov sú predpísané injekcie Clexane. Liečivo patrí do skupiny heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, má viacero kontraindikácií, má sa používať len pod lekárskym dohľadom.
Zloženie a forma uvoľňovania
Clexane sa vyrába vo forme injekčných roztokov: od úplne čírej až po svetložltú kvapalinu v sklenených striekačkách. Jedna škatuľka obsahuje 1 až 5 blistrov po 2 injekčné striekačky. Oficiálny medzinárodný názov Clexane je Enoxaparin, latinský názov je clexane.
Ako pomocnú zložku obsahuje zloženie roztoku vodu na injekciu. Aktívnou zložkou je enoxaparín sodný s nízkou molekulovou hmotnosťou. Dávka 1 injekčnej striekačky sa meria v medzinárodných jednotkách anti-XA ME a je:
| Objem striekačky | Dávka anti-HA ME |
Vlastnosti zložiek liečiva
Liečivo patrí do skupiny antikoagulancií s nízkou molekulovou hmotnosťou triedy heparínu. Clexane má vysokú anti-Xa aktivitu a relatívne nízku schopnosť inhibovať trombín. Mechanizmom farmakologického účinku lieku je aktivácia proteínového antitrombínu, ktorý spomaľuje aktivitu faktora X, pričom nemá významný vplyv na syntézu krvných doštičiek.
Pod vplyvom enoxaparínu sa môže mierne zmeniť APTT (aktivovaný parciálny tromboplastínový čas, interval, počas ktorého sa vytvorí krvná zrazenina po pridaní chloridu vápenatého alebo iných činidiel). Biologická dostupnosť aktívnej zložky pri subkutánnom podaní je 100 %. Enoxaparín sa úplne metabolizuje v pečeni, 40 % sa vylučuje obličkami. Polčas je 4 hodiny (pri jednorazovom použití) a 7 hodín (pri opakovanom podaní).
Prečo je Clexane predpísaný?
Liek sa používa na liečbu a prevenciu kardiovaskulárnych ochorení. Podľa pokynov sú hlavné indikácie na vymenovanie injekcií:
- prevencia venóznej embólie alebo trombózy po operácii;
- liečba hlbokej žilovej trombózy nekomplikovanej pľúcnou embóliou;
- prevencia trombózy u pacientov, ktorí sú nútení zostať dlho na lôžku – srdcové zlyhanie, ťažké infekcie, respiračné zlyhanie, reumatické ochorenia;
- liečba anginy pectoris;
- terapia infarktu myokardu bez Q vlny;
- liečba akútneho infarktu u jedincov so zväčšením segmentu ST.
Ako si podať Clexane
Návod na použitie lieku informuje, že roztok sa musí podávať hlboko subkutánne do ľavej alebo pravej strany brucha, keď je pacient v polohe na chrbte. Po injekcii sa neodporúča masírovať alebo trieť miesto vpichu. Dávkovací režim a frekvencia injekcií závisí od diagnózy:
| Dávkovanie | Mnohonásobnosť úvodu | Trvanie liečby |
|
| Liečba hlbokej žilovej trombózy | 1,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta | 1 krát/deň | |
| Prevencia trombózy, embólie | 1 krát/deň | ||
| Pacienti s priemerným rizikom krvných zrazenín | 1 krát/deň | ||
| Pacienti s vysokým rizikom krvných zrazenín | 1-2 krát / deň |
špeciálne pokyny
Clexane je zakázané podávať intramuskulárne tehotným a dojčiacim ženám a deťom. Okrem toho pokyny obsahujú nasledujúce pokyny týkajúce sa liečby:
- V prípade pocitu necitlivosti alebo tŕpnutia končatín, zhoršených hmatových vnemov, v prípade poruchy čriev alebo dysfunkcie močového mechúra je potrebné prestať používať Clexane a ihneď sa poradiť s lekárom.
- Droga nemá významný vplyv na psychomotorické schopnosti človeka. Počas celej terapie môžete so zvýšenou koncentráciou pozornosti riadiť auto alebo sa zúčastňovať na práci.
- Pri dodržaní dávok a frekvencie použitia uvedených v návode liek neovplyvňuje syntézu krvných doštičiek a čas hematopoézy.
- Počas terapie je potrebné pravidelne absolvovať krvný test, aby bolo možné sledovať a včas odhaliť prípadné krvácanie.
- Od 15. do 21. dňa liečby má pacient zvýšené riziko vzniku trombocytopénie (stav charakterizovaný znížením počtu krvných doštičiek). Ak bola liečba predpísaná na priebeh dlhší ako 10 dní, je potrebné sledovať krvný obraz a porovnávať ho s počiatočnými údajmi laboratórneho vyšetrenia.
- Pacienti s problémami pečene, obličiek, starší ľudia by sa mali poradiť s lekárom o úprave liečebného režimu.
lieková interakcia
Návod na použitie Clexane varuje, že liek je prísne zakázané kombinovať alebo striedať s inými heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou. Počas liečby je dôležité zvážiť nasledujúcu schopnosť injekčného roztoku interagovať s inými liekmi:
- Terapeutický účinok enoxaparínu sa zvyšuje v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, derivátmi warfarínu, klopidogrelom, dipyridamolom, fibrinolytikami tiklopidínom.
- Náhrady plazmy, lieky na dnu, slučkové diuretiká a penicilíny zvyšujú účinnosť Clexane.
- Súčasné použitie heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou a nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) zvyšuje riziko krvácania.
- Antihistaminiká, srdcové glykozidy, fajčenie, tetracyklínové antibiotiká znižujú účinnosť Clexane.
- Súčasné podávanie nízkomolekulárnych heparínov a antikonvulzív, antiarytmík alebo beta-blokátorov vedie k zníženiu účinnosti týchto liekov.
Clexane a alkohol
Súčasné používanie roztoku s alkoholickými nápojmi alebo nápojmi obsahujúcimi alkohol je prísne zakázané. Ignorovanie tohto pokynu môže viesť k zvýšeným vedľajším účinkom, zlyhaniu pečene, hemoragickej apoplexii (náhla paralýza v dôsledku prasknutia tepien a krvácania do mozgu).
Vedľajšie účinky
Liek Clexane zvyšuje riziko krvácania, najmä pri súčasnom užívaní iných liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Ak sa zistia poruchy prietoku krvi, liek sa má okamžite zastaviť. Ďalšie vedľajšie účinky Clexane zahŕňajú:
| Orgán alebo systém | ||
| Bolesť hlavy. |
||
| Hematopoéza | Hematóm, epistaxa, trombocytopénia. | Intrakraniálne krvácanie, retroperitoneálne krvácanie. |
| imúnny | Alergia (erytém, svrbenie). | Anafylaktický šok. |
| Pečeň a žlčové cesty | Zvýšená aktivita transamináz (pečeňové enzýmy). | Cholestatické poškodenie pečene. |
| Muskuloskeletálny | Osteoporóza (pri užívaní lieku dlhšie ako 3 mesiace). |
|
| Koža a mäkké podkožné tkanivá | Zápal, opuch v mieste vpichu, stvrdnutie mäkkých tkanív. | Nekróza kože. |
Predávkovanie
Prípady predávkovania liekmi sú extrémne zriedkavé. Klinicky sa to prejavuje zvýšenými vedľajšími účinkami a zvýšeným rizikom krvácania. V prípade predávkovania sa pacientovi ukáže pomalé zavedenie neutralizačnej látky - protamín sulfátu. Jeden miligram tohto liečiva úplne inhibuje účinok 1 mg enoxaparínu. Zavedenie protamín sulfátu sa nevyžaduje, ak od začiatku predávkovania uplynulo viac ako 12 hodín.
Kontraindikácie
Clexane sa používa iba podľa pokynov a pod dohľadom lekára. Liek má množstvo kategorických kontraindikácií, ktoré je potrebné vziať do úvahy pred začatím liečby. Tie obsahujú:
- individuálna intolerancia Clexane;
- stavy sprevádzané zvýšeným rizikom krvácania - potrat, hroziaci potrat, aneuryzma aorty, hemoragická mŕtvica;
- vek detí (do 18 rokov);
- prítomnosť umelých srdcových chlopní v tele pacienta.
S opatrnosťou sa injekcie predpisujú starším pacientom, ľuďom s ochorením pečene alebo obličiek. Ďalšie relatívne kontraindikácie zahŕňajú:
- patológie, ktoré sú sprevádzané porušením hemostázy - hemofília, ťažká vaskulitída, trombocytopénia, hypokoagulácia;
- erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu;
- nedávna ischemická mozgová príhoda;
- komplikovaný diabetes mellitus;
- nedávny pôrod, oftalmologický alebo neurologický chirurgický zákrok;
- výkon spinálnej, epidurálnej anestézie;
- vykonávanie punkcie chrbtice;
- používanie vnútromaternicovej antikoncepcie;
- perikarditída;
- bakteriálna endokarditída;
- závažná arteriálna hypertenzia (vysoký krvný tlak).
Podmienky predaja a skladovania
Liečivo sa uvoľňuje prísne podľa lekárskeho predpisu. Clexane uchovávajte podľa návodu pri teplote do 25 °C. Čas použiteľnosti - 3 roky.
Analógy
Pri absencii Clexane v lekárni môže lekár predpísať iné lieky s rovnakým princípom účinku. Analógy s rovnakou účinnou látkou sú:
- Clexane 300 – dostupný v 3 ml fľaštičkách. Má úplne podobné indikácie a kontraindikácie ako Clexane. Vydáva sa len na lekársky predpis.
- Novoparin - injekčný roztok. Dostupné v sklenených striekačkách po 1 alebo 2 ks. na obale s návodom. Používa sa na prevenciu a liečbu trombózy.
- Enoxarin - heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou je dostupný v dávkovacích striekačkách po 2, 4, 8 tisíc anti-Xa IU. Je predpísaný na liečbu hlbokej žilovej trombózy.
Fraxiparine alebo Clexane - čo je lepšie
Pri individuálnej neznášanlivosti enoxaparínu sodného sú predpísané lieky s podobnými farmakologickými vlastnosťami, ale s inou účinnou látkou. Analóg Clexane na báze nadroparínu vápenatého - Fraxiparin. Liečivo má rovnaký zoznam indikácií, kontraindikácií, vedľajších účinkov. Podrobné porovnávacie štúdie medzi Clexane a Fraxiparine neboli vykonané, takže výber preferovaného lieku by mal urobiť lekár.
Cena Clexane
Náklady na injekčný roztok sa môžu líšiť v závislosti od ceny v lekárni, dávkovania Clexane, počtu jednorazových injekčných striekačiek v balení. Priemerné ceny v Moskve:
Video
