Kordipin HL: Udržanie krvného tlaku pod kontrolou sa stalo jednoduchým! Cordipin chl - návod na použitie Kontraindikácie lieku.
Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:
Účinná látka: 40,0 mg nifedipínu
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, celulóza, laktóza, hypromelóza (metylhydroxypropylcelulóza), magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, bezvodý.
Obal: hypromelóza (metylhydroxypropylcelulóza), makrogol 6000, makrogol 400, červený oxid železitý farbivo, E172, oxid titaničitý, E171, mastenec.
Cordipin je antagonista vápnika, ktorý blokuje vápnikové kanály vo svalových bunkách srdca a krvných ciev. Má hypotenzívne (znižuje krvný tlak), vazodelačné, antianginózne a antiischemické účinky.
Farmakologické vlastnosti:
Farmakodynamika. Cordipin® XL je liek zo skupiny „pomalých“ blokátorov vápnikových kanálov.
Blokuje tok iónov vápnika cez membránu buniek srdcového svalu a hladkého svalstva ciev. Blokáda vstupu a akumulácie iónov vápnika vo vnútri buniek vedie k rozšíreniu periférnych a koronárnych ciev, znižuje celkový periférny vaskulárny odpor (TPVR), znižuje dodatočné zaťaženie srdca, znižuje koronárny prietok krvi a znižuje spotrebu kyslíka myokardom.Hlavne na začiatku liečby môže dôjsť k zníženiu srdcovej frekvencie a srdcového výdaja v dôsledku aktivácie baroreceptorového reflexu. Pri dlhodobej liečbe nifedipínom sa srdcová frekvencia a srdcový výdaj vrátia na hodnoty, ktoré mali pred začiatkom liečby. U pacientov s arteriálnou hypertenziou dochádza k výraznejšiemu poklesu krvného tlaku.
Farmakokinetika.
Uvoľňovanie nifedipínu z tabliet Cordipine® XL je veľmi pomalé, takmer lineárne, t.j. uvoľňovanie prebieha na konštantnej úrovni. Nifedipín uvoľnený z tabliet sa rýchlo a takmer úplne absorbuje. Nižšia hodnota hladiny rovnovážnej koncentrácie sa dosiahne po užití prvej dávky Cordipinu® CL (po 24 hodinách). Keď sa už dosiahne rovnovážny stav, maximálna koncentrácia liečiva sa dosiahne 5 2,7 hodín po perorálnom podaní. Účinok lieku trvá 24 hodín, preto stačí jedna dávka denne. Väzba nifedipínu na proteíny je 94 – 99 %. Nifedipín je takmer úplne metabolizovaný. Polčas (T 1/2) liečiva je 14,9 6,0 hodín, menej ako 1 % dávky liečiva sa vylúči v nezmenenej forme močom. 70 – 80 % podanej dávky sa vylúči močom vo forme metabolitov. Eliminácia nifedipínu môže byť pomalšia, ak je poškodená funkcia obličiek.Indikácie na použitie:
Cordipin® XL sa používa na liečbu:
Arteriálna hypertenzia
Stabilná (angina pectoris)
.Vazospastická angína
Dôležité! Zoznámte sa s liečbou
Návod na použitie a dávkovanie:
Dávkovací režim pre Cordipin® HL je individuálny. Zvyčajná dávka Cordipinu® XL s riadeným uvoľňovaním na začiatku liečby aj počas prebiehajúcej liečby je jedna 40 mg tableta užívaná raz denne; Maximálna odporúčaná dávka sú dve tablety (80 mg) denne v jednej alebo dvoch rozdelených dávkach.
Tablety Cordipin® CL sa majú užívať po jedle, majú sa prehltnúť celé a zapiť pohárom vody, tablety sa nemajú lámať ani žuvať.
Ak pacient zabudol užiť ďalšiu dávku Cordipine® CL, pri ďalšom užití by nemal zdvojnásobiť dávku lieku.
Vlastnosti aplikácie:
Odporúča sa prerušiť liečbu Cordipinom® CL postupne.
Treba mať na pamäti, že angina pectoris sa môže objaviť na začiatku liečby, najmä po nedávnom náhlom vysadení betablokátorov (posledné sa majú vysadzovať postupne).Súčasné podávanie betablokátorov sa musí vykonávať za podmienok starostlivého lekárskeho dohľadu, pretože to môže spôsobiť nadmerné zníženie krvného tlaku a v niektorých prípadoch aj zhoršenie symptómov.
V prípade závažného srdcového zlyhania sa liek dávkuje s veľkou opatrnosťou.
Diagnostické kritériá na predpisovanie lieku na vazospastickú angínu sú: klasický klinický obraz sprevádzaný nárastom ST segmentu, výskyt ergonovinou indukovanej angíny alebo spazmu koronárnej artérie, detekcia koronárneho spazmu s alebo detekcia angiospastického komponentu bez potvrdenie (napríklad s iným prahom napätia alebo keď údaje z elektrokardiogramu naznačujú prechodný vazospazmus).
U pacientov s ťažkou obštrukčnou kardiomyopatiou existuje po užití nifedipínu riziko zvýšenej frekvencie, závažnosti a trvania anginóznych záchvatov; v tomto prípade je potrebné vysadenie lieku.
U pacientov na hemodialýze s vysokým krvným tlakom a nezvratným zlyhaním obličiek so zníženým celkovým objemom krvi sa liek môže používať s opatrnosťou;
Pacienti s poškodenou funkciou pečene sú starostlivo sledovaní a v prípade potreby znížia dávku lieku a/alebo použijú iné dávkové formy nifedipínu. Ak pacient počas terapie vyžaduje operáciu v celkovej anestézii, je potrebné informovať anestéziológa o charaktere vykonávanej terapie.
Počas liečby sú možné pozitívne výsledky s priamym Coombsovým testom a laboratórnymi testami na antinukleárne protilátky.
Pri súbežnom podávaní dizopyramidu a flekainamidu je potrebná opatrnosť kvôli možnému zvýšeniu inotropného účinku.
Predpisovanie nifedipínu tehotným ženám je indikované iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Nifedipín sa neodporúča používať v 1. trimestri gravidity.
Liek sa vylučuje do materského mlieka, preto sa počas užívania lieku odporúča prestať dojčiť.
U niektorých pacientov, najmä na začiatku liečby, môže liek spôsobovať bolesť, ktorá znižuje schopnosť viesť vozidlo alebo používať iné mechanizmy. V budúcnosti sa miera obmedzení určuje v závislosti od individuálnej znášanlivosti lieku.
Vedľajšie účinky:
Z kardiovaskulárneho systému: prejavy nadmernej vazodilatácie (asymptomatické zníženie krvného tlaku, „návaly“ krvi do pokožky tváre, sčervenanie kože tváre, pocit tepla), búšenie srdca, periférne, rozvoj alebo zhoršenie srdca zlyhanie (SZ) (zvyčajne zhoršenie už existujúceho), bolesť na hrudníku; zriedkavo - nadmerné zníženie krvného tlaku (BP), mdloby,
U niektorých pacientov, najmä na začiatku liečby, sa môžu objaviť anginózne záchvaty, ktoré si vyžadujú vysadenie lieku. Boli opísané ojedinelé prípady infarktu myokardu.Z centrálneho nervového systému: závrat, zvýšená únava, slabosť, ospalosť. Pri dlhodobom požití vysokých dávok – končatiny, pocit, pri dlhodobom požití vysokých dávok – extrapyramídové (parkinsonské) poruchy (ataxia, „masková“ tvár, šouravá chôdza, stuhnutosť pohybov rúk a nôh, rúk a prsty, ťažkosti s prehĺtaním).
Z tráviaceho systému: sucho v ústach, strata chuti do jedla (nevoľnosť alebo); zriedkavo - hyperplázia ďasien (krvácanie, bolesť, opuch), pri dlhodobom používaní - dysfunkcia pečene (intrahepatálna, zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz).
Z krvotvorných orgánov: , asymptomatická, trombocytopenická purpura, .
Alergické reakcie: zriedkavo - exfoliatívna, fotodermatitída; veľmi zriedka - .
Z pohybového aparátu: zriedkavo - opuchy kĺbov, horných a dolných končatín.
Z močového systému: zvýšená denná diuréza, zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov so zlyhaním obličiek).
Iné: zriedkavo - ťažkosti s dýchaním; veľmi zriedkavo - zhoršenie zraku (vrátane prechodnej slepoty pri maximálnej koncentrácii nifedipínu v krvnej plazme), (u starších pacientov úplne vymiznúce po vysadení lieku), prírastok hmotnosti.
Interakcia s inými liekmi:
Závažnosť poklesu krvného tlaku sa zvyšuje pri súčasnom užívaní iných antihypertenzív, betablokátorov, nitrátov, cimetidínu (v menšej miere ranitidínu), inhalačných anestetík, diuretík a tricyklických antidepresív.
Lieky zo skupiny BMCC môžu ešte zosilniť negatívny inotropný účinok (zníženie sily srdcovej kontrakcie) antiarytmík, ako sú amiodarón a chinidín.
Nifedipín spôsobuje zníženie koncentrácie chinidínu v krvnej plazme po vysadení nifedipínu môže dôjsť k prudkému zvýšeniu koncentrácie chinidínu.
Zvyšuje plazmatickú koncentráciu digoxínu a teofylínu, a preto je potrebné sledovať klinický účinok a obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.
Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov (rifampicín atď.) znižujú koncentráciu nifedipínu. V kombinácii s nitrátmi sa zvyšuje tachykardia. Hypotenzívny účinok znižujú sympatomimetiká, nesteroidné protizápalové lieky, estrogény a doplnky vápnika.
Nifedipín môže vytesniť liečivá charakterizované vysokým stupňom väzby z väzby na bielkoviny (vrátane nepriamych antikoagulancií – kumarínové a indandiónové deriváty, antikonvulzíva, nesteroidné protizápalové liečivá, chinín, salicyláty, sulfinpyrazón), v dôsledku čoho je ich koncentrácia v krvná plazma sa môže zvýšiť.
Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky vinkristínu, ak je to potrebné, dávka vinkristínu sa zníži.
Lítiové prípravky môžu zvýšiť toxické účinky (nevoľnosť, vracanie, hnačka, ataxia, tremor, tinitus). Pri súčasnom podávaní cefalosporínov (napríklad cefixímu) a nifedipínu u probandov sa biologická dostupnosť cefalosporínu zvýšila o 70 %. Grapefruitová šťava potláča metabolizmus nifedipínu v tele, a preto je ich súčasné užívanie kontraindikované.
Potláča metabolizmus prazosínu a iných alfa-blokátorov, v dôsledku čoho sa môže zvýšiť hypotenzný účinok. Prokaínamid, chinidín a iné lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval, zvyšujú negatívny inotropný účinok a môžu zvýšiť riziko významného predĺženia QT intervalu.
Kontraindikácie:
Precitlivenosť na nifedipín alebo iné deriváty dihydropyridínu, ďalšie zložky lieku (každá tableta Cordipinu CL obsahuje 30 mg laktózy, preto sa liek neodporúča pri deficite laktázy, malabsorpčnom syndróme), (riziko infarktu myokardu), ťažká stenóza aortálnej chlopne ( v štádiu dekompenzácie), ťažké (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg), akútne obdobie infarktu myokardu (počas prvých 4 týždňov), tehotenstvo (prvý trimester), obdobie laktácie, vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť majú nebola stanovená).
S opatrnosťou: závažná stenóza aortálneho ústia alebo mitrálnej chlopne, hypertrofická obštrukčná tachykardia, závažná tachykardia, malígny, infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory, chronické srdcové zlyhanie, nestabilná angína, súčasné podávanie betablokátorov alebo srdcových glykozidov, obštrukcia gastrointestinálneho traktu traktu (GIT), trimester gravidity II - III, mierna alebo stredne závažná arteriálna hypotenzia, súčasné užívanie rifampicínu, ťažké cerebrovaskulárne príhody, porucha funkcie pečene a/alebo obličiek (riziko arteriálnej hypotenzie), vysoký vek.
Predávkovanie:
Symptómy: spôsobuje periférnu vazodilatáciu s ťažkou a možno dlhotrvajúcou systémovou arteriálnou hypotenziou: bolesť hlavy, sčervenanie kože tváre, dlhotrvajúci výrazný pokles krvného tlaku, útlm sínusového uzla, bradykardia a/alebo tachykardia, bradyarytmia. Pri ťažkej otrave strata vedomia, kóma.
Liečba predávkovania pozostáva zo štandardných postupov na odstránenie lieku z tela (podanie aktívneho uhlia), obnovenie stabilných hemodynamických parametrov, starostlivé sledovanie činnosti srdca, pľúc a vylučovacieho systému.
Protijed je indikované intravenózne podanie 10 % roztoku chloridu vápenatého alebo glukonátu vápenatého s následným prechodom na dlhodobú infúziu.
Vzhľadom na vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny nie je hemodialýza účinná.
Klírens nifedipínu je zvýšený u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Podmienky skladovania:
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.Držte mimo dosahu detí.
Podmienky na dovolenku:
Na predpis
Balíček:
Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním, 40 mg. 10 tabliet v blistri. 2 blistre v kartónovej škatuľke spolu s návodom na použitie.
Opis liekovej formy
Okrúhle, bikonvexné tablety, filmom obalené, červenohnedej farby.
Farmakodynamika
Kordipin ® CL blokuje tok iónov vápnika cez membránu buniek srdcového svalu a hladkého svalstva ciev. Blokáda vstupu a akumulácie iónov vápnika vo vnútri buniek vedie k rozšíreniu periférnych a koronárnych ciev, zníženiu periférnej cievnej rezistencie, zníženiu afterloadu srdca, zvýšeniu prietoku krvi koronárnymi cievami a zníženiu potreby kyslíka myokardom.
Hlavne na začiatku liečby môže dôjsť k zníženiu srdcovej frekvencie a srdcového výdaja v dôsledku aktivácie baroreceptorového reflexu. Pri dlhodobej liečbe nifedipínom sa srdcová frekvencia a srdcový výdaj vrátia na hodnoty, ktoré mali pred začiatkom liečby. U pacientov s arteriálnou hypertenziou sa pozoruje výraznejší pokles krvného tlaku.
Farmakokinetika
Uvoľňovanie nifedipínu z tabliet Cordipin ® CL je veľmi pomalé, takmer lineárne, t.j. uvoľňovanie prebieha na konštantnej úrovni. Nifedipín uvoľnený z tabliet sa rýchlo a takmer úplne absorbuje. Nižšia hodnota hladiny rovnovážnej koncentrácie sa dosiahne po užití prvej dávky Cordipine ® CL (po 24 hodinách). Keď sa už dosiahol rovnovážny stav, Cmax liečiva sa dosiahne 5 hodín ± 2,7 hodín po perorálnom podaní. Účinok lieku trvá 24 hodín, preto stačí jedna dávka denne. Väzba nifedipínu na bielkoviny je 94–99 %. Nifedipín je takmer úplne metabolizovaný. T1/2 - 14,9 hodín ± 6 hodín, menej ako 1 % dávky lieku sa vylúči v nezmenenej forme močom. 70 – 80 % podanej dávky sa vylúči močom vo forme metabolitov. Eliminácia nifedipínu môže byť pomalšia, ak je poškodená funkcia obličiek.
Cordipin XL: Indikácie
arteriálna hypertenzia;
stabilná angína pectoris (angina pectoris);
vazospastická angína.
Kordipin XL: Kontraindikácie
Precitlivenosť na nifedipín alebo iné deriváty dihydropyridínu, ďalšie zložky lieku (každá tableta Cordipine ® CL obsahuje 30 mg laktózy, preto sa liek neodporúča pri deficite laktázy, galaktozémii, malabsorpčnom syndróme), kardiogénny šok (riziko infarktu myokardu); porfýria, závažná stenóza aortálnej chlopne, chronické srdcové zlyhanie (v štádiu dekompenzácie), závažná arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak<90 мм рт. ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), беременность (I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Opatrne: závažná stenóza aortálneho ústia alebo mitrálnej chlopne, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, závažná bradykardia a tachykardia, syndróm chorého sínusu, malígna arteriálna hypertenzia, infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory, chronické srdcové zlyhanie, nestabilná angina pectoris, súčasné podávanie srdcových betablokátorov alebo betablokátorov , obštrukcia CT, gravidita (II-III trimester), mierna alebo stredne závažná arteriálna hypotenzia, súbežné užívanie rifampicínu, ťažké cerebrovaskulárne príhody, porucha funkcie pečene a/alebo obličiek, hemodialýza (riziko arteriálnej hypotenzie), vysoký vek.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Predpisovanie nifedipínu tehotným ženám je indikované iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Nifedipín sa neodporúča používať v prvom trimestri gravidity.
Liek sa vylučuje do materského mlieka, preto sa počas užívania lieku odporúča prestať dojčiť.
Návod na použitie a dávkovanie
vnútri, po jedle prehltnite celé, s pohárom vody, bez lámania alebo žuvania.
Dávkovací režim lieku je individuálny. Zvyčajná dávka Cordipinu ® CL s modifikovaným uvoľňovaním na začiatku terapie aj pri dlhodobej liečbe je 1 tabuľka. (40 mg), užívaných raz denne; maximálna odporúčaná dávka sú 2 tablety. (80 mg) denne v 1 alebo 2 dávkach.
Ak pacient zabudol užiť ďalšiu dávku Cordipinu ® CL, nasledujúca dávka sa nemá zdvojnásobiť.
Cordipin XL: Vedľajšie účinky
Z kardiovaskulárneho systému: prejavy nadmernej vazodilatácie (asymptomatické zníženie krvného tlaku, „návaly“ krvi do tváre, sčervenanie kože tváre, pocit tepla), tachykardia, palpitácie, arytmia, periférny edém, rozvoj alebo zhoršenie srdcového zlyhania (zvyčajne zhoršenie existujúce), bolesť na hrudníku; zriedkavo - nadmerné zníženie krvného tlaku, mdloby u niektorých pacientov, najmä na začiatku liečby, sa môžu vyskytnúť záchvaty angíny, čo si vyžaduje prerušenie liečby; Boli opísané ojedinelé prípady infarktu myokardu.
Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, zvýšená únava, slabosť, ospalosť. Pri dlhodobom perorálnom podávaní vysokých dávok - parestézia končatín, depresia, úzkosť pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - extrapyramídové (parkinsonské) poruchy (ataxia, „masková“ tvár, šouravá chôdza, stuhnutosť pohybov paží; a nôh, chvenie rúk a prstov, ťažkosti s prehĺtaním).
Z tráviaceho systému: sucho v ústach, strata chuti do jedla, dyspepsia (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha); zriedkavo - hyperplázia ďasien (krvácanie, bolesť, opuch), pri dlhodobom používaní - dysfunkcia pečene (intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz).
Z hematopoetických orgánov: anémia, asymptomatická agranulocytóza, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, leukopénia.
Alergické reakcie: zriedkavo - svrbenie kože, exantém, exfoliatívna dermatitída, fotodermatitída; veľmi zriedka - autoimunitná hepatitída.
Z pohybového aparátu: artritída, zriedkavo - artralgia, opuch kĺbov, myalgia, kŕče horných a dolných končatín.
Z močového systému: zvýšená denná diuréza, zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov so zlyhaním obličiek).
Iné: zriedkavo - ťažkosti s dýchaním, kašeľ; veľmi zriedkavo - zhoršenie zraku (vrátane prechodnej slepoty pri maximálnej koncentrácii nifedipínu v krvnej plazme), gynekomastia (u starších pacientov úplne vymiznúca po vysadení lieku), hyperglykémia, galaktorea, pľúcny edém, bronchospazmus, prírastok hmotnosti.
Predávkovanie
Symptómy: spôsobuje periférnu vazodilatáciu s ťažkou a možno dlhotrvajúcou systémovou arteriálnou hypotenziou: bolesť hlavy, sčervenanie kože tváre, dlhotrvajúci výrazný pokles krvného tlaku, útlm sínusového uzla, bradykardiu a/alebo tachykardiu, bradyarytmiu. V prípade ťažkej otravy - strata vedomia, kóma.
Liečba:štandardné postupy na odstránenie lieku z tela (predpis aktívneho uhlia, výplach žalúdka), obnovenie stabilných hemodynamických parametrov, starostlivé sledovanie činnosti srdca, pľúc a vylučovacieho systému.
Protijed je indikované intravenózne podanie 10 % roztoku chloridu vápenatého alebo glukonátu vápenatého s následným prechodom na dlhodobú infúziu.
Vzhľadom na vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny nie je hemodialýza účinná.
Klírens nifedipínu je zvýšený u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Interakcia
Závažnosť poklesu krvného tlaku sa zvyšuje pri súčasnom užívaní iných antihypertenzív, betablokátorov, nitrátov, cimetidínu (v menšej miere ranitidínu), inhalačných anestetík, diuretík a tricyklických antidepresív. Lieky zo skupiny BMCC môžu ďalej zosilniť negatívny inotropný účinok (zníženie sily srdcovej kontrakcie) antiarytmík, ako je amiodarón a chinidín.
Nifedipín spôsobuje zníženie koncentrácie chinidínu v krvnej plazme po vysadení nifedipínu môže dôjsť k prudkému zvýšeniu koncentrácie chinidínu.
Zvyšuje plazmatickú koncentráciu digoxínu a teofylínu, a preto je potrebné sledovať klinický účinok a obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.
Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov (rifampicín atď.) znižujú koncentráciu nifedipínu. V kombinácii s nitrátmi sa zvyšuje tachykardia.
Hypotenzívny účinok znižujú sympatomimetiká, NSAID, estrogény a doplnky vápnika.
Nifedipín môže vytesniť lieky charakterizované vysokým stupňom väzby z väzby na bielkoviny (vrátane nepriamych antikoagulancií – kumarínových a indandiónových derivátov, antikonvulzív, NSAID, chinínu, salicylátov, sulfinpyrazónu), v dôsledku čoho sa môže zvýšiť ich koncentrácia v krvnej plazme.
Nifedipín inhibuje vylučovanie vinkristínu z tela a môže spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky vinkristínu, ak je to potrebné, dávka vinkristínu sa zníži;
Lítiové prípravky môžu zvýšiť toxické účinky (nevoľnosť, vracanie, hnačka, ataxia, tremor, tinitus). Pri súčasnom podávaní cefalosporínov (napríklad cefixímu) a nifedipínu u probandov sa biologická dostupnosť cefalosporínu zvýšila o 70 %. Grapefruitová šťava potláča metabolizmus nifedipínu v tele, a preto je ich súčasné užívanie kontraindikované.
Potláča metabolizmus prazosínu a iných alfa-blokátorov, v dôsledku čoho sa môže zvýšiť hypotenzný účinok. Prokaínamid, chinidín a iné lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, zosilňujú negatívny inotropný účinok a môžu zvýšiť riziko významného predĺženia QT intervalu.
špeciálne pokyny
Liečbu Cordipinom ® CL sa odporúča vysadzovať postupne.
Treba mať na pamäti, že angina pectoris sa môže objaviť na začiatku liečby, najmä po nedávnom náhlom vysadení betablokátorov (posledné sa majú vysadzovať postupne).
Súčasné podávanie betablokátorov sa musí vykonávať za podmienok starostlivého lekárskeho dohľadu, pretože to môže spôsobiť nadmerné zníženie krvného tlaku a v niektorých prípadoch aj zhoršenie príznakov srdcového zlyhania.
V prípade závažného srdcového zlyhania sa liek dávkuje s veľkou opatrnosťou.
Diagnostické kritériá na predpisovanie lieku na vazospastickú angínu sú: klasický klinický obraz sprevádzaný nárastom ST segmentu, výskyt ergonovinou indukovanej angíny alebo spazmu koronárnych artérií, detekcia koronárneho spazmu pri angiografii alebo identifikácia angiospastického komponentu bez potvrdenie (napríklad s iným prahom napätia alebo s nestabilnou angínou, keď údaje z elektrokardiogramu naznačujú prechodný vazospazmus).
U pacientov s ťažkou obštrukčnou kardiomyopatiou existuje po užití nifedipínu riziko zvýšenej frekvencie, závažnosti a trvania anginóznych záchvatov; v tomto prípade je potrebné vysadenie lieku.
U pacientov na hemodialýze s vysokým krvným tlakom a nezvratným zlyhaním obličiek so zníženým celkovým objemom krvi sa liek môže používať s opatrnosťou;
Pacienti s poruchou funkcie pečene sú starostlivo sledovaní a v prípade potreby sa dávka lieku zníži a/alebo sa použijú iné liekové formy nifedipínu. Ak pacient počas terapie vyžaduje operáciu v celkovej anestézii, je potrebné informovať anestéziológa o charaktere vykonávanej terapie.
Počas liečby sú možné pozitívne výsledky s priamym Coombsovým testom a laboratórnymi testami na antinukleárne protilátky.
Pri súbežnom podávaní dizopyramidu a flekainamidu je potrebná opatrnosť kvôli možnému zvýšeniu negatívneho inotropného účinku.
1 filmom obalená tableta obsahuje: liečivo: nifedipín 40 mg
farmakologický účinok
Nifedipín patrí do skupiny „pomalých“ blokátorov vápnikových kanálov, derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antianginózny a antihypertenzívny účinok. Rozširuje koronárne a periférne arteriálne cievy, znižuje spotrebu kyslíka myokardom znížením dodatočného zaťaženia srdca a dodávky kyslíka. Posilňuje koronárny prietok krvi, zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí bez rozvinutia fenoménu „kradnúť“ a aktivuje fungovanie kolaterál. Rozšírením periférnych artérií znižuje celkový periférny vaskulárny odpor (TPVR), tonus myokardu, afterload, potrebu myokardu kyslíkom a zvyšuje trvanie diastolickej relaxácie ľavej komory (LV). Nemá antiarytmickú aktivitu.
Indikácie
- Arteriálna hypertenzia
- Stabilná angina pectoris (angina pectoris)
- Vasospastická angína
Návod na použitie a dávkovanie
Dávkovací režim pre Cordipin HL je individuálny. Zvyčajná dávka Cordipinu XL s riadeným uvoľňovaním na začiatku liečby aj počas prebiehajúcej liečby je jedna 40 mg tableta užívaná raz denne; Maximálna odporúčaná dávka sú dve tablety (80 mg) denne v jednej alebo dvoch rozdelených dávkach.
Tablety Cordipin HL sa majú užívať po jedle, majú sa prehltnúť celé a zapiť pohárom vody, tablety sa nemajú lámať ani žuvať.
Ak pacient zabudol užiť ďalšiu dávku Cordipine® CL, pri ďalšom užití by nemal dávku lieku zdvojnásobiť.
Kontraindikácie
- Precitlivenosť na nifedipín alebo iné deriváty dihydropyridínu, ďalšie zložky lieku (každá tableta Cordipinu CL obsahuje 30 mg laktózy, preto sa liek neodporúča pri deficite laktázy, galaktozémii, malabsorpčnom syndróme),
- kardiogénny šok (riziko rozvoja infarktu myokardu),
- porfýria,
- ťažká stenóza aortálnej chlopne,
- chronické srdcové zlyhanie (v štádiu dekompenzácie),
- závažná arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak nižší ako 90 mm Hg),
- akútne obdobie infarktu myokardu (počas prvých 4 týždňov),
- tehotenstvo (prvý trimester), obdobie laktácie,
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).
špeciálne pokyny
Mali by ste sa zdržať používania lieku v pediatrickej praxi, pretože bezpečnosť a účinnosť jeho použitia u detí nebola stanovená.
Používajte opatrne pri práci vodičov vozidiel a ľudí, ktorých povolanie vyžaduje zvýšenú koncentráciu. Liek sa má vysadzovať postupne (môže sa vyvinúť abstinenčný syndróm).
Podmienky skladovania
Na suchom mieste, chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí.
Stále viac ľudí trpí vysokým krvným tlakom. Cordipine XL (XL) patrí do skupiny antagonistov vápnika a je účinným prostriedkom proti tejto patológii. Droga sa vyrába na Slovensku.
Liek má kontraindikácie a vlastnosti kombinácie s inými liekmi. Existujú analógy, ktoré ho môžu nahradiť.
Zloženie Cordipinu CL 40 mg
Cordipine XL 40 mg sa vyrába vo forme okrúhlych tabliet červenohnedého odtieňa. Liečivo má modifikovaný účinok – k uvoľňovaniu jadra dochádza postupne, v priebehu daného časového obdobia. Jedna tableta Cordipine CL obsahuje 40 mg účinnej zložky nifedipínu. Medzi ďalšie zložky lieku patrí laktóza.
Po uvoľnení sa nifedipín absorbuje pomerne rýchlo a viaže sa na krvnú plazmu o 94-99%. Hlavná časť látky sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov (70-80%). Droga má množstvo závažných vedľajších účinkov a kontraindikácií, mala by sa používať len podľa predpisu lekára.
Cordipin
Aktívnou zložkou lieku je nifedipín. Jedna tableta obsahuje 10 mg. Indikácie na použitie:
- Raynaudova choroba;
- arteriálna hypertenzia;
- záchvaty angíny;
- hypertenzná kríza.
Na prevenciu záchvatov angíny je možné použiť lieky. Od Cordipine HL sa líši nižšou dávkou nifedipínu na 1 tabletu, ako aj ostrým a rýchlym účinkom. Ak je to potrebné, urýchlite účinok, liek sa môže žuť. Maximálna denná dávka je 9-12 tabliet denne rozdelených do 3-4 dávok.
Cordipin retard
Jedna tableta Cordipinu retard obsahuje 20 mg nifedipínu. Neobsahuje laktózu. Odporúča sa užívať 1-2 tablety 2x denne. Maximálna dávka by nemala presiahnuť 60 mg. Pri diagnóze Prinzmetalovej angíny je pravdepodobné zvýšenie na 4-6 tabliet denne.
Všetky tri lieky sú analógy s rovnakou účinnou látkou. Lekári si vyberajú na základe požadovanej dávky nifedipínu pre konkrétneho pacienta, jeho individuálnej citlivosti na ďalšie zložky a iných charakteristík.
Na čo sú tieto tabletky?
Cordipine HL 40 mg sa podľa návodu na použitie predpisuje na zníženie krvného tlaku pri nasledujúcich diagnózach:
- arteriálna hypertenzia;
- srdcová ischémia.
Používa sa tiež na prevenciu záchvatov pri stabilnej angíne. Účinok Cordipine 40 je spôsobený schopnosťou nifedipínu zabrániť pohybu iónov vápnika cez membránu buniek srdcového svalu a krvných ciev. V dôsledku toho sa pozorujú nasledujúce účinky:
- TPVR (celková periférna vaskulárna rezistencia) klesá;
- koronárny prietok krvi klesá;
- koronárne a periférne cievy sa rozširujú;
- potreba kyslíka myokardu je znížená.
Začiatok liečby Cordipine 40 mg je charakterizovaný znížením srdcového výdaja a srdcovej frekvencie. Dlhodobé užívanie lieku pomáha vrátiť tieto ukazovatele na pôvodné hodnoty. Liek je účinný pri znižovaní krvného tlaku u ľudí trpiacich hypertenziou.
Cievy pri srdcovej ischémii
Inštrukcie na používanie
Oficiálny návod na použitie Cordipinu XL varuje, že liek nemožno použiť v pediatrickej praxi. Ďalšie kontraindikácie:
- hypotenzia;
- hypovolémia;
- precitlivenosť na nifedipín alebo pomocné zložky tabliet;
- kardiogénny šok;
- zlyhanie pečene;
- zrútené stavy;
- závažný stupeň myokardiálnej insuficiencie;
- závažný stupeň stenózy aortálnych ciev.
Droga sa predpisuje starším ľuďom s opatrnosťou. Ak sa v dôsledku užívania objaví bolesť na hrudníku, liek sa má vysadiť a poraďte sa s kardiológom. V kombinácii s alkoholom môže nifedipín vyvolať nebezpečný pokles krvného tlaku.
Ako použiť?
Cordipine 40 mg sa podľa oficiálneho návodu na použitie užíva jedenkrát denne. Urobte to po jedle, tabletu prehltnite celú. Liek by ste mali zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Nemalo by sa žuť ani lámať.
Dávkovanie
Dávku lieku určuje ošetrujúci lekár na základe závažnosti ochorenia, veku pacienta a iných individuálnych charakteristík. Zvyčajne sa predpisuje 40 mg raz denne. V prípade komplikovaného priebehu ochorenia sa dávka zvyšuje na 80 mg denne. Užíva sa naraz alebo sa rozdelí na dve dávky.
Trvanie prijatia
Dĺžku užívania Cordipinu HL určuje lekár. Priebeh liečby sa vyberá individuálne. Účinok po užití lieku pretrváva počas celého dňa.
špeciálne pokyny
Cordipin HL niekedy spôsobuje závraty. To spôsobuje ťažkosti pri riadení dopravy a vykonávaní iných typov prác, ktoré si vyžadujú rýchlu reakciu a pozornosť. Liek obsahuje laktózu, v dôsledku čoho je kontraindikovaný u osôb s glukózo-galaktózovým malabsorpčným syndrómom, nedostatkom laktázy alebo intoleranciou laktózy.
Niektoré lieky môžu zvýšiť koncentráciu nifedipínu v krvi. Patria sem makrolidové antibiotiká, antidepresíva fluoxetín a nefazodón, azolové antimykotiká, kyselina valproová, inhibítory HIV proteázy, cimetidín, quinupristin.
Vlastnosti používania Cordipinu 40:
- Začiatok liečebného cyklu môže byť poznačený angínou pectoris.
- Súčasné užívanie betablokátorov a Cordipinu vyžaduje odborný dohľad. Táto kombinácia liekov zvyšuje pravdepodobnosť zhoršenia príznakov chronického srdcového zlyhania a vyvoláva výrazný pokles krvného tlaku.
- Cordipin HL 40 mg sa nepoužíva u pacientov po infarkte myokardu. Prevencia komplikácií a liečba záchvatov angíny v nich by sa mala vykonávať s inými liekmi.
- Ťažká obštrukčná kardiomyopatia môže byť komplikovaná zvýšenými záchvatmi angíny, keď pacient užíva nifedipín.
- Použitie Cordipine HL u pacientov s poruchou funkcie pečene sa má vykonávať opatrne. Je možné znížiť dávku alebo prejsť na iný liek.
- U pacientov s nezvratným zlyhaním obličiek môže liek vyvolať prudký pokles krvného tlaku.
Prekročenie prípustnej dávky nifedipínu spôsobuje bolesti hlavy, poruchy srdcového rytmu, začervenanie a opuch tváre a výrazné zníženie krvného tlaku na dlhú dobu. Ťažká otrava je charakterizovaná mdlobou a kómou. Terapia pozostáva z opatrení na odstránenie látky z tela a zmiernenie príznakov. Špecifickým antidotom sú prípravky vápnika.
Pred predpísaním Cordipinu XL 40 musíte svojho lekára upozorniť na užívanie iných liekov. Grapefruitová šťava zvyšuje koncentráciu nifedipínu v krvi. Počas liečby sa odporúča vylúčiť tento nápoj zo stravy. Liečivo sa vysadí postupným znižovaním dávky.
Je možné užívať počas tehotenstva?
Na základe výsledkov štúdií vykonaných na zvieratách sa predpokladal škodlivý účinok nifedipínu na plod. U pokusných osôb boli pozorované nasledujúce javy:
- predčasný pôrod;
- potreba cisárskeho rezu;
- asfyxia v embryu;
- oneskorený perinatálny vývoj.
Cordipin HL, ako uvádza návod na použitie, je kontraindikovaný na liečbu počas tehotenstva. Môže sa použiť iba vtedy, ak existuje ohrozenie života matky, keď iné metódy terapie neprinášajú pozitívne výsledky.
Nifedipín prechádza do materského mlieka. Počas laktácie by ste sa mali zdržať užívania Cordipine. Ak je jeho použitie nevyhnutné, matke sa odporúča, aby sa vyjadrila do 3-4 hodín po užití lieku.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, celulóza, laktóza, metylhydroxypropylcelulóza, magnéziumstearát, koloidný bezvodý kremík, makrogol, oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), mastenec.
10 kusov. - blistre (2) - kartónové škatule.
Popis lieku CORDIPIN® HL na základe oficiálne schváleného návodu na použitie lieku a vyrobený v roku 2008. Dátum aktualizácie: ..0
Blokátor vápnikových kanálov. Inhibuje tok iónov vápnika cez membránu kardiomyocytov a hladkého svalstva ciev. Blokáda vstupu a akumulácie iónov vápnika vo vnútri buniek vedie k rozšíreniu periférnych a koronárnych ciev, zníženiu periférnej vaskulárnej rezistencie, zníženiu afterloadu srdca a spotreby kyslíka myokardu.
Hlavne na začiatku liečby môže dôjsť k zníženiu srdcovej frekvencie a srdcového výdaja v dôsledku aktivácie baroreceptorov. Pri dlhodobej liečbe nifedipínom sa srdcová frekvencia a srdcový výdaj vrátia na hodnoty, ktoré mali pred začiatkom liečby.
U pacientov s arteriálnou hypertenziou sa pozoruje výraznejší pokles krvného tlaku.
Odsávanie a rozvod
Uvoľňovanie nifedipínu z tabliet Cordipin CL je pomalé a takmer lineárne, t.j. uvoľňovanie prebieha na konštantnej úrovni. Po uvoľnení sa nifedipín rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Minimálna hodnota C ss sa dosiahne po prvej dávke Cordipine HL (po 24 hodinách). Keď sa už dosiahol rovnovážny stav, Css max nifedipínu v krvi sa pozoruje po 5,0 ± 2,7 hodinách.
Väzba nifedipínu na plazmatické proteíny je 94-99%.
Metabolizmus a vylučovanie
Nifedipín sa v tele takmer úplne biotransformuje.
T1/2 je 14,9±6 hodín Menej ako 1 % dávky sa vylúči močom v nezmenenej forme, 70 – 80 % dávky sa vylúči vo forme metabolitov.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
Ak je poškodená funkcia obličiek, T1/2 sa môže zvýšiť.
Inštalované jednotlivo.
Liečivo sa predpisuje v priemernej dávke 40 mg (1 tableta) 1-krát denne na začiatku liečby aj pri dlhodobej liečbe. V prípade potreby sa dávka zvýši na maximálne 80 mg (2 tablety)/deň v 1 alebo 2 dávkach.
Ak pacient zabudne užiť ďalšiu dávku lieku, nasledujúca dávka sa nemá zdvojnásobiť.
U pacientov s poruchou funkcie obličiekÚprava dávky sa zvyčajne nevyžaduje.
Tablety sa majú užívať po jedle a majú sa prehltnúť celé, bez lámania alebo žuvania, a zapiť pohárom vody.
Z kardiovaskulárneho systému: možná bolesť hlavy, sčervenanie tváre, opuch členkov;
Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavo - závraty, zvýšená únava.
Z tráviaceho systému: zriedkavo - nevoľnosť, pálenie záhy, zápcha, hnačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
Z pohybového aparátu: zriedkavo - svalová slabosť, svalové kŕče.
Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Doposiaľ nebola stanovená bezpečnosť používania Cordipine CL počas tehotenstva, a preto sa liek nemá predpisovať tehotným ženám.
Nifedipín sa vylučuje do materského mlieka, takže ak je potrebné užívať liek počas laktácie, dojčenie sa má zastaviť.
Na začiatku liečby Cordipine HL, najmä ak sa používa súčasne s betablokátormi, je možná arteriálna hypotenzia. V takýchto prípadoch musia byť pacienti starostlivo sledovaní.
Dohľad lekára, najmä na začiatku liečby, je potrebný u pacientov s hypertrofickou kardiomyopatiou, nestabilnou angínou pectoris, diabetes mellitus, ťažkou poruchou funkcie pečene, pľúcnou hypertenziou, ako aj staršími pacientmi.
Počas liečby Cordipinom CL u pacientov s akútnou koronárnou insuficienciou v dôsledku reflexnej tachykardie môže dôjsť k zhoršeniu priebehu ochorenia koronárnych artérií (častejšie záchvaty angíny).
Pri použití nifedipínu sú možné zmeny hladín alkalickej fosfatázy, ALT, AST a LDH. Tieto zmeny väčšinou nie sú spojené s klinickými prejavmi, hoci v niektorých prípadoch boli pozorované príznaky cholestázy a žltačky.
Cordipin HL sa má vysadiť 36 hodín pred plánovanou anestézou fentanylom.
Pred vykonaním inhalačného testu s metacholínom na stanovenie bronchiálnej hyperreaktivity sa má Cordipin CL tiež vysadiť.
Ak je potrebné liečbu prerušiť, dávka lieku sa má znižovať postupne, pretože náhle prerušenie podávania (najmä po dlhodobej liečbe) môže viesť k rozvoju abstinenčného syndrómu.
Počas obdobia liečby by ste sa mali vyhnúť pitiu grapefruitovej šťavy a alkoholu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
U niektorých pacientov, najmä na začiatku liečby, môže liek spôsobiť závraty, ktoré sú reverzibilné. Preto, kým sa nestanoví individuálna odpoveď pacienta na liečbu, mali by ste sa zdržať vedenia vozidla a zapájania sa do iných potenciálne nebezpečných činností.
Symptómy: nadmerná arteriálna hypotenzia;
Liečba: Ak je pacient pri vedomí, treba vyvolať zvracanie. Je potrebné starostlivé sledovanie hemodynamického stavu a symptomatická liečba.
Pri súčasnom použití Cordipinu HL s inými antihypertenzívami, betablokátormi, diuretikami, nitroglycerínom a dlhodobo pôsobiacim izosorbidmononitrátom alebo dinitrátom sa pozoruje synergický účinok na krvný tlak.
Pri súčasnom použití Cordipine CL a fentanylu je možné ďalšie zníženie krvného tlaku.
Pri súčasnom použití Cordipine CL s cimetidínom, tricyklickými antidepresívami, ranitidínom sa môže zvýšiť antihypertenzný účinok nifedipínu.
Rifampín indukuje aktivitu pečeňových enzýmov, urýchľuje metabolizmus nifedipínu, čo vedie k zníženiu účinnosti nifedipínu.
Pri súčasnom použití s vápnikovými prípravkami je terapeutická účinnosť Cordipine HL znížená.
Pri súčasnom použití Cordipine HL a digoxínu, karbamazepínu, fenytoínu a teofylínu sa koncentrácie teofylínu v krvnej plazme zvyšujú.
Pri súčasnom použití Cordipine CL a chinidínu sa jeho koncentrácia v krvnej plazme znižuje.
Účinok Cordipinu HL je možné zvýšiť, ak sa používa súčasne s grapefruitovou šťavou a etanolom.
