Ľudský imunoglobulín je pre injekciu normálny. Liečivé vlastnosti ľudského imunoglobulínu

Návod na použitie Ľudský imunoglobulín normálny
Kúpte si ľudský imunoglobulín normálny roztok d/i i/v 25ml
Liekové formy
roztok na intravenózne podanie, roztok na intravenóznu injekciu, infúzny roztok
Výrobcovia
Microgen NPO (podnik Nižný Novgorod na výrobu bakteriálnych prípravkov-Imbio) (Rusko), Microgen NPO (podnik Chabarovsk na výrobu bakteriálnych prípravkov) (Rusko),
Skupina
Imunoglobulíny
Zlúčenina
Účinná látka: Normálny ľudský imunoglobulín.
farmakologický účinok
Imunostimulačný. Zvyšuje hladinu protilátok v tele. Pri intravenóznej infúzii je biologická dostupnosť 100 %. K redistribúcii liečiva dochádza medzi plazmou a extravaskulárnym priestorom a rovnováha sa dosiahne približne po 7 dňoch. U jedincov s normálnymi hladinami IgG v krvnom sére je biologický polčas v priemere 21 dní, zatiaľ čo u pacientov s primárnou hypo- alebo agamaglobulinémiou je to 32 dní. Obsahuje širokú škálu opsonizujúcich a neutralizujúcich protilátok proti baktériám, vírusom a iným patogénom. U pacientov trpiacich syndrómami primárnej alebo sekundárnej imunodeficiencie zabezpečuje doplnenie chýbajúcich IgG protilátok, čím sa znižuje riziko infekcie.
Indikácie na použitie
Substitučná terapia na prevenciu infekcií pri syndrómoch primárnej imunodeficiencie: agamaglobulinémia, bežné variabilné imunodeficiencie spojené s a- alebo hypogamaglobulinémiou; nedostatok podtried IgG, substitučná liečba na prevenciu infekcií pri syndróme sekundárnej imunodeficiencie spôsobenej chronickou lymfocytovou leukémiou, AIDS u detí alebo transplantácia kostnej drene, idiopatická trombocytopenická purpura, Kawasakiho syndróm (okrem liečby kyselinou acetylsalicylovou), ťažké bakteriálne infekcie vrátane sepsy (v kombináciách s antibiotikami) a vírusové infekcie, prevencia infekcií u predčasne narodených detí s nízkou pôrodnou hmotnosťou (menej ako 1500 g), Guillain-Barrého syndróm a chronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia, autoimunitná neutropénia, čiastočná aplázia červených krviniek hematopoézy, trombocytopénia imunitného systému pôvodu, vrátane h. potransfúzna purpura, izoimunitná trombocytopénia novorodencov, hemofília spôsobená tvorbou protilátok proti koagulačným faktorom, myasthenia gravis, prevencia a liečba infekcií pri terapii cytostatikami a imunosupresívami, prevencia opakovaného potratu.
Kontraindikácie
Počas prvého dňa po podaní lieku je možné mierne zvýšenie telesnej teploty a alergické reakcie. Niekedy sa vyskytujú bolesti hlavy, závraty, dyspeptické symptómy, arteriálna hypo- alebo hypertenzia, tachykardia a dýchavičnosť. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa v dôsledku individuálnej neznášanlivosti môžu vyvinúť anafylaktické reakcie. Precitlivenosť na ľudské imunoglobulíny, najmä u pacientov s deficitom IgA v dôsledku tvorby protilátok proti nemu.
Vedľajší účinok
Bolesť hlavy, nevoľnosť, závrat, vracanie, bolesť brucha, hnačka, arteriálna hypo- alebo hypertenzia, tachykardia, cyanóza, dýchavičnosť, pocit stiahnutia alebo bolesti na hrudníku, alergické reakcie; zriedkavo - závažná hypotenzia, kolaps, strata vedomia, hypertermia, triaška, zvýšené potenie, únava, malátnosť, bolesť chrbta, myalgia, necitlivosť, návaly horúčavy alebo pocit chladu.
Interakcia
Transfúzna liečba intravenóznym imunoglobulínom sa môže kombinovať s inými liekmi, najmä antibiotikami. Zavedenie imunoglobulínov môže oslabiť (na 1,5-3 mesiace) účinok živých vakcín proti vírusovým ochoreniam, ako sú osýpky, ružienka, mumps a ovčie kiahne (očkovanie týmito vakcínami by sa malo vykonať najskôr o 3 mesiace neskôr). Po podaní veľkých dávok imunoglobulínu môže jeho účinok trvať v niektorých prípadoch až jeden rok. Nepoužívať súčasne s glukonátom vápenatým u dojčiat.
Návod na použitie a dávkovanie
IV, kvapkanie. Dávkovací režim sa nastavuje individuálne v závislosti od indikácií, závažnosti ochorenia, stavu imunitného systému a individuálnej tolerancie. Pri syndrómoch primárnej a sekundárnej imunodeficiencie je jedna dávka 0,2-0,8 g/kg (v priemere 0,4 g/kg); podávať v intervaloch 2-4 týždňov (na udržanie minimálnych plazmatických hladín IgG 5 g/l). Na prevenciu infekcií u pacientov podstupujúcich alotransplantáciu kostnej drene 0,5 g/kg jedenkrát 7 dní pred transplantáciou a potom jedenkrát týždenne počas prvých 3 mesiacov po transplantácii a jedenkrát mesačne počas nasledujúcich 9 mesiacov. Pre idiopatickú trombocytopenickú purpuru - 0,4 g / kg počas 5 dní v rade; v budúcnosti (ak je to potrebné) - 0,4 g / kg v intervaloch 1-4 týždňov na udržanie normálnej hladiny krvných doštičiek. Pre Kawasakiho syndróm - 0,6-2 g/kg v niekoľkých dávkach počas 2-4 dní. Pri ťažkých bakteriálnych infekciách (vrátane sepsy) a vírusových infekciách - 0,4-1 g/kg denne počas 1-4 dní. Na prevenciu infekcií u predčasne narodených detí s nízkou pôrodnou hmotnosťou - 0,5-1 g / kg s intervalom 1-2 týždňov. Pre Guillain-Barrého syndróm a chronickú zápalovú demyelinizačnú neuropatiu - 0,4 g/kg počas 5 dní; v prípade potreby sa 5-dňové liečebné kúry opakujú v intervaloch 4 týždňov.
Predávkovanie
Žiadne dáta.
špeciálne pokyny
U osôb trpiacich autoimunitnými ochoreniami (ochorenia krvi, ochorenia spojivového tkaniva, nefritída) by sa liek mal podávať na pozadí vhodnej liečby. Imunoglobulín prechádza do materského mlieka a môže pomôcť preniesť ochranné protilátky na novorodenca. Po podaní lieku sa má stav pacienta sledovať najmenej 30 minút. V miestnosti, kde sa liek podáva, musí byť k dispozícii protišoková terapia. Keď sa vyvinú anafylaktoidné reakcie, používajú sa antihistaminiká, glukokortikosteroidy a adrenergné agonisty. Dočasné zvýšenie hladiny protilátok v krvi pacienta po podaní imunoglobulínu môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky sérologických testov. Rýchlosť intravenózneho podávania sa nemá prekročiť kvôli možnosti rozvoja kolaptoidných reakcií.
Podmienky skladovania
Pri teplote 2-8 °C. V chladničke (neodporúča sa zmraziť).

Názov:

Imunoglobulín (Immunoglobulinum)

Farmakologický účinok:

Liečivo je imunomodulačné a imunostimulačné činidlo. Obsahuje veľké množstvo neutralizačných a opsonizujúcich protilátok, vďaka čomu účinne odoláva vírusom, baktériám a iným patogénom. Liek tiež dopĺňa počet chýbajúcich IgG protilátok, čím znižuje riziko infekcie u jedincov s primárnou a sekundárnou imunodeficienciou. Imunoglobulín účinne nahrádza a dopĺňa prirodzené protilátky v sére pacienta.

Pri intravenóznom podaní je biologická dostupnosť liečiva 100 %. Medzi extravaskulárnym priestorom a ľudskou plazmou dochádza k postupnej redistribúcii účinnej látky liečiva. Rovnováha medzi týmito prostrediami sa dosiahne v priemere do 1 týždňa.

Indikácie na použitie:

Liek je predpísaný na substitučnú liečbu, ak je potrebné doplniť a nahradiť prirodzené protilátky.

Imunoglobulín sa používa na prevenciu infekcií pri:

agamaglobulinémia,

Transplantácia kostnej drene,

syndróm primárnej a sekundárnej imunodeficiencie,

Chronická lymfocytová leukémia,

Variabilná imunodeficiencia spojená s agamaglobulinémiou,

AIDS u detí.

Droga sa používa aj na:

Trombocytopenická purpura imunitného pôvodu,

Závažné bakteriálne infekcie, ako je sepsa (v kombinácii s antibiotikami),

Vírusové infekcie,

Prevencia rôznych infekčných chorôb u predčasne narodených detí,

Guillain-Barrého syndróm,

Kawasakiho syndróm (zvyčajne v kombinácii so štandardnými ochoreniami pre toto ochorenie),

Neutropénia autoimunitného pôvodu,

Chronická demyelinizačná polyneuropatia,

Hemolytická anémia autoimunitného pôvodu,

aplázia erytrocytov,

trombocytopénia imunitného pôvodu,

Hemofília spôsobená syntézou protilátok proti faktoru P,

Liečba myasténie gravis,

Prevencia opakovaného potratu.

Spôsob aplikácie:

Imunoglobulín sa podáva intravenózne kvapkaním a intramuskulárne. Dávkovanie je predpísané prísne individuálne, berúc do úvahy typ a závažnosť ochorenia, individuálnu toleranciu pacienta a stav jeho imunitného systému.

Nežiaduce udalosti:

Ak sa pri používaní lieku dodržiavajú všetky odporúčania na podávanie, dávkovanie a preventívne opatrenia, potom je prítomnosť závažných vedľajších účinkov veľmi zriedkavá. Symptómy sa môžu objaviť niekoľko hodín alebo dokonca dní po podaní. Vedľajšie účinky takmer vždy vymiznú po ukončení užívania Imunoglobulínu. Väčšina vedľajších účinkov je spojená s vysokou rýchlosťou infúzie lieku. Znížením rýchlosti a dočasným zastavením príjmu môžete dosiahnuť vymiznutie väčšiny účinkov. V iných prípadoch je potrebná symptomatická liečba.

Účinky sa s najväčšou pravdepodobnosťou prejavia pri prvom užití lieku: počas prvej hodiny. Môže ísť o syndróm podobný chrípke – malátnosť, zimnica, vysoká telesná teplota, slabosť, bolesť hlavy.

Vyskytujú sa aj nasledujúce príznaky:

Dýchací systém (suchý kašeľ a dýchavičnosť),

Tráviaci systém (nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť žalúdka a zvýšené slinenie),

kardiovaskulárny systém (cyanóza, tachykardia, bolesť na hrudníku, sčervenanie tváre),

Centrálny nervový systém (ospalosť, slabosť, zriedkavo príznaky aseptickej meningitídy - nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, fotosenzitivita, poruchy vedomia, stuhnutosť šije),

Obličky (zriedkavo akútna tubulárna nekróza, zhoršujúce sa zlyhanie obličiek u pacientov s poruchou funkcie obličiek).

Možné sú aj alergické (svrbenie, bronchospazmus, kožná vyrážka) a lokálne (začervenanie v mieste intramuskulárnej injekcie). Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú: myalgiu, bolesť kĺbov, bolesť chrbta, čkanie a potenie.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa pozoroval kolaps, strata vedomia a závažná hypertenzia. V týchto závažných prípadoch je potrebné liek vysadiť. Je možné podávať aj antihistaminiká, adrenalín a náhradné roztoky plazmy.

Kontraindikácie:

Liek by sa nemal používať na:

Precitlivenosť na ľudské imunoglobulíny,

nedostatok IgA v dôsledku prítomnosti protilátok proti nemu,

Zlyhanie obličiek

Exacerbácia alergického procesu,

Cukrovka

Anafylaktický šok na krvné produkty.

Liek sa má používať s opatrnosťou v prípade migrény, tehotenstva a laktácie a dekompenzovaného chronického srdcového zlyhania. Tiež, ak existujú choroby, v ktorých vzniku sú hlavné imunopatologické mechanizmy (nefritída, kolagenóza, imunitné krvné choroby), potom by sa liek mal predpisovať opatrne po závere špecialistu.

Počas tehotenstva:

Neexistujú žiadne štúdie o účinku lieku na tehotné ženy. Neexistujú žiadne informácie o nebezpečenstvách imunoglobulínu počas tehotenstva a laktácie. Ale počas tehotenstva sa tento liek podáva v prípade núdze, keď prínos lieku výrazne prevyšuje možné riziko pre dieťa.

Počas laktácie sa má liek používať opatrne: je známe, že preniká do materského mlieka a podporuje prenos ochranných protilátok na dojča.

Interakcia s inými liekmi:

Liečivo je farmaceuticky nekompatibilné s inými liekmi. Nesmie sa miešať s inými liekmi, na infúziu treba vždy použiť samostatné kvapkadlo. Pri súčasnom použití imunoglobulínu s aktívnymi imunizačnými prostriedkami na vírusové ochorenia, ako je rubeola, ovčie kiahne, osýpky a mumps, môže dôjsť k zníženiu účinnosti liečby. Ak je nevyhnutné parenterálne použitie živých vírusových vakcín, môžu sa použiť najmenej 1 mesiac po užití Imunoglobulínu. Vhodnejšia čakacia doba sú 3 mesiace. Ak sa podá veľká dávka Imunoglobulínu, jeho účinok môže trvať rok. Tento liek sa tiež nemá používať spolu s glukonátom vápenatým u dojčiat. Existujú podozrenia, že to povedie k negatívnym javom.

Predávkovanie:

Pri intravenóznom podaní lieku sa môžu objaviť príznaky predávkovania - zvýšená viskozita krvi a hypervolémia. To platí najmä pre ľudí, ktorí sú starší alebo majú poškodenú funkciu obličiek.

Uvoľňovacia forma lieku:

Liečivo je dostupné v dvoch formách: lyofilizovaný suchý prášok na infúziu (iv. podanie), roztok na im injekciu.

Podmienky skladovania:

Liek sa musí uchovávať na teplom a tmavom mieste. Teplota skladovania by mala byť 2-10 °C, liek by sa nemal zmrazovať. Čas použiteľnosti bude uvedený na obale. Po tomto období sa liek nemôže použiť.

Synonymá:

Imunoglobín, Imogam-RAJ, Intraglobín, Pentaglobín, Sandoglobín, Cytopekt, Normálny ľudský imunoglobulín, Ľudský antistafylokokový imunoglobulín, Tekutý imunoglobulín proti ľudskej kliešťovej encefalitíde, Imunoglobulín proti ľudskému tetanu, Venoglobulín, Imbiogam, Imbioglobulín, Normálny ľudský imunoglobulín, Immmun normálny ľudský imunoglobulín Sandoglobulín, Cytotect, Humaglobín, Octagam, Intraglobín, Endobulín S/D

zlúčenina:

Účinnou látkou lieku je imunoglobulínová frakcia. Bol izolovaný z ľudskej plazmy a potom purifikovaný a koncentrovaný. Imunoglobulín neobsahuje protilátky proti vírusom hepatitídy C a ľudskej imunodeficiencii, neobsahuje antibiotiká.

Okrem toho:

Liek sa má užívať len podľa pokynov lekára. Imunoglobulín nepoužívajte v poškodených nádobách. Ak sa zmení priehľadnosť roztoku, objavia sa vločky a suspendované častice, potom je takýto roztok nevhodný na použitie. Pri otvorení obalu sa musí obsah ihneď použiť, pretože už rozpustený liek nie je možné skladovať.

Ochranný účinok tohto lieku sa začína prejavovať jeden deň po podaní, jeho trvanie je 30 dní. U pacientov náchylných na migrény alebo s poruchou funkcie obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť. Mali by ste tiež vedieť, že po použití Imunoglobulínu dochádza k pasívnemu zvýšeniu množstva protilátok v krvi. Pri sérologickom testovaní to môže viesť k nesprávnej interpretácii výsledkov.

Liek sa vydáva z lekární podľa lekárskeho predpisu.

Lieky s podobnými účinkami:

ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum Derinat (roztok na vonkajšie použitie) (Derinat) Derinat (injekčný roztok) (Derinat) Licopid (Licopid) Neovir (Neovir)

Vážení lekári!

Ak máte skúsenosti s predpisovaním tohto lieku svojim pacientom, podeľte sa o výsledok (zanechajte komentár)! Pomohol tento liek pacientovi, vyskytli sa počas liečby nejaké vedľajšie účinky? Vaše skúsenosti budú zaujímavé pre vašich kolegov aj pacientov.

Vážení pacienti!

Ak vám bol predpísaný tento liek a absolvovali ste liečebný cyklus, povedzte nám, či bol účinný (pomohol), či sa vyskytli nejaké vedľajšie účinky, čo sa vám páčilo/nepáčilo. Tisíce ľudí hľadajú na internete recenzie rôznych liekov. Ale len málokto ich opustí. Ak vy osobne nezanecháte recenziu na túto tému, ostatní nebudú mať čo čítať.

Ďakujem mnohokrát!

Imunobiologické činidlo, vysoko purifikovaný polyvalentný ľudský imunoglobulín. Imunoglobulín obsahuje asi 90 % monomérneho IgG a malý podiel produktov rozkladu, dimérny a polymérny IgG a IgA, IgM v stopových koncentráciách. Distribúcia podtried IgG v ňom zodpovedá ich frakčnej distribúcii v ľudskom sére. Má široké spektrum opsonizujúcich a neutralizujúcich protilátok proti baktériám, vírusom a iným patogénom. U pacientov so syndrómami primárnej alebo sekundárnej imunodeficiencie zabezpečuje doplnenie chýbajúcich protilátok triedy IgG, čím sa znižuje riziko vzniku infekcie. Pri niektorých iných imunitných poruchách, ako je idiopatická (imunitného pôvodu) trombocytopenická purpura a Kawasakiho syndróm, mechanizmus klinickej účinnosti imunoglobulínu nie je úplne jasný.
Po IV infúzii dochádza k redistribúcii imunoglobulínu medzi krvnou plazmou a extravaskulárnym priestorom a rovnováha sa dosiahne približne po 7 dňoch. Protilátky prítomné v exogénnom imunoglobulíne majú rovnaké farmakokinetické vlastnosti ako protilátky v endogénnom IgG. U jedincov s normálnymi hladinami IgG v sére je biologický polčas imunoglobulínu v priemere 21 dní, zatiaľ čo u pacientov s primárnou hypogamaglobulinémiou alebo agamaglobulinémiou je polčas celkového IgG v priemere 32 dní (existujú však významné individuálne rozdiely, ktoré môžu byť dôležité pri stanovení dávkovacieho režimu pre konkrétneho pacienta).

Indikácie pre použitie lieku Ľudský imunoglobulín

Substitučná terapia na prevenciu infekcií pri syndróme primárnej imunodeficiencie: agamaglobulinémia, bežné variabilné imunodeficiencie spôsobené agamaglobulinémiou alebo hypogamaglobulinémiou, nedostatok podtried IgG;
substitučná liečba na prevenciu infekcií pri syndróme sekundárnej imunodeficiencie spôsobenej chronickou lymfocytovou leukémiou, AIDS u detí, transplantácia kostnej drene;
idiopatická (imunitného pôvodu) trombocytopenická purpura;
Kawasakiho syndróm (zvyčajne ako doplnok k štandardnej liečbe kyselinou acetylsalicylovou);
závažné bakteriálne infekcie vrátane sepsy (v kombinácii s antibiotikami) a vírusových infekcií;
prevencia infekcií u predčasne narodených detí s nízkou pôrodnou hmotnosťou (menej ako 1500 g);
Guillain-Barrého syndróm a chronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia;
neutropénia autoimunitného pôvodu a autoimunitná hemolytická anémia;
protilátkou sprostredkovaná skutočná aplázia červených krviniek;
trombocytopénia imunitného pôvodu, napríklad postinfúzna purpura alebo izoimunitná trombocytopénia novorodencov;
hemofília spôsobená tvorbou protilátok proti faktoru P;
liečba myasténie gravis;
prevencia a liečba infekcií počas liečby cytostatikami a imunosupresívami;
prevencia opakovaného potratu.

Použitie lieku Ľudský imunoglobulín

IV kvapkanie. Režim použitia sa určuje individuálne, berúc do úvahy indikácie, závažnosť ochorenia, stav imunitného systému pacienta a individuálnu toleranciu. Nižšie uvedené dávkovacie režimy majú poradný charakter.
Pri syndrómoch primárnej imunodeficiencie je jedna dávka 200-800 mg/kg (priemerne 400 mg/kg). Podáva sa v intervaloch 3-4 týždňov na dosiahnutie a udržanie minimálnej hladiny IgG v krvnej plazme aspoň 5 g/l.
Pri syndrómoch sekundárnej imunodeficiencie je jedna dávka 200-400 mg/kg. Podávajte v intervaloch 3-4 týždňov.
Na prevenciu infekcií u pacientov podstupujúcich alotransplantáciu kostnej drene , Odporúčaná dávka je 500 mg/kg. Môže sa podávať raz 7 dní pred transplantáciou a potom sa môže opakovať raz týždenne počas prvých 3 mesiacov po transplantácii a raz mesačne počas nasledujúcich 9 mesiacov.
Pri idiopatickej trombocytopenickej purpure je predpísaná počiatočná jednorazová dávka 400 mg/kg podávaná počas 5 po sebe nasledujúcich dní. Je možné predpísať celkovú dávku 0,4-1 g/kg jedenkrát alebo počas 2 po sebe nasledujúcich dní. V prípade potreby sa môžu podávať ďalšie dávky 400 mg/kg v intervaloch 1-4 týždňov, aby sa udržal dostatočný počet krvných doštičiek.
Pri Kawasakiho syndróme sa podáva 0,6-2 g/kg v niekoľkých dávkach počas 2-4 dní.
Pri bakteriálnych infekciách (vrátane sepsy) a vírusových infekciách sa podáva 0,4-1 g/kg denne počas 1-4 dní.
Na prevenciu infekcie u predčasne narodených detí s nízkou pôrodnou hmotnosťou sa podáva 0,5-1 g/kg v intervaloch 1-2 týždňov.
Pri Guillain-Barrého syndróme a chronickej zápalovej demyelinizačnej polyneuropatii sa podáva 0,4 g/kg počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
V prípade potreby sa 5-dňové kúry opakujú v intervaloch 4 týždňov.
V závislosti od konkrétnej situácie možno lyofilizovaný prášok rozpustiť v 0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​vode na injekciu alebo 5 % roztoku glukózy. Koncentrácia imunoglobulínu v ktoromkoľvek z týchto roztokov sa môže meniť od 3 do 12 % v závislosti od použitého objemu.
Pacientom, ktorí dostávajú imunoglobulín po prvýkrát, sa odporúča podávať ho vo forme 3 % roztoku a počiatočná rýchlosť infúzie by mala byť od 0,5 do 1 ml/min. Ak sa počas prvých 15 minút nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky, rýchlosť infúzie sa môže postupne zvyšovať na 2,5 ml/min. Pacientom, ktorí pravidelne dostávajú a tolerujú imunoglobulín, sa môže podávať vo vyšších koncentráciách (až do 12 %), ale počiatočná rýchlosť infúzie by mala byť nízka. Ak sa nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky, rýchlosť infúzie sa môže postupne zvyšovať.

Kontraindikácie používania lieku Ľudský imunoglobulín

Zvýšená citlivosť na ľudské imunoglobulíny, najmä u pacientov s deficitom IgA v dôsledku prítomnosti protilátok proti IgA.

Vedľajšie účinky lieku Ľudský imunoglobulín

pravdepodobnejšie počas prvej infúzie; sa objavia skoro po začatí infúzie alebo počas prvých 30-60 minút.
Zo strany centrálneho nervového systému: možná bolesť hlavy, nevoľnosť; menej často - závrat.
Z tráviaceho traktu: v zriedkavých prípadoch - vracanie, bolesť brucha, hnačka.
Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo — arteriálna hypotenzia alebo hypertenzia (arteriálna hypertenzia), tachykardia, pocit zovretia alebo bolesti na hrudníku, cyanóza, dýchavičnosť.
Alergické reakcie: veľmi zriedkavo sa pozorovala ťažká arteriálna hypotenzia, kolaps a strata vedomia.
Iné: možná hypertermia, zimnica, zvýšené potenie a únava, malátnosť; zriedkavo - bolesť chrbta, myalgia; necitlivosť, návaly horúčavy alebo pocit chladu.

Špeciálne pokyny na použitie lieku Ľudský imunoglobulín

Imunoglobulín sa získava z krvnej plazmy zdravých darcov, ktorí podľa klinického vyšetrenia, laboratórnych krvných testov a anamnézy nevykazujú známky infekcií prenášaných transfúziou alebo liekov pochádzajúcich z krvi.
V prípade závažných vedľajších účinkov (závažná arteriálna hypotenzia, kolaps) sa má infúzia zastaviť; Môže byť indikované IV podanie adrenalínu, kortikosteroidov, antihistaminík a expandérov plazmy. Pacienti s agamaglobulinémiou alebo ťažkou hypogamaglobulinémiou, ktorí nikdy nedostávali substitučnú liečbu imunoglobulínmi alebo takúto liečbu dostali pred viac ako 8 týždňami, majú zvýšené riziko vzniku reakcií z precitlivenosti (vrátane anafylaktického šoku), keď sa podávajú rýchlou intravenóznou infúziou. Rýchla infúzia sa preto týmto pacientom neodporúča a má sa počas celej doby podávania infúzie starostlivo sledovať. Po podaní imunoglobulínu pacientom s poruchou funkcie obličiek spôsobenou základným ochorením (diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus) bolo hlásené prechodné zvýšenie hladín kreatinínu. U takýchto pacientov sa majú hladiny kreatinínu v sére monitorovať 3 dni po infúzii.
Po podaní imunoglobulínu môže byť pozorované pasívne zvýšenie hladiny protilátok v krvi pacienta, čo môže viesť k chybnej falošne pozitívnej interpretácii výsledkov sérologického vyšetrenia.
Hoci neexistujú žiadne správy o nežiaducich účinkoch na plod alebo reprodukčnú schopnosť, imunoglobulín sa má používať u tehotných žien len vtedy, keď je to jednoznačne potrebné.

Liekové interakcie Ľudský imunoglobulín

Súbežné užívanie imunoglobulínu môže znížiť účinnosť aktívnej imunizácie proti osýpkam, ružienke, mumpsu a ovčím kiahňam. V tejto súvislosti by sa živé vírusové vakcíny na parenterálne použitie nemali používať 6 týždňov až 3 mesiace po použití imunoglobulínu. V prípade opakovaného podávania v dávkach od 400 mg do 1 g/kg u detí s idiopatickou trombocytopenickou purpurou alebo inou patológiou sa má očkovanie proti epidemickej hepatitíde odložiť o 8 mesiacov. Imunoglobulín sa nesmie miešať v rovnakom objeme so žiadnymi inými liekmi.

Predávkovanie liekom Ľudský imunoglobulín, príznaky a liečba

Nie je popísané.

Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť ľudský imunoglobulín:

• Saint Petersburg

Substitučná terapia na prevenciu infekcií pri syndrómoch primárnej imunodeficiencie: agamaglobulinémia, bežné variabilné imunodeficiencie spojené s a- alebo hypogamaglobulinémiou; nedostatok podtried IgG, substitučná liečba na prevenciu infekcií pri syndróme sekundárnej imunodeficiencie spôsobenej chronickou lymfocytovou leukémiou, AIDS u detí alebo transplantácia kostnej drene, idiopatická trombocytopenická purpura, Kawasakiho syndróm (okrem liečby kyselinou acetylsalicylovou), ťažké bakteriálne infekcie vrátane sepsy (v kombináciách s antibiotikami) a vírusové infekcie, prevencia infekcií u predčasne narodených detí s nízkou pôrodnou hmotnosťou (menej ako 1500 g), Guillain-Barrého syndróm a chronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia, autoimunitná neutropénia, čiastočná aplázia červených krviniek hematopoézy, trombocytopénia imunitného systému pôvodu, vrátane h. potransfúzna purpura, izoimunitná trombocytopénia novorodencov, hemofília spôsobená tvorbou protilátok proti koagulačným faktorom, myasthenia gravis, prevencia a liečba infekcií pri terapii cytostatikami a imunosupresívami, prevencia opakovaného potratu.

Kontraindikácie Normálny roztok ľudského imunoglobulínu na intramuskulárnu injekciu 1,5 ml/dávka 1 dávka

Počas prvého dňa po podaní lieku je možné mierne zvýšenie telesnej teploty a alergické reakcie. Niekedy sa vyskytujú bolesti hlavy, závraty, dyspeptické symptómy, arteriálna hypo- alebo hypertenzia, tachykardia a dýchavičnosť. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa v dôsledku individuálnej neznášanlivosti môžu vyvinúť anafylaktické reakcie. Precitlivenosť na ľudské imunoglobulíny, najmä u pacientov s deficitom IgA v dôsledku tvorby protilátok proti nemu.

Spôsob podávania a dávkovanie Normálny roztok ľudského imunoglobulínu na intramuskulárnu injekciu 1,5 ml/dávka 1 dávka

IV, kvapkanie. Dávkovací režim sa nastavuje individuálne v závislosti od indikácií, závažnosti ochorenia, stavu imunitného systému a individuálnej tolerancie. Pri syndrómoch primárnej a sekundárnej imunodeficiencie je jedna dávka 0,2-0,8 g/kg (v priemere 0,4 g/kg); podávať v intervaloch 2-4 týždňov (na udržanie minimálnych plazmatických hladín IgG 5 g/l). Na prevenciu infekcií u pacientov podstupujúcich alotransplantáciu kostnej drene 0,5 g/kg jedenkrát 7 dní pred transplantáciou a potom jedenkrát týždenne počas prvých 3 mesiacov po transplantácii a jedenkrát mesačne počas nasledujúcich 9 mesiacov. Pre idiopatickú trombocytopenickú purpuru - 0,4 g / kg počas 5 dní v rade; v budúcnosti (ak je to potrebné) - 0,4 g / kg v intervaloch 1-4 týždňov na udržanie normálnej hladiny krvných doštičiek. Pre Kawasakiho syndróm - 0,6-2 g/kg v niekoľkých dávkach počas 2-4 dní. Pri ťažkých bakteriálnych infekciách (vrátane sepsy) a vírusových infekciách - 0,4-1 g/kg denne počas 1-4 dní. Na prevenciu infekcií u predčasne narodených detí s nízkou pôrodnou hmotnosťou - 0,5-1 g / kg s intervalom 1-2 týždňov. Pre Guillain-Barrého syndróm a chronickú zápalovú demyelinizačnú neuropatiu - 0,4 g/kg počas 5 dní; v prípade potreby sa 5-dňové liečebné kúry opakujú v intervaloch 4 týždňov.

Názov:

Imunoglobulín (Immunoglobulinum)

Farmakologické
akcia:

Liečivo je imunomodulačné a imunostimulačné činidlo. Obsahuje veľké množstvo neutralizačných a opsonizujúcich protilátok, vďaka čomu účinne odoláva vírusom, baktériám a iným patogénom. Tiež liek doplní počet chýbajúcich IgG protilátok, čím sa znižuje riziko infekcie u osôb s primárnou a sekundárnou imunodeficienciou. Imunoglobulín účinne nahrádza a dopĺňa prirodzené protilátky v sére pacienta.

Pri intravenóznom podaní biologická dostupnosť liečiva je 100 %. Medzi extravaskulárnym priestorom a ľudskou plazmou dochádza k postupnej redistribúcii účinnej látky liečiva. Rovnováha medzi týmito prostrediami sa dosiahne v priemere do 1 týždňa.

Okrem toho:

Liek sa musí použiť len na lekársky predpis. Imunoglobulín nepoužívajte v poškodených nádobách. Ak sa zmení priehľadnosť roztoku, objavia sa vločky a suspendované častice, potom je takýto roztok nevhodný na použitie. Pri otvorení obalu sa musí obsah ihneď použiť, pretože už rozpustený liek nie je možné skladovať.

Ochranný účinok tohto lieku sa začína prejavovať 24 hodín po podaní, jeho trvanie je 30 dní. U pacientov náchylných na migrény alebo s poruchou funkcie obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť. Mali by ste tiež vedieť, že po použití Imunoglobulínu dochádza k pasívnemu zvýšeniu množstva protilátok v krvi. Pri sérologickom testovaní to môže viesť k nesprávnej interpretácii výsledkov.

Indikácie pre
aplikácia:

Liek je predpísaný na substitučnú liečbu, ak je potrebné doplniť a nahradiť prirodzené protilátky.

Používa sa imunoglobulín na prevenciu infekcií na:
- agamaglobulinémia;
- transplantácia kostnej drene;
- syndróm primárnej a sekundárnej imunodeficiencie;
- chronická lymfocytová leukémia;
- variabilná imunodeficiencia spojená s agamaglobulinémiou;
- AIDS u detí.

Droga sa používa aj na:
- trombocytopenická purpura imunitného pôvodu;
- závažné bakteriálne infekcie, ako je sepsa (v kombinácii s antibiotikami);
- vírusové infekcie;
- prevencia rôznych infekčných ochorení u predčasne narodených detí;
- Guillain-Barreov syndróm;
- Kawasakiho syndróm (zvyčajne v kombinácii so štandardnými ochoreniami pre toto ochorenie);
- neutropénia autoimunitného pôvodu;
- chronická demyelinizačná polyneuropatia;
- hemolytická anémia autoimunitného pôvodu;
- aplázia erytrocytov;
- trombocytopénia imunitného pôvodu;
- hemofília spôsobená syntézou protilátok proti faktoru P;
- liečba myasténie gravis;
- prevencia opakovaného potratu.

Spôsob aplikácie:

Podáva sa imunoglobulín intravenózne kvapkať a intramuskulárne. Dávkovanie je predpísané prísne individuálne, berúc do úvahy typ a závažnosť ochorenia, individuálnu toleranciu pacienta a stav jeho imunitného systému.

Vedľajšie účinky:

Ak sa pri používaní lieku dodržiavajú všetky odporúčania na podávanie, dávkovanie a preventívne opatrenia, potom je prítomnosť závažných vedľajších účinkov veľmi zriedkavá. Symptómy sa môžu objaviť niekoľko hodín alebo dokonca dní po podaní. Vedľajšie účinky takmer vždy vymiznú po ukončení užívania Imunoglobulínu. Väčšina vedľajších účinkov je spojená s vysokou rýchlosťou infúzie lieku. Znížením rýchlosti a dočasným zastavením príjmu môžete dosiahnuť vymiznutie väčšiny účinkov. V iných prípadoch je potrebná symptomatická liečba.

Účinky sa s najväčšou pravdepodobnosťou prejavia pri prvom užití lieku: počas prvej hodiny. Môže ísť o syndróm podobný chrípke – malátnosť, zimnica, vysoká telesná teplota, slabosť, bolesť hlavy.

Vyskytujú sa aj nasledujúce príznaky:
- dýchací systém(suchý kašeľ a dýchavičnosť);
- zažívacie ústrojenstvo(nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť žalúdka a zvýšené slinenie);
kardiovaskulárny systém (cyanóza, tachykardia, bolesť na hrudníku, sčervenanie tváre);
- centrálny nervový systém(ospalosť, slabosť, zriedkavo príznaky aseptickej meningitídy – nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, fotosenzitivita, poruchy vedomia, stuhnutosť šije);
- obličky(zriedkavo akútna tubulárna nekróza, zhoršujúce sa zlyhanie obličiek u pacientov s poruchou funkcie obličiek).

Tiež možné alergický(svrbenie, bronchospazmus, kožná vyrážka) a miestne(hyperémia v mieste intramuskulárnej injekcie) reakcie. Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú: myalgiu, bolesť kĺbov, bolesť chrbta, čkanie a potenie.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol pozorovaný kolaps, strata vedomia a závažná hypertenzia. V týchto závažných prípadoch je potrebné liek vysadiť. Je možné podávať aj antihistaminiká, adrenalín a náhradné roztoky plazmy.

Kontraindikácie:

Liek by sa nemal používať, keď:
- precitlivenosť na ľudské imunoglobulíny;
- nedostatok IgA v dôsledku prítomnosti protilátok proti nemu;
- zlyhanie obličiek;
- exacerbácia alergického procesu;
- cukrovka;
- anafylaktický šok na krvné produkty.

Liek sa má používať s opatrnosťou na migrény, gravidita a laktácia, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie. Tiež, ak existujú choroby, v ktorých vzniku sú hlavné imunopatologické mechanizmy (nefritída, kolagenóza, imunitné krvné choroby), potom by sa liek mal predpisovať opatrne po závere špecialistu.

Interakcia
iné liečivé
inými prostriedkami:

Liečivo je farmaceuticky nekompatibilné s inými drogami. Nesmie sa miešať s inými liekmi, na infúziu treba vždy použiť samostatné kvapkadlo. Pri súčasnom použití imunoglobulínu s aktívnymi imunizačnými prostriedkami na vírusové ochorenia, ako je rubeola, ovčie kiahne, osýpky a mumps, môže dôjsť k zníženiu účinnosti liečby. Ak je nevyhnutné parenterálne použitie živých vírusových vakcín, môžu sa použiť najmenej 1 mesiac po užití Imunoglobulínu. Vhodnejšia čakacia doba sú 3 mesiace. Ak sa podá veľká dávka Imunoglobulínu, jeho účinok môže trvať rok. Tento liek sa tiež nemá používať spolu s glukonátom vápenatým u dojčiat. Existujú podozrenia, že to povedie k negatívnym javom.