Vakcína proti antraxu. Suchá živá antraxová vakcína na subkutánne a skarifikačné použitie Živá antraxová vakcína sti

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

Návod na lekárske použitie

Kombinovaná vakcína proti antraxu
Návod na lekárske použitie - RU č. LSR-009268/08

Dátum poslednej úpravy: 27.04.2017

Lieková forma

Lyofilizát na prípravu suspenzie na subkutánne podanie

Zlúčenina

Kombinovaná antraxová vakcína, lyofilizát na prípravu suspenzie na subkutánne podanie, je zmes živých spór vakcinačného kmeňa Bacillus anthracis STI-1 (500 miliónov spór v ampulke) a purifikovaný koncentrovaný ochranný antraxový antigén (350 ID 50 pre biele myši v ampulke), adsorbovaný na gél hydroxidu hlinitého (nie viac ako 25 mg v ampulke), stabilizátor: sacharóza (0,2 g v ampulke).

Opis liekovej formy

Porézna hmota sivobielej farby.

Farmakologické (imunobiologické) vlastnosti

Kombinovaná antraxová vakcína zabezpečuje vytvorenie špecifickej imunity 7 dní po očkovaní až na 1 rok.

Indikácie

Špecifická prevencia antraxu u osôb starších ako 14 rokov. Očkovanie sa vykonáva podľa plánu a podľa epidemických indikácií.

Nasledujúce osoby podliehajú rutinnému očkovaniu:

• osoby, ktoré pracujú so živými kultúrami pôvodcu antraxu, s infikovanými laboratórnymi zvieratami alebo vykonávajú výskum materiálov kontaminovaných pôvodcom antraxu;
• osoby zabíjajúce hospodárske zvieratá, ktoré sa zaoberajú obstarávaním, zberom, skladovaním, prepravou, spracovaním a predajom surovín živočíšneho pôvodu;
• osoby vykonávajúce tieto práce v antraxovo-enzootických oblastiach:
• verejná údržba hospodárskych zvierat;
• poľnohospodárske, agro- a odvodňovacie, stavebné a iné práce súvisiace s ťažbou a pohybom pôdy;
• obstarávacia, rybárska, geologická, prieskum, expedícia.

Kontraindikácie

1. Akútne infekčné a neinfekčné ochorenia - očkovanie sa vykonáva najskôr 1 mesiac po zotavení (remisia).

2. Primárne a sekundárne imunodeficiencie. Pri liečbe steroidmi, antimetabolitmi alebo rádioterapiou sa očkovanie vykonáva najskôr 6 mesiacov po ukončení liečby.

3. Zhubné novotvary a zhubné ochorenia krvi.

4. Systémové ochorenia spojivového tkaniva.

5. Časté opakujúce sa kožné ochorenia.

6. Choroby endokrinného systému.

7. Tehotenstvo a dojčenie.

V každom jednotlivom prípade pre choroby, ktoré nie sú zahrnuté v tomto zozname, sa očkovanie vykonáva iba so súhlasom príslušného lekára.

Na identifikáciu kontraindikácií lekár (zdravotník) v deň očkovania vykoná prieskum a vyšetrenie očkovaných s povinnou termometriou.

Návod na použitie a dávkovanie

Očkovanie vykonáva ošetrujúci personál pod vedením lekára. Primárna imunizácia sa uskutočňuje raz subkutánne pomocou injekčnej striekačky alebo metódy bez ihly.

Revakcinácia sa vykonáva raz. Prvé tri preočkovania sa vykonávajú ročne. Všetky následné preočkovania sa vykonávajú raz za dva roky.

Pred použitím sa každá ampulka vakcíny dôkladne skontroluje. Vakcínu nie je možné použiť, ak je poškodená celistvosť ampulky, mení sa vzhľad lieku (cudzie častice, neporušené hrudky a vločky), chýba štítok alebo uplynul dátum exspirácie. Ampulka s vakcínou sa utrie 70% liehom, hrdlo ampulky sa zapiluje, prekryje sterilným tampónom a odlomí sa odrezaný koniec ampulky. Pomocou sterilnej injekčnej striekačky s ihlou sa do ampulky vstrekne 5,0 ml rozpúšťadla - sterilného 0,9% roztoku chloridu sodného a pretrepáva sa, kým sa nevytvorí homogénna suspenzia sivobielej farby. Čas rozpustenia vakcíny by nemal presiahnuť 5 minút. Rozpustená vakcína skladovaná za aseptických podmienok sa môže použiť do 4 hodín.

1. Očkovanie injekčnou metódou. Vakcína v objeme 0,5 ml sa podáva subkutánne do oblasti dolného rohu ľavej lopatky jednorazovou injekčnou striekačkou. Koža v mieste vpichu je ošetrená 70% alkoholom. Pred každým odberom vakcíny sa ampulka pretrepe. Miesto vpichu sa ošetrí 5% jódovou tinktúrou.

2. Očkovanie bezihlovou metódou. Vakcína v objeme 0,5 ml sa aplikuje subkutánne do oblasti vonkajšieho povrchu hornej tretiny ramena pomocou bezihlového injektora s chráničom, pričom sa prísne dodržiava návod na použitie. Miesto vpichu vakcíny sa ošetrí pred a po injekcii ako pri injekčnej vakcinácii.

Nepoužitá vakcína, použité vakcinačné jednorazové striekačky a ihly podliehajú povinnej inaktivácii autoklávovaním pri teplote (132±2) °C a tlaku 2,0 kgf/m2 počas 90 minút.

Časti bezihlového injektora, ktoré prišli do kontaktu s vakcínou, sa ponoria do 6 % roztoku peroxidu vodíka s prídavkom 0,5 % detergentu, ako je „Progress“ alebo „Astra“ na 1 hodinu pri teplote nie nižšej ako 50 °C. Roztok sa použije raz. Potom sa injektor predsterilizuje:

a) oplachovanie pod tečúcou vodou po dobu 0,5 minúty;

b) namáčanie s úplným ponorením do pracieho roztoku pri teplote 50 °C na 15 minút. Recept na 1 liter pracieho roztoku: 17 g perhydrolu (27,5 g 33 % peroxidu vodíka), 5 g pracieho prostriedku a 978 ml vody;

c) umývanie každej položky v umývacom roztoku pomocou kefy alebo vatového tampónu počas 0,5 minúty;

d) oplachovanie pod tečúcou vodou počas 10 minút;

e) oplachovanie každej položky destilovanou vodou počas 0,5 minúty;

f) sušenie, kým vlhkosť úplne nezmizne.

Sterilizácia častí bezihlového injektora sa uskutočňuje autoklávovaním pri teplote (132±2)°C a tlaku 2,0 kG/m2 počas 90 minút.

Vedľajšie účinky

Reakcia na úvod.

Očkovanie vakcínou môže byť sprevádzané lokálnymi reakciami, ktorých intenzita závisí od individuálnych charakteristík očkovaných. 24-48 hodín po očkovaní sa môže v mieste vpichu objaviť bolesť, hyperémia a menej často infiltrácia s priemerom do 50 mm.

Vedľajší účinok.

Môže sa prejaviť v prvý deň po očkovaní malátnosťou, bolesťami hlavy a zvýšením telesnej teploty až na 38,5 °C.

Interakcia

Interval medzi očkovaním proti antraxu a podaním iných vakcín by mal byť najmenej jeden mesiac a pre deti najmenej dva mesiace. Vakcína je citlivá na antibiotiká, a preto imunizácia počas užívania antibiotík nie je povolená.

Formulár na uvoľnenie

10 dávok na ampulku, rozpúšťadlo - roztok chloridu sodného 0,9% - 6 ml na ampulku.

Balenie obsahuje 5 ampuliek s vakcínou, 5 ampuliek s rozpúšťadlom, návod na použitie a nôž na ampulky.

Podmienky skladovania

Skladujte v súlade s SP 3.3.2.1248-03 pri teplote 0 až 8 °C mimo dosahu detí.

Prepravované v súlade s SP 3.3.2.1248-03 pri teplotách od 0 do 8 °C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Čas použiteľnosti: 3 roky. Liek, ktorý vypršal, nemožno použiť.

Podmienky výdaja z lekární

Pre liečebné, preventívne a sanitárne zariadenia.

Kombinovaná vakcína proti antraxu - návod na lekárske použitie - RU č.

Pasívna imunizácia. V novom tisícročí, keď hrozba bioterorizmu nadobudla očividnú podobu, sa mimoriadne aktuálna stala špecifická núdzová prevencia antraxu. Aby sa zabránilo hromadnému šíreniu infekcie v prípadoch podozrenia alebo skutočných bioteroristických činov, čoraz viac sa začal navrhovať pasívny prenos špecifických protilátok. Princíp pasívnej imunizácie pomocou imunitných sér sa používa už viac ako 100 rokov. Moderné hybridómové technológie umožňujú získať vysoko špecifické protilátky proti jednotlivým epitopom molekúl imunogénnych proteínov. V ZSSR sa na účely núdzovej prevencie antraxu používal špecifický antraxový imunoglobulín podávaný intramuskulárne v dávke 20-80 ml.

Jeho používanie však bolo prerušené pre veľmi častý výskyt závažných alergických reakcií.

Prudký nárast záujmu o vytvorenie prostriedkov núdzovej špecifickej prevencie antraxu nastal po tragických udalostiach v roku 2001. Pokusy na laboratórnych zvieratách ukázali, že intraperitoneálne injekcie antiséra na ochranný antigén B. anthracis 24 hodín po nástupe antraxovej infekcie ušetria 90 % infikovaných biomodelov zo smrti. Menej účinné sú však séra získané imunizáciou letálnym faktorom alebo kmeňom B. anthracis Sterne 34F2. Monoklonálne protilátky proti ochrannému antigénu a letálnemu faktoru boli získané zo séra ľudí očkovaných licencovanou chemickou vakcínou proti antraxu. Zistilo sa, že jediná pasívna imunizácia laboratórnych zvierat vykonaná niekoľko hodín pred peritoneálnou infekciou patogénom antraxu zabráni rozvoju letálneho infekčného procesu v 100 % prípadov. Rizikovým faktorom pri použití sér od očkovaných ľudí je teoreticky možná možnosť infekcie patogénnymi vírusmi.

Preventívne pôsobia nielen protilátky proti ochrannému antigénu. Pasívna imunizácia monoklonálnymi protilátkami proti polyglutamínovej kapsule chránila 90 % myší pred rozvojom pľúcneho antraxu. Podobne antispórový IgG mal ochranný účinok počas peritoneálnej infekcie virulentnou kultúrou antraxového patogénu. Injekcia myší s monoklonálnymi protilátkami proti letálnemu faktoru 24 hodín pred injekciou letálneho toxínu účinne chránila zvieratá pred smrťou. Pasívna imunizácia je potrebná, keď je potrebná núdzová špecifická prevencia infekčného ochorenia. Na vytvorenie intenzívnej a dlhotrvajúcej imunity sa používajú vakcíny obsahujúce alebo produkujúce imunogénne antigény patogénneho mikroorganizmu.

Aktívna imunizácia. HISTÓRIA VZNIKU ANTRAXOVÝCH VAKCÍN. V histórii tvorby liekov, ktoré chránia pred infekciou patogénom antraxu, sa rozlišujú štyri zásadne odlišné obdobia.
Obdobie 1. Oslabenie prirodzených kmeňov B. anthracis za určitých podmienok pestovania.
Obdobie 2. Výber klonov, ktoré stratili schopnosť syntetizovať kapsuly.
Obdobie 3. Izolácia jednotlivých ochranných antigénov oslabených kmeňov B. anthracis a tvorba chemických vakcín na ich základe.
Obdobie 4. Cielený návrh bezpečných a účinných vakcín s prihliadnutím na genetický a molekulárno-biologický základ imunogenicity a virulencie patogénu antraxu.

Prvé pokusy vyvinúť vakcínu proti antraxu uskutočnil L. Pasteur, ktorý v roku 1881 oslabil virulentný kmeň B. anthracis dlhodobým pasážovaním v tekutom živnom médiu pri teplote 43 °C. Oslabené izoláty izolované na 12. a 24. deň kultivácie boli následne označené ako 2. a 1. Pasteurova vakcína, v tomto poradí. Pomocou rovnakého princípu útlmu profesor Charkovskej univerzity L.S. Tsenkovského a profesora Kazanského veterinárneho ústavu I.N. Lange vybral podobné kmene B. anthracis, ktoré sa vyznačujú zníženou virulenciou. V Rusku sa živé vakcíny široko používajú od roku 1885. Účinok masovej imunizácie hospodárskych zvierat bol v tom čase pôsobivý a povzbudzujúci. Z moderného hľadiska sa empiricky získané vakcíny vyznačujú heterogenitou zloženia populácie a zachovávajú si schopnosť produkovať kapsulu, v dôsledku čoho majú vysokú reaktogenitu a reziduálnu virulenciu, ktorá sa prejavuje nestabilnými výsledkami očkovania, vedľajšími účinkami a dokonca aj úmrtia.

Ďalším štádiom tvorby vakcín proti antraxu je selekcia klonov, ktoré netvoria kapsulu za podmienok in vivo alebo ich nereprodukujú in vitro. Nekapsulárny kmeň B. anthracis prvýkrát izoloval N. Stamatin v roku 1934. Izolát B. anthracis 1190-R bol vybraný ako výsledok dlhodobej kultivácie virulentného kmeňa na citrátovej konskej krvi. Pokusy na králikoch a ovciach preukázali jeho vysokú imunogenicitu. Od roku 1950 sa v Rumunsku touto vakcínou očkujú všetky hospodárske zvieratá citlivé na antrax.
V USA v roku 1937 M. Sterne získal kmeň B. anthracis Sterne 34F2 bez kapsúl kultiváciou virulentnej kultúry patogénu antraxu izolovaného v Južnej Afrike na 50 % sérovom agare v atmosfére 30 % oxidu uhličitého. Pri zachovaní imunogénnych vlastností sa ukázalo, že kmeň je pre zvieratá avirulentný. Živú vakcínu na báze B. anthracis Sterne 34F2 odporúča WHO pre veterinárnu prax a v súčasnosti sa používa v mnohých krajinách po celom svete. Od roku 1939 sa deriváty baktérie antraxu, ktoré stratili kapsulu, získavali aj v Japonsku, Anglicku a Indii.

V ZSSR bol nekapsulárny kmeň prvýkrát izolovaný N.N. Ginsburg v roku 1940. Variant netvoriaci kapsuly bol vybraný z populácie virulentného kmeňa B. anthracis „Krasnaya Niva“ (izolovaného v roku 1934 z koňa v biofabrike Oryol), keď sa pestoval na koagulovanom konskom sére. Na základe výsledného kmeňa bol vyvinutý očkovací prípravok STI-1, predložený v roku 1941 Štátnej komisii na testovanie. Vakcína B. anthracis STI-1 sa pre svoju vysokú ochrannú schopnosť a relatívnu neškodnosť začala u nás vo veľkom používať na imunizáciu zvierat už v roku 1942. Pod vedením N.N. Ginsburg vyvinul technológiu na hardvérovú výrobu vakcíny proti antraxu, metódy kontroly jej kvality, ako aj metódy imunizácie laboratórnych zvierat. Neškodnosť a slabá reaktogenita vakcíny B. anthracis STI-1 pre obyvateľstvo bola prvýkrát preukázaná v roku 1943. Hneď nasledujúci rok bola použitá na elimináciu ohnísk antraxu medzi vojakmi v Iráne a Rumunsku. Od roku 1951 je liek B. anthracis STI-1 odporúčaný ministerstvom zdravotníctva na imunizáciu rizikových osôb.

V rokoch 1946-1949. S.G. Kolesov a kol. izolovali kapsulárny variant virulentného kmeňa B. anthracis Shuya-2. Vysoko imunogénny kmeň slúžil ako základ pre vznik v rokoch 1951-1952. vakcína proti antraxu "GNKI". V rokoch 1953-1955 bolo uvedené do praxe. V súčasnosti je vakcína GNKI prerušená. V rokoch 1984-1986 Do praxe veterinárnej medicíny sa ujala vakcína B. anthracis-55 získaná na báze prírodného nekapsulárneho izolátu, ktorý bol izolovaný z tela prasaťa infikovaného patogénom antraxu. V roku 1984 sa uskutočnili komisionálne testy drogy na ovciach na farmách v regióne Vladimir. Jednorazová imunizácia kmeňom B. anthracis-55 zabezpečila rozvoj stabilnej imunity trvajúcej minimálne 18 mesiacov. Neboli zistené žiadne závažné komplikácie po očkovaní. Riziko vedľajších účinkov pri použití živých vakcín diktovalo potrebu nájsť bezpečnejšie metódy očkovania. Početné práce uskutočnené v tejto fáze tvorby imunologických liečiv sa venujú preparatívnej izolácii, purifikácii a hodnoteniu ochranných vlastností jednotlivých antigénov patogénu antraxu. Nemalý význam malo štúdium podmienok pre syntézu ochranného faktora a jeho stabilizáciu.

Antraxový antigén, ktorý má ochranné vlastnosti, prvýkrát získal G. Gladstone v rokoch 1946-1948. zo supernatantu kultúry B. anthracis pestovanej v tekutom srvátkovom médiu doplnenom 0,5 % hydrogénuhličitanom sodným. V roku 1954 navrhli technológiu na výrobu ochranného antigénu v mierke, ako aj syntetické a polosyntetické médiá na jeho optimálnu produkciu. Sterilný kultivačný filtrát sa za určitých podmienok adsorboval na 0,1 % gél hydroxidu hlinitého. V tom istom roku sa v pokusoch na ľuďoch skúmala reaktogenita a imunologická účinnosť potenciálnej chemickej vakcíny proti antraxu. Rozsiahla skúška chemickej vakcíny proti antraxu sa uskutočnila v roku 1962. Celkové reakcie boli mierne a boli zaznamenané len u 0,2 % očkovaných. Výskyt a závažnosť lokálnych reakcií sa zvyšoval so zvyšujúcim sa počtom očkovaní. Po 5. injekcii lieku boli zistené u 35 % očkovaných, z toho u 2,8 % boli tieto reakcie výrazne výrazné. Technológie na izoláciu a čistenie ochranného antigénu B. anthracis vyvinuli aj anglickí vedci.

V ZSSR sa uskutočnil výskum antraxového ochranného antigénu s cieľom vytvoriť špecifické preventívne lieky pod vedením N.I. Alexandrova. V rokoch 1961-1963. Z kultivačného filtrátu vakcinačného kmeňa B. anthracis STI-1 sa izoloval liek s ochrannými vlastnosťami. Na jeho získanie sme použili hardvérovú hĺbkovú kultiváciu v mliečno-peptónovom médiu s hydrogénuhličitanom sodným a inými minerálnymi soľami. V experimentoch nebola dvojitá alebo trojitá subkutánna imunizácia bielych myší, morčiat, králikov, oviec a opíc z hľadiska účinnosti nižšia ako jednorazová subkutánna vakcinácia živou vakcínou B. anthracis STI-1. V roku 1963 dostal N.I. Alexandrov a spol. chemická vakcína bola testovaná na dobrovoľníkoch. Liek sa podával subkutánne dvakrát s intervalom 17 dní. Vo všetkých prípadoch boli po 1. očkovaní zaznamenané celkové reakcie.

V rokoch 1976-1982 Vo výskume vytvorenia domácej chemickej vakcíny pokračovala skupina pracovníkov Výskumného ústavu bakteriálnych vakcín MO ZSSR pod vedením M.I. Derbina. Vyvinuli živnú pôdu, technológiu získania ochranného antigénu v laboratórnych a experimentálnych výrobných podmienkach, metódy jeho čistenia a koncentrácie, metódy stanovenia aktivity ochranného antigénu in vitro a imunologickej účinnosti lieku. Experimentálna chemická vakcína získaná tímom autorov, predtým charakterizovaná pomocou biomodelov, bola v záverečnej fáze testovaná na dobrovoľníkoch. Ľudia boli imunizovaní subkutánne dvakrát s intervalom 21 dní. Po 1. injekcii lieku neboli zistené žiadne vedľajšie účinky. Po opakovanom použití 1. deň pociťovali dvaja ľudia miernu bolesť v mieste aplikácie. Na základe výsledkov testov bola vypracovaná regulačná a technická dokumentácia pre chemickú vakcínu proti antraxu, ktorá prešla schvaľovacím konaním Ministerstva zdravotníctva ZSSR. V súčasnosti sa chemická vakcína v Rusku nevyrába.

Použil sa kombinovaný imunizačný režim. Účinok použitia kombinácie ochranného antigénneho prípravku so živou vakcínou bol lepší ako účinok každej zložky samostatne. Po očkovaní neboli zaznamenané žiadne komplikácie. V roku 1970 E.N. Shlyakhov použil rovnaký prístup na vytvorenie účinnej ochrany pred infekciou patogénom antraxu. Imunizačný režim zahŕňal dvojitú injekciu ochranného antigénneho prípravku s intervalom 7 dní a jednu dávku živej vakcíny B. anthracis STI-1. Kombinovaná vakcinácia v porovnaní s imunizáciou jednotlivými liekmi poskytla vyššie hodnoty indexov imunity a nespôsobila rozvoj patologických procesov v organizme pokusných zvierat. Navyše to umožnilo znížiť dávkovanie použitých komponentov. V roku 1998 bola v Rusku vyvinutá kombinovaná vakcína proti antraxu, ktorá je kombináciou bezbunkového prípravku ochranného antigénu adsorbovaného na géli hydroxidu hlinitého a spór vakcinačného kmeňa B. anthracis STI-1.

ŽIVÉ VAKCÍNY. V súčasnosti sa živá spórová vakcína používa na celom svete na imunizáciu antraxu u hospodárskych zvierat. V zahraničí ide vo väčšine prípadov o spóry kapsulárneho kmeňa B. anthracis Sterne 34F2, so saponínom ako adjuvans alebo bez neho. Táto vakcína sa vyrába v USA, Veľkej Británii, Francúzsku, Holandsku, Maďarsku, Grécku, Turecku, Pakistane, Číne, Severnej Kórei, Japonsku, Indii, Indonézii, Austrálii, Kolumbii, Etiópii, Nepále, Uruguaji, Keni a Zambii. V Rusku sa špecifická prevencia antraxu u zvierat vykonáva prípravkami obsahujúcimi spóry nekapsulárnych kmeňov B. anthracis-55 alebo B. anthracis STI-1, v Rumunsku - B. anthracis-1190"R a v Taliansku - B. anthracis Pasteur Veterinary Vakcínu V. al£/ggas/5-55-VNIIVViM vyrába All-Union Research Institute of Veterinary Virology and Microbiology Liečivo je dostupné v tekutej, tekutej koncentrovanej a lyofilizovanej forme.

Živá vakcína účinne chráni pred infekciou patogénnym mikroorganizmom. Jednorazové subkutánne podanie jednej dávky veterinárnej vakcíny na báze B. anthracis kmeňa Sterne 34F2 spôsobí u zvierat vnímavých na antrax vytvorenie špecifickej rezistencie trvajúcej minimálne rok. Živé vakcíny sú však často spojené so zvyškovou virulenciou a reaktogenitou. Kmeň B. anthracis Sterne 34P2 teda môže byť virulentný pre niektoré živočíšne druhy (kozy a lamy). Nežiaduce účinky sú spojené s účinkom toxických odpadových produktov vakcinačných kmeňov na ľudský alebo zvierací organizmus.

Použitie živej spórovej vakcíny na očkovanie populácií s rizikom infekcie antraxom je regulované v krajinách bývalého ZSSR (B. anthracis kmeň STI-1) a Číne (B anthracis kmeň-A16R). Vo väčšine ostatných krajín sa imunizácia antraxu u ľudí vykonáva chemickou vakcínou vyrobenou v USA alebo Veľkej Británii.
V ZSSR sa od roku 1953 výroba živej antraxovej vakcíny uskutočňovala vo Výskumnom ústave vakcín a sér v Tbilisi. Na získanie spór sa bakteriálna kultúra B. anthracis STI-1 pestovala na pevnom živnom médiu. V súčasnosti v Rusku používajú antraxovú živú suchú vakcínu na báze kmeňa B. anthracis STI-1, ktorú vyrába Federálna štátna inštitúcia „48. ústredný výskumný ústav Ministerstva obrany Ruska“ (Kirov) a v pobočke Federálna štátna inštitúcia „48. ústredný výskumný ústav Ministerstva obrany Ruska“ „CVTP BZ“ (Jekaterinburg). Technologický postup výroby vakcíny zahŕňa hĺbkovú kultiváciu mikroorganizmu v tekutom živnom médiu. Tento liek v porovnaní s vakcínou Tbilisi Research Institute obsahuje menej balastných látok a je štandardizovaný.

Živá antraxová vakcína sa vyrába vo forme lyofilizátu, z ktorého sa pripravuje suspenzia na subkutánne podanie a kožnú skarifikáciu. Pre vakcínu bolo prijaté registračné osvedčenie. Testovanie šarží vzoriek lieku preukazuje jeho úplný súlad s požiadavkami regulačnej dokumentácie. Vakcína neobsahuje cudzie mikroorganizmy a plesne a je špecificky bezpečná pre laboratórne zvieratá (králiky). Celková koncentrácia spór v prípravku je 4,5-10,0x109. Koncentrácia živých spór je 57-82% (norma je najmenej 40%). Index imunity pre morčatá má priemernú hodnotu 1,6x106 (norma je minimálne 104). Inštitúcie ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja, ako aj ministerstva obrany dostanú každý rok 30 000 – 50 000 setov živej vakcíny proti antraxu.

Predtým bola diskutovaná otázka frekvencie očkovania ľudí živou vakcínou proti antraxu. Zistilo sa, že po jednorazovej subkutánnej aplikácii vakcíny STI-1 bola adaptívna imunita zistená po 1 mesiaci iba u 50-60% očkovaných ľudí, u 28-32% očkovaných ľudí pretrvávala až 3 mesiace, a do 5 mesiacov len v 15 %. Revakcinácia vykonávaná každý druhý rok tiež neposkytuje vysokú úroveň ochrany. Dvojitá imunizácia tým istým liekom zároveň spôsobuje rozvoj intenzívnejšej imunity, ktorá sa zistí po 1 mesiaci u 77,7 – 87,5 % očkovaných ľudí. Zvyšuje sa aj účinnosť preočkovania. Štúdia nepriamych imunologických testov 3, 6 a 12 mesiacov po dvojitej imunizácii vakcínou so živými spórami odhalila 75-80, 55-60 a 43-48 % jedincov s vysokou úrovňou imunity. V tomto ohľade bola navrhnutá očkovacia schéma zahŕňajúca počiatočné dvojnásobné použitie živej vakcíny a následné každoročné preočkovanie.

CHEMICKÉ VAKCÍNY. Americkú chemickú antraxovú vakcínu AVA vyrába BioPort Corporation adsorpciou zložiek kultivačného filtrátu B. anthracis kmeňa-V770-NR1-R na hydroxid hlinitý - proteázovo-negatívneho derivátu B. anthracis kmeňa Sterne 34F2.

Liečivo obsahuje 5-20 μg/ml celkovej bielkoviny, ochranný antigén tvorí približne 35 %. Prítomnosť nečistôt edematóznych a letálnych faktorov v prípravku americkej chemickej vakcíny sa líši od šarže k šarži. Účinnosť a bezpečnosť lieku potvrdzujú regulačné dokumenty amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv. Vakcína sa podáva subkutánne v 0,5 ml dávkach. Primárny imunizačný komplex zahŕňa tri injekcie s opakovaniami po 2 a 4 týždňoch. Posilňovacie očkovanie sa vykonáva 6, 12 a 18 mesiacov po 1. očkovaní. Okrem toho sa odporúča každoročné posilňovacie očkovanie pre jedincov s rizikom infekcie antraxom na udržanie imunity. Účinnosť takejto očkovacej schémy sa podľa výsledkov rôznych štúdií pohybuje v rozmedzí 92,5-95%.

Imunizované morčatá boli spoľahlivo chránené počas intramuskulárnej aj aerosólovej infekcie virulentnými kmeňmi B. anthracis. Testy americkej chemickej vakcíny na modeli makaka rhesus tiež preukázali jej ochrannú schopnosť pri infikovaní aerosólom obsahujúcim smrteľné dávky spór antraxu.

Pri použití vakcíny AVA sa u 2,8 % imunizovaných osôb vyskytujú stredne závažné lokálne reakcie – opuch a infiltrácia s veľkosťou 3 – 12 cm Približne v 20 % prípadov sa zistia menej výrazné lokálne prejavy vo forme hyperémie, edému a infiltrácie s veľkosťou menšou ako. 3 cm B klinické štúdie uskutočnené v rokoch 1996-1999. Výskumný ústav infekčných chorôb americkej armády (USAMRIID) zapojil 28 dobrovoľníkov. Každému z nich bola podaná licencovaná chemická vakcína subkutánne podľa predpísanej očkovacej schémy. Stav bol hodnotený počas prvých 30 minút a 1-3 dní, 1 týždňa a 1 mesiaca po očkovaní. Štyria dobrovoľníci mali erytém, bolesť hlavy a/alebo horúčku do 30 minút po subkutánnej injekcii. Z dlhodobého hľadiska boli v 4 % prípadov pozorované celkové reakcie vrátane malátnosti, bolesti hlavy, myalgie, horúčky, ťažkostí s dýchaním, nevoľnosti alebo vracania. Lokálne reakcie (sčervenanie, infiltrácia, bolesť v mieste vpichu, svrbenie a opuch) boli zaznamenané častejšie u žien. Všetky opísané javy celkom rýchlo ustali bez symptomatickej liečby.

Analýza USAMRIID zdravotného stavu 1 583 pracovníkov, ktorí dostávali preventívne očkovanie americkej chemickej vakcíny (z toho 273 ľudí dostalo 10 dávok alebo viac, 46 ľudí dostalo 20 dávok alebo viac), ukázala, že ženy a ľudia starší ako 40 rokov mali lokálne a všeobecné reakcie na očkovanie sa vyskytujú častejšie. Lokálne symptómy sa vyskytli v 3,6 % prípadov a systémové prejavy v 1 % prípadov vakcíny AVA.

Toxický účinok chemických vakcín je spojený s obsahom nečistôt edematóznych a letálnych faktorov, ako aj niektorých ďalších produktov bunkovej aktivity. Boli hlásené prípady nekrózy v oblasti injekcie chemickej vakcíny. Vzhľadom na zložitosť očkovacej schémy a častý vývoj lokálnych a systémových reakcií sa uskutočňujú štúdie na vyhodnotenie ochrany a bezpečnosti vakcíny znížením frekvencie a zmenou spôsobu podania. Navrhlo sa trikrát subkutánne očkovanie s intervalom 2 týždňov a preočkovanie po 6 mesiacoch a potom raz ročne. Podľa inej schémy bola vakcína podaná intramuskulárne dvakrát s intervalom 4 týždňov. Porovnávacie vyšetrenie jedincov imunizovaných podľa štandardných a alternatívnych schém neodhalilo štatisticky významné rozdiely medzi hladinami IgG protilátok proti ochrannému antigénu. Keď bola vakcína podaná intramuskulárne, lokálne nežiaduce reakcie sa vyskytli menej často.

V Anglicku sa na imunizáciu ľudí proti antraxu používa proteínový prípravok získaný z kultúrneho filtrátu kmeňa B. anthracis Sterne 34F2, pestovaného v živnom médiu s prídavkom kasaminokyselín (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). Ako adjuvans sa používa hydroxid hlinitý. Vakcína sa podáva intramuskulárne štyrikrát, 0,5 ml, s intervalmi medzi prvými tromi očkovaniami 3 týždne a medzi 3. a 4. (posilňovacia dávka) - 7,5 mesiaca. Revakcinácia sa vykonáva každoročne. Chemická vakcína zabezpečuje rozvoj imunity skôr ako živá spórová vakcína. Titer špecifických protilátok dosahuje maximálne hodnoty v 2. týždni po imunizácii, potom postupne klesá a do 12. týždňa dosiahne prah „pre-booster“. Napriek tomu, že titre protilátok proti ochrannému antigénu pri očkovaní chemickými prípravkami sú oveľa vyššie ako pri použití živých vakcín, živé vakcíny stále poskytujú účinnejšiu ochranu pred infekciou patogénom antraxu. To naznačuje účasť na imunitnom procese nielen ochranného antigénu, ale aj iných antigénov. Štúdium ochrannej schopnosti atenuovaných a rekombinantných vakcinačných kmeňov s rôznou produkciou ochranného antigénu zároveň odhalilo, že závažnosť ich ochranného účinku koreluje s úrovňou tvorby ochranného antigénu a veľkosťou titrov protilátok proti nemu v r. ELISA. Zaujímavé experimentálne údaje ukazujú, že protilátky proti ochrannému antigénu, vyvolané zavedením chemickej vakcíny, potláčajú klíčenie spór a stimulujú ich absorpciu fagocytmi. K všeobecným výhodám chemických vakcín patrí možnosť štandardizácie a komplexného využitia antigénov.

Hlavnou nevýhodou bezbunkového antigénneho lieku je relatívne nízka intenzita imunity, ktorú vytvára. Antraxový ochranný antigén primárne určuje vývoj humorálnej imunity (IgG a IgM), pričom na vytvorenie úplnej ochrany pred infekciou antraxovým patogénom je potrebná aj bunková imunitná odpoveď. Okrem toho existujú kmene patogénu antraxu, ktoré dokážu prekonať špecifickú imunitu morčiat imunizovaných chemickou vakcínou. Vakcína AVA licencovaná v USA chráni morčatá vo väčšej miere pred infekciou spórami B. anthracis Vollum 1B ako spórami B. anthracis Ames.

KOMBINOVANÉ VAKCÍNY. Výroba kombinovanej vakcíny proti antraxu je licencovaná vo federálnom štátnom ústave „48. ústredný výskumný ústav Ministerstva obrany Ruska“ (Kirov) a v Ústrednom vojenskom výskumnom ústave BZ - pobočke federálneho štátneho ústavu „48. ústredný výskumný ústav Inštitút ministerstva obrany Ruska“ (Jekaterinburg). Vakcína pozostávajúca z ochranného antigénneho prípravku adsorbovaného na gél hydroxidu hlinitého a spór vakcinačného kmeňa B. anthracis STI-1 sa vyrába vo forme lyofilizátu, z ktorého sa pripravuje suspenzia na subkutánne podanie. Testovanie šarží vzoriek vakcíny preukázalo jej úplný súlad s požiadavkami regulačnej dokumentácie. Vakcína všetkých sérií neobsahovala cudziu mikroflóru a bola špecificky bezpečná pre laboratórne zvieratá (králiky). Koncentrácia živých spór bola v priemere na úrovni 62,6 %; antigénna aktivita liečiva bola 50 EA/ml (jednotky aktivity v ml), úplnosť sorpcie antigénu bola 25 EA/ml. Všetky ukazovatele boli v rámci stanovených noriem. V súčasnosti sa vydáva registračné osvedčenie pre kombinovanú vakcínu proti antraxu.

Kombinovaná vakcína vyvinutá v Ruskej federácii poskytuje ochranu pred infekciou patogénom antraxu v 90-100% prípadov, vrátane použitia v kombinácii s antibiotikami. Intenzívna imunita pri regulovanom jednorazovom použití kombinovanej vakcíny sa vytvára už do 7. až 10. dňa, pri dvoj- a trojnásobnom použití živých a chemických vakcín po 1-1,5 mesiaci, resp. V predklinických štúdiách kombinovaného lieku sa nezistili žiadne významné rozdiely z hľadiska bezpečnosti a reaktogenity v porovnaní so živou vakcínou. V mnohých prípadoch úroveň ochrany pokusných zvierat prevýšila účinok použitia každej jej zložky samostatne. Pri primárnej jednorazovej subkutánnej imunizácii osôb kombinovanou vakcínou sa u viac ako 80 % zaočkovaných vytvorila intenzívna imunita, ktorá sa udržala na vysokej úrovni 8 mesiacov. U približne 5 % očkovaných jedincov s aktívnou tvorbou protilátok tieto titre pretrvávali 1,5 roka a index preventívnych vlastností sér bol 0,4 alebo vyšší. Vek, krvná skupina a Rh faktor darcu neovplyvnili aktivitu humorálnej odpovede. 8 mesiacov po očkovaní suchou kombinovanou vakcínou bola aktívna tvorba protilátok proti ochrannému antigénu (1:800, podľa výsledkov ELISA) zistená u 40 %, slabá imunitná odpoveď (1:100) bola zaznamenaná u 15 % jedincov . Pri očkovaní živou antraxovou vakcínou bola pozorovaná úplne iná dynamika: u žiadneho z darcov nebol zistený titer protilátok 1:800, u 20 % bol 1:400 a u 80 % bol 1:100 alebo nižší. Bola zaznamenaná nízka senzibilizácia organizmu osôb očkovaných raz kombinovanou vakcínou proti antraxu.

Suchá živá vakcína proti antraxu STI— Vaccinum anthraxicum vivum siccum STI.

Charakteristika lieku

Suchá živá vakcína antraxu STI je vákuovo sušená suspenzia spór vakcinačného kmeňa STI-1. Na jeho prípravu sa používa rezistentný variant (mutant) antraxových bacilov, ktorý nemá schopnosť vyvolať ochorenie u ľudí.

Názov vakcíny (STI) je uvedený na počesť inštitútu, kde ju vyvinuli N. N. Ginsburg a A. L. Tamarin. Suchá, žlto-biela vakcína sa v priebehu niekoľkých minút suspenduje vo vode bez tvorby vločiek alebo sedimentu.

Účel, indikácie a kontraindikácie

Živá antraxová vakcína STI je určená na vytvorenie aktívnej imunity proti antraxu. Deti vo veku 14 až 16 rokov sa proti antraxu očkujú len z epidemických indikácií a na základe rozhodnutia Ministerstva zdravotníctva Zväzovej republiky. Deti do 14 rokov nepodliehajú očkovaniu. Revakcinácia sa vykonáva ročne s intervalom jedného roka podľa indikácií.

Kontraindikácie očkovania proti antraxu sú:

akútne infekčné choroby alebo exacerbácia chronických;

horúčkovitý stav;

cukrovka;

srdcové ochorenie v štádiu dekompenzácie;

choroby sprevádzané kachexiou;

peptický vred žalúdka a dvanástnika počas exacerbácie;

reumatizmus počas exacerbácie;

akútny zápal obličiek;

akútne poškodenie pečene a cirhóza;

bronchiálna astma, ťažký emfyzém;

ochorenia štítnej žľazy (stupeň II-III);

lymfogranulomatóza;

kožné ochorenia s rozsiahlym poškodením povrchu kože;

zhubné novotvary.

„Starostlivosť, výživa a prevencia očkovania dieťaťa“, F. M. Kitikar

Podľa stupňa nevyhnutnosti sa všetky očkovania delia na plánované (povinné) a podľa epidemiologických indikácií. Rutinné očkovania sa vykonávajú za účelom imunoprofylaxie najčastejších alebo najnebezpečnejších infekčných ochorení, najmä antroponóz s prenosom patogénov vzduchom, podľa epidemiologických indikácií - len na tých miestach, kde je potrebné zabezpečiť imunitnú vrstvu ohrozenej populácie choroby, a keď iné opatrenia...

V systéme protiepidemických opatrení zohráva významnú úlohu špecifická prevencia infekčných ochorení. Práve vďaka širokému využívaniu imunoprofylaxie sa dosiahli veľké úspechy v boji proti mnohým infekčným ochoreniam (záškrt, detská obrna, čierny kašeľ, osýpky, tetanus atď.). Len u nás sa ročne vykoná okolo 170 miliónov očkovaní. V dôsledku toho sa výskyt mnohých infekcií prudko znížil, dokonca až do eliminácie...

Očkované osoby musia byť najskôr vyšetrené lekárom (zdravotníkom na ambulancii-pôrodníckej alebo zdravotníckej stanici) s prihliadnutím na anamnestické údaje. Osobám s kontraindikáciami uvedenými v návode priloženom k ​​vakcíne nie je dovolené očkovanie, trvalo alebo dočasne. Deti s chronickými ochoreniami, alergickými stavmi a iné osoby žijúce na vidieku sa očkujú len po konzultácii s lekárom. V deň očkovania očkovaná osoba aj...

V miestnosti, kde sa bude očkovanie vykonávať, musíte najskôr dôkladne umyť podlahy a nábytok, najlepšie pomocou dezinfekčných roztokov. Stolíky na náradie a pohovky pre deti sú pokryté vyžehlenou plachtou. Deti by nemali byť očkované v miestnostiach, kde sú prijímaní chorí ľudia. Personál musí pracovať v čistých talároch a čiapkach (šáloch). Zdravotnícki pracovníci trpiaci pustulóznymi kožnými ochoreniami, bolesťami hrdla,…

Cholerogén-anatoxín – Cholerogén-anatoxín. Charakteristika lieku Cholerogén-anatoxín je purifikovaný a koncentrovaný liek získaný z centrifúgy bujónovej kultúry Vibrio cholerae kmeň 569B, neutralizovaný formaldehydom. Droga je suchá a tekutá. Suchý cholerogén-anatoxín má vzhľad sivožltej poréznej hmoty, tekutej - žltohnedej farby s miernou opalescenciou. Účel, indikácie a kontraindikácie Cholerogénny toxoid je určený na vytvorenie aktívnej umelej imunity proti cholere...

Antrax je infekčné ochorenie, ktoré má veľmi ťažký priebeh. Najčastejšie sa vyvíja vo forme kožnej formy (tvorba karbunkov na povrchu kože). Aby sa predišlo jeho výskytu, musí byť určitá skupina ľudí očkovaná vakcínou proti antraxu.

Názov vakcíny, jej zloženie a forma uvoľňovania

Živá vakcína proti antraxu. Lieková forma - lyofilizát na prípravu suspenzie na skarifikáciu alebo subkutánne podanie. Vakcína pozostáva z:

• Lyofilizovaná suspenzia živých spór kmeňa Bacillus anthracis STI-1 (500 miliónov spór v 1 ampulke).
• Purifikovaný antraxový antigén (350 ID50).
• Gél hydroxidu hlinitého (nie viac ako 25 mg v 1 ampulke).
• Stabilizátor - vodný roztok sacharózy 10%.

Súčasťou vakcíny je aj rozpúšťadlo - roztok glycerolu (glycerínu) 10%. Má nasledujúce formy uvoľnenia:

• 100 subkutánnych (10 kožných) očkovacích dávok - 5 ampuliek, spolu s rozpúšťadlom (5 ampuliek po 1 ml) v kartónovej škatuľke.
• 200 subkutánnych (20 kožných) očkovacích dávok - 5 ampuliek, spolu s rozpúšťadlom (5 ampuliek po 1 ml) v kartónovej škatuľke.

Charakteristika vakcíny

Vakcína proti antraxu je vákuovo sušená suspenzia spór kmeňa STI-1. Na výrobu sa používa perzistentný typ antraxových bacilov, ktoré nie sú schopné spôsobiť ochorenie u ľudí. Po dvojnásobnom podaní (v intervale 20-30 dní) vakcína vytvára stabilnú špecifickú imunitu. Tvorba intenzívnej imunity začína 7 dní po podaní a trvá až rok. Osoby staršie ako 14 rokov podliehajú očkovaniu. Revakcinácia sa vykonáva každý rok, s intervalom jedného roka, len ak je to indikované.

Indikácie na podanie vakcíny

Očkovanie na prevenciu výskytu antraxu sa vykonáva rutinne alebo podľa epidemických indikácií. Nasledujúce osoby podliehajú pravidelnému očkovaniu:

• Tí, ktorí zabíjajú hospodárske zvieratá, prepravujú, zbierajú a skladujú, spracúvajú a predávajú akékoľvek suroviny živočíšneho pôvodu.
• Práca v laboratórnych podmienkach so živými kultúrami antraxových bacilov. Vykonajte výskum na kontaminovaných laboratórnych zvieratách a materiáloch.

Očkovanie sa vykonáva v prvom štvrťroku každého roka. Podľa epidemických indikácií ľudia, ktorí:

• Zaoberajú sa stavebnými, agrotechnickými a hospodárskymi prácami v enzootických oblastiach.
• Podávanie hospodárskych zvierat.
• Venujú sa expedíciám, geologickým a prieskumným prácam.

Očkovanie sa vykonáva iba podľa prísnych indikácií. V každom jednotlivom prípade sa očkovanie vykonáva iba so súhlasom príslušného odborníka.

Spôsob podania vakcíny a dávka

Vakcína sa podáva kutánnou a subkutánnou cestou podania. Pred použitím sa každá ampulka lieku starostlivo a starostlivo skontroluje na poškodenie, zmeny farby a neporušenosť.

• Skarifikácia spôsob podávania. Bezprostredne pred použitím sa musí obsah ampulky resuspendovať v roztoku vodného glycerínu. 0,5 ml rozpúšťadla sa vstrekne do ampulky s 10 kožnými dávkami a 1,0 ml s 20 dávkami. Aby sa vytvorila homogénna suspenzia, ampulka sa niekoľkokrát pretrepe. Štep sa vstrekuje do vonkajšieho povrchu strednej tretiny ramena. Miesto štepenia sa ošetrí alkoholom. Tuberkulínovou striekačkou s krátkou ihlou sa aplikuje jedna kvapka vakcíny na 2 miesta budúcich rezov vo vzdialenosti 3-4 cm Koža sa natiahne a sterilným očkovacím perom proti kiahňam sa urobia 2 rezy cez každú kvapku vakcíny. Plochou stranou pera votrite vakcínu do zárezov na 30 sekúnd a nechajte zaschnúť.
• Subkutánna metóda. Pred očkovaním sa liek resuspenduje v 1,0 ml sterilného 0,9 % roztoku chloridu sodného. Obsah ampulky sa prenesie do sterilnej liekovky s 0,9 % chloridom sodným. Ak ampulka obsahuje 200 subkutánnych dávok, potom sa suspenzia prenesie do fľaše s 99 ml a ak je 100 dávok, potom do 49 ml rozpúšťadla. Ak sa vakcína podáva injekčnou metódou, liek sa vstrekuje do oblasti dolného rohu lopatky. Ak sa vakcína podáva bezihlovou metódou, suspenzia sa vstrekuje do vonkajšej oblasti pomocou injektora s chráničom. Miesto vpichu sa lubrikuje 5% jódovou tinktúrou.

Reakcia na podanie lieku sa vyskytuje zriedkavo. Ak sa objavia príznaky, rýchlo (v priebehu niekoľkých dní) zmiznú bez stopy.

Kontraindikácie pre podanie vakcíny

Ako každá vakcína, aj tu existuje celý rad kontraindikácií, medzi ktoré patria:

• Akútne obdobie infekčných a neinfekčných ochorení. V tomto prípade sa očkovanie vykonáva najskôr mesiac po nástupe zotavenia.
• Primárna alebo sekundárna imunodeficiencia v anamnéze.
• Opakujúce sa kožné ochorenia.
• Liečba glukokortikosteroidmi, krvnými produktmi, rádioterapia.
• Choroby endokrinného systému.
• Tehotenstvo a laktácia.

Na identifikáciu kontraindikácií lekár zhromažďuje sťažnosti a vyšetruje pacientov v deň očkovania. Vykonáva sa aj termometria.

Vedľajší účinok

Po očkovaní sa môžu v prvý deň objaviť príznaky slabosti, bolesti hlavy a hypertermia (vysoká telesná teplota) až do 38,5 °C V ojedinelých prípadoch môžu byť očkovania proti antraxu sprevádzané lokálnymi prejavmi. Takéto alergické reakcie priamo závisia od osobných charakteristík tela.

• Deň až dva po skarifikácii kože sú možné prejavy vo forme začervenania (hyperémie) alebo infiltrácie v mieste, kde bola vakcína podaná. Následne sa v zóne rezu objavia žltkasté kôry.
• Počas toho istého obdobia sú pri vykonávaní subkutánneho očkovania možné prejavy vo forme miernej bolesti, začervenania alebo zriedkavo infiltrácie (menej ako 5 centimetrov) v manipulačnej oblasti.

Reakcie nie sú trvalé a často v krátkom čase odznejú samy.

Rada lekára. Takéto prejavy nie sú dôvodom na obavy, ale vždy je dôležité poradiť sa s odborníkom na objasnenie stavu

Aplikácia vakcíny

Vakcína proti antraxu sa používa iba pri epidemických indikáciách pri dodržaní určitých podmienok. Manipulácia sa vykonáva v prvej polovici roka podľa plánu. V období jar-jeseň sú podmienky pre infekciu najpriaznivejšie. Vakcína sa používa striktne po dosiahnutí štrnásteho roku života. Pre dospievajúcich a dospelých možno použiť suché aj kombinované vakcíny. Obaja vytvárajú špecifickú imunitu v priebehu budúceho roka. Imunizácia vakcínou je prísne kontraindikovaná pre deti kvôli jej vysokej aktivite. Taktiež tento typ očkovania nemožno vykonať u žien počas tehotenstva a laktácie.

Väčšina medicínskych predstaviteľov hovorí o imunizácii proti antraxu pozitívne. Je to spôsobené vysokým percentom prevencie chorôb pre túto infekciu. Takéto očkovanie sa musí vykonávať prísne podľa indikácií a nie je v kalendári povinného očkovania. Je dôležité si uvedomiť, že takmer všetky lieky môžu spôsobiť nežiaduce účinky. Percento nežiaducich reakcií je extrémne malé, ale existuje. Ľudia so zvýšenou reaktivitou imunitného systému by sa preto mali mať na pozore a svojho lekára vopred upozorniť na svoj zdravotný stav. V tomto prípade budete musieť po očkovaní nejaký čas pozorovať, aby ste predišli komplikáciám. Takéto reakcie sú zriedkavé.

Dôležité! Nežiaduce reakcie z vakcíny sú oveľa menej dôležité ako výhody vytvorenia trvalej imunity

Interakcia s inými liekmi na imunoprofylaxiu

U dospelých sa po podaní očkovacej látky proti antraxu má dodržať interval najmenej 30 dní pred ďalšou vakcináciou. Pre deti by toto obdobie malo byť aspoň dva mesiace. Vakcína proti antraxu je vysoko citlivá na antimikrobiálne látky. Manipuláciu preto nemožno vykonávať počas antibiotickej liečby. Ak je pacient liečený glukokortikosteroidmi, podstupuje radiačnú terapiu alebo mu podávajú krvné produkty, imunizácia nie je povolená počas prvých šiestich mesiacov.

Podmienky skladovania vakcíny

Vakcína sa skladuje v súlade s hygienickými a epidemiologickými pravidlami. V teplotnom rozmedzí od nula do osem stupňov, mimo dosahu detí. Ampulky vo vákuu sa skladujú štyri roky, bez vákuovej izolácie v liekovke alebo ampulke menej - tri roky. Preprava sa musí vykonávať aj v súlade s hygienickými a epidemiologickými pravidlami pri stanovenej teplote. Vakcínu je možné prepravovať najviac dvadsať dní pri teplotných podmienkach nepresahujúcich 25 stupňov Celzia.

Analógy vakcín

V Ruskej federácii sú oficiálne registrované dve lieky na imunoprofylaxiu.

• Vakcína proti antraxu živá suchá. Používa sa na skarifikáciu aj podkožné podanie. Tento prípravok využíva živé spóry špeciálneho kmeňa pre vakcíny STI.
• Antraxová vakcína na subkutánne použitie je kombinovaný lyofilizát z komplexu živých spór špeciálneho kmeňa na imunizáciu STI-1 a vysoko koncentrovaného PA (antraxový antigén), ktorý má ochranný účinok. PA je adsorbovaný (umiestnený) na gélovom základe hydroxidu hlinitého.

Obe vakcíny sú imunostimulanty a používajú sa na vytvorenie špecifickej reakcie. Zamerané na boj proti baktériám antraxu.

Okrem domácich liekov možno na farmakologickom trhu nájsť aj zahraničné analógy. Ich cena sa bude mierne líšiť a nie je ľahké ich nájsť.

V histórii je táto choroba známa ako „posvätný oheň“, „perzský oheň“ a iné podobné asociácie. Svoje moderné meno dostala vďaka svojej distribučnej oblasti. Dnes sú prípady nakazenia ľudí kazuistické. Ochorenie sa vyskytuje až v roku Pôvodca bol popísaný koncom devätnásteho storočia

Patogén

Pôvodcom antraxu je baktéria Bacillus anthracis. Toto je veľká palica, fialová farbená Gramom. Obsahuje somatický antigén a tiež uvoľňuje toxín, ktorý spôsobuje opuch, interaguje s membránami buniek tela a spôsobuje smrť. Okrem toho kapsula vykazuje antifagocytárne vlastnosti.

Mimo tela hostiteľa baktérie tvoria spóry, ktoré sú odolné voči vysokej teplote, vysychaniu a dezinfekcii. V tejto forme môže byť antrax skladovaný roky a môže byť použitý aj ako bakteriálna zbraň. Vegetatívne formy mikroorganizmov zomierajú po vystavení horúcej vode po štyridsiatich minútach v suchej peci - po 2-3 hodinách.

Epidemiológia

Nosičmi infekcie sú bylinožravce. Spravidla ide o kravy, kone, ťavy alebo ošípané. Infekčnosť pre ľudí zostáva u hospodárskych zvierat počas celého trvania choroby, pretože uvoľňuje patogén do životného prostredia. A telá zvierat zostávajú infekčné aj týždeň. Okrem toho sa prenos patogénu uskutočňuje hmyzom sajúcim krv. Nebezpečné sú najmä produkty získané z chorých zvierat (koža, vlna). Môžu zostať infekčné po mnoho rokov, dokonca aj po chemickom a tepelnom ošetrení.

Z geografického hľadiska sa antrax vyskytuje v krajinách s horúcim a vlhkým podnebím, v oblastiach, kde sa chová dobytok. Ochorenie sa zvyčajne registruje v období leto-jeseň. Hlavným dôvodom infekcie ľudí je ignorovanie hygienických a epidemiologických noriem, ako aj nedostatočné spracovanie materiálov pred recykláciou.

Patogenéza a symptómy

Baktérie sa do ľudského alebo zvieracieho tela dostávajú cez kožu, sliznice alebo žalúdočný trakt. Na „bráne infekcie“ vzniká serózno-hemoragický zápal, ktorý sa prejavuje opuchom, krvácaním a suchou nekrózou. Toto miesto má vzhľad tlejúceho uhlia - čierna oblasť ohraničená zápalovým hriadeľom, v strede ktorého je otvorená rana. Makrofágy prenášajú patogén cez lymfatický systém, vrátane regionálnych lymfatických uzlín. Po vstupe baktérií do krvi sa vyvinie sekundárna sepsa so zovšeobecnením infekcie v celom tele: v lymfatických uzlinách, gastrointestinálnom trakte a pľúcach. V cieľových orgánoch sa objavujú viaceré krvácania a krvácania.

Inkubačná doba infekcie môže trvať niekoľko hodín až dva týždne v závislosti od formy. Možno nájsť najčastejšie kožné prejavy ochorenia. V mieste prieniku patogénu sa objavujú červené papuly a pocit svrbenia a pálenia. O deň neskôr sa papula vyvinie do vezikuly naplnenej seróznou tekutinou. Po krátkom čase obsah získa karmínový alebo tmavofialový odtieň. V dôsledku silného svrbenia človek poškodí kupolu vezikuly a objaví sa vred s tmavým dnom a jasným obrysom. Na jeho okrajoch sa vytvárajú bakteriálne skríningy („príznak náhrdelníka“), ktoré prechádzajú rovnakými štádiami.

Po niekoľkých týždňoch je dno vredu pokryté čiernou chrastou a počas celého obdobia ochorenia sa objavuje lokálna anestetická reakcia. Toto je jeden z diagnostických príznakov antraxu. Bežné príznaky zahŕňajú dlhotrvajúcu horúčku sprevádzanú bolesťou hlavy, adynamiou a bolesťou svalov. Po dvoch až troch týždňoch vymiznú lokálne prejavy a s nimi aj všeobecný príznak intoxikácie.

Diagnostika

Najbežnejšia kožná forma ochorenia sa odlišuje od iných bakteriálnych vriedkov a karbunkov. Hlavným rozlišovacím znakom je vzhľad „náhrdelníka“, ktorý je charakteristický iba pre antrax. Generalizovaná forma je charakterizovaná rýchlym nástupom, ťažkou intoxikáciou, pľúcnym edémom, oligo- a anúriou. Niekedy, ak existuje zdroj choroby, lekár potrebuje odlíšiť antrax od tularémie a moru.

Z laboratórnych testov možno na diagnostiku ochorenia použiť bakterioskopiu krvi alebo moču, ako aj kultiváciu výtoku z rany na živných pôdach. Okrem toho sa na presnejšiu diagnózu môžu použiť laboratórne zvieratá. pomôže určiť fázu ochorenia a pripravenosť imunitného systému. Ďalšou metódou je vykonať alergické testy s antraxínom.

Vakcína proti antraxu

Na prevenciu antraxu bola vyvinutá živá suchá vakcína, ktorá je vhodná na subkutánne alebo kožné použitie. Vyrába sa v ampulkách s objemom 1 ml (počítané na 200 dávok subkutánneho podania) spolu s 1,5 ml rozpúšťadla (glycerínový roztok).

Vakcína proti antraxu pre ľudí je zmesou živých spór patogénu a purifikovaných antigénov naviazaných na hydroxid hlinitý. Lekár pridá do ampulky izotonický fyziologický roztok, čím sa prášok zmení na homogénnu zmes. Čas použiteľnosti suchej vakcíny je 3 roky a tekutej - 2.

Pre dospelých a deti staršie ako 1 rok je možné použiť akúkoľvek vakcínu proti antraxu. Pokyny, ktoré ho sprevádzajú, tvrdia, že človek si vytvára intenzívnu imunitu.

Kontraindikácie očkovania

Existujú všeobecné pravidlá podávania všetkých vakcín:

• pacient musí byť zdravý;
• telesná teplota je v normálnom rozmedzí;
• Od posledného ARVI uplynulo viac ako mesiac;
• neboli pozorované žiadne alergické reakcie na predchádzajúce podanie vakcíny.

Pokyny na použitie vakcíny proti antraxu zdôrazňujú niekoľko ďalších kontraindikácií. Osoba by teda nemala mať v anamnéze systémové ochorenia spojivového tkaniva, opakujúce sa dermatologické patológie alebo problémy s endokrinným systémom. Okrem toho musíte dodržiavať časové intervaly. Medzi posledným očkovaním a očkovaním proti antraxu by mala byť prestávka aspoň tridsať dní.

Reakcie na podanie vakcíny

Použitie vakcíny proti antraxu spôsobuje lokálne a celkové reakcie. Pri kožnom podaní sa v priebehu jedného dňa na koži v mieste vpichu objaví oblasť hyperémie a mierneho opuchu tkaniva. Neskôr sa tam vytvorí kôra, ktorá časom zmizne. Subkutánne podanie vakcíny je sprevádzané objavením sa infiltrátu do veľkosti 0,5 cm.

Všeobecná nevoľnosť sa vyvíja extrémne zriedkavo a prejavuje sa bolesťami hlavy, zvýšenou telesnou teplotou na subfebrilné úrovne a zväčšenými lymfatickými uzlinami. Niekedy je možná nevoľnosť a vracanie. U ľudí so zvýšenou imunitnou odpoveďou môže vakcína proti antraxu spôsobiť alergickú reakciu vrátane anafylaktického šoku.

Návod na použitie a dávkovanie

Prvýkrát sa očkovanie uskutočňuje suchou a tekutou vakcínou a následne sa používa len suchá verzia. Vnímavý kontingent dostane podľa plánu v prvom štvrťroku subkutánne dávku liečiva v objeme do 0,5 ml.

Existujú dva spôsoby podávania suchej vakcíny proti antraxu ľuďom. V pokynoch je uvedené, že deti staršie ako 14 rokov potrebujú podstúpiť primárnu imunizáciu subkutánne v dvoch dávkach s mesačnou prestávkou. Dospelým aplikujte 2 kvapky zriedenej vakcíny do vonkajšej strednej tretiny ramena, potom poškriabajte pokožku a pol minúty vtierajte tekutinu.

V prípade kontaktu neočkovanej osoby s chorým zvieraťom sa jej poskytne núdzová profylaxia vo forme antibiotickej kúry:

• pre dospelých je to ciprofloxacín alebo doxycyklín;
• pre deti - Amoxicilín.

Vakcíny proti antraxu pre zvieratá

Vakcína proti antraxu spôsobuje, že zviera vytvorí protilátky proti patogénu do 10 dní od okamihu podania a poskytuje trvalú imunitu až na jeden rok. Je určený na rutinnú povinnú imunizáciu všetkých hospodárskych zvierat.

Prvé očkovanie sa vykonáva vo veku jedného mesiaca a potom znova po šiestich mesiacoch. Dospelí by mali byť očkovaní každý rok. Ak sa v populácii hospodárskych zvierat nájde zviera, ktoré má príznaky antraxu, potom sa celé stádo znova zaočkuje.

Kontraindikácie očkovania zvierat:

• zvýšená teplota;
• tehotenstvo alebo nedávna kastrácia;
• chirurgické operácie;
• žriebätá do 9 mesiacov.

Vakcína proti antraxu sa nepodáva počas horúcich alebo studených období alebo v kombinácii s inými liekmi. Liečba antibiotikami, anthelmintikami a insektoakaricídnymi liekmi musí počkať aspoň 10 dní od dátumu očkovania. Mlieko od očkovaných kráv sa môže piť hneď na druhý deň po očkovaní, ale porážka dobytka na mäso sa bude musieť odložiť o dva týždne.