Comanda 363 transfuzie. Ce trebuie să știți despre regulile transfuziei de sânge? Reglementări privind expertul Organizației de Asigurări Medicale

Înmatriculare N 29362

În conformitate cu paragraful 7 din partea 2 din articolul 9 din Legea federală din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donarea de sânge și componentele acestuia” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 30, art. 4176) Ordin:

Aprobați Regulile atașate pentru utilizarea clinică a sângelui donat și (sau) a componentelor acestuia.

ministrul V. Skvortsova

Reguli pentru utilizarea clinică a sângelui donat și (sau) componentelor acestuia

I. Dispoziţii generale

1. Prezentele Reguli stabilesc cerințe pentru efectuarea, documentarea și monitorizarea utilizării clinice a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia pentru a asigura eficiența, calitatea și siguranța transfuziei (transfuzie) și formarea stocurilor de sânge de la donator și (sau ) componentele sale.

2. Aceste Reguli sunt supuse aplicării de către toate organizațiile implicate în utilizarea clinică a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia, în conformitate cu Legea federală din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donarea de sânge și a componentelor acestuia” (în continuare - organizații).

II. Organizarea activităților de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia

3. În organizații se creează o comisie transfuziologică, care cuprinde șefi de secții clinice, șefi de secții transfuziologice sau de cabinet transfuziologic, iar în lipsa acestora în personalul organizației, medici responsabili cu organizarea transfuziei (transfuziei) donatorului. sânge și (sau) componentele acestuia din organizație și alți specialiști.

Comisia transfuziologică se creează pe baza deciziei (ordinului) șefului organizației în care a fost creată.

Activitățile comisiei transfuziologice se desfășoară în baza regulamentului privind comisia transfuziologică, aprobat de șeful organizației.

4. Funcțiile comisiei transfuziologice sunt:

a) controlul asupra organizării transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în organizație;

b) analiza rezultatelor utilizării clinice a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia;

c) dezvoltarea programelor optime de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia;

d) organizarea, planificarea și controlul creșterii nivelului de pregătire profesională a medicilor și a altor lucrători medicali în problemele transfuziei (transfuziei) de sânge donator și (sau) componentelor acestuia;

e) analiza cazurilor de reacții și complicații apărute în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia și elaborarea măsurilor de prevenire a acestora.

5. Pentru a asigura siguranța transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia:

a) este interzisă transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia la mai mulți primitori dintr-un recipient;

b) este interzisă transfuzia (transfuzarea) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia care nu au fost examinate pentru markeri ai virusurilor imunodeficienței umane, hepatitei B și C, agentul cauzal al sifilisului, grupului sanguin ABO și afilierea Rh;

c) pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia care nu sunt supuse leucoreducerii, se folosesc dispozitive de unică folosință cu microfiltru încorporat, care asigură îndepărtarea microagregatelor cu diametrul mai mare de 30 de microni;

d) în cazul transfuziilor multiple la persoane cu antecedente transfuzii împovărate, transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite, plasmă proaspătă congelată și trombocite se efectuează cu ajutorul filtrelor de leucocite.

6. După fiecare transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, eficiența acestuia este evaluată. Criteriile pentru eficacitatea transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia sunt datele clinice și rezultatele de laborator.

III. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia

7. Atunci când un beneficiar care are nevoie de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia este admis în organizație, un medic al departamentului clinic al organizației care a fost instruit în transfuziologie efectuează un studiu inițial al grupului și al afilierii Rh a sângelui primitorului.

8. Se efectuează confirmarea determinării grupei sanguine în conformitate cu sistemul ABO și afilierea Rh, precum și fenotiparea antigenelor C, c, E, e, Cw , K, k și determinarea anticorpilor anti-eritrocitari la primitor. în laboratorul de diagnostic clinic.

Rezultatele determinării de confirmare a grupei sanguine ABO și afilierii Rh, precum și fenotiparea pentru antigenele C, c, E, e, Cw, K, k și determinarea anticorpilor anti-eritrocitari la primitor sunt introduse în documentație medicală care să reflecte starea de sănătate a beneficiarului.

Este interzis să se transfere date despre grupa de sânge și afilierea Rh în fișele medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului, organizația în care se intenționează să efectueze transfuzii (transfuzii) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia către primitor, din fișele medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului, alte organizații în care primitorul a primit anterior îngrijiri medicale, inclusiv transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia, sau a fost efectuat un examen medical.

9. Pentru beneficiarii cu antecedente de complicații post-transfuzie, sarcină, nașterea copiilor cu boală hemolitică a nou-născutului, precum și destinatarii cu anticorpi aloimuni, în laboratorul de diagnostic clinic se face o selecție individuală a componentelor sanguine.

10. În ziua transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia (nu mai devreme de 24 de ore înainte de transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia), sângele este prelevat de la primitor dintr-o venă. : 2-3 ml in tub cu anticoagulant si 3-5 ml in tub fara anticoagulant pentru studii de control obligatorii si teste de compatibilitate. Eprubetele trebuie să fie etichetate cu numele și inițialele primitorului, numărul documentației medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului, denumirea secției în care se efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia. se efectuează, grup și accesorii Rh, data prelevării probei de sânge.

11. Înainte de a începe transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia trebuie să se asigure că acestea sunt adecvate pentru transfuzie, ținând cont de rezultatele controlului de laborator, verificați etanșeitatea recipientului și certificarea corectitudinii, efectuați o examinare macroscopică a recipientului cu sânge și (sau) componentele acestuia.

12. La transfuzarea componentelor care conțin eritrocite din sângele donatorului, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) componentelor care conțin eritrocite efectuează un control de control al grupului sanguin al donatorului și al primitorului conform sistemului ABO, precum și teste individuale. compatibilitate.

În cazul în care rezultatele determinării primare și de confirmare a grupului sanguin conform sistemului ABO, afilierea Rh, fenotipul donatorului și al primitorului, precum și informații despre absența anticorpilor anti-eritrocitari la primitor, medicul efectuează transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite, determină grupa primitorului și donatorului de sânge conform sistemului ABO și efectuează un singur test de compatibilitate individuală - pe un plan la temperatura camerei.

13. După efectuarea unui control de control al grupului sanguin al primitorului și al donatorului conform sistemului ABO, precum și al testelor de compatibilitate individuală, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia efectuează o test biologic.

14. O probă biologică se efectuează indiferent de tipul și volumul de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia și de viteza de administrare a acestora, precum și în cazul selecționării individuale în laboratorul de diagnostic clinic sau a componentelor care conțin eritrocite fenotipice. . Dacă este necesară transfuzia mai multor doze de componente sanguine donatoare, se efectuează un test biologic înainte de începerea transfuziei fiecărei doze noi de componente sanguine donatoare.

15. Se efectuează un test biologic prin intermediul unei singure transfuzii de 10 ml de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia cu o viteză de 2-3 ml (40-60 picături) pe minut timp de 3-3,5 minute. După aceea, transfuzia este oprită și în 3 minute se monitorizează starea primitorului, se măsoară pulsul, numărul de mișcări respiratorii, tensiunea arterială, starea generală, culoarea pielii, temperatura corpului. Această procedură se repetă de două ori. Dacă în această perioadă apar simptome clinice: frisoane, dureri de spate, senzație de căldură și senzație de senzație în piept, dureri de cap, greață sau vărsături, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia oprește imediat transfuzia ( transfuzie) sânge donat și (sau) componente ale acestuia.

16. Se efectuează un test biologic, inclusiv în timpul unei transfuzii (transfuzii) de urgență de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia. În timpul transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, este permisă de urgență continuarea transfuziei de soluții saline.

17. În timpul transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia sub anestezie, semnele unei reacții sau complicații sunt sângerare crescută în plaga chirurgicală fără motiv aparent, scăderea tensiunii arteriale, creșterea ritmului cardiac, o schimbare a culorii urinei în timpul cateterizării vezicii urinare. La apariția oricăruia dintre cazurile enumerate, transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia este oprită.

Chirurgul și medicul anestezist-resuscitator, împreună cu transfuziologul, determină cauza reacției sau a complicației. Atunci când se stabilește o legătură între o reacție sau o complicație cu o transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia este întreruptă.

Problema transfuziei ulterioare (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia este decisă de un consiliu de medici indicat în acest alineat, ținând cont de datele clinice și de laborator.

18. Medicul care efectuează o transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia este obligat să înregistreze transfuzia în registrul de transfuzie de sânge și componente ale acestuia, precum și să facă o înscriere în fișa medicală a primitorului care să reflecte starea sănătății sale, cu mențiunea obligatorie:

a) indicații medicale pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia;

b) datele pașaportului de pe eticheta recipientului donatorului care conțin informații despre codul donatorului, grupa sanguină conform sistemului ABO și afilierea Rh, fenotipul donatorului, precum și numărul containerului, data pregătirii, denumirea organizației (după transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau ) a componentelor acestuia, o etichetă sau o copie a etichetei dintr-un recipient cu o componentă sanguină, obținută cu ajutorul echipamentelor foto sau de birou, este lipită în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului) ;

c) rezultatul verificării de control a grupei sanguine a primitorului conform sistemului ABO, cu indicarea informațiilor (denumire, producător, serie, data expirării) privind reactivii (reactivii) utilizați;

d) rezultatul verificării de control a grupei sanguine a donatorului sau a componentelor sale care conţin eritrocite prelevate din recipient, conform sistemului ABO;

e) rezultatul testelor de compatibilitate individuală a sângelui donatorului și primitorului;

f) rezultatul probei biologice.

O mențiune în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului se întocmește în protocolul de transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia conform eșantionului recomandat din Anexa nr. 1 la prezentul Regulament.

19. După transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, primitorul trebuie să respecte repaus la pat timp de 2 ore. Medicul curant sau de gardă își controlează temperatura corpului, tensiunea arterială, pulsul, diureza, culoarea urinei și înregistrează acești indicatori în fișa medicală a primitorului. A doua zi după transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, se efectuează o analiză clinică a sângelui și a urinei.

20. Atunci când se efectuează o transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia în regim ambulatoriu, beneficiarul, după încheierea transfuziei (transfuzie) de sânge donator și (sau) componentelor acestuia, trebuie să fie sub supraveghere. a unui medic care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) ) a componentelor acestuia, cel puțin trei ore. Numai în absența oricăror reacții, prezența tensiunii arteriale stabile și a pulsului, diureza normală, beneficiarul poate fi eliberat din organizație.

21. După încheierea transfuziei (transfuziei) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, recipientul donator cu sângele donator rămas și (sau) componentele acestuia (5 ml), precum și eprubeta cu sângele primitorului utilizate pentru efectuarea testelor de compatibilitate individuală, sunt supuse păstrării obligatorii timp de 48 de ore la o temperatură de 2-6 C în echipamente frigorifice.

IV. Reguli de cercetare privind transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia

22. Următoarele studii sunt efectuate la beneficiari adulți:

a) determinarea primară și de confirmare a grupei sanguine în funcție de sistemul ABO și afilierea Rh (antigenul D) (efectuată folosind reactivi care conțin anticorpi anti-A-, anti-B- și respectiv anti-D);

b) la primirea unor rezultate îndoielnice (reacții ușoare) în timpul unui studiu de confirmare, determinarea grupei sanguine conform sistemului ABO se realizează folosind reactivi care conțin anticorpi anti-A și anti-B și standard O (I), A (II) eritrocite ) și B(III), cu excepția cazurilor prevăzute la paragraful "a" al paragrafului 68 din prezentele reguli și determinarea afilierii Rh (antigenul D) - folosind reactivi care conțin anticorpi anti-D ai altui serie;

c) determinarea antigenelor eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k utilizând reactivi care conțin anticorpii corespunzători (la copii sub 18 ani, femei aflate la vârsta fertilă și femei gravide, primitoare cu antecedente de transfuzii împovărate); având anticorpi la antigenele eritrocitare, primitori care au nevoie de transfuzii (transfuzii) multiple (inclusiv repetate) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia (chirurgie cardiacă, transplant, ortopedie, oncologie, oncohematologie, traumatologie, hematologie);

d) screeningul anticorpilor anti-eritrocitari folosind cel puțin trei probe de eritrocitare care conțin împreună antigenele C, c, E, e, Cw, K, k, Fy a, Fy b, Lu a, Lu b, Jka și Jk b .

23. Atunci când la un receptor sunt detectați anticorpi anti-eritrocitari, se efectuează următoarele:

a) tipizarea eritrocitelor în funcție de antigenele Rhesus, Kell și a altor sisteme folosind anticorpi cu specificitatea adecvată;

b) identificarea anticorpilor antieritrocitari cu un panou de eritrocite tipizate care contine cel putin 10 probe de celule;

c) selecția individuală a donatorilor de sânge și eritrocite cu test antiglobulinic indirect sau modificarea acestuia cu sensibilitate similară.

24. Atunci când se efectuează studii imunoserologice, se utilizează numai echipamente, reactivi și metode de cercetare aprobate pentru utilizare în aceste scopuri pe teritoriul Federației Ruse.

V. Reguli și metode de cercetare în timpul transfuziei (transfuziei) de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite

25. În cazul unei transfuzii (transfuzii) planificate de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia trebuie:

a) conform fișelor medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului și a datelor de pe eticheta recipientului cu sânge donator conservat sau componente care conțin eritrocite, asigurați-vă că fenotipurile primitorului și donatorului sunt compatibile. Pentru primitorii heterozigoți (Cc, Her, Kk), atât donatorii heterozigoți, cât și cei homozigoți sunt considerați compatibili: Cc, CC și cc; Ea, EA și ea; Kk, KK și respectiv kk. Pentru primitorii homozigoți (CC, EE, KK), doar donatorii homozigoți sunt compatibili. Selecția donatorilor de sânge și (sau) componentelor acestuia compatibile cu primitorul în ceea ce privește Rh-Hr și Kk, în timpul transfuziei (transfuziei) componentelor care conțin eritrocite, se efectuează în conformitate cu tabelul din Anexa nr. 2 la acestea. Reguli;

b) se verifică din nou grupa sanguină a primitorului conform sistemului ABO;

c) determinați grupa sanguină a donatorului în recipient conform sistemului ABO (afilierea Rh a donatorului este determinată de denumirea de pe recipient);

d) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui primitorului și al donatorului folosind următoarele metode:

26. În caz de transfuzie (transfuzie) de urgență de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia trebuie:

a) determina grupa sanguină a primitorului în funcție de sistemul ABO și afilierea acestuia cu Rh;

b) determinați grupa sanguină a donatorului în recipient conform sistemului ABO (afilierea Rh a donatorului este determinată de desemnarea de pe recipient);

c) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui primitorului și al donatorului utilizând următoarele metode:

plat la temperatura camerei;

una dintre cele trei probe (reacția indirectă Coombs sau analogii săi, reacția de conglutinare cu 10% gelatină sau reacția de conglutinare cu 33% poliglucină);

27. În cazul în care primitorul are anticorpi antieritrocitari, selecția componentelor sanguine donatoare se realizează într-un laborator de diagnostic clinic. Dacă masa sau suspensia eritrocitară este selectată individual pentru primitor în laboratorul de diagnostic clinic, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia determină grupa de sânge a primitorului și a donatorului înainte de transfuzie și efectuează o singură transfuzie. test de compatibilitate individuală pe un plan la temperatura camerei.temperatura și proba biologică.

VI. Reguli și metode de cercetare în transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată și concentrat de trombocite (trombocite)

28. La transfuzia de plasmă proaspătă congelată, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia este obligat să determine grupa sanguină a primitorului conform sistemului ABO, la transfuzia de trombocite - grupa sanguină conform ABO. sistem și afilierea Rh a destinatarului.

Afilierea de grup și Rh a donatorului este determinată de medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de trombocite prin marcarea pe recipient cu componenta sanguină, în timp ce testele de compatibilitate individuală nu sunt efectuate.

29. La transfuzia de plasmă proaspătă congelată și trombocite, antigenele eritrocitare C, c, E, e, Cw , K și k nu sunt luate în considerare.

VII. Reguli pentru transfuzia de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite

30. O indicație medicală pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și de componente care conțin eritrocite în anemia acută datorată pierderii masive de sânge este pierderea a 25-30% din volumul sanguin circulant, însoțită de o scădere a hemoglobinei sub 70-80 g. /l și hematocrit sub 25% și apariția tulburărilor circulatorii .

31. În cazul anemiei cronice, transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator sau de componente care conțin eritrocite este prescrisă numai pentru corectarea celor mai importante simptome cauzate de anemie și care nu sunt supuse terapiei patogenetice principale.

32. Sângele donatorului și componentele care conțin eritrocite sunt transfuzate numai din grupul sistemului ABO și accesoriile Rh și Kell pe care le are primitorul. În prezența indicațiilor medicale, selecția unei perechi „donator – primitor” se efectuează ținând cont de antigenele C, c, E, e, Cw, K și k.

În cazul transfuziei planificate (transfuzii) de sânge conservat și componente care conțin eritrocite, pentru a preveni reacțiile și complicațiile, precum și aloimunizarea primitorilor, se efectuează transfuzii (transfuzii) compatibile folosind eritrocite donatoare fenotipizate pentru 10 antigene (A, B, D). , C, c, E, e , Cw , K și k) pentru grupurile de destinatari specificate la subparagraful „c” al paragrafului 22 din prezentul Regulament.

33. După indicații vitale, în cazuri de urgență, primitorii cu grupa sanguină A (II) sau B (III) în absența sângelui dintr-un singur grup sau a componentelor care conțin eritrocite pot fi transfuzați cu componente cu eritrocite Rh negative O ( I) și receptorii AB (IV) pot fi transfuzați componente B(III) care conțin eritrocite Rh negativ, indiferent de afilierea Rh a primitorilor.

În cazuri de urgență, dacă este imposibil să se determine grupa de sânge din motive de sănătate, primitorul este transfuzat cu componente care conțin eritrocite din grupul O (I) Rh-negativ într-o cantitate de cel mult 500 ml, indiferent de grup. și afilierea Rh a destinatarului.

Dacă este imposibil să se determine antigenele C, c, E, e, Cw, K și k, primitorul este transfuzat cu componente care conțin eritrocite care sunt compatibile în ceea ce privește grupa sanguină a sistemului ABO și antigenul Rh D. .

34. Transfuzia (transfuzia) de masă eritrocitară epuizată în leucocite și trombocite se efectuează pentru a preveni aloimunizarea cu antigene leucocitare, refractaritatea la transfuzii repetate de trombocite.

35. În transfuzia (transfuzia) de sânge donator și de componente care conțin eritrocite, criteriile de eficacitate a transfuziei acestora sunt: ​​date clinice, indicatori ai transportului oxigenului, creșterea cantitativă a nivelului hemoglobinei.

36. Transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) de componente care conțin eritrocite trebuie începută în cel mult două ore după îndepărtarea sângelui de la donator și (sau) a componentelor care conțin eritrocite din echipamentul frigorific și încălzirea până la 37 C.

Transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite ale sângelui donatorului se efectuează ținând cont de proprietățile de grup ale donatorului și ale primitorului conform sistemului ABO, Rhesus și Kell. Este interzisă introducerea oricăror medicamente sau soluții în recipientul cu masa eritrocitară, cu excepția soluției sterile de clorură de sodiu 0,9%.

37. Pentru prevenirea bolii grefă contra gazdă la primitorii care primesc terapie imunosupresoare, copii cu sindrom de imunodeficiență severă, nou-născuți cu greutate corporală mică, transfuzii intrauterine, precum și transfuzii aferente (tată, mamă, frați) de componente ale sângelui donat , componentele care conțin eritrocite sunt supuse la iradiere cu raze X sau gamma într-o doză de 25 până la 50 Gray înainte de transfuzie (nu mai târziu de 14 zile de la data primirii).

38. Depozitarea componentelor iradiate care conțin eritrocite, cu excepția suspensiei (masei) de eritrocite, epuizate în leucocite, înainte de transfuzia la nou-născuți și copii mici nu trebuie să depășească 48 de ore.

39. Depozitarea componentelor iradiate care conțin eritrocite (suspensie de eritrocite, masă eritrocitară, eritrocite spălate) înainte de transfuzia la un pacient adult nu trebuie să depășească 28 de zile din momentul preparării componentelor care conțin eritrocite.

40. Pentru transfuzia (transfuzia) de sânge donator și componente care conțin eritrocite la primitorii aloimunizați, se efectuează următoarele:

a) dacă la receptor sunt detectate extraaglutinine anti-A1, componentele care conțin eritrocite care nu conțin antigenul A1 sunt transfuzate, componentele care conțin eritrocite A2(II) sau O(I) sunt transfuzate la primitor A2(II). ), componentele B(III) care conţin eritrocite sunt transfuzate la receptorul A2B(IV);

b) primitorii cu anticorpi anti-eritrocitari detectați sau acei receptori la care au fost detectați anticorpi în timpul unui studiu anterior sunt transfuzați cu componente care conțin eritrocite care nu conțin antigene cu specificitatea corespunzătoare;

c) dacă primitorul are anticorpi antieritrocitari care reacţionează nespecific (panaglutinin) sau anticorpi cu specificitate necunoscută, i se transfuzează cu componente care conţin eritrocite selectate individual care nu reacţionează cu serul primitorului în reacţiile serologice;

d) pentru primitorii aloimunizați, selecția individuală a sângelui și a componentelor sanguine care conțin eritrocite se efectuează într-un laborator de diagnostic clinic;

e) pentru receptorii imunizați cu antigene ale sistemului leucocitar (HLA) se efectuează selecția donatorilor în funcție de sistemul HLA.

VIII. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată

41. Plasma donatoare proaspătă congelată transfuzată trebuie să fie din același grup ABO ca și cel al primitorului. Diversitatea conform sistemului Rh nu este luată în considerare. La transfuzarea unor volume mari de plasmă proaspătă congelată (mai mult de 1 litru), se ia în considerare potrivirea donorului și primitorului în ceea ce privește antigenul D.

42. În cazuri de urgență, în absența plasmei proaspete congelate dintr-un singur grup, este permisă transfuzia de plasmă proaspătă congelată din grupa AB (IV) unui recipient cu orice grupă de sânge.

43. Indicațiile medicale pentru transfuzii de plasmă proaspătă congelată sunt:

a) CID acut, care complică cursul șocurilor de diverse origini (septice, hemoragice, hemolitice) sau cauzate de alte cauze (embolie de lichid amniotic, sindrom de zdrobire, traumatisme severe cu strivirea țesuturilor, operații chirurgicale extinse, în special la plămâni, vasele de sânge). , creier , prostată), sindrom de transfuzie masivă;

b) pierdere acută masivă de sânge (mai mult de 30% din volumul sanguin circulant) cu dezvoltarea șocului hemoragic și DIC;

c) boli hepatice însoțite de scăderea producției de factori de coagulare plasmatică și, în consecință, deficiența acestora în circulație (hepatită acută fulminantă, ciroză hepatică);

d) supradozaj de anticoagulante cu acțiune indirectă (dicumarină și altele);

e) plasmafereza terapeutică la pacienţii cu purpură trombocitopenică trombotică (boala Moshkowitz), intoxicaţii severe, sepsis, DIC acută;

f) coagulopatie prin deficit de anticoagulante fiziologice plasmatice.

44. Transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată se realizează prin jet sau picurare. În CID acută cu sindrom hemoragic sever, transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată se efectuează numai în flux. La transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată, este necesar să se efectueze un test biologic (similar cu cel care se efectuează în timpul transfuziei (transfuziei) de sânge donator și componente care conțin eritrocite).

45. În caz de sângerare asociată cu CID se administrează cel puțin 1000 ml de plasmă proaspătă congelată, se monitorizează simultan parametrii hemodinamici și presiunea venoasă centrală.

În caz de pierdere acută masivă de sânge (mai mult de 30% din volumul de sânge circulant, pentru adulți - mai mult de 1500 ml), însoțită de dezvoltarea DIC acută, cantitatea de plasmă proaspătă congelată transfuzată trebuie să fie de cel puțin 25-30 % din volumul total de sânge transfuzat și (sau) componentele acestuia, prescrise pentru a reumple pierderea de sânge (cel puțin 800-1000 ml).

În bolile hepatice severe, însoțite de o scădere bruscă a nivelului factorilor de coagulare plasmatică și de sângerare sau sângerare dezvoltată în timpul intervenției chirurgicale, transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată se efectuează la o rată de 15 ml/kg din greutatea corporală a primitorului, urmat de (după 4-8 ore, transfuzii repetate de plasmă proaspătă congelată în volum mai mic (5-10 ml/kg).

46. ​​​​Imediat înainte de transfuzie (transfuzie), plasma proaspătă congelată este dezghețată la o temperatură de 37 C folosind echipamente de dezghețare special concepute.

47. Transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată trebuie începută în decurs de 1 oră de la decongelarea acesteia și nu trebuie să dureze mai mult de 4 ore. Dacă nu este necesară utilizarea plasmei dezghețate, aceasta se păstrează în echipamente frigorifice la o temperatură de 2-6 C timp de 24 de ore.

48. Pentru a îmbunătăți siguranța transfuziilor de sânge, a reduce riscul de transmitere a virusurilor care provoacă boli infecțioase, a preveni dezvoltarea reacțiilor și a complicațiilor apărute în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia, utilizați proaspăt plasmă congelată pusă în carantină (sau) virus (patogen) de plasmă congelată proaspăt inactivat.

IX. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de crioprecipitat

49. Principalele indicații medicale pentru transfuzia (transfuzia) de crioprecipitat sunt hemofilia A și hipofibrinogenemia.

50. Necesarul de transfuzie (transfuzie) de crioprecipitat se calculează după următoarele reguli:

Greutatea corporală (kg) x 70 ml = volumul sângelui circulant BCC (ml).

BCC (ml) x (1,0 - hematocrit) = volumul BCC plasmatic circulant (ml).

VCR (ml) x (nivelul factorului VIII necesar - nivelul factorului VIII prezent) = cantitatea necesară de factor VIII pentru transfuzie (în unități).

Cantitatea necesară de factor VIII (în unități): 100 de unități. = numărul de doze de crioprecipitat necesare pentru o singură transfuzie (transfuzie). Pentru hemostază, nivelul factorului VIII se menține până la 50% în timpul operațiilor și până la 30% în perioada postoperatorie. O unitate de factor VIII corespunde la 1 ml de plasmă proaspătă congelată.

51. Crioprecipitatul obţinut dintr-o doză de sânge trebuie să conţină cel puţin 70 de unităţi. factorul VIII. Crioprecipitatul donatorului trebuie să fie din același grup ABO cu cel al primitorului.

X. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de concentrat de trombocite (trombocite)

52. Calculul dozei terapeutice de trombocite se efectuează conform următoarelor reguli:

50-70 x 10 9 trombocite la 10 kg din greutatea corporală a primitorului sau 200-250 x 10 9 trombocite la 1 m 2 de suprafaţă corporală a primitorului.

53. Indicațiile specifice pentru transfuzia (transfuzia) de trombocite sunt determinate de medicul curant pe baza unei analize a tabloului clinic și a cauzelor trombocitopeniei, a gradului de severitate a acesteia și a localizării sângerării, a volumului și a severității operației viitoare.

54. Transfuzia de trombocite nu se efectuează în caz de trombocitopenie de origine imună, cu excepția cazurilor de indicații vitale în caz de sângerare dezvoltată.

55. În caz de trombocitopatii, transfuzia (transfuzia) de trombocite se efectuează în situații urgente - cu sângerări masive, operații, naștere.

56. Criteriile clinice pentru eficacitatea transfuziei (transfuziei) trombocitelor sunt încetarea sângerării spontane, absența hemoragiilor proaspete pe piele și mucoase vizibile. Semnele de laborator ale eficacității transfuziei de trombocite sunt o creștere a numărului de trombocite circulante la 1 oră după terminarea transfuziei (transfuzie) și un exces al numărului lor inițial după 18-24 de ore.

57. În caz de splenomegalie, numărul de trombocite transfuzate trebuie crescut cu 40-60% față de cel obișnuit, cu complicații infecțioase - în medie de 20%, cu CID sever, pierderi masive de sânge, fenomene de aloimunizare - cu 60. -80%. Doza terapeutică necesară de trombocite este transfuzată în două prize cu un interval de 10-12 ore.

58. Transfuziile profilactice de trombocite sunt obligatorii dacă primitorii au agranulocitoză și DIC complicată de sepsis.

59. În cazuri de urgență, în absența trombocitelor cu un singur grup, este permisă transfuzia de trombocite din grupa O (I) la primitorii altor grupe sanguine.

60. Pentru a preveni boala grefă contra gazdă, trombocitele sunt iradiate înainte de transfuzie la o doză de 25 până la 50 Gy.

61. Pentru îmbunătățirea siguranței transfuziilor de trombocite, se transfuzează trombocite epuizate de leucocite, virus (patogen) inactivat.

XI. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de concentrat de granulocite (granulocite) obținut prin afereză

62. O doză terapeutică pentru adult de granulocite de afereză conţine 1,5-3,0 x 10 8 granulocite la 1 kg din greutatea corporală a primitorului.

63. Granulocitele de afereză sunt iradiate înainte de transfuzie la o doză de 25 până la 50 Gy.

64. Granulocitele de afereză sunt transfuzate imediat după ce sunt primite.

65. Principalele indicații medicale pentru transfuzia de granulocite sunt:

a) o scădere a numărului absolut de granulocite la primitor este mai mică de 0,5 x 10 9 /l în prezența unei infecții necontrolate prin terapia antibacteriană;

b) sepsis neonatal, necontrolat prin antibioticoterapie.

Granulocitele trebuie să fie compatibile în ceea ce privește antigenele sistemelor ABO și afilierea Rh.

66. Criteriile de evaluare a eficacității transfuziei (transfuziei) granulocitelor este dinamica pozitivă a tabloului clinic al bolii: o scădere a temperaturii corpului, o scădere a intoxicației și stabilizarea funcțiilor organelor afectate anterior.

XII. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia la copii

67. La admiterea în organizația unui copil care are nevoie de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, un studiu inițial al grupului și al afilierii Rh a sângelui copilului este efectuat de un lucrător medical în conformitate cu cu cerințele paragrafului 7 din prezentul Regulament.

68. Fără greșeală, pentru un copil care are nevoie de transfuzie (transfuzie) componente ale sângelui donator și (sau) componente ale acestuia (după determinarea inițială a grupului și a afilierii Rh), în laboratorul de diagnostic clinic se efectuează următoarele: determinarea grupei sanguine ABO și afilierea Rh, fenotiparea altor antigene eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k, precum și detectarea anticorpilor antieritrocitari.

Aceste studii sunt efectuate în conformitate cu următoarele cerințe:

a) determinarea grupei sanguine conform sistemului ABO se realizează folosind reactivi care conţin anticorpi anti-A şi anti-B. La copiii mai mari de 4 luni se determină grupa sanguină, inclusiv prin metoda încrucișării, folosind reactivi anti-A, anti-B și eritrocite standard O (I), A (II) și B (III);

b) determinarea afilierii Rh (antigenul D) se realizează folosind reactivi care conţin anticorpi anti-D;

c) determinarea antigenelor eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k se realizează folosind reactivi care conțin anticorpii corespunzători;

d) screening-ul anticorpilor anti-eritrocitari se realizează printr-un test indirect de antiglobulină, care detectează anticorpi semnificativi clinic, folosind un panou de eritrocite standard, format din cel puțin 3 probe de celule care conțin în total antigeni semnificativi clinic, în conformitate cu subparagraful „d”. al paragrafului 22 din prezentul Regulament. Nu este permisă utilizarea unui amestec (pool) de probe de eritrocite pentru screeningul aloanticorpilor antieritrocitari.

69. Dacă la un copil sunt detectați anticorpi anti-eritrocitari, se efectuează o selecție individuală a donatorilor de componente care conțin eritrocite cu un test indirect de antiglobulină sau modificarea acestuia cu o sensibilitate similară.

70. În cazul în care o transfuzie (transfuzie) de urgență de sânge donator și (sau) componente ale acestuia este necesară în condițiile de spitalizare ale unei organizații în absența suportului imunoserologic nonstop, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) donatorului sângele este responsabil de determinarea grupei sanguine în funcție de sistemul ABO și afilierea Rh a copilului și/sau a componentelor acestuia.

71. Studiile specificate la paragraful 68 din prezentele Reguli se efectuează prin metode imunoserologice: manual (aplicarea de reactivi și probe de sânge pe o suprafață plană sau într-o eprubetă) și folosind echipamente de laborator (adăugarea de reactivi și probe de sânge pe microplăci, coloane cu microsfere de gel sau de sticlă și alte metode de cercetare permise pentru utilizare în aceste scopuri pe teritoriul Federației Ruse).

72. Pentru transfuzia (transfuzia) de sânge donat de componente care conțin eritrocite la primitorii aloimunizați din copilărie, se aplică următoarele reguli:

a) dacă este depistat un receptor de extraaglutinine anti-A1 din copilărie, acesta este transfuzat cu componente cu eritrocite care nu conțin antigen A1, plasmă proaspătă congelată - monogrup. Un pacient pediatric cu A2(II) este transfuzat cu eritrocite O(I) spălate și plasmă proaspătă congelată A(II), un pacient pediatru cu A2B(IV) este transfuzat cu eritrocite O(I) sau B(III) spălate și proaspete. plasmă AB(IV) congelată;

b) dacă un primitor din copilărie are anticorpi antieritrocitari care reacţionează nespecific (panagglutinin), i se transfuzează cu componente cu eritrocite O (I) Rh-negative, care nu reacţionează în reacţiile serologice cu serul primitorului;

c) pentru primitorii aloimunizați din copilărie, selecția individuală a sângelui donatorului și a componentelor care conțin eritrocite se efectuează într-un laborator de diagnostic clinic;

d) pentru primitorii din copilărie imunizați cu HLA, donatorii de trombocite sunt selectați conform sistemului HLA.

73. La nou-născuți, în ziua transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia (nu mai devreme de 24 de ore înainte de transfuzie (transfuzie), nu se prelevează mai mult de 1,5 ml de sânge dintr-o venă; la sugari și mai în vârstă, dintr-o venă se prelevează 1,5-3,0 ml de sânge într-un tub fără anticoagulant pentru testele de control obligatorii și testele de compatibilitate. Tubul trebuie să fie etichetat cu numele și inițialele primitorului copilăriei (în cazul nou-născuților în timpul primului ore de viață, sunt indicate numele și inițialele mamei), numerele documentației medicale care reflectă starea de sănătate a beneficiarului copilăriei, denumirea secției, grupa și accesoriile Rh, data prelevării probei de sânge.

74. În cazul unei transfuzii planificate de componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia trebuie:

a) conform fișelor medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului copilăriei, și a datelor de pe eticheta recipientului, compară fenotipul donatorului și al primitorului în ceea ce privește antigenele eritrocitare pentru a stabili compatibilitatea acestora. Este interzisă administrarea pacientului a unui antigen eritrocitar care este absent în fenotipul său;

b) se verifică din nou grupa sanguină a primitorului copilăriei conform sistemului ABO;

c) determinați grupa sanguină a donatorului conform sistemului ABO (afilierea Rh a donatorului este determinată de desemnarea de pe recipient);

d) efectuează un test de compatibilitate individuală a sângelui unui primitor din copilărie și al unui donator utilizând următoarele metode: pe un plan la temperatura camerei, unul dintre cele trei teste (reacția Coombs indirectă sau analogii săi, reacția de conglutinare cu gelatină 10% sau reacția de conglutinare cu 33% poliglucină). Dacă sângele donatorului sau componenta care conține eritrocite este selectată individual în laboratorul de diagnostic clinic, acest test nu este efectuat;

e) efectuarea unui test biologic.

75. În cazul unei transfuzii (transfuzii) de urgență a componentelor care conțin eritrocite către un primitor pediatru, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia trebuie:

a) determină grupa sanguină a primitorului copilăriei conform sistemului ABO și afilierea acestuia cu Rh;

b) determinați grupa sanguină a donatorului conform sistemului ABO (afilierea Rh a donatorului este determinată de desemnarea de pe recipient);

c) efectuează un test de compatibilitate individuală a sângelui unui donator și al unui primitor din copilărie folosind următoarele metode: pe un avion la temperatura camerei, unul dintre cele trei teste (reacția Coombs indirectă sau analogii săi, reacția de conglutinare cu gelatină 10% sau reacție de conglutinare cu 33% poliglucină);

d) efectuarea unui test biologic.

Dacă este imposibil să se determine fenotipul unui primitor din copilărie prin antigenele eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k, acești antigeni pot să nu fie luați în considerare la transfuzia componentelor care conțin eritrocite.

76. Un test biologic în timpul transfuziei (transfuziei) de sânge de la donator și (sau) de componente ale acestuia unui beneficiar din copilărie este efectuat fără greșeală.

Procedura de efectuare a unei probe biologice:

a) un test biologic constă într-o introducere de trei ori a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia, urmată de monitorizarea stării copilului primitor timp de 3-5 minute cu un sistem de transfuzie de sânge fixat;

b) volumul de sânge donat și (sau) componentele acestuia pentru copiii sub 1 an este de 1-2 ml, de la 1 an la 10 ani - 3-5 ml, după 10 ani - 5-10 ml;

c) în absența reacțiilor și a complicațiilor, transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia continuă sub supravegherea constantă a unui medic care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia.

Transfuzia de urgență (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia către un beneficiar din copilărie se efectuează, de asemenea, folosind o probă biologică.

Un test biologic, precum și un test de compatibilitate individuală, sunt obligatorii în cazurile în care un primitor din copilărie este transfuzat cu sânge selectat individual în laborator sau de la donator fenotipat sau componente care conțin eritrocite.

77. Criteriul de evaluare a transfuziei (transfuziei) de sânge donator și de componente care conțin eritrocite la copii este o evaluare cuprinzătoare a stării clinice a copilului și a datelor de laborator.

Pentru copiii cu vârsta sub 1 an în stare critică, transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente care conțin eritrocite se efectuează la un nivel de hemoglobină mai mic de 85 g / l. Pentru copiii mai mari, transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente care conțin eritrocite - la un nivel de hemoglobină mai mic de 70 g / l.

78. Când transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor care conțin eritrocite la nou-născuți:

a) se transfuzează componentele care conţin eritrocite epuizate în leucocite (suspensie eritrocitară, masă eritrocitară, eritrocite spălate, eritrocite decongelate şi spălate);

b) transfuzia (transfuzia) la nou-născuți se efectuează sub controlul volumului de componente sanguine donatoare transfuzate și al volumului de sânge prelevat pentru cercetare;

c) volumul transfuziei (transfuziei) se determină cu o rată de 10-15 ml la 1 kg greutate corporală;

d) pentru transfuzie (transfuzie), componentele care conțin eritrocite sunt utilizate cu o perioadă de valabilitate de cel mult 10 zile de la data pregătirii;

e) rata de transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente care conțin eritrocite este de 5 ml la 1 kg greutate corporală pe oră sub controlul obligatoriu al hemodinamicii, respirației și funcției renale;

f) componentele sanguine donatoare sunt preîncălzite la o temperatură de 36-37 C;

g) la selectarea componentelor sanguine donatoare pentru transfuzie (transfuzie), se ține cont de faptul că mama este un donator nedorit de plasmă proaspătă congelată pentru nou-născut, deoarece plasma mamei poate conține anticorpi aloimuni împotriva eritrocitelor nou-născutului, iar tatăl este un donator nedorit de componente care conțin eritrocite, deoarece antigenele tatălui sunt în sângele nou-născutului, pot exista anticorpi care au pătruns din fluxul sanguin al mamei prin placentă;

h) cea mai preferată este transfuzia unui component care conține eritrocite negative pentru citomegalovirus la copii.

79. Selecția sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia pentru transfuzie (transfuzie) la copiii sub patru luni cu boală hemolitică a nou-născutului conform sistemului ABO sau suspiciune de boală hemolitică a nou-născutului se efectuează în conformitate cu tabelul. dat în Anexa nr. 3 la prezentul Regulament.

În cazul transfuziei (transfuziei) componentelor care conţin eritrocite care diferă în sistemul ABO de grupa sanguină a copilului, se folosesc eritrocite spălate sau decongelate care nu conţin plasmă cu aglutinine şi, ţinând cont de fenotipul primitorului.

80. Pentru transfuzia intrauterină (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, componentele O (I) care conțin eritrocite din grupul Rh-D negativ sunt utilizate cu o perioadă de valabilitate de cel mult 5 zile de la data prepararea componentei.

81.3 Se efectuează transfuzii de sânge pentru corectarea anemiei și hiperbilirubinemiei în boala hemolitică severă a nou-născutului sau hiperbilirubinemia de orice etiologie: CID, sepsis și alte boli care pun viața în pericol a copilului.

82. Pentru transfuzia de sânge de înlocuire, componentele care conțin eritrocite sunt utilizate cu o perioadă de valabilitate de cel mult 5 zile de la momentul recoltării componentei.

83. Sângele donat și (sau) componentele acestuia sunt transfuzate cu o rată de 160-170 ml/kg greutate corporală pentru un bebeluș la termen și 170-180 ml/kg pentru un prematur.

84. Selectarea componentelor sanguine donatoare în funcție de specificul aloanticorpilor se efectuează după cum urmează:

a) în boala hemolitică a nou-născutului cauzată de aloimunizarea la antigenul D al sistemului Rhesus, se folosesc componente care conţin eritrocite unigrup Rh negativ şi plasmă proaspătă congelată monogrup Rh negativ;

b) în caz de incompatibilitate în ceea ce privește antigenele sistemului ABO, eritrocitele spălate sau suspensia eritrocitară și plasmă proaspătă congelată se transfuzează în conformitate cu tabelul din Anexa nr. 3 la prezentele Reguli, corespunzător afilierii Rh și fenotipului copil;

c) în caz de incompatibilitate simultană în antigenele sistemelor ABO și Rh, se transfuzează eritrocite spălate sau suspensie eritrocitară de grupa O (I) Rh-negativă și plasma proaspătă congelată AB (IV) Rh-negativă;

d) în cazul bolii hemolitice a nou-născuților cauzată de aloimunizarea la alți antigene eritrocitare rare, se efectuează selecția individuală a sângelui donatorului.

85. Plasma proaspătă congelată este transfuzată la un pacient pediatru pentru a elimina deficiența factorilor de coagulare plasmatică, cu coagulopatie, cu pierderi acute de sânge masive (mai mult de 20% din volumul sanguin circulant) și la efectuarea plasmaferezei terapeutice.

Nu este permisă transfuzia primilor din copilărie inactivați cu virusul plasmatic congelat proaspăt (patogen) care sunt în fototerapie.

XIII. Autodonarea componentelor sanguine și autohemotransfuzie

86. Următoarele metode sunt utilizate în timpul autodonării:

a) pregătirea preoperatorie a autocomponentelor sanguine (autoplasmă și autoeritrocite) dintr-o doză de sânge autolog conservat sau prin afereză;

b) hemodiluție preoperatorie normovolemică sau hipervolemică, care implică prepararea a 1-2 doze de sânge (600-800 ml) imediat înaintea intervenției chirurgicale sau debutul anesteziei cu înlocuirea obligatorie a pierderilor temporare de sânge cu soluții saline și coloidale cu menținerea normovolemiei sau hipervolemiei. ;

c) reinfuzia hardware intraoperatorie a sângelui, care implică recoltarea în timpul intervenției chirurgicale din plaga chirurgicală și din cavitățile sângelui care curge cu eliberarea eritrocitelor din acesta, urmată de spălarea, concentrarea și revenirea ulterioară a autoeritrocitelor în fluxul sanguin al primitorului;

d) transfuzia (transfuzia) de sânge de drenaj obținut în condiții sterile în timpul drenajului postoperator al cavităților corpului, folosind echipamente și (sau) materiale specializate.

Fiecare dintre aceste metode poate fi utilizată singură sau în diferite combinații. Este permisă transfuzia (transfuzia) simultană sau secvenţială a componentelor sanguine autologe cu cele alogene.

87. În timpul autotransfuziei de sânge și componente ale acestuia:

a) pacientul își dă consimțământul în cunoștință de cauză pentru recoltarea sângelui autolog sau a componentelor acestuia, care se consemnează în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului;

b) prepararea preoperatorie a sângelui autolog sau a componentelor acestuia se efectuează la un nivel de hemoglobină de cel puțin 110 g/l, hematocrit - cel puțin 33%;

c) frecvența donărilor autologe de sânge și (sau) componente ale acestuia înainte de operație este determinată de medicul curant împreună cu transfuziologul. Ultima autodonare se efectuează cu cel puțin 3 zile înainte de începerea intervenției chirurgicale;

d) în cazul hemodiluției normovolemice, nivelul hemoglobinei post-hemodiluție nu trebuie să fie mai mic de 90-100 g/l, iar nivelul hematocritului să nu fie mai mic de 28%; cu hemodiluție hipervolemică, nivelul hematocritului se menține între 23-25%;

e) intervalul dintre exfuzie și reinfuzie în timpul hemodiluției nu trebuie să fie mai mare de 6 ore. În caz contrar, recipientele de sânge se pun în echipamente frigorifice la o temperatură de 4-6 C;

f) reinfuzia intraoperatorie a sângelui recoltat în timpul operației din plaga chirurgicală și din cavitățile sângelui care curge, iar reinfuzia de sânge de drenaj nu se efectuează dacă este contaminat bacterian;

g) înainte de transfuzia (transfuzia) de sânge autolog și componente ale acestuia, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge autolog și (sau) componentele acestuia efectuează un test de compatibilitate a acestora cu primitorul și un test biologic, ca în cazul utilizarea componentelor sanguine alogene.

XIV. Reacții și complicații post-transfuzie

88. Identificarea și înregistrarea reacțiilor și complicațiilor apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia se efectuează atât în ​​perioada curentă de timp după transfuzia (transfuzia) de sânge donator. și (sau) componentele sale și și după o perioadă nedeterminată de timp - câteva luni și cu transfuzii repetate - ani după aceasta.

Principalele tipuri de reacții și complicații care apar la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia sunt indicate în tabelul din Anexa nr. 4 la prezentele Reguli.

89. La depistarea reacțiilor și complicațiilor apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia, șeful secției de transfuziologie sau biroul transfuziologic al organizației, sau medicul transfuziolog desemnat prin ordin al șeful organizației:

a) organizează și asigură acordarea de îngrijiri medicale de urgență destinatarului;

b) transmite imediat șefului organizației care a pregătit și furnizat sângele donatorului și (sau) componentelor acestuia, o notificare cu privire la reacțiile și complicațiile apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia, conform eșantionului recomandat din Anexa nr. 5 la prezentul Regulament;

c) transferă restul sângelui donatorului transfuzat și (sau) componentelor acestuia, precum și probele de sânge ale primitorului prelevate înainte și după transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia, către organizația care a pregătit și a furnizat sângele donatorului și (sau ) afilierea sa Rh a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, precum și pentru testarea prezenței anticorpilor anti-eritrocitari și a markerilor infecțiilor transmise prin sânge;

d) analizează acțiunile lucrătorilor medicali ai organizației în care a fost efectuată transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, în urma căreia a apărut o reacție sau o complicație.

XV. Formarea unui stoc de sânge donator și (sau) componentele acestuia

90. Formarea unui stoc de sânge donator și (sau) a componentelor acestuia se realizează în conformitate cu procedura stabilită în conformitate cu partea 6 a articolului 16 din Legea federală din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donație a sângelui și a componentelor sale”.

În conformitate cu Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legea Federației Ruse „Cu privire la asigurarea de sănătate a cetățenilor din Federația Rusă” și pentru a îmbunătăți controlul calității asistenței medicale pentru populația Federației Ruse, în acord cu Fondul de asigurări sociale al Federației Ruse, aprobăm:

1. Reglementări privind sistemul de control departamental al calității asistenței medicale în instituțiile de sănătate din Federația Rusă (Anexa 1).
2. Reglementări privind sistemul de control non-departamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă (Anexa 2).
3. Reglementări privind un expert medical independent (Anexa 3).
4. Reglementări privind expertul organizației medicale de asigurări (Anexa 4).

Comandăm:

1. Șefii autorităților sanitare ale subiecților Federației Ruse să dezvolte un sistem de organizare și monitorizare a calității asistenței medicale în instituțiile medicale și preventive subordonate.

2. Șefii organismelor de management al sănătății ale entităților constitutive ale Federației Ruse și fondurile teritoriale de asigurări medicale obligatorii:

2.1. Să organizeze un sistem de control al calității asistenței medicale acordate populației în conformitate cu prezentul ordin.

2.2. În acord cu organizațiile și instituțiile interesate, elaborează și aprobă o procedură pentru controlul non-departamental al calității asistenței medicale pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse.

3. Departamentul instituțiilor de învățământ al Ministerului Sănătății al Rusiei (N.N. Volodin) și Departamentul de sprijin științific și metodologic și instruire a personalului din cadrul Fondului federal de asigurări medicale obligatorii să dezvolte și, în modul prescris, să aprobe programe de formare pentru experți medicali independenți și experți din organizațiile medicale de asigurări care controlează calitatea asistenței medicale pentru populație.

4. Departamentul pentru Organizarea Asistenței Medicale a Populației din cadrul Ministerului Sănătății al Rusiei (A.A. Karpeev) și Departamentul pentru Organizarea Asigurărilor Medicale Obligatorii din Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii (N.D. Tagay) oferă asistență organizatorică și metodologică către autoritățile și instituțiile sanitare, fondurile teritoriale de asigurări medicale obligatorii, organizațiile de asigurări medicale privind organizarea controlului calității asistenței medicale către populație.

5. Să impună controlul asupra punerii în aplicare a Ordinului asupra ministrului adjunct al sănătății al Federației Ruse V.I. Starodubov și primul director executiv adjunct al Fondului federal de asigurări medicale obligatorii V.Yu. Semenov.

Ministrul Sănătăţii
Federația Rusă
T.B. Dmitrieva

Director executiv
Fondul federal obligatoriu
asigurare de sanatate
V.V. Grishin

Atasamentul 1
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii

Reglementări privind sistemul de control departamental al calității asistenței medicale în instituțiile de asistență medicală din Federația Rusă

1. Dispoziții generale

1.1. Acest regulament a fost elaborat în conformitate cu Fundamentele Legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legile Federației Ruse „Cu privire la asigurarea medicală a cetățenilor din Federația Rusă”, „Cu privire la protecția consumatorilor”. drepturi” și alte reglementări. Stabilește principiile generale organizatorice și metodologice ale controlului departamental al calității asistenței medicale acordate populației în instituțiile de îngrijire a sănătății, indiferent de subordonarea departamentală și de forma de proprietate pe teritoriul Federației Ruse.

1.2. Scopul implementării controlului departamental al calității asistenței medicale este de a asigura drepturile pacienților de a primi îngrijiri medicale de volumul necesar și de calitate corespunzătoare, bazate pe utilizarea optimă a resurselor umane și materiale și tehnice ale asistenței medicale și utilizarea tehnologiilor medicale avansate. .

1.3. Obiectul controlului îl constituie îngrijirea medicală, care este un complex de măsuri preventive, terapeutice, diagnostice și de reabilitare efectuate după o anumită tehnologie în vederea obținerii unor rezultate specifice.

1.4. Sistemul departamental de control al calității asistenței medicale cuprinde următoarele elemente:

• evaluarea stării și utilizării personalului și resurselor materiale și tehnice ale unei instituții medicale și de prevenire;
• examinarea procesului de acordare a îngrijirii medicale anumitor pacienți;
• studiul satisfacției pacienților din interacțiunea acestora cu sistemul de sănătate;
• calculul și analiza indicatorilor care caracterizează calitatea și eficacitatea asistenței medicale;
• identificarea și justificarea defectelor, erorilor medicale și a altor factori care au avut un efect negativ și au condus la scăderea calității și eficacității asistenței medicale;
• intocmirea de recomandari pentru conducatorii institutiilor medicale si de prevenire si autoritatilor sanitare care au ca scop prevenirea erorilor medicale si a defectelor in munca si a contribui la imbunatatirea calitatii si eficientei asistentei medicale;
• selectarea celor mai raționale decizii de management și implementarea acțiunilor corective operaționale;
• controlul asupra implementării deciziilor de management.

2. Organizarea și procedura de desfășurare a controlului departamental al calității asistenței medicale

2.1. Controlul departamental al calității asistenței medicale este efectuat de funcționari experți ai instituțiilor medicale și de prevenire și ai autorităților sanitare, comisii clinice și de experți și specialiști șefi cu normă întreagă și independenți la toate nivelurile asistenței medicale. În cazurile necesare, angajații universităților, centrelor de cercetare, institutelor de cercetare și altor instituții pe bază de contract pot fi implicați în examen.

2.2. La nivelul instituțiilor medicale și de prevenire, în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății și Industriei Medicale din Rusia N 5 din 13.01.95 „Cu privire la măsurile de îmbunătățire a examinării invalidității temporare”, examinarea calității medicale. îngrijirea este o funcție a șefilor de departamente (prima etapă de examinare), adjuncții șefilor instituției pentru munca clinică și de expertiză, munca medicală, îngrijirea ambulatorie (etapa a doua de examinare), comisiile clinice și de experți ale instituției (etapa a treia). de examinare).

2.3. Examinarea procesului de acordare a asistenței medicale se efectuează pe cazuri individuale finalizate în această unitate. Examinarea, de regulă, se efectuează conform documentației medicale (fișa medicală a unui pacient internat, card a unui pacient ambulatoriu etc.). Dacă este necesar, se poate efectua și o examinare față în față.

2.4. Următoarele sunt supuse controlului de specialitate:

• cazuri de rezultate letale;
• cazuri de infecție nosocomială și complicații;
• cazuri de acces primar la handicap al persoanelor în vârstă de muncă;
• cazuri de spitalizare repetată pentru aceeași boală pe parcursul anului;
• cazuri de boli cu perioade de tratament prelungite sau scurte (sau invaliditate temporară);
• cazuri cu diagnostice divergente;
• cazuri însoțite de plângeri ale pacienților sau ale rudelor acestora.
• Toate celelalte cazuri de îngrijire medicală ar trebui să aibă aceeași oportunitate de a fi supuse evaluării inter pares, care este oferită de metoda statistică de eșantionare „aleatorie”.

2.5. În termen de o lună, șeful unității de spitalizare efectuează o examinare a cel puțin 50% din cazurile finalizate, șefii adjuncți ai instituției pentru muncă clinică și de expertiză, muncă medicală, îngrijire ambulatorie - cel puțin 30 - 50 de examinări pe parcursul trimestrului. Domeniul de activitate al comisiilor clinice și de experți este determinat de sarcinile în domeniul asigurării calității și eficacității asistenței medicale, stabilite atât de această instituție medicală și preventivă, cât și de autoritățile superioare din domeniul sănătății. Volumul de muncă al șefilor secțiilor de ambulatoriu este precizat la nivel regional.

2.6. Examinarea calității îngrijirii medicale pentru un anumit pacient implică compararea acesteia cu standardele, care, de regulă, conțin un set și un volum unificat de măsuri diagnostice și terapeutice, precum și cerințe pentru momentul și rezultatele tratamentului pentru forme nosologice specifice. a bolilor.

Rolul principal în examinarea calității asistenței medicale revine opiniei expertului, care, pe lângă respectarea standardelor, ia în considerare toate caracteristicile unui caz individual dat.

2.7. Un expert în timpul examinării calității procesului medical și de diagnostic:

• evaluează fără greșeală caracterul complet și oportunitatea măsurilor de diagnosticare, caracterul adecvat al alegerii și conformitatea cu măsurile terapeutice, corectitudinea și acuratețea diagnosticului;
• Identifică defectele și stabilește cauzele acestora;
• elaborează recomandări pentru eliminarea și prevenirea deficiențelor identificate.

2.8. Pentru fiecare caz de evaluare de expertiză, se completează un „Fișă de evaluare a calității asistenței medicale”. Ca urmare a prelucrării lor statistice, se calculează indicatori care caracterizează calitatea și eficacitatea asistenței medicale.

2.9. Metodologia de evaluare de către experți a calității asistenței medicale și un set de indicatori care o caracterizează sunt elaborate, aprobate și convenite la nivel regional.

2.10. Studiul satisfacției cu îngrijirea medicală se realizează și după metoda adoptată în regiune.

2.11. La evaluarea activității unei unități structurale, a unei instituții medicale, precum și a îngrijirii sănătății din regiune, indicatorii calității și eficacității asistenței medicale sunt completați cu indicatori ai activităților instituției de sănătate și a stării de sănătate a populație, cum ar fi prevalența și depistarea tardivă a bolilor semnificative din punct de vedere social, invaliditatea primară și mortalitatea persoanelor de vârstă activă, dizabilitatea în copilărie, eficacitatea reabilitării pacienților și a persoanelor cu dizabilități, acoperirea nou-născuților prin screening pentru fenilcetonurie și congenitală. hipotiroidism, sugari prin screening audiologic, rate de avorturi, mortalitate infantilă și infantilă etc.

2.12. Informațiile obținute în urma evaluării calității și eficacității îngrijirilor medicale sunt aduse la cunoștința șefilor instituției și autorităților sanitare și fac obiectul discuțiilor în rândul angajaților.

3. Concluzie

3.1. Controlul departamental al calității și eficacității asistenței medicale este principalul tip de control cel mai apropiat de furnizorii de servicii medicale. Rezultatele sale sunt utilizate și comparate cu datele expertizei nedepartamentale.

3.2. Indicatorii calității și eficienței asistenței medicale pot fi utilizați pentru remunerarea diferențiată a lucrătorilor medicali.

Șef departament organizare
îngrijiri medicale populației
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Anexa 2
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Reglementări privind sistemul de control non-departamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă

1. Dispoziții generale

Sistemul de control non-departamental al calității asistenței medicale este creat în entitățile constitutive ale Federației Ruse, în conformitate cu legislația actuală, pentru a proteja drepturile cetățenilor la îngrijirea sănătății și pentru a asista organele guvernamentale în rezolvarea problemelor de îmbunătățire a activităților. a instituţiilor de sănătate.

Sistemul de control nedepartamental se înțelege ca evaluarea calității asistenței medicale de către subiecții care nu fac parte din sistemul de sănătate de stat, în competența acestora.

Dreptul de a efectua control nedepartamental este atribuit subiecților numiți de Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legea Federației Ruse „Cu privire la asigurările medicale a cetățenilor din Federația Rusă” , Decretul Guvernului Federației Ruse „Cu privire la aprobarea regulamentelor privind autorizarea activităților medicale”, Instrucțiuni privind procedura de eliberare a documentelor care atestă invaliditatea temporară a cetățenilor, Regulile model pentru asigurarea medicală obligatorie.

Prezentul regulament stabilește principii organizatorice și metodologice unificate pentru controlul nedepartamental al calității serviciilor medicale furnizate de instituțiile de sănătate, indiferent de subordonarea departamentală și de forma de proprietate, precum și de către medicii privați de pe teritoriul Federației Ruse.

Controlul non-departamental al calității asistenței medicale se realizează pe baza unei evaluări a resurselor și a capacităților personalului instituțiilor medicale și preventive, a tehnologiilor utilizate, precum și a indicatorilor volumului și eficacității activităților acestora.

Pentru a crește eficacitatea activităților de experți pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, o asociație medicală profesională (sau o comisie de autorizare și acreditare) formează un registru al experților independenți în acord cu fondul teritorial de asigurări medicale obligatorii, organul executiv al Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse și autoritatea de management al sănătății.

Responsabilitatea pentru organizarea și starea controlului nedepartamental al calității asistenței medicale revine conducătorilor și funcționarilor organizațiilor și instituțiilor abilitate să o desfășoare, în conformitate cu fișele posturilor și cu legislația în vigoare.

2. Subiectele sistemului de control nedepartamental al calității asistenței medicale și competența acestora

Controlul extradepartamental asupra activităților instituțiilor medicale, precum și asupra persoanelor fizice este efectuat de:

• comisii de autorizare și acreditare;
• organizații medicale de asigurări;
• fondurile teritoriale de asigurare medicală obligatorie (dacă îndeplinesc funcțiile de asigurător);
• asigurați;
• organele executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse;
• asociații medicale profesionale;
• societăți (asociații) pentru protecția drepturilor consumatorilor.

Sarcina principală a subiecților controlului nedepartamental al calității asistenței medicale este de a organiza, în limita competenței lor, expertize medicale și medico-economice în vederea asigurării dreptului cetățenilor de a primi îngrijiri medicale de calitate adecvată și de a verifica eficacitatea utilizarea resurselor de asistență medicală, precum și a resurselor financiare ale asigurării medicale obligatorii și asigurărilor sociale.

Controlul non-departamental al calității se efectuează în următoarele domenii:

• analiza rezultatelor acordării de îngrijiri medicale populației;
• pregătirea recomandărilor pentru îmbunătățirea organizării și calității asistenței medicale și monitorizarea implementării acestora;
• studiul satisfacției pacientului față de îngrijirea medicală acordată;
• verificarea îndeplinirii obligațiilor contractuale dintre instituțiile de sănătate și organizațiile medicale de asigurări;
• verificarea indeplinirii obligatiilor contractuale dintre asigurat si asigurator;
• respectarea Instrucțiunilor privind procedura de eliberare a documentelor care atestă handicapul temporar al cetățenilor;
• evaluarea capacităților unei instituții de sănătate de a garanta nivelul necesar de calitate a îngrijirilor medicale;
• corectitudinea aplicării tarifelor și conformitatea facturilor prezentate la plată cu volumul îngrijirilor medicale acordate;
• alte tipuri de control efectuate de subiecţii de competenţa lor.

Competența comisiei de autorizare și acreditare:

În conformitate cu atribuțiile lor, comisiile de autorizare și acreditare efectuează:

• controlul asupra siguranței serviciilor medicale pentru pacienți și personal și respectarea acestora cu standardele stabilite în cursul licențierii și acreditării instituțiilor medicale și certificării specialiștilor;
• controlul asupra îndeplinirii de către instituțiile medicale și persoanele fizice a condițiilor de licență;
• eliberarea de licențe și certificate persoanelor juridice și cetățenilor;
• participarea la formarea unui examen medical non-departamental și a unui registru de experți pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse.

Competența organizației medicale de asigurări<*>:

<*>Se aplică fondurilor CHI teritoriale atunci când îndeplinesc funcțiile unui asigurător.

• organizarea și implementarea, în cadrul contractelor de asigurare medicală obligatorie și voluntară încheiate, a controlului calității, volumului și calendarului acordării de îngrijiri medicale de către experți cu normă întreagă, precum și prin atragerea de experți independenți incluși în registru, pe o bază contractuală;
• determinarea conformității facturilor emise pentru plata serviciilor medicale prestate cu volumul și calitatea reală a acestora, și pentru asigurarea medicală obligatorie - cu programul teritorial CHI, cu dreptul de a nu rambursa parțial sau integral costurile prestării serviciilor medicale;
• prezentarea de pretenții și procese la instituțiile medicale și de prevenire pentru despăgubiri pentru prejudiciul cauzat cetățenilor asigurați;
• informarea autorităților sanitare, comisiilor de autorizare și acreditare cu privire la deficiențele identificate în cursul lucrărilor de expertiză în activitățile instituțiilor medicale și de prevenire;
• încheierea de contracte pentru efectuarea examenului medical de calitate cu organizații și specialiști abilitati;
• participarea la elaborarea tarifelor pentru serviciile medicale;
• participarea la autorizarea și acreditarea instituțiilor medicale și de prevenire și a persoanelor fizice;
• depunerea în conformitate cu procedura stabilită la comisia de autorizare și acreditare cu cerere de suspendare sau reziliere a licenței;
• renegocierea contractului de acordare a îngrijirilor medicale și preventive (servicii medicale) în cadrul asigurărilor de sănătate în cazurile de depistare a încălcărilor repetate și grave în acordarea de îngrijiri medicale asiguraților.

Competența asiguratului:

• monitorizarea respectarii termenilor contractului de asigurare medicala;
• obținerea informațiilor necesare despre organizațiile disponibile pe teritoriu, dotate cu dreptul de a efectua o examinare a calității asistenței medicale pentru populație, precum și procedura de desfășurare a activității acestora;
• obținerea de informații de la asigurători cu privire la starea îngrijirilor medicale acordate asiguraților și măsurile de îmbunătățire a acesteia;
• aducerea la cunoștința asiguraților a rezultatelor unei evaluări de specialitate a calității îngrijirilor medicale și a măsurilor luate pentru îmbunătățirea acesteia;
• renegocierea contractului de asigurare de sănătate în cazurile de încălcări repetate și grave în acordarea de îngrijiri medicale asiguraților.

Competența organelor executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse:

Implementarea în competența controlului asupra valabilității eliberării, prelungirii, corectitudinii executării documentelor care confirmă incapacitatea temporară de muncă a cetățenilor, inclusiv la identificarea:

• cazurile de invaliditate temporară cu ședere îndelungată a pacienților aflați în concediu medical, depășind media cu 30% sau mai mult;
• cazurile care se termină cu invaliditate;
• cazuri de trimitere prematură pentru examen medical și social.

Competența asociațiilor medicale profesionale în limitele determinate de actele constitutive și de cartă:

• organizarea examinării calității asistenței medicale acordate cetățenilor de către instituțiile medicale și de prevenire și medicii privați membri ai acestei asociații;
• participarea la elaborarea standardelor de calitate pentru îngrijirea medicală, a programelor și criteriilor de pregătire și perfecționare a personalului medical, acorduri privind tarifele pentru serviciile medicale;
• participarea la formarea registrului de experți;
• participarea la lucrările comisiilor de certificare a lucrătorilor medicali, de acreditare și de autorizare a activităților instituțiilor de sănătate, comisii de examinare a calificării.

Competența societății (asociației) pentru protecția drepturilor consumatorilor:

• studiul opiniei publice cu privire la calitatea îngrijirilor medicale acordate;
• informarea subiecților controlului nedepartamental al calității și autorităților sanitare cu privire la defectele în acordarea asistenței medicale;
• protecția drepturilor pacienților prin asigurarea și protejarea intereselor acestora în organele administrative și judiciare.

3. Organizarea interacțiunii subiecților controlului nedepartamental al calității cu instituțiile sanitare pentru implementarea examinării calității asistenței medicale

Subiecții controlului nedepartamental al calității în cazurile de depistare a defectelor în procesul de acordare a îngrijirilor medicale de competența lor:

• formulați clar problemele care trebuie abordate în timpul examenului medical;
• organizează examinări suplimentare.

În scopul îmbunătățirii interacțiunii dintre expertiza departamentală și extradepartamentală a calității asistenței medicale, subiecții controlului extradepartamental fac o cerere către comisia clinică și de experți a unei instituții medicale și de prevenire sau organului de management sanitar relevant cu privire la rezultate. a expertizei departamentale asupra problemelor ridicate, evaluează rezultatele expertizei departamentale și, dacă sunt de acord cu acestea, iau deciziile necesare sau măsurile corespunzătoare fără expertiză suplimentară.

Principalele motive pentru numirea unui examen medical nedepartamental

Pentru organizațiile medicale de asigurări:

• plângeri de la pacienți sau asigurați cu privire la calitatea și cultura asistenței medicale;
• rezultatul nefavorabil al bolii, legat direct de deficiențele în efectuarea măsurilor medicale;
• nerespectarea facturilor de plată a serviciilor medicale depuse cu standardele medicale și economice teritoriale sau includerea în factură a unor servicii medicale care nu sunt incluse în programul CHI teritorial;
• prezența a numeroase defecte în acordarea asistenței medicale de către specialiști individuali, secții, instituții;
• inconsecvența tratamentului efectuat cu diagnosticul bolii, care a afectat costul tratamentului.

Pentru organele executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse:

• depunerea la plată a documentelor care atestă incapacitatea temporară de muncă a cetățenilor, eliberate cu încălcarea procedurii stabilite;
• îndoieli cu privire la valabilitatea eliberării documentelor care atestă invaliditatea temporară a cetățenilor, condițiile de invaliditate temporară, momentul trimiterii pentru examinare medicală și socială.

Pentru comisiile de autorizare și acreditare:

• necesitatea de licențiere și acreditare a persoanelor juridice și a persoanelor fizice și certificarea specialiștilor cu implicarea experților externi;
• asigurarea controlului asupra îndeplinirii condiţiilor de licenţă cu desfăşurarea expertizei departamentale şi extradepartamentale.

Organizațiile și instituțiile care au dreptul de a efectua un control medical nedepartamental sunt obligate să:

• să interacționeze cu autoritățile și instituțiile sanitare privind organizarea asistenței medicale pentru populație;
• ține evidența tuturor reclamațiilor, a rezultatelor analizei acestora și a controlului expert;
• să organizeze, în limita competenței, elaborarea și implementarea măsurilor proprii de îmbunătățire a organizării asistenței medicale către populație și îmbunătățirea calității acesteia, să monitorizeze implementarea acestora.

Organizațiile și instituțiile abilitate să efectueze expertiză non-departamentală pot:

• să participe la elaborarea propunerilor de îmbunătățire a organizării și îmbunătățirii calității asistenței medicale pentru populație și să le transmită spre examinare autorităților competente;
• să promoveze pregătirea și pregătirea avansată a personalului din instituțiile medicale și de prevenire;
• să primească de la instituțiile medicale și de prevenire informațiile necesare soluționării cazurilor în litigiu;
• încheie contracte de examinare cu persoane, organizații și instituții interesate;
• organizarea de întâlniri privind îmbunătățirea organizării controlului nedepartamental al calității asistenței medicale.

4. Organizarea și procedura de desfășurare a controlului nedepartamental al calității asistenței medicale

Subiecții controlului nedepartamental al calității își organizează activitățile de expertiză în conformitate cu legislația Federației Ruse, reglementările departamentale și aceste Regulamente. Controlul non-departamental al calității asistenței medicale este efectuat de experți cu normă întreagă, precum și de experți independenți incluși în registru și admiși la activitățile de expertiză în modul prescris.

Examinarea calității asistenței medicale în sistemul de control non-departamental ar trebui să fie efectuată pe teritoriul subiectului Federației Ruse, conform principiilor metodologice și tehnologiilor uniforme convenite cu toate subiectele controlului non-departamental.

Finanțarea activităților de expertiză în sistemul de control nedepartamental al calității se realizează pe cheltuiala fondurilor acestor entități, precum și o parte din penalitățile aplicate persoanelor juridice și persoanelor fizice în conformitate cu Regulamentul privind procedura de plată a servicii medicale în sistemul asigurării medicale obligatorii.

Controlul non-departamental poate fi efectuat sub forma:

• control preventiv;
• controlul rezultatelor;
• controlul țintei;
• control planificat.

Controlul preventiv este efectuat de comisia de autorizare și acreditare înainte de autorizarea și acreditarea unei instituții medicale sau a unei persoane fizice.

Scopul controlului preventiv este de a determina capacitățile unei instituții medicale sau ale unei persoane de a furniza tipurile de îngrijiri medicale declarate, precum și conformitatea activităților sale cu standardele stabilite.

Controlul preventiv este conceput pentru a evalua calitatea și nivelul de siguranță a muncii unei instituții medicale pentru un pacient înainte de a primi permisiunea de a furniza servicii medicale populației.

În cadrul controlului preventiv se evaluează următoarele:

1. Structura instituției medicale, inclusiv evaluarea:

• organizarea muncii diviziilor structurale ale unei instituții medicale și organizarea muncii personalului;
• calificările personalului medical;
• suport material - tehnic și de resurse;
• finanţare.

2. Calitatea procesului medical și de diagnostic, inclusiv evaluarea:

• organizarea examinării, tratamentului și îngrijirii pacienților, domeniul de activitate și interacțiunea unităților medicale și paraclinice;
• nivel științific - tehnologic al procesului medical - diagnostic;
• calitatea dosarelor medicale;
• rezultatele și rezultatele tratamentului.

Controlul preventiv se efectuează pe baza unor standarde, pentru care următoarele sunt utilizate ca instrument de evaluare:

• standardele educaționale de stat;
• standarde tehnologice;
• standarde de echipamente;
• standarde pentru volumul măsurilor de diagnostic și reabilitare medicală și termenii de tratament pentru diferite forme nosologice de boli.

În cazurile în care nu există standarde federale, se folosesc standarde teritoriale, aprobate de autoritatea de management al sănătății a entității constitutive a Federației Ruse.

Controlul rezultatului este efectuat de subiecții controlului nedepartamental.

Scopul monitorizării rezultatului este de a evalua calitatea serviciului medical efectuat pentru un anumit pacient. În cadrul examinării calității serviciilor medicale se evaluează următoarele:

• eficacitatea medicală a serviciului;
• eficiența economică a acesteia;
• conformitatea tehnologiei medicale alese cu procesul patologic, severitatea și cursul acestuia.

Eficacitatea medicală este înțeleasă ca gradul de realizare a scopului. Eficiența medicală este cu atât mai mare, cu cât lucrătorul medical abordează mai aproape criteriile și parametrii eficacității tratamentului, care sunt stabiliți în standardul pentru această patologie, în funcție de rezultatele tratamentului.

Eficiența economică este evaluată pe baza unui standard economic care caracterizează costurile maxime admisibile pentru tratamentul unui caz tipic pentru fiecare nosologie. Dacă, la efectuarea unui proces de diagnostic medical și la atingerea maximului posibil, în acest caz, eficiența medicală, costurile nu depășesc limita maximă a normei, atunci eficiența economică trebuie considerată atinsă.

Calitatea procesului de diagnostic medical este evaluată conform standardului, care include elementele principale:

• colectarea calitativă a informațiilor despre pacient (măsuri diagnostice pentru această nosologie);
• afirmarea corectă și fundamentarea diagnosticului;
• tratament medical de înaltă calitate.

În plus, subiectul care exercită control nedepartamental are dreptul de a studia opinia pacienților cu privire la calitatea serviciilor medicale oferite, întrucât opinia pacientului este una dintre componentele conceptului de „serviciu medical de calitate”.

Controlul rezultatului, precum și controlul preventiv, se bazează pe încheierea examinării.

Dacă este necesar, pentru soluționarea unui caz în litigiu, subiectul controlului nedepartamental poate decide efectuarea unui control direcționat cu implicarea experților externi.

O organizație medicală de asigurare are dreptul de a verifica numai cazurile de îngrijiri medicale acordate pacienților care au o poliță CHI emisă de această organizație de asigurare, precum și pentru tipurile de îngrijiri medicale incluse în programul teritorial CHI.

Pe baza rezultatelor verificării se întocmește un „Act de control expert” al formularului stabilit.

Controlul planificat al calității asistenței medicale de către organizația medicală de asigurări se efectuează în conformitate cu contractul de furnizare de îngrijiri medicale și preventive (servicii medicale) în cadrul asigurării medicale. În aceste cazuri, organizația medicală de asigurări întocmește un program de control planificat al instituțiilor medicale, care este adus la cunoștința acestora din urmă.

Programul de control programat se întocmește cu așteptarea ca în cursul anului fiecare instituție medicală să fie supusă controlului programat cel puțin o dată pe an. Pentru a reduce numărul de inspecții programate efectuate într-o instituție medicală, este de dorit ca subiecții controlului nedepartamental să-și coordoneze activitatea și, dacă este posibil, să efectueze inspecții comune.

Litigiile dintre părți cu privire la problemele de expertiză financiară și economică sunt soluționate în comisia interdepartamentală de conciliere tarifară, expertiza medicală - în comisia interdepartamentală de conciliere a entității constitutive a Federației Ruse, în conformitate cu Regulamentul privind activitatea acestor comisii.

Litigiile care decurg din partea părților la acest nivel pot fi examinate în instanță în modul prescris.

Seful departamentului
organizarea medicală
asistență pentru populație
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Seful departamentului
organizarea obligatorie
asigurare de sanatate
Fond federal de asigurări medicale obligatorii
N.D. Tagay

Anexa 3
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Poziţie
despre medicul legist independent<*>

(modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse N 20, FFOMS N 13 din 21/01/1997)

1. Dispoziții generale

Un expert poate fi un specialist cu studii superioare medicale care a urmat o pregătire în specialitatea medicală și care are cel puțin 10 ani de experiență de lucru în aceasta, cea mai înaltă categorie de calificare sau grad academic, care a urmat o pregătire specială în domeniul expertizei și a primit un document de autorizare a activităților de expertiză în specialitatea aleasă.

(paragraful modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse N 20, FFOMS N 13 din 21/01/1997)

Expertul efectuează lucrări privind examinarea calității asistenței medicale pe baza unui acord cu organizațiile și instituțiile care au dreptul de a desfășura activități de expertiză.

Procedura și sumele remunerației pentru munca experților sunt stabilite la nivelul entității constitutive a Federației Ruse, în conformitate cu procedura stabilită.

Pentru a-și confirma autoritatea, un expert trebuie să aibă un certificat care indică perioada de valabilitate a acestuia și un ordin de efectuare a unei examinări.

Sarcina principală a expertului este de a evalua corectitudinea alegerii tehnologiei medicale, momentul și calitatea serviciilor medicale furnizate conform standardelor și termenilor stabiliti în contract.

Expertul lucrează cu organizații și instituții care au dreptul de a desfășura activități de expertiză pe bază de contract.

Timpul de lucru al expertului în temeiul contractului este convenit de organizația care a încheiat contractul cu expertul, cu administrația instituției la locul principal de muncă al expertului.

Dacă este necesar, pe durata examinării, expertul este eliberat din activitatea principală pe baza ordinului conducătorului instituției, la cererea organizației care angajează expertul în examinare.

Expertul efectuează o examinare în conformitate cu ordinul primit pentru a efectua o analiză de expert în conformitate cu principiile și tehnologia uniforme de control al calității non-departamentale al asistenței medicale adoptate pe teritoriul subiectului Federației Ruse.

Un expert poate efectua un examen numai în specialitatea sa medicală principală în cadrul competenței definite printr-un certificat de specialitate.

Un expert efectuează o examinare individual sau împreună cu alți experți.

Expertul nu are dreptul de a efectua o examinare în instituțiile medicale cu care are relații de muncă sau contractuale și de a participa la analiza cazurilor de expertiză atunci când pacientul este rudă sau pacient la al cărui tratament a participat expertul.

La finalizarea examinării, expertul depune „Actul de control al expertului” la timp conform contractului.

Instituția medicală și profilactică este obligată să asigure expertului o cunoaștere gratuită a activităților instituției legate de îndeplinirea termenilor contractului.

3. Drepturile, îndatoririle și responsabilitățile unui expert

Expertul are dreptul:

• efectuează o examinare pe teren în conformitate cu procedura stabilită și termenii contractului;
• să utilizeze documentele necesare evaluării unui caz de expertiză;
• refuză efectuarea unei examinări înainte de începerea acesteia, fără a motiva motivul refuzului;
• refuză examinarea ulterioară cu notificarea părții care trimite cu privire la motivele specifice ale refuzului acestuia;
• participa la pregătirea materialelor de revendicare și revendicare pentru examinare suplimentară;
• atunci când lucrează într-un grup de experți, elaborează o opinie divergentă care diferă de opiniile altor experți cu privire la rezultatele controlului calității asistenței medicale și necesită expertiză suplimentară;
• face propuneri autorităților competente pentru îmbunătățirea organizării și calității asistenței medicale;
• să primească informații despre implementarea recomandărilor lor și, în cazul în care nerespectarea acestora amenință sănătatea sau viața pacienților, informează autoritățile competente;
• își îmbunătățesc în mod regulat nivelul profesional.

Expertul trebuie:

Efectuați o evaluare de specialitate în prezența unui reprezentant autorizat al instituției de sănătate examinată;

Să ofere o evaluare competentă și obiectivă a calității asistenței medicale pe baza studiului dosarelor medicale și, dacă este necesar, a unei examinări personale a pacienților;

• dacă este necesar, solicitați implicarea altor experți în examinare;
• discutați cu medicul curant și cu conducerea instituției sanitare rezultatele preliminare ale examinării;
• să elaboreze recomandări pentru îmbunătățirea nivelului și calității asistenței medicale, îmbunătățirea activității profesioniștilor și instituțiilor din domeniul sănătății, inclusiv eliminarea cauzelor care au determinat acordarea de îngrijiri medicale pacienților de o calitate necorespunzătoare;
• întocmește o concluzie adecvată pe baza rezultatelor examinării, întocmește rezultatele inspecției cu un act în forma stabilită și furnizează o copie a actului conducerii instituției sanitare la finalizarea inspecției;
• raportează șefului organizației de trimitere cu privire la rezultatele muncii cu depunerea unui act de control expert.

Expertul, în conformitate cu procedura stabilită, răspunde în limitele autorităţii şi competenţei sale de calitatea şi obiectivitatea examinării.

În cazul în care activitățile expertului nu îndeplinesc cerințele profesionale, organizația care a încheiat un acord cu expertul este obligată să informeze organismul care formează registrul experților și organismul care eliberează licența pentru dreptul de a desfășura activități de expertiză. pentru a decide dacă este posibil ca acesta să continue această activitate.

Seful departamentului
organizarea medicală
asistență pentru populație
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Seful departamentului
organizarea obligatorie
asigurare de sanatate
Fond federal de asigurări medicale obligatorii
N.D. Tagay

Anexa 4
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Poziţie
despre expertul Organizației de Asigurări Medicale<*>

(modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse N 20, FFOMS N 13 din 21/01/1997)

1. Dispoziții generale

Un expert poate fi un specialist cu studii superioare medicale, care are o vechime de cel puțin 5 ani în specialitatea medicală, este specializat în organizarea sănătății și igiena socială și care a urmat o pregătire specială în expertiză.

Un expert este un angajat cu normă întreagă al unei organizații medicale de asigurări și raportează șefului acesteia.

Expertul în activitatea sa este ghidat de actele legislative actuale ale Federației Ruse, alte documente legale care reglementează relațiile juridice în sistemul de evaluare a calității asistenței medicale, Regulamentul privind sistemul de control nedepartamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă. și prezentele Regulamente.

Numirea și demiterea unui expert se efectuează în conformitate cu procedura stabilită.

Pentru a-și confirma autoritatea, expertul are un document care confirmă relația sa cu organizația medicală de asigurări.

Acțiunile expertului nu trebuie să contrazică etica profesională și deontologia medicală.

Sarcina principală a expertului este de a organiza controlul și evaluarea volumului, calendarului și calității asistenței medicale în cazul unui caz de expertiză în conformitate cu termenii contractului de asigurare medicală.

2. Organizarea muncii expertului

În conformitate cu sarcinile și procedura de efectuare a controlului nedepartamental al calității asistenței medicale pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, principalele funcții ale unui expert sunt:

2.1. Identificarea defectelor în procesul de acordare a îngrijirilor medicale asiguratului, inclusiv:

• rezultate adverse ale bolilor asociate cu deficiențe în implementarea măsurilor medicale;
• plângeri de la pacienți sau asigurați cu privire la calitatea și cultura proastă a asistenței medicale;
• nerespectarea facturilor de plată a serviciilor medicale la standardele medicale și economice teritoriale sau includerea în factura a serviciilor medicale care nu sunt incluse în programul CHI teritorial;
• prezența a numeroase defecte în acordarea asistenței medicale asiguraților de către specialiști individuali, divizii, instituții.

2.2. Justificarea necesității unei evaluări de specialitate în conformitate cu defectele identificate, o formulare clară a scopurilor și obiectivelor examinării viitoare și coordonarea acesteia cu conducerea tratamentului și prevenirii

Pentru a îmbunătăți îngrijirea medicală pentru populația Federației Ruse și pentru a asigura calitatea la utilizarea componentelor sanguine, comand:

1. Aprobați Instrucțiunile de utilizare a componentelor sanguine.
2. Să impună prim-viceministrului A.I. Vyalkov controlul asupra executării acestui ordin

ministru
Iul Șevcenko

Anexa nr. 1

Instruire
privind utilizarea componentelor sanguine
(aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 25 noiembrie 2002 N 363)

1. Dispoziții generale

Transfuzia (transfuzia) componentelor sanguine (purtători de gaze din sânge care conțin eritrocite, corectori ai hemostazei și fibrinolizei cu conținut de trombocite și plasmă, mijloace de corectare a imunității leucocite și plasmatice) este o metodă terapeutică care constă în introducerea în fluxul sanguin al pacientului. (destinatar) aceste componente preparate de la donator sau de la primitor însuși (autodonare), precum și sânge și componentele acestuia care s-au turnat în cavitatea corpului în timpul leziunilor și operațiilor (reinfuzie).

Operația de transfuzie a componentelor sanguine este însoțită de consecințe pentru primitor, ambele pozitive (o creștere a numărului de eritrocite circulante, o creștere a nivelului de hemoglobină în timpul transfuziei de eritrocite, ameliorarea coagulării intravasculare acute diseminate în timpul transfuziei de proaspăt congelat). plasmă, încetarea sângerării trombocitopenice spontane, creșterea numărului de trombocite în timpul transfuziei de concentrat de trombocite) și negativ (respingerea elementelor celulare și plasmatice din sângele donatorului, riscul de infecție virală și bacteriană, dezvoltarea hemosiderozei, inhibarea) hematopoiezei, trombogenitate crescută, alosensibilizare, reacții imunologice). La pacienții imunodeprimați, transfuzia de componente sanguine celulare poate duce la dezvoltarea bolii grefă contra gazdă.

La transfuzia de sânge integral conservat, în special pentru perioade de păstrare pe termen lung (mai mult de 7 zile), beneficiarul primește, împreună cu componentele necesare, trombocite defecte funcțional, produse de degradare a leucocitelor, anticorpi și antigeni, care pot provoca reacții post-transfuzie și complicatii.

În prezent, a fost stabilit principiul compensării pentru componentele sanguine specifice, lipsă din corpul pacientului, în diferite condiții patologice. Nu există indicații pentru transfuzia de sânge integral de la donator, cu excepția cazurilor de pierdere acută masivă de sânge, când nu există înlocuitori de sânge sau plasmă proaspătă congelată, masă eritrocitară sau suspensie. Sângele integral conservat este utilizat pentru transfuzia de schimb în tratamentul bolii hemolitice a nou-născutului.

Sângele donatorilor din stațiile de transfuzie de sânge (BTS) sau secțiile de transfuzii de sânge în următoarele ore (în funcție de conservantul utilizat și de condițiile de procurare - pe teren sau staționar) după primire trebuie împărțit în componente. Se recomandă utilizarea componentelor sanguine preparate de la unul sau un număr minim de donatori în tratamentul unui pacient.

Pentru a preveni complicațiile post-transfuzie cauzate de antigenul Kell, secțiile și stațiile de transfuzie de sânge eliberează o suspensie sau o masă eritrocitară care nu conține acest factor pentru transfuzie la clinică. Recipienții Kell pozitivi pot fi transfuzați cu RBC Kell pozitiv. La transfuzarea corectoarelor pentru hemostaza de coagulare a plasmei (toate tipurile de plasmă), concentratul de trombocite, concentratul de leucocite, antigenul Kell nu este luat în considerare.

Componentele sanguine trebuie transfuzate numai din grupul sistemului AB0 și accesoriul Rh pe care primitorul îl are.

Conform indicațiilor vitale și în absența componentelor sanguine din aceeași grupă conform sistemului AB0 (cu excepția copiilor), este permisă transfuzarea purtătorilor de gaze sanguine Rh negativ din grupa 0 (I) primitorului cu orice altă grupă de sânge în cantitate de până la 500 ml. Masa eritrocitară Rh negativă sau suspensia de la donatori din grupul A(II) sau B(III), conform indicațiilor vitale, poate fi transfuzată unui receptor cu grupa AB(IV), indiferent de apartenența sa Rh. În absența plasmei dintr-un singur grup, primitorul poate fi transfuzat cu plasmă de grup AB(IV).

În toate cazurile, fără excepție, de transfuzie de componente sanguine care conțin eritrocite, este absolut obligatoriu să se efectueze teste de compatibilitate individuală înainte de începerea transfuziei și un test biologic la începutul transfuziei.

Atunci când un pacient este internat într-un spital într-o manieră planificată, grupa sanguină AB0 și afilierea Rh sunt determinate de un medic sau alt specialist instruit în imunoserologie. Formularul cu rezultatul studiului este lipit în istoricul medical. Medicul curant rescrie datele rezultatului studiului pe fața paginii de titlu a istoricului medical în colțul din dreapta sus și le aplică cu semnătura sa. Este interzisă transferarea datelor despre grupa sanguină și afilierea Rh pe pagina de titlu a istoricului medical din alte documente.

Pacienții cu antecedente de complicații post-transfuzie, sarcini care se termină cu nașterea copiilor cu boală hemolitică a nou-născutului, precum și pacienții cu anticorpi aloimuni, sunt componente ale sângelui selectate individual într-un laborator specializat. Dacă sunt necesare transfuzii multiple la pacienții cu mielodepresie sau sindrom aplastic, se examinează fenotipul pacientului pentru a selecta un donator adecvat.

Transfuzia de componente sanguine are dreptul de a fi efectuată de către medicul curant sau de gardă cu pregătire specială, în timpul operației - de către chirurgul sau anestezist care nu este direct implicat în operație sau anestezie, precum și medicul departamentul sau cabinetul de transfuzii de sânge, specialist în transfuzii.

Înainte de a continua cu transfuzia componentelor sanguine, este necesar să vă asigurați că acestea sunt adecvate pentru transfuzie, că grupurile de donatori și receptori sunt identice conform sistemelor AB0 și Rh. Vizual, direct de către medicul care toarnă mediul de transfuzie, se verifică etanșeitatea ambalajului, corectitudinea certificării, se evaluează macroscopic calitatea mediului de hemotransfuzie. Este necesar să se determine adecvarea mediului de transfuzie de sânge cu iluminare suficientă direct la locul de depozitare, evitând agitarea. Criteriile de eligibilitate pentru transfuzie sunt: ​​pentru sânge integral - transparența plasmei, uniformitatea stratului superior de eritrocite, prezența unei granițe clare între eritrocite și plasmă; pentru plasma proaspata congelata - transparenta la temperatura camerei. Cu o posibilă contaminare bacteriană a sângelui integral, culoarea plasmei va fi plictisitoare, cu o nuanță gri-maro, își pierde transparența, particulele în suspensie apar în ea sub formă de fulgi sau filme. Astfel de medii de transfuzie de sânge nu sunt supuse transfuziei.

Este interzisă transfuzarea componentelor sanguine care nu au fost testate anterior pentru HIV, hepatită B și C, sifilis.

Transportul componentelor sanguine este efectuat numai de personalul medical care este responsabil de respectarea regulilor de transport. Componentele sanguine pentru a evita hemoliza în timpul transportului nu trebuie supuse hipotermiei sau supraîncălzirii. Cu timp de transport mai mic de 30 min. poate fi produs folosind orice recipiente care oferă suficientă izotermitate. Cu o durată de transport mai mare de o jumătate de oră, componentele sanguine trebuie să fie într-un recipient izoterm (pungă de frigider). Pentru transport și mai lung (câteva ore) sau la temperaturi ambientale ridicate (peste 20°C), este necesar să folosiți gheață carbonică sau acumulatori de frig pentru a asigura condiții izoterme în containerul de transport. Este necesar să se protejeze componentele sanguine de scuturare, lovire, răsturnare și supraîncălzire, iar componentele celulare de îngheț.

Medicul care efectuează transfuzia de componente sanguine este obligat, indiferent de studiile anterioare și înregistrările disponibile, să efectueze personal următoarele studii de control direct la patul primitorului:

• Verificați din nou grupa sanguină a primitorului conform sistemului AB0, comparați rezultatul cu datele din istoricul medical;
• Verificați din nou grupa sanguină conform sistemului AB0 al recipientului donator și comparați rezultatul cu datele de pe eticheta recipientului;
• Comparați grupa sanguină și afilierea Rh indicate pe recipient cu rezultatele studiului introduse anterior în istoricul medical și tocmai primite.
• Efectuați teste de compatibilitate individuală conform sistemelor AB0 și Rh ale eritrocitelor donatorului și serului primitorului;
• Clarificați numele, prenumele, patronimul, anul nașterii destinatarului și comparați-le cu cele indicate pe pagina de titlu a istoricului medical. Datele trebuie să se potrivească, iar primitorul trebuie să le confirme în măsura posibilului (cu excepția cazului în care transfuzia este efectuată sub anestezie sau pacientul este inconștient).
• Efectuați un test biologic (vezi punctul 6).
• O condiție prealabilă necesară pentru intervenția medicală este consimțământul voluntar informat al unui cetățean în conformitate cu articolul 32 din „Funmentele legislației Federației Ruse privind protecția cetățenilor” din 22 iulie 1993 N 5487-1 (Buletinul SND). și Forțele Armate ale Federației Ruse din 19 august 1993, N 33, art. 1318).

În cazurile în care starea cetățeanului nu îi permite să-și exprime voința, iar intervenția medicală este urgentă, problema punerii în aplicare a acesteia în interesul cetățeanului este decisă de un consiliu, iar dacă este imposibilă convocarea unui consiliu - direct de medicul curant (de serviciu), urmată de sesizarea funcționarilor instituției medicale.

Planul de operare a transfuziei componentelor sanguine este discutat și convenit cu pacientul în scris și, dacă este necesar, cu rudele acestuia. Consimțământul pacientului se întocmește în conformitate cu eșantionul din Anexă și se depune la cardul de internare sau de ambulatoriu.

Transfuzia mediilor de transfuzie de sânge se efectuează de către personalul medical cu respectarea regulilor de asepsie și antisepsie folosind dispozitive de unică folosință pentru administrare intravenoasă cu filtru.

Pentru a preveni reacțiile imunologice la un anumit grup de pacienți (copii, gravide, persoane cu imunosupresie), transfuzia de masa și suspensie eritrocitară, concentratul de trombocite trebuie efectuată folosind filtre speciale de leucocite aprobate pentru utilizare clinică de Ministerul Sănătății. a Federației Ruse.

Activ Ediție de la 25.11.2002

Numele documentului	ORDINUL Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 25 noiembrie 2002 N 363 „PRIVĂ APROBAREA INSTRUCȚIUNILOR DE UTILIZARE A COMPONENTELOR SÂNGELE”
Tip de document	ordin, instrucție
Corpul gazdă	Ministerul Sănătății al Federației Ruse
numarul documentului	363
Data acceptarii	01.01.1970
Data revizuirii	25.11.2002
Număr de înregistrare în Ministerul Justiției	4062
Data înregistrării în Ministerul Justiției	20.12.2002
stare	valabil
Publicare	„Rossiyskaya Gazeta”, N 9, 18.01.2003 „Buletinul actelor normative ale organelor executive federale”, N 6, 10.02.2003
Navigator	Note

ORDINUL Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 25 noiembrie 2002 N 363 „PRIVĂ APROBAREA INSTRUCȚIUNILOR DE UTILIZARE A COMPONENTELOR SÂNGELE”

11. Complicații post-transfuzie

Transfuzia de componente sanguine este o modalitate potențial periculoasă de a corecta și înlocui deficiența acestora la primitor. Complicațiile după transfuzie, unite anterior prin termenul „reacții de transfuzie”, pot fi cauzate de o varietate de motive și apar în momente diferite după transfuzie. Unele dintre ele pot fi prevenite, altele nu, dar, în orice caz, personalul medical care efectuează terapie transfuzională cu componente sanguine trebuie să fie conștient de posibilele complicații, să informeze pacientul despre posibilitatea dezvoltării acestora și să le poată preveni și trata.

11.1. Complicații imediate și pe termen lung ale transfuziei componentelor sanguine

Complicațiile din transfuzia de componente sanguine se pot dezvolta atât în ​​timpul și în viitorul apropiat după transfuzie (complicații imediate), cât și după o perioadă lungă de timp - câteva luni, și cu transfuzii repetate și ani după transfuzie (complicații pe termen lung). Principalele tipuri de complicații sunt prezentate în tabelul 3.

Tabelul 3

COMPLICAȚII ALE TRANSFUZIILOR COMPONENTELOR SÂNGÂNE

11.1.1. Hemoliza acută. Timpul dintre suspiciunea unei complicații hemolitice post-transfuzie, diagnosticul acesteia și începerea măsurilor terapeutice trebuie să fie cât mai scurt posibil, deoarece de aceasta depinde severitatea manifestărilor ulterioare ale hemolizei. Hemoliza imună acută este una dintre principalele complicații ale mediilor de transfuzie de sânge care conțin eritrocite, adesea severe.

Baza hemolizei acute post-transfuzie este interacțiunea anticorpilor primitorului cu antigenele donatorului, care are ca rezultat activarea sistemului complementului, a sistemului de coagulare și a imunității umorale. Manifestările clinice ale hemolizei se datorează dezvoltării DIC acute, șocului circulator și insuficienței renale acute.

Cea mai severă hemoliză acută apare cu incompatibilitate în sistemul AB0 și Rhesus. Incompatibilitatea pentru alte grupe de antigene poate fi, de asemenea, cauza hemolizei la primitor, mai ales dacă stimularea aloanticorpilor apare din cauza sarcinilor repetate sau a transfuziilor anterioare. Prin urmare, selecția donatorilor conform testului Coombs este importantă.

Semnele clinice inițiale ale hemolizei acute pot apărea imediat în timpul transfuziei sau la scurt timp după aceasta. Sunt dureri în piept, abdomen sau partea inferioară a spatelui, o senzație de căldură, excitare pe termen scurt. Pe viitor, apar semne de tulburări circulatorii (tahicardie, hipotensiune arterială). Schimbări multidirecționale ale sistemului de hemostază se găsesc în sânge (creștere a nivelului de produse de paracoagulare, trombocitopenie, scădere a potențialului anticoagulant și fibrinoliză), semne de hemoliză intravasculară - hemoglobinemie, bilirubinemie, în urină - hemoglobinurie, mai târziu - semne de afectare. functia renala si hepatica - cresterea nivelului de creatinina si uree in sange, hiperkaliemie, scaderea diurezei orare pana la anurie. Dacă se dezvoltă hemoliza acută în timpul unei operații efectuate sub anestezie generală, atunci semnele clinice ale acesteia pot fi sângerare nemotivată a plăgii chirurgicale, însoțită de hipotensiune arterială persistentă și, în prezența unui cateter în vezică, apariția de vișiniu închis sau de urină neagră.

Severitatea evoluției clinice a hemolizei acute depinde de volumul eritrocitelor incompatibile transfuzate, de natura bolii de bază și de starea primitorului înainte de transfuzie. În același timp, poate fi redusă prin terapie țintită, care asigură normalizarea tensiunii arteriale și un bun flux sanguin renal. Adecvarea perfuziei renale poate fi judecată indirect după cantitatea de diureză orară, care ar trebui să atingă cel puțin 100 ml/oră la adulți în decurs de 18-24 de ore de la debutul hemolizei acute.

Terapia hemolizei acute presupune încetarea imediată a transfuziei mediului care conține eritrocite (cu păstrarea obligatorie a acestui mediu de transfuzie) și începerea concomitentă a terapiei intensive de perfuzie (uneori în două vene) sub controlul presiunii venoase centrale. Transfuzia de soluții saline și coloizi (optim - albumină) se efectuează pentru a preveni hipovolemia și hipoperfuzia rinichilor, plasmă proaspătă congelată - pentru a corecta DIC. În absența anuriei și a volumului restabilit al sângelui circulant, pentru a stimula diureza și a reduce depunerea produselor de hemoliză în tubii distali ai nefronilor, se prescriu osmodiuretice (soluție de manitol 20% în proporție de 0,5 g/kg greutate corporală) sau furosemid în doză de 4–6 mg/kg greutate corporală. Cu un răspuns pozitiv la numirea diuretinelor, tactica diurezei forțate continuă. Totodată, plasmafereza de urgență este indicată într-un volum de cel puțin 1,5 litri pentru a elimina hemoglobina liberă și produșii de degradare a fibrinogenului din circulație cu înlocuirea obligatorie a plasmei îndepărtate prin transfuzie de plasmă proaspătă congelată. În paralel cu aceste măsuri terapeutice, este necesară prescrierea heparinei sub controlul parametrilor APTT și coagulogramei. Optima este administrarea intravenoasa a heparinei la 1000 UI pe ora folosind un dozator de medicamente (infusomat).

Natura imună a hemolizei acute a șocului post-transfuzional necesită numirea prednisolonului intravenos la o doză de 3-5 mg/kg greutate corporală în primele ore de terapie pentru această afecțiune. Dacă este necesară corectarea anemiei profunde (hemoglobină mai mică de 60 g/l), o suspensie de eritrocitare selectată individual este transfuzată cu ser fiziologic. Administrarea de dopamină în doze mici (până la 5 µg/kg greutate corporală pe minut) îmbunătățește fluxul sanguin renal și contribuie la tratamentul cu mai mult succes al șocului hemolitic acut.

În cazurile în care terapia conservatoare complexă nu previne apariția insuficienței renale acute și pacientul are anurie de mai mult de o zi sau sunt depistate uremie și hiperkaliemie, este indicată hemodializa de urgență (hemodiafiltrare).

11.1.2. Reacții hemolitice întârziate. Reacțiile hemolitice întârziate pot apărea la câteva zile după transfuzia purtătorilor de gaze din sânge ca urmare a imunizării primitorului prin transfuzii anterioare. Anticorpii formați de novo apar în fluxul sanguin al primitorului la 10-14 zile după transfuzie. Dacă următoarea transfuzie de purtători de gaze din sânge a coincis cu debutul formării anticorpilor, atunci anticorpii emergenti pot reacționa cu eritrocitele donatoare care circulă în fluxul sanguin al primitorului. Hemoliza eritrocitelor în acest caz nu este pronunțată, poate fi suspectată de o scădere a nivelului hemoglobinei și apariția anticorpilor anti-eritrocitari. În general, reacțiile hemolitice întârziate sunt rare și, prin urmare, sunt relativ puțin studiate. De obicei nu este necesar un tratament specific, dar este necesară monitorizarea funcției renale.

11.1.3. soc bacterian. Cauza principală a reacțiilor pirogene până la dezvoltarea șocului bacterian este pătrunderea endotoxinei bacteriene în mediul de transfuzie, care poate apărea în timpul puncției venoase, pregătirea sângelui pentru transfuzie sau în timpul depozitării sângelui conservat, dacă regulile de conservare și regimul de temperatură. nu sunt urmate. Riscul de contaminare bacteriană crește pe măsură ce perioada de valabilitate a componentelor sanguine crește.

Tabloul clinic în timpul transfuziei de mediu de transfuzie contaminat bacterian seamănă cu cel al șocului septic. Există o creștere bruscă a temperaturii corpului, hiperemie severă a jumătății superioare a corpului, dezvoltarea rapidă a hipotensiunii, apariția frisoanelor, greață, vărsături, diaree, dureri musculare.

Dacă sunt detectate semne clinice suspecte de contaminare bacteriană, transfuzia trebuie oprită imediat. Sângele primitorului, mediul de transfuzie suspectat, precum și toate celelalte soluții intravenoase transfuzate sunt supuse examinării pentru prezența bacteriilor. Studiul trebuie efectuat atât pentru infecții aerobe, cât și pentru infecții anaerobe, de preferință folosind echipamente care oferă diagnosticare expresă.

Terapia include prescrierea imediată de antibiotice cu spectru larg, măsuri anti-șoc cu utilizarea obligatorie a vasopresoarelor și/sau agenților inotropi pentru normalizarea rapidă a tensiunii arteriale și corectarea tulburărilor de hemostază (DIC).

Prevenirea contaminării bacteriene în timpul transfuziei componentelor sanguine constă în utilizarea echipamentelor de unică folosință, respectarea cu atenție a regulilor de asepsie în timpul puncției venei și a recipientului de plastic, monitorizarea constantă a regimului de temperatură și a duratei de valabilitate a componentelor sanguine, control vizual componentelor sanguine înainte de transfuzia lor.

11.1.4. Reacții cauzate de anticorpi antileucocitari. Reacțiile febrile nehemolitice observate în timpul transfuziei sau imediat după finalizarea acesteia se caracterizează printr-o creștere a temperaturii corpului primitorului cu 1 grad. Cu sau mai multe. Astfel de reacții febrile sunt rezultatul prezenței în plasma sanguină a primitorului a anticorpilor citotoxici sau aglutinanți care reacționează cu antigenii localizați pe membrana limfocitelor, granulocitelor sau trombocitelor transfuzate. Transfuzia de globule roșii epuizate în leucocite și trombocite reduce semnificativ incidența reacțiilor febrile nehemolitice. Utilizarea filtrelor leucocitelor crește semnificativ siguranța terapiei transfuzionale.

Reacțiile febrile non-hemolitice sunt mai frecvente în cazul transfuziilor repetate sau la femeile care au avut sarcini multiple. Numirea antipireticelor oprește de obicei reacția febrilă.

Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că febra asociată cu transfuzia poate fi adesea primul semn al complicațiilor mai periculoase, cum ar fi hemoliza acută sau contaminarea bacteriană. Diagnosticul unei reacții febrile non-hemolitice trebuie făcut prin excludere, excluzând anterior alte cauze posibile ale creșterii temperaturii corpului ca răspuns la transfuzia de sânge sau de componente ale acestuia.

11.1.5. Șoc anafilactic. Trăsăturile distinctive caracteristice ale șocului anafilactic cauzate de transfuzia de sânge sau de componente ale acestuia sunt dezvoltarea acestuia imediat după introducerea câțiva mililitri de sânge sau componentele sale și absența creșterii temperaturii corpului. În viitor, pot fi observate simptome precum tuse neproductivă, bronhospasm, dificultăți de respirație, tendință la hipotensiune arterială, crampe, dureri abdominale, greață și vărsături, tulburări de scaun și pierderea conștienței. Cauza șocului anafilactic în aceste circumstanțe este deficitul de IgA la primitori și formarea de anticorpi anti-IgA la ei după transfuzii sau sarcini anterioare, dar adesea agentul de imunizare nu poate fi verificat clar. Deși deficitul de IgA apare cu o frecvență de 1 din 700 de persoane, frecvența șocului anafilactic din acest motiv este mult mai mică, datorită prezenței anticorpilor cu specificitate diferită.

Terapia pentru o reacție de transfuzie anafilactică la primitorii adulți include oprirea transfuziei, epinefrină subcutanată imediată, perfuzie intravenoasă cu soluție salină, prednisolon sau hidrocortizon intravenos 100 mg.

Dacă există un istoric complicat de transfuzie și se suspectează deficiență de IgA, este posibil să se utilizeze componente sanguine autologe pregătite preoperator. În absența unei astfel de oportunități, se folosesc numai eritrocitele spălate dezghețate.

11.1.6. Supraîncărcare volemică acută. O creștere rapidă a tensiunii arteriale sistolice, dificultăți de respirație, cefalee severă, tuse, cianoză, ortopnee, dificultăți de respirație sau edem pulmonar, în timpul sau imediat după transfuzie, pot indica hipervolemie din cauza creșterii puternice a volumului sanguin circulant din cauza transfuziei de sânge. componente sau coloizi de tip albumină. O creștere rapidă a volumului sanguin circulant este slab tolerată de pacienții cu boli de inimă, boli pulmonare și în prezența anemiei cronice, când există o creștere a volumului plasmatic circulant. Transfuziile chiar și de volume mici, dar cu o rată mare, pot provoca suprasolicitare vasculară la nou-născuți.

Încetarea transfuziei, transferul pacientului în poziție șezând, administrarea de oxigen și diuretice opresc rapid aceste fenomene. Dacă semnele de hipervolemie nu dispar, există indicații pentru plasmafereza de urgență. Dacă pacienții sunt predispuși la suprasolicitare volemică în practica transfuziei, este necesar să se utilizeze administrarea lentă: viteza de transfuzie este de 1 ml/kg greutate corporală pe oră. Dacă este necesară transfuzarea unor volume mari de plasmă, este indicată numirea diureticelor înainte de transfuzie.

11.1.7. Infecții transmisibile prin transfuzie de componente sanguine. Hepatita este cea mai frecventă boală infecțioasă care complică transfuzia componentelor sanguine. Transmiterea hepatitei A este extrem de rară, tk. în această boală, perioada de viremie este foarte scurtă. Riscul de transmitere a hepatitei B și C rămâne ridicat și tinde să scadă datorită testării donatorilor pentru purtarea AgHBs, determinării nivelurilor de ALT și anticorpilor anti-HBs. Auto-interesarea donatorului ajută, de asemenea, la îmbunătățirea siguranței transfuziilor.

Toate componentele sanguine care nu suferă inactivare virală prezintă riscul de transmitere a hepatitei. Lipsa actuală de teste fiabile garantate pentru transportul antigenelor hepatitei B și C necesită screening-ul constant al tuturor donatorilor de componente sanguine pentru testele de mai sus, precum și introducerea carantinei cu plasmă. Trebuie remarcat faptul că donatorii neremunerați prezintă un risc mai mic de transmitere prin transfuzie a infecțiilor virale în comparație cu donatorii plătiți.

Infecția cu citomegalovirus din cauza transfuziei componentelor sanguine este observată cel mai adesea la pacienții care au suferit imunosupresie, în primul rând la pacienții după transplant de măduvă osoasă sau la pacienții care primesc terapie citostatică. Se știe că citomegalovirusul se transmite cu leucocitele din sângele periferic, prin urmare, în acest caz, utilizarea filtrelor de leucocite în timpul transfuziei de eritrocite și trombocite va reduce semnificativ riscul de a dezvolta infecție cu citomegalovirus la primitori. În prezent, nu există teste de încredere pentru a determina transportul citomegalovirusului, dar s-a stabilit că în populația generală purtătorul acestuia este de 6 - 12%.

Transmiterea virusului imunodeficienței umane prin transfuzie reprezintă aproximativ 2% din toate cazurile de sindrom de imunodeficiență dobândită. Screeningul donatorilor pentru prezența anticorpilor împotriva virusului imunodeficienței umane reduce semnificativ riscul de transmitere a acestei infecții virale. Cu toate acestea, prezența unei perioade lungi de formare a anticorpilor specifici după infecție (6 - 12 săptămâni) face aproape imposibilă eliminarea completă a riscului de transmitere a HIV. Prin urmare, pentru a preveni infecțiile virale transmise prin transfuzie, trebuie respectate următoarele reguli:

Transfuziile de sânge și componentele acestuia trebuie efectuate numai din motive de sănătate;

Screening-ul total de laborator al donatorilor și selecția acestora, îndepărtarea donatorilor din grupurile de risc, utilizarea predominantă a donării gratuite, auto-interesarea donatorilor reduc riscul de transmitere a infecțiilor virale;

Utilizarea crescută a autodonării, a carantinei cu plasmă și a reinfuziei de sânge mărește, de asemenea, siguranța virală a terapiei transfuzionale.

11.2. Sindromul transfuziei în masă

Sângele donat în conserve nu este ca sângele care circulă la un pacient. Necesitatea de a menține sângele în stare lichidă în afara patului vascular necesită adăugarea de soluții anticoagulante și conservante la acesta. Noncoagularea (anticoagularea) se realizează prin adăugarea de citrat de sodiu (citrat) într-o cantitate suficientă pentru a lega calciul ionizat. Viabilitatea eritrocitelor conservate este menținută printr-o scădere a pH-ului și o cantitate în exces de glucoză. În timpul depozitării, potasiul părăsește constant eritrocitele și, în consecință, nivelul său plasmatic crește. Rezultatul metabolismului aminoacizilor plasmatici este formarea amoniacului. În cele din urmă, sângele stocat diferă de sângele normal în prezența hiperkaliemiei, a diferitelor grade de hiperglicemie, hiperaciditate și niveluri crescute de amoniac și fosfat. Când a apărut o sângerare masivă severă și este necesară o transfuzie suficient de rapidă și de volum mare de sânge conservat sau celule roșii din sânge, atunci în aceste circumstanțe diferențele dintre sângele circulant și sângele conservat devin semnificative clinic.

Unele dintre pericolele transfuziilor masive depind numai de numărul de componente sanguine transfuzate (de exemplu, riscul de transmitere a infecțiilor virale și a conflictelor imunitare crește cu mai mulți donatori). O serie de complicații, cum ar fi supraîncărcarea cu citrat și potasiu, depind mai mult de rata de transfuzie. Alte manifestări ale transfuziilor masive depind atât de volum, cât și de rata de transfuzie (de exemplu, hipotermie).

Transfuzia masivă a unui volum de sânge circulant (3,5 - 5,0 litri pentru adulți) în decurs de 24 de ore poate fi însoțită de tulburări metabolice care sunt relativ ușor de tratat. Totuși, același volum administrat timp de 4 până la 5 ore poate provoca tulburări metabolice semnificative greu de corectat. Din punct de vedere clinic, următoarele manifestări ale sindromului transfuziilor masive sunt cele mai semnificative.

11.2.1. toxicitatea citratului. După transfuzie la primitor, nivelul de citrat scade brusc ca urmare a diluției sale, în timp ce excesul de citrat este metabolizat rapid. Durata circulației donatorului de citrat transfuzat cu eritrocite este de doar câteva minute. Excesul de citrat este legat imediat de calciul ionizat mobilizat din rezervele osoase ale organismului. Prin urmare, manifestările intoxicației cu citrat sunt mai mult legate de viteza de transfuzie decât de cantitatea absolută de mediu de transfuzie. Factorii predispozanți precum hipovolemia cu hipotensiune arterială, hiperkaliemia anterioară și alcaloza metabolică, precum și hipotermia și terapia anterioară cu hormoni steroizi sunt de asemenea importanți.

Intoxicația severă cu citrat se dezvoltă rar în absența acestor factori și pierderi de sânge care necesită transfuzie cu o viteză de până la 100 ml/min., la un pacient cu greutatea de 70 kg. Dacă este necesară transfuzia de sânge conservat, masa eritrocitară, plasmă proaspătă congelată cu o rată mai mare, intoxicația cu citrat poate fi prevenită prin administrarea profilactică de preparate de calciu intravenos, încălzirea pacientului și menținerea circulației sanguine normale, oferind perfuzie adecvată a organelor.

11.2.2. tulburări de hemostază. La pacienții care au suferit pierderi masive de sânge și au primit volume mari de transfuzii de sânge, în 20-25% din cazuri se înregistrează diverse tulburări de hemostază, a căror geneză se datorează „diluției” factorilor de coagulare ai plasmei, trombocitopeniei diluționale, dezvoltarea DIC și, mult mai rar, hipocalcemie.

DIC joacă un rol decisiv în dezvoltarea unei adevărate coagulopatii post-hemoragice și post-traumatice.

Factorii de coagulare instabili din plasmă au un timp de înjumătățire scurt, deficitul lor pronunțat este detectat după 48 de ore de depozitare a sângelui donat. Activitatea hemostatică a trombocitelor din sângele conservat scade brusc după câteva ore de depozitare. Astfel de trombocite devin foarte repede inactive funcțional. Transfuzia de cantități mari de sânge conservat cu caracteristici hemostatice similare, combinată cu propria pierdere de sânge, duce la dezvoltarea DIC. Transfuzia unui volum de sânge circulant reduce concentrația factorilor de coagulare plasmatică în prezența pierderilor de sânge de peste 30% din volumul inițial la 18 - 37% din nivelul inițial. Pacienții cu DIC din cauza transfuziilor masive se caracterizează prin sângerare difuză din răni chirurgicale și locuri de puncție a pielii cu ace. Severitatea manifestărilor depinde de cantitatea de sânge pierdută și de volumul de transfuzie necesar, corelat cu volumul de sânge din primitor.

Abordarea terapeutică a pacienților diagnosticați cu DIC din cauza transfuziilor masive se bazează pe principiul substituției. Plasma proaspătă congelată și concentratul de trombocite sunt cele mai bune medii de transfuzie pentru reumplerea componentelor sistemului de hemostază. Plasma proaspătă congelată este de preferat crioprecipitatului deoarece conține un set optim de factori de coagulare a plasmei și anticoagulante. Crioprecipitatul poate fi utilizat dacă o scădere marcată a fibrinogenului este suspectată ca principală cauză a hemostazei. Transfuzia de concentrat de trombocite în această situație este absolut indicată atunci când nivelul acestora la pacienți este sub 50 x 1E9/l. Ameliorarea cu succes a sângerării este observată atunci când nivelul trombocitelor crește la 100 x 1E9/L.

Prezicerea dezvoltării sindromului transfuziilor masive în cazul necesității unei transfuzii masive este de o importanță capitală. Dacă severitatea pierderii de sânge și cantitatea necesară de eritrocite, soluții saline și coloizi pentru completare sunt mari, atunci concentratul de trombocite și plasmă proaspătă congelată trebuie prescrise înainte de dezvoltarea hipocoagulării. Este posibil să se recomande transfuzia de 200 - 300 x 1E9 trombocite (4 - 5 unități de concentrat de trombocite) și 500 ml de plasmă proaspătă congelată pentru fiecare 1,0 l de masă eritrocitară sau suspensie transfuzată în condiții de refacere a pierderii acute de sânge masive.

11.2.3. Acidoza. Sângele conservat folosind o soluție de glucoză-citrat are un pH de 7,1 deja în prima zi de depozitare (în medie, pH-ul sângelui circulant este de 7,4), iar în a 21-a zi de depozitare, pH-ul este de 6,9. Masa eritrocitară în aceeași zi de depozitare are un pH de 6,7. O astfel de creștere pronunțată a acidozei în timpul depozitării se datorează formării de lactat și a altor produse acide din metabolismul celulelor sanguine, precum și adăugării de citrat de sodiu, fosfați. Împreună cu aceasta, pacienții, care sunt cel mai adesea primitori de medii de transfuzie, au adesea o acidoză metabolică pronunțată din cauza traumatismelor, pierderilor semnificative de sânge și, în consecință, hipovolemiei chiar înainte de începerea terapiei transfuzionale. Aceste împrejurări au contribuit la crearea conceptului de „acidoză transfuzională” și prescrierea obligatorie de alcaline în vederea corectării acestuia. Cu toate acestea, în viitor, un studiu amănunțit al echilibrului acido-bazic în această categorie de pacienți a relevat că majoritatea primitorilor, în special cei care și-au revenit, au avut alcaloză, în ciuda transfuziilor masive, și doar câțiva au avut acidoză. Alcalinizarea efectuată a condus la rezultate negative - un nivel ridicat al pH-ului modifică curba de disociere a oxihemoglobinei, îngreunează eliberarea oxigenului în țesuturi, reduce ventilația și reduce mobilizarea calciului ionizat. În plus, acizii care se găsesc în sângele integral sau globulele roșii stocate, în primul rând citratul de sodiu, sunt metabolizați rapid după transfuzie, transformându-se într-un reziduu alcalin - aproximativ 15 mEq per doză de sânge.

Restabilirea fluxului sanguin normal și a hemodinamicii contribuie la reducerea rapidă a acidozei cauzate atât de hipovolemie, de hipoperfuzie de organ, cât și de transfuzia de cantități mari de componente sanguine.

11.2.4. Hiperkaliemie. În timpul depozitării sângelui integral sau a masei de eritrocite, nivelul de potasiu din lichidul extracelular crește până în a 21-a zi de depozitare, respectiv, de la 4,0 mmol/l la 22 mmol/l și 79 mmol/l cu o scădere simultană a sodiului. O astfel de mișcare a electroliților în timpul transfuziei rapide și în vrac trebuie luată în considerare, deoarece. poate juca un rol în anumite circumstanțe la pacienții în stare critică. Monitorizarea de laborator a nivelului de potasiu din plasma sanguină a primitorului și monitorizarea ECG (apariția aritmiei, prelungirea complexului QRS, unda T acută, bradicardie) sunt necesare pentru a prescrie în timp util preparate cu glucoză, calciu și insulină pentru a corecta posibila hiperkaliemie.

11.2.5. Hipotermie. Pacienții aflați în stare de șoc hemoragic care au nevoie să transfuzeze volume mari de eritrocite sau sânge conservat au adesea o temperatură corporală redusă chiar înainte de începerea terapiei transfuzionale, ceea ce se datorează scăderii ratei proceselor metabolice din organism, pentru a economisi energie. Cu toate acestea, cu hipotermie severă, capacitatea organismului de a inactiva metabolic citratul, lactatul, adenina și fosfatul este redusă. Hipotermia încetinește rata de recuperare a 2,3-difosfogliceratului, care afectează revenirea oxigenului. Transfuzie de sânge „rece” conservat și componentele sale depozitate la o temperatură de 4 grade. C, care vizează restabilirea perfuziei normale, poate exacerba hipotermia și manifestările patologice asociate acesteia. În același timp, încălzirea mediului de transfuzie propriu-zis este plină de dezvoltarea hemolizei eritrocitelor. O scădere a vitezei de transfuzie este însoțită de o încălzire lentă a mediului transfuzat, dar adesea nu se potrivește medicului din cauza necesității unei corectări rapide a parametrilor hemodinamici. O importanță mai mare este încălzirea mesei de operație, temperatura în sălile de operație și restabilirea rapidă a hemodinamicii normale.

Astfel, în practica medicală, se pot aplica următoarele abordări pentru a preveni dezvoltarea sindromului transfuziilor masive:

Cea mai bună protecție a primitorului față de tulburările metabolice asociate cu transfuzia de cantități mari de sânge conservat sau componente ale acestuia este menținerea acestuia de căldură și menținerea stabilă a hemodinamicii normale, ceea ce va asigura o bună perfuzie a organelor;

Numirea medicamentelor farmacologice care vizează tratamentul sindromului de transfuzie masivă, fără a lua în considerare procesele patogenetice, poate fi mai dăunătoare decât benefică;

Monitorizarea de laborator a indicatorilor de homeostazie (coagulograma, echilibrul acido-bazic, ECG, electroliți) permite detectarea și tratarea în timp util a manifestărilor sindromului de transfuzii masive.

În concluzie, trebuie subliniat că sindromul transfuziilor masive practic nu este observat acolo unde sângele integral este înlocuit complet de componentele sale. Sindromul transfuziilor masive cu consecințe severe și mortalitate ridicată este adesea observat în obstetrică cu DIC acută - un sindrom când sângele integral este transfuzat în loc de plasmă proaspătă congelată.

Cunoștințele medicilor și asistenților medicali joacă un rol decisiv în prevenirea complicațiilor post-transfuzionale și îmbunătățirea siguranței terapiei transfuzionale. În acest sens, este necesară organizarea anuală de instruire, recalificare și testare a cunoștințelor și aptitudinilor întregului personal medical al persoanelor implicate în transfuzia de componente sanguine într-o instituție medicală. Atunci când se evaluează calitatea îngrijirii medicale într-o instituție medicală, este necesar să se ia în considerare raportul dintre numărul de complicații înregistrate în aceasta și numărul de transfuzii de componente sanguine.