Instrucțiuni de utilizare pentru comprimate de cotrimoxazol. Forma de eliberare și compoziția

Tablete 480 mg. 10 comprimate într-un blister.

1 sau 2 pachete cu instructiuni de utilizare intr-o cutie de carton.

Medicamentul este un antibiotic cu spectru larg. Produsul sa dovedit eficient împotriva multor tulpini cunoscute de bacterii. Puteți lua Co-Trimoxazol numai așa cum este prescris de un medic, deoarece există un risc mare de reacții adverse la intestine, glanda tiroidă, sistemul circulator, sistemul nervos și alte organe.

Co-Trimoxazol - instrucțiuni de utilizare

Medicamentul trebuie utilizat pentru a trata infecțiile numai așa cum este prescris de un medic. Instrucțiunile de utilizare indică în detaliu metoda de utilizare și dozajul, stabilite în funcție de vârsta pacientului. Aceste instrucțiuni trebuie respectate pentru a evita reacțiile adverse și fenomenele negative cauzate de ingestia de concentrații excesive de substanțe medicinale în organism.

Compoziție și formă de eliberare

Componentele principale ale medicamentului sunt sulfametoxazolul și trimetoprimul, care au un efect bactericid. Medicamentul este eliberat sub formă de tablete sau suspensie. Concentrația de substanțe antibacteriene în funcție de forma medicamentului poate fi studiată în tabelul:

Farmacodinamica si farmacocinetica

Medicamentul este un medicament antimicrobian combinat cu efect bactericid. Mecanismul de acțiune al medicamentului se bazează pe blocarea sintezei de folați în interiorul celulelor bacteriene. Moartea microorganismelor patogene are loc din cauza faptului că sulfametoxazolul perturbă formarea acidului dihidrofolic, iar trimetoprimul crește perturbările în formarea acidului tetrahidrofolic, distrugând proteinele vitale pentru microbi.

Reacțiile care apar în organism cresc concentrația medicamentului în plasma sanguină la câteva ore după administrare. Substanțele pot trece prin placentă la făt și în laptele matern. Metabolizarea sulfonamidelor are loc în ficat. Metaboliții nu au efect antimicrobian. Concentrații mari de antibacteriene se găsesc în urină. Substanțele sunt excretate de rinichi și intestine.

Co-Trimoxazol - indicații de utilizare

Medicamentul poate fi utilizat separat sau ca parte a terapiei complexe. Medicamentul Co-Trimoxazol este prescris pacienților pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:

• bronșită de forme acute și cronice;
• bronșiectazie;
• lobar, pneumocystis, pneumonie bronșică;
• salmoneloză, holeră;
• dizenterie, febră tifoidă, gastroenterită;
• colangită, febră paratifoidă, colecistită;
• amigdalita, scarlatina, laringita;
• otita medie, sinuzita;
• gonoree, granulom inghinal;
• prostatita, uretrita;
• pielita, cistita, pielonefrita;
• furunculoză, piodermie, infecții severe ale plăgilor.

Co-trimoxazolul este utilizat ca parte a terapiei complexe împreună cu alte medicamente. Combinațiile de medicamente sunt utilizate în tratamentul bolilor:

• toxoplasmoza;
• malarie;
• osteomielita (acută, cronică);
• infecții osteoarticulare;
• bruceloză în curs acut;
• blastomicoza din America de Sud.

Instructiuni de utilizare si dozare

Instrucțiunile de utilizare spun că medicamentul trebuie administrat pe cale orală. Trebuie să luați pastile sau suspensie după mese sau în timpul meselor. Pentru a pregăti un amestec din granule, trebuie să adăugați 100 ml de apă fiartă în interiorul sticlei și să amestecați bine conținutul. Durata tratamentului depinde de diagnosticul stabilit. În medie, terapia medicamentoasă durează până la 10 zile.

Co-Trimoxazol – suspensie

Doza de medicament este determinată de medic în funcție de vârsta și severitatea bolii găsite la pacient. Se recomandă administrarea medicamentului Co-Trimoxazol sub formă de suspensie în următoarele doze:

• sugari sub șase luni - 120 ml de două ori pe zi;
• copii sub 6 ani – 120-240 ml de 2 ori pe zi;
• copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani – 480 mg de două ori pe zi;
• adolescenți și adulți – 960 mg de 2 ori pe zi.

Comprimate de co-trimoxazol

Instrucțiunile pentru medicament oferă un regim de administrare a medicamentului sub formă de pastile. Experții stabilesc următorul regim de dozare pentru utilizarea tabletelor:

• adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 960 mg o dată sau 480 mg de două ori pe zi;
• pentru copiii sub 2 ani este indicat 120 mg de 2 ori pe zi;
• copii 2-5 ani – 120-240 mg de două ori pe zi;
• copii 6-11 ani – 240-480 mg de 2 ori/zi;
• pentru infecții severe, adulții sunt sfătuiți să ia 480 mg de trei ori pe zi;
• dacă boala este cronică, doza zilnică este de 480 mg.

Instrucțiuni Speciale

Dacă tratamentul medicamentos se efectuează mai mult de 30 de zile, crește posibilitatea unor modificări hematologice. Transformările sunt reversibile atunci când pacientului i se administrează acid folic. Această terapie nu are un efect semnificativ asupra eficacității medicamentului. Pacienții care suferă de deficiență de folat ar trebui să ia agentul bactericid cu prudență.

Medicamentul trebuie întrerupt dacă apare diaree sau erupție cutanată. Pentru a preveni dezvoltarea cristaluriei, cantitatea de urină trebuie menținută în volumele necesare. Efectele secundare de la administrarea de sulfonamide antimicrobiene pot apărea atunci când capacitatea rinichilor de a elimina substanțele nocive este afectată. În timpul tratamentului cu medicamentul, nu este recomandat să mănânci verdețuri, conopidă, roșii, fasole, morcovi sau să fii expus la radiații ultraviolete puternice.

Când se tratează pacienții cu SIDA, riscul de reacții negative crește. Medicamentul nu este prescris pentru infecțiile gâtului cauzate de streptococul beta-hemolitic de grup A, deoarece rezistența la tulpină este larg răspândită. Pacienții cu patologii ale metabolismului potasiului și insuficienței renale necesită testarea periodică a plasmei sanguine.

În copilărie

Medicamentul trebuie luat cu prudență în copilărie. Doza și regimul de utilizare trebuie stabilite de medic, pe baza diagnosticului și a rezultatelor testelor de laborator. Tratamentul incorect al unui copil cu sulfonamide poate duce la dezvoltarea icterului și a anemiei hemolitice. Tratamentul bolilor sugarilor cu medicamentul este interzis. O excepție este tratamentul toxoplasmozei și pneumoniei cu Pneumocystis.

Interacțiuni medicamentoase

Un medicament antimicrobian poate avea un efect negativ asupra organismului atunci când este utilizat simultan cu următoarele medicamente:

• Administrarea de diuretice crește posibilitatea de a dezvolta trombocitopenie și sângerare. Acest efect este adesea observat la persoanele în vârstă. Pentru a determina riscul de trombocitopenie în timp util, pacientul trebuie să fie supus unei examinări regulate.
• Administrarea concomitentă cu ciclosporină după transplantul de rinichi poate agrava starea pacientului.
• Activitatea warfarinei și fenitoinei (medicamente anticoagulante) în raport cu metabolismul hepatic este redusă.
• Barbituricele, acidul para-aminosalicilic și fenitoina măresc activitatea manifestărilor deficienței de acid folic.
• Efectul contracepției orale este redus.
• Medicamentele care sunt derivate ale acidului salicilic sporesc efectul medicamentului Co Trimoxazol.
• Efectul anticoagulantelor indirecte, concentrația toxică de metotrexat, efectul medicamentelor hipoglicemiante și activitatea antimicrobiană a cloridinei cresc.
• Rifampicina ajută la reducerea timpului de înjumătățire al trimetoprimului.
• Procaina, Benzocaina și analogii lor pot reduce eficacitatea medicamentului.
• Utilizarea concomitentă a medicamentului cu pirimetamina poate provoca anemie megaloblastică.
• Utilizarea colestiraminei reduce absorbția. Se recomandă o pauză de câteva ore între administrarea medicamentelor.
• Medicamentele care inhibă funcția hematopoietică a măduvei spinării cresc riscul de mielosupresie.
• Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (Indometacin, Naproxen) pot spori efectul sulfametoxazolului și trimetoprimului.

Contraindicatii

Lupta împotriva bolilor cauzate de bacterii folosind o combinație de sulfametoxazol și trimetoprim este strict interzisă dacă pacientul are următorii factori:

• boli de sânge (anemie aplastică, leucopenie, agranulocitoză);
• perioada de sarcină și alăptare;
• hipersensibilitate la sulfonamide;
• deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (posibilă hemoliză a globulelor roșii);
• insuficiență renală și hepatică;
• anemie cu deficit de B12;
• până la vârsta de 3 luni.

În unele boli, medicamentul poate dăuna organismului. Utilizarea cu prudență și sub supravegherea unui specialist este necesară pentru următoarele afecțiuni:

• deficit de acid folic;
• boli ale glandei tiroide;
• risc ridicat de alergii;
• astm bronsic;
• disfuncție a ficatului și a rinichilor.

Efecte secundare

Utilizarea unui medicament bactericid fără prescripția medicului și fără efectuarea cercetărilor necesare poate provoca reacții adverse. Simptomele apar în mai multe sisteme ale corpului:

• Respiratorii: infiltrate pulmonare, bronhospasme.
• Hematopoietice: neutropenie, anemie, policitemie, leucopenie, agranulocitoză și alte patologii.
• Nervos: depresie, tremor, nevrita periferică, apatie, cefalee, zgomot în urechi, amețeli.
• Digestive: hepatită, colestază, dureri abdominale, gastrită, tulburări ale scaunului, vărsături și greață, hepatonecroză, enterocolită, stomatită, anorexie.
• Urinare: tulburări funcționale ale rinichilor, poliurie, concentrație crescută de uree, nefropatie toxică, însoțită de anurie, oligurie.
• Sistemul musculo-scheletic: mialgie, artralgie.
• Reacții alergice sunt posibile: necroliză toxică a epidermei, erupție cutanată, temperatură crescută a corpului, hiperemie a sclerei oculare, mâncărime, dermatită, eritem.

Supradozaj

Ingestia de sulfametoxazol trebuie să fie strict conform instrucțiunilor sau prescripției medicului. Utilizarea necontrolată a tabletelor sau suspensiilor poate duce la consecințe neplăcute și periculoase ale supradozajului. O creștere a concentrației de sulfametoxazol este însoțită de următoarele simptome:

• vărsături și senzație de greață;
• formarea colicilor intestinale;
• amețeli și dureri de cap;
• sindrom de confuzie, stări depresive, somnolență;
• leșin;
• scăderea acuității vizuale;
• hematurie;
• febră;
• cristalurie;
• trombocitopenie;
• icter toxic;
• anemie megaloblastica;
• leucopenie.

Aceste consecințe ale supradozajului trebuie oprite rapid pentru a preveni dezvoltarea complicațiilor. Tratamentul se efectuează prin următoarele măsuri:

• retragerea medicamentelor;
• lavaj gastric (efectuat în cel mult 2 ore după administrarea unei cantități excesive de medicamente);
• acidificarea urinei pentru a elimina trimetoprim;
• bea multă apă;
• diureză forțată;
• administrarea intramusculară de folinat de calciu;
• hemodializa.

Condiții de vânzare și depozitare

Medicamentul antimicrobian se eliberează din farmacii numai cu prescripție medicală. Pentru a-l cumpăra, trebuie mai întâi să solicitați sfatul unui specialist. Antibioticul trebuie păstrat într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate a granulelor este de 2 ani la temperaturi de până la 15 grade. Amestecul finit poate fi păstrat la frigider până la 1 lună, în condiții de cameră până la 2 săptămâni. Perioada de valabilitate a comprimatelor de co-trimoxazol este de 5 ani.

Analogii

Medicamentul are o compoziție, proprietăți și metodă de administrare similare cu alte medicamente care aparțin grupului sulfonamidelor. Analogii medicamentului sunt:

• Biseptol este un medicament cu un spectru larg de acțiuni antibacteriene. Prezintă activitate în lupta împotriva stafilococilor, streptococilor, E. coli și a altor agenți patogeni. Puteți cumpăra medicamentul sub formă de tablete, sirop și concentrat pentru injecție.
• Dvaseptol este un agent combinat care are un efect bactericid. Medicamentul este utilizat pentru uretrita, cistita, gonoree, pneumonie și alte boli cauzate de activitatea bacteriană. Puteți cumpăra tablete, sirop, concentrat injectabil pentru adulți și copii.
• Metosulfabol este un medicament combinat care are un efect antimicrobian cu spectru larg. Substanțele active sunt sulfametoxazol și trimetoprim. Se administrează în fiole conform prescripției medicului.

Instructiuni de uz medical

medicament

CO - TRIMOXAZOL

Nume comercial

Co-trimoxazol

Denumire comună internațională

Nu

Forma de dozare

Tablete 480 mg

Compus

O tabletă conține

substanțe active: sulfametoxazol 400 mg, trimetoprim 80 mg;

Excipienți: amidon de cartofi, povidonă, stearat de calciu.

Descriere

Tabletele sunt albe sau aproape albe, de formă plat-cilindric, cu o teșitură și un scor.

Fgrup de armacoterapie

Medicamente antibacteriene de uz sistemic. Sulfonamide și trimetoprim. Sulfonamide în combinație cu trimetoprim și derivații săi. Co-trimoxazol.

Cod ATX J01EE01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea orală, trimetoprimul și sulfametoxazolul sunt absorbite rapid și aproape complet. Concentrația maximă atunci când se administrează oral la o doză de 960 mg pentru sulfametoxazol este atinsă după 3,81 ± 2,49 ore și este de 45,00 ± 13,92 mcg/ml, iar pentru trimetoprim - după 2,25 ± 1,78 ore și este de 1,42 ± 0,82 µg/ml. Concentrația antibacteriană se menține timp de 7 ore. O stare de echilibru este atinsă după 2-3 zile de utilizare regulată.

În sânge, 42-46% din trimetoprim și aproximativ 66-70% din sulfametoxazol sunt în stare legată de proteine. Ambele substanțe pătrund ușor prin barierele histohematice în toate organele și țesuturile; în plămâni și urină creează concentrații care depășesc nivelul din plasmă. Pătrunde în bariera hemato-encefalică și se găsește în concentrații mari în lichidul cefalorahidian. Excretat în concentrații mari în laptele matern. Volumul de distribuție al sulfametoxazolului este de 1,86 l/kg; trimetoprim - 0,29 l/kg. Metabolizat în ficat. Sulfametoxazolul suferă acetilare pentru a forma metaboliți inactivi, trimetoprimul formează mai mulți oximetaboliți, dintre care unii au activitate antimicrobiană slabă.

Excretat prin rinichi. Aproximativ 50-70% din trimetoprim și 10-30% din sulfametoxazol sunt excretate nemodificate. Ele sunt excretate în bilă în cantități mici. Timpul de înjumătățire prin eliminare pentru trimetoprim este de aproximativ 10 ore, iar pentru sulfametoxazol este de aproximativ 11 ore.

La copii, eliminarea co-trimoxazolului este accelerată și depinde de vârstă: până la 1 an, perioadele de înjumătățire ale trimetoprimului și sulfametoxazolului sunt de 7 și 8 ore; la vârsta de 1-10 ani - 5, respectiv 6 ore. La persoanele cu vârsta peste 60 de ani, precum și la persoanele cu insuficiență renală, eliminarea cotrimoxazolului încetinește.

Farmacodinamica

Mecanismul de acțiune este asociat cu o întrerupere a sintezei acizilor nucleici în celulele bacteriene și protozoare. Co-trimoxazolul nu are un efect negativ asupra sintezei acizilor nucleici în celulele umane.

Foarte activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp.(inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze) , Streptococcus spp. ( incl. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus beta), Branchamella catarrhalis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia spp.; bacterii aerobe gram-negative: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., M. catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp., S. maltophilia, Yersinia spp., V. cholerae.

Mai puțin activ în raport cu Acinetobacter spp., Actinomyces spp., Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Brucella spp., B. abortus, B. mallei, B. pseudomallei, Citrobacter spp., Chlamidia trachomatis, Cedecea spp., Edwardsiella spp., Klunia alverai, pp. . ., Legionella spp., Morganella morganii, Providencia spp.

Activ împotriva protozoarelor Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Isospora belli, Isospora natalensis, Cyclosporidium cayetanensis, Cyclosporidium parvum.

Rezistent la co-trimoxazol Pseudomonas aeruginosa(activitate slabă față de Pseudomonas cepacea), Campylobacter spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., M. tuberculosis, Leptospira, Borrelia, T. pallidum, rickettsia, agenți patogeni ai micozelor și infecțiilor virale. În prezent, datorită dezvoltării rezistenței la medicament, există fluctuații semnificative în sensibilitatea speciilor clinice și a tulpinilor de microorganisme.

Indicatii de utilizare

• infecții ale tractului respirator: bronșită cronică (exacerbare), pneumonie cauzată de Pneumocystis carinii(tratament și prevenire) la adulți și copii
• Infecții ORL: otita medie (la copii)
• infecții genito-urinale: infecții ale tractului urinar, chancroid
• infectii ale tractului gastrointestinal: febra tifoida, shigeloza paratifoida (cauzata de tulpini sensibile ShigellaflexneriȘi Shigellasonnei) , diareea calatorilor cauzata de tulpini enterotoxice Escherichia coli holera (pe lângă înlocuirea lichidelor și electroliților)
• alte infecții bacteriene (posibil combinate cu antibiotice): nocardioză, bruceloză (acută), actinomicoză, osteomielita (acută și cronică), blastomicoză sud-americană, toxoplasmoză (ca parte a terapiei complexe)

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul se administrează pe cale orală, după mese, cu un pahar plin (200 ml) de apă. În timpul tratamentului, trebuie să monitorizați consumul unei cantități suficiente de lichid și nu săriți să luați următoarea doză de medicament.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 960 mg (2 comprimate) de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore. Doza zilnică - 4 tablete. În caz de infecție severă, puteți crește doza unică la 1440 mg (3 comprimate) de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore.

Copii de la 6 la 12 ani - 480 mg la fiecare 12 ore, ceea ce corespunde aproximativ unei doze de 36 mg/kg/zi.

Durata tratamentului: pentru exacerbarea bronșitei cronice - 14 zile, pentru diareea călătoriei și shigeloză - 5 zile, pentru febră tifoidă și febră paratifoidă - 1-3 luni, pentru prostatita cronică - 3 luni. Cursul de tratament pentru infecțiile urinare și otita medie acută este de 10 zile. Chancroid moale - 960 mg la fiecare 12 ore. Dacă după 7 zile vindecarea elementului pielii nu are loc, terapia poate fi prelungită cu încă 7 zile. Cu toate acestea, lipsa efectului poate indica rezistența agentului patogen.

Pentru infecțiile acute, cursul minim de tratament este de 5 zile; după ce simptomele dispar, terapia se continuă încă 2 zile. Dacă după 7 zile de terapie nu există nicio îmbunătățire clinică, agentul cauzal trebuie clarificat. Doza și doza minimă pentru tratamentul pe termen lung (mai mult de 14 zile) este de 480 mg la fiecare 12 ore.

Când cursul tratamentului durează mai mult de 5 zile și/sau doza de medicament este crescută, este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui periferic; daca apar modificari patologice se prescrie acid tetrahidrofolic (folinat de calciu, leucovorin) sau acid folic in doza de 5-10 mg/zi.

La tratarea pneumoniei cu Pneumocystis, se prescriu sulfametoxazol 100 mg/kg și trimetoprim 20 mg/kg pe zi, la fiecare 6 ore timp de 14-21 de zile.

Prevenirea pneumoniei cu Pneumocystis - adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 960 mg (două comprimate de 480 mg) o dată pe zi. Copii de la 6 la 12 ani: 960 mg pe zi, împărțite în două doze egale la fiecare 12 ore timp de 3 zile. Doza zilnică nu trebuie să depășească 1920 mg (4 comprimate de 480 mg).

Nocardioză: adulții iau de obicei 6 până la 8 comprimate de co-trimoxazol 480 mg pe zi. Cursul tratamentului este de 14 zile. Apoi, doza este redusă și se trece la terapia de întreținere timp de 3 luni. Doza trebuie ajustată în funcție de vârsta pacientului, greutatea corporală, funcția renală și severitatea bolii.

Pentru pacienții cu clearance-ul creatininei de 15-30 ml/min, doza trebuie redusă de 2 ori; pentru pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/min, nu se recomandă utilizarea cotrimoxazolului.

Pacienți vârstnici

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici din cauza reacțiilor adverse, în special la pacienții cu insuficiență renală/hepatică sau care iau concomitent alte medicamente.

În absența instrucțiunilor speciale, trebuie luate doze standard de medicament.

Efecte secundare

De multe ori

Greață, vărsături

anorexie

Mâncărime, erupții cutanate, urticarie (ușoare și dispar rapid după întreruperea medicamentului)

Frecvența și severitatea acestor reacții adverse sunt dependente de doză.

Nu des (≥1/1000,<1/100)

Leucopenie, neutropenie și trombocitopenie (cel mai adesea ușoare sau asimptomatice și dispar după întreruperea medicamentului)

Rareori

Stomatită, glosită, diaree

Agranulocitoză, anemie megaloblastică, hemolitică sau aplastică, methemoglobinemie, pancitopenie

Foarte rar

Enterocolită pseudomembranoasă

Infecții fungice, cum ar fi candidoza

Reacții de hipersensibilitate, care se manifestă ca fiind crescute

temperatura corpului, angioedem, reacții anafilactoide și boală serică, infiltrate pulmonare cum ar fi alveolita eozinofilă sau alergică cu tuse sau dificultăți de respirație. Dacă aceste simptome apar sau se agravează brusc, pacientul trebuie reexaminat și tratamentul trebuie oprit.

Hiperkaliemie progresivă dar reversibilă, hiponatremie, hipoglicemie la persoanele fără diabet zaharat

Halucinații

Neuropatie (inclusiv nevrita periferică și parestezie), uveită

Creșterea activității transaminazelor și a bilirubinei serice, hepatită, colestază, necroză hepatică

Fotosensibilitate

Disfuncție renală, nefrită interstițială, creșterea azotului ureic din sânge, creatinina serică, cristalurie, creșterea diurezei, în special la pacienții cu edem cardiac

Artralgie, mialgie

Descris cazuri izolate periarterita nodulară și miocardită alergică, meningită aseptică sau simptome meningeale, ataxie, convulsii, amețeli, pancreatită acută, cu toate acestea, astfel de pacienți sufereau de boli concomitente severe, inclusiv SIDA, sindromul „căii biliare dispariția”; raportări izolate de cazuri de necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell) și purpură Henoch-Schönlein, rabdomioliză. Au apărut cazuri izolate de eritem multiform și sindrom Stevens-Johnson (letale) la mai mulți copii cărora li s-a administrat cotrimoxazol.

Reacții adverse la pacienții infectați cu HIV

Gama de efecte secundare la pacienții infectați cu HIV este aceeași ca și în populația generală. Cu toate acestea, unele efecte secundare sunt mai frecvente.

De multe ori

Leucopenie, granulocitopenie și trombocitopenie

Hiperkaliemie

Creșterea temperaturii corpului, de obicei în combinație cu nodul macular

De multe ori

Anorexie, greață cu sau fără vărsături, diaree

Niveluri crescute ale transaminazelor

Erupție cutanată maculo-nodulară, de obicei însoțită de mâncărime

Rareori

• hiponatremie, hipokaliemie

Contraindicatii

• hipersensibilitate la sulfonamide, trimetoprim
• insuficiență a funcției hepatice și renale (clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/min)
• B 12 - anemie deficitară, agranulocitoză, leucopenie, anemie aplastică
• deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază
• utilizarea concomitentă de dofetilidă
• sarcina si alaptarea
• copii până la 6 ani

Interacțiuni medicamentoase

Crește concentrațiile serice de digoxină, în special la pacienții vârstnici (este necesară monitorizarea concentrațiilor serice de digoxină). Reduce eficacitatea antidepresivelor triciclice.

Atunci când sunt utilizate împreună cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente antidiabetice din grupul derivaților de sulfoniluree (glibenclamidă, glipizidă, gliclazidă, gliquidonă), anticoagulante indirecte și barbiturice, are loc o creștere reciprocă a activității și toxicității medicamentelor.

Novocaina și benzocaina (anestezina) reduc activitatea antimicrobiană a co-trimoxazolului.

Methenamina (urotropina) și acidul ascorbic contribuie la dezvoltarea cristaluriei atunci când se administrează co-trimoxazol.

Pirimetamina (mai mult de 25 mg/saptamana) creste toxicitatea co-trimoxazolului atunci cand este utilizat impreuna si riscul de a dezvolta anemie macrocitara.

Când este utilizat concomitent cu contraceptivele orale combinate, crește riscul de sângerare uterină și reduce eficacitatea contracepției.

Când se utilizează împreună cu fenitoina, există o creștere a activității și toxicității co-trimoxazolului, o încetinire a eliminării fenitoinei cu o creștere a toxicității sale.

Atunci când este utilizat concomitent cu rifampicina, eliminarea co-timoxazolului este accelerată.

Înlocuiește metotrexatul de la legarea cu proteinele și crește efectele toxice ale acestuia.

Atunci când sunt utilizate concomitent cu diuretice tiazidice, riscul de a dezvolta trombocitopenie crește (în special la persoanele în vârstă).

La pacienții cărora li se administrează ciclosporină A după transplant de rinichi, co-trimoxazolul cauzează disfuncție renală reversibilă.

Alimentele care conțin cantități mari de acid folic: leguminoasele, roșiile, ficatul, rinichii reduc activitatea antimicrobiană a co-trimoxazolului. La pacienții cu infecție cu Pneumocystis, crește probabilitatea ca agentul patogen să dezvolte rezistență la co-trimoxazol.

Medicamentele care inhibă hematopoieza măduvei osoase cresc riscul de mielosupresie. Când se utilizează simultan cu indometacin, este posibilă o creștere a concentrației de sulfametoxazol în sânge. Este descris un caz de delir toxic după administrarea concomitentă de cotrimoxazol și amantadină. Atunci când se utilizează concomitent cu inhibitori ai ECA, în special la pacienții vârstnici, se poate dezvolta hiperkaliemie. Trimetoprimul, prin inhibarea sistemului de transport renal, crește ASC cu 103%, Cmax cu 93% a dofetilidei, ceea ce crește riscul de apariție a aritmiilor ventriculare cu prelungirea intervalului QT, inclusiv aritmii de tip piruetă. Utilizarea concomitentă de dofetilidă și trimetoprim este contraindicată.

Instrucțiuni Speciale

Co-trimoxazolul trebuie prescris numai în cazurile în care avantajul unei astfel de terapii combinate față de alte medicamente antibacteriene de monoterapie depășește riscul posibil.

Deoarece sensibilitatea bacteriilor la medicamentele antibacteriene in vitro variază în diferite zone geografice și în timp, modelele locale de susceptibilitate bacteriană trebuie luate în considerare atunci când se selectează un medicament.
În timpul tratamentului cu co-trimoxazol, este necesar să luați cel puțin 2 litri de lichid pe zi și să beți apă minerală ușor alcalină pentru a reduce riscul formării de calculi urinari. În perioada de tratament trebuie evitată iradierea solară și UV, deoarece crește riscul de apariție a fotodermatozelor.

Utilizare la persoanele cu infecție streptococică. Co-trimoxazolul nu trebuie utilizat ca medicament de primă alegere în tratamentul persoanelor cu amigdalită (amigdalita), faringită și pneumonie pneumococică.

Utilizați cu prudență necesar atunci când se prescrie co-trimoxazol la pacienții cu deficit de acid folic (vârstnici, persoane care suferă de dependență de alcool, sindrom de malabsorbție), porfirie, disfuncție tiroidiană, astm bronșic și antecedente de reacții alergice. Dacă apar erupții cutanate sau diaree în timpul tratamentului cu cotrimoxazol, utilizarea acestuia trebuie întreruptă imediat.

Utilizare pe termen lung. Dacă este necesară utilizarea pe termen lung a cotrimoxazolului, parametrii hematologici ai sângelui periferic, starea funcțională a ficatului și rinichilor trebuie monitorizați la fiecare 3 zile. Dacă există o scădere semnificativă a conținutului de elemente formate în sânge sau o modificare a parametrilor biochimici de mai mult de 2 ori, comparativ cu limitele normale, co-trimoxazolul trebuie întrerupt.

În timpul tratamentului, nu este indicat să se consume alimente care conțin cantități mari de PABA - părți verzi ale plantelor (conopidă, spanac, leguminoase), morcovi, roșii.

Dacă tusea sau dificultățile de respirație apar sau se agravează brusc, pacientul trebuie reexaminat și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului medicamentos. Riscul de reacții adverse crește semnificativ la pacienții cu SIDA.

Au fost descrise cazuri de pancitopenie la pacienții care iau cotrimoxazol. Trimetoprimul are afinitate scăzută pentru dehidrofolat reductază umană, dar poate crește toxicitatea metotrexatului, mai ales în prezența altor factori de risc precum bătrânețea, hipoalbuminemia, insuficiența renală, supresia măduvei osoase. Astfel de reacții adverse sunt mai probabile dacă metotrexatul este prescris în doze mari. Pentru a preveni mielosupresia, se recomandă prescrierea acidului folic sau folinat de calciu acestor pacienți.

Trimetoprimul interferează cu metabolismul fenilalaninei, dar acest lucru nu afectează pacienții cu fenilcetonurie cu condiția să urmeze o dietă adecvată. Pacienții al căror metabolism este caracterizat de „acetilare lentă” sunt mai susceptibili de a dezvolta idiosincrazie la sulfonamide.

Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, în special la pacienții vârstnici și senili. Co-trimoxazolul, și în special trimetoprimul, care face parte din acesta, pot afecta rezultatele determinării concentrației de metotrexat în serul sanguin, efectuată prin metoda de legare competitivă a proteinelor folosind dihidrofolat reductază bacteriană ca ligand. Cu toate acestea, atunci când metotrexatul este determinat prin metoda radioimună, interferența nu are loc.

La pacienții care iau doze mari de cotrimoxazol, concentrațiile serice de potasiu trebuie monitorizate în mod regulat. Doze mari de medicament pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis pot duce la o creștere progresivă, dar reversibilă a potasiului seric la un număr semnificativ de pacienți. Hiperkaliemia poate fi cauzată chiar și prin administrarea dozelor standard recomandate de medicament dacă este prescris pe fondul metabolismului afectat al potasiului, insuficienței renale sau utilizarea concomitentă a medicamentelor care provoacă hiperkaliemie.

Când se tratează cu doze mari de co-trimoxazol, trebuie luată în considerare posibilitatea hipoglicemiei, de obicei la câteva zile după începerea tratamentului. Riscul de hipoglicemie este mai mare la pacienții cu insuficiență renală, boli hepatice și malnutriție.

Trimetoprimul și sulfametoxazolul pot afecta rezultatele testului Jaffe (determinarea creatininei prin reacția cu acidul picric în mediu alcalin), iar în intervalul normal rezultatele sunt supraestimate cu 10%.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea co-trimoxazolului în timpul sarcinii este contraindicată. Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării în timpul tratamentului.

Utilizare în pediatrie

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme potențial periculoase

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptome:în caz de supradozaj acut se observă greață, vărsături, colici intestinale, diaree, cefalee, amețeli, tulburări de vedere, somnolență, depresie, leșin, confuzie, febră. În cazuri severe - cristalurie, hematurie, anurie. La intoxicație prelungită se observă inhibarea hematopoiezei, manifestată prin trombocitopenie, leucopenie, anemie megaloblastică; icter.

Tratament: sevraj de droguri, diureză forțată cu alcalinizare a urinei. Acidificarea urinei crește excreția de trimetoprim, dar poate crește riscul de cristalizare. În cazuri severe - hemodializă. Terapie simptomatică. Un antidot specific este acidul folinic (folinat de calciu sau leucovorin) 3-10 mg intramuscular o dată pe zi timp de 5-7 zile.